质粒纯化试剂盒及蛋白纯化试剂生产招标采购公告（2025）
企业基本信息
建设单位名称：南京金斯瑞生物科技有限公司
建设单位机构代码：913201156825376724
建设单位法人：李子龙
建设单位联系人：郭传丽
建设单位联系人电话：13655192696
建设单位所在行政区划：江苏南京江宁区
建设单位详细地址：南京江宁区雍熙路28号
建设项目基本信息
项目名称：质粒纯化试剂盒及蛋白纯化试剂生产项目
项目代码：2301-320156-89-01-439112
行业类别（分类管理名录）：2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造
行业类别（国民经济代码）：C2761-生物药品制造
建设地点：江苏南京江宁区江苏南京江宁区
中心坐标：经度:118.919722 纬度: 31.934444
环评文件审批机关：南京江宁经济技术开发区管理委员会行政审批局
环评文件类型：
环评批复时间：2023-09-25
环评审批文号：宁经管委行审环许〔2023〕79号
本工程排污许可证编号：913201156825376724002Y
排污许可批准时间：2022-04-06
项目实际总投资(万元) ：2173.3
项目实际环保投资(万元) ：197.4
运营单位名称 ：南京金斯瑞生物科技有限公司
运营单位组织机构代码 ：913201156825376724
验收监测(调查)报告编制机构名称 ：江苏润环环境科技有限公司
验收监测(调查)报告编制机构代码 ：913201130579629805
验收监测单位 ：南京爱迪信环境技术有限公司
验收监测单位组织机构代码 ：91320115MA1YXY7155
竣工时间 ：2024-12-31
调试起始时间 ：
调试结束时间 ：
验收报告公开起始时间 ：2025-06-10
验收报告公开结束时间 ：2025-07-08
验收报告公开载体 ：https://www.js-eia.cn/project/detail?type=6&proid=9968a5de434954531b6d405dd1687d9b
2.工程变动信息
项目性质
环评文件及批复要求 ：扩建
实际建设情况 ：扩建
变动情况及原因 ：无变化
是否属于重大变动 ：
是否重新报批环境影响报告书(表)文件
规模
环评文件及批复要求 ：质粒纯化试剂盒：50000箱/a 蛋白纯化试剂：500L/a
实际建设情况 ：质粒纯化试剂盒：50000箱/a 蛋白纯化试剂：500L/a
变动情况及原因 ：无变化
是否属于重大变动 ：
是否重新报批环境影响报告书(表)文件
生产工艺
环评文件及批复要求 ：质粒纯化试剂盒：合成-洗涤-包硅-定量-试剂配制-半成品QC-试剂盒生产-成品QC 蛋白纯化试剂：合成-筛分-活化-破碎离心-纯化-浓缩换液-配基偶联-封闭-过滤-QC检测
实际建设情况 ：质粒纯化试剂盒：合成-洗涤-包硅-定量-试剂配制-半成品QC-试剂盒生产-成品QC 蛋白纯化试剂：合成-筛分-活化-破碎离心-纯化-浓缩换液-配基偶联-封闭-过滤-QC检测
变动情况及原因 ：无变化
是否属于重大变动 ：
是否重新报批环境影响报告书(表)文件
环保设施或环保措施
