医美中心设备 高频皮肤治疗仪 皮秒激光治疗仪采购合同公告（广州医科大学附属妇女儿童医疗中心2026）
公告内容：
发布机构：广州医科大学附属妇女儿童医疗中心
项目编号：FEZX-2025HW-12
一、合同编号
GWCMC-PC-E-2026013
二、合同名称
广州医科大学附属妇女儿童医疗中心医美中心设备一批 包组2高频皮肤治疗仪、皮秒激光治疗仪
三、项目编号
FEZX-2025HW-12
四、项目名称
广州医科大学附属妇女儿童医疗中心医美中心设备一批(二次)
五、合同主体
采购人(甲方)：广州医科大学附属妇女儿童医疗中心
地址：广州市人民中路318号
联系方式：020-38076626
供应商(乙方)： 广东省医药集团有限公司
地址：广州市白云区三元里大道1146号之二401-409室
联系方式：020-86266013
六、合同主要信息
主要标的：
序号
名称
数量(单位)
单价(元)
总价(元)
1
高频皮肤治疗仪
1(台)
1,178,900.00
1,178,900.00
2
皮秒激光治疗仪
1(台)
2,898,600.00
2,898,600.00
合同金额： 4,077,500.00元，大写金额：肆佰零柒万柒仟伍佰元整
履约期限：2026年03月24日至2029年03月23日
履约地点：广州医科大学附属妇女儿童医疗中心
采购方式：公开招标
七、合同签订日期
2026年03月24日
八、合同公告日期
2026年03月24日
九、其他补充事宜
合同附件：
1.采购合同公告附件.pdf
广州医科大学附属妇女儿童医疗中心
2026年03月24日
合同书.政府采购合同合同名称：广州医科大学附属妇女儿童医疗中心医美中心设备一批包组2高频皮肤治疗仪、皮秒激光治疗仪合同编号：GWCMC-PC-E-2026013签约地点：广州医科大学附属妇女儿童医疗中心甲方：广州医科大学附属妇女儿童医疗中心乙方：广东省医药集团有限公司第1页共19页甲方（需方）：广州医科大学附属妇女儿童医疗中心乙方（供方）：广东省医药集团有限公司根据《中华人民共和国民法典》及2026年3月11日广州医科大学附属妇女儿童医疗中心组织广州医科大学附属妇女儿童医疗中心医美中心设备一批（二次）采购项目（项目编号：FEZX-2025HW-12包组：）招标（采购）文件、投标（响应）文件和成交结果，经双方协商一致，签订本合同。双方共同遵守如下条款。一、合同物品乙方负责向甲方供应下表中所列物品：序号商品名称注册人或备案人名称产地数量单价（元）金额（元）注册证（或备案证）名称规格型号1高频皮肤治疗仪美迪迈医疗激光公司以色列1台1178900.001178900.00高频皮肤治疗仪EndyMedPro2皮秒激光治疗仪凯德朗公司墨西哥1台2898600.002898600.00Nd:YAG皮秒激光治疗仪PicoWay合计总额（含税）：人民币￥4077500.00元；大写：肆佰零柒万柒仟伍佰元整。注：1.配置见合同附件。2.性能参数见投标文件。3.1如无注册证或备案证：合同列表商品内容、设备实物铭牌内容以及投标文件中分项报价表内容保持一致性。3.2如有注册证或备案证：合同列表中注册证内容与设备实物铭牌内容保持一致性；合同列表中商品名称与投标文件中货物名称内容保持一致性。二、合同金额合同金额为人民币（大写）：肆佰零柒万柒仟伍佰元整（￥4077500.00元）合同总额包括乙方设计、安装、随机零配件、标配工具、运输保险、调试、培训、质保期服务、各项税费等。本合同执行期间合同总金额不变。甲方无须另向乙方支付本合同规定之外的其他任何费用。三、合同组成详细价格、技术说明及其它有关合同设备的特定信息由合同附件说明。所有附件及本项目招、投标文件、会议纪要、协议等均为本合同不可分割之一部分。四、交货时间及交货地点1、交货及交付使用时间：自合同双方签字盖章之日起60日历日内完成设备的供货、安装、调试、培训，并交付使用。2、交货地点：甲方指定地点。五、包装、保险及发运、保管要求1、设备材料的包装应是制造商原厂包装，其包装均应有良好的防湿、防锈、防潮、防雨、防腐及防碰撞的措施。设备的包装须符合《商品包装政府采购需求第2页共19页标准（试行）》及《快递包装政府采购需求标准（试行）》的要求。