车间技改招标采购公告（2025）
江西科伦药业有限公司车间技改项目拟受理情况公示
根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定，我局拟受理江西科伦药业有限公司车间技改项目环境影响报告表，现予公示，公示期为2025年2月27日至2025年3月4日（4个工作日），如没有及时公示，公示时间依次往后顺延。
联系人：东乡区行政审批局综合受理窗口
联系电话：0794--4232871
通讯地址：东乡区行政审批局综合受理窗口（331800）
序号
项目名称
建设地点
建设单位
环评机构
受理日期
环评文件链接
1
江西科伦药业有限公司车间技改项目
江西省抚州市东乡区东山工业园东红大道516号
江西科伦药业有限公司
江西省达颢环保科技有限公司
2025年2月27日
见附件
附件：江西科伦药业有限公司车间技改项目环境影响报告表
注：根据《建设项目环境影响评价政府信息公开指南（试行）》的有关规定，上述环境影响报告表不含涉及国家秘密、商业秘密、个人隐私以及国家安全，公共安全、经济安全和社会稳定的内容。
江西科伦药业有限公司车间技改项目环境影响报告表（公示稿）.doc
附件2
建设项目环境影响报告表
（污染影响类）
项目名称：江西科伦药业有限公司车间技改项目
建设单位（盖章）：江西科伦药业有限公司
编制日期：2024年12月
中华人民共和国生态环境部制
一、建设项目基本情况
建设项目名称
江西科伦药业有限公司车间技改项目
项目代码
2312-361029-07-02-682691
建设单位联系人
陈德华
联系方式
18079449021
建设地点
江西省抚州市东乡区东山工业园东红大道516号
地理坐标
（116度33分40.410秒，28度13分35.938秒）
国民经济
行业类别
化学药品制剂制造（代码：C2720）、
中成药生产（代码C2740）、塑料包装箱及容器制造（C2936）
建设项目
行业类别
二十四、医药制造业-47化学药品制剂制造272-单纯药品复配且产生废水或挥发性有机物的；二十四、医药制造业-48中成药生产274*-其他；二十六、橡胶和塑料制品业-塑料制品业 292-/。
建设性质
□新建
□改建
□扩建
☑技术改造
建设项目
申报情形
☑首次申报项目
□不予批准后再次申报项目
□超五年重新审核项目
□重大变动重新报批项目
项目审批（核准/
备案）部门
抚州市东乡区行政审批局
项目审批（核准/
备案）文号
JG2312-361029-07-02-682691
总投资（万元）
41
环保投资（万元）
0
环保投资占比（%）
0
施工工期（月）
6
是否开工建设
☑否
□是：
用地面积（m2）
92881（约139亩）
专项评价设置情况
专项评价设置原则表
专项评价的类别
设置原则
本项目情况
设置情况
大气
排放废气含有毒有害污染物1、二噁英、苯并[ a ]芘、氰化物、氯气且厂界外500米范围内有环境空气保护目标2的建设项目
不涉及
不展开
地表水
新增工业废水直排建设项目（槽罐车外送污水处理厂的除外）；新增废水直排的污水集中处理厂
不涉及
不展开
环境风险
有毒有害和易燃易爆危险物质存储量超过临界量3的建设项目
未超过临界量
不展开
生态
取水口下游500米范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目
不涉及
不展开
海洋
直接向海排放污染物的海洋工程建设项目
不涉及
不展开
根据以上表格可知，本项目无需设置大气专项评价
规划
情况
工业园区规划名称：《东乡经济开发区和上高工业园区扩区和调整区位规划》；
审批机关名称：江西省人民政府办公厅；
审批文件名称及文号：江西省人民政府办公厅关于同意《东乡经济开发区和上高工业园区扩区和调整区位》的函，赣府厅字【2019】40号。
规划环境影响评价情况
规划环境影响评价文件名称：《江西东乡经济开发区扩区调区规划环境影响报告书》；
审查机关：江西省生态环境厅；
审查文件名称及文号：《江西省生态环境厅关于江西东乡经济开发区扩区调区规划环境影响报告书审查意见的函》，赣环评函[2018]67号。
规划及规划环境影响评价符合性分析
开发区调区扩区拟形成“一区三园”格局：科技孵化园——东至S208省道，南至302国道，西至大富经一路，北至沪昆高速，规划面积130.79公顷，产业定位为电子信息、新材料、机械制造、制鞋、科技孵化、纺织服装服饰、有色金属合金制造（硬质合金）；东山工业园——东至规划毛莲山路，南至佛岭西路，西至东昌高速，北至浙赣铁路，规划面积181.88公顷，产业定位为电子信息、医药、家具制造、轻工纺织、新能源、新材料、纸制品和物流；渊山岗工业园——东至廖坊灌渠，南至坎头村，西至S208省道，北至河山村，规划面积599.74公顷，产业定位为陶瓷、化工、轻工纺织、金属制品、医药、塑料、肥料、再生有色金属冶炼及压延加工、电子信息和新材料产业。本项目位于江西东乡经济开发区东山工业园，东山工业园产业定位为电子信息、医药、家具制造、轻工纺织、新能源、新材料、纸制品和物流。
本项目属于医药制造业，与江西东乡经济开发区东山工业园规划相符。
其他符合性分析
产业政策符合性分析
本次技改项目属于医药类，对照《产业结构调整指导目录》（2024年本），不属于鼓励类、限制类与淘汰类，应属于允许类。抚州市东乡区行政审批局已对本项目进行了备案，项目代码为：2312-361029-07-02-682691，项目建设符合国家及地方产业政策。
2、“三线一单”符合性分析
①生态保护红线
本项目属于技改项目，位于江西省抚州市东乡区东山工业园东红大道516号，项目选址不涉及铁路、公路、航道、防洪、管道、干渠、通讯等重要基础设施，对照江西省生态保护红线分布图，本项目不在生态保护红线范围内，满足生态保护红线要求。项目与生态保护红线位置关系见附图。
②环境质量底线
本项目所在区域规划的环境质量底线：环境空气质量执行《环境空气质量标准》（GB3095－2012）中二级标准及其修改单；地表水执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）III类标准；声环境执行《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类标准。
环境现状表明，区域地表水环境、大气环境、声环境质量较好，均能达到功能区要求，有一定的环境容量。项目对废水、废气、噪声治理后能做到达标排放，固废可做到无害化处置。采取环评提出的相关防治措施后，项目排放的污染物不会突破区域环境质量底线。
③资源利用上线
资源利用上限资源是环境的载体，资源利用上线是促进资源能源节约，保障能源、水、土地等资源高效利用，不应突破的最高限值。本项目不属于高能耗、高污染、资源型企业，用水来自市政供水管网，用电来自市政供电。建成运行后通过内部管理、设备选择、原辅材料的选用和管理、废物回收利用、污染治理等多方面采取合理可行的防治措施，以“节能、降耗、减污”为目标，有效的控制污染。水、电等资源利用不会突破区域的资源利用上限。
④环境准入负面清单
环境准入负面清单是基于生态保护红线、环境质量底线和资源利用上线，以清单方式列出的禁止、限制等差别化环境准入条件和要求。根据《江西省2023年生态环境分区管控成果动态更新工作方案》（赣环环评〔2023〕99号）中文件要求，抚州市生态环境局委托编制了《抚州市生态环境分区管控成果（2023年动态更新稿）》。
对照《抚州市生态环境分区管控成果（2023年动态更新稿）》，本项目为江西省抚州市东乡区重点管控单元2，单元编码：ZH36100320002。
江西省抚州市（3610）生态环境总体准入要求相符性分析详见表1-1，东乡区生态环境管控单元准入清单相符性分析详见表1-2。
表1-1 江西省抚州市（3610）生态环境总体准入要求相符性分析
单元类别
维度
序号
生态环境准入要求
本项目实际情况
符合性
重点管控单元
空间布局约束
1
禁止引进《产业结构调整指导目录》（2019年本）中的淘汰类项目。
本项目不属于《产业结构调整指导目录》（2024年本）中淘汰类项目
符合
2
禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、焦化、建材、有色、制浆造纸等高污染项目。禁止新、扩建不符合国家产业布局规划的石化、现代煤化工项目和不符合国家产能置换要求的产能过剩行业项目。禁止新建、扩建不符合要求的高耗能高排放项目。
本项目位于江西省抚州市东乡区东山工业园内，属于合规园区，属于技改项目且不属于产能过剩行业
符合
3
县级及以上城市建成区不再审批35蒸吨/小时及以下燃煤锅炉，以省级以上开发区为重点，推进供热、供电、污水处理、中水回用等公共基础设施共建共享。
本项目不涉及燃煤锅炉，符合
符合
4
禁止在抚河干流和黎滩河、临水、崇仁河等流域面积二千平方公里以上的抚河支流，以及流域面积小于二千平方公里但具有饮用水功能的河流，其河道岸线两侧向陆地延伸一公里范围内新建、扩建化工园区和化工项目。
本项目不属于化工项目
符合
5
涉及重点重金属（铅、铬、汞、砷、镉）项目必须有重点重金属总量控制指标，不得引进项目没有重点重金属总量控制指标的涉重项目。
本项目不涉及重点重金属
符合
6
禁止在居民区和学校、医院、疗养院、养老院等单位周边新建、改建、扩建可能造成土壤污染的建设项目；用途变更为住宅、公共管理与公共服务用地的，应提供土壤污染状况调查报告评审结果作为用途变更审批依据；未达到土壤污染风险评估报告确定的风险管控、修复目标的污染地块（含疑似污染地块），禁止开工建设任何与风险管控、修复无关的项目。
本项目位于江西省抚州市东乡区东山工业园内，对应土壤评价等级为Ⅳ类，土壤污染风险极小，符合
符合
7
禁止在江河、湖泊、水库使用无机肥、有机肥、生物复合肥进行水产养殖。禁止在水库从事网箱养殖等污染水体的活动。
不涉及
符合
8
在永久基本农田集中区域，不得新建可能造成土壤污染的建设项目；已经建成的，应当限期关闭拆除。
本项目位于江西省抚州市东乡区东山工业园内
符合
污染物排放管控
9
到2025年，抚州市城区细颗粒物（PM2.5）年平均浓度比2020年下降14%，达到26.6微克/立方米以下，相比2025年，氮氧化物、挥发性有机物、化学需氧量、氨氮削减量分别为1470、2106、8945、591吨。VOCs原辅材料替代比例、工业污染源治理“三率”和企业排放稳定达标率进一步提升，臭氧污染得到有效遏制。
/
/
10
推进水泥、有色金属、焦化行业及燃煤锅炉超低排放改造。强化锅炉与炉窑综合治理，推动65蒸吨/小时以上燃煤锅炉实施超低排放改造，燃气锅炉实施低氮改造。
不涉及
符合
11
到2025年，完成省下达的溶剂型工业涂料、油墨、溶剂型胶粘剂使用量削减比例要求。
不涉及
符合
12
加快推进化工、医药、工业涂装、塑料制品等重点行业挥发性有机物治理，大力推进源头控制和绿色原料替代，加大低挥发性有机物含量涂料、油墨、胶粘剂和清洗剂等原辅材料源头替代的推进力度。实施挥发性有机物排放总量控制，严格工业涂装、包装印刷等重点行业挥发性有机物全过程管控。
本项目制瓶过程中注塑及吹塑工序会产生少量VOCs，采用吸附技术（活性炭滤袋吸附）处理后经15米排气筒达标排放
符合
13
严格涉重行业和园区环境准入条件，新（改、扩）建涉重金属重点行业建设项目实施“减量替代”或“等量置换”原则。推动铜铅锌冶炼行业企业提标改造，强化有色等行业企业废水总铊治理，实施江西省铊排放地方标准《工业废水铊污染物排放标准》（DB 36/1149-2019）
不涉及
符合
14
新建、改建、扩建污水集中处理设施的出水水质应当达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》一级A标准。
根据环评废水预测可知，本项目外排废水均可达到《抚州市东乡工业园区污水处理厂接管标准》要求后排入抚州市东乡工业园区污水处理厂深度处理，尾水可达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）表1一级A标准中相关限值要求后排入北港河
符合
15
新建、扩建“两高”项目应采用先进适用的工艺技术和装备，单位产品物耗、能耗、水耗等达到清洁生产先进水平，依法制定并严格落实防治土壤与地下水污染的措施。
本项目属于技改项目
符合
环境风险防控
16
在居民集中区、医院和学校附近、重要水源涵养生态功能区等环境风险防控重点区域，禁止新建或扩建易引发环境风险的项目。
本项目属于技改项目
符合
17
位于城镇人口密集区内，安全、卫生防护距离不能满足相关要求和不符合规划的现有危险化学品生产企业限期退出或依法关停。
位于合规园区内，不属于城镇人口密集区内，安全、卫生防护距离均能满足要求。
符合
18
推进水环境应急“南阳实践”实施，编制流域“一河一策一图”环境应急响应方案，建立流域上下游突发水污染事件联防联控机制，开展定期会商、信息通报预警、联合监测及协调处置。健全企业、产业园区、地**府各负其责、有序联动的环境风险防控体系。完善环境应急物资储备库建设，健全环境应急物资紧急调用及补偿机制。
/
/
19
修订完善重污染天气应急预案，提高响应标准；强化环保、气象联合会商研判，提升重污染天气预测预报和预警能力。
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/
资源利用效率要求
20
严格用水总量指标管理，至2025年，万元国内生产总值用水量比2020年下降22%、2025年万元工业增加值用水量比2020年下降19%，农田灌溉水有效利用系数为0.530，全市用水总量2025年不超过24.8亿立方米，2030年不超过24.9亿立方米。
/
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21
禁止在禁采区、地下水污染、水资源紧缺、生态脆弱区以及新建、扩建煤电站等高耗水项目新增取用地下水。
不涉及
符合
22
到2025年，全市能源年综合生产能力达到655.67万吨标准煤以上；全社会用电量达到146亿千瓦时以上，人均居民生活电量达到887.24千瓦时/人；发电装机力争达到504万千瓦以上。力争煤炭占一次能源消费比重下降7%，非化石能源消费比重提高到23.4%，新能源发电量占比不低于 18.6%；天然气消费比重提高到6.6%。单位地区生产总值能耗五年累计下降不低于12.5%，力争达到13%；综合网损率下降到0.97%以下，全市规模以上工业单位增加值能耗下降16%，水泥、化工和数据中心等重点行业产能达到能效标杆水平的比例超过30%，能源消费总量得到合理控制。
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23
到2025年，符合条件的省级以上开发区全部实施循环化改造，园区节能环保水平显著提升。重点行业能源利用效率和主要污染物排放控制水平基本达到国内先进水平，经济社会发展全面绿色转型取得新进展。
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表1-2 与东乡区环境管控单元生态环境准入清单相符性分析
单元编码
ZH36100320002
单元名称
江西省抚州市东乡区重点管控单元2
对应数据库编号
单元类型
重点管控单元
单元范围
工业重点区域+工业园区（圩上桥镇（东乡经济开发区东山工业园）+邓家乡、孝岗镇（东乡经济开发区科技孵化园）
816
单元特征
区内涉及东乡经济开发区东山工业园，主导产业为生物医药、农产品深加工、新能源新材料；东乡经济开发区科技孵化园，主导产业为新能源新材料、纺织服装、装备制造。
环境管控单元准入清单
序号
维度
清单编制要求
准入清单
本项目实际情况
相符性
1
空间布局约束
禁止开发建设活动的要求
1、禁止新建、扩建不符合要求的高污染、高耗能、高排放项目。2、禁止新建35蒸吨/小时及以下燃煤锅炉项目。
1、本项目不属于高污染、高耗能、高排放项目。2、本项目不涉及燃煤锅炉。
符合
2
限制开发建设活动的要求
限制引入大气污染物高排放项目。
不属于大气污染物高排放项目
符合
3
污染物排放管控
现有源提标升级改造
1、全面开展VOCs主要排放行业的污染治理，实现达标排放。
2、对不能稳定达标和超总量排放污染物的企业，督促进行生产工艺与装备升级与污染治理设施改造，并实施强制清洁生产审核。
1，本项目不属于VOCs主要排放行业且产生少量的VOCs，采用吸附技术（活性炭滤袋吸附）处理后经15米排气筒达标排放。2，现有项目未超总量。
符合
4
新增源等量或倍量替代
新建项目污染物排放量符合总量控制指标要求。
技改项目总量实际低于现有项目总量要求
符合
5
新增源排放标准限制
新建、改建、扩建的工业项目，出水水质应当满足园区工业污水集中处理设施的接管标准。
经环评预测，技改项目后全厂出水水质满足抚州市东乡工业园区的接管标准
符合
6
污染物排放绩效水平准入要求
污染物排放应达到相应行业准入、行业规范条件要求和清洁生产先进水平。