环评文件及批复要求 ：企业纯水制备浓水、水浴锅废水、水泵废水、反应釜水封废水、生产废水、容器、仪器清洗废水、废气处理废水及车间清洁废水经自建污水处理设施（工艺为“调节+溶气气浮+厌氧+缺氧+接触氧化+MBR+机械过滤”）处理达《生物制药行业水和大气污染物排放限值》（DB32/3560-2019）中表2直接排放限值后与经化粪池处理后的生活污水混合后达高新区污水处理厂接管标准后排入高新区进一步处理，污水处理厂尾水排入秦淮河。 质粒纯化生产废气通过负压通风橱收集后经“1#水洗塔+碱洗塔+除雾器+活性炭吸附箱”装置处理后通过30m高排气筒（FQ-08）排放。蛋白纯化生产废气通过负压通风橱收集后经“2#干式过滤棉+二级活性炭吸附装置”装置处理后通过30m高排气筒（FQ-08）排放。QC2、危废暂存间2-1、原料储存区废气通过负压通风橱或密闭空间整体换风收集后经“3#碱洗塔+除雾器+活性炭吸附箱”装置处理后通过30m高排气筒（FQ-09）排放。污水站废气通过负压密闭管道收集后经现有“碱喷淋+UV光氧催化+活性炭吸附”装置处理后通过25m高排气筒（FQ-05）排放。 本项目在设备选型时尽量采用先进的低噪声设备；建筑隔声，关键部位加胶垫以减小振动，并设消音器以减少噪声；对车间内设备进行合理布局，高噪声设备远离厂界，以增加噪声衰减距离；通过上述措施后，项目厂界可以达标。 经现场调查后，固废中生产废液、生产废物、废原辅料容器、废机油、废气处理废活性炭、污水处理污泥、UPS废铅酸蓄电池、在线检测废液、废过滤棉作为危废委托南京化学工业园天宇固体废物处置有限公司/中环信(南京)环境服务有限公司处置，废纯水过滤器、废包装及设备检维修废弃物作为一般固废委托相关单位处置，生活垃圾由环卫统一清运。
实际建设情况 ：企业纯水制备浓水、水浴锅废水、水泵废水、反应釜水封废水、生产废水、容器、仪器清洗废水、废气处理废水及车间清洁废水经自建污水处理设施（工艺为“调节+溶气气浮+厌氧+缺氧+接触氧化+MBR+机械过滤”）处理达《生物制药行业水和大气污染物排放限值》（DB32/3560-2019）中表2直接排放限值后与经化粪池处理后的生活污水混合后达高新区污水处理厂接管标准后排入高新区进一步处理，污水处理厂尾水排入秦淮河。 质粒纯化生产废气通过负压通风橱收集后经“1#水洗塔+碱洗塔+除雾器+活性炭吸附箱”装置处理后通过30m高排气筒（FQ-08）排放。蛋白纯化生产废气通过负压通风橱收集后经“2#干式过滤棉+二级活性炭吸附装置”装置处理后通过30m高排气筒（FQ-08）排放。QC2、危废暂存间2-1、原料储存区废气通过负压通风橱或密闭空间整体换风收集后经“3#碱洗塔+除雾器+活性炭吸附箱”装置处理后通过30m高排气筒（FQ-09）排放。污水站废气通过负压密闭管道收集后经现有“碱喷淋+UV光氧催化+活性炭吸附”装置处理后通过25m高排气筒（FQ-05）排放。 本项目在设备选型时尽量采用先进的低噪声设备；建筑隔声，关键部位加胶垫以减小振动，并设消音器以减少噪声；对车间内设备进行合理布局，高噪声设备远离厂界，以增加噪声衰减距离；通过上述措施后，项目厂界可以达标。 经现场调查后，固废中生产废液、生产废物、废原辅料容器、废机油、废气处理废活性炭、污水处理污泥、UPS废铅酸蓄电池、在线检测废液、废过滤棉作为危废委托南京化学工业园天宇固体废物处置有限公司/中环信(南京)环境服务有限公司处置，废纯水过滤器、废包装及设备检维修废弃物作为一般固废委托相关单位处置，生活垃圾由环卫统一清运。
变动情况及原因 ：无变化
是否属于重大变动 ：
是否重新报批环境影响报告书(表)文件
其他
环评文件及批复要求 ：企业已编制《突发环境事件应急预案》、《突发环境事件风险评估报告》、《环境应急资源调查报告》等，并于2024年9月14日取得江宁区生态环境局下发的企业事业单位突发环境事件应急预案备案表，备案编号：320115-2024-194-L。 已按照全厂面积作为风险源核算事故废水，设置3个50m3应急水囊以及20m3应急水箱，可以满足事故状态下全厂废水暂存需要。
