机械臂治疗床 医疗设备 医用放射射线治疗设备招标变更公告(中国科学院近代物理研究所2025)
中国科学院近代物理研究所机械臂治疗床采购项目更正公告
一、项目基本情况
原公告的采购项目编号:OITC-G250162291
原公告的采购项目名称:中国科学院近代物理研究所机械臂治疗床采购项目
首次公告日期:2025年05月28日
二、更正信息
更正事项:采购文件
更正内容:
一、本项目评分标准和技术部分发生变更,详见附件。
二、其余不变
更正日期:2025年05月31日
三、其他补充事宜
无
四、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称:中国科学院近代物理研究所
地址: 甘肃省兰州市城关区南昌路509号
联系方式: 0931-4969256
2.采购代理机构信息
名 称:东方国际招标有限责任公司
地 址:北京市海淀区丹棱街1号互联网金融中心20层
联系方式:吴旭 冯宇图 唐添慧 010-68290510、010-68290550、010-68290526、15010068103、xwu@osic.com.cn
3.项目联系方式
项目联系人:吴旭 冯宇图 唐添慧
电 话: 010-68290510、010-68290550、010-68290526、15010068103
公告概要:
公告信息:
采购项目名称
中国科学院近代物理研究所机械臂治疗床采购项目
品目
货物/设备/医疗设备/医用放射射线治疗设备
采购单位
中国科学院近代物理研究所
行政区域
甘肃省
公告时间
2025年05月31日 16:49
首次公告日期
2025年05月28日
更正日期
2025年05月31日
更正事项
采购文件
联系人及联系方式:
项目联系人
吴旭 冯宇图 唐添慧
项目联系电话
010-68290510、010-68290550、010-68290526、15010068103
采购单位
中国科学院近代物理研究所
采购单位地址
甘肃省兰州市城关区南昌路509号
采购单位联系方式
0931-4969256
代理机构名称
东方国际招标有限责任公司
代理机构地址
北京市海淀区丹棱街1号互联网金融中心20层
代理机构联系方式
吴旭 冯宇图 唐添慧 010-68290510、010-68290550、010-68290526、15010068103、xwu@osic.com.cn
附件:
附件1
2291 机械臂治疗床采购项目第二册(最终稿) 修订版.doc
东方招标OITC 中国科学院近代物理研究所机械臂治疗床采购项目招标文件第二册(专用册)招标编号:OITC-G250162291东方国际招标有限责任公司中国·北京2025年5月1第五部分投标邀请第五部分投标邀请日期:2025年5月28日项目概况机械臂治疗床招标项目的潜在投标人应在www.oitccas.com;北京市海淀区丹棱街1号互联网金融中心20层获取招标文件,并于2025年6月18日09点30分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:OITC-G250162291项目名称:中国科学院近代物理研究所机械臂治疗床采购项目预算金额:855万元(人民币)最高限价(如有):万元(人民币)采购需求:1、采购项目的名称、数量:投标人可对其中一个包或多个包进行投标,须以包为单位对包中全部内容进行投标,不得拆分,评标、授标以包为单位。包号货物名称数量(台/套)是否允许采购进口产品采购预算(万元人民币)1机械臂治疗床3否855包号货物名称数量(台/套)是否允许采购进口产品采购预算(万元人民币)1机械臂治疗床3否8552、技术要求详见公告附件。合同履行期限:合同签订后六个月内交货并安装完毕。本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求:1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求:本项目不属于专门面向中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位采购的项目。3.本项目的特定资格要求:1)在中华人民共和国境内依法注册的,具有独立承担民事责任能力,遵守国家法律法规,具有良好信誉,具有履行合同能力和良好的履行合同的记录,具有良好资金、财务状况的企事业法人、其他组织或者自然人;2)为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商,不得参加本项目投标;3)投标单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下的政府采购活动;4)按本投标邀请的规定获取招标文件;5)投标人不得为列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商。三、获取招标文件时间:2025年5月28日至2025年6月5日,每天上午9:00至11:00,下午13:00至17:00。