医疗器械环境影响登记建设招标采购公告（2024）

江西展贝医疗器械环境影响登记建设项目

建设项目环境影响登记表

填表日期：2024-08-12

项目名称
江西展贝医疗器械环境影响登记建设项目

建设地点
江西省萍乡市萍乡经济技术开发区彭高镇洪山路168号C区222室
营业面积（平方米）
80

建设单位
江西展贝科技有限公司
法定代表人
龙艳兰

联系人
柳婷
联系电话
136****1335

项目投资(万元)
100
环保投资(万元)
20

拟投入生产运营日期
2024-06-06

建设性质
新建

备案依据
该项目属于《建设项目环境影响评价分类管理名录》中应当填报环境影响登记表的建设项目，属于第172 核技术利用建设项目项中销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；医疗机构使用植入治疗用放射性粒子源的；销售非密封放射性物质的；销售Ⅱ类射线装置的；生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。

建设内容及规模
公司申请销售医疗器械Ⅱ类、Ⅲ类: 1、II类制备正电子发射计算机断层显像装置(PET)放射性药物的加速器(最大管电压100kV，最大管电流800mA，最大销售量 5 台/年) 2、II类医用血管造影X射线系统(最大管电压125 kV，最大管电流 1000mA，最大销售量6台/年) 3、Ⅱ类医用电子直线加速器(最大管电压100kV，最大管电流 800mA，最大销售量 6台/年) 4、Ⅲ类医用x射线CT机(最大管电压 125 kV，最大管电流 1000 mA，最大销售量 8 台/年) 5、Ⅲ类医用X射线胃肠机(最大管电压 100kV，最大管电流800mA，最大销售量 8 台/年) 6、Ⅲ类医用X射线碎石机(最大管电压 100kV，最大管电流800mA，最大销售量 6 台/年) 7、Ⅲ类牙科全景机(最大管电压90kV，最大管电流15mA，最大销售量 5 台/年) 8、Ⅲ类牙科X射线牙片机(最大管电压125 kV，最大管电流 1000mA，最大销售量 4台/年) 9、Ⅲ类牙科CT机(最大管电压125 kV，最大管电流 1000mA，最大销售量 6台/年)

主要环境影响

采取的环保措施及排放去向

承诺：江西展贝科技有限公司 龙艳兰承诺所填写各项内容真实、准确、完整，建设项目符合《建设项目环境影响登记表备案管理办法》的规定。如存在弄虚作假、隐瞒欺骗等情况及由此导致的一切后果由 江西展贝科技有限公司， 龙艳兰 承担全部责任。

备案回执：该项目环境影响登记表已经完成备案，备案号：20243603000100000020。

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投标 / 标书制作要点（原创）

本医疗器械环境影响登记建设涉及「招标采购公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标采购公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。

标书制作联系冯经理：17551026086