医疗器械 医用退热凝胶招标采购公告（2024）
临汾市行政审批服务管理局核发《《第一类医疗器械备案编号告知书》》和《第一类医疗器械备案信息表》公示2024年（第14号）根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册与备案管理办法》规定，我局10月份对以下50个产品核发了《第一类医疗器械备案信息表》，对以下8个产品进行了取消备案，现予以公示，请社会各界予以监督。监督电话：0357-12345第一类医疗器械产品变更备案目录（50个）第一类医疗器械产品变更备案目录（50个）第一类医疗器械产品变更备案目录（50个）第一类医疗器械产品变更备案目录（50个）第一类医疗器械产品变更备案目录（50个）第一类医疗器械产品变更备案目录（50个）第一类医疗器械产品变更备案目录（50个）第一类医疗器械产品变更备案目录（50个）第一类医疗器械产品变更备案目录（50个）第一类医疗器械产品变更备案目录（50个）第一类医疗器械产品变更备案目录（50个）序号产品名称产品备案号备案日期备案人（企业）备案人组织机构代码生产地址型号/规格产品描述预期用途备注1医用退热凝胶晋临械备20200118号2024.10.08山西海德药业有限公司91141002MAOH8F1TOX侯马经济开发区海星智慧科技产业园1号厂房北1层10g、20g、30g、40g、50g、60g、100g、150g、200g；3ml、10ml、15ml、30ml、50ml、60ml、100ml、150ml、200ml。本品由包装材料和凝胶（水、卡波姆、甘油）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，非无菌产品。用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。公示的内容为变更后的内容2医用退热凝胶晋临械备20200074号2024.10.08山西海德药业有限公司91141002MAOH8F1TOX侯马经济开发区海星智慧科技产业园1号厂房北1层10g、20g、30g、40g、50g、60g、100g、150g、200g；3ml、10ml、15ml、30ml、50ml、60ml、100ml、150ml、200ml。产品由凝胶（水、卡波姆、甘油）及包装材料组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。公示的内容为变更后的内容3医用退热贴晋临械备20200115号2024.10.08山西海德药业有限公司91141002MAOH8F1TOX侯马经济开发区海星智慧科技产业园1号厂房北1层2cm×6.5cm.4cm×5cm.4cm×6cm5cm×7cm7cm×10cm、8cm×9cm、9cm×1lcm、9cmx12cm、8cm×13cm、13cm×16cm。由背衬层、凝胶层（水、卡波姆、甘油）、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，非无菌产品用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。公示的内容为变更后的内容4体表给药器晋临械备202200122024.10.09山西威特生物科技有限公司91141061MA7Y1G6AXO山西省临汾市侯马经济开发区香邑产业园科技创新孵化园3号楼3层2g、2.5g、2.7g、2.8g、2.9g、3.0g、3.1g、3.2g、3.3g、3.4g、3.5g、3.6g、4.0g、4.5g、4.8g、5.0g、6g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、220g、280g、300g、500g；2mL、2.5mL、2.7mL、2.8mL、2.9mL、3.0mL、3.1mL、3.2mL、3.3mL、3.4mL、3.5mL、3.6mL、4.0mL、4.5mL、4.8mL、5.0ml、6ml.8ml、10mL、12mL、15mL、18mL、20mL、25mL、28mL、30mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、220mL、280mL.300mL、500mL由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。包括气雾剂药物吸入给药的装置（不含雾化功能）。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。用于对患者体表的给药。公示的内容为变更后的内容5穴位压力刺激贴晋临械备202200102024.10.09山西威特生物科技有限公司91141061MA7Y1G6AXO山西省临汾市侯马经济开发区香邑产业园科技创新孵化园3号楼3层20mm、25mm、30、35mm、40mm、中45mm、50mm、ф55mm、60mm、65mm、中70mm、80mm、100mm、30mm×30mm、30mm×40mm、30mm×50mm、40mm×40mm、40mm×50mm、40mm×60mm、40mm×70mm、50mm×50mm、50mm×60mm、50mm×70mm、50mm×80mm、60mm×60mm、60mm×70mm、60mm×80mm、60mm×90mm、70mm×18mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、80mm×80mm、80mm×90mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×115mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×90mm、90mm×100mm、90mm×110mm、90mmx120mm、90mm×130mm、100mm×150mm、130mm×160mm由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。贴于人体穴位处，进行外力刺激。公示的内容为变更后的内容6医用退热凝胶晋临械备202200092024.10.09山西威特生物科技有限公司91141061MA7Y1G6AX0山西省临汾市侯马经济开发区香邑产业园科技创新孵化园3号楼3层3g、5g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、220g、280g、300g、500g由卡波姆、甘油、水及三乙醇胺组成产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。公示的内容为变更后的内容7喷洒式给药器晋临械备202200042024.10.09临汾市侯马经济开发区赛凌医药科技有限公司91141000MAOHJ8J921山西省临汾市侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园4号厂房3层1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml、8ml、10ml、12ml、15ml、18ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、60ml、65ml、80ml、90ml、100ml、110ml、120ml、150ml、180ml、200ml、220ml、250ml、300ml、360ml、3g、5g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、220g、280g、300g、500g由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。