(北京时间,法定节假日除外)地点:www.oitccas.com;北京市海淀区丹棱街1号互联网金融中心20层方式:登陆“东方招标”平台www.oitccas.com注册并购买。售价:¥600元,本公告包含的招标文件售价总和四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点:时间:2025年6月18日09点30分(北京时间)地点:甘肃省兰州市城关区定西路332号甘肃长城建国饭店五楼多功能厅3五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其它补充事宜1、投标文件递交地点:甘肃省兰州市城关区定西路332号甘肃长城建国饭店五楼多功能厅32、招标文件采用网上电子发售购买方式:1)登陆“东方招标”平台(http://www.oitccas.com/),点击“获取采购文件”链接图标,或直接输入访问地址(http://www.oitccas.com/pages/sign_in.html?page=mine)完成投标人注册手续(免费),然后登陆系统寻找有意向参与的项目,已注册的投标人无需重新注册。招标文件售价:每包人民币600元。如决定购买招标文件,请完成标书款缴费及标书下载手续。2)投标人可以电汇的形式支付标书款(应以公司名义汇款至下述指定账号)。开户名称:东方国际招标有限责任公司开户行:招商银行北京西三环支行账号:8620816577100013)投标人应在平台上填写开票信息。在投标人足额缴纳标书款后,标书款电子发票将发送至投标人在平台上登记的电子邮箱,投标人自行下载打印。3、以电汇方式购买招标文件和递交投标保证金的,须在电汇凭据附言栏中写明招标编号、包号及用途(如未标明招标编号,有可能导致投标无效)。4、采购项目需要落实的政府采购政策:(1)政府采购促进中小企业发展(2)政府采购支持监狱企业发展(3)政府采购促进残疾人就业(4)政府采购鼓励采购节能环保产品七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名称:中国科学院近代物理研究所地址:甘肃省兰州市城关区南昌路509号联系方式:0931-49692562.采购代理机构信息名称:东方国际招标有限责任公司地址:北京市海淀区丹棱街1号互联网金融中心20层联系方式:吴旭冯宇图唐添慧010-68290510、010-68290550、010-68290526、15010068103、xwu@osic.com.cn3.项目联系方式项目联系人:吴旭冯宇图唐添慧电话:010-68290510、010-68290550、010-68290526、15010068103、xwu@osic.com.cn第六部分投标人须知资料表第六部分投标人须知资料表本表是对招标文件第一册“投标人须知”的具体补充和修改,如与招标文件各部分内容有差异,应以本资料表为准。条款号内 容1.1采购人:中国科学院近代物理研究所采购代理机构:东方国际招标有限责任公司1.2合格的投标人资格: 1)符合“《中华人民共和国政府采购法》第二十二条要求” ; 2)在中华人民共和国境内依法注册的,具有独立承担民事责任能力,遵守国家法律法规,具有良好信誉,具有履行合同能力和良好的履行合同的记录,具有良好资金、财务状况的企事业法人、其他组织或者自然人; 3)为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商,不得参加本项目投标; 4)投标单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下的政府采购活动; 5)按本投标邀请的规定获取招标文件; 6)本项目不接受联合体投标; 7)投标人不得为列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商。 (注1)7.1投标人须以包为单位对包中全部内容进行投标,不得拆分,否则其投标将被拒绝。评标、授标以包为单位。9.5投标人须以“技术需求逐条应答表(格式见附件5)”逐条说明所提供货物和相关服务已对招标文件的技术规格做出了实质性的响应或申明与技术规格条文的正负偏离。*10.610.6.1本项目不允许采购进口产品;10.6.2 国产产品与服务报项目现场交货人民币价。报价中需包括制造、装配和发运货物所使用的材料、部件及货物本身已支付或将支付的产品税、销售税和其它税费。10.6.3上述价格的构成须按在分项报价表中格式要求详细列出。11.1投标保证金金额:各包采购预算金额的1.5%。投标保证金形式:电汇、银行保函或中国投资担保有限公司出具的担保函。(1) 投标保函有效期应同投标有效期;如投标保证金采用银行保函形式,则必须采用本章所附的“投标保证金的银行保函格式”中的条款及格式,否则投标被拒绝(“投标保证金的银行保函格式”详见附件9);投标人应承担投标保函开具、递交、退还、通知及核印等产生的一切相关银行费用。(2) 使用电汇形式的,投标保证金必须从境内银行账户转出,且在投标截止时间前汇到招标代理机构账户,否则投标被拒绝:投标人应于投标截止期前将全额投标保证金转入下述指定账号, 并应将“投标保证金电汇凭证/投标保函”单独密封,在投标时与“投标一览表”同时递交。