核酸提取仪 全自动医用PCR分析系统仪 结核 异烟拼突变检测试剂盒剂 乙胺丁醇耐药检测试剂盒采购合同公告（德宏傣族景颇族自治州疾病预防控制中心2022）
4533100JH202201560：德宏州疾病预防控制中心结核氟喹诺酮类药物敏感性分子生物学快速检测系统及试剂采购项目合同公告
一、合同编号：
4533100HT202201187
二、合同名称：
德宏州疾病预防控制中心结核氟喹诺酮类药物敏感性分子生物学快速检测系统及试剂采购项目合同书
三、项目编号：
4533100JH202201560
四、项目名称：
德宏州疾病预防控制中心结核氟喹诺酮类药物敏感性分子生物学快速检测系统及试剂采购项目
五、合同主体
采购人(甲方)：
德宏傣族景颇族自治州疾病预防控制中心
地 址：
德宏州芒市科技路32号
联 系 方 式 ：
13759207061
供应商名称(乙方)：
昆明德皓元医疗设备有限公司
地 址：
云南省昆明市高新技术产业开发区茭菱路环球时代东塔501室
联 系 方 式 ：
0871-65421005
六、合同主要信息
主要标的名称：
氟喹诺酮类药物耐药检测试剂盒
规格型号(或服务要求)：
48人份/盒
主要标的数量：
2
主要标的单价(万元)：
0.72
合同金额（万元）：
20.928
履约期限、地点等简要信息：
成交通知书发出30日内
采购方式：
单一来源
七、合同签订日期：
八、合同公告日期：
2022-12-02 至 2022-12-03
九、其他补充事宜：
详见附件
十、合同附件信息：
合同附件：
（已压缩）合同.pdf
（已压缩）合同.pdf
合同编号：4533100月7合同自编号：项目编号：DHHCFW-2022-070202201187本合同须加盖甲乙双方骑缝章有效云南省省级政府采购委托采购）合同书签订地点：云南省德宏州签订日期：2022年12月日云南省财政厅制甲方（采购人公章）名称：德宏州疾病预防控制中心地址：德宏州芒市科技路32号邮编：678400法定代表人或委托代理人：法国项目（技术）负责人：馋美电话：0692-3027398乙方（成交人公章）名称：昆明德站公司地址：云南省开发区菱菱路环球时代东路56邮编：650108法定代表人：委托代理人电话：0871-65421005开户银行：交通银行股份有限公司昆明西园路支行账号：531078069018160036124丙方（鉴证方公章）名称：德宏州浩创工程管理服务有限公司地址：德宏州芒市阿露窝罗路25号邮编：678400法定代表人：经办人：电话：0692-2129529开户银行：账号：甲方：德宏州疾病预防控制中心乙方：昆明德皓元医疗设备有限公司根据项目编号：DHHCFW-2022-070单一来源采购结果，甲、乙双方在平等、互利、友好的基础上，经过共同协商，甲方和乙方签订合同如下：1.合同文件本合同包含下列文件1.1本合同1.2响应文件2.合同标的及价格2.1采购清单名称品牌/厂家项目特征规格、技术参数、性能要求数量单位单价金额核酸提取仪厦门致善生物科技股份有限公司详见附件1台59520.0059520.00全自动医用PCR分析系统仪上海宏石医疗科技有限公司详见附件1台120000.00120000.00（溶解曲线试剂）结核提取试剂厦门致善生物科技股份有限公司详见附件2盒480.00960.00（溶解曲线试剂）异烟拼突变检测试剂盒剂厦门致善生物科技股份有限公司详见附件1盒7200.007200.00（溶解曲线试剂）乙胺丁醇耐药检测试剂盒厦门致善生物科技股份有限公司详见附件I盒7200.007200.00（溶解曲线试剂）氟唾诺酮类药物耐药检测试剂盒厦门致善生物科技股份有限公司详见附件2盒7200.0014400.00合同总价款（大小写）：合同总价款（大小写）：人民币贰拾万零玖仟贰佰捌拾元整人民币贰拾万零玖仟贰佰捌拾元整￥209280.002.2本合同设备总价为人民币￥209280.00整（大写人民币贰拾万零玖仟贰佰捌拾元）上述合同总价包括：本项目产品、产品的运输装卸、安装、调试、验收、维护费、质保等伴随的服务及各种税费等全部费用3.