放射性药物暂存库建设招标采购公告（2025）
上药控股温州有限公司放射性药物暂存库建设项目
上药控股温州有限公司委托卫康环保科技（浙江）有限公司编制完成了《上药控股温州有限公司放射性药物暂存库建设项目》。
根据《关于印发
的通知》，（环发[2015]162号），现向社会公开环境影响报告表，项目环境影响报告表见文后附件。
建设项目环境影响评价信息公开机制方案>
公示日期为自发布之日起10个工作日。
如对报告表有建议或意见，请在公示期间联系上药控股温州有限公司。
联系方式：李先生，13968930187
上药控股温州有限公司放射性药物暂存库建设项目（公示稿）.pdf
报告编号：WKFHP-25041（2）核技术利用建设项目上药控股温州有限公司放射性药物暂存库建设项目环境影响报告表（报批稿）上药控股温州有限公司2025年9月生态环境部监制核技术利用建设项目上药控股温州有限公司放射性药物暂存库建设项目环境影响报告表建设单位名称：上药控股温州有限公司建设单位法人代表（签名或签章）：通讯地址：浙江省温州市瓯海区新桥街道前旺路2号邮政编码：325006联系人：电子邮箱：联系电话：目录表1项目基本情况表2放射源表3非密封放射性物质表4射线装置表5废弃物（重点是放射性废弃物）表6评价依据表7保护目标与评价标准表8环境质量和辐射现状表9项目工程分析与源项表10辐射安全与防护表11环境影响分析表12辐射安全管理表13结论与建议表14审批表1项目基本情况建设项目名称上药控股温州有限公司放射性药物暂存库建设项目建设单位上药控股温州有限公司法人代表联系人联系电话注册地址浙江省温州市瓯海区新桥街道前旺路2号项目建设地点浙江省温州市瓯海区新桥街道前旺路2号上药控股温州有限公司立项审批部门/批准文号/建设项目总投资（万元）50项目环保投资（万元）40投资比例（环保投资/总投资）80%项目性质新建改建扩建其他占地面积（m2）69.89应用类型放射源销售Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类Ⅳ类Ⅴ类使用Ⅰ类（医疗使用）Ⅱ类Ⅲ类Ⅳ类Ⅴ类非密封放射性物质生产制备PET用放射性药物销售/使用乙丙射线装置生产Ⅱ类Ⅲ类销售Ⅱ类Ⅲ类使用Ⅱ类Ⅲ类其他/1.1项目建设单位情况上药控股温州有限公司（以下简称“建设单位”或“公司”）直属于上海医药▪上药控股有限公司。公司前身为温州时代医药有限公司，始创于2005年，是温州市首批具有现代化物流的医药企业。2017年完成与上药控股有限公司的并购，2018年正式变更为上药控股温州有限公司，注册资金3000万元。公司以供应药品，医疗器械，保健食品等为主体，主要经营批发抗生素、生化药品、生物制品、精神药品（二类）、中药饮片、中成药、医疗器械、保健食品等门类，共计6000多个品种。1.2项目建设目的和任务由来随着国民经济及国内核医学事业的持续发展，我国对放射性药品试剂的需求越来越大。建设单位根据自身发展需要，同时为了保障浙江省放射性药品的稳定供应，更好地满足当地医疗机构和患者诊疗需求，拟销售14C、18F、32P、59Fe、64Cu、67Ga、68Ga、72Se、89Zr、89Sr、90Sr、90Y、95mTc、96Tc、99mTc、99Mo、103Pd（粒子源）、110mAg、123I、124I、125I（液态）、125I（粒子源）、131I、153Sm、161Tb、177Lu、188Re、201Tl、212Pb、223Ra、225Ac、227Th共32种核素的放射性药物；根据《浙江省放射性药品经营质量管理实施细则（暂行）》第二十二条规定：企业应当具有与放射性药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房，因此建设单位拟在浙江省温州市瓯海区新桥街道前旺路2号上药控股温州有限公司一层东南角建设放射性药物暂存库，用于贮存建设单位销售的32种放射性核素的货包，每天最多储存16个放射性药物货包。放射性药物销售原则上由供药厂家直接发往使用方，本项目放射性药物暂存主要是针对建设单位销售放射性药物过程中，考虑极端天气或药物运输道路封闭等特殊情况，放射性药物货包不能及时运输至使用方，则运输至建设单位放射性药物暂存进行暂存，根据不同使用方的运送到达时间、地点要求调整发货时间以及运输车辆的情况，在约定时间再发货运送至使用方。放射性药物货包的运输由建设单位委托浙江省科学器材进出口有限责任公司负责。建设单位通过放射性药物暂存库对放射性药物货包的出库和运输车辆进行安排，调整优化放射性药物货包在浙江省内的运输路线，尽可能减少放射性药物货包在路上的逗留时间，以此进一步增加销售过程的灵活性及加强放射性物品的辐射安全管理，进一步提高放射性药物销售的安全性。根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）附录C中的划分标准并经计算,本次放射性药物暂存库日等效最大操作量为1.80×109Bq，属于“2×107Bq~4×109Bq”的范围，为乙级非密封放射性物质工作场所。根据《中华人民共和国环境保护法》和《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》等相关规定，本项目需要进行环境影响评价，按照《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版）》，本项目属于“五十五、核与辐射”中“172、核技术利用建设项目——乙级非密封放射性物质工作场所，应编制环境影响报告表；销售非密封放射性物质的，应编制环境影响登记表”，根据《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版）》规定“建设内容涉及本名录中两个及以上项目类别的建设项目，其环境影响评价类别按照其中单项等级最高的确定。”因此本项目环境影响评价文件形式应为环境影响报告表。为保护环境，保障公众健康，公司委托卫康环保科技（浙江）有限公司对本项目进行环境影响评价工作，环评委托书见附件1。评价单位接受委托后，通过现场勘察和资料收集等工作，并结合项目特点，依据《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》（HJ10.1-2016）的相关要求，编制完成了本项目的环境影响报告表，供建设单位上报审批。1.3项目建设内容和规模1.3.1建设内容及规模（1）项目建设内容及规模公司拟在浙江省温州市瓯海区新桥街道前旺路2号上药控股温州有限公司一层东南角建设放射性药物暂存库及其配套用房，共设有1处放药暂存区，1处废弃放药暂存区，1间污洗室和1间检测区，用于贮存销售的14C、18F、32P、59Fe、64Cu、67Ga、68Ga、72Se、89Zr、89Sr、90Sr、90Y、95mTc、96Tc、99mTc、99Mo、103Pd（粒子源）、110mAg、123I、124I、125I（液态）、125I（粒子源）、131I、153Sm、161Tb、177Lu、188Re、201Tl、212Pb、223Ra、225Ac、227Th共32种核素的种放射性药物的货包，不进行拆包、分装工作，每天最多储存16个放射性药物货包。（2）本项目新增销售、暂存核素情况建设单位拟销售、暂存含14C、18F、32P、59Fe、64Cu、67Ga、68Ga、72Se、89Zr、89Sr、90Sr、90Y、95mTc、96Tc、99mTc、99Mo、103Pd（粒子源）、110mAg、123I、124I、125I（液态）、125I（粒子源）、131I、153Sm、161Tb、177Lu、188Re、201Tl、212Pb、223Ra、225Ac、227Th共32种核素的放射性药物。本项目放射性药物以液态的形式存于西林瓶/安瓿瓶内（其中125I粒子源、103Pd粒子源以固态的形式存于塑料容器内），并置于货包（货包屏蔽材料为铅、铅+有机玻璃、铅+聚乙烯等）内，货包外包裹防震材料后采用纸箱或不锈钢桶封装。根据建设单位市场调研，考虑浙江省内放射性药物需求及单个货包的核素活度范围，本项目核素暂存、销售情况详见下表。表1-1本项目销售、暂存核素情况一览表序号核素名称单个货包的核素最大活度（Bq）每天最大贮存货包数量（个）日最大销售量（Bq）年最大销售量（Bq）114C7.40E+1017.40E+101.85E+13218F7.40E+1042.96E+117.40E+13332P3.70E+0913.70E+099.25E+11459Fe3.70E+0913.70E+099.25E+11564Cu1.85E+0911.85E+094.63E+11667Ga1.48E+1011.48E+103.70E+12768Ga2.96E+1012.96E+107.40E+12872Se3.70E+0913.70E+099.25E+11989Zr1.63E+1011.63E+104.08E+121089Sr2.52E+1025.04E+101.26E+131190Sr3.56E+1013.56E+108.90E+121290Y3.56E+1041.42E+113.56E+131395mTc6.80E+1016.80E+101.70E+131496Tc6.80E+1016.80E+101.70E+131599mTc6.80E+1042.72E+116.80E+131699Mo3.70E+1013.70E+109.25E+1217103Pd（粒子源）2.22E+1012.22E+105.55E+1218110mAg1.48E+0911.48E+093.70E+1119123I2.22E+1024.44E+101.11E+1320124I1.48E+0911.48E+093.70E+1121125I（液态）7.40E+1017.40E+101.85E+1322125I（粒子源）6.25E+1042.50E+116.25E+1323131I7.40E+1042.96E+117.40E+1324153Sm5.55E+0942.22E+105.55E+1225161Tb2.96E+1012.96E+107.40E+1226177Lu2.96E+1012.96E+107.40E+1227188Re3.70E+1041.48E+113.70E+1328201Tl3.70E+0927.40E+091.85E+1229212Pb7.40E+0842.96E+097.40E+1130223Ra7.40E+0821.48E+093.70E+1131225Ac2.59E+0741.04E+082.59E+1032227Th7.40E+0842.96E+097.40E+111.4项目选址及周边环境保护目标1.4.1公司地理位置及外环境关系公司位于浙江省温州市瓯海区新桥街道前旺路2号，公司东侧为娄桥河；南侧为仓库、停车场；西侧为前旺路，隔路为惠特鞋业有限公司；北侧为11号公寓。公司地理位置图见附图1，周边环境关系及评价范围示意图见附图2。