招标采购招标采购公告（2026）

用于慢性自发性荨麻疹治疗的化学1类新药（BTK抑制剂）无形资产转让

用于慢性自发性荨麻疹治疗的化学1类新药（BTK抑制剂）无形资产转让

意向项目

正式披露

项目编号：Y32026SH1000066

披露开始

2026-04-29

披露结束

2026-10-25

交易机构

项目负责人

刘甜甜

18301645201

本次意向信息披露，仅为意向投资人参与交易提供参考，不能作为判断、权衡价值的最终依据，意向投资人根据自身需求可自行调查、了解、核实。 本所不承担任何责任。

标的基本情况

标的信息概况

项目简介

一、项目简介
1.项目名称：用于慢性自发性荨麻疹治疗的化学1类新药（BTK抑制剂）；
2.作用靶点：布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）；
3.首发适应症：慢性自发性荨麻疹（CSU）等自身免疫性疾病；
4.研发阶段：在中国完成临床前研究、IND申报及临床I期试验，获得II期临床试验许可；
5.知识产权：1件PCT申请，13件授权专利（申请国家：中国、美国、日本、德国、法国、比利时、爱尔兰等）；
6.成果形式：II期临床试验许可。
二、项目亮点：
1.本项目为针对自身免疫性疾病开发的强效不可逆布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，具有治疗CSU的全新作用机制，新药开发潜力高；
2.对BTK激酶抑制活性强（＜10nM），选择性良好，靶点占据时间长（＞24小时）；
3.在小鼠和大鼠皮肤过敏反应模型中起效剂量低，药效结果显示非劣于同靶点同适应症在研产品；
4.I期临床研究结果显示安全性良好，药代动力学性质优良，支持QD给药；
5.全新分子实体，项目布局全球专利保护，无知识产权风险；
6.目前开发的适应症为慢性自发性荨麻疹，可扩展适应症包括类风湿性关节炎、多发性硬化症、系统性红斑狼疮、免疫性血小板减少症等，市场空间可进一步增大。
三、市场前景:
1.2024年，全球CSU市场规模达到约8亿美元，预计2032年达到15亿美元[1]；
2.中国CSU患者终身患病率为7.3%[2]，抗组胺药占据主要市场，但约65%的患者对治疗效果不满意，存在巨大的未满足临床需求；
3.竞争格局:本项目在国内CSU适应症研发进展排名TOP5。
参考文献
[1]医药魔方.4亿预付款！一条临床前管线卖了.[ 2025-03-05]. https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/42fd90acd5bf72265b707affba4a0bb8.
[2] Li J, Mao D, et al. Epidemiology of urticaria in China: a population-based study. Chin Med J (Engl). 2022 Jun 5.

披露信息规则

披露起始日期

2026-04-29

披露截止日期

2026-10-25

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投标 / 标书制作要点（原创）

本涉及「招标采购公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标采购公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。

标书制作联系冯经理：17551026086