医疗器械清洗消毒灭菌外包服务采购合同公告（利川市人民医院2024）
一、合同编号：RMYY20240812
二、合同名称：利川市人民医院第三方消毒灭菌服务合同
三、项目编号：HCZBES-240643
四、项目名称：利川市人民医院医疗器械清洗消毒灭菌外包服务项目
五、合同主体
1、采购人（甲方）：利川市人民医院
2、地址：龙船大道12号
3、联系方式：0718-7282450
4、供应商（乙方）：武汉老肯医疗科技有限公司
5、地址：武汉市东西湖区径河办事处吴北路515号1号车间栋/单元1-2层/号
6、联系方式：028-61680687
六、合同主要信息
1、主要标的名称：医疗器械清洗消毒灭菌外包服务
2、规格型号（或服务要求）：详见合同文本
3、主要标的数量：1项
4、主要标的单价：9878850元
5、合同金额：987.885(万元)
6、履约期限、地点等简要信息：
履约期限：2024年08月12日至2027年08月11日；履约地点：利川市人民医院
7、履约保证金收取情况：
收取金额： 0(万元) 收取比例： 0%
8、采购方式：公开招标
9、采购计划备案号：422802-2024-00428
七、合同签订日期：2024-08-12
八、合同公告日期：2024-08-13
九、其他补充事宜：
无
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利川市人民医院.第三方消毒灭菌服务合同合同编号：甲方（采购人）：利川市人民医院乙方（供应商）：武汉老肯医疗科技有限公司-=签订日期：年月日1目录第一部分：服务详述..1（一）服务范围..1（二）双方的责任义务，..2（三）物流运送和加急处理时间安排.42（四）骨科产品器械包周转时间，·.6（五）报告和器械包条码，.6（六）质量.....7（七）器械的问题和修理，.8（八）甲方联络和合同监管..10（九）变更控制..10第二部分：价格表：详见附表1...10第三部分：器械包列表和外来租赁器械服务登记表....11第四部分：财务及付款....11第五部分：保密......12第六部分：特别条款......12第七部分：消毒灭菌服务供应条款....13（一）服务供应....14（二）合同期限...14（三）服务范围和标准...14（四）表格.....15（五）对货物的拒收.....15（六）收取和运送.....16（七）放行及产品包内容说明.....16（八）器械和设备....16（九）价格与付款方式：见第二部分和第四部分。..16（十）价格的改变调整，..161（十一）法律：本合同应受中国法律规束。.17（十二）员工.17（十三）不可抗力...17（十四）合同条款解释.17（十五）保密条款，.18..18（十六）独家服务供应商.18（十七）争议解决：（十八）过错和终止..19（十九）监控系统...20（二十）信息保护...20（二十一）信息保护，..21附表一：消毒灭菌服务价格表.....231W2甲方：利川市人民医院（以下简称甲方）乙方：武汉老肯医疗科技有限公司（以下简称乙方）第一部分：服务详述（一）服务范围1.项目名称：利川市人民医院医疗器械清洗消毒灭菌外包服务项目（项目编号：HCZBES-240643）2.本项服务的合同期限，根据招标文件要求：合同履行服务期为3年，起始日期为：年月日。3.结算方式：根据甲方消毒灭菌的器械量，价格见附件1，据实结算。4.服务内容：1）依照国家最新颁布的消毒供应中心三个标准：第一部分：管理规范，即《中华人民共和国卫生行业标准WS310.1-2016》；第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范，即《中华人民共和国卫生行业标准WS310.2-2016》；第三部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准，即《中华人民共和国卫生行业标准WS310.3—2016》；对手术器械、骨科手术器械、骨科植入物、器具、容器等医用器具，棉布敷料包和其他可循环处理的物品按照其消毒灭菌要求对其进行处理，并保证符合规范标准。