技改项目污染物排放均达到相应行业准入、行业规范条件要求；企业已于2022年进行清洁生产审核，各项清洁生产指标满足国内清洁生产先进水平
符合
7
环境风险防控
用地环境风险防控要求
严格管控农用地，不得在污染地块种植食用农产品。安全利用类农用地，应制定替代种植、轮耕休耕等安全利用方案，降低农产品超标风险。。
不涉及
符合
8
园区环境风险防控要求
1、紧邻居住、科教、医院等环境敏感点的工业用地，禁止新建环境风险等级高的建设项目。
2、推进土壤和地下水风险管控，研究提出土壤-地下水、区域-地块统筹的污染协同防治措施。
1，本项目属于技改项目且环境风险潜势为Ⅰ。2、本项目环评已制定土壤及地下水防治措施要求。
符合
9
企业环境风险防控要求
涉及危险化学品及产生大量废水的企业，以及产生、利用或处置固体废物（含危险废物）的企业，按相关要求编制突发环境事件应急预案，配套防扬散、防流失、防渗漏及事故收集池等有效措施，防止因渗漏污染地下水、土壤，以及因事故废水直排污染地表水体。
本项目产生大量废水且产生、利用或处置固体废物（含危险废物），环评下发批复后按相关要求编制突发环境事件应急预案，配套防扬散、防流失、防渗漏及事故收集池等有效措施，防止因渗漏污染地下水、土壤，以及因事故废水直排污染地表水体。
符合
综上所述，与生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和环境准入负面清单（三线一单）进行对照，项目符合相关要求。
3、选址可行性分析
①用地性质相符性分析
项目选址于江西省抚州市东乡区东山工业园东红大道516号，根据项目用地文件可知（详见附件），项目用地属于工业用地。
②选址所在地环境敏感程度分析
项目选址位于江西省抚州市东乡区东山工业园东红大道516号，不属于生活饮用水源地、地下水补给区、风景名胜区、温泉疗养区、水产养殖区、基本农田保护区、自然保护区、生态保护红线内等需要特殊保护区域，周边环境不敏感。
③环境功能一致性分析
由环境质量现状可知，项目所在地区环境空气、地表水、声环境质量现状均能达到相应的功能区划的要求。项目营运过程中产生的废水、废气以及噪声、固体废物经妥善治理后，均能达标排放，对外环境影响较小，项目建设不会使区域环境功能发生改变。
④与环境相容性分析
根据现场勘查，项目选址于江西省抚州市东乡区东山工业园东红大道516号，居民对周围环境需要满足该功能区以下标准：《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中二级标准及其修改单的要求；地表水满足《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）IⅡ类标准；区域声环境质量执行《声环境质量标准》（GB3096-2008）中3类标准；本项目在运营期主要会产生废气、废水和噪声，会对周围居民产生影响，建设单位在采取防治措施后，达标排放，对周边环境影响较小，与周边环境兼容，选址合理。
综上，从环保角度来看，项目选址可行。
4、平面布置合理性分析
项目选址在江西省抚州市东乡区东山工业园东红大道516号，并结合企业的自身功能需求，项目厂区内主要生产设施相对集中，以减少原材料运输工作量，各生产流程分工明细，满足生产要求，生产流程顺畅；办公、门卫等布置在厂区的适当位置，项目生产区和办公生活区相对分开，并在厂区搞好绿化，美化环境；项目总体功能分区明确，生产分工详细，相互协调。总体来看，项目平面布置较合理（项目平面图详见附图）。
5、其他相符性分析
与《江西省长江经济带发展负面清单实施细则（试行，2022年版）》（赣长江办[2022]7号文）相符性分析详见下表。
表1-3 与江西省长江经济带发展负面清单实施细则分析一览表
项目
具体要求
项目情况
符合性
严格岸线河段管控
禁止建设不符合国家和省级港口布局规划以及港口总体规划的码头项目。禁止建设不符合《长江干线过江通道布局规划》的过长江通道项目
不为此列项目
符合
禁止在自然保护区核心区、缓冲区的岸线和河段范围内投资建设旅游和生产经营项目。
不涉及自然保护区核心区、缓冲区
符合
禁止在风景名胜区核心景区的岸线和河段范围内开展以下行为：（一）开山、采石、开矿、开荒、修坟立碑等破坏景观、植被和地形地貌的活动。（二）修建储存爆炸性、易燃性、放射性、毒害性、腐蚀性物品的设施。（三）违反风景名胜区规划，建设与风景名胜资源保护无关的设施
不涉及风景名胜区核心景区
符合
禁止在饮用水水源一级保护区的岸线和河段范围内开展下列行为：（一）新建、改建、扩建与供水设施和保护水源无关的建设项目；已建成的与供水设施和保护水源无关的建设项目，由县级以上人民政府责令拆除或者关闭。（二）禁止在饮用水水源一级保护区内从事网箱养殖、旅游、游泳、垂钓或者其他可能污染饮用水水体的活动。
不涉及饮用水水源保护区
符合
禁止在饮用水水源二级保护区的岸线和河段范围内开展下列行为：
（一）新建、改建、扩建排放污染物的建设项目；已建成的排放污染物的建设项目，由县级以上人民政府责令拆除或者关闭。（二）在饮用水水源二级保护区内从事网箱养殖、旅游等活动的，应当按照规定采取措施，防止污染饮用水水体。
不涉及饮用水水源保护区
符合
禁止在水产种质资源保护区的岸线和河段范围内新建围湖（河）造田（地）等投资建设项目。
单位和个人在水产种质资源保护区内从事水生生物资源调查、科学研究、教学实习、参观游览、影视拍摄等活动，应当遵守有关法律法规和保护区管理制度，不得损害水产种质资源及其生存环境。
不涉及水产种质资源保护区
符合
除国家规定的外，禁止在国家湿地公园的岸线和河段范围内挖沙、采矿以及任何不符合主体功能定位的投资建设项目。
不涉及国家湿地公园
符合
禁止违法利用、占用长江流域河湖岸线。禁止在《长江岸线保护和开发利用总体规划》划定的岸线保护区和保留区内投资建设除事关公共安全及公众利益的防洪护岸、河道治理、供水、生态环境保护、航道整治、国家重要基础设施以外的项目。
不涉及岸线保护区
符合
禁止在《全国重要江河湖泊水功能区划》划定的河段及湖泊保护区、保留区内投资建设不利于水资源及自然生态保护的项目。
不涉及河段保护区、保留区
符合
严格区域管控
禁止未经许可在长江干支流及湖泊新设、改设或扩大排污口。
不涉及新设、改设或扩大排污口。
符合
禁止在长江干流江西段、鄱阳湖和《率先全面禁捕的长江流域水生生物保护区名录》中的水生生物保护区开展生产性捕捞。
不涉及
符合
禁止在长江干支流、重要湖泊岸线一公里范围内新建、扩建化工园区和化工项目。
不涉及
符合
禁止在长江干流岸线三公里范围内和重要支流岸线一公里范围内新建、改建、扩建尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库，以提升安全、生态环境保护水平为目的的改建除外。
不涉及
符合
禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色、制浆造纸等高污染项目。
本项目位于合规工业园区内建设
符合
严格产业准入
禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工等产业布局规划的项目。
不属于石化、现代煤化工等
符合
禁止新建、扩建法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目，严格执行《产业结构调整指导目录》中淘汰类和限制类有关规定，禁止开展投资建设属于淘汰类的项目及其相关活动，禁止开展投资新建、扩建属于限制类的项目及其相关活动。对于属于限制类的现有生产能力，允许企业在一定期限内采取措施改造升级，严禁以改造为名扩大产能。
属于《产业结构调整指导目录》（2024年本）允许类项目
符合
禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的钢铁、电解铝、水泥熟料、平板玻璃、船舶等严重过剩产能行业的项目。严格执行《国务院关于化解产能严重过剩矛盾的指导意见》，各地各部门不得以任何名义、任何方式新增产能；对确有必要建设的，必须严格执行产能置换实施办法，实施减量或等量置换，依法依规办理有关手续。
不属于钢铁、水泥熟料、平板玻璃等严重过剩产能项目
符合
禁止新建、扩建不符合要求的高耗能高排放项目。严格执行《江西省人民政府办公厅关于严格高耗能高排放项目准入管理的实施意见》（赣府厅发〔2021〕33号），加强项目审查论证，落实等量、减量替代要求，规范项目行政审批。
本项目不属于高耗能高排放项目
符合
与《江西省生态环境厅关于江西东乡经济开发区扩区调区规划环境影响报告书审查意见的函》相符性分析详见下表。
表1-4《江西省生态环境厅关于江西东乡经济开发区扩区调区规划环境影响报告书审查意见的函》相符性分析表
具体要求
项目情况
符合性
建议不再引进湿法冶炼、制浆造纸、电镀、印染等项目和废水排放量大的化工、医药等水污染型企业，现有企业提升改造原则上不应增加水污染物排放量。
本项目为技改项目，技改后全厂废水排放量低于现有项目。
符合
开发区内现状企业布局混杂，应结合制约因素和防护距离要求，进一步优化产业定位及集中布局，相同产业尽可能集中于一个园区内集中连片分布，提高产业聚集约度，避免产业分散给开发区发展带来制约和居住、商业等人群集中区的影响。
项目选址于江西省抚州市东乡区东山工业园东红大道516号，根据项目用地文件可知（详见附件），项目用地属于工业用地。
符合
完善开发区污水收集管网，按要求取缔燃煤锅炉，推进工业，生活锅炉燃料结构清洁化。
本项目无燃煤锅炉。
符合
与《挥发性有机物（VOCs）污染物防治技术政策》（环保部2013年31号公告）的符合性分析详见下表。
表1-5 《挥发性有机物（VOCs）污染物防治技术政策》符合性分析（摘选）
具体要求
项目情况
符合性
末端治理与综合利用
（十五）对于含低浓度VOCs的废气，有回收价值时可采用吸附技术、吸收技术对有机溶剂回收后达标排放；不宜回收时，可采用吸附浓缩燃烧技术、生物技术、吸收技术、等离子体技术或紫外光高级氧化技术等净化后达标排放。
本项目制瓶过程中注塑及吹塑工序会产生低浓度VOCs，采用吸附技术（活性炭滤袋吸附）处理后经15米排气筒达标排放。
符合
（十七）恶臭气体污染源可采用生物技术、等离子体技术、吸附技术、吸收技术、紫外光高级氧化技术或组合技术等进行净化。净化后的恶臭气体除满足达标排放的要求外，还应采取高空排放等措施，避免产生扰民问题。
本项目污水处理过程中会产生恶臭气体，采用碱液喷淋+活性炭纤维净化器处理后通过15m排气筒高空排放。
符合
（二十）对于不能再生的过滤材料、吸附剂及催化剂等净化材料，应按照国家固体废物管理的相关规定处理处置。
本项目生产过程中制剂会产生废弃活性炭（过滤用），制瓶过程中注塑及吹塑工序会产生低浓度VOCs，采用活性炭滤袋吸附处理后会产生废活性炭滤袋，废弃活性炭及废活性炭滤袋均作为危废，暂存危废暂存间，定期交由资质单位上门清运处置。
符合
运行与监测
（二十五）鼓励企业自行开展VOCs监测，并及时主动向当地环保行政主管部门报送监测结果。
企业按要求开展自行监测，并及时主动向当地环保行政主管部门报送监测结果。
符合
（二十六）企业应建立健全VOCs治理设施的运行维护规程和台帐等日常管理制度，并根据工艺要求定期对各类设备、电气、自控仪表等进行检修维护，确保设施的稳定运行。
企业已建立健全VOCs治理设施的运行维护规程和台帐等日常管理制度，并根据工艺要求定期对各类设备、电气、自控仪表等进行检修维护，确保设施的稳定运行。
符合
与《关于加快解决当前挥发性有机物治理突出问题的通知》（环大气〔2021〕65号）相符性分析详见下表。
表1-6 《关于加快解决当前挥发性有机物治理突出问题的通知》（环大气〔2021〕65号）相符性分析表（摘选）
具体要求
项目情况
符合性
有机废气治理设施
新建治理设施或对现有治理设施实施改造，应依据排放废气特征、VOCs 组分及浓度、生产工况等，合理选择治理技术；对治理难度大、单一治理工艺难以稳定达标的，宜采用多种技术的组合工艺；除恶臭异味治理外，一般不使用低温等离子、光催化、光氧化等技术。
本项目制瓶过程中注塑及吹塑工序会产生低浓度VOCs，采用吸附技术（活性炭滤袋吸附）处理后经15米排气筒达标排放。
符合
做好生产设备和治理设施启停机时间、检维修情况、治理设施耗材维护更换、处置情况等台账记录；对于VOCs治理设施产生的废过滤棉、废催化剂、废吸附剂、废吸收剂、废有机溶剂等，应及时清运，属于危险废物的应交有资质的单位处理处置。
企业已建立相关台账记录；本项目生产过程中制剂会产生废弃活性炭（过滤用），制瓶过程中注塑及吹塑工序会产生低浓度VOCs，采用活性炭滤袋吸附处理后会产生废活性炭滤袋，废弃活性炭及废活性炭滤袋均作为危废，暂存危废暂存间，定期交由资质单位上门清运处置。
符合
采用活性炭吸附工艺的企业，应根据废气排放特征，按照相关工程技术规范设计净化工艺和设备，使废气在吸附装置中有足够的停留时间，选择符合相关产品质量标准的活性炭，并足额充填、及时更换。
企业吸附工艺（活性炭滤袋吸附）均按照相关工程技术规范设计，可达标排放。
符合
与《江西省重点行业挥发性有机物综合治理方案》（赣环大气〔2019〕20号）相符性分析详见下表。
表1-7 《江西省重点行业挥发性有机物综合治理方案》（赣环大气〔2019〕20号）相符性分析表
具体要求
项目情况
符合性
各行业在满足VOCs排放标准的前提下，企业采用符合国家有关低VOCs含量产品规定的，排放浓度稳定达标且排放速率、处理效率等满足相关规定的，相应生产工序可不要求建设末端治理设施。企业使用的原辅材料VOCs含量（质量比）低于10%的工序，可不要求采取无组织排放收集措施。
本项目制瓶过程中注塑及吹塑工序会产生低浓度VOCs，采用吸附技术（活性炭滤袋吸附）处理后经15米排气筒达标排放。
符合
重点对含VOCs物料（包括含VOCs原辅材料、含VOCs产品、含废料以及有机聚合物材料等）储存、转移和输送、设备与管线组件泄露、敞开页面逸散以及工艺过程等五类排放源实施管控，通过采取设备与场所密闭、工艺改进、废气有效收集等措施， 削减VOCs无组织排放。 到2020年底前，涉及VOCs排放企业在保证安全、正常生产的前提下，收集设备覆盖率达100%，以物料衡算等方法计VOCs收集率不低于75%。
本项目制瓶过程中注塑及吹塑工序会产生低浓度VOCs，采用吸附技术（活性炭滤袋吸附）处理后经15米排气筒达标排放。
符合
与《制药建设项目环境影响评价文件审批原则（试行）》相符性分析详见下表。
表1-8 《制药建设项目环境影响评价文件审批原则（试行）》相符性分析表
具体要求
项目情况
符合性
项目符合环境保护相关法律法规和政策要求，符合医药行业产业结构调整、落后产能淘汰等相关要求
项目符合环境保护相关法律法规和政策要求，符合医药行业产业结构调整、落后产能淘汰等相关要求
符合
项目符合国家和地方的主体功能区规划、环境保护规划、产业发展规划、环境功能区划、生态保护红线、生物多样性保护优先区域规划等的相关要求。新建、扩建、搬迁的化学原料药和生物生化制品建设项目应位于产业园区，并符合园区产业定位、园区规划、规划环评及审查意见要求。不予批准选址在自然保护区、风景名胜区、饮用水水源保护区等法律法规禁止建设区域的项目。
项目符合国家和地方的主体功能区规划、环境保护规划、产业发展规划、环境功能区划、生态保护红线、生物多样性保护优先区域规划等的相关要求。项目位于江西省抚州市东乡区东山工业园，用地性质属于工业用地。
符合
采用先进适用的技术、工艺和装备，单位产品物耗、能耗、水耗和污染物产生情况等清洁生产指标满足国内清洁生产先进水平。
企业已于2022年进行清洁生产审核，各项清洁生产指标满足国内清洁生产先进水平。
符合
主要污染物排放总量满足国家和地方相关要求。暂停审批未完成环境质量改善目标地区新增重点污染物排放的项目。
根据现有自行检测数据，企业主要污染物排放总量满足国家和地方相关要求。
符合
强化节水措施，减少新鲜水用量。严格控制取用地下水。取用地表水不得挤占生态用水、生活用水和农业用水。
本项目技改后，新鲜水用量较于现有项目减少，企业不涉及地下水用量。
符合
优化生产设备选型，密闭输送物料，采取有效措施收集并处理车间产生的无组织废气。发酵和消毒尾气、干燥废气、反应釜(罐)排气等有组织废气经处理后，污染物排放须满足相应国家和地方排放标准要求。对于挥发性有机物(VOCs)排放量较大的项目，应根据国家 VOCs 治理技术及管理要求，采取有效措施减少 VOCs 排放。动物房应封闭，设置集中通风、除臭设施。产生恶臭的生产车间应设置除臭设施，恶臭污染物满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554）要求。
技改项目按照本环评要求提出的防控措施，均能满足相应执行标准。
符合
