福建省网络存储改造 临床研究数据 临床研究数据采集与管理系统 行业应用软件开发服务采购合同公告（福建中医药大学附属人民医院(福建省人民医院)2024）
一、合同编号：[350001]FJYS[GK]2023081
二、合同名称：网络存储改造、多中心临床研究数据采集与管理系统
三、项目编号：[350001]FJYS[GK]2023081
四、项目名称：网络存储改造、多中心临床研究数据采集与管理系统
五、合同主体
采购人(甲方)：福建中医药大学附属人民医院
地址：福州市台江区八一七中路602号
联系方式：18558833691
供应商(乙方)：杭州伊柯夫科技有限公司
地址：浙江省杭州市余杭区五常街道文一西路998号4幢601室
联系方式：13735885938
六、合同主要信息
主要标的：
序号
名称
数量(单位)
单价(元)
总价(元)
规格型号/服务要求
1
多中心临床研究数据采集与管理系统
1(套)
￥296,000.00
￥296,000.00
乙方履行完本合同约定的交付义务后，应提前五个工作日通知甲方验收。如验收时货物品牌、规格、数量等与本合同约定不一致，乙方应及时更换，验收合格后甲乙双方在验收单上签字确认等，具体详见招标文件；
合同金额： 296,000.00元，大写(人民币)：贰拾玖万陆仟元整
履约期限：2023年12月25日至2026年04月23日
履约地点：/
采购方式：公开招标
七、合同签订日期
2023年12月25日
八、合同公告日期
2024年01月04日
九、其他补充事宜
无
合同附件：
福建中医药大学附属人民医院-福建省政府采购合同（服务类）-2023201328-29.6w.pdf
福建中医药大学附属人民医院
2024年01月04日
2023201328合同编号：福建省政府采购合同（服务类）编制说明1.签订合同应遵守《中华人民共和国政府采购法》及其实施条例、《中华人民共和国民法典》等法律法规及其他有关规定。2.签订合同时，采购人与中标（成交）人应结合采购文件规定填列相应内容。采购文件已有约定的，双方均不得对约定进行变更或调整；采购文件未作规定的，双方可通过友好协商进行约定。3.政府有关主管部门对若干合同有规范文本的，可使用相应合同文本。4.本合同范本仅供参考，采购人应当根据采购项目的实际需求对合同条款进行修改、补充。甲方：福建中医药大学附属人民医院住所地：福福州市台江区八一七中路602号联系人：赖丹联系电话：0591-83941086传真：/电子邮箱：461815269@qq.com乙方：杭州伊柯夫科技有限公司住所地：浙江省杭州市余杭区五常街道文一西路998号4幢601室联系人：金铁群联系电话：13735885938传真：/电子邮箱：jinyq@ecrfplus.com根据项目编号为[3500011FJYS[GK]2023081的网络存储改造、多中心临床研究数据采集与管理系统项目（以下简称：“本项目”）的采购结果，遵循平等、自愿、公平和诚实信用的原则，双方签署本合同，具体内容如下：一、合同组成部分1.1本合同条款及附件：1.2采购文件及其附件、补充文件；1.3乙方的响应文件及其附件、补充文件；1.4其他文件或材料：（无）二、合同标的总金额（元）：￥296,000.00品目编码C16010302品目名称行业应用软件开发服务采购标的多中心临床研究数据采集与管理系统服务时间（单位）自合同签订之日起120日内交付且达到验收标准，质保期自验收之日起730日1服务范围多中心临床研究数据采集与管理系统的开发建设、安装、调试、集成、系统运行、检验、维护工作，详见乙方投标文件，按招投标文件执行服务要求符合国家知识产权法律、法规的规定：满足我院招标文件及台同要求服务标准符合国家知识产权法律、法规的规定：满足我院招标文件及合同要求合计金额人民币（大写）：贰拾玖万陆仟元整（￥296,000.00)三、价格形式及合同价款3.1价格形式口固定单价合同。