医用血管造影机应用招标采购公告（2025）
唐山市行政审批局关于建设项目环境影响评价文件受理情况的公示（核与辐射类）
根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定，我局已受理2个建设项目环境影响评价文件。为保证审批工作的严肃性和公正性，现将以下建设项目环境影响评价文件的基本情况予以公示，索询详情请联系唐山市行政审批局环保审批科。公示期为自公示之日起5个工作日。
联系电话：2806268
通讯地址：唐山市路南区丹凤路12号唐山市民服务中心A区唐山市行政审批局。
项目名称
建设单位
环境影响评价机构
建设地点
受理日期
环境影响评价文件（除涉及国家秘密和商业秘密等内容外）
公示日期
乐亭县中医医院医用血管造影机应用项目
乐亭县中医医院
唐山路红科技有限公司
乐亭县腾飞东大街1号乐亭县中医医院院内
2025/8/28
环境影响报告表全本（详情见附件1）
2025年8月29日至2025年9月4日
大金唐山丰南25万千瓦风电项目220kV升压站工程
唐山丰南区盈璟新能源有限公司
河北广维项目管理有限公司
河北省唐山市丰南区大新庄镇
2025/8/28
环境影响报告表全本（详情见附件2）
2025年8月29日至2025年9月4日
核技术利用建设项目乐亭县中医医院医用血管造影机应用项目环境影响报告表乐亭县中医医院2025年8月生态环境部监制核技术利用建设项目乐亭县中医医院医用血管造影机应用项目环境影响报告表建设单位名称：乐亭县中医医院建设单位法人代表（签名或签章）：张振山通讯地址：乐亭县腾飞东大街1号邮政编码：063600联系人：高飞电子邮箱：ltzyybjk@163.com联系电话：13273570399目录表1项目基本情况....................1表2放射源....................11表3非密封放射性物质....................11表4射线装置....................12表5废弃物（重点是放射性废弃物）....................13表6评价依据....................14表7保护目标与评价标准....................16表8环境质量和辐射现状....................21表9项目工程分析和源项....................27表10辐射安全与防护....................32表11环境影响分析....................37表12辐射安全管理....................46表13结论与建议....................54表14审批....................59附图1项目地理位置图....................60附图2医院总平面布局示意图....................61附图350米评价范围内院区及周边保护目标62附图4介入导管室及配套用房平面布局....................63附图5导管室楼上平面图（2层）64表1项目基本情况建设项目名称乐亭县中医医院医用血管造影机应用项目建设单位乐亭县中医医院法人代表联系人联系电话注册地址乐亭县腾飞东大街1号项目建设地点乐亭县腾飞东大街1号乐亭县中医医院院内立项审批部门/批准文号/建设项目总投资（万元）642项目环保投资（万元）52投资比例（环保投资/总投资）8.1%项目性质新建改建扩建其他占地面积（m2）143.38应用类型放射源销售Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类Ⅳ类Ⅴ类使用Ⅰ类（医疗使用）Ⅱ类Ⅲ类Ⅳ类Ⅴ类非密封放射性物质生产制备PET用放射性药物销售/使用乙丙射线装置生产Ⅱ类Ⅲ类销售Ⅱ类Ⅲ类使用Ⅱ类Ⅲ类其他/项目概述1.1建设单位概况乐亭县中医医院始位于乐亭县城南部，发展大道与腾飞街东北侧，占地53333平方米，总建筑面积24456平方米，建有四层的门诊楼、三层的医技楼和八层的病房楼，两栋三层附属用楼，医院现有职工300余人，床位260张，日门诊量约为500人次。设有脑病科、心血管病科、肿瘤科、综合、外科、妇产科等六个病区，有临床、护理、医技、职能工勤50余个科室。拥有6台医用射线装置，均为Ⅲ类射线装置。该院于2009年7月8日取得了唐山市环境保护局出具的环评批复（唐环发[2009]152号，详见附件1），于2014年12月11通过了乐亭县环境保护局的验收（环验[2014]15号，详见附件1）。医院于2023年2月21日取得了乐亭县行政审批局下发的排污许可证，有效期为2023年4月24日至2028年4月23日，证书编号：12130225402400066A001U。排污许可证正本见附件1。1.2建设目的介入治疗是在医学影像设备的引导下，通过置入体内的各种导管的体外操作，广泛用于心脑及肢体血管等疾病的诊断和治疗。目前，基于数字血管造影系统指导的介入治疗已能把导管或其他器械介入到人体几乎所有的血管分支和其他管腔结构，以及某些特定部位，对许多疾病实施局限性治疗。为改善患者诊疗条件，提高医学影像诊断技术能力和服务水平，乐亭县中医医院拟将原急诊手术室、观察室等改造为血管造影室，属Ⅱ类射线装置，用于介入治疗工作。1.3任务由来根据原环保部、国家卫生和计划生育委员会公告2017年第66号《关于发布〈射线装置分类〉的公告》规定，本项目血管造影用X射线装置属于Ⅱ类射线装置。根据生态环境部令第16号《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版）》，本项目属于“五十五、核与辐射——172核技术利用建设项目”中“生产、使用Ⅱ类射线装置的”，应编制环境影响报告表。为此建设单位于2025年4月委托唐山路红科技有限公司进行乐亭县中医医院医用血管造影机应用项目环境影响报告表的编制工作，委托书见附件2。环评单位接受委托后组织专业技术人员开展资料收集、现场踏勘、资料整理分析及预测估算等工作，并与医院进行多方交流沟通核实，在进行工程分析的基础上，结合工程的具体情况、辐射环境现状监测报告以及辐射危害特征，按照《辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目 环境影响评价文件的内容和格式》(HJ10.1-2016)的要求，编制了本建设项目环境影响报告表。1.4建设规模乐亭县中医医院拟将原急诊手术室、观察室等改造为血管造影室，新增1台血管造影X射线机（DSA），型号为CGO-5200CV，属II类射线装置。本项目建设内容和规模详见表1-1，设备参数详见表1-2。表1-1 本项目建设内容和规模名称建设内容建设规模主体工程有效尺寸（长×宽×高）7.1m×7.3m=51.83m2最小单边长度7.1m机房屏蔽墙东墙4.0mm铅板西墙4.0mm铅板南墙4.0mm铅板北墙4.0mm铅板顶层120mm混凝土+3.0mm铅板地面地下无建筑、20cm混凝土机房防护门患者通道防护门内衬4.0mm铅板污洗间防护门内衬4.0mm铅板操作间防护门内衬4.0mm铅板观察窗4.0mm铅当量铅玻璃辅助工程操作间、设备间、谈话间、办公室、更衣室等通风工程机房通排风系统依托工程依托医院已建成的配电、供水和通信系统等环保工程医疗废水依托医院现有的污水处理系统，医疗废物依托医院现有收集、贮存设施表1-2 本项目射线装置主要技术参数设备名称设备型号数量最大管电压最大管电流类别工作场所主射方向医用血管造影X射线系统（DSA）CGO-5200CV1台125kV1000mAⅡ类介入导管室垂直向上1.5项目选址及周边关系情况1.5.1项目选址乐亭县中医医院位于乐亭县腾飞东大街1号。中心坐标为北纬39°24'21.659"，东经118°54'59.472"。项目地理位置见附图1-1。本项目本项目o通达楼闫中铁建工乐盛路发家园项目部展大道乐盛家园退役军人服务站棘针屯择辉家常平线阿明钣金喷漆景乐街景曜综合超市翔辉超市便利店刘美优品公牛旗舰店生鲜超市立邦建材批发O小付过磅钢材泽鑫金属乐滨河路目乔星超市路乐亭县中医医院乐亭世存冷库乐亭汽车客运站G50g浩森尚景平青乐线腾飞街1鑫磊汽车修理厂玉丰汽配倍得宝肥料腾飞家园建民果品包装销售中心腾飞楼渤海旅馆华测测绘仪器冀东国际农产品物流中心乐港新晧新能源路乐北线汽车专修鑫恒汽车服务迎超粮油东民百货批发锦绣街乐亭县大集谢运福农资缘天宾馆经销处（布业）吴晨瓜子俞庄退役军人服务站图1-1 建设项目地理位置图1.5.2项目周边位置关系乐亭县中医医院占地面积53333m2，项目区域东侧为东南新村小区，南侧为腾飞街，西侧为发展大道，北侧为空地。建设门诊楼、医技楼、病房楼及附属用楼等。本项目位于门诊楼。医院的平面布局及周边关系见图1-2。图1-2 医院平面布局及周边关系图1.5.3项目平面布局本项目导管介入室位于门诊楼一层，导管介入室西侧为患者通道、设备间、清洗间，东侧为谈话间、操作间，南侧为值班室、诊室，北侧为PCR实验室，楼上为2楼门诊手术室、休息室等，导管介入室及配套用房平面布局见图1-3，楼上闲置区域平面布局见图1-4，图1-3 导管介入室及配套用房平面布局图（1楼）图1-5 导管室楼上平面图（2楼）1.6项目周围保护目标从事本项目放射诊断的医护人员（放射性职业人员）和邻近工作场所的公众。1.7产业政策符合性根据国家发展和改革委员会2023年第7号令《产业结构调整指导目录（2024年本）》相关规定，本项目的建设属于指导目录中鼓励类第十三项“医药”中第4款“高端医疗器械创新发展：新型基因、蛋白和细胞诊断设备，新型医用诊断设备和试剂，高性能医学影像设备，高端放射治疗设备，急危重症生命支持设备，人工智能辅助医疗设备，移动与远程诊疗设备，高端康复辅助器具，高端植入介入产品，手术机器人等高端外科设备及耗材，生物医用材料、增材制造技术开发与应用”，符合国家当前的产业发展政策。1.8实践正当性分析本项目实施后可以有效开展介入诊断治疗，满足广大受检者的需求。同时本项目DSA导管介入室采取的屏蔽防护措施、控制系统对受检者受照剂量控制，满足医疗照射防护与安全最优化的有关规定。本项目实施可以提升医院的医疗水平和服务水平，造福广大受检者。在考虑社会、经济和其他有关因素后，对受照个人或社会所带来的利益足以弥补其可能引起的辐射危害，本项目的建设符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）中关于辐射防护“实践的正当性”的要求。1.9现有核技术利用项目许可情况根据调查，医院现有核技术利用项目环评手续齐全，已于2017年3月24日取得唐山市环境保护局出具的审批意见（唐环审辐[2017]3号）。医院已经取得了唐山市行政审批局换发的辐射安全许可证（证书编号：冀环辐证[B0373]，见附件3），发证日期为2025年4月22日，有效期至2026年11月10日，许可种类与范围为使用III类射线装置。该院在用射线装置6台，射线装置参数见表1-3序号装置名称规格型号类别工作场所状态1X射线计算机体层摄影设备NeuVizGloryIII类医技楼一楼CT室在用216排螺旋CT机OptimaCT520proIII类门诊楼东侧发热门诊在用3动态DR医用诊断X射线机PLD-8800III类医技楼一楼X线室在用4新东方1000MC医用X射线摄影系统新东方1000MCIII类医技楼一楼照相1室在用5口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备PAPAYA3DPlusIII类门诊楼三楼口腔科X光室在用6移动数字化X射线摄影系统7200CIII类病房楼八楼在用1.10 辐射安全与环境保护管理现状1.10.1辐射工作人员持证情况医院实际从事辐射工作人员22人，均已通过考核取得相关证书，持证上岗，证书均在有效期内。医院应落实好培训计划，按照规定所有辐射工作人员上岗前必须通过生态环境部辐射安全与防护培训和考核，并考试合格上岗。1.10.2制度建设情况医院目前已经建立的辐射安全管理制度有：《放射防护管理制度》、《放射诊疗工作场所辐射防护安全管理制度》、《放射科技术操作规程》、《设备检修、维护安全管理制度》、《乐亭县中医医院放射防护检测与评价制度》、《放射诊疗质量保证方案》、《放射科岗位职责和各级人员职责》、《放射工作人员培训、体检及保健制度》、《放射事故应急处理预案》等。医院辐射安全管理严格遵循国家各项相关规定，结合医院的具体情况，认真贯彻辐射安全和防护的相关制度。1.10.3个人剂量检测情况医院委托河北佳锐城职业卫生技术服务有限公司承担辐射工作人员的个人剂量监测工作，监测频次为每3个月监测一次，并出具了检测报告。在岗的辐射工作人员均已按照规范佩戴个人剂量计，在个人剂量计佩戴时间每次届满一个监测周期时，由专人负责收集剂量计送检更换，并将每季度的个人剂量检测结果和每年度的个人剂量检测报告存档备案。根据辐射工作人员近一年度的个人剂量监测报告结果可知，辐射工作人员年有效剂量均满足《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）中规定的辐射工作人员年有效剂量20mSv的要求，也满足建设单位制定的年剂量约束值5mSv的要求。1.10.4工作场所年度监测执行情况乐亭县中医医院每年委托有资质的监测单位对所有辐射工作场所开展辐射防护性能监测，并出具监测报告。2024、2025年医院委托河北佳锐城职业卫生技术服务有限公司对现有的核技术利用工作场所开展年度监测。河北佳锐城职业卫生技术服务有限公司于2024年9月27日、2024年11月29日、2025年4月28日、2025年6月12日分别对乐亭县中医医院在用的射线装置应用项目进行了X、γ辐射剂量率检测，并出具了检测报告（编号：冀佳锐城检字〔2024〕586、冀佳锐城检字〔2024〕653、冀佳锐城检字〔2025〕290、冀佳锐城检字〔2024〕439）。监测结果表明，乐亭县中医医院现有辐射工作场所的周围剂量当量率均满足相关标准要求。1.10.5现医院核技术利用项目管理情况综述乐亭县中医医院现有核技术利用项目均已取得辐射安全许可证，医院已成立辐射安全与防护管理机构，医院制定了《放射事故应急预案》，按规定每年组织一次辐射事故处置应急演练，近年来无辐射事故发生，医院应按照《企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法》规定，并结合环境应急预案实施情况，至少每三年对环境应急预案进行一次回顾性评估。医院制定了辐射安全管理相关制度，配备了辐射防护用品和监测设备，定期开展个人剂量监测，对辐射工作场所开展了年度监测，监测结果均满足标准要求，无现有环境问题。医院自持有辐射安全许可证以来，未发生过辐射安全事故。表2放射源序号核素名称总活度（Bq）/活度（Bq）×枚数类别活动种类用途使用场所贮存方式与地点备注/////////////////////////////////////////////注：放射源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度（n/s）。表3非密封放射性物质序号核素名称理化性质活动种类实际日最大操作量（Bq）日等效最大操作量（Bq）年最大用量（Bq）用途操作方式使用场所贮存方式与地点///////////////////////////////////////////////////////注：日等效最大操作量和操作方式见《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）。