2）对回收可重复使用的不限于Trakone录入的所有器械、器具、器皿等物品（一次性物品除外）进行接收、分类、清洗、消毒、保养、包装和灭菌。3）根据器械清洗、消毒和灭菌的说明书和器械包规格表，按规范对该器械1和器械包清洗、消毒和灭菌处理。4）对各种医疗手术器械包、骨科手术器械、骨科植入物、敷料包及其他医疗器具托盘、器械包进行高温高压蒸汽灭菌、低温等离子灭菌或环氧乙烷低温灭菌，且处理后的物品符合上述国家标准。（二）双方的责任义务甲乙双方将分别任命一名授权代表就合同的履行和其任何变更予以负责，甲营庆。方授权人：乙方授权人（甲方服务人员，简称客服）：本协议下的所有通知都将提交给双方的授权代表。1.甲方的责任和义务：1）甲方应确保足够的器械库存，以保证双方在协议期内消毒灭菌服务的正常运转。司2）甲方应按照协议约定的时间、地点准备好需处理的器械，且做好相应的登记记录。3）甲方应保证每个器械包有专门的器械篮筐装载，避免科室与科室器械混淆。4）甲方应确保需送往消毒供应中心的手术器械放置于正确的、符合规格要求的器械篮筐中。5）甲方在将器械装入乙方提供的转运车（箱）之前，所有污染器械应进行规范的预处理；若为感染器械，依照规范标识。6）甲方收到乙方送达的无菌物品后（各临床科室的灭菌物品由甲方供应室相关人员送达），各科室相关负责人应对灭菌物品的数量和外观进行收货检查，以确保（交付的）物品与送货单相符，且外观上可接受（比如包装未受损坏、外2包装指示胶带变色正常等），确认无误后，应该在灭菌物品运抵3个小时内由科室相关负责人在运送单上签收（签收单两份，双方各执一份，在定期时间内由甲方对接人审核签字确认）。在使用期间，甲方若有数量不符或存在有质量隐患的器械应及时通知乙方，乙方应及时给予补足或调换，若没有得到甲方关于任何产品数量、外观异议的通知，视为甲方对器械包数量、质量无异议。7）甲方也可到工厂监督检查消毒灭菌服务工作流程和质量，但需要提前通知乙方。8）甲方不得将乙方提供消毒灭菌服务的器械包提供给甲方以外及关联机构以外的医疗机构使用，由此产生的医疗纠纷与乙方无关。9）甲方提供的任何器械包的尺寸和重量均需按照国家卫生部颁布的医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范中第5.7.7条灭菌包重量要求：器械包重量不宜超过7公斤；及第5.7.8灭菌包体积要求：脉动预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过30cm*30cm*50cm的规范要求对器械包进行包装。对所有不符合该规范要求的器械包，乙方将拒绝对其器械包质量负责。10）甲方应配置相对固定人员负责“下收下送”。2.乙方的责任和义务：1）乙方依照国家最新颁布的消毒供应中心三个标准：第一部分：管理规范，即《中华人民共和国卫生行业标准WS310.1-2016》；第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范，即《中华人民共和国卫生行业标准WS310.2-2016》；第三部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准，即《中华人民共和国卫生行业标准WS310.3-2016》；对手术器械、骨科手术器械、骨科植入物、器具、容器等医用器具，棉布敷料包和其他可循环处理的物品按照其消毒灭菌要求对其进行处理，并保证3符合规范标准。