特色口服制剂数字化生产线建设招标采购公告（2025）
特色口服制剂数字化生产线建设项目受理情况公开
根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定，拟对以下建设项目环境影响文件进行审批。为保证此次审批工作的严肃性和公正性，现将受理情况予以公示，公示期为自公示之日起5个工作日。
联系电话：86130306 传真：86137199
通讯地址：石家庄市桥西区胜利南大街87号
序号
项目名称
建设单位
建设地点
环境影响 评价机构
受理日期
公示日期
1
特色口服制剂数字化生产线建设项目
石家庄四药有限公司
河北省石家庄市高新区
河北碳投科技发展有限公司
2025年8月26日
2025年8月26日-2025年9月1日（5个工作日）
建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：，特色口殴额劓蚾宇（瓮浊产线建设项目建设单位（盖章）：｀岱贮贯碍赞利屈松司编制日期：，8中华人民共和国生态环境部制打印编号：1752112344000编制单位和编制人员情况表项目编号1311cj建设项目名称特色口服制剂数字化生产线建设项目建设项目类别24-047化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造环境影响评价文件类型报告表一、建设单位情况单位名称（盖章）石家庄四药有限公司统一社会信用代码911301001044060055法定代表人（签章）吴恒耀主要负责人（签字）王强依直接负责的主管人员（签字）魏晓巍就裁二、编制单位情况单位名称（盖章）河北碳投科技发展有限公司统一社会信用代码91130100MA07KA7N21三、编制人员情况1.编制主持人姓名职业资格证书管理号信用编号签字李金玲2014035130352013133194000007BH003117今2.主要编制人员姓名主要编写内容信用编号签字李金玲建设项目基本情况、建设项目工程分析、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准、主要环境影响和保护措施、环境保护措施监督检查清单、结论BH003117有建设项目环境影响报告书（表）编制情况承诺书本单位河北碳投科技发展有限公司（统一社会信用代码91130100MA07KA7N21）郑重承诺：本单位符合《建设项目环境影响报告书（表）编制监督管理办法》第九条第一款规定，无该条第三款所列情形，不属于（属于/不属于）该条第二款所列单位；本次在环境影响评价信用平台提交的由本单位主持编制的特色口服制剂数字化生产线建设项目项目环境影响报告书（表）基本情况信息真实准确、完整有效，不涉及国家秘密；该项目环境影响报告书（表）的编制主持人为李金玲（环境影响评价工程师职业资格证书管理号2014035130352013133194000007，信用编号BH003117），主要编制人员包括李金玲（信用编号BH003117）（依次全部列出）等1人，上述人员均为本单位全职人员;本单位和上述编制人员未被列入《建设项目环境影响报告书（表）编制监督管理办法》规定的限期整改名单、环境影响评价失信“黑名单”。承诺单位（公章）：2025年7月10日太证书由中华人民共和国人力资源和社会保陸都。环境保护部批准颁发，它表明持证人通国室一织的考试，取得环境影响评价工程的职业资格。ThigisloceriifythatthebeareroftheCertificaiehaspassednationalexaminationorganizedbytheChinescRovemmcntdepartmcntsandhasobtainedqumliicationsforEnvironmentallmpacAssessmentLngineerYMiia1PThePeChinMinisiryofHpanResourccsandsbcialSecurity编号：HP00015696ThePeoplesRypabicofChinaNo.R8姓名:李金玲FullName性别;女Sex出生年月：3985年10月DateofBirth专业类别：ProfcssionalType批准日期：ApprovalDate持证人鉴名：sionatureofthcBearer签发单位盖章办公室Issuedby签发日期：2014半月4日Issuedon201403513035201313319400900*FileNo.编制人员承诺书本人李金玲（身份证件号码郑重承诺：本人在河北碳投科技发展有限公司单位（统一社会信用代码91130100MA07KA7N21）全职工作，本次在环境影响评价信用平台提交的下列第6项相关情况信息真实准确、完整有效。1.首次提交基本情况信息2.从业单位变更的3.调离从业单位的4.建立诚信档案后取得环境影响评价工程师职业资格证书的5.编制单位终止的6.被注销后从业单位变更的7.被注销后调回原从业单位的8.补正基本情况信息态承诺人（签字）：2025年6月2日河北省人力资源和社会保障厅统一制式社会保险人员参保证明口13010820250813032608险种：企业职工基本养老保险兹证明经办机构代码：13008参保人姓名：李金玲社会保障号码：13000219851007221个人社保编号：130001151153经办机构名称：裕华区个人身份：企业职工参保单位名称：河北碳投科技发展有限公司首次参保日期：2010年0月01日本地登记日期：2010年0月0日个人参保状态：参保缴费计缴费年限：14年3个月参保人缴费明细参保险种起止年月缴费圣数应缴月数实缴月数参保单位企业职工基本养老保险201105-2011051419.1522快乐沃克人力资源股份有限公司企业职工基本养老保险201107-2011072007.501]快乐沃克人力资源股份有限公司企业职工圣本养老保险201108-2011121515.3055快乐沃克人力资源股份有限公司企业职工基本养老保险201201-2012051515.3055快乐沃克人力资源股份有限公司企业职工基本养老保险201207-2012072955.30]]快乐沃克人力资源股份有限公司企业职工基本养老保险201208-2012121808.3055快乐沃克人力资源股份有限公司企业职工基本养老保险201301-2013051808.3055快乐沃克人力资源股份有限公司企业职工基本养老保险201307-2013072989.90]]快乐沃克人力资源股份有限公司企业职工圣本养老保险201308-2013121977.1055快乐沃克人力资源股份有限公司企业职工基本养老保险201401-2014071977.1077快乐沃克人力资源股份有限公司企业职工基本养老保险201408-2014083173.101）快乐沃克人力资源股份有限公司企业职工圣本养老保险201409-2014122126.5044快乐沃克人力资源股份有限公司企业职工基本养老保险201501-2015052125.6055快乐沃克人力资源股份有限公司证明机构签童证明日期：2025年08月13日1.证明开具后6个月内有效。本证明加盖印章为电子签章，黑色签章与红色签章效力相同。2.对上述信息有疑义的，可向查询地经办机构咨询，服务电话：12333。验证码：0-19096988615444481企业职工基本养老保险201507-2015073424.0511快乐沃克人力资源股份有限公司企业职工基本养老保险201508-2015122311.9555快乐沃克人力资源股份有限公司企业职工基本养老保险201601-2016052311.9555快乐沃克人力资源股份有限公司企业职工基本养老保险201606-2016122620.4577快乐沃克人力资源股份有限公司企业职工基本养老保险201701-2017052620.4555快乐沃克人力资源股份有限公司企业职工基本养老保险201706-2017122849.3577河北粤海水务集团有限公司企业职工基本养老保险201801-2018123263.3012|12河北粤海水务集团有限公司企业职工基本养老保险201901-2019043581.6544河北粤海水务集团有限公司企业职工基本养老保险201905-2019123000.0088河北粤海水务集团有限公司企业职工基本养老保险202001-2020124709.171212河北粤海水务集团有限公司企业职工基本养老保险202101-2021074709.1777河北粤海水务集团有限公司企业职工基本养老保险202108-2021123245.4055河北卓晟云环保科技有限公司企业职工基本养老保险202201-2022063245.4066河北卓晟云环保科技有限公司企业职工基本养老保险202207-2022123473.2566河北岚清环保研究院有限公司企业职工基本养老保险202301-2023083473.2588河北岚清环保研究院有限公司企业职工基本养老保险202309-2023123726.6544河北碳投科技发展有限公司企业职工基本养老保险202401-2024123920.551212河北碳投科技发展有限公司企业职工基本养老保险202501-2025073920.5577河北碳投科技发展有限公司证明机构签章：证明日期：2025年08月13日1.证明开具后6个月内有效。本证明加盖印章为电子签章，黑色签章与红色签章效力相同。2.对上述信息有疑义的，可向查询地经办机构咨询，服务电话：12333。验证码：0-19096988615444481营业执照统一社会信用代码口h口扫二绿码费录“国京企业信用91130100MA07KA7N21信息公示系统”了多.(副本)副本编号：1-1备东，许可，2口管信息。名称河北碳投科技发展有限公司注册资本壹仟万元整类型有限资任公司（自然人投资或控股的法人独资成立日期2015年10月20日法定代表人张新朝所河北省石家庄市裕华区槐安东路145号西美五洲大厦28层2802经营范围一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广：碳减排、碳转化、碳捕捉、碳封存技术研发：节能管理服务：环保咨询服务：温室气体排放控制技术研发：水利相关咨询服务：水环境污染防治服务：土壤污住染治理与修复服务：土填环境污染防治服务：大气环境污染防治服务：工程管理服务：太阳能发电技术服务：余热发电关键技术研发：储能技术服务：合同能源管理：电力行业高LCI效节能技术研发：新材料技术研发。（除依法须经批准的项审批专用章（二日外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：发电业务、输电业务、供（配）电业务。