细胞与基因药物病毒载体研发与制备技术攻关招标采购公告（2025）
细胞与基因药物病毒载体研发与制备技术攻关项目
建设地点： 北京市昌平区生命园路20号院5号楼1层
公示时间：2025-07-14至2025-07-18
受理时间：2025-07-14
项目概况：北京宜明昌泰生物科技有限公司拟投资700万元在北京市昌平区生命园路20号院5号楼1层租赁建筑面积1658.75平方米的经营场所，建设药物基因和细胞治疗药物小试实验室，拟购置生物安全柜、离心机、细胞培养箱等设备，用于基因和细胞治疗药物小试。项目建成后年开展基因和细胞治疗药物小试实验40次/年。
环评文件全本公示稿： 宜明生物报告表公示版.pdf
公众参与说明：
公示期间，公众可以向建设单位或环评单位咨询建设项目环境影响有关情况。
行政相对人名称：北京宜明昌泰生物科技有限公司
联系人：刘伟
联系电话：18906406882
环评单位名称：中环联新（北京）环境保护有限公司
公示期间，公众可以采取信函、传真或留言方式，向我局提出建设项目审批的有关意见和建议，请注明“对某项目环评审批的意见或建议”，并留下联系方式（姓名、地址、电话、或者邮箱等），以便我们及时答复反馈。
审批部门：北京市昌平区生态环境局
邮政编码：102200
邮寄地址：北京市白浮泉路15号
传真电话：89746244
设定依据：1、《中华人民共和国环境保护法》第十九条、第四十一条、第六十一条、第六十三条。2、《中华人民共和国环境影响评价法》第二十二条、第二十三条、第二十四条、第二十五条。3、《中华人民共和国大气污染防治法》第十八条、第二十二条。4、《中华人民共和国水污染防治法》第十九条。5、《中华人民共和国环境噪声污染防治法》第十三条。6、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》第十三条、第十四条。7、《中华人民共和国放射性污染防治法》第二十九条。8、《建设项目环境保护管理条例》第六条。
行政相对人统一社会信用代码：91110114MACTY6AR1N
建设项目环境影响报告表(污染影响类）项目名称：细胞与基因药物病毒载体研发与制备技术攻关项目建设单位（盖章）：北京宜明昌泰生物科技有限公司编制日期：2025年6月1打印编号：1749625336000编制单位和编制人员情况表项目编号dxuh3n建设项目名称细胞与基因药物病毒载体研发与制备技术攻关项目建设项目类别45-098专业实验室、研发（试验）基地环境影响评价文件类型报告表一、建设单位情况单位名称（盖章）北京宜明昌泰生物科技有限公司统一社会信用代码91110114MACTY6ARIN法定代表人（签章）孙涛主要负责人（签字）刘伟刘伟直接负责的主管人员（签字）郑智娴二编制单位情况单位名称（盖章）中环联新（北京）环境保护有限公司统一社会信用代码91110105MA0018ECIE三、编制人员情况1.编制主持人姓名职业资格证书管理号信用编号签字侍玉苗10353743509370052BH062506得首2主要编制人员姓名主要编写内容信用编号签字侍玉苗全部内容BH062506体首建设项目环境影响报告书（表）编制情况承诺书（统本单位中环联新（北京）环境保护有限公司一社会信用代码91110105MA0018ECIF）郑重承诺：本单位会《建设项目环境影响报告书（表）编制监督管理办法》第九备第一款规定，无该条第三款所列情形，不属于（屋干/不属干）该条第二款所列单位：本次在环境影响评价信用平台提交的由本单位主持编制的细胞与基因药物病毒载体研发与制备技术攻关项目项目环境影响报告书（表）其本情况信息真实准确、完整有效，不涉及国家秘密；该项目环境影响报告书（表）的编制主持人为侍玉苗（环境影响评价工程师职业资格证书管理号10353743509370052，信用编号BH062506），主要编制人员包括侍玉苗（信用编号BH062506）（依次全部列出）等1人，上述人员均为本单位全职人员；本单位和上沭编制人员未被列入《建设项目环境影响报告书（）编制监管理办法》规定的限期整改名单、环境影响评价失信“黑名单”。承诺单位（公章）：2025年6月11日姓名：侍玉苗FullName性别:女Sex出生年月:1982.01DateofBirth专业类别：ProfessionalType持证人签名：批准日期:2010年05月09日ApprovalDateSignatureoftheBearer管理号：10353743509370052签发单位盖章Issuedb签发日期204018309日IssuedonFileNo.:一、建设项目基本情况建设项目名称细胞与基因药物病毒载体研发与制备技术攻关项目项目代码202500121271301571建设单位联系人郑智娴联系方式15810200495建设地点北京市昌平区生命园路20号院5号楼1层地理坐标（116度16分44.123秒，40度5分30.869秒）国民经济行业类别7340医学研究和试验发展建设项目行业类别四十五、研究和试验发展-98专业实验室、研发（试验）基地建设性质新建（迁建）改建扩建□技术改造建设项目申报情形首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选填）北京市昌平区发展和改革委员会项目审批（核准/备案）文号（选填）京昌平发改（备）〔2025〕44号总投资（万元）700环保投资（万元）6环保投资占比（%）0.86施工工期3个月是否开工建设否是：用地（用海）面积（m2）1658.75专项评价设置情况无，根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）》，本项目实验过程中产生的废气为非甲烷总烃，不属于含有毒有害污染物、二噁英、苯并[a]芘、氰化物、氯气的建设项目；本项目产生的生活污水排入化粪池，通过市政污水管网，近期排入生命科学园临时污水处理设施，远期规划排入昌平区TBD再生水厂，不属于新增工业废水直排建设项目；本项目位于1层，项目所在建筑物设有地下1层，与土壤、地下水有空间隔离，不涉及水源保护区，不存在土壤、地下水污染途径；本项目环境风险物质Q值＜1。因此本项目不需要设置大气、地表水、地下水、环境风险和生态专项评价。规划情况本项目位于中关村生命科学园，其规划情况见下表。表1本项目所在园区及街区规划情况规划名称审批机关审批文件名称及文号北京市规划委员关于《中关村生命科学园修建性详细规划》细规划的批复，市规发[2000]754号北京市规划委员关于《中关村国际生命医疗园控制性详细规性详细规划划》的批复，市规发[2003]756号北京市规划委员关于《中关村生命科学园一期用地修建性详修建性详细规划调整细规划调整》的批复，市规函[2008]39号北京市规划委员关于《中关村国际生命医疗园控制性详细规性详细规划调整划调整》的批复，市规函[2008]1947号北京昌平区生命科学园北京市规划和自关于《北京昌平区生命科学园CP01-0601～CP01-0601-0603街区控制性然资源委员会0603街区控制性详细规划（街区层面）（2020年-2035年）》的批复，京规自函[2022]1492年-2035年）号中关村生命科学园修建性详中关村国际生命医疗园控制中关村生命科学园一期用地中关村国际生命医疗园控制详细规划（街区层面）（2020规划环境影响评价情况2000年12月，北京中关村生命科学园发展有限责任公司委托北京环境评价联合公司对中关村生命科学园项目编制《中关村生命科学园项目环境影响报告书》，2000年12月27日取得了北京市环境保护局《关于中关村生命科学园项目环境影响报告书的批复》（京环保监督审字[2000]512号）。2015年3月，北京中关村生命科学园发展有限责任公司委托北京中地泓科环境技术有限公司就中关村生命科学园项目方案调整进行了建设项目环境影响分析。2015年6月，北京市环境保护局做出了《关于中关村生命科学园项目方案调整环保意见的函》。2019年6月，北京中关村生命科学园发展有限责任公司委托恒联海航（北京）管理咨询有限公司编制了《中关村生命科学园规划环境影响跟踪评价报告》，并于2019年8月1日主持召开了《中关村生命科学园规划环境影响跟踪评价报告》评审会，会议形成《中关村生命科学园规划环境影响跟踪评价报告技术审查意见》。2020年12月，北京未来科学城管理委员会委托北京市生态环境保护科学研究院编制了《北京昌平区生命科学园CP01-0601~0603街区控制性详细规划（街区层面）（2020年-2035年）环境影响报告书》。2022年5月12日，北京市生态环境局出具了《北京昌平区生命科学园CP01-0601~0603街区控制性详细规划（街区层面）（2020年-2035年）环境影响报告书技术审查意见的复函》（京环函[2022]68号）。规划及规划环境影响评价符合性分析根据《关于进一步优化环境影响评价工作的意见》（环评〔2023〕52号）内容“（十）简化一批报告书（表）内容。已完成环评的产业园区规划和煤炭矿区、港口、航运、水利、水电、轨道交通等专项规划包含的建设项目，在规划期内，项目环评可简化政策规划符合性分析、选址的环境合理性和可行性论证等内容，可直接引用规划环评中符合时效性要求的现状环境监测数据和生态环境调查内容。产业园区内建设项目依托的集中供热、交通运输等基础设施已按园区规划环评要求建设并运行的，项目环评可简化相关依托设施分析内容。已取得入河排污口设置决定书的，对符合环评导则技术要求的有关涉水论证报告内容，项目环评相关内容可通过引用结论等形式予以适当简化。”根据《北京市生态环境局关于发布〈实施规划环境影响评价与建设项目环境影响评价联动的产业园区名单〉的通告》（通告〔2024〕30号）中《实施规划环境影响评价与建设项目环境影响评价联动试点的产业园区名单》，北京中关村生命科学园位于该名单中。本项目位于北京市昌平区生命园路20号院5号楼1层，属于北京中关村生命科学园范围内，项目建设内容为基因和细胞治疗药物小试，属于医疗产业，项目建设符合园区规划，因此本次评价可按上述要求对相关内容进行简化分析。1、规划符合性分析本项目符合《中关村生命科学园修建性详细规划》《中关村国际生命医疗园控制性详细规划》《中关村生命科学园一期用地修建性详细规划调整》《中关村国际生命医疗园控制性详细规划调整》《北京昌平区生命科学园CP01-0601~0603街区控制性详细规划（街区层面）（2020年—2035年）》相关要求。2、与规划环评及审查意见符合性分析本项目符合《中关村生命科学园项目环境影响报告书》及其批复、符合《中关村生命科学园规划环境影响跟踪评价报告》及其审查意见、符合《北京昌平区生命科学园CP01-0601~0603街区控制性详细规划（街区层面）（2020年—2035年）环境影响报告书》及其审查意见相关要求。其他符合性分析1、产业政策符合性分析①国家产业政策符合性分析根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）及第1号修改单（2019年3月29日起实施），拟建项目行业代码为“7340医学研究和试验发展”。根据《产业结构调整指导目录（2024年本）》，本项目从事基因和细胞治疗药物小试实验，不在其“禁止”和“限制”范围内，属于鼓励类中的第十三、医药，第2款中“新药开发与产业化：拥有自主知识产权的创新药和改良型新药、儿童药、短缺药、罕见病用药，重大疾病防治疫苗、新型抗体药物、重组蛋白质药物、核酸药物、生物酶制剂、基因治疗和细胞治疗药物”。根据《国家发展改革委商务部关于印发的通知》（发改体改规〔2022〕397号），本项目不属于《市场准入负面清单（2022年版》规定的范围。故本项目符合国家产业政策的要求。②北京市产业政策符合性分析依据北京市人民政府办公厅关于印发市发展改革委等部门制定的《北京市新增产业的禁止和限制目录（2022年版）》的通知（京政办发〔2022〕5号），《北京市新增产业的禁止和限制目录（一）》（适用于全市范围），本项目不在目录（一）禁限范围内；同时比照《北京市新增产业的禁止和限制目录（二）》（适用于首都功能核心区、城四区、北京城市副中心以外的平原地区），本项目行业代码为7340医学研究和试验发展，故本项目不在目录（二）的禁止和限制类行业范围内。