研发实验室招标采购公告（2025）
《安徽优拓药业有限公司研发实验室项目环境影响报告表》受理公示
2025年10月9日，我局受理了安徽优拓药业有限公司研发实验室项目的环评文件，请相关公众在本公示发布后5个工作日内将有关意见反馈我局。
联系科室：蚌埠市生态环境局行政审批和营商环境科
行政审批和营商环境科电话：0552-3114079
地 址：蚌埠市胜利东路1166号
邮 编：233000
项目名称：安徽优拓药业有限公司研发实验室项目
建设地点：安徽省蚌埠市淮上区
建设单位：安徽优拓药业有限公司
环评文件编制单位：安徽省柏瑞环保科技咨询有限公司
受理日期：2025年10月9日
【环评文本】安徽优拓药业有限公司研发实验室项目.pdf
建设项目环境影响报告表(污染影响类）项目名称：安徽优拓药业有限公滨验室项目建设单位（盖章）：安徽优招司编制日期：2025年月中华人民共和国生态环境部制2025年9月建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：安徽优拓药业有限公司研发实验室项目建设单位（盖章）：安徽优拓药业有限公司编制日期：，2025年9月中华人民共和国生态环境部制2025年9月一、建设项目基本情况建设项目名称安徽优拓药业有限公司研发实验室项目项目代码2509-340311-04-01-149516建设单位联系人年静联系方式17317327923建设地点安徽省蚌埠市淮上区沫河口工业园淝河北路30号综合实验平台一楼东侧地理坐标东经117度35分14.712秒，北纬32度59分41.520秒国民经济行业类别M7340医学研究和试验发展建设项目行业类别四十五：研究和试验发展，专业实验室、研发（试验）基地，其他（不产生实验废气、废水、危险废物的除外）建设性质新建（迁建）□改建□扩建□技术改造建设项目申报情形首次申报项目□不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目□重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选填）蚌埠市淮上区发展和改革委员会项目审批（核准/备案）文号（选填）/总投资（万元）200环保投资（万元）24环保投资占比（%）12施工工期2个月是否开工建设否是：用地（用海）面积（m2）560专项评价设置情况根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南》专项评价设置原则，本项目废水通过百川厂区污水处理站处理后接管园区污水管网，进入蚌埠第三污水处理有限公司沫河口污水处理厂处理，最终排入淮河，不属于新增工业废水直接排放项目；排放废气不涉及有毒有害污染物；项目储存的物质涉及到甲醇、乙醇、乙酸乙酯等化学物质，储存量较小，不超过临界量，因此无需设置环境风险专项评价。表1-1专项评价设置情况表序设置原则本项目情况号的类别排放废气含有毒有害污染物、二噁英、大气苯并[a]芘、氰化物、氯气且厂界外500不涉及1项目新增工业废水直排建设项目（槽罐车外2地表水不涉及的污水集中处理厂厂区内危险物质储存量3超过临界量的建设项目不超过临界量专项评价米范围内有环境空气保护目标的建设送污水处理厂的除外）；新增废水直排环境风险有毒有害和易燃易爆危险物质存储量—1—4生态取水口下游500米范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目不涉及不涉及5海洋直接向海排放污染物的海洋工程建设项目规划情况文件名称：《蚌埠精细化工高新技术产业基地规划（2021-2035年）》审批机关：蚌埠市人民政府审批文件及文号：《关于蚌埠精细化工高新技术产业基地规划（2021-2035年）的批复》（蚌政秘〔2022〕15号）规划环境影响评价情况名称：《蚌埠精细化工高新技术产业基地规划（2021-2035）环境影响报告书》审查机关：蚌埠市生态环境局审查文件：关于印发《蚌埠精细化工高新技术产业基地规划（2021-2035）环境影响报告书审查意见》的函（蚌环字[2022]18号）规划及规划环境影响评价符合性分析（1）规划相符性项目位于安徽省蚌埠精细化工高新技术产业基地金沱路与开源大道交口西北侧，租赁安徽百川生物科技有限公司综合实验平台一楼东侧厂房，建筑面积560m2。蚌埠精细化工高新技术产业基地主导产业为精细化工、医药化工和生物基新材料，百川生物科技公司内主要为医药化工类项目，本项目为医药研发实验项目，符合产业基地主导产业。项目所在区域水、电、路网均已接入，可以满足项目的建设和运营需求。项目东侧为金沱路，隔路为安徽渠源药业有限公司；南侧为开源大道，隔路为安徽微宝化学股份有限公司；西侧为朗润集团有限公司和安徽佰瑞特日用品有限公司；北侧为淝河北路。项目位于百川厂区内综合实验平台，现状综合实验平台二层为飞若药业有限公司，一层西侧为空置。根据房产证，项目用地属于工业用地，用地性质符合要求。（2）规划环评及审查意见符合性分析根据区域规划，项目租赁安徽百川生物科技有限公司综合实验平台一楼东侧厂房，不属于工业园严禁入园的企业，对照“关于印发《蚌埠精细化工高新技术产业基地规划（2021-2035）环境影响报告书审查意见》的函”（蚌环字[2022]18号），本项目建设情况与审查意见要求对照表如下：规划及规划环境影响评价符合性分析表1-2与蚌埠精细化工高新技术产业基地规划环境影响报告书的审查意见的相符性1与国土空间规划、深入打好污染防治用地，符合蚌埠精细相符攻坚战指导意见等相关环境保护政化工高新技术产业基策要求、省市“三线一单”成果的协地产业准入要求。厂调衔接；按照最新的生态环境管理要区严格落实废水、废求，统筹推进产业基地整体发展和生气、噪声、固体废物态建设，合理控制开发利用强度。污染防治措施，各项污染物达标排放。严守环境质量底线，落实区域环境质本项目不属于污染物一步加强建设项目新增大气主要污排放量大的企业，产染物总量指标管理工作的通知》(皖生的有机废气经废气环发〔2017〕19号)，在区域大气环处理措施处理后排放。环评期间按规定气污染物排放量大的项目入园，重2申请大气、废水污染相符点关注涉VOCs排放企业。同时，应物总量。严格落实项根据国家和我省水、土壤、声环境、目大气、污水、噪声、地下水、土壤污染防染防控方案和污染物总量管控要求，治措施，确保污染物切实保障区域内入驻项目达标排放，达标排放。区域环境质量持续改善，区域环境问题得到妥善解决。优化产业布局，加强生态空间保护。本项目位于蚌埠精细应充分考虑产业基地外居住区域环化工高新技术产业基境要求，优化调整开发区空间布局，地，租赁安徽百川生3减轻和避免各功能区之间、项目之间物科技有限公司综合相符的相互影响。产业基地用地类型须符实验平台一楼东侧厂房，距离最近的敏感成上轮规划设置的500米控制范围点为西北侧715m的序号审查意见要求本项目情况符合性加强《规划》引领，坚持绿色协调发展。产业基地应坚持生态保护优先、高效集约发展，以生态环境质量改善、防范环境风险为核心，明确产业基地存在的制约因素；加强《规划》项目位于蚌埠精细化工高新技术产业基地，租赁安徽百川生物科技有限公司综合实验平台一楼东侧厂房，用地性质为工业量管控措施。严格执行我省《关于进境质量稳定达标前，严格限制主要大固体废物污染防治相关要求，制定污合城市总体发展规划等要求，尽快完—3—内居民拆迁工作，明确拆迁完成时限要求，控制范围内不得建设居民区、学校、医院等环境敏感点。三铺村，三铺村位于项目的西北方向，不属于项目所在地主导风向下风向，对环境敏感点影响较小。4完善环保基础设施建设，强化环境污染防控。加快产业基地污水处理厂实施进度，有效提升再生水利用水平。化工企业应做到废水分类收集、分质处理，并对废水进行预处理，达到相关标准及污水处理厂接管要求后，方可接入集中污水处理厂进行深度处理。企业排放的废水应经专用明管输送至污水处理厂，并设置在线监控装置、视频监控系统及自控阀门。在建和拟建的化工项目污水排放应实现“一企一管”方式。企业的初期雨水、事故废水应全部进行有效收集处理。进一步提高中水回用率，以满足产业基地入河污染物总量控制要求。加快热电联产、集中供热规划实施进度。厂区废水经百川污水处理站处理，通过园区专用明管接入蚌埠第三污水处理有限公司沫河口污水处理厂深度处理。厂区设置事故应急池，事故废水、突发环境事件产生的事故废水进入事故应急池暂存。相符5细化生态环境准入清单，推动高质量发展。根据国家和区域发展战略，结合区域生态环境质量现状、省市“三线一单”成果，严格落实《报告书》生态环境准入要求，严格限制与规划主导产业不相关的“两高”项目入区，引进项目的生产工艺、设备、自动化水平，以及单位产品能耗、污染物排放等均需达到国内同行业先进水平。项目符合园区规划，符合蚌埠市“三线一单”成果。对照《蚌埠精细化工高新技术产业基地规划环境影响报告书》生态环境准入要求，属于鼓励类；项目生产工艺、设备、自动化水平等可达到国内同行业先进水平。相符6完善环境监测体系，强化环境风险防控。产业基地要健全环境风险单位信息库，建立园区和重点排污单位废水排口和雨水排口自动监测预警和视频监控，同步建立污染源追踪体系和环境风险防范设施，制定并及时检根据自行监测方案开展自行监测，根据项目环境风险分析，全面落实各项污染防治和环境风险防范措施。落实各项目风险相符—4—验、更新升级各类突发环境风险应急预案，做好应急软硬件建设和储备。坚持预防为主、防控结合，强化企业安全生产运行和环境行为管理，制定并全面落实各项污染防治和环境风险防范措施。入区企业要在产业基地环境风险应急处置框架下，制定环境风险应急预案，在具体项目建设中细化落实。要高度重视由于安全生产事故引发的环境风险问题，从源头上防范和消除环境风险隐患。建立完善的环境风险防控设施和有效的拦截、降污、导流等措施，确保污水和初期雨水在任何情况下不直接排入地表水体，以及在事故状态下有效阻隔产业基地与外部水体的水力联系。防控设施和有效的拦截、降污、导流等措施，确保污水和初期雨水在任何情况下不直接排入地表水体。加强与百川生物科技有限公司和化工产业基地的联动，项目环境风险可控。7加强日常环境监管，落实区域环境管理要求。统一并强化产业基地环境管理队伍建设，严格落实环境影响评价和排污许可制度，督促现有产业基地企业及时完成竣工环境保护验收。新增水污染物、大气污染物的建设项目应严格执行污染物排放总量控制相关要求。适时开展规划环境影响跟踪评价。项目建成后，建议申请污染物总量为：VOCs0.046t/a，严格执行污染物排放总量控制相关要求。相符—5—其他符合性分析1、产业政策及规划相符性（1）产业政策符合性项目行业类别属于【M7340】医学研究和试验发展，对照《产业结构调整指导目录（2024年本）》（2023年12月27日国家发展改革委令第7号公布），本项目不属于其中鼓励、限制和淘汰类，可视为允许类。项目不属于国土资源部、国家发展和改革委员会联合发布实施的《限制用地项目目录（2012年本）》和《禁止用地项目目录（2012年本）》中限制或禁止内容，因此可视为允许类项目。同时项目已经过蚌埠市淮上区发展和改革委员会审核同意备案（项目编码：2509-340311-04-01-149516），因此，该项目符合国家和地方产业政策。（2）规划符合性分析项目位于安徽省蚌埠精细化工高新技术产业基地，租赁安徽百川生物科技有限公司综合实验平台一楼东侧厂房。蚌埠精细化工高新技术产业基地主导产业为精细化工、医药化工和生物基新材料，百川生物科技有限公司内主要为医药化工类项目，本项目为医药研发实验项目，符合产业基地主导产业。