凡由于包装不良造成的损失和由此产生的费用均由乙方承担。2、乙方负责将设备材料货到现场过程中的全部运输，包括装卸车、货物现场的搬运。3、乙方应提供设备装箱清单，按装箱清单验收货物。4、设备材料在现场的保管由乙方负责，直至项目验收完毕。5、设备材料在安装调试验收合格前的保险由乙方负责，乙方负责其派出的现场服务人员人身意外保险。6、设备材料至甲方指定的使用现场的包装、保险及发运、保管等环节和费用均由乙方负责。六、安装、调试与验收1、乙方负责设备的安装调试以及所有应需的线材与备件，安装所需工具设施物料由乙方自备、自费运到现场，完工后自费搬走。2、到货后2个工作日，乙方应出具项目的详细实施方案（包括但不限于安装进度表、设备安装、调试流程、制造商技术人员安装、调试、使用培训等技术支持、制造商售后联系电话、相关配套服务等）。3、乙方应设安装负责人，负责安装协调管理工作，派有经验的技术人员到现场进行设备的安装和调试，处理设备的质量和数量短缺等问题，并应对设备质量全面负责。4、设备的拆箱、安装、通电、调试等工作由乙方负责，但应在甲方需求管理部门指定人员的参与下进行，甲、乙双方同时在场时才能开封检验。所有设备、器材在开箱时应完好，无破损。设备为原厂商未启封全新包装，具出厂合格证，序列号、包装箱号与出厂批号一致，并可追索查阅。配置与装箱清单相符。数量、质量及性能不低于本合同中提出的要求。5、设备完成安装、调试、培训，并且试运行满一个月后，由甲乙双方及相关人员依照国家有关标准、合同及有关附件要求进行验收，重要设备在验收时，应有制造商技术人员现场协助验收，验收合格后正式交付使用。6、验收完成后，乙方负责清理拆除的包装及产生的垃圾。七、保修要求设备验收合格后，整机及附属设备上门保修3年，保修期内对仪器正常使用所产生的故障及损坏的零配件（不包括消耗品）进行维修和更换（同时免收其他任何费用）乙方需提供上述保修方案的服务书。该服务书包括但不限于售后服务内容及联系电话、招标项目编号、招标项目名称、所投设备名称、招标人名称、制造商或国内总代理名称、落款日期等内容。（由此产生的费用已包含在合同总金额中。）八、技术和售后服务1、乙方应保证所提供的设备是制造日期距交货时间不能超过2年（进口设备），是全新的、未使用过的设备，并符合国家有关标准、制造厂标准及合同技术标准要求。（不可抗力因素影响造成制造日期距交货时间超过2年（进口设备）除外，并须经甲方需求管理部门书面同意。）2、如进口产品必须提供合法进货渠道证明。3、乙方需提供产品国内总代理商或产品制造商到乙方完整的有效授权书。第3页共19页4、如合同设备属于国家强制计量或检定的设备，则验收前乙方须提供国家计量或检定机构所出具的有效期内的合格证书，甲方可协助乙方联系有关部门进行检测，但相关检测费用由乙方承担。5、乙方应提供设备的技术文件，包括相应的图纸、操作手册、维修手册（以上手册纸质和电子版各一套）、维修软件及相关维修密码、质量保证文件、服务指南等，这些文件应随同设备一起发运至甲方。6、乙方提供基本操作和常见故障排除的培训W1次/年），乙方负责编制培训计划，并向甲方操作人员提供一年不少于1次的现场培训，直至掌握操作技术为止。（该费用已包含在合同总金额中）。7、设备可开机率W97%/年。8、乙方须有能力提供售后服务机构及售后服务（包括技术人员、响应时间及备品、备件方面等）。保修期内，乙方接到用户报修通知后，2小时内电话回复处理意见，12小时内维修工程师到达现场维修，重大紧急情况维修工程师3小时内应到位，超过72小时内无法修复的，提供备品配件或备机以保证业务正常开展。保修期内设备故障在两个月内无法修复，乙方立即无条件更换新设备；保修期内因故障导致设备停止使用，按停止使用时间的1：7顺延保修期（即停止使用1天，顺延保修7天）。9、保修期后，乙方应对设备实行终身上门维修，终身上门保养，并提供维修保养报告。每年提供W2次上门保养，该费用已包含在合同总金额中。10、在本项目的全部设备运行期内，乙方应为所有软件提供升级和版本更换。（该费用已包含在合同总金额中）。