医疗设备招标变更公告（滕州市中心人民医院2025）
滕州市中心人民医院医疗设备采购项目（61502）变更公告
一、项目基本情况：
项目编号：SDSM2025-61502
项目名称：滕州市中心人民医院医疗设备采购项目（61502）
首次日期：2025年11月05日
二、变更信息：
变更事项：招标文件
变更内容：1、本项目对第4、5包 第四章 技术要求及说明 “四、技术参数要求”中作出部分变更，变更后内容详见附件。
2、本项目投标文件的提交截止时间变更为2025年12月10日9时00分（北京时间），开标时间变更为2025年12月10日9时00分（北京时间），其他内容不变。
变更时间：2025年11月18日
三、其他补充事宜：无
四、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。
1、采购人信息
采购人名称：滕州市中心人民医院
地 址：滕州市杏坛路 181 号
联 系 人：刘主任 联系方式：0632-5511189
2、采购代理机构
名 称：山东三木招标有限公司
地 址：济南市市中区二环南路6636号中海广场8层805室
联 系 人：赵佳惠 联系方式：0531-82906138技术参数要求docx.pdf
4包预算170.00万元序号设备名称技术参数数量单位1全自动生化免疫流水线系统一自动化设备整体要求1.1提供设备及相应模块的NMPA产品注册证，不属于医疗器械管理范畴内的提供上级管理部门的证明文件。1.2所投设备须包括自动进/出样单元、自动离心单元、自动去盖单元、照相单元、样本血清质量及血清量检测单元、条形码阅读器、分杯单元以及数据信息管理系统和轨道等。1.3具备模块化可拓展功能，能够在本流水线的基础上直接增加生化分析仪、免疫分析仪、血凝、尿液等以及配套的连接组件，可根据科室实际需求组装或拆卸成各种配置组合。1.4轨道模块因维护保养等原因需停止运行时，仍旧能够完成样本前处理流程，并且生化、免疫分析仪可各自独立运行工作。1.5设备提供商能够实地勘测医院场地，根据实验室实际工作流程，仪器布局，设施需求来制定自动化实施方案，绘画效果图。1.6自动化仪器设备及配套的数据信息管理系统必须为同一品牌。二样本前处理系统2.1样本进样区2.1.1进样区装载量≥600样本，可连续进样。2.1.2进样区样本处理速度≥1400样本/小时。2.1.3进样区可兼容多种厂家仪器的架子/容器，能容纳不同规格的样本管进样。2.1.4具有实时急诊样本插入功能。2.1.5具有标本量检测功能。2.1.6具有标本血清质量检测功能，能够自动识别溶血、脂血、黄疸并把照片传给LIS系统。2.1.7对识别后的样本自动去盖，去盖方式为旋转式去盖。2.1.8去盖速度与进样速度匹配≥1400样本/小时。2.1.9可兼容不同类型的试管盖，能自动去除多种类型的试管盖，并配备专用废盖箱。2.2离心单元2.2.1低温离心机，单台离心处理能力≥4801套1全自动生化免疫流水线系统管/小时，流水线上总离心速度≥940管/小时。2.2.2样本处理平均离心周期≤12min（包括进样、离心、样本再上线）。2.2.3具有智能自动平衡功能。2.2.4具有独立的离心样本等待区域，离心模块有急诊进样口。2.2.5最大同时离心样本量≥120管。2.2.6离心单元支持独立进样。2.3分杯单元2.3.1自动化设备须标配有分杯模块。2.3.2原始管至少可分成10个以上分杯管。2.3.3分杯速度≥400管/小时。2.4分类及出样单元2.4.1具备样本出样单元，可为全科样本进行分类出样。2.4.2出样单元具有独立的分样区域，可分≥10个区域。2.4.3去盖加分类速度≥1400管/h。2.4.4前处理能够为全科样本进行归档，并能够在LIS上查询样本的位置信息。2.4.5能够提供错误样本管的存储区域，便于人工介入。2.5条码识别系统2.5.1条码系统具有全程跟踪样本管的功能2.6轨道模块2.6.1单轨道速度≥2500管/小时，轨道总体运输速度可达≥5000管/小时。2.6.2轨道可连接生化检测仪器、免疫检测仪器。