2）乙方对收回的所有器械、器具、器皿等物品（一次性物品除外）进行接收、分类、清洗、消毒、包装和灭菌。3）乙方根据甲方提供的额外包、器械包和辅料包规格表，按规格表要求，规范进行清洗、消毒、保养、包装、灭菌。4）乙方根据甲方提供的灭菌参数，对各种医疗手术器械包、骨科手术器械、骨科植入物、敷料包及其他医疗器具托盘、器械包进行高温高压蒸汽灭菌、低温等离子灭菌或环氧乙烷灭菌。95）乙方对甲方的手术器械应妥善保管好，若损坏或者丢失由乙方承担购置补充。6）乙方按照协议约定的时间内完成消毒、灭菌。=7）乙方应确保灭菌物品的物流安全。8）乙方每月15日之前，向甲方提供上月器械灭菌效果的第三方检测报告（由法定检测机构随机抽样）。9）乙方发放无菌物品时，确保无菌物品外观无破损、无湿包、外包装化学指示胶带变色合格、且批量挑战包、物理监测、生物监测合格后装车发货，手术室和供应室分开装车，发货单随行。10）乙方按照规范制定相应的质量管控标准和追溯管理系统。（三）物流运送和加急处理安排1.运送点为：手术室和供应室o2.运送方式：41）物流配送由乙方负责，则乙方每天为医院送达无菌器械（包）和收取污染器械的时间分别为08：0013:0015:0018:0021:00，乙方按照0元/每公里的单价，双向收取物流费。如果加急处理，物流按照3.5元/公里收费，处理时间根据器械量6小时内完成。A、日常的收取和运送地点执行：所有用来运送清洁物品和使用后的污染物品的物流转运箱或转运车必须为乙方批准指定转运设备。B、对于外来器械的甲方单位，在每次将器械包送至乙方时，需确保每个器械包附有填写完整的外来租赁器械服务登记表，乙方需要对信息登记记录，并将该器械包准时送至甲方所要求的运送点。C、乙方负责将消毒灭菌后的器械包和发货单送至医院供应室和手术室，各临床科室的器械包由甲方供应室送至相关科室；若回收临床科室的污染器械包，由甲方负责下收，确保将该器械包装入乙方放置在医院指定的污物转运车内，并确保每把器械或器械包登记。D、甲方的镜头，乙方约定每日13:4016:45派人在甲方手术间接器械，接器械时，甲方接上光源镜头，双方确认镜头成像清晰、外观良好，按约定正常交接处理镜头。若其成像模糊，镜头外观肉眼观察良好、其成像模糊，镜头外观肉眼观察有缺陷或者其成像清晰，镜头外观肉眼观察有缺陷的情况下，甲方仍决定继续使用，交接时双方签字确定做好备注，此类镜头若在消毒灭菌的过程中有异常情况及时跟甲方反馈，决定是否再处理，且处理过程中非乙方原因，甲方承担该类镜头的相关责任；若其镜头在乙方处理过程中，是乙方处理不当，造成的损失，其相关责任有乙方承担。53.加急处理乙方正常服务时间为每天的8:00到21:00，其余时间外的加急处理，为了保证甲方手术需求，择期手术的器械应提前一天下送乙方，送达时间不晚于当日下午15:00。乙方保证消毒供应中心24小时值班应急消毒，急诊器械应保证4-6小时内完成消毒、灭菌，并安排相关人员即可送至甲方手术室。急诊外来租赁器械包由外来器械商通知单给乙方，乙方凭通知单接受外来租赁器械包并完成外来租赁器械服务登记表，若外来租赁器械供应商未在规定时间内送至消毒供应中心，应及时和乙方反馈，外来租赁器械包送至消毒供应中心后，乙方应及时进行消毒、灭菌，其完后通知外来器械商，乙方若无法按时完成消毒灭菌，应及时和外来器械商反馈并协商完成时间。（四）骨科产品器械包周转时间骨科手术器械包将根据双方所达成一致的运送时间表运回至医院。乙方应尽力确保所有回收的骨科手术器械能够在双方共同认可的时间内完成灭菌处理并送至医院，但要受制于乙方的质量体系和收到的器械出现的任何问题的解决时间。（五）报告和器械包条码所有附着乙方条形码的器械托盘或器械包都将通过一个计算机信息化报告系统对该产品包处理时的每一个流程进行追溯。该系统可以对产品进行追踪，并可为甲方提供服务报告，以便甲方可以对服务质量的完成水平与合同要求进行核对。