深圳市医用设备 荧光定量PCR仪招标变更公告（深圳市第二人民医院2022）
2022-143期医用设备延期公告
2022-143 期深圳市第二人民医院医用设备延期采购公告
深圳市第二人民医院对以下项目进行院内公开采购延期，在原报名时间基础上顺延5个工作日
一、项目名称：2022-143 期深圳市第二人民医院医用设备招标二、项目明细：详见下方项目列表（具体参数信息请在登录系统后查看）三、招标方式：院内招标 综合评标法四、投标人资质要求：1、三证合一的《营业执照》；2、《医疗器械生产企业许可证》/《第一类医疗器械生产备案凭证》、《医疗器械经营企业许可证》/《二类医疗器械经营备案凭证》；3、投标产品医疗器械注册证及附件/医疗器械备案凭证及备案信息表/非医疗器械产品需提供国家药品监督管理总局证明页：https://www.nmpa.gov.cn；4、投标产品各级授权委托书；5、投标人公司法人证明书及法人授权书。6、投标人和法人身份证复印件。五、其他要求:1、本项目不接受任何形式的联合体投标，不接受同一母公司下属两家（含两家）以上的分、子公司参与投标。2、本次招标只接受医用耗材的国产产品生产厂家或一、二级代理商或者进口产品总代理或一级代理商参加。3、投标产品需保证其报价为深圳地区最低价,且不得高于深圳市第二人民医院同类性能、产地产品的历史购入价，不能提供合格发票查询页者需在预算价基础上降价5%。4、本次招标活动中的中标供应商在合同执行期间原则上不得更换投标商，否则合同自动作废。5、没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商、近年在深圳地区有违法行为的供应商及其产品谢绝参与本次公开采购。
六、报名、投标流程：
1、本期仅接受招采系统线上报名。报名请在深圳市第二人民医院招采系统：中成功注册后，进行线上报名。我院招采中心会通过系统进行审核，并发送手机短信通知审核结果。请各报名供应商留意本系统发出的短息通知。审核通过后，供应商即可在系统内报名。
2、所有投标资料复印或扫描件请保证清晰可辨，每一页均需加盖公章，上传至招采信息系统。供应商所上传证照资料，将作为后续标书内容，请确保真实可信。一旦发现虚报资料，即失去投标资格。
3、报名资质审核通过后的供应商，可在招采信息系统上自助完成标书制作。请在系统上完成标书制作的供应商，打印标书并加盖公章、扫描后，回传至系统中。详细操作步骤可参考“通知公告”中发布的《供应商操作手册》。
4、招标单位对投标人提供的文件有最终处置权，所有资料不予退还投标人。
5、报名时间： 2022年08月10日上午08:00 至 2022年09月01日下午03:05
6、招采联系人：李敏老师,张磊老师 联系电话： 0755-82552360、0755-83003495、0755-82553625 招采信息系统技术支持：18665659024、15889666285
7、开标时间、地点及资料审批修改：请关注深圳市第二人民医院官网公告及短信（招采信息系统账户注册时所用手机。）
设备：
序号
包号
设备名称
单位
数量
产地
预算总金额（万元）
技术参数文件
备注
4
B4
荧光定量PCR仪
台
1
接受进口
16.00
荧光定量PCR仪参数.docx荧光定量PCR仪参数.docx
二、商务条款一、具体技术要求货物名称技术要求总体要求基本性能：1.适用耗材：样本容量96×0.2mL，可用12×8联管，96孔板2.样本通量：≥96孔3.反应体系：≥5μL，≤100μL；4.线性范围：1～1000copies；温控系统：1.控温技术：半导体制冷片加热制冷技术；2.控温模式：依据加液量自动选择对应的控温模式；3.控温范围：4.0～110.0℃；4.最大升降温速度：≥5℃/s5.控温精确度：≤±0.1℃；6.温度波动范围：≤±0.1℃；7.温度均匀性：≤±0.3℃；8.★梯度温度：12列梯度温度，模块梯度范围为1～36℃；9.★热盖温度范围：30℃～110℃，全封闭电动热盖，可以实现试管压力恒定，自动升降，有效防止试剂蒸发，确保实验稳定可靠，操作简便；10.控温技术：具有保证模块的控温精度及温度均一性的技术；11.低温保存功能：具有先进的低温保存功能；检测系统：1.激发光源：长寿命LED光源，免维护；2.★检测器：光电倍增管PMT（管底检测、耗材开放、适用广、成本低），避免边缘效应，免于进行ROX校正，检测灵敏度高；3.