完成约定服务事项的含税合同单价为：人民币（大写）元（￥_元）。固定总价合同。完成约定服务事项的含税服务费用为：人民币（大写贰拾玖万陆仟）元（￥296,000.00元）口其他方式。（无）3.2合同价款包含范围（详见本合同附件。）3.3其他需说明的事项（无）四、合同标的及服务范围、地点和时间4.1项目名称：网络存储改造、多中心临床研究数据采集与管理系统4.2服务范围：多中心临床研究数据采集与管理系统的开发建设、安装、调试、集成、系统运行、检验、维护工作，详见乙方投标文件，按招投标文件执行4.3服务地点：福建中医药大学附属人民医院4.4服务完成时间：自合同签订之日起120日内交付且达到验收标准，质保期自验收之日起730日五、服务内容、质量标准和要求5.1服务工作量的计量方式：成果计量法：根据本合同服务要求执行，按照服务所达到的成果和效果来计算工作量5.2服务内容：（产品的开发建设、安装、调试、集成、系统运行、检验工作（技术要求详见附件））5.3技术保障、服务人员组成、所涉及的货物的质量标准：（1）服务技术保障：（1、售后服务乙方承诺以下售后服务条款：1、为每一个售后系统建立档案，系统地跟踪自投入使用后系统的所有维护记录、硬件维修、软件更新和重大升级等情况，确保系统在使用过程中符合FDA21CFRPart11等规范。2、在质量保证期内，由于乙方的原因而出现故障，乙方保证7*24小时内对用户的服务要求做出响应，8小时内到现场，小型故障恢复时间为12个小时，严重故障恢复时间为24小时内，并及时有效的提供解决方案，其费用由乙方负担。3、在服务合同期内，乙方提供定期回访服务，对系统提供技术支持包括bug修复和软件的重大升级等。4、保证所提供的软件为乙方最新版本软件，符合国家软件工程规范标准：能够满足NMPA药品临床试验管理规范的相关要求；乙方提供的多中心临床研究数据采集与管理系统软件运行稳定、正确、快速。25、软件产品的保修期为2年，保修期自供需双方代表在软件验收单上签字之日起计算。在产品保修期内，提供免费技术支持。其内容包括：热线电话服务提供技术咨询、故障诊断、故障排除、以及现场支持等具体的技术支持工作，并对客户投诉做出相应处理。6、提供不限次数的电子邮件及热线电话方式的技术支持服务，包括产品性能以及调试、安装、维护等技术问题的解答：在服务期内，确保功能的正常使用。在接到用户服务要求后应立即做出回应，并在承诺的服务时间内提供服务。保修期内提供免费产品版本升级（补丁）：工作日（800-17:30，法定假日除外）的电话支持：产品问题诊断和错误修复：根据问题的严重程度提供必要的本地现场服务。定期巡检与调优系统，确保产品始终处于高效率运行状态。6、培训集中培训：主要针对系统的普通用户、基础技术人员、高级技术人员和系统管理员，使他们通过培训能够熟练的掌握新系统的使用和个人信息的维护。重点培训：主要针对系统的高级技术人员和系统管理员，通过培训，使他们熟悉系统的架构、应用软件的机制，能够进行全系统的维护和管理工作，保障系统正常运行。系统操作培训：通过集中培训的方式，分3期各利用半天的时间，由资深的曾参与多个临床科研一体化项目培训伊柯夫技术工程师，对系统的使用作演示说明，辅导系统用户的使用。系统管理和维护培训：通过重点培训的方式，针对高级技术人员和系统管理员，利用两天的时间，从系统的硬件到软件各个方面的维护和管理进行详细的阐述和辅导。