1.4.2放射性药物暂存库位置及周边环境关系本次拟建放射性药物暂存库位于公司（独栋建筑，共五层，无地下层；一层部分架空）一层东南角。放射性药物暂存库东侧50m范围内有内部通道、娄桥河；南侧50m范围内有仓库、停车场、铁路；西侧50m范围内有待发区、大输液库、前旺路；北侧50m范围内有架空层、待验区、冷库、停车场；上方为拆零区和不上人屋面，无地下层。因此本项目放射性药物暂存库实体边界外50m评价范围主要为公司内部建筑、道路和周边道路、河流等。1.4.3环境保护目标本项目环境保护目标为评价范围内从事本项目辐射工作的职业人员及评价范围内活动的其他公众。1.4.4规划符合性分析（1）用地规划符合性分析本项目位于浙江省温州市瓯海区新桥街道前旺路2号上药控股温州有限公司一层东南角，位于公司现有厂区内部，根据建设单位提供的不动产权证（见附件4），项目用地性质为工业用地/非居住，且周围无环境制约因素，项目符合当地土地利用规划的要求。（2）与温州市生态环境分区管控动态更新方案符合性分析根据《温州市生态环境局关于印发的通知》（温环发〔2024〕49号），生态环境分区管控是以改善生态环境质量为核心，明确生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线，划定生态环境管控单元，在一张图上落实“三线”的管控要求，编制生态环境准入清单，构建生态环境分区管控体系。本项目与温州市生态环境分区管控动态更新方案符合性判定情况见表1-2。表1-2与温州市生态环境分区管控动态更新方案符合性判定“三线”符合性分析内容符合性分析生态保护红线根据《温州市生态环境分区管控动态更新方案》及《温州市区陆域生态环境管控单元分类图》（见附图10），本项目属于浙江省温州市瓯海区一般管控单元（编号：ZH33030430001），根据温州市区三区三线图（见附图11），本项目生态保护红线不涉及生态保护红线。环境质量底线经现场检测，本项目建设地址及周围环境的γ辐射空气吸收剂量率均处于当地本底水平，α/β表面污染未见异常。经辐射环境影响预测，本项目运营过程中产生的电离辐射，经采取一定的辐射防护措施后对周围环境与公众健康的辐射影响是可接受的。“三废”污染物均采取了合理的处理措施，可以做到达标排放，符合环境质量底线要求。资源利用上线本项目运行过程会消耗少量的电力与水资源，不占用当地其他自然资源与能源，因此本项目符合资源利用上线的要求。生态环境准入清单符合性分析管控要求符合性分析空间布局约束原则上禁止新建三类工业项目，现有三类工业项目扩建、改建不得增加污染物排放总量并严格控制环境风险。禁止新建涉及一类重金属、重点行业重点重金属污染物、持久性有机污染物排放的二类工业项目，改建、扩建涉及一类重金属、重点行业重点重金属污染物、持久性有机污染物排放的二类工业项目不得增加管控单元污染物排放总量；工业功能区（包括小微园区、工业集聚点等）外现有工业用地在土地性质调整之前，在不加大环境影响、符合污染物总量控制的基础上，可以从事符合当地产业定位的一、二类工业。建立集镇居住商业区、耕地保护区与工业功能区等集聚区块之间的防护带。严格执行畜禽养殖禁养区规定，根据区域用地和消纳水平，合理确定养殖规模。加强基本农田保护，严格限制非农项目占用耕地。上药控股温州有限公司为医药企业，主营业务为医药销售、仓储和物流配送，不属于二、三类工业项目。本项目是在公司现有仓储用房内建设放射性药物暂存库，不新增用地，不占用耕地；公司与周围居住、医疗卫生、文化教育等功能区块有道路、绿化、停车场等作为隔离带。污染物排放管控落实污染物总量控制制度，根据区域环境质量改善目标，削减污染物排放总量。加强农业面源污染治理，严格控制化肥农药施加量，合理水产养殖布局，控制水产养殖污染，逐步削减农业面源污染物排放量，推动农业领域减污降碳协同。依法严禁秸秆露天焚烧。因地制宜选择适宜的技术模式对农田退水进行科学治理，有序推进农田退水“零直排”工程建设。本项目为核技术利用建设项目，不涉及污染物排放总量。环境风险防控加强生态公益林保护与建设，防止水土流失。禁止向农用地排放重金属或者其他有毒有害物质含量超标的污建设单位拟制定辐射事故应急预案，进行应急物资的储备和加强应急演练。环境风险防控水、污泥，以及可能造成土壤污染的清淤底泥、尾矿、矿渣等。加强农田土壤、灌溉水的监测及评价，对周边或区域环境风险源进行评估。建设单位拟制定辐射事故应急预案，进行应急物资的储备和加强应急演练。资源开发效率要求//因此，本项目的建设符合温州市生态环境分区管控动态更新方案的要求。1.5产业政策符合性分析根据国家发展和改革委员会令第7号《产业结构调整指导目录（2024年本）》，本项目不属于鼓励类、限制类和淘汰类，属于允许建设项目，符合国家产业政策。1.6实践正当性分析本项目的建设可以更好地满足浙江省及周边地区放射性药物的市场需求。核技术应用项目的开展，对保障人民群众身体健康、拯救生命起了十分重要的作用，因此，该项目的实践是必要的。建设单位对放射性药物的贮存将按照国家相关的辐射防护要求采取相应的防护措施，对放射性核素的安全管理将建立相应的规章制度。因此，在正确贮存和管理放射性核素的情况下，可以将该项目辐射产生的影响可得到有效的控制。本项目产生的经济利益和社会效益足以弥补其可能引起的辐射危害，该核技术应用实践具有正当性，符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）中“实践的正当性”原则。1.7原有核技术利用项目许可情况公司此前未开展过核技术利用项目。表2放射源序号核素名称总活度（Bq）/活度（Bq）×枚数类别活动种类用途使用场所贮存方式与地点备注/////////注：放射源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度（n/s）。表3非密封放射性物质序号核素名称理化性质活动种类实际日最大操作量（Bq）日等效最大操作量（Bq）年最大用量（Bq）用途操作方式使用场所贮存方式与地点114C液态/低毒/半衰期5692a使用（贮存）、销售7.40E+107.40E+061.85E+13外售后用于放射性核素诊疗源的贮存/浙江省温州市瓯海区新桥街道前旺路2号上药控股温州有限公司一层东南角建设放射性药物暂存库218F液态/低毒/半衰期109.7min使用（贮存）、销售2.96E+112.96E+077.40E+13源的贮存/332P液态/中毒/半衰期14.26d使用（贮存）、销售3.70E+093.70E+069.25E+11源的贮存/459Fe液态/中毒/半衰期45.1d使用（贮存）、销售3.70E+093.70E+069.25E+11源的贮存/564Cu液态/低毒/半衰期12.71h使用（贮存）、销售1.85E+091.85E+054.63E+11源的贮存/667Ga液态/中毒/半衰期78h使用（贮存）、销售1.48E+101.48E+073.70E+12源的贮存/768Ga液态/低毒/半衰期68.3min使用（贮存）、销售2.96E+102.96E+067.40E+12源的贮存/872Se液态/中毒/半衰期8.4d使用（贮存）、销售3.70E+093.70E+069.25E+11源的贮存/989Zr液态/中毒/半衰期78.14h使用（贮存）、销售1.63E+101.63E+074.08E+12源的贮存/1089Sr液态/中毒/半衰期50.55d使用（贮存）、销售5.04E+105.04E+071.26E+13源的贮存/1190Sr液态/高毒/半衰期28.1a使用（贮存）、销售3.56E+103.56E+088.90E+12源的贮存/1290Y液态/中毒/半衰期64.0h使用（贮存）、销售1.42E+111.42E+083.55E+13源的贮存/1395mTc液态/中毒/半衰期61.0d使用（贮存）、销售6.80E+106.80E+071.70E+13源的贮存/1496Tc液态/中毒/半衰期4.28d使用（贮存）、销售6.80E+106.80E+071.70E+13源的贮存/1599mTc液态/低毒/半衰期6.02h使用（贮存）、销售2.72E+112.72E+076.80E+13源的贮存/1699Mo液态/中毒/半衰期66.02h使用（贮存）、销售3.70E+103.70E+079.25E+12源的贮存/17103Pd（粒子源）固态/中毒/半衰期17.5d使用（贮存）、销售2.22E+102.22E+065.55E+12源的贮存/18110mAg液态/中毒/半衰期250.4d使用（贮存）、销售1.48E+091.48E+063.70E+11源的贮存/19123I液态/低毒/半衰期13.2h使用（贮存）、销售4.44E+104.44E+061.11E+13源的贮存/20124I液态/中毒/半衰期4.17d使用（贮存）、销售1.48E+091.48E+063.70E+11源的贮存/21125I（液态）液态/中毒/半衰期59.7d使用（贮存）、销售7.40E+107.40E+071.85E+13源的贮存/22125I（粒子源）固态/中毒/半衰期59.7d使用（贮存）、销售2.50E+112.50E+076.25E+13源的贮存/23131I液态/中毒/半衰期8.04d使用（贮存）、销售2.96E+112.96E+087.40E+13源的贮存/24153Sm液态/中毒/半衰期46.44h使用（贮存）、销2.22E+102.22E+075.55E+12源的贮存/售25161Tb液态/中毒/半衰期6.91d使用（贮存）、销售2.96E+102.96E+077.40E+12源的贮存/26177Lu液态/中毒/半衰期6.71d使用（贮存）、销售2.96E+102.96E+077.40E+12源的贮存/27188Re液态/中毒/半衰期16.98d使用（贮存）、销售2.22E+102.22E+075.55E+12源的贮存/28201Tl液态/低毒/半衰期72.91h使用（贮存）、销售7.40E+097.40E+051.85E+12源的贮存/29212Pb液态/中毒/半衰期10.64h使用（贮存）、销售2.96E+092.96E+067.40E+11源的贮存/30223Ra液态/极毒/半衰期11.43d使用（贮存）、销售1.48E+091.48E+083.70E+11源的贮存/31225Ac液态/极毒/半衰期10.0d使用（贮存）、销售1.04E+081.04E+072.60E+10源的贮存/32227Th液态/极毒/半衰期18.2d使用（贮存）、销售2.96E+092.96E+087.40E+11源的贮存/注：日等效最大操作量和操作方式见《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）。