本项目的研发实验工艺和设备不属于《北京市工业污染行业生产工艺调整退出及设备淘汰目录（2022年版）》中所列条目。故本项目符合北京市产业政策的要求。③昌平区产业政策符合性分析本项目于2025年3月12日取得北京市昌平区发展和改革委员会出具的《项目备案证明》（京昌平发改（备）〔2025〕44号），项目名称：细胞与基因药物病毒载体研发与制备技术攻关项目，建设内容租赁北京市昌平区生命园路20号院5号楼1层，拟购置生物安全柜、离心机、细胞培养箱等设备，用于基因和细胞治疗药物小试。本项目符合昌平区产业政策。综上所述，本项目符合国家、北京市及昌平区地方的产业政策要求。其他符合性分析2、选址合理性分析本项目建设地点位于北京市昌平区生命园路20号院5号楼1层，根据《中华人民共和国不动产权证书》（京（2019）昌不动产权第0043143号），房屋所有权人为北京中关村生命科学园发展有限责任公司，土地用途为综合，房屋用途为研发楼。项目从事基因和细胞治疗药物小试实验，项目用地选址合理，房屋用途符合项目用途。综上所述，本项目选址合理。3、“三线一单”符合性分析根据环境保护部《关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知》（环评[2016]150号文）（2016年10月26日）中“为适应以改善环境质量为核心的环境管理要求，切实加强环境影响评价管理，落实生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和环境准入负面清单（以下简称“三线一单”)约束，建立项目环评审批与规划环评、现有项目环境管理、区域环境质量联动机制，更好地发挥环评制度从源头防范环境污染和生态破坏的作用，加快推进改善环境质量”的要求，本项目结合生态环境部关于“三线一单”要求进行判定。（1）生态保护红线符合性分析根据*******、******《关于划定并严守生态保护红线的若干意见》（厅字[2017]2号）有关精神，生态保护红线原则上按禁止开发区域的要求进行管理。严禁不符合主体功能定位的各类开发活动，严禁任意改变用途。根据《北京市人民政府关于发布北京市生态保护红线的通知》（京政发〔2018〕18号）和《关于北京市生态环境分区管控（“三线一单”）的实施意见》（2020年12月24日），全市生态保护红线包括水源涵养、水土保持和生物多样性维护的生态功能重要区、水土流失生态敏感区，以及市级以上禁止开发区域和有必要严格保护的其他各类保护地，包括：自然保护区（核心区和缓冲区）、风景名胜区（一级区）、市级饮用水源地（一级保护区）、森林公园（核心景区）、国家级重点生态公益林（水源涵养重点地区）、重要湿地（永定河、潮白河、北运河、大清河、蓟运河等5条重要河流）、其他生物多样性重点区域。本项目位于北京市昌平区生命园路20号院5号楼1层，不在北京市生态保护红线范围内。本项目在落实“三区三线”《昌平分区规划（国土空间规划）（2017年—2035年）》修改成果中的位置关系详见附图1。（2）环境质量底线符合性分析本项目研发实验过程中产生的挥发性有机废气经通风橱收集后通过管道引至1套活性炭吸附装置处理，由1个21m高排气筒（DA001）排放，实验废气排放不会突破大气环境质量底线。本项目产生的生活污水排入化粪池，通过市政污水管网，近期排入生命科学园临时污水处理设施，远期规划排入昌平区TBD再生水厂，不会突破水环境质量底线。本项目产生的噪声采取有效的污染防治措施，厂界噪声能够达标排放，不会突破声环境质量底线。研发实验过程中产生的一般工业固废为废外包装，集中收集至一般工业固废贮存场所贮存，定期外卖给废品收购站；危险废物在项目内危险废物暂存间集中贮存，并委托有危险废物经营许可证的单位统一收集处置，固体废物贮存、处置措施有效，不会对土壤地下水造成影响。综上，项目运行不会突破环境质量底线。（3）资源利用上线符合性分析本项目从事基因和细胞治疗药物小试实验，不属于高能耗行业，不会超出区域资源利用上线。（4）与《北京市生态环境准入清单（2021年版）》符合性分析本项目位于北京市昌平区生命园路20号院5号楼1层，位于北京中关村生命科学园内，根据《北京市生态环境准入清单（2021年版）》和《北京市生态环境局关于生态环境分区管控动态更新成果的通告》（通告〔2024〕33号），项目属于重点管控单元，环境管控单元编码：ZH11011420002，对照重点管控类（重点产业园区）生态环境总体准入清单，符合性分析见表2。本项目与北京市生态环境管控单元位置关系具体见附图2。表2与重点管控类（重点产业园区）生态环境总体准入清单符合性分析管控类别主要内容本项目符合性空间布局约束1.严格执行《北京市新增产业的禁止和限制目录》、北京市《建设项目规划使用性质正面和负面清单》、《外商投资准入特别管理措施(负面清单)》《自由贸易试验区外商投资准入特别管理措施（负面清单)》。2.严格执行《北京市工业污染行业生产工艺调整退出及设备淘汰目录》。3.严格执行《北京市水污染防治条例》，采取措施，对高污染、高耗水行业加以限制。禁止新建、扩建制浆、制革、电镀、印染、有色冶炼、氯碱、农药合成、炼焦等对水体有严重污染的项目。4.严格执行《北京市大气污染防治条例》，禁止新建、扩建高污染工业项目，新建排放大气污染物的工业项目，应当按照环保规定进入工业园区。5.严格执行《北京城市总体规划(2016年-2035年)》《北京市国土空间近期规划(2021年—2025年)》及分区规划中的空间布局约束管控要求。1.本项目不属于《北京市新增产业的禁止和限制项目（2022年版）》中的禁止类和限制类项目，不在《建设项目规划使用性质正面和负面清单》；本项目为内资项目，且位于昌平区，不适用《外商投资准入特别管理措施（负面清单）》《自由贸易实验区外商投资准入特别管理措施（负面清单）》。2.本项目不涉及《北京市工业污染行业生产工艺调整退出及设备淘汰目录（2022年版）》中相关设备及工艺。3.本项目执行《北京市水污染防治条例》，不属于制浆、制革、电镀、印染、有色冶炼、氯碱、农药合成、炼焦等对水体有严重污染的项目。4.本项目执行《北京市大气污染防治条例》，本项目为研发实验室项目，不属于工业项目。5.本项目符合《北京城市总体规划(2016年-2035年)》《北京市国土空符合空间布局约束1.严格执行《北京市新增产业的禁止和限制目录》、北京市《建设项目规划使用性质正面和负面清单》、《外商投资准入特别管理措施(负面清单)》《自由贸易试验区外商投资准入特别管理措施（负面清单)》。2.严格执行《北京市工业污染行业生产工艺调整退出及设备淘汰目录》。3.严格执行《北京市水污染防治条例》，采取措施，对高污染、高耗水行业加以限制。禁止新建、扩建制浆、制革、电镀、印染、有色冶炼、氯碱、农药合成、炼焦等对水体有严重污染的项目。4.严格执行《北京市大气污染防治条例》，禁止新建、扩建高污染工业项目，新建排放大气污染物的工业项目，应当按照环保规定进入工业园区。5.严格执行《北京城市总体规划(2016年-2035年)》《北京市国土空间近期规划(2021年—2025年)》及分区规划中的空间布局约束管控要求。6.严格执行《关于进一步加强产业园区规划环境影响评价工作的意见》。7.严格执行《北京市高污染燃料禁燃区划定方案（试行）》，高污染燃料禁燃区内任何单位不得新建、扩建高污染燃料燃用设施，不得将其他燃料燃用设施改造为高污染燃料燃用设施。8.贯彻落实《北京市“十四五”时期高精尖产业发展规划》《北京市“十四五”时期生态环境保护规划》，加快产业绿色低碳转型，全面建设绿色制造体系。间近期规划(2021年—2025年)》及及分区规划中的空间布局约束管控要求。6.本项目所在中关村生命科学园已开展规划环评，本项目建设符合中关村生命科学园园区规划、规划跟踪评价及审查意见、控制性详细规划（街区层面）环评及审查意见，满足《关于进一步加强产业园区规划环境影响评价工作的意见》相关要求。7.本项目不涉及高污染燃料使用。8.本项目严格落实《北京市“十四五”时期高精尖产业发展规划》《北京市“十四五”时期生态环境保护规划》，加快产业绿色低碳转型，全面建设绿色制造体系。符合污染物排放管控1.严格执行《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国大气污染防治法》《中华人民共和国水污染防治法》《中华人民共和国土壤污染防治法》《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《排污许可管理条例》《北京市大气污染防治条例》《北京市水污染防治条例》等法律法规以及国家、地方环境质量标准。2.严格执行《中华人民共和国清洁生产促进法》《中华人民共和国循环经济促进法》。3.严格执行《建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法》《原北京市环境保护局关于建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理的补充通知》。4.严格执行废气、废水、噪声、固体废物等国家地方污染物排放标准；严格执行锅炉、餐饮、印刷业、木质家具制造业、汽车维修业等地方大气污染物排放标准，强化重点领域大气污染管控。5.严格执行《北京市烟花爆竹安全管理条例》，五环路以内（含五环路）及各区人民政府划定的禁放区域禁止燃放烟花爆竹。6.严格执行《中共中央国务院关于深入打好污染防治攻坚战的意见》《中共北京市委北京市人民政府关于深入打好北京市污染防治攻坚战的实施意见》，推动工业园区和产业集群升级、挥发性有机物和氮氧化物协同减排。7.严格执行《北京市“十四五”时期生态环境保护规划》、《北京市“十四五”时期土壤污染防治规划》。8.严格执行《北京市“十四五”时期应对气候变化和节能规划》《北京市“十四五”时期能源发展规划》《北京市碳达峰实施方案》《北京市“十四五”1.本项目产生的挥发性有机废气经通风橱或排风系统收集后通过楼顶活性炭吸附装置处理最终由21m高排气筒达标排放；生活污水经化粪池处理后排入市政管网；噪声采取低噪声设备、基础减振、合理布局等措施后达标排放，固体废物合理处置，满足《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国大气污染防治法》《中华人民共和国水污染防治法》《中华人民共和国土壤污染防治法》《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《排污许可管理条例》《北京市大气污染防治条例》《北京市水污染防治条例》等国家、地方法律法规及环境质量标准和污染物排放标准。2.本项目电源由市政电网供给，自来水水源由市政自来水管网提供，使用清洁能源且污染物均能达标排放，符合《中华人民共和国清洁生产促进法》、《中华人民共和国循环经济促进法》有关规定。3.本项目执行《建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法》《原北京市环境保护局关于建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理的补充通知》。4.本项目严格执行废气、废水、噪声、固体废物等国家地方污染物排放标准。5.本项目不涉及。6.本项目不涉及。7.本项目不涉及。8.本项目不涉及。时期制造业绿色低碳发展行动方案》。环境风险防控1.