浙江液体制剂成套设备招标变更公告（浙江大学医学院附属儿童医院2026）
浙江国际招投标有限公司关于浙江大学医学院附属儿童医院制剂室设备一批（液体制剂成套设备）的更正公告
一、项目基本情况
原公告的采购项目编号：330000263210180000070-ZJ-2631712二次
原公告的采购项目名称：浙江大学医学院附属儿童医院制剂室设备一批（液体制剂成套设备）
首次公告日期：2026年07月20日
二、更正信息
更正事项：更正采购文件
更正内容：
序号
更正项
更正前内容
更正后内容
1
招标文件有修改
详见附件《招标文件-制剂室设备一批（液体制剂成套设备）（二次）-电子发售更正稿2》
2
提交投标文件截止时间、开标时间延期
2026年8月25日09：30（北京时间）
更正日期：2026年08月07日
三、其他补充事宜
无
四、对本次采购提出询问、质疑、投诉，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：浙江大学医学院附属儿童医院
地址：杭州市滨江区滨盛路3333号
传真：
项目联系人（询问）：方明明
项目联系方式（询问）：0571-86670194
质疑联系人：寿老师
质疑联系方式：0571-86670196
2.采购代理机构信息
名称：浙江国际招投标有限公司
地址：浙江省杭州市西湖区文三路90号东部软件园1号楼3楼
传真：
项目联系人（询问）：陆悦灵
项目联系方式（询问）：0571-81061812
质疑联系人：苑洪春
质疑联系方式：0571-81061814
3.同级政府采购监督管理部门
名称：浙江省财政厅政府采购监管处、浙江省政府采购行政裁决服务中心（杭州）
地址：杭州市上城区清泰街549号城建综合大楼11楼
传真：
监督投诉电话：0571-87227986（投诉专用电话）
附件信息：
附件：基建图纸.zip 58 MB
招标文件-制剂室设备一批（液体制剂成套设备）（二次）-电子发售更正稿2.doc 2 MB
公告概要：
公告信息：
采购项目名称
浙江大学医学院附属儿童医院制剂室设备一批（液体制剂成套设备）
品目
采购单位
浙江大学医学院附属儿童医院
行政区域
浙江省
公告时间
2026年08月07日 16:18
首次公告日期
2026年07月20日
更正日期
2026年08月07日
联系人及联系方式：
项目联系人
陆悦灵
项目联系电话
0571-81061812
采购单位
浙江大学医学院附属儿童医院
采购单位地址
杭州市滨江区滨盛路3333号
采购单位联系方式
0571-86670194
代理机构名称
浙江国际招投标有限公司
代理机构地址
浙江省杭州市西湖区文三路90号东部软件园1号楼3楼
代理机构联系方式
0571-81061812
公开招标采购文件项目编号：330000263210180000070-ZJ-2631712二次项目名称：制剂室设备一批（液体制剂成套设备）浙江大学医学院附属儿童医院浙江国际招投标有限公司2026年7月目录第一章招标公告3供应商须知前附表6第二章采购内容及需求13第三章供应商须知61第四章评标办法75第五章采购合同80第六章投标文件格式831.第一章招标公告项目概况浙江大学医学院附属儿童医院制剂室设备一批（液体制剂成套设备）招标项目的潜在投标人应在政府采购云平台（www.zcygov.cn）获取（下载）招标文件，并于2026年8月25日09：30（北京时间）前递交（上传）投标文件。一、项目基本情况项目编号：330000263210180000070-ZJ-2631712二次项目名称：浙江大学医学院附属儿童医院制剂室设备一批（液体制剂成套设备）项目预算金额（元）：23350000最高限价（元）：19000000采购需求：标项名称:浙江大学医学院附属儿童医院制剂室设备一批（液体制剂成套设备）项目数量：1批预算金额（元）：23350000简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：制剂室设备1批，用于药剂生产及检验。备注：国产合同履约期限：按招标文件要求本项目（是）接受联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无3.本项目的特定资格要求：标项1：（1）供应商为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证；供应商为医疗器械经营企业的：第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证、第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》。（2）医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件。（3）投标人以联合体形式参与投标的，均应当符合上述条件。三、获取招标文件时间：/至2026年8月25日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，线上获取法定节假日均可，线下获取文件法定节假日除外）地点（网址）：政采云平台线上获取方式：供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件）售价（元）：0四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间：2026年8月25日09：30（北京时间）投标地点（网址）：请登录政采云投标客户端投标开标时间：2026年8月25日09：30（北京时间）开标地点（网址）：线上（政府采购云平台（www.zcygov.cn））五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜1.《浙江省财政厅关于进一步发挥政府采购政策功能全力推动经济稳进提质的通知》（浙财采监（2022）3号）、《浙江省财政厅关于进一步促进政府采购公平竞争打造最优营商环境的通知》（浙财采监（2021）22号））、《浙江省财政厅关于进一步加大政府采购支持中小企业力度助力扎实稳住经济的通知》（浙财采监（2022）8号）已分别于2022年1月29日、2022年2月1日和2022年7月1日开始实施，此前有关规定与上述文件内容不一致的，按上述文件要求执行。2.根据《浙江省财政厅关于进一步促进政府采购公平竞争打造最优营商环境的通知》（浙财采监（2021）22号）文件关于“健全行政裁决机制”要求，鼓励供应商在线提起询问，路径为：政采云-项目采购-询问质疑投诉-询问列表:鼓励供应商在线提起质疑，路径为：政采云-项目采购-询问质疑投诉-质疑列表。质疑供应商对在线质疑答复不满意的，可在线提起投诉，路径为：政采云平台-项目采购-询问质疑投诉-投诉列表。3.供应商认为采购文件使自己的权益受到损害的，可以自获取采购文件之日或者采购公告期限届满之日（公告期限届满后获取采购文件的，以公告期限届满之日为准）起7个工作日内，对采购文件需求的以书面形式向采购人提出质疑，对其他内容的以书面形式向采购人和采购代理机构提出质疑。质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意或者采购人、采购代理机构未在规定的时间内作出答复的，可以在答复期满后十五个工作日内向同级政府采购监督管理部门投诉。质疑函范本、投诉书范本请到浙江政府采购网下载专区下载。4.其他事项：（1）采购项目需要落实的政府采购政策：《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库﹝2020﹞46号）、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库[2014]68号）、《关于调整优化节能产品环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库[2019]9号）、《******关于在政府采购中实施本国产品标准及相关政策的通知》（国办发〔2025〕34号）。（2）根据《浙江省财政厅关于规范政府采购供应商资格设定及资格审查的通知》（浙财采监[2013]24号）第6条规定接受金融、保险、通讯等特定行业的全国性企业所设立的区域性分支机构，以及个体工商户、个人独资企业、合伙企业，且已经依法办理了工商、税务和社保登记手续，并且获得总机构授权或能够提供房产权证或其他有效财产证明材料，证明其具备实际承担责任的能力和法定的缔结合同能力。（3）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一合同项下的投标。（4）为项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得参加该项目的投标。（5）本项目采购文件公告期限为本公告发布之日起5个工作日。七、对本次采购提出询问、质疑、投诉，请按以下方式联系1.采购人信息名称：浙江大学医学院附属儿童医院地址：杭州市滨江区滨盛路3333号传真：项目联系人（询问）：方老师项目联系方式（询问）：0571-86670194质疑联系人：寿老师质疑联系方式：0571-866701962.采购代理机构信息名称：浙江国际招投标有限公司地址：浙江省杭州市西湖区文三路90号1号楼3楼传真：0571-81061803项目联系人（询问）：陆悦灵项目联系方式（询问）：0571-81061812质疑联系人：苑洪春质疑联系方式：0571-810618143.同级政府采购监督管理部门名称：浙江省财政厅政府采购监管处、浙江省政府采购行政裁决服务中心（杭州）地址：杭州市上城区清泰街549号城建综合大楼11楼传真：联系人：匡老师监督投诉电话：0571-87227986（投诉专用电话）政策咨询：何一平、冯华，0571-87058424、87055741预算金额未达100万元的采购项目，由采购人处理采购争议。若对项目采购电子交易系统操作有疑问，可登录政采云（https://www.zcygov.cn/），点击右侧咨询小采，获取采小蜜智能服务管家帮助，或拨打政采云服务热线95763获取热线服务帮助。CA问题联系电话（人工）：汇信CA400-888-4636；天谷CA400-087-8198。2.供应商须知前附表序号名称内容1采购人采购人：浙江大学医学院附属儿童医院采购人地址：杭州市滨江区滨盛路3333号联系人：方老师联系电话：0571-866701942采购代理机构名称：浙江国际招投标有限公司地址：杭州市文三路90号东部软件园1号楼3楼联系人：陆悦灵联系电话：0571-81061812邮编：310012Email：20235212@qq.com3踏勘现场自行踏勘4资金来源已落实5环境标志产品节能产品（1）严格执行《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）。