表4射线装置（一）加速器：包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器序号名称类别数量型号加速粒子最大能量（MeV）额定电流（mA）/剂量率（Gy/h）用途工作场所备注///////////（二）X射线机，包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途序号名称类别数量型号最大管电压（kV）最大管电流（mA）用途工作场所备注//////////（三）中子发生器，包括中子管，但不包括放射性中子源序号名称类别数量型号最大管电压（kV）最大靶电流（µA）中子强度（n/s）用途工作场所氚靶情况备注活度（Bq）贮存方式数量//////////////表5废弃物（重点是放射性废弃物）名称状态核素名称活度月排放量年排放总量排放口浓度暂存情况最终去向“过期”放射性药物固态14C、18F、32P、59Fe、64Cu、67Ga、68Ga、72Se、89Zr、89Sr、90Sr、90Y、95mTc、96Tc、99mTc、99Mo、103Pd（粒子源）、110mAg、123I、124I、125I（液态）、125I（粒子源）、131I、153Sm、161Tb、177Lu、188Re、201Tl、212Pb、223Ra、225Ac、227Th//180kg/转移至废弃药品暂存区的铅桶内进行衰变返回药品厂家本项目正常工况下不产生放射性废气、废水。注：1、常规废弃物排放浓度，对于液态单位为mg/L，固体为mg/kg，气态为mg/m3；年排放总量用kg。2、含有放射性的废物要注明，其排放浓度，年排放总量分别用比活度（Bq/L或Bq/kg或Bq/m3）和活度（Bq）。表6评价依据法规文件（1）《中华人民共和国环境保护法（2014年修订）》，主席令第九号，2015年1月1日起施行；（2）《中华人民共和国环境影响评价法（2018年修订）》，主席令第二十四号，2018年12月29日起施行；（3）《中华人民共和国固体废物污染环境防治法（2020年修订）》，主席令第四十三号，2020年9月1日起施行；（4）《中华人民共和国放射性污染防治法》，主席令第六号，2003年10月1日起施行；（5）《建设项目环境保护管理条例》（国务院令第682号，2017年10月1日起施行）；（6）《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版）》（中华人民共和国生态环境部令第16号），自2021年1月1日起施行；（7）《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院令第709号修订，2019年3月2日施行）；（8）《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法（2021年修正本）》（生态环境部令第20号，2021年1月4日施行）；（9）《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》（环境保护部令第18号，2011年5月1日起施行）；（10）《放射性废物安全管理条例》，国务院令第612号，2012年3月1日起施行；（11）《放射性物品运输安全管理条例》，国务院令第562号，2010年1月1日起施行；（12）《产业结构调整指导目录（2024年本）》中华人民共和国国家发展和改革委员会第7号令，2024年2月1日起施行；（13）《放射性物品运输安全许可管理办法》，环境保护部令第11号，2010年11月1日起施行；（14）《放射性物品运输安全监督管理办法》，环境保护部令第38号，2016年5月1日起施行；（15）《关于印发的通知》，（环环评〔2024〕）法规文件41号文，生态环境部办公厅，2024年7月8日印发；（16）《放射工作人员职业健康管理办法》，中华人民共和国卫生部令第55号，2007年3月23日经卫生部部务会议讨论通过，自2007年11月1日起施行；（17）《关于明确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知》（环办辐射函〔2016〕430号）；（18）《建设项目环境影响报告书（表）编制监督管理办法》，生态环境部令第9号，2019年11月1日施行；（19）《关于发布配套文件的公告》，生态环境部公告2019年第38号，2019年10月24日施行；（20）《关于启用环境影响评价信用平台的公告》，生态环境部公告2019年第39号，2019年10月25日施行；（21）《关于核技术利用辐射安全与防护培训和考核有关事项的公告》，生态环境部公告2019年第57号，2019年12月24日施行；（22）《关于进一步优化辐射安全考核的公告》，生态环境部公告2021年第9号，2021年3月15日起施行；（23）《关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度的通知》（国家环保总局，环发〔2006〕145号）；（24）《浙江省生态环境保护条例》，浙江省人民代表大会常务委员会第71号公告，自2022年8月1日施行；（25）《浙江省建设项目环境保护管理办法（2021年修正）》（浙江省人民政府令第388号），2021年2月1日起施行；（26）《浙江省辐射环境管理办法（2021年修正）》（浙江省人民政府令第388号），2021年2月1日起施行；（27）《浙江省生态环境厅关于发布的通知》，浙环发〔2024〕67号，浙江省生态环境厅，2025年2月2日起施行；（28）《浙江省固体废物污染环境防治条例》，浙江省第十三届人民代表大会常务委员会第三十八次会议修订，2022年9月29日；（29）《浙江省药品监督管理局浙江省国防科技工业办公室关于颁布药品生产经营许可管理办法>的通告》，公告〔2022〕14号，浙江省药品监督管理局浙江省国防科技工业办公室，2022年12月23日；（30）《浙江省药品监督管理局关于印发的通知》，浙药监规〔2024〕2号，浙江省药品监督管理局，2024年10月20日起施行；（31）《温州市生态环境局关于印发的通知》（温环发〔2024〕49号）。技术标准（1）《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》（HJ10.1-2016）；（2）《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）；（3）《放射性物品安全运输规程》（GB11806-2019）；（4）《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021）；（5）《生态环境部辐射源安全监管司关于核医学标准相关条款咨询的复函》（辐射函[2023]20号）；（6）《核医学放射防护要求》（GBZ120-2020）；（7）《环境γ辐射剂量率测量技术规范》（HJ1157-2021）；（8）《辐射环境监测技术规范》（HJ61-2021）；（9）《职业性外照射个人监测规范》（GBZ128-2019）；（10）《表面污染测定第1部分：β发射体（Eβmax＞0.15MeV）和α发射体》（GB/T14056.1-2008）；（11）《剧毒化学品、放射源存放场所治安防范要求》（GA1002-2012）。其他（1）环评委托书。（2）建设单位提供的其它资料。表7保护目标与评价标准7.1评价范围根据《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》（HJ10.1-2016）的规定：“以项目实体为中心，放射性药物生产及其他非密封放射性物质工作场所项目的评价范围，乙、丙级取半径50m的范围”，结合本项目的辐射污染特点（乙级非密封性放射性物质工作场所），确定评价范围为本项目辐射工作场所边界外50m范围内区域，评价范围示意图见附图2。7.2保护目标本项目主要环境保护目标为评价范围50m内活动的辐射工作人员、公众人员，具体见表7-1。表7-1本项目辐射工作场所主要环境保护目标一览表方位关注区域与本项目场所边界的最近距离（m）规模人员类别剂量约束值（mSv/a）内部放射性药物暂存库/4人职业5东侧内部通道紧邻约30人次/天公众0.1娄桥河约12约1人南侧仓库紧邻约1人停车场约6约30人次/天铁路约40约2人西侧待发区紧邻约4人大输液库约10约5人前旺路约45约2人北侧架空层约12约50人次/天待验区、冷库约18约5人停车场约40约40人次/天上方拆零区紧邻约5人注：1、暂存库下方无地下层2、娄桥河主要考虑河道清洁/巡查人员；铁路主要考虑检修人员。7.3评价标准7.3.1剂量限值剂量限值执行《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）规定，工作人员的职业照射和公众照射的剂量限值如下：4.3.2.1应对个人受到的正常照射加以限制，以保证除本标准6.2.2规定的特殊情况外，由来自各项获准实践的综合照射所致的个人总有效剂量和有关器官或组织的总当量剂量不超过附录B（标准的附录）中规定的相应剂量限值。不应将剂量限值应用于获准实践中的医疗照射。B1.1职业照射B1.1.1剂量限值B1.1.1.1应对任何工作人员的职业照射水平进行控制，使之不超过下述限值：a）由审管部门决定的连续5年的年平均有效剂量（但不可作任何追溯性平均），20mSv；b）任何一年中的有效剂量，50mSv；B1.2公众照射B1.2.1剂量限值实践使公众中有关关键人群组的成员所受到的平均剂量估计值不应超过下述限值：a）年有效剂量，1mSv；7.3.2剂量约束值参考《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021）中相关要求：4.4.2.1一般情况下，职业照射的剂量约束值不超过5mSv/a；4.4.2.2公众照射的剂量约束值不超过0.1mSv/a。根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）照射剂量约束和潜在照射危险约束的防护要求，剂量约束值通常应在公众照射剂量限值的10%-30%范围之内。综上所述，本次评价以职业照射剂量限值的1/4即不超过5mSv作为职业照射的年剂量约束值；以公众照射剂量限值的1/10即不超过0.1mSv作为公众照射的年剂量约束值。7.3.3辐射工作场所评价标准（1）辐射防护分区根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）要求，应把辐射工作场所分为控制区和监督区，以便于辐射防护管理和职业照射控制。6.4.1控制区6.4.1.1注册者和许可证持有者应把需要和可能需要专门防护手段或安全措施的区域定为控制区，以便控制正常工作条件下的正常照射或防止污染扩散，并预防潜在照射或限制潜在照射的范围。6.4.2监督区6.4.2.1注册者和许可证持有者应将下述区域定为监督区：这种区域未被定为控制25区，在其中通常不需要专门的防护手段或安全措施，但需要经常对职业照射条件进行监督和评价。参考《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021）中的相关规定：4.3.4控制区的入口应设置规范的电离辐射警告标志及标明控制区的标志，监督区入口处应设置标明监督区的标志。