开户名(全称):东方国际招标有限责任公司开户银行:招商银行北京西三环支行帐号:862081657710001注:须在电汇凭据附言栏中写明招标编号、包号及用途(如未标明招标编号,有可能导致投标无效)12.1投标有效期: 150天*13.1投标文件:正本:1份 副本:3份 电子版:1份。(正本投标文件的扫描件,PDF格式,与纸质版一致;U盘或光盘,单独密封提交)19.4投标无效的情形:(1) 投标人未提交投标保证金或形式不符或金额不足的;(2) 投标有效期不足的; (3) 未按照招标文件规定要求密封、签署、盖章的;(4) 未提供法定代表人授权书的;(5) 未提供制造商授权书的(进口货物适用);(6) 投标人有违法违纪行为,被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的,或参加政府采购活动前三年内,在经营活动中有重大违法记录的;(7) 投标文件中提供虚假或失实资料的;(8) 投标报价超过采购预算的;(9) 投标人报价明显低于其他通过符合性审查投标人报价的,有可能影响产品质量或者不能诚信履约的,评标委员会可以要求其在规定的时间内提供书面说明,必要时提交相关证明材料;投标人不能证明其报价合理性的,评标委员会有权将其作为无效投标处理;(10)招标文件中明确规定不接受进口产品参加投标的,投标人提供进口产品的;(11) 不符合法律、法规和招标文件中*号条款及实质性要求的。19.519.5.1 投标人需就整个包进行响应,不完整的投标将被拒绝。19.5.2投标报价不得超出采购预算(设置最高限价的,以最高限价为准),否则投标将被拒绝。21.3评标方法:综合评价打分法具体评分标准详见附表。24.1确定中标候选人的原则为:按综合评价得分排名确定28.1如中标产品为国产产品,中标人即为国内合同卖方29.1履约保证金:不适用30.1中标商在收到中标通知书后5日内,须向采购人代理支付中标服务费:1、中标服务费支付给采购人的招标采购代理,即东方国际招标有限责任公司,收取标准为国家计委招标代理服务费暂行标准[2002]1980号文件中规定的货物采购收费。34.7接收质疑函的方式、联系部门、联系电话和通讯地址:接收方式:传真或电子邮件或邮寄联系部门:招标部联系电话:010-68290526传真:010-88517351电子邮箱: thtang@oitc.com.cn 通讯地址:北京市海淀区丹棱街1号互联网金融中心20层中小企业划分标准所属行业本项目采购标的对应的中小企业划分标准所属行业:工业废标条款1、符合专业条件的供应商或者对招标文件作出实质性响应的供应商不足三家的;2、出现影响采购公正的违法、违规行为的;3、投标人的报价均超过了采购预算,采购人不能支付的;4、因重大变故,采购任务取消的。其它核心产品:(无)注1:1)信用信息查询渠道:“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)等。2)信用信息查询截止时点:同投标截止期,即查询投标人截止到投标截止期的信用信息记录。3)信用信息查询记录和证据留存的具体方式:信用信息查询记录将以网站截图打印稿形式与其他采购文件一并保存。4)信用信息的使用规则:如投标人为“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)中列入失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单的供应商,或为中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商,则其投标将被拒绝。附表:评分标准本次评标采用综合评价打分法,即在投标文件满足招标文件全部实质性要求前提下,根据招标文件中规定的各项因素及权重(分值),评标委员会每位成员分别对每个通过初审的投标人进行综合评审后,评审得分最高的投标人为中标候选人的评标方法。一、投标文件的初审:1、资格性检查序号评审内容1具备《政府采购法》第二十二条供应商资格条件具有独立承担民事责任的能力; 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力; 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录; 参加招标投标活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录; 