医结合治疗糖尿病足设备 医疗器招标采购公告(海原县中医医院2024)



一、采购标段

采购计划编号:
2024NCZ(ZW)0001176
项目名称:
海原县中医医院中西医结合治疗糖尿病足设备采购项目

分包名称:
海原县中医医院中西医结合治疗糖尿病足设备采购项目
分包类型:
货物类

采购方式:
公开招标
预算金额
1650000.00

报价方式:
总价采购项目
是否属于技术复杂,专业性强的采购项目:


是否为执行国家统一定价标和固定价格采购项目:


二、供应商资格条件
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定,应提供以下材料:
1.1 提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照 (或事业单位法人证书,或社会团体法人登记证书),如投标供应商为自然人的需提供自然人身份证明;
1.2 法人授权委托书、法人及被授权人身份证复印件(法定代表人直接投标可不提供,但须提供法定代表人身份证复印件);
1.3 提供具有良好商业信誉和健全的财务会计制度的承诺函;
1.4 提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料;
1.5 具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录的承诺函;
1.6 提供参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明;(提供《资格承诺函》)。
2.供应商在中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单,在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单。
3.(是/否)专门面向中小微企业: 是 否
4.合格投标人的其他资格要求:

序号
合格投标人的其他资格要求

1
投标人信用承诺书;

2
①投标人为经营企业:所投产品为第二类医疗器械提供《医疗器械经营备案凭证》,所投产品为第三类医疗器械提供《医疗器械经营企业许可证》;投标人为生产企业:所投产品为第一类医疗器械提供《医疗器械生产备案凭证》,所投产品为第二、三类医疗器械的提供《医疗器械生产许可证》。②投标产品为一类医疗器械须提供医疗器械备案表,投标产品为二、三类医疗器械须提供医疗器械注册证。

三、商务要求
采购标的交付(实施)的时间(期限)
国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范
采购标的交付地点(范围)
付款条件(进度和方式)
包装和运输方式
售后服务
安装调试
交付标准和方法
质量保修范围和保修期
培训

四、技术要求
货物类   服务类   工程类

标的清单(货物类)

序号
品目名称及编码
标的名称
计量单位
数量
单价
是否进口
标的详细参数
是否属于节能产品政府采购品目清单
是否属于环境标志产品政府采购品目清单
备注

是否应当实施政府强制采购
是否应当实施政府优先采购
是否应当实施政府强制采购
是否应当实施政府优先采购

1
A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备
足底压力步态评估系统

1
300000.00

标的1-医用电子生理参数检测仪器设备:具体参数详见采购需求附件





2
A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备
智能负压治疗仪

1
10000.00

标的2-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备:具体参数详见采购需求附件





3
A02320400-医用光学仪器
数字震动感觉阈值检查仪

1
150000.00

标的3-医用光学仪器:具体参数详见采购需求附件





4
A02320400-医用光学仪器
红外/红光治疗仪

1
150000.00

标的4-医用光学仪器: 具体参数详见采购需求附件





5
A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备
双通道经皮氧分压监测仪

1
690000.00

标的5-医用电子生理参数检测仪器设备:具体参数详见采购需求附件





6
A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备
感觉神经定量检测仪

1
350000.00

标的6-医用电子生理参数检测仪器设备:具体参数详见采购需求附件





采购需求附件:

采购需求附件

采购需求附件.doc

五、合同管理安排
合同类型: 货物类   服务类   工程类
货物类
标的物
培训
国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范
履约保证金
甲方责任
乙方责任
采购标的交付(实施)的时间(期限)
违约责任
不可抗力
争议解决
验收标准(附验收方案) (验收方案附件):验收方案.doc
采购标的交付地点(范围)
付款条件(进度和方式)
包装和运输方式
售后服务
安装调试
交付标准和方法
质量保修范围和保修期

六、评审方法及评审细则
评标方法:
最低评标价法
综合评分法
评审细则类别: 货物类细则类别

货物类细则类别

序号
评审项目
权重分
评分标准

1
投标报价
30
价格分采用低价优先法计算,即满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价,其价格分为满分。其他投标人的价格分统一按照下列公式计算:投标报价得分=(评标基准价/投标报价)×100%×权重分值。(四舍五入后保留小数点后两位)对于高于项目采购预算金额的投标报价不予接受,视为无效投标。