项目所在区域水、电、路网均已接入，可以满足项目的建设和运营需求。项目东侧为金沱路，隔路为安徽渠源药业有限公司；南侧为开源大道，隔路为安徽微宝化学股份有限公司；西侧为朗润集团有限公司和安徽佰瑞特日用品有限公司；北侧为淝河北路。根据租赁厂房房产证，项目用地属于工业用地，用地性质符合要求。2、与《安徽省人民政府关于印发安徽省空气质量持续改善行动方案的通知》符合性分析相关符合性分析见表1-3所示。表1-3与“安徽省人民政府关于印发安徽省空气质量持续改善行动方案的通知”符合性分析相关内容摘要方案要求本项目建设情况符合性分析优化调整产业结构布局（三）坚决遏制高耗能、高排放、低水平项目盲目上马。新改扩建项目严格落实国家产业规划、产业政策、生态环境分区管控方案、规划环评、项目环评、节能审查、产能置换、重点污染物总量控制、污染物排放区域削减、碳排放达峰目标等相关要求，原本项目行业类别属于【M7340】医学研究和试验发展，根据《产业结构调整指导目录（2024年本）》，项目不属于鼓励类、限制类、淘汰类，为允许类建设项目。符合优化调整产业结构布局（三）坚决遏制高耗能、高排放、低水平项目盲目上马。新改扩建项目严格落实国家产业规划、产业政策、生态环境分区管控方案、规划环评、项目环评、节能审查、产能置换、重点污染物总量控制、污染物排放区域削减、碳排放达峰目标等相关要求，原则上采用清洁运输方式。实施“高污染、高耗能”项目部门联审，源头管控低水平项目上马。制定实施安徽省加强生态环境分区管控方案。严格落实产能置换要求，不以任何名义、任何方式核准、备案产能严重过剩行业新增产能项目，被置换产能及其配套设施关停后，新建项目方可投产。符合（四）有序推动落后产能淘汰。严格执行《产业结构调整指导目录》。综合运用能耗、环保、质量、安全、技术等要求，依法依规推动落后产能退出，逐步退出限制类涉气行业工艺和装备。有序推动生产设施老旧、工艺水平落后、环境管理水平低下的独立焦化、烧结、球团、热轧企业和落后煤炭洗选企业退出市场。逐步淘汰步进式烧结机和球团竖炉以及半封闭式硅锰合金、镍铁、高碳铬铁、高碳锰铁电炉。严禁违规新增钢铁、水泥（熟料）、焦化、电解铝、平板玻璃（不含光伏压延玻璃）产能。鼓励钢铁行业龙头企业实施兼并重组，到2025年，短流程炼钢产量占比达15%。本项目不属于规定的落后产能符合六、推动重点行业领域污染物减排（十八）加强VOCs综合治理。鼓励储罐使用低泄漏的呼吸阀、紧急泄压阀。汽车罐车推广使用密封式快速接头。污水处理场所高浓度有机废气单独收集处理；含VOCs有机废水储罐、装置区集水井（池）有机废气密闭收集处理。石化、化工行业集中的城市和重点工业园区，2024年底前建立统一的泄漏检测与修复信息管理平台。企业开停工、检维修期间，及时收集处理退料、清洗、吹扫等作业产生的VOCs废气，不得将火炬燃烧装置作为日常大气污染处理设施。项目属于医药研发实验项目，实验过程中试剂均瓶装存放于试剂库内，实验操作在通风橱内进行，溶剂回收套用，废气收集经过滤棉+两级活性炭处理后15m高排气筒排放。废液加盖桶装贮存，定期委托有资质单位处置符合（十九）加快低（无）VOCs原辅材料替代。严格控制生产和使用高VOCs含量涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等建设项目。推动现有高VOCs含量产品生产企业加快产品升级转型，提高低（无）VOCs含量产品比重。加大工业涂装行业、包装印刷行业及电子行业低（无）VOCs含量原辅材料替代力度。室外构筑物防护和城市道路交通标志推广使用低（无）VOCs含量涂料。严格执行VOCs含量限值标准，确保生产、销售、进口、使用符合标准的产品。项目不属于生产和使用溶剂型涂料、油墨、胶黏剂等项目符合—7—3、与《安徽省低挥发性有机物含量原辅材料替代工作方案》（晥环发[2024]1号）符合性分析相关符合性分析见表1-4所示。表1-4与“安徽省低挥发性有机物含量原辅材料替代工作方案”符合性分析序号内容本项目建设情况符合性分析1严格项目准入。根据《低挥发性有机化合物含量涂料产品技术要求》(GB/T38597-2020)要求，进一步完善VOCs排放管控地方标准建设，细化相关行业涂料种类及各项污染物指标限值，编制实施固定源挥发性有机物综合排放标准和制鞋、汽修木材等行业大气污染物排放标准。禁止建设生产和使用高VOCs含量的溶剂型涂料、油墨、胶黏剂等项目，全省工业涂装、包装印刷等重点行业和涂料、油墨等生产企业的新（改、扩）建项目需满足低（无）VOCs含量限值要求。省内市场上流通的水性涂料等低VOCs含量涂料产品，执行《低挥发性有机化合物含量涂料产品技术要求》，应在包装标志或产品说明上标明符合标准的分类、产品类别及产品类型（或施涂方式）项目属于[M7340]医学研究和试验发展，不属于以上重点行业，研发过程中不使用涂料、油墨、胶黏剂，不属于禁止建设项目。符合4、与VOCs治理相关政策符合性分析对照《挥发性有机物(VOCs)污染防治技术政策》《重点行业挥发性有机物综合治理方案》《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019），本项目建设相符性分析见下表。表1-5项目实施的政策相符性分析一览表政策名称相关要求符合性分析分析结果挥发性有机物(VOCs)污染防治技术政策二、源头和过程控制：（九）涂料、油墨、胶粘剂、农药等以VOCs为原料的生产行业的VOCs污染防治技术措施包括：1.鼓励符合环境标志产品技术要求的水基型、无有机溶剂型、低有机溶剂型的涂料、油墨和胶粘剂等的生产和销售；2.鼓励采用密闭一体化生产技术，并对生产过程中产生的废气分类收集后处理。项目产生的废气通过密闭排气系统将含VOCs气体收集进废气处理设施处理。符合三、末端治理和综合利用：对于含低浓度VOCs的废气，有回收价值时可采用吸附技术、吸收技术对有机溶剂回收后达标排放；不宜回收时，可采用吸附浓缩燃烧技术、生物技术、吸收技术、等离子体技术或紫外光高级氧化技术等净化后达标排放。严格控制VOCs处理过程中产生的二次污染，对于催化燃烧和热力焚烧过程中产生的含硫、氮、氯等无机废气，以及吸附、吸收、冷凝、项目有机废气收集后主要采取过滤棉+活性炭吸附装置进行处理，过滤棉和活性炭定期更换作为危废处置。符合—8—生物等治理过程中所产生的含有机物废水，应处理后达标排放。关于印发《重点行业挥发性有机物综合治理方案》的通知（二）全面加强无组织排放管控。加强设备与场所密闭管理。含VOCs物料应储存于密闭容器、包装袋，高效密封储罐，封闭式储库、料仓等。(三)推进建设适宜高效的治污设施。企业新建治污设施或对现有治污设施实施改造，应依据排放废气的浓度、组分、风量，温度、湿度、压力，以及生产工况等，合理选择治理技术。项目含VOCs试剂存储于封闭容器内，试剂库采取废气收集处理措施。符合《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）①VOCs物料应储存于密闭的容器、包装袋、储罐、储库、料仓中。②盛装VOCs物料的容器或包装袋应存放在室内，或存放于设置有雨棚、遮阳和防渗设施的专用场地。盛装VOCs物料的容器或包装袋在非取用状态时应加盖、封口，保持密闭。项目物料贮存于密封的包装中；在非取用状态时封口保持密闭。符合VOCs物料转移和输送无组织排放控制要求：6.1.1液态VOCs物料应采用密闭管道输送。采用非管道输送方式转移液态VOCs物料时，应采用密闭容器、罐车。项目物料放置在密闭包装袋/桶进行物料转移。符合VOCs废气收集处理系统应与生产工艺设备同步运行。VOCs废气收集处理系统发生故障或检修时，对应的生产工艺设备应停止运行，待检修完毕后同步投入使用；生产工艺设备不能停止运行或不能及时停止运行的，应设置废气应急处理设施或采取其他替代措施。本项目有机废气收集处理系统与研发实验设备同步运行，VOCs废气收集处理系统发生故障或检修时，对应的工艺设备能够停止运行，待检修完毕后同步投入使用。符合废气收集系统排风罩（集气罩）的设置应符合GB/T16758的规定。本项目废气收集系统排风罩（集气罩）的设置符合GB/T16758的规定。符合废气收集系统的输送管道应密闭。本项目废气收集系统的输送管道密闭。符合VOCS废气收集处理系统污染物排放应符合GB16297或相关行业排放标准的规定。本项目废气经收集处理系统处理后能够符合相应排放标准的要求。符合收集的废气中NMHC初始排放速率≥3kg/h时，应配置VOCs处理设施，处理效率不应低于80%；对于重点地区，收集的废气中NMHC初始排放速率≥2kg/h时，应配置VOCs处理设施，处理效率不应低于80%；采用的原辅材料符合国家有关低VOCs含量产品规定的除外。项目位于重点地区，收集的有机废气初始排放速率＜2kg/h，已配置活性炭吸附处理设施，处理效率为90%。符合—9—5、与《关于加强重点行业涉新污染物建设项目环境影响评价工作的意见》《安徽省新污染物治理工作方案》符合性分析根据《关于加强重点行业涉新污染物建设项目环境影响评价工作的意见》和《安徽省新污染物治理工作方案》，对照《重点管控新污染物清单》（2023年版）《有毒有害大气污染物名录（2018年）》《有毒有害水污染物名录（第一批）》《优先控制化学品名录（第一批）》《优先控制化学品名录（第二批）》，本项目原辅料、产品及排放的污染物不涉及涉及表格中的新污染物。6、与《实验室废弃物存储装置技术规范》（GB/T41962-2022）相符性分析表1-6《实验室废弃物存储装置技术规范》（GB/T41962-2022）相符性序号具体要求本项目情况相符性1室内实验室废弃物存储装置防泄漏系统：室内存储装置应设有盛漏槽，容积应不低于最大液体存储容器的最大储量或总储量的1/5。盛漏槽表面应进行防腐处理，不应与泄漏物质发生反应。若存储腐蚀性较强的实验室废弃物内部应加装防静电耐腐蚀材质的内村本项目危废暂存库进行防腐防渗处理，并按照标准要求设置导流槽相符通风系统：室内废弃物存储装置的柜体两侧应分别设置进出通风孔，易燃废弃物室内存储装置的柜体两侧应分别设置固定式带阻火功能的进出通风孔，宜保持通风。本项目要求建设单位危废暂存库设置固定式带阻火功能的进出通风孔保持通风。相符3环保要求室外存储装置产生的体净化系统处后应符GB16297、GB14554关准的规定。本项目不设置室外实验室废弃物存贮装置。相符防泄漏系统收集的泄漏液及存储装置中贮存的实验室废弃物，应按GB5085.7的规定进行鉴别并符合下列规定：经鉴别属于危险废物的，应根据自身条件进行深度无害化处理，或交由有资质的专业危险废物处置机构进行处;经鉴别属于一般固体废物的，应按GB18599的要求进行处理一旦发生泄漏，要求建设单位按GB5085.7的规定进行鉴别并符合相关规定要求符合7、“三线一单”相符性分析1、生态分区管控要求根据《安徽省生态保护红线》、《长江经济带战略环境评价蚌埠市“三线一单”技术成果》及《蚌埠市生态环境分区管控成果动态更新情况说明》（2023年本），蚌埠市生态保护红线面积为242.67km²，其中淮上区生态保护红线总面—10—积为10.48km2，主导生态功能为水土保持。根据《蚌埠精细化工高新技术产业基地规划(2021~2035年)环境影响报告书》，开发区规划范围不涉及生态保护红线。本次新建项目位于蚌埠精细化工高新技术产业基地内，不涉及生态保护红线。根据安徽省“三线一单”公众服务平台查询，经与“三线一单”成果数据分析，与1个环境管控单元存在交叠，其中优先保护类0个，重点管控类1个（环境管控单元编码ZH34031120093），属于大气、水重点管控单元，一般管控类0个。