（依法须经批准的项登记机关日经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）2023年月日http://www.gaxl.gov.rn市场主体应当于每年1月1日至6月30日通过国家企业信用信息公示系统网址：国家市场监督管理总局监制国家企业信用信息公示系统报送公示年度报告一、建设项目基本情况建设项目名称特色口服制剂数字化生产线建设项目项目代码2412-130171-89-02-261684建设单位联系人魏晓巍联系方式18032935650建设地点石家庄高新区槐安东路518号，石家庄四药有限公司现有厂区内地理坐标（东经114度38分34.364秒，北纬38度01分22.868秒）国民经济行业类别C2720化学药品制剂制造建设项目行业类别二十四、医药制造业27；47化学药品制剂制造272（单纯药品复配且产生废水或挥发性有机物）建设性质新建（迁建）改建扩建技术改造建设项目申报情形首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选填）石家庄高新区行政审批局项目审批（核准/备案）文号（选填）石高行审投资备字（2025）65号总投资（万元）10800环保投资（万元）50环保投资占比（%）0.463施工工期6是否开工建设否是：用地（用海）面积（m2）0（无新增用地）专项评价设置情况无规划情况规划文件：《石家庄市高新区控制性详细规划（修编）》审批机关：石家庄市人民政府审批文件及文号：《石家庄人民政府关于石家庄市高新区控制性详细规划（修编）的批复》（石政函【2016】14号）规划环境影响评价情况（1）规划环评文件：《石家庄高新技术产业开发区（东区）扩区规划（2010-2020年）环境影响报告书》①审查机关：河北省环境保护厅②审查文件及文号：《关于石家庄高新技术产业开发区（东区）扩区规划（2010-2020年）环境影响报告书审查意见的函》（冀环评函﹝2011﹞127号）规划环境影响评价情况（2）环评文件：《石家庄高新技术产业开发区（东区）扩区规划（2010-2020）环境影响跟踪评价》①审查机关：河北省生态环境厅②审查文件及文号：《关于转送石家庄高新技术产业开发区（东区）扩区规划环境影响跟踪评价结论的函》（冀环环评函﹝2020﹞1号）。规划及规划环境影响评价符合性分析1、与规划环评的符合性分析（1）规划范围根据《石家庄高新技术产业开发区（东区）扩区规划（2010-2020）》，石家庄高新区（东区）规划范围为：东起石环东路、西至京珠高速公路、南起石环南路、北至307国道辅道之间，除珠江大道、黄山街、学院路、兴安大街、南二环东沿线南规划路与东石环公路围合区域以外的区域，总规划区面积达到71.77km2。本项目位于石家庄高新技术产业开发区槐安东路518号，石家庄四药有限公司现有厂区内，在高新区（东区）扩区规划范围内。（2）产业发展方向规划重点发展高端医药产业、信息网络产业、精密装备制造产业和科技服务产业；适度引入无污染或污染较轻的其它类高新技术企业；保留现状服装纺织产业，原则上不再新建。高端医药产业：根据国内外医药产业发展和竞争趋势，结合石家庄医药产业发展基础和潜力，重点发展创新创业服务、高端制剂、生物制药、现代中药、营养保健品和医疗器械等产业。生物制药：以生物制药技术引进、消化和再创新为切入点，建设国家级抗体药物技术研发及产业化基地。重点建设治疗性抗体药物（基因工程菌或哺乳动物细胞表达）、基因工程疫苗、生物技术药物的化学修饰等高端生物技术药品生产企业。重点建设国内外生物制药企业引进扩能项目、市内自主技术创新产业化项目、国际国内生物产业合作项目。本项目产品为特色口服制剂，属于医药产业，符合园区产业定位及发展方向。（3）用地布局①总体布局：由长江大道、珠江大道、太行大街形成轴带，引入绿廊共同组成主要的框架结构，同时以绿轴为核心，打造以公共服务为主要功能的两个环带。②布局特点：“一心”——产业配套太行大街西侧，二环东沿线以北，集中设置产业服务配套中心，包括研发设计、商务办公、会议展示、金融规划及规划环境影响评价符合性分析保险、营销结算、广告传媒、市场研究、信息中心、法律咨询、中介服务、招商信息平台、餐饮娱乐、酒店会所等功能，是整个高新区(东区)最集中的生产性服务中心。“一轴”——轴线发展沿太行大街形成综合创研服务轴，是园区主要发展轴线。“一廊”——绿廊贯通滨水绿廊的打造使园区逐步迈向生态化、园林化，以优良的环境品质提升竞争力。“多片”——配套齐全高新区(东区)老区生活片区、信息、制造、服装综合园区、高端医药产业园区。③土地利用规划工业用地（M）：规划工业用地以发展高端医药、信息网络、机械、服装等产业类型为主，主要集中分布于石环公路附近。禁止新建三类工业。研发型产业用地（M1+C65）：科研设计和一类工业混合用地主要集中布局在太行路两侧及环城水系周边，作为一种高端无污染的生产制造产业，占据最佳用地空间根据石家庄高新技术产业开发区（东区）扩区规划图，本项目占地为规划的工业用地，符合土地利用规划中工业用地要求。（4）基础设施建设及运行情况①给水工程高新区供水自成系统，由高新区地表水厂和自备井共同供应。高新区地表水厂供水规模为15万m3/d，供水水源采用南水北调分配水量。高新区原建有一座供水规模5万m3/d地下水厂，已封停，保留作为备用水源。高新区规划范围内未实现集中供水的区域，存在30眼自备水井。待具备集中供水条件，对自备水井进行封井。项目在高新区地表水厂供水范围内，由高新区市政供水管网提供，企业不设自备水井。②供热工程高新区内居住、公建采暖及工业用热原由石家庄永泰热电有限公司提供，永泰热电位于黄河大道以北，昆仑大街以东。目前永泰热电厂现已关停，高新区生产、生活用热由国家电投集团东方新能源股份有限公司热力分公司下属石家庄良村热电有限公司（大良村热电厂）、石家庄循环化工园区低温热水余热及自备燃气锅炉提供。项目生产采用蒸汽供热，供暖采用中央空调系统。厂区春夏秋三季蒸汽供热，由国家电投集团东方能源股份有限公司热力分公司供应；考虑冬季供热公司供热不稳定，为保证企业正常生产，冬季厂区供热由2台燃气冷凝式蒸汽锅炉（18t/h）供给。现有及在建工程蒸汽用量为347.5t/d，本项目新增蒸汽用量为4.5t/d（依托厂区现有蒸汽管路），扩建项目完成后全厂蒸汽用量为352t/d，供热能力能够满足项目需求。③污水处理工程石家庄高新技术产业开发区污水处理厂位于石家庄高新区泰山街8号，于1996年11月开始筹建，2000年4月开工建设，2003年6月开始试运行，2006年11月通过省环保竣工验收，设计能力日处理污水10万m3/d。石家庄高新技术产业开发区供水排水公司于2008年对污水处理厂进行升级改造，石家庄高新技术产业开区污水处理厂深度处理（一级A升级改造）工程于2008年11月取得石家庄市环境保护局批复（石环保[2008]392号），并于2016年6月编制了对石家庄高新技术产业开区污水处理厂深度处理（一级A升级改造）工程环境影响补充报告，目前该工程已通过竣工环保验收。目前，石家庄高新技术产业开发区污水处理厂处理规模为10万m3/d，污水进行分质处理，其中8万m3市政污水采用倒置A2O+MBR膜分离工艺，2万m3维生药业废水采用二级缺氧、厌氧耦合反应+二级好氧、缺氧耦合反应+混凝沉淀+臭氧接触生物活性炭过滤工艺单独进行处理。污水处理厂经过分质处理，出口水质达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级A标准及《子牙河流域水污染物排放标准》（DB13/2796-2018）标准要求，排入**沟。项目生活污水经化粪池处理后与生产废水一起送厂区污水处理站处理，然后通过市政污水管网送石家庄高新技术产业开发区污水处理厂进一步处理。2、与规划环评结论的符合性分析表1-1本项目与规划环评结论符合性分析一览表规划环评结论本项目情况符合性分析通过与国家、省、市有关规划的分析，扩区规划与国民经济发展规划、环保规划、行业规划等相关规划的要求基本一致。规划发展的产业定位与相关的产业政策和规划要求也是一致或不冲突。本项目建设符合国家和地方当前产业政策要求，同时符合相关环境管理要求，符合区域和开发区规划要求。符合建议高端医药园区生产区域周围设置200m的防护距离。规划入区企业可根据具体排污情况确定其环境防护距离。本项目位于工业区内部，距离最近工业区边界为东边界，距离为2200m；本项目无卫生防符合建议高端医药园区生产区域周围设置200m的防护距离。规划入区企业可根据具体排污情况确定其环境防护距离。本项目位于工业区内部，距离最近工业区边界为东边界，距离为2200m；本项目无卫生防护距离要求。高新区(东区)产生的废水全部通过污水管道进入高新区污水处理厂和规划的良村南污水处理厂及配套的再生水厂处理，出水全部达到《城镇污水处理厂出水水质》一级A标准，再经深度处理后部分回用于工业用水、区内绿化、道路喷洒、环城水系景观水体补水，不再直接排入**沟，其余再生水排入洨河，因此规划实施后，由于再生水厂的建设，产生的废水经处理后全部回用，不再直接排入**沟，不会对**沟的水质造成影响。生活污水经化粪池处理后和生产废水一起送厂区现有污水处理站，然后由污水管网送石家庄高新技术产业开发区污水处理厂进一步处理。符合园区入区企业必须采取严格的防渗措施，避免污染物下渗影响地下水。采取防渗措施后，污染物渗入地下的量极小，对区域地下水环境影响较轻。本项目依托现有工程危废暂存间，危废间已按相关设计要求进行了重点防渗，渗透系数≤10-10cm/s，满足所需防渗要求。本项目在现有车间建设，现有车间均已采取硬化防渗处理，防渗层渗透系数小于1×10-7m/s，防止污染物下渗。能够达到保护地下水、土壤环境的目的，因此总体上该项目的地下水、土壤污染防范措施可行。符合建议入区企业根据生产特点对噪声源进行隔音、消声、吸声、减震等降噪措施，可实现厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准。项目设备采取基础减振、厂房隔声的防治措施后，经距离衰减，项目东、南厂界噪声环境满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准要求；西、北厂界噪声环境满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中4类标准要求。对周围环境影响较小。符合规划通过对各类固废进行妥善处置，生活垃圾送垃圾填埋场卫生填埋；一般工业固废可回收和资源化的进行回收和利用。不能回收利用的可采取固化填埋、化学中和、焚烧等处置措施进行治理。危险废物由产生企业设置单独防渗贮存设施，经收集后送至指定的危险废物处置中心进行统一处理，不在区内建设危险废物集中处置设施。固废经上述措施处理后，对环境影响较轻。废外包装袋、废标签等一般废物集中收集后，外售综合利用；配药废折叠滤芯、废内包装材料、不合格品等危险废物暂存厂区现有危废间，定期送有资质单位处理。生活垃圾由当地环卫部门统一收集处置。符合扩区规划实施后，由于大面积景观绿化的建设，逐步改善区域生态环境，区域自然本项目无新增用地且用地范围内无生态环境保护目标，不符合生产能力比现有水平有所增强，区域生态环境的完整性有一定的改善。会对区域生态环境造成较大影响。入区企业在采取相应环境风险防范措施并严格生产管理的条件下，其环境风险能达到可接受水平。项目应严格按照相关规范进行危险物质的储存和转运，加强风险防范管理，将风险发生概率及其产生的破坏程度降到最低。企业在落实有效的风险防范措施后，项目环境风险处于可防控水平。符合3、与规划环评审查意见的符合性分析《石家庄高新技术产业开发区（东区）扩区规划（2010-2020）环境影响报告书》已于2011年3月1日通过河北省环境保护厅审查（冀环评函﹝2011﹞127号），审查意见中与本项目有关内容包括：（1）规划重点发展高端医药产业、信息网络产业、精密装备制造产业和科技服务产业，适度引入其它类高新技术企业，原则上不再新建服装纺织产业。