计算机化系统验证 计算机化系统验 工艺气体系统采购合同公告（中国医学科学院医学生物学研究所2024）
一、合同编号： C24040015
二、合同名称： 百白破-Hib联苗生产车间及动物房厂房设施及其内部分设施验证-系统包合同
三、项目编号： YDCTF20232424
四、项目名称： 中国医学科学院医学生物学研究所百白破-Hib 联苗生产车间及动物房PQ 验证
五、合同主体
采购人（甲方）： 中国医学科学院医学生物学研究所
地 址： 云南省昆明市五华区茭菱路935号
联系方式：0871-68250398
供应商（乙方）：熙迈(上海)科技服务有限公司
地 址：上海市松江区新桥镇民强路1525号30幢3层
联系方式：1890586458
六、合同主要信息
主要标的名称：百白破-Hib 联苗生产车间及动物房PQ 验证(1标段)
规格型号（或服务要求）：包括空调厂房系统、BMS系统、EMS系统、门禁监控系统、压缩空气系统、工艺气体系统、IVC笼具、层流设备验证等
主要标的数量：1
主要标的单价：1350000
合同金额： 135.000000万元
履约期限、地点等简要信息：昆明
采购方式： 公开招标
七、合同签订日期： 2024-04-16
八、合同公告日期： 2024-06-07
九、其他补充事宜：
本合同对应的中标成交公告：
附件：
百白破-Hib联苗生产车间及动物房厂房设施及其内部分设备验证-第一标段合同(双章)(2).pdf
百白破-Hib联苗生产车间及动物房厂房设施及其内部分设备验证-第一标段合同(双章)(2).pdf
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验证服务合同百白破-Hib联苗生产车间及动物房厂房设施及其内部分设备验证-系统包C24040015签订日期：2024/4/16需方（甲方）：中国医学科学院医学生物学研究所地址：云南省昆明市茭菱路935号法定代表人：游丹供方（乙方）：熙迈（上海）科技服务有限公司地址：上海市松江区新桥镇民强路1525号30幢3层法定代表人：宋金辉受甲方委托，乙方向甲方提供特定的验证/检测服务，双方就此达成以下协议：一、服务种类、数量及含税价格：合同总价为：含6%的增值税1350000.00RMB（大写壹佰叁拾伍万元整）；验证/检测服务具体内容、数量及单项价格见附件一报价清单。二、服务方式1.乙方负责本合同规定的具体验证/检测技术服务。2.甲方负责确认乙方提供的验证/检测服务涉及的待检测验证标的相关参数，甲方确认后，乙方设计电子版实验方案等相关资料，并提交甲方确认。3.一旦甲方确认验证/检测方案后，乙方应以甲方实际项目进度，按甲方需求启动验证/检测服务。如需要乙方到甲方现场进行现场验证/检测实施的，甲方须有操作人员配合进行仪器操作或提供样品取样的相关协助，乙方在验证实施过程中现场取样。4.递交验证/检测报告：验证/检测完成后，乙方提交的电子版实验方案获得甲方书面批准及所有现场取样工作结束后的30个工作日内，乙方向甲方递交本合同规定的所有验证/检测服务相应的电子版/纸质版报告。递交电子版/纸质版报告的日期为交货日期。5.乙方环境监测使用TSA需与甲方合格供应商同品牌。并按甲方批次验证流程进行抽检放行。甲方目前使用品牌为白云山、诺狄。6.在实际执行过程中，甲方由于工程建设期房间布局、压空点位、层流设备数量存在调整的客观事实，房间数量、压空点位、层流设备数量的调整不改变合同总价。不可预见费用包含于合同总价。7.合同约定时间以甲方实际项目进度为准，开始时间由甲方实际项目进度进入PQ阶段为准。结束时间以乙方提交所有签批项目资料为准。8.乙方负责验证过程中的所有耗材、仪器。包括但不限于验证所需要使用的验证仪器、试剂耗材、打印机、打印纸、硒鼓、一更衣、一更鞋等。9.所有方案由乙方进行编写，方案格式符合甲方验证文件格式要求。方案经甲方审核批准后方可执行。乙方负责验证全过程。甲方负责协调并监督执行。验证方法应参考最新版ISO14644规范、GMP规范、EUGMP最新版附录一、FDA、WHO、国家标准和我单位的检测SOP等法规的要求，且符合规范要求。10.乙方负责所有文件签批的流转过程。11.验证过程中需要乙方配合甲方进行调试测试等工作的，不再额外计费。三、服务验收1.甲方同意：甲方收到乙方按照本合同约定每项服务成果后，应及时予以验收，甲方邮件回复确认或在此授权甲方项目负责人签署有关项目完成确认文件，作为甲方验收合格的最终确认。