付款方式本合同以人民币付款。具体付款方式4交货、运输4.1交货日期：本合同“设备”的制造、运输由乙方负责，上述工作须在合同生效后30天完成。4.2交货地点：德宏州疾病预防控制中心4.3乙方根据装卸及搬运不同货物特点及不同要求，每一包装上应标明惯用的标志及图示，显著标明“小心轻放”、“此端向上”、“防潮”等字样或图案。每箱货应当有一份详细的装箱单，装箱单中同时标明净重和毛重。乙方应对不充分或不适当包装造成的货物损坏或灭失承担责任。对于箱内和捆内的散装部件，乙方均应系加标签并注明部件名称以及该部件在装配图上的位号和零件号。对于备件和工具，除注明上述内容外，尚需注明“备件”或“工具”字样。4.4乙方应在不迟于每批货物备妥待运前3日通知甲方如下内容：4.4.1合同号：4.4.2货物备妥待运日：4.4.3货物总体积：4.4.4货物总毛重/总包数；4.4.5发运站名称4.4.6发运货物的详细清单，包括合同号、分项号、合同设备的名称、规格、型号、数量、单价/总价、单位重量、单件体积/总体积，每件货物的外包装尺寸（长×宽×高）、总件数和发运站4.4.7有关合同设备在储存和运输中特殊注意事项的说明。4.5在每批货物的交货清单中都应附有下列单据4.5.1装箱明细单副本一式两份4.5.2质量合格证副本一式两份；4.5.3相关设备的技术资料一份；4.5.4需要组装的部件及机器的系统装配图一式两份4.6凡由于对货物包装不当或采取防护措施不充分致使货物损坏或丢失时，乙方均应按合同的规定负责修理、更换或赔偿。如果因乙方在包装和唛头标记方面发生的错误造成货物的误运，乙方应承担由此发生的额外费用。5.验收5.1甲方按照本合同约定的产品质量、规格、材料、数量及国家、行业的相关标准对乙方提供的设备进行验收。乙方应将所有资料、备件备品备齐，并保证设备性能和技术参数达到合同要求5.2乙方保证上述所有验收项目一次性通过验收。反之，每增加一次验收程序，乙方向甲方支付600元的违约金，如果经过3次验收程序，合同设备仍不能通过验收，甲方有权拒绝接收设备并解除合同，乙方应在解除合同之日起3日内，返还甲方已付货款，并承担甲方由此造成的损失。5.3双方以样品验收的，乙方应提前日将甲方订购的设备样品封存，并将样品交甲方保管。5.4由乙方设备验收不合格所产生的费用由乙方承担，且交货期不顺延6.所有权和风险的转移在验收合格后，设备交付给甲方时，该设备硬件的所有权、风险从乙方转移到甲方，甲方获得该设备的所有权7.设备保证、保修及售后服务7.1设备保证7.1.1乙方对其出售的产品享有完整的所有权，保证不被第三人追索和古有。若因乙方权利瑕疯所产生的一切后果及给甲方造成的损失，由乙方承担。乙方须自付费用为甲方取得维续使用该产品的权利7.1.2乙方保证其供应的本合同的“设备”的技术水平达到国家同类设备的技术指标，提供的所有设备及元器件是全新的并按最佳方案设计和制造。设备和材料的选型均符合工艺、安全运行操作以及长期使用的要求，并符合本合同附件的规定的各项运行指标及国家、行业有关的技术标准7.1.3设备在验收和保修期内运行性能和质量达不到设备技术规范要求，乙方无条件满足甲方要求。更换设备的一切费用由乙方负责，且交货期不顺延。7.1.4乙方对本合同“设备”的保修期为24个月，自“设备”验收合格之日起计算。7.1.5在设备保修期内如设备出现故障、乙方应立即对甲方的故障器件进行修理、更换，并应自收到甲方报修通知的48小时内完成更换、修理及返件工作。新更换和补充修复部件保修期经甲方验收后重新开始计算。