广州市药物基因多态性检测采购合同公告（广州市中西医结合医院2024）
公告内容：
广州市中西医结合医院药物基因多态性检测采购项目的合同公告
一、合同编号
GZZX-2024FW-06
二、合同名称
药物基因多态性检测采购项目
三、项目编号
GZZX-2024FW-06
四、项目名称
药物基因多态性检测采购项目
五、合同主体
采购人(甲方)：广州市中西医结合医院
地址：广州市花都区迎宾大道87号
联系方式：020-86888565-2028
供应商(乙方)： 武汉菲思特医学检验实验室有限公司
地址：武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期15幢5层（1）厂房
联系方式：15527339037
六、合同主要信息
主要标的：
序号
名称
数量(单位)
单价(元)
总价(元)
1
药物基因多态性检测采购项目
1(项)
4,000,000.00
4,000,000.00
合同金额： 4,000,000.00元，大写金额：肆佰万元整
履约期限：2024年08月01日至2026年07月31日
履约地点：广州
采购方式：公开招标
七、合同签订日期
2024年07月03日
八、合同公告日期
2024年07月11日
九、其他补充事宜
合同附件：
1.采购合同公告附件.pdf
广州市中西医结合医院
2024年07月11日
欢H-20240158广州市政府采购合同书（服务类）（本合同为中小企业预留合同）项目编号：GZZX-2024FW-06项目名称：药物基因多态性检测采购项目（注：本合同仅为合同的参考文本，合同签订双方可根据项目的具体要求进行修订，但不得偏离实质性条款。）甲方：广州市中西医结合医院联系人：陈庆状电话：020-86888997乙方：武汉菲思特医学检验实验室有限公司联系人：李敬伟电话：020-81567721项目名称：药物基因多态性检测采购项目项目编号：GZZX-2024FW-06根据药物基因多态性检测采购项目的采购结果，按照《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国民法典》的相关规定，经双方协商，本着平等互利和诚实信用的原则，一致同意签订本合同如下。一、服务内容甲方聘请乙方提供以下服务：1、本合同项目服务指乙方为甲方提供药物基因多态性检测服务。2、具体检测项目详见《项目检测清单及单价表》。二、服务期及合同金额1、服务期：共2年，自2024年8月1日至2026年7月31日。其中：第一个年度服务期：自2024年8月1日至2025年7月31日。第二个年度服务期：自2025年8月1日至2026年7月31日。2、合同总金额（2年）：400万元。其中：第一个年度合同金额：200万元；第二个年度合同金额：200万元；注：合同金额均为预算申请金额，最终结算根据乙方的结算单价，按照实际发生的检测数量结算。三、合同价格1、本合同折扣率为：70%。2、合同结算价为：基准单价*折扣率，具体结算价格见下表《项目检测清单及单价表》：序号12项目名称华法林剂量，疗效和毒副作用评估伏立康唑疗效和不良反应预测检测位点CYP2C9,VKORC1CYP2C19检测位点数433基准单价（元/次）278420882088结算单价（元/次）1948.81461.61461.634567聚乙二醇干扰素a-2a-2b疗效预测氯吡格雷疗效和不良反应预测阿司匹林疗效和不良反应预测芬太尼/吗啡/曲马多类剂量/疗效药代动力学预测静脉血栓风险药物基因检测IFNL3CYP2C19PEAR1、LTC4SABCB1、OPRM1PAI-1，F5322220881392139213921461.6974.4974.4974.48910七氟醚-瑞芬太尼疗效和不良反应预测甲强龙，强的松（糖皮质激素类）药物不良反应预测痴呆与认知障碍高危风险预测ABCB1、