杭州市CT球管招标变更公告（杭州市富阳区妇幼保健院2025）
一、项目基本情况
采购人：杭州市富阳区妇幼保健院
项目名称：杭州市富阳区妇幼保健院西门子CT球管采购项目
拟采购的货物或服务的说明：
标的名称：西门子CT球管
数量：1
预算金额(元)：530000
单位：个
货物或服务的说明：西门子CT球管1个
拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：530000
采用单一来源采购方式的原因及说明：该项目为杭州市富阳区妇幼保健院为现有西门子规格型号为SOMATOM Scope Power CT的增配项目。因原有球管不能完全使用需求。故现拟采购球管一个以满足临床使用要求。
1.西门子CT机只能使用西门子原厂生产的球管，目前市场上没有能替代使用的其他球管，更换也有统一规格的需要。且球管必须要通过国家食品药品监督管理局NMPA球管与CT整机的匹配性测试检验,才能保障安全、高效和最佳的图像质量。目前只有西门子Dura422球管才能与我院 SOMATOM Scope Power型CT匹配。根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第(一)款的规定，本项目采用单一来源采购方式;
2.西门子 Dura422球管目前是唯一符合中华人民共和国医疗器械注册册证规定的球管;
3.西门子 Dura422球管目前是NMPA证在有效期内的的球管;
4.第三方球管不能提供与西门子CT整机匹配性测试的检验报告;
5.2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，比如球管。如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。
二、拟定供应商信息
名称：西门子系统医疗有限公司
地址：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室
三、公示期限
2025年01月13日至2025年01月20日
四、其他补充事宜
1.本项目公告期限为5个工作日，供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第6个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。
2.
五、联系方式
1.采购人信息
名 称：杭州市富阳区妇幼保健院
联 系 人：许海珠
联系电话：0571-23276411
传 真：/
地 址：横凉亭路25号
2.同级政府采购监督管理部门
名 称：杭州市富阳区财政局采监科、浙江省政府采购行政裁决服务中心（杭州）
联 系 人：朱女士、王女士
监管部门电话：0571-87800218,0571-87227671
传 真：
地 址：杭州市上城区清泰街549号城建综合大楼11楼（快递仅限ems或顺丰）
六、附件
专业人员论证意见（格式见附件）
附件信息:
单一来源论证表.pdf (415.5 KB)
单一来源论证表.pdf
单一来源采购论证报告采购人杭州市富阳区妇幼保健院采购内容或项目名称杭州市富阳区妇幼保健院西门子CT球管采购项目联系人许海珠联系电话0571-23276411项目信息预算金额530000.00元采购类型分散采购委托代理拟定供应商西门子系统医疗有限公司供应商地址中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室请选择该项目所适用的单一来源采购情形：符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规定的情形：回1、只能从唯一供应商处采购的；口2、发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；口3、必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。符合《浙江省财政厅关于进一步规范政府购买服务管理的通知》第四条规定的情形：口1、在现有的经济和技术条件下，无法保证与原有项目的一致性或配套要求，且会导致服务成本大幅度增加或原有投资损失的；口2、省级以上（含省级）购买主体最近1年内通过公开竞争方式产生的同类项目的政府采购结果，本系统下级购买主体确实需要直接采用的；口3、其他属于《政府采购法实施条例》第二十七条规定的具有特殊要求导致只能从某特定承接主体处采购的公共服务项目。项目基本情况该项目为杭州市富阳区妇幼保健院为现有西门子规格型号为SOMATOMScopePowerCT的增配项目。因原有球管不能完全使用需求。故现拟采购球管一个以满足临床使用要求。1.西门子CT机只能使用西门子原厂生产的球管，目前市场上没有能替代使用的其他球管，更换也有统一规格的需要。且球管必须要通过国家食品药品监督管理局NMPA球管与CT整机的匹配性测试检验，才能保障安全、高效和最佳的图像质量。