三数据管理系统3.1能够提供与自动化系统为同一品牌的独立的中文版中间体软件。3.2能够远程集中控制并管理在线仪器，可实时监控检测样本实时状态以及仪器运行状态、试剂信息。3.3可自定义实验室审核规则；具备检验样本自动审核功能；危急值管理功能。3.4可根据审核规则对样本下达自动重做，追加测试和样本血清指数检测的指令，支持后处理内搜索存储样本位置、取出样本等功能。3.5通过数据管理系统的控制，能够实现质控品自动从后处理冰箱返回仪器进行样本自动质控功能四后处理单元4.1后处理冰箱中样本存贮量≥25000个样本。4.2自动识别存档样本有无管盖，对无盖样本自动加盖以便保存。4.3后处理单元自动存储与查取样本，自动为取回样本去盖，以便上机检测。4.4可自定义样本存储时间，过期样本自动丢弃。4.5后处理单元存储速度≥800样本/小时。4.6后处理可实现样本或质控品自动通过轨道返回仪器开展自动质控、自动复查等功能。五生化分析仪5.1仪器采用模块化设计，检测模块可无缝连接，具有拓展功能，可以与免疫模块连接，并可组成生化免疫流水线。5.2分光光度法总速度≥6000测试/小时，离子选择电极法总速度≥900测试/小时。单机测试速度：分光光度法≥2000测试/小时，离子选择电极法≥900测试/小时。5.3分析方法：包括终点法、固定时间法、速率法、间接离子选择电极法（ISE）等。5.4离子选择电极测试：至少包含K、Na、Cl三个项目，各项目测试电极可独立更换。5.5样本容量：同时上样≥300个。5.6急诊进样轨道式：急诊样本通过独立的急诊进行区（口）和独立的急诊进样轨道进行检测。5.7标本类型：血清、血浆、尿液、脑脊液。5.8单模块在机试剂位≥70个，采用一体化试剂，试剂仓均为冷藏。可在线装载和卸载试剂。5.9分光波长：340-800nm（≥12个固定波长）。5.10样本加样范围和精度：1.5-35微升，0.1微升步进。5.11反应杯：UV比色杯。5.12孵育方式：采用恒温水浴孵育系统。5.13采用超声波技术混匀方式，避免交叉感染。5.14连接流水线不影响原有进样模块，无需进样转换。5.15试剂系统：可提供全套同品牌原厂试剂、校准品和质控品，系统完整，保证检测结果的溯源性。5.16除操作系统外，需提供原厂的数据管理系统；可提供样本结果自动审核，高级质控，数据备份等功能。5.17原厂负责售后服务，并且有常驻工程师和技术人员，工程师具备精益管理培训资质，提供工程师资质证书，以便核查。2小时回复，6小时赶到现场。六免疫分析仪6.1免疫分析仪总检测速度≥1500测试/小时，单模块检测速度≥300测试/小时。6.2单模块试剂通道：≥45个，自带4-12℃冷藏功能。6.3采用一次性Tip/cup加样系统，减少交叉污染。6.4具备样品凝块检出功能及样品探针堵孔报警和防碰撞功能，具备试管液面探测技术。6.5采用轨道进样模式，同时在机样本管数量≥300个，并可连续装载，可使用原始管直接上机检测。6.6可在任何时间即时插入急诊样品，即时测试，急诊项目检测时间≤9分钟6.7可检测≥90种原装检测项目6.8检测项目要求：可提供同品牌肿瘤标志物（需开展肺癌五项筛查NSE，CYFRA21-1，CEA，proGRP，SCC及HE4、CA724、PIVKAⅡ等项目）、传染病项目、药物浓度、甲状腺功能检测项目、骨标志物及NT-proBNP等心肌检测项目、PCT（可溯源至BRAHMS）、IL-6等指标。6.9可以支持不停机的状态连续装载试剂盒及辅助耗材，试剂包装≥100测试，减少操作时间。6.10定标要求：两点定标，能够有效控制成本，校准有效期≥2月。6.11平均样品需求量：≤30ul。6.12混匀系统：采用无接触式涡轮混匀技术6.13重检功能：对异常结果标本实行实时或批量自动重检，如遇特高浓度的样本，可以自动进行稀释后复检。6.14最好具备仪器轨道发生故障时，有可独立装载标本的紧急进样口。