ADRB2ABCB1、PAI-1APOE222139213921392974.4974.4974.411布地奈德疗效预测GLCCI11696487.212二甲双胍疗效预测C1lorf651696487.213新生儿高胆红素血症患病风险预测UGT1A11696487.214酒精代谢能力评估ALDH21696487.215他克莫司剂量预测CYP3A51696487.216他汀类药物疗效及不良反应预测SLCO1B121392974.417先兆性子痫,复发性流产高危风险预测PAI-11696487.218硝酸甘油疗效及副作用预测ALDH21696487.219叶酸代谢代谢能力评估MTHFR1696487.220冠心病、脑卒中患病风险预测MTHFR1696487.221沙美特罗沙丁胺醇类疗效预测ADRB21696487.222氟尿嘧啶疗效预测GSTP1、NQ01、TYMS、MTHFR427841948.823甲氨喋呤疗效和不良反应预测ABCB1、MTHFR、SLCO1B1320881461.624放疗不良反应预测TANC121392974.425嘌呤类药物疗效及毒副反应预测NUDT15、TPMT21392974.426顺铂不良反应预测XPC、TPMT21392974.427他莫昔芬疗效，副作用/不良反应预测CYP19A1、CYP2D621392974.428托烷司琼、帕洛诺琼、昂丹司琼等疗效和毒副作用ABCB121392974.429伊立替康疗效，副作用/不良反应预测UGT1A121392974.430紫杉醇类、多西他赛疗效，副作用/不良反应预测ABCB1、CYP1B121392974.431奥沙利铂剂量，疗效，毒副作用预测GSTP11696487.232表柔比星疗效和不良反应预测GSTP11696487.233环磷酰胺疗效和不良反应预测GSTP11696487.234吉西他滨不良反应预测NT5C21696487.235卡铂疗效预测MTHFR1696487.236卡培他滨/氟尿嘧啶药物疗效及毒副反应预测TYMS1696487.237伏立康唑疗效预测CYP2C19*2、*31696487.238伏立康唑不良反应预测CYP2C19*221392974.439氯吡格雷疗效预测（*2）CYP2C19*21696487.240阿司匹林疗效预测PEAR11696487.241他汀类药物不良反应预测SLCO1B1*51696487.242质子泵药物疗效预测CYP2C19*2、*321392974.443胰岛素抵抗风险评估IRS-11696487.244钙吸收利用能力/骨质疏松风险评估VDR21392974.445非甾体抗炎药CYP2C9*21696487.246西酞普兰、艾司西酞普兰剂量与疗效评估CYP2C19*2、*321392974.447替格瑞洛不良反应预测PEAR1、SLCO1B1*521392974.448西洛他唑疗效预测CYP3A5*31696487.249利伐沙班不良反应预测ABCB11696487.250阿哌沙班不良反应预测ABCB11696487.2合同：51达比加群不良反应预测CES11696487.252β1受体拮抗剂疗效预测ADRB1、CYP2D6*1021392974.453钙离子拮抗剂疗效预测CYP3A5*3、NPPA21392974.454血管紧张素II受体拮抗剂疗效预测CYP2C9*3、AGTR121392974.455血管紧张素转换酶抑制剂疗效预测ACE1696487.256利尿剂药物基因疗效预测NPPA1696487.257氟伐他汀剂量与疗效预测CYP2C9*31696487.258瑞舒伐他汀剂量与疗效预测ABCG21696487.259磺酰脲类降糖药疗效预测TCF7L2、CYP2C9*321392974.460DPP-4抑制剂（西格列汀、维格列汀、沙格列汀、利格列汀、阿格列汀）疗效预测CDKAL