（2）采购人拟采购的产品属于品目清单范围的，采购人及其委托的采购代理机构将依据国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品、环境标志产品认证证书，对获得证书的产品实施政府优先采购或强制采购。供应商须按采购文件要求提供相关产品认证证书。▲（3）采购人拟采购的产品属于政府强制采购的节能产品品目清单范围的，供应商未按采购文件要求提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书，投标无效。（4）属于政府优先采购产品类别的，须按照要求提供依据国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品或环境标志产品认证证书，否则不予认定。适用 □不适用 6投标产品主体核心产品为品目1 口服液灌装联动生产线（包括超声波洗瓶机、隧道式灭菌烘箱、灌装轧盖机、输送带）；品目9 小容量全自动智能灯检机；品目13 制托、贴标、入托、装盒、中包装塑封联合生产线（包括自动制托入托一体机、自动吸管投放机、贴标机、喷码机、三期码视觉检测、连续式全自动装盒机、在线检重秤、钢印字符检测系统、自动中包装裹膜机）7投标保证金□适用 不适用 8投标文件有效期自投标截止时间起90天9投标截止时间按“招标公告”规定10投标地点按“招标公告”规定11开标时间和地点按“招标公告”规定12投标答疑供应商如认为采购文件表述不清晰的，请于2026年8月14日17：00之前将疑问发送至该电子邮件（邮箱20235212@qq.com）。答疑回复内容是采购文件的组成部份，并将以更正公告的形式在本采购公告发布的同一媒体发布，请供应商密切关注更正公告。13采购文件的澄清与修改采购人或者采购代理机构可以对已发出的采购文件进行必要的澄清或者修改。澄清或者修改的内容可能影响投标文件编制的，采购人或者采购代理机构应当在投标截止时间至少15日前，将以更正公告的形式在采购公告发布的同一媒体发布。采购文件的修改和澄清（答疑）答复的文件作为采购文件的补充和组成部分，对所有供应商均有约束力。若后续仍有更正内容，将继续以更正公告形式在本网站发布，请供应商密切关注更正公告。14投标文件形式本项目实行电子投标。供应商应准备2种形式的投标文件：电子加密投标文件、以介质存储的数据电文形式的备份投标文件。（1）“电子加密投标文件”是指通过“政采云电子交易客户端”完成投标文件编制后生成并加密的数据电文形式的投标文件（后缀格式为.jmbs）（2）“备份投标文件”是指与“电子加密投标文件”同时生成的数据电文形式的电子文件（备份投标文件，用于供应商电子加密投标文件解密异常时应急使用），其他方式编制的备份投标文件视为无效备份投标文件。备份投标文件（后缀格式为.bfbs）以U盘形式提供。15投标文件的上传和递交（1）电子加密投标文件：投标文件制作完成并生成加密文件，在投标截止时间前，供应商需将加密的投标文件上传至浙江政府采购网，到达开标时间后，供应商自行解密。（具体操作指南：详见政采云平台“服务中心-帮助文档-项目采购-操作流程-电子招投标-政府采购项目电子交易管理操作指南-供应商”。）供应商未能在投标截止时间前成功上传电子加密投标文件的投标无效。（2）备份投标文件：投标截止时间前，供应商应将备份投标文件递交至杭州市文三路90号东部软件园1号楼3楼307室，接收人：陆悦灵，电话：0571-81061812，以便电子加密投标文件解密异常时应急使用。备份投标文件递交要求：供应商须将备份投标文件以U盘形式单独放在密封袋中，密封后并在密封袋上注明投标项目名称、投标单位名称并加盖公章。未密封包装或者逾期送达的“备份投标文件”将不予接收。供应商若选择非开标当天递交，请确保在2026年8月24日17：00之前，将备份投标文件通过快递形式或直接送达采购代理机构处，以便标书解密异常时应急使用（地址：杭州市文三路90号东部软件园1号楼3楼307室，陆悦灵，电话：0571-81061812）16询标澄清在评标过程中，如评审小组对投标文件有疑问，由评审组长或代理机构代为将问题汇总后发起询标澄清函，供应商应在规定截止时间前回复相关内容并提交。17质疑根据《中华人民共和国政府采购法》第五十二条的规定，供应商认为采购文件、采购过程和中标、成交结果使自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑。政府采购法第五十二条规定的供应商应知其权益受到损害之日，是指：（一）对可以质疑的采购文件提出质疑的，为收到采购文件之日或者采购文件公告期限届满之日；（二）对采购过程提出质疑的，为各采购程序环节结束之日；（三）对中标或者成交结果提出质疑的，为中标或者成交结果公告期限届满之日。根据《政府采购质疑和投诉办法》第十三条，采购人、采购代理机构不得拒收质疑供应商在法定质疑期内发出的质疑函，应当在收到质疑函后7个工作日内作出答复，并以书面形式通知质疑供应商和其他有关供应商。18投诉根据《中华人民共和国政府采购法》第五十五条的规定，质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意或者采购人、采购代理机构未在规定的时间内作出答复的，可以在答复期满后十五个工作日内向同级政府采购监督管理部门投诉。1.以联合体形式参加政府采购活动的，其投诉应当由组成联合体的所有供应商共同提出。19样品 要求，详见 招标文件第二章 采购内容及需求“六、样品要求”20视频演示 要求 提供演示U盘，演示内容详见 招标文件第二章 采购内容及需求“三、招标技术要求”中关于提供视频资料要求，只接受真实环境现场视频演示(不接受 PPT或截图形式的演示说明)，视频格式为常见的格式，各投标人将需演示的部分自行演示并录制成视频制作在U 盘中，演示时间不超过15 分钟。演示视频U盘递交：投标截止时间前，供应商应将演示U盘（密封备注招标项目名称、编号及公司名字）递交至采购代理机构处（地址：杭州市文三路90号东部软件园1号楼3楼307室，接收人：陆悦灵，电话：0571-81061812）21支持中小企业1.说明（1）中小企业中小企业是指在中华人民共和国境内依法设立，依据国务院批准的中小企业划分标准确定的中型企业、小型企业和微型企业，但与大企业的负责人为同一人，或者与大企业存在直接控股、管理关系的除外。符合中小企业划分标准的个体工商户，在政府采购活动中视同中小企业。在政府采购活动中，供应商提供的货物、工程或者服务符合下列情形的，享受本办法规定的中小企业扶持政策：（一）在货物采购项目中，货物由中小企业制造，即货物由中小企业生产且使用该中小企业商号或者注册商标；（二）在工程采购项目中，工程由中小企业承建，即工程施工单位为中小企业；（三）在服务采购项目中，服务由中小企业承接，即提供服务的人员为中小企业依照《中华人民共和国劳动合同法》订立劳动合同的从业人员。在货物采购项目中，供应商提供的货物既有中小企业制造货物，也有大型企业制造货物的，不享受本办法规定的中小企业扶持政策。以联合体形式参加政府采购活动，联合体各方均为中小企业的，联合体视同中小企业。其中，联合体各方均为小微企业的，联合体视同小微企业。投标文件中须同时出具《政府采购促进中小企业发展管理办法》【财库（2020）46号】规定的《中小企业声明函》，否则不得享受价格扣除。（2）残疾人福利性单位符合《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）规定的条件并提供提供《残疾人福利性单位声明函》的残疾人福利性单位视同小型、微型企业；（3）监狱企业根据《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库[2014]68号）的规定，供应商提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业证明文件的，视同为小型和微型企业。2.价格扣除：本项目对符合规定的小微企业（含小型企业）报价给予10%的扣除。3.本项目采购标的为（1）口服液灌装联动生产线（包括超声波洗瓶机、隧道式灭菌烘箱、灌装轧盖机、输送带）（2）大容量液体灌装联动生产线（包括供瓶机、大容量输液瓶洗瓶机、全自动灌装轧盖机、输送带、收瓶台、高温灭菌隧道烘箱）（3）大容量液体洗瓶机（包括洗瓶机、收瓶台）（4）全自混悬剂液体灌装、包装生产线(理瓶、旋盖、罐装) （包括自动理瓶机、全自动灌装旋盖机、铝箔封口机、全自动贴标机、输送带、收瓶台）（5）配液系统（包括浓配罐、稀配罐、配料罐①、配料罐②、夹层锅、5T卫生级离心泵、3T卫生级离心泵和转子泵、1T卫生级离心泵和转子泵、配套精密滤芯过滤器）（6）胶体磨系统（包括胶体磨、配制罐：混悬液配制均质罐、暂存罐）（7）纯化水处理系统（包括原水罐、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、巴氏灭菌系统、盐箱、精密过滤器、反渗主机及连续电除盐（EDI）主机、高压泵、反渗透装置、PH调节装置、清洗装置、中间水罐、纯化水罐）（8）臭氧消毒柜（9）小容量全自动智能灯检机（10）全自动水浴式灭菌系统（包括全自动水浴式灭菌柜、纯化水缓冲罐、内车、外车）（11）工业陶炉（12）立式圆瓶贴标机（包括立式圆瓶贴标机、输送带、收瓶台）（13）制托、贴标、入托、装盒、中包装塑封联合生产线（包括自动制托入托一体机、自动吸管投放机、贴标机、喷码机、三期码视觉检测、连续式全自动装盒机、在线检重秤、钢印字符检测系统、自动中包装裹膜机）（14）自动封箱打包一体机（包括自动封装封箱机、箱子自动捆扎机、箱子在线检重称重机）（15）工业洗衣机（包括洗衣机①、洗衣机②）（16）干热灭菌柜（包括干热灭菌柜、烘盘、烘车）（17）大称量电子天平（18）CIP系统（在线清洗消毒系统）（包括酸碱罐、PP罐、管道过滤器、换热器、离心泵）（19）紫外分光光度计（20）原子吸收仪（21）旋光仪（22）电导率仪（23）电热恒温水浴锅（24）电热干燥箱（25）分析天平（26）电子天平（27）液体比重天平（28）超声清洗机（29）离心机（30）酸度计（31）可调移液器（32）药品稳定性试验箱（33）医用冰箱（包括医用冷藏箱、医用冷藏冷冻箱）（34）通风柜、（35）生物安全柜（36）超净工作台（37）压力灭菌器（包括高压灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器）（38）隔水式培养箱（39）霉菌培养箱（40）微生物检验仪（微生物限度检验仪）（41）玻璃器皿清洗机4.