产前检测服务 筛查升级版检测服务 诊断版检测服务 筛查基础版检测服务 检测服务采购合同公告（江门市妇幼保健院(江门市儿童医院、江门市妇幼保健计划生育服务中心)2024）
江门市妇幼保健院江门市妇幼保健院产前检测服务项目的合同公告
江门市妇幼保健院江门市妇幼保健院产前检测服务项目的合同公告
发布机构： 发布时间：2024-02-08 10:43:32
采购计划编号：440701-2023-02999 预算金额：6593400 采购品目：
代理机构：公诚管理咨询有限公司 项目经办人： 项目负责人：
一、合同编号
07-05-04A-2023-D-E22568
二、合同名称
江门市妇幼保健院产前检测服务项目
三、项目编号
07-05-04A-2023-D-E22568
四、项目名称
江门市妇幼保健院产前检测服务项目
五、合同主体
采购人(甲方)：江门市妇幼保健院
地址：江门市蓬江区星河路2号
联系方式：0750-7361949
供应商(乙方)： 北京贝瑞和康医学检验实验室有限公司
地址：北京市朝阳区京顺东街6号院9号楼
联系方式：17319458849
六、合同主要信息
主要标的：
序号
名称
数量(单位)
单价(元)
总价(元)
1
筛查升级版检测服务
2,600(人份)
861.00
2,238,600.00
2
诊断版检测服务
1,400(人份)
787.00
1,101,800.00
3
筛查基础版检测服务
6,400(人份)
490.00
3,136,000.00
合同金额： 6,476,400.00元，大写金额：陆佰肆拾柒万陆仟肆佰元整
履约期限：2024年01月25日至2025年01月24日
履约地点：广东省江门市
采购方式：公开招标
七、合同签订日期
2024年01月25日
八、合同公告日期
2024年02月08日
九、其他补充事宜
合同附件：
1.采购合同公示附件.pdf
江门市妇幼保健院
2024年02月08日
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广东省政府采购合同书440701-2023-02999采购计划编号：7-05-0414-2023-D-E22568项目编号：项目名称江门市妇幼保健院产前检测服务项目甲方：江门市妇幼保健院电话：0750-7361949传真：0750-7361917地址：广东省江门市蓬江区星河路2乙方：北京贝瑞和康医学检验实验室有限公司电话：0010-53259188传真：010-53259188地址：北京市朝阳区京顺东街6号院9号楼根据江门市妇幼保健院产前检测服务项目的采购结果，按照《中华人民共和国政府采购法》，《中华人民共和国民法典（合同编）》的规定，经双方协商，本着平等互利和诚实信用的原则，一致同意遵守本合同如下一、合同金额1、合同预算金额为（大写）：陆佰肆拾柒万陆仟肆佰元（￥6476400.00元）人民币。2、检测服务内容及服务收费规定：采购内容检测服务分项检测服务分项的基准单价需求数量筛查升级版检测服务861元/人份2600人份产前检测服务筛查基础版检测服务490元/人份6400人份产前检测服务诊断版检测服务787元/人份1400人份3、如遇到国家、省、市相关部门政策调整或耗材集采导致检测服务分项基准单价发生变化，双方应及时调整相应检测服务分项基准单价，调低不调高。4、本项目采购内容根据实际检测项目和数量进行结算，若在服务有效期内，采购内容的专项资金（项目预算金额）提前使用完毕，可依照相关法规要求继续以原合同价格与乙方协商签订补充合同，补充合同采购金额不超过专项资金（项目预算金额）的10%，达到专项资金（项目预算金额）的10%，本项目所有合同自动终止。二、服务范围及服务内容甲方聘请乙方提供以下服务：（一）检测范围要求（1）筛查基础版检测范围：胎儿21-三体综合征（唐氏综合征）、18-三体综合征(爱德华氏综合征）、13-三体综合征（帕陶氏综合征）。（2）筛查升级版检测范围：含基础版，增加常见胎儿染色体非整倍体；胎儿染色体大片段缺失/重复综合征。（3）诊断版检测范围：23对染色体非整倍体，100Kb以上缺失和重复。