实际建设情况 ：企业已编制《突发环境事件应急预案》、《突发环境事件风险评估报告》、《环境应急资源调查报告》等，并于2024年9月14日取得江宁区生态环境局下发的企业事业单位突发环境事件应急预案备案表，备案编号：320115-2024-194-L。 已按照全厂面积作为风险源核算事故废水，设置3个50m3应急水囊以及20m3应急水箱，可以满足事故状态下全厂废水暂存需要。
变动情况及原因 ：无变化
是否属于重大变动 ：
是否重新报批环境影响报告书(表)文件
3.污染物排放量
污染物
现有工程（已建成的）
本工程（本期建设的）
总体工程
总体工程（现有工程+本工程）
排放方式
实际排放量
实际排放量
许可排放量
“以新带老”削减量
区域平衡替代本工程削减量
实际排放总量
排放增减量
水量 （万吨/年）
0.0
0.1527
0.0
0.0
0.0
0.153
0.153
not
COD（吨/年）
0.0
0.0458
0.0
0.0
0.0
0.046
0.046
not
氨氮（吨/年）
0.0
0.0023
0.0
0.0
0.0
0.002
0.002
not
总磷（吨/年）
0.0
4.0E-4
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
not
总氮（吨/年）
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
not
气量 （万立方米/年）
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
二氧化硫（吨/年）
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
氮氧化物（吨/年）
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
颗粒物（吨/年）
0.0
0.0056
0.0
0.0
0.0
0.006
0.006
挥发性有机物（吨/年）
0.0
0.0917
0.0
0.0
0.0
0.092
0.092
4.环境保护设施落实情况
水污染治理设施
序号
设施名称
执行标准
实际建设情况
监测情况
达标情况
厂区污水处理站（工艺为“调节+溶气气浮+厌氧+缺氧+接触氧化+MBR+机械过滤”）
高新区污水处理厂接管标准
厂区污水处理站（工艺为“调节+溶气气浮+厌氧+缺氧+接触氧化+MBR+机械过滤”）
COD149mg/L、SS57mg/L、NH3-N38.1mg/L、TP3.98mg/L、TN64.1mg/L、LAS1.3mg/L
大气污染治理设施
序号
设施名称
执行标准
实际建设情况
监测情况
达标情况
QC2、危废暂存间2-1、原料储存区废气通过负压通风橱或密闭空间整体换风收集后经“3#碱洗塔+除雾器+活性炭吸附箱”装置处理后通过30m高排气筒（FQ-09）排放。
非甲烷总烃、氯化氢、臭气浓度有组织排放均满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）中相关限值要求。
QC2、危废暂存间2-1、原料储存区废气通过负压通风橱或密闭空间整体换风收集后经“3#碱洗塔+除雾器+活性炭吸附箱”装置处理后通过30m高排气筒（FQ-09）排放。
排气筒（FQ-9）有组织废气排放的氯化氢、非甲烷总烃、臭气浓度最大排放浓度分别为7.3mg/m3、1.94mg/m3、354（无量纲），最大小时排放速率分别为0.037kg/h、9.83×10-3kg/h。
大气污染治理设施
序号
设施名称
执行标准
实际建设情况
监测情况
达标情况
蛋白纯化生产废气通过负压通风橱收集后经“2#干式过滤棉+二级活性炭吸附装置”装置处理后通过30m高排气筒（FQ-08）排放
