福州市医疗器械 核酸提取仪 临床检验器械 待测物清洗液 体外诊断试剂 一次性使用病毒 核酸提取纯化试剂 过碘酸雪夫染色液招标变更公告（福州市市场监督管理局2025）

福州市市场监督管理局第一类医疗器械产品备案变更信息公告（2025.3.14-2025.3.28）

根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家药品监督管理局2022年第62号公告）等有关规定，以下企业向我局提出第一类医疗器械备案变更申请，现已完成备案并予以公告，备案信息表详见附件。

企业名称

产品名称

备案编号

备案时间

福建佰孟医学科技有限公司

核酸提取仪/22-13-02临床检验器械

闽榕械备20210036号

2025/3/14

福建佰孟医学科技有限公司

待测物清洗液/6840体外诊断试剂

闽榕械备20220073号

2025/3/14

福建佰孟医学科技有限公司

一次性使用病毒采样管/22-11-09临床检验器械

闽榕械备20200092号

2025/3/25

福建佰孟医学科技有限公司

核酸提取纯化试剂/6840体外诊断试剂

闽榕械备20210001号

2025/3/25

福州晞宸科技有限公司

过碘酸雪夫染色液/6840体外诊断试剂

闽榕械备20240005

2025/3/28

福州市市场监督管理局

2025年3月28日

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投标 / 标书制作要点（原创）

本医疗器械 核酸提取仪 临床检验器械 待测物清洗液 体外诊断试剂 一次性使用病毒 核酸提取纯化试剂 过碘酸雪夫染色液涉及「招标变更公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标变更公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。福州市项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。

标书制作联系冯经理：17551026086