法律、行政法规规定的其他条件2在中华人民共和国境内依法注册的,具有独立承担民事责任能力,遵守国家法律法规,具有良好信誉,具有履行合同能力和良好的履行合同的记录,具有良好资金、财务状况的企事业法人、其他组织或者自然人(投标人为企业(包括合伙企业)的,应提供有效的“营业执照”;投标人为事业单位的,应提供有效的“事业单位法人证书”;投标人是非企业机构的,应提供有效的“执业许可证”、“登记证书”等证明文件;投标人是个体工商户的,应提供有效的“个体工商户营业执照”;投标人是自然人的,应提供有效的自然人身份证明;)3为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商,不得参加本项目投标(提供未为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的声明(格式自拟,加盖公章))4投标单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下的政府采购活动(提供“控股股东名称、控股企业的名称和存在管理、被管理关系的单位名称且不存在以上有关联关系单位同时参加同一项目投标的说明” (格式自拟,加盖公章))5银行出具的资信证明文件或公司上一年度经审计的审计报告(投标人必须提供,但由专业担保机构已出具投标担保函的除外)6依法缴纳税收的记录(提供投标截止日期之前12个月内任何一期纳税记录复印件并加盖公章)(自行编写无效)(依法免税的供应商,须提供相应文件证明其依法免税)7依法缴纳社会保障资金的记录(提供投标截止日期之前12个月内任何一期缴费记录复印件并加盖公章)(自行编写无效)(依法不需要缴纳社会保障资金的供应商,须提供相应文件证明其依法不需要缴纳社会保障资金)8参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录声明。(格式自拟,加盖公章)9具有良好商业信誉和健全财务会计制度的财务状况的承诺(格式自拟,加盖公章)10具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺(格式自拟,加盖公章)11按本投标邀请的规定获取招标文件12本项目不接受联合体投标/招标文件允许联合体投标时,提供了满足招标文件要求的联合体协议书。13投标人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单;不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。(以采购代理机构于投标截止日当天在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)及中国政府采购网(http://www.ccgp.gov.cn/)查询结果为准,如相关失信记录已失效,投标人需提供相关证明资料)。14当本项目(包)涉及预留份额专门面向中小企业采购,须提供《中小企业声明函》1、投标人单独投标的,应提供中小企业声明函;如为监狱企业或残疾人福利性单位,不必提供中小企业声明函,但须按注1或注2要求提供证明材料。2、如招标文件要求以联合体形式参加或者要求合同分包的,且投标人为联合体或拟进行合同分包的,则联合体中的中小企业、签订分包意向协议的中小企业具体情况须在《中小企业声明函》中如实填报。上述中小企业如为监狱企业或残疾人福利性单位应在声明函中如实列明单位性质,并按注1或注2要求提供证明材料。注1:监狱企业须提供由省级以上监狱管理局(北京市含教育矫治局)、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。注2:残疾人福利性单位须按招标文件要求提供《残疾人福利性单位声明函》。结论注:结论栏中填写“合格”表示该投标人投标文件符合招标文件的资格性要求,“不合格”表示该投标人投标文件不符合招标文件的资格性要求。2、符合性检查序号评审内容1是否由法人代表或授权代表有效签署2是否按招标文件规定提供法人代表授权书(如适用)3是否按招标文件规定要求密封、签署、盖章4投标有效期是否满足招标文件(不少于150天)5是否按招标文件规定提交足额投标保证金6投标保证金的有效期是否满足招标文件(同投标有效期)7投标报价是否固定唯一,投标报价是否超过采购预算(设置最高限价的,以最高限价为准)8招标文件中明确规定不接受进口产品的,投标人是否提供了进口产品9是否按招标文件要求提供制造厂家的授权书(进口货物适用)10如评标委员会发现投标人的报价明显低于其他通过符合性审查投标人的投标报价,有可能影响产品质量或者不能诚信履约的,投标人是否按要求作书面说明并提供相关证明材料。投标人不能合理说明或不能提供相关证明材料的,评标委员会将其作为无效投标处理11是否符合招标文件规定的其它实质性要求(须满足带*条款)12投标文件是否有招标文件中规定的其它无效投标条款结 论注:结论栏中填写“合格”表示该投标人投标文件满足招标文件的符合性要求,“不合格”表示该投标人投标文件不满足招标文件的符合性要求。资格性检查和符合性检查均“合格”的,通过投标文件的初审,进入下一步具体评分环节;否则,其投标无效。2、具体评分标准(满分为100分)评分项目评分细则分值价格部分(40分) 根据《政府采购货物和服务招标投标管理办法》(财政部令第87号)的规定,本次价格评分统一采用低价优先法计算,即满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价,其价格分为满分。