本项目图1-1本项目与环境管控单元叠图表1-7与“三线一单”相符性分析序号三线一单要求项目状况相符性生态红线根据《安徽省生态保护红线》、《长江经济带战略环境评价蚌埠市“三线一单”技术成果》及《蚌埠市生态环境分区管控成果动态更新情况说明》（2023年本），蚌埠市生态保护红线面积为242.67km²，其中淮上区生态保护红线总面积为10.48km2，主导生态功能为水土保持。根据《蚌埠精细化工高新技术产业基地规划（2021~2035）环境影响报告书》，开发区规划范围不涉及生态保护红线。本项目位于蚌埠精细化工高新技术产业基地，不涉及生态保护红线。符合环境质量底线根据蚌埠市生态环境局发布的2024年蚌埠市生态环境状况公报，蚌埠市属于环境质量现状不达标区域，主要不达标因子为PM2.5和O3，因此认定该区域为空气质量不达标区；特征污染物非甲烷总烃、颗粒物、氨气、硫化氢、甲醇、二甲苯引用区域内相关监测数据，能够满足相应环境质量标准要求；地表水环境项目施工和营运期间，对产生的废气、废水、噪声、固废均采取有效防治措施，各污染物经处理后均可达标排放。项目运营期废气经处理后，废气排放满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB34/310005-2021）中表1标准及表2中大气污染物特征项目最高符合单元编码：ZH34031120020单元名称：重点管控单元20单元分类：管控单元图例环境管控单元优先重点@一般—11—质量均满足《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中的Ⅲ类和Ⅳ类水质标准；地下水环境质量均满足《地下水质量标准》（GB/T14848-2017）Ⅲ类水质标准；土壤环境质量均满足《《土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准（试行）》（GB36600-2018）》中第二类用地中筛选值。蚌埠市人民政府于2021年1月22日印发《蚌埠市环境空气质量达标规划（2019-2030年）》，提出以环境质量达标为核心，重视源头防控，优化能源使用结构、加快产业转型升级、促进产业布局优化。突出重点领域，以“控煤、控气、控车、控尘、控烧”为抓手，结构减排、工程减排、管理减排一体推进，大幅削减工业、交通、扬尘、生活、农业等领域污染物排放量。确保到2030年，全市空气质量实现达标。允许排放限值。废水经收集后经百川污水处理站处理后接管通过园区专用明管接入沫河口污水处理厂处理，尾水排入淮河。各类污染物对评价区域地表水环境产生的影响均在环境承载力范围内，不会降低现有环境功能。危废暂存库和试剂库等地面重点防渗区铺设防渗层，在确保各项防渗、防泄漏措施得以落实的前提下，可有效控制场区内的废水污染物下渗或外溢现象，避免加重污染地下水。建设项目地下水环境影响是可接受的。不会突破区域地下水环境质量底限。资源利用上线根据《蚌埠精细化工高新技术产业基地规划（2021~2035）环境影响报告书》，土地资源、水资源及环境承载力分析结论，水资源利用上限用水总量上限7.83万m3/d，电力资源上限229MW/h，燃气利用上限2760万立方米/年，热负荷上限181.5t/h（工业负荷），土地资源利用上限860hm2。项目所用的主要能源电能由市政电网提供，供热由园区供热管网接入。项目运营期所需水、电等资源用量相对较小且符合当地规划要求，不会突破资源利用上线。符合环境准入负面清单根据《蚌埠精细化工高新技术产业基地规划（2021~2035）环境影响评价报告书》中蚌埠精细化工高新技术产业基地生态环境准入清单和《长江经济带战略环境评价蚌埠市“三线一单”文本》中大气、水、土重点管控区。本项目为医药研发试验项目，对照《蚌埠精细化工高新技术产业基地生态环境准入清单》本项目属于鼓励类项目，不在环境准入负面清单内。符合根据蚌埠市自然资源和规划局国土空间规划“三区三线”划定成果，蚌埠精细化工高新技术产业基地不占用基本农田，不涉及生态红线，位于城镇开发边界内。根据《蚌埠精细化工高新技术产业基地规划（2021~2035）环境影响评价报告书》中蚌埠精细化工高新技术产业基地生态环境准入清单，如下表所示：—12—表1-8蚌埠精细化工高新技术产业基地生态环境准入清单管控类别产业类别准入要求鼓励类生物基新材料C28化学纤维制造业C283生物基材料制造医药化工C27医药制造业C271化学药品原料药制造C272化学药品制剂制造C273中药饮片加工C274中成药生产C275兽用药品制造C276生物药品制品制造C277卫生材料及医药用品制造C278药用辅料及包装材料精细化工C261基础化学原料制造C2614有机化学原料制造C2619其它基础化学原料制造C262肥料制造C2624复混肥料制造C2625有机肥料及微生物肥料制造C2629其它肥料制造C263农药制造C2631化学农药制造C264涂料、油墨、颜料及类似产品制造C2641涂料制造C2642油墨及类似产品制造C2643工业颜料制造C2645染料制造C265合成材料制造C2651初级形态塑料及合成树脂制造C2653合成纤维单（聚合）体制造C2659其它合成材料制造C266专用化学产品制造C268日用化学产品制造电子化学C39计算机、通信和其他电子设备制造业C398电子元件及电子专用材料制造禁止类机械设备制造C34通用设备制造业C35专用设备制造业E47房屋建筑业C4710住宅房屋建筑C4720体育场馆建筑C32有色金属冶炼和压延加工业C321常用有色金属冶炼C322贵金属冶炼C323稀有稀土金属冶炼C324有色金属合金制造C42废弃资源综合利用业废旧生铁熔炼；废旧轮胎加工C14食品制造业C594危险品仓储机制砂、烘干砂、酸洗石英砂类项目；建筑垃圾粉碎及加工项目；大理石加工项目；钢铁、水泥、原油加工、制浆造纸、平板玻璃、有色金属冶炼、多晶硅冶炼等以煤炭为主要原料的高耗能、重污染项目；禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目。禁止引入列入《产业结构调整指导目录》、《外商投资产业指导目录》、—13—《市场准入负面清单》、《蚌埠市化工园区项目准入条件（试行）》等相关产业政策中禁止或淘汰类项目、产品、工艺和设备。限制类（1）列入《环境保护综合名录》中（三）“高污染、高环境风险”产品名录的项目；（2）列入《蚌埠市化工园区项目准入条件（试行）》中限制类项目；（3）《产业结构调整指导目录》、《外商投资产业指导目录》、《市场准入负面清单》中限制类项目，达不到规模经济的项目。环境风险防控基地内新增或改扩建存在环境风险的项目，在建设项目环评阶段须重点开展环境风险评价，与项目周边环境敏感目标之前控制合理的风险控制距离，提出并落实风险防范措施及应急联动要求，编制应急预案，并与经开区应急预案联动，在经开区进行环境风险源、应急设备、物资等的备案；在产业基地规划和项目的工程设计、建造和运行中要科学规划，合理布置，严格按照防火安全设计和相关职业卫生要求，保证建造质量，严格安全生产制度，提高操作人员素质和水平，以减少事故的发生。清洁生产清洁生产水平应达到国内先进水平，优先引进清洁生产水平达到国际先进水平的项目，禁止引进低于国内先进水平的项目。严格审查入区企业行业类型和生产工艺，要求基地入驻企业采用先进的生产工艺，在生产、产品和服务中最大限度的做到节能、减污、降碳。本项目行业类别属于【M7340】医学研究和试验发展，属于医药化工的研发配套行业，对照上表，本项目不属于蚌埠精细化工高新技术产业基地中鼓励类项目禁止和限制准入类项目，符合蚌埠精细化工高新技术产业基地准入要求。根据长江经济带战略环境评价蚌埠市“三线一单”文本成果，本项目位于蚌埠精细化工高新技术产业基地内，属于大气、水、土壤重点管控区，不属于地下水开采重点管控区，与生态环境准入清单相符性分析见表1-9。表1-9与蚌埠市生态环境准入清单相符性分析单元内容管控要求相符性分析大气重点管控区空间布局约束企业应当全面推进清洁生产，优先采用能源和原材料利用效率高、污染物排放量少的清洁生产技术、工艺和设备，淘汰严重污染大气环境质量的产品、落后工艺和落后设备，减少大气污染物的产生和排放本项目采用能源和原辅料利用效率高、污染物排放量少的清洁生产技术、工艺和设备，并开展清洁生产分析符合污染物排放管控新建、改建、扩建排放重点大气污染物的项目不符合总量控制要求的，不得通过环境影响评价。本项目排放重点大气污染物满足总量控制要求符合因地制宜制订集中供热方案，具备条件的建设热电联产机组，鼓励企业使用集中供热、供气设施提供的热源，各工业园区在2020年基本实现集中供热本项目主要热源为电加热符合深化工业污染治理，工业污染源全面达标排放，未达标排放本项目污染物满足达标排放要求符合—14—的企业一律依法停产整治。建筑工程施工现场扬尘污染防治应做到工地周边围挡、物料堆放覆盖、路面硬化、土方开挖湿法作业、出入车辆清洗、渣土车辆密闭运输“六个百分之百”。具体要求执行《建筑工程施工和预拌混凝土生产扬尘污染防治标准》（试行）。本项目施工期严格执行《施工场地颗粒物排放标准》（DB34/4811-2024）相关要求，在采取相关措施后，对环境影响较小。符合裸露地面扬尘、道路扬尘、装卸扬尘控制具体要求从严执行《安徽省大气污染防治条例》和《安徽省打赢蓝天保卫战三年行动计划实施方案》等要求。环境风险防控限制生产和使用高环境风险化学品，依法淘汰高毒、难降解、高环境危害的化学品。强化对现有化工园区、化学品码头等重大风险源排查，完善化工园区环境风险应急预案。本项目不涉及高环境风险化学品，项目建成后，投产前，按照要求编制突发环境事件应急预案符合水重点管控区空间布局约束合理确定发展布局、结构和规模。充分考虑水环境承载能力和水资源开发利用效率，以水定城、以水定地、以水定人、以水定产。重大项目原则上布局在优化开发区和重点开发区，并符合城乡规划和土地利用总体规划。本项目位于蚌埠精细化工高新技术产业基地，根据《蚌埠精细化工高新技术产业基地规划（2021~2035）环境影响报告书》，水环境容量可接纳蚌埠第三污水处理有限公司沫河口污水处理厂排污量。本项目建成后，废水经百川污水处理站预处理达标后，通过专用明管，排入沫河口污水处理厂集中处理，满足水环境承载能力，符合城乡规划和土地利用总体规划符合污染物排放管控所有排污单位必须依法实现全面达标排放。本项目废水满足达标排放要求符合开展经济技术开发区、高新技术产业开发区、出口加工区等工业集聚区水污染治理设施排查和污染治理，全面推行工业集聚区企业废水量、水污染物纳管总量双控制度。集聚区内工业废水必须经预处理达到集中处理要求，方可进入污水集中处理设施。本项目落实水量、总量双控制度，废水经处理达到集中处理要求后，排入蚌埠第三污水处理有限公司沫河口污水处理厂集中处理符合资源开发效率大力推进园区循环化改造，促进工业水循环利用。本项目采用循环用水等方式提升水利用率，循环冷符合资源开发效率要求本项目采用循环用水等方式提升水利用率，循环冷却水排水和纯水制备浓水用于地面保洁土壤重点管控区建设用地污染风险防控区/本项目不涉及镉、汞、砷、铅、铬等重点重金属和多环芳烃等有机污染物以及涉及释放伴生放射性物质的建设项目，施工和生产过程落实土壤污染防控相关要求综上所述，项目选址及建设符合“三线一单”要求。—16—二、建设项目工程分析建设内容1、项目概况安徽优拓药业有限公司成立于2021年7月，主要从事医药、生物、化工科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务，化工原料及产品（除危险化学品、监控化学品、民用爆炸物品、易制毒化学品、烟花爆竹）销售。