传染性法氏囊病三联灭活疫苗招标采购公告（中国农业科学院2026）

频道：其他公告｜地区：｜发布时间：2026-01-12 00:00:00

农业农村部公告第987号 | 批准3种兽药产品为新兽药、1种检测试纸条注册、2种兽药产品备案审查结果

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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准重组绒促性素（固体）等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准犬细小病毒荧光微球抗体检测试纸条注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
禽流感（H5亚型）二价DNA疫苗（pH5-Re15株+pH5-Re16株）等2种兽药产品，已通过农业农村部组织的生产毒种变更备案审查，发布有关疫苗产品的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：
1.新兽药注册目录
2.兽药备案审查目录
3.质量标准
4.工艺规程
5.说明书和标签
农业农村部
2026年1月8日
附件1
新兽药注册目录

附件2
兽药备案审查目录

附件3（略）
附件4（略）
附件5
说明书和标签

一、重组绒促性素（固体）标签
【兽药名称】
通用名称：重组绒促性素（固体）
英文名称：Recombinant Chorionic Gonadotrophin (Powder)
汉语拼音：ChongzuRongcuxingsu（Guti）
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【含量】
【效价】
【生产日期】
【生产批号】
【有效期】至
【批准文号】
【包装】
【贮藏】密封，冷处保存。
【运输注意事项】防潮、防晒或受热，应小心轻放。
【生产企业】地址：

二、鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病三联灭活疫苗（LaSota 株+SW001株+VP2蛋白，悬浮培养）说明书和标签
（一）鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病三联灭活疫苗（LaSota 株+SW001株+VP2蛋白，悬浮培养）说明书
兽用
【兽药名称】
通用名称：鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病三联灭活疫苗（LaSota株 +SW001株+VP2蛋白，悬浮培养）
商品名称：
英文名称：Newcastle Disease, Avian Influenza (H9 Subtype) and Infectious Bursal Disease 1 Vaccine, Inactivated (Strain La Sota+Strain SW001+Protein VP2, Supension Culture)
汉语拼音：JiXinchengyi，Qinliugan（H9 Yaxing），Chuanranxingfashinangbing Sanlian Miehuoyimiao（La Sota Zhu+SW001 Zhu+VP2 Danbai，Xuanfupeiyang）
【主要成分与含量】疫苗中含有灭活的鸡新城疫细胞适应毒LaSota株（灭活前病毒含量为3×106.0TCID50/0.1ml ）、禽流感病毒（H9亚型）SW001株（灭活前病毒含量为3×106.5TCID50/0.1ml）和鸡传染性法氏囊病病毒VP2蛋白（灭活后琼脂扩散效价为1∶16）。
【性状】乳白色均匀乳剂。
【作用与用途】用于预防鸡新城疫、H9亚型禽流感和传染性法氏囊病。免疫产生期为14日；7～21日龄鸡，免疫期为4个月；21日龄以上鸡，免疫期为6个月。
【用法与用量】颈部皮下或肌肉注射。7～21日龄鸡，每只0.3ml，21日龄以上鸡，每只0.5ml。
【不良反应】一般无明显的不良反应。
【注意事项】
1 切忌冻结，冻结的疫苗严禁使用。
2 仅用于接种健康鸡。
3 使用前应仔细检查疫苗，如发现破乳、疫苗中混有异物等情况时，不能使用。
4 疫苗使用前应充分摇匀，并使疫苗温度恢复至室温。
5 疫苗久置，在表面有少量白油，经振荡混匀后不影响使用。
6 用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】
【包装】
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为18个月。
【批准文号】
【生产企业】
仅在兽医指导下使用

（二）鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病三联灭活疫苗（LaSota 株+SW001株+VP2蛋白，悬浮培养）内包装标签
兽用
鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病三联灭活疫苗（LaSota株+SW001株+VP2蛋白，悬浮培养）
批准文号：
批号：
有效期至：
【作用与用途】用于预防鸡新城疫、H9亚型禽流感和传染性法氏囊病。免疫产生期为14日；7～21日龄鸡，免疫期为4个月；21日龄以上鸡，免疫期为6个月。
【用法与用量】颈部皮下或肌肉注射。7～21日龄鸡，每只0.3ml，21日龄以上鸡，每只0.5ml。
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为18个月。
【生产企业】
仅在兽医指导下使用