双方可在【每月结束前5天】内进行通过邮件往来的形式验收本月完成的服务情况，作为本合同第四条、付款方式中结算费用的依据。2.甲方应在乙方提交验证/检测服务电子版报告及实验记录扫描件之日起5日内对电子版报告进行核实，如无异议的应向乙方书面确认。乙方在收到甲方书面确认后，向甲方寄送纸质报告。如甲方在收到乙方电子版报告后有异议的，乙方应当负责解释并说明。如乙方在上述时间内没有收到甲方的任何反馈，则视为甲方已接受该电子版报告并对其提供的服务无异议。四、付款方式1.付款方式：合同签订30日内甲方预付合同总价款的30%(￥40.5万)，乙方向甲方开具税率为6%的等值增值税普通发票；验证结束，提供双语报告签批完成且验收合格后，乙方开具总价款70%的增值税普通发票给甲方后，甲方需在乙方开具发票的30日内支付对应款项。乙方根据附件一报价清单向甲方提供验证/检测服务，每项服务均相互独立，各项服务的报价客观反映了乙方为完成该服务应投入的成本和应获取的酬劳。2.乙方银行信息：户名：熙迈（上海）科技服务有限公司开户行：招商银行松江支行账号：121941601610902五、违约赔偿1.合同签订后如乙方擅自终止本合同，甲方有权拒绝支付已经发生的检测验证费用，并要求乙方支付合同总金额20%的违约金。2.如乙方未在本合同约定的时间内进行验证/检测服务并提交相应报告（含电子版及纸档），则每延迟一天，乙方应按本合同项下服务费用总额的0.5%向甲方支付违约金，违约金以延迟服务价款总额为限。3.如因乙方未按照法律法规及本合同约定开展验证/检测服务，经甲方要求仍未改正的，甲方有权解除合同，并要求乙方支付合同总金额20%的惩罚性违约金，同时要求乙方赔偿甲方一切损失，包括但不限于甲方为主张权利而支出的律师费、诉讼费、差旅费、保全费、鉴定费等4.乙方对其提交的报告的数据准确性负责，若由于乙方实验数据不真实而给甲方造成损失的，由乙方承担，如因现有技术水平和条件下难以克服的技术困难造成的数据误差除外。六、保密及知识产权责任1.甲乙双方应对因履行本合同知悉的另外一方保密信息予以保密。“保密信息”指双方拥有所有权或者使用权的任何形式的技术信息、经营信息、用户数据和信息或与本合同相关的其他信息，包括但不限于技术方案、图纸数据、报告、未公开的专利申请文件、产品的销售渠道、对外业务合同、产品和服务的价格、客户名单及联系方式、客户订单信息、财务状况、人员状况、研究开发计划、生产计划、供应商名单、供应商报价等。2.甲乙双方承诺仅为本合同目的使用保密信息，不得以未经另外一方书面同意的方式使用保密信息。应对保密信息采取合理、谨慎的措施予以妥善保存，不得复制或仿造或向任何第三方（包括媒体）公开、披露该保密信息，应像保护自己的商业秘密一样合理、谨慎地对该类信息采取保密措施，且任何情形下该等保护措施不得低于合理程度。3.双方仅可将保密信息披露给其有必要参与合同履行的员工，前提是在一方员工知悉保密信息前，该方应要求该员工签署书面保密承诺，保证该员工承担了不低于本合同约定的保密义务。一方应对其员工任何违反本保密义务的行为向另外一方负责。4.甲乙双方的保密义务自接收保密信息之日起，至保密信息被合法公开为止。5.甲乙双方违反本条约定的，应赔偿由此给非违约方造成的损失。该损失包括但不限于实际损失、诉讼费、律师费、调查取证费等。6.本合同所涉验证检测服务而形成的包括但不限于实验方案、实验数据、实验报告等所有权均归属于甲方，未经甲方书面同意，乙方不得擅自使用或转让。本合同中所涉验证服务的技术手段，实施方案的非公开的技术秘密仍旧归属于乙方。7.双方在服务成果或者服务过程中的相关实验数据、报告文本所涉及的商标、专利均不得侵犯他人的权利。七、不可抗力1.如果任何一方由于战争、严重火灾、水灾、台风、地震、疫情造成的人员封控等情形以及其它经双方同意属于不可抗力的事故，致使合同履行受阻时，履行合同的期限应予延长，延长的期限应相当于事故所影响的时间。2.受事故影响的一方应在不可抗力的事故发生后尽快以电报、传真或电传通知另外一方，并在事故发生后14天内，将有关部门出具的证明文件用挂号信寄给或送给另外一方。如果不可抗力影响时间延续120天以上的，双方应通过友好协商在合理的时间内达成进一步履行合同的协议。八、反腐败和反贿赂1.本合同双方工作人员开展活动时必须完全遵守所有适用的反腐败和反贿赂法律，包括但不限于《中华人民共和国反不正当竞争法》(以下简称《反不正当竞争法》)，以及公司业务经营所在国家和地区现行有效的任何其他反腐败和反贿赂法律（以下简称“反贿赂和反腐败法律”），禁止双方工作人员向另外一方工作人员或通过向任何第三方（包括政府官员、政党、政党官员、政治职位候选人、商业代理人或私人）提供、承诺或支付任何有价值的物品（包括金钱、现金等价物、财产、捐款、礼品或娱乐），以奖励不正当履职或获得不公平业务优势。