结合市场背景，拟投资200万元，租赁安徽百川生物科技有限公司内综合实验平台一楼东侧实验室，建筑面积约为560m2，主要从事维生素D2和D3原料药、地屈孕酮原料药等的研发。项目研发出的原料药部分自行实验分析后作为危险废物委托第三方处置，部分送至有关单位进行检测，均不作为产品出售，而相关工艺及技术参数则交付客户进行进一步实验放大。本项目属于医药研发实验，根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），项目属于M734医学研究和试验发展，对照《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2021年版），本项目应该编制环境影响报告表；对照《固定污染源排污许可分类管理名录》（2019年版），项目排污许可属于登记管理类别。表2-1建设项目环境影响评价和排污许可分类管理名录（部分）环境影响评价分类管理类别项目类别报告书报告表登记表四十五、研究和试验发展98专业实验室、研发（试验）基地P3P4生物安全实验室；转基因实验室其他（不产生实验废气、废水、危险废物的除外）/安徽优拓药业有限公司委托安徽省柏瑞环保科技咨询有限公司对该项目进行环境影响评价工作。接受委托后，本单位即组织有关技术人员进行现场勘察、收集资料。依据国家环境保护有关法律、法规文件和环境影响评价技术导则，编制了该项目环境影响报告表，报请生态环境主管部门审查、审批，为该项目实施和管理提供参考依据。2、工程建设内容与规模拟建项目租赁安徽百川生物科技有限公司公共实验平台1层作为研发实验室，总建筑面积约560平方米，实现对维生素D2和D3原料药、地屈孕酮原料药等的研发等，并配套建设给排水、供配电、消防等辅助工程。项目不涉及生产和中试实验，该项目主要建设内容见下表：—17—表2-2建设项目组成一览表工程类别单项工程名称工程内容备注位于公共实验平台1层东侧，设有3间合成实验室和2间光化反应实验室，建筑面积约181.2m2，实现对维生素D2主体工程和D3原料药、地屈孕酮原料药等的研发位于公共实验平台1层东侧，设有1间分析实验室，建筑面积约48m2，实现对维生素D2和D3原料药、地屈孕酮原料药等的试验发。科技有限公司天平室位于1楼东侧，用于试剂称量，建筑面积约8.8m2工程实验平台办公室位于1楼东侧，用于技术人员办公、接待、培训等，建筑辅助工程面积约59.6m2会议室位于1楼东侧，用于工作人员会议使用，建筑面积约38.5m2试剂库储运工程用于存放配件、非危险品原材料使用，建筑面积约18m2供电由市政电网引入，依托园区现有配电设施，厂区内设配电室，建筑面积约20m2，年用电量20万kW·h。电管网供水由市政供水管网引入，依托园区现有供水设施。项目用水依托现有供水量2.007t/d，501.75t/a。管网项目自制纯水用于研发及实验分析流动相制备，在分析实验室各设置1台纯水制备机（0.2t/h），采取RO反渗透制新建备工艺。制冷实验室设冷冻机组，制-15℃冷冻液供生产装置使用。新建实验室设有空压制氮设备为各装置提供合格的工艺空气和公用工程仪表空气，采用螺杆空压机1气量为3.6m³/min。另外配备一套分子筛制氮系统，提供含新建量99.9%，压力为0.6MPa的氮气，出气量150Nm³/h。厂区排水实行雨污分流制，雨水经雨水管道排入园区雨水管网。项目研发实验设备后段清洗废水、真空装置系统排水和地面保洁废水经过均质池（10m3）收集后，汇同经化依托现有排水排水粪池预处理的生活污水后排入百川污水处理站处理，经处管网理达接管标准后接管园区污水管网，进入蚌埠第三污水处理有限公司沫河口污水处理厂处理，最终排入淮河。废水量0.868t/d，217t/a。厂区排水实行雨污分流制，雨水经雨水管道排入园区雨水管网。项目研发实验设备后段清洗废水、真空装置系统排化粪池和污水水和地面保洁废水经过均质池（10m3）收集后，汇同经化处理站依托百粪池预处理的生活污水后排入百川污水处理站处理，经处川生物科技有环保工程理达接管标准后接管园区污水管网，进入蚌埠第三污水处理有限公司沫河口污水处理厂处理，最终排入淮河。有机废气收集后通过过滤棉+二级活性炭装置处理后通过一根15米高排气筒（DA001）排放。新建实验室封闭隔声，安装减振基座；加强设备维护新建一般固废和生活垃圾由环卫部门清运；危险废物集中收集于危废暂存处储存，交由资质单位处置（位于合成二实验新建室与分析实验室之间的北侧，建筑面积约8m2）研发实验室依托百川生物构筑物分析实验室用于存放原辅料使用，建筑面积约15m2固体仓库依托现有供纯水制备空压、制氮台，排气压力：0.8MPa，排废水处理限公司现有废气处理噪声控制固废处置—18—2、研发方案及规模主要从事维生素D2和D3原料药、地屈孕酮原料药等的研发，研究内容主要为制剂研究及质量分析，不涉及生产和中试内容。项目研发出的原料药部分自行实验分析后作为危险废物委托第三方处置，部分送至有关单位进行检测，均不作为产品出售，而相关工艺及技术参数则交付客户进行进一步实验放大。具体研发方案见表2-3。表2-3项目研发实验规模一览表序号药物编号药品名称化学名称批次/次kg/批次年研发规模（kg）研发品去向备注1UTO-001地屈孕酮9β,10α-孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮1020制剂研究及质量分小型研发实验，不涉及中试2UTO-002维生素D39,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-3beta-醇420制剂研究及质量分3UTO-003维生素D29,10-开环麦角甾-5,7,10（19）,22-四烯-3β-醇4520制剂研究及质量分4UTO-004阿法骨化醇9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1,3-二醇10制剂研究及质量分5UTO-005艾迪骨化醇2-(3-羟基丙氧基)-1,25-二羟基维他命D310制剂研究及质量分3、项目主要实验设备项目主要实验设备详见下表2-4。表2-4项目主要实验设备一览表编号名称规格型号数量1玻璃反应釜30L2玻璃反应釜100L3304不锈钢反应釜50L4304不锈钢浓缩釜150L5304不锈钢配料釜250L6304不锈钢浓缩釜250L7304不锈钢光反应器100L148304不锈钢光反应器150L29304不锈钢接收罐20L—19—10304不锈钢接收罐30L11304不锈钢接收罐200L12旋转蒸发器2L13旋转蒸发器5L14旋转蒸发器20L15旋转蒸发器50L16台式通风柜1800*750*800mm17落地通风柜2000*900*3000mm918低温冷却循环泵-10度319真空油泵20高效液相色谱仪Waters269521高效液相色谱仪岛津201023高效液相色谱仪10A24鼓风干燥箱远怀25真空干燥箱远怀26超声波清洗仪昆山27气相色谱仪岛津28水分测定仪29电位滴定仪30分析天平十万分之一31电子天平332循环水式真空泵33真空水泵34冷却水塔35高低温一体机50L、-40度36磁力搅拌器10台37304不锈钢层析柱直径400mm，高1200mm38方形真空干燥器FZGF-839空压机40制氮机组41冷却水塔42冷冻机组43家用洗衣机5公斤(带烘干)44热风循环烘箱CT-C-IA（对开门）45防爆通风柜（步入式）46微通道实验室微通道反应器104、主要研发用料种类和用量情况主要从事维生素D2和D3原料药、地屈孕酮原料药等的研发，鉴于每次实验需用到的物料和用量均无法事先设定，需根据具体的研发方向和实验要求来确定，因此研发中心的物料使用种类和使用量具有不确定性。因此本评价选取地屈孕酮、维生素D3、维生素D2、阿法骨化醇和艾迪骨化醇具有代表性药物进行统计整个实验室物料种类和—20—用量，具体如下：（1）地屈孕酮研发用原辅料情况表2-5地屈孕酮主要原辅材料消耗情况序号原辅料单位年新鲜消耗量储存方式储存位置缩酮物kg100桶装，5kg试剂库正己烷kg50桶装，16kg试剂库二溴海因kg40桶装5kg试剂库三甲基吡啶kg20桶装5kg试剂库乙酸乙酯kg70桶装22.5kg试剂库甲醇kg60桶装20kg试剂库四氢呋喃kg300桶装22kg试剂库8乙醇kg400桶装20kg试剂库9HCl气体99%kg60瓶装40kg试剂库10高纯氮气99.99%kg6瓶装40L实验室11活性炭kg1瓶装500.0g试剂库12纯化水kg500桶装25kg实验室（2）维生素D3研发用原辅料情况表2-6维生素D3主要原辅材料消耗情况序号原辅料单位年新鲜消耗量储存方式储存位置7-脱氢胆固醇kg60桶装5kg试剂库正己烷kg200桶装16kg试剂库丁酸酐kg20桶装10kg试剂库乙酸乙酯kg50桶装22.5kg试剂库吡啶kg瓶装500ml试剂库氢氧化钠kg桶装500g试剂库甲醇kg275桶装20kg试剂库8甲酸甲酯kg50桶装20kg试剂库9高纯氮气99.99%kg瓶装40L实验室10纯化水kg275自制实验室11活性炭kg0.5瓶装500.0g试剂库12氩气99.99%瓶装40L实验室kg（3）维生素D2研发用原辅料情况表2-7维生素D2主要原辅材料消耗情况序号原辅料单位年新鲜消耗量储存方式储存位置麦角固醇kg40桶装5.0kg试剂库正己烷160桶装16.0kg试剂库3,5-二硝基苯甲酰kgkg32瓶装500.0g试剂库氯乙酸乙酯kg40桶装22.5kg试剂库吡啶kg4.0瓶装500ml试剂库氢氧化钠kg4瓶装500.0g试剂库甲醇kg260桶装20kg试剂库—21—8高纯氮气99.99%kg5瓶装40L实验室9纯化水kg260自制实验室10活性炭k0.5瓶装500.0g试剂库g（4）阿法骨化醇研发用原辅料情况表2-8阿法骨化醇主要原辅材料消耗情况序号原辅料单位年新鲜消耗量储存方式储存位置11α-羟基脱氢胆固kg20桶装5kg试剂库醇2正己烷kg120桶装16kg试剂库3硅胶kg35袋装1.0kg试剂库4甲醇kg50桶装20.0kg试剂库5甲酸甲酯kg50桶装25kg试剂库6高纯氮气99.99%kg3瓶装40L实验室7活性炭0瓶装500.0g试剂库kg.5（5）艾地骨化醇研发用原辅料情况表2-9艾地骨化醇主要原辅材料消耗情况序号原辅料单位年新鲜消耗量储存方式储存位置11α，25-二羟基-2-kg20桶装5kg试剂库（4-羟基丁基）脱氢胆固醇2正己烷kg120桶装16kg试剂库3硅胶kg35袋装1.0kg试剂库4甲醇kg50桶装20.0kg试剂库5甲酸甲酯kg50桶装25kg试剂库6高纯氮气99.99%kg3瓶装40L实验室7活性炭kg0.5瓶装500.0g试剂库表2-10主要原辅料理化性质表化学品CAS号理化性质急性毒性氢氧化钠1310-73-2外观与性质：无色透明晶体；LD50：40mg/kg（小鼠腹腔）熔点（℃）：318.4；沸点（℃）：1390分子式：NaOH；相对密度（水=1）：2.13；饱和蒸气压（kPa）：0.13（739℃）；溶解性：易溶于水、乙醇、甘油，不溶于丙酮、乙醚乙醇64-17-5外观与性质：无色液体，有酒香；LD50：7060mg/kg（兔经口）LC50：37620mg/m310小时（大鼠吸入）熔点（℃）：-114.1；沸点（℃）：78.3；分子式：C2H6O；—22—相对密度（水=1）：0.79；相对密度（空气=1）：1.59；饱和蒸气压（kPa）：5.8（20℃）；闪点（℃）：17；溶解性：与水混溶，可混溶于乙醚、氯仿、甘油、甲醇等多数有机溶剂氮气7727-37-9外观：无色无味气体/化学式：N₂分子量：28.01熔点:-209.86℃[5]沸点:-196℃[1]水溶性:微溶密度:1.25kg/m³应用:惰性保护气甲醇67-56-1外观与性质：无色澄清液体，有刺激LD50：5628mg/kg（大鼠经口）LC50：83776mg/m34小时（大鼠吸入）性气味；：-97.8；：64.8；CH4O；=1）：0.79；1）：1.11；熔点（℃）沸点（℃）分子式：相对密度（水相对密度（空气=饱和蒸气压（kPa）：13.33（21.2℃）；闪点（℃）：11；溶解性：溶于水，可混溶于醇、醚等多数有机溶剂缩酮物/外观与性质：白色或淡黄色无味粉末；无资料分子式：C25H38O4分子量：402.28熔点:128-132℃(lit.)