目前只有西门子Dura422球管才能与我院SOMATOMScopePower型CT匹配。根据《中申请理由华人民共和国政府采购法》第三十一条第（一)款的规定，本项目采用单一来源采购方式；2.西门子Dura422球管目前是唯一符合中华人民共和国医疗器械注册册证规定的球管；3.西门子Dura422球管目前是NMPA证在有效期内的的球管；4.第三方球管不能提供与西门子CT整机匹配性测试的检验报告；5.2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，比如球管。如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。华人民共和国政府采购法》第三十一条第（一)款的规定，本项目采用单一来源采购方式；2.西门子Dura422球管目前是唯一符合中华人民共和国医疗器械注册册证规定的球管；3.西门子Dura422球管目前是NMPA证在有效期内的的球管；4.第三方球管不能提供与西门子CT整机匹配性测试的检验报告；5.2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，比如球管。如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。华人民共和国政府采购法》第三十一条第（一)款的规定，本项目采用单一来源采购方式；2.西门子Dura422球管目前是唯一符合中华人民共和国医疗器械注册册证规定的球管；3.西门子Dura422球管目前是NMPA证在有效期内的的球管；4.第三方球管不能提供与西门子CT整机匹配性测试的检验报告；5.2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，比如球管。如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。华人民共和国政府采购法》第三十一条第（一)款的规定，本项目采用单一来源采购方式；2.西门子Dura422球管目前是唯一符合中华人民共和国医疗器械注册册证规定的球管；3.西门子Dura422球管目前是NMPA证在有效期内的的球管；4.第三方球管不能提供与西门子CT整机匹配性测试的检验报告；5.2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，比如球管。如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。专家论证意见综上所述，杭州市富阳区妇幼保健院球管项目专家组经讨论评议一致认为符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规第（一）条“只能从唯一供应商处采购”的情形；杭州市富阳区妇幼保健院球管项目拟以单一来源方式采购理由充分。（具体专家个人论证意见见附表）22一年1月13日综上所述，杭州市富阳区妇幼保健院球管项目专家组经讨论评议一致认为符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规第（一）条“只能从唯一供应商处采购”的情形；杭州市富阳区妇幼保健院球管项目拟以单一来源方式采购理由充分。（具体专家个人论证意见见附表）22一年1月13日综上所述，杭州市富阳区妇幼保健院球管项目专家组经讨论评议一致认为符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规第（一）条“只能从唯一供应商处采购”的情形；杭州市富阳区妇幼保健院球管项目拟以单一来源方式采购理由充分。（具体专家个人论证意见见附表）22一年1月13日综上所述，杭州市富阳区妇幼保健院球管项目专家组经讨论评议一致认为符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规第（一）条“只能从唯一供应商处采购”的情形；杭州市富阳区妇幼保健院球管项目拟以单一来源方式采购理由充分。（具体专家个人论证意见见附表）22一年1月13日专家信息专家签名职称工作单位联系电话专家信息选20A高机市儿量院1361589227专家信息张**20N浙江特人长区院1375879359专家信息才木3va1994155074169单一来源采购方式专业人员论证意见专业人员信息姓名：才木28姓名：才木28姓名：才木28专业人员信息职称：职称：职称：专业人员信息工作单位：者5学工作单位：者5学工作单位：者5学项目信息项目名称：杭州市富阳区妇幼保健院西门子CT球管采购项目项目名称：杭州市富阳区妇幼保健院西门子CT球管采购项目项目名称：杭州市富阳区妇幼保健院西门子CT球管采购项目项目信息供应商名称：西门子系统医疗有限公司供应商名称：西门子系统医疗有限公司供应商名称：西门子系统医疗有限公司专业人员论证意见该医块以购cT球管。