11、如甲方有需要，乙方应提供设备外接口硬件及接口驱动程序等，验收前协助将设备接入甲方的信息系统，并支付相应接入费用给甲方相关信息系统的开发公司，具体费用参见以下内容，相关费用包含在合同总金额中。（一）设备接入服务费用：1.一般单向通讯：单价7500元2.一般双向通讯：单价10000元3.酶标仪双向：单价12000元4.微生物通讯：4.1BD流水线：单价120000元4.2标本前处理系统：单价60000元4.3接种仪：单价30000元4.4血培养单向：单价10000元4.5血培养双向：单价19500元4.6全自动鉴定及药敏单向：单价10000元4.7全自动鉴定及药敏双向：单价19500元4.8手工药敏单向：单价10000元4.9手工药敏双向：单价19500元4.10质谱仪单向：单价10000元4.11质谱仪双向：单价19500元4.12中间体：单价30000元起，如果按照每台机器联机费用总和超过3万元，按照每台机器联机费计算5.显微镜图像采集：单价19500元6.流式细胞仪（采图）：单价19500元第4页共19页7.前处理及流水线：7.1.罗氏前处理：单价60000元（生化免疫类流水线集成如果涉及与中间体自动审核的集成费增加4万元每条）7.2.罗氏流水线：单价79500元（生化免疫类流水线集成如果涉及与中间体自动审核的集成费增加4万元每条）7.3.贝克曼流水线：单价79500元（生化免疫类流水线集成如果涉及与中间体自动审核的集成费增加4万元每条）7.4.贝克曼前处理：单价60000元（生化免疫类流水线集成如果涉及与中间体自动审核的集成费增加4万元每条）7.5.日立流水线：单价79500元（生化免疫类流水线集成如果涉及与中间体自动审核的集成费增加4万元每条）7.6.西门子流水线：单价79500元（生化免疫类流水线集成如果涉及与中间体自动审核的集成费增加4万元每条）7.7雅培流水线：单价79500元（生化免疫类流水线集成如果涉及与中间体自动审核的集成费增加4万元每条）7.8.东亚、贝克曼、西门子、迈瑞等血球流水线：单价30000元（生化免疫类流水线集成如果涉及与中间体自动审核的集成费增加4万元每条）7.9.尿流水线：单价30000元8.采血系统：8.1.全自动（每组）：单价39750元（需配套门诊采血排队叫号系统6万+1万/采集窗口。多采集单元联动的按方案报价）8.2.窗口独立式：单价10000元（需配套门诊采血排队叫号系统6万+1万/采集窗口。多采集单元联动的按方案报价）9.分拣机：单价39750元（需配套智能标本接收分配系统12万（含计费模式从实时模式调整为队列模式））10.标本管道传输系统：单价39750元（二）设备接入服务费用：1.放射类设备接入：单价30000.00元（如CT、DR、MR、DSA、ECT、PET-CT、胃肠机、乳腺钼靶等设备接入PACS系统后能实现图像采集、影像信息的获取、检查报告的编辑与发布等功能。）2.超声类、内镜类、病理类、心电类、脑电类设备接入：单价20000.00元（如超声诊断仪、超声经颅多普勒、电子支气管镜、电子内窥镜、电子阴道镜、宫腔镜、纤支镜、显微镜、大体照相机、心电图机、脑电图机等设备接入PACS系统后能实现图像采集、影像信息的获取、检查报告的编辑与发布等功能。（三）其他1.医疗设备须向甲方开放国内外医疗信息标准交换接口，包括但不限于DICOM、HL7等接口以及医疗设备自身对外输出接口并按甲方要求与甲方相关业务与管理信息系统对接。（该费用已包含在合同总金额中）。2.医疗设备自带的信息系统须提供基于国内外标准接口，包括但不限于HL7、数据接口、WEBSERVICES接口等方式，并按甲方要求与甲方相关业务与管理信息系统对接。（该费用已包含在合同总金额中）。3.医疗设备自带信息系统须符合或达到国家信息安全等级保护二级及以上要求，信息系统必须在甲方指定服务器上部署与运行，业务数据必须本地保存，并接受甲方信息中心与设备科安全监管与管理。第5页共19页12、乙方须提供由设备制造商技术人员实施的终身应用技术支持。（该费用已包含在合同总金额中）。13、知识产权：乙方应保证甲方在使用该货物或其任何一部分时，免受第三方提出的侵犯其专利权、商标权、著作权或其它知识产权的起诉。乙方保证所提供软件的合法性，所发生的任何知识产权纠纷与甲方无关。