密度:1.171闪点:2℃储存条件:室温二溴海因77-48-5外观与性质：淡黄色结晶；LD50：250mg/kg（兔经口）熔点（℃）：197-199；沸点（℃）：227.2-273.2；分子式：C5H6Br2N2O2；相对密度（水=1）：2.183；闪点（℃）：82.5-127.7；—23—溶解性：溶于氯仿、乙醇、丙酮。在强酸强碱中分解，在水中部分分解三甲基吡啶108-75-8外观与性质：无色液体芳香气味；LD50：400mg/kg（兔经口）熔点（℃）：-43；沸点（℃）：171-172；分子式：C8H11N；相对密度（水=1）：0.917；饱和蒸气压（kPa）：0.25（25℃）；闪点（℃）：57；溶解性：微溶于水，溶于醇或醚氯化氢7647-01-0外观与性质：无色气体；无资料熔点:-114.2℃沸点：-85.1℃分子式：HCl分子量:36.461相对密度：1.639kg/m3（0°C，0.1MPa）溶解性：易溶于水正己烷110-54-3外观与性质：挥发性无色液体，有汽LD50：25000mg/kg（大鼠经口）LC50：48000mg/m34小时（大鼠吸入）油味；℃）：-95.3；℃）：69；C6H14；=1）：0.66；1）：2.97；熔点（沸点（分子式：相对密度（水相对密度（空气=饱和蒸气压（kPa）：17（20℃）；闪点（℃）：-22；溶解性：不溶于水，溶于乙醇、乙醚、丙酮、氯仿等多数有机溶剂乙酸乙酯141-78-6外观与性质：无色澄清液体，有芳香LD50：5620mg/kg（大鼠经口）LC50：5760mg/m38小时（大鼠吸入）气味，易挥发；：0.90；=1）：3.04；熔点（℃）：-83.6；沸点（℃）：77.2；分子式：C4H8O2；相对密度（水=1）相对密度（空气饱和蒸气压（kPa）：10.1（20℃）；闪点（℃）：7.2；溶解性：微溶于水，溶于乙醇、丙酮、—24—乙醚、氯仿、苯等多数有机溶剂四氢呋喃109-99-9分子式：C4H8O；0℃）11.8%.8%大鼠经口LD50:1650mg/kg，吸入LC50:21000ppm/3H，小鼠吸入LCLo:24000mg/m3/2H密度：0.89g/cm3熔点：-108.5℃沸点：66℃闪点：-14℃折射率：n20/D1.465饱和蒸气压：19.3kPa（2临界温度：268℃临界压力：5.19MPa引燃温度：321℃爆炸上限（V/V）：爆炸下限（V/V）：1外观：无色液体溶解性：溶于水、乙醇、乙醚、丙酮、苯等多数有机溶剂7-去氢胆固醇434-16-2外观与性质：类白色或浅黄色结晶性LD50：不详LC50：不详粉末；℃）：147-151℃）：未知C27H44O；-108°～-120°-105°～-115°熔点（沸点（分子式：密度：未知比旋度溶解性：不溶于水，微溶于甲醇、易溶于乙醚麦角固醇57-87-4外观与性质：无色液体，具有醚样气LD50：不详LC50：不详味；℃）：156-158°CC28H44O；=1）：未知熔点（分子式：相对密度（水溶解性：溶解性：不溶于水，溶于甲醇、乙醚丁酸酐106-31-0外观与性质：无色液体，有刺激性气LD50：8800mg/kg（大鼠经口）；LD50：8970mg/kg（大鼠经口）；6400mg/kg味℃）：-75℃）：199.5C8H14O3；熔点（沸点（分子式：—25—相对密度：0.97=1）：5.45；1.1（104℃）：7.6（144℃）（兔经皮）相对密度（空气饱和蒸气压（kPa）：0.04（20℃）闪点（℃）：-87.8；爆炸上限（%）：.爆炸下限（%）溶解性：溶于乙醚甲酸甲酯107-31-3外观与性质：无色液体，有芳香气味兔子经口LD50：1622mg/kgLD50：475mg/kg（大鼠经口）；1622mg/kg（兔经口）LC50：5200mg/m3（大鼠吸入，4h）熔点（℃）：-99沸点（℃）：31.2分子式：C4H4O2；相对密度：0.98相对密度（空气=1）：2.07；饱和蒸气压（kPa）：0.04（20℃）闪点（℃）：-32；爆炸上限（%）：20.爆炸下限（%）：5.9溶解性：溶于水、乙醇、乙醚、甲醇3,5-二硝基苯甲酰氯99-33-2外观：白色至浅黄色结晶无资料熔点：68-69℃沸点：339℃分子式：C7H3ClN2O5分子量：230.562密度：1.7闪点：158.8吡啶110-86-1外观：白色至浅黄色结晶mmHg无资料熔点：-42°C沸点：115.3±0.0°Cat760分子式：C5H5N分子量：79.100密度：1.0±0.1g/cm3闪点：20.0±0.0°C1α-羟基脱氢胆固醇/外观与性质：类白色或浅黄色结晶性粉末；熔点（℃）：147-151沸点（℃）：未知分子式：C27H44O2；密度：未知无资料—26—溶解性：不溶于水1α，25-二羟基-2-（4-羟基丁基）脱氢胆固醇/外观与性质：类白色或浅黄色结晶性粉末；熔点（℃）：147-151沸点（℃）：未知分子式：C31H52O3；密度：未知溶解性：不溶于水无资料5、公用工程（1）给水项目供水来自园区市政供水管网，满足本项目用水需求。本项目用水主要为生活用水、研发实验用水、研发实验设备清洗用水、公用工程用水（包括循环冷却系统用水、真空装置系统用水和纯水制备用水）和地面保洁用水。项目用水量2.007t/d，501.75t/a。项目水平衡图如下：—27—图2-1本项目水平衡图（t/d）（2）排水厂区排水实行雨污分流制，雨水经雨水管道排入园区雨水管网。项目研发实验设备后段清洗废水、真空装置系统排水和地面保洁废水经过均质池（10m3）收集后，汇同经化粪池预处理的生活污水后排入百川污水处理站处理，经处理达接管标准后接管园区污水管网，进入蚌埠第三污水处理有限公司沫河口污水处理厂处理，最终排入淮河。（3）供电项目供电来自园区电网，满足本项目用电需求，年用电量20万kW·h。6、劳动定员及工作制度（1）劳动定员：项目建成后共有员工15人，不提供食宿。（2）工作制度：全年工作250天，实行常日班8小时工作制度，工作时间9:00~17:300.01浓水回用0.0050.0970.101排水回用0.010.810.140.190.190.050.1070.1340.750.60.6—28—（午休半小时），总工作时数2000小时。7、厂区总平面布置项目位于安徽百川生物科技有限公司内公共实验平台区，项目地理位置图见附图1。地理位置优越，交通运输便利。其中北侧为实验室，东侧、南侧为办公室及会议室，西南侧为理化实验室等。靠近金沱路一侧东南角设置主入口，并配套给排水、消防系统、道路、绿化和变配电等设施。总平面布置功能区划清晰，整个场地内以道路间隔，形成分工明确、区块划分合理的封闭式总体布置。在尽量满足实验方便、人流分离，互不交叉干扰的基本原则布置，做到内外协调，道路通畅、安全可靠、环境良好、用地合理等。项目总平面布置图见附图3。工艺流程和产排污环节一、施工期本项目租赁安徽百川生物科技有限公司内综合实验平台一楼东侧实验室进行项目建设。根据建设单位提供资料，施工期主要是室内布置装修、设备安装、调试及装修垃圾清扫等工作，施工期污染主要是废气、噪声及固体废弃物等。施工期对环境的影响是属于局部、短期、可恢复性的，会随着施工过程的结束而消除。二、营运期1、工艺流程及产排污节点概述1）总体实验工艺流程图2-2药品研发总体实验过程及产排污节点图工艺流程简述：（1）原辅材料称量：根据研发方案，定量称取研发所需的原辅材料（盐酸等无机化合物，四氢呋喃、甲醇、乙酸乙酯等有机化合物）。固态物料使用电子天平称重，液态物料使用量筒量取，称量过程均在通风橱内进行。项目称量、加料过程气流扰动很小，故称量、加料过程无粉尘产生。原辅材料拆包装过程产生S1废一般包装、S2废试剂包装，挥发性有机试剂称量和配置过程产生G1研发废气。（2）溶解搅拌：在通风橱内，将称量后的各类化学品根据设计的研发路线人工进工艺流程和产排污环节行混合，搅拌。搅拌过程中使用高低温一体机等小型设备配合进行加热反应，温度根据研发路线的要求设定。所有加热回流的反应，均使用低温冷凝系统进行冷凝，防止有机溶剂的挥发。此过程会产生G1研发废气。（3）反应合成：在通风橱内，将搅拌后的溶液加入到反应器内进行反应，反应过程为密闭状态。反应结束后，过滤后洗涤得到中间体。此过程有机试剂的挥发会产生G1研发废气，洗涤过程产生S3实验室废液。（4）提取浓缩：在通风橱内，反应完成后向容器内加入水、乙酸乙酯等与水不互溶的有机溶剂进行萃取，得到的水层（含无机盐）作为S3实验室废液处理。溶液层（含目标产物）使用水泵或油泵配合旋转蒸发仪等将有机溶液浓缩蒸干，得到目标产物的粗品混合物。旋转蒸发过程中同时使用低温冷却循环系统进行冷却，冷却温度可达到-10℃，确保大部分有机溶剂充分被冷凝，冷凝下来的废液作为S3实验室废液处理，废渣全部作为S4实验室废物，少量有机试剂的挥发会产生G1研发废气。（5）纯化：在通风橱内，向目标产物的粗品混合物中再次加入有机溶剂，再次通过蒸发浓缩步骤，使目标产物重结晶，或将溶解后的粗品混合物使用过柱机进行柱层析分离，得到纯品目标产物，此过程会产生G1研发废气、S3实验室废液和S4实验室废物。（6）检测分析：通过恒温恒湿箱、旋光仪、液相色谱仪、气相色谱仪、分光光度计等设备分析样品理化性质。检验分析时须使用甲醇、乙醇等作为溶剂，实验过程会挥发出少量G1检测废气，实验结束后会产生S3实验废液、S4实验废物、S5废样品。2）代表性目标原料药研发试验流程图涉商业秘密，已申请删除与项目有关的原有环境污染问题拟建项目为新建项目，没有原有污染情况及主要环境问题。—30—三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准区域环境质量现状一、空气环境质量现状1、区域环境空气达标情况判定本项目位于蚌埠市，评价基准年为2024年，根据蚌埠市生态环境局公布《蚌埠市2024年环境质量概况》，2024年蚌埠市环境空气质量监测项目为二氧化硫（SO2）、颗粒物（PM10）、二氧化氮（NO2）、颗粒物（PM2.5）、臭氧（O3）和一氧化碳（CO）六项。2024年蚌埠市区环境空气质量良好以上的天数占77.3%，基本污染物环境质量现状监测与评价结果如下：表3-12024年度蚌埠市环境状况评价指标现状浓度标准值占标率达标情物(μg/m3)(μg/m3)%况SO2年平均浓度76011.7达标NO2年平均浓度214052.5达标PM10年平均浓度667094.3达标PM2.5年平均浓度3935111.4不达标CO日均值第95百分位浓度800400020.0达标O3数163160101.9不达标根据上表，2024年蚌埠市PM2.5年均值和O38小时平均值第90百分位数未达到国家二级标准，SO2、NO2、CO、PM10年均值均达国家二级标准。