其他投标人的价格评分统一按照下列公式计算:价格评分 =(评标基准价/投标报价)×4040商务部分(5分)1、商务条款应答响应情况商务条款应答有负偏离得0分,商务条款应答无偏离或正偏离得2分22、投标人的相关业绩(每提供一个在投标截止日起近3年内相同产品项目合同案例加1分,最高不超过3分,案例以提供的合同为准,要求必须提供与最终用户签订的合同首页、合同金额所在页、签字盖章页复印件作为证明)3技术部分(53分)1、技术指标条款响应情况(1)技术偏离表须依据招标文件技术指标逐条响应,否则视为未实质性响应招标文件, 其投标予以拒绝;(2)技术指标评审基准分为 33分,评委根据技术指标的偏离情况按以下标准进行评审:a.标记为“*”的指标是关键技术条款,正偏离不加分,如不满足其投标予以拒绝;b.标记为“#”的指标是重要技术条款,正偏离不加分,无偏离每条减 1 分,负偏离每条减 2 分;c.无标记的指标是一般技术条款,正偏离不加分,负偏离减 0.5 分;(3)凡标有最低一级序号的指标项即为一项技术条款,无论是否隶属于上一级编号。注:投标人在响应技术条款时,应提供制造商详细方案、提供工艺流程图、公司技术实力等相关说明资料。若不提供或无法体现投标人技术规格响应的情况时,评标委员会有权不予以认可。投标人对标记为星号(“*”)的关键技术条款必须在投标文件中提供技术支持资料。技术支持资料以制造商提供的详细方案、流程等文件,凡不提供技术支持资料的,视为不满足招标文件要求,其投标予以拒绝。332、售后及技术支持服务方案1)不满足招标文件要求的得0分;2)满足(即满足基本质保期的基础,质保期开始时间:验收合格后;质保期结束时间:整机设备取得医疗器械注册证之日起24个月)招标文件要求的得2分;3)质保期每增加一年得2分,最多得6分。不增加的不得分。83、综合技术能力(1)设备布局设计协助能力:具备协助采购人进行治疗室设备布局设计能力,提供成功案例或示意图,布局方案合理者得5分,提供方案一般的得1分,未提供者得0分;(2)实施经验和项目管理能力:提供过类似项目的实施说明,包括工期、人员配置、技术配合能力,培训方案得2分,未提供得0分;(3)注册及临床试验保障能力:涉及配合惠州项目整机注册检验及临床试验等工作,总分5分,注册检验配合能力3分,临床试验保障方案2分。A、注册检验配合能力:提供技术资料完整性(如详细得使用说明书、配置清单、技术支持文档等)可得2分,不提供或提供不完整得0分;出具配合整机注册方案的可得1分,不提供得0分;B、提供可行的临床试验保障方案得2分,不提供或提供方案不合理者得0分。12其他(2分)投标人所投产品获得相关节能、环保产品认证情况:(1)节能产品:投标产品属于财政部和国家发改委最新公布的优先采购节能产品政府采购品目清单的(须提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书复印件并加盖公章)得1分;否则0分。(2)环境标志产品:投标产品属于财政部和生态环境部最新公布的优先采购环境标志产品政府采购品目清单的(须提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的环境标志产品认证证书复印件并加盖公章)得1分;否则0分。2注:1、非专门面向中小企业采购的采购项目,根据财政部、工业和信息化部发布的《政府采购促进中小企业发展管理办法》、财政部、司法部发布的《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》、财政部、民政部、中国残疾人联合会发布的《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》及财政部发布的《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》的规定,如投标产品被认定为小微型企业或监狱企业或残疾人福利性单位制造的产品(须提供相关证明文件,小微企业提供《中小企业声明函》,监狱企业提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件,残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》),可在上述第1项价格评分中,对该包的价格给予10%的扣除,并用扣除后的价格计算价格评分。接受大中型企业与小微企业组成联合体或者允许大中型企业向一家或者多家小微企业分包的采购项目,对于联合协议或者分包意向协议约定小微企业的合同份额占到合同总金额30%以上的,对联合体或者大中型企业的报价给予4%的扣除,用扣除后的价格参加评审。2、提供相同品牌产品且通过资格审查、符合性审查的不同投标人参加同一合同项下同一项目包投标的,按一家投标人计算,评审后得分最高的同品牌投标人获得中标人推荐资格;评审得分相同的,按投标报价排列,报价最低的投标人获得中标人推荐资格;得分与投标报价均相同的,按技术指标优劣排列,技术得分最高的投标人获得中标人推荐资格。3、对非单一产品采购的项目包,在各包中确定核心产品,多家投标人提供的核心产品品牌相同的,按前款规定处理。