按照“减量化、资源化、无害化”的原则，对固体废物进行处理处置。固体废物贮存、处置设施、场所须满足《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599)、《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597)及其修改单和《危险废物焚烧污染控制标准》(GB18484)的有关要求。
本项目一般工业固体废物参照执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）标准及《固体废物污染环境防治法》（2020年修订）第二十条“防扬散、防流失、防渗漏”要求。危险废物贮存执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）标准要求。
符合
有效防范对土壤和地下水环境的不利影响。根据环境保护目标的敏感程度、水文地质条件采取分区防渗措施，制定有效的地下水监控和应急方案。在厂区与下游饮用水水源地之间设置观测井，并定期实施监测、及时预警，保障饮用水水源地安全。
采取环评提出的防渗措施能有效防范对土壤和地下水环境的不利影响。
符合
优化厂区平面布置，优先选用低噪声设备，高噪声设备采取隔声、消声、减振等降噪措施，厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348)要求。
技改项目按照本环评要求提出的防控措施，厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348)要求
符合
重大环境风险源合理布局，提出了合理有效的环境风险防范措施。车间、罐区、库房等区域因地制宜地设置容积合理的事故池，确保事故废水有效收集和妥善处理。提出了突发环境事件应急预案编制要求，制定有效的环境风险管理制度，合理配置环境风险防控及应对处置能力，与当地人民政府和相关部门以及周边企业、园区相衔接，建立区域突发环境事件应急联动机制。
本项目不存在重大环境风险源
符合
关注特征污染物的累积环境影响。环境质量现状满足环境功能区要求的区域，项目实施后环境质量仍满足功能区要求。环境质量现状不能满足环境功能区要求的区域，进一步强化项目污染防治措施，提出有效的区域污染物削减措施，改善区域环境质量。合理设置环境防护距离，环境防护距离内不得设置居民区、学校、医院等环境敏感目标。
根据三章节分析可知，本项目实施后环境质量满足功能区要求。
符合
提出了项目实施后的环境管理要求，制定施工期和运营期污染物排放状况及其对周边环境质量的自行监测计划，明确网点布设、监测因子、监测频次和信息公开等要求。按照环境监测管理规定和技术规范要求设置永久采样口、采样测试平台，按规范设置污染物排放口、固体废物贮存（处置）场，安装污染物排放连续自动监控设备并与环保部门联网。
已按相关技术规范布置自行监测计划，已按照环境监测管理规定和技术规范要求设置永久采样口、采样测试平台，按规范设置污染物排放口、固体废物贮存（处置）场，已安装废水在线自动监控设备并与环保部门联网。
符合
与《江西省“两高”项目管理目录（2023年版）》（赣发改环资[2023]772号）相符性分析详见下表。
表1-9 《江西省“两高”项目管理目录（2023年版）》（赣发改环资[2023]772号）相符性分析表
两高管理目录
实际情况
产业分类
国民经济类别代码
石化
2511
本项目国民经济类别代码为2720，不在两高管理目录范围内，因此，不属于两高项目。
化工
2612、2613、2614、2619、2621、2622
煤化工
2523
钢铁
3110、3120、3140
焦化
2521
建材
3011、3012、3031、3041、3071、3072
有色
3211、3212、3216、3218
煤电
4411、4412
综上可知，本项目均符合上述其他相符性条例。
二、建设项目工程分析
建设内容
项目的由来
江西科伦药业有限公司成立于2005年6月，坐落于江西省抚州市东乡区东山工业园东红大道516号；企业于2012年~2021年先后审批完成5个环评项目；①《江西科伦药业有限公司异地改扩建项目环境影响报告表》（广州市环境保护工程设计院有限公司编制），2012年9月取得原东乡县环境保护局下发的批复，批复文号：东环发【2012】138号，2014年8月完成该项目验收，验收文号：东环发【2014】56号；②《年产3000万支滴剂生产线建设项目环境影响评价报告表》（吉安市科达环保科技有限公司编制），2014年12月取得原东乡县环境保护局下发的批复，批复文号：东环函字【2014】129号，该项目未验收并且取消生产；③《年产2.5亿只吊环生产线建设项目环境影响评价报告表》（湖南景玺环保科技有限公司编制），2017年4月取得原抚州市东乡区环境保护局下发的批复，批复文号：东环审函【2017】9号，该项目未验收并且取消生产；④《江西科伦药业有限公司年产4000万支滴眼剂产品技改项目》（江西南大融汇环境技术有限公司编制），2019年8月28日取得抚州市东乡生态环境局下发的批复，批复文号：东环审函【2019】37号，2020年12月19日完成该项目验收工作；⑤《江西科伦药业有限公司新增年产100万支萘敏维滴眼液、500万支溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液及500万支环孢素眼用乳剂、2250万瓶10%葡萄糖注射液、900万瓶盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液建设项目》（江西明森环保科技有限公司编制），2021年11月3日取得抚州市东乡生态环境局下发的批复，批复文号：东环审函【2021】39号，2022年2月18日完成该项目验收工作；根据市场行情，企业产品种类需要调整，部分产品种类及用量削减，部分产品种类及用量新增。
根据《中华人民共和国环境影响评价法》、国务院第682号令《建设项目环境保护管理条例》《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2021年版）的有关要求，本项目行业类别属于“二十四、医药制造业-47化学药品制剂制造”类中的单纯药品复配且产生废水或挥发性有机物的以及二十四、医药制造业-48中成药生产274*-其他，应编制环境影响评价报告表，为此，江西科伦药业有限公司特委托我公司对本项目进行环境影响评价工作，我公司在接受委托后，经过现场勘查并查阅相关资料，编制了本项目的环境影响评价报告表。
2、建设地点、周边环境
（1）本项目选址于江西省抚州市东乡区东山工业园东红大道516号，用地中心坐标为东经：116°33′40.410″，北纬：28°13′35.938″，地理位置图详见附图。项目厂界东面为东乡创鑫汽车维修服务有限公司，南面为万上洪家居民、西面为空地、北面为抚州市润通实业有限公司，本项目四至现状照片详见附图。
3、项目建设内容
本次技改项目不新增厂地，均在原有厂区技改，技改项目后全厂主要建设内容详见表2-1。
表2-1 本技改项目后全厂主要建设内容
项目组成
主要工程建设
现有建设内容及功能
技改项目后建设内容及功能
备注
依托可行性分析
主体工程
制剂车间A线
建筑面积1500m2，功能：10%葡萄糖注射液
建筑面积1500m2，功能：5%葡萄糖注射液（塑瓶）、10%葡萄糖注射液（塑瓶）、葡萄糖氯化钠注射液（塑瓶）、氯化钠注射液（塑瓶）
位于制剂车间2F
/
制剂车间B线
建筑面积1713m2，功能：10%葡萄糖注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液
建筑面积1713m2，功能：10%葡萄糖注射液（玻瓶）、氯化钠注射液（玻瓶）、甘露醇注射液（玻瓶）、盐酸溴己新葡萄糖注射液
位于制剂车间1F
制剂车间C线
建筑面积1692m2，功能：盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液、氯化钠注射液（塑瓶）
建筑面积1692m2，功能：5%葡萄糖注射液（塑瓶）、10%葡萄糖注射液（塑瓶）、葡萄糖氯化钠注射液（塑瓶）、氯化钠注射液（塑瓶）、复方氯化钠（塑瓶）、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
位于制剂车间1F
制剂车间D线
建筑面积1692m2，功能：10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液（塑瓶）、氯化钠注射液（塑瓶）
建筑面积1692m2，功能：5%葡萄糖注射液（塑瓶）、10%葡萄糖注射液（塑瓶）、葡萄糖氯化钠注射液（塑瓶）、氯化钠注射液（塑瓶）
位于制剂车间1F
滴剂车间E线
建筑面积559m2，功能：萘敏维滴眼液、溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液
建筑面积559m2，功能：盐酸莫西沙星滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液、冰连滴耳剂、普拉洛芬滴眼液、地夸磷索钠滴眼液、溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液、萘敏维滴眼液、色甘酸钠滴眼液
位于制剂车间2F
滴剂车间F线
建筑面积625.5m2，功能：环孢素眼用乳剂
建筑面积625.5m2，功能：盐酸西替利嗪滴眼液、玻璃酸钠滴眼液、环孢素眼用乳剂
位于制剂车间2F
锅炉房
1F（砖混），建筑面积1102m2，功能：一台10t/h生物质锅炉，一台10t/h燃气锅炉作为备用锅炉
1F（砖混），建筑面积1102m2，功能：一台10t/h生物质锅炉，一台10t/h燃气锅炉作为备用锅炉
依托
/
冰连提取液车间
1F（砖混），占地面积655m2，建筑面积655m2，功能：机修
1F（砖混），占地面积655m2，建筑面积655m2，功能：冰连提取生产车间
厂房依托，厂房性质变更为冰连提取液车间。
/
公用工程
供水
由市政管网供水
由市政管网供水
依托
/
供电
由园区供电
由园区供电
依托
/
储运工程
高架仓库
2F（砖混），占地面积11870m2，建筑面积16653.29m2，功能：存放成品
2F（砖混），占地面积11870m2，建筑面积16653.29m2，功能：存放成品
依托
/
危险品库
1F（砖混），占地面积142.8m2，建筑面积142.8m2，功能：存放原辅料
1F（砖混），占地面积142.8m2，建筑面积142.8m2，功能：存放原辅料
依托
/
谷壳仓库
1F（钢架），占地面积1015m2，建筑面积1015m2，功能：存放生物质颗粒
1F（钢架），占地面积1015m2，建筑面积1015m2，功能：存放生物质颗粒
依托
/
辅助工程
办公质检楼
4F（砖混），占地面积1276m2，建筑面积5104m2，功能：质检
4F（砖混），占地面积1276m2，建筑面积5104m2，功能：质检
依托
/
食堂、活动楼
2F（砖混），占地面积916m2，建筑面积1832m2，功能：饮食、休闲
2F（砖混），占地面积916m2，建筑面积1832m2，功能：饮食、休闲
依托
/
门卫（2个）
1F（砖混），占地面积83.65m2，建筑面积83.65m2
1F（砖混），占地面积83.65m2，建筑面积83.65m2
依托
/
环保工程
废水处理
废水依托厂区现有污水处理系统预处理后达到东乡工业园污水处理厂接管标准，通过园区污水管网接入东乡工业园污水处理厂，处理达《城镇污水处理厂污染物排放标准》一级A标准，排入北港河
废水依托厂区现有污水处理系统（处理能力：900m3/d）预处理后达到东乡工业园污水处理厂接管标准，通过园区污水管网接入东乡工业园污水处理厂，处理达《城镇污水处理厂污染物排放标准》一级A标准，排入北港河
依托
根据水平衡可知，技改后全厂预测日废水处理量约570.8m3/d，现有污水处理系统处理能力900m3/d，依托可行。
废气处理
生物质锅炉烟气经旋风+布袋除尘器处理后通过45m烟囱排放；燃气锅炉烟气通过16m高烟囱排放，制瓶废气经活性炭吸附后通过15m排气筒排放（每条生产线注塑工艺对应1套活性炭吸附+15米排气筒，吹塑工艺对应1套活性炭吸附+15米排气筒，共3条生产线对应6根排气筒），污水处理站恶臭经碱液喷淋+活性炭纤维净化器处理后通过15m排气筒排放。
生物质锅炉烟气经旋风+布袋除尘器处理后通过45m烟囱排放；燃气锅炉烟气通过16m高烟囱排放，制瓶过程中注塑及吹塑废气经活性炭吸附后通过15m排气筒排放（每条生产线注塑工艺对应1套活性炭吸附+15米排气筒，吹塑工艺对应1套活性炭吸附+15米排气筒，共3条生产线对应6根排气筒），污水处理站恶臭经碱液喷淋+活性炭纤维净化器处理后通过15m排气筒排放，质检实验废气经活性炭吸附后通过15米排气筒排放。
为达到环保应收尽收的要求，质检实验废气技改前已新增。
根据四章节源强分析可知，技改后全厂废气处理设施均可达标排放，依托可行。
噪声处理
机械设备等噪声源降噪措施
机械设备等噪声源降噪措施
依托
/
固废处理
生活垃圾清运、一般固废暂存间、危废暂存库
生活垃圾清运、一般固废暂存间（310m2）、危废暂存库（48m2）
依托
根据固废预测可知，全厂一般工业固废年产生量约374.66t，危废年产生量约45.1，一般固废间或危废暂存间当容量达到80%以上，及时对固废进行相应清运处置，依托可行。
风险治理
设置事故应急池1兼初期雨水池容积263.25m3（8.1×5.0×6.5），事故应急池2容积131.625m3（8.1×2.5×6.5）
设置事故应急池1兼初期雨水池容积263.25m3（8.1×5.0×6.5），事故应急池2容积131.625m3（8.1×2.5×6.5）
依托
/
4、产品方案
技改项目前后产品方案对比见下表2-2.1及技改后全厂产品方案见2-2.2所示。
表2-2.1 技改项目前后产品方案对比一览表
产品名称
规格(ml)
技改前（单位万瓶）
调整量
（单位万瓶）
技改后（单位万瓶）
5%葡萄糖注射液（塑瓶）
100
0
4500
4500
250
8000
-4000
4000
500
0
500
500
50
0
1000
1000
150
0
300
300
10%葡萄糖注射液（塑瓶）
100
834
-600
234
250
1036
-500
536
500
260
/
260
10%葡萄糖注射液（玻瓶）
500
120
100
220
葡萄糖氯化钠注射液（塑瓶）
100
0
300
300
250
8000
-7200
600
500
0
500
500
氯化钠注射液（塑瓶）
50
0
1000
1000
150
0
300
300
100
4000
9000
13000
250
10000
-3000
7000
500
0
1500
1500
氯化钠注射液（玻瓶）
500
0
300
300
复方氯化钠（塑瓶）
500
0
200
200
甘露醇注射液（玻瓶）
250
0
100
100
盐酸溴己新葡萄糖注射液
100
3000
-2600
400
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
100
900
/
900
大输液合计
36150
37650
盐酸莫西沙星滴眼液
3ml
1000
-500
500
盐酸莫西沙星滴眼液
5ml
0
500
500
盐酸奥洛他定滴眼液
5ml
2000
/
2000
冰连滴耳剂
8ml
0
100
100
盐酸西替利嗪滴眼液
0.24%（0.2ml：0.48mg）
0
100
100
普拉洛芬滴眼液
5ml
0
300
300
玻璃酸钠滴眼液
0.1%（0.4ml：0.4mg）
0
500
500
玻璃酸钠滴眼液
0.3%（0.4ml：1.2mg）
0
200
200
地夸磷索钠滴眼液
5ml
0
100
100
溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液
5ml
500
/
500
萘敏维滴眼液
10ml
100
100
200
色甘酸钠滴眼液
8ml
0
100
100
环孢素眼用乳剂
0.3ml
0
100
100
滴剂合计
3600
5200
备注：技改前后产能变化及设备依托分析说明：根据2-2.1可知，技改前大输液36150万瓶，滴剂3600万瓶，技改后大输液37650万瓶，滴剂5200万瓶；由于瓶装规格型号分为0.2ml~500ml，为区分技改前后实际产能大小，本次以500ml作为折标瓶单位计量，经计算，技改前总折标瓶（500ml）共计15682.8万瓶，技改后总折标瓶（500ml）共计14009.66万瓶，因此，技改后全厂总折标瓶数（500ml）减少1673.14万瓶，技改前后大输液各种类产品及滴剂各种类产品生产线均可共线，因此，技改后产能减小，各类设备可达产能负荷要求且留有余量，即设备依托可行。
表2-2.2 技改后项目全厂方案一览表
产品名称