根据导则分析，SO2、NO2、CO、O3、PM10、PM2.5六项污染物全部达标即为区域环境空气质量达标，根据发布的《蚌埠市2024年环境质量概况》对蚌埠地区的环境质量统计结果分析，该区域PM2.5和O3指标超标。因此，认定该区域为空气质量不达标区。根据蚌埠市人民政府于2021年1月22日发布《关于印发的通知》中提出改善区域大气环境质量的措施：1.优化能源结构，加强能源清洁化利用；2.优化产业结构和布局，统筹区域环境资源；3.优化调整运输结构，加快车船非道尾气治理；4.优化调整用地结构，强化治理扬尘污染；5.强化工业企业达标管理，削减工业排放本底；6.大力推进VOCs综合整治，降低大气氧化性；7.控制农业源排放，大幅降低NH3排放水平；8.加强面源污染控制，降低无组织排放；9.完善监控能力建设，强化环境质量和污染源监管在积极落实相关大气污染防治工作的基础污染8小时平均值第90百分位—31—上，预计区域环境空气质量将会进一步好转。2、特征因子现状监测数据本次环评中的特征因子为非甲烷总烃、甲醇引用《蚌埠精细化工高新技术产业基地环境影响区域评估报告+环境标准报告》（以下简称《区域评估报告》）中的监测数据，该监测采样时间为2024年4月16日~2024年5月2日；以上引用数据均在三年有效期限内，引用数据有效。具体如下：（1）监测布点本项目位于蚌埠精细化工高新技术产业基地，租赁安徽百川生物科技有限公司综合实验平台一楼东侧厂房。本次评价引用《区域评估报告》中沫河口点位（G4）检测数据，距离在5km范围内。具体监测点位布设及与本项目位置见下表3-2。表3-2环境空气质量现状监测点布设一览表序号与本项目方与本项目距离（m）监测项目位沫河口镇非甲烷总烃、甲醇1G4SW4000（2）监测及评价结果表3-3环境空气质量现状监测结果及评价指数监监浓度值测测项评价标准超标数超标最大占点最小值最大值（μg/m3）（μg/m3）率（%）标率非甲2000（一次沫烷0.240.66值）0.33河总口烃镇3000（小时均G4甲监测点位目浓度范围（mg/m3）—32—三铺大沟进化工高新技据，监测时项目引用具根据蚌2024年，淮（GB3838-断面水质状1、监项目处污水处理厂测点位能够入淮河，本次现状术产业基地环境影间为2024年4月有可行性。埠市生态环境局公河干流蚌埠段：沫2002）中Ⅱ类标准，况有所好转，由良测断面理后废水经园区专进行处理，通过管满足要求。表3-4评价地表水淮河环境质量现状引用《蚌埠精细响区域评估报告+环境标准报告》中的监测数28日~4月30日，引用数据在三年内，因此，布的《2024年蚌埠市生态环境质量状况公报》，河口断面水质类别符合《地表水环境质量标准》蚌埠闸上断面水质类别符合Ⅲ类标准。沫河口好转为优。用明管进入蚌埠第三污水处理有限公司沫河口道排入三铺大沟，最终进入淮河。引用数据监地表水引用监测断面一览表监测断面名称和位置沫冲引河与三铺大沟交口上游500m三铺大沟与沫冲引河交口上游500m三铺大沟入淮河口处下游500m距北岸50m三铺大沟入淮河口处下游2km距北岸50m三铺大沟入淮河口处下游5km距北岸50m地表水现状监测结果一览表单位：mg/L，pH除外氨氮总磷石油硫化总氮CODBOD5类物282.51.170.180.270.011.36262.61.070.170.360.011.38282.81.040.180.160.011.20.930.470.780.60.720.020.92282.61.240.170.290.011.3222.71.10.160.360.011.14272.91.070.170.150.011.130.930.480.8370.570.720.020.87192.50.2830.120.020.010.9编号河流名称1#沫冲引河2#三铺大沟3#淮河三铺大沟入淮河口处上游500m距北岸50m4#5#6#河流名称监测断面采样时间pH沫冲引河1#2024.4.2882024.4.298.12024.4.307.8最大单因子指数（Si）0.55三铺大沟2#2024.4.287.92024.4.2982024.4.307.8最大单因子指数（Si）0.5淮3#2024.4.287.5淮河2024.4.282024.4.297.6172.50.1690.10.030.010.892024.4.307.7182.80.1890.110.030.010.97最大单因子指数（Si）0.350.950.70.2830.60.60.050.974#2024.4.287.6162.80.3570.150.020.010.842024.4.297.7182.70.260.120.020.010.842024.4.307.8172.70.2520.110.030.010.88最大单因子指数（Si）0.40.90.70.3570.750.60.050.885#2024.4.287.7192.70.320.130.030.010.932024.4.297.8172.80.2110.120.020.010.852024.4.307.9152.50.2170.120.020.010.78最大单因子指数（Si）0.450.950.70.320.650.60.050.936#2024.4.287.8182.70.2310.110.020.010.872024.4.297.9172.80.1710.10.030.010.812024.4.307.7152.90.1770.10.030.010.9最大单因子指数（Si）0.450.90.7250.2310.550.60.050.9环境保护目标对照《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）（2021年试行)》，结合对拟建项目厂址周边环境现状的踏勘，项目各要素环境保护目标如下：（1）大气环境保护目标项目厂界外500米范围内的无自然保护区、风景名胜区、居住区、文化区和农村地区中人群较集中的区域等保护目标。（2）地表水环境保护目标项目地表水环境保护目标见下表：环境保护目标表3-6项目地表水环境保护目标一览表号名称保护对象环境功能区址方位距离（m）1淮河地表水（GB3838-2002）中的ⅢSW4686《地表水环境质量标准》2地表水（GB3838-2002）中的ⅣW2463《地表水环境质量标准》3地表水（GB3838-2002）中的Ⅳ（3）声环境保护目标项目厂界外50米范围内的无居住区、文化区和农村地区中人群较集中的区域等声环境保护目标。（4）地下水环境保护目标项目厂界外500米范围内的无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源。（5）土壤环境保护目标项目厂界外100米范围内无耕地、园地、牧草地、饮用水水源地或居民区、学校、医院、疗养院、养老院等土壤环境敏感目标。环境要素序相对厂相对厂界地表水环境《地表水环境质量标准》三铺大沟沫冲引河S1724污染物排放控制标准1、废气项目施工期施工场地需满足《施工场地颗粒物排放标准》（DB34/4811-2024）相关限值要求。项目药品研发过程中产生的挥发性有机废气主要为非甲烷总烃，废气有组织排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB34/310005-2021）中表1标准及表2中大气污染物特征项目最高允许排放限值，厂区内执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB34/310005-2021）表7中限值。非甲烷总烃无组织排放执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中无组织监测点浓度限值。具体标准见下表：表3-7废气污染物排放标准车间或生产设施排企业边界大气污染物污染物名称气筒污染物排放限浓度限值（mg/m3）备注值（mg/m3）非甲烷总烃4.0DB34/310005-2021、60—35—GB16297-1996乙酸乙酯40/DB34/310005-2021甲醇50/污染物项目监控点限值（mg/m3）排放限值含义无组织排放监控位置备注非甲烷总烃6.0监控点处1h平均浓度值在厂房外设置监控点DB34/310005-202120监控点处任意一次浓度值污染物名称pHCODBOD5SS氨氮TPTN急性毒性（HgCl2毒性当量计）总盐量沫河口污水处理厂接管标准6~9500120200303.5433000（GB8978-1996）中的三级标准6~9500400400///（GB21904-2008）中表2///////0.07本项目执行的标准6~9500120200303.5430.07300（GB18918-2002）表1中一级A标准6~95010105.00.5153、噪声施工期噪声执行《建筑施工场界环境噪声排放标准》（GB12523-2011）中相关标准的规定。运营期厂界噪声排放执行《工业企业厂界环境噪声排放—36—标准》（GB12348-2008）中的3类标准。标准值如下：表3-10施工期噪声排放标准单位：dB（A）《建筑施工场界环境噪声排放标准》（GB12523-2011）≤70≤55表3-11工业企业厂界环境噪声排放标准单位：dB（A）时段昼间夜间标准来源营运期6555（GB12348-2008）3类标准4、固废废弃物一般工业固废处理处置参照执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）中的有关规定，满足《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《安徽省实施办法》相关要求。危险废物参照执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）中的有关规定。声环境功能区类别昼间夜间总量控制指标根据《国家环境保护“十三五”规划》及《安徽省环保厅关于进一步加强建设项目新增大气主要污染物总量指标管理工作的通知》中相关规定，结合本项目污染物排放特征确定本项目实施总量控制因子为：水污染物：COD、氨氮；废气污染物：VOCs。表3-12项目主要污染物排放量类别总量控制因子本项目进入环境的总量建议申请总量（t/a）（t/a）废水COD0.011（接管量0.099）0.011NH3-N0.001（接管量0.007）0.001废气VOCs0.0460.046—37—四、主要环境影响和保护措施施工期环境保护措施本项目位于安徽百川生物科技有限公司内，租赁一层东侧厂房。根据建设单位提供资料，施工期主要是室内布置装修、设备安装、调试及装修垃圾清扫等工作，施工期污染主要是废气、噪声及固体废弃物等。1、施工废气防治措施（1）建筑材料的防尘管理措施。施工过程中使用水泥、石灰、涂料、铺装材料等易产生扬尘的建筑材料，应采取下列措施之一：a)密闭存储；b)设置围挡或堆砌围墙；c)采用防尘布苫盖；d)其他有效的防尘措施。（2）建筑垃圾的防尘管理措施施工工程中产生的弃料及其他建筑垃圾，应及时清运。无法及时清运完毕的，应当在施工工地内设置临时堆放场；临时堆放场应覆盖防尘布、防尘网，或定期喷水抑尘，防止风蚀起尘及水蚀迁移。（3）合理安排进出工地的物料、垃圾运输车辆的防尘措施、运输路线和时间。运输车辆应尽可能采用密闭车斗，并保证物料不遗撒外漏。