行政许可服务招标采购公告（2024）

阳谷县行政审批服务局行政许可服务指南及流程图（药品零售）

阳谷县行政审批服务局行政许可服务指南及流程图
（药品零售）
1.适用范围:从事药品零售活动的非法人企业,事业法人,社会组织法人,企业法人。
2.审批依据：（1）《药品管理法》1984年9月通过，2019年8月修订第五十一条（2）《药品经营许可证管理办法》2004年2月4日国家食品药品监督管理局令第6号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正第二条。
3.受理机构：阳谷县行政审批服务局。
4.申请条件：（1）具有保证所经营药品质量的规章制度；（2）具有依法经过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。（3）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的；（4）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；（5）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。应是实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业。
5.申请材料目录：（1）《药品经营许可证》核发申请表，（2）拟设营业场所及周边卫生环境等情况，营业场所布局图（设置仓库的还需提供仓库平面布局图）及房屋产权或使用权证明，（3）企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明复印件及个人简历，所提交申请相关人员的无违规承诺书，（4）企业质量管理体系文件及陈列、仓储的设施设备目录，（5）如开展集团内远程审核处方服务，需提供符合《山东省药品零售企业远程审核处方服务平台指导原则》的材料，（6）执业药师或药学技术人员资格证书（证明文件）及聘书或任命文件，（7）免于现场验收告知承诺书（仅经营乙类非处方药企业填写）。
6.办理基本流程：受理→审查→现场勘验→审核→决定→发证办结时限：3个工作日
7.收费依据及标准：无
8.结果送达：邮寄或窗口领取。
9.监督投诉渠道：电话投诉0635-6026903
咨询电话：18866530803
10.流程图

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投标 / 标书制作要点（原创）

本行政许可服务涉及「招标采购公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标采购公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。

标书制作联系冯经理：17551026086