规格(ml
)
技改后（单位万瓶）
产品质量标准
5%葡萄糖注射液（塑瓶）
100
4500
参考国家药监局，国家卫生健康委发布的《中华人民共和国药典》的公告（2020年 第78号）中第二部
250
4000
500
500
50
1000
150
300
10%葡萄糖注射液（塑瓶）
100
234
250
536
500
260
10%葡萄糖注射液（玻瓶）
500
220
葡萄糖氯化钠注射液（塑瓶）
100
300
250
600
500
500
氯化钠注射液（塑瓶）
50
1000
150
300
100
13000
250
7000
500
1500
氯化钠注射液（玻瓶）
500
300
复方氯化钠（塑瓶）
500
200
甘露醇注射液（玻瓶）
250
100
盐酸溴己新葡萄糖注射液
100
400
/
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
100
900
/
大输液合计
37650
盐酸莫西沙星滴眼液
3ml
500
参考国家药品监督管理局标准YBH03742021
盐酸莫西沙星滴眼液
5ml
500
盐酸奥洛他定滴眼液
5ml
2000
参考国家食品药品监督管理局标准YBH02932018
冰连滴耳剂
8ml
100
参考国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-156（Z-034）98-2013Z
盐酸西替利嗪滴眼液
0.24%（0.2ml：0.48mg）
100
参考国家药监局，国家卫生健康委发布的《中华人民共和国药典》的公告（2020年 第78号）中第四部
普拉洛芬滴眼液
5ml
300
玻璃酸钠滴眼液
0.1%（0.4ml：0.4mg）
500
玻璃酸钠滴眼液
0.3%（0.4ml：1.2mg）
200
地夸磷索钠滴眼液
5ml
100
溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液
5ml
500
参考研究院转移文件《溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液质量标准》（KLSZ-SMP-F03
-A475-004-04）
萘敏维滴眼液
10ml
200
参考国家食品药品监督管理局标准 YBH05132011
色甘酸钠滴眼液
8ml
100
参考国家药监局，国家卫生健康委发布的《中华人民共和国药典》的公告（2020年 第78号）中第二部
环孢素眼用乳剂
0.3ml
100
参考研究院转移文件A146-2环孢素眼用乳剂质量标准A146-2-Z-03
滴剂合计
5200
5、生产设施
技改后全厂主要生产设施见下表2-3所示。
表2-3 技改项目后全厂主要生产设施表
序号
设备名称
型号规格
数量
位置
备注
1
无菌传递舱
STP1000
1
灌装室
E线、依托现有设备
2
洗灌塞旋一体机
YXGF-120-B
1
灌装室
3
配制罐
100L
3
配制室2
4
配制罐
50L
2
配制室1
5
脉动真空灭菌柜
XG1.UP-1.2B
1
洁具清洗室
6
真空检漏箱
DZF-6050
1
灯检室
7
立式圆瓶贴标机
T802-B
1
包装室
8
全自动装盒机
HDZ-150P
1
包装室
9
浓配罐1#
2000L
1
浓配室
B线、依托现有设备
10
稀配罐1#
7000L
1
稀配室
11
多功能胶塞清洗机
DQXT-15ES
1
胶塞清洗室
12
全自动超声波粗洗机
QJBC12
1
瓶粗洗室
13
全自动厢式精洗机
QJBC12
1
瓶精洗室
14
轧盖机
FGL10
1
轧盖室
15
水浴灭菌器
PSMVB-SC-16
1
灭菌室
16
多排上瓶机
DSP100/500
1
灭菌室
17
灯检机
SDJ100/500
1
灯检室
18
卸瓶机
XP100/500
1
灯检室
19
直线式贴标机
TNZ300
1
包装室-高架库
20
自动折盖封箱机
AT-5050
1
包装室
21
全自动热收缩包装机
HW-1000P
1
包装室
22
工控机一套
ACP-4000
1
包装室
23
开箱机
ZYK-09TSMC
1
包装室
24
浓配药液泵1#
I-CP2010/150SSS
1
浓配室
25
注塑机
500PP
3
注塑室
A、C、D线生产共用设备，依托现有设备
26
吹瓶机
SUPRA-800DT12
3
吹瓶室
27
配制罐
直径400*400
1
消毒液配制室
28
灌装机
SSL300
1
灌装室
29
水浴式灭菌柜
PSMZP-SC-20
1
灭菌室
30
上瓶机
PESTO
1
灭菌上瓶
31
灯检机
DJS100*500
1
灯检室
32
自动包装机
11917094
1
包装室
33
立式圆瓶贴标机
T802-B
1
包装室
34
喷码机
A-190
1
包装室(赋码系统上)
35
自动码跺系统
自制组装加工
1
包装室-高架库
36
T01罐（水相配制）
范围：2-15L
搅拌：0~400rpm
1
配制室
F线、依托现有设备
37
T01罐（氢氧化钠溶液配制）
范围：2-15L
搅拌：150~200rpm
1
38
T02罐（油相配制）
范围：0.3-2L
1
39
T03罐（卡波姆配制）
范围：3-10L
搅拌：0~400rpm
1
40
间歇式高剪切分散乳化机
QAS90型，搅拌：0~400rpm
剪切：300~6000rpm
1
41
T04罐（油水相剪切）
范围：20-40L
搅拌：0~400rpm
1
42
BFS吹灌封一体机
321M，灌装速率：9000瓶/h
1
灌装室
43
真空检漏箱
DZF-6050
1
检漏室
44
全自动封口机
FQK-001
1
包装室
45
万能粉碎机
F-30B
1
E线粉碎间
本次技改后新增设备
46
隔膜泵/防爆泵
YFB3-90L-4
1
F线配制室
47
预溶解罐
YBHW3-80M2-4
1
F线配制室
48
多功能粉碎机
4500A
1
E线粉碎间
49
万能粉碎机
30B
1
中药材粉碎室
本次技改后新增设备（提取车间）
50
醇沉罐
JC-3000
1
提取室
51
总混罐
JC-3000
1
过滤室
52
贮存罐
0.3m³
1
过滤室
53
LB平板密闭直联离心机
/
1
过滤室
6、主要原辅材料
技改后全厂主要原辅材料情况见下表2-4.1所示，技改前后原辅材料情况见下表2-4.2。
表2-4.1 技改后全厂主要原辅材料一览表
序号
产品名称
产品瓶数（万瓶、折算规格500ml）
对应原辅料
用量（t/a）
备注
注射液
1
5%葡萄糖注射液
3590
葡萄糖
897.5
每500ml对应25g葡萄糖+500ml注射用水+2mol/L盐酸（适量）+活性炭0.2g
活性炭
7.18
盐酸
适量
注射用水
17950
2
10%葡萄糖注射液
794.8
葡萄糖
397.4
每500ml对应50g葡萄糖+500ml注射用水+活性炭0.2g+2mol/L盐酸（适量）
活性炭
1.5896
盐酸
适量
注射用水
3974
3
葡萄糖氯化钠注射液
860
葡萄糖
215
每500ml对应25g葡萄糖+4.5g氯化钠+0.2g活性炭+500ml注射用水+盐酸适量
活性炭
1.72
盐酸
适量
氯化钠
38.7
注射用水
4300
4
氯化钠注射液
8090
活性炭
8.09
每500ml对应4.5g氯化钠+500ml注射用水+2mol/L盐酸（适量）+活性炭0.1g
盐酸
适量
氯化钠
364.05
注射用水
40450
5
复方氯化钠
200
氯化钠
8.6
每500ml对应4.3g氯化钠+0.15g氯化钾+0.165氯化钙+500ml注射用水+2mol/L盐酸（适量）+活性炭0.05g
氯化钾
0.3
氯化钙
0.33
活性炭
0.1
盐酸
适量
注射用水
1000
6
甘露醇注射液
50
甘露醇
50
每500ml对应100g甘露醇+2mol/L盐酸（适量）+活性炭0.025g+500ml注射用水
活性炭
0.0125
盐酸
适量
注射用水
250
7
盐酸溴己新葡萄糖注射液
80
盐酸溴己新
0.016
每500ml对应0.02g盐酸溴己新+25g葡萄糖+500ml注射用水+乙醇0.875g+活性炭0.125g+2mol/L盐酸（适量）
葡萄糖
20
乙醇
0.7
活性炭
0.1
盐酸
适量
注射用水
400
8
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
180
左氧氟沙星
1.8
每500ml对应1g左氧氟沙星+4.5g氯化钠+500ml注射用水+依地酸二钠0.025g+活性炭0.075g+氢氧化钠适量
氯化钠
8.1
依地酸二钠
0.045
活性炭
0.135
氢氧化钠
适量
注射用水
900
滴眼液
9
盐酸莫西沙星滴眼液
8
氯化钠
0.00078
/
盐酸莫西沙星
0.00068
硼酸
0.00036
盐酸
0.00025
氢氧化钠
0.00058
注射用水
40
10
盐酸奥洛他定滴眼液
20
盐酸奥洛他定
0.111
/
氯化钠
0.65
磷酸氢二钠
0.5
苯扎氯铵
0.01
盐酸
0.1
注射用水
100
11
冰连滴耳剂
1.6
氢氧化钠
0.0025
/
苯甲醇
0.16
白矾
0.24
枯矾
1.2
冰片(合成龙脑)
0.4
乙醇（95%）
0.6
注射用水
0.6
黄连
1.6
冰连提取液原辅料
龙骨
0.12
海螵蛸
0.12
乙醇
3.96
注射用水
3.96
12
盐酸西替利嗪滴眼液
0.04
甘油
0.0037
/
羟丙甲纤维素
0.00039
聚山梨酯80(Ⅱ)
0.00017
无水磷酸氢二钠
0.0003
聚乙二醇400
0.00169
苯扎氯铵
0.00004
盐酸西替利嗪
0.00044
氢氧化钠
0.0033
依地酸二钠
0.00006
注射用水
0.2
13
普拉洛芬滴眼液
3
硼酸
0.02576
盐酸
0.00275
依地酸二钠
0.00057
苯扎氯铵
0.00013
聚山梨酯80(Ⅱ)
0.00242
普拉洛芬
0.00162
硼砂
0.01291
氢氧化钠
0.005
注射用水
15
14
玻璃酸钠滴眼液
0.56
氯化钠
0.00168
/
氢氧化钠
0.00001
依地酸二钠
0.00002
氯化钾
0.00036
玻璃酸钠
0.00051
氨基己酸
0.00048
注射用水
2.8
15
地夸磷索钠滴眼液
1
氯化钠
0.00082
盐酸
0.00075
苯扎氯铵
0.00003
磷酸氢二钠十二水合物
0.0004
地夸磷索钠
0.00657
氯化钾
0.0003
氢氧化钠
0.001
注射用水
5
16
溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液
5
酒石酸溴莫尼定
0.05
/
马来酸噻吗洛尔
0.175
苯扎氯铵
0.0012
磷酸氢二钠
0.1083
磷酸二氢钠
0.2917
氢氧化钠
0.005
盐酸
0.0025
注射用水
25
17
萘敏维滴眼液
4
盐酸萘甲唑啉
0.0004
/
马来酸氯苯那敏
0.004
维生素B12
0.002
依地酸二钠
0.01
磷酸二氢钠
0.184
磷酸氢二钠
0.0126
氯化钠
0.1056
注射用水
20
18
色甘酸钠滴眼液
1.6
色甘酸钠
0.16
/
硼酸
0.0936
硼砂
0.0092
氯化钠
0.0248
依地酸二钠
0.0008
羟苯乙酯
0.0024
注射用水
8
19
环孢素眼用乳剂
0.06
中链甘油三酯
0.006
/
环孢素
0.0003
西他氯铵
0.000015
泰洛沙泊
0.0009
泊洛沙姆188
0.0003
甘油
0.0067
注射用水
0.3
公用工程及其它
20
/
聚丙烯粒料
3051.652
注射液塑瓶企业自制
21
/
玻瓶
620万瓶/年
外购
22
/
滴剂塑瓶
5200万瓶/年
外购
23
新鲜水
365577.96m3/a
市政管网
24
/
电
1805.89万kW•h
园区供电
25
/
天然气
115.2万m3/a
供热
26
/
生物质颗粒
12000t/a
备注：由于注射液原辅料中需投入微量的盐酸用于调节pH值，无法单独估算，经业主提供信息，盐酸满负荷生产状态下消耗总量约162000ml。
表2-4.2技改前后原辅材料情况一览表
原辅料名称
技改前总用量（t/a）
技改后总用量（t/a）
储存方式
包装规格
最大储存量
氨基己酸
0
0.00048
密封，在干燥处保存
/
/
白矾
0
0.24
置干燥处
1000g/袋
100kg
苯甲醇
0
0.16
遮光,密闭保存
500g/瓶
50kg
苯扎氯铵
0.0112
0.0114
遮光,密封保存
500g/瓶
10kg
冰连提取液
0
8
冷藏
20kg/桶
800kg
冰片(合成龙脑)
0
0.4
密封,置凉处
25kg/件
80kg
玻璃酸钠
0
0.00051
遮光,密封,8℃以下保存
100g/瓶
10kg
地夸磷索钠
0
0.00657
避光，密封保存。
5kg/件
20kg
甘露醇
0
50
遮光,密封保存
25kg/件
30t
甘油
0
0.0104
密封保存
20kg/桶
40kg
环孢素
0
0.0003
遮光,密封保存
/
/
活性炭
24.8146
18.9271
密封保存
10kg/袋
3.6t
酒石酸溴莫尼定
0.05
0.05
在干燥处保存
1kg/桶
5kg
聚山梨酯80(Ⅱ)
0
0.00259
遮光,密封保存
500g/瓶
30kg
聚乙二醇400
0
0.00169
密封保存
500g/瓶
20kg
枯矾
0
1.2
置干燥处
40kg/件
240kg
磷酸二氢钠
0.3837
0.4757
密封保存
500g/瓶
20kg
磷酸氢二钠
0.6146
0.6209
密封保存
500g/瓶
20kg
磷酸氢二钠十二水合物
0
0.0004
密封保存
500g/瓶
20kg
氯化钙
0
0.825
密封,在干燥处保存
25kg/件
100kg
氯化钾
0
0.75066
密封保存
25kg/件
100kg
氯化钠
449.80436
466.63368
密封保存
25kg/件
64吨
马来酸氯苯那敏
0.002
0.004
遮光,密封保存
/
/
马来酸噻吗洛尔
0.175
0.175
遮光,密封保存
1kg/桶
5kg
硼砂
0
0.02211
密封保存
1kg/件
20kg
硼酸
0.00072
0.11972
密封保存
25kg/件
100kg
泊洛沙姆188
0
0.0003
密封保存
/
/
葡萄糖
2682.4
1529.9
密封保存
25kg/件
256吨
普拉洛芬
0
0.00162
遮光,密封,在凉暗处干燥处保存
/
/
羟苯乙酯
0
0.0024
密封保存
/
/
羟丙甲纤维素
0
0.00039
干燥处,密闭保存
10kg/袋
20kg
氢氧化钠
0.02916
0.03991
密封保存
500g/瓶
600kg
色甘酸钠
0
0.16
遮光,密封保存
5kg/件
5kg
泰洛沙泊
0
0.0009
密封保存
/
/
维生素B12
0.001
0.002
遮光,密封保存
100g/瓶
200g
无水磷酸氢二钠
0
0.0003
密封保存
10kg/袋
20kg
西他氯铵
0
0.000015
#N/A
/
/
盐酸
0.12
0.16
在干燥处保存
500ml/瓶
400L
盐酸奥洛他定
0.111
0.111
密封，干燥处保存
/
800g
盐酸莫西沙星
0.00136
0.00068
遮光,密封保存
10kg/桶
30kg
盐酸萘甲唑啉
0.0002
0.0004
遮光,密封保存
/
5kg
盐酸西替利嗪
0
0.00044
密封保存
10kg/桶
5kg
盐酸溴己新
0.12
0.04
密封保存
2kg/桶
10kg
依地酸二钠
0.05
0.05645
密闭,在干燥处保存
10kg/件
50kg
乙醇
5.25
4.7
遮光,密封保存
2kg/桶
100kg
中链甘油三酯
0
0.006
密封保存
/
/
注射用水
78439
69444.9
密封保存
/
/
左氧氟沙星
1.8
1.8
密封保存
/
/
技改前后原辅料总计比对
81604.7389
71530.521015
/
7、主要原辅料理化性质：
表2-5 主要原辅料理化性质
序号
名称
理化性质
1
盐酸
外观与性状：无色或微黄色发烟液体，有刺鼻的酸味；密度：1.2g/cm3；沸点：108.6℃；熔点：-114.8℃；溶解性：与水混溶，溶于碱液。
2
氯化钠
外观与性状：白色立方晶体或细小结晶粉，味咸；密度：2.165g/cm3；沸点：1413℃；熔点：801℃；溶解性：溶于水和甘油，难溶于乙醇。
3
氯化钾
白色晶体，味极咸，无臭无毒性。易溶于水、醚、甘油及碱类，微溶于乙醇，但不溶于无水乙醇，有吸湿性，易结块；在水中的溶解度随温度的升高而迅速地增加，与钠盐常起复分解作用而生成新的钾盐；
4
氯化钙