此外，双方工作人员均不得以提供不正当利益作为交换，索取或接受任何第三方的款项或任何有价值的物品。2.乙方工作人员如果遇到支付不正当款项的请求、要求或提议或其他违反反贿赂和反腐败政策的行为，必须予以拒绝并立即向其主管及财务部或通过ethics@duoningbio.com进行报告。甲方工作人员如遇乙方工作人员前述不正当请求、要求或提议或其他违反反贿赂和反腐败政策的行为，亦应予以拒绝并可通过ethics@duoningbio.com进行举报。九、争议解决凡因本合同发生的及与本合同有关的任何争议，甲乙双方友好协商解决；协商不成的，双方均同意向甲方住所地有管辖权的人民法院提起诉讼解决。十、合同终止在具备下列条件之一的情况下，一方当事人可以单方面解除协议，但应当及时通知另外一方。1)因不可抗力致使合同目的不能实现，适用第七条关于不可抗力的有关约定；2)在履行期届满前，当事人一方明确表示或以自己的行为表明不履行主要义务；3)协议一方迟延履行主要债务，经催告后在合理期限内仍未履行；4)一方违反本合同，实质性影响了本合同目的的实现并损害了非违约方的利益，经非违约方书面通知未在约定时间内采取补救措施的。5)另一方破产，或开始自愿或强制性清算；6)第三方合法地没收或接管了另一方的所有权或资产，或有一个接管人被指定接管这些资产；或另一方停业，或声称停止营业；7)没有履行合同规定的保密义务。8）本合同约定的其他原因导致的合同解除。除以上原因外，如一方需终止协议应提前30个工作日书面通知另外一方。如甲方提前通知乙方终止本合同，甲方应补偿乙方前期已经投入的成本包含验证方案准备的工时费用，及其他必要的人力成本，及无法取消的已经为实施本合同购买的材料及设备费用。十一、其他1.本合同自双方法定代表人或授权代表签章并加盖公章或合同专用章之日起生效。2.除本合同另有明确约定之外，本合同的任何变更或终止均应经双方事先签署书面合同后方可生效。3.本合同未尽事宜，双方经协商一致可签订书面补充合同，具有同等法律效力。补充合同如与本合同有不一致，以补充合同为准。4.本合同壹式伍份，乙方执壹份，甲方执肆份，均具有同等的法律效力。附件一：报价清单（以下无正文，为双方签署页）。需方（甲方）单位名称（盖章）：中国医学科学院医学生物学研究所(通讯)地址：云南省昆明市茭菱路935号法定代表人：项目技术负责人：电话：18288733404E-mail：/供方（乙方）单位名称（盖章）：熙迈（上海）科技服务有限公司(通讯)地址：上海浦东新区曹路镇川沙路669号曹路创意空间626室法定代表人：经办人（签字）：电话：1890586458E-mail：jiangli@duoningbio.com附件一：报价清单系统名称面积/m2洁净级别数量备注（建议至少包括的项目，但不限于以下项目）单价耗材总价BMSBMS//2计算机化系统验证，数据管理确认2000040000EMSEMS//2计算机化系统验证，数据管理确认2000040000厂房系统门禁及视频系统////2000040000压缩空气系统洁净压空系统//94含油量、含水量、悬浮粒子、微生物限度150076140141000工艺气体系统工艺气体系统//18含油量、含水量、悬浮粒子、微生物限度150014580270001楼空调机组4KJ1-1137.9C10噪声、照度、压差349801700001楼空调机组4KJ1-2237.4C11三次静态：浮游菌、沉降菌、悬浮粒子、表面微生物、压差、温湿度349801700001楼空调机组4KJ1-3280.7C12三次动态：浮游菌、沉降菌、悬浮粒子、表面微生物、压差、温湿度349801700001楼空调机组4KJ1-4130.9C7(CNC区域进行沉降菌监测)349801700001楼空调机组4KJ1-5103.9D18349801700001楼空调机组4K1-11027.9CNC18349801700001楼层流设备生物安全柜/A2噪声、照度、风速、三静三动、气流模型、高效过滤器检漏（包括IOQ内容）50001800100001楼层流设备洁净工作台/A13噪声、照度、风速、三静三动、气流模型、高效过滤器检漏（包括IOQ内容）50007800650001楼层流设备普通传递窗//4/20006008000系统名称面积/m2洁净级别数量备注（建议至少包括的项目，但不限于以下