所属行业为：工业22联合体和分包（1）对于联合协议约定小微企业（货物由小微企业制造）的合同份额占到合同总金额30%以上的，其报价给予4%的扣除，用扣除后的价格参加评审。组成联合体的小微企业与联合体内其他企业之间存在直接控股、管理关系的，不享受价格扣除优惠政策。（2）对于分包意向协议约定小微企业（货物由小微企业制造）的合同份额占到合同总金额30%以上的，其报价给予4%的扣除，用扣除后的价格参加评审。接受分包的小微企业与分包企业之间存在直接控股、管理关系的，不享受价格扣除优惠政策。（3）以联合体形式投标的，联合体各方的业绩证明材料均予认可。（4）以联合体形式投标的，联合体中有一方或者联合体成员根据“联合协议”分工按采购文件评标细则要求提供材料的，视为符合评审要求。23本国产品 根据《******关于在政府采购中实施本国产品标准及相关政策的通知》等文件：（1）采购项目或采购标项中包含的货物，既有本国产品又有非本国产品参与竞争的，对本国产品的报价给予20%的价格扣除，用扣除后的价格参与评审。（2）当采购项目或者采购标项中含有多种产品，供应商为该采购项目或者采购标项提供的符合本国产品标准的产品成本之和占该供应商提供的全部产品成本之和的比例达到80%以上时，对该供应商提供的全部产品的总报价给予20%的价格扣除，用扣除后的价格参与评审。（3）在财政部、工业和信息化部制定出台在中国境内生产的组件成本占比要求，以及特定产品的关键组件、关键工序要求之前，在中国境内生产的产品即视为符合本国产品标准，享受政府采购本国产品支持政策。（4）本国产品标准适用于货物，包括政府采购货物项目和服务项 目中涉及的货物。适用本国产品标准的货物具体是指《政府采购品目分类目录》中的货物类产品，但不包括其中的房屋和构筑物，文物和陈列品，图书和档案，特种动植物，农林牧渔业产品，矿与矿物，电力、城市燃气、蒸汽和热水、水，食品、饮料和烟草颜料，无形资产。24其他（1）采购文件中凡标注“▲”的条款均为实质性要求，不响应的投标文件将作无效标处理。（2）供应商未上传电子加密投标文件，其投标无效。（3）供应商上传了电子加密投标文件，未提供备份投标文件，解密出现问题后，由此导致对该供应商投标无法评审的，其后果由该供应商自行承担。（4）各供应商自行在浙江政府采购网下载或查阅采购文件和相关更正公告等，不另行通知，如有遗漏采购人、采购代理机构概不负责。（5）两家或两家以上供应商提供的投标文件出自同一终端设备的，或在相同Internet主机分配地址（相同IP地址）报名或网上投标的，后果由供应商自行承担。（6）根据《浙江省财政厅关于进一步规范政府采购秩序促进公平竞争的通知》（浙财采监〔2025〕2号文件）的要求，在评审结束后，采购人、采购代理机构将通过网站查询、原件核对等方式对中标（成交）供应商在投标（响应）文件中涉及客观分评审内容的业绩、检测报告、认证证书等资料的真实性进行复核，发现供应商提供虚假材料的，将书面报告本级财政部门。3.第二章采购内容及需求3.13.2.一、概述供应商应根据采购文件所提出的货物技术规格和服务要求，综合考虑货物的适应性，选择具有最佳性能价格比的货物前来投标。希望供应商以优良的产品、服务和优惠的价格参与竞争。3.33.4.二、采购内容一览表序号货物名称数量目的地1制剂室设备一批（液体制剂成套设备）1批浙江大学医学院附属儿童医院（莫干山院区）指定地点2技术资料全套3供应商须提供的其他资料3.53.6.三、招标技术要求序号招标要求投标响应一基本要求/1用途：用于药剂生产及检验。▲2本项目为打包项目，不接受分项投标。二技术要求品目1口服液灌装联动生产线/由超声波洗瓶机、隧道式灭菌烘箱、灌装轧盖机、输送带组成。1超声波洗瓶机/▲1.1生产能力：单台≥550瓶/分钟（适用于10ml规格）。1.2洗瓶头数：≥140个。△1.3洗瓶澄明度合格率：≥99%；破瓶率≤0.05%。1.4功率：超声功率≥1Kw；加热≥4.5Kw×2组；水泵≥3.0Kw ；网带输瓶≥0.18Kw；整机功率≤30Kw。1.5纯水消耗：≤1.5T/h，请出示具体的耗水量和所需水压。1.6压缩空气：≤60m3/h ，压力范围0.2MPA-0.3MPA1.7设备材质：主体采用S30408不锈钢。水、气工艺管道及喷针采用316L不锈钢材料，内外表面抛光处理，设计时需考虑使用卫生安装方式易拆卸安装。非运动水气管路采用316L不锈钢3A标准卫生管道，管道焊接采用自动焊，无法采用自动焊接的采用手工充氩保护焊。1.8主要工艺参数可通过操作界面设定和调整，系统运行参数可实时显示；具有显示、记录、储存主要工艺参数的功能；数据可保存，并导出离线打印。采用的触摸屏、PLC、变频器在响应栏里标注具体品牌。 在断电时需将所有记忆数据存储；供电恢复后，需人为重新开始设备方可运行。人机界面应设置3级登录权限以防止非授权访问、控制操控权限。1.9清洗工序：超声波浸泡洗涤→循环水内外壁→循环水内壁→压缩空气内壁→纯化水内壁→压缩空气内壁→压缩空气内外壁→翻转出瓶。1.10出瓶应设置自动计数装置，计数准确率≥99.9%。△1.11洗瓶部分采用≥28组机械手，每组≥5个夹头，洗瓶机转盘采用回转支承结构，保证运行平稳。机械手使用对称夹瓶结构，有效保证夹瓶的稳定性。同时，机械手夹头，采用聚氨酯（PU）材质，柔性夹瓶，不刮伤瓶口。1.12提供设备具体的尺寸，且可根据院方场地情况进行定制。1.13提供洗瓶机所用的清洁液的具体规格和报价。1.14设备对口服液瓶全程采用柔性输送方式，确保洗瓶、烘干、灌装各工序中减少对瓶身的损伤。进瓶轨道两侧采用UPE材质、提升波轮采用PET材质、绞龙采用POM材质。2隧道式灭菌烘箱/▲2.1最大生产能力：单台≥600瓶/分钟，稳定产能≥550瓶/分钟（以10ml玻璃瓶计）。2.2灭菌温度：需包含100-350℃，且可调节，配备高温高效过滤器。预热高效过滤器应能耐温≥100℃，等级为H14。采用负压密封机构，高温高效过滤器应能耐温≥350℃，等级不低于H13。（在响应栏里标注具体品牌）采用负压密封机构，冷却段高效达到H14标准，过滤器最高极限耐温≥100°，采用负压密封机构，风罩进风口、出风口及过滤器出风口均应设有均流装置，保证风速的均匀性。2.3洁净度：≥国标3级；（需提供佐证资料证明洁净度，并标注在投标文件中的页码）。2.4输送带有效宽度：≥600mm。2.5输送速度可调，并出示具体的可调节范围。2.6冷却段采风量：≥3500m3/h。2.7热风机耗水量：≤0.2T/H（自来水）。△2.8温度分布均匀，空载热分布≤土5°C；满载热分布≤土8°C;出瓶温度:不高于取风温度+15°C:破瓶率≤0.05%。2.9噪音值：在离设备1米处测得噪音值≤85dB。。2.10配置在线超声波清洗网带装置。网带经过超声波清洗后，再进行冲水、冲气工序，清洗方便，彻底。符合无菌生产要求。△2.11烘箱配备风压自动平衡装置，可实时显示各风段的压差，并传输信号给PLC，精准控制烘箱内部压差平衡。2.12设备材质：S30408不锈钢。2.13采用PLC控制、触摸屏操作。2.14提供设备具体的尺寸，且可根据院方场地情况进行定制。3灌装轧盖机/▲3.1生产能力：单台≥550瓶/分钟(以10ml规格计)。3.2灌装头数：≥24头。△3.3药液灌装精度≤10ml±1.5%（提供灌注装置产品手册证明灌装精度）△3.4无瓶止灌率≥99.9%。破瓶率≤0.05%，应有防跳盖措施，加盖率不低于99.8％，计数准确性＞99.9%。3.5轧盖头数：≤36头，理盖斗及轨道采用不锈钢材质（S31603），可拆卸清洗灭菌。采用连续式挂盖，具有无瓶不挂盖功能。3.6轧盖形式：采用渐入式单刀形式，轧刀通过轧盖凸轮水平移动靠近瓶口，完成轧盖动作后水平移开，轧盖稳定可靠。△3.7轧盖合格率：≥99.5%。3.8由缓冲罐-分液器-灌装管路高度，单向阀等设计调试综合控制，不滴漏。定位模具具备无工具快拆快装结构（须提供设计图纸证明，注明在投标文件中的页码）3.9配备药液缓冲罐50L，缓冲罐配备液位控制仪、快开自动清洗喷淋球、气动隔膜阀、快开式呼吸器、快开式药液管口。3.10设备材质：与药液接触部件采用SUS316L材质，其他主要材质为S30408不锈钢，软管材质为符合GMP要求的材质。（提供材质的证明材料，并标注在投标文件中的页码）3.11主要工艺参数可通过操作界面设定和调整，系统运行参数可实时显示；具有显示、记录、储存主要工艺参数的功能；数据可保存，并导出离线打印。采用高品质触摸屏、PLC、变频器（在响应栏里标注具体品牌），具体按确认的配置清单为准。 在断电时需将所有记忆数据存储；供电恢复后，需人为重新开始设备方可运行。人机界面应设置3级登录权限以防止非授权访问、控制操控权限。3.12提供具体的尺寸和功率。4输送带/4.1输送带采用不锈钢及高强度铝合金。4.2尺寸：根据场地实际需求配套。5整体要求/5.1生产线全线联动控制，前端缺瓶延时停机，后端堆瓶延时停机。5.2所有结构设计合理，易于拆卸，与部件的内腔应该光滑，无死角，有利于清洗及消毒。5.3所有工作润滑设计均不污染被清洗物品、清洗介质和工作环境。5.4设备便于生产操作和维修、保养，应能防止差错和减少污染。5.5危险电气部件都安装在配电柜、箱内，操控箱具有良好密封阻止灰尘、水和湿气进入其中。5.6应有防护装置封闭机器的危险元件，消除机器伤害；运动部件的防护应确保不存在人员夹、压或割伤的危险。5.7与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。5.8使用寿命≥10年（正常负荷）。品目2大容量液体灌装联动生产线 /大容量液体灌装联动生产线包含大容量输液瓶洗瓶机、全自动灌装机、轧盖机、输送带、收瓶子台等组成，可兼容250ml和500ml两种规格。1供瓶机/1.1瓶规格：可兼容250ml和500ml两种规格。1.2转盘直径：≥φ1000mm。1.3转盘速度：需包含2-7rpm。1.4设备材质：S30408不锈钢。2大容量输液瓶洗瓶机/2.1生产能力：单台20-30瓶/分。2.2适用瓶子：可兼容250ml和500ml两种规格。2.3提供具体的回用水流量及压力。2.4提供具体的纯化水耗量及压力。2.5提供具体的净化压缩空气及压力。2.6材质：S30408不锈钢。2.7采用PLC触摸屏控制。2.8提供洗瓶机所用的清洁液的具体规格和报价。3全自动灌装轧盖机/3.1生产能力：单台20-30瓶/分。3.2适用瓶子：可兼容250ml和500ml两种规格。3.3装量误差：≤2%。3.4破瓶率：≤0.02%。3.5配备药液缓冲罐，缓冲罐配备液位控制。3.6灌装量可在触控屏上调整，并由伺服电机控制，以确保灌装精度。3.7灌装头具有防滴漏功能，密封性能良好，以保证无滴液现象。3.8配备自动加胶塞装置。3.9提供具体的灌装数量、灌装头数、耗气量、整机功率。