医用检查手套招标采购公告（2025）
唐山市行政审批局关于第一类医疗器械备案事项的公告
唐审市场[2025]60号
唐山市行政审批局
关于第一类医疗器械备案事项的
公 告
依据国务院《医疗器械监督管理条例》有关规定，唐山蓝海医疗用品有限公司等4家企业申请的6个第一类医疗器械备案事项，符合法定标准，予以备案。
特此公告。
附件：第一类医疗器械备案信息汇总表
唐山市行政审批局
2025年6月3日
备案编号
产品名称/产品分类名称
备案人名称
统一社会信用代码
备案人住所
生产地址
型号规格/包装规格
产品描述/主要组成成分
预期用途
备案日期
备案类型
备案状态
冀唐械备20200037号
医用检查手套
唐山蓝海医疗用品有限公司
91130224MA08J7EG75
河北省唐山市滦南县城西工业区锦绣路东侧中大街南侧
河北省唐山市滦南县城西工业区锦绣路东侧中大街南侧
无粉 / XS、S、M、L、XL
采用羧基丁腈酸乳制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。
用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检
2025-05-28
变更备案
有效
冀唐械备20200011号
一次性使用导向器
唐山睿腾科技有限公司
91130229MA0A28MW0C
河北省唐山市玉田县玉田镇新型技术产业园区
河北省唐山市玉田县玉田镇新型技术产业园区
RT-QLX-1、1.3mm
具有刻度数值的立体定位装置，依靠水平仪确定平面，利用量角器刻度数值，达到角度定位目的。非无菌提供。
用于临床辅助引导靶点定位穿刺
2025-05-28
变更备案
有效
冀唐械备20200014号
一次性使用导向器
唐山睿腾科技有限公司
91130229MA0A28MW0C
河北省唐山市玉田县玉田镇新型技术产业园区
河北省唐山市玉田县玉田镇新型技术产业园区
RT-DW-1/1.3mm
具有刻度数值的立体定位装置，依靠水平仪确定平面，利用量角器刻度数值，达到角度定位目的。非无菌提供。
用于临床辅助引导靶点定位穿刺。
2025-05-28
变更备案
有效
冀唐械备20210021号
医用超声耦合剂
唐山维实生物科技有限公司
91130229MA0FD2XD3A
河北省唐山市玉田县唐自头镇仲家山
河北省唐山市玉田县唐自头镇仲家山
产品根据装填量划分型号规格：25g、50g、75g、100g、150g、200g、250g、300g、500g。
超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与治疗头辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不具备消毒功能，非无菌产品。
用于改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。
2025-05-28
变更备案
有效
冀唐械备20170001号
医用压敏胶带
唐山华昌医用卫生敷料实业有限公司
91130229734372719H
河北玉田城北仲家山
河北玉田城北仲家山
无纺布型 纯棉布型 2.5×500 （单位cm 误差±0.20）
由背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。
用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。
2025-05-28
变更备案
有效
冀唐械备20180015号
医用检查手套
唐山蓝海医疗用品有限公司
91130224MA08J7EG75
河北省唐山市滦南县城西工业区锦绣路东侧中大街南侧
河北省唐山市滦南县城西工业区锦绣路东侧中大街南侧
有粉，无粉，XS,S,M,L,XL
本品有聚氯乙烯（PVC）制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。
用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。
2025-05-30
变更备案
有效
投标 / 标书制作要点（原创）
本医用检查手套涉及「招标采购公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标采购公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