121392974.461格列奈类疗效预测SLCO1B1*51696487.262阿卡波糖疗效预测PPARGC1A1696487.263噻唑烷二酮类疗效预测PPARG1696487.264利拉鲁肽疗效预测GLP-1R1696487.265地高辛药物反应预测ABCB11696487.266普罗帕酮剂量与疗效预测CYP2D6*101696487.267三环类（TCAs）（阿米替林、多虑平、丙咪嗪、氯米帕明、曲米帕明、氟西汀、帕罗西汀、氟伏沙明、去甲替林、地昔帕明）剂量预测CYP2D6*5CYP2D6*1021392974.468丙戊酸疗效预测UGT2B71696487.269卡马西平不良反应预测HLA-B21392974.470硫利达嗪、奋乃静、氯氮平、氟哌啶醇、奥氮平、阿立哌唑、利培酮、丁苯那嗪、氯丙嗪药物剂量预测CYP2D6*5、CYP2D6*1021392974.471利培酮疗效和不良反应预测DRD21696487.272喹硫平疗效和不良反应预测CYP3A5*3320881461.673利福平/异烟肼/吡嗪酰胺（联用）不良反应预测NAT2*5、NAT2*6、NAT2*7320881461.674利巴韦林不良反应预测ITPA1696487.275拉米夫定疗效预测ABCB11696487.276齐多夫定疗效预测ABCB11696487.277替诺福韦疗效预测ABCC4、ABCG221392974.478环孢素A剂量预测CYP3A5*31696487.279西罗莫司剂量预测CYP3A5*31696487.280肿瘤坏死因子抑制剂药物疗效预测CYP3A5*31696487.281阿糖胞苷不良反应预测SLCO1B1*51696487.282阿霉素疗效预测ABCB11696487.283西地那非疗效预测GNB31696487.284尿酸生成能力评估MTHFR1696487.285尿酸排泄能力评估ABCG221392974.486尿酸重吸收能力评估SLC2A9、SLC2A1221392974.487多奈哌齐剂量和疗效预测CYP2D6*10、CHAT320881461.688静脉血栓-抗凝蛋白S缺陷风险评估PROS121392974.489静脉血栓-抗凝蛋白C缺陷风险评估PROC21392974.490血栓调节蛋白疗效预测THBD1696487.291肝素-抗凝血酶（AT）缺陷疗效预测SERPINC11696487.292纤溶蛋白缺陷疗效预测PAI-11696487.293凝血因子水平升高风险评估F11、FGG320881461.694妊娠期糖尿病风险评估CDKAL121392974.495乳腺癌风险评估BRCA21696487.296痛风风险评估ABCG2、SLC2A9、SLC22A12320881461.697肺炎支原体耐药检测23SrRNA21392974.43、经招标程序确定的结算比例（即中标折扣率）不因甲方按照政府有关部门物价调整规定对患者的收费进行调整而改变。但如遇国家政策变化导致基准单价有最新的价格标准时，经双方协商并达成一致后，结算价可根据最新的收费价格标准按中标折扣率同比例调整执行。4、以上价格已包含了样本运输费、保存费、检验费、出具报告费、报告快递费、技术支持、培训等合同实施过程中的所有费用。除上述结算价格外，甲方不再支付其他费用。四、服务要求：（一）对于被委托实验室的要求1、乙方实验室符合国家卫生健康委员会（简称卫健委，下同）《医疗机构临床实验室管理办法》等法律法规要求；2、乙方有能力提供免费的物流服务，按甲方指定地点收检标本；3、乙方负责免费提供运输包装材料、保存装置等；西4、乙方原则上使用电子签名签发报告，纸质签名报告寄送给甲方，但报告送达的时间必须在约定的时间内；乙方保证与甲方进行网络对接，并可在甲方处可进行报告单打印，涉及的具体内容如有必要双方再另行签署相关协议；5、乙方保证按国家检测规范进行操作，并对标本的检测报告承担相应的责任；专用6、乙方有为甲方保密的义务，在未经甲方同意或授权下，乙方不得向甲方以外的任何单位或个人泄露甲方委托检测的任何信息；027、检测样本、检测数据的所有权、使用权为甲方所有，未经许可不得挪作它用；8、乙方检测后的剩余标本（如有），由乙方依法处置，乙方按照国家法律法规及相关行业规定的保存期限保存剩余标本（若有）；9、乙方保证检验结果的公正性，不受任何诱使或压力的干扰。