外观和性质:氯化钙呈白色粉末状或块状,无臭,具有鲜味,易溶于水,可溶于乙醇和醚,易吸湿。熔点和沸点:氯化钙的熔点为772℃,沸点为1600℃,具有较高的热稳定性。密度:氯化钙的密度为2.15g/cm³。
5
甘露醇
外观： 白色粉状；成份： D-甘露糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6应为98.0%～102.0%；白色结晶或结晶性粉末；分子式：C6H14O6 分子量：182.172 密度：1.52g/ml 熔点：167-170℃ 闪点：100℃ 折射率：1.333（20℃）无臭，味甜。本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中几乎不溶。
6
盐酸溴己新
性状：白色结晶性粉末；熔点：237~238℃；溶解性：微溶于水、乙醇,溶于热乙醇,不溶酮、氯仿,无臭,无味；
7
乙醇
外观与性状：无色液体，具有特殊香味；密度：0.79g/cm3；沸点：78.3℃；熔点：-114.1℃；溶解性：与水以任意比互溶，可混溶于醚、氯仿、甘油等多数有机溶剂。
8
左氧氟沙星
左氧氟沙星，西药名。常用剂型为片剂、滴眼剂、注射剂。为喹诺酮类抗菌药。适用于敏感革兰氏阴性菌和革兰氏阳性细菌引起的呼吸系统、泌尿系统、消化系统、皮肤软组织以及口腔科、耳鼻喉科、眼科、皮肤科等感染和淋球菌、沙眼衣原体所致的尿道炎、宫颈炎等。该药品医保类型有：左氧氟沙星片、左氧氟沙星滴眼液、左氧氟沙星注射液为医保甲类；左氧氟沙星氯化钠注射液为医保乙类。
9
依地酸二钠
1.常温常压下稳定，避免与不相容材料，水溶液中的腐蚀性铝接触。2.与强氧化剂，铝反应.设备应密闭，操作人员应穿戴劳动保护用品。3.采用麻袋内衬双层塑料袋包装。
10
硼酸
白色粉末状结晶或三斜轴面鳞片状光泽结晶，有滑腻手感，无臭味。溶于水、酒精、甘油、醚类及香精油中，水溶液呈弱酸性。熔点:169℃；沸点:300℃；密度:1.43g/cm3。
11
氢氧化钠
俗称烧碱、火碱、苛性钠，为一种具有强腐蚀性的强碱，一般为片状或颗粒形态，易溶于水(溶于水时放热)并形成碱性溶液，另有潮解性，易吸取空气中的水蒸气(潮解)和二氧化碳(变质)。
12
磷酸氢二钠
无色透明单斜系棱形晶体，相对密度1.52，在空气中易风化，极易失去五分子结晶水而形成七水物(Na2HPO4.7H2O）。可溶于Chemicalbook水、不溶于醇。水溶液呈微碱性反应（0.1-1N溶液的PH约为9.0）。在100℃失去结晶水而成无水物，250℃时分解成焦磷酸钠。
13
苯甲醇
外观性状：无色液体；沸点：204.7°C；熔点：-15 °C；低毒，但大量附着在皮肤上时具有较强的毒性。大鼠经口LD50:3100mg/kg。生产设备要密闭，防止跑、冒、滴、漏。操作人员要穿戴防护用具；避免与氧化剂、酸接触。具伯醇的化学反应性。在氯化锌、三氟化硼等催化剂存在下，酯化得到有机酸酯。在酸催化下与过量的乙醛生成乙缩醛。苄醇氧化得苯甲醛，进一步氧化得苯甲酸。苄醇也可发生硝化、磺化、氯化反应。
14
白矾
白矾是一种无机盐，化学性质稳定，不易挥发。它的溶解度很高，在水中溶解度可以达到100%。白矾具有酸性，可以与碱反应，产生盐和水。它还具有收敛性和杀菌作用，因此在药物和化妆品中也有应用。
15
枯矾
颜色与性状：无色透明块状结晶或结晶性粉末，无臭，味微甜而酸涩；溶解性：易溶于水，其水溶液呈酸性，在水中水解生成氢氧化铝胶状沉淀；缓慢溶于甘油，不溶于乙醇和丙酮；熔点：770℃；沸点：330°C。
16
冰片(合成龙脑)
冰片(合成龙脑)，中成药名。由含龙脑（不得少于55.0％）组成。具有开窍醒神，清热止痛的功效。用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤、口疮、咽喉肿痛，耳道流脓。本品为无色透明或半透明的片状松脆结晶，气清香，味辛、凉；具挥发性，点燃发生浓烟，并有带光的火焰。
17
羟丙甲纤维素
本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末；无臭；本品在无水乙醇、乙醚、丙酮中几乎不溶；在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。
18
聚山梨酯80(Ⅱ)
易溶于水，溶于乙醇、植物油、乙酸乙酯、甲醇、甲苯，不溶于矿物油。低温时成胶状，受热后复原。有特臭，味微苦。对酞菁绿的分散有一定帮助。
19
聚乙二醇400
外观（25℃）：无色粘稠液体；熔点（℃）：-52～-48；聚乙二醇系列产品可用于药剂。相对分子量较低的聚乙二醇可用作溶剂、助溶剂、O/W型乳化剂和稳定剂，用于制作水泥悬剂、乳剂、注射剂等，也用作水溶性软膏基质和栓剂基质，相对分子量高的固体蜡状聚乙二醇常用于增加低分子量液体PEG的粘度和成固性，以及外偿其他药物；对于水中不易溶解的药物，本品可作固体分散剂的载体，以达到固体分散目的。
20
苯扎氯铵
本品为白色蜡状固体或黄色胶状体;水溶液显中性或弱碱性反应，振摇时产生多量泡沫。本品在水或乙醇中极易溶解，在乙醚中微溶。属消毒防腐药类。苯扎氯铵在水溶液中离解成阳离子活性基团，具有净洁、杀菌的作用。在医疗手术时广泛用于皮肤和手术器械的消毒，也广泛用于杀菌、消毒、防腐、乳化、去垢、增溶等方面，又是阳离子染料染腈纶纤维的匀染剂。
21
盐酸西替利嗪
沸点：542.1ºC；熔点：110-115ºC；密度：1.237 g/cm3；外观性状：固体；盐酸西替利嗪为第二代H1受体拮抗剂，为长效的选择性口服强效抗变态反应药。该药在临床上广泛用于呼吸系统、皮肤和眼部过敏性疾病的治疗，并可以用于儿童。
22
普拉洛芬
普拉洛芬是一个具有三环结构的丙酸类化合物；普拉洛芬为白色-微黄白色的结晶粉末。易溶于二甲基甲酰胺，溶解于冰醋酸，略溶于甲醇，微溶于乙腈、乙醇和醋酐，极微溶于乙醚，几乎不溶于水。
23
硼砂
无色半透明晶体或白色结晶粉末，无臭，味咸，380摄氏度时失去全部结晶水，易溶于水和甘油中，微溶于酒精；水溶液呈弱碱性，硼砂在空气可缓慢风化，熔融时成无色玻璃状物质，硼砂有杀菌作用，口服对人有害。
24
玻璃酸钠
玻璃酸钠是一种具有强酸性的无机化合物,常用于清洗、去污、异军突起和电镀等工业生产过程中。
25
氨基己酸
氨基己酸是一种无色结晶体，具有淡淡的胺味；它可以溶解在水中，也可与一些有机溶剂如甲醇和乙醇相溶；氨基己酸在医药领域具有重要的应用，可以作为一种保健品添加剂，用于促进肌肉生长和修复；它还可以作为化妆品中的保湿剂使用，具有保护皮肤的功效。
26
地夸磷索钠
外观：白色或类白色结晶性粉末；具有全新作用机制的干眼治疗药物。
27
酒石酸溴莫尼定
米色至淡黄色结晶性粉末，本品是一种新型高度选择性α2-肾上腺素能受体激动剂，对α2-受体的选择性比可乐定高7~12倍，比阿普拉可乐定高23~32倍。酒石酸溴莫尼定的降眼压效果与可乐定相似，强于阿普拉可乐定。
28
马来酸噻吗洛尔
马来酸噻吗洛尔(英文名称:Timclol Maleate) 适应病症:1.用于原发性高血压，对轻、中度高血压疗效较好，可与利尿剂合用;2.冠心病，可用于心绞痛和心肌梗死的治疗;3.用于心动过速;4.预防偏头痛;5.本药滴眼液用于治疗青光眼，尤其适用于原发性、开角型青光眼，疗效优于传统的降眼压药。也可用于闭角型青光眼术后、无晶体性青光眼、某些继发性青光眼、高眼压症以及对药物和手术无效的青光眼。可与缩瞳药联合应用。
29
盐酸萘甲唑啉
白色结晶性粉末。熔点255-260℃。在100毫升水中可溶解本品40克。易溶于乙醇，微溶于氯仿，不溶于苯和乙醚。无臭，味苦。
30
磷酸二氢钠
无色结晶或白色结晶性粉末。无臭，味咸，酸。热至100℃失去全部结晶水，灼热变成偏磷酸钠。易溶于水，几乎不溶于乙醇，其水溶液呈酸性。0.1mol/L水溶液在25℃时的pH为 4.5。相对密度 1.915。熔点 60℃。商品也有一分子结晶水的。
31
马来酸氯苯那敏
1. 性状：白色结晶性粉末 , 无臭、味苦。2. 密度（g/mL, 25 ℃ ）：未确定3. 相对蒸汽密度（g/mL,空气=1）：未确定4. 熔点（ºC）：131-135
5. 沸点（ºC,常压）：未确定6. 沸点（ºC,KPa）：未确定7. 折射率（n20/D）：未确定8. 闪点（ºC）：未确定9. 比旋光度（ºC）：未确定
10. 自燃点或引燃温度（ºC）：未确定11. 蒸气压（mmHg,38ºC）：未确定12. 饱和蒸气压（kPa, ºC）：未确定13. 燃烧热（KJ/mol）：未确定
14. 临界温度（ºC）：未确定15. 临界压力（KPa）：未确定16. 油水（辛醇/水）分配系数的对数值：未确定
17. 爆炸上限（%,V/V）：未确定18. 爆炸下限（%,V/V）：未确定19. 溶解性：易溶于水、乙醇、氯仿，微溶于乙醚
32
色甘酸钠
性状：白色结晶性粉末；熔点：241~2425℃；沸点：未确定；溶解性：易溶于水，不溶于乙醇、氯仿。
33
羟苯乙酯
性状：白色结晶性粉末；无臭或有轻微的特殊香气，味微苦、灼麻。 溶解性：在甲醇、乙醇或乙醚中易溶，在三氯甲烷中略溶，在甘油中微溶，在水中几乎不溶。 熔点：115～118℃。
34
中链甘油三酯
能够相对地溶于水，与各种有机溶剂、油脂以及脂溶性维生素都具有较好的相溶性，在室温下呈无色、无味的液体，熔、沸点较低，密度小，黏度低约为普通植物油的50%。MCT具有较一般植物油更好的延展性和润滑性。
35
环孢素
西药，适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应;预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。本品常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合应用，以提高疗效;近年来有报道试用于治疗眼色素层炎、重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜、银屑病、难治性狼疮肾炎等。
36
西他氯铵
又称氯化十六烷基二甲基苄基铵，为阳离子季铵盐表面活性剂，是苯扎氯铵的成分之一（苯扎氯铵为苄基烷基二甲基铵的混合物，其中烷基主要为n-C12H25（十二烃）、n-C14H29（十四烃）和n-C16H33（十六烃）等基团）。西他氯铵具有高亲脂性、低水溶性的特性，可用作抗感染剂、表面活性剂以及药物赋形剂。
37
泰洛沙泊
是一种烷基芳基聚醚醇类的非离子液体聚合物，用作液化时的表面活性剂、去除黏脓性的和支气管肺的分泌物。它还可以抑制血浆脂解活性，从而分解富含三酰甘油的脂蛋白。
38
泊洛沙姆188
熔点：60-50ºC；沸点：370.7±37.0°C；外观性状：白色结晶粉末；是一种非离子型表面活性剂,Poloxamer 407 具有 100% 的活性并且对细胞相对无毒性的,常与染料 AM 酯一起使用,以增强其水溶性。
39
甘油
外观与性状: 无色粘稠液体 无气味， 有暖甜味 能吸潮。熔点(℃):20，沸点(℃):290.0（分解），相对密度(水=1): 1.26331(20℃)，相对蒸气密度(空气=1):3.1，粘度(20℃):1412mPa.s (25℃):945mPa.s，表面张力(20℃) :63.3 mN/m，饱和蒸气压(kPa): 0.4(20℃)，闪点(℃): 177，引燃温度(℃): 370，体积膨胀系数/K: 0.000615。溶解性: 可混溶于乙醇，与水混溶，不溶于氯仿、醚、二硫化碳，苯，油类。 可溶解某些无机物。
40
葡萄糖
纯净的葡萄糖为无色晶体，有甜味但甜味不如蔗糖(一般人无法尝到甜味)，易溶于水，微溶于乙醇，不溶于乙醚。天然葡萄糖水溶液旋光向右，故属于"右旋糖"。
41
聚丙烯
聚丙烯（Polypropylene，简称PP）是一种半结晶的热塑性塑料。具有较高的耐冲击性，机械性质强韧，抗多种有机溶剂和酸碱腐蚀。熔点164~170℃，极难溶于水
8、劳动定员及工作制度
劳动定员：本项目技改后全厂劳动定员为371人，无人员住宿。
工作制度：本项目技改后全厂约200名操作工生产制度为2班制（每班12h），其余171人生产制度为行政班（1班制，每班8h），年工作330天。
9、技改后全厂水平衡
技改后全厂用水主要包括员工生活用水及生产用水。
（1）生活用水
根据建设单位提供资料，本项目员工约371人在厂区就餐均不住宿，但配套淋浴场所，根据《江西省城市生活用水定额》（DB36/T419-2017），生活用水量按每人0.18m3/d定额，年工作时间330天。则所有员工生活用水总量为66.78m3/d（22037.4m3/a），损耗计20%。
（2）生产用水
生产用水包括设备清洗用水、玻瓶清洗用水、灭菌用水、制剂注射用水、实验室用水、不合格药品、锅炉用水及醇提用水。
①设备表面清洗用水
根据建设单位提供资料，设备表面清洗由于不涉及药液内部结构，因此，可直接采用自来水、玻瓶清洗水、纯水及注射用水制备废水清洗，技改后全厂共包括A、B、C、D、E、F共计六条生产线，供需各类注射液和滴眼剂生产，其中A、B、C、D生产线设备清洗用水各约70m3/d，E、F生产线设备清洗用水各约55m3/d，生产时长330d，设备清洗用水共计128700m3/a（390m3/d），损耗计10%。
②设备内部清洗用水
根据建设单位提供资料，由于批次输液种类结束后更换下批次种类输液产品，因此需对配液、灌装内部进行清洗，计100m3/d（33000m3/a），此部分清洗用水采用纯化水，制备效率计75%，则设备内部清洗用水所需新鲜水约133.3m3/d（43989m3/a）。
③玻瓶清洗用水
本项目塑瓶不需要清洗，玻瓶从厂家外购进厂后采用超声波纯水粗洗、纯水冲洗再注射用水冲洗的工序，根据业主提供资料，玻瓶纯水冲洗（部分来自于超声波纯水粗洗后的纯水，因此，超声波纯水粗洗水量不重复计入）用量约为玻瓶容积的2倍，其中10%葡萄糖注射液（玻瓶）220万瓶（500ml）/a、氯化钠注射液（玻瓶）500万瓶（500ml）/a、甘露醇注射液（玻瓶）500万瓶（250ml）/a，玻瓶容积共计4850m3/a，则玻瓶清洗用水约29.4m3/d（9702m3/a），纯水清洗后再次注射用水主要清洗瓶内，因此，注射用水清洗消耗量约为玻瓶容积的1倍，则注射用水消耗量约为14.7m3/d（4851m3/a），纯水制备及注射用水制备效率均按75%计，因此，玻瓶清洗用水所消耗的总新鲜水量约58.8m3/d（19404m3/a），其中制备纯水所需的新鲜水为39.2m3/d（12936m3/a），制备注射用水所需的新鲜水为19.6m3/d（6468m3/a）。
④灭菌用水
灭菌用水为灌封后的塑瓶输液由全自动输瓶、上瓶系统装入灭菌车进入灭菌柜内，待柜内装满后，设定灭菌参数，采用蒸汽加热灭菌（加热温度约120℃左右），待塑瓶输液灭菌冷却后产生灭菌用水，约70m3/d，生产时长330d，灭菌用水量约23100m3/a，损耗计10%。
⑤制剂注射用水及不合格药品
本项目制备注射用水选用多效蒸馏水机制备注射用水，是国内定点生产厂家的产品，其水质稳定，纯度高、无热源，产生水水质符合《中华人民共和国药典》（2010年版）中注射用水的各项质量指标。制成的注射用水储存在不锈钢储罐内，贮存时间不得超过8小时，温度保持在80℃以上，经0.22μm高效过滤器过滤后，在70℃以上不断循环使用，12小时内用完；技改后全厂制剂所用注射用水约210m3/d（69300m3/a），则制剂制备注射用水约280m3/d（92400m3/a）；制剂过程中产生不合格药品约0.24m3/d（79.2m3/a）（不合格药品制备注射用水计0.32m3/d（105.6m3/a））。
⑥实验用水
项目按GMP要求配套设置A级标准的质检机构。质检机构负责药品生产全过程的质量管理，对原辅材料、包装材料、中间产品和成品进行取样、实验、留样、并出具实验报告。因此项目产生少量实验用水，根据业主提供资料，实验用水约66m3/a（0.2m3/a），损耗计5%。
⑦锅炉用水
锅炉用水包括纯水、软化废水和锅炉排污水；锅炉额定蒸发量10t/h，年工作日为330天，年最大生产时间7920h，蒸汽全部用于工艺生产，因此纯水补充量为79200t/a（240t/d）；参照《第一次全国污染源调查工艺污染源产排污系数》4430 工业锅炉（热力生产和供应行业）产排污系数表，软化废水+锅炉排污水的产污系数为0.356t/t，本项目使用生物质颗粒用量为12000t/a，则锅炉软化废水+锅炉排污水产生量约4270.2t/a（12.94t/d）。
⑧醇提用水
根据工艺可知，药材粉碎后投入50%乙醇及50%注射用水内搅拌，最后固液分离，固废即为药渣，液体即为冰连提取液，根据原辅料清单可知，年注射用水量约0.012m3/d（3.96m3/a），制备效率计75%，则注射用水所需新鲜水量0.016m3/d（5.28m3/a）。
技改后项目全厂水平衡图见图2-1所示。