若由于乙方的迟延造成甲方不能正常工作或致使返修的故障设备超过保修期，则由此产生的修理费用及甲方损失由乙方负责7.1.6本合同“设备”使用期间内，乙方应向甲方持续提供维护支持、技术支持和备件支持。乙方向甲方提供的备件价格不得高于当时同种型号的市场价格。8.索赔8.1如果设备在制造、验收和保证期内乙方未能履行其在本合同项下所承担的义务，甲方有权寻求本条款规定的任意或全部救济方式8.2在本合同“设备”使用期内，如发现乙方提供的“设备”有缺陷或不符合合同规定时，甲方有权凭有关管理部门的检验证书或验收文件向乙方提出索赔。乙方应立即无偿换货或退货，并负担由此产生的费用和损失。乙方对整体设备及配件的更换期限或退款期限不迟于收到甲方通知后7日。如乙方不能按期派遣人员到工作现场，甲方有权自行消除缺陷或不符合合同之处，由此产生的一切费用均由乙方承担。8.3由乙方自付费用以新设备替换有缺陷的合同设备同时乙方应在重新起算的保证期内对替换后的设备作出质量保证。乙方应自负风险和费用将替换后的设备或补供的设备运抵工作现场。8.4乙方按质量低劣的程度、甲方受损害的程度及损失的数额对合同设备进行降价。8.5乙方赔偿由乙方违约引起的甲方所受损失。8.6乙方应在收到甲方索赔要求后3日内作出回复。乙方应在甲方发出索赔通知后7日内，按照甲方同意的方法解决索赔事宜9.不可抗力如部分或者全部因下列人力不可控制的原因而致使合同义务没有或延迟履行，合同各方均不承担任何违约责任，包括且限于：战争、叛乱暴动、地震、洪水。在上述情况下，受不可抗力影响的一方应当及时将不可抗力的情况以书面方式通知本合同的另一方，并将预计的或者实际延迟期限以及有关细节通知另一方。如果不可抗力导致的延迟期限达到了90天，而且合同双方未能就本合同的进一步执行和修改达成合同的话，任何一方在向另一方提前10天发出书面通知之后，可以解除本合同10.违约责任10.1如果乙方有下述违约行为，在不妨碍甲方其它救济手段的情况下，甲方可以向乙方发出书面违约通知，全部或部分地终止合同，并要求乙方承担合同总金额的5%的违约金。10.1.1乙方在合同规定的交货期后30日内仍未能交付合同设备；10.1.2乙方未能使设备达到规定的最低技术性能和保证指标10.1.3乙方未能履行合同项下任何其它义务，并且在收到甲方违约通知后30日内仍未能对其违约行为作出补救。10.2由于乙方原因未能按期向甲方交付验收合格的“设备”时，每逾1天，乙方向甲方支付合同金额0.5%的违约金。如果逾期30天，乙方仍不能交付设备的，甲方有权解除合同，并要求乙方承担相应的违约责任。10.3合同签订后，双方均不得无故更改或终止合同。若因一方原因而导致合同无法继续履行，违约方应赔偿因此而给守约方带来的损失，并承担合同金额的5%的违约金。11.公开任何一方，如果没有得到另一方的书面同意，不得对外公布任何与本合同有关的消息。12.适用法律本合同的解释和执行适用中华人民共和国法律。13.转让除非合同双方另有约定，任何一方都不得将本合同以及本合同项下的任何权利义务，直接或者间接地转让给任何第三方14其他约定事项14.1本合同在履行过程中如发生纠纷，双方应协商解决，协商不成，均可向人民法院起诉。14.2本合同双方签字盖章后正式生效14.3本合同一式肆份，甲方执叁份，乙方执壹份，均具有同等法律效力。14.4本合同未尽事宜，双方协商解决或另立合同，但不得与本合同抵触14.5本合同履行完后自动终止。