`10、乙方建立快速的客户服务反应机制，如有针对乙方或针对甲乙双方的投诉或需处理的情况，乙方须派代表在半日内到达医院及时沟通处理；若主要针对甲方的投诉或需处理的情况，乙方有义务协助甲方及时沟通处理；11、乙方每年定期安排相关的专家与甲方进行学术讲座、学术交流、培训等；12、乙方应保证其应用到本项目的专利、技术是归其持有的，且享有处分权。乙方如使用他人的专利或技术须取得专利技术持有人的合法授权。否则，乙方须承担对第三方的专利技术等知识产权的侵权责任并承担因此而发生的所有费用。13、双方合作仅限于开展本基因检测服务类范畴的合作。未经对方书面同意，甲方不得单方面以任何名义使用乙方及关联方品牌开展任何形式的宣传活动；乙方亦不得单方面以任何名义使用甲方及关联方品牌开展任何形式的宣传活动。双方如有一方违反规定，守约方保留向违约方追究相应法律责任的权利；14、乙方如使用甲方提供的受检者标本发表科研成果，需经甲方同意，且甲方有署名权，署名排序按照文章发表时各方的贡献另行协商确定；15、乙方负责向甲方提供书面的样本采集的具体要求，并负责协助甲方规范检验项目的样本采集、院内运输、接收及检验结果发放等流程，制定标准化方案，确保甲方提供符合检验标准的样品。如因乙方未明确样本要求而导致样本不符合检验标准，由此造成的责任和损失由乙方承担。16、乙方应无偿向甲方提供检验项目所用检测方法的具体操作流程；17、为保证检测的重复性和精确性以及检测速度，要求乙方优先采用焦磷酸测序等检测方法，乙方应无偿向甲方提供检验项目检测结果的原始数据数字化文件。基因检测相关的具体要求如下：（1）提供全套产品说明、技术流程、分析方案;（2）需提供原始下机文件。18、乙方应无偿向甲方提供原始数据数字化的分析方法说明，并向甲方技术人员作必要的解释；19、乙方无偿向甲方提供除检测结果外的技术报告（包括检测基因的名称、国际标准ID号码、检测基因的目标序列或融合区域序列以及指明正常和致病序列各是什么）；20、乙方应无偿向甲方提供所用试剂的厂家、货号或自配剂型的相关说明。21、乙方负责协助甲方开展检验项目在临床应用上的推广、宣传工作，无偿提供检验项目的宣传资料、技术支持和客户服务等工作。（二）被委托实验室的质量要求：1、质量要求：团（1）批内CV≤1/3TEa（国家卫健委临检中心室间质评允许误差），天间CV≤1/2TEa；（2）同一检测项目在不同检测系统上检测，结果的相对偏差（3）检验结果的报告时限符合率≥90%；（4）检验报告合格率100%；（5）服务对象满意率≥95%。2、乙方对甲方送检的合格样本结果进行负责，对于按照乙方取材要求进行取材的合格样本，若因乙方原因导致检测结果存在质量问题，由乙方承担相关责任。3、乙方按日或检测批次对甲方委托项目进行室内质控，按季度提供室内质量控制报表，其内容包括质控检测数据、控制标准、质控分析、失控报告。4、乙方参加国家卫健委室间质评，每半年提供委托项目的能力验证活动报告，没有能力验证的检验项目应提供与委托方认可的实验室结果一致性的证据。5、按甲方要求，随时提供质量和技术资料，如更换试剂批号、仪器维修后、检验系统更换后的质控记录和性能验证报告。6、乙方有专人负责甲方业务及质量、技术、培训等工作。7、乙方随时接受并妥善安排甲方查阅项目检测、质量控制等情况。