图2-1 技改后项目全厂水平衡图（m3/d）
10、技改后全厂物料平衡
表2-6 技改后全过程物料平衡表（t/a）
投入量（t/a）
投出量（t/a）
序号
名称
物料量（t/a）
序号
名称
物料量（t/a）
1
氨基己酸
0.00048
1
5%葡萄糖注射液
18847.5
2
白矾
0.24
2
10%葡萄糖注射液
4371.4
3
苯甲醇
0.16
3
葡萄糖氯化钠注射液
4553.7
4
苯扎氯铵
0.0114
4
氯化钠注射液
40814.05
5
冰连提取液
8
5
复方氯化钠
1009.23
6
冰片(合成龙脑)
0.4
6
甘露醇注射液
300
7
玻璃酸钠
0.00051
7
盐酸溴己新葡萄糖注射液
420.716
8
地夸磷索钠
0.00657
8
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
909.945
9
甘露醇
50
9
盐酸莫西沙星滴眼液
40.00265
10
甘油
0.0104
10
盐酸奥洛他定滴眼液
101.371
11
环孢素
0.0003
11
冰连滴耳剂
12.96
12
活性炭
18.9271
12
盐酸西替利嗪滴眼液
0.21
13
酒石酸溴莫尼定
0.05
13
普拉洛芬滴眼液
15.05
14
聚山梨酯80(Ⅱ)
0.00259
14
玻璃酸钠滴眼液
2.8
15
聚乙二醇400
0.00169
15
地夸磷索钠滴眼液
5.01
16
枯矾
1.2
16
溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液
25.63
17
磷酸二氢钠
0.4757
17
萘敏维滴眼液
20.3
18
磷酸氢二钠
0.6209
18
色甘酸钠滴眼液
8.29
19
磷酸氢二钠十二水合物
0.0004
19
环孢素眼用乳剂
0.31
20
氯化钙
0.825
20
废弃活性炭
23.28
21
氯化钾
0.75066
21
废弃药品及注射用水损耗
48.766365
22
氯化钠
466.63368
/
23
马来酸氯苯那敏
0.004
24
马来酸噻吗洛尔
0.175
25
硼砂
0.02211
26
硼酸
0.11972
27
泊洛沙姆188
0.0003
28
葡萄糖
1529.9
29
普拉洛芬
0.00162
30
羟苯乙酯
0.0024
31
羟丙甲纤维素
0.00039
32
氢氧化钠
0.03991
33
色甘酸钠
0.16
34
泰洛沙泊
0.0009
35
维生素B12
0.002
36
无水磷酸氢二钠
0.0003
37
西他氯铵
0.000015
38
盐酸
0.16
39
盐酸奥洛他定
0.111
40
盐酸莫西沙星
0.00068
41
盐酸萘甲唑啉
0.0004
42
盐酸西替利嗪
0.00044
43
盐酸溴己新
0.04
44
依地酸二钠
0.05645
45
乙醇
4.7
46
中链甘油三酯
0.006
47
注射用水
69444.9
48
左氧氟沙星
1.8
合计
投入总量
71530.521015
合计
投出总量
71530.521015
11、技改项目制瓶VOCs物料平衡
表2-7 技改项目制瓶VOCs物料平衡
输入
输出
物料名称
VOCs输入量（t/a）
名称
VOCs输出量（t/a）
聚丙烯粒料
2.136
有组织排放
1.518
/
/
无组织排放
0.216
/
/
去除量（吸附损耗）
0.402
合计
2.136
合计
2.136
工艺流程和产排污环节
一、技改后全厂工艺流程
1、注射液（塑瓶）工艺流程简述：
注射液（塑瓶）产品共包括5%、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、盐酸溴己新葡萄糖、盐酸左氧氟沙星氯化钠，注射液（塑瓶）工艺基本一致。
（1）配液、过滤
按“输液批生产指令”领取合格的原辅料，仔细核对原辅料品名、规格、批号、数量并检查外观质量，合格后，再按各品种工艺卡的处方计算和称量，然后按各品种工艺卡项下的规定进行投料、配制。药液配好后，需经检查pH值和含量、符合工艺卡规定后，药液经钛棒和微孔膜过滤后，送入灌封室灌装。在配制过程中，严格按生产操作规程(SOP)操作，生产用工具、管道、配制罐必须用注射用水清洗干净并消毒。每天生产结束、更换品种、停产检修后均须按规定进行清洗、灭菌，此工艺产生废水及固废（废弃活性炭、废弃滤芯等）。
（2）制瓶、吹洗瓶
企业注射液配套塑瓶均采用注塑机及吹塑机自制，制瓶原料为聚丙烯粒料，聚丙烯粒料投入注塑机经高温熔化通过模具制成瓶胚，瓶胚通过密闭运输至吹塑机吹塑，瓶胚在吹塑机内部高温熔化通过模具吹瓶后制成各尺寸型号的输液塑瓶，因此，制瓶注塑及吹塑过程中会产生少量废气（非甲烷总烃）；制成塑瓶后用净化离子空气的快速气流将吸附在瓶壁的微粒吹除，通过气流排出瓶口。经数次吹洗后，传入灌装点待用，此工艺产生废气（非甲烷总烃）。
（3）灌装、封盖
配液工序将合格的药液送入灌装岗位，经逐级过滤后，开动灌封机，装入洁净的聚丙烯输液瓶（塑瓶）内。灌装时应随时检查装量和可见异物，装量和可见异物应符合半成品的装量和可见异物检查标准。将拉环式密封盖加入到塑瓶输液生产线上的密封盖料斗中。开动封盖机进行焊接封盖，随时检查封盖质量，封盖应焊接位置端正、密闭，不得有焊接部位过烧或焊接不足的情况出现。药液从稀配至灌装结束一般不宜超过4小时。灌装操作人员应戴手套并每半小时消毒手一次。
（4）灭菌
灌封后的塑瓶输液由全自动输瓶、上瓶系统装入灭菌车进入灭菌柜内，待柜内装满后，关闭前柜门，打开进汽阀、进水阀、设定灭菌参数，开机运行进入自动程序时间不得超过2小时，此工艺产生废水。
（5）灯检、包装
灭菌后的半成品经输送带送入灯检室，在不反光的黑色背景下进行灯检，合格均送包装工序包装，此工艺产生固废（不合格品包装）。
注射液（塑瓶）工艺流程及产污环节图详见图2-2。
图2-2 注射液（塑瓶）工艺流程及产污环节图
2、注射液（玻瓶）工艺流程简述：
注射液（玻瓶）产品共包括10%葡萄糖注射液、氯化钠注射液、甘露醇注射液，注射液（玻瓶）工艺基本一致。
（1）配液、过滤
按“输液批生产指令”领取合格的原辅料，仔细核对原辅料品名、规格、批号、数量并检查外观质量，合格后，再按各品种工艺卡的处方计算和称量，然后按各品种工艺卡项下的规定进行投料、配制。药液配好后，需经检查pH值和含量、符合工艺卡规定后，药液经钛棒和微孔膜过滤后，送入灌封室灌装。在配制过程中，严格按生产操作规程(SOP)操作，生产用工具、管道、配制罐必须用注射用水清洗干净并消毒。每天生产结束、更换品种、停产检修后均须按规定进行清洗、灭菌，此工艺产生废水及固废（废弃活性炭、废弃滤芯等）。
（2）玻瓶清洗（粗洗、精洗）
玻瓶清洗分为粗洗玻瓶及精洗玻瓶两部分，首先采用全自动超声波粗洗机进行粗洗，而后纯水冲洗，再用注射用水进行冲洗达到相应标准后等待灌装处理，此工艺产生废水。
（3）灌封
配液工序将合格的药液送入灌装岗位，经逐级过滤后，开动灌封机，装入洁净的玻瓶内。灌装时应随时检查装量和可见异物，装量和可见异物应符合半成品的装量和可见异物检查标准。将胶塞加入到玻瓶生产线上的密封盖料斗中。开动封盖机进行压塞，压塞应位置端正、密闭。药液从稀配至灌装结束一般不宜超过4小时。灌装操作人员应戴手套并每半小时消毒手一次。灌封后的玻瓶经传送带送到压盖间进行轧盖，轧盖应位置端正、密闭，轧盖后的半成品经传送带送至灭菌工序。
（4）灭菌
灌封后的玻瓶由全自动输瓶、上瓶系统装入灭菌车进入灭菌柜内，待柜内装满后，关闭前柜门，打开进汽阀、进水阀、设定灭菌参数，开机运行进入自动程序时间不得超过2小时，此工艺产生废水。
（5）灯检、包装
灭菌后的半成品经输送带送入灯检室，在不反光的黑色背景下进行灯检，合格均送包装工序包装。
注射液（玻瓶）工艺流程及产污环节图详见图2-3。
图2-3 注射液（玻瓶）工艺流程及产污环节图
3、滴剂工艺流程简述：
滴剂产品共包括盐酸莫西沙星滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液、冰连滴耳剂、盐酸西替利嗪滴眼液、普拉洛芬滴眼液、玻璃酸钠滴眼液、地夸磷索钠滴眼液、溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液、萘敏维滴眼液、色甘酸钠滴眼液、环孢素眼用乳剂，滴剂产品工艺基本一致。
（1）设备清洗
用注射用水将配制罐、运输管线及洗灌封冲洗，以避免本次配置溶液被污染，此工艺产生废水。
（2）配液
向配制罐内注入注射用水，开启搅拌，依次加入按处方量称量好的原辅料，搅拌至完全溶解；取样检测pH值，pH值不在6.6-7.0之间，加入适量稀盐酸或氢氧化钠调节pH值，最后加入注射用水定容继续搅拌15分钟，此工艺产生废水。
（3）检验、过滤
取样并通知QC人员检测性状、pH值、总氯量等（同时使用无菌玻璃器皿取100mL做带菌监测，带菌监测实验依托项目已建实验室）。检测合格后，关闭配液搅拌，药液经第一级1支孔径为0.45μm的聚丙烯滤芯，第二级1支孔径为0.22μm的聚醚砜滤芯，终端使用1支孔径为0.22μm的聚醚砜滤芯过滤后，送至灌装工序待灌装，此工艺产生固废（废弃滤芯）。
（4）灌封
开启洗灌塞旋一体机主机电源，在洗灌塞旋一体机触摸屏上设置好该规格参数，进行灌装测试，检查装量、可见异物及旋盖质量，待装量、可见异物及旋盖质量均符合规定后，正式开始灌装并封闭。
（5）真空检漏
工作人员目视检查后合格产品经传送带送至灯检区。
（6）灯检、包装
在不反光的黑色背景下进行灯检，合格均送包装工序包装，此工艺产生固废（不合格包装）。
滴剂工艺流程及产污环节图详见图2-4。
图2-4 滴剂工艺流程及产污环节图
4、冰连提取液（滴剂-冰连滴耳剂中原料）工艺流程简述：
滴剂产品中冰连滴耳剂属于中药材生产，其中原料冰连提取液自制，生产工艺大致分为拣选→粉碎→称量→浸渍→过滤，详见以下内容。
拣选：已称量的饮片/药材堆放于拣选台上进行拣选。操作者分别在拣选台的两侧，用不锈钢齿耙来回拨动拣选台上饮片/药材，使饮片/药材全部铺开，在拣选台每人每次负责少量饮片/药材分步拣选干净。
粉碎：将拣选后的药材加入到万能粉碎机中进行粉碎，加料速度以能保证万能粉碎机加料斗中无太多积压，且万能粉碎机能正常运转为度至粉碎完毕，药材投入万能粉碎机全密闭装置内部粉碎，不产生粉尘。
浸渍（醇提）：将乙醇混入等比例注射用水（50%乙醇及50%注射用水）从配制罐泵至醇沉罐中，并开启搅拌。将醇沉罐罐口打开，将粉碎后的药材加入至醇沉罐内，加料完毕后关闭醇沉罐罐口。搅拌均匀，浸渍10天，每天搅拌一次，每次30分钟，此过程会产生少量挥发性有机物逸散。
过滤：浸渍提取完成后，将药液和药材残渣用固液分离机进行固液分离，分离液暂存总混罐中，再通过钛棒过滤器进行过滤，滤液通过输送泵输送贮存罐贮存，此过程会产生固废（中药渣、废弃滤芯）及废气（非甲烷总烃）。
分装：过滤检验合格后装入PE桶，作为冰连滴耳剂原料使用。
图2-5 冰连提取液工艺流程及产污环节图
与项目有关的原有环境污染问题
现有项目基本情况及环保手续履行情况
企业于2012年~2021年先后审批完成5个环评项目；①《江西科伦药业有限公司异地改扩建项目环境影响报告表》（广州市环境保护工程设计院有限公司编制），2012年9月取得原东乡县环境保护局下发的批复，批复文号：东环发【2012】138号，2014年8月完成该项目验收，验收文号：东环发【2014】56号；②《年产3000万支滴剂生产线建设项目环境影响评价报告表》（吉安市科达环保科技有限公司编制），2014年12月取得原东乡县环境保护局下发的批复，批复文号：东环函字【2014】129号，该项目未验收并且取消生产；③《年产2.5亿只吊环生产线建设项目环境影响评价报告表》（湖南景玺环保科技有限公司编制），2017年4月取得原抚州市东乡区环境保护局下发的批复，批复文号：东环审函【2017】9号，该项目未验收并且取消生产；④《江西科伦药业有限公司年产4000万支滴眼剂产品技改项目》（江西南大融汇环境技术有限公司编制），2019年8月28日取得抚州市东乡生态环境局下发的批复，批复文号：东环审函【2019】37号，2020年12月19日完成该项目验收工作；⑤《江西科伦药业有限公司新增年产100万支萘敏维滴眼液、500万支溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液及500万支环孢素眼用乳剂、2250万瓶10%葡萄糖注射液、900万瓶盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液建设项目》（江西明森环保科技有限公司编制），2021年11月3日取得抚州市东乡生态环境局下发的批复，批复文号：东环审函【2021】39号，2022年2月18日完成该项目验收工作。
二、现有项目概况
表2-8 现有项目主要工程建设内容一览表
项目组成
主要工程建设
现有建设内容及功能
备注
主体工程
制剂车间A线
建筑面积1500m2，功能：10%葡萄糖注射液
位于制剂车间2F
制剂车间B线
建筑面积1713m2，功能：10%葡萄糖注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液
位于制剂车间1F
制剂车间C线
建筑面积1692m2，功能：盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液、氯化钠注射液（塑瓶）
位于制剂车间1F
制剂车间D线
建筑面积1692m2，功能：10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液（塑瓶）、氯化钠注射液（塑瓶）
位于制剂车间1F
滴剂车间E线
建筑面积559m2，功能：萘敏维滴眼液、溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液
位于制剂车间2F
滴剂车间F线
建筑面积625.5m2，功能：环孢素眼用乳剂
位于制剂车间2F
锅炉房
1F（砖混），建筑面积1102m2，功能：一台10t/h生物质锅炉，一台10t/h燃气锅炉作为备用锅炉
/
机修车间
1F（砖混），占地面积655m2，建筑面积655m2，功能：机修
公用工程
供水
由市政管网供水
供电
由园区供电
储运工程
高架仓库
2F（砖混），占地面积11870m2，建筑面积16653.29m2，功能：存放成品
危险品库
1F（砖混），占地面积142.8m2，建筑面积142.8m2，功能：存放化学品
谷壳仓库
1F（钢架），占地面积1015m2，建筑面积1015m2，功能：存放生物质颗粒
辅助工程
办公质检楼
4F（砖混），占地面积1276m2，建筑面积5104m2，功能：质检
食堂、活动楼
2F（砖混），占地面积916m2，建筑面积1832m2，功能：饮食、休闲
门卫（2个）
1F（砖混），占地面积83.65m2，建筑面积83.65m2
环保工程
废水处理
废水依托厂区现有污水处理系统预处理后达到东乡工业园污水处理厂接管标准，通过园区污水管网接入东乡工业园污水处理厂，处理达《城镇污水处理厂污染物排放标准》一级A标准，排入北港河
废气处理
生物质锅炉烟气经旋风+布袋除尘器处理后通过45m烟囱排放；燃气锅炉烟气通过16m高烟囱排放，制瓶过程中注塑及吹塑工艺废气经活性炭吸附后通过15m排气筒排放（每条生产线注塑工艺对应1套活性炭吸附+15米排气筒，吹塑工艺对应1套活性炭吸附+15米排气筒，共3条生产线对应6根排气筒），污水处理站恶臭经碱液喷淋+活性炭纤维净化器处理后通过15m排气筒排放。
噪声处理
机械设备等噪声源降噪措施
固废处理
生活垃圾清运、一般固废暂存间、危废暂存库
表2-9 现有项目主要生产设备一览表
序号
设备名称
型号规格
数量
位置
备注
1
无菌传递舱
STP1000
1
灌装室
E线
2
洗灌塞旋一体机
YXGF-120-B
1
灌装室
3
配制罐
100L
3
配制室2
4
配制罐
50L
2
配制室1
5
脉动真空灭菌柜
XG1.UP-1.2B
1
洁具清洗室
6
真空检漏箱
DZF-6050
1
灯检室
7
立式圆瓶贴标机
T802-B
1
包装室
8
全自动装盒机
HDZ-150P
1
包装室
9
浓配罐1#
2000L
1
浓配室
B线
10
稀配罐1#
7000L
1
稀配室
11
多功能胶塞清洗机
DQXT-15ES
1
胶塞清洗室
12
全自动超声波粗洗机
QJBC12
1
瓶粗洗室
13
全自动厢式精洗机
QJBC12
1
瓶精洗室
14
轧盖机
FGL10
1
轧盖室
15
水浴灭菌器
PSMVB-SC-16
1
灭菌室
16
多排上瓶机
DSP100/500
1
灭菌室
17
灯检机
SDJ100/500
1
灯检室
18
卸瓶机
XP100/500
1
灯检室
19
直线式贴标机
TNZ300
1
包装室-高架库
20
自动折盖封箱机
AT-5050
1
包装室