区在机以为面33eT，园多的3CT2的任圳到风的球路目前争的设不液的的例的他球绿号国有强一积格的部，球少家家局MMpA球省试检珍任有论高效和004球管的法50041011.500.2wer国.和推L低共市3攻社采法水款的天表改设项目那鲜一年据六式绗奇.以供们力西的区的不的。备注：专家论证意见适用法律法规选择：《政府采购法》第三十一条符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：只能从唯一供应商处采购的：（二）发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的：（三）必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。浙江省财政厅浙财采监（2021）2号第四条公共服务项目符合以下情形之一的，可以采用单一来源采购方式：（一）在现有的经济和技术条件下，更换承接主体将无法保证与原有项目的一致性或者服务配套要求，且导致服务成本大幅度增加或者原有投资损失：（二）省级以上（含省级）购买主体最近1年内通过公开竞争方式产生的同类项目的政府采购结果，本系统下级购买主体确实需要直接采用：（三）其他属于《政府采购法实施条例》第二十七条规定的具有特殊要求导致只能从某一特定承接主体处采购的公共服务项目。该医块以购cT球管。区在机以为面33eT，园多的3CT2的任圳到风的球路目前争的设不液的的例的他球绿号国有强一积格的部，球少家家局MMpA球省试检珍任有论高效和004球管的法50041011.500.2wer国.和推L低共市3攻社采法水款的天表改设项目那鲜一年据六式绗奇.以供们力西的区的不的。备注：专家论证意见适用法律法规选择：《政府采购法》第三十一条符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：只能从唯一供应商处采购的：（二）发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的：（三）必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。浙江省财政厅浙财采监（2021）2号第四条公共服务项目符合以下情形之一的，可以采用单一来源采购方式：（一）在现有的经济和技术条件下，更换承接主体将无法保证与原有项目的一致性或者服务配套要求，且导致服务成本大幅度增加或者原有投资损失：（二）省级以上（含省级）购买主体最近1年内通过公开竞争方式产生的同类项目的政府采购结果，本系统下级购买主体确实需要直接采用：（三）其他属于《政府采购法实施条例》第二十七条规定的具有特殊要求导致只能从某一特定承接主体处采购的公共服务项目。该医块以购cT球管。区在机以为面33eT，园多的3CT2的任圳到风的球路目前争的设不液的的例的他球绿号国有强一积格的部，球少家家局MMpA球省试检珍任有论高效和004球管的法50041011.500.2wer国.和推L低共市3攻社采法水款的天表改设项目那鲜一年据六式绗奇.以供们力西的区的不的。备注：专家论证意见适用法律法规选择：《政府采购法》第三十一条符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：只能从唯一供应商处采购的：（二）发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的：（三）必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。浙江省财政厅浙财采监（2021）2号第四条公共服务项目符合以下情形之一的，可以采用单一来源采购方式：（一）在现有的经济和技术条件下，更换承接主体将无法保证与原有项目的一致性或者服务配套要求，且导致服务成本大幅度增加或者原有投资损失：（二）省级以上（含省级）购买主体最近1年内通过公开竞争方式产生的同类项目的政府采购结果，本系统下级购买主体确实需要直接采用：（三）其他属于《政府采购法实施条例》第二十七条规定的具有特殊要求导致只能从某一特定承接主体处采购的公共服务项目。专业人员签字日期200年1月1日注：本表格中专业人员论证意见由专业人员手工填写。单一来源采购方式专业人员论证意见专业人员信息姓名：张养准姓名：张养准专业人员信息职称：高工职称：高工专业人员信息工作单位：浙江省人民医院工作单位：浙江省人民医院项目信息项目名称：杭州市富阳区妇幼保健院西门子CT球管采购项目项目名称：杭州市富阳区妇幼保健院西门子CT球管采购项目项目信息供应商名称：西门子系统医疗有限公司供应商名称：西门子系统医疗有限公司专业人员论证意见本项目为乐购单位现有西门3c7的球管增彩项目。目前，西门子c个只能使用西门子原厂生产球管，市场上向无能管代的第三方品牌产品，为保障设备临东使用安全和福量，建汉便国原厂同品牌球管。考急到西门子Dua422球管是目有安内唯一具备医在器械法州止的c/球管。