核酸药物扩建招标采购公告（2024）
企业基本信息
建设单位名称：星锐医药（苏州）有限公司
建设单位机构代码：91320594MA26R0QF1A
建设单位法人：胡荣宽
建设单位联系人：吕雅
建设单位联系人电话：15950087276
建设单位所在行政区划：江苏省苏州市工业园区
建设单位详细地址：苏州工业园区金谷路 99 号生物医药产业园三期 B 区 2 栋 201 单元
建设项目基本信息
项目名称：星锐医药（苏州）有限公司核酸药物扩建项目（重新报批）
项目代码：
行业类别（分类管理名录）：2021版本:098-专业实验室、研发（试验）基地
行业类别（国民经济代码）：M7340-M7340-医学研究和试验发展
建设地点：江苏省苏州市工业园区金谷路 99 号生物医药产业园三期 B 区 2 栋 201 单元
中心坐标：经度:120.752920 纬度: 31.267307
环评文件审批机关：工业园区环保局
环评文件类型：
环评批复时间：2023-12-16
环评审批文号：20230133
本工程排污许可证编号：91320594MA26R0QF1A002Z
排污许可批准时间：2024-03-20
项目实际总投资(万元) ：2000.0
项目实际环保投资(万元) ：40.0
运营单位名称 ：星锐医药（苏州）有限公司
运营单位组织机构代码 ：MA26R0QF-1
验收监测(调查)报告编制机构名称 ：星锐医药（苏州）有限公司
验收监测(调查)报告编制机构代码 ：MA26R0QF-1
验收监测单位 ：苏州工业园区绿环环境检测技术有限公司
验收监测单位组织机构代码 ：77375748-6
竣工时间 ：2024-03-22
调试起始时间 ：
调试结束时间 ：
验收报告公开起始时间 ：2024-05-16
验收报告公开结束时间 ：2024-06-14
验收报告公开载体 ：http://www.epsip.cn/nd.jsp?id=918&groupId=-1
2.工程变动信息
项目性质
环评文件及批复要求 ：异地扩建
实际建设情况 ：异地扩建
变动情况及原因 ：无变化
是否属于重大变动 ：
是否重新报批环境影响报告书(表)文件
规模
环评文件及批复要求 ：该项目年研发脂质材料1000g、信使核糖核酸 160g、纳米脂质颗粒制剂560g
实际建设情况 ：与环评一致，年研发信使核糖核酸160g、脂质材料1000g、纳米脂质颗粒制剂560g（研发的信使核糖核酸、脂质材料全部进入纳米脂质颗粒制剂的研发，最终研发样品为纳米脂质颗粒制剂）
变动情况及原因 ：无变化
是否属于重大变动 ：
是否重新报批环境影响报告书(表)文件
生产工艺
环评文件及批复要求 ：信使核糖核酸制备研发工艺流程为合成、层析纯化、加帽、层析纯化、检测； 脂质材料制备研发工艺流程为化学合成、洗涤、浓缩、纯化、浓缩、化学合成、浓缩、纯化、浓缩； 纳米脂质颗粒制剂合成研发工艺流程为溶解、混合、纯化、检测、小样分装； 纳米脂质颗粒制剂配套检验流程：细胞培养、细胞转染、活性鉴定。
实际建设情况 ：与环评一致，主要研发工序为合成、浓缩、纯化、检测。
变动情况及原因 ：无变化
是否属于重大变动 ：
是否重新报批环境影响报告书(表)文件
环保设施或环保措施
环评文件及批复要求 ：废水：本项目器皿、耗材使用前润洗废水、制纯浓水、间接灭菌冷凝水、空调蒸汽冷凝水、纯水系统消毒废水与生活污水一起经市政污水管网排至园区污水处理厂集中处理。 废气：项目研发实验过程（配液、层析纯化、检测、化学合成、溶解、实验室消毒等）产生的废气经通风橱/集气罩收集，汇总至楼顶1套二级活性炭吸附装置处理，通过25米DA001排气筒排放；生物微粒气溶胶经生物安全柜高效过滤器和内置紫外灯灭菌后无组织排放。 噪声：选用低噪声设备、合理布局、隔声减振、距离衰减等措施降噪 固废：危险废物暂存危险废物暂存间，委托有资质单位处理；一般固废厂家回收或交由环卫部门处理；生活垃圾交由环卫部门处理
实际建设情况 ：废水：与环评一致，器皿、耗材使用前润洗废水、制纯浓水、间接灭菌冷凝水、空调蒸汽冷凝水、纯水系统消毒废水与生活污水一起经市政污水管网排至园区污水处理厂集中处理。 废气：与环评一致，项目研发实验过程（配液、层析纯化、检测、化学合成、溶解、实验室消毒等）产生的废气经通风橱/集气罩收集，汇总至楼顶1套二级活性炭吸附装置处理，通过1根25m排气筒DA001排放；生物微粒气溶胶经生物安全柜高效过滤器去除，并通过内置紫外灯灭菌后排放至车间/实验室。 噪声：本项目室外噪声源主要为废气处理风机运行产生的噪声，噪声源强为80dB（A），室内噪声源主要为空压机、纯水制备系统、离心机、生物安全柜、通风橱、电热鼓风干燥箱、蠕动泵、注射泵、烘箱、磁力搅拌器、旋转蒸发仪、灌装加塞机、高压输液泵、涡旋混匀仪等设备运行产生的噪声，源强为75~85dB（A），经过合理布局、隔声减振、距离衰减等措施后，厂界噪声能够达标排放。 固体废物：危险废物委托张家港市华瑞危险废物处理中心有限公司处置；一般废包材、废滤材、生活垃圾由环卫清运处理。项目固废均得到妥善地处理处置，对外实现“零”排放。公司已建有1处危废仓库，位于实验室西北角，建筑面积约17平方，地面铺设防腐材料，设置防泄漏托盘及视频监控探头，标识标牌较规范。
变动情况及原因 ：无变化
是否属于重大变动 ：
是否重新报批环境影响报告书(表)文件
其他
环评文件及批复要求 ：具体见环境影响报告表
实际建设情况 ：具体见验收监测报告表