3.10提供具体的轧盖数量、轧盖头数、轧头转速、整机功率。3.11采用PLC触摸屏控制。3.12材质：与药液接触部件采用SUS316L不锈钢，其他材质为S30408不锈钢。4输送带/4.1材质：输送带采用不锈钢及高强度铝合金。4.2尺寸：根据场地实际需求配套。5收瓶台/5.1设备材质：S30408不锈钢。5.2尺寸：根据场地实际需求配套。6高温灭菌隧道烘箱/6.1生产能力：单台10-30瓶/分6.2灭菌温度：需包含100-250℃，且可调节，配备中效、高效过滤器。6.3洁排风量：≥3000m³/h，风压：180～320Pa(配排风机)6.4设备材质：S30408不锈钢。6.5采用PLC控制、触摸屏操作。6.6提供设备具体的尺寸，且可根据院方场地情况进行定制。品目3大容量液体洗瓶机/1洗瓶机/1.1适用瓶子：500ml输液瓶。1.2生产能力：单台10-20瓶/分。1.3提供具体的回用水流量及压力。1.4提供具体的纯化水耗量及压力。1.5提供具体的净化压缩空气及压力。1.6采用PLC触摸屏控制。1.7材质：S30408不锈钢。1.8提供洗瓶机所用的清洁液的具体规格和报价。2收瓶台/2.1设备材质：S30408不锈钢。2.2尺寸：根据场地实际需求配套。品目4全自混悬剂液体灌装、包装生产线(理瓶、旋盖、罐装)/全自混悬剂液体灌装生产线包含自动理瓶机、全自动灌装旋盖机、铝箔封口机、全自动贴标机、输送带、收瓶台等组成。1自动理瓶机/1.1适用规格：须包含5-25ml塑料瓶，且可更换模具以调整规格。1.2生产产量：单台60-100瓶/分。1.3提供具体的功率。1.4设备材质：S30408不锈钢。2全自动灌装旋盖机/2.1适用规格：须包含5-25ml塑料瓶，且可更换模具以调整规格。2.2生产能力：单台60-100瓶/分。2.3装量误差：≤2%。2.4旋力大小可调，确保盖子外形无损。2.5提供具体的旋盖头数和旋盖形式。2.6配备药液缓冲罐，缓冲罐配备液位控制。2.7灌装头具有防滴漏功能，密封性能良好，无滴液现象。2.8与药液接触部件采用SUS316L不锈钢，其他材质为S30408不锈钢。2.9采用PLC控制、触摸屏操作、可变频调速，具有无瓶不灌、无盖报警功能。3铝箔封口机/3.1生产能力：单台60-100瓶/分。3.2适用规格：须包含5-25ml塑料瓶，且可调整规格。3.3提供具体的功率。3.4封口直径：需包含Φ10mm-50mm（可调整）。3.5使用高度：需包含20mm-120mm（可根据需求定制）。3.6采用电磁感应封口，封口加热位置可上下左右调节。3.7配备冷却系统，以保证设备持久稳定运行。3.8配无铝箔（盖内）产品自动检测、剔除装置。3.9机器配有急停装置，遇特殊状况需紧急终止机器动作时，即可按下急停开关，以便及时处理状况。3.10设备材质：S30408不锈钢。4全自动贴标机/4.1生产能力：单台60-100瓶/分，速度可调，视物件大小及标签长度而定。4.2适用瓶子：须包含5-25ml塑料瓶，且可调整规格。4.3贴标精度误差：≤±0.5mm。4.4标签规格：高度需包含15-90mm，长度需包含20-180mm。4.5提供可使适用瓶子的直径和高度范围。4.6采用PLC触摸屏控制。4.7配套自动打码功能，出标采用伺报服电机控制。4.8设备材质：S30408不锈钢。5输送带/5.1材质：采用不锈钢及高强度铝合金。5.2尺寸：根据场地实际需求配套。6收瓶台/6.1材质：S30408不锈钢。6.2尺寸：根据场地实际需求配套。品目5配液系统/配液系统由浓配罐、稀配罐、配料罐、夹层锅、卫生级离心泵、转子泵、滤芯等组成。提供配液系统管路连接、过滤器、输送泵及物料走向等流程图。配备CIP集成式洁净热风在位干燥单元1浓配罐/1.1结构：采用立式夹层结构，上下椭圆封头结构，支脚安装。1.2容积：≥1000L。1.3筒体：直径≥1400mm，采用SUS316L不锈钢，板厚δ≥6mm。1.4夹套：S30408不锈钢，板厚δ≥5mm。1.5保温：S30408不锈钢，板厚δ≥3mm。1.6夹套（可加热，可冷却）蒸汽加热，设计压力≥0.25Mpa；热交换器冷却（夹层走冷却水循环，外接冷却塔/冷水机+换热器）。1.7配置压力自动调节控制系统，安全阀，温度控制精度≤1.0℃1.8人孔规格：≥Ø400，开关方式：手动。1.9出示具体的搅拌转速和功率。1.10搅拌材质：SUS316L不锈钢。1.11搅拌方式：顶部机械搅拌+螺旋桨式搅拌桨1.12采用8K机抛镜面板，粗糙度远低于要求的 Ra≤0.4μm（提供产品出厂时的检测报告复印件，标注在投标文件中的页码）1.13筒体及其它物料接触部位材质为SUS316L不锈钢。1.14罐顶设置快开人孔、进液口、清洗球、排空口、吊耳等。1.15夹层锅支脚底部安装称重传感器，整套系统综合误差：≤0.08% FS（满量程）1.16配套不锈钢踏步一个，含液压提升系统，尺寸根据现场尺寸定制。2稀配罐/2.1结构：采用直筒单层，上下椭圆封头结构，支脚安装。2.2容积：≥4000L。2.3内筒体设计压力：常压。2.4内筒体壁厚：≥6mm。2.5人孔规格：≥Ø400，开关方式：手动。2.6出示具体的搅拌转速和功率。2.7搅拌材质：SUS316L不锈钢。2.8采用8K机抛镜面板，粗糙度远低于要求的 Ra≤0.4μm（提供产品出厂时的检测报告复印件，标注在投标文件中的页码）2.9筒体及其它物料接触部位材质为SUS316L不锈钢。2.10罐顶设置快开人孔、进液口、清洗球、排空口、吊耳等。2.11筒体侧壁配备液位传感器。2.12支脚底部安装称重传感器，整套系统综合误差：≤0.08% FS（满量程）2.13配套不锈钢踏步一个，含液压提升系统，尺寸根据现场尺寸定制。3配料罐①/3.1结构：采用直筒单层，上下椭圆封头结构，支脚安装。3.2容积：≥1000L。3.3内筒体设计压力：常压。3.4内筒体壁厚：≥4mm。3.5人孔规格：≥Ø400，开关方式：手动。3.6提供具体的搅拌转速和功率。3.7搅拌材质：SUS316L不锈钢。3.8采用8K机抛镜面板，粗糙度远低于要求的 Ra≤0.4μm（提供产品出厂时的检测报告复印件，标注在投标文件中的页码）3.9筒体及其它物料接触部位材质为SUS316L不锈钢。3.10罐顶设置快开人孔、进液口、清洗球、排空口、吊耳等。3.11筒体侧壁配备液位传感器。3.12支脚底部安装称重传感器，整套系统综合误差：≤0.08% FS（满量程）3.13配套不锈钢踏步一台，尺寸根据现场尺寸定制。4配料罐②/4.1结构：采用直筒单层，上下椭圆封头结构，支脚/支架安装，可移动。4.2容积：≥300L。4.3内筒体设计压力：常压。4.4内筒体壁厚：≥3mm。4.5人孔规格：≥Ø400，开关方式：手动。4.6提供具体的搅拌转速和功率。4.7搅拌材质：SUS316L不锈钢。4.8采用8K机抛镜面板，粗糙度远低于要求的 Ra≤0.4μm（提供产品出厂时的检测报告复印件，标注在投标文件中的页码）4.9筒体及其它物料接触部位材质为SUS316L不锈钢。4.10罐顶设置快开人孔、进液口、清洗球、排空口、吊耳等。4.11筒体侧壁配备液位传感器。4.12配套蠕动泵，罐内液体可直接输出。5夹层锅/5.1容积：≥1000L。5.2夹套（可加热，可冷却）蒸汽加热，设计压力≥0.25Mpa；热交换器冷却（夹层走冷却水循环，外接冷却塔/冷水机+换热器）。夹层锅内按全量单糖浆从100℃降到20℃的冷却时长应控制在1小时内。配备冷水机，功率≥5.5KW，长宽高均≤110cm，温度控制范围：-20℃~35℃。5.3提供具体的搅拌转速和功率。5.4立式结构，上下椭圆封头结构，支脚安装。5.5筒体：直径≥1400mm，采用SUS316L不锈钢，板厚δ≥6mm。5.6夹套：S30408不锈钢，板厚δ≥5mm。5.7保温：S30408不锈钢，板厚δ≥3mm。5.8设备内表面抛亮光，表面粗糙度Ra≤0.4μm，外表亚光处理，表面粗糙度Ra≤0.8μm。5.9配套不锈钢踏步一台，含液压提升系统，尺寸根据现场尺寸定制。5.10配置真空吸料装置。5.11人孔规格：≥Ø400，开关方式：手动。5.12夹层锅支脚底部安装称重传感器，整套系统综合误差：≤0.08% FS（满量程）5.13具备刮板的搅拌装置5.14配置蒸汽压力自动调节控制系统，安全阀，温度控制精度≤1.0℃5.15配置3级过滤对应的3套过滤器65T卫生级离心泵/6.1流量：≥5T/H。6.2类型：卫生级。6.3提供具体的扬程和功率。6.4过流件材质：SUS316L不锈钢；电机罩、支架、支腿为S30408不锈钢材质。73T卫生级离心泵和转子泵/7.1流量：≥3T/H。7.2类型：卫生级。7.3提供具体的扬程和功率。7.4过流件材质：SUS316L不锈钢，电机罩、支架、支腿为S30408不锈钢材质。81T卫生级离心泵和转子泵/8.1流量：≥1T/H。8.2类型：卫生级。8.3提供具体的扬程和功率。8.4过流件材质：SUS316L不锈钢，电机罩、支架、支腿为S30408不锈钢材质。9配套精密滤芯过滤器/10整体配备在线称量系统：采用PLC触摸屏、压力传感器、液位传感器、称重仪表、气动球阀等部件组成，实现对液体的自动化定量计量控制，并可根据配料的工艺流程自动添加物料及后续的自动灌装。11管路中所有阀门为电气控制或手动控制（在标书标注控制方式及阀门品牌）。品目6胶体磨系统/由胶体磨、配制罐、暂存罐等组成1胶体磨/1.1生产能力：需包含0.5-2T/h。1.2给料粒度：≤5mm。1.3出料粒度：≤50μm。1.4配套冷却系统。1.5材质：SUS316L不锈钢。2配制罐：混悬液配制均质罐/2.1容积：≥300L。2.2内筒体设计压力：常压。2.3内筒体壁厚：≥3mm。2.4人孔规格：≥Ø400，开关方式：手动。2.5底部安装高剪切均质头，配备外循环功能，循环管路便于拆卸清洗。2.6具备搅拌装置，搅拌材质：SUS316L不锈钢。出示具体的搅拌转速和功率。2.7内表面机械抛光，内表面粗糙度Ra≤0.4μm，外表面粗糙度Ra≤0.8μm。2.8罐体及其它物料接触部位材质为SUS316L不锈钢。2.9罐顶设置快开人孔、进液口、清洗球、排空口等。2.10可根据用户实际产品的生产要求定制规格。3暂存罐/3.1容积：≥300L。3.2内筒体设计压力：常压。3.3带搅拌装置，搅拌材质：SUS316L不锈钢。出示具体的搅拌转速和功率。3.4内筒体壁厚：≥3mm。3.5人孔规格：≥Ø400，开关方式：手动。3.6内表面机械抛光，内表面粗糙度Ra≤0.4μm，外表面粗糙度Ra≤0.8μm。3.7筒体、保温及其它物料接触部位材质为SUS316L不锈钢。3.8筒体侧壁配备高低液位传感器。3.9罐顶设置快开人孔、进液口、清洗球、排空口、吊耳等。4胶体磨、配制罐、暂存罐整体采用撬装式框架结构，框架材质S30408不锈钢。