21
全自动热收缩包装机
HW-1000P
1
包装室
22
工控机一套
ACP-4000
1
包装室
23
开箱机
ZYK-09TSMC
1
包装室
24
浓配药液泵1#
I-CP2010/150SSS
1
浓配室
25
注塑机
500PP
3
注塑室
A、C、D线生产共用设备
26
吹瓶机
SUPRA-800DT12
3
吹瓶室
27
配制罐
直径400*400
1
消毒液配制室
28
灌装机
SSL300
1
灌装室
29
水浴式灭菌柜
PSMZP-SC-20
1
灭菌室
30
上瓶机
PESTO
1
灭菌上瓶
31
灯检机
DJS100*500
1
灯检室
32
自动包装机
11917094
1
包装室
33
立式圆瓶贴标机
T802-B
1
包装室
34
喷码机
A-190
1
包装室(赋码系统上)
35
自动码跺系统
自制组装加工
1
包装室-高架库
36
T01罐（水相配制）
范围：2-15L
搅拌：0~400rpm
1
配制室
F线
37
T01罐（氢氧化钠溶液配制）
范围：2-15L
搅拌：150~200rpm
1
38
T02罐（油相配制）
范围：0.3-2L
1
39
T03罐（卡波姆配制）
范围：3-10L
搅拌：0~400rpm
1
40
间歇式高剪切分散乳化机
QAS90型，搅拌：0~400rpm
剪切：300~6000rpm
1
41
T04罐（油水相剪切）
范围：20-40L
搅拌：0~400rpm
1
42
BFS吹灌封一体机
321M，灌装速率：9000瓶/h
1
灌装室
43
真空检漏箱
DZF-6050
1
检漏室
44
全自动封口机
FQK-001
1
包装室
表2-10 现有项目产品方案一览表
产品名称
规格(ml)
（单位万瓶）
5%葡萄糖注射液（塑瓶）
250
8000
10%葡萄糖注射液（塑瓶）
100
834
250
1036
500
260
10%葡萄糖注射液（玻瓶）
500
120
葡萄糖氯化钠注射液（塑瓶）
250
8000
氯化钠注射液（塑瓶）
100
4000
250
10000
盐酸溴己新葡萄糖注射液
100
3000
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
100
900
大输液合计
36150
盐酸莫西沙星滴眼液
3ml
1000
盐酸奥洛他定滴眼液
5ml
2000
溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液
5ml
500
萘敏维滴眼液
10ml
100
滴剂合计
3600
表2-11 现有项目生产原辅材料年耗量一览表
序号
产品名称
产品产能（万瓶/年）
对应原辅料
用量（t/a）
备注
1
5%葡萄糖注射液（塑瓶）
8000（250ml）
葡萄糖
1000
每250ml对应12.5g葡萄糖+250ml注射用水+2mol/L盐酸（适量）+活性炭0.1g
活性炭
8
盐酸
微量
注射用水
20000
2
10%葡萄糖注射液（塑瓶）
834（100ml）
葡萄糖
83.4
每100ml对应10g葡萄糖+100ml注射用水+2mol/L盐酸（适量）+活性炭0.04g
活性炭
0.3336
盐酸
微量
注射用水
834
1036（250ml）
葡萄糖
259
每250ml对应25g葡萄糖+250ml注射用水+2mol/L盐酸（适量）+活性炭0.1g
活性炭
1.036
盐酸
微量
注射用水
2590
260（500ml）
葡萄糖
130
每500ml对应50g葡萄糖+500ml注射用水+活性炭0.2g+2mol/L盐酸（适量）
活性炭
0.52
盐酸
微量
注射用水
1300
3
10%葡萄糖注射液（玻瓶）
120（500ml）
葡萄糖
60
活性炭
0.24
盐酸
微量
注射用水
600
4
葡萄糖氯化钠注射液（塑瓶）
8000（250ml）
葡萄糖
1000
每250ml对应12.5g葡萄糖+2.25g氯化钠+0.1g活性炭+250ml注射用水+盐酸适量
活性炭
8
盐酸
微量
氯化钠
180
注射用水
20000
5
氯化钠注射液（塑瓶）
4000（100ml）
活性炭
0.8
每100ml对应0.9g氯化钠+100ml注射用水+2mol/L盐酸（适量）+活性炭0.02g
盐酸
微量
氯化钠
36
注射用水
4000
10000（250ml）
活性炭
5
每250ml对应2.25g氯化钠+250ml注射用水+2mol/L盐酸（适量）+活性炭0.05g
盐酸
微量
氯化钠
225
注射用水
25000
6
盐酸溴己新葡萄糖注射液
3000（100ml）
盐酸溴己新
0.12
每100ml对应0.004g盐酸溴己新+5g葡萄糖+100ml注射用水+乙醇0.175g+活性炭0.025g+2mol/L盐酸（适量）
葡萄糖
150
乙醇
5.25
活性炭
0.75
盐酸
微量
注射用水
3000
7
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
900（100ml）
左氧氟沙星
1.8
每100ml对应0.2g左氧氟沙星+0.9g氯化钠+100ml注射用水+依地酸二钠0.005g+活性炭0.015g+氢氧化钠适量
氯化钠
8.1
依地酸二钠
0.045
活性炭
0.135
氢氧化钠
0.023
注射用水
900
8
盐酸莫西沙星滴眼液
1000（3ml）
氯化钠
0.00156
/
盐酸莫西沙星
0.00136
硼酸
0.00072
500（5ml）
盐酸
0.0005
氢氧化钠
0.00116
注射用水
80
9
盐酸奥洛他定滴眼液
2000（5ml）
盐酸奥洛他定
0.111
/
氯化钠
0.65
磷酸氢二钠
0.5
苯扎氯铵
0.01
盐酸
0.1
注射用水
100
10
溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液
500（5ml）
酒石酸溴莫尼定
0.05
/
马来酸噻吗洛尔
0.175
苯扎氯铵
0.0012
磷酸氢二钠
0.1083
磷酸二氢钠
0.2917
氢氧化钠
0.005
盐酸
0.0025
注射用水
25
11
萘敏维滴眼液
100（10ml）
盐酸萘甲唑啉
0.0002
/
马来酸氯苯那敏
0.002
维生素B12
0.001
依地酸二钠
0.005
磷酸二氢钠
0.092
磷酸氢二钠
0.0063
氯化钠
0.0528
注射用水
10
现有项目生产工艺及产污流程：
现有项目生产工艺分为注射液（塑瓶）生产工艺、注射液（玻瓶）生产工艺、滴剂生产工艺，现有项目生产工艺与技改后保持一致，详见上述工艺流程和产排污环节章节。
三、现有项目工程污染物排放总量汇总
表2-12 现有项目污染物排放量汇总
序号
类别
污染物名称
排放量（t/a）
1
废气
颗粒物
0.247
二氧化硫
2.49
氮氧化物
15.48
非甲烷总烃
1.65
硫化氢
0.000173
氨
0.0272
2
废水
CODcr
1.882
BOD5
5.413
SS
6.763
NH3-N
0.307
总磷
0.035
总氮
0.299
3
一般工业固体废物
不合格产品包装
10.1
锅炉灰渣
995
污水处理污泥
8.5
废包装袋
8.5
废布袋
0.1
布袋除尘灰
6
4
危险废物
废活性炭滤袋
2.1
废弃滤芯
2
化学试剂废包装
1.2
实验室废液
2
废矿物油
1.5
废弃活性炭
25
废药品
1
废化学品
1
废油漆桶
1
备注：技改项目相较现有项目处理设施均未发生变化，因此，技改前废气排放量、废水排放量及固废量均采用技改后产污系数计算（技改前项目满负荷生物质用量计13000t/a，天然气用量计140万m3/a，现有废水排放量满负荷计210957m3/a），特此说明。
四、项目技改前后“三本账”
表2-13 技改前后企业污染物“三本帐”统计一览表
污染源
污染物
技改前排放量（t/a）
本工程（技改）
以新代老削减量（t/a）
排放增减量（t/a）
最终排放量（t/a）
产生量（t/a）
削减量（t/a）
排放量（t/a）
废气
颗粒物
0.247
6
5.772
0.228
0.019
-0.019
0.228
二氧化硫
2.49
2.27
0
2.27
0.22
-0.22
2.27
氮氧化物
15.48
14.068
0
14.068
1.412
-1.412
14.068
非甲烷总烃
1.65
1.92
0.402
1.518
0.132
-0.132
1.518
硫化氢
0.000173
0.000346
0.000173
0.000173
0
0
0.000173
氨
0.0272
0.0544
0.0272
0.0272
0
0
0.0272
废水
CODcr
1.882
37.288
35.61
1.678
0.204
-0.204
1.678
BOD5
5.413
24.163
19.33
4.833
0.58
-0.58
4.833
SS
6.763
30.192
24.154
6.038
0.725
-0.725
6.038
NH3-N
0.307
4.209
3.935
0.274
0.033
-0.033
0.274
总磷
0.035
2.047
2.016
0.031
0.004
-0.004
0.031
总氮
0.299
5.941
5.674
0.267
0.032
-0.032
0.267
固废量
一般工业固废
1028.2
380.532
0
380.532
647.668
-647.668
380.532
危废量
危险废物
36.8
35.3
0
35.3
1.5
-1.5
35.3
生活垃圾
生活垃圾
165
61.2
0
61.2
103.8
-103.8
61.2
备注：技改项目相较现有项目处理设施均未发生变化，因此，技改前废气排放量及废水排放量均采用技改后产污系数计算（技改前项目满负荷生物质用量计13000t/a，天然气用量计140万m3/a，现有废水排放量满负荷计210957m3/a），特此说明。
五、现有项目环保防治污染治理措施及达标分析
（1）废水污染防治治理措施
现有项目废水主要为生活污水及生产废水，两股废水一并排入厂区现有污水处理站（调节池—微电解池—斜管沉淀池—厌氧生化池—水解酸化池—接触氧化池—二沉池—砂滤池—清水池）预处理达到东乡工业园污水处理厂接管标准后经园区管网排入东乡工业园污水处理厂处理，最终排入北港河。
根据现有项目自行检测报告可知，现有项目废水中各项污染因子均达标排放，详见附件。
大气污染防治治理措施
现有项目废气防治治理措施主要包括：生物质锅炉烟气经旋风+布袋除尘器处理后通过45m烟囱排放；燃气锅炉烟气通过16m高烟囱排放，制瓶废气经活性炭吸附后通过15m排气筒排放（每条生产线注塑工艺对应1套活性炭吸附+15米排气筒，吹塑工艺对应1套活性炭吸附+15米排气筒，共3条生产线对应6根排气筒），污水处理站恶臭经碱液喷淋+活性炭纤维净化器处理后通过15m排气筒排放。
根据现有项目自行检测报告可知，现有项目外排废气均达标排放，详见附件。
噪声污染防治治理措施
现有项目噪声主要为生产设备运行产生的噪声，通过选用先进低噪声设备，并采取消声、隔声、减振和加强绿化等达到防治治理措施。
根据现有项目自行检测报告可知，现有项目厂界噪声均已达标，详见附件。
固体废物防治治理措施
现有项目严格执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）标准及《固体废物污染环境防治法》（2020年修订）第二十条“防扬散、防流失、防渗漏”要求并建设一般固废暂存间；危险废物贮存执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）标准要求并建设危废暂存间。
六、现有项目与技改项目依托关系
本次技改项目主要针对产品种类及产量进行调整变更，部分产品产量减少或增加，部分产品种类新增，具体产品变更详见上表2-2.1，技改项目产品最终调整折标量（500ml规模折算）低于现有项目。现有用地新增提取液车间用于冰连提取液生产，其余产品均依托现有制剂车间生产，技改项目辅助工程、储运工程、环保工程均依托现有项目。
七、现有工程存在的环境问题及整改措施
现有项目危废标识牌需更新，参照危险废物识别标志设置技术规范（HJ 1276—2022）执行更新。
现有项目部分环境管理台账不规范，应按照《排污单位环境管理台账及排污许可证执行报告技术规范 总则》（试行）（HJ944-2018）中规范执行。
三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准
区域环境质量现状
1、环境空气
（1）常规数据
根据江西省生态环境厅数据中心公布的“2023年江西省各县（市、区）六项污染物浓度年均值”可知抚州市东乡区2023年SO2、NO2、PM10、PM2.5年均浓度分别为6μg/m3、19μg/m3、46μg/m3、20μg/m3；CO24小时平均第95百分位数为0.7mg/m3，O3日最大8小时平均第90百分位数为132μg/m3，满足《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中二级标准及其修改单限值要求。
依据《环境影响评价技术导则-大气环境》(HJ2.2-2018)，包括SO2、NO2、PM10、PM2.5、CO、O3等六项基本项目，还包括其他项目TSP、NOX、Pb、BaP，根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类（试行））》可知，排放国家、地方环境空气质量标准中有标准限值要求的特征污染物时，引用建设项目周边5千米范围内近3年的现有监测数据，无相关数据的选择当季主导风向下风向1个点位补充不少于3天的监测数据，本项目涉及的其他污染因子包括TSP、非甲烷总烃。
其中非甲烷总烃根据生态环境部环境工程评估中心《建设项目环境影响报告表》内容、格式及编制技术指南常见问题解答：
①如判定为需要开展大气专项评价，则按照《环境影响评价技术导则 大气环境》（HJ2.2-2018）要求开展相关监测工作。如判定为无需开展大气专项评价，统一按照《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）》（试行）要求开展工作。
②《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）》（试行）中提到“排放国家、地方环境空气质量标准中有标准限值要求的特征污染物”，其中环境空气质量标准指《环境空气质量标准》（GB3095）和地方的环境空气质量标准，不包括《环境影响评价技术导则大气环境》（HJ2.2-2018）附录D、《前苏联居民区大气中有害物质的最大允许浓度》（CH245-71）、《大气污染物综合排放标准详解》等导则或参考资料。排放的特征污染物需要在国家、地方环境空气质量标准中有限值要求才涉及现状监测，且优先引用现有监测数据。
本项目未开展大气专项评价，按照技术指南要求开展相关监测工作，本项目非甲烷总烃不在《环境空气质量标准》（GB3095-2012）标准中，可不开展环境现状监测。
本项目涉及的其他污染因子包括TSP引用2023年4月17日江西贯通检测有限公司出具的江西东乡经济开发区及周边环境现状监测报告，引用报告中渊山岗工业园区A9礼坊颜家（距离本项目直线距离约4250米）现状环境空气数据，详见表3-1。
表3-1 引用现状数据监测浓度详情表
点位名称
采样日期
TSP监测浓度（μg/m3）
BaP监测浓度（mg/m3）
备注
A9礼坊颜家
2月14日
134
<1.4×10-7
现状报告详见附件（由于此现状报告为整个东乡园区的现状监测，共计131页，篇幅较大，因此，附件现状报告节选涉及本项目的页面）
2月15日
152
<1.4×10-7
2月16日
131
<1.4×10-7
2月17日
129
<1.4×10-7
2月18日
145
<1.4×10-7
2月19日
137
<1.4×10-7
2月20日
129
<1.4×10-7
综上可知，判定该项目所在环境质量区域为达标区。
地表水
本项目所在地表水域为北港河水域，本项目下游最近的抚州市主要河流水质监测断面为临川罗溪桥断面，根据抚州市生态环境局公布的抚州市环境质量状况月报，临川罗溪桥断面水质2023年11-2024年10月均达到Ⅲ类水质要求，因此本项目所在地表水域满足水环境功能，详见表3-2。
表3-2 临川罗溪桥断面地表水水质评价对比一览表
序号
时间
断面名称
所在县区
所在河流
水质评价
1
2024.10
临川罗溪桥
临川区
北港水
Ⅲ（良好）
2
2024.09
Ⅱ（优）
3
2024.08
Ⅱ（优）
4
2024.07
Ⅲ（良好）
5
2024.06
Ⅲ（良好）
6
2024.05
Ⅱ（优）
7
2024.04
Ⅲ（良好）
8
2024.03
Ⅲ（良好）
9
2024.02
Ⅲ（良好）