★部分荧光染料：F1:FAM、SYBRGreenI等；F2:VIC、HEX、TET、JOE、CY3、NED、TAMRA等；F3:ROX、TEXAS-RED等；F4:CY5、Quasar-670等；4.荧光检测波长：500-800nm；5.激发光波长：300-800nm；6.★检测通道:4个；7.★扫描方式：底部荧光扫描方式（全板扫描或指定行扫描），光程短、准确度及重复性高；软件系统：1.操作界面：全中文操作界面，程序设定灵活，分析和报告功能全面，参数可储存。2.★软件功能：具有定性判断、绝对定量、相对定量、SNP分析系统功能、熔解度曲线分析功能、HRM分析功能；梯度功能、自动增益调节等；3.模板功能：可自定义实验报告格式，预存多种行业实验报告模板；4.特色功能：文件内容备注功能、样本资料记录功能、文件运行显示功能、检测数据分析功能、分析结果输出功能、故障保护和报警功能、阴阳性分色显示等功能；5.支持：Microsoft:Windows7/Windows8.1/Windows10；6.数据导出：导出CSV、Excel、txt等格式的实验数据；数据具有自动备份还原功能其它性能：1.外部电源要求：100-240V～50/60Hz600W；2.多种接口供选：与计算机接口可供选用的有RS232、USB、蓝牙；厂家资质：1.国际认证：生产厂家通过德国TUV的质量管理体系认证（ISO9001）、欧盟医疗器械质量管理体系认证（ISO13485）；仪器通过德国TUVCELVD（电气安全），中国NMPA认证。2.生产企业有超过10年以上生厂荧光定量PCR检测系统的经验，并通提供证明资料3.安全：中国人民财产保险股份有限公司（PICC）质量承保。4.需要提供本项目的制造商授权和售后服务承诺书原件。配置清单 (注：配置清单需明确数量、单位、且不可涉及产地品牌型号等)序号名称单位数量1主机台12扳手个13软件套14说明书套1序号目录商务要求（一）免费保修期内售后服务要求1维修及维护服务★1.1所投货物（含标准配置及可选配件）免费保修期 5 年,时间自最终验收合格并交付使用之日起计算。1.2免费保修期内，年度定期预防性维护保养次数应不少于 4 次。保修期内免费更换零配件、免工时 费。每次预防性维护保养后应出具符合厂家标准的保养记录，每年度提供符合厂家技术标准或第三方认可的质控报告。1.3由设备制造商提供售后服务，4 小时内响应，24 小时维修到位（不可抗力情况除外）。消耗品和零配件供应及时，特殊情况下可提供备用机。★1.4提供设备原厂服务，负责货物的终身维修，保证 10 年以上供应维修配件，5 年内免费提供软件升级服务，并免费配合医院完成设备端信息化接口改造。2质量保证2.1在免费保修期内，投标人应确保年开机率在95%以上，否则按照如下约定执行：①年开机率90~95%（含95%），保修期延长至原有保修期 5 倍；②年开机率在85~90%（含90%），保修期延长至原有保修期 10 倍；③年开机率低于85%（含85%），投标人必须无条件更换新机，赔偿用户的直接经济损失和间接经济损失，同时采购人扣除投标人剩余尾款或履约保证金。注：年开机率=（365-停机天数）/365）（二）免费保修期外售后服务要求1服务内容及要求1.1由设备制造商提供售后服务， 4 小时内响应，24 小时维修到位（不可抗力情况除外）。消耗品和零配件供应及时，特殊情况下可提供备用机。★1.2免费保修期满后提供设备原厂服务，负责货物的终身维修，以优惠价供应维修零配件、消耗品和延续保修合同，保证免费保修期满后 7 年以上供应维修配件，2 年内免费提供软件升级服务。价格最高的前5项零配件、消耗品和延续全保修合同、部分备件与人工保修合同、仅人工保修合同的报价明细必须填写于《零配件、消耗品和延续保修合同报价明清单》中。1.3维修的货物经采购人验收合格，且设备制造商提供维修专用发票后，采购人支付维修费用。1.4采购人可与投标人就优惠价进行谈判，但优惠价不得高于投标人在投标文件的《零配件、消耗品和延续保修合同报价明清单》中承诺的维修零配件、消耗品和延续保修合同的报价。1.5投标人及设备制造商不得以任何理由不按时进行维修，不得要求采购人购买所谓“保修服务”（即：不论设备有无故障先买保修服务），不得在设备中嵌设任何不利于采购人使用与维修设备的障碍。在规定的设备使用寿命期限内保证相关配件供应。（三）其他商务要求2运输、安装和验收★1.1投标人在签订合同之日起，国产设备60日历日内、进口设备90日历日内交货并安装调试完毕，交付采购人验收。1.2签订合同后，如涉及机房装修改造，需立即向医院出具机房装修要求的各种资料。