严格执行《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国大气污染防治法》《中华人民共和国水污染防治法》《中华人民共和国土壤污染防治法》《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《北京市大气污染防治条例》《北京市水污染防治条例》《中华人民共和国水土保持法》《国家突发环境事件应急预案》《企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法（试行）》《北京市突发环境事件应急预案》《北京市空气重污染应急预案（2023年修订）》等法律法规文件要求，完善环境风险防控体系，提高区域环境风险防范能力。2.严格执行《污染地块土壤环境管理办法（试行）》《工矿用地土壤环境管理办法（试行）》相关要求，重点单位建设涉及有毒有害物质的生产装置、储罐和管道，或者建设污水处理池、应急池等存在土壤污染风险的设施，应当按照国家有关标准和规范的要求，设计、建设和安装有关防腐蚀、防泄漏设施和泄漏监测装置，防止有毒有害物质污染土壤和地下水。有毒有害物质名录以生态环境部公布为准。3.工业园区管理机构应当统筹组织园区内产废量较小的工业企业产生的危险废物的收集、贮存、转运。1.本项目严格执行《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国大气污染防治法》《中华人民共和国水污染防治法》《中华人民共和国土壤污染防治法》《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《北京市大气污染防治条例》《北京市水污染防治条例》《中华人民共和国水土保持法》《国家突发环境事件应急预案》《企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法（试行）》等法律法规文件要求，针对风险物质使用储存等风险环节，提出风险防范措施。2.本项目不涉及污染地块，本项目废气、废水均能够达标排放，固体废物合理贮存、处置，不会对土壤环境产生影响。3.本项目不涉及。符合资源利用效率1.严格执行《中华人民共和国水法》《北京市节水条例》《北京市人民政府关于实行最严格水资源管理制度的意见》《北京市“十四五”节水型社会建设规划》《关于北京市加强水生态空间管控工作的意见》，加强用水管控，推动再生水多元利用。2.落实《北京城市总体规划(2016年-2035年)》《北京市国土空间近期规划(2021年—2025年)》要求，坚守建设用地规模底线，提高产业用地利用效率。3.执行《中华人民共和国节约能源法》以及北京市单位产品能源消耗限额系列行业标准《供热锅炉综合能源消耗限额》《北京市“十四五”时期能源发展规划》《北京市“十四五”时期应对气候变化和节能规划》。1.本项目运行过程中严格执行《北京市节约用水办法》《北京市人民政府关于实行最严格水资源管理制度的意见》，加强用水管控。2.本项目按照《北京城市总体规划(2016年-2035年)》《北京市国土空间近期规划(2021年2025年)》要求，不新增加占地。3.本项目不使用供热锅炉，无产品生产，执行《中华人民共和国节约能源法》《北京市“十四五”时期能源发展规划》《北京市“十四五”时期应对气候变化和节能规划》。符合本项目位于昌平区的史各庄街道属于“5”个功能区中的平原新城，本项目与平原新城生态环境准入清单的符合性详见下表。表3本项目与平原新城生态环境准入清单符合性分析重点管控要求本项目符合性空间布局约束1.执行《北京市新增产业的禁止和限制目录（2022年版）》适用于中心1.本项目不属于《北京市新增产业的禁止和限制目录符合空间布局约束1.执行《北京市新增产业的禁止和限制目录（2022年版）》适用于中心城区、北京城市副中心以外的平原地区的管控要求。2.执行《建设项目规划使用性质正面和负面清单》适用于顺义、大兴、亦庄、昌平、房山等新城的管控要求。3.涉及生态保护红线及相关法定保护空间的应执行优先保护类总体准入清单。（2022年版）》中禁止类和限制类项目。2.本项目不在《建设项目规划使用性质正面和负面清单》内，符合管控要求。3.本项目不涉及。污染物排放管控1.全域禁止使用高排放非道路移动机械。2.新增和更新的机场大巴(不含省际机场巴士业务)为纯电动或氢燃料电池车；大兴区落实氢能产业发展行动计划,在机场服务、物流配送等领域,实现100辆氢燃料电池车示范应用,推动“零排放”物流示范区建设。3.房山区制定石化新材料基地VOCs精细化管控工作方案,并组织实施；顺义区、大兴区分别组织中关村顺义园、黄村印刷包装产业基地开展VOCs排放溯源分析及减排措施跟踪评估,推进精细化管理；顺义区开展汽车制造行业整体清洁生产审核试点。4.必须遵守污染物排放的国家标准和地方标准；在实施重点污染物排放总量控制的区域内，还必须符合重点污染物排放总量控制的要求。5.工业园区配套建设废水集中处理设施。6.按照循环经济和清洁生产的要求推动生态工业园区建设，通过合理规划工业布局，引导工业企业入驻工业园区。7.依法关闭或搬迁禁养区内的畜禽养殖场（小区）和养殖专业户。新建、改建、扩建规模化畜禽养殖场（小区）要实施雨污分流、粪便污水资源化利用。8.推进石化行业重点企业开展VOCs治理提升行动，强化炼油总量控制，实现VOCs年减排10%以上。1.本项目不使用高排放非道路移动机械。2.本项目不涉及。3.本项目不涉及。4.本项目废气、废水、噪声排放均符合国家和北京市地方相应标准。环评中对排放的重点污染物排放总量提出控制要求。5.本项目不涉及。6.本项目从事基因和细胞治疗药物小试，尚未纳入清洁生产审核。7.本项目不涉及。8.本项目不涉及。符合环境风险管控1.做好突发环境事件的风险控制、应急准备、应急处置和事后恢复等工作。2.应充分考虑污染地块的环境风险，合理确定土地用途。3.有效落实空气重污染各项应急减排措施，引导提高施工工地和应急减排清单企业的绩效等级，引导使用纯电动、氢燃料电池的车辆和非道路移动机械。1.本项目建成后建设单位拟制订突发环境事件应急预案，细化突发环境事件的风险控制、应急准备、应急处置和事后恢复等工作。2.本项目为新建项目，利用现有闲置房屋，不涉及污染地块。3.本项目不涉及。符合资源利用效率1.坚持集约高效发展，控制建设规模。2.实施最严格的水资源管理制度，到2035年亦庄新城单位地区生产总值水耗达到国际先进水平。1.本项目利用现有建筑，不新建构筑物，平面布置紧凑，不存在空间浪费。2.本项目不在亦庄新城范围内。符合根据《北京市生态环境准入清单（2021年版）》，本项目属于重点管控单元中关村示范区昌平园（包括生命科学园昌平部分、北汽福田汽车、三一产业园、北七家工业园），环境管控单元编码：ZH11011420002，符合性分析见下表。由逐项对比分析结果可知，本项目符合重点产业园区重点管控单元生态环境准入清单要求，符合性分析见下表：表4重点产业园区重点管控单元生态环境准入清单符合性分析表管控类别管控要求项目符合性分析是否符合空间布局约束执行重点管控类（产业园区）生态环境总体准入清单和平原新城生态环境准入清单的空间布局约束准入要求。2.执行《昌平分区规划（国土空间规划）（2017年—2035年）》及园区规划，其中生命科学园一期产业定位是：国家级生命科学产业的研发、中试和孵化基地；二期的定位是：面向全国疑难杂症患者、国际在华工作人士、特需人员的国内一流、国际先进并具有东方特色的医院群，形成医疗和科学教育结合的专业园区。1.根据表2和表3，本项目符合重点管控类（产业园区）生态环境总体准入清单和平原新城生态环境准入清单的空间布局约束准入要求。2.本项目符合园区规划、规划环评及审查意见、规划环境影响跟踪评价及审查意见、控制性详细规划（街区层面）环评及审查意见；符合生命科学园一期产业定位。符合污染物排放管控1.执行重点管控类（产业园区）生态环境总体准入清单和平原新城生态环境准入清单的污染物排放管控准入要求。本项目符合重点管控类（产业园区）生态环境总体准入清单和平原新城生态环境准入清单的污染物排放管控准入要求。符合环境风险防控1.执行重点管控类（产业园区）生态环境总体准入清单和平原新城生态环境准入清单的环境风险防范准入要求。本项目符合重点管控类（产业园区）生态环境总体准入清单和平原新城生态环境准入清单的环境风险防范准入要求。符合资源利用效率要求1.执行重点管控类（产业园区）生态环境总体准入清单和平原新城生态环境准入清单的资源利用效率准入要求。本项目符合重点管控类（产业园区）生态环境总体准入清单和平原新城生态环境准入清单的资源利用效率准入要求。符合（5）与《昌平区生态环境分区管控（“三线一单”）实施方案》的符合性分析北京市昌平区人民政府于2021年5月31日发布了《昌平区生态环境分区管控（“三线一单”）实施方案》（昌政发〔2021〕8号），全区共划定生态环境管控单元58个，其中优先保护单元33个、重点管控单元17个、一般管控单元8个。本项目位于北京市昌平区生命园路20号院5号楼1层，属于史各庄街道，对照“北京市昌平区生态环境管控单元清单”，史各庄街道序号为16，环境管控单元编码为ZH11011420014，环境管控单元属性为重点管控单元。具体管控要求符合性分析见表5，与昌平区生态环境管控单元位置关系见附图3。表5本项目与昌平区重点管控单元〔镇（街道）〕生态环境准入清单符合性分析一览表管控类别重点管控要求本项目情况符合性空间布局约束1.严格执行《北京市新增产业的禁止和限制目录（2022年版）》、北京市《建设项目规划使用性质正面和负面清单》《外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2021年版)》《自由贸易试验区外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2021年版）》。2.严格执行《北京市工业污染行业生产工艺调整退出及设备淘汰目录（2022年版）》。3.严格执行《北京市高污染燃料禁燃区划定方案（试行）》，高污染燃料禁燃区内任何单位不得新建、扩建高污染燃料燃用设施，不得将其他燃料燃用设施改造为高污染燃料燃用设施。4.执行《北京市水污染防治条例》，引导工业企业入驻工业园区。1.本项目不属于《北京市新增产业的禁止和限制项目（2022年版）》中的禁止类和限制类项目，不在《建设项目规划使用性质正面和负面清单》；本项目为内资项目，且位于昌平区，不适用《外商投资准入特别管理措施（负面清单）》《自由贸易实验区外商投资准入特别管理措施（负面清单）》。2.本项目研发实验工艺及设备不属于《北京市工业污染行业生产工艺调整退出及设备淘汰目录（2022年版）》中所列条目。3.本项目不涉及高污染燃料燃用设施。4.严格执行《北京市水污染防治条例》，本项目不属于高污染、高耗水行业。污染物排放管控1.严格执行《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国大气污染防治法》《中华人民共和国水污染防治法》《中华人民共和国土壤污染防治法》《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《北京市大气污染防治条例》《北京市水污染防治条例》等法律法规以及国家、地方环境质量标准和污染物排放标准。2.落实《北京市机动车和非道路移动机械排放污染防治条例》，优化道路设置和运输结构，推广新能源的机动车和非道路移动机械应用，加强机动车和非道路移动机械排放污染防治。3.严格执行《绿色施工管理规程》中强制要求部分。4.严格执行《北京市水污染防治条例》，加强城镇污水、畜禽养殖污染治理。5.严格执行《中华人民共和国清洁生产促进法》。6.严格执行《建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法》《原北京市环境保护局关于建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理的补充通知》。1.