表4射线装置（一）加速器：包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器序号名称类别数量型号加速粒子最大能量（MeV）额定电流（mA）/剂量率（Gy/h）用途工作场所备注///////////（二）X射线机，包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途序号名称类别数量型号最大管电压（kV）最大管电流（mA）用途工作场所备注1医用血管造影X射线系统Ⅱ类1台CGO-5200CV1251000医疗诊断及介入治疗介入导管室新增////////////////////（三）中子发生器，包括中子管，但不包括放射性中子源序号名称类别数量型号最大管电压（kV）最大靶电流（mA）中子强度（n/s）用途工作场所氚靶情况备注活度（Bq）贮存方式数量////////////////////////////表5废弃物（重点是放射性废弃物）名称状态核素名称活度月排放量年排放总量排放口浓度暂存情况最终去向O3和NOx气态//少量少量//通过排风口排入外环境//////////////////注：1、常规废弃物排放浓度，对于液态单位为mg/L，固体为mg/kg，气态为mg/m3，年排放总量用kg。2、含有放射性的废物要注明，其排放浓度、年排放总量分别用比活度（Bq/L或Bq/kg或Bq/m3）和活度（Bq）。表6评价依据法规文件（1）《中华人民共和国环境保护法》（2014年4月24日修订，2015年1月1日实施）；（2）《中华人民共和国放射性污染防治法》（2003年10月1日实施）；（3）《中华人民共和国环境影响评价法》（2018年12月29日修订）；（4）《建设项目环境影响报告书（表）编制监督管理办法》（生态环境部令第9号，2019年9月20日公布，2019年11月1日起施行）；（5）《建设项目环境保护管理条例》（2017年7月16日修订）；（6）《放射性同位素与放射线装置安全和防护条例》（国务院令第449号；国务院令第709号，2019年3月2日修订）；（7）《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》（原环境保护部令第3号；生态环境部令第20号，2021年1月4日修订）；（8）《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》（原环境保护部令第18号，自2011年5月1日起实施）；（9）《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版）》（生态环境部令第16号，2021年1月1日起实施）；（10）《国家危险废物名录》（2021年版）；（11）《关于发布＜射线装置分类＞的公告》（原环境保护部、国家卫生和计划生育委员会第66号，2017年12月5日公布并实施）；（12）《关于核技术利用辐射安全与防护培训和考核有关事项的公告》（生态环境部公告 2019年 第57号）（13）《关于进一步优化辐射安全考核的公告》（生态环境部公告 2021年 第9号）（14）《河北省生态环境保护条例》（2020年3月27日河北省第十三届人民代表大会常务委员会第十六次会议通过）；（15）《河北省辐射污染防治条例》（2020年7月30日修正）。技术标准（1）《建设项目环境影响评价技术导则总纲》(HJ2.1-2011)；（2）《辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目 环境影响评价文件的内容和格式》(HJ10.1-2016)；（3）《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)；（4）《辐射环境监测技术规范》(HJ61-2021)；（5）《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)；（6）《环境γ辐射剂量率测量技术规范》(HJ1157-2021)；（7）《放射工作人员健康要求及监护规范》（GBZ98-2020）；（8）《职业性外照射个人监测规范》（GBZ128-2019）；（9）《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》（WS76-2020）；（10）《医用血管造影X射线机专用技术条件》（YY/T0740-2009）。其他（1）NCRP Report No.147：Structural Shielding Design and Evaluation for Medical X-Ray imaging Facilities，2004；（2）李德平，潘自强．《辐射防护手册》（第一分册）（第三分册）[M]．北京：原子能出版社，1991；（3）李星洪.《辐射防护基础》[M].北京：原子能出版社，1982；（4）方杰.《辐射防护导论》[M].北京：原子能出版社，1991；（5）《医用外照射源的辐射防护》，ICRP33号出版物，人民卫生出版社，1984；国际放射防护委员会.《ICRP No.33》，1982；（6）《中国环境天然放射性水平》（中国原子能出版社，2015.7）；（7）环境影响评价委托书（8）乐亭县中医医院供的与本项目相关建筑图纸、文件资料和技术资料等。表7保护目标与评价标准评价范围本项目在门诊楼一楼介入导管室内使用Ⅱ类射线装置，参考《辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目 环境影响评价文件的内容和格式》（HJ10.1-2016）对核技术利用建设项目环境影响报告书的评价范围和保护目标的相关规定：射线装置应用项目的评价范围通常取装置所在场所实体屏蔽物边界外50m的范围，因此本报告将DSA介入导管室边界外50m的范围内的区域作为评价范围。保护目标本项目导管室屏蔽边界外50m范围内包含诊室、值班室、办公室、急诊手术室、PCR实验室、手术室、门诊楼西侧停车场、门诊楼南侧停车场等，涉及保护目标为从事本项目放射诊断的医护人员（放射性职业人员）和邻近工作场所的公众。50m评价范围见图7-1。图7-1 50米评价范围图表7-1 本项目50m范围内保护目标一览表工作场所方位周围场所名称与射线装置距离（m）人数保护目标水平垂直导管室机房内导管室0.503职业人员东侧谈话间3.001-2职业人员操作间2.005-10职业人员办公室6.502-5职业人员急诊手术室13.002-5公众人员门诊大厅19.5030-50公众人员南侧走廊3.005-10公众人员值班室5.003-5公众人员诊室5.502-5公众人员西侧缓冲患者通道3.505-10公众人员设备间2.001-2职业人员污洗间3.501-2公众人员北侧PCR实验室（分析室）3.802公众人员走廊2.005-10公众人员楼上（2层）休息室3.03.755-10公众人员走廊1.03.755-10公众人员门诊手术室1.53.752-5公众人员门诊手术室1.53.752-5公众人员院区门诊楼外北侧1405-10公众人员门诊楼外南侧停车场1205-10公众人员门诊楼外西侧停车场1405-10公众人员评价标准7.1职业照射、公众照射剂量限值与剂量约束值7.1.1《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）附录B中对“剂量限值”要求如下：（一）职业照射剂量限值1、由审管部门决定的连续5年的年平均有效剂量（但不可作任何追溯性平均），20mSv；2、任何一年中的有效剂量，50mSv；（二）公众照射剂量限值1.年有效剂量，1mSv；2.特殊情况下，如果5个连续年的年平均剂量不超过1mSv，则某一单一年份的有效剂量可提高到5mSv。7.1.2《职业性外照射个人监测规范》（GBZ128-2019）第6.1.1款规定：对职业照射用年有效剂量评价，应符合GB18871-2002的B1.1的规定。根据辐射防护最优化的原则，结合本项目实际情况，项目职业照射年有效剂量管理约束值按《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）职业照射剂量限值20mSv的四分之一执行，即5mSv/a；项目公众照射年有效剂量管理约束值按《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）公众照射剂量限值的十分之一执行，即0.1mSv/a作为剂量约束值。7.2工作场所周围剂量当量率控制水平《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）第6.3.1款规定：机房的辐射屏蔽防护，应满足下列要求：a)具有透视功能的X射线设备在透视条件下检测时，周围剂量当量率应不大于2.5μSv/h；测量时，X射线设备连续出束时间应大于仪器响应时间。7.3透视用X射线设备防护性能的专用要求第5.2.1款规定：C形臂X射线设备的最小焦皮距应不小于20cm，其余透视用X射线设备的最小焦皮距应不小于30cm。第5.2.2款规定：透视曝光开关应为常断式开关，并配有透视计时及限时报警装置。7.4工作场所防护设施《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）第6.1.1款规定：应合理设置X射线设备、机房的门、窗和管线口位置，应尽量避免有用线束直接照射门、窗、管线口和工作人员操作位。第6.1.2款规定：X射线设备机房（照射室）的设置应充分考虑邻室（含楼上和楼下）及周围场所的人员防护与安全。第6.1.3款规定：每台固定使用的X射线设备应设有单独的机房，机房应满足使用设备的布局要求。第6.1.5款：除床旁摄影设备、便携式X射线设备和车载式诊断X射线设备外，对新建、改建和扩建项目和技术改造、技术引用项目的X射线设备机房，其最小有效使用面积、最小单边长度应符合表7-2的规定。表7-2 X射线设备机房使用面积及单边长度设备类型机房内最小有效使用面积（m2）机房内最小单边长度（m）单管头X射线设备（含C形臂，乳腺CBCT）203.5第6.2.1款规定：不同类型X射线设备（不含床旁摄影设备和便携式X射线设备）机房的屏蔽防护应不低于表7-3的规定。表7-3 X射线设备机房的屏蔽防护铅当量厚度要求机房类型有用线束方向铅当量（mmPb）非有用线束方向铅当量（mmPb）C形臂X射线设备机房2.02.0标称125kV及以下的摄影机房3.02.0第6.2.3款规定：机房的门和窗关闭时应满足表7-3的要求。第6.4.1款规定：机房应设有观察窗或摄像监控装置，其设置的位置应便于观察到受检者状态及防护门开闭情况。第6.4.2款规定：机房内不应堆放与该设备诊断工作无关的杂物。第6.4.3款规定：机房应设置动力通风装置，并保持良好的通风。第6.4.4款规定：机房门外应有电离辐射警告标志；机房门上方应有醒目的工作状态指示灯，灯箱上应设置如“射线有害、灯亮勿入”的可视警示语句；候诊区应设置放射防护注意事项告知栏。第6.4.5款规定：平开机房门应有自动闭门装置；推拉式机房门应设有曝光时关闭防护门的管理措施；工作状态指示灯能与机房门有效关联。第6.4.6款规定：电动推拉门宜设置防夹装置。第6.4.7款规定：受检者不应在机房内候诊；非特殊情况，检查过程中陪检者不应滞留在机房内。第6.4.10款规定：机房出入门宜处于散射辐射相对低的位置。第6.5.1款规定：每台X射线设备根据工作内容，现场应配备不少于表7-4基本种类要求的工作人员、受检者防护用品与辅助防护设施，其数量应满足开展工作需要，对陪检者应至少配备铅橡胶防护衣。第6.5.3款规定：除介入防护手套外，防护用品和辅助防护设施的铅当量应不小于0.25mmPb；介入防护手套铅当量应不小于0.025mmPb；甲状腺、性腺防护用品铅当量应不小于0.5mmPb；移动铅防护屏风铅当量应不小于2mmPb。第6.5.4款规定：应为儿童的X射线检查配备保护相应组织和器官的防护用品，防护用品和辅助防护设施的铅当量应不小于0.5mmPb。第6.5.5款规定：个人防护用品不使用时，应妥善存放，不应折叠放置，以防止断裂。表7-4 个人防护用品和辅助设施配置要求放射检查类型工作人员受检者个人防护用品辅助防护设施个人防护用品辅助防护设施介入放射学操作铅橡胶围裙、铅橡胶颈套、铅防护眼镜、介入防护手套选配：铅橡胶帽子铅悬挂防护屏/铅防护吊帘、床侧防护帘/床侧防护屏选配：移动铅防护屏风铅橡胶性腺防护围裙（方形）或方巾、铅橡胶颈套选配：铅橡胶帽子--注：“--”表示无要求7.5本次核技术利用项目评价管理限值要求汇总表7-5 DSA机房相关限值要求汇总项目限值/要求标准依据控制限值约束值辐射工作人员连续5年的年平均有效剂量：20mSv≤5mSv/a《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）公众人员年有效剂量：1mSv≤0.1mSv/a机房要求最小有效使用面积不小于20m2，最小单边长度不小于3.5m。《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）屏蔽防护铅当量厚度要求机房屏蔽防护铅当量不小于2.0mmPb标称125kV及以下的摄影机房有用线束方向铅当量3mmPb剂量率限值具有透视功能的X射线设备在透视条件下检测时，周围剂量当量率应不大于2.5μSv/h表8环境质量和辐射现状环境质量和辐射现状1.项目地理位置和场所位置乐亭县中医医院位于乐亭县腾飞东大街1号。项目区域东侧为东南新村小区，南侧为腾飞街，西侧为发展大道，北侧为空地。中心坐标为北纬39°24'21.659"，东经118°54'59.472"。医院地理位置详见附图1。乐亭县中医医院规划用地面积53333m2，建设门诊楼、医技楼、病房楼及附属用楼等。本项目位于门诊楼一楼。医院的平面布局详见附图2。本项目导管介入室位于门诊楼一层，导管介入室西侧为患者通道、设备间、清洗间，东侧为谈话间、操作间，南侧为值班室、诊室，北侧为PCR实验室，楼上为2楼门诊手术室、休息室等。本项目导管介入室平面布局详见附图3。2.环境现状评价的对象、监测因子和监测点位为了解DSA导管室辐射工作场所与周围的辐射环境现状，2025年7月30日对其所在区域及场所周围的辐射环境现状进行了检测。（1）评价对象：导管介入室及周围辐射环境质量。（2）监测因子：X-γ辐射空气吸收剂量率。（3）监测点位：参照《辐射环境监测技术规范》（HJ61-2021）中的方法布设监测点，根据项目周围环境现状，监测点位的选取覆盖项目区域及周围公众人员活动区域（项目实体边界50m范围内）。本次监测共设置20个点位监测环境地表γ辐射剂量率，本项目监测点位布置如图8-1至图8-3所示。灭室9#样本制备区分析室扩增区EE7#设试剂准备区备办公室带更衣换鞋风污流间门诊大厅刷手池圉急诊手术室卫生间设备间5#DSA手术室男更衣室●12#13#3#操作间1#办公室11#女更衣室患者通道6#该话间8#值班室10#值班室经换鞋诊室如注：-检测点位图8-1 导管介入室监测点位示意图休息室程走廊胜17#门诊手术室16#●DSA手术室14#HH走廊红对应上层区域。门诊手术室DH15#走廊1t1+1口1注：----检测点位图8-2 导管介入室楼上监测点位示意图8-3 导管介入室周边监测点位示意图3.描述监测方案、质量保证措施、监测结果等内容本项目监测单位为唐山市唐群环境检测有限公司，取得了河北省市场管理局颁发的资质认定证书（CMA认证），证书编号为：210312340261，有效期至2027年11月08日。