2
技术标响应情况(技术指标、参数)价
35
招标文件技术参数带“★”的技术参数为重要技术指标、参数,完全满足招标文件重要和一般技术条款要求的得23分,以此为基础。 投标人重要技术指标、参数要求优于招标文件规定的相应重要技术指标、参数要求的,每有一项加0.5分,加至标准分为止,加至标准分为止;投标人重要的技术条款低于或不满足招标文件规定的相应技术条款的,每有一项减 1分,投标人一般技术条款低于招标文件规定的相应技术条款的,每有一项减1分,减完为止。投标人需根据招标文件对产品的技术指标、参数要求,逐项如实填写技术规格偏离表。 注:所有带“★”的技术参数须在投标文件中提供相关证明文件(如:检测报告、产品彩页、产品功能截图等能够证明实质性满足的证明资料)高清扫描件并加盖投标人电子公章予以佐证,经认可后方可视为满足(不清楚则不予认可),未提供证明文件的视为不满足予以扣分。

3
类似业绩
5
近三年每有一项类似业绩的得 1 分,满分 5 分。 注:投标人需提供中标(成交)通知书和合同,缺一项不得分。

4
售后服务
10
售后服务承诺体系包括但不限于①售后服务内容具体;②售后服务体系完善;③售后服务承诺及时;④售后服务技术保障;⑤出现问题的解决方案;⑥故障处理时限;⑦现场服务承诺及到位时间;⑧培训计划及方案;⑨售后服务技术人员;⑩售后服务的地点、联系人及电话。 售后服务承诺体系详细具体、服务及时每一项得1分;售后服务承诺体系满足招标要求,每一项得0.5分,不提供不得分。

5
商务响应
5
完全满足招标文件商务条款的得3分,以此为基础:投标文件商务条款优于招标文件规定的,有一项加0.5分,加至标准分5分止。

6
实施方案
15
根据投标人所提供的实施方案包括但不限于①项目的理解;②供货方案;③进度计划;④测试运行方案;⑤组织机构人员配置;⑥应急风险管控方案;⑦应急处置方案;⑧安装调试方案;⑨质量控制措施;⑩质量保障方案;方案完整、详尽、可行的每一项得1.5分;方案实用、合理的每一项得1分;不提供不得分。