1.3投标人应提供货物的技术文件，包括但不限于设备配置清单、产品说明书、图纸、操作手册、维护手册（含维修密码及接口数据）、质量保证文件、服务指南等，所有外文资料须提供中文译本。文件应随货物一并交付至采购人指定地点。1.4提供的货物必须为全新、经检验合格的产品。产品如需要计量检定的应提供相关计量检定部门出具的合法检定报告。其中，进口设备必须具有报关证明文件、原产地证明和商检合格证明文件。1.5如涉及机房装修改造，供应商应提供机房内与安装设备直接相关的器具和部件，包括从配电箱到主机的电缆线，专用导轨吊架和地梁钢结构等设备专用配套配件，采购人仅负责通用要求的放射防护装修。2.1投标人负责将货物安全无损运抵采购人指定地点,并承担设备的包装、运输、保险、装卸、安装调试、培训、商检及计量检测、关税、增值税和进口代理等费用。2.2采购人有权检验或测试货物，以确认货物是否符合合同规格的要求，并且不承担额外的费用。如果发现所交货物与投标文件中所承诺的不符或存在质量、技术缺陷等,采购人可以拒绝接收该货物,投标人应在 7 天内采取补足、更换或退货等措施,以满足规格的要求，由此发生的一切损失和费用由投标人承担。2.3投标人与院方设备验收人员共同确认安装条件符合相关技术要求后方可发出货物，投标人负责货物的现场安装和调试,提供货物安装、调试和维修所需的专用工具和辅助材料。投标人应在货物运至指定地点后一周内开始安装调试,并在 5 天内安装调试完毕。2.4由投标人代表和采购人组成验收小组对产品进行验收。验收标准按照国家规定标准执行。经检验设备正常运作后签署验收报告,产品保修期自验收合格之日起算。2.5设备安装过程中不得损坏安装场地内已有设备、器具和装修等物品，如有损坏，投标人应无条件恢复原状, 针对无法修复的投标人应当赔偿采购人的损失。2.6如安装过程需要吊装、搬运工人超过 3 人等情况，需提前一周向医院设备科、总务科申报，办理入场手续，所有院外工作人员在院区内工作，需接受医院监管，佩戴医院发放的工牌，禁止吸烟及一切危害公共安全的行为，对有可能造成消防报警的，需提前申报。2.7医疗设备的包装箱使用后由中标（成交）供应商负责处理。2.8废气排放、排污等接口无条件改造为医院已有标准和制式。3培训3.1中标人应派专业技术人员免费对采购单位指定人员进行定期培训及指导，直至其完全掌握设备的基本故障处理技术。中标人责成厂家提供标准化操作流程、日常保养流程、质控流程、PPT版本操作教程及操作视频、电子说明书等4知识产权4.1投标人应保证采购人在使用该货物或其任何一部分时，免受第三方提出的侵犯其专利权、商标权、著作权或其它知识产权的起诉。投标人保证所提供软件的合法性，所发生的任何知识产权纠纷与采购人无关。4.2采购人购买产品后，有权对该产品与其他设备进行配套、整合或适当改进，而免受侵犯专利权的起诉。5付款方式5.1产品安装、调试完毕并经过甲方验收合格后5日内，乙方需支付合同总金额的5%作为质保金到甲方指定账户；货到指定地点、验收合格并提供全额发票办理入库之日起三个月内，甲方向乙方支付全款；免费保修期满后，经采购人确认产品质量无问题及售后服务达标后，甲方无息返还乙方质保金。6违约责任6.1中标人不能交货的，需偿付不能交货部分货款的 10% 的违约金并按主管部门相关规定处理。6.2中标人逾期交货的，将被没收履约保证金并按主管部门相关规定处理。6.3中标人所交付产品、工程或服务不符合其投标承诺的，或在投标阶段为了中标而盲目虚假承诺、低价恶性竞争，在履约阶段则通过偷工减料、以次充好而获取利润的，将被没收履约保证金，并被深圳市政府采购中心评为履约等级“差”并按主管部门相关规定处理。7数据接口要求7.1中标（成交）供应商应无偿配合医院信息科将设备连接到信息系统中，连接信息系统过程中如需产生费用则由其承担。中标（成交）供应商不能向医院信息系统如HIS、PACS、LIS等提出另行支付接口费等费用。8其他8.1投标人应按其投标文件中的承诺，进行其他售后服务工作。
投标 / 标书制作要点（原创）
本医用设备 荧光定量PCR仪涉及「招标变更公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标变更公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。深圳市项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