绿上价述，该项国终合《中华人共和国政府采购法》第三十一条规定，第一深“只能从唯一供应商处采购情形，过议条用单一来源式采购，备注：专家论证意见适用法律法规选择：《政府采购法》第三十一条符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：只能从唯一供应商处采购的；（二）发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的：（三）必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。浙江省财政厅浙财采监（2021）2号第四条公共服务项目符合以下情形之一的，可以采用单一来源采购方式：（一）在现有的经济和技术条件下，更换承接主体将无法保证与原有项目的一致性或者服务配套要求，且导致服务成本大幅度增加或者原有投资损失；（二）省级以上（含省级）购买主体最近1年内通过公开竞争方式产生的同类项目的政府采购结果，本系统下级购买主体确实需要直接采用：（三）其他属于《政府采购法实施条例》第二十七条规定的具有特殊要求导致只能从某一特定承接主体处采购的公共服务项目。本项目为乐购单位现有西门3c7的球管增彩项目。目前，西门子c个只能使用西门子原厂生产球管，市场上向无能管代的第三方品牌产品，为保障设备临东使用安全和福量，建汉便国原厂同品牌球管。考急到西门子Dua422球管是目有安内唯一具备医在器械法州止的c/球管。绿上价述，该项国终合《中华人共和国政府采购法》第三十一条规定，第一深“只能从唯一供应商处采购情形，过议条用单一来源式采购，备注：专家论证意见适用法律法规选择：《政府采购法》第三十一条符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：只能从唯一供应商处采购的；（二）发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的：（三）必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。浙江省财政厅浙财采监（2021）2号第四条公共服务项目符合以下情形之一的，可以采用单一来源采购方式：（一）在现有的经济和技术条件下，更换承接主体将无法保证与原有项目的一致性或者服务配套要求，且导致服务成本大幅度增加或者原有投资损失；（二）省级以上（含省级）购买主体最近1年内通过公开竞争方式产生的同类项目的政府采购结果，本系统下级购买主体确实需要直接采用：（三）其他属于《政府采购法实施条例》第二十七条规定的具有特殊要求导致只能从某一特定承接主体处采购的公共服务项目。专业人员签字张开位日期205年1月13日注：本表格中专业人员论证意见由专业人员手工填写。单一来源采购方式专业人员论证意见专业人员信息姓名：夏32.姓名：夏32.专业人员信息职称：高级工程师职称：高级工程师专业人员信息工作单位：格市儿工作单位：格市儿项目信息项目名称：杭州市富阳区妇幼保健院西门子CT球管采购项目项目名称：杭州市富阳区妇幼保健院西门子CT球管采购项目项目信息供应商名称：西门子系统医疗有限公司供应商名称：西门子系统医疗有限公司专业人员论证意见1.西]3C7机只能使用西门子原厂生的对管前市场上设有能蒨代使用的其戏，更换有。统一规格的需妥。12.两33Da42量前是证有改期内的璐，第三方我学不能提供、5西门6C7暂机匹配临州试的验报告。13西门6Dwra4222学日前是唯一存会中华人民共和国区方发械话世证规定的对管。缩上所达，杭“市窗阳已妇幼保健院连管项月学合中年人民艺和国攻府条购》第三十一系规第c-康又能反唯一供立高处家购`的情况建次条用单一来源方式采购。备注：专家论证意见适用法律法规选择：《政府采购法》第三一条符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：只能从唯一供应商处采购的：（二）发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的：（三）必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的浙江省财政厅浙财采监（2021）2号第四条公共服务项目符合以下情形之一的，可以采用单一来源采购方式：（一）在现有的经济和技术条件下，更换承接主体将无法保证与原有项目的一致性或者服务配套要求，且导致服务成本大幅度增加或者原有投资损失：（二）省级以上（含省级）购买主体最近1年内通过公开竞争方式产生的同类项目的政府采购结果，本系统下级购买主体确实需要直接采用：（三）其他属于《政府采购法实施条例》第二十七条规定的具有特殊要求导致只能从某一特定承接主体处采购的公共服务项目。1.西]3C7机只能使用西门子原厂生的对管前市场上设有能蒨代使用的其戏，更换有。统一规格的需妥。12.两33Da42量前是证有改期内的璐，第三方我学不能提供、5西门6C7暂机匹配临州试的验报告。13西门6Dwra4222学日前是唯一存会中华人民共和国区方发械话世证规定的对管。