8、若甲方患者对乙方出具的检测结果存有异议，因患者有充足的证据证明乙方所提供的检测结果有误导致甲方赔偿的，经法定的医疗争议解决途径确认甲方损失后，乙方对甲方予以赔偿；或者乙方无法协助甲方证明所出具结果准确性如无法提供留存的标本委托法定的第三方检验、检测机构再次检验等，导致通过法定的医疗争议解决途径，甲方需要向检测患者或近亲属承担赔付责任的，乙方需要全数承担甲方的经济损失。9、对样本运输的要求：（1）临床科室采集样本后，由乙方派专人在甲方指定的时间到甲方指定地点接收并保证物流运输。（2）一般标本自接收后24小时内送达乙方处，特殊项目具体按双方协商时间为准。（3）样本运输应确保运输过程的样品质量和环境安全。（4）中标人接收后不合格样本率≤1/1000。10、对于样本周转时间（TAT）的要求：（1）样本周转时间起点为乙方派人到甲方指定地点接收样本并办理好接收手续，终点为甲方检验部门收到检验报告（以纸质报告或电子报告哪个先到时间为准）。（2）检测TAT时间为5个工作日，有特殊要求的项目、检测周期较长的项目视具体情况与甲方检验部门协商。（3）报告延误率≤1/100。（4）定期提供委托项目的样本周转时间（TAT）分析，对于用户提出的要求及时反馈并更正。（三）对于委托检验项目的要求：1、具体检测项目如上表所示，如上表外如有增加的检测项目由甲乙双方协商决定。2、检测方法基于2015年7月29日国家卫生计生委（现国家卫生健康委员会）医政医管局关于印发《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南（试行）》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南（试行）》的通知，应具有高通量，高灵敏度，可以检测插入/缺失突变和未知突变。等位基因含量的比例可用于室内质控。可适合于较大样本、突变比例高于5%的各种类型SNP检测、甲基化位点的确定等。3、合作期限内，甲方的基因检测实验室能够在院内开展招标的检测项目时，该测序项目可提前终止，甲方不承担任何的违约责任。五、质量与服务考核甲方每季度对乙方的服务质量进行考核，考核标准如下：1、质量要求：1）批内检测CV≤1/3TEa(国家卫健委临检中心室间质评允许误差），天间检测CV≤1/2TEa。有不符合的，每项扣2分。2)同一检测项目在不同检测系统上检测，结果的相对偏差每项扣2分。3)达到参加国家卫健委室间质量评价95%以上项目PT成绩100分。有不符合的，每项扣2分。4）委托项目按日或检测批次进行室内质控，按季度提供室内质量控制报表。有不符合的，每项扣2分。5）每半年提供委托项目的能力验证活动报告，没有能力验证的检验项目提供与委托方认可的实验室结果一致性的证据。有不符合的，每项扣2分。6）按用户要求，随时提供质量和技术资料，如仪器维修后、检验系统更换后的质控记录和性能验证报告。有不符合的，每项扣2分。7）每年至少2次对用户就业务、质量、技术进行培训。有不符合的，每次扣2分。8）随时接受并妥善安排用户现场查阅项目检测、质量控制等。有不符合的，每项扣2分。9)每季度提供委托项目的样本周转时间（TAT）分析，对于用户提出的要求及时反馈并更正。有不符合的，每项扣2分。0122、服务评分：1检验结果的报告时限（TAT）符合率1%则多扣2分。2)检验报告合格率3）服务对象满意率4）检验样本接收及时，物流运输保证。发现有样本运输时间>24小时，扣1分；>36小时，扣3分；>48小时，扣5分。5）样本运输做到封闭，保证样本运输安全，抽查有不符合的或因样本运输导致样本不符合标准的，每次扣3分。6）不合格样本率>1/1000，扣2分;>2/1000，扣4分，每递增1/1000多扣2分。7)检验报告延误率大于1/100，扣2分；>2/100，扣4分，每递增1/100多扣2分。3、说明：1）总分100分，90分以上为良好，80分以上为合格，70分以下为差。由医务科负责组织相关部门对检测机构进行评价。