监测设备：X-γ辐射剂量率仪，仪器型号FH40G-L10/FHZ672E-10，出厂编号：TQYQ-03，测量范围1nGy/h～100μGy/h，不确定度/准确度等级Urel=6%（k=2），检定证书编号：GFJGJL2006251465424，检定日期2025年3月31日。监测方法：《环境γ辐射剂量率测量技术规范》（HJ1157-2021）和《辐射环境监测技术规范》（HJ61-2021）。数据记录及处理：每个点位读取10个数据，读取间隔不小于10s，并待计数稳定后读取数值。每组数据计算每个点位的平均值，经校准、并扣除测点处的宇宙射线响应值，计算监测结果。监测结果：监测报告编号：唐山唐群检2025第07-015号，见附件6，监测结果见表8-1。表8-1 γ辐射剂量率监测结果监测项目编号监测点位检测结果（nGy/h）（测量值±标准差）乐亭县中医医院医用血管造影机应用项目1#DSA手术室中心91.0±3.32#DSA手术室西侧污洗间93.6±3.63#DSA手术室西侧设备间90.4±2.34#DSA手术室西侧患者通道96.6±2.95#DSA手术室东侧操作间91.6±2.96#DSA手术室东侧谈话间93.5±3.47#DSA手术室北侧墙外94.0±3.48#DSA手术室南侧墙外116.8±2.89#DSA手术室北侧PCR实验室74.8±1.510#DSA手术室南侧值班室108.9±3.411#DSA手术室东侧办公室102.6±3.912#DSA手术室东侧急诊手术室106.1±3.513#DSA手术室东侧门诊大厅108.5±3.714#DSA手术室楼上东侧（门诊手术室）114.4±2.715#DSA手术室楼上南侧（走廊）100.8±2.816#DSA手术室楼上西侧（休息室）111.9±2.417#DSA手术室楼上北侧（走廊）106.5±3.818#门诊楼外西侧停车场53.9±1.119#门诊楼外北侧72.9±1.020#门诊楼外南侧停车场50.6±2.2注：本次监测结果已扣除宇宙射线响应值。4.对环境现状调查结果的评价根据《中国环境天然放射性水平》提供的数据，唐山市室内γ辐射剂量率为59.6～100.6nGy/h；原野γ辐射剂量率为31.5～65.8nGy/h。由表8-1可知，本项目拟建介入导管室和及临近科室的X-γ辐射剂量率在74.8±1.5～116.8±2.8nGy/h之间；室外停车场及门诊楼北侧处X-γ辐射剂量率在50.6±2.2～72.9±1.0nGy/h之间，本项目室内、室外X-γ辐射剂量率和本底调查的水平基本相当，经调查，由于受装修材料辐射影响，部分监测结果略高于本底水平，但影响较小。综上，本项目拟建场址和周围辐射环境良好。表9项目工程分析和源项工程设备和工艺分析9.1设备工作参数血管造影机属于介入X射线机的一种，广泛用于心脑及肢体血管等疾病的诊断和治疗。介入治疗是在医学影像设备的引导下，通过置入体内的各种导管的体外操作，对体内病变进行治疗。目前，基于血管造影系统指导的介入治疗已能把导管或其他器械，介入到人体几乎所有的血管分支和其他管腔结构，以及某些特定部位，对许多疾病实施局限性治疗。医用血管造影X射线系统适用于血管造影检查和介入手术时提供X射线透视、摄影、血管造影和数字体层图像，基本参数详见表9-1。表9-1 本项目血管造影机基本参数表设备名称设备型号数量最大管电压最大管电流类别工作场所主射方向医用血管造影X射线系统（DSA）CGO-5200CV1台125kV1000mAⅡ类介入导管室垂直向上9.2工作原理血管造影技术是常规血管造影术和电子计算机图像处理技术相结合的产物。血管造影机工作时，X射线管中的电子束轰击阳极靶产生X射线，X射线穿过人体，产生不同程度的衰减后照射在探测器上，形成X射线图像的电子信号，通过信号传输和转换最终将影像送入电子计算机存储并呈现在屏幕上。血管造影过程是应用计算机程序进行两次成像完成的，在注入造影剂之前，首先进行第一次X射线成像，并用计算机将图像转换成数字信号储存起来。注入造影剂后，再次成像并转换成数字信号。两次数字信号相减，消除相同的信号，得到一个只有造影剂的血管图像。通过血管造影技术处理的图像，使血管的影像更为清晰，在进行介入手术时更为安全。介入治疗是在医学影像设备的引导下，通过置入体内的各种导管（约1.5-2毫米粗）的体外操作和独特的处理方法，对体内病变进行治疗。介入治疗具有不开刀、创伤小、恢复快、效果好的特点，目前，基于血管造影系统指导的介入治疗医师已能把导管或其他器械，介入到人体几乎所有的血管分支和其他管腔结构（消化道、胆道、气管、鼻管、心脏等），以及某些特定部位，对许多疾病实施局限性治疗等。血管造影机系统工作原模数放大器模数转换器X线管人体大平板影像接收器计算机图像存储磁盘存储模数转换器录像磁盘监视器理见图9-1。图9-1 血管造影机系统示意图9.3设备组成血管造影机（DSA）主要由多轴落地式C机架、导管床、X线高压发生器、X线球管、非晶硅数字化探测器、数字图像采集处理系统、存储系统（含各种分析软件）、控制操作系统、防护设备、连接电缆以及附属设备等组成。本项目血管造影机外观示意图见图9-2。图9-2 本项目血管造影机外观示意图9.4工作流程病人候诊，准备→向病人告知可能受到的辐射危害→病人进入机房，摆位→医生退出机房，DSA开机，拍片→医生进入机房，透视状态下插入导管→所有人退出机房，加压输送造影液，通过控制DSA的X线系统曝光，采集造影部位图像→医生进入机房进行手术，通过控制DSA的X线系统曝光，对患者的部位进行间歇式透视。介入手术医师位于手术床一旁，距DSA的X线管0.2~1.0m处，在非主射束方向，配备个人防护用品（如铅围裙、铅围脖、铅眼镜、铅手套等）同时手术床旁设有屏蔽挂帘和移动式防护帘。医生、护士佩戴防护用品。介入治疗中，医师根据操作需求，踩动手术床下的脚踏开关启动DSA的X线系统进行透视（DSA的X线系统连续发射X射线），通过悬挂显示屏上显示的连续画面，完成介入操作。每台手术血管造影机的X射线系统进行透视的次数及每次透视时间因患者的部位、手术的复杂程度而不同。介入手术完成后关机，病人离开导管室。病人候诊、准备向病人告知可能受到的辐射X射线、臭氧、病人换鞋进入DSA机房，平卧于DSA床上医疗废物医生更换衣帽、口罩、鞋，穿无菌衣，检查X射线、臭氧、冲洗各种手术器械，穿戴铅衣等防护用品，医疗废物进入DSA机房，脉冲透视操作下插入导管加压输送造影液，DSA图像采集（拍片），对病人开始诊断治疗，进行介入手术，手术I过程中采用脉冲透视，并严密观察病人隔室拍片曝光I隔室拍片曝光I术后穿刺点加压包扎，嘱病人穿刺肢体制动6小时治疗完毕，关机图9-3 本项目工作流程示意图9.5运行工况由建设单位提供资料可知：项目共一台DSA设备，预计每天进行手术2例，每周工作5天，年工作时间50周，每年共计约进行500例手术，每例手术大约出束时间为15min，透视取13.5min，摄影取1.5min。年出束时间约为125h。其中透视年累计出束时间约为113h，摄影年累计出束时间约为12h。医院计划往介入室调配放射工作人员3名，均配有个人剂量计。介入室尚未开展手术业务，待业务正常后会定期关注放射工作人员的受照剂量。9.6主要放射性污染物和污染途径（1）污染因子医用血管造影X射线机（DSA）为X射线装置，由DSA的工作原理可知，X射线是随机器的开、关而产生、消失。因此，该院使用的DSA在非诊断状态下不产生射线，只有在开机并处于出线状态时才会发出X射线。在诊断过程中由于X射线的穿透力很强，对病人进行诊断的同时，射线装置产生的漏射及散射也可能会穿透机房的屏蔽墙、观察窗、防护门等，对手术室外的职业人员和公众产生辐射影响。X射线与空气作用，可以使气体分子和原子电离、激发，产生极少量的臭氧及氮氧化物等气体污染工作场所。另外，DSA运行时均采用实时成像系统，不洗片，无其他废气、废水和固体废弃物产生。因此，在开机期间，X射线是污染环境的主要因素。（2）正常工况的污染途径在诊断过程中发出X射线，X射线经杂散辐射对工作场所及其周围环境产生辐射影响。（3）事故工况的污染途径 发生的事故工况主要有以下两种途径：①X射线装置等其他设备发生控制系统故障或人员疏忽使得工作人员受到误照射；②X射线装置等其他设备发生控制系统故障使得受检者受到超剂量照射。9.7污染源项描述9.7.1施工期产生的污染本项目机房主体工程均已建设完成，施工期主要为设备安装、调试，墙体屏蔽处理及简单的房屋装修，主要污染因子：噪声、扬尘、废水、固体废物。9.7.2运行期产生的污染射线装置的污染因子为X射线，X射线是随机器的开、关而产生、消失，只有在开机并处于出线状态时才会发出X射线，非诊断状态下不产生射线，对周围环境无影响。因此，本项目主要污染因子为射线装置运行过程中产生的X射线、O3、NOx，无其他放射性废气、废水、固体废物产生。表10辐射安全与防护项目安全设施安全防护措施是辐射防护工作中的重要组成部分之一，其作用是确保射线设备运行安全，保障放射工作人员和公众人员的人身安全，能有效的防止放射事故的发生。10.1工作场所布局本项目建设介入导管室布局与《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）中相关要求对照分析情况见表10-1。表10-1 介入导管室布局与标准对照分析表项目《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）本项目情况是否符合要求导管室布局6.1.1 应合理设置X射线设备、机房的门、窗和管线口位置，应尽量避免有用线束直接照射门、窗、管线口和工作人员操作位。DSA设备有用线束垂直向上，有用线束没有直接照射门、窗、管线口和工作人员操作位。符合要求6.1.2 X射线设备机房（照射室）的设置应充分考虑邻室（含楼上和楼下）及周围场所的人员防护与安全。导管室均采取了相应的屏蔽防护措施，考虑了邻室（含楼上）及周围场所的人员防护与安全。6.1.3 每台固定使用的X射线设备应设有单独的机房，机房应满足使用设备的布局要求。DSA设有单独的机房，机房满足DSA设备的布局要求。机房尺寸6.1.5 单管头X射线设备机房内最小有效使用面积不小于20m2，机房内最小单边长长度不小于3.5m。7.1m×7.3m=51.83m2最小单边长度7.1m本项目介入导管室DSA辐射工作场所所在区域位置相对独立，工作区域有专人管理，除需动手术的患者和医务人员外，无关人员不得入内，并且在进入该区域时需经过严格消毒和身份确认，这样不但减少了无关公众受照射的概率，也降低了其他工作人员受照射的概率。同时，DSA辐射工作场所采取有效的屏蔽措施，防护设计参数均达到了《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)对机房的辐射防护要求：①介入导管室设置防护铅门、防护观察窗及防护墙体；②在介入导管室门口设置电离辐射警告标志；③合理划分辐射场所的控制区，监督区，且无关人员不得进入。10.2工作场所分区原则及区域划分为加强医疗放射装置所在区域的管理，限制无关人员受到不必要的照射，应对辐射工作场所划分控制区和监督区，以便于辐射防护管理和职业照射控制。《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）中控制区和监督区的定义如下：①控制区：把需要或可能需要专门防护手段或安全措施的限定区域定为控制区，以便控制正常工作条件下的正常照射或防止污染扩散，并预防或限制潜在照射或潜在照射的范围。在控制区的进出口及其他适当位置处设立醒目的警告标志并给出相应的辐射水平和污染水平的指示。②监督区：未被定为控制区，在其中通常不需要专门的防护手段或安全措施但需要经常对职业照射条件进行监督和评价的区域。结合上分区原则与现场实际，本项目控制区和监督区划分见表10-2，分区示意图见图10-1。表10-2 本项目工作场所控制区和监督区的划分分区控制区监督区介入导管室介入导管室屏蔽墙内区域患者通道、设备间、清洗间，谈话间、操作间，值班室、诊室，PCR实验室，2楼门诊手术室、休息室管理要求控制区内禁止非辐射工作人员进入；控制区的进出口拟设置醒目的电离辐射警告标志和中文警示说明，并设置工作状态指示灯定期监测机房周围区域的辐射剂量率；在监督区入口处的合适位置张贴辐射危险警示标记，提示无关人员勿长期停留；定期检查工作状况，确认是否需要加强防护措施和安全条件，是否需要更改监督区边界项目对控制区采取专门的防护手段和安全措施以便控制正常照射，并防止潜在照射或限制其程度，在导管室入口处设置电离辐射标识，安装工作指示灯等；对监督区不采取专门的防护手段和安全措施，但要进行年度周期性检测。本项目血管造影机辐射防护分区的划分符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）中关于辐射工作场所的分区规定。图10-1 本项目控制区及监督区划分图10.3辐射安全与防护设施10.3.1导管室辐射防护屏蔽方案与标准要求导管介入室屏蔽设计方案见表10-3。表10-3 导管室的辐射防护屏蔽方案与标准要求建设内容采取的屏蔽材料及厚度等效铅当量标准要求导管介入室屏蔽方案东墙4.0mm铅板4.0mmPb2mmPb西墙4.0mm铅板4.0mmPb2mmPb南墙4.0mm铅板4.0mmPb2mmPb北墙4.0mm铅板4.0mmPb2mmPb顶层120mm混凝土+3.0mm铅板4.2mmPb2mmPb地面地下无建筑、20cm混凝土//患者通道防护门内衬4.0mm铅板4.0mmPb2mmPb污洗间防护门内衬4.0mm铅板4.0mmPb2mmPb控制室防护门内衬4.0mm铅板4.0mmPb2mmPb观察窗4.0mm铅当量铅玻璃4.0mmPb2mmPb通过以上对照分析，本次评价项目的介入导管室的四面墙体、屋顶、地面、防护门以及观察窗的建设均采取了辐射屏蔽，充分考虑邻室（含楼上、楼下）及周围场所的人员防护与安全，且屏蔽厚度均高于有用线束和非有用线束铅当量防护厚度标准规定值。从X射线放射诊断场所的屏蔽方面考虑，本评价项目的导管室的防护设施的技术要求满足《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）中X射线设备机房防护设施的技术要求（C形臂X射线设备机房有用线束方向2mm铅当量，非有用线束方向2mm铅当量；标称125kV及以下的摄影机房有用线束方向3mm铅当量，非有用线束方向2mm铅当量）。10.3.2血管造影机设备防护性能本项目配备的DSA设备满足《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）中X射线设备防护性能的技术要求（含一般要求和专用要求），包括：出线口上安装限束系统（调节有用线束照射野）；X射线管组件上有清晰的焦点位置标示并标明固有滤过；透视曝光开关为常断式开关，并配有透视计时及限时报警装置；有可安装不同当量的铜/铝附加滤过板的装置；具备辐射工作人员在不变换操作位置情况下能成功切换透视和摄影功能的控制键；配备能阻止使用焦皮距小于20cm的装置，手术过程中焦皮距为60cm；控制台和手术室内显示器上能显示当前辐射剂量测定指示和多次曝光剂量记录等。10.3.3工作场所防护DSA导管介入室和控制室之间设置铅玻璃观察窗，观察窗设置的位置便于观察到手术状态及防护门开闭情况。介入导管室内禁止堆放与介入手术无关的杂物。介入导管室防护门外张贴电离辐射警告标志，防护门上方设置工作状态指示灯，灯箱上设置“射线有害、灯亮勿入”可视警示语句，门外设置候诊区，张贴放射防护注意事项告知栏，受检者不在机房内候诊。