5配套控制系统，控制范围包括：控制搅拌均质、研磨进出液、研磨时间。品目7纯化水处理系统/▲1系统产水量：≥4000L/h（25℃）△2产水水质：出水水质符合《中国药典》2025版要求，电导率≤5.1us（25℃）。3预处理系统：包括原水储罐、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、盐箱、精密过滤器等装置。3.1原水罐/3.1.1原水罐容积：≥6000L；结构：支脚或支座、椭圆封头。3.1.2材质及厚度：主体材料S30408不锈钢，厚度≥6mm。3.1.3工作压力：常压。3.1.4配有呼吸过滤器，带液位自动控制功能，保护泵不至空转而损坏。3.1.5附件配置：进液口、出液口、360°万向旋转清洗器、空气呼吸器、人孔、液位计及各功能接管等。3.1.6设备内外处理：设备内表面镜面抛光Ra≤0.4μm，外表面亚光处理Ra≤0.8μm，确保无卫生死角，符合GMP要求。3.1.7配备原水泵，流量：≥8m³/h。3.1.8提供原水泵的扬程和功率。3.1.9材质：S30408不锈钢。3.2多介质过滤器/3.2.1材质：S30408不锈钢。3.2.2罐体厚度≥4mm。3.2.3填充料为石英砂。3.2.4罐体要有压力显示。3.2.5过滤器配备自动多路阀，自动实现过滤器的运行、反洗、正洗工位的切换。3.3活性炭过滤器/3.3.1材质：S30408不锈钢。3.3.2罐体厚度≥4mm。3.3.3填充料为活性炭。3.3.4罐体要有压力显示。3.3.5过滤器配备自动多路阀，自动实现过滤器的运行、反洗、正洗工位的切换。3.4软化器/3.4.1材质：S30408不锈钢。3.4.2罐体厚度≥4mm。3.4.3填充料为Na型阳树脂，罐体要有压力显示。3.5巴氏灭菌系统/3.5.1换热面积：≥2m²；换热片材质：S30408不锈钢。3.5.2包含1套臭氧灭菌系统。3.6盐箱/3.6.1容积≥80L。3.6.2整体采用PE材质。3.6.3配备计量泵，并出示具体的流量和扬程。3.7精密过滤器3.7.1罐体材质：S30408不锈钢。3.7.2过滤精度：≥5μm。3.7.3罐体要有压力显示。3.8超滤系统：产水量≥10T/H,过滤精度：≥0.1μm，具有自动反冲洗功能。4具备反渗主机及连续电除盐（EDI）主机4.1高压泵/4.1.1一级高压泵：流量：≥8.0m³/h；材质：S30408不锈钢。4.1.2二级高压泵：流量：≥4.0m³/h；材质：S30408不锈钢。4.2反渗透装置/4.2.1一级膜元件：单支设计流量：≥1m³/h（25℃），数量：≥6支。4.2.2二级膜元件：单支设计流量：≥1m³/h（25℃），数量：≥4支。4.3PH调节装置/4.3.1加药箱：容积≥80L。4.3.2材质：PE整体。4.3.3配备计量泵，提供具体的流量和扬程。4.4清洗装置/4.4.1清洗水箱：容积≥1000L。4.4.2清洗泵流量：≥4.0m³/h。4.5中间水罐/4.5.1容积：≥2000L。4.5.2结构：支脚或支座、椭圆封头。4.5.3材质及厚度：主体材料S30408不锈钢，厚度为≥5mm。4.5.4工作压力：常压。4.5.5配有呼吸过滤器，带液位自动控制功能，保护泵不至空转而损坏。4.5.6附件配置：进液口、出液口、360°万向旋转清洗器、空气呼吸器、人孔、液位计及各功能接管等。4.5.7设备内外处理：设备内表面镜面抛光Ra≤0.4μm，外表面亚光处理Ra≤0.8μm，确保无卫生死角，符合GMP要求。4.6纯化水罐/4.6.1容积：≥8000L。4.6.2结构：支脚或支座、椭圆封头。4.6.3材质及厚度：主体材料SUS316L不锈钢，厚度为≥6mm。4.6.4工作压力：常压。4.6.5配有呼吸过滤器，带液位自动控制功能，保护泵不至空转而损坏。4.6.6设备内外处理：设备内表面镜面抛光Ra≤0.4μm，外表面亚光处理Ra≤0.8μm，确保无卫生死角，符合GMP要求。4.7纯化水分配系统/4.7.1纯化水输送泵：流量：≥18.0m³/h；材质：SUS316L不锈钢。4.7.2分配系统巴氏消毒：材质：SUS316L不锈钢。4.7.3配备热交换器、自动温控阀、过滤器、温度变送器等。4.7.4配备紫外线杀菌器。4.7.5配备与各分配单元之间的连接管路。材质：SUS316L不锈钢。▲4.8具备连续电除盐（EDI）纯化系统4.8.1产水量大于4000L/H，具有浓水、极水流量保护装置。4.8.2配有EDI专用电源一套，4.8.3EDI产水水质电阻率大于15兆欧，4.8.4配有EDI产水水质在线电阻率检查仪，4.8.5配有EDI废水回收装置，EDI废水回收至中间水箱，减少废水排放，节约用水5控制系统/5.1系统整体采用PLC+触摸屏的控制方式。5.2配备独立操作的控制柜，控制柜材质为S30408不锈钢。品目8臭氧消毒柜/1容积：≥2立方。2臭氧浓度范围：需满足10ppm到20ppm之间，可根据实际需求调整。3泄露浓度：≤0.1mg/L。4消毒效果：可杀灭金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、自然菌等多种微生物。消毒作用60分钟后，杀灭对数值均≥3.00（针对特定菌种）。5操作简单，接通电源即可运行。6消毒时间：可调，使用简单灵活，消毒完毕自行关机品目9小容量全自动智能灯检机/▲1参数要求：运行速度≥600瓶/分钟（10ml规格口服液）。2检测精度：异物直径≤40μm。3工作气压：需包含0.5-0.7Mpa。4液位检测：通过测量液位高度与正常值的偏差来检测装量，检测范围可调。△5检测玻璃异物；粒径或长度检测精度≥0.04毫米以上，检出率99.98%。 6液体内玻璃屑、色点、色块（色块色点粒径或长度大于等于 0.04mm 且有明显色差可检，小于 0.04mm，色差无明显差异漂浮于液位处和瓶径无法检）等异物。 7其他异物检测：金属屑、纸皮、蚊虫等可见异物，粒径或长度检测精度≥0.04 毫米以上，检出率≥99.98%。 8破瓶率：≤0.01%，（裂瓶破损造成除外）。△9漏检率：≤0.02%。10空瓶检出率：≥100%。 11外观检测：裂纹长度≥1mm（裂纹重叠于液位位置、瓶颈位置),检出率≥99.98%。 12瓶盖检测：裙边、侧边能有效的检出歪盖、齿边、缺口、未锁口变形、破损缺口≥ 1 mm，检出率≥99.98%。 13毛发检测：检测人体头发长度≥2mm（毛发粘连瓶底圆周位置高速旋转无法漂浮除外），检出率≥99.98%。 14连续平稳运行≥20小时，设备散热性能良好，搓瓶速度可根据检测要求进行设置。灯检机应采用独立伺服旋瓶，每组2支或4支瓶体设置一个旋瓶电机（提供电机品牌并在响应栏里标注），确保旋瓶充分，大玻璃充分运动。15参数预设：根据不同的产品可调试设定不同的运行程序参数，运行程序参数可存储多组（多个产品）参数。 16配备剔除装置，可自动分拣合格品与不合格品。 17剔除优先选择权：剔除的不合品应遵循异物＞装量＞轧盖优先级，也可根据客户需求设置。 19不合格品设计有外观和内容异物分道存放功能。20设备的设计和制造需符合制药行业现行GMP的标准。 21设备可屏显调节或设置检测精度。 △22相机功能：每个相机均有独立或共用的高速图像处理系统对该相机摄取的所有照片进行分析处理，确保高速检测的准确性，像素≥150万。每个异物检测相机每次检测拍摄图像不低于25张，单支瓶体异物拍摄图像≥75张。轧盖检测应采用旋瓶检测方式，拍摄图像≥25张。（提供相机说明书复印件佐证像素≥150万） 23防护罩:设备上易对操作人员造成伤害的运动部位应有安全罩，电气控制 柜装有安全锁。24参观区域：在运行状态下能够清晰观察到设备内部检测运转情况。25外观工艺；设备主体表面为S304不锈钢，均采用圆角设计，无污染，生锈、附件和连接管线的材质和结构设计，确保易拆装、无死角、 表面易清洁。26具备完整的数据库功能，管理检测配方，储存检测结果，显示应采用平板电脑方式，HMI≥20寸。27存储功能：检测数据能够查询、存储、记录、导出，包括必要时可查看相机 摄取照片的情况。灯检机应提供离线分线软件，对存储的图像进行离线分析，应具备AI深度学习功能，并提供AI分析工具，用户可自行进行缺陷样品模型训练（提供产品说明书证明具备AI深度学习功能）。品目10全自动水浴式灭菌系统/1灭菌室容积：≥5m³。2筒体：Ⅰ类压力容器，工作压力≥0.22MPa；材质为 S30408。3开门方式：双边开门，平移门，自动开合，具有联锁保护功能；材质为 S30408。4工作温度：≥130℃， 热均匀度：≤±1℃。5保温层：采用优质保温材料包裹，外表面温度不超过室温 25℃。6内表面精密抛光处理，耐腐蚀，粗糙度Ra≤0.4μm；外表面粗糙度Ra≤0.8μm。7整机配备主控系统，提供主控系统的品牌和规格。8具有完备的电气、机械安全联锁装置，保证设备及人身安全。9换热器进蒸汽阀和换热器进冷却水阀互锁，不能同时开启，防止损坏换热器。10循环泵：采用专用热水循环泵，耐温可达180℃以上。11喷淋装置：大流量，广散角，能使高温循环水形成非常均匀的水雾状喷洒到灭菌物品及腔体的每个角落，无任何堵塞滞留现象。12控制阀门：自调节双向密封，大流量，动作寿命≥600万次。13测温探头：A级精度，测温误差≤0.15℃。（提供测温探头数量、是否有线、使用年限及价格，并在响应栏里标注）14压力变送器：精度高，测量误差≤±0.5%FS。15具有数据采集、灭菌流程监控、显示和查阅工作曲线、打印工艺报表等功能；可以实时记录温度和内室压力的数据并及时和电脑系统比对。16配备清洗、检漏功能。17每台配1个2m³纯化水缓冲罐。18每台内外车各2套。品目11工业陶炉/1采用电加热方式，自动控制。2加热功率：≥5000W。3配备冷却系统。4安全、可靠的机械锁紧装置, 炉内气密性高。5对超温、超压、低压、断水、气密性设有自动报警及安全保护。品目12立式圆瓶贴标机/由立式圆瓶贴标机、输送带、收瓶台组成。1立式圆瓶贴标机/1.1生产能力：需满足40-80瓶/分（视瓶样规格而定）。1.2适用瓶子：250ml、500ml钠钙玻璃输液瓶（可根据需求定制）。1.3标签规格：需满足15-90mm，20-180mm。1.4贴标精度：≤±0.5mm。1.5采用PLC触摸屏控制。1.6配套自动打码功能,出标采用伺报服电机控制。1.7设备材质：S30408不锈钢。2输送带/2.1材质：采用不锈钢及高强度铝合金。2.2尺寸：根据场地实际需求配套。3收瓶台/3.1材质：S30408不锈钢。3.2尺寸：根据场地实际需求配套。品目13制托、贴标、入托、装盒、中包装塑封联合生产线/▲总体要求：采用自动制托入托一体机，提供详细技术资料，并注明投标文件中的页码。提供运行视频证明为一体机1一体机技术要求：1.1具备冲裁激光补偿功能，通过激光传感器检测制托的偏移量反馈给设备，由伺服电机调整冲裁位置；提供激光补偿光电装置型号。