合计:
100

标的详细参数:序号设备名称设备参数单位数量备注1感觉神经定量检测仪①设备用途:用于测量人体体表的温度觉阈值( 包括温觉、冷觉、热痛觉和冷痛觉) 。筛查周围神经大纤维和小纤维病变,定量评估患者感觉功能障碍程度,监测神经病变的治疗效果和指导用药。②技术要求: 可定量测量温觉阈值(WST)、冷觉阈值(CST)、热痛觉阈值(HPT)、冷痛觉阈值(CPT)。测试范围:0-50℃,自动升降温刺激。刺激精度≤0.1℃;误差≤±10%。变化速率: 1℃/s或0.5℃/s可调。配有反应控制器。③软件功能及要求:配有经国药局注册过可以用于临床的“感觉神经测试分析系统”。内置自动检测程序,检测过程操作医生或受检者均可独立按一键完成。内置校验程序(真假实验),规避检查的主观性,提供健康人对照数据库。软件自动计算均值、变异系数、异常率、不对称性图表等数据。原始数据可导出到Excel表格。软件可根据检查结果自动成生摘要报告。支持历史数据备份和还原。支持身份证ID刷卡录入。支持与医院HIS等信息管理系统的对接服务。④工作站要求:一体式电脑(CPU≥双核,主频≥2.0GHz,内存≥8G,固态硬盘≥128G,显示器分辨率≥1920 × 1080像素),彩色喷墨打印机,移动台车。套12双通道经皮氧分压监测仪1.功能要求:全自动开启监测功能:仅连接电极即可自动开始监测;具有自动定标功能,定标间隔时间可自定义;具有同屏显示实时数字、动态曲线及变化趋势功能;内置多种显示方式,包括数字模式,表格模式,趋势模式;具有数据存储能力:监测单元或主机本身具备数据存储能力;主机具备USB接口;具备直接通过USB接口连接打印机,无需导出数据或连接电脑即可直接打印监测结果;内置视频操作演示指南,减少培训需求;系统为全中文界面,并可切换其他语言;具有监测报警功能:报警条件可根据用户要求自行设置,并可调节报警声音。2. 技术要求:①工作原理:电极法②监测参数:经皮氧分压(tcpO2)、功率曲线(Power)、局部灌注指数(RPI)③监测范围:tcpO2:0-2000mmHg④加热温度范围:37-44℃(间隔0.5℃)3. 配置要求①监测主机、显示屏幕、内置电池一体化;②彩色触摸屏控制面板;③配置内置可充电电池,可用于病床转运监测;④监测通道:双通道检测,通道模块可扩展,且扩展后不额外增加设备体积;套13红外/红光治疗仪1.用途与配置要求:1.1功能用途:采用3R类激光的发光二极管(LED)技术产生单色红外线和红光光源。两种光源耦合照射,用于扩张血管,营养神经,治疗糖尿病下肢神经、血管病变引起疼痛、麻木等症状。1.2配置要求:主机1台、治疗片≥4片、绑带≥4条、治疗推车1台。1.3质保期2年性能要求:2.光源:采用一体式矩阵排列的LED固态冷光源,治疗光源可直接贴于皮肤使用;2.2红外线光源输出波长:880nm±8%; 2.3红外光功率稳定度:≤1%;2.4红外光输出强度:0~7mw/cm²;2.5红外光最大治疗深度:≥40mm;2.6红光光源输出波长:640nm±8%;2.7红光输出强度:0~2.5mw/cm²;2.8红光光功率稳定度:≤1%;2.9红光最大治疗深度:≥15mm;2.10每个治疗片含红外线和红光两种单波长LED光源,光源不少于60个;2.11治疗片有效照射面积:≥100cm²;2.12治疗片输出功率密度可调,范围:0~5mW/cm2;2.13治疗片弯曲度不小于180度,能贴合于身体各部位;2.14治疗片设有过温保护,日常使用表面温度小于37℃,提供检测报告;2.15治疗片光源使用寿命≥3年;2.16操作方式:触摸操作;2.17治疗片工作状态灯:有;2.18能量设置:红外线和红光混合输出,治疗强度可调;2.19治疗模式:定频治疗模式不少于6种,组合脉冲治疗模式不少于3种,适用于不同器质和深度的组织;2.20分路控制:可分路设置治疗强度、治疗时间,一台设备上可同时进行不同病症的治疗;2.21定时模式:不少于5~60分钟电子定时,治疗结束具备声音提醒。套14数字震动感觉阈值检查仪1.设备用途:测量人体任何部位的皮肤或粘膜上粗有髓鞘感觉神经纤维的震动感觉阈值(VPT),定量检查糖尿病周围神经病变之深感觉障碍层度。2.检测器:2.1振动电路测试范围:0-50V。2.2振幅微调精度≤0.1 V;误差≤±10%。2.3振动加速度峰值范围: 0-11.4m/s2连续可调,误差≤±15%。2.4振动频率:100Hz,误差范围≤±5%。2.5自动测试模式,通过微米级震动刺激探头无痛性的测量人体各部位生物震动感觉阈值。2.6配有患者反应器。3.软件功能及要求:3.1经国药局注册过可以用于临床诊断的“人体感觉阈值测试分析软件”。3.2软件可根据检测数据自动生成报告摘要。3.3软件可自行设定全身多个检测部位及部位中的多个检测点,并设定身体3.4各部位标准数据,方便结果的对比分析。3.5结果取值采用国际标准VPT检测方法,自动计算三次平均值作为检测结果。3.6支持病例存储、查询,完整的报告打印功能。3.7支持32位和64位Win7、Win8、Win10操作系统。专用电脑工作站:用于存储患者检查数据。