项目）单价耗材总价2楼空调机组4KJ2-1358.6C13噪声、照度、压差763621600002楼空调机组4KJ2-2386C18三次静态：浮游菌、沉降菌、悬浮粒子、表面微生物、压差、温湿度763621600002楼空调机组4KJ2-3219.5C14三次动态：浮游菌、沉降菌、悬浮粒子、表面微生物、压差、温湿度763621600002楼空调机组4KJ2-4150.7C7(CNC区域进行沉降菌监测)763621600002楼空调机组4KJ2-5281.1D10763621600002楼空调机组4KJ2-6436.7D4763621600002楼空调机组4KJ2-8304.6D14763621600002楼空调机组4KJ2-9150.6C7763621600002楼空调机组4KJ2-10177.1C11763621600002楼空调机组4KJ2-11274.3C10763621600002楼空调机组4KJ2-12141.9C7763621600002楼空调机组4K2-1726.4CNC9763621600002楼空调机组4K2-2493.9CNC8763621600002楼空调机组4KJT2-131C2763621600002楼层流设备生物安全柜/A17噪声、照度、风速、三静三动、气流模型、高效过滤器检漏（包括IOQ内容）500011400850002楼层流设备洁净工作台/A7噪声、照度、风速、三静三动、气流模型、高效过滤器检漏（包括IOQ内容）50003000350002楼层流设备普通传递窗//6/200030012000系统名称面积/m2洁净级别数量备注（建议至少包括的项目，但不限于以下项目）单价耗材总价3楼空调机组4KJ3-1276.7C11噪声、照度、压差365641300003楼空调机组4KJ3-2238C11三次静态：浮游菌、沉降菌、悬浮粒子、表面微生物、压差、温湿度365641300003楼空调机组4KJ3-3113.5C7三次动态：浮游菌、沉降菌、悬浮粒子、表面微生物、压差、温湿度365641300003楼空调机组4KJ3-4140.6C7(CNC区域进行沉降菌监测)365641300003楼空调机组4KJ3-5420.3D18365641300003楼空调机组4K3-1879.7CNC19365641300003楼空调机组4KJT3-136C2365641300003楼层流设备生物安全柜/A6噪声、照度、风速、三静三动、气流模型、高效过滤器检漏（包括IOQ内容）50004200300003楼层流设备洁净工作台/A2噪声、照度、风速、三静三动、气流模型、高效过滤器检漏（包括IOQ内容）50002400100003楼层流设备普通传递窗//3/20001506000系统名称面积/m2洁净级别数量备注（建议至少包括的项目，但不限于以下项目）单价耗材总价空调机组3KJ1-1275.3J710噪声、照度、压差7240280000空调机组3KJ1-2534.9J738三次静态：浮游菌、沉降菌、悬浮粒子、表面微生物、压差、温湿度7240280000空调机组3KJ1-3289.7J710三次动态：浮游菌、沉降菌、悬浮粒子、表面微生物、压差、温湿度7240280000空调机组3KJ1-4661.1J742(CNC区域进行沉降菌监测)7240280000空调机组XF3-1965.8K167240280000空调机组K1-1147.6K27240280000空调机组K1-226K17240280000动物房层流设备通风橱4气流速度、压差、换气次数10004000动物房层流设备换笼站6气流速度、压差、换气次数、高效过滤器检漏15009000动物房层流设备生物安全柜A8噪声、照度、风速、三静三动、气流模型、高效过滤器检漏（包括IOQ内容）5000480040000动物房层流设备传递窗6噪声、照度、风速、三静三动、气流模型、高效过滤器检漏（包括IOQ内容）2000120012000合计合计合计合计合计1502678150267815026781502678最终优惠价最终优惠价最终优惠价最终优惠价最终优惠价1350000135000013500001350000
投标 / 标书制作要点（原创）
本计算机化系统验证 计算机化系统验 工艺气体系统涉及「采购合同公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含采购合同公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