若因为知识产权纠纷造成的一切损害赔偿及损失由乙方承担，包括但不限于实际损失、预期损失和对方要求赔偿损失及支出的律师费、交通费和差旅费等。14、其他技术条款皮秒激光治疗仪：波长：W3波长，且其中包含1064nm+532nm双波长。九、结算方式设备安装调试验收合格，甲方在收到结算资料审核确认无误后，于5个工作日内开始办理支付手续，向乙方一次性支付合同总额100%款人民币肆佰零柒万柒仟伍佰元整（￥4077500.00元）。1、甲方付款，乙方需开具正式发票，乙方凭以下资料与甲方结算：1.1合同原件；1.2乙方开具的正式发票；1.3甲方的验收报告；1.4中标通知书；1.5乙方出具的请款函。2、付款方式：银行转账。因甲方使用的是财政性资金，甲方在前款规定的付款时间为向支付部门提出办理支付申请手续的时间（不含支付部门审核的时间），在规定时间内提出支付申请手续后即视为甲方已经按期支付。十、双方责任1、乙方要按时、按质、按量、按要求不超过规定价格供货并送到甲方指定地点。（该费用已包含在合同总金额中）。2、当所供货物有质量问题的，乙方有退货、更换等补救措施的责任，并因此承担导致的一切后果。3、乙方上门工作须自觉遵守甲方相关管理规定，如因违反甲方管理规定造成的后果由乙方承担。4、乙方对在工作过程中接触到的甲方的任何资料、文件、数据（无论是书面的还是电子的），以及对为甲方服务形成的任何交付物，负有为甲方保密的责任。未经甲方书面同意，乙方不得以任何方式向任何第三方提供或透露，否则乙方应承担相应法律责任并赔偿因此造成的所有损失。上述条款在合同有效期结束后继续生效。5、甲方有按时与乙方结算货款的义务。6、合同履约过程中，出现损害国家利益和社会公共利益情形的，遵循相应的国家法律法规、规章制度和国家政策。7、乙方完全遵守《中华人民共和国民法典》有关规定和《中华人民共和国妇女权益保障法》中关于“劳动和社会保障权益”的有关要求。8、本项目属于政府采购项目，如乙方有融资需求在广东省政府采购网上自行选择金融机构及其融资产品并完成融资手续的，乙方须发函书面告知甲方并提供相关资料给甲方进行备案。十一、违约责任第6页共19页1、如乙方原因未按时提供物品或交付的数量不同于双方约定的，乙方应如数补交，并向甲方偿付逾期货或少交部分物品总值的5%的违约金。2、乙方出现供货能力不足的现象，经甲方发出书面整改通知书，乙方自收到整改通知书之日起一月内仍无法补正的，或乙方擅自将本项目转让或分包给他人的，甲方有权终止合同，乙方向甲方偿付合同总价的5%的违约金。3、乙方交付的物品规格、型号、产地、配置等与合同约定不符时，甲方有权拒收。出现三次类似情况的，甲方有权终止合同，乙方向甲方偿付合同总价的5%的违约金。4、乙方如经有关部门证明确因不可抗力无法按时交货，甲方仍需要乙方供货的，乙方可以延迟交货，不按违约处理。5、乙方所供货物与投标文件不符的，甲方有权终止合同及上报财政监管部门，将乙方纳入诚信管理系统，且乙方向甲方偿付合同总价的5%的违约金。6、甲方认为乙方供货质量与合同不符的，双方协商不成时，经鉴定乙方所供物品确为伪劣商品的，甲方有权终止合同，乙方向甲方偿付合同总价的5%的违约金并承担物品的检测费。物品使用过程中因乙方产品质量问题造成质量事故损失的，乙方应承担责任并赔偿所有损失。7、保修期内履约责任：A、乙方提供的保修期内的制造商或国内总代理保修服务书，制造商或国内总代理未能履约；B、乙方提供的保修期内的保修服务书，但乙方未能履约。以上A或B发生的违约责任由乙方承担，乙方违约的甲方有权上报财政管理部门，将乙方纳入诚信管理系统，且乙方向甲方偿付合同总价的5%的违约金。8、甲方未按约定时间与乙方结算货款，甲方应向乙方偿付逾期款总额的5%的违约金。9、其它违约责任按《中华人民共和国民法典》处理。十二、不可抗力1、不可抗力指战争、严重火灾、洪水、台风、地震等或其它双方认定的不可抗力事件。2、签约双方中任何一方由于不可抗力影响合同执行时，发生不可抗力一方应尽快将事故通知另一方。在此情况下，乙方仍然有责任采取必要的措施加速供货，双方应通过友好协商尽快解决本合同的执行问题。十三、争议和纠纷处理1、本合同在履行期间，双方发生争议时，可采取协商解决或请有关部门进行调解。