患者进出的防护门安装电动推拉式防护门，同时设置防夹装置，采取曝光状态时关闭防护门的管理措施，工作状态指示灯与导管室门有效关联。控制室进出的防护门、污物通道进出的防护门以及清洁走廊防护门安装为手动平开门，设置自动闭门装置。机房出入门设置在散射辐射相对低的位置。医院采取上述措施后导管介入室满足《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）中X射线设备工作场所的技术要求。10.3.4工作场所防护用品及防护设施配置医院拟为导管介入室内介入手术职业人员分别配备0.5mmPb铅橡胶防护衣3套、0.5mmPb铅橡胶颈套3套、0.5mmPb铅橡胶帽3个、0.5mmPb铅防护眼镜3套、0.025mmPb介入防护手套3副、0.5mmPb铅悬挂防护屏1个、0.5mmPb床侧防护屏1个；拟为受检者配备0.5mmPb的铅橡胶性腺防护围裙（方形）2件、0.5mmPb的铅橡胶颈套2件（包括儿童用铅橡胶性腺防护围裙和铅橡胶颈套各一件）；拟为陪检者配备铅橡胶防护衣1套。防护用品配备种类和铅当量均满足《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）中要求的工作人员、受检者防护用品与辅助防护设施。上述个人防护用品不使用时妥善存放，避免折叠放置。医院为每位职业人员配备1套个人剂量计，共计3套。职业人员按照《职业性外照射个人监测规范》（GBZ128-2019）的要求进行佩戴和监测。医院定期安排本项目职业工作人员进行职业健康体检，并建立个人职业健康档案，终生保存。医院采取上述措施后导管室可满足《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）中X射线设备工作场所防护用品及防护设施配置要求。10.3.5 X射线设备操作的防护安全1、一般要求医院定期对介入工作人员进行放射防护和有关法律知识培训，熟练掌握业务技术，满足放射工作人员岗位要求。医院根据介入手术剂量要求合理选择各种操作参数，在确保达到预期诊断目标条件下，使受检者所受到的照射剂量最低。医院对儿童进行摄影检查时，将设备调整为儿童检查模式，限制照射野。在对患者进行X射线设备曝光时，医院关闭与机房相通的门、窗。工作人员在有屏蔽的防护设施内进行曝光操作，并通过观察窗等密切观察受检者状态。医院采取上述措施后，X射线操作满足《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）中X射线设备操作的防护安全一般要求2、透视检查用X射线设备操作的防护安全要求透视时患者躺平在检查床上，X球管从下向上照射，采集数字信息，不使用普通荧光透视检查。3、X射线设备操作的防护安全本设备根据患者的体型和病灶的位置自动采取不同的X射线管电压滤过板曝光。曝光前护士对患者进行摆位，设备根据照射部位自动调节照射野，有用线束限制在临床实际需要的范围内并与成像器件相匹配。除存在临床不可接受的情况外，图像采集时工作人员不在机房内停留；对受检者实施照射时，无关的其他人员不在机房内停留。穿戴防护服进行介入放射学操作的工作人员，按要求佩戴个人剂量计。项目安全设施安全防护措施是辐射防护工作中的重要组成部分之一，其作用是确保射线设备运行安全，保障放射工作人员和公众人员的人身安全，能有效的防止放射事故的发生。10.1工作场所布局本项目建设介入导管室布局与《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）中相关要求对照分析情况见表10-1。表10-1 介入导管室布局与标准对照分析表项目《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）本项目情况是否符合要求导管室布局6.1.1 应合理设置X射线设备、机房的门、窗和管线口位置，应尽量避免有用线束直接照射门、窗、管线口和工作人员操作位。DSA设备有用线束垂直向上，有用线束没有直接照射门、窗、管线口和工作人员操作位。符合要求6.1.2 X射线设备机房（照射室）的设置应充分考虑邻室（含楼上和楼下）及周围场所的人员防护与安全。导管室均采取了相应的屏蔽防护措施，考虑了邻室（含楼上）及周围场所的人员防护与安全。6.1.3 每台固定使用的X射线设备应设有单独的机房，机房应满足使用设备的布局要求。DSA设有单独的机房，机房满足DSA设备的布局要求。机房尺寸6.1.5 单管头X射线设备机房内最小有效使用面积不小于20m2，机房内最小单边长长度不小于3.5m。7.1m×7.3m=51.83m2最小单边长度7.1m本项目介入导管室DSA辐射工作场所所在区域位置相对独立，工作区域有专人管理，除需动手术的患者和医务人员外，无关人员不得入内，并且在进入该区域时需经过严格消毒和身份确认，这样不但减少了无关公众受照射的概率，也降低了其他工作人员受照射的概率。同时，DSA辐射工作场所采取有效的屏蔽措施，防护设计参数均达到了《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)对机房的辐射防护要求：①介入导管室设置防护铅门、防护观察窗及防护墙体；②在介入导管室门口设置电离辐射警告标志；③合理划分辐射场所的控制区，监督区，且无关人员不得进入。10.2工作场所分区原则及区域划分为加强医疗放射装置所在区域的管理，限制无关人员受到不必要的照射，应对辐射工作场所划分控制区和监督区，以便于辐射防护管理和职业照射控制。《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）中控制区和监督区的定义如下：①控制区：把需要或可能需要专门防护手段或安全措施的限定区域定为控制区，以便控制正常工作条件下的正常照射或防止污染扩散，并预防或限制潜在照射或潜在照射的范围。在控制区的进出口及其他适当位置处设立醒目的警告标志并给出相应的辐射水平和污染水平的指示。②监督区：未被定为控制区，在其中通常不需要专门的防护手段或安全措施但需要经常对职业照射条件进行监督和评价的区域。结合上分区原则与现场实际，本项目控制区和监督区划分见表10-2，分区示意图见图10-1。表10-2 本项目工作场所控制区和监督区的划分分区控制区监督区介入导管室介入导管室屏蔽墙内区域患者通道、设备间、清洗间，谈话间、操作间，值班室、诊室，PCR实验室，2楼门诊手术室、休息室管理要求控制区内禁止非辐射工作人员进入；控制区的进出口拟设置醒目的电离辐射警告标志和中文警示说明，并设置工作状态指示灯定期监测机房周围区域的辐射剂量率；在监督区入口处的合适位置张贴辐射危险警示标记，提示无关人员勿长期停留；定期检查工作状况，确认是否需要加强防护措施和安全条件，是否需要更改监督区边界项目对控制区采取专门的防护手段和安全措施以便控制正常照射，并防止潜在照射或限制其程度，在导管室入口处设置电离辐射标识，安装工作指示灯等；对监督区不采取专门的防护手段和安全措施，但要进行年度周期性检测。本项目血管造影机辐射防护分区的划分符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）中关于辐射工作场所的分区规定。图10-1 本项目控制区及监督区划分图10.3辐射安全与防护设施10.3.1导管室辐射防护屏蔽方案与标准要求导管介入室屏蔽设计方案见表10-3。表10-3 导管室的辐射防护屏蔽方案与标准要求建设内容采取的屏蔽材料及厚度等效铅当量标准要求导管介入室屏蔽方案东墙4.0mm铅板4.0mmPb2mmPb西墙4.0mm铅板4.0mmPb2mmPb南墙4.0mm铅板4.0mmPb2mmPb北墙4.0mm铅板4.0mmPb2mmPb顶层120mm混凝土+3.0mm铅板4.2mmPb2mmPb地面地下无建筑、20cm混凝土//患者通道防护门内衬4.0mm铅板4.0mmPb2mmPb污洗间防护门内衬4.0mm铅板4.0mmPb2mmPb控制室防护门内衬4.0mm铅板4.0mmPb2mmPb观察窗4.0mm铅当量铅玻璃4.0mmPb2mmPb通过以上对照分析，本次评价项目的介入导管室的四面墙体、屋顶、地面、防护门以及观察窗的建设均采取了辐射屏蔽，充分考虑邻室（含楼上、楼下）及周围场所的人员防护与安全，且屏蔽厚度均高于有用线束和非有用线束铅当量防护厚度标准规定值。从X射线放射诊断场所的屏蔽方面考虑，本评价项目的导管室的防护设施的技术要求满足《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）中X射线设备机房防护设施的技术要求（C形臂X射线设备机房有用线束方向2mm铅当量，非有用线束方向2mm铅当量；标称125kV及以下的摄影机房有用线束方向3mm铅当量，非有用线束方向2mm铅当量）。10.3.2血管造影机设备防护性能本项目配备的DSA设备满足《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）中X射线设备防护性能的技术要求（含一般要求和专用要求），包括：出线口上安装限束系统（调节有用线束照射野）；X射线管组件上有清晰的焦点位置标示并标明固有滤过；透视曝光开关为常断式开关，并配有透视计时及限时报警装置；有可安装不同当量的铜/铝附加滤过板的装置；具备辐射工作人员在不变换操作位置情况下能成功切换透视和摄影功能的控制键；配备能阻止使用焦皮距小于20cm的装置，手术过程中焦皮距为60cm；控制台和手术室内显示器上能显示当前辐射剂量测定指示和多次曝光剂量记录等。10.3.3工作场所防护DSA导管介入室和控制室之间设置铅玻璃观察窗，观察窗设置的位置便于观察到手术状态及防护门开闭情况。介入导管室内禁止堆放与介入手术无关的杂物。介入导管室防护门外张贴电离辐射警告标志，防护门上方设置工作状态指示灯，灯箱上设置“射线有害、灯亮勿入”可视警示语句，门外设置候诊区，张贴放射防护注意事项告知栏，受检者不在机房内候诊。患者进出的防护门安装电动推拉式防护门，同时设置防夹装置，采取曝光状态时关闭防护门的管理措施，工作状态指示灯与导管室门有效关联。控制室进出的防护门、污物通道进出的防护门以及清洁走廊防护门安装为手动平开门，设置自动闭门装置。机房出入门设置在散射辐射相对低的位置。医院采取上述措施后导管介入室满足《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）中X射线设备工作场所的技术要求。10.3.4工作场所防护用品及防护设施配置医院拟为导管介入室内介入手术职业人员分别配备0.5mmPb铅橡胶防护衣3套、0.5mmPb铅橡胶颈套3套、0.5mmPb铅橡胶帽3个、0.5mmPb铅防护眼镜3套、0.025mmPb介入防护手套3副、0.5mmPb铅悬挂防护屏1个、0.5mmPb床侧防护屏1个；拟为受检者配备0.5mmPb的铅橡胶性腺防护围裙（方形）2件、0.5mmPb的铅橡胶颈套2件（包括儿童用铅橡胶性腺防护围裙和铅橡胶颈套各一件）；拟为陪检者配备铅橡胶防护衣1套。防护用品配备种类和铅当量均满足《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）中要求的工作人员、受检者防护用品与辅助防护设施。上述个人防护用品不使用时妥善存放，避免折叠放置。医院为每位职业人员配备1套个人剂量计，共计3套。职业人员按照《职业性外照射个人监测规范》（GBZ128-2019）的要求进行佩戴和监测。医院定期安排本项目职业工作人员进行职业健康体检，并建立个人职业健康档案，终生保存。医院采取上述措施后导管室可满足《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）中X射线设备工作场所防护用品及防护设施配置要求。10.3.5 X射线设备操作的防护安全1、一般要求医院定期对介入工作人员进行放射防护和有关法律知识培训，熟练掌握业务技术，满足放射工作人员岗位要求。医院根据介入手术剂量要求合理选择各种操作参数，在确保达到预期诊断目标条件下，使受检者所受到的照射剂量最低。医院对儿童进行摄影检查时，将设备调整为儿童检查模式，限制照射野。在对患者进行X射线设备曝光时，医院关闭与机房相通的门、窗。工作人员在有屏蔽的防护设施内进行曝光操作，并通过观察窗等密切观察受检者状态。医院采取上述措施后，X射线操作满足《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）中X射线设备操作的防护安全一般要求2、透视检查用X射线设备操作的防护安全要求透视时患者躺平在检查床上，X球管从下向上照射，采集数字信息，不使用普通荧光透视检查。3、X射线设备操作的防护安全本设备根据患者的体型和病灶的位置自动采取不同的X射线管电压滤过板曝光。曝光前护士对患者进行摆位，设备根据照射部位自动调节照射野，有用线束限制在临床实际需要的范围内并与成像器件相匹配。除存在临床不可接受的情况外，图像采集时工作人员不在机房内停留；对受检者实施照射时，无关的其他人员不在机房内停留。穿戴防护服进行介入放射学操作的工作人员，按要求佩戴个人剂量计。三废的治理本项目新增血管造影（DSA）装置只有在开机并处于出束状态时才会发出X射线，X射线与空气作用产生极少量的臭氧、氮氧化物等有害气体，X射线装置在使用过程中无其它放射性废水、废气和固体废弃物产生。表11环境影响分析建设阶段对环境的影响本项目机房主体工程均已建设完成，施工期主要为设备安装、调试，墙体屏蔽处理及简单的墙体拆除、房屋装修。施工期主要污染因子：噪声、扬尘、废水、固体废物。（1）扬尘及防治措施主要为机房内墙体屏蔽、装修时机械敲打，钻动墙体等产生的粉尘。施工时加强施工现场管理，进行适当的喷淋降尘处理。（2）废水及防治措施施工期间产生的废水主要表现为施工人员的生活污水。生活污水依托医院的排水系统，进入市政污水网管。（3）噪声及防治措施主要来源于机房装修及现场处理等。通过选取噪音低，振动小的设备操作等，并合理安排施工时间等措施能减轻对外界的影响。（4）固体废物及防治措施 主要为装修垃圾及施工人员产生的生活垃圾。施工期产生的固体废物应妥善处理，无回收价值的建筑废料统一收集后，运输到城市建设监管部门指定的地点。生活垃圾及装修垃圾经统一收集后交由市政环卫部门处理。本项目工程量小，施工期短，对外界影响是暂时的，随着施工期的结束，影响也将消失。通过采取相应的污染防治措施后，本项目对外界的影响较小。运行阶段对环境的影响血管造影机运行期主要环境影响为工作时发射出的X射线在穿透屏蔽防护设施后对周围环境产生外照射影响。11.3辐射环境影响分析11.3.1射线装置运行参数DSA运行分为透视和摄影两种模式。DSA摄影（拍片）模式是指DSA的X射线系统曝光时，技师位于控制室，即为隔室操作方式。DSA透视模式是指在透视条件下，手术室内医师近台同室进行介入操作。本次评价分别对摄影、透视两种工况下介入手术室周围的辐射水平进行了预测。乐亭县中医医院拟将原急诊手术室、观察室位置改造为导管介入室，拟新增万东CGO-5200CV医用血管造影X射线系统（DSA），其最大管电压为125kV，最大管电流为1000mA，导管介入室投入运营后，预计年最大手术人数为500例。根据介入诊疗流程，摄影模式曝光时间约为1.5min，透视模式曝光时间约为13.5min，则导管介入室年累计摄影最长时间为12h，年累计透视最长时间为113h根据建设单位提供的信息，医用血管造影X射线系统摄影时常用最大管电压为90kV，常用最大管电流为500mA；透视时DSA设备的常用最大管电压为90kV，常用最大管电流为10mA。