报告可以提供诸如所处理的器械包或器械的数量等信息。6（六）质量1.在乙方的灭菌处理中心将一直保存器械包生产程序总表。所有灭菌器处理循环程序都将附有相应程序运行图为其证明。记录文件和质量控制数据可根据甲方的要求为其提供，并适应三级医院创建要求。2.乙方灭菌的器械、器具和器械包等物品不合格，乙方不得发放给甲方，3若甲方发现不合格物品，立即退还给乙方。3.乙方灭菌的器械、器具和器械包等物品送达甲方后，除包内指示卡不可见外，其他参数均为合格，视为甲方可接收无菌物品。4.乙方灭菌的器械、器具和器械包等物品，甲方签收后，在使用的过程中，若发现化学指示卡变色不合格，且五类爬行卡变色合格，此包为灭菌合格的无菌包；若发现化学指示卡变色合格，且五类爬行卡变色不合格，或者化学指示卡变色不合格，且五类爬行卡变色不合格，甲方立即退回该器械包，乙方无条件对此包负责；若化学指示卡的变色效果，甲、乙双方有争议，双方立马封存此包，召回当批次的器械包做无菌监测（由第三方法定检测机构监测），若此包为合格无菌包，由此造成的损失由甲方负责，若此包为不合格无菌包，由此造成的损失由乙方负责。5.每个月乙方对器械的清洗、消毒、包装和灭菌错误率不应超过2%，错误率超过2%部分的器械服务费用将扣除相对应的服务费用。6.如果甲方有术后切口感染事件发生，乙方将无条件配合甲方追溯查找原因。7、根据患者病历上粘贴老肯处理灭菌包的序列号，追潮老肯消毒供应中心灭菌锅次，同步查看物理、化学、生物监测的运行记录及监测结果，再同时查看7（四）表格正式转移前7天内提供以下表单和文本，供与医院沟通反馈使用：1.CSSD联系方式2.外来租赁器械服务登记表：3.灭菌供应中心服务报告表：质量问题反馈4.紧急回复单5.产品变更控制表：运行一个月以后，对器械包进行变更登记的表格。如果甲方要求对产品包规格进行更改，乙方将对每次记录的登记更改收取25元人民币的管理登记费。6.产品加急处理申请单：7.灭菌耗材需求申请表：8条形码遗失增补单：9.产品包登记表，一式两份，应每次伴随污染器械一同提交给乙方，甲方签字后由乙方保留一份，另一份由甲方自行保存便于对账。10.产品发货清单，一式两份，应每次伴随灭菌器械一同提交给甲方，甲方签字后由乙方保留一份，另一份由甲方自行保存便于对账。（五）对货物的拒收甲方需要在将产品送回后三小时内对产品进行检查，在此期间如果发现产品有任何缺陷，外包装箱扎带松散等，甲方可以拒收产品。在此期间如果乙方没有得到任何关于发现产品外观缺陷的通知，则被视为产品已经被甲方接受。15（六）收取和运送所有产品的运送地点已在三、1中详细的列出（送达点的地点需在提供灭菌服务前经双方一致同意）。（七）放行及产品包内容说明所有循环使用的需灭菌的包内将附有一份产品目录清单，清单内将列出包内的每样产品，目录清单留有在产品被使用后供检验人员签字确认的栏目。（八）器械和设备8.1甲方交给乙方的所有器械和设备的所有权将始终属于甲方所有。8.2在服务过程中，双方均需要对灭菌的器械或设备在各自的责任范围内尽其各自的义务并承担责任。责任方须承担一切在其责任范围内所造成的关于器械的丢失或损害所产生的成本，责任方须尽快对该器械或设备进行更换或修理，若因器械更换或修理而耽误使用所造成的损失，由责任方承担。8.3在器械使用过程中，如果是因为甲方员工的过失行为造成篮筐或篮筐上的条码标签丢失，乙方将向甲方收取更换器械篮筐和篮筐上放置的条形码标签的费用。乙方将对更换每个条码标签收取30元人民币的管理费用。（九）价格与付款方式：见第二部分和第四部分。（十）价格的改变调整按中标文件执行。16（十一）法律：本合同应受中国法律规约束。（十二）员工12.1乙方应对其员工在任何时间面对甲方时的行为负责。乙方需要确保其员工在与甲方交流时行为举止适当而且符合甲方对行为举止的要求。