2、争议或纠纷发生时，当事人应尽量协商解决，协商不成或调解无效的或当事人不愿通过该方式解决的，应当向甲方所在地人民法院提起诉讼。十四、医疗卫生机构医药产品廉洁购销条款1、甲方应当严格执行医药产品购销合同验收、入库制度，对采购医药产品及发票进行查验，不得违反有关规定合同外采购、违价采购或从非规定渠道采购。2、甲方严禁接受乙方以任何名义、形式给予的回.扣，不得将接受捐赠资助与采购挂钩。甲方工作人员不得参加乙方安排并支付费用的营业性娱乐场所的娱乐活动，不得以任何形式向乙方索要现金、有价证券、支付凭证和贵重礼品等。被迫接受乙方给予的钱物，应予退还，无法退还的，有责任如实向有关纪检监察部门反映情况。第7页共19页3、乙方不得以回.扣、宴请等方式影响甲方工作人员采购或使用医药产品的选择权，不得在学术活动中提供旅游、超标准支付食宿费用。4、严禁甲方工作人员利用任何途径和方式，为乙方统计医师个人及临床科室有关医药产品用量信息，或为乙方统计提供便利。5、乙方指定刘福武联系电话：13660150255邮箱：545378217@qq.com作为销售代表洽谈业务。销售代表必须在工作时间到甲方指定地点联系商谈，不得到住院部、门诊部、医技科室等推销医药产品，不得借故到甲方相关领导、部门负责人及相关工作人员家中访谈并提供任何好处费。6、乙方如违反上述条款，一经发现，甲方有权终止合同，并向有关卫生计生行政部门报告。如乙方被列入商业贿赂不良记录，则严格按照《国家卫生计生委关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》（国卫法制发[2013]50号）相关规定处理。十五、其他1、本合同正本一式捌份，具有同等效力，甲方肆份，乙方叁份，采购代理机构执壹份。2、本合同自双方法人代表（或其授权代表）签字并加盖公章或合同章之日起正式生效，合同履约完成后自动终止。——以下无正文——第8页共19页甲方：广州医科大学附属妇女儿童乙方：广东省医药集团有限公司医疗中心法人代表：周文浩法人代表：李传成签约代表：司后勤管理部主任：采购中心负责人：采购中心经办人：W采购中心负责人：采购中心经办人：W地址：广州市人民中路318号地址：广州市白云区三元里大道1146号之二401-409室电话：020-81886332电话：020-86266013统一社会信用代码：124401006832921365统一社会信用代码：914400007229327154开户银行：中国建设银行股份有限公司开户银行：上海浦东发展银行广州东广州人民中路支行山支行账号：124401006832921365账号：001846494292018605签约日期：2026年3月24日第9页共19页附件：1、配置清单（单套或单台）设备1：高频皮肤治疗仪（配置清单产地均为以色列）设备配购采购包11-1高频皮肤治疗仪配置清单（单台）（以置要求按1条一般技术参数计算，投标文件应包含配置设备名称、规格型号、产地、数量及单位。）1、射频工作平台主机1套2、无创眼周射频治疗手具1套3、无创面部射频治疗手具1套4、无创身体射频治疗手具1套5、无创身体I射频治疗手具1套6、无创身体Ⅱ射频治疗手具1套7、点阵微针射频手具1套8、脚踏开关1个9、电子存储盘1盒10、加水工具1个序号配置设备名称规格型号产地单位数量1射频工作平台主机EndyMedPro12LeshemStreet,Caesarea.3088900.Israel套12无创眼周射频治疗手具EndyMedPro12LeshemStreet，Caesarea.3088900.Israel套13无创面部射频治疗手具EndyMedPro12LeshemStreet，Caesarea.3088900,Israel套14无创身体射频治疗手具EndyMedPro12LeshemStreet,Caesarea3088900.Israel套15无创身体1射频治疗手具EndyMedPro12LeshemStreet,Caesarea.3088900.Israel套16无创身体Ⅱ射频治疗手具EndyMedPro12LeshemStreet,Caesarea.3088900,Israel套17点阵微针射频手