包括气雾剂药物吸入给药的装置（不含雾化功能）。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。公示的内容为变更后的内容8穴位压力刺激贴晋临械备202300412024.10.09山西康泰药业有限公司91141061MACCMQGY0Q山西省临汾市侯马市山西省临汾市侯马经济开发区绛亭二路1号【规格】4cm×6cm、6cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cmx1lcm、9cm×12cm、9cm×13cm、10cm×12cm、10cm×13cm、1lcm×14cm、1lcm×15cm、12cm×15cm、13cm×14cm、13cm×16cm、14cmx14cm、15cm×18cm、10cmx30cm。3、5①6、7、8、10、12、14、15、16、18、19（单位：cm）由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。贴于人体穴位处，进行外力刺激。公示的内容为变更后的内容9穴位压力刺激贴晋临械备202400092024.10.09山西明医堂药业有限公司91141061MA7XBGW154山西省山西省临汾市侯马经济开发区香邑产业园绛亭二路2号【规格】4cm×6cm、6cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×11cm、9cm×12cm、9cm×13cm、10cm×12cm、10cm×13cm、1lcm×14cm、1lcm×15cm、12cm×15cm、13cm×14cm、13cm×16cm、14cmx14cm、15cm×18cm、10cm×30cm。①3、5①6、7、8、10、12、14、15、16、18、19（单位：cm）由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。贴于人体穴位处，进行外力刺激。公示的内容为变更后的内容10医用退热凝胶晋临械备202300112024.10.09曲沃李时珍医药科技有限公司91141021MAOK5AXOX6山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号1、2、3、4、5、6、8、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、280、300、350、400、450、500g（ml）产品由降温物质（水凝胶）和载液器组成。水凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。公示的内容为变更后的内容11医用退热凝胶晋临械备20180051号2024.10.09曲沃李时珍医药科技有限公司91141021MAOK5AXOX6山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号1、2、3、4、5、6、8、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、280、300、350、400、450、500g（ml）产品由降温物质（水凝胶）和载液器组成。水凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。公示的内容为变更后的内容12医用退热凝胶晋临械备20200007号2024.10.09曲沃李时珍医药科技有限公司91141021MAOK5AXOX6山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号1、2、3、45、6、8、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、280、300、350、400、450、500g（ml）产品由降温物质（水凝胶）和载液器组成。水凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。公示的内容为变更后的内容13医用退热凝胶晋临械备20200104号2024.10.09曲沃李时珍医药科技有限公司91141021MAOK5AXOX6山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号1、2、3、4、5、6、8、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、280、300、350、400、450、500g（ml）产品由降温物质（水凝胶）和载液器组成。水凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。公示的内容为变更后的内容14耳道冲洗器晋临械备202300242024.10.09山西健康之路医疗器械有限公司91141000325798057Q侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋、3栋厂房10ml、15ml、20ml、20ml、30ml、40ml、50ml、100ml、150ml、200ml产品由瓶罐、管、冲洗头、卡座组成。非无菌提供。用于手术中冲洗组织或吸液。公示的内容为变更后的内容15穴位压力刺激贴晋临械备202300212024.10.10山西健康之路医疗器械有限公司91141000325798057Q侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋、3栋厂房25mm*25mm、30mm*30mm、35mm*35mm、40mm*40mm、45mm*45mm、50mm*50mm、55mm*55mm、60mm*60mm、65mm*65mm、70mm*70mm、75mm*75mm、80mm*80mm；20mm*30mm、30mm*40mm、40mm*50mm、40mm*60mm、50mm*70mm、50mm*80mm、60mm*80mm、70mm*100mm、80mm*100mm、80mm*110mm、80mm*120mm、80mm*130mm、90mm*120mm、90mm*130mm、90mm*140mm、90mm*125mm100mm*130mm100mm*135mm、100mm*150mm、110mm*110mm、130mm*130mm、150mm*150mm由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。贴于人体穴位处，进行外力刺激。