培训教材：《系统管理操作手册》《应用管理员手册》《用户手册》（2）服务人员组成：（姓名部门职位联系方式邮箱负责内容备注郝新宝数字临床服务中心首席医学官宋玉娥数字临床服务中心运营总监15071466332songyeecrfplus.com负责临床服务整体项日运营管理项目总监王梓睿数字临床服务中心数据管理经理15002729498wangzr@ecrfplus.com负责临床数据管理项日经理陆慧数字临床服务中心数据库经理负责数据库建库和数据库管理马梦立3Q研究院EDC研发负责人EDC系统研发、优化支持李海棠Helpdesk服务部Helpdesk客户经理负贵EDC系统使用技术支持曹知新IT维护IT经理系统交付和跟踪）（3）服务设备及物资投入及质量标准（乙方交付和提供服务设备及物资质量标准应与招标文件规定的技术标准相一致。若技术标准中无相应规定，所提供服务设备及物资应符合相应的国际标准或原产地国家有关部门最新颁布的相应的正式标准。）5.4服务质量标准及要求5.4.1乙方提供的服务或使用的产品、软件等应符合国家知识产权法律、法规的规定：乙方还应保证中方不受到第三方关于侵犯知识产权及专利权、商标权或工业设计权等知识产权方面的指控，任何第三方如果提出此方面指控均与甲方无关，乙方应与第三方交涉，并承担可能发生的一切法律责任、费用和后果：若甲方因此而遭致损失，则乙方应赔偿该损失。35.4.2若乙方提供的服务或使用的产品、软件等不符合国家知识产权法律、法规的规定或被有关主管机关认定为侵权或假冒伪劣品，则乙方中标或成交资格将被取消：甲方还将按照有关法律、法规和规章的规定进行处理，具体如下：（乙方保证所提供的产品具有独立的知识产权，保证甲方在使用乙方所提供的产品时不受任何专利或版权等方面的侵权困扰，如出现类似纠纷，乙方对由此产生的后果负全部责任，并赔偿甲方由此而造成的全部损失。）5.4.3其他要求（1、专有权利：软件的著作权和所有权由乙方所有。该软件受中华人民共和国法律、法规的保护。商标的使用应符合商标惯例，包括和商标所有人名称的一致。商标可以仅用于对该软件产品的识别。对于任何商标的该种使用都不会导致对该商标使用权的拥有。除上述以外，该合同不授予甲方该软件的任何知识产权。2、该合同的EDC软件使用授权限于附件1的限定的项目数量及周期，该项目乙方使用授权不代表甲方终身购买乙方EDC软件。）六、服务履约验收或考核甲方按照采购文件、乙方的投标或响应文件和本协议约定的服务内容及质量要求按次组织对乙方所提供服务进行验收，或定期进行服务考核，并根据验收或考核结果支付服务费用。具体如下：（（1）乙方提供的系统按国家或行业或地方标准（三种标准不一致的，按最高标准执行）、采购文件、投标文件、合同相关条款要求等有关内容进行验收。在此期间，如发现系统运行出现问题，乙方应按甲方规定的时间无条件修正、调试、测验系统直至系统验收合格交付使用。（2）产品的开发建设、安装、调试、集成、系统运行、检验工作，均包含在投标总价中，由乙方负责。（3）验收分为初次验收和最终验收两个阶段。开发建设完成后，乙方可申请初次验收，由甲方将组织相关人员和乙方一同对平台或系统的整体性能和功能进行验收。（4）试运行：完成新系统的安装调试以及甲方的开发建设要求后，乙方应对系统的整体性能和功能进行自检，自检结果必须符合采购文件、投标文件及合同中的相关条款，自检合格且初次验收合格后，系统转入为期至少一个月的试运行。（5）最终验收试运行结束后，乙方应向甲方提交自检记录和试运行记录，并提出验收申请。经甲方同意后，采购人和乙方共同进行系统的最终验收。甲方将按照政府采购合同规定的技术、服务、安全标准组织对乙方履约情况进行验收，并出具验收报告。验收报告应当包括每一项技术、服务、安全标准的履约情况。验收结果经双方确认后，双方代表必须按规定的验收表上的项目对照本合同填好验收结果并签名盖章。