本项目严格执行了《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国大气污染防治法》《中华人民共和国水污染防治法》《中华人民共和国土壤污染防治法》《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《排污许可管理条例》《北京市大气污染防治条例》《北京市水污染防治条例》等法律法规以及国家、地方环境质量标准。2.本项目不涉及。3.本项目施工活动主要是建筑内部装修、安装仪器设备等，工程量较小，施工作业主要在室内完成，严格执行《绿色施工管理规程》中强制要求部分。4.本项目不涉及。5.本项目严格执行《中华人民共和国清洁生产促进法》。6.本项目新增污染物排放按照管理要求申请污染物排放总量。环境风险防控1.严格执行《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国大气污染防治法》《中华人民共和国水污染防治法》《中华人民共和国土壤污染防治法》《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《北京市大气污染防治条例》《北京市水污染防治条例》《国家突发环境事件应急预案》《企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法（试行）》等1.本项目严格执行了《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国大气污染防治法》《中华人民共和国水污染防治法》《中华人民共和国土壤污染防治法》《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《北京市大气污染防治条例》《北京市水污染防治条例》《国家突发环境事件应急预案》法律法规文件要求，完善环境风险防控体系，提高区域环境风险防范能力。2.落实《北京城市总体规划(2016年—2035年)》要求，强化土壤污染源头管控，加强污染地块再开发利用的联动监管。《企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法（试行）》等法律法规，针对风险物质使用储存等风险环节，提出风险防范措施。2.本项目废气、废水达标排放，固体废物妥善处置，本项目危废暂存间设为重点防渗区，做了重点防腐防渗处理，不会对土壤环境产生影响。资源利用效率要求1.落实《北京城市总体规划(2016年—2035年)》要求，实行最严格的水资源管理制度，按照工业用新水零增长、生活用水控制增长、生态用水适度增长的原则，加强用水管控。坚守建设用地规模底线，严格落实土地用途管制制度，腾退低效集体产业用地，实现城乡建设用地规模减量。2.执行《大型公共建筑制冷能耗限额》《供热锅炉综合能源消耗限额》以及北京市单位产品能源消耗限额系列标准，强化建筑、交通、工业等领域的节能减排和需求管理。1.本项目用水采用市政供水。本项目租赁已有房屋，不新增建设用地。2.本项目属于研发实验室，不涉及生产类项目，由空调制冷和供暖，本项目不使用供热锅炉，无产品生产。符合由上述内容可知，本项目与《关于北京市生态环境分区管控（“三线一单”）的实施意见》、《北京市生态环境准入清单（2021年版）》、《北京市生态环境局关于生态环境分区管控动态更新成果的通告》（通告〔2024〕33号）、《昌平区生态环境分区管控（“三线一单”）实施方案》相符。二、建设项目工程分析建设内容1、项目由来北京宜明昌泰生物科技有限公司拟投资700万元在北京市昌平区生命园路20号院5号楼1层租赁建筑面积1658.75平方米的经营场所，建设药物基因和细胞治疗药物小试实验室，拟购置生物安全柜、离心机、细胞培养箱等设备，用于基因和细胞治疗药物小试。项目建成后年开展基因和细胞治疗药物小试实验40次/年。2、编制依据根据《国民经济行业类别》（GB/T4754-2017）及第1号修改单（2019年3月29日起实施），本项目基因和细胞治疗药物小试实验过程属于7340医学研究和试验发展。根据《北京市实施细化规定（2022年本）》中的相关规定，本项目属于“四十五、研究和试验发展”中的“98、专业实验室、研发（试验）基地（信息系统集成和物联网技术服务除外；含质量检测、环境监测、食品检验等实验室，不含上述专业技术服务；不含中试项目）”，其中“涉及P3、P4生物安全实验室；转基因实验室的”需编制环境影响报告书；“其他（不产生实验废气、废水、危险废物的除外）”需编制环境影响报告表。本项目非P3、P4生物安全实验室，转基因实验室，项目研发实验过程中产生废气、废水、危险废物。本项目属“其他”类，应编制环境影响报告表。受建设单位的委托，中环联新（北京）环境保护有限公司承担了本项目环境影响报告表的编制工作，本项目不属于《北京市生态环境局环境影响评价文件管理权限的建设项目目录（2024年本）》中的项目，应由建设项目所在区生态环境主管部门审批，因此，报请北京市昌平区生态环境局审批。3、建设内容本项目位于北京市昌平区生命园路20号院5号楼1层，总建筑面积1658.75平方米。本项目属于新建，建成后年开展基因和细胞治疗药物小试实验40次/年。项目组成一览表见下表。表6本项目工程组成一览表序号类别项目建设内容备注1主体工程主体工程包括细胞培养室1、细胞培养室2、细胞培养室3、微生物限度检查室、无菌检查室、试剂制备室、样品制备室等。新建2辅助工程辅助工程主要为会议室、空调机房等。新建3储运工程常温库、低温库用于存放耗材。新建危险废物暂存危险废物暂存间位于地下一层西北侧，建筑面积为11.75m2。新建间4公用工程给水本项目用水由市政自来水管网、外购娃哈哈纯净水、外购灭菌注射用水提供，总用水量为328.88056m3/a。依托排水本项目无实验废水产生。本项目排水为生活污水，排放总量为255m3/a。生活污水排入化粪池，通过市政污水管网，近期排入生命科学园临时污水处理设施，远期规划排入昌平区TBD再生水厂。新建供暖制冷本项目冬季供暖及夏季制冷依托园区中央空调机组。依托供电本项目由市政电网提供，用电量为7万kWh/a。依托通排风本项目主要为研发区域，一层北侧为普通实验室区域，一层中间为细胞研发样品制备实验室（洁净度为万级），一层南侧为办公区域，一层东侧为净化空调设备间、气瓶间、危险化学品间，一层西侧为公司迎宾大厅及卫生间，危险废物暂存间设置在负一层。除细胞研发样品制备实验室外，其他区域无洁净度要求。本项目一层中间为细胞研发样品制备实验室，设万级洁净分区，主要包括：细胞培养室1、细胞培养室2、细胞培养室3、准备间1、准备间2、包装间、程序降温室、中控间、暂存间、一更间、二更间、退更间、缓冲间、物流缓冲间1、物流缓冲间2以及洁净走廊，该万级洁净实验室设置1套净化空调机组（带新风和排风）。新建5环保工程废气污染物防治本项目检测过程中使用无水乙醇、异丙醇，产生挥发性有机废气。挥发性有机废气经通风橱收集后通过管道引至楼顶1套活性炭吸附装置处理，由1个21m高排气筒（DA001）排放。新建水污染物防治本项目产生的生活污水排入化粪池，通过市政污水管网，近期排入生命科学园临时污水处理设施，远期规划排入昌平区TBD再生水厂。依托噪声污染防治本项目选择低噪声设备，采用合理布局、基础减振、隔声等降噪措施。新建固体废物防治本项目生活垃圾由环卫部门定期清运；研发实验过程中产生的一般工业固废为废外包装，集中收集至一般工业固废贮存场所贮存，定期外卖给废品收购站；危险废物贮存在危险废物暂存间，定期交有危险废物经营许可证的单位妥善处置。新建4、研发实验规模本项目研发实验内容及规模详见下表。表7项目研发实验内容及规模一览表序研发实验内容研发实验研发目的研发样品去向号规模基因和细胞治疗药物建立稳定的CAR-T制备流程、供研发内部使用测140次验证工艺的稳定性和可放大试，研发样本最终小试性；评价临床疗效和安全性。作为危废处理5、主要生产设施项目主要研发实验设施详见下表。表8项目主要研发实验设施一览表序号设备名称规格型号数量用途所在平面图的位置日工作时间（小时）1二氧化碳培养箱3951细胞培养125细胞培养室1242二氧化碳培养箱（备用）3111细胞培养126细胞培养室2（暂存备用）243逆流离心系统CTSRoteaCounterflowCentrifuge细胞分选125细胞培养室124生物安全柜BSC-1604ⅡA2洁净环境提供125细胞培养室145电动移液管助吸器19B17653细胞转移125细胞培养室16光学显微镜CKX53SF细胞状态观察125细胞培养室17数显圆周摇床SCI-O180-S细胞混匀125细胞培养室18旋转混匀器RT300料液混匀125细胞培养室19医用离心机DT5-4B细胞分离125细胞培养室110荧光细胞分析仪RY07212020细胞计数125细胞培养室1112~8℃医用冷藏箱HY-310物料暂存125细胞培养室12412立式压力蒸汽灭菌器2175S-288废弃物灭活116暂存间13生化培养箱BSP-25010无菌检查158阳性培养159微生物培养室2414隔水式恒温培养箱GMP-916010无菌检查158阳性培养159微生物培养室2415二氧化碳培养箱3951细胞培养146细胞实验2416立式灭菌器LMQ.C-80EJ菌种灭活洁净服灭菌158阳性培养147洗衣房0.2417电子天平JM-B10002支原体检测SV40/E1A检测132天平室0.1618荧光定量PCR仪qTOWER³Gtouch支原体检测SV40/E1A检测141样品制备0.819超净工作台/143试剂准备1.2820生物安全柜BSC-1304ⅡA26无菌阳性对照内毒素检查支原体检测SV40/E1A检测157阳性对照148准备室154微生物限度检查室146细胞实验141样品准备130理化室1.2821涡旋混合仪XW-80A内毒素检查支原体检测SV40/E1A检测148准备室0.3222高速冷冻离心机GL-21M支原体检测SV40/E1A检测134仪器室20.00523恒温金属浴LC20支原体检测SV40/E1A检测146细胞实验1.2824酶标仪EPOCH2NS牛血清白蛋白检测RetroNectin残留检测130理化室125pH计FE28pH值检测130理化室0.1626渗透压摩尔浓度测定仪Osmo210渗透压摩尔浓度检测130理化室0.16272~8℃医用冷藏箱HYC-310物料储存148准备室24284/-20℃冰箱MDF-11563物料储存158阳性培养146细胞实验143试剂准备24292~8℃医用冷藏冷冻箱HYCD-2904物料储存130仪器室132实验室（2台）134试剂准备间2430液氮罐/3细胞、产品储存144液氮罐间2431试管恒温仪TAL-40D内毒素检查148准备室0.32322~8℃医用冷藏箱HYC-310物料储存低温库2433-10~-25℃医用低温保存箱DW-25W518物料储存低温库2434-10~-30℃医用低温保存箱DW-30L508物料储存低温库2435-50~-86℃医用低温冰箱ULTS1651物料储存低温库2436通风橱/化学试剂相关操作排风130理化室0.237AHU101模块组合式空调机组KZW1512DH恒温恒湿洁净送风171空调机房2438臭氧发生器JZCF-G-3-80B杀菌消毒171空调机房1.539AHU101模块组合式空调机组/3恒温恒湿洁净送风160空调机房2440二氧化碳系统5Nm3/h1工艺用气供气172气瓶间841程序降温仪TSCM48PV1样品降温125细胞培养室11类别类别名称组分、规格性状年用量包装规格最大存储量存储位置存储条件用途主要原材料1人源血液血液40份30~200mL///起始物料2病毒载体GMP级1200mL2mL/支、5mL/支1000mL-80℃改造30.9%氯化钠注射液药用级50L250mL/10L室温4灭菌注射用水水，100%28680L500mL/500L室温养、地面清洁5磷酸缓冲溶液药用级40L1000mL/10L室温6细胞培养基药用级40L1000mL/10L2℃-8℃7细胞培养添加物（主要成分：氨基酸）药用级2L25mL/瓶500mL2℃-