4、评分分值计算保留小数点后两位,第三位四舍五入。第七部分合同特殊条款第七部分合同特殊条款合同专用条款是合同一般条款的补充和修改。如果两者之间有抵触,应以专用条款为准。1.2买方:本合同买方系指:中国科学院近代物理研究所卖方:本合同卖方系指:中标人1.5项目现场:本合同项下的货物安装和运行地点位于:项目现场13.3交货时间要求:详见“第八章货物需求一览表及技术规格”交货地点要求:项目现场18.4质量保证期:详见“第八章货物需求一览表及技术规格”20.1付款方式:按用户要求付款第八部分采购需求5)8.1、货物需求一览表包号货物名称数量(台/套)交货期指定到货港项目现场(交货地点)1机械臂治疗床3合同签订后 六个月 内交货并安装完毕。/甘肃省兰州市城关区南昌路509号中国科学院近代物理研究所或研究所指定地点注:投标人须对上述投标内容中完整的一包进行投标,不完整的投标将视为非响应性投标予以拒绝。5)8.2、总则1、投标要求1.1投标人在准备投标书时,务必在所提供的商品的技术规格文件中,标明型号、商标名称、目录号。1.2投标人提供的货物须是成熟的全新的产品,其技术规格应符合招标文件的要求。如与招标文件的技术规格有偏差,应提供技术规格偏差的量值或说明(偏离表)。如投标人有意隐瞒对规格要求的偏差或在开标后提出新的偏差,买方有权扣留其投标保证金或/并拒绝其投标。1.3投标人提供的产品样本,必须是“原件”而非复印件,图表、简图、电路图以及印刷电路板图等都应清晰易读。买方有权不付任何附加费用复制这些资料以供参考。1.4投标人的投标产品应符合国家有关部门规定的相应技术、节能、安全和环保标准;如国家有关部门对投标人的投标产品有强制性规定或要求的,则投标人的投标产品必须符合相应规定或要求。2、评标标准2.1除招标文件中指定的附件和专用工具外,投标人应提供仪器设备的正常运行和常规保养所需的全套标准附件、专用工具和消耗品。投标人在投标书中需列出这些附件和工具的数量和单价的清单,这些附件和工具的报价的总值需计入投标价中。2.2对于标书技术规范中已列出的作为查询选件的附件、零配件、专用工具和消耗品,投标书中应列明其数量、单价、总价供买方参考。投标人也可推荐买方没有要求的附件或专用工具作为选件,并列明其数量、单价、总价供买方参考。选件价格不计入评标价中。选件一旦为用户接受,其费用将加入合同价中。2.3为便于用户进行接收仪器的准备工作,卖方应在合同生效后60天内向用户提供一套完整的使用说明书、操作手册、维修及安装说明等文件。另一套完整上述资料应在交货时随货包装提供给用户,这些费用应计入投标价中。2.4关于设备的安装调试,如果有必要的安装准备条件,卖方应在合同生效后一个月内向买方提出详细的要求或计划。安装调试的费用应计入投标价中,并应单独列出,供评标使用。2.5制造厂家提供的培训指的是涉及货物的基本原理、操作使用和保养维修等有关内容的培训。培训教员的培训费、旅费、食宿费等费用和培训场地费及培训资料费均应由卖方支付。2.6在评标过程中,买方有权向投标人索取任何与评标有关的资料,投标人务必在接到此类要求后,在规定时间内予以答复。对于无答复的投标人,买方有权拒绝其投标。3、工作条件除非在技术规格中另有说明,所有仪器、设备和系统都应符合下列要求:3.1适于在气温为摄氏-40℃~+50℃和相对湿度为90%的环境条件下运输和贮存。3.2适于在电源220V(10%)/50Hz、气温摄氏+15℃~+30℃和相对湿度小于80%的环境条件下运行。能够连续正常工作。3.3配置符合中国有关标准要求的插头,如果没有这样的插头,则需提供适当的转换插座。3.4如产品达不到上述要求,投标人应注明其偏差。如仪器设备需要特殊工作条件(如水、电源、磁场强度、温度、湿度、动强度等)投标人应在投标书中加以说明。4、验收标准除非在技术规格中另有说明,所有仪器、设备和系统按下列要求进行验收:4.1仪器设备运抵安装现场后,买方将与卖方共同开箱验收,如卖方届时不派人来,则验收结果应以买方的验收报告为最终验收结果。验收时发现短缺、破损,买方有权要求卖方负责更换。4.2验收标准以中标人提供的投标文件中所列的指标为准(该指标应不低于招标文件所要求的指标)。任何虚假指标响应一经发现即作废标,卖方必须承担由此给买方带来的一切经济损失和其它相关责任。4.3验收由采购人、中标人及相关人员依国家有关标准、合同及有关附件要求进行,验收完毕由采购人及中标人在验收报告上签名。5、本技术规格书中标注“*”号的为实质性要求,不满足其投标将被拒绝。6、如在具体技术规格中有本总则不一致之处,以具体技术规格中的要求为准。三、具体技术规格一、采购项目用途说明:主要用于惠州新一代医用重离子加速器装置,机械臂治疗床是现代精准放射治疗的核心设备之一,其通过高精度的空间位置调整能力,可显著提升放疗的靶区覆盖精度和治疗效率。1.工作条件:1.1.温度10~40°C1.2.相对湿度20%~90%1.3.大气压力700hPa~1060hPa1.4.电源条件AC220V或380V(±10%),50Hz(±1Hz)2.规格、技术要求及参数:2.1.规格无2.2.