（2）辐射工作场所分级根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）附录C，应按表7-2将非密封源工作场所按放射性核素日等效最大操作量的大小分级。表7-2非密封源工作场所的分级级别具体内容甲>4×109乙2×107~4×109丙豁免活度值以上~2×107放射性核素的日等效操作量等于放射性核素的实际日操作量（Bq）与该核素毒性组别修正因子的积除以与操作方式有关的修正因子所得的商。（3）表面污染控制水平参考《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021）及《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）表B11，对于工作场所的放射性表面污染，应满足表7-3的控制水平。表7-3工作场所放射性表面污控制水平表面类型α放射性物质（Bq/cm2）β放射性物质（Bq/cm2）极毒性*工作台、设备、墙壁、地面控制区1）44×101监督区4×10-14工作服、手套、工作鞋控制区4×10-14监督区手、皮肤、内衣、工作袜4×10-24×10-11）该区内的高污染子区除外*本项目223Ra、225Ac、227Th等核素为极毒性，因此α放射性物质表面污染控制水平按照“极毒性”类别考虑。（4）工作场所辐射剂量率控制水平参考《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021）以及《生态环境部辐射源安全监管司关于核医学标准相关条款咨询的复函》（辐射函[2023]20号）中相关规定，本项目放射性药物暂存库所屏蔽体外剂量率控制水平详见表7-4。表7-4本项目辐射工作场所屏蔽体外剂量率控制水平场所位置周围剂量当量率控制水平（μSv/h）放射性药物暂存库控制区内房间防护门、观察窗和墙壁外表面30cm处（人员居留因子≥1/2）＜2.5控制区内工作人员较少停留或无需到达的场所（人员居留因子＜1/2）＜10控制区屏蔽墙外30cm处（偶然居留）＜10固体放射性废物收集桶、曝露于地面致使人员可以接近的放射性废液收集罐体和管道外表面30cm处＜2.5（5）固体放射性废物清洁解控要求参考《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021），固体放射性废物处理要求如下：7.2.3.1固体放射性废物暂存时间满足下列要求的，经监测辐射剂量率满足所处环境本底水平，α表面污染小于0.08Bq/cm2、β表面污染小于0.8Bq/cm2的，可对废物清洁解控并作为医疗废物处理：a）所含核素半衰期小于24小时的放射性固体废物暂存时间超过30天；b）所含核素半衰期大于24小时的放射性固体废物暂存时间超过核素最长半衰期的10倍；c）含碘-131核素的放射性固体废物暂存超过180天。7.2.3.2不能解控的放射性固体废物应该按照放射性废物处理的相关规定予以收集、整备，并送交有资质的单位处理。放射性废物包装体外的表面剂量率应不超过0.1mSv/h，表面污染水平对β和γ发射体以及低毒性α发射体应小于4Bq/cm2、其他α发射体应小于0.4Bq/cm2。（6）放射性废液清洁解控要求根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）中相关规定，放射性废液向环境排放方式如下：8.6.2不得将放射性废液排入普通下水道，除非经审管部门确认是满足下列条件的低放废液，方可直接排入流量大于10倍排放流量的普通下水道，并应对每次排放作好记录；a）每月排放的总活度不超过10ALImin（ALImin是相应于职业照射的食入和吸入ALI值中的较小者，其具体数值可按B1.3.4和B1.3.5条的规定获得）；b）每一次排放的活度不超过1ALImin，并且每次排放后不少于3倍排放量的水进行冲洗。参考《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021），放射性废液排放要求如下：7.3.3.1对于槽式衰变池贮存方式：a）所含核素半衰期小于24小时的放射性废液暂存时间超过30天后可直接解控排放；b）所含核素半衰期大于24小时的放射性废液暂存时间超过10倍最长半衰期（含碘-131核素的暂存超过180天），监测结果经审管部门认可后，按照GB18871中8.6.2规定方式进行排放。放射性废液总排放口总α不大于1Bq/L、总β不大于10Bq/L、碘-131的放射性活度浓度不大于10Bq/L。（7）辐射工作场所通风要求参考《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021），核医学工作场所通风要求如下：6.3.1核医学工作场所应保持良好的通风，工作场所的气流流向应遵循自清洁区向监督区再向控制区的方向设计，保持工作场所的负压和各区之间的压差，以防止放射性气体及气溶胶对工作场所造成交叉污染。7.4.1产生气态放射性废物的核医学场所应设置独立的通风系统，合理组织工作场所的气流，对排出工作场所的气体进行过滤净化，避免污染工作场所和环境。7.4.2应定期检查通风系统过滤净化器的有效性，及时更换失效的过滤器，更换周期不能超过厂家推荐的使用时间。更换下来的过滤器按放射性固体废物进行收集、处理。7.3.4货包的包装分级根据《放射性物品安全运输规程》（GB11806-2019）中对货包的包装分级：表7-5货包的包装分级条件外表面上任一点的最大辐射水平分级运输指数（TI）H(mSv/h)Ⅰ级（白）0.0050aH≤0.005010.5Ⅲ级（黄）Ⅲ级（黄）b根据建设单位提供的资料，建设单位销售的放射性核素货包包装分级为I级（白）水平级（黄）水平，因此本项目暂存库拟贮存的放射性核素货包也为I级（白）水平或II4.3.1常规监测的周期应综合考虑放射工作人员的工作性质、所受剂量的大小、剂量变化程度及剂量计的性能等诸多因素。常规监测周期一般为1个月，最长不得超过3个月。5.2.3对于强贯穿辐射和弱贯穿辐射的混合辐射场，弱贯穿辐射的剂量贡献≤10%时，Hp（10）；弱贯穿辐射的剂量贡献＞10%时，宜使用能识别两者的鉴别式个人剂量计，或用躯体剂量计和局部剂量计分别测量Hp（10）和Hp（0.07）。5.3.1对于比较均匀的辐射场，当辐射主要来自前方时，剂量计应佩戴在人体躯干前方中部位置，一般在左胸前或锁骨对应的领口位置；当辐射主要来自人体背面时，剂量计应10≤TI2a若测的TI值不大于0.05，此数值可为零；b除集合包装以外，需按独家使用方式运输。或II级（黄）水平。7.3.5辐射工作人员个人剂量监测根据《职业性外照射个人监测规范》（GBZ128-2019）：一般可只监测佩戴在背部中间。表8环境质量和辐射现状8.1项目地理位置和场所位置8.1.1地理位置公司位于浙江省温州市瓯海区新桥街道前旺路2号，公司东侧为娄桥河；南侧为仓库、停车场；西侧为前旺路，隔路为惠特鞋业有限公司；北侧为11号公寓。公司地理位置图见附图1，周边环境关系及评价范围示意图见附图2。8.1.2场所位置本项目放射性药物暂存库位于公司一层东南角，放射性药物暂存库实体边界外50m评价范围主要为公司内部建筑、道路和公司周边道路、河流等。8.2环境介质中的电离辐射现状水平根据《浙江省生态环境状况公报（2024年）》，全省环境电离辐射水平处于本底涨落范围内。环境γ辐射剂量率处于当地天然本底涨落范围内。空气中天然放射性核素活度浓度处于本底水平，人工放射性核素活度浓度未见异常。钱塘江、曹娥江、甬江、椒江、瓯江、飞云江、鳌江、苕溪八大水系及京杭运河、西湖和新安江水库中天然放射性核素活度浓度处于本底水平，人工放射性核素活度浓度未见异常。地下水天然放射性核素浓度处于本底水平，总α、总β活度浓度符合《地下水质量标准》(GB/T14848-2017)的Ⅲ类水质标准。土壤中天然放射性核素活度浓度处于本底水平，人工放射性核素活度浓度未见异常。8.3贯穿辐射现状水平8.3.1监测目的通过现场监测的方式掌握项目区域环境质量和辐射水平现状，为分析及预测本项目运行时对职业人员、公众成员及周围环境的影响提供基础数据。8.3.2环境现状评价对象本项目环境现状评价对象主要为拟建放射性药物暂存库及周边环境。8.3.3监测因子根据项目污染因子特征，环境监测因子为γ辐射空气吸收剂量率、α/β表面污染。8.3.4监测点位根据《环境γ辐射剂量率测量技术规范》（HJ1157-2021）和《辐射环境监测技术规范》（HJ61-2021）要求以及布点的代表性原则，根据项目的平面布置、项目情况和周围环境情况布点监测，点位分布情况见附图9，监测报告及检测资质证书见附件6。8.3.5监测方案（1）监测单位：浙江亿达检测技术有限公司；（2）监测时间：2025年6月17日；（3）监测方式：现场监测；（4）监测依据：《环境γ辐射剂量率测量技术规范》（HJ1157-2021）、《表面污染测定第1部分：β发射体（Eβmax＞0.15MeV）和α发射体》（GB/T14056.1-2008）等；（5）监测方法：①测量γ辐射空气吸收剂量率时，仪器探头离地1m，待仪器读数稳定后，通常以约10s的间隔读取数据；②测量α、β表面污染时使用直接测量方法，在探测器灵敏窗和待检查表面避免接触的情况下，将探测器在表面上方慢慢地移动，并密切观察并记录数据。（6）监测工况：辐射环境本底；（7）天气环境条件：天气：阴；室外温度：33℃；室内温度：33℃；相对湿度：62%；（8）监测仪器：该仪器在检定有效期内，相关设备参数见表8-1。表8-1监测仪器的参数与规范仪器名称X、γ辐射周围剂量当量率仪α、β表面污染仪仪器型号6150AD6/H+6150AD-b/H(内置探头：6150AD-b/H外置探头：6150AD6/H）CoMo-170仪器编号165455+1675109950生产厂家Automess德国NUVIA量程内置探头：0.05μSv/h～99.99μSv/h；外置探头：0.01μSv/h～10mSv/hα：0-2500cps；β/γ：0-20000cps能量范围内置探头：20keV-7MeV；外置探头：60keV-1.3MeV/检定证书编号2025H21-20-57730170012024H21-20-5436980001检定有效期2025年2月28日~2026年2月27日2024年8月13日~2025年8月12日检定单位上海市计量测试技术研究院华东国家计量测试中心上海市计量测试技术研究院华东国家计量测试中心注：现场监测时使用X、γ辐射周围剂量当量率仪外置探头8.3.6质量保证措施根据《环境γ辐射剂量率测量技术规范》（HJ1157-2021）、《辐射环境监测技术规范》（HJ61-2021）及《电离辐射监测质量保证通用要求》（GB8999-2021）等标准中有关电离辐射环境监测质量保证的通用要求、实验室的质量要求文件（包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格）和质量证明文件（包括人员培训考核记录、仪器设备检定/校准证书、监测过程质量控制记录、样品分析测量结果报告及原始记录）实行全过程质量控制，保证此次监测结果科学、有效。