2）评分如低于80分，每低1分扣罚当季检验费用的3%。3）评分交整改报告。如出现三次评分六、其他违约责任1、乙方未能按期向甲方交付报告的，每逾期1日，乙方按照当次检验金额的10%向甲方支付赔偿金。逾期未出的报告须在3日内补交。2、如因乙方未及时派人接收样本或样本运输原因或乙方保存不当的原因导致甲方委托的检测样本遗失或不符合检测标准，则在甲方重新提供样本后由乙方免费进行检测或重测。3、若甲方患者对乙方出具的检测结果存有异议，因患者有充足的证据证明乙方所提供的检测结果有误导致甲方赔偿的，经法定的医疗争议解决途径确认甲方损失后，乙方对甲方予以赔偿（包括不限于律师费、诉讼费、公证费、鉴定费等）；或者乙方无法协助甲方证明所出具结果准确性如无法提供留存的标本委托法定的第三方检验、检测机构再次检验等，导致通过法定的医疗争议解决途径，甲方需要向检测患者或近亲属承担赔付责任的，乙方需要全数承担甲方的经济损失（包括不限于律师费、诉讼费、公证费、鉴定费等）。七、服务地点：广州市中西医结合医院。八、付款方式1、乙方对标本进行检测后，每季度凭检测的统计表、甲方盖章确认的考核记录、并开具相应的发票到甲方核对送检数量，经甲方相关科室核实后再到财务科结算，甲方财务科按（实际检验数量×各检验项目的基准单价×中标折扣率）并扣减考核扣罚金额后支付给乙方，以银行转账方式实现。2、因甲方使用的是财政资金，甲方在前款规定的付款时间为向财政部门提出办理财政支付申请手续的时间（不含财政支付部门审核和支付的时间），在规定时间内提出支付申请手续后即视为甲方已履行付款义务，乙方不得以资金付款期限已过为由向甲方索赔或要求支付违约金。3、付款方式：乙方账户信息户名：武汉菲思特医学检验实验室有限公司账户：005091000152292开户银行：汉口银行科技金融服务中心纳税人识别号：91420100MA4KXF919M九、保密条款甲方所提供的所有数据、文字资料以及其他保密资料，乙方不得私自保留和提供、泄漏给任何第三单位或个人。十、争议的解决合同执行过程中发生的任何争议，如双方不能通过友好协商解决，可向采购人所在地人民法院起诉。十一、不可抗力：任何一方由于不可抗力原因不能履行合同时，应在不可抗力事件结束后1日内向对方通报，以减轻可能给对方造成的损失，在取得有关机构的不可抗力证明或双方谅解确认后，允许延期履行或修订合同，并根据情况可部分或全部免于承担违约责任。十二、税费：在中国境内、外发生的与本合同执行有关的一切税费均由中标人负担。十三、其它1、本合同所有附件、招标文件、投标文件、中标通知书均为合同的有效组成部分，与本合同具有同等法律效力。2、在执行本合同的过程中，所有经双方签署确认的文件（包括会议纪要、补充协议、往来信函）即成为本合同的有效组成部分。3、如一方地址、电话、传真号码有变更，应在变更当日内书面通知对方，否则，应承担相应责任。4、除甲方事先书面同意外，乙方不得部分或全部转让其应履行的合同项下的义务。十四、合同生效：1、本合同在甲乙双方法人代表或其授权代表签字并盖章后生效。2、合同一式5份。甲、乙双方各执2份，广东省华粤采购科技有限公司执1份。甲方（盖章）：广州市中西医结合医院乙方（盖章）：武汉菲思特医学检验实验室有限公司法人（或授权）代表：法人（或授权）代表：/必理签定地点：厂广州金定2024年7月3日签定日期：2024年月|日签定日期：2
投标 / 标书制作要点（原创）
本药物基因多态性检测涉及「采购合同公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含采购合同公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。广州市项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