8℃8白细胞介素药用级150mL750μL/支、5μL/支150ml室温9磁珠药用级60mL0.5mL/支10mL室温分选10TrpLE™Select（主要成分：色氨酸、培养基及低风险无机盐）药用级20L100mL/5L低2℃-8℃消化11干细胞培养基药用级40L500mL/10L低2℃-8℃12汉克氏平衡盐溶液（主要成分：NaCl、KCl、Na₂HPO₄、KH₂PO₄、D-葡萄糖、NaHCO）药用级40L500mL/10L室温13CO299.99%气12瓶40L/瓶400L172气瓶间室温一次性耗材1一次性吸头聚丙烯10μl、200μl、1000μl300盒96支/盒20盒室温移2一次性离心管聚丙烯或聚乙烯1.5ml、5ml、50ml315包25个/包1箱室温离心操作、样品储存、置换等实验操作3一次性加样槽聚苯乙烯，25ml200个25ml/个50个室温盛放体4一次性吸水纸纸60包包10包室温洗板吸水，清洁实验台面5一次性PCR管聚丙烯或聚乙烯，0.2ml1盒1000个/盒1盒室温稀释定量参考6一次性荧光定量PCR8联管/盖聚丙烯或聚乙烯，0.2ml6盒125条/盒2盒室温PCR反应7一次性无热原枪头200uL、1000uL400袋4支/袋50袋室温内毒素8一次性无纺布N/A2袋100张/袋1袋室温无菌隔离器清洁9一次性无热原安瓿瓶5ml、2ml90盒10支/盒10盒室温内毒素10一次性无菌枪头200ul、1ml8盒96支/盒2盒室温无菌11一次性无纺布大褂无纺布40箱100件/箱5箱室温个体防护用12一次性洁净服PE膜+无纺布80箱50套/箱10箱室温个体防护用13一次性无纺布头套无纺布40包100只/包5包室温14一次性无纺布鞋套无纺布80包50双/包10包室温15一次性口罩无纺布80盒50只/盒10盒室温16一次性手套乳胶80盒50副/盒10盒室温17一次性离心瓶塑料，225ml480个纸箱装300个室温分离18一次性移液管塑料，1ml、10ml、50ml、100ml4000个50个/包200包室温取样19一次性注射器塑料，5mL、10mL、60mL2000个盒装200个室温取样20一次性无菌血清瓶塑料240个纸箱装400个室温基储存21一次性细胞冻存袋塑料，50mL、250mL720个纸箱装500个室温存储22一次性细胞工厂（一次性细胞培养容器）塑料200个纸箱装200个室温23细胞培养袋塑料，100mL800个袋装100个室温24细胞培养瓶塑料，T25、T75、T175200个5个/包200个室温质检原材料1金黄色葡萄球菌45支110-1100cfu/支5支132-8℃2枯草芽孢杆菌5支110-1100cfu/支5支132-8℃3大肠埃希菌5支110-1100cfu/支5支132-8℃4白色念珠菌5支110-1100cfu/支5支132-8℃5黑曲霉5支110-1100cfu/支5支132-8℃6生孢梭菌5支110-1100cfu/支5支132-8℃7铜绿假单胞菌5支110-1100cfu/支5支132-8℃8硫乙醇酸盐流体培养基液体16L100mL/瓶10L13冷藏9胰酪大豆胨液体培养基液体8L100mL/瓶5L13冷藏10TSA平板90mm400个塑料袋装50个13室温11TSA凸面皿55mm400个塑料袋装50个13室温12HBI微生物生化鉴定条1盒纸箱装1盒13室温13金黄色葡萄球生化菌鉴定试剂盒1盒纸箱装1盒13室温14枯草芽孢杆菌生化菌鉴定试剂盒1盒纸箱装1盒13室温15大肠埃希菌生化菌鉴定试剂盒1盒纸箱装1盒13室温16生孢梭菌生化菌鉴定试剂盒1盒纸箱装1盒13室温17铜绿假单胞菌生化菌鉴定试剂盒1盒纸箱装1盒13室温18牛血清白蛋白检测试剂盒25盒纸箱装25盒室温19RetroNectin残留检测试剂盒25盒纸箱装25盒室温20支原体检测试剂盒20盒纸箱装20盒室温21SV40LTA&E1A残留DNA检测试剂盒30盒纸箱装20盒室温22鲎试剂固体400支盒装50支低2-8℃23细菌内毒素检查用水5ml/支液体100支盒装20支室温24PBS缓冲液ph7.2-7.410L500mL/瓶1L室温细胞25pH校正缓冲液pH4.01、pH7.00、pH9.216瓶250ml/瓶6瓶室温pH计校正及回读26渗透压校准液50mOsmol/kg、850mOsmol/kg、290mOsmol/kg6盒10支/盒6盒室温渗透压仪器校准27氯化钾分析纯，≤100%1瓶500g/瓶10kg室温配制pH电极储存液28细菌内毒素标准品10EU/支40支盒装10支低度2-8℃微物29无水乙醇分析纯，≤100%30L500ml/瓶10L173化学品间室温30异丙醇分析纯，≤100%20L500ml/瓶10L173化学品间室温31娃哈哈纯净水水，100%2000.6L5L/桶25L室温配液、灭菌器加水32氯化钠分析纯，≤100%1瓶500g/瓶10kg室温理消毒1过氧化氢消毒液30%-35%过氧化氢液体120L500ml/瓶30L173化学品间室温设备/物料外包装消毒2手消酒精凝胶75%乙醇固体1600L500ml/瓶50L常温库室温人手部消毒上述原辅料用量表中挥发性有机试剂用量情况见下表。表10本项目试剂用量一览表序号试剂年用量密度折纯后年用量1无水乙醇30L0.789g/ml23.67kg2异丙醇20L0.786g/ml15.72kg原辅材料理化性质见下表。表11本项目主要原辅材料理化性质一览表序号名称理化性质1无水乙醇无色澄清液体。有特殊香味。易流动。极易从空气中吸收水分，能与水和氯仿、乙醚等多种有机溶剂以任意比例互溶。能与水形成共沸混合物(含水4.43%)，共沸点78.15℃。相对密度(d204)0.8。熔点-114.1℃。沸点78.5℃。折光率(n20D)1.361。闭杯时闪点（在规定结构的容器中加热挥发出可燃气体与液面附近的空气混合，达到一定浓度时可被火星点燃时的温度）13℃。易燃。蒸气与空气混合能形成爆炸性混合物，爆炸极限3.5%～18.0%（体积）。该有机溶剂用途极其广泛，主要用于医疗、化妆品、卫生用品、油脂与染料方面。2异丙醇异丙醇又称火酒，二甲基甲醇，2-丙醇，英文：isopropylalcohol，最简单的仲醇，且是正丙醇的异构体之一。一种无色有强烈气味的可燃液体，有似乙醇和丙酮混合物的气味，其气味不大。溶于水、醇、醚、苯、氯仿等多数有机溶剂,能与水、醇、醚相混溶,与水能形共沸物。密度(比重):0.7863g/cm3，熔点:-88.5℃，沸点:82.5℃，闪点:11.7℃，自燃点:460℃，折射率:1.3772。3磁珠是一款单分散的磁性微球，由磁核和由磁核和氧化硅壳层组成。具有磁响应速度快、悬浮性好、比表面积大、亲水性好等优点。氧化硅的壳层给磁性微球带来了大量的硅羟基，使得微球在水中具有很好的分散性。7、水平衡分析7.1给水本项目用水水源来自市政自来水管网和外购灭菌注射用水，不涉及洗衣用水。主要包括研发实验用水（培养基配制用水、实验室地面清洗用水、内毒素检查用水、蒸汽灭菌锅用水、清洗磁珠用水、清洗pH探头用水、隔水式恒温培养箱用水）以及生活用水。（1）实验用水①.培养基配制用水本项目将外购的培养液（淋巴细胞培养基、细胞培养添加物、磷酸缓冲液、IL-因子配制成完全培养基）用注射用水进行配制，根据建设单位提供资料，配制所用注射用水的水量约为0.00032m3/d（0.08m3/a），最终随同样本统一收集后作为危废处理。②.实验室地面清洗用水。项目需要清洁的洁净实验室面积约286平方米，以墩地为主，参照《建筑物给排水设计规范》（GB50015-2019)中地面冲洗水量（2-3L/m2·次），每次地面清洗用水取2L/m2·次，每周清洁一次，每年清洁约50次，则车间地面清洗用注射用水水量为28.6m3/a。③.内毒素检查用水本项目质检过程中将鲎试剂用细菌内毒素检查用水复溶，年用细菌内毒素检查用水水量为0.00004m3/a，最终随同样本统一收集后作为危废处理。本项目质检过程中将供试品溶液用细菌内毒素检查用水进行稀释，年用细菌内毒素检查用水水量为0.00046m3/a，最终随同样本统一收集后作为危废处理。④.蒸汽灭菌锅用水根据建设单位提供的资料，项目每次实验完使用蒸汽灭菌锅对危险废物进行高压灭菌，蒸汽灭菌用水使用外购娃哈哈纯净水。项目设灭菌锅3台，每台用水量为0.005m3，每次使用蒸发0.0002m3/次，每天补水1次，补水量为每台0.0002m3/次，项目年工作250d，蒸汽灭菌锅年用娃哈哈纯净水水量约为0.165m3/a。蒸汽灭菌锅用水需每年更换一次新水，年更换水量为0.015m3/a，通过蒸汽灭菌锅排水口将废水排出，收集至废液桶，作为危废处置。⑤清洗磁珠用水根据建设单位提供的资料，项目每次实验使用4.5ml的无水乙醇和1.5ml娃哈哈纯净水配制成清洗液清洗磁珠，项目年实验40次，娃哈哈纯净水用水量为0.00006m3/a，清洗磁珠废液统一收集后作为危废处理。⑥清洗pH探头用水根据建设单位提供的资料，项目每次实验测试完用娃哈哈纯净水对pH探头进行两遍冲洗，娃哈哈纯净水用水量为0.005m3/a，清洗pH探头废液统一收集后作为危废处理。⑦隔水式恒温培养箱用水根据建设单位提供的资料，项目隔水式恒温培养箱在进行恒温保持的时候需要使用娃哈哈纯净水，其中隔水式恒温培养箱用水量约为0.005m3，使用期间定期检查水位，水位低于Min线时需补充纯净水，每年补水4次，每次补水约0.0025m3，每季度还需更换一次隔水式培养箱中的纯净水，年更换水量为0.02m3/a，通过隔水式恒温培养箱排水口将废水排出，收集至废液桶，作为危废处置，隔水式恒温培养箱用娃哈哈纯净水水量约为0.03m3/a。项目研发实验用水量为28.88056m3/a。（2）生活用水根据《建筑物给排水设计规范》（GB50015-2019)，员工生活用水量按照40L/人·d计，本项目共有员工30人，年工作时间250天，则用水量为300m3/a。综上，项目总用水量为328.88056m3/a。7.2排水本项目不设洗衣设施，员工实验工作服委外清洗，项目无洗衣废水排放。项目排放的废水为实验室地面清洗废水、生活污水。①地面清洗废水项目实验室地面清洗废水排水量按用水量的95%计，则实验室地面清洗废水排水量为27.17m3/a。②.生活污水生活污水排放量按用水量的85%计算，生活污水排放量为255m3/a。综上，项目废水排放量为282.17m3/a。由于地面清洗废水水量较小，无特征污染因子，水质与生活污水接近，和生活污水一起进入化粪池处理，处理后排入通过市政污水管网，近期排入生命科学园临时污水处理设施，远期规划排入昌平区TBD再生水厂。项目水平衡图详见下图。图1项目水平衡图单位：m³/a8、劳动定员及工作制度运营期间，项目拟定员工30人，项目实行8小时工作制，08:30-17:00。夜间实验室内公28.61.43（损耗）27.17实验室地面清洗用水注射用水加入0.42培养液0.080.5培养基配制用水作为危废328.88注射用水056加入0.0004试剂):000080.00004作为危废总用當试剂复溶用水细菌内毒素水量检查用水加入0.00038试剂0.000840.0004628.88056实验用水28.88056供试品溶液稀释用水作为危废细菌内毒素化粪池检查用水282.17净水市政管网0.15（蒸发损耗）0.150.1650.015蒸汽灭菌锅用水282.17娃哈哈↑作为危废纯净水补水循环使用昌平区TBD再生水厂0.005清洗pH探头用水0.005作为危废娃哈哈纯净水0.01（蒸发损耗）0.030.011隔水式恒温培养箱用水0.02补水循环使用作为危废用设备不开启，24小时运行的设备为冰箱、细胞培养箱，不属于产噪设备，夜间不涉及实验操作。项目不设职工宿舍和食堂，员工就餐外购盒饭。9、厂区平面布置本项目位于北京市昌平区生命园路20号院5号楼1层。本项目实验区域主要为细胞培养室1、细胞培养室2、细胞培养室3、微生物限度检查室、无菌检查室、试剂制备室、样品制备室。