若无密闭，应用苫布遮盖严实。苫布边缘至少要遮住槽帮上沿以下15cm，保证物料、垃圾等不露出。车辆应按照批准的路线和时间进行物料、垃圾的运输。（4）施工机械设备及运输车辆尾气通过加强管理，使用优质燃料、对施工设备进行定期的维护保养可减少施工机械设备及运输车辆尾气。项目施工期施工场地废气排放需满足《施工场地颗粒物排放标准》（DB34/4811-2024）相关限值要求。2、施工期废水防治措施项目施工期废水主要为设备安装人员生活污水，依托百川化粪池收集处理后进入百川污水处理站，对地表水影响较小。3、施工期噪声防治措施合理安排施工活动，尽量缩短工期，减少施工噪声影响时间；材料和设备运输路线应尽可能远离集中居民点、学校、医院等敏感点；施工中注意选用效率高、噪声低的机械，并注意对机械的正确操作及维修，使之维持最佳工作状态和最低声级水平。通过采取以上噪声防治措施，最大限度地减少施工施工期环境保护措施噪声对周围环境的影响，满足《建筑施工场界环境噪声排放限值》（GB12523-2011）的要求。4、固体废物防治措施施工过程中会产生零散垃圾如：沙子、砖、石子、建筑垃圾等，产生量不大，可委托当地环卫部门清运。运营期环境影响和保护一、废气1、废气污染物排放源情况项目废气污染物排放源情况详见下表4-3、4-4。2、废气污染物核算过程及达标排放情况本项目维生素D2和D3原料药、地屈孕酮原料药等的研发实验过程中主要为各步骤反应挥发的有机废气，同时分析检测过程中也会挥发少量有机废气，项目有机废气以非甲烷总烃计，部分特征污染物乙酸乙酯、甲醇单独列出。地屈孕酮光化反应工序过量HCl废气经管道通入碱液中和处理后排放，排放量较小，本次不进行定量计算。项目实验过程中所有反应工段均在专用通风橱内进行，根据企业提供资料，结合物料平衡表，项目实验过程溶剂挥发量约0.481t/a，其中包括乙酸乙酯废气产生量为0.025t/a，甲醇废气产生量为0.049t/a。综上，本项目研发过程中废气产生情况见下表：表4-1研发过程废气产生情况污染物产生量（t/a）有组织产生量（t/a）无组织产生量（t/a）0.0250.0240.001甲醇0.0490.0470.0020.4070.3870.0200.4810.4570.024项目研发实验过程均在密闭实验室落地通风柜操作，产生的有机废气经9台落地通风柜（2000×900×3000mm）上方的引风集气装置引入到“过滤棉+二级活性炭吸附”装置；项目分析实验过程均在密闭实验室台式通风柜操作，产生的有机废气经00×750×800mm）上方的引风集气装置引入到“过滤棉+二级活性炭吸附”装置，根据项目设计资料，落地通风柜风量800~2400m3/h、台式通风柜风量为360~1800m3/h，综合计算，项目研发实验工序风量约187考虑项目试剂库和危废暂存库以及试剂库，危险废物、原辅料及试剂在贮措施乙酸乙酯其它有机废气以非甲烷总烃总计6台台式通风柜（1820m3/h。—39—存过程中会产生有机废气，本次不进行定量计算，要求对项目试剂库和危废暂存库以及试剂库废气进行负压收集。综上，项目废气风量20000m3/h。实验室每次进行一种产品的实验，每次实验在一个单区进行，运行相应通风柜，本次评价按照正常运行风量20000m3/h核算。项目废气经通风柜收集通过废气管道连接至“过滤棉+二级活性炭吸附”装置，通过1根15m高排气筒排放。实验平台集气装置收集效率约为95%，过滤棉+二级活性炭对有机废气处理效率可达到90%。废气的产排情况见下表4-3：3、非正常工况污染物排放情况非正常排放指的是生产过程中开停车、设备检修、工艺设备运转异常以及污染物排放控制达不到应有效率等情况下的排放。项目可能发生的非正常排放的情况为工艺设备运转异常，污染控制措施达不到应有效率。废气处理系统出现故障，活性炭装置失效，废气处理效率低至30%。非正常排放情况及概率见表4-2。表4-2非正常排放情况及概率分析序号排放口编号污染源名称污染物非正常排放速率/（kg/h）最大1h浓度/（mg/Nm3）单次持续时间/h年发生频次/（次/年）应对措施1DA001研发实验废气非甲烷总烃0.1607.99711~2加强废气治理设施的监督和管理；配备备用设备，及时更换或及时停产作业.乙酸乙酯0.0080.416甲醇0.0160.815根据上表，非正常工况实验室废气排放满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB34/310005-2021）中表1标准及表2中大气污染物特征项目最高允许排放限值要求。当废气处理设备出现故障时，工艺生产过程排放的废气将达不到设计处理效率排入大气，造成非正常排放。日常运行中，若出现故障，检修人员可立即到现场进行维修，一般操作在30分钟内基本上可以完成，预计最长不会超过60分钟。—40—表4-3项目有组织废气产生及排放情况一览表生产车间排气筒污染源风机风量(Nm3/h)污染物产生情况收集治理措施去除效率是否为可行技术排放情况排放标准达标情况浓度(mg/m3)速率(kg/h)排放量（t/a）最高允许排放浓度（mg/m3）最高允许排放速率（kg/h）浓度(mg/m3)速率(kg/h)产生量（t/a）实验室DA001研发实验废气20000非甲烷总烃11.4240.2280.457实验室密闭，废气经通风柜收集通过废气管道连接至“过滤棉+二级活性炭吸附”装置90%是1.1420.0230.04660达标乙酸乙酯0.5940.0120.02490%0.0590.0010.00240甲醇1.1640.0230.04790%0.1160.0020.00550根据上表，项目研发实验废气经通风柜收集通过废气管道连接至“过滤棉+二级活性炭吸附”装置，通过1根15m高排气筒排放，废气污染物排放浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB34/310005-2021）中表1标准及表2中大气污染物特征项目最高允许排放限值。表4-4全厂无组织排放废气产生及排放情况一览表污染源污染物产生速率（kg/h）产生量（t/a）面源参数长度（m）宽度（m）高度（m）生产厂房非甲烷总烃0.0120.02421.5188合计非甲烷总烃/0.024///根据环境质量现状调查，项目所在区域为不达标区。根据现场踏勘，厂界500m范围内无自然保护区、风景名胜区、居住区、文化区和农村地区中人群较集中的区域等环境敏感点。实验工序在密闭实验室内进行，物料转运过程密闭，对周边环境影响较小。—41—4、厂区废气污染源情况表4-5项目废气排放口基本情况表序号排放口编号排放口名称排放口类型排放口地理坐标排气筒高度（m）排气筒出口内径（m）经度纬度1DA001研发实验废气排放口一般排放口117.58772132.997956150.755、废气治理措施及可行性分析本项目行业类别属于【M7340】医学研究和试验发展，不属于生产企业，鉴于此行业无单独的排污许可申请与核发技术规范，本次参照《排污许可证申请与核发技术规范制药工业-原料药制造》（HJ858.1-2017）分析废气处理措施可行性。对照“表8生产过程废气治理可行技术参照表”，结合废气产生浓度情况，本次配置两级活性炭吸附处理设施，属于其他可行技术。同时，本项目废气处理工艺不在《关于《国家污染防治技术指导目录(2024年，限制类和淘汰类)》所列VOCs治理限制和淘汰类清单内。6、排气筒设置合理性分析根据《制药工业大气污染物排放标准》（DB34/310005-2021）中“排放光气、氰化氢和氯气的排气筒高度不低于25m，其他排气筒高度不低于15m（因安全考虑或有特殊工艺要求的除外），具体高度以及与周围建筑物的高度关系根据环境影响评价文件确定；确因安全考虑或其他特殊工艺要求，排气筒低于15m时，排放要求需要加严的，根据环境影响评价文件确定。”本项目设置废气处理装置设于综合实验平台楼顶，根据调查，综合实验平台共2层，高度11.8m，排气筒高度不低于15m，最大离地高度为15m，故排气筒设置满足文件要求。7、自行监测情况对照国民经济行业分类，本项目属于【M7340】医学研究和试验发展，应根据《排污单位自行监测技术指南总则》（HJ819-2017）开展自行监测，具体要求如下：表4-6项目废气排放标准及监测要求基本信息表序号排放源名称监测要求监测点位监测因子监测频次1研发实验废气排放口DA001非甲烷总烃、甲醇、乙酸乙酯1次/每年2厂区内VOCs实验室外监控点非甲烷总烃1次/每年1次/每年项目用水主要为生活用水、研发实验用水、研发实验设备清洗用水、公用工程用水（包括循环冷却系统用水、真空装置系统用水和纯水制备用水）和地面保洁用水。废水来源主要为生活污水、研发实验设备清洗废水、真空装置系统排水和地面保洁废水等。营运期间，项目定员15人，根据《建筑给水排水设计规范》，平均每人用水量按50L/d计，年工作250d，则生活用水量为0.75m3/d，187.5m3/a；生活污水排放量按其用水量的80%计算，则污水排放量为0.6t/d，150m3/a。项目排放污水水质较简单，依据类比调查，生活废水水质为COD：300mg/L、BOD5：150mg/L、SS：300mg/L、氨氮：40mg/L。根据业主提供的资料，药物研发实验用水均为纯水，实验室内设1台纯水机，自制纯水。结合物料平衡，项目研发实验工序纯水用量为1.035t/a；另外，分析实验过程也会用到纯水，纯水用量约1.665t/a。此部分用水全部进入实验过程，形成废液，作为危根据企业提供资料，每次研发实验做完均需要清理设备，清洗方式根据设备不同采用纯水冲洗或擦拭。分析实验器具可以重复使用，每次实验结束后均需清洗，以便下一初次清洗：研发实验设备直接清洗，分析实验器具初次清洗在专用容器内清洗，使用自来水、少量洗涤剂进行清洗，自来水冲洗用水量为0.14t/d，35t/a，此步骤清洗废水污染物浓度较高，含有部分酸、碱和有机废液等，清洗过程配套废水收集专用容器（废液缸），作为危废处置。根据企业实验经验，此部分废液产生量约为0.14t/d，35t/a。后段清洗：经过初次清洗后带走了大多污染物，后段清洗主要采用自来水冲洗和纯化水润洗，自来水冲洗用水量为0.05t/d，12.5t/a，使用纯水润洗，用量约为0.01t/d，2.5t/a，此部分废水产生量约为0.06t/d，15t/a，此部分废水污染物浓度较低，通过管道进入均质3厂界厂界非甲烷总烃二、废水1、污染源分析（1）生活用水（2）研发实验用水废妥善收集危废暂存库暂存后委托有资质单位集中处置。（3）研发实验设备清洗用水个实验能够顺利进行，每次清洗分初次清洗和后段清洗。池收集后，汇同经化粪池预处理的生活污水后排入百川污水处理站处理。—43—（4）公用工程用水实验室公用工程用水包括循环冷却系统用水、真空装置系统用水和纯水制备用水，用水量如下：实验室循环冷却系统包括各研发实验的循环冷却工序，根据企业提供的资料，拟建项目生产设计循环水量为80t/d，循环过程中水的损耗率约为1%，每天损耗0.8t/d的水量，且循环水系统需定期排水，排水量约为0.01t/d，则循环水补充水量约为0.81t/d（蒸发量+排水量），循环水补水采用自来水。循环冷却水排水回用于厂区地面保洁。实验室真空装置系统为水环，提供初真空。环保节能型成套真空机组1~7组集中密闭为一个水箱，水箱中通入冷冻水/循环水，水箱上方开孔，收集不凝气至废气收集管网。系统用水主要为环保节能型成套真空机组。根据统计，项目新增环保节能型成套真空机组台数为3台，3~7组集中密闭为一个水箱（水箱体积约2~12.3m3不等），每10~15天更换一次，真空装置系统用水量为0.134t/d（33.5t/a），废水量0.107t/d，26.75t/a。