颗粒物、氨、非甲烷总烃、氯化氢、臭气浓度有组织排放均满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）中相关限值要求
蛋白纯化生产废气通过负压通风橱收集后经“2#干式过滤棉+二级活性炭吸附装置”装置处理后通过30m高排气筒（FQ-08）排放
排气筒（FQ-8）有组织废气排放的颗粒物、氯化氢、氨、非甲烷总烃、臭气浓度最大排放浓度分别为2.4mg/m3、7.5mg/m3、0.87mg/m3、1.84mg/m3、173（无量纲），最大小时排放速率分别为0.049kg/h、0.15kg/h、0.017kg/h、0.036kg/h。
大气污染治理设施
序号
设施名称
执行标准
实际建设情况
监测情况
达标情况
污水站废气通过负压密闭管道收集后经现有“碱喷淋+UV光氧催化+活性炭吸附”装置处理后通过25m高排气筒（FQ-05）排放
氨、硫化氢、臭气浓度有组织排放均满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）中表3限值，氨、硫化氢排放同时还满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中表2限值要求。
污水站废气通过负压密闭管道收集后经现有“碱喷淋+UV光氧催化+活性炭吸附”装置处理后通过25m高排气筒（FQ-05）排放
排气筒（FQ-9）有组织废气排放的氯化氢、非甲烷总烃、臭气浓度最大排放浓度分别为7.3mg/m3、1.94mg/m3、354（无量纲），最大小时排放速率分别为0.037kg/h、9.83×10-3kg/h。
噪声治理设施
序号
设施名称
执行标准
实际建设情况
监测情况
达标情况
建筑隔声，关键部位加胶垫以减小振动，并设消音器以减少噪声
《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准
建筑隔声，关键部位加胶垫以减小振动，并设消音器以减少噪声
企业昼间厂界环境噪声监测值范围为55.9dB(A)～64dB(A)，企业夜间厂界环境噪声监测值范围为50.7dB(A)～54.3dB(A)
地下水污染治理设施
序号
设施名称
执行标准
实际建设情况
监测情况
达标情况
固废治理设施
序号
设施名称
执行标准
实际建设情况
监测情况
达标情况
风险设施
序号
设施名称
执行标准
实际建设情况
监测情况
达标情况
5.环境保护对策措施落实情况
依托工程
环评文件及批复要求 ：（1）现有项目污水处理设施 南京金斯瑞生物科技有限公司现有项目已建有一座污水处理设施，设计规模为24m3/d，位于产研综合大楼E座西侧，处理工艺为“调节+涡凹气浮+厌氧+好氧+接触氧化+MBR+石英砂过滤”，其中调节池为地下钢砼结构，气浮池及生化池为地上碳钢罐体结构。原有气浮设备质量较差，设备防腐未处理到位，导致气浮设备腐蚀生锈较为严重，加药区域地面未做防渗处理，原工艺采用“厌氧+好氧+接触氧化+MBR处理”工艺，生化段中缺少缺氧环节，导致生化环节缺少反硝化反应，缺少MBR膜组件自动加药清洗装置，对膜组件的正常运行存在一定的影响因素，同时现场水质测量结果记录，发现出水水质存在着不稳定的情况，因此本次污水处理设施进行提标改造，工艺调整为“调节+溶气气浮+厌氧+缺氧+接触氧化+MBR+机械过滤”，设计规模改为30m3/d。 （2）危废暂存间1-2 2020年，金斯瑞公司租赁江宁区景佑路33号同方工业园E座3层以及4层从事创新型生物工程产品研发和自动化仪器生产，该项目于2020年4月28日获得南京江宁经济技术开发区管理委员会行政审批局的审批意见（宁经管委行审环许[2020]54号）。