公示的内容为变更后的内容16穴位压力刺激贴晋临械备202300122024.10.10山西健康之路医疗器械有限公司91141000325798057Q侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋、3栋厂房25mm*25mm、30mm*30mm、35mm*35mm、40mm*40mm、45mm*45mm、50mm*50mm、55mm*55mm、60mm*60mm、65mm*65mm、70mm*70mm、75mm*75mm、80mm*80mm；20mm*30mm、30mm*40mm、40mm*50mm、40mm*60mm、50mm*70mm、50mm*80mm、60mm*80mm、70mm*100mm、80mm*100mm、80mm*110mm、80mm*120mm、80mm*130mm、90mm*120mm、90mm*130mm、90mm*140mm、90mm*125mm、100mm*130mm、100mm*135mm、100mm*150mm、110mm*110mm、130mm*130mm、150mm*150mm由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。贴于人体穴位处，进行外力刺激。公示的内容为变更后的内容17医用退热凝胶晋临械备202300132024.10.10山西健康之路医疗器械有限公司91141000325798057Q侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋、3栋厂房1、2、3、4、5、6、8、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、280、300、350、400、450、产品由降温物质（水凝胶）和载液器组成。水凝胶由卡波姆、甘油、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。公示的内容为变更后的内容500g（ml）无菌产品。18医用退热凝胶晋临械备20200095号2024.10.10山西健康之路医疗器械有限公司91141000325798057Q侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋、3栋厂房1、2、3、4、5、6、8、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、280、300、350、400、450、500g（ml）产品由降温物质（水凝胶）和载液器组成。水凝胶由卡波姆、甘油、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。公示的内容为变更后的内容19医用退热凝胶晋临械备20200094号2024.10.10山西健康之路医疗器械有限公司91141000325798057Q侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋、3栋厂房1、2、3、4、5、6、8、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、280、300、350、400、450、500g（ml）产品由降温物质（水凝胶）和载液器组成。水凝胶由卡波姆、甘油、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。公示的内容为变更后的内容20医用退热凝胶晋临械备20200092号2024.10.10山西健康之路医疗器械有限公司91141000325798057Q侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋、3栋厂房1、2、3、4、5、6、8、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、280、300、350、400、450、500g（ml）产品由降温物质（水凝胶）和载液器组成。水凝胶由卡波姆、甘油、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。公示的内容为变更后的内容21医用退热凝胶晋临械备20200136号2024.10.10山西健康之路医疗器械有限公司91141000325798057Q侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋、3栋厂房1、2、3、4、5、6、8、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、280、300、350、400、450、500g（ml）产品由降温物质（水凝胶）和载液器组成。水凝胶由卡波姆、甘油、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。公示的内容为变更后的内容22医用退热贴晋临械备20180010号2024.10.10山西健康动力医疗科技有限公司91141000317138737T侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层25mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、65mm、70mm、75mm、80mm;20mm*30mm、30mm*40mm、40mm*50mm、40mm*60mm、50mm*70mm、50mm*80mm、60mm*80mm、70mm*100mm、80mm*100mm、80mm*110mm、80mm*120mm、80mm*130mm、90mm*120mm、90mm*130mm、90mm*140mm.90mm*125mm、100mm*130mm、100mm*135mm、100mm*150mm、110mm*110mm、130mm*130mm、150mm*150mm产品由降温物质（水凝胶）、医用胶布和铝箔袋组成。水凝胶由卡波姆、甘油、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。公示的内容为变更后的内容23穴位压力刺激贴晋临械备20200100号2024.10.10山西健康动力医疗科技有限公司91141000317138737T侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层25mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm65mm70mm、75mm、80mm:20mm*30mm、30mm*40mm、40mm*50mm、40mm*60mm、50mm*70mm、50mm*80mm、60mm*80mm、70mm*100mm、80mm*100mm、80mm*110mm、80mm*120mm、80mm*130mm、90mm*120mm、90mm*130mm、90mm*140mm、90mm*125mm、100mm*130mm、100mm*135mm、100mm*150mm、110mm*110mm130mm*130mm、150mm*150mm由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。