三、鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群，4型）、传染性法氏囊病四联灭活疫苗（LaSota株+TA株+LC株+VP2蛋白）说明书和标签
（一）鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群，4型）、传染性法氏囊病四联灭活疫苗（LaSota株+TA株+LC株+VP2蛋白）说明书
兽用
【兽药名称】
通用名称：鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群，4型）、传染性法氏囊病四联灭活疫苗（LaSota株+TA株+LC株+VP2蛋白）
商品名称：
英文名称：Newcastle Disease, Avian Influenza (Subtype H9), Fowl Adenovirus Disease (Group I Type 4) and Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated (Strain La Sota+Strain TA+Strain LC+Protein VP2)
汉语拼音：JiXinchengyi，Qinliugan（H9Yaxing），Qinxianbingdubing（I Qun，4 Xing）， Chuanranxingfashinangbing Silian Miehuoyimiao（La Sota Zhu+TA Zhu+LC Zhu+VP2 Danbai）
【主要成分与含量】疫苗中含灭活的鸡新城疫病毒LaSota株，灭活前病毒含量为4×108.5EID50/0.1ml ；含灭活的禽流感病毒（H9 亚型）TA株，灭活前病毒含量为4×108.0EID50/0.1ml ；含灭活的禽腺病毒（I 群 4 型）LC 株，灭活前病毒含量为4×107.0TCID50/0.1ml；含用基因工程方法制备的鸡传染性法氏囊病病毒VP2抗原，配苗前琼扩效价为1∶64。
【性状】乳白色均匀乳剂。
【作用与用途】用于预防鸡新城疫、H9亚型禽流感、禽腺病毒病（I群，4型）、鸡传染性法氏囊病。免疫产生期为14日，1～3周龄雏鸡免疫期为4个月，3周龄及以上鸡免疫期为6个月。
【用法与用量】肌肉或皮下注射。1～3周龄雏鸡，每只0.3ml；3周龄及以上鸡，每只0.5ml。
【不良反应】一般无可见的不良反应。
【注意事项】
1 仅用于接种健康鸡。
2 使用前应使疫苗恢复至室温。
3 使用前和使用中应充分摇匀。
4 本品严禁冻结，破乳后切勿使用。
5 疫苗瓶开封后，限当日用完。
6 用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】
【包装】
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为18个月。
【批准文号】
【生产企业】
仅在兽医指导下使用

（二）鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群，4型）、传染性法氏囊病四联灭活疫苗（LaSota株+TA株+LC株+VP2蛋白）内包装标签
兽用
鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群，4型）、传染性法氏囊病四联灭活疫苗（LaSota株+TA株+LC株+VP2蛋白）
批准文号：
批号：
有效期至：
【用法和用量】肌肉或皮下注射。1～3周龄雏鸡，每只0.3ml；3周龄及以上鸡，每只0.5ml。
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为18个月。
【生产企业】
仅在兽医指导下使用

四、犬细小病毒荧光微球抗体检测试纸条说明书和标签
（一）犬细小病毒荧光微球抗体检测试纸条说明书
兽用
【兽药名称】
通用名称：犬细小病毒荧光微球抗体检测试纸条
商品名称：无
英文名称：Fluorescent Microsphere Strip for Detection of Canine ParvoriusAntibody
汉语拼音：QuanxixiaobingduYingguangweiqiu Kangti Jianceshizhitiao
【主要成分与含量】