本项目所在建筑物周边关系为：东侧紧邻院内路；北侧10m为生命园路20号院2号楼；西侧紧邻诺和诺德医药科技公司；南侧相隔约34m为生命园路。本项目地理位置示意图详见附图4，周边环境关系示意图详见附图5，平面布置示意图详见附图6、附图7。工艺流程和产排污环节本项目建成后主要从事基因和细胞治疗药物小试。工艺流程如下：图2研发实验工艺流程图1.市场调研：根据需求，进行市场调研。2.确定方案：制定基因和细胞治疗药物小试研发方案，准备小批量样本的测试和优化。3.原材料采购：从市场上的供应商采购研发过程中所需实验耗材，按保存条件存放于常温或冰箱中。4.培养基配制：在购买的淋巴细胞培养基中添加IL-因子、细胞培养基添加物、磷酸缓冲液、注射水，配制成完全培养基。此过程产生危险废物（废培养基瓶、废一次性血清瓶、废试剂盒、废一次性移液管、废一次性枪头、废一次性无菌注射器）。个个个个市场调研确定方案原材料采购培养基配制单细胞分离细胞分选载体感染研发成果数据交付细胞冻存检测细胞收集细胞扩培细胞换液危险废物（废一挥发性有机废气（非危险废物（废细危险废物（废一危险废物（废一次性离次性冻存管、废甲烷总烃）；危险废胞培养液、废一次性移液管、废心管、废一次性细胞培研发实验样本）物（检测废液、探头次性移液管、废一次性细胞培养养袋、废细胞培养液）清洗废液、废培养液、一次性离心管、袋）废培养基、废一次性废一次性冻存管）鉴定条、废一次性枪头、废一次性离心管、废一次性安瓿瓶、废一次性荧光定量PCR8联管、废试剂盒、废磁珠）此环节在125细胞培养室1操作。5.单细胞分离：医院用单采血机采集患者或健康人的单核细胞，使用2-8℃冷链运输回公司。吸取氯化钠注射液加入离心管中，用电动移液器轻轻吹吸混匀，然后加入血液，盖好盖子轻轻放入离心机内，离心20min。离心结束，上清密封留存，标记：样本名称+“PBMC洗涤上清”、批号及日期。此过程产生危险废物（废血袋、废一次性移液管、废一次性枪头）。此环节在125细胞培养室1操作。6.细胞分选：采用磁珠分选的方法得到高纯度的T细胞。将细胞悬液转移至培养瓶中，37℃，5%CO2培养箱中培养。具体磁珠分选步骤为：①加入磁珠和PBMCs混合，磁珠通过抗体与T细胞表面标志物特异性结合。②加入缓冲液离心，弃上清，重悬细胞以去除未结合的游离磁珠。③将细胞悬液通过磁性分选柱，置于强磁场中，结合磁珠的细胞被磁场吸附在柱内，未被标记的细胞通过洗涤液去除。移除磁场，用缓冲液冲洗分选柱，收集洗脱液中的高纯度T细胞。此过程产生危险废物（废一次性离心管、废一次性冻存管）。此环节在125细胞培养室1操作。7.载体感染：分选的细胞培养两天后，进行计数，根据待感染细胞数及病毒滴度，确定使用病毒的用量。从仓库冰箱中取1支病毒载体，通过传递窗传入洁净区，从CO2培养箱中取出细胞放入生物安全柜中，在生物安全柜中用一次性镊子拧开冻存管盖子，将病毒载体加入到细胞中进行转染。将培养袋放入37℃，5%CO2培养箱内培养。此过程产生危险废物（废一次性离心管、废一次性冻存管、废一次性移液管）。此环节在125细胞培养室1操作。8.细胞换液：将细胞培养袋放入实验舱，轻轻摇晃培养袋几次，使细胞重悬，打开培养袋的盖子，将袋内细胞倒至离心管中，放入离心机，离心10min。离心结束，弃去上清，将细胞沉淀用培养基（细胞培养添加物、淋巴细胞培养基）重悬，然后转移至细胞培养瓶中培养。此过程产生危险废物（废一次性离心管、废一次性细胞培养袋、废细胞培养液）。此环节在125细胞培养室1操作。9.细胞扩培：换液后5～14天每1～2天，显微镜下观察T细胞生长状况，一般镜下可见细胞与磁珠吸附在一起，成团生长，细胞边缘整齐，透亮，形状为圆形或不规则形。根据计数结果，按照细胞密度为(1.0-1.5)×106/mL补加完全培养基。当细胞悬液体积≥60mL时，转入培养瓶中放入37℃，5%CO2培养箱进行培养。此过程产生危险废物（废一次性移液管、废一次性细胞培养袋）。此环节在125细胞培养室1操作。10.细胞收集：待细胞扩培至目标数量后，将培养液导入离心管中，放入立式低速离心机，2000rpm，离心5min。细胞沉淀在振荡器上震荡5s，用复方电解质注射液重悬，放入低速立式离心机，2000rpm，离心5min，弃去上清液，细胞沉淀再用100ml氯化钠注射液重悬，吹吸均匀，离心结束，将培养上清转移至离心管中。将细胞重悬在冻存液中，再根据需求将细胞分装至多个冻存袋/管中，其中一部分送QC检验。此过程产生危险废物（废细胞培养液、废一次性移液管、废一次性离心管、废一次性冻存管）。此环节在125细胞培养室1操作。11.检测：细胞扩陪后，抽取一部分样品进行理化性质检测、微生物检测、生化检测。此过程产生挥发性有机废气（非甲烷总烃）；危险废物（检测废液、探头清洗废液、废培养液、废培养基、废一次性鉴定条、废一次性枪头、废一次性离心管、废一次性安瓿瓶、废一次性荧光定量PCR8联管、废试剂盒、废磁珠）。（1）理化性质检测根据仪器选择对应的校正液对仪器进行校正后，使用仪器对样品进行理化性质（pH值、渗透压摩尔浓度）检测，必要时需加入氯化钾作为快速稳定剂。检测结束后，使用纯水冲洗仪器探头。此过程产生危险废物（检测废液、探头清洗废液、废一次性洗头、废一次性离心管、废一次性安瓿瓶）。此环节在130一般理化室操作。（2）微生物检测仪器校正检测仪器清洗出检测报告危险废物（检测废液、危险废物（检测废液、危险废物（探头清废一次性吸头、废一次废一次性吸头、废一次洗废液）性离心管、废一次性废性离心管）一次性安瓿瓶）将样品加入到培养基中（或进行一定程度的稀释），其中一支样品接种菌种（或加入细菌内毒素）制备成阳性对照品，一起进行培养（或保温），一段时间后观察结果，判断样本有没有受到污染。此过程产生危险废物（废培养液、废培养基、废一次性鉴定条、废试剂盒、废一次性枪头、废一次性安瓿瓶）。此环节在微生物实验室进行，其中样品培养、稀释等准备工作在148准备室进行，阳性对照品的培养在158阳性培养室进行，阳性对照品的结果观察在157阳性对照室进行，样品的培养和结果观察在151无菌检查室进行。（3）生化检测试剂盒平衡到室温后，配制检测所需的试剂试液、洗涤液、预混液，备用。用磁珠法提取样品中的核酸（核酸吸附到磁珠上），通过洗涤去除杂质（如蛋白质、盐），再用洗脱液将核酸从磁珠释放到纯水中；分离纯化后的核酸作为模板，加入qPCR预混液（含酶、引物、探针等），上机运行扩增程序，最后分析结果。此过程产生挥发性有机废气（非甲烷总烃）；危险废物（检测废液、废一次性离心管、废一次性枪头、废一次性安瓿瓶、废磁珠、废试剂盒、废一次性荧光定量PCR8联管）。此检测在生化实验室进行，其中试剂试液、洗涤液配制、样品裂解到核酸洗脱步骤在141样品接种/稀释微生物鉴定条/试剂盒菌种/内毒素危险废物培养/保温结果观察出检测报告次性安瓿瓶）阳性对照制备危险废物（废培试剂盒、乙醇、纯水结合液、磁珠、异丙醇↓↓试剂试液、洗涤液配制样品裂解核酸提取（磁珠法）磁珠洗涤核酸洗脱检验仪器运行结果分析出检测报告危险废物（检测废液）样品制备室进行，检测仪器运行及之后的步骤在139扩增室进行。12.细胞冻存：产品放入程序降温仪降温至-80℃后，转入液氮罐中保存。13.研发成果数据交付将研发成果数据进行记录，研发完成后，所有实验样品均在一次性冻存管内，全部作为危险废物处置。此过程产生危险废物（废一次性冻存管、废研发实验样品）。与项目有关的原有环境污染问题本项目为新建项目，租赁现有空置房屋进行经营，无原有污染及环境问题。三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准区域环境质量现状一、大气环境本项目所在区域大气环境质量中基本污染物现状数据引用《2024年北京市生态环境状况公报》及北京市市生态环境监测中心昌平镇（大气例行监测点）监测数据。根据北京市生态环境局2025年5月发布的《2024年北京市生态环境状况公报》：2024年北京市全市空气中细颗粒物（PM2.5）年平均浓度值为30.5μg/m3，二氧化硫（SO2）年平均浓度值为3μg/m3，二氧化氮（NO2）年平均浓度值为24μg/m3，可吸入颗粒物（PM10）年平均浓度值为54μg/m3，一氧化碳（CO）24小时平均第95百分位浓度值为0.9mg/m3，臭氧（O3）日最大8小时滑动平均第90百分位浓度值为171μg/m3。本项目位于昌平区，根据昌平区2024年空气质量监测数据可知，PM2.5年均浓度为27.1μg/m3；可吸入颗粒物（PM10）年平均浓度值为51μg/m3；二氧化硫（SO2）年平均浓度值为3μg/m3；二氧化氮（NO2）年平均浓度值为20μg/m3。昌平区2024年环境空气质量PM2.5、SO2、NO2、PM10年平均浓度均能满足《环境空气质量标准》（GB3095-2012）及其修改单中二级标准限值要求。为了进一步了解项目区的环境空气质量，本次评价收集了北京市生态环境监测中心昌平镇（大气例行监测点）2025年5月24日至5月30日监测数据，监测指标具体数值见下表。表12昌平镇监测子站空气质量数据表日期空气污染指数首要污染物空气质量状况2025年5月24日33O32025年5月25日48PM102025年5月26日87O32025年5月27日23O32025年5月28日40PM102025年5月29日70PM2.52025年5月30日80PM2.5由上表可知，在2025年5月24日至2025年5月30日连续7天内，4天空气质量为优，3天空气质量为良，满足《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中二级标准限值要求，近期昌平区环境空气质量良好。二、地表水环境本项目所在地区主要地表水体为项目北侧2.2km的南沙河，根据北京市水体功能划分，南沙河水体功能为人体非直接接触的娱乐用水区，属于IV类水体，地表水环境质量执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）IV类标准。根据北京市生态环境局网站公布的2024年1月-2024年12月的河流水质状况，南沙河近一年水质状况见下表。表13南沙河水质状况一览表日期20241月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月南沙河ⅢⅢⅣⅢⅢⅢⅣⅣⅢⅢⅢⅡ由上表可知，南沙河一年内水质状况均能满足《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅳ类水质要求。三、声环境根据北京市昌平区人民政府关于印发《北京市昌平区声环境功能区划实施细则》的通知（昌政发〔2024〕9号），项目周边无高速公路、城市快速路、城市主干路、城市次干路、城市轨道交通（地面段），项目所在区域属于3类声环境质量功能区，区域执行《声环境质量标准》（GB3096-2008）中3类噪声标准。根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）（试行）》，厂界外周边50米范围内不存在声环境保护目标，故无需监测声环境质量现状。四、地下水、土壤环境本项目位于北京市昌平区生命园路20号院5号楼1层，装置处理达标后排放，不属于持久性污染物，不会通过大气沉降对土壤和地下水产生污染；本项目产生的生活污水从所在大楼的公共卫生间排入所在建筑物化粪池，本项目不涉及自建污水处理设施；危废暂存间位于经营场所地下1层，地面采取了防渗措施，危废暂存间与室外土壤、地下水有空间隔离，不存在土壤、地下水环境污染途径。因此不再进行地下水、土壤环境现状调查。根据《北京市昌平区人民政府关于公布集中式饮用水水源保护区范围的通知》（昌政发[2023]2号），本项目不在昌平区地下水源保护区内，本项目距离周边最近水源地为沙河水厂水源地，该水源地只设一级保护区，一级保护区为以水源井为核心的70m范围。本项目与沙河水厂水源地距离为3971m，远超过70m范围，故本项目不在水源保护区内。