贴于人体穴位处，进行外力刺激。公示的内容为变更后的内容24穴位压力刺激贴晋临械备20190009号2024.10.10山西健康动力医疗科技有限公司91141000317138737T侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层25mm*25mm、30mm*30mm、35mm*35mm、40mm*40mm、45mm*45mm、50mm*50mm、55mm*55mm、60mm*60mm、65mm*65mm、70mm*70mm、75mm*75mm、80mm*80mm；20mm*30mm、30mm*40mm、40mm*50mm、40mm*60mm、50mm*70mm、50mm*80mm、60mm*80mm、70mm*100mm、80mm*100mm、80mm*110mm、80mm*120mm、80mm*130mm、90mm*120mm、90mm*130mm、90mm*140mm、90mm*125mm、100mm*130mm、100mm*135mm、100mm*150mm、110mm*110mm、130mm*130mm、150mm*150mm由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。贴于人体穴位处，进行外力刺激。公示的内容为变更后的内容25医用退热凝胶晋临械备202300022024.10.10山西健康动力医疗科技有限公司91141000317138737T侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层1、2、3、4、5、6、8、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、280、300、350、400、450、500g（ml）产品由降温物质（水凝胶）和载液器组成。水凝胶由卡波姆、甘油、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。公示的内容为变更后的内容26医用退热凝胶晋临械备202300032024.10.10山西健康动力医疗科技有限公司91141000317138737T侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层1、2、3、4、5、6、8、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、280、300、350、400、450、500g（ml）产品由降温物质（水凝胶）和载液器组成。水凝胶由卡波姆、甘油、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。公示的内容为变更后的内容27医用退热凝胶晋临械备202300042024.10.10山西健康动力医疗科技有限公司91141000317138737T侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层1、2、3、4、5、6、8、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、280、300、350、400、450、500g（ml）产品由降温物质（水凝胶）和载液器组成。水凝胶由卡波姆、甘油、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。公示的内容为变更后的内容28医用退热贴晋临械备20150009号2024.10.10山西康必健医疗科技股份有限公司91141000346812292C侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内成人型、儿童型、1+2型/（50mm±5mm）×（120mm±5mm）、（50mm±5mm）×（110mm±5mm）、（45mm±5mm）×（120mm±5mm）、（40mm±5mm）×（110mm±5mm）、（40mm±5mm）×（100mm±5mm）、（40mm±5mm）×（120mm±5mm）、（25mm±5mm）×（25mm±5mm）、50mm±5mm）×(70mm±5mm）、（70mm±5mm）×（70mm±5mm）、Φ20±2mm、25±2.5mm、Φ30±3mm、35±3.5mm、40±4mm、45±4.5mm、50±5mm、55±5.5mm、60±6mm。由降温物质（聚丙烯酸钠、纯化水、甘铝粉、EDTA二钠、色素和高岭土）无纺布、防粘层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。公示的内容为变更后的内容29创可贴晋临械备20150021号2024.10.10山西康必健医疗科技股份有限公司91141000346812292C侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内型号：防水型、透气型。规格：70mm×18mm、72mm×19mm、76mm×38mm、70mm×19mm、72mm×22mm、72mm×24mm、78mm×18mm、74mm×18mm、74mm×24mm、56mm×19mm、22mm×44mm、49mm×45mm。由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。公示的内容为变更后的内容30医用退热凝胶晋临械备202300102024.10.12曲沃李时珍医药科技有限公司91141021MAOK5AXOX6山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号1、2、3、4、5、6、8、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、280、300、350、400、450、500g（ml）产品由降温物质（水凝胶）和载液器组成。水凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。公示的内容为变更后的内容31阴道洗涤器晋临械备202200112024.10.12山西威特生物科技有限公司91141061MA7Y1G6AXO山西省临汾市侯马经济开发区香邑产业园科技创新孵化园3号楼3层2g、2.5g、2.7g、2.8g、2.9g、3.0g、3.1g、3.2g、3.3g、3.4g、3.5g、3.6g、4.0g、4.5g、4.8g、5.0g、6g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、220g、280g、300g、500g；2mL、2.5mL、2.7mL、2.8mL、2.9mL、3.0mL、3.1mL、3.2mL、3.3mL、3.4mL、3.5mL、3.6mL、4.0mL、4.5mL.4.8mL、5.0mL、6mL、8mL.10mL.12mL、15mL、18mL、20mL、25mL、28mL、30mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL.220mL..280mL.300mL、500mL由输送管道、压力胶球和喷嘴组成。