本次环境现状监测质量保证主要内容有：（1）检测机构通过了计量认证。（2）监测前制定了详细的监测方案及实施细则。（3）合理布设监测点位，保证各监测点位布设的科学性和可比性。（4）监测所用仪器已通过计量部门检定/校准合格，且在检定/校准有效使用期内使用。监测仪器与所测对象在量程、响应时间等方面相符合，以保证获得准确的测量结果。测量实行全过程质量控制，严格按照《质量手册》和《程序文件》及仪器作业指导书的有关规定执行。（5）检测方法采用国家有关部门颁布的标准，检测人员经考核并持有合格证书上岗。（6）每次测量前、后均检查仪器的工作状态是否正常。（7）现场监测严格按照规定的监测点位、方法、记录内容等进行，按照统计学原则处理异常数据和监测数据。（8）建立完整的文件资料。仪器校准说明书、监测方案、监测布点图、测量原始数据、统计处理程序等全部保留，以备复查。（9）监测报告严格实行三级审核制度，经过校对、审核，签发。8.3.7监测结果及分析监测结果见表8-2。表8-2放射性药物暂存库及周围环境辐射本底监测结果一览表监测点编号监测点位γ辐射空气吸收剂量率(nGy/h)α表面污染（Bq/cm2）β表面污染（Bq/cm2）位置平均值标准差1#放射性药物暂存库拟建址（东部）1425室内2#放射性药物暂存库拟建址（西部）1493室内3#放射性药物暂存库拟建址北侧（待发区）1485室内4#放射性药物暂存库拟建址西侧（待发区）1442室内5#放射性药物暂存库拟建址上方拆零区14650.06室内6#架空层1282室内7#放射性药物暂存库拟建址东侧通道1063室外8#公司内部通道975室外9#公司南侧停车场775室外10#公司西侧前旺路1215室外11#公司北侧公寓墙外1263室外注：1、测量γ辐射空气吸收剂量率时，仪器探头垂直向下，距地面的参考高度为lm，仪器读数稳定后，以10s为间隔读取10个数据；2、本次检测设备测量读数的空气比释动能和周围剂量当量的换算系数参照JJG393，使用137Cs作为检定/校准参考辐射源时，换算系数取1.20Sv/Gy；3、γ辐射空气吸收剂量率均已扣除测点处宇宙射线响应值25.5nGy/h，本样品中建筑物对宇宙射线的屏蔽修正因子，7#~11#点位取1，其余点位取0.8；4、测量α、β表面污染时使用直接测量方法，在探测器灵敏窗和待检查表面避免接触的情况下，将探测器在表面上方慢慢地移动，并密切观察并记录数据。α、β表面污染仪对α表面污染的探测限为0.02Bq/cm2，对β表面污染的探测限为0.06Bq/cm2，监测结果低于探测限的记为＜LLD。由上表可知，本项目放射性药物暂存库拟建址及周围各监测点位的室内γ辐射空气吸收剂量率范围为128nGy/h~149nGy/h，室外γ辐射空气吸收剂量率范围为77nGy/h~126nGy/h。由《浙江省环境天然贯穿辐射水平调查研究》可知，由《浙江环境天然贯穿辐射水平调查研究》可知，温州市建筑物室内γ辐射剂量率范围为73nGy/h~198nGy/h，温州市瓯海区道路上γ辐射剂量率为36nGy/h~133nGy/h。因此，本项目辐射工作场所拟建址及周围环境的γ辐射剂量率处于当地一般本底水平，未见异常。放射性药物暂存库拟建址及周围各监测点位的α、β表面污染水平未见异常。表9项目工程分析与源项9.1施工期工程分析本项目拟在公司一层东南角建设放射性药物暂存库。项目建设阶段内容主要为防护装修（含铅防护门、配套用房装修等）。本项目建设阶段工艺流程及产污环节如下：图纸设计辐射工作场所建设扬尘、噪声、固废、废水图9-1本项目施工期工艺流程及产污环节图项目建设阶段产生的污染物主要包括：（1）扬尘施工过程中会产生扬尘，主要是防护装修过程中产生的扬尘。（2）噪声施工期噪声主要是防护装修过程中产生的噪声。（3）废水施工期产生的废水主要包括施工废水和施工人员的生活污水。（4）固体废物施工中产生的废弃物（如废材料、建筑垃圾等）以及施工人员产生的生活垃圾。9.2工艺设备和工艺分析9.2.1设备组成及工作原理生产商拟将放射性药物装于货包内运输，能够有效屏蔽辐射。货包表面贴有标签，标签注明药物品名、放射性比活度、装量等。货包内放置盛有药物的西林瓶/安瓿瓶，货包采用铅、铅+有机玻璃或铅+聚乙烯等材料，能够有效屏蔽辐射，货包可通过旋钮和密封圈将顶盖和罐体进行密封，可防止西林瓶/安瓿瓶破裂后，放射性药物泄漏。运输时，货包置于外包装内运输。外包装贴有商标、标签、说明书和放射性药物标志等，主要为不锈钢桶和泡沫板，能够有效包裹货包，外包装有锁扣装置，防止货包被意外打开；盛有放射性药物的西林瓶/安瓿瓶置于在有屏蔽作用的货包内，货包固定在具有缓冲作用的外包装中，不容易产生晃动，货包包装具有很好的安全性和封闭性。常见的货包和外包装如下图所示。放射性药物货包示意图（铅罐）放射性药物货包外包装示意图（运输钢桶）放射性药物货包示意图（铅罐内）放射性药物货包外包装示意图（运输钢桶内）图9-2常见的放射性药物货包和外包装示意图放射性药物销售原则上由供药厂家直接发往使用方，本项目放射性药物暂存库主要是针对建设单位销售放射性药物过程中，考虑极端天气或药物运输道路封闭等特殊情况，放射性药物货包不能及时运输至使用方，则运输至建设单位放射性药物暂存库暂存，根据不同使用方的运送到达时间、地点要求调整发货时间以及运输车辆的情况，在约定时间再发货运送至使用方。放射性药物货包的运输由供药厂家或建设单位委托专业运输机构负责。9.2.2人员配备和工作负荷本项目拟配置4名辐射工作人员作为放射性药物暂存库保管人员，其中，2人为安全员，2人为暂存库管理员。本项目配置的工作人员总共分为2组，每组配备1名安全员和1名暂存库管理员，2组工作人员轮岗负责本项目工作。本项目辐射工作人员均为新增辐射工作人员，由建设单位新聘或现有非辐射工作人员培训后转岗。建设单位现有工作制度为：每天工作8小时，每年工作250天，其中暂存库管理人员为值守人员，值班工作每12小时轮班一次。根据《关于核技术利用辐射安全与防护培训和考核有关事项的公告》（生态环境部公告2019年57号），本项目新增辐射工作人员应在生态环境部辐射与防护培训平台参加“科研、生产及其他”类培训和考核，考核合格后方可上岗，并按时重新进行考核。本项目安全员负责协同暂存库管理员进行货包的货包出入库工作和“过期”放射性药物货包转运工作，货包出入库工作分为货包的搬运和货包的出入库检测两部分。暂存库管理员除了协同安全员进行货包的货包出入库工作和“过期”放射性药物货包转运工作外，还需要对暂存库进行日常巡检。本项目辐射工作人员工作时间见下表。表9-1本项目辐射工作人员工作时间工作人员类型工作内容各工作流程受照时间受照时间（h）年人均受照时间（h）单项操作时间总时间暂存库管理员暂存库日常巡检暂存库日常巡检按照每日30min来保守估算，每年累计时间为125h。125342.66171.33货包出入库（1）货包出入库过程分为两个部分：①货包的搬运。本项目暂存库每天最大贮存16个货包，保守考虑每天各有16个货包出库、16个货包入库，货包的搬运采用小推车，小推车一次最多搬运4个货包。按照保守情况考虑，货包入库搬运时间共需10min，货包出库搬运时间共需10min，故每天搬运的最大操作时间为20min，每年累计时间为83.33h。②货包的出入库检测。核实过程很短，按照保守情况估算，单个货包每次操作时间最多1min。本项目暂存库每天最大贮存16个货包，保守考虑每天各有16个货包出库、16个货包入库，故每天最大操作时间为32min，每年累计时间为133.33h。（2）“过期”的放射性药物货包转运。放射性药物货包按需订购，极少出现放射性药物暂存时间过久的情况，“过期”的放射性药物货包保守一年产生6个考虑。单个货包转移时间保守考虑10min，每年累计时间为60min（1h）。83.33133.331安全员货包出入库83.33217.66108.83133.331注：1、放射性药物使用方一般在每周一至周五开展核医学诊疗，建设单位根据放射性药物订单安排定药。正常情况下，药物会在周五前运送至使用方。因此，年暂存时间保守按照250天考虑；2、本项目辐射工作人员除货包出入库和日常巡检工作外，不在放射性药物暂存库毗邻的房间或通道处工作或长时间停留。9.2.3人流物流和路径规划本项目人流物流路径规划见附图6。（1）送源人员路线送源人员由公司内部通道、放射性药物暂存库东侧通道将放射性药物货包运送至放射性药物暂存库东侧入口处，完成运输工作后原路返回。（2）放射性药物货包（辐射工作人员）路线入库时送源人员将货包从车辆搬运至专用小推车，暂存库管理员与安全员在检测区对货包表面剂量率及放射性表面污染进行监测后使用小推车将货包转运至放药暂存区。出库时暂存库管理员与安全员使用小推车将货包转运至检测区，对货包表面剂量率及放射性表面污染进行监测后由送源人员将货包从小推车搬运至车辆。（3）“过期”放射性药物货包（放射性废物）路线废弃放药暂存区拟设置1个铅桶。“过期”放射性药物货包与事故状态下的去污废物、活性炭将收集至废弃放药暂存区的铅桶内，打包、贴标识后进行暂存衰变。暂存满足时间要求后清洁解控，由暂存库东侧出口运出。本项目送源人员路径和建设单位工作人员路径相互独立，不产生交叉，进出流线便捷；放射性药物暂存库的出入口避开了人流密集区域，因此本项目放射性药物暂存库的路径规划合理。9.2.4工作流程及产污环节（1）药物销售建设单位销售放射性药物需遵循下列流程：①建设单位与用户签订放射性同位素销售合同；②审查用户持有的辐射安全许可证，确认该用户的许可证的有效期和许可的种类和范围可以满足相关要求；③确认用户与生产厂家签订的非密封放射性物质转让协议以及在当地生态环境主管部门办理的非密封放射性物质转让审批；④在进行放射性药物转移前，需在《放射性药物货包登记台账》上进行登记确认，做到账物相符；放射性药物运输到用户单位后，填写药品交接单。每次的转让活动，双方人员应履行交接手续，并在交接单上签字确认。放射性药物运输由供药厂家或建设单位委托专业运输机构负责。药物销售过程种的主要产污环节为药物搬运，可能会产生α射线、β射线、γ射线和轫致辐射，若管理人员在货包搬运过程中失手倾倒货包或是送源人员使用运输器械操作不当/发生机械故障使得货包跌落受到冲击后破裂，还会产生放射性表面污染、放射性“三废”。（2）放射性药物的出入库考虑极端天气或药物运输道路封闭等特殊情况，放射性药物货包不能及时运输至使用方，则运输至建设单位放射性药物暂存库的暂存区暂存，再根据订单要求运输至使用方。建设单位拟安排4名辐射工作人员，负责本项目放射性药物暂存库的管理工作。主要的工作流程可分为：放射性药物货包入库、放射性药物货包最终出库等2个流程。放射性药物货包入库流程：①暂存库管理人员与送源人员（由放射性药物生产厂家委托运输或为浙江省科学器材进出口有限责任公司辐射工作人员）确认货包到达时间，根据暂存库的实际情况，提前安排好货包的存放位置。②送源人员负责将放射性药物货包运送至暂存库东侧入口处。