其中项目4层建设内容（包括细胞制剂和工程免疫细胞制剂研发）及对应的公辅工程转让给南京传奇生物科技有限公司，由南京传奇生物科技有限公司投资建设及组织竣工环保验收；3层建设内容（包括蛋白类试剂、抗体类试剂、蛋白纯化类试剂、细胞类产品、免疫分析试剂盒和基因工程载体研发以及自动化仪器生产）、污水处理站、集装箱式危废暂存间1-2以及对应的排气筒由金斯瑞公司负责承建及运营，并于2022年1月通过竣工环保验收。 金斯瑞公司3层建设内容（包括蛋白类试剂、抗体类试剂、蛋白纯化类试剂、细胞类产品、免疫分析试剂盒和基因工程载体研发以及自动化仪器生产），生产过程产生部分含有甲乙类危险化学品的生产、研发废液，根据《建筑设计防火规范》（GB50016-2014,2018修订）第3.1.2条款内容“同一座厂房或厂房的任一防火分区内有不同火灾危险性生产时，厂房或防火分区内的生产火灾危险性类别应按火灾危险性较大的部分确定……”。因同方工业园E座为丙类建筑，生产研发过程中涉及产生甲、乙类生产、研发废液，而该建筑已无其他可租赁空间用于废液危废库房作为5%的防爆区改造，因此利旧原有甲类的防爆集装箱作为废液危废库房，用于现有项目生产、研发废液的危废存储，以满足《建设设计防火规范》（GB50016）要求，满足废液暂存需求，并在安全第一的基础上，加强危废的收集、转运及存储管理。 根据现场勘察，危废暂存间1-2均按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）的相关要求建设，危废库设置了标识牌，各种危废分区存放，并设置了标识标签，危废均采用密闭容器盛装储存，液体危废采用防渗托盘，危废仓库做到了“防雨淋、防渗漏、防流失”。金斯瑞已设立明确的固废管理制度，设主管人员对全厂危废负责，严格控制危废储存量，及时收集、准确分类、安全运输、规范贮存、科学处理。定期组织环保管理员进行培训，使环保管理员能够清楚的识别各部门的危废种类，各部门环保管理员须计划性的对员工进行培训，识别各岗位的危废种类。企业设置奖惩制度，严格按照规章制度管理危废收集工作，要求各车间（部门）收集好的危废须按规定运输倒放至规定地点，不得随意倒放。 （3）气瓶间 南京金斯瑞生物科技有限公司现有项目在同方工业园E栋北侧设置一座8m2气瓶间，现暂存氧气6瓶（40L/瓶）、氮气8瓶（40L/瓶）、二氧化碳6罐（200L/罐（杜瓦罐）），约占地4m2，尚余4m2，拟建项目依托现有气瓶间，用于贮存氮气瓶，规格为40L/瓶，共贮存8瓶（4用4备），气瓶间有空余位置存贮本项目新增氮气瓶。拟建项目依托使用后，气瓶间新增氮气8瓶（40L/瓶），氮气由相关单位定期补充，年用量800L，可以满足实际使用需求。
验收阶段落实情况 ：（1）现有项目污水处理设施 南京金斯瑞生物科技有限公司现有项目已建有一座污水处理设施，设计规模为24m3/d，位于产研综合大楼E座西侧，处理工艺为“调节+涡凹气浮+厌氧+好氧+接触氧化+MBR+石英砂过滤”，其中调节池为地下钢砼结构，气浮池及生化池为地上碳钢罐体结构。原有气浮设备质量较差，设备防腐未处理到位，导致气浮设备腐蚀生锈较为严重，加药区域地面未做防渗处理，原工艺采用“厌氧+好氧+接触氧化+MBR处理”工艺，生化段中缺少缺氧环节，导致生化环节缺少反硝化反应，缺少MBR膜组件自动加药清洗装置，对膜组件的正常运行存在一定的影响因素，同时现场水质测量结果记录，发现出水水质存在着不稳定的情况，因此本次污水处理设施进行提标改造，工艺调整为“调节+溶气气浮+厌氧+缺氧+接触氧化+MBR+机械过滤”，设计规模改为30m3/d。 （2）危废暂存间1-2 2020年，金斯瑞公司租赁江宁区景佑路33号同方工业园E座3层以及4层从事创新型生物工程产品研发和自动化仪器生产，该项目于2020年4月28日获得南京江宁经济技术开发区管理委员会行政审批局的审批意见（宁经管委行审环许[2020]54号）。