缩上所达，杭“市窗阳已妇幼保健院连管项月学合中年人民艺和国攻府条购》第三十一系规第c-康又能反唯一供立高处家购`的情况建次条用单一来源方式采购。备注：专家论证意见适用法律法规选择：《政府采购法》第三一条符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：只能从唯一供应商处采购的：（二）发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的：（三）必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的浙江省财政厅浙财采监（2021）2号第四条公共服务项目符合以下情形之一的，可以采用单一来源采购方式：（一）在现有的经济和技术条件下，更换承接主体将无法保证与原有项目的一致性或者服务配套要求，且导致服务成本大幅度增加或者原有投资损失：（二）省级以上（含省级）购买主体最近1年内通过公开竞争方式产生的同类项目的政府采购结果，本系统下级购买主体确实需要直接采用：（三）其他属于《政府采购法实施条例》第二十七条规定的具有特殊要求导致只能从某一特定承接主体处采购的公共服务项目。专业人员签字日期2年1月13日注：本表格中专业人员论证意见由专业人员手工填写。单一来源采购论证报告采购人杭州市富阳区妇幼保健院采购内容或项目名称杭州市富阳区妇幼保健院西门子CT球管采购项目联系人许海珠联系电话0571-23276411项目信息预算金额530000.00元采购类型分散采购委托代理拟定供应商西门子系统医疗有限公司供应商地址中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室请选择该项目所适用的单一来源采购情形：符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规定的情形：回1、只能从唯一供应商处采购的；口2、发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；口3、必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。符合《浙江省财政厅关于进一步规范政府购买服务管理的通知》第四条规定的情形：口1、在现有的经济和技术条件下，无法保证与原有项目的一致性或配套要求，且会导致服务成本大幅度增加或原有投资损失的；口2、省级以上（含省级）购买主体最近1年内通过公开竞争方式产生的同类项目的政府采购结果，本系统下级购买主体确实需要直接采用的；口3、其他属于《政府采购法实施条例》第二十七条规定的具有特殊要求导致只能从某特定承接主体处采购的公共服务项目。项目基本情况该项目为杭州市富阳区妇幼保健院为现有西门子规格型号为SOMATOMScopePowerCT的增配项目。因原有球管不能完全使用需求。故现拟采购球管一个以满足临床使用要求。1.西门子CT机只能使用西门子原厂生产的球管，目前市场上没有能替代使用的其他球管，更换也有统一规格的需要。且球管必须要通过国家食品药品监督管理局NMPA球管与CT整机的匹配性测试检验，才能保障安全、高效和最佳的图像质量。目前只有西门子Dura422球管才能与我院SOMATOMScopePower型CT匹配。根据《中申请理由华人民共和国政府采购法》第三十一条第（一)款的规定，本项目采用单一来源采购方式；2.西门子Dura422球管目前是唯一符合中华人民共和国医疗器械注册册证规定的球管；3.西门子Dura422球管目前是NMPA证在有效期内的的球管；4.第三方球管不能提供与西门子CT整机匹配性测试的检验报告；5.2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，比如球管。如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。华人民共和国政府采购法》第三十一条第（一)款的规定，本项目采用单一来源采购方式；2.西门子Dura422球管目前是唯一符合中华人民共和国医疗器械注册册证规定的球管；3.西门子Dura422球管目前是NMPA证在有效期内的的球管；4.第三方球管不能提供与西门子CT整机匹配性测试的检验报告；5.2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，比如球管。如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。华人民共和国政府采购法》第三十一条第（一)款的规定，本项目采用单一来源采购方式；2.西门子Dura422球管目前是唯一符合中华人民共和国医疗器械注册册证规定的球管；3.西门子Dura422球管目前是NMPA证在有效期内的的球管；4.第三方球管不能提供与西门子CT整机匹配性测试的检验报告；5.2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，比如球管。