③暂存库管理人员和送源人员共同清点核对，暂存库安全员将货包转移至小推车内，并同暂存库管理人员将推车内的放射性药物货包转移至本项目放射性药物暂存库内。暂存库安全员在暂存库中将货包从外包装内转移出来，并对货包外表面的辐射剂量率水平和表面污染水平进行检测并记录台账。④暂存库管理人员将检测记录好的货包放回外包装内，将货包放入放药暂存区，完成入库。所有货包完成入库后，暂存库管理人员和安全员整理货包的外包装，便于货包出库使用。暂存库管理人员、安全员和专业运输机构送源人员并按照要求填写《放射性药物货包登记台账》。货包入库工艺流程及产物环节详见下图。阶段专业运输机构暂存库管理员暂存库安全员工作1、货包相关文件；根据暂存库的实际情况，协助审核货包准备2、合理安排运输路线。提前安排货包的存放位置相关信息等材料条件审查货包相关文件审查，核实送源人员身份。否是审核通过1、佩戴个人剂量计2、携带辐射剂量率仪、表面污染仪1、货包清点、核对α射线、β射线、2、货包转移至推车内γ射线、轫致辐射条件审查1、推车至本项目放射性药物暂存库，暂存库双锁门开启α射线、β射线、2、取出货包，货包表面剂量率、放射性表面污染检测、记录γ射线、轫致辐射3、将货包转移至放药暂存区4、整理货包外包装1、暂存库大门关闭1、货包出入库台账登记2、核实货包出入库登记、签字3、摘下个人剂量计、归还监测仪器图9-3放射性药物货包入库工作流程及产污环节由货包入库工作流程可知，在货包转移和检测工作中，受放射性药物种类影响，可能会产生α射线、β射线、γ射线和轫致辐射，若管理人员在货包搬运过程中失手倾倒货包或是送源人员使用运输器械操作不当/发生机械故障使得货包跌落受到冲击后破裂，还会产生放射性表面污染、放射性“三废”。放射性药物货包出库流程：①建设单位与使用方确定时间后，提前委托浙江省科学器材进出口有限责任公司，安排送源人员；②建设单位与送源人员合理安排运输路线，送源人员出示授权等信息；③暂存库管理人员核对货包相关文件并核实源领用授权人身份，并在《放射性药物货包出入库登记表》上进行登记；④暂存库管理人员和安全员至暂存库内取出货包，从外包装取出货包并对货包外表面进行剂量率和表面污染水平检测并记录台账；⑤暂存库管理人员、安全员将检测后的货包装入外包装内，并转移至小推车，运送至暂存库门口，和送源人员分别在台账上签字后，方可将货包取走；⑥放射性药物货包出库后，货包的运送管理等均由送源人员负责。送源人员核准时间，将货包按时运出建设单位，并妥善保管。送源人员将放射性药物货包送至使用方，使用方收到货包且确认无误后，由送源人员和使用方共同填写产品交接单。产品交接单三方留存。货包出库工艺流程及产物环节详见下图。阶段专业运输机构，暂存库管理员，暂存库安全员1、货包相关文件；工作1、送源人员授权信息；协助审核货包2、根据暂存库的实际情况，准备2、合理安排运输路线。相关信息等材料提前了解货包的存放位置条件审查条件审查货包相关文件审查，核实送源人员身份。否是审核通过1、佩戴个人剂量计2、携带辐射剂量率仪、表面污染仪3、暂存库双锁门开启α射线、β射线、从放药暂存区1、货包表面剂量率和放射γ射线、轫致辐射内取出货包表面污染检测、记录2、将货包装入外包装内α射线、β射线、1、货包出入库台账登记1、暂存库大门关闭α射线、β射线、2、取走放射性核素货包，2、货包装车γ射线、轫致辐射γ射线、轫致辐射3、与使用方共同填写产品交，3、核实货包出入库登记、签字接单4、摘下个人剂量计、归还监测仪器图9-3放射性药物货包出库工作流程及产污环节由货包出库工作流程可知，在货包转移、检测和装车工作中，受放射性药物种类影响，可能会产生α射线、β射线、γ射线和轫致辐射，若管理人员在货包搬运过程中失手倾倒货包或是送源人员使用运输器械操作不当/发生机械故障使得货包跌落受到冲击后破裂，还会产生放射性表面污染、放射性“三废”。（3）“过期”放射性药物货包的转运考虑极端天气或药物运输道路封闭等特殊情况，放射性药物货包不能及时运输至使用方，导致放射性药物暂存时间过久，随着时间衰变，放射性药物活度无法满足诊疗需求，“过期”的放射性药物货包送交药品厂家处理。“过期”放射性药物货包转运流程：①当放射性药物货包的放射性药物活度无法满足诊疗需求时，暂存库管理人员和安全员应及时将货包从放药暂存区内取出，转移至废弃药品暂存区的铅桶内；②暂存库管理人员填写废弃药品登记台账；③经暂存衰变后，返回给药品厂家处理。9.3污染源项描述建设单位在贮存放射性药物货包和经营销售环节均会产生环境影响，环境影响因子主要为放射性核素产生的α射线、β射线、γ射线和轫致辐射，拟贮存放射性核素情况详见下表。表9-2本项目放射性核素的相关属性序号核素名称理化性质毒性半衰期主要衰变方式α最大能量（MeV）β最大能量（MeV）X、γ主要能量（MeV）114C液态低毒5692aβ-/0.155/218F液态低毒109.7minβ+/0.6350.511332P液态中毒14.26dβ-/1.711/459Fe液态中毒45.1dβ-/1.292/564Cu液态低毒12.71hβ-、β+、ε/0.6571.346667Ga液态中毒78hε//0.0933768Ga液态低毒68.3minβ+、ε/1.8990.511872Se液态中毒8.4dEC//0.046989Zr液态中毒78.14hβ+、EC/0.8970.9091089Sr液态中毒50.55dβ-/1.488/1190Sr液态高毒28.1aβ-/0.546/1290Y液态中毒64.0hβ-/2.288/1395mTc液态中毒61.0dIT、β+/0.01540.6891496Tc液态中毒4.28dβ+//1.1271599mTc液态低毒6.02hIT//0.1411699Mo液态中毒66.02hβ-/1.2140.739417103Pd（粒子源）固态中毒17.5dε//0.357418110mAg液态中毒250.4dIT、β-/0.05290.65819123I液态低毒13.2hε//0.15920124I液态中毒4.17dε、β+/2.1340.60321125I（液态）液态中毒59.7dε//0.03522125I（粒子源）固态中毒59.7dε//0.03523131I液态中毒8.04dβ-/0.6070.36424153Sm液态中毒46.44hβ-/0.640.069725161Tb液态中毒6.91dβ-/0.590.074626177Lu液态中毒6.71dβ-/0.4970.20827188Re液态中毒16.98hβ-/2.1280.15528201Tl液态低毒72.91hEC//0.58829212Pb液态中毒10.64hβ-/0.56860.238630223Ra液态极毒11.43dα5.716/0.2731225Ac液态极毒10.0dα5.83//32227Th液态极毒18.2dα6.038/0.256由操作流程及表9-2可知，正常工况放射性核素货包出入库过程和销售药物运输中主要污染因子包括：α射线、β射线、γ射线、轫致辐射，事故工况导致放射性核素外泄时主要污染因子包括α射线、β射线、γ射线、轫致辐射、放射性表面污染、放射性“三废”。9.3.1电离辐射（1）α射线本项目贮存和运输223Ra、225Ac、227Th过程中会产生α射线，α射线的能量范围为5.716MeV~6.118MeV，α射线在空气中、铅的射程均很短。因此，本评价不考虑α射线外照射影响。（2）β射线本项目贮存和运输14C、18F、32P、59Fe、64Cu、68Ga、89Zr、89Sr、90Sr、90Y、95mTc、99Mo、110mAg、124I、131I、153Sm、161Tb、177Lu、188Re、212Pb过程中会产生β射线，β射线的能量范围为0.0154MeV~2.288MeV，β射线在铅中的射程较短，因此β射线的辐射环境影响较小。（3）γ射线本项目贮存和运输18F、64Cu、67Ga、68Ga、72Se、89Zr、95mTc、96Tc、99mTc、99Mo、103Pd、110mAg、123I、124I、125I、131I、153Sm、161Tb、177Lu、188Re、201Tl、212Pb、223Ra、227Th过程中会产生γ射线，其γ射线主要能量在0.035MeV~1.346MeV之间，γ射线在人体组织中的射程较长，人体皮肤不能有效阻挡γ射线进入人体。因此，本项目评价时将主要考虑γ射线的影响。（4）轫致辐射本项目贮存和运输放射性核素的β粒子穿过周围物质时将产生轫致辐射。（5）放射性表面污染（事故工况）放射性核素货包发生泄漏撒泼事故时，不可避免地会引起墙壁、地面等放射性沾污，造成放射性表面污染。9.3.2废气（1）放射性废气（事故工况）项目正常工况下不产生放射性废气。放射性核素货包发生泄漏泼洒事故时，会产生放射性表面污染，由于环节的空气流动及某些放射性核素的“挥发”特性（如液态的131I等），会使附着在设备、墙壁、地板表面的放射性物质转变成放射性气溶胶，悬浮在空气中。这种转变通常受到污染物质的理化性质、被污染体的表面状态、污染面积大小、室内通风的优劣等诸多因素的影响。以液态的131I为例对事故工况下的放射性废气浓度进行分析，由于放射性药物货包可通过旋钮和密封圈将顶盖和罐体进行密封，可防止西林瓶/安瓿瓶破裂后，放射性药物泄漏。因此发生泄漏泼洒事故时产生的污染面积大小较小，污染扩散速率较慢。保守按照单个货包1%的药物发生泄漏（7.4E+08Bq），挥发率为0.2%计算，则单次131I事故放射废气气载核素量产生量为1.48E+06Bq，发生事故后按照辐射工作人员在1h内通过应急措施清理泄露液体及其造成的放射表面污染并重新封闭货包考虑。放药暂存区的排风机风量为600m3/h，排放口前部安装有活性炭过滤器，活性炭过滤滤综合效率以99.5%计，则排放口处的131I排放浓度为12.33Bq/m3。（2）非放射性废气γ射线、轫致辐射与空气作用，产生少量的臭氧和氮氧化物等废气，经工作场所机械排风系统排放。9.3.3废水（1）放射性废水（事故工况）本项目正常工况下不产生放射性废水。放射性废水主要来自事故状态时的洗手水，根据设计，本项目在污洗间洗手池下设置1个铅罐用于收集事故状态时的放射性废水。放射性废水收集在废弃放药暂存区贮存后按照《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）中的要求排入市政管网，参考《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021）要求，放射性废液总排放口总α不大于1Bq/L、总β不大于10Bq/L、碘-131的放射性活度浓度不大于10Bq/L。（2）非放射性废水本项目主要产生的非放射性废水主要来源于本项目辐射工作人员产生，属于生活污水。该部分废水直接进入公司现有生活污水收集系统。