本项目与水源防护区关系见图3。环境保护目标本项目位于北京市昌平区生命园路20号院5号楼1层，通过现场调查，本项目环境保护目标情况如下：1、大气环境：本项目厂界外500m范围内涉及居住区，本项目的大气环境保护目标详见下表和附图8。表14厂界外500m范围内大气环境保护目标敏感点名称保护对象环境功能区相对厂址方位相对厂界距离/m北清创意园居住区环境空气二类东1802、声环境：本项目厂界外50m范围内无声环境保护目标。3、地下水环境：本项目厂界外500m范围内无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源。4、生态环境：本项目租赁已有建筑，不新增用地，用地范围内无生态环境保护目标。m昌平新城日滨河森林公园沙河水厂水源井田忠轩写字楼集3971m卡k玉河家园每博雅C本项目D北京农学院佳苑G6S337用天惠华大厦公园500m地铁13号线1图3本项目与地下水水源地关系图告污染物排放控制标准一、大气污染物排放标准本项目支原体检测过程中使用无水乙醇、异丙醇，产生挥发性有机废气，经通风橱收集后通过管道引至楼顶1套活性炭吸附装置处理，由1个21m高排气筒（DA001）排放。本项目废气排放执行《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）中表3第П时段最高允许排放浓度及最高允许排放速率要求。此外，本项目排气筒高度未高出周围200m半径范围内的建筑物5m以上，故最高允许排放速率严格50%执行。具体标准详见下表。表15北京市大气污染物综合排放标准排气筒污染物排气筒与排气筒高度对应的本项目执行严格50%的浓度mg/m3（Ⅱ大气污染物最高允许编号项目时段）高度排放速率kg/h排放速率限值kg/h非甲烷7.43.7总烃DA001其他C类21m物质（异丙//醇）二、水污染物排放标准本项目不涉及实验废水排放，本项目产生的生活污水排入化粪池，通过市政污水管网，近期排入生命科学园临时污水处理设施，远期规划排入昌平区TBD再生水厂。废水排放执行北京市《水污染物综合排放标准》（DB11/307-2013）中“表3排入公共污水处理系统的水污染物排放限值”。具体标准详见下表。表16排入公共污水处理系统的水污染物排放限值单位：mg/L三、噪声排放标准施工期场界噪声排放标准执行《建筑施工场界环境噪声排放标准》（GB12523-2011）中相关标准限值，即昼间70dB(A)。项目夜间不开展实验，项目厂界噪声排放标准执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准限值。具体标准详见下表。表17工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）单位：dB（A）时段昼间厂界外声环境功能区类别最高允许排放5080序号污染物或项目名称排放限值1pH（无量纲）6.5～92悬浮物（mg/L）4003五日生化需氧量（mg/L）3004化学需氧量（mg/L）5005氨氮（mg/L）453类65四、固体废物排放标准或规定本项目产生的固体废物为：一般工业固体废物、危险废物和生活垃圾，执行《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》中的相关要求。具体如下：（1）一般工业固体废物一般工业固废在装卸内平台的东南角临时存放，贮存执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）中的相关规定。（2）危险废物危险废物贮存、转移按《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）、《危险废物污染防治技术政策》、《危险废物转移管理办法》、《北京市危险废物污染环境防治条例》和《实验室危险废物污染防治技术规范》（DB11/T1368-2016）中的有关规定执行。（3）生活垃圾本项目生活垃圾分类收集、清运执行《北京市生活垃圾管理条例》中有关规定。总量控制指标一、污染物排放总量控制原则根据原北京市环境保护局关于转发环境保护部《建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法》的通知（京环发〔2015〕19号）以及《北京市环境保护局关于建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理的补充通知》（京环发〔2016〕24号），本市实施建设项目总量指标审核和管理的污染物范围包括：二氧化硫、氮氧化物、烟粉尘、挥发性有机物（工业及汽车维修行业）及化学需氧量、氨氮。二、建设项目污染物排放总量核算结合本项目特点，确定与本项目有关的总量控制指标为挥发性有机物、化学需氧量、氨氮。根据《北京市环境保护局关于建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理的补充通知》的规定，污染物排放总量指标核算主要有四种方法，即物料衡算法、排污系数法、实测法和类比分析法。经过综合考虑，本次评价对废气、废水采用排污系数法和类比分析法核算污染物源强。1.大气污染物总量核算方法一(排污系数法)：本项无水乙醇、异丙醇折纯后年用量为39.39kg，敞露存放时会向周围环境挥发有害气体，根据《环境统计手册》（四川科技出版社），室内敞露物料散发量的估算公式如下：Gs=（5.38+4.1V）PH·F·（M）0.5式中，Gs——有害物质的散发量，g/h；V——车间或室内风速，m/s；PH——有害物质在室温时的饱和蒸气压力，mmHg；F——有害物质的敞露面积，m2；M——有害物质的分子量；5.38、4.1——常数。本项目实验室温平均25℃，室内风速0.5m/s，本项目挥发性有机溶剂与空气接触的敞露面积按0.002m2计，每天每天无水乙醇使用时间均按2h、异丙醇使用时间均按2h计，每年使用挥发性有机机溶剂天数250天，则项目挥发性有机溶剂分子量（M）及饱和蒸汽压（P）见下表。表18挥发性有机溶剂分子量（M）及饱和蒸汽压（P）化合物MPH（mmHg）挥发量（kg/a）无水乙醇46.0759.73.011异丙醇6026.31.513本项目有机废气挥发量为4.524kg/a，项目产生的有机废气经实验室集中排风系统收集后（收集效率按100%计），经活性炭吸附装置处理后排放，活性炭吸附装置对挥发性有机废气的去除率以70%计，则有机气态污染物排放量为：4.524kg/a×（1-70%）×10-3=0.00136t/a。综上，排污系数法计算挥发性有机废气的排放量为：0.00136t/a。方法二（类比分析法）：本项目挥发性有机物排放类比2019年7月29日取得北京市昌平区生态环境局批复的中生（北京）医学检验实验室项目（类比对象）（批复文号：昌环审字〔2019〕0024号），该项目于2021年12月10日组织召开了竣工环境保护验收会议，现已在全国建设项目竣工环境保护验收信息系统上进行登记），项目于2023年3月20日进行了日常监测，监测期间项目实验工序运行正常，设备运转率满足验收条件。本项目与类比项目同为实验室，实验过程使用的挥发性有机溶剂相似，且均使用活性炭吸附法处理挥发性有机废气，因此具有可类比性。①实验过程挥发性有机物根据中生（北京）医学检验实验室建设项目日常废气监测结果可知，废气处理设施处理前废气中非甲烷总烃的排放速率为0.032kg/h，每天累计操作2h，每年工作250d。类比项目非甲烷总烃的年排放量为0.032kg/h×2h×250d=16kg/a，有机试剂用量为366.3kg/a，废气处理工艺均为活性炭，则非甲烷总烃的排放系数为16kg/a÷366.3kg/a=4.37%。本项目实验过程挥发性有机试剂年使用总量约为39.39kg/a，则本项目挥发性有机气体排放量按照有机试剂用量比例折算为：39.39kg/a×4.37%=0.00172t/a。类比分析法计算本项目挥发性有机物的排放量为0.00172t/a。通过以上核算分析可知，采用排污系数法和类比分析法核算的挥发性有机物的排放量分别为0.00136t/a、0.00172t/a，本项目选用类比分析法，即非甲烷总烃排放量为0.00172t/a。2．水污染物总量核算项目总用水量为328.88106m3/a，总排水量为282.17m3/a。本项目产生的生活污水排入化粪池，通过市政污水管网，近期排入生命科学园临时污水处理设施，远期规划排入昌平区TBD再生水厂。方法一(排污系数法)：生活污水：根据《给水排水设计手册》第5册中表4-1中“典型的生活污水水质示例”中生活污水水质数据，本项目生活污水中COD产生浓度约为400mg/L，氨氮产生浓度约为20mg/L（根据北京市环保局《建设项目环境影响审批登记表》填表说明中推荐的参数，化粪池对COD去除率为15%，氨氮的去除率为3%）。生活污水COD排放量：400mg/L×282.17m3/a×（1-化粪池去除率15%）×10-6=0.0959t/a生活污水氨氮排放量：20mg/L×282.17m3/a×（1-化粪池去除率3%）×10-6=0.0055t/a综上所述，根据排污系数法核算的本项目排水中COD排放总量为：0.0959t/a；氨氮排放总量为：0.0055t/a。方法二(类比分析法)：本项目产生的生活污水水质类比2020年7月15日取得北京市昌平区生态环境局批复的百济神州研发实验室项目（类比对象）（批复文号：昌环审字20200021号，该项目于2020年10月进行了环境保护验收监测，监测期间项目实验工序运行正常，设备运转率满足验收条件。项目现已完成竣工环境保护验收，已在全国建设项目竣工环境保护验收信息系统上进行登记），本项目与类比项目同为实验室，项目污水性质与本项目相似，废水处理方式相似，因此可以进行类比。表19类比项目生活污水污染物排放情况一览表单位：mg/L监测结果类比项目名称CODCr氨氮百济神州研发实验室项目410~44933.6~35.1根据类比可知，生活污水化粪池出口水质为CODCr410~449mg/L、氨氮33.6~35.1mg/L。本项目取最大值计算水污染物排放总量：CODCr排放量：449mg/L×282.17m3/a××10-6=0.1267t/a氨氮排放量：35.1mg/L×282.17m3/a×10-6=0.0099t/a通过以上核算分析可知，采用排污系数法和类比分析法核算的污水中COD排放量分别为0.0959t/a、0.1267t/a；氨氮排放量分别为0.0055t/a、0.0099t/a，因类比法接近实际情况，本项目选用类比分析法核算污水污染物排放量。综上，本项目挥发性有机物排放量为0.00172t/a、COD排放量为0.1267t/a、氨氮排放量为0.0099t/a。四、主要环境影响和保护措施施工期环境保护措施本项目租赁已建成房屋作为经营场所，无土建施工，施工期的环境问题主要是设备安装调试过程中产生的噪声，本项目设备安装调试全部在室内进行，而且施工期很短，对周围环境影响较小。1、大气环境保护措施本项目仅为设备安装和室内简单装修，室内产生少量扬尘，采取及时清除建筑装修垃圾、做好洒水抑尘、要关闭门窗施工等办法可有效降低扬尘浓度，减少对环境的影响。2、水环境保护措施施工期间的废水主要施工人员的生活污水，项目施工期施工人员生活污水由建筑内污水管线进入市政污水管网。3、声环境保护措施施工期噪声主要是设备安装过程中产生的噪声，其噪声源强一般在70-75dB（A）。安装过程在封闭的室内进行，封闭的室内隔声量在20-30dB(A)，经距离衰减和建筑物墙体隔声，施工期产生的噪声满足《建筑施工场界环境噪声排放标准》（GB12523-2011）相关限值要求，达标排放。4、固体废物环境保护措施施工期固体废物主要为装修垃圾和施工人员的生活垃圾。废弃的装修材料和包装材料应分类收集，可利用的如包装纸、箱等集中后出售给废品回收公司，其它无回收利用价值的垃圾随生活垃圾定期由环卫部门统一清运。