技术要求及参数序号机械臂治疗床技术要求1垂直运动床面的最大水平位移≤2 mm(参考GB15213-2016)2旋转轴的平行度治疗床的等中心旋转轴与治疗床床面的自转旋转轴之间的最大角度≤ 0.5°(参考GB15213-2016)3旋转运动标尺的零刻度位置零刻度位置翻转、俯仰、摆动角度误差≤0.5°(参考WS 674-2020)4治疗床的运动精度床面垂直、横向与前后方向运动时等中心的位移均≤1 mm (参考WS 674-2020)5治疗床的刚度纵向、横向高度的变化≤5 mm;横向侧向倾斜角度的变化≤0.5°(参考WS 674-2020)6治疗床的等中心旋转治疗床在整个旋转范围内旋转时,等中心位置的最大偏差≤±1 mm (参考WS 674-2020)7预编程运动的过冲限制对于自动设置和治疗之前的预编程运动的检查,旋转运动的位移过冲应≤2°,直线运动的位移过冲应≤5 mm(参考YY9706.264-2022)8紧急中断运动时的过冲限制对于紧急中断或者驱动运动失效或者ME设备的网电源失效,所有运动的部件旋转运动的位移应≤5°,直线运动的位移应≤10 mm(参考YY9706.264-2022)9旋转运动速度所有运动的最小速度≤ 1°/s;任何速度最大值≤ 7°/s(参考YY9706.264-2022)10旋转运动精度旋转速度接近但不超过1°/s,运动部件的运动角度应≤ 0.5°;转速大于1°/s,上述角度≤ 3°(参考YY9706.264-2022)11直线运动速度最低运动速度≤ 10 mm/s;任何速度≤ 100 mm/s(参考YY9706.264-2022)12直线运动精度速度大于25mm/s,从操作控制运动停止时的位置到其终止位置,运动部件的移动距离应≤ 10 mm;对于速度不超过25mm/s的情况,前述距离应≤ 3 mm(参考YY9706.264-2022)13#床面板额定承载时床头端变形量≤ 2 mm14床面板尺寸≥ 500*200015床面板参考点/中心线配备16#床面板治疗区域范围≥ 1000 mm×500 mm17*床面板额定承载≥ 135 kg18床面板左右横向平移范围≥ ±250 mm 以等中心为中点19床面板前后纵向平移范围≥ ±500 mm 以等中心为中点20#床面板上下垂直平移范围≥ ±250 mm 以等中心为中点(等中心高度为1250 mm)21#床面板滚动旋转范围(翻转(左右转动))≥ ±5°22#床面板倾斜旋转范围(俯仰(前后倾斜))≥ ±5°23#治疗床旋转范围(摆动(绕Z轴水平旋转))≥ 180°24软硬件接口和联锁接口配备25#手持控制器配备,支持速度挡位调节、自动记录摆位位置功能26功能按键及使能键配备27应急停止按钮配备28运动防碰撞报警系统配备29治疗床远控及远控急停配备30#臂展≥ 2800 mm31*安装方式落地式32#重复定位精度误差不大于0.1 mm和0.5°33与治疗控制系统的接口符合治疗控制系统的接口要求34#治疗床自带等中心旋转和路径规划功能具备,支持患者上下床位、影像引导验证位及治疗位路径规划3.技术服务条款:3.1.设备设计方案:a)供货方应根据国家医疗器械相关标准和GMP体系要求以及上述技术要求参数进行设备设计。b)如采购方技术要求低于或者不能满足医疗器械注册要求,供货方应及时向采购方告知,并按照相关法律的规定及时对设计方案或制造方案进行修改,以满足客户要求和医疗器械注册为原则。c)供货方设备的整体外观、色调应满足治疗室整体设计风格。配合提供产品外观尺寸及三维模型,方便采购方或者采购方指定第三方进行装修设计,供货方产品外观的设计由供货方承担。d)由供货方负责统筹布局治疗室内各设备,保证其满足设备使用、检修、检测的要求。3.2.设备交付与安装a)供货方应根据国家医疗器械相关标准和GMP体系要求进行加工、安装、调试、包装、运输等工作。b)供货方应按照合同约定时间和约定交货地点进行设备交付与安装调试。c)供货方负责合同标的物安装的涉及的所有支架、工装、连接器件、线缆桥架、土建改造(需采购方同意)等所有活项,供货方负责设备安装过程中的正常安装费用。d)供货方设计制造的设备,应保证充分了解和考察,并在设计方案中做了充分的设计和施工准备,包括但不限于该合同标的物的使用情况(包括辐射环境、电磁环境及温湿度等),并能够通过最终测试;如果当初的设计方案有不完善或未考虑到的方面,由此带来的后果均由供货方承担。3.3.设备验收a)到货验收:供货方需提供合同约定的相关到货开箱验收资料。需提交文件:元器件清单,关键元器件清单,安全关键件清单及认证证书;主要原材料的质量证明文件,非标加工零件的检验文件,关键零部件的受力分析等。所有元器件的合格证等质量证明文件;设备检验报告;风险分析文件、产品说明书、易损件清单、关键元器件清单、设备信息表、备品备件清单、工具清单等;机械图纸、包装图纸或包装描述说明等。b)安装过程验收:供货方应编制设备安装检验要求,并明确设备安装验收中隐藏和关键验收节点,经采购方审核后执行。供货方须在隐藏节点开始前和关键验收节点完成后通知采购方到场验收。提供文件包含但不限于经采购方确认的隐藏和关键节点验收报告。