采用高分子材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。用于妇科清洗阴道或阴道给药。不包含避孕用途。公示的内容为变更后的内容32穴位压力刺激贴晋临械备202400032024.10.12山西虹桥生物科技有限公司91141022MAD7R4WJ45山西省临汾市翼城县中卫乡吴寨村村东张武加工厂内4cm×6cm、6cm×8cm、3.1cm×9.2cm、7cmx9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×11.5cm、9cm×12cm、10cm×12cm、10cm×13cm、11cm×14cm、12cm×15cm、13cmx16cm、14cm×14cm、15cm×18cm、10cm×30cm；圆形：直径3cm、5cm、6cm、7cm、8cm、10cm、本产品由球状体（PP胶球或钢珠）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。贴于人体穴位处，进行外力刺激。公示的内容为变更后的内容12cm、14cm、15cm、16cm、18cm、19cm33医用退热凝胶晋临械备202400052024.10.14山西虹桥生物科技有限公司91141022MAD7R4WJ45山西省临汾市翼城县中卫乡吴寨村村东张武加工厂内规格：1g、2g、3g、5g、7g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g、500g、1000g产品由降温物质（水凝胶）和载液器组成。水凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺和纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含附录所列成分。非无菌产品。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。公示的内容为变更后的内容34阴道冲洗器晋临械备20170109号2024.10.14临汾市侯马经济开发区赛凌医药科技有限公司91141000MAOHJ8J921山西省临汾市侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园4号厂房3层冲洗型：1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml、8ml、10ml、12ml、15ml、18ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、60ml、65ml、80ml、90ml、100ml、110ml、120ml、150ml、180ml、200ml、220ml、250ml、300ml、360ml；推注型：3g、5g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、220g、280g、300g、500g产品由贮液瓶、冲洗头等组成。用于女性阴道、会阴的冲洗。公示的内容为变更后的内容35耳道冲洗器晋临械备20190006号2024.10.14临汾市侯马经济开发区赛凌医药科技有限公司91141000MAOHJ8J921山西省临汾市侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园4号厂房3层10ml/瓶、15ml瓶、20ml/瓶、25ml瓶、30ml/瓶该产品由冲洗头、管、卡座组成。用于耳道中组织的冲洗及日常耳道护理。公示的内容为变更后的内容36鼻腔给药器晋临械备202300292024.10.14山西威特生物科技有限公司91141061MA7Y1G6AXO山西省临汾市侯马经济开发区香邑产业园科技创新孵化园3号楼3层1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml.5ml、8ml、10ml、12ml、15ml、18ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、60ml、65ml、80ml、90ml、100ml、110ml、120ml、150ml、180ml、200ml、220ml、250ml、300ml、360ml由聚乙烯瓶和喷雾泵头组成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。用于对患者鼻腔的给药。公示的内容为变更后的内容37口腔给药器晋临械备202300282024.10.14山西威特生物科技有限公司91141061MA7Y1G6AXO山西省临汾市侯马经济开发区香邑产业园科技创新孵化园3号楼3层1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml、8ml、10ml、12ml、15ml、18ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、60ml、65ml、80ml、90ml、100ml、110ml、120ml、150ml、180ml、200ml、220ml、250ml、300ml、360ml由聚乙烯瓶和喷雾泵头组成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。用于对患者口腔的给药。公示的内容为变更后的内容38医用退热凝胶晋临械备202400152024.10.28山西立爽药业有限公司91141002MAOGW4NX3A山西省临汾市侯马市山西省临汾市侯马经济开发区中天综合楼622号；广东省揭阳市揭东区云路镇云七村工业区型号：I通用型。规格：5g、10g、40g、50g、80g、100g、120g、140g、150g、180g、190g、200g、225g、500g。由瓶体和凝胶（降温物质）组成。降温物质由卡波姆、甘油、纯化水组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。公示的内容为变更后的内容39穴位压力刺激贴晋临械备202400192024.10.28山西立爽药业有限公司91141002MAOGW4NX3A山西省临汾市侯马市山西省临汾市侯马经济开发区中天综合楼622号；广东省揭阳市揭东区云路镇云七村工业区2cm、3cm、2cm×6cm、5cm×7cm、7cm×10cm、8cm×10cm.9cm×12cm、9cm×13cm、18.5m×8cm、18cm×18cm由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。贴于人体穴位处，进行外力刺激。公示的内容为变更后的内容40粉末给药器晋临械备202400202024.10.28山西立爽药业有限公司91141002MAOGW4NX3A山西省临汾市侯马市山西省临汾市侯马经济开发区中天综合楼622号；广东省揭阳市揭东区云路镇云七村工业区规格：5g、10g、25g、30g、50g、80g、100g、120g、140g、150g、160g、180g、190g、200g、225g、500g。产品主要采用高分子材料制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。