本项目产品为特色口服制剂，属于高端医药产业，符合高新区产业发展方向。（2）工业区边界与周围环境敏感点应按照相关要求设置卫生防护距离和绿化带，卫生防护距离内不得建设永久性居民住宅和其他环境敏感点。本项目距离最近工业区边界为东边界2200m，位于工业区内部；本项目无卫生防护距离要求。（3）严格执行《基本农田保护条例》规定，按土地管理部门要求，合理调整土地使用规划，确保项目占地符合国家相关要求。本项目位于石家庄四药有限公司现有厂区内，不新增占地。根据石家庄高新技术产业开发区（东区）扩区规划图，项目占地为开发区规划的工业用地，符合审查意见要求。（4）统筹规划并优先建设开发区（东区）扩区配套的供水、供气、道路、污水处理及中水回用等设施。规划区保留高新区永泰热电厂，为现有区域供热。扩区新增区域供热依托大良村热电厂，2011年实现集中供热后，扩区各企业分散锅炉需拆除，不得自建锅炉。2014年南水北调实施后，利用南水北调供水。规划现有区域废水排入石家庄高新技术产业开发区污水处理厂，扩区新增区域产生的废水排入大良村南污水处理厂。本项目生产采用蒸汽供热，供暖采用中央空调系统。项目新鲜水由市政供水管网统一供给；项目生活污水经化粪池处理后与生产废水一起送厂区污水处理站处理，然后通过市政污水管网送石家庄高新技术产业开发区污水处理厂进一步处理。综上所述，项目建设符合园区规划环评及审查意见相关要求。4、与跟踪环评及审查意见符合性分析根据2020年1月3日河北省生态环境厅出具的《关于转送石家庄高新技术产业开发区（东区）扩区规划环境影响跟踪评价结论的函》（冀环环评函﹝2020﹞1号）中整改建议要求进行对比符合性分析。（1）加强现有企业环境管理水平。跟踪评价结果表明开发区（东区）所在区域环境空气PM10、PM2.5、NO2年均浓度不满足环境空气质量二级标准要求，开发区管委会针对现有问题制定切实可行的整改方案，加强对现有企业的环境监管力度，在污染源稳定达标排放的基础上，减少污染物排放总量，确保区域环境质量改善。石家庄四药有限公司制定有完善的环境管理制度，设置有专门的环境管理部门和人员，环境管理水平较高。（2）加快基础设施建设进度。开发区（东区）应于2020年完成地表水源置换管网建设工程，在实现地表水集中供给前，不得增加地下水开采量，不得建设新增工业用水项目；应按要求完成现有自备锅炉燃气改造或超低排放改造，2020年前实现集中供热，之前不得建设新增用热项目；再生水处理设施及中水管网应于2020年建设完成，投运前不得建设以中水为水源的项目。项目生产用水由高新区市政供水管网提供，用电由开发区供电系统提供，开发区基础设施满足项目建设需求。（3）严格落实环境跟踪监测要求，有序推进村庄搬迁安置工作。开发区应严格落实环境跟踪监测相关要求，确保大气、水、土壤等实现定期监测。根据开发区建设情况以及搬迁安置方案，有序推进村庄搬迁安置工作，确保社会稳定和开发区高质量发展。石家庄四药有限公司不涉及搬迁村庄，有完善的自行监测方案，并按方案认真落实。综上所述，本项目位于石家庄高新技术产业开发区（东区）扩区规划范围内，项目占地为工业用地，项目符合高新区产业定位，供水、供电及排水等市政设施能够满足项目需求，符合规划环评审查意见和跟踪评价结论要求。其他符合性分析1、“三线一单”符合性分析本项目与《石家庄高新技术产业开发区（东区）扩区规划（2010-2020）环境影响跟踪评价》中“三线一单”对照情况如下：（1）生态保护红线其他符合性分析根据《河北省生态保护红线》、《石家庄市生态保护红线》相关内容，高新区（东区）规划范围及评价范围内没有自然保护区、风景名胜区、森林公园等，无特殊重点生态功能区、禁止开发区等必须实施强行性严格保护区的区域。本项目位于石家庄高新技术产业开发区（东区）内，不在生态保护红线范围内，满足生态保护红线要求。（2）环境质量底线该评价区域环境质量底线分别为：大气环境质量目标为《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准及修改单（生态环境部公告2018年第2221号）要求；地下水环境质量目标为《地下水质量标准》（GB/T14848-2017）Ⅲ类标准要求；项目所在区域声环境质量目标为《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类区及4a类区标准要求；**沟为Ⅴ类水体，执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅴ类标准及石家庄市考核断面水质目标要求区域；项目区域土壤满足《土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准（试行）》（GB36600-2018）表1第二类用地（筛选值）标准。本项目产生的废气、废水、噪声、固废等污染物采取治理措施后，不会对环境质量底线产生冲击。（3）资源利用上线资源利用上线是各地区能源、水、土地等资源消耗不得突破的“天花板”。相关规划环评应依据有关资源利用上线，对规划实施以及规划内项目的资源开发利用，区分不同行业，从能源资源开发等量或减量替代、开采方式和规模控制、利用效率和保护措施等方面提出建议，为规划编制和审批决策提供重要依据。①水资源：项目用水由石家庄高新技术产业开发区市政供水管网提供，供水能力能够支撑本项目用水，不会对区域用水带来压力，未突破区域用水上线；②电：项目用电由石家庄高新技术产业开发区市政供电管网提供，供电能力能够支撑本项目用电，不会对区域用电带来压力，未突破区域用电上线；③能源：项目生产采用蒸汽供热，办公室冬季取暖采用空调系统，未突破区域能源利用上线；④土地资源：本项目在现有厂区进行建设，不新增占地，厂区占地为规划的工业用地，满足土地资源利用上线要求。（4）环境准入负面清单根据《石家庄高新技术产业开发区（东区）扩区规划（2010-2020年）环境影响跟踪评价》，项目准入负面清单详见下表。表1-2石家庄高新技术产业开发区（东区）环境准入负面清单类别内容本项目符合性禁止入区项目综合要求1、列入《产业结构调整指导目录》中限制类或淘汰类；2、列入《关于印发石家庄市产业发展鼓励和禁限指导意见（2017-2019年）的通知》中禁止类项目；3、不符合《河北省环境敏感区支持、限制及禁止建设项目名录（2005年修订版）》相关要求的项目；4、列入《“高污染、高风险”产品名录》产品的项目；5、企业的清洁生产水平达不到二级水平的项目；6、超过单位产品能源消耗限额标准的项目；7、开采地下水的项目；8、设置燃煤锅炉的项目；9、其他属于国家及地方各项政策禁止的项目。1、本项目不属于《产业结构调整指导目录（2024年本）》中限制类或淘汰类；2、不属于列入《关于印发石家庄市产业发展鼓励和禁限指导意见（2017-2019年）的通知》中禁止类项目；3、符合《河北省环境敏感区支持、限制及禁止建设项目名录（2005年修订版）》相关要求的项目；4、不属于列入《“高污染、高风险”产品名录》产品的项目；5、企业的清洁生产水平可以达到二级水平的项目；6、不超过单位产品能源消耗限额标准；7、不开采地下水8、不设置燃煤锅炉9、不属于国家及地方各项政策禁止的项目。符合高端医药产业1、新建、扩建古龙酸和维生素C原粉（药用）生产装置，新建药品、食品、饲料、化妆品等用途的维生素B1、维生素B2、维生素B12（综合利用除外）、维生素E原料生产装置；2、新建青霉素工业盐、6-氨基青霉烷酸（6-APA）、化学法生产7-氨基头孢烷酸（7-ACA）、7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸（7-ADCA）、青霉素V、氨苄青霉素、羟氨苄青霉素、头孢菌素c发酵、土霉素、四根据《国民经济行业分类》（G/T4754-2017），本项目属C-2720化学药品制剂制造，本项目不涉及高端医药产业负面清单内容，项目生产使用符合GMP要求的生产设备。符合环素、氯霉素、安乃近、扑热息痛、林可霉素、庆大霉素、双氢链霉素、丁胺卡那霉素、麦迪霉素、柱晶白霉素、环丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、利福平、咖啡因、柯柯豆碱生产装置；3、新建紫杉醇（配套红豆杉种植除外）、植物提取法黄连素（配套黄连种植除外）生产装置；4、新建、改扩建药用丁基橡胶塞、二步法生产输液用塑料瓶生产装置；5、新开办无新药证书的药品生产企业；6、新建及改扩建原料含有尚未规模化种植或养殖的濒危动植物药材的产品生产装置；7、新建、改扩建充汞式玻璃体温计、血压计生产装置、银汞齐齿科材料、新建2亿支/年以下一次性注射器、输血器、输液器生产装置；8、手工胶囊填充工艺；9、软木塞烫腊包装药品工艺；10、不符合GMP要求的安瓿拉丝灌封机；11、塔式重蒸馏水器；12、无净化设施的热风干燥箱；13、劳动保护、三废治理不能达到国家标准的原料药生产装置；14、铁粉还原法对乙酰氨基酚（扑热息痛）、咖啡因装置；15、使用氯氟烃（CFCs）作为气雾剂、推进剂、抛射剂或分散剂的医药用品生产工艺（根据国家履行国际公约总体计划要求进行淘汰）。装备制造1、TQ60、TQ80塔式起重机，QT16、QT20、QT25井架简易塔式起重机，KJ1600/1220单筒提升绞机；2、“1”字头成卷、梳棉、清花、并条、粗纱、细纱设备，1332系列络筒机，1511型有梭织机，“1”字头整经、浆纱机等全部“1”字头的纺纱织造设备；A512、A513系列细纱机；B581、B582型精纺细纱机，BC581、BC582型粗纺细纱机，B591绒线细纱机，B601、B601A型毛捻线机，BC272、BC272B型粗梳毛纺梳毛机、B751型绒线成球机，B701A型绒线摇绞机，B250、B311、B311C、B311C(CZ)、B311C(DJ)型精梳机，H112、H112A型毛分条整经机、H212型毛织机等毛纺织设备；90年以前生产、未经技术改造年的各类国产毛纺细纱机；R531型酸性粘胶纺丝机；螺杆挤出机直径小于或等于90mm，2000t/年以下的涤纶再生纺短纤维生产装置；3、G60型、G17型罐车，P62型棚车，K13型矿石车，N16型、N17型平车，C62A型、该项目不属于装备制造行业。符合C62B型敞车，轨道平车；4、T100、T100A推土机WP-3挖掘机，矿用钢丝绳冲压式钻机，3W-0.9/7(环状阀)空气压缩机，C620、CA630普通车床，Q51汽车起重机，A571单梁起重机，TY1100型单缸立式水冷直喷式柴油机，165单缸卧式蒸发水冷、预燃室柴油机，低于国二排放的车用发动机。信息产业1、激光视盘机生产线(VCD系列整机产品)；2、模拟CRT黑白及彩色电视机项目。根据《国民经济行业分类》（G/T4754-2017），本项目属C-2720化学药品制剂制造，不属于信息产业。符合限制入区项目1、限制占用农田的项目入驻（项目占地调整为工业用地后可以入驻）；2、限制占用区域大气污染物总量控制指标较大的项目入驻（实施总量消减、清洁生产后，满足国家和地方总量控制要求的项目可以入驻）。1、本项目占地为工业用地；2、本项目满足国家和地方总量控制要求的项目。符合由上表可知，本项目建设符合国家及地方产业政策要求，不在高新区限制类、禁止类建设项目负面清单内，建设项目符合国家及地方的相关产业政策，符合“三线一单”相关要求。