如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。华人民共和国政府采购法》第三十一条第（一)款的规定，本项目采用单一来源采购方式；2.西门子Dura422球管目前是唯一符合中华人民共和国医疗器械注册册证规定的球管；3.西门子Dura422球管目前是NMPA证在有效期内的的球管；4.第三方球管不能提供与西门子CT整机匹配性测试的检验报告；5.2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，比如球管。如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。专家论证意见综上所述，杭州市富阳区妇幼保健院球管项目专家组经讨论评议一致认为符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规第（一）条“只能从唯一供应商处采购”的情形；杭州市富阳区妇幼保健院球管项目拟以单一来源方式采购理由充分。（具体专家个人论证意见见附表）22一年1月13日综上所述，杭州市富阳区妇幼保健院球管项目专家组经讨论评议一致认为符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规第（一）条“只能从唯一供应商处采购”的情形；杭州市富阳区妇幼保健院球管项目拟以单一来源方式采购理由充分。（具体专家个人论证意见见附表）22一年1月13日综上所述，杭州市富阳区妇幼保健院球管项目专家组经讨论评议一致认为符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规第（一）条“只能从唯一供应商处采购”的情形；杭州市富阳区妇幼保健院球管项目拟以单一来源方式采购理由充分。（具体专家个人论证意见见附表）22一年1月13日综上所述，杭州市富阳区妇幼保健院球管项目专家组经讨论评议一致认为符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规第（一）条“只能从唯一供应商处采购”的情形；杭州市富阳区妇幼保健院球管项目拟以单一来源方式采购理由充分。（具体专家个人论证意见见附表）22一年1月13日专家信息专家签名职称工作单位联系电话专家信息选20A高机市儿量院1361589227专家信息张**20N浙江特人长区院1375879359专家信息才木3va1994155074169单一来源采购方式专业人员论证意见专业人员信息姓名：才木28姓名：才木28姓名：才木28专业人员信息职称：职称：职称：专业人员信息工作单位：者5学工作单位：者5学工作单位：者5学项目信息项目名称：杭州市富阳区妇幼保健院西门子CT球管采购项目项目名称：杭州市富阳区妇幼保健院西门子CT球管采购项目项目名称：杭州市富阳区妇幼保健院西门子CT球管采购项目项目信息供应商名称：西门子系统医疗有限公司供应商名称：西门子系统医疗有限公司供应商名称：西门子系统医疗有限公司专业人员论证意见该医块以购cT球管。区在机以为面33eT，园多的3CT2的任圳到风的球路目前争的设不液的的例的他球绿号国有强一积格的部，球少家家局MMpA球省试检珍任有论高效和004球管的法50041011.500.2wer国.和推L低共市3攻社采法水款的天表改设项目那鲜一年据六式绗奇.以供们力西的区的不的。备注：专家论证意见适用法律法规选择：《政府采购法》第三十一条符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：只能从唯一供应商处采购的：（二）发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的：（三）必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。浙江省财政厅浙财采监（2021）2号第四条公共服务项目符合以下情形之一的，可以采用单一来源采购方式：（一）在现有的经济和技术条件下，更换承接主体将无法保证与原有项目的一致性或者服务配套要求，且导致服务成本大幅度增加或者原有投资损失：（二）省级以上（含省级）购买主体最近1年内通过公开竞争方式产生的同类项目的政府采购结果，本系统下级购买主体确实需要直接采用：（三）其他属于《政府采购法实施条例》第二十七条规定的具有特殊要求导致只能从某一特定承接主体处采购的公共服务项目。该医块以购cT球管。区在机以为面33eT，园多的3CT2的任圳到风的球路目前争的设不液的的例的他球绿号国有强一积格的部，球少家家局MMpA球省试检珍任有论高效和004球管的法50041011.500.2wer国.和推L低共市3攻社采法水款的天表改设项目那鲜一年据六式绗奇.以供们力西的区的不的。