12.2乙方将为员工提供身份证件卡，并且确保员工随身佩戴，保证甲方可以在任何时间看到员工的身份。12.3乙方员工在本合同项下的任何服务所造成的任何安全事故和损失均由乙方承担责任，与甲方无关。（十三）不可抗力根据本合同，任何一方对由于不可抗力造成的部分或全部不能履行本合同不负责任，但应在条件允许下采取一切必要的补救措施以减少因不可抗力造成的损失，和尽可能的满足合同中的责任和义务。（十四）合同条款解释14.1任何一方因疏忽所导致的欺骗行为或人员伤亡或任何其它形式为违法犯罪，都不能限制或免除任何一方的责任和义务。14.2在本合同第七部分的第14条款中所使用到的术语“无论是如何造成或发生”应该有更广泛解释，该名词涉及所有条款中所包括的责任和义务，且包含但不限于以下几点（i）无论是由于任何的误传造成的原因（ii）发生任何性质的赔偿（iii）完全或部分由于服务供应在时间上的耽搁所造成的。14.3如果在本合同第七部分第14条中的任何术语或条款是或变成无效、非17法、或是无任何约束力的情况下，本条款中剩下的部分将不受任何影响且保留不变。（十五）保密条款乙方不得将涉及到本合同相关事项或任何与本服务有关的甲方信息在没有得到对方授权允许的情况下透露给任何第三方，否则视为违约，并按约定支付违约金。（十六）独家服务供应商甲方向乙方承诺，作为缔结本合同的主旨，在本合同期内，甲方对所有需要灭菌处理的器械包将仅向乙方购买所需要消毒供应服务，亦不得自行从事服务或从替代供应商处采购服务，与乙方另行达成书面协议者除外。（十七）争议解决17.1如果双方在对本合同的责任和义务发生相关的争议或是分歧时，在没有对事件按照下面所规定的调查程序调查完前，任何一方不得擅自启动诉讼程序对问题进行调查和解决。以下是投诉的步骤：17.1.1关于在提供服务过程中平时发生的较小的问题和情况，可以由双方的业务代表或联系人通过协调磋商进行解决。17.1.2如果是比较严重的情况或对于较小的问题但双方在问题被提出7天内仍然对该问题无法解决，在这种情况下该事件会立刻被汇报给甲方方所授权的该业务的专员和乙方的总经理，来对此事进行直接处理。17.1.3双方需要按程序寻求和平友善的方式来解决争执，双方应该在问18题还未对业务造成严重后果前，对任何的争执在被提出后尽快的将其解决当甲方的授权代表或乙方的总经理无法亲自到场参加会议，无法出席的一方需要保证指定一名代表参加该会议。17.1.4在上述努力均失败后，方可向利川市人民法院提起诉讼。（十八）过错和终止18.1如果乙方在任何时候对本合同中制定的任何服务的标准未能达到要求，甲方可以向乙方寻求以下补救措施：18.1.1要求乙方对未能履行的义务在合理的时间内对其进行弥补，时间的期限可以由甲方授权代表明确提出，甲方要对未达标的服务或未能履行的义务重新提供和或再提供（视情而定），直到达到合同要求的标准为止，且乙方不就该部分工作向甲方收取任何其他费用。18.1.2在不终止本合同或合同的部分条款的情况下，直到乙方的总经理能够向甲方授权的代表充分的证明乙方完全有能力在未能达标的服务方面可以满足甲方的要求以前，允许甲方自己对未能达标的服务自己提供供应服务。18.1.3当甲方就乙方未能满足的服务部分自行采购或供应的情况下，仅就该部分服务将被解除服务供应关系，但并非全面终止合同。-18.2针对乙方就本服务合同中所规定的任何一项过错未能履行其义务，甲方将就具体过错渐序地行使补救第七部分第18.1条款规定的补救措施。18.3任何一方均不对他方违约或其他过失行为或疏忽所导致的违约承担责任。18.4任何一方无权单方解除本合同，除非在以下情况发生时或本合同有19特别约定除外，当任何一方严重或持续违反本合同中所规定的自己的责任和义务且在收到要求补救的书面通知函内的28天内未能进行补救。18.5受制于双方的书面同意，当乙方与甲方商定并签署本服务的替代合同的同时，前一份合同将被立刻终止，新签署的合同将取代前一份合同，并且新合同的条款将即刻生效。