c)设备性能验收:供货方需根据采购方技术要求和厂商规定的设备的性能参数,编制能测试方案,经采购方审核后执行,提供文件包含但不限于性能测试报告。3.4.培训a)设备验收合格后,需对采购方工作人员进行专业培训(操作、维保等),确保采购方人员能够独立操作维保设备,需对采购方客户(院方人员)进行操作培训,确保其能够独立操作使用设备。3.5.检测b)安规及EMC自测:设备安装调试完成后,供货方应在与采购方约定时间内进行安规及电磁兼容测试,需满足相关标准的规定。需提供文件:包含但不限于电气原理图、强弱电关系图、线缆铺设信息表、电气绝缘图及附表、关键元器件清单,安全关键件清单及认证证书。c)第三方检测,供货方应全程负责针对合同标的物通过采购方指定的医疗器械第三方检测机构的检验(包括软硬件检验),并提供检测所需的文件。检测及整改费用需由供货方承担(检测费用采购方统一结算后,供货方向采购方支付检测费用)。供货方应积极协助医疗器械第三方检测机构检测,减少检测次数及时间,如由于供货方工作原因造成检测次数超过3次以上(包含检测后整改复测),采购方可视为履约超期,对于履约超期的按照合同总金额的0.5%进行扣款。采购方和第三方检测机构提出的整改项应在再次检测前整改完成。临床期间提出的整改应在临床结束后统一进行整改。d)注册,根据采购方在国家药品监督管理局注册手续的要求,供货方应及时提供必要的国家药品监督管理局要求提供的注册文件。e)审查,供货方应在合同执行中和合同执行完毕等环节,配合采购方进行供货方的审查,包括医疗器械的飞行检查,不能出现严重不合格项,影响采购方利益。3.6.临床试验a)进行临床试验期间,供货方应安排专人到场配合,若出现故障应在2小时内给予解决,不能在2小时内解决的故障所造成的损失由供货方承担。2、采购标的需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范:GB/T18987-2015《放射治疗设备坐标、运动与刻度》YY/T1763-2021《医用电气设备医用轻离子束设备性能特性》YY9706.264-2022《医用电气设备第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求》《质子碳离子治疗系统技术审查指导原则》YY9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:并列标准:电磁兼容要求和试验》GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》GB∕T42062-2022《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》YY/T1437-2023《医疗器械GB/T42062应用指南》3、售后服务要求:(其他)3.1.质保期质保期为自采购方取得医疗器械注册证24个月,质保期内供货方应免费维保。3.2.售后保障时效在质保期内,产品全部或某些部分发生故障,采购方应立即通知供货方。供货方在接到通知(之日)起,24小时内提出解决方案,如需要供货方到达现场,则供货方需在48小时内赶到现场进行修理或部件更换。3.3.运行效率在双方约定时间范围内,供货方承诺提供的产品故障时间小于2天,每天按照15小时计算(实际设备每天使用时长应根据当天院方的治疗计划而定,可能延长或缩短,应不受15小时的限制),不能满足要求的按照以下方式计算赔偿:I.故障计算办法:故障计算的原则:因供货方设备原因影响采购方或院方无法正常进行QA测试或治疗的计入故障时间,若设备故障影响采购方或院方治疗准备或测试的情况,应计入故障时间。不影响可不计入。II.故障时间统计及故障的限值:故障时间按照分钟统计,从故障开始计算至故障结束的全部时间。故障时间按照供货方提供的所有设备的故障时间累加计算,最后换算为天数,每天时长按照15小时计算。故障时间的限值:2个治疗天,每天时长为15小时,即总共时间为30小时。III.超过时限的赔偿:赔偿金额为(实际故障天数-2)乘以合同总金额的0.5%,补偿金额大于合同总金额的10%时,供货方应给与免费彻底的换货或整改已达到采购方使用要求。3.4.事故处理若供货方的设备故障,产生医疗事故(需有资质的第三方机构认定),供货方承担医疗事故处理中的所有费用(包含但不限于病人赔偿、医院赔偿、第三方机构检测费用等)。四、验收标准:参考技术服务条款的3.3设备验收部分。五、交货地点:甘肃省兰州市城关区南昌路509号中国科学院近代物理研究所或研究所指定地点。六、交货期:合同签订后六个月内交货并安装完毕。
投标 / 标书制作要点(原创)
本机械臂治疗床 医疗设备 医用放射射线治疗设备涉及「招标变更公告」,投标方需重点关注:① 营业执照经营范围须含招标变更公告或对应服务类目;② 提供同类项目业绩证明;③ 报价方案与售后响应须明确;④ 紧盯投标截止与开标节点,建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应,务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理:17551026086