9.3.4固体废物（1）放射性固体废物本项目放射性固废考虑以下几种情况：①考虑极端天气或药物运输道路封闭等特殊情况，放射性核素货包不能及时运输至使用方，导致放射性核素暂存时间过久，随着时间衰变，放射性核素活度无法满足诊疗需求，“过期”的放射性核素货包应暂存后送交药品厂家处理，单个放射性药物货包（含外包装）重约30kg；②事故工况下去污产生的抹布、吸水纸、纸巾、手套等，其产生量大约为1kg/次；③事故工况后更换的活性炭，每次装填的活性炭滤网重约5kg。建设单位应将“过期”的放射性核素货包应送交药品厂家处理，及时将事故工况下产生的放射性固废转移至废弃放药暂存库的铅桶内进行衰变，事故工况下产生的放射性固废需装入专用废物袋后再放入铅桶，铅桶外表面显著位置要标明废物类型、收贮时间、核素种类及数量等内容。建设单位拟配置1个铅桶，并做好登记记录和台账管理。半衰期小于24小时，暂存时间超过30天后；半衰期大于24小时。暂存时间超过核素最长半衰期的10倍后；含核素131I的暂存时间超过180天后，经监测辐射剂量率满足所处环境本底水平，α＜0.08Bq/cm2；β表面污染小于0.8Bq/cm2的，可对其清洁解控并作为医疗废物处理；不能解控的长半衰期放射性废物交有资质单位处置。表9-3放射性药物暂存库放射性固废产生情况序号固废类型每年固废产生量（kg）去向1“过期”的放射性药物货包180返回药品厂家2去污产的抹布等固废2半衰期小于24小时，暂存时间超过30天后；半衰期大于24小时。暂存时间超过核素最长半衰期的10倍后；含核素131I的暂存时间超过180天后，经监测辐射剂量率满足所处环境本底水平，α＜0.08Bq/cm2；β表面污染小于0.8Bq/cm2的，可对其清洁解控并作为医疗废物处理；不能解控的长半衰期放射性废物交有资质单位处置。3废活性炭10合计192/注：1、保守按照每年产生6个“过期”放射性药物货包和发生2次辐射事故估计。2、单个放射性药物货包（含外包装）重约30kg，事故工况下去污产生的抹布、吸水纸、纸巾、手套等，其产生量大约为1kg/次，事故工况后更换的活性炭，每次装填的活性炭滤网重约5kg。（2）非放射性固体废物本项目产生的非放射性固体废物主要为辐射工作人员产生的少量生活垃圾，依托公司的生活垃圾收运系统，交环卫部门处理。表10辐射安全与防护10.1项目安全设施10.1.1辐射工作场所布局及合理性本项目放射性药物暂存库位于公司一层东南角，主要包括放药暂存区、废弃放药暂存区，污洗间、检测区等。放药暂存区用于贮存建设单位销售放射性药物过程中，面对极端天气或药物运输道路封闭等特殊情况，放射性药物货包不能及时运输至使用方时的放射性药物货包；货包进出暂存库需严格执行出入库流程，在检测区对放射性药物货包表面剂量率和放射性表面污染进行检测、记录；“过期”放射性药物货包和去污过程产生的放射性废物在废弃放药暂存区进行衰变贮存。本项目放射性药物暂存库的功能用房集中布置，放射性药物暂存库位置相对独立且人流较少，降低了公众受到照射的可能性，周围无明显环境制约因素，各组成部分功能区明确，既有机联系，又互不干扰，且避开了人流量较大的活动区域；货包设有固定措施，防止倾倒，放射性药物货包转移过程中不会出现的洒落等情况；送源人员路径和建设单位工作人员路径相互独立，不产生交叉，进出流线便捷（人流物流路径见附图6）；放射性药物暂存库房均采取了辐射防护措施；放射性药物暂存库的出入口设有双人双锁，非工作人员的引导不能进入，且出口避开了人流密集区域，因此，参照《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021）的相关要求，本项目放射性药物暂存库的布局合理。10.1.2辐射分区管理（1）“两区”划分为便于加强管理，切实做好辐射安全防范工作，按照《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB188712002）的要求在放射工作场所内划出控制区和监督区。该标准规定“注册者和许可证持有者应把需要和可能需要专门防护手段或安全措施的区域定为控制区”，“注册者和许可证持有者应将下述区域定为监督区：这种区域未被定为控制区，在其中通常不需要专门的防护手段或安全措施，但需要经常以职业照射条件进行监督和评价”。本项目辐射工作场所分区情况详见下表。60°∧60.0.5D当心电离辐射0.75D2.5D表10-1本项目工作场所分区表辐射工作场所控制区监督区放射性药物暂存库放药暂存区、废弃放药暂存区、污洗间检测区、暂存库内部通道、东侧园区内道路、仓库、放射性药物暂存库西侧、北侧墙外1m范围（2）“两区”管控要求①控制区防护手段与安全措施a、控制区进出口及其它适当位置处设立醒目的警告标志（图10-1）；b、制定职业防护与安全管理措施，包括适用于控制区的规则和程序；c、运用行政管理程序（如进入控制区的工作许可制度）和实体屏障（包括门锁）限制进出控制区；d、在卫生通过间备有个人防护用品、工作服、表面污染监测仪和被污染防护衣具的贮存柜；e、定期审查控制区的实际状况，以确保是否有必要改变该区的防护手段、安全措施或该区的边界。图10-1电离辐射标志和电离辐射警告标志②监督区防护手段与安全措施a、以黄线警示监督区的边界；b、在监督区的入口处的适当地点设立表明监督区的标牌：c、定期检查该区的条件，以确定是否需要采取防护措施和做出安全规定，或是否需要更改监督区的边界。10.1.3辐射工作场所分级放射性药物的日等效最大操作量根据其毒性组别、操作方式、放射源状态和实际日最大操作量确定，见式10-1。放射性药物暂存库日最大等效操作量计算见表10-3。日操作量程毒性修正因子日等效操作量=（式10-1）操作方式的修正因子表10-2本项目放射性药物暂存库日等效最大操作量计算表序号核素名称日最大贮存量（Bq）毒性组别修正因子操作方式与放射源状态修正因子日等效最大操作量（Bq）114C7.40E+100.011007.40E+06218F2.96E+110.011002.96E+07332P3.70E+090.11003.70E+06459Fe3.70E+090.11003.70E+06564Cu1.85E+090.011001.85E+05667Ga1.48E+100.11001.48E+07768Ga2.96E+100.011002.96E+06872Se3.70E+090.11003.70E+06989Zr1.63E+100.11001.63E+071089Sr5.04E+100.11005.04E+071190Sr3.56E+1011003.56E+081290Y1.42E+110.11001.42E+081395mTc6.80E+100.11006.80E+071496Tc6.80E+100.11006.80E+071599mTc2.72E+110.011002.72E+071699Mo3.70E+100.11003.70E+0717103Pd（粒子源）2.22E+100.110002.22E+0618110mAg1.48E+090.11001.48E+0619123I4.44E+100.011004.44E+0620124I1.48E+090.11001.48E+0621125I（液态）7.40E+100.11007.40E+0722125I（粒子源）2.50E+110.110002.50E+0723131I2.96E+110.11002.96E+0824153Sm2.22E+100.11002.22E+0725161Tb2.96E+100.11002.96E+0726177Lu2.96E+100.11002.96E+0727188Re1.48E+110.11002.22E+0728201Tl7.40E+090.011007.40E+0529212Pb2.96E+090.11002.96E+0630223Ra1.48E+09101001.48E+0831225Ac1.04E+08101001.04E+0732227Th2.96E+09101002.96E+08合计1.80E+09注：本项目放药暂存区每天最多储存货包16个，废弃放药暂存区同时最多储存货包2个。日等效最大操作量计算时已按全部放射性药物日销售量最大货包数量均贮存考虑。经计算得出放射性药物暂存库日等效最大操作量为1.80×109Bq，根据《电离辐射防护与辐射源安全标准》（GB18871-2002）规定，本项目放射性药物暂存库属于乙级非密封放射性物质工作场所。10.1.4辐射工作场所分类参考《核医学放射防护要求》（GBZ120-2020），可以依据计划操作最大量放射性核素的加权活度，把工作场所分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ等三类。核素的加权活度计算公式见式10-1式（10-1）根据公式（10-1），计算得到放射性药物暂存库所用核素的加权活度结果见表10-3。表10-3本项目放射性药物暂存库的加权活度计算放射性核核素的序日操作最大活操作性质素加权活毒性权场所分类度重因子14C0.0110018F110032P10010010010064Cu110067Ga110068Ga11001.32E+06区100100MBq，Ⅰ类89Zr1001001089Sr1001001190Sr100100121001001310010014100100工作场所号核素名称度（Bq）修正因子（MBq）放药暂存17.40E+107.40E+0022.96E+112.96E+0333.70E+093.70E+03459Fe3.70E+093.70E+0351.85E+091.85E+0161.48E+101.48E+0272.96E+102.96E+02872Se3.70E+093.70E+0391.63E+101.63E+0428201Tl5.04E+100.011005.04E+0428201Tl3.56E+100.011003.56E+042890Y1.42E+110.011001.42E+052895mTc6.80E+100.011006.80E+042896Tc6.80E+100.011006.80E+041599mTc2.72E+1111002.72E+031699Mo3.70E+101001003.70E+0417103Pd（粒子源）2.22E+101001002.22E+0418110mAg1.48E+091001001.48E+0319123I4.44E+1011004.44E+0220124I1.48E+091001001.48E+0321125I（液态）7.40E+101001007.40E+0422125I（粒子源）2.50E+111001002.50E+0523131I2.96E+111001002.96E+0524153Sm2.22E+101001002.22E+0425161Tb2.96E+101001002.96E+0426177Lu2.96E+101001002.96E+0427188Re1.48E+111001001.48E+0528201Tl7.40E+0911007.40E+0129212Pb2.96E+091001002.96E+0330223Ra1.48E+091001001.48E+0331225Ac1.04E+081001