海南省CT球管招标变更公告（海南省万宁市人民医院2024）
海南省万宁市人民医院西门子CT（CHRONON）球管项目（二次招标）单一来源采购公示
一、项目信息
采购人：海南省万宁市人民医院
项目名称：西门子CT（CHRONON）球管项目（二次招标）
拟采购的货物或者服务的说明：
关于西门子CHRONON球管（参数详见附件）单一来源采购的理由: 1、此设备由西门子公司研发和生产，其核心备件及其他备件（包括球管/探测器/高压发生器等）也是西门子公司独家研发并生产。其后续零备件（球管/冷却单元/探测器等）更换由于有统一规格的需要，故球管及冷却单元等备件只能向原厂家采购,具有不可替代性。2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册，则会面临法律法规的风险。如果以上设备更换了与国家食品药品监督管理总局注册认证不一致的产品或附属品，一旦出现了与设备相关的问题，例如医患纠纷或安全隐患等问题，对医院的举证是非常不利的，因此只能使用原厂配件。3、我院西门子CT球管采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款、第二款和第三款之规定。
故针对本项目申请采取单一来源采购方式，拟定供应商为西门子医疗系统有限公司。
综合上述因素，本项目符合只能从某一特定供应商处采购而采用单一来源采购的情形，故拟申请采用单一来源采购。
拟采购的货物或服务的预算金额：69.000000 万元（人民币）
采用单一来源采购方式的原因及说明:
关于西门子CHRONON球管（参数详见附件）单一来源采购的理由: 1、此设备由西门子公司研发和生产，其核心备件及其他备件（包括球管/探测器/高压发生器等）也是西门子公司独家研发并生产。其后续零备件（球管/冷却单元/探测器等）更换由于有统一规格的需要，故球管及冷却单元等备件只能向原厂家采购,具有不可替代性。2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册，则会面临法律法规的风险。如果以上设备更换了与国家食品药品监督管理总局注册认证不一致的产品或附属品，一旦出现了与设备相关的问题，例如医患纠纷或安全隐患等问题，对医院的举证是非常不利的，因此只能使用原厂配件。3、我院西门子CT球管采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款、第二款和第三款之规定。
故针对本项目申请采取单一来源采购方式，拟定供应商为西门子医疗系统有限公司。
综合上述因素，本项目符合只能从某一特定供应商处采购而采用单一来源采购的情形，故拟申请采用单一来源采购。
二、拟定供应商信息
名称：西门子医疗系统有限公司
地址：中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室
三、公示期限
2024年02月18日 至 2024年02月23日
四、其他补充事宜：
无
五、联系方式
1.采购人
联系人：海南省万宁市人民医院
地址：海南省万宁市人民医院
联系方式：卓老师，0898-62268335
2.财政部门
联系人：采购办
联系地址：海南省万宁市万城镇人民中街210号财政局大楼105室
联系电话：0898-62229168
3.采购代理机构信息
名 称：海南久久招标服务有限公司
地 址：海南省海口市龙华区玉沙路11号中盐大厦21楼B3房
联系方式：陈工，0898-68925027
公告概要：
公告信息：
采购项目名称
西门子CT（CHRONON）球管项目（二次招标）
品目
货物/设备/医疗设备/其他医疗设备
采购单位
海南省万宁市人民医院
行政区域
海南省
公告时间
2024年02月18日 14:44
预算金额
￥69.000000万元（人民币）
联系人及联系方式：
项目联系人
卓老师
项目联系电话
0898-62268335
采购单位
海南省万宁市人民医院
采购单位地址
海南省万宁市人民医院
采购单位联系方式
卓老师，0898-62268335
代理机构名称
海南久久招标服务有限公司
代理机构地址
海南省海口市龙华区玉沙路11号中盐大厦21楼B3房
代理机构联系方式
陈工，0898-68925027
附件：
附件1
单一来源专家论证资料.pdf
#idc error#务单一来源采购情况说明预算单位西门子CT（CHRONON）球管项目使用单位海南省万宁市人民医院项目名称0000海南省万宁市人民医院项目金额69万元单一来源申请理由项目概况我院现有西门子（CHRONON）16排CT机，使用至今，现需更换球管。、原因阐述关于西门子CHRONON球管单一来源采购的理由：1、此设备由西门子公司研发和生产，其核心备件及其他备件（包括球管探测器/高压发生器等）也是西门子公司独家研发并生产。其后续零备件（球管/冷却单元/探测器等）更换由于有统一规格的需要，故球管及冷却单元等备件只能向原厂家采购，具有不可替代性。2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册，则会面临法律法规的风险。如果以上设备更换了与国家食品药品监督管理总局注册认证不一致的产品或附属品，一旦出现了与设备相关的问题，例如医患纠纷或安全隐患等问题，对医院的举证是非常不利的，因此只能使用原厂配件。3、我院西门子CT球WI8922229006195中王发2222222200R222222222964295222233966美海中王皖LGVL009108P201927069697再润单一来源政府采购方式专家论证意见一、基本情况一、基本情况申请单位海南省万宁市人民医院拟申请政府采购方式单一来源采购项目名称西门子CT（CHRONON）球管项目采购预算采购预算：69万元拟定供应商西门子医疗系统有限公司二、申请理由二、申请理由回1.因使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求等，导致只能从某一特定供应商处采购的；回1.因使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求等，导致只能从某一特定供应商处采购的；口2.发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；口2.发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；口3.必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。口3.必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。一、项目概况我院现有西门子（CHRONON）16排CT机，使用至今，现需更换球管。二、原因阐述关于西门子CHRONON球管（参数详见附件）单一来源采购的理由：1、此设备由西门子公司研发和生产，其核心备件及其他备件（包括球管/探测器/高压发生器等）也是西门子公司独家研发并生产。其后续零备件（球管/冷却单元/探测器等）更换由于有统一规格的需要，故球管及冷却单元等备件只能向原厂家采购，具有不可替代性。2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机-同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注一、项目概况我院现有西门子（CHRONON）16排CT机，使用至今，现需更换球管。