介入导管室X射线装置运行工况见表11-1。表11-1 X射线装置运行工况一览表工作场所工作模式最大运行管电压最大运行管电流每次手术保守出束时间年手术次数年累积出束时间导管介入室摄影90kV500mA1.5min500例12h/a透视90kV10mA13.5min500例113h/a11.3.2机房参数医用血管造影X射线机（DSA）位于门诊楼一层西侧介入室内，介入室内中间为手术室，手术室东侧为操作间、谈话间，西侧为设备间及患者通道，手术室东西长7.3m，南北长7.1m，高2.75m。手术室防护体结构及厚度详见表 11-2。表11-2 手术室的屏蔽设计建设内容采取的屏蔽材料及厚度等效铅当量导管介入室东墙4.0mm铅板4.0mmPb西墙4.0mm铅板4.0mmPb南墙4.0mm铅板4.0mmPb北墙4.0mm铅板4.0mmPb顶层120mm混凝土+3.0mm铅板4.0mmPb地面地下无建筑、20cm混凝土/患者通道防护门内衬4.0mm铅板4.0mmPb污洗间防护门内衬4.0mm铅板4.0mmPb控制室防护门内衬4.0mm铅板4.0mmPb观察窗4.0mm铅当量铅玻璃4.0mmPb11.3.3射线装置辐射源强在介入手术过程中，机头有用线束直接照向患者，根据NCRP147号出版物《Structural Shielding Design for Medical X-Ray Imaging Facilities》第4.1.6节指出，在血管造影术中将使用图像增强器，可阻挡主射线，初级辐射的强度会大幅度地被病人、影像接收器和支撑影像接收器的结构减弱，因此血管造影用X射线装置屏蔽估算时可不考虑主束照射。因此，本次屏蔽计算重点考虑泄漏辐射和散射辐射对周围环境的辐射影响。⑴辐射剂量率（H0）介入室辐射屏蔽设计和剂量估算中需确定的，对介入导管室屏蔽结构起决定性作用的位置常为距导管室外表面30cm处人员可能受照射剂量最大的位置。由《辐射防护导论》可知，初级线束，距焦点1m处的剂量率，按下式计算：…………………….(1)式中：H0：距靶1m处的有用线束的辐射剂量率，mGy·min-1；I：管电流，摄像情况下取500mA，透视情况下取10mA；：射线机的发射率常数（由辐射防护导论附图3可知，过滤板为3.0mmAl时发射率常数为5.5mGy·m2·mA-1·min-1）；根据上式计算可得出：摄影时距焦点1m处的剂量率为165000m·Gy·h-1，透视时距焦点1m处的剂量率为3300m·Gy·h-1。⑵泄露辐射剂量率（Ka）=H0·B·R-2…………………….(2)式中：—预测点位的泄露辐射剂量率，μGy/h； H0—距靶1m处的有用线束的辐射剂量率，m·Gy/h； B—X射线穿过屏蔽物的减弱系数；R—预测点到X射线管组件的距离，m。给定铅厚度的屏蔽透射因子（B）1BBYB=aiX+一）aa…………………….(3)式中：B—给定铅厚度的屏蔽透射因子；X—铅厚度，单位mm；α—铅对不同管电压X射线辐射衰减的有关的拟合参数，见《放射诊断诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）；β—铅对不同管电压X射线辐射衰减的有关的拟合参数，见《放射诊断诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）γ—铅对不同管电压X射线辐射衰减的有关的拟合参数，见《放射诊断诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）；根据GBZ130—2020中附录表C.3的数据，电压90kV时用铅材料屏蔽时的拟合参数分别为：α=3.067、β=18.83、γ=0.7726。计算可得：墙体、防护顶、防护门以及观察窗的减弱系数 B=3.69×10-7。⑶散射剂量率（Hs）…………………….(4)式中：Hs—预测点位的散射辐射剂量率，μGy/h； H0—距靶1m处的有用线束的辐射剂量率，m·Gy/h； R—散射面中心点到关注点的距离，m；R0—辐射源点（靶点）至散射体的距离，此处R0取最小值0.60m（设备靶点至接收器最小距离多为90cm，距离手术床的距离最小为60cm）；F —R0处的射野面积，cm2（取400cm2）； α—散射因子，定义为入射辐射被面积为400cm2水模体散射至1m处的相对份额，根据《辐射防护手册》（第一分册）表10.1，100kVX线90°散射因子取为1.5×10-3。⑷相关人员所受到的年有效剂量（H）H=10-3··t·q…………………….(5)式中：H—有效剂量，mSv/a；—介入室外空气比释动能率，μGy/h；t—工作时间，h/a，其中透视年累积出束时间约为113h，摄影年累积出束时间约为12h；q—停留因子，职业人员取1；公众成员取0.25（1/4）。由公式（4）计算患者散射辐射可知，透视工况下，1m处的散射剂量率为7×103μGy·h-1，泄露辐射剂量率按照初级辐射率的0.1%计算，则1m处的泄露剂量率为1.68×103μGy·h-1，则1m处的散射辐射和泄露辐射剂量率之和为8.68×103μGy·h-1。摄影工况下，1m处的散射剂量率为3.5×105μGy·h-1，泄露辐射剂量率按照初级辐射率的0.1%计算，则1m处的泄露剂量率为8.4×104μGy·h-1，则1m处的散射辐射和泄露辐射剂量率之和为4.34×105μGy·h-1。⑸关注点剂量率计算机房四周墙体为240mm厚砖墙+4mm厚铅板；屋顶采用楼板加120mm混凝土+3.0mm铅板；该机房有3个防护门，均为4mm铅板，观察窗采用4mm铅当量铅玻璃辐射防护进行防护。根据公式（2）、（4），计算结果见表11-3。表11-3 介入治疗条件下，介入室机房周围的附加剂量率计算结果操作位置描述屏蔽结构（铅当量）B（屏蔽透射因子）关注点距靶的距离R（m）射线束类型有效剂量率μGy·h-1工况散射剂量率泄漏剂量率散射+泄露北墙外4mm3.69×10-72.0散射+泄漏透视0.00030.00030.0006摄影0.0170.0170.034南墙外4mm3.69×10-73.0散射+泄漏透视0.000150.00010.00025摄影0.00760.00670.0033西墙外4mm3.69×10-71.5散射+泄漏透视0.00060.00050.0011摄影0.030.00270.0327东墙外4mm3.69×10-72.0散射+泄漏透视0.00030.00030.0006摄影0.0170.0170.034房顶1m处4mm3.69×10-73.75散射+泄漏透视0.00018.6×10-50.00019摄影0.0050.0040.009谈话间防护门4mm3.69×10-73.0散射+泄漏透视0.000150.00010.00025摄影0.00760.00670.0033观察窗4mm3.69×10-72.0散射+泄漏透视0.00030.00030.0006摄影0.0170.0170.034患者缓冲通道防护门4mm3.69×10-73.5散射+泄漏透视0.00019.9×10-50.0002摄影0.00560.0050.006污洗间防护门4mm3.69×10-73.5散射+泄漏透视0.00019.9×10-50.0002摄影0.00560.0050.0106从上表可以看出透视及摄影状态下，各关注点的剂量率最大值为0.034μGy·h-1，各关注点的剂量率均小于2.5μGy·h-1的限值。⑹职业人员、公众人员剂量估算职业人员、公众人员所受到的年有效剂量根据公式（5）进行计算，根据院方年度工作状况统计，全居留场所的居留因子取1，部分居留场所的居留因子取1/4，偶然居留场所的居留因子取1/16。各关注点的有效剂量计算结果见表11-4。表11-4 工作人员或公众在各关注点的年有效剂量预测点位关注点距靶的距离R（m）工况剂量率（µGy/h）出束时间（h/a）居留因子年有效剂量（mSv/a）备注介入室0.5透视0.0049泄露+散射10.028职业人员摄影0.244泄露+散射1职业人员谈话间3.0透视0.0001泄露+散射1/40.00019职业人员摄影0.0067泄露+散射1/4职业人员操作间2.0透视0.0003泄露+散射10.0017职业人员摄影0.015泄露+散射1职业人员办公室6.5透视2.88×10-5泄露+散射1/44.08×10-5公众人员摄影0.0014泄露+散射1/4公众人员急诊手术室13.0透视7.2×10-6泄露+散射1/41.02×10-5公众人员摄影0.00036泄露+散射1/4公众人员门诊大厅19.5透视3.2×10-6泄露+散射1/44.53×10-6公众人员摄影0.00016泄露+散射1/4公众人员走廊3.0透视0.0001泄露+散射1/160.00019公众人员摄影0.0067泄露+散射1/16公众人员值班室5.0透视4.87×10-5泄露+散射1/46.9×10-5公众人员摄影0.0024泄露+散射1/4公众人员诊室5.5透视4.0×10-5泄露+散射1/45.7×10-5公众人员摄影0.002泄露+散射1/4公众人员缓冲患者通道3.5透视9.9×10-5泄露+散射1/160.00014公众人员摄影0.005泄露+散射1/16公众人员设备间2.0透视0.0003泄露+散射1/160.0017职业人员摄影0.015泄露+散射1/16职业人员污洗间3.5透视9.9×10-5泄露+散射1/160.00014公众人员摄影0.005泄露+散射1/16公众人员PCR实验室（分析室）3.8透视8.4×10-5泄露+散射1/160.00012公众人员摄影0.0042泄露+散射1/16公众人员走廊2.0透视0.0003泄露+散射1/160.0017公众人员摄影0.015泄露+散射1/16公众人员门诊楼外北侧14透视6.2×10-6泄露+散射1/168.79×10-6公众人员摄影0.0003泄露+散射1/16公众人员门诊楼外南侧停车场12透视8.45×10-6泄露+散射1/161.19×10-5公众人员摄影0.00042泄露+散射1/16公众人员门诊楼外西侧停车场14透视6.2×10-6泄露+散射1/168.79×10-6公众人员摄影0.0003泄露+散射1/16公众人员由表11-3可知，工作人员年有效剂量为0.028mSv/a，小于5mSv/a的剂量约束值；公众人员年有效剂量最高值为0.0017mSv/a，小于0.25mSv/a的剂量约束值。⑺DSA 正常工况下所致医护人员的年受照剂量根据《放射诊断放射防护要求》（GBZ130－2020）中7.8.3要求，“除存在临床不可接受的情况外，图像采集时工作人员应尽量不在机房内停留”，因此摄影时医生退出手术间，不考虑摄影模式对手术位医生的影响。根据《DSA介入医师受照剂量评价及管理探讨》（彭慧，李雪琴等，《核安全》期刊第17卷第3期，2017年9月），透视工况（100kV，10.3mA）下，无防护条件下手术位医生周围平均辐射剂量率约为141.6μGy/h，本项目透视工况（90kV，10mA）比该检测条件略低，因此保守取该检测值估计手术位医生透视工况下的受照剂量。根据《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）附录 C.1.2 相关要求计算可知 0.5mm厚的铅衣的辐射透射因子B为2.52×10-2（辐射透射因子），透视工作时间为113h，医院配备3名医生共用此介入治疗室，考虑每次手术时至少2名医生值守，因此计算时每名医生按75小时进行计算，结果如下：141.6μGy/h×113h×2.52×10-2/1000=0.392mSv/a，满足本次评价提出的职业工作人员辐射剂量不超过5mSv/a的约束值。3、预测结果分析①放射机房屏蔽体外0.3m处剂量当量率预测可知，介入室机房周围剂量率最大值为0.034μGy·h-1，各关注点的剂量率均小于2.5μGy·h-1的限值。②DSA 正常工况下所致医护人员的年受照剂量预测可知，手术位医生全年受照剂量为0.028mSv/a，工作人员年有效剂量为0.0017mSv/a，符合本次评价提出的职业工作人员辐射剂量不超过5mSv/a的约束值。③公众成员年受照剂量预测可知公众人员年有效剂量最高值为0.0017mSv/a，小于0.25mSv/a的剂量约束值。11.3.7介入手术中的防护要求介入手术需要职业人员近距离同室操作，其受照剂量大小与设备曝光时间、患者病情状况等均密切相关，同时也与手术操作人员的工作习惯、技术水平有关。因此，医院在开展介入手术过程中还应严格落实以下要求：（1）提高辐射防护和诊疗技术水平，全面掌握辐射防护法规与技术知识。（2）结合诊疗项目实际情况，综合运用时间、距离与屏蔽防护措施，以减少受照剂量。（3）时间防护：熟悉机械性能和介入操作技术。尽量减少照射和采集时间。特别避免未操作时仍踩脚闸；（4）缩小照射野：在满足影像采集质量和诊疗需要的前提下，尽量缩小照射野、调节透视脉冲频率至最低状态；（5）缩短物片距：尽量让影像增强器或平板靠近患者，减少散射线；（6）充分利用各种防护器材：开展介入手术室医师应穿戴铅橡胶防护衣、铅橡胶颈套、铅橡胶帽、介入防护手套和铅防护眼镜；使用铅悬挂防护屏和床侧防护屏。（7）医师在开展介入手术时应佩戴双剂量计，分别在铅围裙外锁骨对应的领口位置以及铅围裙内躯干佩戴，并且将内、外剂量计做明显标记，防止内、外剂量计反戴的情况发生；（8）严格开展介入手术医师的个人剂量监测，发现问题及时调查、整改。运行阶段对环境的影响血管造影机运行期主要环境影响为工作时发射出的X射线在穿透屏蔽防护设施后对周围环境产生外照射影响。11.3辐射环境影响分析11.3.1射线装置运行参数DSA运行分为透视和摄影两种模式。DSA摄影（拍片）模式是指DSA的X射线系统曝光时，技师位于控制室，即为隔室操作方式。DSA透视模式是指在透视条件下，手术室内医师近台同室进行介入操作。本次评价分别对摄影、透视两种工况下介入手术室周围的辐射水平进行了预测。乐亭县中医医院拟将原急诊手术室、观察室位置改造为导管介入室，拟新增万东CGO-5200CV医用血管造影X射线系统（DSA），其最大管电压为125kV，最大管电流为1000mA，导管介入室投入运营后，预计年最大手术人数为500例。根据介入诊疗流程，摄影模式曝光时间约为1.5min，透视模式曝光时间约为13.5min，则导管介入室年累计摄影最长时间为12h，年累计透视最长时间为113h根据建设单位提供的信息，医用血管造影X射线系统摄影时常用最大管电压为90kV，常用最大管电流为500mA；透视时DSA设备的常用最大管电压为90kV，常用最大管电流为10mA。介入导管室X射线装置运行工况见表11-1。表11-1 X射线装置运行工况一览表工作场所工作模式最大运行管电压最大运行管电流每次手术保守出束时间年手术次数年累积出束时间导管介入室摄影90kV500mA1.5min500例12h/a透视90kV10mA13.5min500例113h/a11.3.2机房参数医用血管造影X射线机（DSA）位于门诊楼一层西侧介入室内，介入室内中间为手术室，手术室东侧为操作间、谈话间，西侧为设备间及患者通道，手术室东西长7.3m，南北长7.1m，高2.75m。手术室防护体结构及厚度详见表 11-2。