001.04E+0232227Th2.96E+091001002.96E+03废弃放药暂存区114C7.40E+100.01107.40E+011.32E+07MBq，Ⅰ类218F2.96E+111102.96E+04332P3.70E+09100103.70E+04459Fe3.70E+09100103.70E+04564Cu1.85E+091101.85E+02667Ga1.48E+101101.48E+03768Ga2.96E+101102.96E+03872Se3.70E+09100103.70E+04989Zr1.63E+10100101.63E+051089Sr5.04E+10100105.04E+051190Sr3.56E+10100103.56E+051290Y1.42E+11100101.42E+061395mTc6.80E+10100106.80E+051496Tc6.80E+10100106.80E+051599mTc2.72E+111102.72E+041699Mo3.70E+10100103.70E+0517103Pd（粒子源）2.22E+10100102.22E+0518110mAg1.48E+09100101.48E+0419123I4.44E+101104.44E+0320124I1.48E+09100101.48E+0421125I（液态）7.40E+10100107.40E+0522125I（粒子源）2.50E+11100102.50E+0623131I2.96E+11100102.96E+0624153Sm2.22E+10100102.22E+0525161Tb2.96E+10100102.96E+0526177Lu2.96E+10100102.96E+0527188Re1.48E+11100101.48E+0628201Tl7.40E+091107.40E+0229212Pb2.96E+09100102.96E+0430223Ra1.48E+09100101.48E+0431225Ac1.04E+08100101.04E+0332227Th2.96E+09100102.96E+04场所分类地面表面通风橱室内通风管道盥洗及去污结构屏蔽Ⅰ地板与墙壁接缝无缝隙易清洗需要特殊的强通风特殊的管道a洗手盆b和去污设备需要Ⅱ地板与墙壁接缝无缝隙易清洗需要良好通风普通管道洗手盆b和去污设备需要Ⅲ易清洗易清洗不需要一般自然通风普通管道洗手盆b不需要注：a：下水道易短，大水流管道应有标记以便维修检测。b：洗手盆应为感应式或脚踏式等手部非接触开关控制。本项目放射性药物暂存库拟参考Ⅰ类工作场所进行设计，墙面采取易清洁不易渗透的瓷砖，地面与墙壁的连接处应采用圆弧设计，保证连接处无缝隙；场所应有良好的通风；配备应急状况下的清洗和去污设备。10.1.5辐射屏蔽设计依据建设单位提供的资料，本项目放射性药物暂存库辐射屏蔽防护设计见下表。表10-5本项目放射性药物暂存库用房屏蔽设计情况工作场所房间净尺寸与面积屏蔽体屏蔽设计情况放药暂存区6.6m×5.3m+3.8m×1.5m+（面积：40.7m2）东、西、北侧墙体240mm厚实心砖墙+30mm硫酸钡涂料南侧墙体480mm厚实心砖墙+30mm硫酸钡涂料顶棚120mm混凝土+30mm硫酸钡涂料地坪实土层防护门敷衬5mm厚铅板废弃放药暂存区2.1m×2.0m（面积：4.2m2）四侧墙体240mm厚实心砖墙+30mm硫酸钡涂料顶棚120mm混凝土30mm硫酸钡涂料地坪实土层防护门敷衬5mm厚铅板铅罐10mmPb污洗间2.3m×1.1m（面积：2.5m2）东/南侧墙体240mm厚实心砖墙+30mm硫酸钡涂料西/北侧墙体120mm厚实心砖墙顶棚120mm混凝土30mm硫酸钡涂料地坪实土层防护门不锈钢门通风设计方案本项目暂存库共设置1条通风管道，通风管道连接废弃放药暂存区、放药暂存区、污洗间，为废弃放药暂存区设置一排风量为200m3的风机，为放药暂存区设置一排风量为600m3的风机。废气通过排风管道至建筑东侧的排风口排放，在排风口前配置活性炭吸附装置处理设施，排风管道穿墙处使用5mmPb铅皮包裹。废水设计方案污洗间洗手池处下水使用铅罐接收放射性废水，收集满后贮存在废弃放药暂存区进行衰变。注：1、放射性药物暂存库东侧及北侧墙体为原有240mm厚实心砖墙；2、混凝土密度不小于2.35g/cm3，硫酸钡涂料密度不小于3.20g/cm3，实心砖密度不小于1.65g/cm3，铅密度不小于11.34g/cm3。10.1.6场所辐射安全防护措施（1）销售业务相关的辐射安全措施建设单位从事非密封放射性物质的销售工作，委托浙江省科学器材进出口有限责任公司进行放射性药物货包的运输工作，由承运单位承担相应运输安全责任。作为非密封放射性物质销售单位，建设单位应具备从事放射性物质销售的安全条件：①应设有专门的辐射安全与环境保护管理机构，并有本科以上学历的人员专职负责辐射安全防护管理工作。②从事辐射工作的人员应通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的考核。③应针对销售放射性物质制定相关岗位职责、安全管理制度、台账管理制度、人员培训和辐射事故应急措施等方面的规章制度。建设单位应遵循下列程序以确保放射性物质转让合法性：①建设单位与用户签订放射性同位素销售合同，并在合同中明确过期药物由厂家回收处理；②审查用户持有的辐射安全许可证，确认该用户的许可证的有效期和许可的种类和范围可以满足相关要求；③确认用户与生产厂家签订的非密封放射性物质转让协议以及在当地生态环境主管部门办理的非密封放射性物质转让审批；④在进行放射性药物转移前，需在《放射性药物货包登记台账》上进行登记确认，做到账物相符；放射性药物运输到用户单位后，填写药品交接单。每次的转让活动，双方人员应履行交接手续，并在交接单上签字确认。（2）放射性药物暂存库的辐射安全和防护措施根据建设单位提供的资料及设计方案，本项目放射性药物暂存库设计的辐射安全装置和保护措施如下：①双人双锁设置放射性药物暂存库和放药暂存区出入口设置双人双锁，仅当暂存库管理人员和安全员2名人员均在场时，方可打开大门，进入放射性药物暂存库和放药暂存区，暂存库大门防盗安全级别为乙级(含)以上②视频监控系统、门禁系统和红外报警系统建设单位拟在放射性药物暂存库的出入口、放药暂存区和废弃放药暂存区内设置视频监控设备；放射性药物暂存库的出入口设置红外报警系统。上述设备用于报警复核及监控，监控及入侵报警系统布防、撤防、报警、故障等信息的保存时间拟不小于30天。③电离辐射警告标志建设单位拟在放射性药物暂存库、放药暂存区和废弃药品暂存区的入口处设置电离辐射警告标志和中文警示说明。④电离辐射标志建设单位拟在废弃药品暂存区铅桶和暂存库墙外张贴电离辐射标志。⑤固定式场所辐射探测报警装置建设单位拟在放射性药物暂存库内配置一套固定式场所辐射探测报警装置，拟将显示屏安装在检测区东侧墙体（1个显示屏，2个剂量探头），探头分别安装在放药暂存区和废弃药品暂存区内。⑥工作场所表面污染防治建设单位拟按表10-4的要求，放药暂存区和废弃放药暂存库墙面、地面均为光滑饰面、无缝隙，地面与相邻墙采用圆滑式连接、易去污、易清洗。⑦货包的辐射屏蔽防护措施生产商拟将放射性药物装于货包内运输，能够有效屏蔽辐射。货包内放置盛有药物的西林瓶/安瓿瓶，货包采用铅、铅+有机玻璃、铅+聚乙烯等材料，能够有效屏蔽辐射，货包可通过旋钮和密封圈将顶盖和罐体进行密封，可防止西林瓶/安瓿瓶破裂后，放射性药物泄漏。⑧容器固定措施生产商拟将放射性药物装于货包内运输，能够有效屏蔽辐射。货包表面贴有标签，标签注明药物品名、放射性比活度、装量等。货包内放置盛有药物的西林瓶/安瓿瓶，货包采用铅或铅+有机玻璃等材料，能够有效屏蔽辐射，货包可通过旋钮和密封圈将顶盖和罐体进行密封，可防止西林瓶/安瓿瓶破裂后，放射性药物泄漏。运输时，货包置于外包装内运输。外包装贴有商标、标签、说明书和放射性药物标志等，主要为不锈钢桶和泡沫板，能够有效包裹货包，外包装有锁扣装置，防止货包被意外打开；盛有放射性药物的西林瓶/安瓿瓶置于在有屏蔽作用的货包内，货包固定在具有缓冲作用的外包装中，不容易产生晃动，货包包装具有很好的安全性和封闭性。运输时，对周围环境造成的影响很小。当放射性药物的货包运送到建设单位，建设单位辐射工作人员与运输机构完成交接后，采用长柄推车运送放射性药物货包，推车四周设有围挡，可防止运输过程中货包意外掉落。（3）通风设施本项目暂存库共设置1条通风管道，通风管道连接废弃放药暂存区、放药暂存区、污洗间，为废弃放药暂存区设置一排风量为200m3的风机，为放药暂存区设置一排风量为600m3的风机。废气通过排风管道至放射性药物暂存库东侧的排风口排放，在排风口前配置活性炭吸附装置处理设施，排风管道穿墙处使用5mmPb铅皮包裹。排风管道设计图详见附图7。（4）辐射安全管理①放射性药物货包出入库台账根据表9工作流程分析，建设单位拟针对本项目制定放射性药物货包出入库管理制度，计划建立放射性药物货包出入库台账，及时登记，确保账物相符，明确放射性药物货包的流向，并由暂存库管理员负责。②辐射剂量检测根据建设单位工作流程，每次出入库将对放射性药物货包表面的辐射剂量率进行监测，每次检测记录将登记在台账上，并由暂存库管理员进行签名确认。③产品交接单建设单位填写产品交接单，并委托专业运输机构将放射性药物货包运送至使用方，使用方收到货包且确认货包内放射性药物无误后，送货司机和使用方接收人员填写产品交接单，填写完成后，三方共同留存。（5）辐射防护管理本项目拟新增4名辐射工作人员开展本项目工作，本项目辐射防护用品清单详见表10-5。①共配备2个个人剂量报警仪，辐射工作人员每人配备1个个人剂量计；②废弃放药暂存区拟配备1个10mmPb铅桶用于“过期”放射性药物货包和去污等产生的放射性固废暂存；③配备1台X-γ辐射剂量率仪和1台α/β表面污染监测仪用于放射性药物货包出入库时，货包的检测、及本项目周围场所的自行监测及工作人员的监测。④工作人员的防护措施：本项目要求严格规范辐射工作人员工作和生活习惯，禁止在本项目工作场所饮食、饮水、化妆等；辐射工作人员定期进行培训，严格按照操作规程操作。严格遵守个人卫生制度和安全操作规程，穿戴个人防护用品，本项目辐射工作人员开始辐射工作前需更换服装，并穿戴工作服、帽、鞋、防护口罩、胶质手套及相应个人防护用品。工作人员结束辐射工作，需在人员检测区，经对工作服、手部等体表部位进行污染测定，确认未受放射污染，方可更衣离开。表10-6个人防护用品和辅助防护设施配置序号产品名称数量主要参数备注1铅桶1个10mmPb，20L新增2铅罐1个10mmPb，10L新增3放射性污染防护服、工作帽、工作鞋、手套、口罩等按需购买/新增
投标 / 标书制作要点（原创）
本放射性药物暂存库建设涉及「招标采购公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标采购公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