6.15数据管理系统：除操作系统外，需提供原厂的数据管理系统；可提供样本结果审核，高级质控，数据备份等功能七、其他要求7.1同时提供专用耗材、含试剂，随设备一同报价；7.2配备医用冷藏箱及冷冻冷冻箱；7.3承担医院HIS、LIS端口费用（含配套电脑、打印机）；7.4原厂提供售后保修(6年及以上)7.5配备工作站、显示屏、纯水机、稳压电源1套5包预算200.00万元序号设备名称技术参数数量单位1全自动免疫流水线系统设备名称：免疫流水线系统1.1设备数量：1套1.2用途:免疫标本离心，去盖，免疫项目分析，缓存，复检，分类。1.3线上全自动样本处理系统、免疫分析仪均为同一品牌的产品性能及技术参数要求2.1轨道模块2.1.1在线具备分类、离心，开盖，免疫检测，在线缓冲，在线质控，在线定标，在线复查，自动审核等功能，组成分析前、分析中和分析后系统。2.1.2自动化系统轨道可根据实验室场地需求，设计达到“T”或“L”或“U”型。2.1.3全程单样本管传输模式。2.1.4样本在流水线上采用NFC或RFID技术，可全程检测样本管的运动轨迹，并对错误条码进行处理。2.1.5环形双向标本运输设计，主轨道数量≥4，速度可≥3000样本/小时2.1.6流水线要求处理多种（≥2）试管同时可以轨道检测。2.1.7流水线具有急诊模式和通道，能随时插入急诊实现急诊样品优先处理。2.1.8可进行无局限升级2.1.9流水线轨道电动驱动。2.1.10具备单独的缓冲区域，可存储已完成样本和未完成样本模块2.2进/出样模块2.1.1进样处理速度≥1600管/小时，具备照相机的试管质量评估功能。2套1全自动免疫流水线系统2.1.2进样区装载量≥800管，进样区可容纳不同规格的样本管进样，可分类样本检测需求。2.3去盖膜块2.3.1单模块自动去盖：≥1200样本/小时。2.3.2去盖方式：直拔式去盖或旋转式开盖。2.4离心模块2.4.1自动离心：离心总速度（离心时间10分钟处理速度）≥700管/小时。2.4.2自动离心：离心单模块可放置样本管≥100管/次。2.4.3温度-20℃～40℃，转速可调节，温度可调节，离心时间可调节。2.5免疫分析模块2.5.1可以完成所有术前检测项目，肿瘤检测项目（包含肝癌，胃癌，肺癌，宫颈癌，卵巢癌），甲功项目，激素项目，心肌标志物，药物浓度，PIVKA-Ⅱ等。2.5.2单模块处理速度≥300T/H，总处理速度≥1200T/H。2.5.3化学发光技术，具有两步法和一步法两种检测方法，不受生物素干扰，且传染病项目均为两步法检测。2.5.4同时清洗探针的内壁和外壁；携带污染率≤0.1ppm。2.5.5模块化，具有可扩展性2.5.6单模块试剂通道≥40个2.5.7样本针：具备液面探测、压力监测、凝块和气泡检出等功能。2.5.8轨道与分析仪模块同时急诊上样检测2.5.9系统有自动稀释功能，自动重测功能2.5.10无需停机，即可加载测试试剂盒和耗材2.5.11试剂放置具备物理锁扣防错设计2.6数据管理系统2.6.1提供与自动化系统相匹配的独立智能中间软件2.6.2支持数据接口的开放，并能与LIS、HIS等无缝集成，并提供数据接口文档。2.6.3支持同时与多个厂家LIS系统的连接，形成实验室数据集成传输共享平台。2.6.4具有结果自动审核功能（自动验证、智能拦截、危急值管理、灰区的确认等），结合仪器状态、测试项目、历史结果、室内的质控、临床信息、差值较验等及其他自定义规则的自动审核功能。2.6.5支持样本TAT时间监控，实时提醒样本TAT状态。2.6.6支持历史数据的报告/统计功能。售后服务要求（放在商务部分）3.1原厂提供售后保修。3.2提供24小时服务支持电话，支持微信报修服务等。3.3国内有备件库，保证10年（含）以上的零配件供应。3.4免费用户培训、考核。3.5具有远程诊断及提前预警服务，售后可实行24小时实时监测检测仪器的各项运行数据，保障检测仪器稳定运行，并提供定期仪器状况业务回顾。2套
投标 / 标书制作要点（原创）
本医疗设备涉及「招标变更公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标变更公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