表11-2 手术室的屏蔽设计建设内容采取的屏蔽材料及厚度等效铅当量导管介入室东墙4.0mm铅板4.0mmPb西墙4.0mm铅板4.0mmPb南墙4.0mm铅板4.0mmPb北墙4.0mm铅板4.0mmPb顶层120mm混凝土+3.0mm铅板4.0mmPb地面地下无建筑、20cm混凝土/患者通道防护门内衬4.0mm铅板4.0mmPb污洗间防护门内衬4.0mm铅板4.0mmPb控制室防护门内衬4.0mm铅板4.0mmPb观察窗4.0mm铅当量铅玻璃4.0mmPb11.3.3射线装置辐射源强在介入手术过程中，机头有用线束直接照向患者，根据NCRP147号出版物《Structural Shielding Design for Medical X-Ray Imaging Facilities》第4.1.6节指出，在血管造影术中将使用图像增强器，可阻挡主射线，初级辐射的强度会大幅度地被病人、影像接收器和支撑影像接收器的结构减弱，因此血管造影用X射线装置屏蔽估算时可不考虑主束照射。因此，本次屏蔽计算重点考虑泄漏辐射和散射辐射对周围环境的辐射影响。⑴辐射剂量率（H0）介入室辐射屏蔽设计和剂量估算中需确定的，对介入导管室屏蔽结构起决定性作用的位置常为距导管室外表面30cm处人员可能受照射剂量最大的位置。由《辐射防护导论》可知，初级线束，距焦点1m处的剂量率，按下式计算：…………………….(1)式中：H0：距靶1m处的有用线束的辐射剂量率，mGy·min-1；I：管电流，摄像情况下取500mA，透视情况下取10mA；：射线机的发射率常数（由辐射防护导论附图3可知，过滤板为3.0mmAl时发射率常数为5.5mGy·m2·mA-1·min-1）；根据上式计算可得出：摄影时距焦点1m处的剂量率为165000m·Gy·h-1，透视时距焦点1m处的剂量率为3300m·Gy·h-1。⑵泄露辐射剂量率（Ka）=H0·B·R-2…………………….(2)式中：—预测点位的泄露辐射剂量率，μGy/h； H0—距靶1m处的有用线束的辐射剂量率，m·Gy/h； B—X射线穿过屏蔽物的减弱系数；R—预测点到X射线管组件的距离，m。给定铅厚度的屏蔽透射因子（B）1BBYB=aiX+一）aa…………………….(3)式中：B—给定铅厚度的屏蔽透射因子；X—铅厚度，单位mm；α—铅对不同管电压X射线辐射衰减的有关的拟合参数，见《放射诊断诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）；β—铅对不同管电压X射线辐射衰减的有关的拟合参数，见《放射诊断诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）γ—铅对不同管电压X射线辐射衰减的有关的拟合参数，见《放射诊断诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）；根据GBZ130—2020中附录表C.3的数据，电压90kV时用铅材料屏蔽时的拟合参数分别为：α=3.067、β=18.83、γ=0.7726。计算可得：墙体、防护顶、防护门以及观察窗的减弱系数 B=3.69×10-7。⑶散射剂量率（Hs）…………………….(4)式中：Hs—预测点位的散射辐射剂量率，μGy/h； H0—距靶1m处的有用线束的辐射剂量率，m·Gy/h； R—散射面中心点到关注点的距离，m；R0—辐射源点（靶点）至散射体的距离，此处R0取最小值0.60m（设备靶点至接收器最小距离多为90cm，距离手术床的距离最小为60cm）；F —R0处的射野面积，cm2（取400cm2）； α—散射因子，定义为入射辐射被面积为400cm2水模体散射至1m处的相对份额，根据《辐射防护手册》（第一分册）表10.1，100kVX线90°散射因子取为1.5×10-3。⑷相关人员所受到的年有效剂量（H）H=10-3··t·q…………………….(5)式中：H—有效剂量，mSv/a；—介入室外空气比释动能率，μGy/h；t—工作时间，h/a，其中透视年累积出束时间约为113h，摄影年累积出束时间约为12h；q—停留因子，职业人员取1；公众成员取0.25（1/4）。由公式（4）计算患者散射辐射可知，透视工况下，1m处的散射剂量率为7×103μGy·h-1，泄露辐射剂量率按照初级辐射率的0.1%计算，则1m处的泄露剂量率为1.68×103μGy·h-1，则1m处的散射辐射和泄露辐射剂量率之和为8.68×103μGy·h-1。摄影工况下，1m处的散射剂量率为3.5×105μGy·h-1，泄露辐射剂量率按照初级辐射率的0.1%计算，则1m处的泄露剂量率为8.4×104μGy·h-1，则1m处的散射辐射和泄露辐射剂量率之和为4.34×105μGy·h-1。⑸关注点剂量率计算机房四周墙体为240mm厚砖墙+4mm厚铅板；屋顶采用楼板加120mm混凝土+3.0mm铅板；该机房有3个防护门，均为4mm铅板，观察窗采用4mm铅当量铅玻璃辐射防护进行防护。根据公式（2）、（4），计算结果见表11-3。表11-3 介入治疗条件下，介入室机房周围的附加剂量率计算结果操作位置描述屏蔽结构（铅当量）B（屏蔽透射因子）关注点距靶的距离R（m）射线束类型有效剂量率μGy·h-1工况散射剂量率泄漏剂量率散射+泄露北墙外4mm3.69×10-72.0散射+泄漏透视0.00030.00030.0006摄影0.0170.0170.034南墙外4mm3.69×10-73.0散射+泄漏透视0.000150.00010.00025摄影0.00760.00670.0033西墙外4mm3.69×10-71.5散射+泄漏透视0.00060.00050.0011摄影0.030.00270.0327东墙外4mm3.69×10-72.0散射+泄漏透视0.00030.00030.0006摄影0.0170.0170.034房顶1m处4mm3.69×10-73.75散射+泄漏透视0.00018.6×10-50.00019摄影0.0050.0040.009谈话间防护门4mm3.69×10-73.0散射+泄漏透视0.000150.00010.00025摄影0.00760.00670.0033观察窗4mm3.69×10-72.0散射+泄漏透视0.00030.00030.0006摄影0.0170.0170.034患者缓冲通道防护门4mm3.69×10-73.5散射+泄漏透视0.00019.9×10-50.0002摄影0.00560.0050.006污洗间防护门4mm3.69×10-73.5散射+泄漏透视0.00019.9×10-50.0002摄影0.00560.0050.0106从上表可以看出透视及摄影状态下，各关注点的剂量率最大值为0.034μGy·h-1，各关注点的剂量率均小于2.5μGy·h-1的限值。⑹职业人员、公众人员剂量估算职业人员、公众人员所受到的年有效剂量根据公式（5）进行计算，根据院方年度工作状况统计，全居留场所的居留因子取1，部分居留场所的居留因子取1/4，偶然居留场所的居留因子取1/16。各关注点的有效剂量计算结果见表11-4。表11-4 工作人员或公众在各关注点的年有效剂量预测点位关注点距靶的距离R（m）工况剂量率（µGy/h）出束时间（h/a）居留因子年有效剂量（mSv/a）备注介入室0.5透视0.0049泄露+散射10.028职业人员摄影0.244泄露+散射1职业人员谈话间3.0透视0.0001泄露+散射1/40.00019职业人员摄影0.0067泄露+散射1/4职业人员操作间2.0透视0.0003泄露+散射10.0017职业人员摄影0.015泄露+散射1职业人员办公室6.5透视2.88×10-5泄露+散射1/44.08×10-5公众人员摄影0.0014泄露+散射1/4公众人员急诊手术室13.0透视7.2×10-6泄露+散射1/41.02×10-5公众人员摄影0.00036泄露+散射1/4公众人员门诊大厅19.5透视3.2×10-6泄露+散射1/44.53×10-6公众人员摄影0.00016泄露+散射1/4公众人员走廊3.0透视0.0001泄露+散射1/160.00019公众人员摄影0.0067泄露+散射1/16公众人员值班室5.0透视4.87×10-5泄露+散射1/46.9×10-5公众人员摄影0.0024泄露+散射1/4公众人员诊室5.5透视4.0×10-5泄露+散射1/45.7×10-5公众人员摄影0.002泄露+散射1/4公众人员缓冲患者通道3.5透视9.9×10-5泄露+散射1/160.00014公众人员摄影0.005泄露+散射1/16公众人员设备间2.0透视0.0003泄露+散射1/160.0017职业人员摄影0.015泄露+散射1/16职业人员污洗间3.5透视9.9×10-5泄露+散射1/160.00014公众人员摄影0.005泄露+散射1/16公众人员PCR实验室（分析室）3.8透视8.4×10-5泄露+散射1/160.00012公众人员摄影0.0042泄露+散射1/16公众人员走廊2.0透视0.0003泄露+散射1/160.0017公众人员摄影0.015泄露+散射1/16公众人员门诊楼外北侧14透视6.2×10-6泄露+散射1/168.79×10-6公众人员摄影0.0003泄露+散射1/16公众人员门诊楼外南侧停车场12透视8.45×10-6泄露+散射1/161.19×10-5公众人员摄影0.00042泄露+散射1/16公众人员门诊楼外西侧停车场14透视6.2×10-6泄露+散射1/168.79×10-6公众人员摄影0.0003泄露+散射1/16公众人员由表11-3可知，工作人员年有效剂量为0.028mSv/a，小于5mSv/a的剂量约束值；公众人员年有效剂量最高值为0.0017mSv/a，小于0.25mSv/a的剂量约束值。⑺DSA 正常工况下所致医护人员的年受照剂量根据《放射诊断放射防护要求》（GBZ130－2020）中7.8.3要求，“除存在临床不可接受的情况外，图像采集时工作人员应尽量不在机房内停留”，因此摄影时医生退出手术间，不考虑摄影模式对手术位医生的影响。根据《DSA介入医师受照剂量评价及管理探讨》（彭慧，李雪琴等，《核安全》期刊第17卷第3期，2017年9月），透视工况（100kV，10.3mA）下，无防护条件下手术位医生周围平均辐射剂量率约为141.6μGy/h，本项目透视工况（90kV，10mA）比该检测条件略低，因此保守取该检测值估计手术位医生透视工况下的受照剂量。根据《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）附录 C.1.2 相关要求计算可知 0.5mm厚的铅衣的辐射透射因子B为2.52×10-2（辐射透射因子），透视工作时间为113h，医院配备3名医生共用此介入治疗室，考虑每次手术时至少2名医生值守，因此计算时每名医生按75小时进行计算，结果如下：141.6μGy/h×113h×2.52×10-2/1000=0.392mSv/a，满足本次评价提出的职业工作人员辐射剂量不超过5mSv/a的约束值。3、预测结果分析①放射机房屏蔽体外0.3m处剂量当量率预测可知，介入室机房周围剂量率最大值为0.034μGy·h-1，各关注点的剂量率均小于2.5μGy·h-1的限值。②DSA 正常工况下所致医护人员的年受照剂量预测可知，手术位医生全年受照剂量为0.028mSv/a，工作人员年有效剂量为0.0017mSv/a，符合本次评价提出的职业工作人员辐射剂量不超过5mSv/a的约束值。③公众成员年受照剂量预测可知公众人员年有效剂量最高值为0.0017mSv/a，小于0.25mSv/a的剂量约束值。11.3.7介入手术中的防护要求介入手术需要职业人员近距离同室操作，其受照剂量大小与设备曝光时间、患者病情状况等均密切相关，同时也与手术操作人员的工作习惯、技术水平有关。因此，医院在开展介入手术过程中还应严格落实以下要求：（1）提高辐射防护和诊疗技术水平，全面掌握辐射防护法规与技术知识。（2）结合诊疗项目实际情况，综合运用时间、距离与屏蔽防护措施，以减少受照剂量。（3）时间防护：熟悉机械性能和介入操作技术。尽量减少照射和采集时间。特别避免未操作时仍踩脚闸；（4）缩小照射野：在满足影像采集质量和诊疗需要的前提下，尽量缩小照射野、调节透视脉冲频率至最低状态；（5）缩短物片距：尽量让影像增强器或平板靠近患者，减少散射线；（6）充分利用各种防护器材：开展介入手术室医师应穿戴铅橡胶防护衣、铅橡胶颈套、铅橡胶帽、介入防护手套和铅防护眼镜；使用铅悬挂防护屏和床侧防护屏。（7）医师在开展介入手术时应佩戴双剂量计，分别在铅围裙外锁骨对应的领口位置以及铅围裙内躯干佩戴，并且将内、外剂量计做明显标记，防止内、外剂量计反戴的情况发生；（8）严格开展介入手术医师的个人剂量监测，发现问题及时调查、整改。事故影响分析一、事故风险识别正常情况下X射线装置出束时，不存在对误入导管室发生误照射；非正常情况下可能发生的辐射事故包括：1、无关人员进入正在出束的导管室，对人形成误照射。2、X射线装置出束时，无关人员在导管室内没有撤离，形成误照射。二、潜在辐射事故在放射诊断与治疗过程中，可能发生的辐射事故为射线装置使用过程中发生超剂量照射。应对措施为定期检查，加强管理，如发生超剂量照射事故，立即关闭电源，并撤出相关人员。三、辐射事故的预防措施为防止意外事故发生，采取以下措施，降低风险事故。1、严格执行各类射线装置的操作规程。2、定期检查屏蔽门外指示灯，使其处于良好的工作状态。3、出束前，确认室内无不相关人员时方可启动出束开关。一旦发生意外受照事故，立即启动应急程序。四、辐射事故应急程序严格遵守射线装置的操作规程，一但发现控制台上的监视器不能停止、按钮不能复位或其它情况，造成射线装置一直出射线时：1、立即按下应急开关或切断主控电源，保护好事故现场，及时上报；2、医院启动应急预案；3、控制现场，积极主动调查事故原因；4、及时报告当地环保部门和卫生部门、***门；5、协助环保、卫生部门、***门调查事故原因；6、协助卫生专业人员对受照射人员进行受照剂量估算，并进行身体检查和医学观察；7、及时向公众发布消息，消除公众疑虑。表12辐射安全管理辐射安全与环境保护管理机构的设置12.1辐射安全与环境保护管理机构设置为了做好放射防护的管理工作，确保设备正常运行，避免发生事故，该医院成立了以院长为组长、科室主任为副组长、各科室医生为组员的射线装置使用防护管理机构，指导、监督、检查射线装置的使用，制定了管理制度。管理机构职责如下：①负责拟定辐射防护工作计划和实施方案，制定相关工作制度，并组织实施。②做好工作人员的辐射防护与安全培训、防护设施的供应与管理以及辐射防护档案的建立与管理等工作。③组织实施本院放射工作人员上岗前、在岗期间、离岗时的职业健康检查，建立个人健康监护档案，做到一人一档。④定期对辐射安全与防护工作进行督查，检查本院放射工作人员的技术操作情况，指导做好个人以及患者的辐射防护，确保不发生辐射安全事故。12.2辐射工作人员配备及培训情况本项目拟配备工作人员3名，均为现有辐射工作人员，已取得辐射安全与防护培训的合格证书。医院定期组织本单位的放射工作人员接受放射防护和有关法律知识培训。放射工作人员按要求完成辐射安全与防护培训考核。辐射安全管理规章制度根据《环境保护部辐射安全与防护监督检查技术程序》、《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》（2021年1月4日经生态环境部令第20号修改）和《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》（环保部第18号令）的相关管理要求，非密封放射性物质和射线装置使用场所的单位应当具备健全的操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、人员培训计划、监测方案等。医院管理制度见表12-1。