彩色喷墨打印机,可移动式工作台车方便床旁检查。套15足底压力步态评估系统(一)功能要求1、支持站立静态采集模式和步行动态采集模式来分析足底压力并进行综合评价。2、可支持光脚和穿鞋状态下的足底压力数据实时采集和实时显示。3、提供单足滚动周期的时间参数,并可细化关键节点,可将单足滚动期细分,并段逐级分析。4、提供步态周期的完整时间参数分析,包括:支撑期、摆动期,双支撑期及多周期拟合分析。提供步态周期的完整空间参数分析,包括:步长、跨步长、步宽、足轴角度、重心移动轨迹、重心移动速度。5、提供完善整足分区分析功能,可将整足划分为不少于10个分区进行分析,独立提供分区数据,同时提供脚趾区、跖骨区、足弓区和足跟区4个整合分区独立计算推进力分析。6、可显示足底各区域压力压强随时间变化曲线,各区域接触面积,并可提供手动分区调整优化的功能。7、可显示足底各分区开始及结束时间、接触百分比、最大峰值、最大峰值时间、压强值等。8、可显示足弓指数,并提供正常足弓值范围。9、可精细掌握受试者的压力中心实时变化情况,对压力中心轨迹移动动态分析。10、显示人体静态站立或动态行走时的重心分布,重心偏向与重心偏离。11、系统提供单足内外翻量化评估数据,可对单足滚动周期内后跟触地阶段、足中支持阶段和蹬伸离地阶段分别进行内外翻量化分析,提供曲线图表分析及正常范围参考。12、可为糖尿病足判断提供数据,供医师参考治疗。13、可对单足多次测试数据进行压力值平均拟合分析,也可对多次测试数据进行接触面积的平均14、拟合分析,同时提供左右两足在拟合数据和单次测量数据的对比功能。15、数据打印输出中文报告,同时支持测试分析页面的打印输出。16已获得由CFDA颁发的二类医疗器械注册证。(二)技术要求1、传感器数量:≥4000个2、传感器密度:≥4个/cm²3、采集频率≥300fps4、量程≥120N/cm²5、力测量精准度误差率≤最大量程的±2%(需提供中国国家有关部门出具的检测报告)(三)配置要求1.足底压力平板 1台2.步态及平衡分析软件 1套3.数据线和电源线 1套4.定制EVA跑道 1套5.说明书 1套6.台车(带电脑) 1套套16智能负压治疗仪1、适用范围:供医疗机构为病人作普通负压吸引用2、负压压力:0~200mmHg;3、负压稳定后精度:在 50~200mmHg 范围内,实际测量值与设定值绝对误差≤±5mmHg;4、负压系统工作模式:支持三种模式:连续模式、动态模式、间隔模式;5、最大抽气速度:≥1L/min;6、电池续航时间:≥6h;7、真空罐容量:≥200mL;8、异常提示:漏气、超压和电池电量低提示;9、噪音:≤60dB(A);10、正常工作温度范围:5℃~40℃;11、正常工作湿度范围:≤80%;12、使用电源:电压 a.c.100V-240V,频率 50/60Hz;套1注:1、严禁完全复制粘贴招标文件参数,须据实提供真实、客观的技术参数与指标。核心、重要技术参数需提供佐证材料来支撑。严禁提供虚假材料和证明文件,发现后按照有关法律法规进行处罚。2、投标人的投标总报价应包括设备安装、调试和培训,以及人工费、运输费、机械费、管理费、税金等。如因投标人的错算、漏算等所导致的任何费用,直至项目结束,采购人不再追加任何费用。3、在质保期内,投标单位须对设备进行免费维护。海原县中医医院中西医结合治疗糖尿病足设备采购项目验收方案海原县中医医院中西医结合治疗糖尿病足设备采购项目已完成设备的安装、调试、试运行,供应商已提交了初步验收单、企业自验报告及验收申请,验收条件成熟,现组织综合验收。一、验收路线图:二、验收人员组成:在政府采购专家库中抽取相应专业的验收专家三人组成验收组,并推选验收组组长(验收报告中的第一名专家)。三、工作要求1、严格按照中标通知书、采购合同、招标文件及投标文件要求,对照品牌、型号、规格、数量、外观质量、技术、性能指标、运行状况、安装调试、质量证明文件、售后服务承诺、安全标准、合同履约时间地点方式等进行逐一核验。2、本项目所有产品进行一次性验收。3、验收专家从政府采购专家库中抽取。抽取的验收人员必须按时参加项目的验收工作,并尽职尽责做好核验,解决现场各使用单位提出的问题。4、甲方及时做好协调沟通联络,使用方相关人员按时参加验收工作并提供方便。四、验收方法1、介绍项目情况。2、对验收人员进行分工,提出要求。3、严格对标,依据为采购合同及招标文件投标文件中要求的数量、品牌、型号及参数,综合核对运行情况。4、听取使用单位的意见。5、做好验收记录(在原采购合同的报价明细表和采购需求响应表复印件上做好记录)。6、提出整改意见,限期整改。7、出具验收报告。1.1

投标 / 标书制作要点(原创)

本医结合治疗糖尿病足设备 医疗器涉及「招标采购公告」,投标方需重点关注:① 营业执照经营范围须含招标采购公告或对应服务类目;② 提供同类项目业绩证明;③ 报价方案与售后响应须明确;④ 紧盯投标截止与开标节点,建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应,务必在投标文件中凸显。

标书制作联系冯经理:17551026086