2、与《石家庄市“三线一单”生态环境准入清单》（2023年版）符合性分析本项目与《石家庄市“三线一单”生态环境准入清单》（2023年版）符合性见下表。表1-3本项目与《石家庄市“三线一单”生态环境准入清单》（2023年版）符合性分析全市生态环境准入综合管控要求符合管控策略本项目情况性1、优化产业结构。落实国家、省、市产本项目不属于钢业政策，严格钢铁、焦化、水泥、建材等铁、焦化、水泥、产能管控。建材等产能管控产全市域2、强化产业入园。优化园区布局，提升业。本项目厂区位符合园区规划、环评实效性，提升园区资源利于石家庄高新技术用效率和绿色低碳水平，加强新建项目入产业开发区（东区）园，严格现有分散企业污染管控。内。1、禁燃区内不得新建、扩建燃烧煤炭、重油、渣油等高污染燃料的设施；现有未符合改用清洁能源替代的高污染燃料设施，应本项目生产采用蒸禁燃区当配套建设先进工艺的脱硫、脱硝、除尘汽供热，由园区蒸重点区域石家庄市划定的高污染燃料装置或者采取其他措施，控制二氧化硫、氮氧化物和烟尘等排放；仍未达到大气污染物排放标准的，应当停止使用。2、禁燃区内禁止原煤散烧。3、禁燃区内禁止销售、使用高污染物燃料。汽管网和厂区天然气锅炉供热。不涉及燃煤消耗地下水重点管控区落实最严格水资源管理制度，强化用水监管，优化用水结构，推动城镇农村生活、工业、农业节水，发掘多源供水，缓解地下水超采压力，加强地下水开采重点管控区和生态用水补给区的管控。本项目不开采地下水，用水由园区供水管网集中供水，供水水源南水北调地表水。符合全市生态空间总体管控要求属性管控管控要求本项目情况符合性生态保护红线空间布局约束禁止建设开发活动1、生态保护红线原则上按禁止开发区域的要求进行管理。严禁不符合主体功能定位的各类开发活动，严禁任意改变用途。2、生态保护红线内，自然保护地核心保护区原则上禁止人为活动，其他区域严格禁止开发性、生产性建设活动，法律法规另有规定的，从其规定。本项目厂区位于石家庄高新技术产业开发区（东区）内，不涉及自然保护区、风景名胜区、疗养区等，区内无珍稀频危动植、植物，项目不在生态保护红线内。符合允许开发建设活动的要求1.《关于在国土空间规划中统筹划定落实三条控制线的指导意见》中除国家重大战略项目之外，在符合现行法律法规的要求下，可以进行有限人为活动，8类活动包括：①零星的原住民在不扩大建设用地和耕地规模的前提下，修缮生产生活设施。保留生活必须的少量种植、放牧、捕捞、养殖；②因国家重大能源资源安全需要开展的战略资源的勘察、公益性自然资源调查和地质勘探；③自然资源、生态环境监测和执法包括水文水资源监测及涉水违法事件的查处等，灾害防治和应急抢险活动；④经依法批准的非破坏性科学研究观测、标本采集；⑤经依法批准的考古调查发掘和文物保护；⑤不破坏生态功能的适度旅游参观和相关必要的设施；⑦必须且无法避让、符合县级以上国土空间规划的线性基础设施、防洪和供水设施建设与运行维护；③重要的生态修复工程。2.对审批中发现涉及生态保护红线和相关法定保护区的输气管线、铁路等线性项目，指导督促项目优化调整选线、主动避让；确实无法避让的，要求建设单位采取无害化穿（跨）越方式，或依法依规向有关行政主管部门履行穿越法定保护区的行政许可手续、强化减缓和补偿措施。全市水环境总体管控要求分类管控类型管控要求本项目情况符合性要求空间布局约束1、全面落实《产业结构调整指导目录》中淘汰和限制措施。2、积极推进工业园区“一园一档”、“一企一册”环保管理制度建设，新建、升级工业集聚区应同步规划、建设污水集中处理设施，并安装自动在线监控装置。推进工业园区污染整治、规范企业排水。本项目不属于《产业结构调整指导目录》（2024年本）中限制类和淘汰类。本项目厂区位于石家庄高新技术产业开发区（东区）内，本项目为化学药品制剂制造，不属于高污染、高耗水行业，不属于造纸、焦化、氮肥、石油化工、印染、农副食品加工、原料药制造、制革、农药、电镀等重点行业。本项目生活污水经化粪池处理后与生产废水一同排入厂区污水处理站处理，出水排入石家庄高新区污水处理厂进一步处理。符合污染物排放管控1.严格控制高污染、高耗水行业新增产能。产能过剩产业实行新增产能等量替代、涉水主要污染物排放同行业等量替代。对造纸、焦化、氮肥、石油化工、印染、农副食品加工、原料药制造、制革、农药、电镀等重点行业，新建、改建、扩建项目实行新增主要污染物排放倍量替代。2.工业园区全部建成污水集中处理设施，并安装自动在线监控装置；有流域特别排放限值要求的地区，执行流域特别排放限值。符合大气环境总体准入要求管控类型准入要求本项目情况符合性空间布局约束1、加大钢铁、焦化等行业结构调整力度，推进化工、石化企业治理改造，优先发展战略新兴产业和先进制造业，坚决遏制高耗能高排放低水平项目盲目发展。2、引导重点行业向环境容量充足、扩散条件较好区域布局。本项目不涉及所列内容符合3、大气环境受体敏感重点管控区、大气环境布局敏感重点管控区、大气环境弱扩散重点管控区布严格控制水泥、燃煤燃油火电、钢铁等项目。4、大气环境受体敏感重点管控区内严格限制新建、扩建生产和使用不能达到标准要求的高挥发性有机物含量溶剂型涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等项目。5、大气环境受体敏感重点管控区中重点涉气行业企业，除必须依托城市或直接服务于城市的企业外，均应规划退城搬迁。6、大气环境弱扩散重点管控区内严格控制新建、扩建燃煤燃油火电、钢铁，以及除国家、省、市规划外的石化等高污染排放项目。7、大气重点管控区加大各县（市、区）高污染产业集群的淘汰、转型力度，逐步加大水泥、钢铁、焦化、碳素产能压减力度。8、对热效率低下、敞开未封闭，装备简易落后、自动化程度低，布局分散、规模小、无组织排放突出，以及无治理设施或治理设施工艺落后的工业炉窑，依法责令停业关闭。9、全市禁止新建35蒸吨/小时及以下燃煤锅炉，35蒸吨/小时以上燃煤锅炉要达到超低排放标准。市区和县城建成区禁止新建35蒸吨/小时及以下生物质锅炉，35蒸吨/小时以上的生物质锅炉要达到超低排放标准。10、禁燃区内不得新建燃烧煤炭、重油、渣油等高污染燃料的设施，禁止原煤散烧；现有燃烧高污染燃料的设施，应当限期改用清洁能源；未改用清洁能源替代的高污染燃料设施，应当配套建设先进工艺的脱硫、脱硝、除尘装置或者采取其他措施，控制二氧化硫、氮氧化物和烟尘等排放；仍未达到大气污染物排放标准的，应当停止使用。符合污染物排放管控1、严格区域削减要求。严格执行《生态环境部办公厅关于加强重点行业建设项目区域削减措施监督管理的通知》（环办环评（2020）36号）相关要求。2、对保留的工业炉窑开展环保提标改造，配套建设高效脱硫脱硝除尘设施，确保稳定达标排放，按照《河北省工业炉窑综本项目为化学药品制剂制造，不涉及工业炉窑，不涉及涂料的使用。合治理实施方案》执行。3、钢铁行业按照《钢铁工业大气污染物超低排放标准》执行。4、平板玻璃行业按照《平板玻璃工业大气污染物超低排放标准》执行。5、水泥行业按照《水泥工业大气污染物超低排放标准》执行。6、铸造行业污染排放控制按照《铸造工业大气污染物排放标准》执行。7、焦化行业按照《炼焦化学工业大气污染物超低排放标准》执行，推进具备条件的焦化企业实施干熄焦改造。8、涉挥发性有机物企业排放标准优先执行行业标准，无行业标准的执行《工业企业挥发性有机物排放控制标准》（DB13/2322-2016）和《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）。按照《低挥发性有机化合物含量涂料产品技术要求》（GB/T38597-2020），开展低挥发性有机物含量涂料推广替代试点工作，加快推进党政机关单位定点印刷企业率先使用水性油墨、大豆油墨等低挥发性有机物含量油墨和胶粘剂。9、加强无组织排放治理，开展钢铁、水泥、燃煤电厂、焦化平板玻璃、陶瓷等行业重点行业无组织排放检查工作，物料存储运输等全部采用密闭或封闭形式。10、加快推进铁路专用线建设，大宗货物及产品年货运量150万吨以上的企业原则上全部修建铁路专用线，达不到的采用清洁能源汽车或国六排放标准汽车代替。2022年底前具备条件的企业基本完成清洁运输改造。11、深化建筑施工扬尘专项整治，严格执行《石家庄市建设工程围挡设置和扬尘管理标准》加强道路扬尘综合整治。全市工业企业料堆场全部实现规范管理；对环境敏感区的煤场、料场、渣场实现在线监控和视频监控全覆盖。12、严禁秸秆、垃圾露天焚烧，实施农村地区的散煤替代及清洁开发利用工程。13、合理控制工业领域化石能源消费，改扩建用煤项目实行煤炭消费减（等）量替代。14、对使用除尘脱硫一体化、简易碱法脱硫、简易氨法脱硫脱销、湿法脱销等低效治理技术的企业，通过更换适宜高效的治理工艺、提升现有治理设施工程质量、开展清洁能源替代、依法关停等方式，实施分类整治，切实提升治理水平。15、巩固钢铁、焦化、煤电、水泥、平板玻璃、陶瓷等行业超低排放成效，实施工艺全流程深度治理，全面加强无组织排放管控。16、对以煤、石油焦、重油等为燃料的工业炉窑，加快使用清洁低碳能源以及利用工厂余热、电厂热力等进行替代，全省禁止掺烧高硫石油焦（硫含量大于3%）。玻璃行业全面禁止掺烧高硫石油焦。环境风险管控强化源头准入，落实国家重点管控新污染物清单及其禁止、限制、限排措施。对使用有毒有害化学物质或在生产过程中排放新污染物的企业，依法实施强制性清洁生产审核。强化石油化工、涂料、纺织印染、橡胶、农药、医药等行业新污染物环境风险管控。本项目按照相关规范进行危险物质的储存和转运，加强风险防范管理符合全市土壤环境总体管控要求属性管控要求本项目情况符合性建设用地风险管控和修复1、依法推进建设用地土壤污染状况调查评估。以用途变更为“一住两公”地块，以及腾退工矿企业用地为重点，依法开展土壤污染状况调查和风险评估。2、对土壤污染状况调查报告评审表明污染物含量超过土壤污染风险管控标准的建设用地地块，土壤污染责任人、土地使用权人应当按照国务院生态环境主管部门的规定进行土壤污染风险评估。3、对建设用地土壤污染风险管控和修复名录中需要实施修复的地块，土壤污染责任人应当结合土地利用总体规划和城乡规划编制修复方案，报地方人民政府生态环境主管部门备案并实施。4、风险管控、修复活动完成后，需要实施后期管理的，土壤污染责任人应当按照要求实施后期管理。5、各县（市、区）在编制国土空间等相关规划时，充分考虑建设用地土壤污染环境风险，合理确定土地用途。6、严格落实建设用地土壤污染风险管控和修复名录制度。未达到土壤污染风险评估报告确定的风险管控、修复目标的地本项目现有厂区内进行建设，不涉及管控要求内容符合块，不得开工建设与风险管控和修复无关的项目。全市自然资源总体管控要求要素管控类型管控要求本项目情况符合性水资源能源地下水开采重点管控区（地下水严重超采区）1.地下水禁止开采区，一律禁止开凿新的取水井，对已有的取水井应当制定计划逐步予以关停。2.地下水限制开采区，一般不得开凿新的取水井，确需取用地下水的，应按省市要求进行削减。本项目用水由园区供水管网集中供水，水源为南水北调地表水。符合高污染燃料禁燃区1.在充分落实全市能源高效利用管控要求的前提下，高污染燃料禁燃区内任何单位不得新建、扩建高污染燃料燃用设施，不得将其他燃料燃用设施改造为高污染燃料燃用设施。高污染燃料销售单位应按照要求逐步取消禁燃区内的销售网点。2.禁燃区内禁止使用原（散）煤、煤研石、粉煤、煤泥、燃料油（煤焦油、重油和渣油等）、各种可燃废物和直接燃用的生物质燃料、不符合标准的洁净颗粒型煤以及其他国家规定的高污染燃料。