A（十九）监控系统19.1乙方将为使用此项服务的甲方提供该服务的服务报告表，主要的目的是帮助甲方对此项服务进行实时的监控。当服务的任何方面或所提供的器械出现任何问题时，甲方需将情况填写记录在服务报告表中。填完后的服务报告表将会转递给乙方，其目的是为了对合同的完成情况进行监控。在对未能履行的义务进行调查后，乙方会将调查结果、所导致错误的原因等以及相关部门需要采取的相应的矫正措施报告给甲方。当服务中所发生的错误没有通过服务报告表向乙方汇报，该错误将视为无法通过监控的流程和步骤对其进行鉴定。19.2根据本合同，为了协助甲方监控乙方的服务完成质量，乙方应该在需要的时候为甲方提供甲方服务报告，以及其它的在乙方的计算机或其他系统中所产生的信息。乙方不得对提供信息、导出信息及信息分析向甲方收取任何费用。（二十）信息保护20.1乙方应该根据本合同条款和有关中国法律法规规定和原则对个人的信息加以保护，且乙方需要确保部分能够有权限查看个人信息的员工的可靠性。20.2“个人信息”与中国有关法律和法规界定同意。20.3乙方、乙方员工、代表或是执行合同期间所有获得的信息为保密信息，20任何一方都需要对信息进行保密。20.4双方认识到如果要有效的履行该服务合同中的服务要求，这需要互相都提供很多的信息，一些甚至是保密信息，且双方都需要对信息的保密承担责任，保证雇员将对信息进行保密。甚至，双方需要同意任何一方只允许在为更好有效履行本合同而严格有必要程度上允许其雇员或代表接触此等信息。每方均应该确保都从有权接触信息的人员处获得了保密承诺。20.5在第七部分第20.3和20.4条款中所指的保密信息不适用于以下几个情况：20.5.1已经被公开的信息（因破坏条款20.1而造成的信息公开除外）20.5.2要求保密的一方面已经书面声明该信息可以披露。20.5.3信息所涉及的相关内容必须被要求披露以符合法律或监管机构的要求或政府部门有关获取官方信息的规定。二十一、其他21.1如合同有未尽事宜，双方共同协商，做出补充协议，补充协议与合同具有同等效力。21.2本合同正本一式伍份，甲方执叁份，乙方执贰份，具有同等法律效力，经双方签字盖章后生效，在各自单位妥善保存。（以下无正文）21甲方（盖章）：利川市人民医院乙方（盖章）：武汉老肯医疗科技有限公司地址：利川市龙船大道地址：武汉市东西湖区泾河办事处吴北路515号1栋1-2层法人签字；法人签字：营庆授权（代表）签字：授权（代表）签字：设张日期：22812日期：2048.12-22红城国际工程项目管理有限公司HongchengInternationalProjectManagementCo.Ltd中标通知书武汉老肯医疗科技有限公司：红城国际工程项目管理有限公司受利川市人民医院的委托，就利川市人民医院医疗器械清洗消毒灭菌外包服务项目（项目编号：HCZBES-240643）进行公开招标采购。本项目于2024年7月30日按规定程序进行了开标、评审，经采购人确认，贵单位为本项目的中标供应商。中标内容如下：服务内容、单价等详见中标通知书附表。服务期：三年项目负责人：曹庆、18671809875中标金额：人民币玖佰捌拾柒万捌仟捌佰伍拾元/三年（￥9,878,850.00元/三年）请贵单位接到中标通知书后十日内，按招标、投标文件的有关规定与采购人签订合同，限期内不来签订合同作放弃中标处理。特此通知。红城国际工程项目管理有限公司2024年8月1日
投标 / 标书制作要点（原创）
本医疗器械清洗消毒灭菌外包服务涉及「采购合同公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含采购合同公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