提供设备运行视频证明具备激光补偿功能1.2冲裁频率：需满足10-25次/分。制托速度：≥100个/分钟。1.3最大成型面积：≥200mm×300mm （长×宽）。1.4最大成型深度：≥30mm 。1.5牵引行程：冲裁20-140mm，成型150-250。1.6包装材料：无毒PVC硬片、涂胶PTP铝箔、透析纸。1.7提供具体的压缩空气的耗量和压力。1.8配备冷却功能，以确保模具长时间运行。1.9设备主体材质：S30408不锈钢。1.10采用PLC触摸屏控制。2自动吸管投放机/2.1投放速度：≥100包/分钟。2.2工作气压：≥0.5mpa。2.3输送启停定位准确，确保精准的分包切断。2.4高度和宽度可调,兼容多种规格托盒切换，调整简便快捷。2.5可调支架配有刻度标尺，调整方便快捷。2.6设备主体材质：S30408不锈钢。2.7采用PLC触摸屏控制。3贴标机/3.1适用规格：口服液瓶。3.2出标速度：需满足3-50M/min。▲3.3贴标速度：≥600pcs/min（10ml口服液瓶为例）。△3.4贴标误差：≤±0.5mm。3.5整机主体和关键机构采用优锈钢和铝合金材料，经久耐用不生锈，符合GMP规范要求。3.6采用PLC触摸屏控制。4喷码机/4.1喷印精度：分辨率≥600*600DPI，可调喷印灰度需包含1-6级。4.2喷印距离：喷印最佳质量距离1-2mm。4.3喷印高度：需满足1mm-25.4mm。4.4喷印速度：≥406米/90DPI、304米/120DPI、240米/150DPI、120米/300DPI、60米/600DPI（多组可变数据10毫秒内超高速响应喷印）。4.5喷印内容：多国语言字符、国际物品编码协会标准化的二维条码（GS1 DataMatrix）、动态追溯二维码、条形码、图形、序列号、日期、班次、计数器、可变数据库、网络串口实时动态数据喷印。4.6配备光眼和编码器。4.7机器材质：航空级铝材。5三期码视觉检测/5.1标签激光打码检测速度：≥600张/分钟。△5.2采用光学字符识别技术 (OCR) 检测标签上的三期信息是否合格，可检测漏打码、字符残缺、模糊、重码、偏移、内容错误等缺陷。支持激光打码、墨水喷码、碳带打印等多种打码字体的检测。6连续式全自动装盒机/6.1装盒稳定速度：需满足80-120盒/min。6.2纸盒规格（mm）：需满足（86-220）*（30-100）*（15-70）L*W*H。6.3纸盒纸质：需满足250-350g/m2。△6.4使用双伺服工位链设计，后续更换品种可一键切换（提供彩页或实物照片证明双伺服工位链设计）。6.5采用三工位随动式开盒头，≤250g灰卡纸盒开盒成功率≥99.97%（提供实物照片或视频证明具备三工位随动式开盒头）6.6请出示具体的耗气量和所需气压。6.7设备主体材质：S30408不锈钢。6.8采用PLC触摸屏控制，采用传感器监控各部位动作，设备运行中出现异常有声光警报功能，并能自动停机显示故障原因，以便快速排除故障。6.9配备人机交互界面，所有操作参数及系统讯息皆会显示在屏幕上，运转状况一目了然，提高生产效率。7在线检重秤/7.1单次称重范围：≤1kg。7.2称重精度范围：≤±5g。△8钢印字符检测系统：最高检测速度≥100盒/分钟（与盒子规格尺寸有关）；单个字符缺失≥1/3时，检出≥99.9%；整体缺失≥1/3或超区域≥1/3，检出≥99.99%。9自动中包装裹膜机/9.1包装速度：需满足25-35(包/分)，变频无级调速。 9.2包装方式：5盒/包。9.3包装尺寸：146*130*98mm。9.4进盒方式：平行进盒 。9.5包装材料：热封型双向拉伸聚丙烯薄膜，厚度需满足0.021-0.025mm。9.6设备材质：S30408不锈钢。9.7采用PLC触摸屏控制。；9.8配备有自动检测缺包自动停机功能，过载停机自动保护功能，停机后整烫部位自动打开功能对热敏性物品无影响，有超温自动停机功能。10贴标机、喷码机、三期码视觉检测、自动制托机、自动吸管投放机、自动入托机、连续式全自动装盒机、钢印字符检测系统、与自动中包装裹膜机等可组成联动生产线。品目14自动封箱打包一体机/1自动封装封箱机/1.1纸箱规格：需满足L250-550 *W200-380*H150-350MM。1.2适用胶纸：需满足48/60/72mm*900码/L。1.3封箱速度：需满足8-10箱/分。1.4提供具体的适用气压。1.5采用PLC触摸屏控制。2箱子自动捆扎机/△2.1打包速度：≤2秒/道。2.2捆紧力：需包含0-60kg，可调。2.3纸箱尺寸：需满足L300-600*W250-500*H300-500mm。2.4捆扎方式：平行捆扎2道，光电感应自动打包或手动打包。2.5烫粘方式：热熔法，底部粘接。2.6适用包带：PP带，尺寸需满足宽12-12.5*厚0.6-0.65mm。2.7带盘规格：需满足宽160-180mm，内径200-210mm，外径400-500mm。3箱子在线检重称重机/3.1单次称重范围：≤50kg。3.2称重误差范围：≤±5～±50g。3.3分度值：≥5g。3.4输送速度：需包含15-35m/min。3.5请出示可称重物料的尺寸。3.6配备剔除功能。3.7材质：SUS304 不锈钢。3.8采用PLC触摸屏控制。4自动开装封箱机、箱子在线检重称重机与箱子自动捆扎机可组成联动生产线。品目15工业洗衣机/1洗衣机①/1.1外形尺寸：≥900*1300*2000mm1.2转笼容积：≥150L。1.3额定装载量：≥10kg。1.4工作周期：≤80min/流程。1.5离心加速度：≥300G。1.6最大取风量：850m³/h。1.7提供装机功率、驱动电机功率和风机功率。1.8全封闭式结构，全面实现高洁净度标准的洗涤、脱水、烘干。1.9洗、脱、烘全流程在同一滚筒内一次性完成，避免了工艺转运过程中的二次污染风险。1.10加热方式：采用电加热或蒸汽加热。1.11PLC触摸自控系统，满足GMP电子记录管理。1.12配备在线自清洁功能，腔体清洁无死角。1.13配备排风、排水防倒灌止回装置。1.14高精度自动、定量加注洗衣液。1.15壳面板、内滚筒、盛水外缸、进排水管件、进风管道等浴水浴风部件均为304不锈钢材质。1.16主要元器件如变频器，继电器，接触器，断路器等，可长时间运行，稳定可靠。1.17配备H13耐高温高效过滤器+压差表+PA0检漏，室外取风，不影响房间内压差。2洗衣机②/2.1外形尺寸：≤800*900*2100mm。2.2额定装载量：≥10kg。2.3工作周期：≤80min/流程。2.4高脱转速：≥1200rpm，可无级多段调节。2.5烘干电加热功率：≥7kw 。2.6提供装机功率、驱动电机功率和风机功率。2.7PLC触摸自控系统，满足GMP电子记录管理。2.8具有故障自检及自动监控功能，可根据经验任意编写及保存洗涤程序，同时配备手动/自动操作程序。2.9配备在线自清洁功能，腔体清洁无死角。2.10配备排风、排水防倒灌止回装置。2.11高精度自动、定量加注洗衣液。2.12壳面板、内滚筒、盛水外缸、进排水管件、进风管道等浴水浴风部件均为304不锈钢材质。2.13主要元器件如变频器，继电器，接触器，断路器等，可长时间运行，稳定可靠。品目16干热灭菌柜/1工作室容量：≥2700L。2容量：配烘盘≥45只。3烘盘尺寸：≥460*640*45mm（可根据需求定制）。4电加热功率：≥30kw。5温度范围：需包含常温-200℃。6上下温度差：≤±3℃。7烘车：≥2辆。8设备材质：S30408不锈钢。9采用PLC触摸屏控制。品目17大称量电子天平/1最大称量值：≥30kg2可读性：0.1g3重复性：≤±0.1g4线性误差：≤±0.2g5稳定时间：≤2s6秤盘尺寸：≥400*500mm品目18CIP系统（在线清洗消毒系统）/1酸碱罐/1.1酸罐容积：≥200L。1.2碱罐容积：≥200L。1.3结构：支脚或支座、椭圆封头。1.4罐体厚度：内316L不锈钢≥3mm；外包S30408不锈钢：≥2mm。1.5加热方式：蒸汽加热。1.6设备内外处理：设备内表面镜面抛光Ra≤0.4μm，外表面亚光处理Ra≤0.8μm，确保无卫生死角，符合GMP要求。1.7附件：入口、液位传感器接口、温度传感器接口、回流口、进气口、排气口、进出口等功能管口。2PP罐容积：≥20L。3管道过滤器：≥100目，材质：S30408不锈钢。4配套换热器，材质：S30408不锈钢。5离心泵：泵流量：≥3T/h，出示具体扬程和功率。6整体采用PLC触摸屏控制。品目19紫外分光光度计/1光学系统：双光束。2设定波长范围：需满足185-900nm。3测试波长范围：需满足185-1400nm（需配 ISR-2600Plus）。4衍射光栅刻线数：≥ 1300 lines/mm。5波长准确性：≤±0.1nm（656.1nm）；≤±0.3nm（全波段）。6波长重复精度：≤ ±0.05nm。7波长移动速度：≥14000nm/min。8最大扫描速度：≥4000nm/min。9光源切换波长：290.0nm-370.0nm，自动切换。10谱带宽度：0.1、0.2、0.5、1、2、5nm， L2、L5（低杂散光模式）。11分辨率：≤ 0.1nm。12杂散光:KCI≤1%T（198nm）；NaI≤0.005%T（220nm)；NaNO2≤0.005%T（340nm, 370nm)。13测光方式：双光束测光方式 。14测光类型：吸光度（Abs），透射率（%），反射率（%），能量（E）等。15测光范围：吸光度：-5～5 Abs。16光度准确性：≤±0.002Abs(0.5Abs)；≤±0.003Abs(1Abs)；≤±0.006Abs(2Abs)；≤±0.3%T。17光度重现性：≤±0.001Abs(0.5Abs)；≤±0.001Abs(1Abs)；≤±0.003Abs(2Abs)；≤±0.1%T。18噪音：≤0.00003Abs (500nm)。19基线稳定性：≤0.0002Abs/hour。20基线平直度：≤±0.0003Abs(200-860nm)。21记录范围：吸光度-10～10 Abs; 透射率±10^12%。22漂移：≤0.0002Abs/h。23基线校正：计算机自动校正（电源启动时，自动存储备份的基线，可以再校正）。24软件：可执行自动光谱评价，可实时导出数据。品目20原子吸收仪/1光学系统/1.1测定波长范围：180-900nm。1.2光栅刻线数：≥1800线/mm。1.3光谱带宽：需满足0.1，0.2，0.4，0.7，1.0，2.0nm六档，自动切换。1.4灯座数：≥8灯座，自动切换。1.5高性能空心阴极灯：两个灯座可兼容高性能空心阴极灯，仪器内置高性能空心阴极灯电源，无需外接。1.6点灯方式：发射，NON-BGC，BGC-SR，BGC-D2等。