10
2024.01
Ⅲ（良好）
11
2023.12
Ⅲ（良好）
12
2023.11
Ⅲ（良好）
综上可知，项目区域地表水质量满足《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中的III类标准。
3、声环境
根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）（试行）》的相关规定：厂界外周边50米范围内存在声环境保护目标的建设项目，应监测保护目标声环境质量现状并评价达标情况。本项目厂界外周边50米范围内声环境保护目标包括万上洪家，需监测噪声。所在地声环境需满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）2类标准，即昼间≤60dB（A），夜间≤50dB（A），本项目委托江西三禾检测技术有限公司对保护目标万上洪家进行声环境监测，并于2024年3月8日出具报告（详见附件），保护目标万上洪家声环境监测满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）2类标准限值要求，详见表3-3。
表3-3 声环境监测详情表
检测点位
检测项目
检测结果Leq[dB（A）]
标准限值
昼间
夜间
昼间
夜间
万上洪家
声环境噪声
56.7
43.9
60
50
参照标准
《声环境质量标准》（GB3096-2008）2类标准
4、生态环境
根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类（试行））》可知，产业园区外建设项目新增用地且用地范围内含有生态环境保护目标时，应进行生态现状调查。本项目位于江西省抚州市东乡区东山工业园内，因此，不作评价。
5、土壤
根据《环境影响评价技术导则 土壤环境》（试行）（HJ964-2018）附录A可知，本项目属于附录A中其他行业，对应土壤评价等级为Ⅳ类，无需开展土壤质量现状调查。
地下水
根据《环境影响评价技术导则 地下水环境》（HJ610-2016）附录A可知，本项目属于附录A中M医药-91、单纯药品分装、复配-环评报告表对应地下水评价等级为Ⅳ类，无需开展地下水质量现状调查。
环境保护目标
根据项目工程特点、评价区域环境特征，确定本项目环境保护目标及保护级别见表3-4。
表3-4 主要环境保护目标及保护级别
环境
要素
保护目标
坐标/m
保护内容
方位
最近距离（相对厂界）
功能要求
X
Y
大气
环境
万上洪家
-54
-171
居民区
西南
10
《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中二级标准及修改单
红开村
-577
176
居民区
西北
420
北山村
0
426
居民区
北
250
地表水
北港河
东南侧
2744
《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中的III类标准
声环境
万上洪家
0
-10
居民区
南
10
《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类标准
注：大气环境保护目标坐标以项目中心（E：116.561525，N：28.226129）为原点（0，0）的相对坐标。
一、大气环境。厂区外500m范围内大气环境敏感点主要为居民区，具体情况见表3-4。
二、声环境。厂区外50m范围内声环境保护目标为万上洪家，具体情况见表3-4。
三、地下水环境。厂界外500m范围内无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源。
四、生态环境。根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类（试行））》可知，产业园区外建设项目新增用地的，应明确新增用地范围内生态环境保护目标。本项目位于江西省抚州市东乡区东山工业园内，因此，不作评价。
污染物排放控制标准
一、环境质量标准
环境空气执行《环境空气质量标准》(GB3095-2012)中二级标准及修改单。
地表水执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅲ类标准；
区域声环境执行《声环境质量标准》(GB3096-2008)中的3类标准；
表3-5 环境质量标准
环境类别
项目
标准值
标准名称
环境空气
PM10
年平均
70μg/m3
《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中二级标准及修改单
日平均
150μg/m3
PM2.5
年平均
35μg/m3
日平均
75μg/m3
SO2
年平均
60μg/m3
日平均
150μg/m3
小时值
500μg/m3
NO2
年平均
40μg/m3
日平均
80μg/m3
小时值
200μg/m3
CO
日平均
4000μg/m3
小时值
10000μg/m3
O3
8小时
160μg/m3
小时值
200μg/m3
TSP
年平均
200μg/m3
24小时平均
300μg/m3
非甲烷总烃
2mg/m3
《大气污染综合排放标准详解》
地表水
pH
6-9
《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)中的Ⅲ类标准
CODcr
≤20mg/L
NH3-N
≤1.0mg/L
BOD5
≤4.0mg/L
声环境
Lep（A）
昼间
65dB（A）
《声环境质量标准》(GB3096-2008)中3类标准
夜间
55dB（A）
二、污染物排放标准
1、废水：项目综合废水经厂区自建污水处理站处理后执行《抚州市东乡工业园区污水处理厂接管标准》后排入抚州市东乡工业园区污水处理厂深度处理，尾水执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）表1一级A标准中相关限值要求后排入北港河，具体执行标准见下表所示。
2、废气：本项目生物质锅炉废气执行《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）表1中燃煤锅炉标准限值要求；天然气锅炉废气执行《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）表2中燃气锅炉标准限值要求；制瓶过程中注塑及吹塑工艺废气非甲烷总烃执行《挥发性有机物排放标准 第4部分：塑料制品业》（DB36/1101.4-2019）表1中相关限值要求；污水处理站废气执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2中相关标准限值要求；质检实验废气中非甲烷总烃执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1中相关限值要求；食堂油烟执行《饮食业油烟排放标准》（GB18483-2001）中大型标准限值要求；厂界无组织非甲烷总烃执行《挥发性有机物排放标准 第4部分：塑料制品业》（DB36/1101.4-2019）表2中相关限值要求，提取工序及制瓶工序无组织废气非甲烷总烃执行《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB 37822-2019）中表A.1中相关限值，具体见下表所示。
3、噪声：厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准，具体见下表所示。
4、固体废物：本项目一般工业固体废物参照执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）标准及《固体废物污染环境防治法》（2020年修订）第二十条“防扬散、防流失、防渗漏”要求。危险废物贮存执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）标准要求。
表3-6 本项目各类污染物排放标准
要素
分类
标准名称
适用
类别
污染因子
排放限值
废气
生物质锅炉废气排放口（DA001）
《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）
表1中燃煤锅炉标准限值要求
颗粒物
≤80mg/m3
二氧化硫
≤400mg/m3
氮氧化物
≤400mg/m3
林格曼黑度
≤1级
天然气锅炉废气排放口（DA002）
《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）
表2中燃气锅炉标准限值要求
颗粒物
≤20mg/m3
二氧化硫
≤50mg/m3
氮氧化物
≤200mg/m3
林格曼黑度
≤1级
制瓶吹塑废气排放口1（DA003）
《挥发性有机物排放标准 第4部分：塑料制品业》（DB36/1101.4-2019）
表1中相关限值要求
非甲烷总烃
≤20mg/m3
制瓶吹塑废气排放口2（DA004）
制瓶吹塑废气排放口3（DA005）
制瓶注塑废气排放口1（DA006）
制瓶注塑废气排放口2（DA007）
制瓶注塑废气排放口3（DA008）
污水处理站废气排放口（DA009）
《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）
表2中相关标准限值要求
硫化氢
排放速率≤0.33kg/h
氨
排放速率≤4.9kg/h
臭气浓度
≤2000（无量纲）
质检实验废气排放口（DA010）
《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）
表1中相关限值要求
非甲烷总烃
≤100mg/m3
食堂油烟排放口（DA011）
《饮食业油烟排放标准》（GB18483-2001）
大型标准
油烟
≤2.0mg/m3
提取液车间厂房外
《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB 37822-2019）
表A.1中相关限值
非甲烷总烃
≤30mg/m3（监控点处任意一次浓度值）
制剂车间厂房外
厂界无组织
《挥发性有机物排放标准 第4部分：塑料制品业》（DB36/1101.4-2019）
表2中相关限值要求
非甲烷总烃
≤1.5mg/m3
废水
《抚州市东乡工业园区污水处理厂接管标准》
/
pH值
6-9（无量纲）
CODCr
≤500mg/L
BOD5
≤300mg/L
SS
≤400mg/L
氨氮
≤50mg/L
总磷
≤8mg/L
总氮
≤70mg/L
《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）
表1一级A标准
pH值
6-9（无量纲）
CODCr
≤50mg/L
BOD5
≤10mg/L
SS
≤10mg/L
氨氮
≤5mg/L
总磷
≤0.5mg/L
总氮
≤15mg/L
噪声
《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）
执行3类标准
噪声
昼间≤65dB（A）
夜间≤55dB（A）
备注
均为验收监测因子
总量控制指标
根据国家相关规定，需申请的总量指标共有：NOx、VOCs、CODcr、NH3-N。
根据工艺分析可知，技改后全厂废气总量控制要求分别为VOCs（以非甲烷总烃计）≤1.518t/a，NOx≤14.068t/a。全厂废水总量控制要求分别为CODcr≤1.678t/a，NH3-N≤0.274t/a（详见第四章节废气污染源分析）。现有项目已申请总量，分别为SO2≤34.32t/a、NOx≤14.55t/a、CODcr≤11.961t/a，NH3-N≤1.994t/a，因此，本次技改项目需申请的总量为VOCs（以非甲烷总烃计）≤1.518t/a。
四、主要环境影响和保护措施
施工期环境保护措施
技改项目依托现有厂房，其中提取液车间内部需按工艺进行布局施工。
一、施工期大气污染防治措施
（1）机械及车辆尾气
施工期间，运输车辆及施工机械在运行中将产生尾气，其中主要含有CO、NOx、碳氢化合物等污染物。这些废气排放局限于施工现场和运输沿线，为非连续性的污染源，且它们的使用期短，尾气排放量也较少，对周围大气环境产生不利影响较小。
（2）扬尘
施工期还产生少量的扬尘。根据类似的施工情况，扬尘的颗粒物粒径一般都超过100μm，易于在飞扬过程中沉降；根据类比调查，施工场地扬尘浓度平均值约为3.5mg/m3。上述废气会对周围大气环境的污染，以扬尘较为严重。
为减轻扬尘的污染程度和影响范围，施工单位必须严格按照《防治城市扬尘污染技术规范》（HJ/T393-2007）中关于扬尘的控制，采取措施如下：
①要求施工单位文明施工，定期对地面洒水，湿法作业，尽量减少渣土运输时洒落在地面上，并对撒落在路面的渣土及时清除，施工场地进出口应设置冲洗槽，清理阶段做到先洒水后清扫，避免产生扬尘对周边居民正常生活造成影响；
②由于道路和扬尘量与车辆的行驶速度有关，速度越快，扬尘量越大。因此，在施工场地对施工车辆必须实施限速行驶，同时施工现场主要运输道路尽量采用硬化路面并定时进行洒水抑尘；在施工场地出口放置防尘垫；施工运送弃土车辆，车厢应严密清洁，防止泄漏造成沿途地面的污染；自卸车、垃圾运输车等运输车辆不允许超载，选择对周围环境影响较小的运输路线，定时对运输路线进行清扫，运输车辆出场时必须封闭，避免在运输过程中的抛洒现象。
③施工过程中，施工产生的建筑渣土，不许随处倾倒；
④风速大于3m/s时应停止施工，建材堆放地点要相对集中，临时废弃土石堆场及时清运，并对堆场以毡布覆盖，减少建材的露天堆放时间；施工渣土应加强围栏，表面用毡布覆盖，并及时将多余弃土外运。由于拟建工程场址比较开阔，施工区废气排放有一定的扩散条件。工程地区环境空气质量现状良好。只要施工期注意合理安排施工，并考虑每天定期洒水降尘措施，项目的建设在施工期间不会对地区的大气环境造成污染。
（3）装修期废气
装修施工阶段使用的胶合板，涂料，油漆等装饰材料均含有一定量的甲醛、苯、甲苯等挥发性有毒气体，若其含量超标，将带来室内空气的局部污染，对员工的健康造成损害。
在装修油漆期间，应加强室内的通风换气，油漆结束完成以后，也应每天进行通风换气，一至二个月后才能使用。由于装修时采用的三合板和油漆中含有的甲醛、甲苯、二甲苯等影响环境质量的有毒有害物质挥发时间长，所以居住后也要注意室内空气的流畅。在进行以上防治措施后，再加上项目所在场地扩散条件较好，因此本项目装修施工产生的油漆废气可达标排放。
通过采取以上措施，可有效控制施工过程对大气环境的污染，不会因项目施工建设而使当地的空气环境质量发生质的变化。
二、施工期水污染防治措施
（1）施工废水
施工废水主要为钻孔灌注桩排水、建筑养护排水、设备清洗及维修、进出车辆冲洗水等，废水中主要含大量悬浮物的泥浆水，SS浓度含量较高。该类废水如未经处理直接排放，必然会造成周围地区污水漫流，并对受纳水体产生不利影响。同时，还有可能在下水道中沉积，堵塞下水道，使周围地区下水道系统受到破坏。因此必须采取措施对施工废水进行处理。主要的污染源治理措施如下：
①施工废水不以渗坑、渗井或漫流方式排放，施工现场设立沉淀池，施工废水流入到沉淀池沉淀后将上清液循环使用，不外排。
②加强对施工机械的维护管理，定期检修，避免油料泄漏随地表径流进入水体。
场地排水沟、排水设施设计规范，加强管理，通畅无阻。
采取上述措施后，施工期废水对环境无不良环境影响。
（2）施工人员生活污水
施工人员生活污水依托现有化粪池经预处理达到《抚州市东乡工业园区污水处理厂接管标准》经污水处理厂处理达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级标准的A标准后排入北港河。
三、固体废物保护措施
施工期固废主要包括弃土弃渣、建筑垃圾、施工人员的生活垃圾等。
（1）建筑垃圾影响分析
对于可以回收的（如废钢、铁等），应集中收集送到回收站；不能回收利用的，不得随意堆放，应按有关规定报地方建设主管部门，将建筑废物堆放至指定地点；不允许将建筑垃圾混入生活垃圾。
同时本环评建议施工单位采取以下措施以减少弃土堆放和施工期运输过程固体废物对环境的影响：
①施工期建筑垃圾分类收集、及时处置
施工期建筑垃圾成分较简单，数量较大。收
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投标 / 标书制作要点（原创）
本车间技改涉及「招标采购公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标采购公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
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