3.在完成供热替代后，禁煤区燃煤发电企业逐步关停。本项目生产蒸汽供热，采用由园区蒸汽管网和厂区天然气锅炉供热，不涉及燃煤消耗。全市产业布局总体管控要求分类管控要求本项目情况符合性产业总体布局要求1、严格建设项目环境准入，新、改、扩建项目的环境影响评价应满足区域、规划环评要求。2、新建、改建、扩建用煤项目，应当实行煤炭的等量或者减量替代，煤炭替代实行行业和地区差别政策。3、严格执行国家《产业结构调整指导目录》、《市场准入负面清单》以及《河北省新增限制和淘汰类产业目录》《河北省禁止投资的产业目录》中准入要求。4、严格控制《环境保护综合名录》中“高污染、高风险”产品加工项目，城市工业企业退城搬迁改造及产能置换项目除外。5、新建项目一律不得违规占用河库管理范围。本项目为化学用品制剂制造，不属于《产业结构调整指导目录（2024年本）》中限制类和淘汰类，不属于《市场准入负面清单》中禁止准入类及《河北省禁止投资的产业目录》中的产业项目；不属于《环境保护综合名录》中“高污染、高环境风险”行业项目。符合6、以石化、化工、涂装、医药、包装印刷、油品储运销等行业领域为重点，安全高效推进挥发性有机物（VOCs）综合治理，实施原辅材料和产品源头替代、无组织排放和末端深度治理等提升改造工程。7、灵寿县、赞皇县严格执行《灵寿县等22县（区）国家重点生态功能区产业准入负面清单（试行）》（冀发改规划（2018）920号）。8、锅炉大气污染物排放控制要求、污染物监测要求、达标判定要求按照河北省地标《锅炉大气污染物排放标准》（DB13/5161-2020）执行9、禁止在居民区和学校、医院、疗养院、养老院等单位周边新建、改建、扩建有色金属冶炼、石油加工、焦化、化工、电镀、制革等可能造成土壤污染的建设项目。10、在地下水超采区控制高耗水产业发展。11、涉重金属重点行业企业“十四五”期间依法依规至少开展一轮强制性清洁生产审核，到2025年底，涉重金属重点行业企业基本达到国内清洁生产先进水平。12、参照《关于进一步加强塑料污染治理的实施方案》要求，石家庄城市建成区和重点领域禁止、限制部分塑料制品的生产、销售和使用13、实施制造业绿色改造重点专项，开展制造业绿色发展示范工程，推进生物医药、化工、钢铁等行业工艺技术装备绿色化改造。鼓励企业实施绿色战略、绿色标准、绿色管理和绿色生产，推行“互联网+绿色制造”模式，开发绿色产品，建设绿色工厂，打造绿色供应链，构建绿色制造体系。大力发展节能环保、清洁生产和清洁能源产业。在钢铁、火电、水泥、化工等重点行业推广低碳节能技术改造，探索开展碳捕集、利用与封存试验示范，控制工业领域温室气体排放。加快构建绿色低碳的综合交通运输体系，实施一批绿色公路、绿色机场等示范工程。全面推行清洁生产，推进钢铁、石化、建材、纺织、食品等重点行业强制性清洁生产审核。14、新建、改建、扩建“两高”项目须符合生态环境保护法律法规和相关法定规划，满足重点污染物排放总量控制、碳排放达峰目标、生态环境准入清单、相关规划环评和相应行业建设项目环境准入条件、环评文件审批原则要求。新增主要污染物排放量的“两高”项目，严格落实生态环境部《关于加强重点行业建设项目区域削减措施监督管理的通知要求》，提出有效区域削减方案，主要污染物实行区域倍量削减，规范削减措施来源，强化建设单位、出让减排量排污单位和地**府责任，确保落实区域削减措施。15、省级人民政府及其有关部门批准设立的经济技术开发区、高新技术产业开发区、旅游度假区等产业园区及市级人民政府批准设立的各类产业园区，在编制开发建设有关规划时，应依法开展规划环评工作，编制环境影响报告书涉及“一区多园”的产业园区，应整体开展规划环境影响评价（跟踪评价）工作，实现规划环评“一本制。符合项目入园准入要求1、县级以下原则不再建设新的园区，造纸、焦化、氮肥、有色金属、印染、原料药制造、皮革、农药、电镀、钢铁、石灰、平板玻璃、石化、化工等高污染工业项目必须入园进区。被认定为重点监控点的化工企业，可按照《河北省人民政府办公厅关于印发河北省化工重点监控点认定办法的通知》（冀政办字（2021）122号）相关要求执行。2、加强园区规划及环评时效性。现有县市级工业区在遵从规划、规划环评及跟踪评价的要求前提下，严格遵循全省、地市及对应单元生态环境准入要求。3、对新设立或扩区未开展规划环评的园区，规划定位、范围、布局、结构、规模等发生调整未开展规划环评调整的以及规划实施已超过5年未进行规划环境影响跟踪评价的园区，督促园区管委会抓紧整改。4、各级行政审批部门应把规划环评结论及审查意见的符合性作为入园建设项目环评审批的重要依据。严格落实产业园区规划环评对项目环评的指导要求，规划环评提出需要深入论证的，在项目环评审批阶段应重点把关。按要求可以简化内容的项目环评，不再增加相关环评内容要求。项目不属于高污染工业项目，厂区位于石家庄高新技术产业开发区（东区）内，该园区于2020年完成跟踪评价。项目入园准入要求重点管控单元生态环境准入清单项目不属于高污染工业项目，厂区位于石家庄高新技术产业开发区（东区）内，该园区于2020年完成跟踪评价。单元类别环境要素类别维度管控要求本项目情况符合性重点管控单元4大气环境高排放重点管控区、石家庄高新技术产业开发区空间布局约束1、严格落实国家、河北省以及石家庄市最新产业目录准入要求。2、严格落实最新规划环评及其批复文件制定的环境准入要求。本项目符合国家、河北省及石家庄市最新产业目录准入要求，符合最新规划环评及其批复文件制定的环境准入要求。符合污染物排放管控1、完成当地下达的重金属减排指标。2、落实《关于加强重点行业建设项目区域削减措施监督管理的通知》（环办环评（2020）36号）的要求。3、新（改、扩）建向环境水体直接排放污水的排污单位执行《子牙河流域水污染物排放标准》（DB13/2796-2018）排放限值。4、提高城镇生活污水收集处理率。本项目属于化学药品制剂制造，不属于重点行业，项目不涉及重金属；本项目职工生活污水化粪池处理后和生产废水排入厂区污水处理站处理，出水排入石家庄高新区污水处理厂进一步处理，不直接排入地表体。符合环境风险防控1.对电镀企业实施强制性清洁审核，定期对企业及周边开展土壤监测。2.园区按照相关要求，建立完善环境风险管理相关制度和有效的事故风险防范体系。本项目不属于电镀企业。本次环评要求建设单位制定环境应急预案，满足环境风险管控要求。符合资源利用效率1.严格执行石家庄市禁燃区相关要求。2.提高中水回用率。3.鼓励锅炉进行余热利用。4.新建项目清洁生产应达到国内同行业先进水平。5.浅层地下水禁采区、限采区严格地下水最新管控要求。本项目用水由高新区市政供水管网提供，不取用地下水。本项目清洁生产达到国内同行业先进水平。符合综上所述，项目建设符合《石家庄市“三线一单”生态环境准入清单》（2023年版）的要求。3、产业政策符合性分析对照《产业结构调整指导目录（2024年本）》，本项目不属于鼓励类、限制类和淘汰类项目，属于允许类项目；本项目属于C2720化学药品制剂制造；不在《河北省禁止投资的产业目录（2014年）版》之中；不属于《市场准入负面清单（2025年版）》禁止项目；项目已在石家庄高新技术产业开发区行政审批局备案，备案编号：石高行审投资备字〔2024〕221号。因此，本项目的建设符合国家和地方相关产业政策要求。4、选址可行性分析（1）本项目主要进行药物制剂生产，属于化学药品制剂制造行业，项目位于石家庄高新区槐安东路518号，石家庄四药有限公司现有厂区内，石家庄四药有限公司已取得国有土地使用证（高新国用（2013）第00037号），占地属于石家庄高新技术产业开发区总体规划高端制剂项目用地。（2）根据《石家庄高新技术产业开发区（东区）扩区规划（2010-2020年）》，开发区东区重点发展高端医药产业、信息网络产业、精密装备制造产业和科技服务产业；适度引入无污染或污染较轻的其它类高新技术企业。本项目为化学药品制剂制造行业，项目建设符合石家庄高新技术产业开发区（东区）产业发展规划。（3）本项目厂址北侧为隔路为河北省消防救援总队；南侧为隔路为格力电器；西北侧为河北交通职业技术学院；北侧隔路为空地，距离本项目最近的敏感点为项目西北侧270m的的河北交通职业技术学院。项目选址所在区域附近无自然保护区、风景名胜区、集中式生活饮用水源地等环境敏感区。（4）项目建设区内电力、交通等基础设施配套状况良好，为项目的建设提供了良好的环境。综上所述，本项目选址合理可行。5、相关环境政策符合性分析本项目与其他环境管理要求符合性分析见下表。表1-4相关环境管理要求相符性分析一览表相关要求本项目情况符合性分析文件名称文件具体要求河北省人民政府关于印发河北省生态推动重点行业深度治理和超低排放。巩固钢铁、焦化、煤电、水泥、平板玻璃、陶瓷等行业超低排放成效，实施工艺全流程深度治理，全面加强无组织排放管控。推本项目为化学药品制剂制造业，不属于重污染企业和重点行业挥发性有机物符合环境保护“十四五”规划的通知进砖瓦、石灰、铸造、铁合金、耐火材料等重点行业污染深度治理。以工业炉窑污染综合治理为重点，深化工业氮氧化物减排。开展生活垃圾焚烧烟气深度治理，探索研发二噁英治理和控制技术，到2025年，所有焚烧炉烟气达到生活垃圾焚烧大气污染物排放控制标准。治理。本项目对废气采取了有效的收集处理措施，确保达标排放。石家庄市人民政府关于印发石家庄市生态环境保护“十四五”规划的通知严格环境准入门槛，全市禁止钢铁、焦化、水泥、平板玻璃、铸造(高端或精密铸造项目以及《产业结构调整指导目录(2024年本)》第一类鼓励类项目除外)、有色、炭素、钙镁煤化工、陶瓷、砖瓦等行业新建、扩建单纯新增产能(搬迁升级改造项目和产能置换项目除外)的项目和企业。对搬迁升级改造项目的环境影响评价，应满足规划环评要求，对本地过剩产能重点行业搬迁、改建项目，实行大气污染物排放倍量替代。严格控制新增燃煤项目(产能置换项目除外)建设。本项目为化学药品制剂制造业，不属于钢铁、焦化、水泥、平板玻璃、铸造(高端或精密铸造项目以及《产业结构调整指导目录(2024年本)》第一类鼓励类项目除外)、有色、炭素、钙镁煤化工、陶瓷、砖瓦等行业新建、扩建单纯新增产能(搬迁升级改造项目和产能置换项目除外)的项目和企业。《石家庄市生态环境局2023年大气污染综合治理工作要点》（四）开展全域控尘专项行动15.开展施工工地扬尘治理。严格落实施工工地“六个百分百”“两个全覆盖”要求，进一步完善施工工地PM10在线监测考核评价体系，健全扬尘超标“发现-推送-查处-反馈”闭环监管机制，根据PM10高值推送情况开展现场检查。项目利用现有新药制剂车间、二层进行建设，不新增建构筑物，施工期间主要为生产设备的安装，不进行土建施工。《中共中央国务院关于深入打好污染防治攻坚战的实施意见》加强生态环境分区管控。衔接国土空间规划分区和用途管制要求，将生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线的硬约束落实到环境管控单元，建立差别化的生态环境准入清单，加强“三线一单”成果在政策制定、环境准入、园区管理、执法监管等方面的应用。健全以环评制度为主体的源头预防体系，严格规划环评审查和项目环评准入，开展重大经济技术政策的生态环境影响分析和重大生态环境政策的社会经济影响评估。