（二）总体服务要求：（1）乙方负责提供检测服务所用试剂，以及提供检测结果分析服务，并协助甲方进行检测、出具检测报告。（2）乙方具有完善的客户服务体系，客服中心设有400电话，能够及时解决客户的各种问题及咨询。（3）乙方具有专业的生信分析团队及遗传咨询团队，并具有专业的遗传咨询证书，需提供证书复印件给甲方。（4）乙方能够提供必备的保障措施，如给孕妇购买必备的保险，所需费用包含在投标报价内。（5）协助甲方出具检测报告，检测报告出具时间自采样之日起不超过10个工作日。（6）乙方不能把检测服务转包给第三方完成。(三）检测技术要求（5）协助甲方出具检测报告，检测报告出具时间自采样之日起不超过10个工作日。（6）乙方不能把检测服务转包给第三方完成。(三）检测技术要求序号具体技术（参数）要求1、产前检测服务-筛查基础版1.1、要求所提供的试剂能够适用于甲方科室现有设备，现有设备为：高通量基因测序分析仪（型号规格：NextSeqCN500）。1.2、A配套的胎儿染色体非整倍体数据分析软件具有医疗器械注册证并提供注册证复印件。1.3、测序时需采取图际认可度最高的测序核心技术：桥式扩增成族，边合成边测序（SBS）1.4、提供检测前与检测后咨询方案，特别是高风险人群的后续解决方案。1.5、检测结果要求只分阳性（高风险）和阴性（低风险），没有灰区或不能确定的结果，提供所用试剂说明书复印件。1.6、检测准确率不低于99%。1.7、文库构建过程无需对血浆游离DNA进行PCR扩增，可显著提高文库质量，有效避免交叉污染，提高检测准确率。1.8、检测数据质量Q30级别，90%以上的碱基比例可达到Q30。1.9、检测数据稳定，正常样本间染色体比例CV<1%。1.10、具有临床完成回访样本不少于100万例的证明，T21检测PPV（阳性预测值）不低于94.4%，T18检测PPV不低于86%，T13检测PPV不低于55.7%。1.11、整个文库构建流程简单快速，可在3小时之内完成。（以说明书的实验步骤为准）1.12、测序时间：单次测序时间小于6小时。1.13、A可支持基础班、升级版、诊断版等样本同时上机，减少样本等待时间。22、产前检测服务·筛升级版2.1、★要求所提供的试剂能够适用于甲方科室现有设备，现有设备为：高通量基因测序分析仪（型号规格：NextSeqCN500）2.2、A检测内容至少包括广东省团体标准明确的3种常见三体综合征、14种常见胎儿染色体非整倍体、10种染色体缺失/重复综合征，需提供检测疾病目录列表。2.3、A使用检测平台为通用型平台，而不仅用于胎儿染色体21三体、18三体、13三体的非整倍体检测。2.4、测序时需采取国际认可度最高的测序核心技术：桥式扩增成族，边合成边测序（SBS）2.5、区检测结果要求只分阳性（高风险）和阴性（低风险），没有灰区或不能确定的结果，提供所用试剂说明书复印件。2.6、文库构建过程无需对血浆游离DNA进行扩增，可显著提高文库质量，有效避免交叉污染，提高检测准确率，需提供所用试剂说明书的实验步骤说明复印件。2.7、检测数据质量Q30级别，90%以上的碱基比例可达到Q30。2.8、检测数据稳定，正常样本间染色体比例CV<1%。并提供有效证明文件复印件。2.9、对高发疾病22q11微缺失综合征（DiGeorgeSyndrome）的检测效能好，PPV（阳性预测值）大于90%，并提供在国际权威期刊上发表的文献资料复印件作为证明材料。2.10、A可支持基础班、升级版、诊断版等样本同时上机，减少样本等待时间。2.11、整个文库构建流程简单快速，可在3小时之内完成。（以说明书的实验步骤为准）2.12、测序时间：单次测序时间小于6小时。33、产前检测服务-诊断版3.1、要求所提供的试剂能够适用于甲方科室现有设备，现有设备为高通量基因测序分析仪（型号规格：NextSeqCN500）3.2、临床实践中，一张芯片可常规检测70个以上样本，并提供证明材料。3.3、操作流程简便，1天内即可完成从提取到测序的全流程，并提供证明材料复印件。3.4、实验过程简单，模板扩增过程为自动化，无需手工操作，且在同一台测序仪器上完成，无需配置额外的设备。3.5、A测序数据质量Q30W93%，提供证明文件复印件。