【作用与用途】用于检测犬血清、血浆中犬细小病毒抗体。
【用法与判定】
1 试剂及仪器的准备实验前，先仔细阅读试纸条说明书，将试纸条和样品稀释液恢复至20～25℃。长按干式荧光免疫分析仪开机键开机。
2 干式荧光免疫分析仪技术参数
2.1 激发波长 365nm
2.2 发射波长 615nm
3 样品采集处理
3.1 血清样品将采集的血液加入采集管内（促凝管），室温倾斜放置，待上层有黄色清亮液体析出时5000r/min室温离心10分钟。吸取上层黄色清亮液体即为血清样品。
3.2 血浆样品用抗凝管采血，或在采血管内先加入EDTA抗凝剂，然后加入采集的血液，缓慢摇匀，5000r/min室温离心5分钟。吸取上层黄色清亮液体即为血浆样品。
4 操作步骤用移液器吸取10μl样品加入样品稀释液中，充分混匀，此为待测液。用移液器吸取100μl待测液，垂直逐滴加入试纸条加样孔中。
4.1 测试模式选择 “快速测试”和“标准测试”两种模式检测结果无明显差异。检测单一样品时两种模式均可选择；检测多个样品时，为节约操作时间，建议选择“快速测试”。
4.1.1 快速测试模式加样后20～25℃反应10分钟，将试纸条插入荧光免疫分析仪检测孔内，立即按下“快速测试”自动读值。
4.1.2 标准测试模式加样后立即将试纸条插入荧光免疫分析仪检测孔内，按下“标准测试”，仪器倒计时10分钟自动读值。
5 结果判定
5.1 数据输出检测完成后，测试结果可在显示屏幕上读取，并自动上传数据到云端。
5.2 结果判定样品检测结果T/C值≥0.40判为阳性，T/C值＜0.40判为阴性。
5.3 试验成立条件当显示屏幕提示“无效”，表明本次试验不成立，需更换试纸条进行重复检测1次。重复检测时若显示屏幕正常出现T/C值，则以本次结果为准；若显示屏幕仍提示“无效”，则需联系供应商排查造成试验失效的原因。
【注意事项】
1 本试纸条仅用于检测犬血清和血浆中犬细小病毒抗体。
2 请不要使用超过试纸条有效期的产品进行检测。
3 请勿混用不同批号的试剂组份进行检测。
4 请严格按照产品说明书进行操作，严格控制反应时间。
5 如发现铝箔袋破损请勿使用。
6 请避免检测环境温度过高，低温保存的试纸条需恢复至20～25℃后再打开，以免吸潮。
7 已使用过的试纸条请妥善处理，不得随意丢弃。
【规格】（1）5条/盒（2）10条/盒（3）20条/盒
【贮藏及有效期】 10～30℃保存，有效期为12个月。
【批准文号】
【生产企业】
仅供兽医诊断使用

（二）犬细小病毒荧光微球抗体检测试纸条内包装标签
兽用
犬细小病毒荧光微球抗体检测试纸条
5 条/盒或10条/盒或20条/盒
批准文号：
批号：
有效期至：
【用法与判定】详见说明书。
【贮藏与有效期】 10～30℃保存，有效期为12个月。
【生产企业】
仅供兽医诊断使用
兽用
试纸条
1 份/条
批号：
有效期至：
【用法与判定】详见说明书。
【贮藏与有效期】 10～30℃保存，有效期为12个月。
【生产企业】
仅供兽医诊断使用
兽用
样品稀释液
490μl/管
批号：
有效期至：
【用法与判定】详见说明书。
【贮藏与有效期】 10～30℃保存，有效期为12个月。
【生产企业】
仅供兽医诊断使用