备注：专家论证意见适用法律法规选择：《政府采购法》第三十一条符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：只能从唯一供应商处采购的：（二）发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的：（三）必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。浙江省财政厅浙财采监（2021）2号第四条公共服务项目符合以下情形之一的，可以采用单一来源采购方式：（一）在现有的经济和技术条件下，更换承接主体将无法保证与原有项目的一致性或者服务配套要求，且导致服务成本大幅度增加或者原有投资损失：（二）省级以上（含省级）购买主体最近1年内通过公开竞争方式产生的同类项目的政府采购结果，本系统下级购买主体确实需要直接采用：（三）其他属于《政府采购法实施条例》第二十七条规定的具有特殊要求导致只能从某一特定承接主体处采购的公共服务项目。该医块以购cT球管。区在机以为面33eT，园多的3CT2的任圳到风的球路目前争的设不液的的例的他球绿号国有强一积格的部，球少家家局MMpA球省试检珍任有论高效和004球管的法50041011.500.2wer国.和推L低共市3攻社采法水款的天表改设项目那鲜一年据六式绗奇.以供们力西的区的不的。备注：专家论证意见适用法律法规选择：《政府采购法》第三十一条符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：只能从唯一供应商处采购的：（二）发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的：（三）必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。浙江省财政厅浙财采监（2021）2号第四条公共服务项目符合以下情形之一的，可以采用单一来源采购方式：（一）在现有的经济和技术条件下，更换承接主体将无法保证与原有项目的一致性或者服务配套要求，且导致服务成本大幅度增加或者原有投资损失：（二）省级以上（含省级）购买主体最近1年内通过公开竞争方式产生的同类项目的政府采购结果，本系统下级购买主体确实需要直接采用：（三）其他属于《政府采购法实施条例》第二十七条规定的具有特殊要求导致只能从某一特定承接主体处采购的公共服务项目。专业人员签字日期200年1月1日注：本表格中专业人员论证意见由专业人员手工填写。单一来源采购方式专业人员论证意见专业人员信息姓名：张养准姓名：张养准专业人员信息职称：高工职称：高工专业人员信息工作单位：浙江省人民医院工作单位：浙江省人民医院项目信息项目名称：杭州市富阳区妇幼保健院西门子CT球管采购项目项目名称：杭州市富阳区妇幼保健院西门子CT球管采购项目项目信息供应商名称：西门子系统医疗有限公司供应商名称：西门子系统医疗有限公司专业人员论证意见本项目为乐购单位现有西门3c7的球管增彩项目。目前，西门子c个只能使用西门子原厂生产球管，市场上向无能管代的第三方品牌产品，为保障设备临东使用安全和福量，建汉便国原厂同品牌球管。考急到西门子Dua422球管是目有安内唯一具备医在器械法州止的c/球管。绿上价述，该项国终合《中华人共和国政府采购法》第三十一条规定，第一深“只能从唯一供应商处采购情形，过议条用单一来源式采购，备注：专家论证意见适用法律法规选择：《政府采购法》第三十一条符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：只能从唯一供应商处采购的；（二）发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的：（三）必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。浙江省财政厅浙财采监（2021）2号第四条公共服务项目符合以下情形之一的，可以采用单一来源采购方式：（一）在现有的经济和技术条件下，更换承接主体将无法保证与原有项目的一致性或者服务配套要求，且导致服务成本大幅度增加或者原有投资损失；（二）省级以上（含省级）购买主体最近1年内通过公开竞争方式产生的同类项目的政府采购结果，本系统下级购买主体确实需要直接采用：（三）其他属于《政府采购法实施条例》第二十七条规定的具有特殊要求导致只能从某一特定承接主体处采购的公共服务项目。本项目为乐购单位现有西门3c7的球管增彩项目。目前，西门子c个只能使用西门子原厂生产球管，市场上向无能管代的第三方品牌产品，为保障设备临东使用安全和福量，建汉便国原厂同品牌球管。考急到西门子Dua422球管是目有安内唯一具备医在器械法州止的c/球管。绿上价述，该项国终合《中华人共和国政府采购法》第三十一条规定，第一深“只能从唯一供应商处采购情形，过议条用单一来源式采购，备注：专家论证意见适用法律法规选择：《政府采购法》第三十一条符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：只能从唯一供应商处采购的；（二）发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的：（三）必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。