具EndyMedPro12LeshemStreet,Caesarea.3088900,Israel套18脚踏开关EndyMedPro12LeshemStreet，Caesarea.3088900，Israel个19电子存储盘EndyMedPro12LeshemStreet,Caesarea.3088900.Israel盒110加水工具EndyMedPro12LeshemStreetCaesarea.3088900,Israel个1第10页共19页设备2：皮秒激光治疗仪（配置清单产地均为墨西哥）1-2皮耖溆光治疗仪配置清（单以配要求按1条一般技术参数计算，投标文件应包含配置设备名称、规格型号地、数量及单位。）1、皮秒激光治疗仪主机式2、导光限1根3、手柄（适用于106s2双波长1个4、手柄取景器4个5、手柄取景器镜片20个6、手柄取景器镜片密封圈10个7、手柄（适用于第三波长）1套8、眼镜2个9、眼罩1个10、钥匙2把11、钥匙扣1个12、脚踏开关1个13、激光标识1套14、激光警示牌1个15、电源线1根序号配置设备名称规格型号产地单位数量1皮秒激光治疗仪主机：PicoWaySorJuanaInesdelaCruz，#20150,Interior5，Cd.Industrinl.Tijuana.BajaCalifomia.CP22444.Mexico台12导光臂PicoWay根13手柄（适用于1064+532双波长）PicoWay个1手柄取景器PicoWay个45手柄取景器镜片PicoWay个206手柄取景器镜片密封圈PicoWay个107手柄（适用于第三陂长PicoWay套18眼镜PicoWay个29眼罩PicoWay个110钥匙PicoWsy把21钥匙扣PicoWay个112脚踏开关行PicoWay个113激光标识PicoWay套I14激光警示牌QPicoWay个L15电源线6PicoWay根1第11页共19页2、医疗器械注册证或一类备案证设备1：高频皮肤治疗仪中华人民共和国医疗器械注册证注册证编号：国械注进20183091955注册人名称美迪迈医疗激光公司EndyMcdMcdicalLtd注册人住所12LeshemStreetCaesarea，3088900，Israel生产地址12LeshemStreet，Caesarea，3088900代理人名称欧华美科（天津）医学科技有限公代理人住所天津市武清区开发区创业总部基地B1号楼40室产品名称高频皮肤治疗仪SkinTreatmentSystem型号、规格EndyMedPro结构及组成产品由主机（高频发生器，内置冷却系统）、紧急开义关、系统电明匙开关、治疗手柄（3DEEPLarge3DEEESmall、EEPFine、3DEEPFSR）、Intensif手柄及治疗头、脚踏开关组成。适用范围7在医疗机构的皮肤科中使用，用于减轻皮肤皱附件产品技术要求其他内容/备证编号：国械注进20183251955.审批部门：药监管批准日期：二0二三年一月十六日医疗器械生效日期：二0二三年四月二十日注册专用章有效期至：二0二八年四月十九日国家药品监督管理局电子htps://zxfw.npn.gov.cn2023-111812:01:40:010第12页共19页设备2：皮秒激光治疗仪中华人民共和国医疗器械注册证注册证编号：国械注进20173092289注册人名称凯德朗公司Candelation注册人住所530PostRdWAYLAND.MAUSA01778品生产地址1830BostonPostRdWAYLAND，MAUSA01778代理人名称赛诺龙（北京）医疗科技有限公司代理火住所北京市朝阳区建国路91号院9号楼28层2801-2808单8Nd:YAG皮秒激光治疗仪PicoWayLasersystem格PicoWay0结构及组成、产品由主机、导光臂、气动脚路开关、532/1064m变焦手柄以及防护眼镜组成。