1.7背景校正方式：包括但不限于火焰分析，具备全波长范围内背景校正功能，背景校正能力≥100倍。1.8测定方式包括但不限于：火焰连续法、火焰微量进样法、火焰发射法等。2火焰分析/2.1燃烧头类型：气冷预混合型。2.2燃烧头：10cm钛制（用于N2O-C2H2火焰的燃烧头可选）。2.3雾化器：Pt-lr毛细管，特氟隆喷嘴，陶瓷撞击球（可用于氢氟酸）。2.4雾化室：聚丙烯材料制，耐腐蚀，雾化效率高。2.5位置调节：最佳燃烧器高度自动检索；上下位置、前后位置均自动调节。2.6气体控制：燃气/助燃气自动流量设定最佳气体流量自动检索。3自动进样器/3.1一台自动进样器即可用于火焰分析。3.2功能：原点检测功能，自动清洗功能，自诊断功能，随机编排功能。3.4采样功能：稀释功能，试剂添加功能。3.5进样量：需满足2-90μL。3.6重复性：≤1%RSD（20μL时）。3.7交叉污染：清洗口≤0.00001；混合口≤0.00001。3.8自动稀释再测定：根据工作曲线，自动计算可进入工作曲线范围内的稀释倍率进行稀释。品目21旋光仪/1测量模式：旋光度、比旋度、浓度、糖度。2显示方式：彩色点阵式可触摸液晶显示。3光源：发光二极管（LED）+高精度的干涉滤光片。4控制方式：步进电机+高精度编码器。5工作波长：589.44nm（钠D光谱）。6测量范围：≥±90°（旋光度）；≥±259°Z（糖度）。7最小度数：≤0.001°。8准确度：符合JJG536-2015中0.01级。9示值误差：≤±0.01°。10重复性：≤0.002°。11示数稳定性：≤0.01°。12具有温度控制功能，请出示具体的温控范围和精度。13校准方式：多点自动校准。14配备数据储存功能。15符合GMP规程。16试管：适用100mm、200 mm普通型。17通信接口：配备USB接口、可连接专用打印机。品目22电导率仪/1仪器级别：1级。2测量范围：需满足0.000μ S/cm-100.0ｍS/cm。3电子单元基本误差：≤±1.0%（FS）。4仪器基本误差：电导率≤±1.5%（FS）。5配备电极多种电极6高清液晶显示，可同时显示电导率、温度值，按键操作。品目23电热恒温水浴锅/1类型：单槽型2浴槽容积（内尺寸）：W≥300mm、D≥200mm、H≥200mm3工作温度范围（℃）：需满足室温+5～100℃4控温精度（℃）：≤±0.1℃5加热到70℃：≤45分钟品目24电热干燥箱 /1干燥箱①/1.1容积：≥65L。。1.2控温范围：RT+5～300℃。1.3升温时间（150℃）：≤20min。1.4温度均匀性（150℃）：≤±2℃。1.5温度波动度（150℃）：≤±0.3℃。2干燥箱②/2.1容积：≥270L。2.2控温范围：RT+5～300℃。2.3升温时间（150℃）：≤20min。2.4温度均匀性（150℃）：≤±2.5℃。2.5温度波动度（150℃）：≤±0.5℃。品目25分析天平/1典型值/1.1重复性(5%载荷下)：≤0.0125mg。1.2线性偏差：≤0.06mg。1.3灵敏度偏移(标称加载下)：≤0.5mg。1.4最小称量值(USP，允差=0.10%)：≤25mg。1.5最小称量值(允差=1%)：≤2.5mg。1.6稳定时间：≤2s。2极限值/2.1最大秤量：≥220g，且可读性：≤0.1mg。2.2精细量程：≥80g，且可读性：≤0.01mg。2.3重复性(5%载荷下)：≤0.02mg。2.4线性偏差；≤0.2mg。2.5灵敏度偏移(标称加载下)：≤0.8mg。品目26电子天平/1天平①/1.1最大称量：≥120g。1.2可读性：≤0.001g。1.3检定分度值e：≤0.01g。1.4重复性（标准差）：≤0.002g。1.5线性误差：≤0.003g。1.6稳定时间：≤1.5s。1.7配备防风罩。1.8校准：外部校准。1.9应用模式：基本称重、计件称重、百分比称重、检重、累加、密度测定、动态称量、显示保持、摩尔称量等。1.10配备大尺寸触摸显示屏。1.11过载保护性能：≥最大称量值*10倍。2天平②/2.1最大称量：≥220g。2.2可读性：≤0.01g。2.3重复性（标准差）：≤0.01g。2.4线性误差：≤0.01g。2.5稳定时间：≤1s。2.6配备防风罩。2.7校准：外部校准。2.8应用模式：基本称重、计件称重、百分比称重、检重、累加、显示保持。2.9配备大尺寸显示屏。2.10过载保护性能：≥最大称量值*10倍。3天平③/3.1最大称量：≥1200g。3.2可读性：≤0.01g。3.3重复性（标准差）：≤0.02g。3.4线性误差：≤0.03g。3.5稳定时间：≤1.5s。3.6配备防风罩。3.7校准：外部校准。3.8应用模式：基本称重、计件称重、百分比称重、检重、累加、密度测定、动态称量、显示保持、摩尔称量等。3.9配备大尺寸触摸显示屏。3.10过载保护性能：≥最大称量值*10倍。品目27液体比重天平/1用途：测量液体相对密度、比重、浓度。2密度测量范围：需包含0-3g/cm³。3密度精度：≤0.0003g/cm³。4配备大尺寸触摸显示屏。5具有温度控制功能，请出示具体的温控范围和精度。6重复性：≤0.0002g/cm³。7分辨率：≤0.00001g/cm³。8最小取样量：≤1mL。品目28超声清洗机/1超声清洗机①/1.1容量：≥30L。1.2超声频率：40kHz。1.3超声功率：≥800W。1.4超声功率可调范围：需包含40-100%。1.5温度设定范围：需包含室温-80℃。1.6加热功率：≥800W。1.7工作时间可调：需包含1-450min。1.8具有液位显示和液位保护功能。1.9其他配置：降音盖、不锈钢网架、不锈钢托架、手控进排水。2超声清洗机②/2.1容量：≥110L。2.2超声频率：40kHz。2.3超声功率：≥1500W。2.4超声功率可调范围：需包含40-100%。2.5温度设定范围：需包含室温-80℃。2.6加热功率：≥5000W。2.7工作时间可调：需包含1-450min。2.8具有液位显示和液位保护功能。2.9其他配置：降音盖、不锈钢网架、不锈钢托架、手控进排水。品目29离心机/1最高转速：≥4000rpm（转/分）。2最大相对离心力：≥2300(g)。3角转容量：≥20ml×12。4定时范围：须包含0-30mins。品目30酸度计/1PH测量范围：需包含0.00-14.002PH分辨率：≤0.013PH精度：≤0.014MV测量范围（mv)：≥15005MV分辨率(mv)：≤0.16MV精度(mv) ：≤0.47温度测量范围（℃）：需包含-5.0~105.08分辨率（℃）：≤0.19精度（℃）：≤0.210具有多个校准点11具有自动识别缓冲液的功能12具有自动温度补偿功能13可显示电极斜率14配备大尺寸显示屏品目31可调移液器/1移液器①/1.1容量范围：须包含200μL-2000µL。1.2通道数：1。1.3移液器类型：手动。1.4步进（手动）：≤2µL。1.5不准确度±：≤3% /6µL；≤0.8% /8µL；≤0.8% /16µL。1.6不精确度±：≤0.6% /1.2µL；≤0.2% /2µL；≤0.12% /2.4µL。1.7吸头技术：通用型。1.8配备移液器挂架。2移液器②/2.1容量范围：须包含100μL-1000µL。2.2通道数：1。2.3移液器类型：手动。2.4不准确度±：≤±3.0%±3.0µL；≤±1.0% ±5.0µL；≤±0.6% ±6.0 µL。2.5不精确度±：≤±0.6%±0.6µL；±0.2%±1.0µL；≤±0.2%±2.0µL。2.6吸头技术：通用型。2.7配备移液器挂架。3移液器③/3.1容量范围：须包含0.5-5mL。3.2通道数：1。3.3移液器类型：手动。3.4不准确度±：≤±2.4% ±0.012mL；≤±1.2% ±0.03mL；≤±0.6% ±0.03mL。3.5不精确度±：≤±0.6%±0.003mL；≤±0.25%±0.006mL；≤±0.15%±0.008mL。3.6吸头技术：通用型。3.7配备移液器挂架。品目32药品稳定性试验箱/1试验箱①/1.1光照：无。1.2容积：≥500L（提供外型尺寸）1.3控温范围：需包含0-65℃。1.4温度波动度：≤±0.5℃。1.5温度均匀度：≤±3℃。1.6湿度范围：需包含25-95%RH。1.7湿度偏差：≤±3%RH。1.8制冷系统：配备多套压缩机，可自动切换。1.9工作环境温度：需包含RT+5～30℃。1.10配备安全装置：压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、开门报警、有线监控报警系统等。2试验箱②/2.1光照：有。2.2容积：400-500L（提供外型尺寸）2.3光照范围：需包含0-6000LX。2.4光照可调精度：≤500LX。2.5控温范围：需包含0-65℃（无光照）；需包含10-50℃（有光照）。2.6温度波动度：≤±0.5℃。2.7温度均匀度：≤±2℃。2.8湿度范围：需包含25-95%RH。2.9湿度偏差：≤±3%RH。2.10制冷系统：配备多套压缩机，可自动切换。2.11工作环境温度：需包含RT+5～30℃。2.12配备载物托盘数量：≥4块。2.13配备安全装置：压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、开门报警、有线监控报警系统等。2.14配备嵌入式打印机。2.15配备配光照度监测仪。品目33医用冰箱/1医用冷藏箱/1.1容量：≥400L。1.2制冷方式：强制风冷式循环。1.3温度显示：数码温度显示，显示精度≤±0.1℃。1.4箱内温度：需包含2-8℃，且温度可调节。1.5箱内温度均匀度≤2℃，波动度≤3℃。1.6温度控制：高精度微电脑温度控制系统，内置多路传感器，控温精度≤0.1℃。1.7配备搁物架和篮筐，搁架间距可调，保证箱内空间的最大利用率。1.8配备电加热玻璃门，防止门体凝露，以清晰观察箱体内部。1.9冷链监测：需配备冷链监测（冰箱内部自带或外挂），以实时测量冰箱内部的温度。1.10数据查看和导出：PC端网页和手机端可查看实时数据，数据可导出，具有数据统计和处理功能。1.11报警类型：高低温、断电、开门、传感器故障、电池故障等。1.12报警方式：本地声光报警、微信或APP报警、PC网页端报警、短信报警等。1.13免费提供上门温度校准服务2医用冷藏冷冻箱/2.1容量：冷藏≥210L；冷冻≥100L。2.2制冷方式：强制风冷式循环。2.3温度显示：数码温度显示，显示精度冷藏≤±0.1℃；冷冻区≤±1℃。2.4箱内温度：冷藏区需包含2-8℃，冷冻区需包含-10℃～-30℃，且温度可调节。2.5箱内温度均匀度≤2℃，波动度≤3℃。2.6温度控制：高精度微电脑温度控制系统，内置多路传感器，控温精度冷藏≤±0.1℃；冷冻区≤±1℃。