五、禽流感（H5亚型）二价DNA疫苗（pH5-Re15株+pH5-Re16株）说明书和标签
（一）禽流感（H5亚型）二价DNA疫苗（pH5-Re15株+pH5-Re16株）说明书
兽用
【兽药名称】
通用名称：禽流感（H5亚型）二价DNA疫苗（pH5-Re15株+pH5-Re16株）
商品名称：无
英文名称：Avian Influenza (H5 Subtype) Bivalent DNA Vaccine (pH5-Re15 Strain+pH5-Re16 Strain)
汉语拼音：Qinliugan（H5Yaxing）Erjia DNA Yimiao（pH5-Re15 Zhu+pH5-Re16 Zhu）
【主要成分与含量】每毫升疫苗含DNA质粒pH5-Re15+pH5-Re16不少于1mg。
【性状】无色透明液体。
【作用与用途】用于预防由H5亚型2.3.4.4h分支和2.3.4.4b分支禽流感病毒引起的禽流感。免疫产生期为二免后7日，免疫期为6个月。
【用法与用量】腿部肌肉注射。腿部注射的部位应在踝关节上部肌肉处，可单个针头在两个点各等量注射一次，也可用三通头连接两个针头一次两点注射。用禽流感（H5亚型）二价DNA疫苗（pH5-Re15株+pH5-Re16株）稀释液将疫苗稀释至每羽份0.2ml。10～35日龄蛋鸡每只0.2ml，肉鸡每只0.4ml；36日龄以上蛋鸡每只0.4ml，肉鸡每只0.8ml。首免后21日用相同剂量加强免疫一次。【不良反应】一般无可见不良反应。
【注意事项】
1 保存与运输时应在2～8℃，避免阳光直射。
2 腿肌肌肉注射免疫应采用5号以下规格针头，以免回针时液体流出。
3 疫苗不能与任何消毒剂接触。
4 仅用于健康鸡群。
5 用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】（1）15ml（250羽份）/瓶（2）30ml（500羽份）/瓶（3）60ml（1000羽份） /瓶
【包装】
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。
【生产企业】
仅在兽医指导下使用

（二）禽流感（H5亚型）二价DNA疫苗（pH5-Re15株+pH5-Re16株）内包装标签
兽用
禽流感（H5亚型）二价DNA疫苗（pH5-Re15株+pH5-Re16株）
批准文号：
批号：
有效期至：
【作用与用途】详见说明书。
【用法与用量】腿部肌肉注射。腿部注射的部位应在踝关节上部肌肉处，可单个针头在两个点各等量注射一次，也可用三通头连接两个针头一次两点注射。用禽流感（H5亚型）二价DNA疫苗（pH5-Re15株+pH5-Re16株）稀释液将疫苗稀释至每羽份0.2ml。10～35日龄蛋鸡每只0.2ml，肉鸡每只0.4ml；36日龄以上蛋鸡每只0.4ml，肉鸡每只0.8ml。首免后21日用相同剂量加强免疫一次。【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。
【生产企业】
仅在兽医指导下使用

六、禽流感（H5+H7）四价DNA疫苗（pH5-Re15株+pH5-Re16株 +pH7-Re5 株+pH7-Re6 株）说明书和标签
（一）禽流感（H5+H7）四价DNA疫苗（pH5-Re15株+pH5-Re16株+pH7-Re5 株+pH7-Re6 株）说明书
兽用
【兽药名称】
通用名称：禽流感（H5+H7）四价DNA疫苗（pH5-Re15株+pH5-Re16株+pH7-Re5 株+pH7-Re6 株）
商品名称：无
英文名称：Avian Influenza (H5+H7) Quadrivalent DNA Vaccine (pH5-Re15 Strain+pH5-Re16 Strain+pH7-Re5 Strain+pH7-Re6 Strain)
汉语拼音：Qinliugan（H5+H7）Sijia DNA Yimiao （pH5-Re15 Zhu+pH5-Re16 Zhu+pH7-Re5 Zhu+pH7-Re6 Zhu）
【主要成分与含量】每毫升疫苗含DNA质粒pH5-Re15+pH5-Re16+pH7-Re5+pH7-Re6不少于1mg。
【性状】无色透明液体。
【作用与用途】用于预防由H5亚型2.3.4.4h分支、2.3.4.4b分支和H7亚型A分支、B分支禽流感病毒引起的禽流感。免疫产生期为二免后7日，免疫期为6个月。
【用法与用量】腿部肌肉注射。腿部注射的部位应在踝关节上部肌肉处，可单个针头在两个点各等量注射一次，也可用三通头连接两个针头一次两点注射。用禽流感（H5+H7）四价DNA疫苗（pH5-Re15株+pH5-Re16 株+pH7-Re5 株+pH7-Re6 株）稀释液将疫苗稀释至每羽份0.2ml。10～35日龄蛋鸡每只0.2ml，肉鸡每只0.4ml；36日龄以上蛋鸡每只0.4ml，肉鸡每只0.8ml。首免后21日用相同剂量加强免疫一次。
【不良反应】一般无可见不良反应。
【注意事项】
1 保存与运输时应在2～8℃，避免阳光直射。
2 腿部肌肉注射免疫应采用5号以下规格针头，以免回针时液体流出。
3 疫苗不能与任何消毒剂接触。
4 仅用于健康鸡群。
5 用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】（1）30ml（250羽份）/瓶（2）60ml（500羽份）/瓶（3）120ml（1000羽份）/瓶
【包装】
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。
【生产企业】
仅在兽医指导下使用