二、原因阐述关于西门子CHRONON球管（参数详见附件）单一来源采购的理由：1、此设备由西门子公司研发和生产，其核心备件及其他备件（包括球管/探测器/高压发生器等）也是西门子公司独家研发并生产。其后续零备件（球管/冷却单元/探测器等）更换由于有统一规格的需要，故球管及冷却单元等备件只能向原厂家采购，具有不可替代性。2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机-同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注11-加0直盘福4水NONOGHUl9Ce的变系一0.03+10.81+0.03+10.81+自807自807790x8900.0X8.0218887500875001003010030(2H000000000000060元(2H000000000000060元1600L单一来源政府采购方式专家论证意见一、基本情况一、基本情况申请单位海南省万宁市人民医院拟申请政府采购方式单一来源采购项目名称西门子CT（CHRONON）球管项目采购预算采购预算：69万元拟定供应商西门子医疗系统有限公司二、申请理由二、申请理由回1.因使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求等，导致只能从某一特定供应商处采购的；回1.因使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求等，导致只能从某一特定供应商处采购的；口2.发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；口2.发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；口3.必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。口3.必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。一、项目概况我院现有西门子（CHRONON）16排CT机，使用至今，现需更换球管。二、原因阐述关于西门子CHRONON球管（参数详见附件）单一来源采购的理由：1、此设备由西门子公司研发和生产，其核心备件及其他备件（包括球管/探测器/高压发生器等）也是西门子公司独家研发并生产。其后续零备件（球管/冷却单元/探测器等）更换由于有统一规格的需要，故球管及冷却单元等备件只能向原厂家采购，具有不可替代性。2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注一、项目概况我院现有西门子（CHRONON）16排CT机，使用至今，现需更换球管。二、原因阐述关于西门子CHRONON球管（参数详见附件）单一来源采购的理由：1、此设备由西门子公司研发和生产，其核心备件及其他备件（包括球管/探测器/高压发生器等）也是西门子公司独家研发并生产。其后续零备件（球管/冷却单元/探测器等）更换由于有统一规格的需要，故球管及冷却单元等备件只能向原厂家采购，具有不可替代性。2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册，则会面临法律法规的风险。如果以上设备更换了与国家食品药品监督管理总局注册认证不一致的产品或附属品，一旦出现了与设备相关的问题，例如医患纠纷或安全隐患等问题，对医院的举证是非常不利的，因此只能使用原厂配件。3我院西门子CT球管采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款、第二款和第三款之规定。故针对本项目申请采取单一来源采购方式，拟定供应商为西门子医疗系统有限公司。综合上述因素，本项目符合只能从某一特定供应商处采购而采用单一来源采购的情形，故拟申请采用单一来源采购。三、专家论证意见依据《医疗器械注册管理办法》规定，其，产品名称，型、欢格、结构反明成发牛变化时，注册人应当向尽汽册部门申请变更《指。现了非厚生产厂家授权生产的附件广序设备上的的行，光居的和的性能洗建了夏族），原生产厂家非向社会中明的救其他生产现不我之。符合《中华代其和圆政府手的民》第二十一象第一次之。可汉单一来存方式专家签字：AZ时间：%8质%月0.00+3:0.84+%8质%月0.00+3:0.84+间业）善重890>890>790x89023620X8.018821单一来源政府采购方式专家论证意见一、基本情况一、基本情况申请单位海南省万宁市人民医院拟申请政府采购方式单一来源采购项目名称西门子CT（CHRONON）球管项目采购预算采购预算：69万元拟定供应商西门子医疗系统有限公司二、申请理由二、申请理由回1．因使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求等，导致只能从某一特定供应商处采购的；回1．因使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求等，导致只能从某一特定供应商处采购的；口2.发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；口2.发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；口3.必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。口3.必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。一、项目概况我院现有西门子（CHRONON）16排CT机，使用至今，现需更换球管。二、原因阐述关于西门子CHRONON球管（参数详见附件）单一来源采购的理由：1、此设备由西门子公司研发和生产，其核心备件及其他备件（包括球管/探测器/高压发生器等）也是西门子公司独家研发并生产。其后续零备件（球管/冷却单元/探测器等）更换由于有统一规格的需要，故球管及冷却单元等备件只能向原厂家采购，具有不可替代性。2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注一、项目概况我院现有西门子（CHRONON）16排CT机，使用至今，现需更换球管。二、原因阐述关于西门子CHRONON球管（参数详见附件）单一来源采购的理由：1、此设备由西门子公司研发和生产，其核心备件及其他备件（包括球管/探测器/高压发生器等）也是西门子公司独家研发并生产。其后续零备件（球管/冷却单元/探测器等）更换由于有统一规格的需要，故球管及冷却单元等备件只能向原厂家采购，具有不可替代性。2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注1-2-×E1xx0（202(502>(502>0000+40.86+0000+40.86+自壹80>自壹80>90×890000X8.023890×890000X8.02380330331001最一（2H000000000000060元23L有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投标 / 标书制作要点（原创）
本CT球管涉及「招标变更公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标变更公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。海南省项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