项目位于高新区区生态环境准入清单：重点管控单元4，符合管控单元相关要求7、与《河北省生态环境厅办公室关于进一步做好沙区建设项目环境影响评价工作的通知》（冀环办字函[2023]326号）符合性分析表1-5与《河北省生态环境厅办公室关于进一步做好沙区建设项目环境影响评价工作的通知》（冀环办字函[2023]326号）符合性分析内容符合性分析是否符合政策要求为贯彻落实《中华人民共和国防沙治沙法》，按照“在沙化土地范围内从事开发建设活动的，必须事先就该项目可能对当地及相关地区生态产生的影响进行环境影响评价，依法提交环境影响报告；环境影响报告应当包括有关防沙治沙的内容”规定，进一步做好沙区建设项目环境影响评价制度执行工作”。项目位于石家庄高新区槐安东路518号，不在沙区防护范围内。符合二、建设项目工程分析建设内容1、项目概况（1）项目名称：特色口服制剂数字化生产线建设项目（2）建设单位：石家庄四药有限公司（3）建设性质：扩建（4）项目投资：项目总投资10800万元，其中环保投资50万元，占总投资的0.463%。（5）建设地点：本项目位于石家庄高新区槐安东路518号（石家庄四药有限公司现有厂区内），厂址中心地理坐标为北纬38°1′22.868″，东经114°38′34.364″。本项目位于石家庄四药有限公司现有厂区内新药制剂车间二层。新药制剂车间二层原为预留空置车间，车间一层为激素类无菌制剂生产线。本项目对车间二层进行改造，在预留场地内建设本项目，对厂房进行内部装修改造，主要进行洁净彩板、地面，通风工程，管道工程的改造。项目地理位置图见附图1，项目周边关系见附图2。（6）建设内容及规模：项目对现有厂房进行提升改造，购置配液、灌装、灯检、包装等系统设备，建成后年产特色口服制剂3亿支/瓶。（7）劳动定员和工作制度：本项目新增劳动定员30人，采取2班制，每班8小时，年工作300天。项目主要建设内容见下表。表2-1项目主要建设内容一览表工程名称建设内容备注主体工程新药制剂车间二层车间建筑面积29411.74m2，建筑高度22.96m。对现有车间二层预留场地进行改造，预留场地为闲置空地，不涉及设备的拆除。对厂房进行内部装修改造，主要进行洁净彩板、地面，通风工程，管道工程的改造。新建特色口服制剂，购置配液、灌装、灯检、包装等系统设备利用现有车间新建生产线辅助工程办公楼依托现有办公楼进行办公。依托现有污水处理站现有厂区设有2000m3/d地埋式污水处理站1座，采用“调节池→初沉池→水解酸化→生物接触氧化池→混凝沉淀→二沉池”；生活污水经隔油池/化粪池处理后与生产废水经厂区污水处理站处理达标后排入石家庄高新技术产业开发区污水处理厂进一步处理。依托现有储运立体库依托现有立体库，划定本项目专用区域，明确原料与成依托储运工程依托现有立体库，划定本项目专用区域，明确原料与成品的储存位置，用于原料与成品的储存。现有危废间依托现有危废间，危险废物暂存危废储存间内，定期送有资质单位处理。依托现有公用工程供水新鲜水项目新鲜水由市政供水管网统一供给，新鲜水用水量为32.914m3/d依托现有纯水新建1台15t/h（240t/d）纯化水设备一套，采用多介质过滤+二级反渗透工艺制备纯水，本项目纯水用量为26.3t/d，可以满足项目纯水用量。新建供电项目用电依托厂区现有工程，由高新区10kV变电站提供，本项目年用电量为10万kW·h依托现有供热项目生产采用蒸汽供热，供暖采用中央空调系统。厂区春夏秋三季蒸汽供热，由国家电投集团东方能源股份有限公司热力分公司供应；考虑冬季供热公司供热不稳定，为保证企业正常生产，冬季厂区供热由2台燃气冷凝式蒸汽锅炉（18t/h）供给。现有及在建工程蒸汽用量为347.5t/d，本项目新增蒸汽用量为4.5t/d（依托厂区现有蒸汽管路），扩建项目完成后全厂蒸汽用量为352t/d。压缩空气依托厂区现有空压站。环保工程废气污水处理站废气污水处理站废气采取污水处理池加盖，废气经现有生物滤池处理后由1根15m高排气筒（DA020）排放新增废气，治理设施依托现条包灌装封口废气采用集气罩+二级活性炭装置处理后由1根15m高排气筒（DA031）排放新增废水生活污水经化粪池处理后和生产废水一起送厂区现有污水处理站，处理工艺为“调节池→初沉池→水解酸化→生物接触氧化池→混凝沉淀→二沉池”，设计处理能力为2000m3/d，现有及在建工程全厂废水产生量为1482.938m3/d，本项目废水排放量为11.277m³/d，未超出污水处理站处理能力，再由污水管网送石家庄高新技术产业开发区污水处理厂进一步处理。依托现噪声选用低噪声设备、基础减振、厂房隔声器等措施设备及基础减震新建，厂房依托现有固废生产废内包装材料集中收集后暂存危废间，定期由有资质单位处理依托现配药废折叠滤芯不合格产品集中收集后暂存于危废间内，定期送有危废处置资质的单位处置。废外包装袋集中收集后外售综合利用/纯水制备废活性炭集中收集后，外售综合利用新增反渗透膜废滤芯污水处理站（依托现有）污泥环卫部门统一处置依托现有废标签集中收集后外售/生活生活垃圾收集后由环卫部门统一处理依托现有2、产品方案拟建项目生产规模为年产特色口服制剂3亿支/瓶，扩建项目产品方案及规模见下表。表2-2本项目产品方案一览表序号名称剂型规格单位产量1左卡尼汀口服溶液口服溶10ml：1g万支（瓶）/年50002尼莫地平口服溶液口服溶10ml：60mg万支（瓶）/年50003盐酸溴己新口服溶液口服溶40ml：80mg万支（瓶）/年100004盐酸氨溴索口服溶液口服溶10ml：30mg万支（瓶）/年100005合计万支（瓶）/年30000表2-3改扩建后全厂产品方案一览表序号名称单位现有及在建工程产量本次工程新增产量改扩建后产量增减量1胶囊亿袋/年62.5362.532颗粒剂亿粒/年3.093.093口服液（不含左卡尼汀口服溶液、尼莫地平口服溶液、盐酸溴己新口服溶液及盐酸氨溴索口服溶液）亿支/年4.384.384盐酸氨澳索氯化钠注射液万瓶/年1027102750.9%氯化钠万瓶/年527352736PP安瓿水针（10%氯化钾PP水针10000万瓶/a，15%氯化钾PP水针9200万瓶/a）万瓶/年19200192007口服制剂亿粒片/袋/支/瓶/年20208水针制剂亿瓶/年3.923.929大容量注射剂亿瓶（袋）/年1.21.210腹膜透析液万瓶/年2000200011注射用无菌水针万瓶/年200002000012干混悬剂产品万瓶/年17001700131000mL及以上规格的注射剂万瓶/年200002000014激素类无菌制剂亿支/年202015左卡尼汀口服溶液万支（瓶）/年50005000+500016尼莫地平口服溶液万支（瓶）/年50005000+500017盐酸溴己新口服溶液万支（瓶）/年1000010000+1000018盐酸氨溴索口服溶液万支（瓶）/年1000010000+10000综上可知全厂现有项目产品方案中不涉及左卡尼汀口服溶液、尼莫地平口服溶液、盐酸溴己新口服溶液及盐酸氨溴索口服溶液生产，项目建成后不会对厂区内现有项目产品结构造成影响。3、拟建项目主要设备方案根据产品包装形式分为玻瓶，塑瓶、条包三条生产线进行建设，部分工序共用，拟建项目主要设备见下表。表2-4拟建项目主要设备一览表序号型号规格数量备注配液罐2新增溶解罐新增混料泵Q=10m3/hH=30m新增剪切泵Q=25m3/h新增干式真空泵新增6真空缓冲罐新增十六泵直线式灌装XBX16新增机玻瓶，塑瓶生连续加塞旋盖机XKG10新增新增旋盖视觉检测新增铝箔封口机GLF6000新增外形(mm)：2800x2500x2000新增台称0~500Kg，精度：0.1kg新增电子称0~100Kg，精度：0.05kg新增立式超声波水洗机XHZS56新增线灭菌干燥机SZA622新增6转盘LP新增7立式洗瓶机CX-32新增外形(mm)：2800x2500x2000新增线台称0~500Kg，精度：0.1kg新增生产线名称设备名称玻瓶，塑瓶、条包生产线（共用）DN3100X1580；V=16m3DN1000X1200；V=1m3产线（共用）充氮系统玻璃瓶生产称量单元塑料瓶生产称量单元电子称0~100Kg，精度：0.05kg新增理瓶机/2新增条包生产线称量单元外形(mm)：2800x2500x2000新增2台称0~500Kg，精度：0.1kg新增电子称0~100Kg，精度：0.05kg新增配液罐DN2800X1500；V=15m32新增5连续式条包机12列；50切/min新增公用工程一空调设施组合式空调机组--3新增二动力及公共设备空压机45Nm³/min依托2制氮机60Nm³/h新增制冷机1000冷吨新增纯水机15t/h新增左卡尼汀口服溶液10ml：1g（年产5000万支)原料物料包装形式年用量最大储存量状态来源运输方式左卡尼汀25kg/袋装50000kg/a500kg固态外购汽车苯甲酸钠25kg/袋装2400kg/a500kg固态外购汽车糖精钠25kg/袋装230.5kg/a50kg固态外购汽车辅料玻璃瓶及瓶盖10ml/瓶5000.2万套/a50万套固态外购汽车小盒纸箱502万个/a20万个固态外购汽车说明书纸箱501.5万张/a20万张固态外购汽车胶带纸箱12900码/a5000码固态外购汽车箱子纸箱12500套/a5000套固态外购汽车装箱单纸箱12500张/a5000张固态外购汽车电子监管码签纸箱25000张/a0.5万张固态外购汽车碳带纸箱54.5m2/a30m2固态外购汽车PVC纸箱7978.5kg/a50kg固态外购汽车铝箔纸箱1432.5kg/a50kg固态外购汽车捆扎膜纸箱628kg/a5kg固态外购汽车尼莫地平口服溶液10ml：60mg（年产5000万支)原料物料包装形式年用量最大储存量状态来源运输方式尼莫地平25kg/袋装3000kg/a8.4kg固态外购汽车聚乙二醇（400）25kg/桶装350000kg/a3.6kg液态外购汽车甘油25kg/桶装200000kg/a1.8kg液态外购汽车羟苯甲酯25kg/袋装1000kg/a8.0kg液态外购汽车辅料高密度聚乙烯瓶及瓶盖10ml/瓶5000.2万套/a50万套固态外购汽车小盒纸箱5020000个/a20万个固态外购汽车说明书纸箱5015000张/a20万张固态外购汽车胶带纸箱12900码/a5000码固态外购汽车箱子纸箱12500套/a5000套固态外购汽车装箱单纸箱12500张/a5000张固态外购汽车电子监管码签纸箱25000张/a0.5万张固态外购汽车碳带纸箱54.5m2/a30m2固态外购汽车盐酸溴己新口服溶液40ml：80mg（年产10000万支)原料物料包装形式年用量最大储存量状态来源运输方式盐酸溴己新25kg/袋装8000kg/a20kg固态外购汽车酒石酸25kg/桶装4000kg/a10kg液态外购汽车羟苯甲酯25kg/袋装4000kg/a10kg固态外购汽车辅料玻璃瓶及瓶盖40ml/瓶10000.2万套/a100万套固态外购汽车小盒纸箱10040000个/a20万个固态外购汽车说明书纸箱10030000张/a20万张固态外购汽车胶带纸箱25800码/a5000码固态外购汽车箱子纸箱25000套/a5000套固态外购汽车装箱单纸箱25000张/a5000张固态外购汽车电子监管码签纸箱50000张/a0.5万张固态外购汽车碳带纸箱109m2/a30m2固态外购汽车铝箔纸箱2865kg/a50kg固态外购汽车捆扎膜纸箱1256kg/a5kg固态外购汽车盐酸氨溴索口服溶液10ml：30mgl（年产10000万支)原料物料包装形式年用量最大储存量状态来源运输方式盐酸氨溴索25kg/袋装4000kg/a10kg固态外购汽车苯甲酸25kg/袋装500kg/a5kg固态外购汽车三氯蔗糖25kg/袋装1000kg/a8kg固态外购汽车蓝莓香精25kg/袋装5200kg/a10kg固态外购汽车羟乙纤维素25kg/袋装2000kg/a10kg固态外购汽车辅料条包包装10ml/条10000.2万个/a200万个固态外购汽车小盒纸箱9040000个/a20万个固态外购汽车说明书纸箱9030000张/a20万张固态外购汽车胶带纸箱25800码/a5000码固态外购汽车箱子纸箱25000套/a5000套固态外购汽车装箱单纸箱25000张/a5000张固态外购汽车电子监管码签纸箱50000张/a0.5万张固态外购汽车碳带纸箱109m2/a30m2固态外购汽车捆扎膜纸箱1256kg/a5kg固态外购汽车其它电万kW·h10依托厂区现有工程水吨9874.2市政供水管网，依托厂区现有供水设施左卡尼汀（levocarnitine），分子式为C7H15NO3，分子量：161.2，CAS登录号：541-15-1，外观为白色结晶或结晶性粉末，熔点约195-198°C（分解），易溶于水（约2500mg/mL，25°C）。