公示的内容为变更后的内容41叶酸受体介导（FRD）上皮组织染色液晋临械备202400072024.10.28山西虹桥生物科技有限公司91141022MAD7R4WJ45山西省临汾市翼城县中卫乡吴寨村村东张武加工厂内型号规格：1支/盒：2支/盒：5支/盒本产品由二甲基亚砜、叶酸受体物、亚甲基蓝、乙酸组成。用于宫颈、阴道、外阴等上皮组织细胞染色分析，为进一步的诊断提供辅助信息。公示的内容为变更后的内容42医用退热贴晋临械备20170105号2024.10.28临汾市侯马经济开发区赛凌医药科技有限公司91141000MAOHJ8J921山西省临汾市侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园4号厂房3层20mm、25mm、30、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、中65mm、70mm、30mm×30mm、40mm×50mm、40mm×60mm、60mm×60mm、60mm×70mm、60mm×80mm、60mm×90mm、70mm×18mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×90mm、90mm×100mm、90mm×110mm、90mm×120mm、90mmx130mm、100mm×150mm、120mm×50mm、130mm×160mm该产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成：凝胶层由PVP、甘油、聚丙烯酸钠、纯化水、色素组成。凝胶层不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。公示的内容为变更后的内容43穴位压力刺激贴晋临械备202300122024.10.31山西健康之路医疗器械有限公司91141000325798057Q侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋、3栋厂房25mm*25mm、30mm*30mm、35mm*35mm、40mm*40mm、45mm*45mm、50mm*50mm、55mm*55mm、60mm*60mm、65mm*65mm、70mm*70mm、75mm*75mm、80mm*80mm、110mm*110mm、130mm*130mm、150mm*150mm由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。贴于人体穴位处，进行外力刺激。公示的内容为变更后的内容44医用退热凝胶晋临械备20200092号2024.10.31山西健康之路医疗器械有限公司91141000325798057Q侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋、3栋厂房1、2、3、4、5、6、8、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、280、300、350、400、450、500g产品由降温物质（水凝胶）和载液器组成。水凝胶由卡波姆、甘油、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。公示的内容为变更后的内容45穴位压力刺激贴晋临械备202300212024.10.31山西健康之路医疗器械有限公司91141000325798057Q侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋、3栋厂房20mm*30mm、30mm*40mm、40mm*50mm、40mm*60mm、50mm*70mm、50mm*80mm、60mm*80mm、70mm*100mm、80mm*100mm、80mm*110mm、80mm*120mm、80mm*130mm、90mm*120mm、90mm*130mm、90mm*140mm、90mm*125mm、100mm*130mm、100mm*135mm、100mm*150mm由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。贴于人体穴位处，进行外力刺激。公示的内容为变更后的内容46医用退热凝胶晋临械备202300082024.10.31山西健康之路医疗器械有限公司91141000325798057Q侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋、3栋厂房1、2、3、4、5、6、8、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、280、300、350、400、450、500ml产品由降温物质（水凝胶）和载液器组成。水凝胶由卡波姆、甘油、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。公示的内容为变更后的内容47医用退热凝胶晋临械备202300022024.10.31山西健康动力医疗科技有限公司91141000317138737T侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层1、2、3、4、5、6、8、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、280、300、350、400、450、500g产品由降温物质（水凝胶）和载液器组成。水凝胶由卡波姆、甘油、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。公示的内容为变更后的内容48医用退热凝胶晋临械备202300032024.10.31山西健康动力医疗科技有限公司91141000317138737T侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层1、2、3、4、5、6、8、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、280、300、350、400、450、500ml产品由降温物质（水凝胶）和载液器组成。水凝胶由卡波姆、甘油、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。公示的内容为变更后的内容49医用退热凝胶晋临械备20200007号2024.10.31曲沃李时珍医药科技有限公司91141021MAOK5AXOX6山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号1、2、3、4、5、6、8、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、280、300、350、400、450、500ml产品由降温物质（水凝胶）和载液器组成。水凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。