3.6、可一次分析23对染色体的数目和结构异常，发现全部的染色体非整倍体及100Kb以上缺失和重复。3.7、A建库全程无PCR扩增过程，无需PCR前后纯化步骤，缩短实验步骤，减少人为错误可能，适合大规模应用，需提供所用方法学专家认可文件复印件及试剂盒的说明书实验步骤说明复印件。3.8、建库步骤简单，3小时内完成建库（以说明书的实验步骤为准）3.9、技术上可检测低至5%的非整倍体嵌合体，该检测性应进行了方法学论证，并提供在SCI期刊上发表的文章复印件。3.10、样本起始量低，只需10ng样本DNA即可进行准确、稳定的检测，需提供第三方文献等证明材料复印件。3.11、实验流程简单快速，24小时内即可得到检测结果。3.12、可支持基础班、升级版、诊断版等样本同时上机，减少样本等待时间。3.13、A技术上可支持单样本上机，单样本分析。即一张flowce11可检测1个诊断版样本和95个基础版样本，下机根据项目类型拆分数据，利用大数据建立的参考集，对样本进行单样本分析，提供证明文件复印件。3.14、A临床已解读的报告总数不少于20万例，产前样本的报告不少于15万。3.15、公共数据库的更新速度以季度为单位，实验室的数据库包括文献及案例，实时更新、积累。3.16、拥有基于最新ACMG指南的变异自动打分评级系统。3.17、具有人工智能撰写报告功能，且此功能基于20万份临床报告的深度学习完成。3.18、已有临床实践大数据验证，对比此技术与CMA在检测CNVs上的检测效能符合率为100%，提供证明文件复印件。3.19、临床实践已有大规模产前诊断羊水样本前瞻性临床研究证实可作为产前诊断方法，结果已在SCI期刊上发表，并提供有效证明文件复印件。3.20、具备本地化数据分析软件，能实现从数据下机、数据分析、结果解读、报告出具全环节自主操作，提供证明文件复印件。3.21、数据分析系统可以在1小时内完成数据分析到出具报告。三、甲方乙方的权利和义务1.甲方须在合同规定的时间内，按实际核准的检测数量及时结算检测费用，以甲方办理入账的部门收到乙方提供的核准单据时间为准，若因乙方原因迟延提交单据则甲方不承担延迟付款义务。2.甲方提供必要的储存场所接收乙方为合同项目提供的配套耗材试剂产品，并在合同范6围内对耗材试剂产品具有管理权限。产品交付时，甲方实施检测科室对耗材试剂进行验收入库，对乙方提供的耗材试剂不符合合同约定的品种、数量、质量要求的部分，甲方实施检测科室有权拒绝接收，并要求乙方在甲方规定时间内重新提交，由此产生的一切费用由乙方承担。3.期间如有市场价格变化，甲方有权利与乙方就价格重新谈判，以符合市场新价格，双方不能达成一致的，甲方有权终止合同，双方互不承担违约责任。4.乙方按合同约定提供检测服务，并按照合同约定，为甲方配齐适用本合同的耗材试剂产品，产品符合质量要求和国家相关法规要求、处于有效期期限内。产品交付时：双方履行交接手续。5.乙方应保证甲方在使用中标耗材试剂时，不存在该耗材试剂专利权、商标权或保护期等知识产权方面的争议，如产生争议，乙方须承担对第三方的专利、商标或版权的侵权责任并承担因此而发生的所有费用，并赔偿给甲方造成的损失（包括但不限于：被第三方追偿的费用，甲方因此支付的律师费、诉讼费、保全费、保函费、差旅费等）6．乙方应对验收时发现的破损、有效期少于3个月或不符合特殊约定期限的耗材试剂及其他不合格包装耗材试剂按甲方要求及时更换，若未在甲方要求时间内完成更换，甲方有权从第三方进行该耗材试剂的采购，由此产生的费用及给甲方造成的损失由乙方承担。7.乙方供应耗材试剂产品在医院使用过程中，因受举报、抽检等检查出现质量问题，属生产经营企业责任的，被药品监督管理部门处罚的后果由乙方负责，并须赔偿甲方损失。8.合同期限内，乙方对检测项目用到的设备提供免费维护保养和质保服务。9.合同期限未满，乙方因自身原因要终止合同的，须提前3个月书面告知甲方，并获甲方书面确认方可终止合同，造成甲方的损失，乙方应承担相应的赔偿责任。10.履行本合同过程中，乙方派驻工作人员到甲方的，所有费用及责任由乙方承担，与甲方无关。