变动情况及原因 ：增加1台磁力搅拌器、2台旋转蒸发仪、4台天平、1台离心机、1台冰箱、3台冷藏箱、4台低温保存箱、2台超低温保存箱、1台冷冻箱和3台通风橱；减少1台轧盖机、3台生物安全柜、3台超净工作台、1台真空灭菌柜、1台纯水仪、3台超声波清洗机。增加或减少的设备均为辅助设备，不涉及产污。
是否属于重大变动 ：
是否重新报批环境影响报告书(表)文件
3.污染物排放量
污染物
现有工程（已建成的）
本工程（本期建设的）
总体工程
总体工程（现有工程+本工程）
排放方式
实际排放量
实际排放量
许可排放量
“以新带老”削减量
区域平衡替代本工程削减量
实际排放总量
排放增减量
水量 （万吨/年）
0.0
0.3518
0.3518
0.0
0.0
0.352
0.352
COD（吨/年）
0.0
0.7956
0.7956
0.0
0.0
0.796
0.796
氨氮（吨/年）
0.0
0.037
0.037
0.0
0.0
0.037
0.037
总磷（吨/年）
0.0
0.0074
0.0074
0.0
0.0
0.007
0.007
总氮（吨/年）
0.0
0.0666
0.0666
0.0
0.0
0.067
0.067
气量 （万立方米/年）
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
二氧化硫（吨/年）
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
氮氧化物（吨/年）
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
颗粒物（吨/年）
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
挥发性有机物（吨/年）
0.0
0.2169
0.2169
0.0
0.0
0.217
0.217
甲醇(吨/年)
0.0
0.0306
0.0306
0.0
0.0
0.031
0.031
二氯甲烷(吨/年)
0.0
0.018
0.018
0.0
0.0
0.018
0.018
4.环境保护设施落实情况
水污染治理设施
序号
设施名称
执行标准
实际建设情况
监测情况
达标情况
/
《污水综合排放标准》（GB 8978-1996）三级标准和《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)表1B等级标准
器皿、耗材使用前润洗废水、制纯浓水、间接灭菌冷凝水、空调蒸汽冷凝水、纯水系统消毒废水与生活污水一起经市政污水管网排至园区污水处理厂集中处理
空调蒸汽冷凝水水质简单且排水管为暗管，不具备监测条件；制纯浓水及器皿、耗材使用前润洗废水（不使用清洗剂）水质简单，不含氮磷污染物，产生量少，不具备采样条件；灭菌锅内的水不与灭菌物料直接接触，循环使用定期更换，更换时排水量极少，不具备采样条件；纯水系统消毒废水只有在采用市政蒸汽对纯水系统内部进行高温消毒去水垢时才会产生，产生频次每年一次，不具备采样条件；生活污水与其他企业混合排放，接管口水样不具有代表性，不具备监测条件，故本次验收未进行废水监测
大气污染治理设施
序号
设施名称
执行标准
实际建设情况
监测情况
达标情况
二级活性炭吸附装置处理
制药工业大气污染物综合排放标准》（DB32/4042-2021）中表1、表2及表C.1标准
研发实验过程（配液、层析纯化、检测、化学合成、溶解、实验室消毒等）产生的废气经通风橱/集气罩收集，汇总至楼顶1套二级活性炭吸附装置处理，通过25米DA001排气筒排放
2024年4月11日-12日、18日和22日委托苏州工业园区绿环环境检测技术有限公司对本项目进行监测，监测点位为DA001排气筒进、出口，监测频次为2天、3频次
噪声治理设施
序号
设施名称
执行标准
实际建设情况
监测情况
达标情况
隔声、合理布局
《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）表1中3类标准限值
本项目噪声源主要为废气处理风机、空压机、纯水制备系统、离心机、生物安全柜、通风橱、电热鼓风干燥箱、蠕动泵、注射泵、烘箱、磁力搅拌器、旋转蒸发仪、灌装加塞机、高压输液泵、涡旋混匀仪等设备运行产生的噪声，通过选用低噪声设备、合理布局、隔声减振、距离衰减等措施降噪。
2024年4月18日和22日委托苏州工业园区绿环环境检测技术有限公司对厂界噪声进行监测，监测点位为厂界4个点，监测频次为2天1频次
固废治理设施
序号
设施名称
执行标准
实际建设情况
监测情况
达标情况
风险设施
序号
设施名称
执行标准
实际建设情况
监测情况
达标情况
5.环境保护对策措施落实情况
依托工程
环评文件及批复要求 ：无
验收阶段落实情况 ：无
是否落实环评文件及批复要求 ：/
环保搬迁
环评文件及批复要求 ：无
验收阶段落实情况 ：无
是否落实环评文件及批复要求 ：/
区域削减
环评文件及批复要求 ：无
验收阶段落实情况 ：无
是否落实环评文件及批复要求 ：/
生态恢复、补偿或管理
环评文件及批复要求 ：无
验收阶段落实情况 ：无
是否落实环评文件及批复要求 ：/
功能置换
环评文件及批复要求 ：无
验收阶段落实情况 ：无
是否落实环评文件及批复要求 ：/
其他
环评文件及批复要求 ：无
验收阶段落实情况 ：无
是否落实环评文件及批复要求 ：/
投标 / 标书制作要点（原创）
本核酸药物扩建涉及「招标采购公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标采购公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