表12-1 辐射安全管理制度汇总项目管理制度落实情况综合《放射防护管理制度》已制定《放射诊疗工作场所辐射防护安全管理制度》已制定工作场所《放射科技术操作规程》已制定《设备检修、维护安全管理制度》已制定监测《乐亭县中医医院放射防护检测与评价制度》已制定《放射诊疗质量保证方案》已制定人员《放射科岗位职责和各级人员职责》已制定《放射工作人员培训、体检及保健制度》已制定应急《放射事故应急处理预案》已制定医院需在放射安全与防护管理领导小组的组织下及时制定和完善上述各项规章制度（见附件5），明确各科室人员责任，并严格落实。放射安全与防护管理领导小组需定期对辐射安全规章制度的执行情况进行评议，并根据具体运行过程中存在的问题及时进行完善和修订。各辐射工作场所操作室需将管理制度中关于“辐射工作场所安全管理制度”、“操作规程”、“辐射工作人员岗位职责”和“应急响应程序”等内容张贴上墙。辐射监测根据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》和《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》及相关管理要求，医院应为辐射工作人员配备个人防护用品和个人剂量监测仪器，同时配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括X射线监测仪等。医院应为所有辐射工作人员配备个人剂量计，保证所有辐射工作人员在进行辐射工作时专人佩戴，每季度定期送相关专业单位检测个人剂量，并建立个人剂量健康档案。并对检测结果及时分析，若检测结果存在超过个人剂量管理限值的情况，应及时查明原因，及时解决。12.3个人剂量监测为测量本项目辐射工作人员（医用射线装置操作人员）在一段时间的受照剂量，以限制辐射工作人员的剂量当量和评价工作场所的安全情况，医院为本项目辐射工作人员均配备个人剂量计并进行个人剂量监测（外照射个人剂量监测）。医院设有专人负责个人剂量监测管理（监测周期每季度监测一次），并建有辐射工作人员个人剂量档案。12.4工作场所监测常规监测，该医院每季度对工作场所周围环境的辐射水平进行监测，并记录监测结果。应急监测，在出现异常照射情况下随时联系有资质单位进行辐射防护监测和事故剂量估算。监测要求：（1）监测项目：X-γ辐射空气吸收剂量率；（2）监测频率：委托有监测资质单位至少每年监测1次，监测报告附录到年度评估报告中，监测数据应存档备案；医院每季度自行监测一次，确保设备正常运行，屏蔽措施到位和环保措施正常运行；（3）监测范围：在运行前对屏蔽墙外30cm处的X-γ辐射空气吸收剂量率进行一次监测；运行中，对屏蔽墙外30cm处的X-γ辐射空气吸收剂量率进行巡测，并选择部分关注点位（机房防护门及缝隙处、穿墙孔洞、控制室操作台、机房屏蔽墙外30cm处、楼上距地面100cm处等区域）开展X-γ辐射空气吸收剂量率（开关机时各测量一次）监测；（4）监测设备或监测单位：医院所购买的监测仪器需按照国家规定进行计量检定，如果医院不具备监测条件的需委托有监测资质的单位进行监测。医院针对本项目核技术利用制定相应的辐射监测方案，包括监测项目、监测频次、监测范围等，监测方案见表12-2。表12-2 项目监测方案项目监测项目监测频次监测范围监测设备监测位置自主监测X-γ辐射空气吸收剂量率每季度至少1次在运行前对屏蔽墙外30cm处的X-γ辐射空气吸收剂量率进行一次监测；运行中，对屏蔽墙外30cm处的X-γ辐射空气吸收剂量率进行巡测，对关注点位（机房防护门及缝隙处、穿墙孔洞、控制室、机房屏蔽墙外30cm处、楼上下区域等）开展γ辐射空气吸收剂量率（开关机时各测量一次）监测X-γ辐射剂量仪距墙体、门、窗表面30cm；楼上距顶棚地面100cm处。委托监测X-γ辐射空气吸收剂量率编制辐射防护年度评估报告（每年1次）在运行前对屏蔽墙外30cm处的X-γ辐射空气吸收剂量率进行一次监测；运行中，对屏蔽墙外30cm处的X-γ辐射空气吸收剂量率进行巡测，对关注点位（机房防护门及缝隙处、穿墙孔洞、控制室、机房屏蔽墙外30cm处、楼上下区域等）开展γ辐射空气吸收剂量率（开关机时各测量一次）监测；监测结果异常时增加对人行道、沿街居住区、绿化地等关注点开展γ辐射空气吸收剂量率监测X-γ辐射剂量仪距墙体、门、窗表面30cm；楼上距顶棚地面100cm处。职业性外照射个人剂量最长不应超过3个月送有资质的单位监测本项目辐射工作人员个人剂量计分别在铅围裙外锁骨对应的领口位置以及铅围裙内躯干佩戴剂量计辐射事故应根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院令第449号）第四十条、《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》（环保部令第18号）有关规定，医院应制定《辐射事故应急预案》，一旦发生风险事件时，能迅速采取必要和有效的应急响应行动，保护工作人员、公众和环境的安全。《辐射事故应急预案》主要内容如下：（1）辐射事故应急相应机构与职责本单位成立辐射事故应急处理领导小组，组织、开展辐射事故的应急处理救援工作，领导小组组成如下:组 长：张振山（院长）副组长：朱建军（副院长）组 员：付家龙、韩小海、姚建君、杨丽梅、高飞、薛艳红、王小勇、李丽丽应急机构职责：①立即组织营救受害人员，组织撤离或者采取其他措施保护危害区域的其他人员；②迅速控制事态，并对事故造成的危害进行监测，确定事故的危害区域、危害性质及危害程度；③消除危害后果，做好现场恢复；④查清事故原因，评估危害程度。（2）发生事故后，立即启动辐射事故应急方案。发生一般事故后，立即封锁现场，迅速查明事故原因，凡能通过切断事故源等处理措施而消除事故的，则以自救为主；发生严重事故后，立即封锁现场，迅速安排受照人员接受医学检查，在指定的医疗机构救治；组织有关人员携带仪器设备赶赴现场进行检测，核实事故情况，估算受照剂量、污染范围和程度，判定事故类型级别，提出控制措施和方案。（3）发生辐射事故时，事故单位应当立即启动本单位的应急方案，采取必要的应急措施，在2小时内填写《辐射事故初始报告表》，向当地生态环境主管部门、***门和卫生主管部门报告。具体辐射事故分级处理和报告制度应严格执行《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》的相关要求。（4）在事故处理过程中，处理事故的应急人员应佩戴个人剂量计。为制止事故的扩大或进行抢救、抢修处理事故的应急人员接受超过正常剂量当量限值的应急照射，按照《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）的规定，一次应急事件全身照射的剂量不应超过职业人员最大单一年份剂量限值的10倍。（5）医院计划每年进行一次事故应急演练，对演练效果做出评价，提交演练报告，详细说明演练过程中发现的问题，列出不符合项，进行整改。本项目导管室各屏蔽墙厚度均能满足防护要求。DSA设备使用过程中应严格执行操作规程，确保门-灯联锁及工作警示灯正常运行，发生误照时应立即切断电源，不断完善辐射事故应急预案，对发现的问题及时进行整改，可确保DSA设备的安全应用。从事放射性活动能力分析依据生态环境部发布的《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》（生态环境部令第20号，2021年1月4日修订）第十六条提出了“使用放射性同位素、射线装置的单位申请领取许可证，应当具备”的八个条件，以及《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》（原环境保护部令第18号令，2011年）相关要求，乐亭县中医医院使用Ⅱ类射线装置应具备相应的条件。本项目从事放射活动的能力进行了对比，见表12-3。表12-3 从事放射性活动能力分析表法规要求建设单位情况情况符合性《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》（一）使用Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源，使用Ⅰ类、Ⅱ类射线装置的，应当设有专门的辐射安全与环境保护管理机构，或者至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作。本院使用Ⅱ类、Ⅲ类射线装置，已设有专门的辐射安全防护管理机构，负责辐射安全与环境保护管理工作。符合（二）从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。本项目配备43名辐射工作人员专职从事本项目DSA介入诊疗工作，上岗前应参加核技术利用辐射安全与防护考核和培训并通过考核，持证上岗。符合（三）使用放射性同位素的单位应当有满足辐射防护和实体保卫要求的放射源暂存库或设备。本项目不涉及放射性同位素。不涉及（四）放射性同位素与射线装置使用场所有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施。屏蔽门上方安装有工作状态指示灯，门口及相关场所明显位置处设电离辐射标志及中文警示说明，设置紧急开关，一旦发现有人进入，可立即按下开关，停止出束。符合（五）配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量测量报警、辐射监测等仪器。医院配备与辐射类型和辐射水平相适应的个人剂量计、X-γ辐射剂量率仪1台。符合（六）有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、放射性同位素使用登记制度、人员培训计划、监测方案等。医院成立了辐射安全与环境保护管理机构，制定了《放射防护管理制度》、《放射诊疗工作场所辐射防护安全管理制度》、《放射科技术操作规程》、《设备检修、维护安全管理制度》、《乐亭县中医医院放射防护检测与评价制度》、《放射诊疗质量保证方案》、《放射科岗位职责和各级人员职责》、《放射工作人员培训、体检及保健制度》、《放射事故应急处理预案》等，各类人员职责明确。符合（七）有完善的辐射事故应急措施。已制定《放射事故应急预案》符合（8）产生放射性废气、废液、固体废物的，还应具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。使用放射性同位素和射线装置开展诊断和治疗的单位，还应当配备质量控制检测设备，制定相应的质量保证大纲和质量控制检测计划，至少有一名医用物理人员负责质量保证与质量控制检测工作。本项目运行过程中不产生放射性废气、废液、固体废物。医院使用射线装置开展诊断和治疗，配备了质量控制检测设备，制定了辐射安全质量保证大纲，由介入科人员专门负责质量保证与质量控制检测工作。符合《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》第五条：生产、销售、使用、贮存放射性同位素与射线装置的场所，应当按照国家有关规定设置明显的放射性标志，其入口处应当按照国家有关安全和防护标准的要求，设置安全和防护设施以及必要的防护安全联锁、报警装置或者工作信号。射线装置的生产调试和使用场所，应当具有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施。患者防护门外设置电离辐射警告标志、工作状态指示灯，且工作状态指示灯与机房门联锁。在容易触及的手术台和控制室设置紧急制动按钮，防止人员受到意外照射。手动平开机房门设有自动闭门装置；电动推拉门设有曝光时关闭机房门的管理措施，工作状态指示灯能与机房门有效关联；电动推拉门设置防夹装置。符合第九条：生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当按照国家环境监测规范，对相关场所进行辐射监测，并对检测数据的真实性、可靠性负责；不具备自行检测能力的，可以委托给省级人民政府环境保护主管部门认定的环境监测机构进行检测。本项目委托有资质的单位每年对环境和工作场所周围的辐射水平进行监测。医院利用便携式X-γ剂量率仪，定期对辐射环境进行自行监测，做好记录，并妥善保存。符合第十二条：生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当对本单位的放射性同位素与射线装置的安全和防护状况进行年度评估，并于每年1月31日前向发证机关提交上一年度的评估报告。医院对其射线装置的安全和防护进行年度评估，并承诺按照法规要求的每年1月31日前及时提交年度评估报告。符合第十七条：生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当按照环境保护部审定的辐射安全培训和考试大纲，对直接从事生产、销售、使用活动的操作人员以及辐射防护负责人进行辐射安全培训，并进行考核；考试不合格的，不得上岗。医院现从事辐射工作人员22人，均通过辐射安全与防护考核以及自主考核，持证上岗，证书均在有效期内。本项目从现有辐射工作人员中调配3名专职从事本项目DSA介入诊疗工作，员工均参加核技术利用辐射安全与防护考核和培训并通过了考核，持证上岗。符合第二十三条：生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当按照法律、行政法规以及国家环境保护和职业卫生标准，对本单位的职业工作人员进行个人剂量监测：发现个人剂量监测结果异常的，应当立即核实和调查，并将有关情况及时报告辐射安全许可证发证机关。本项目3名辐射工作人员佩戴个人剂量计进行个人剂量监测，承诺发现个人剂量监测结果异常的，将立即核实和调查，并将有关情况及时报告辐射安全许可证发证机关。符合从以上分析可知，乐亭县中医医院符合《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》（原环保部令第3号，生态环境部部令第20号修订）第十六条要求及《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》（原环保部令第18号）的相关要求，具备从事放射性活动的技术能力。从事放射性活动能力分析依据生态环境部发布的《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》（生态环境部令第20号，2021年1月4日修订）第十六条提出了“使用放射性同位素、射线装置的单位申请领取许可证，应当具备”的八个条件，以及《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》（原环境保护部令第18号令，2011年）相关要求，乐亭县中医医院使用Ⅱ类射线装置应具备相应的条件。本项目从事放射活动的能力进行了对比，见表12-3。表12-3 从事放射性活动能力分析表法规要求建设单位情况情况符合性《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》（一）使用Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源，使用Ⅰ类、Ⅱ类射线装置的，应当设有专门的辐射安全与环境保护管理机构，或者至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作。本院使用Ⅱ类、Ⅲ类射线装置，已设有专门的辐射安全防护管理机构，负责辐射安全与环境保护管理工作。符合（二）从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。