验收过程中，若发现软件有任何问题乙方应无条件进行调整，并无条件重新检测并调试直至验收合格交付使用。在此期间，乙方在甲方现场进行开发建设、调试、集成、试运行直至验收所发生的一切费用由乙方承担且己含在投标总价中。（6）验收需要材料：需求分析说明书、数据库设计说明书、测试报告（包含但不限于安全测试报告、项目测试报告、测试过程报告等）、工作报告、技术报告、系统维护手册、用户操作手册、项目验收报告（初验、终验相关报告）、培训材料、应急预案、运维方案。）七、甲方的权利与义务7.1甲方委派赖丹为联系人，联系方式83941086，负责与乙方联系。如甲方联系人发生变更，甲方应书面告知乙方。7.2甲方应为乙方开展服务工作提供必要的工作条件，以及对内对外沟通和配合协助。7.3甲方应于_2024年1月24日之前提供服务所需的全部资料，并对所提供材料真实性、完整性、合法性负责。7.4甲方应对委托服务事项提出明确、合理的要求，并对乙方开展服务过程中需采购人确认事项及时予以确认。甲方根据乙方服务成果提出的建议、方案所做出的决定而导致的损失，非乙方及其委派人员的过错造成由甲方自行承担。7.5甲方应按本合同约定及时足额支付服务费用及相关费用。7.6其他（无）八、乙方的权利与义务8.1乙方委派仲沐临为联系人，联系方式0571-89936157，负责与甲方联系。如乙方联系人发生变更，乙方应书面告知甲力8.2乙方应国家法律法规和国家标准或行业标准、招标文件、投标文件等要求开展本合同范围内所包含的服务；8.3乙方及其所委派服务人员应按标准或协议约定方式出具服务成果，对并其真实性和合法性负法律责任；8.4乙方对执行业务过程中知悉的国家秘密或甲方的商业秘密保密。除非国家法律法规及行业规范另有规定，或经甲方同意，乙方不得将其知悉的商业秘密和甲方提供的资料对外泄露。8.5乙方对服务业务应当单独建档，保存完整的工作记录，并对服务过程使用和暂存甲方的文件、材料和财物应当妥善保管。8.6服务工作结束后，乙方将根据情况对甲方服务相关的管理制度及其他事项等提出改进意见。8.7其他1、乙方及其委派人员应从专业角度向甲方提出合理化建议，方可因甲方指示问题而免除乙方相应责任2、乙方在2年服务期满后，应继续对已在运行尚未验收的项目进行技术服务支持，保障项目正常运行直至项目验收。九、资金支付方式、时间和条件期支付金额（元）计划支付日期收款人支付说明159,200,002024年2月8日杭州伊柯夫科技有限公司合同签订后，乙方开具合同总额20%的增值税发票并提交给甲方后，达到付款条件起45日内，支付合同总金额的20.00%2207,200,002024年6月7日杭州伊柯夫科技有限公司项目交货且验收合格后，乙方开具合同总额的80%的增值税发票并提交给甲方人后（甲方凭验收凭证和全额增值税发票等材料），达到付款条件起45日内，支付合同总金额的70.00%29,600.002026年6月7日杭州伊柯夫科技有限公司合同履约完毕，经甲方确认无质量问题且乙方无违约情形，达到付款条件起45日内，支付合同总金额的10.00%十、履约保证金5口有，。具体如下：（按照采购文件规定填写）。10.1乙方向甲方缴纳人民币—元作为本合同的履约保证金。10.2履约保证金缴纳形式：（支票／汇票/电汇/保函等非现金形式）10.3履约保证金合同履行完毕前有效，合同履行完毕后一次性结清退还。十一、合同期限（甲乙双方签订合同之日起至双方履行完合同所约定内容为止。）十二、保密条款12.1对于在采购和合同履行过程中所获悉的属于保密的内容，甲、乙双方均负有保密义务。12.2其他（12.2.1保密期限自合同签订之日起至永久。）十三、违约责任13.1甲方违约责任（1）甲方无正当理由拒绝乙方提供合格服务的，甲方应向乙方偿付所拒收合同总价5%的违约金（2）甲方无故逾期验收和办理合同款项支付手续的，甲方应按逾期付款总额每日0.5%向乙方支付违约金。