r四、服务期间本期服务有效期为自合同签订生效之日起1年（12个月），若在服务有效期内，采购内容的专项资金（项目预算金额）提前使用完毕，本项目合同提前终止天五、付款方式按每月发生的实际金额按月结算，支付比例100%，乙方完成当月服务后，提供准确单据进行对账、甲方确认结算金额后，在次月15日前向甲方开具合法、准确的发票以及送交结算资料，甲方核实并签收发票后于10个工作日内向支付部门提交支付申请。结算以人民币为货币单位计算和支付，并通过银行转账的方式进行。每月各检测服务分项服务费=相应检测服务分项的基准单价×当月相应检测服务分项的实际检测数量，每月的检测服务费应为当月各检测服务分项服务费之和，按实结算。本项目的检测服务费总金额应为服务有效期内各检测服务分项服务费之和。乙方逾期提供结算、付款资料给甲方的，甲方不承担逾期付款的违约责任。注：甲方在规定时间内提出支付申请手续后，即视为甲方已经按期支付，实际付款到账时间及金额以支付单位支付时间及金额为准，甲方承担因自身过错导致逾期付款的违约责任。六、保密要求1、甲乙双方均须为检测服务对象的个人信息保密。2、任何一方确实有科研工作需要使用检测服务对象的相关数据，须获得甲乙双方书面同意、在科研资料中须隐去检测服务对象的关键个人隐私信息（包括但不限于：住址、身份证号码、工作单位、个人电话号码等可能进行身份识别的信息）七、违约责任与赔偿损失1.乙方提供的服务包含耗材试剂不符合合同约定质量、期限等要求，甲方有权拒收并要求乙方在规定时间内再次提供。再次提供仍不符合合同约定质量、期限等要求，乙方应向甲方支付该批耗材试剂金额10%的违约金，给甲方造成其它损失的乙方应当赔偿损失。上述情况出现3次及以上，甲方有权单方解除合同，乙方向甲方支付合同预算总价10%的违约金，给甲方造成其它损失的乙方应当赔偿损失2．乙方不履行本合同或未按合同约定的时间、地点配送耗材试剂或提供伴随服务，甲方可要求乙方支付违约金。乙方每延误7日，违约金为迟交耗材试剂货款的0.5%，直至交货或提供服务为止；乙方在支付违约金后，甲方要求继续履行合同义务的乙方还应当履行应尽义务。违约金不足以弥补甲方损失的，乙方应另行赔偿损失。逾期超过15天，甲方有权单方解除合同，乙方向甲方支付合同预算总价10%的违约金，给甲方造成其它损失的乙方应当赔偿损失。3甲方未在合同约定的期限内向乙方支付货款的，乙方可要求甲方支付违约金。甲方每迟延支付7日，违约金为未支付货款金额的0.5%，直至甲方支付应付货款为止，但违约金最高不超过未支付货款金额的10%。4.其它违约责任按《中华人民共和国民法典(合同编）》处理。八、争议的解决1.甲乙双方因货物的质量问题发生争议，由法定质量技术鉴定机构进行质量鉴定，双方应当服从该机构鉴定结论。2.若执行本合同的过程中发生纠纷，双方当事人应当及时协商解决；协商不成时，应向甲方所在地人民法院提起诉讼。因诉讼发生的一切费用（包括诉讼费、保全费、保函费、鉴定费、律师费、执行费、公证费、差旅费及其他有关的费用）由败诉方承担。九、不可抗力1.甲乙双方任何一方由于不可抗力原因不能履行合同时，应及时向对方通报不能履行或不能完全履行合同情况，以减轻可能给对方造成的损失，在取得有关机构证明后，允许延期履行、部分履行或者不能履行，并根据情况可部分或者全部免予承担违约责任。2、任何一方迟延履行本合同项下义务后发生不可抗力的，不能免除责任。声称遭受不可抗力事件影响的一方对因延迟通知对方而扩大的损失，不能免除责任。十、税费在中国境内、外发生的与本合同执行有关的一切税费均由乙方负担。十一、免责条款如遇国家法律法规或甲方上级领导机关政策的调整，双方可对供货方式、耗材试剂价格协商调整，如双方未能达成一致意见或由于上述原因导致合同无法继续执行的，则本合同终止，双方进行手续的交接，互不承担违约责任。十二、无效合同甲乙书双方如因违反法律和有关规定，合同被宣告无效的，有过错的一方应当承担赔偿责任；双方都有过错的，则各自承担相应的责任。十三、其它1.本合同所有附件、招标文件、投标文件、中标通知书均为合同的有效组成部分，与本合同具有同等法律效力。2.在执行本合同的过程中，所有经双方签署确认的文件（包括会议纪要、补充协议、往来信函）即成为本合同的有效组成部分。3.