浙江省财政厅浙财采监（2021）2号第四条公共服务项目符合以下情形之一的，可以采用单一来源采购方式：（一）在现有的经济和技术条件下，更换承接主体将无法保证与原有项目的一致性或者服务配套要求，且导致服务成本大幅度增加或者原有投资损失；（二）省级以上（含省级）购买主体最近1年内通过公开竞争方式产生的同类项目的政府采购结果，本系统下级购买主体确实需要直接采用：（三）其他属于《政府采购法实施条例》第二十七条规定的具有特殊要求导致只能从某一特定承接主体处采购的公共服务项目。专业人员签字张开位日期205年1月13日注：本表格中专业人员论证意见由专业人员手工填写。单一来源采购方式专业人员论证意见专业人员信息姓名：夏32.姓名：夏32.专业人员信息职称：高级工程师职称：高级工程师专业人员信息工作单位：格市儿工作单位：格市儿项目信息项目名称：杭州市富阳区妇幼保健院西门子CT球管采购项目项目名称：杭州市富阳区妇幼保健院西门子CT球管采购项目项目信息供应商名称：西门子系统医疗有限公司供应商名称：西门子系统医疗有限公司专业人员论证意见1.西]3C7机只能使用西门子原厂生的对管前市场上设有能蒨代使用的其戏，更换有。统一规格的需妥。12.两33Da42量前是证有改期内的璐，第三方我学不能提供、5西门6C7暂机匹配临州试的验报告。13西门6Dwra4222学日前是唯一存会中华人民共和国区方发械话世证规定的对管。缩上所达，杭“市窗阳已妇幼保健院连管项月学合中年人民艺和国攻府条购》第三十一系规第c-康又能反唯一供立高处家购`的情况建次条用单一来源方式采购。备注：专家论证意见适用法律法规选择：《政府采购法》第三一条符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：只能从唯一供应商处采购的：（二）发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的：（三）必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的浙江省财政厅浙财采监（2021）2号第四条公共服务项目符合以下情形之一的，可以采用单一来源采购方式：（一）在现有的经济和技术条件下，更换承接主体将无法保证与原有项目的一致性或者服务配套要求，且导致服务成本大幅度增加或者原有投资损失：（二）省级以上（含省级）购买主体最近1年内通过公开竞争方式产生的同类项目的政府采购结果，本系统下级购买主体确实需要直接采用：（三）其他属于《政府采购法实施条例》第二十七条规定的具有特殊要求导致只能从某一特定承接主体处采购的公共服务项目。1.西]3C7机只能使用西门子原厂生的对管前市场上设有能蒨代使用的其戏，更换有。统一规格的需妥。12.两33Da42量前是证有改期内的璐，第三方我学不能提供、5西门6C7暂机匹配临州试的验报告。13西门6Dwra4222学日前是唯一存会中华人民共和国区方发械话世证规定的对管。缩上所达，杭“市窗阳已妇幼保健院连管项月学合中年人民艺和国攻府条购》第三十一系规第c-康又能反唯一供立高处家购`的情况建次条用单一来源方式采购。备注：专家论证意见适用法律法规选择：《政府采购法》第三一条符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：只能从唯一供应商处采购的：（二）发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的：（三）必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的浙江省财政厅浙财采监（2021）2号第四条公共服务项目符合以下情形之一的，可以采用单一来源采购方式：（一）在现有的经济和技术条件下，更换承接主体将无法保证与原有项目的一致性或者服务配套要求，且导致服务成本大幅度增加或者原有投资损失：（二）省级以上（含省级）购买主体最近1年内通过公开竞争方式产生的同类项目的政府采购结果，本系统下级购买主体确实需要直接采用：（三）其他属于《政府采购法实施条例》第二十七条规定的具有特殊要求导致只能从某一特定承接主体处采购的公共服务项目。专业人员签字日期2年1月13日注：本表格中专业人员论证意见由专业人员手工填写。
投标 / 标书制作要点（原创）
本CT球管涉及「招标变更公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标变更公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。杭州市项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