（3）其他违约情形（无）13.2乙方违约责任（1）乙方逾期履行服务的，乙方应按逾期交付总额每日。0.5%向甲方支付违约金，由甲方从待付货款中扣除。乙方无正当理由逾期超过约定日期_30日_仍不能交付的，视为“乙方不按合同约定履药”；（2）乙方所履行的服务不符合合同规定及《采购文件》规定标准的，甲方有权拒绝，乙方愿意整改但逾期履行的，按乙方逾期履行处理。乙方拒绝整改的，视为“乙方不按合同约定履约”（3）乙方不按合同约定履约的，甲方可以解除采购合同，并对乙方已缴纳的履约保证金作“不予退还”处理。同时，乙方须按以下约定向甲方支付违约金：（合同总价的5%）（4）其他违约情形（/)十四、不可抗力事件处理本条款中的不可抗力指不能预见、不能避免、不能克服的客观情况，包括但不限于：自然灾害如地震、台风、洪水、火灾及政府行为、法律规定或其适用的变化或其他任何无法预见、避免或控制的事件。因不可抗力造成违约的，遭受不可抗力一方应及时向对方通报不能履行或不能完全履行的理由，并提供相关证明材料。基于上述情况，遭受不可抗力一方延期履行、部分履行或不履行合同的，根据实际情况可部分或全部免于承担违约贵任。十五、解决争议的方法15.1甲、乙双方协商解决。15.2若协商解决不成，则通过下列途径之一解决：口提交仲裁委员会仲裁，具体如下：（向福州仲裁委员会申请仲裁。）向人民法院提起诉讼，具体如下：（向有管辖权的人民法院提起诉讼）十六、合同其他条款（16.6.1除本协议第十三条违约贵任约定的情况外，因其他原因导致货款无法按照计划支付日期支付的，由甲乙双方协商解决。）6十七、其他约定17.1合同文件与本合同具有同等法律效力。17.2合同生效：合同经双方法定代表人或委托代理人签字并加盖单位公章后生效：通过福建省政府采购网上公开信息系统采用电子形式签订合同的，签订之日以系统记载的双方使用各自CA证书在合同上加盖单位公章或合同章的日期中的最晚时间为准。17.3本合同未尽事宜，避照《中华人民共和国民法典》有关条文执行。17.4本合同正本一式肆份，具有同等法律效力，甲方、乙方各执_贰_份：副本份，/17.5本合同已用于政府采购合同融资，为本项目提供合同融资的金融机构为：，甲乙双方应当按照融资合同的约定进行资金使用及款项支付。中标（成交）供应商应于采购合同签订之日起内，向发放政采贷的金融机构提交政府采购中标（成交）通知书和政府采贷款金额以政府采购合同金额为限。购合面，贷款金额以政府采购合同金额为限。17.6其他药大（）建十八、合同附件（附件一：多中心临床数据采染与管理系统建设内甲方（采购人）：福建中医药大学附属人民医院（盖章）法定（授权）代表人：陈捷纳税人识别号：12350000488003159D开户银行：建行福州南门支行账号：35001876107050004357乙方（中标或成交人）：杭州伊柯夫科技有限公司（盖章）法定（授权）代表人：Ming.luy纳税人识别号：91330100790943117K开户银行：余杭农村商业银行科技城支行、账号：201000139278297签订地点：福建福州签订日期：2023年12月25日附加统计项一、履约信息履约时间：2023年12月25日－2026年4月23日履约地点：福建福州是否预收款：是附件一：多中心临床研究数据采集与管理系统建设内容甲方为实现IIT项目的电子化管理，拟租赁多中心临床数据管理平台（EDC），用于本中心牵头的IIT多中心临床研究项目，及参与项目的其他研究中心通过EDC系统实现数据的电子化采集。EDC租赁服务周期：2年，EDC租赁服务项目数量：10个。软件技术要求如下：1.