合同各方授权代表签字如下：自治州甲方：德宏州疾病预防控制乙方：昆明德皓元医疗设备有限公司中心法定代表法定代表人经办人签字经办人签字：地址：德宏州芒市科技路32号地址：昆明市高新技术产业开发区葵菱路环球时代东塔501室电话：0692-3069750电话：0871-65421005开户行：德宏州农行芒市团结支行开户行：交通银行股份有限公司昆明西园路支行帐号：24130201040004043帐号：531078069018160036124邮政编码：678400邮政编码：650108签订时间：签订时间：成交通知书昆明德皓元医疗设备有限公司：贵单位参加2022-11-24由德宏州浩创工程管理服务有限公司组织的德宏州疾病预防控制中心结核氟喔诺酮类药物敏感性分子生物学快速检测系统及试剂采购项目（项目编号：DHHCFW-2022-070）单一来源采购，经采购小组推荐，采购人确定为成交供应商，成交内容如下：1.成交价：人民币贰拾万零玖仟贰佰捌拾元整（￥209280.00元）2.采购需求：序号设备名称数量单位是否接受进口产品备注1结核氟喱诺酮类药物敏感性分子生物学快速检测系统1套否2（溶解曲线试剂）结核提取试剂248人份/盒否（溶解曲线试剂）异烟肝突变检测试剂盒剂148人份/盒否4（溶解曲线试剂）乙胺丁醇耐药检测试剂盒48人份/盒否5（溶解曲线试剂）诺酮类药物耐药检测试剂盒248人份/盒否Y3.合同履行期限：成交通知书发出30日内4.质保期：贰年。成交内容详见本项目单一来源采购文件和贵公司的响应文件及其承诺等书面材料，请贵公司30日内与采购人签订合同特此通知采购人（盖章强德宏疾病预防控制中心采购代理机构（盖章）：德宏州浩创工程管司日期：2022年11月2日附件：技术性能、配置氟唾诺酮类药物敏感性分子生物学快速检测设备技术参数说明、Lab-Aid808核酸提取仪（一）技术参数：1、可处理标本类型：脐血、抗凝外周血、血凝块、新鲜/冻存组织、植物组织、培养细胞、细菌、羊水、FFPE、绒毛、唾液、痰液等2、单次提取最大标本体积范围可达2000川13、每次提取样本数量不少于8份4、样本处理时间：少于30分钟5、核酸提取方法：磁珠法，自动提取6、磁珠回收率：99%7、控制模块：采用PCB高度集成挖制模块进行轴精确定位，该方式操作方便且性能稳定8、多档可调振荡混合模式，确保有效处理不向类型标本9、加热区间：室温～98C，具有控温模块10、可定时门控式紫外灭菌功能，防止污染11、使用一次性试剂与耗材：单T磁补疑。。个样未一个磁棒套，有效避免浪费及防止交叉污染12、相邻样本的试剂孔间距不少于8mm，防止溶液溅入13、配套试剂为完全预分装模式，无需客户分装，撕开封膜即可使用。一条试剂提取一个标本有效避免试剂浪费14、预设置程序，可以储存》15组程序，一键操作，使用简便15、防污染控制：提取舱封闭运行，内置紫外消毒模块16、配套试剂有能够提取结核分枝杆菌的试剂盒（二）配置清单：1、Lab-Aid808核酸提取仪主机一台2、托盘一个3、电源线一条4、使用说明书一份5、产品合格、保修卡各一张二、全自动医用PCR分析系统（一）技术参数1、PCR仪样本容量：48孔2、光源：超高亮度LED（免维护）3、检测器：高灵敏度光电传感器4、检测动态范围：1-1010105、检测灵敏度：可检测单拷贝基因6、反应容积：15u1-100ul，具有宽广物反应体系7、荧光激发波长与荧光检测波长：激发波长470-630nm检测波长510-665nm；多通道检测完全规避交叉干扰，无需任何繁杂的校正。8、检测的荧光素及染料：FAMSYBR,VIC，HEX，Joo,TET.TAMRA，CY3,ROX,TexasRed.CY5.使用最佳滤光片组合，通道之间无干扰，仪器适用开放式试剂。