微溶于乙醇、丙酮等有机溶剂。几乎不溶于乙醚或氯仿是一种在人体能量代谢中起关键作用的特殊氨基酸。它能够将长链脂肪酸转运至线粒体进行β-氧化，从而产生能量，同时参与调节细胞内能量平衡及乙酰辅酶A与辅酶A的比例，维持细胞代谢稳态。临床上，左卡尼汀用于治疗心肌缺血、心力衰竭等心血管疾病，可改善心肌细胞能量代谢、增强心肌收缩力；用于慢性肾衰竭患者，尤其是透析患者，可改善因透析导致的左卡尼汀缺乏症状；还用于治疗男性不育，能提高精子活力和质量。在常规使用剂量下，左卡尼汀一般耐受性良好。但可能出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，以及头痛、头晕、皮疹等，静脉注射时还可能出现心悸、胸闷等不适。苯甲酸钠（Sodiumbenzoate），分子式为C7H5NaO2，分子量：144.11，CAS登录号：532-32-1，外观为白色颗粒或结晶性粉末，无臭或微带安息香气味，味微甜，有收敛性。苯甲酸钠是一种常用的食品防腐剂，它通过抑制微生物细胞的呼吸酶系统，干扰微生物的代谢过程，从而达到防止食品腐败变质、延长食品保质期的目的。此外，它在化妆品、药品等领域也有应用，作为防腐剂可以防止产品受到微生物污染，保持产品的稳定性和质量糖精钠（SaccharinSodium），分子式为C7H4NNaO3S・2H2O，分子量：241.2，CAS登录号：6155-57-3，外观为无色至白色结晶或结晶性粉末，无臭或微有香气，味浓甜带苦。糖精钠是一种人工合成的甜味剂，其甜度是蔗糖的300-500倍。它在体内不被吸收，不提供能量，可用于替代蔗糖等糖类，添加到食品、饮料、药品等中，以增加甜味。常用于糖尿病患者、肥胖者等需要控制糖分摄入的人群的专用食品中，也用于低热量食品的生产，帮助降低产品的热量值尼莫地平（Nimodipine），分子式为C21H26N2O7，分子量：418.44，CAS登录号：66085-59-4，外观为淡黄色针状结晶或结晶性粉末。尼莫地平是一种钙通道阻滞剂，主要作用于脑血管。它能选择性地作用于脑血管平滑肌，扩张脑血管，增加脑血流量，同时还能抑制血管平滑肌细胞外钙离子内流，从而调节细胞内钙离子浓度，保护神经元细胞。此外，尼莫地平还可以改善脑微循环，对缺血性脑损伤有一定的保护作用。临床上，尼莫地平主要用于预防和治疗蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤，也可用于治疗高血压，尤其是合并有脑血管疾病的高血压患者，还可用于改善老年人脑功能障碍，如记忆力减退、定向力和注意力障碍等。盐酸氨溴索（AmbroxolHydrochloride），分子式为C13H18BrClN2O・HCl，分子量：378.67，CAS登录号：23828-92-4，外观为白色或类白色结晶性粉末。盐酸氨溴索是一种祛痰药，主要作用是增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少黏液腺分泌，从而降低痰液黏度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。临床上，盐酸氨溴索常用于治疗有痰液分泌不正常及排痰功能不良的情况，如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘等疾病引起的痰液黏稠、咳痰困难。苯甲酸（Benzoicacid），分子式为C7H6O2，分子量：122.12，CAS登录号：65-85-0，外观为白色针状结晶或鳞片状结晶。苯甲酸是一种芳香酸，具有微弱的苯甲醛气味。它微溶于水，易溶于乙醇、乙醚等有机溶剂。苯甲酸及其钠盐是常用的食品防腐剂，通过抑制微生物细胞呼吸酶系统的活性，以及阻碍细胞膜的正常功能来发挥抗菌作用，从而延长食品的保质期。在化妆品、药品等领域，苯甲酸也作为防腐剂使用，以防止产品受到微生物污染。此外，苯甲酸还是重要的有机合成原料，可用于制备苯甲酸酯、苯甲酰氯等多种有机化合物，这些化合物广泛应用于香料、染料、医药等行业。羟苯甲酯（Methylparaben），又称对羟基苯甲酸甲酯或尼泊金甲酯（INCI名），是一种广泛使用的合成防腐剂，白色结晶性粉末或无色细小晶体，常见于化妆品、药品、食品及个人护理产品中。微溶（约0.25g/100mL,25°C），随温度升高略有增加，易溶于乙醇、丙二醇、丙酮。表2-6改扩建完成后全厂原辅材料一览表序号名称单位现有及在建工程用量扩建项目用量扩建后全厂用量增减量原料1阿比朵尔t/a129.6129.62阿奇霉素t/a286.762286.7623阿司帕坦t/a0.520.524阿斯巴甜t/a2.312.315巴西棕榈蜡t/a0.6350.6356苯磺酸氨氯地平t/a3.6753.6757苯甲酸钠t/a0.782.43.18+2.48薄膜包衣预混剂（胃溶型）t/a109.47109.479薄膜包衣预混剂（胃溶型）t/a5.6825.68210布地奈德t/a0.150.1511布南色林t/a2212橙味粉末香精t/a6.56.513赤藓红t/a0.020.0214低取代羟丙纤维t/a404015低取代羟丙纤维素t/a331516二氧化硅t/a0.830.817二氧化钛t/a11.911.918非洛地平t/a3.1683.16819甘露醇t/a158.558158.55820格列齐特t/a131.2131.221枸橼酸单钠t/a5.25.222枸橼酸钠t/a0.150.1523硅化微晶纤维素50t/a9924硅酸铝钠t/a29.74829.74825海藻酸t/a303026琥珀酸普芦卡必利t/a0.660.6627滑石粉t/a8.2868.28628黄原胶t/a6.426.4229交联聚维酮t/a15.7515.7530交联聚维酮CLt/a14.414.431交联羧甲纤维素钠t/a0.60.632胶态二氧化硅t/a4.84.833聚氯乙烯40氢化蓖麻油t/a3.183.1834聚山梨酯t/a4.324.3235聚山梨酯80t/a0.060.0636聚维酮t/a1.251.2537聚维酮K25t/a6.5586.55838聚维酮K30t/a9.69.639克拉霉素t/a702.415702.41540利奈唑胺t/a23.123.141磷酸奥司他韦t/a5.25.242磷酸氢钙t/a5.55.543磷酸特地唑胺t/a12012044硫酸特布他林t/a0.960.9645氯化钙t/a17.5617.5646氯化钾t/a30130147氯化镁t/a3.893.8948氯化钠t/a1579.341579.3449没食子酸丙酯t/a0.0420.04250柠檬酸t/a2.312.3151柠檬酸钠t/a9.249.2452匹伐他汀钙t/a5553偏硅酸铝镁t/a8854羟丙甲纤维素t/a7.97.955羟丙甲纤维素60SH-10000t/a20.45420.45456羟丙甲纤维素60SH-50t/a42.85242.85257羟丙纤维素t/a4.20154.201558羟丙纤维素HPC-Lt/a6.336.3359羟甲淀粉钠t/a0.90.960羟乙纤维素t/a91.41293.41+261氢溴酸伏硫西汀t/a2.5422.54262乳酸钠t/a179.2179.263乳酸钠溶液t/a354.8354.864乳糖t/a441.7441.765瑞舒伐他汀钙t/a5.25.266山梨醇t/a10410467十二烷基硫酸钠t/a0.360.3668司替戊醇t/a12512569羧甲淀粉钠t/a1.31251.312570羧甲纤维素钠t/a4.8754.87571碳酸氢钠t/a25.2525.2572替硝唑t/a30030073头孢氨苄t/a153.6153.674头孢呋辛酯t/a48.5748.5775微晶纤维素t/a229.73229.7376微晶纤维素101t/a46.846.877微晶纤维素PH101t/a1.9021.90278微晶纤维素-羧甲基纤维素钠t/a11.5511.5579无水枸橼酸t/a0.0840.08480无水磷酸三钠t/a6.3666.36681无水葡萄糖t/a10544.9810544.9882无水乳糖t/a66.88266.88283纤维素-乳糖t/a606084硝苯地平t/a727285缬沙坦t/a43.0543.0586盐酸氨溴索t/a3.647.6+487盐酸昂丹司琼t/a2.72.788盐酸倍他司汀t/a4489盐酸雷尼替丁t/a246.69246.6990盐酸鲁拉西酮t/a121291盐酸溴已新t/a0.80.892盐酸左西替利嗪t/a55655693药用复合膜t/a58258294药用蔗糖t/a1223.281223.2895依地酸二钠t/a0.030.0396已酮可可碱t/a271.902271.90297玉米淀粉t/a37.237.298杂果粉末香精t/a13.1413.1499乙醇t/a150150100白芷t/a20.620.6101大黄t/a410.7410.7102丹参t/a43.143.1103淀粉t/a603.12603.12104粉葛t/a16.116.1105甘草t/a22106葛根t/a47.547.5107枸杞t/a16.316.3108何首乌t/a106.2106.2109荷叶t/a72.472.4110红参t/a11.911.9111糊精t/a289.3289.3112黄连t/a3939113黄芪t/a4343114黄芩t/a268.8268.8115金莲花t/a395.2395.2116金银花t/a140.3140.3117桔梗t/a2.42.4118菊花t/a62.462.4119决明子t/a2626120连翘t/a243.2243.2121龙胆t/a5353122龙骨粉t/a21.621.6123麦冬t/a94.894.8124蒲黄t/a36.536.5125人参t/a7.27.2126山药43.443.4127山楂t/a36.536.5128石菖蒲t/a33.133.1129熟地黄万套/a21.621.6130五味子万张/a26.826.8131仙鹤草t/a12.212.2132香附万张/a43.143