公示的内容为变更后的内容50医用退热凝胶晋临械备20180051号2024.10.31曲沃李时珍医药科技有限公司91141021MAOK5AXOX6山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号1、2、3、4、5、6、8、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、280、300、350、400、450、500g产品由降温物质（水凝胶）和载液器组成。水凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。公示的内容为变更后的内容第一类医疗器械产品取消备案目录（8个）第一类医疗器械产品取消备案目录（8个）第一类医疗器械产品取消备案目录（8个）第一类医疗器械产品取消备案目录（8个）第一类医疗器械产品取消备案目录（8个）第一类医疗器械产品取消备案目录（8个）第一类医疗器械产品取消备案目录（8个）第一类医疗器械产品取消备案目录（8个）第一类医疗器械产品取消备案目录（8个）第一类医疗器械产品取消备案目录（8个）第一类医疗器械产品取消备案目录（8个）序号产品名称产品备案号取消备案日期注销备案人（企业）备案人组织机构代码生产地址型号/规格产品描述预期用途备注1医用退热凝胶晋临械备20200136号2024.10.31山西健康之路医疗器械有限公司91141000325798057Q侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋、3栋厂房1、2、3、4、5、6、8、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、280、300、350、400、450、500g（ml）产品由降温物质（水凝胶）和载液器组成。水凝胶由卡波姆、甘油、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。该产品已取消备案（无效）2医用退热凝胶晋临械备20200094号2024.10.31山西健康之路医疗器械有限公司91141000325798057Q侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋、3栋厂房1、2、3、4、5、6、8、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、280、300、350、400、450、500g（ml）产品由降温物质（水凝胶）和载液器组成。水凝胶由卡波姆、甘油、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。该产品已取消备案（无效）3医用退热凝胶晋临械备20200095号2024.10.31山西健康之路医疗器械有限公司91141000325798057Q侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋、3栋厂房1、2、3、4、5、6、8、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、280、300、350、400、450、500g（ml）产品由降温物质（水凝胶）和载液器组成。水凝胶由卡波姆、甘油、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。该产品已取消备案（无效）4医用退热凝胶晋临械备202300132024.10.31山西健康之路医疗器械有限公司91141000325798057Q侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋、3栋厂房1、2、3、4、5、6、8、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、280、300、350、400、450、500g（ml）产品由降温物质（水凝胶）和载液器组成。水凝胶由卡波姆、甘油、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。该产品已取消备案（无效）5医用退热凝胶晋临械备202300042024.10.31山西健康动力医疗科技有限公司91141000317138737T侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层1、2、3、4、5、6、8、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、280、300、350、400、450、500g（ml）产品由降温物质（水凝胶）和载液器组成。水凝胶由卡波姆、甘油、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。该产品已取消备案（无效）6医用退热凝胶晋临械备202300102024.10.31曲沃李时珍医药科技有限公司91141021MAOK5AXOX6山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号1、2、3、4、5、6、8、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、280、300、350、400、450、500g（ml）产品由降温物质（水凝胶）和载液器组成。水凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。该产品已取消备案（无效）7医用退热凝胶晋临械备20200104号2024.10.31曲沃李时珍医药科技有限公司91141021MAOK5AXOX6山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号1、2、3、4、5、6、8、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、280、300、350、400、450、500g（ml）产品由降温物质（水凝胶）和载液器组成。水凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。该产品已取消备案（无效）8医用退热凝胶晋临械备202300112024.10.31曲沃李时珍医药科技有限公司91141021MAOK5AXOX6山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号1、2、3、4、5、6、8、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、280、300、350、400、450、500g（ml）产品由降温物质（水凝胶）和载液器组成。水凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。该产品已取消备案（无效）特此公告临汾市行政审批服务管理局2024年11月01日
投标 / 标书制作要点（原创）
本医疗器械 医用退热凝胶涉及「招标采购公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标采购公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