9、控温方法：半导体热电模块10、控温模式：模块控温、试管控温，多种控温模式，控温稳定11、温度准确性：±0.1℃12、温度均匀性：±0.1c，保证孔与孔间温度完全一致13、控温范围：4C-99℃狮科14、最大升降温速率：4.0℃/s9埔的升降温速率天宽热盖温度可调）者自动热盖15、热盖：30℃-108℃（默认10516、操作系统：WindowsXP/VIST入278等17、适用耗材：0.2m1PCR单管、8送等，48孔板18、软件：配置结核耐药项目检测结果判读软件一仪器自动输出结核分枝杆菌对利福平／异烟瞬/乙胺丁醇/链霉素/氟唾诺酮类的耐药检测结果，直接导出耐药或敏感的结论19、在耐药检测分析中，能自动识别熔解峰的温度及峰高，能自动识别重叠峰20、配套的诊断耐多药试剂，包含利福平、异烟、氟唑诺酮、乙胺丁醇、链霉素等用药检测，并取得NMPA三类注册证21、投标仪器获得NMPA的三类注册证（二）配置清单1、PCR仪SLAN-48P主机一台2、电源线一根3、通信线一根4、USB转接线一根5、《用户操作指南》一本6、SLAN-48P系统软件安装盘一个7、保险丝两个（5×20mm-5A、250v）8、仪器防尘罩一个9、合格证一份10、保修卡一份11、出厂检测报告一份12、装箱清单一份13、熔解曲线结果判读软件一套11核酸提取试剂技术参数1、用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，可从痰液等样本中快速分离高质量的结核分枝杆菌DNA*2、核酸提取方法：磁珠法：3、包装规格：48测试/盒：4、储存条件：室温（15~30℃）；运输条件：常温运输5、有效期：6个月：6、样本要求：干酪痰、血痰、黏液痰等合格的痰液、灌洗液、冲洗液、结核培养菌样本等；*7、为完全预分装模式，无需用户分装*8、试剂为单人份独立封装，真正实现单人份提取而不浪费。12结核分枝杆菌异烟耕耐药突变检测试剂盒技术参数1、可检测异烟耕耐药突变位点的检测区域范围为：ahpC启动子区、inhA94密码子、inhA启动子区位点以及katG315密码子；2、野生型检测限为2×10菌/mL，突变型检测限为2×104菌/mL:3、可以检测不均一耐药4、野生型符合率：100%（参考品）5、突变型符合率：100%（参考品）6、重复性：Tm值波动范围不超过±1℃7、临床试验与药敏试验结果相比较，灵敏度（真阳性率）W90%，临床特异性（真阴性率）≥96%*8、检测效率：在获得DNA样本后，3小时内完成检测9、PCR扩增检测全程闭管操作，减少PCR产物污染的可能性*10、PCR扩增与产物分析仪器自动完成，无需PCR后处理，仪器自动给出结果：11、基于样本熔点值与阳性对照熔点值是否有差异来判定是否含有突变，结果直观，易于判读；*12、取得NMPA的三类体外诊断试剂注册证3结核分枝杆菌乙胺丁醇耐药突变检测试剂盒技术参数1、可检测embB基因306位、406位、497位密码子这些与乙胺丁醇耐药相关的基因突变：2、野生型检测限、突变型检测限均为1X104菌/mL3、可以检测不均一耐药4、野生型符合率：100%（参考品）5、突变型符合率：100%（参考品）6、重复性：Tm值波动范围不超过±1℃7、临床试验与药敏试验结果相比较，灵敏度（真阳性率）85%，临床特异性（真阴性率）W95%*8、检测效率：在获得DNA样本后，3小时内完成检测：9、PCR扩增检测全程闭管操作，减少PCR产物污染的可能性；*10、PCR扩增与产物分析仪器自动完成，无需PCR后处理，仪器自动给出结果：11、基于样本熔点值与阳性对照熔点值是否有差异来判定是否含有突变，结果直观，易于判读；*12、取得NMPA的三类体外诊断试剂注册证14结核分枝杆菌氟喱诺酮类耐药突变检测试剂盒技术参数1、可检测gyrA基因与氟唾诺酮耐药相关的88-94位密码子突变；2、野生型检测限和突变型检测限均为2×104菌/mL3、可以检测不均一耐药4、野生型符合率：100%（参考品）5、突变型符合率：100%（参考品）6、重复性：Tm值波动范围不超过±1℃7、临床试验与药敏试验结果相比较，灵敏度（真阳性率）87%，临床特异性（真阴性率）≥98%；*8、检测效率：在获得DNA样本后，3小时内完成检测9、PCR扩增检测全程闭管操作，减少PCR产物污染的可能性；*10、PCR扩增与产物分析仪器自动完成，无需PCR后处理，仪器自动给出结果：11、基于样本熔点值与阳性对照熔点值是否有差异来判定是否含有突变，结果直观，易于判读*12、取得NMPA的三类体外诊断试剂注册证。