如一方地址、电话、传真号码有变更，应在变更当日内书面通知对方，否则，应承担相应责任。4.除甲方事先书面同意外，乙方不得部分或全部转让其应履行的合同项下的义务。5、本合同记载的双方地址系合法有效的文件送达地址，任何一方可向对方记载的地址送邮寄通知等文件，一经寄到视为该方收到。本合同记载的地址同时是合法的诉讼文书送达地址，9双方发生争议需诉讼人民法院的，人民法院可向本合同记载的地址邮寄诉讼文书，一经寄到视为该方收到。十二、合同生效1.本合同在甲乙双方法人代表或其授权代表签字及盖章后生效2.合同一式肆份，双方各执两份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：乙方（盖章）：代表：代表：签订地点：签订日期：签订日期：年1月25日20年1月2日2004北京贝瑞和康医学检开户名称：江门市妇幼保健院开户名称：验实验室有限公司银行帐号：80020000015901249银行帐号：110936164810801江门农村商业银行股份招商银行北京丽泽开户行：开户行有限公司丰乐支行商务区支行科室代表：李好是2024.02.062202S经办人：刘体密2024.0205.102024年度医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同甲方（医疗卫生机构）：江门市妇幼保健院乙方（医药生产经营企业及其代理人）：北京贝瑞和康医学检验实验室有限公司为进一步加强医疗卫生行风建设，规范医疗卫生机构医药购销行为，有效防范商业赔赔行为，营造公平交易、诚实守信的购销环境，经甲、乙双方协商，同意签订本合同，并共同遵守：一、甲乙双方按照《民法典》及医药产品购销合同约定购销药品、医用设备、医用耗材等医药产品。二、甲方应当严格执行医药产品购销合同验收、入库制度，对采购医药产品及发票进行查验，不得违反有关规定合同外采购、违价采购或从非规定渠道采购。三、甲方严禁接受乙方以任何名义、形式给予的回扣，不得将接受捐赠资助与采购挂钩。甲方工作人员不得参加乙方安排并支付费用的营业性娱乐场所的娱乐活动，不得以任何形式向乙方索要现金、有价证券、支付凭证和贵重礼品等。被迫接受乙方给予的钱物，应予退还，无法退还的，有责任如实向有关纪检监察部门反映情况。四、严禁甲方工作人员利用任何途径和方式，为乙方统计医师个人及临床科室有关医药产品用量信息，或为乙方统计提供便利。五、乙方不得以回扣、宴请等方式影响甲方工作人员采购或使用医药产品的选择权，不得在学术活动中提供旅游、超标准支付食宿费用。六、乙方指定张婷婷作为销售代表洽谈业务（身份证号码429005198510232667电话13590945075）。销售代表必须在工作时间到甲方指定地点联系商谈，不得到住院部、门诊部、医技科室等推销医药产品，不得借故到甲方相关领导、部门负责人及相关工作人员家中访谈并提供任何好处费。七、乙方如违反本合同，一经发现，甲方有权终止购销合同，并向有关卫生计生行政部门报告。如乙方被列入商业赔赔不良记录，则严格按照《国家卫生计生委关于建立医药购销领域商业赔赔不良记录的规定》（国卫法制发（2013）50号）相关规定处理。八、本合同作为医药产品购销合同的重要组成部分，与购销合同一并执行，具有同等的法律效力。九、本合同一式三份，甲、乙双方各执一份，甲方纪检监察部门（基层医疗卫生机构上报上级卫生计生行政部门）执一份，并从签订之日起生效甲方（盖章）：乙方（盖章）云瑞法定代表人/授权代表：法定代表人授权代表经办人签名：经办人签名：o5187204年1月25日22年01月25日甲方收件地址：广东省江门市蓬江区星河路2号乙方收件地址：北京市昌平区生命科学园生命园路4号院5号楼江门市妇幼保健院3号楼设备采购科
投标 / 标书制作要点（原创）
本产前检测服务 筛查升级版检测服务 诊断版检测服务 筛查基础版检测服务 检测服务涉及「采购合同公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含采购合同公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