本项目配备43名辐射工作人员专职从事本项目DSA介入诊疗工作，上岗前应参加核技术利用辐射安全与防护考核和培训并通过考核，持证上岗。符合（三）使用放射性同位素的单位应当有满足辐射防护和实体保卫要求的放射源暂存库或设备。本项目不涉及放射性同位素。不涉及（四）放射性同位素与射线装置使用场所有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施。屏蔽门上方安装有工作状态指示灯，门口及相关场所明显位置处设电离辐射标志及中文警示说明，设置紧急开关，一旦发现有人进入，可立即按下开关，停止出束。符合（五）配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量测量报警、辐射监测等仪器。医院配备与辐射类型和辐射水平相适应的个人剂量计、X-γ辐射剂量率仪1台。符合（六）有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、放射性同位素使用登记制度、人员培训计划、监测方案等。医院成立了辐射安全与环境保护管理机构，制定了《放射防护管理制度》、《放射诊疗工作场所辐射防护安全管理制度》、《放射科技术操作规程》、《设备检修、维护安全管理制度》、《乐亭县中医医院放射防护检测与评价制度》、《放射诊疗质量保证方案》、《放射科岗位职责和各级人员职责》、《放射工作人员培训、体检及保健制度》、《放射事故应急处理预案》等，各类人员职责明确。符合（七）有完善的辐射事故应急措施。已制定《放射事故应急预案》符合（8）产生放射性废气、废液、固体废物的，还应具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。使用放射性同位素和射线装置开展诊断和治疗的单位，还应当配备质量控制检测设备，制定相应的质量保证大纲和质量控制检测计划，至少有一名医用物理人员负责质量保证与质量控制检测工作。本项目运行过程中不产生放射性废气、废液、固体废物。医院使用射线装置开展诊断和治疗，配备了质量控制检测设备，制定了辐射安全质量保证大纲，由介入科人员专门负责质量保证与质量控制检测工作。符合《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》第五条：生产、销售、使用、贮存放射性同位素与射线装置的场所，应当按照国家有关规定设置明显的放射性标志，其入口处应当按照国家有关安全和防护标准的要求，设置安全和防护设施以及必要的防护安全联锁、报警装置或者工作信号。射线装置的生产调试和使用场所，应当具有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施。患者防护门外设置电离辐射警告标志、工作状态指示灯，且工作状态指示灯与机房门联锁。在容易触及的手术台和控制室设置紧急制动按钮，防止人员受到意外照射。手动平开机房门设有自动闭门装置；电动推拉门设有曝光时关闭机房门的管理措施，工作状态指示灯能与机房门有效关联；电动推拉门设置防夹装置。符合第九条：生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当按照国家环境监测规范，对相关场所进行辐射监测，并对检测数据的真实性、可靠性负责；不具备自行检测能力的，可以委托给省级人民政府环境保护主管部门认定的环境监测机构进行检测。本项目委托有资质的单位每年对环境和工作场所周围的辐射水平进行监测。医院利用便携式X-γ剂量率仪，定期对辐射环境进行自行监测，做好记录，并妥善保存。符合第十二条：生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当对本单位的放射性同位素与射线装置的安全和防护状况进行年度评估，并于每年1月31日前向发证机关提交上一年度的评估报告。医院对其射线装置的安全和防护进行年度评估，并承诺按照法规要求的每年1月31日前及时提交年度评估报告。符合第十七条：生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当按照环境保护部审定的辐射安全培训和考试大纲，对直接从事生产、销售、使用活动的操作人员以及辐射防护负责人进行辐射安全培训，并进行考核；考试不合格的，不得上岗。医院现从事辐射工作人员22人，均通过辐射安全与防护考核以及自主考核，持证上岗，证书均在有效期内。本项目从现有辐射工作人员中调配3名专职从事本项目DSA介入诊疗工作，员工均参加核技术利用辐射安全与防护考核和培训并通过了考核，持证上岗。符合第二十三条：生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当按照法律、行政法规以及国家环境保护和职业卫生标准，对本单位的职业工作人员进行个人剂量监测：发现个人剂量监测结果异常的，应当立即核实和调查，并将有关情况及时报告辐射安全许可证发证机关。本项目3名辐射工作人员佩戴个人剂量计进行个人剂量监测，承诺发现个人剂量监测结果异常的，将立即核实和调查，并将有关情况及时报告辐射安全许可证发证机关。符合从以上分析可知，乐亭县中医医院符合《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》（原环保部令第3号，生态环境部部令第20号修订）第十六条要求及《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》（原环保部令第18号）的相关要求，具备从事放射性活动的技术能力。表13结论与建议结论13.1单位概况乐亭县中医医院始位于乐亭县城南部，发展大道与腾飞街东北侧，建有四层的门诊楼、三层的医技楼和八层的病房楼，两栋三层附属用楼，医院现有职工300余人，床位260张，日门诊量约为500人次。设有脑病科、心血管病科、肿瘤科、综合、外科、妇产科等六个病区，有临床、护理、医技、职能工勤50余个科室。拥有6台医用射线装置，均为Ⅲ类射线装置13.2原有已许可项目该院现有核技术利用项目环评手续齐全，已于2017年3月24日取得唐山市环境保护局出具的审批意见（唐环审辐[2017]3号）。该院已经取得了唐山市行政审批局换发的辐射安全许可证（证书编号：冀环辐证[B0373]，见附件3），发证日期为2025年4月22日，有效期至2026年11月10日，许可种类与范围为使用III类射线装置。13.3主体项目该院于2009年7月8日取得了唐山市环境保护局出具的环评批复（唐环发[2009]152号，详见附件1），于2014年12月11通过了乐亭县环境保护局的验收（环验[2014]15号，详见附件1），介入室为该项目组成部分，项目审批文件附后。13.4本项目概况项目名称：乐亭县中医医院医用血管造影机应用项目。建设性质：新建。建设概况：为改善患者诊疗条件，提高医学影像诊断技术能力和服务水平，乐亭县中医医院拟在门诊楼一层建设导管介入室，拟新增1台万东CGO-5200CV型医用血管造影X射线系统（DSA），用于介入治疗工作。13.5实践正当性本项目实施后可以有效开展介入诊断治疗，满足广大受检者的需求。同时本项目导管室采取的屏蔽防护措施、控制系统对受检者受照剂量控制，满足医疗照射防护与安全最优化的有关规定。本项目实施可以提升医院的医疗水平和服务水平，造福广大受检者。在考虑社会、经济和其他有关因素后，对受照个人或社会所带来的利益足以弥补其可能引起的辐射危害，本项目的建设符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）中关于辐射防护“实践的正当性”的要求。13.6选址、布局合理性本项目在门诊楼一层新建导管介入室。导管介入室采取了屏蔽防护措施，与周围各房间分隔明确，充分考虑了周围场所的安全以及受检者就诊和临床应用的便利性，对辐射工作人员和公众的辐射影响较小。同时根据DSA出束方向可知，有用线束由下往上定向照射，照射方向避开了防护门、观察窗和操作位。导管室屏蔽墙外50m范围内包含诊室、值班室、办公室、急诊手术室、PCR实验室、手术室、门诊楼西侧停车场、门诊楼南侧停车场等，涉及保护目标为从事放射诊断的医护人员（放射性职业人员）和邻近工作场所的公众，无学校、自然保护区、风景名胜区、水源地保护区等敏感目标。本项目导管室已进行了相应的辐射屏蔽防护设计，本项目的开展通过辐射屏蔽措施后对周围环境影响较小。本项目选址和布局基本合理。13.7辐射安全与防护分析结论导管介入室设置了辐射屏蔽防护措施，并设置相应的辐射安全与防护措施，如紧急停机按钮、对讲装置、门灯联锁、防夹装置、警告标志、工作状态指示灯、通风装置等。医院为辐射工作人员及受检者配备铅橡胶围裙、铅橡胶颈套、铅防护眼镜、介入防护手套等个人防护用品，个人剂量计和便携式X-γ剂量率仪等监测设备。13.8辐射环境影响分析结论根据预测，常用最大工况下介入导管室外关注点处的周围剂量当量率最大为0.33μSv/h，满足《放射诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）中周围剂量当量率应不大于2.5μSv/h的要求的规定。介入手术人员年附加有效剂量最大为0.034mSv/a和公众人员所受附加年有效剂量最大为8.41×10-3mSv/a，均满足《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）中关于“剂量限值”的要求，也低于本报告提出的约束限值5mSv/a和0.1mSv/a要求。13.9辐射安全管理乐亭县中医医院已成立放射防护管理小组全面负责医院的辐射安全与环境保护管理。已制定辐射安全事故应急预案，在发生辐射事故情况下，启动应急预案并采取防护措施，可以有效控制辐射事故对环境的影响。医院应落实好培训计划，按照规定所有辐射工作人员上岗前必须通过生态环境部辐射安全与防护培训和考核，并考试合格上岗。13.10结论综上所述，在落实各项辐射安全和防护措施，加强环境管理的情况下，乐亭县中医医院医用血管造影机应用项目将具备从事相应辐射工作的技术能力和安全防护措施，对周围环境和人员的辐射影响满足国家剂量限值和本报告提出的剂量约束值要求。因此，从辐射环境保护角度论证，本项目具备环境可行性。建议和承诺13.11建议为了保护环境，确保受照剂量的长期稳定达标，减小对周围环境的影响，本评价提出以下建议：（1）医院使用的设备检修维护后，应对设备的防护性能和设备性能进行检测，检测合格后方可继续使用；（2）医院应定期按法律法规的规定更新相关规章制度，严格执行操作规程，落实各项辐射安全和防护措施。13.12承诺（1）建立各项规章制度，落实辐射安全和防护措施；配备与辐射工作相适应的监测仪器，落实监测计划；确保人员通过核技术利用辐射安全与防护考核，持证上岗；（2）取得《辐射安全许可证》后方可开展辐射工作，建设项目竣工后，按照《建设项目环境保护管理条例》要求，对配套建设的环境保护设施进行验收，编制验收报告。“三同时”竣工验收建设项目需要配套建设的环境保护设施，必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。本项目“三同时”验收内容和要求见表13-1表13-1 本项目“三同时”验收一览表验收项目验收内容及要求剂量限值介入导管室四周屏蔽体外30cm以及楼上距地面100cm处的周围剂量当量率控制目标值2.5μSv/h；辐射工作人员一年所接受的有效剂量不超过5mSv/a，公众人员一年所接受的有效剂量不超过0.1mSv/a导管室布局和屏蔽设计介入导管室建设尺寸（有效尺寸）：7.1m×7.3m×2.75mm四面墙体：4.0mm铅板；地面：150mm混凝土+3.0mm铅当量硫酸钡水泥；顶层：120mm混凝土+3.0mm铅板；观察窗：4.0mm铅当量铅玻璃介入导管室防护门均内附4.0mm厚铅板，其中患者防护门为电动推拉门，控制室防护门为手动平开门。辐射防护与安全措施合理设置了X射线设备、机房的门、窗和管线口位置，避免有用线束直接照射门、窗、管线口和工作人员操作位，机房和控制室设置了急停按钮；机房内不堆放与该设备诊断工作无关的杂物；机房顶部设置有动力排风装置，保持良好通风，防止机房空气中臭氧和氮氧化物等有害气体累积。DSA手术室和控制室之间设置铅玻璃观察窗，观察窗设置的位置便于观察到手术状态及防护门开闭情况。医院在DSA控制台上、机房内诊疗床操作面板上均设置紧急停机按钮（按钮与DSA系统连接）。DSA系统的X射线系统出束过程中，一旦出现异常，按动任一紧急停机按钮，均可停止X射线系统出束。手动平开机房门应有自动闭门装置；电动推拉门应设有曝光时关闭机房门的管理措施，工作状态指示灯能与机房门有效关联；电动推拉门应设置防夹装置。电离辐射标识机房门外应有电离辐射警告标志，上方应有醒目的工作状态指示灯，灯箱上应设置如“射线有害、灯亮勿入”的可视警示语句；门外相应位置设置分区警示线，提醒无关人员远离。规章制度医院成立了辐射安全与环境保护管理机构，制定了《放射防护管理制度》、《放射诊疗工作场所辐射防护安全管理制度》、《放射科技术操作规程》、《设备检修、维护安全管理制度》、《乐亭县中医医院放射防护检测与评价制度》、《放射诊疗质量保证方案》、《放射科岗位职责和各级人员职责》、《放射工作人员培训、体检及保健制度》、《放射事故应急处理预案》等，各项管理规章制度得到落实，记录完备，制度成册或上墙应急预案制定了《放射事故应急处理预案》，具备完善的辐射事故应急措施培训和考核本项目配置的3名辐射工作人员为现有辐射工作人员调配，均已培训合格并取得合格证书，证书均在有效期内个人剂量档案所有辐射工作人员定期开展个人剂量监测和职业健康监护，并建立个人剂量档案和职业健康监护档案，个人剂量档案终生保存防护用品医院介入手术职业人员配备0.5mm铅橡胶防护衣3套、0.5mm铅橡胶颈套3套、0.5mm铅橡胶帽3个、0.5mm铅防护眼镜3套、0.025mm介入防护手套3副、0.5mm铅悬挂防护屏1个、0.5mm铅防护吊帘1个。医院为受检者配备0.5mmPb的铅橡胶性腺防护围裙（方形）2件、0.5mmPb的铅橡胶颈套2件。每名职业人员配备1套个人剂量计，共计3套。表14审批下一级环保部门预审意见： 公 章经办人： 年 月 日审批意见： 公 章经办人： 年 月 日o通达楼闫中铁建工乐盛路发家园项目部展大道乐盛家园退役军人服务站棘针屯择辉家常平线阿明钣金喷漆景乐街景曜综合超市翔辉超市便利店刘美优品公牛旗舰店生鲜超市立邦建材批发O小付过磅钢材泽鑫金属乐滨河路目乔星超市路乐亭县中医医院乐亭世存冷库乐亭汽车客运站G50g浩森尚景平青乐线腾飞街1鑫磊汽车修理厂玉丰汽配倍得宝肥料腾飞家园建民果品包装销售中心腾飞楼渤海旅馆华测测绘仪器冀东国际农产品物流中心乐港新晧新能源路乐北线汽车专修鑫恒汽车服务迎超粮油东民百货批发锦绣街乐亭县大集谢运福农资缘天宾馆经销处（布业）吴晨瓜子俞庄退役军人服务站附图1 项目地理位置图本项目本项目附图2医院总平面布局示意图附图350米评价范围内院区及周边保护目标附图4介入导管室及配套用房平面布局附图5导管室楼上平面图（2层）
投标 / 标书制作要点（原创）
本医用血管造影机应用涉及「招标采购公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标采购公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
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