.1133玄参m2/a85.285.2134茵陈t/a30.730.7135远志t/a26.826.8136枣仁万个/a10.910.9137泽泻万码/a37.437.4138知母t/a114.5114.5139栀子t/a8888140左卡尼汀t/a5050+50141糖精钠kg/a230.5230.5+230.5142尼莫地平t/a0.30.3+0.3143聚乙二醇（400）t/a350350+350144甘油t/a200200+200145羟苯甲酯t/a11+1146盐酸溴己新t/a88+8147酒石酸t/a+4148羟苯甲酯t/a+4149盐酸氨溴索t/a+4150苯甲酸t/a0.50.5+0.5151三氯蔗糖t/a11+1152蓝莓香精t/a5.25.2+5.2辅料1PVCt/a382.968382.9682PVC乳白色t/a415.04415.043包装箱万套/a250.56.252567.5+6.254不干胶标签万张/a205220525电子监管码签万张/a334.421.25335.62+1.256共挤膜卷m2/a232452023245207糊精t/a528.15528.158活性炭t/a1.51.59加药塞万个/a1545154510胶带万码/a553.10966.45559.5596+6.4511聚乙烯粒料t/a20.6220.6212捆扎摸t/a82.4343.1483.574+3.1413铝箔t/a153.7050.2685153.9735+0.268514软管m/a1402500140250015色带m2/a61350061350016输药塞万个/a1578157817说明书万张/a63283.32407.50.033+2407.518碳带m2/a7976272.58248.5+272.519碳带150万米/a787820外套上膜t/a162.45162.4521外套下膜t/a318.6318.622箱子万套/a83.856.2590.1+6.2523小盒万个/a53830.6150655336.6+150624专用箱万套/a83.3683.3625装箱单万张/a424.066.25430.31+6.2526高密度聚乙烯瓶及瓶盖万套/a5000.25000.2+5000.227条包包装万个/a10000.210000.2+10000.228玻璃瓶及瓶盖万套/a10000.210000.2+10000.25、平面布置项目厂区北部自西向东布设有新药制剂车间（本项目所在车间）、车间一、综合车间及车间二；南部自西向东布设有食堂、立体库二、车间三、立体库及重要提取车间；污水处理站及危废间位于厂区东南角，厂区内平面布置合理，满足生产需求，方便管理。本次拟建项目位于新药制剂车间二层预留区域内进行安装建设。车间二层西部为灌装区，南部为洗烘瓶区，东北部为更衣区，中部为生产区。车间内部平面布置合理，满足生产需求，方便管理。项目厂区平面布置合理，满足生产需求。具体平面布置见附图3。6、公用工程（1）给排水1）给水项目用水为生产用水及生活用水，其中生产用水均需纯化水（需使用纯化水的工序为配液、玻璃瓶清洗、设备清洗、蒸汽灭菌用及清洁车间地面），生活用水采用新鲜水，项目用水由园区供水管网提供，本项目新增职工均为附近居民，不在厂区食宿，食堂用水不增加。①纯化水制备用水：根据企业提供资料，项目生产过程中溶解、配液、玻璃瓶清洗、设备清洗及车间地面清洁均使用纯化水，纯化水制备用水量为30.914m3/d（9274.2m3/a）。本项目纯化水制水站内设有1台15t/h（240t/d）纯化水机，采用多介质过滤+二级反渗透工艺制备纯水，制水率为85%，本项目纯水用量为26.3t/d，制水站纯水制备能力能满足本项目纯水用量需求。A.配液用水：根据企业提供资料，项目口服液配制过程中溶解、配液工序采用纯化水，用量为20m3/d（6000m3/a）。B.设备清洗用水：根据企业提供资料，项目设备清洗采用纯化水，不同产品所用原辅料品种更换及班次交接均需进行清洗，纯化水用量为2m3/d（600m3/a）。C.玻璃瓶清洗用水：根据企业提供资料，项目左卡尼汀口服溶液生产过程中玻璃瓶需在厂区内进行清洗，清洗采用纯化水，纯化水用量为3m3/d（900m3/a）。D.清洁车间地面用水：根据企业提供资料，清洁车间地面采用纯化水，用水量为1m3/d（300m3/a）E.蒸汽灭菌用水：根据企业提供资料，蒸汽灭菌采用纯化水，用水量为0.3m3/d（90m3/a）。综上，本项目运营期纯水用量为26.3m3/d（7890m3/a），纯水制备需新鲜水量30.914m3/d（9274.2m3/a）。②职工生活用水：职工生活用水为新鲜水，根据河北省地方标准《生活与服务业用水定额第1部分：居民生活》（DB13/T5450.1-2021），生活用水量按20m3/a计（即约66.7L/人·d），本项目劳动定员30人，则生活用水量为2m3/d（600m3/a）。2）排水项目废水为纯化水制备排水、设备清洗废水、清洁地面废水、玻璃瓶清洗废水、蒸汽灭菌废水及职工生活污水。①纯化水制备排水：根据企业提供资料，纯化水制备用水量为30.914m3/d（9274.2m3/a），制水率为85%，则纯化水制备废水量为4.637m3/d（1391.1m3/a）。②设备清洗废水：根据企业提供资料，项目设备清洗废水用量为1.6m3/d（480m3/a）。③玻璃瓶清洗废水：根据企业提供资料，清洗废水产生量为2.4m3/d（720m3/a）。④蒸汽灭菌废水：根据企业提供资料，蒸汽灭菌废水量为0.24m3/d（72m3/a）。⑤清洁车间地面废水：根据企业提供资料，清洁车间地面废水量为0.8m3/d（240m3/a）。⑥生活废水：生活废水产生量按照用水量80%计算，则生活废水量为1.6m3/d（480m3/a）。综上，运营期项目废水产生量为11.277m3/d（3383.1m3/a），其中职工生活污水经化粪池处理后与生产废水（纯化水制备排水、设备清洗废水、清洁地面废水、玻璃瓶清洗废水、蒸汽灭菌废水）排入厂区现有污水处理站处理，处理后由市政污水管网排入高新技术产业开发区污水处理厂进一步处理。表2-7项目给排水平衡表单位：m3/d用水工序总用水量进水量新鲜水纯水损耗水量出水量纯水排放量纯水制备30.91430.9140026.3*4.637配液用水20*20*200设备清洗2.0*2.0*0.41.6清洁车间地面用水1.0*1.0*0.20.8玻璃瓶清洗用水3.0*3.0*0.62.4蒸汽灭菌用水0.3*0.3*0.060.24生活用水2200.41.6合计59.21432.91426.3*21.6626.3*11.277注：*纯水是通过新鲜水制备而来0.41.61.6职工生活用水化粪池26.3纯水20配液用水11.27732.914纯水制备新鲜水4.6372.00.4设备清洗水1.6地面清洗水0.80.23.02.4玻璃瓶清洗水0.30.60.24蒸汽灭菌水0.06高新技术产业开发区污水处理厂污水处理站图2-1给排水平衡图（单位：m3/d）（2）供电项目用电引自项目园区10kV变电站，供电依托厂区现有供电系统，项目年用电量为10万kW·h，可满足本项目用电的需要。（3）供热项目生活供暖采用中央空调系统，生产采用蒸汽供热。生产所需蒸汽由开发区供热公司国家电投集团东方能源股份有限公司热力分公司统一供应。但考虑高新区冬季供热需求较大，国家电投集团东方能源股份有限公司热力分公司供热不稳定，为保证厂区正常生产需求，企业厂区内现已配备了2台燃气冷凝式蒸汽锅炉（18t/h），待供汽不稳定时，启用厂区蒸汽锅炉进行供给。现有及在建工程蒸汽用量为347.5t/d，本项目新增蒸汽用量为4.5t/d（依托厂区现有蒸汽管路），扩建项目完成后全厂蒸汽用量为352t/d。（4）制冷项目生产中配液后冷却工序采用制冷机（1000冷吨），制冷剂为环保的制冷剂R22，制冷能力能够满足项目需求。7、本项目依托工程情况（1）污水处理站依托可行性本项目废水包括生产废水和生活污水，项目废水依托厂区现有污水处理站进行处理，污水处理站采用“格栅→调节池→初沉池→水解酸化池→接触氧化池→混凝池→二沉池”处理工艺。现处理规模为2000m³/d。现有工程废水量为1482.938m3/d，本项目废水排放量为11.277m³/d，未超出污水处理站处理能力，现有污水处理站处理工艺能够满足要求，因此本项目依托现有污水处理站可行。（2）供热依托可行性项目生活供暖采用中央空调系统，生产采用蒸汽供热。生产所需蒸汽由开发区供热公司国家电投集团东方能源股份有限公司热力分公司统一供应。但考虑高新区冬季供热需求较大，国家电投集团东方能源股份有限公司热力分公司供热不稳定，为保证厂区正常生产需求，企业厂区内现已配备了2台燃气冷凝式蒸汽锅炉（18t/h），待供汽不稳定时，启用厂区蒸汽锅炉进行供给。厂区两台燃气冷凝式蒸汽锅炉（18t/h），分别于2020年、2024年建设完成，现已完成验收，可供应蒸汽量为576t/d。根据厂区提供资料可知，厂区现有及在建工程用蒸汽用量为347.45t/d，本项目所需蒸汽用量为4.5t/d，项目建设完成后所需蒸汽用量为352t/d。冬季考虑最不利情况下国家电投集团东方能源股份有限公司热力分公司供热无法供热时，厂区2台燃气冷凝式蒸汽锅炉（18t/h）供给蒸汽能力可达576t/d，可以满足项目需求。综上，厂区供热能力能够满足项目需求。热力公司352347.5现有及在建工程4.5本项目企业2台18t/h蒸汽锅576224※部分代表仅2台18t/h炉富余量蒸汽锅炉运行工况图2-2改扩建完成后全厂蒸汽平衡图（单位t/d）工艺流程和产排污环节1.本项目施工期仅为设备安装，不涉及新建土建工程，不涉及设备拆除。仅在预留区域进行设备安装。施工期主要污染工序为施工人员生活污水、设备安装过程产生的噪声及设备安装过程产生的装修垃圾、下脚料等。2.工艺流程简述拟建项目产品为左卡尼汀口服溶液、尼莫地平口服溶液、盐酸溴己新口服溶液、盐酸氨溴索口服溶液，其中左卡尼汀口服溶液及盐酸溴己新口服溶液采用玻璃瓶灌装，尼莫地平口服溶液采用高密度聚乙烯瓶进行灌装，盐酸氨溴索口服溶液采用条包进行灌装。本项目涉及三种包装形式产品生产（塑料瓶包装、玻璃瓶包装、条包包装），由于包装方式不同，条包包装使用连续式条包机进行灌装；玻瓶、塑瓶使用十六泵直线式灌装机进行灌装。灌装之前的配液、过滤工序均共用。其他工段均不涉及共用。项目产品定期进行抽查检验，检验工作不在本项目厂区内进行，外委石家庄四药有限公司（药物研究院）进行。工艺流程和产排污环节N称量用N、W2加热液N、W3、S2过滤NW4、N清洗NN灭菌干燥S3产，检验排图例：G废气N噪声污，S4包装，S固废W废水环D级净化区节待售图2-2左卡尼汀口服溶液生产工艺流程及排污节点图项目左卡尼汀口服溶液以左卡尼汀、苯甲酸钠、糖精钠为原料，生产线工艺流程如下：（1）脱包：外购的原辅料经脱包等外清处理后，经人工由气锁间进入洁净区。该工序固体废物为脱包过程产生的废包装材料S1。（2）称量：人工清除外包装后的原料在称量室内按照一定比例称量，称量后运至配置工序。称量间设有负压称量罩，依靠空调系统形成压差保证颗粒物不出称量区，保证称量间可达到GMP要求的D级洁净区要求。投料使用真空上料机。该工序噪声为设备运行噪声N。
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