主机包含控制光光学部件、电源、去离子水循环及电子适用范围532mm用于治疗雀进产品在医疗机构中4nm用于去除黑色附件其他内容主进20173242289批准日期：二二二年二月审批部门国家生效日期：二0二二注厨专用章有效期至：二0二第13页共19页中华人民共和国YN医疗器械注册变更文件注册证编号：国械注进2017产品名称NdYAG皮秒激光治疗仪变更内容生产地址由“530BostonPostRoad，WaxlendMA01778TSA”变更为“SorJuanaInesdelacaiz20150，Interior5.Cd.Industrial.Tijuana.BajaSaiitornia，CP22444Mexico各注1按新分类目录，该品分类编码为09，管理类别为第三本电件与”国械注进20173242289“注册证共同使用审批部门：国家药品监督管理批准日期：中一年十二月二日第14页共19页中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件注册证编号：国械注进201732产品名称AH结构组成由：产品由主机、导光臂、气动脚踏开关532/1064nm变焦手柄以及防护眼镜组成。主机包含控制面板光光学部件、电、去离子水循环器以及电子控制组件。变更为：产品由主机、导光臂、气动脚踏开532/1064nm变焦手柄、730nm手柄以及防护眼镜组成。主机包含控制面板、激光光学部件、电源、去离子水循环器以及电子控制组件。产品适用范围由：产品在医疗机构中064nm用于去除黑色和蓝色文身，532nm用于治疗雀斑。变更为：产品在医疗机构中，1084m用于去除黑色和蓝色文身，532nm用于治疗雀斑，730nm用疗表皮良性色花皮肤病。其它详见产品技术要求变化对比备注oe1产品管理类别为三类，分类编二年四月六日审批部门：国家药品监督批准日期医疗器械注专用章4第15页共19页中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件注册证编号：国械注进20173092289产品名称Nd:YAG皮秒激光治疗仪PicoWayLasersystem变更内容技术要求变化详见附件。备注审批部门：国家药品监督管批准日期：二〇二二年十第16页共19页上口中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件注册证编号：国械注进20173092289产品名称Nd:YAG皮秒激光治疗仪注册人住所由530BostonPostRdWAYLANDMAUSA01778;变更为：251LockeDrive,MarlboroughMA,01752,USA1101051095701备注一备注件与“国械注进20173092289”注册证共同使用。审批部门：家药品监批准口期：二0二三年四注册专用章第17页共19页回0中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件注厨证编号：国械注进20173092289产品名称Nd:YAG皮秒激光治疗仪PicoWayLasersystem变更内容适用范围由：产品在医疗机构中，1064nm用于去除黑色和蓝色文身，532nm用于治疗雀斑，730nm用于治疗表1064nm用于去除黑色和蓝色文身及治疗真皮良性色素增加性疾病，532nm用于治疗雀斑，730nm治疗表皮良性色素增加性皮肤病。皮良性色素增加性皮肤病。变更为：产品在医疗机构中，备注审批部门：国家药品监督管理同第18页共19页中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件注册证编号：国械注进20173092289产品名称XNd:YAG皮秒激光治疗仪变更内容代理人住所由：北京市朝阳区建国路91号院9号楼28层2801-2808单元：代理人住所变更为：北京市朝阳区建国路79号31层31办公2T01内01、09B单元X医备注与“国械注进20173092289”注册证共同使用。审部：国家药品监好酒8：11第19页共19页
投标 / 标书制作要点（原创）
本医美中心设备 高频皮肤治疗仪 皮秒激光治疗仪涉及「采购合同公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含采购合同公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