（二）禽流感（H5+H7）四价DNA疫苗（pH5-Re15株+pH5-Re16株+pH7-Re5 株+pH7-Re6 株）内包装标签
兽用
禽流感（H5+H7）四价DNA疫苗（pH5-Re15株+pH5-Re16株+pH7-Re5株+pH7-Re6株）
批准文号：
批号：
有效期至：
【作用与用途】详见说明书。
【用法与用量】腿部肌肉注射。腿部注射的部位应在踝关节上部肌肉处，可单个针头在两个点各等量注射一次，也可用三通头连接两个针头一次两点注射。用禽流感（H5+H7）四价DNA疫苗（pH5-Re15株+pH5-Re16 株+pH7-Re5 株+pH7-Re6 株）稀释液将疫苗稀释至每羽份0.2ml。10～35日龄蛋鸡每只0.2ml，肉鸡每只0.4ml；36日龄以上蛋鸡每只0.4ml，肉鸡每只0.8ml。首免后21日用相同剂量加强免疫一次。
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。
【生产企业】
仅在兽医指导下使用

中华人民共和国农业农村部MnistryofAgricullureandRuralAllairsofthePeople'sRepublicofChina政府信息公开索引号请输入关键字07B260206202600005田意_中华人民共和国农业农村部公告第987号高级检索畜牧兽医局文号农业农村部公告第987号批准重组绒促性素（固体）等3种兽药产品为新兽药；批准犬细小病毒荧光微球抗体检测试纸条注册；批准禽流感（H5亚型）二价DNA疫苗（pH5-Re15株+pH5-Re16株）等2种兽药产品备案审查结果。2026年01月08日2026年01月12日人民共和国农业农村部公告发布时间：2026年01月12日字体：[大中小]新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号监测期重组绒促性素（固体）宁波人健药业集团股份有限公司、浙江人健生物制药有限公司二类(2026)新兽药证字23号4年鸡新城疫、禽流感（H9亚型)、传染性法氏囊病三联灭活疫苗（LaSota株+SW001株+VP2蛋白，悬浮培养）福建圣维生物科技有限公司、北京鼎持生物技术有限公司、浙江鼎持生物制品有限公司、贵州福斯特生物科技有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司三类（2026）新兽药证字24号3年鸡新城疫、禽流感（H9亚型)、禽腺病毒病（I群，4型)、传染性法氏囊病四联灭活疫苗（LaSota株+TA株+LC株+VP2蛋白）青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、青岛蔚蓝动物保健集团有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、山东省农业科学院家禽研究所、豪威生物科技有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司三类（2026)新兽药证字25号3年犬细小病毒荧光微球抗体检测试纸条北京纳百生物科技有限公司11/兽药名称申请单位禽流感（H5亚型）二价DNA疫苗（pHS-Re15株+pH5-Re16株)中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、华派生物工程集团有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司、上海海利生物技术股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、山东信得动物疫苗有限公司禽流感（H5+H7）四价DNA疫苗（pH5-Re15株+pH5-Re16株+pH7-Re5株+pH7-Re6株）中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、华派生物工程集团有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司、上海海利生物技术股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、山东信得动物疫苗有限公司序号成分数量数量数量1犬细小病毒荧光微5条（1份/条）球抗体检测试纸条10条（1份/条）20条（1份/条）2样品稀释液5管（490ul/管）10管（490ul/管）20管（490ul/管）

投标 / 标书制作要点（原创）

本传染性法氏囊病三联灭活疫苗涉及「招标采购公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标采购公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。

标书制作联系冯经理：17551026086