此部分废水污染物浓度较低，通过管道进入均质池收集后，汇同经化粪池预处理的生活污水后排入百川污水处理站处理。实验室研发和实验以及设备清洗需用到纯水，拟采用反渗透制备纯水，用水采用自来水，根据核算，项目纯水用量为5.2t/a，纯水制备率80%，则原水用量约为6.5t/a，浓水1.3t/a，回用于厂区地面保洁。（5）地面保洁用水建设项目车间地面保洁采用专用拖把进行拖净，每天保洁一次。车间保洁废水按0.2L/m2·次计算，项目车间总建筑面积为560m2，则地面保洁用水量为0.112t/d（28t/a）。废水排放系数按90%计，则车间地面冲洗废水为0.101t/d（25.25t/a）。项目研发实验设备后段清洗废水、真空装置系统排水和地面保洁废水经过均质池（10m3）收集后，汇同经化粪池预处理的生活污水后排入百川污水处理站处理。根据类比同类型企业，废水经均质池调整后，主要特征污染物为pH、COD、SS等。类比同类型实验室，此部分废水浓度pH：5~10、COD：800mg/L、BOD5：300mg/L、SS：500mg/L、氨氮：30mg/L、盐分：1000mg/L。2、废水产生及排放情况项目营运期用水排水情况详见下表—44—表4-7项目运营期废水产生排放情况一览表废水类别产生量（t/a）污染物产生情况处理方法排放情况浓度（mg/L）产生量（t/a）浓度（mg/L）排放量（t/a）研发实验废水（设备清洗、真空系统和地面保洁）67pH5~10百川污水处理站COD8000.054BOD53000.020SS5000.034氨氮300.002TN600.004盐分10000.067生活污水150COD3000.045BOD51500.0225SS3000.045氨氮400.006综合废水217pH6~96~9COD4540.0994540.099BOD51960.0431200.026SS3620.0792000.043氨氮370.008300.007TN190.004190.004盐分3090.0673090.067综合废水217pH6~9蚌埠第三污水处理有限公司沫河口污水处理厂6~9COD4540.099500.011BOD51200.026100.002SS2000.043100.002氨氮300.00750.001TN190.004150.003盐分3090.0673090.067综上所述，项目排放的废水经处理后能够达到蚌埠第三污水处理有限公司沫河口污水处理厂的接管标准要求，经蚌埠第三污水处理有限公司沫河口污水处理厂处理后，各污染物排放量分别为CODCr：0.099t/a、BOD5：0.026t/a、SS：0.043t/a、NH3-N：0.007t/a、TN：0.004t/a、盐分：0.067t/a。3、进入百川厂区污水处理站可行性分析①规模可行性—45—根据《百川生物医药产业园有限公司污水处理站项目环境影响报告书》，污水处理站主要收集、处理百川生物科技有限公司各项目排放的高盐污水、低盐高浓度污水和一般工业污水，以及其他污水（含设备和地坪冲洗废水、初期污染雨水、化验废水、生活污水等）。污水处理站主要包含三部分：前处理、预处理和二级处理。其中前处理段含卤废水处理规模为25m3/d，特殊废水处理规模为25m3/d；预处理段设计处理规模1000m3/d；二级处理段设计处理规模2500m3/d。根据现场调查，污水处理站项目分阶段建设，现状已建成150t/d二级处理装置，项目废水量0.868m3/d，进入综合废水进入二级处理。项目废水排放量约占二级处理段设计处理规模的0.98%，本项目废水主要为生活污水及少量研发实验废水（设备清洗、真空系统和地面保洁），为园区的租赁企业，进入污水处理站处理可行。②接管可行性项目综合废水CODCr454mg/L，BOD5196mg/L，SS362g/L，氨氮37mg/L，总氮19mg/L，盐分309mg/L。对照污水处理站进水水质论证，污水处理站二级污水处理区进水水质上限见下表。表4-8二级污水处理区设计进水水质序号污染物进水浓度1CODCr（mg/L）≤100002TDS（mg/L）≤30003SO42-（mg/L）≤1004氯化物（mg/L）≤8005NH3-N（mg/L）≤2006SS（mg/L）≤10007总氮（mg/L）≤2508总磷（mg/L）≤209石油类（mg/L）≤20根据上表，项目综合废水进入二级处理，满足接管标准要求。污水处理站出水水质执行蚌埠第三污水处理有限公司沫河口污水处理厂接管标准pH、CODCr、BOD5、SS、氨氮，项目废水满足蚌埠第三污水处理有限公司沫河口污水处理厂接管标准，标准未包含污染物满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中的三级标准，急性毒性参照执行《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）中表2新建企业水污—46—染物排放限值要求。③时间衔接性安徽百川生物科技有限公司污水处理站项目现状已建成150t/d二级处理装置，项目废水可接入污水处理站处理，废水经处理达标后接管蚌埠第三污水处理有限公司沫河口污水处理厂。4、接管可行性及影响分析①蚌埠第三污水处理有限公司沫河口污水处理厂简介蚌埠第三污水处理有限公司沫河口污水处理厂于位于产业基地金漴路和南环路交叉口东北侧，服务范围主要为安徽蚌埠精细化工高新技术产业基地工业废水及生活污水。设计规模为5万m3/d，其中二期2万m3/d规模已验收且正常运行，三期3万m3/d已投入试运行，一期已拆除不再运行，目前可运行规模为5万m3/d。污水处理厂三期采用“水解酸化+A2/O生化处理+磁介质高效沉淀池+反硝化深床滤池+接触消毒”工艺，污泥处理采用机械浓缩脱水处理工艺。区内管道已铺设到位，企业废水经蚌埠第三污水处理有限公司沫河口污水处理厂处理达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)一级A标准后经过污水处理厂的排污口，经三铺大沟后最终排放进入淮河。②接管可行性分析本项目污水量为0.868m3/d，该排水量已经纳入原淮上区百川高端生物产业园污水处理项目的处理规模之中。根据《淮上区百川高端生物产业园污水处理项目环境影响报告书》及批复，淮上区百川高端生物产业园污水处理项目的污水已纳入蚌埠第三污水处理有限公司沫河口污水处理厂的处理规模之中，并取得蚌埠第三污水处理有限公司（蚌埠第三污水处理有限公司沫河口污水处理厂）出具的同意接收污水的函。因此，蚌埠第三污水处理有限公司沫河口污水处理厂现有处理规模能够满足本项目废水处理需求。③达标排放可行性分析本项目设备清洗、真空系统和地面保洁废水经收集进入百川污水处理设施，主要处理工艺流程如下：在生化调节池进行水质均质均量后经水解酸化池可有效提高废水可生化性，后在初沉池进行固液分离，设置循环池+厌氧反应器大幅削减有机物的量，并进一步分解大分子有机物，厌氧反应出水进入一级A/O+中沉池和二级A/O+二沉池强化去除有机物和氨氮、总氮、磷等污染物，二沉池出水经过混凝沉淀强化除磷和SS后，出水经臭氧氧化强化有机物的去除（必要时可调整水流走向，将臭氧氧化用于处理中沉池出—47—水），臭氧氧化出水进入检测池，经过检测池检测合格的废水自流至排水池进行达标排放。经处理后，主要污染物排放浓度能够符合蚌埠第三污水处理有限公司沫河口污水处理厂接管标准，标准未包含污染物满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中的三级标准、急性毒性参照执行《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）中表2新建企业水污染物排放限值要求，通过园区专用明管排入蚌埠第三污水处理有限公司沫河口污水处理厂，经蚌埠第三污水处理有限公司沫河口污水处理厂处理达到《城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）》中一级A标准后最终排入淮河。综上所述，本建设项目排放的废水经采取合理措施后能够做到达标排放，对地表水环境影响较小，不会降低项目所在区域地表水环境现有功能。（5）项目废水污染物排放信息表表4-9废水类别、污染物及治理设施信息表序号废水类别污染物种类排放去向排放规律污染治理设施排放口编号排放口设置是否符合要求排放口类型污染治理设施编号污染治理设施名称污染治理设施工艺1综合废水pH、COD、BOD5、NH3-N、SS、盐分、TP、TN、急性毒性排入园区污水管网连续排放TW001污水处理设施污水处理站DW001是主要排放口表4-10废水间接排放口基本情况表序号排放口编号排放口地理坐标（a）废水排放量/（万t/a）排放去向排放规律间歇排放时段受纳污水处理厂信息经度纬度名称（b）污染物种类国家或地方污染物排放标准浓度限值/(mg/L，pH无量纲)1DW001117.5792632.996660.0217市政污水管网连续排放08:00~18:00蚌埠第三污水处理有限公司沫河口污水处理厂pH6~9COD50BOD510SS10TP0.5TN15NH3-N5a对于排至厂外公共污水处理系统的排放口，指废水排出厂界处经纬度坐标。b指厂外城镇或工业污水集中处理设施名称，如××生活污水处理厂、××化工园区污水处理厂等。—48—表4-11废水污染物排放执行标准表序号排放口编号污染物种类国家或地方污染物排放标准及其他按规定商定的排放协议a名称浓度（mg/L，pH无量纲）1DW001pH蚌埠第三污水处理有限公司沫河口污水处理厂接管标准，标准未包含污染物满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中的三级标准，急性毒性参照执行《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）中表2新建企业水污染物排放限值6~9COD500BOD5120SS200NH3-N30TP3.5TN43急性毒性0.07（HgCl2毒性当量计）盐分3000a指对应排放口须执行的国家或地方污染物排放标准以及其他按规定商定建设项目水污染物排放控制要求的协议，据此确定的排放浓度限值。表4-12废水污染物排放信息表（新建项目）序号排放口编号污染物种类排放浓度（mg/L）新增日排放量（t/d）新增年排放量（t/a）1DW001COD500.000070.018NH3-N50.0000070.002排放口合计COD0.018NH3-N0.002（6）废水污染源监测计划项目废水纳入安徽百川生物科技有限公司污水处理站，废水总排口按照《排污许可证申请与核发技术规范制药工业-原料药制造》（HJ858.1-2017）、《排污单位自行监测技术指南总则》（HJ819-2017）、《排污单位自行监测技术指南水处理》（HJ1083-2020）等开展自行监测。表4-13项目废水污染源监测内容一览表类别监测点位监测项目监测频率废水废水总排放口流量、pH、COD、氨氮、TP、TN自动监测SS、BOD5、急性毒性1次/季度三、噪声1、噪声源强分析本项目噪声主要为冷却水塔、循环水式真空泵、真空水泵、风机、冷冻机组、通风柜、干燥箱、空压机等设备产生的机械噪声，各主要生产设备噪声产生情况见下表。—49—
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