运营期环境影响和保护措施一、废气本项目不设采暖锅炉，不设职工食堂，员工就餐自行解决。本项目产生的挥发性有机废气主要为检测环节产生的挥发性有机废气。1、废气达标排放分析（1）废气达标排放分析本项目挥发性有机物排放类比2019年7月29日取得北京市昌平区生态环境局批复的中生（北京）医学检验实验室项目（类比对象）（批复文号：昌环审字〔2019〕0024号），该项目于2021年12月10日组织召开了竣工环境保护验收会议，现已在全国建设项目竣工环境保护验收信息系统上进行登记，项目于2023年3月20日进行了日常监测（报告编号：（（H检）字（2024）第（032005）号），监测期间项目实验工序运行正常，设备运转率满足验收条件，类比项目与本项目的类比可行性详见表下表。表20类比对象与本项目工程特征情况项目本项目室建设项目可类比性北京市昌平区生北京市昌平区科技园区超2个项目均位于北京市昌平环境特征前路27号2幢3-4层区，环境特征一致，具有可类号楼1层比性性质新建新建均为新建项目，具有可类比性实验方式以生物实验为主以生物实验为主相同实验环节挥有机试剂的年使发性有机试有机试剂的年使用量为工程用量为39.39kg/a366.3kg/a/剂的使用量特征实验环节挥挥发性试剂按平发试剂的操每年250天相同作时间年250天工作制度天8小时年工作250天，每天8小时相同主要污染物类C类基本一致废气本项目产生的挥产生的挥发性有机废气通基本一致污染发性有机废气经过实验室内回风口进入空物排废气处理措调管道至活性炭过滤装置放特施过活性炭处理后过滤后由楼顶排放征排放处理效率70%70%一致根据中生（北京）医学检验实验室建设项目日常废气监测结果可知，废气处理设施处理前废气中非甲烷总烃的排放速率为0.032kg/h，每天累计操作2h，每年工作250d。类比项目非甲烷总烃的年排放量为0.032kg/h×2h×250d=16kg/a，有机试剂用量为366.3kg/a，废气处理工艺均为活性炭，则非甲烷总烃的排放系数为16kg/a÷366.3kg/a=4.37%。中生（北京）医学检验实验命园路20号院5均每天2h计，每挥发性试剂每天操作2h，年工作250天，每非甲烷总烃、其他非甲烷总烃、其他类C类通风橱收集后，通由楼顶1根排气筒本项目实验过程挥发性有机试剂年使用总量约为39.39kg/a，则本项目挥发性有机气体排放量按照有机试剂用量比例折算为：39.39kg/a×4.37%=0.00172t/a。本项目有机废气产生及排放情况详见下表。表21本项目有机废气产生量和排放量统计表排气筒环节污染物名称治理工艺风量（m3/h）收集效率废气产生情况处理效率是否可行废气处理后有组织排放DB11/501-2017分析产生量（t/a）产生浓度mg/m3产生速率kg/h排放量（t/a）排放浓度mg/m3排放速率kg/h浓度限值mg/m3排放速率kg/hDA001实验过程其他C类物质（异丙醇）活性炭吸附3000100%0.002291.530.0045870%可行0.0006870.4590.00137480/实验过程非甲烷总烃0.005733.820.011460.001721.1460.00344503.7由上表可知，排气筒DA001非甲烷总烃排放浓度为1.146mg/m3，排放速率为0.00344kg/h；满足北京市《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）“生产工艺废气及其他废气大气污染物排放限值”中相应限值，可以实现达标排放，对周围环境影响较小。（2）对大气环境保护目标的影响分析距离本项目最近的大气环境保护目标为项目东侧的北清创意园，本项目废气产生量较小，由通风橱收集后，通过管道引至楼顶1套活性炭吸附过滤装置处理，处理后通过1个21m高排气筒（DA001）排放，废气中的污染物排放浓度和排放量低，根据源强核算结果，本项目排气筒的排放浓度、排放速率满足北京市《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）“生产工艺废气及其他废气大气污染物排放限值”中相应限值，可以实现达标排放，对各环境保护目标及周围大气环境质量影响较小。运营期环境影响和保护措施2、治理措施可行性分析活性炭的吸附原理：活性炭是一种很细小的炭粒，有很大的表面积，而且炭粒中还有更细小的孔——毛细管。这种毛细管具有很强的吸附能力，由于炭粒的表面积很大，所以能与气体（杂质）充分接触。当这些气体（杂质）碰到毛细管被吸附，起净化作用。进入吸附装置的有机废气在流经活性炭层时，被比表面积很大的活性炭截留，在其颗粒表面形成一层平衡的表面浓度，并将有机物等吸附到活性炭的细孔，使用初期的吸附效果很高。但时间一长，活性炭的吸附能力会不同程度地减弱，吸附效果也随之下降，本次环评活性炭对挥发性有机废气处理效率取70%。根据《实验室挥发性有机物污染防治技术规范》（DB11/T1736-2020）“6.2有机溶剂年使用量≤0.1吨的实验室单元，可选用内置活性炭过滤器的无管道通风柜。有机溶剂年使用量＞0.1吨且＜1吨的实验室单元，宜选用有管道的通风柜。有机溶剂年使用量≥1吨的实验室单元，整体应安装废气收集装置，并保持微负压，避免无组织废气逸散”“7.1.1实验室单元可采用吸附法等技术对VOCs进行净化，根据技术发展鼓励采取更加高效的技术手段”、“7.1.2吸附法可采用活性炭、活性炭纤维、分子筛等作为吸附介质”。本项目有机试剂使用时在洁净实验室操作，收集率为100%，能有效控制无组织排放。本项目废气处理设施采用活性炭过滤吸附实验挥发有机废气。因此本项目符合《实验室挥发性有机物污染防治技术规范》（DB11/T1736-2020）中的相关要求。本项目废气处理设施会产生废活性炭，根据《活性炭对挥发性有机物吸附性能的研究》及《挥发性有机物污染防治技术导则（吸附法）的要求》等文献资料，每100kg活性炭吸附20—30kg（按20kg算）污染物即达到饱和状态，本项目废气中有机污染物的产生量为5.73kg/a。活性炭对有机污染物的处理效率按照70%计，活性炭年共吸附有机物4.011kg/a，建设单位拟安装一套活性炭吸附装置，为保障活性炭的吸附效率，建议企业定期检查，定期更换（更换周期为3个月更换一次），活性炭吸附装置中活性炭使用量为200kg，则处理废气所用的活性炭每年总用量约为0.8t/a；废活性炭年产总量约0.804t/a（废活性炭＋所吸附的有机物），于危废暂存间暂存后交由有资质单位处理。3、非正常情况分析本项目为实验室项目，本项目非正常情况分析主要选择有废气净化措施且通过排气筒排放的废气污染源，本着最不利原则，废气污染治理设施完全失效的情况下，此时对废气的净化效率为零，排放源强等于产生源强。项目废气在非正常情况下的排放源强及应对理措施如下：表22本项目废气非正常情况排放汇总表序号污染源非正常年发生污染物非正常排放非正常排放最大排放量应对措施单次持续时情况原因频次间/h浓度（mg/m3）速率（kg/h）（t）1DA001排气筒活性炭吸附饱和或装置故障1次/年1非甲烷总烃3.820.011460.00002292立即停止作业，进行检修其他C类物质（异丙醇）1.530.004580.00000916项目必须加强废气处理设施的管理，定期检修，确保废气处理设施正常运行，在废气处理设备停止运行时，产生废气的工序也必须相应停止。注意废气处理设施的维护保养，及时发现处理设备的隐患，定期更换活性炭；进一步加强监管，监控废气处理装置的稳定运行，记录活性炭更换周期、更换量，建立活性炭更换台账；定期进行废气处理装置的检查和维护，并加强员工培训，对废气净化装置设置压降表，实时监控各设备运行状态，当废气处理装置进出口压降出现异常时应检查废气处理装置，如出现故障，应立即停止操作，对处理设备进行检修，更换活性炭，避免废气直接污染外界大气环境；建立健全的环保管理机构，对环保管理人员和技术人员进行岗位培训，委托具有专业资质的环境检测单位对排放的各类废气污染物进行定期检测。4、废气污染物排放量及排放口设置本项目有组织废气污染物排放量见下表。表23大气污染有组织核算表序号排放口编号污染物核算排放浓度/(mg/m3)核算排放速率/(kg/h)核算年排放量/(t/a)一般排放口1DA001非甲烷总烃1.1460.003440.00172其他C类物质（异丙醇）0.4590.0013740.000687本项目废气排放口基本情况详见下表。表24本项目废气排放口基本情况表废气排放口编号排放的污染物种类坐标排气筒参数排放标准经度纬度高度（m）内径（m）烟气量（Nm3/h）温度（℃）类型DA001非甲烷总烃E116°16′44.350″N40°5′31.286″210.7×05300025一般排放口《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）其他C类物质（异丙醇）5、监测计划根据《排污单位自行监测技术指南总则》（HJ819-2017），制定本项目大气监测计划如下：表25本项目排气口设置及大气污染物监测计划排放类别监测点位监测因子监测频次执行标准有组织DA001排气筒非甲烷总烃、其他C类物质（异丙醇）1次/年《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）6、大气环境影响分析结论综上所述，本项目废气排气筒DA001中非甲烷总烃能满足北京市《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）中表3生产工艺废气及其他废气大气污染物排放限值，实现达标排放。项目运营后大气污染物对东侧180m处的北清创意园及项目所在区域大气环境影响较小。二、废水1.废水水量本项目用水主要包括研发实验用水（培养基配制用水、实验室地面清洗用水、内毒素检查用水、蒸汽灭菌锅用水、清洗磁珠用水、清洗pH探头用水、隔水式恒温培养箱用水）以及生活用水。用水量为328.88056m3/a。本项目实验废水作为危险废物处置，因此无实验废水排放。项目排放的废水为实验室地面清洗废水、生活污水，排水量为282.17m3/a。2.水污染物排放达标情况及排水可行性分析本项目实验室地面清洗废水、生活污水经化粪池处理后排入市政管网，近期排入生命科学园临时污水处理设施，远期规划排入昌平区TBD再生水厂。生活污水水质类比《百济神州研发实验室项目竣工环境保护验收报告表》（监测时间2020年10月），《百济神州研发实验室项目竣工环境保护验收报告表》（监测时间2020年10月）中化粪池出口生活污水监测数据如下：表26类比项目生活污水污染物排放情况一览表单位：mg/L监测结果类比项目名称CODCrBOD5SS氨氮百济神州研发实验室项目410~449229~255136~16733.6~35.1根据类比可知，生活污水化粪池出口水质为pH7.60~7.64、CODCr410~449mg/L、BOD5229~255mg/L、SS136~167mg/L、氨氮33.6~35.1mg/L。根据化粪池处理效率反推（化粪池预处理效率参照《水工业工程设计手册-建筑和小区给排水》中数据，COD去除效率约为15%，BOD5去除效率约为9%，SS去除效率约为30%，氨氮去除效率约为3%），生活污水产生浓度为CODCr482~528mg/L、BOD5252~280mg/L、SS194~239mg/L、氨氮34.6~36.2mg/L。综上，本项目废水水质取最大值，废水水质情况见下表。
投标 / 标书制作要点（原创）
本细胞与基因药物病毒载体研发与制备技术攻关涉及「招标采购公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标采购公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
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