系统架构系统采用B/S浏览器/服务器架构设计，与目前主流浏览器（IE、Firefox、Chrome等7内核）完全适应。用户使用Email身份标识登录系统，根据分配的权限访问模块，操作数据，业务逻辑采用前后台进行分离，管理员和一般用户使用不同的入口访问，同一个Email标识符可以通用，可以跨项目使用，遵循NMPA（国家药品监督管理局）颁发的药物临床试验质量管理规范要求设计表单、采集数据、存储数据、输出数据，需要支持sas数据集格式的生成。2.兼容性本系统使用B/S架构，终端用户使用的浏览器不统一，因此需要兼容各种内核的浏览器，不少于IE、Firefox、Chrome浏览器的支援，系统界面友好，操作简单易用，用户能快速上手进行使用。3.安全性系统符合国家***信息系统安全等级保护第三级要求。4.单点登陆（1）采用单点登录的模式，支持用户一次登录可以进入多个应用系统、项目：（2）严格按角色和中心控制权限：（3）身份标识符登录系统，系统支持Email；（4）项目的邀请和激活，均使用Email进行执行：（5）用户的修改密码以及忘记密码，均由用户自行操作。5.项目创建（1）项目创建人员能够非常快速的创建项目：（2）具备数据采集时常用的录入格式，例如：文本框、多选、单选、日期、时间：（3）项目构建完成后，可以直接生成BlankCRF、aCRF、数据库结构表：（4）支持同一研究中心多套正常值范围设定；（5）支持研究过程中修改正常值范围操作；（6）支持实验室正常值范围的自动质疑功能。6.项目建库工具－ECRF设计器（1）设计简单，易于操作，显示直观，所见即所得；（2）支持逻辑控制及智能表格设计，可成册导出打印；（3）支持CDASH的建模标准（4）支持项目字段库、通用表单的搭建、使用。7.数据录入（1）图形化的界面，实时追踪数据录入、质疑情况；8.受试者管理（1）能方便快捷的管理受试者，可以项目的需要灵活设定受试者列表字段（2）可以便捷的查看各个中心的入组进度；（3）支持添加计划外访视（4）支持SDV\Review，表单冻结、表单锁定、受试者锁定：（5）支持中心PI签名，包括批量签名：（6）支持按照受试者上传附件并预览。9.0CR识别、源文件上传（1）通过拍照上传图片的方式，对图片中的数据进行识别：（2）源文件上传还可支持多种文件格式，如JPG、JPEG、PNG、PDF等。10.数据源（1）基于CRF工作，准确定位SDV任务及CRF质疑，提高SDV的工作效率（2）任务推送，明确责任人及解决时效：（3）中心潮源：中心湖源，精准定位随访源完成情况。811.质疑管理（1）质疑流程化管理，闭合的处理过程，确保数据核查的完整性；（2）支持质疑完整的质疑处理过程，确保质疑的可追潮性；（3）支持质疑导出，确保线下工作能够正常进行。12.稽查轨迹（1）系统中查看CRF数据点的修改痕迹，可追潮性强；（2）支持导出项目稽查轨迹，便于线下稽查；13.报表及数据导出（1）报表支持在线Excel、SAS、CSV导出；（2）项目数据支持整体打包导出。14.医学编码（1）MedDRA字典编码，支持系统自动编码和人工编码，提高编码效率与准确性；（2）支持在线自动编码MedDRA功能，支持历史编码同义词自动匹配。g
投标 / 标书制作要点（原创）
本网络存储改造 临床研究数据 临床研究数据采集与管理系统 行业应用软件开发服务涉及「采购合同公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含采购合同公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。福建省项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