其中项目4层建设内容（包括细胞制剂和工程免疫细胞制剂研发）及对应的公辅工程转让给南京传奇生物科技有限公司，由南京传奇生物科技有限公司投资建设及组织竣工环保验收；3层建设内容（包括蛋白类试剂、抗体类试剂、蛋白纯化类试剂、细胞类产品、免疫分析试剂盒和基因工程载体研发以及自动化仪器生产）、污水处理站、集装箱式危废暂存间1-2以及对应的排气筒由金斯瑞公司负责承建及运营，并于2022年1月通过竣工环保验收。 金斯瑞公司3层建设内容（包括蛋白类试剂、抗体类试剂、蛋白纯化类试剂、细胞类产品、免疫分析试剂盒和基因工程载体研发以及自动化仪器生产），生产过程产生部分含有甲乙类危险化学品的生产、研发废液，根据《建筑设计防火规范》（GB50016-2014,2018修订）第3.1.2条款内容“同一座厂房或厂房的任一防火分区内有不同火灾危险性生产时，厂房或防火分区内的生产火灾危险性类别应按火灾危险性较大的部分确定……”。因同方工业园E座为丙类建筑，生产研发过程中涉及产生甲、乙类生产、研发废液，而该建筑已无其他可租赁空间用于废液危废库房作为5%的防爆区改造，因此利旧原有甲类的防爆集装箱作为废液危废库房，用于现有项目生产、研发废液的危废存储，以满足《建设设计防火规范》（GB50016）要求，满足废液暂存需求，并在安全第一的基础上，加强危废的收集、转运及存储管理。 根据现场勘察，危废暂存间1-2均按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）的相关要求建设，危废库设置了标识牌，各种危废分区存放，并设置了标识标签，危废均采用密闭容器盛装储存，液体危废采用防渗托盘，危废仓库做到了“防雨淋、防渗漏、防流失”。金斯瑞已设立明确的固废管理制度，设主管人员对全厂危废负责，严格控制危废储存量，及时收集、准确分类、安全运输、规范贮存、科学处理。定期组织环保管理员进行培训，使环保管理员能够清楚的识别各部门的危废种类，各部门环保管理员须计划性的对员工进行培训，识别各岗位的危废种类。企业设置奖惩制度，严格按照规章制度管理危废收集工作，要求各车间（部门）收集好的危废须按规定运输倒放至规定地点，不得随意倒放。 （3）气瓶间 南京金斯瑞生物科技有限公司现有项目在同方工业园E栋北侧设置一座8m2气瓶间，现暂存氧气6瓶（40L/瓶）、氮气8瓶（40L/瓶）、二氧化碳6罐（200L/罐（杜瓦罐）），约占地4m2，尚余4m2，拟建项目依托现有气瓶间，用于贮存氮气瓶，规格为40L/瓶，共贮存8瓶（4用4备），气瓶间有空余位置存贮本项目新增氮气瓶。拟建项目依托使用后，气瓶间新增氮气8瓶（40L/瓶），氮气由相关单位定期补充，年用量800L，可以满足实际使用需求。
是否落实环评文件及批复要求 ：/
环保搬迁
环评文件及批复要求 ：/
验收阶段落实情况 ：/
是否落实环评文件及批复要求 ：/
区域削减
环评文件及批复要求 ：/
验收阶段落实情况 ：/
是否落实环评文件及批复要求 ：/
生态恢复、补偿或管理
环评文件及批复要求 ：/
验收阶段落实情况 ：/
是否落实环评文件及批复要求 ：/
功能置换
环评文件及批复要求 ：/
验收阶段落实情况 ：/
是否落实环评文件及批复要求 ：/
其他
环评文件及批复要求 ：/
验收阶段落实情况 ：/
是否落实环评文件及批复要求 ：/
投标 / 标书制作要点（原创）
本质粒纯化试剂盒及蛋白纯化试剂生产涉及「招标采购公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标采购公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