1仪器配置Lab-Aid808、SLAN-48P序号名称单位数量备注1核酸提取仪主机Lab-Aid808台12托盘个113电源线条174使用说明书份115产品合格证张116保修卡张117PCR仪主机SLAN-48P台118电源线根19通信线根1110USB转接线根1111《用户操作指南》本1112SLAN-48P系统软件安装光盘张1113保险丝（①5×20mm-5A、250V）个2114仪器防尘罩个1115合格证份1116保修卡份1117出厂检测报告份1118装箱清单份1119熔解曲线结果判读软件元医疗菜120结核分枝杆菌氟唾诺酮类药物耐药突变检测试剂会/21结核分支杆菌复合群核酸检测试剂盒/22台式电脑赠送23核酸提取试剂盒48人份/盒盒1赠送24结核分枝杆菌氟峰诺酮类药物耐药突变检测试剂盒（荧光PCR溶解曲线法）48人份盒1赠送16售后服务承诺及保证措施我公司昆明德皓元医疗设备有限公司本着“高质量，优服务，求发展”的精神，以“优质产品、合理价格、贴心服务”的理念和负责、公开的原则向用户提供优质的售后服务承诺：1.合同履行期限：成交通知书发出30日内2.交货/安装地点：用户指定地点3.我公司提供的产品为全新的、具有有关部门注册或检验或商检及生产厂家质量合格证明的产品。4我公司保证出广的设备均按有关国家标准生产和检验，保证严格履行、兑现设备三包，严格执行国家相关行业售后服务有关规定，对出厂设备享有优异的质保期服务，出厂的设备配发检验合格证书和适量使用说明书，以确保用户能正确安装使用我公司设备。5.安装调试：按合同规定的时间免费安装、免费调试、验收6.培训：设备安装现场培训，派遣厂家认证或授权工程师进驻现场提供培训，现场培训效果要求达到让用户操作人员熟练运用设备所有功能、一般维护保养、排除故障的技术，直至操作人员完全掌握。6.验收标准：一次性验收合格。7.维修：质保期内提供免费上门维修服务，并进行终身维护。在设备寿命期内以不高于最终协商的价格保证备品备件并长期提供技术咨询服务。质保期内我方自收到用户电话报修通知后15分钟内给予响应，电话协助现场处理故障。如电话无法解决，我方工程师在24小时内到达现场处理，如重大故障在48小时内不能修复，则在7天内提供备用品或更换设备，直到原设备修复。8.保质期：耗材运送至招标人指定地点有效期不超过50%，保质期自验收合格之日起计算。9.质保期：设备提供2年免费质保服务，质保期自设备安装验收合格且所有配件、备件齐全之日起计算，质保期内，由于设备本身质量原因造成的任何损坏保证免费负责修理和更换：质保期满后，提供终身维修服务（最优价向采购方提供零部件）：无论质保期内外，用户有应用方面的疑问，都将提供工程师电话解答和现场应用支持，免除费用，质保期满后，各项服务只收取材料成本费用，免收人工服务费用。1710.终身负责系统设备的巡检，质保期内一年两次巡检，质保期外一年一次，时间由用户指定。终身负责系统设备的维修、优化、软件升级服务。11.我公司承诺若检测试剂盒供货价高于云南市场价，愿意给予采购方差价补偿。供应商：昆明德皓元医疗设备有限公司2022年11月29日
投标 / 标书制作要点（原创）
本核酸提取仪 全自动医用PCR分析系统仪 结核 异烟拼突变检测试剂盒剂 乙胺丁醇耐药检测试剂盒涉及「采购合同公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含采购合同公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
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