2.7配备搁物架和篮筐，搁架间距可调，保证箱内空间的最大利用率。2.8冷链监测：需配备冷链监测（冰箱内部自带或外挂），以实时测量冰箱内部的温度。2.9数据查看和导出：PC端网页和手机端可查看实时数据，数据可导出，具有数据统计和处理功能。2.10报警类型：高低温、断电、开门、传感器故障、电池故障等。2.11报警方式：本地声光报警、微信或APP报警、PC网页端报警、短信报警等。2.12免费提供上门温度校准服务。品目34通风柜/1外部尺寸：≥（L×D×H）1500mm×800mm×2500mm；（尺寸可根据要求订制修改）。2内部尺寸：≥（L×D×H）1300mm×600mm×850mm；（尺寸可根据要求订制修改）。3台面板到地面高度：900mm左右。4吸入口风速：需包含0.3-0.8m/s。5系统排风量：≥900 m³/h。6噪音：≤70dB（A）。7照度：≥400lx。8使用人数：2-3人。9通风柜外壳应具有较好的光洁度与耐腐蚀性。10通风柜操作区应具有防酸碱性，台面板能够拆卸便于清理。11通风柜前视窗为手动视窗，可以在行程范围内的任意高度停止。12通风柜前视窗钢化玻璃：≥5mm。13通风柜控制面板，集成通风柜电源键、风机键、风机调速键、插座键、日光灯键。14配备显示屏，显示风机档位。15通风柜电控系统具有防过载、防触电等功能，性能稳定。16通风柜插座采用实验室专用安全产品，带透明防溅盖，美观，耐用。17配置壁式供水考克、供水流量控制阀、实验室水槽，方便实验进行。18内置离心风机，风量大、噪音小。19具有断电记忆功能，即当遇到突然断电后，再次通电可保持断电前的工作状态，方便实验操作。品目35生物安全柜/1类型：A2型。2垂直层流，70%的空气经过滤后循环使用，30%的空气经过滤后可向室内排出或接到排风系统。 3洁净度：ISO 5级（100级）或ISO 4级（10级）。4过滤器级别/过滤效率：HEPA：≥99.995%,@0.3μm/ULPA：≥99.999%,@0.12μm。5具有HEPA/ULPA过滤器防泄漏检测功能，确保可扫描过滤器漏过率≤0.01%，不可扫描过滤器漏过率≤0.005%。6风速(m/s)：下降≥0.35；流入≥0.55。7排风方向：顶出。8具有进口的智能风量自动补偿系统，确保在过滤器阻力增加50%的情况下风机风量变化小于10%。提高安全性。9噪声(dB(A))：≤65。 10人员防护：撞击式采样器的菌落总数≤10CFU/次；狭缝式采样器的菌落总数≤5CFU/次。11受试产品防护：菌落总数≤5CFU/次。 12交叉感染防护：菌落总数≤2CFU/次。13工作区尺寸(mm)：≥1550x600x600。14照度（Lx）：≥800。15工作区全部采用SUS304不锈钢，圆弧角内胆一次成型，以保证自洁功能。16配置大容量SUS304全不锈钢集液槽。17隔离操作面倾斜设计，更符合人体工程学运力，使操作者更舒适。18滑动前窗采用悬挂升降系统，使用大于5mm厚的安全玻璃能任意升降定位、性能可靠、免维护。关闭密封后便于灭菌处理。 19配备液晶显示屏，实时显示下降风速、吸入风速、过滤器使用寿命和堵塞报警、风机运行状况和故障报警、实时监测与显示机组运行时间等参数。 20照明和杀菌系统的安全互锁系统，杀菌系统具备定时功能。 21工作区配置防溅安全电源插座和各种气管连接阀门，便于操作者使用。 品目36超净工作台/1超净工作台①/1.1适用人数：双人双面。1.2工作区尺寸(W1×D1×H1) (mm)：≥1600×700×600。1.3层流方向：垂直层流。1.4空气洁净度：ISO 5级或100级。1.5沉降菌浓度：≤0.5cfu/皿*0.5h。1.6平均风速(m/s)：0.3±0.05。1.7噪声(dB(A))：≤65。1.8照度(Lx)：≥300。1.9照明和杀菌系统的安全互锁系统，杀菌系统具备定时功能。 2超净工作台②/2.1适用人数：三人单面。2.2工作区尺寸(W1×D1×H1) (mm)：≥1800×600×500。2.3层流方向：垂直层流。2.4空气洁净度：ISO 5级或100级。2.5沉降菌浓度：≤0.5cfu/皿*0.5h。2.6平均风速(m/s)：需包含0.25m-0.45/m/s（可调）。2.7噪声(dB(A))：≤65。2.8照度(Lx)：≥300。2.9照明和杀菌系统的安全互锁系统，杀菌系统具备定时功能。 品目37压力灭菌器/1高压灭菌器/1.1容量（L）：≥60。1.2压力：设计压力≥0.35Mpa。1.3压力表显示范围：需包含-0.1～0.5Mpa。1.4灭菌工作温度：需包含105℃-138℃。1.5温度显示精度：≤0.1℃。1.6灭菌时间设置：需包含1—6000分钟。1.7融化温度：需包含60℃—100℃。1.8融化时间：需包含1—6000分钟。1.9保温温度：需包含45℃—60℃。1.10保温时间：需包含1—9999分钟。1.11工作模式：固体模式、液体模式、液体带保温模式、琼脂模式、废弃物模式等。1.12排汽模式：全自动内排, 内置蒸汽收集瓶。1.13排汽温度预置范围：75-104℃(液体模式)；75-130℃(固体模式)。1.14具有程序存储功能。1.15安全装置：电动锁（压力联锁装置），闭盖检查，干烧保护，水位监测，过压保护，安全阀，过流、短路保护，漏电保护，冷却锁，防烫伤安全保护，自动故障检测等。1.16灭菌腔材料：SUS304不锈钢。2手提式压力蒸汽灭菌器/2.1容积(L)：≥18且＜30。2.2设计压力(MPa)：≥0.15。2.3极限工作压力(MPa)：≥0.14。2.4压力表显示范围：需包含0-0.25MPa（2.5级）。2.5设计温度(℃)：≥128。2.6极限工作温度(℃)：≥125。2.7温度分辨力℃：≤0.1。2.8灭菌时间(min)：需包含0-999min。2.9采用电加热方式，升温速率快，到达设定温度时间≤30min。2.10数显屏显示设定温度、实际温度、灭菌时间。2.11外壳采用SUS304不锈钢。2.12配有三重安全阀，内部蒸汽压力异常增大自动泄出。2.13灭菌完成自动蜂鸣报警，同时断开加热，自然降温。2.14配有手动排气阀可用于手动排气泄压，在压力异常升高时可手动打开泄压保护人员。品目38隔水式培养箱/1隔水式培养箱①/1.1工作室尺寸 ：≥48L。1.2控温范围 ：需包含RT+5-65℃，控温精确、可靠。1.3温度波动 ：≤±0.5℃。1.4可显示设定温度和实时的测定温度。1.5内外双重门结构，温度波动小。1.6内门采用全钢化玻璃门，打开外门，观察箱内情时不影响箱内温度。1.7内胆采用镜面不锈钢，四角半圆弧易清洗。1.8具有断电记忆功能，设备在断电后能够保存断电前的状态，并在重新通电时自动恢复到该状态。2隔水式培养箱②/2.1工作室尺寸：≥160L。2.2控温范围：需包含RT+5～65℃，控温精确、可靠。2.3温度波动：≤±0.5℃。2.4可显示设定温度和实时的测定温度。2.5内外双重门结构，温度波动小。2.6内门采用全钢化玻璃门，打开外门，观察箱内情时不影响箱内温度。2.7内胆采用镜面不锈钢，四角半圆弧易清洗。2.8具有断电记忆功能，设备在断电后能够保存断电前的状态，并在重新通电时自动恢复到该状态。品目39霉菌培养箱/1工作室尺寸：≥145L。2控温范围：需包含10-50℃；带湿度需包含15-50℃。3温度分辨率：≤0.1℃。4温度波动：≤±0.5℃。5控湿范围：须包含50-90%RH。6湿度波动：≤±5%RH。7内外双重门结构，温度波动小。8内门采用全钢化玻璃门，打开外门，观察箱内情时不影响箱内温度。9内胆采用镜面不锈钢，四角半圆弧易清洗。10配备载物托架，箱内搁板间距可调。11配备制冷装置，配置延时启动，高、低压力多重保护。12配有紫外线消毒灯，便于箱内消毒。13可显示设定温度和实时的测定温度。14具有断电记忆功能，设备在断电后能够保存断电前的状态，并在重新通电时自动恢复到该状态。品目40微生物检验仪（微生物限度检验仪）/1适用耗材：F47滤杯、F47-R250滤杯、F47B系列滤杯等（供应商须承诺耗材价格）。2使用滤杯容积：100ml。3流量：≥1500mL/min。4噪音：≤60dB(A)(负载)。5仪器可直接排液，无需抽滤瓶。6配备液晶触控面板，数字化控制显示及操作。7一台主机可配合多种泵头使用。8泵头运行计时功能，多个泵头可独立设定运行时间，自动停止。9泵头可快速拆装，可进行湿热灭菌。10泵头内置单向阀，杜绝逆流，防止污染。11机身采用不锈钢材料，并进行镜面抛光技术，表面光洁平整，便于清洁消毒。品目41玻璃器皿清洗机/1清洗仓容积：≥220L。2可放篮架层数:≥2层，可自动识别篮架。3清洗量：同时清洗≥100ml容量瓶，单次清洗≥125个100ml容量瓶或≥600个2ml色谱进样瓶。4主洗泵流量：需包含0-600L/MIN。5具有管道压力检测功能。6对特定器具自动清洗、烘干等清洗全自动处理。7配备大尺寸显示屏，显示实时运行步骤、管道压力值等。8可储存多项预制程序，且可自定义程序，可模块化增加或删减，更便捷快速设置。9清洗数据可记录、追溯、查询等。10具有过温保护功能，漏水实时监测保护功能，机器具有停水自恢复功能;程序断电后自动记忆，清洗剂缺液自动显示提醒。11配备烘干系统，可彻底干燥玻璃器皿的内部和外部，温度可调(需包含室温-120℃)，干燥时间(需包含0-300分钟)。12内腔高温时禁止开门保护，延时启动功能，清洗完成后可自动开门余温再次烘干，可设置开门温度限值。13配备多层过滤系统: 防止杂物进入管路造成堵塞，杂物有专用收集杯。14外壳材质：304不锈钢；内腔材质：316L 不锈钢。15内腔整体压模成型，清洗内腔无焊点。▲三其他要求： 1依据招标文件附件中的医院基建图纸，结合实际生产工艺要求，出具设备安装布局方案（包括图纸及文字），方案必须提供第一层生产设备（包含品目1-18）的布局，并与基建图纸建筑格局匹配。2按附《一次性使用耗材/易耗品价格清单》提供消耗品或易耗品价格清单▲四、主要配置及附件序号主要配置及附件（投标时另提供详细配置清单）投标响应品目1口服液灌装联动生产线1批，包括：1超声波洗瓶机*2台2隧道式灭菌烘箱*2台3灌装轧盖机*2台4输送带*2套品目2大容量液体灌装联动生产线1套，包括：1供瓶机*1台2大容量输液瓶洗瓶机*1台3全自动灌装轧盖机*1台4输送带*1套5收瓶台*1台6高温灭菌隧道烘箱*1台品目3大容量液体洗瓶机1套，包括：1洗瓶机1台2收瓶台1台3上瓶轨道1套品目4全自混悬剂液体灌装、包装生产线1套，包括：1自动理瓶机*1台2全自动灌装旋盖机*1台3铝箔封口机*1台4全自动贴标机*1台5输送带*1套6收瓶台*1台品目5配液系统1批，包括：1浓配罐*1个2稀配罐*1个3配液罐①（≥1000L）*1个4配液罐②（≥300L）*2个5夹层锅*1台6不锈钢踏步*4个，含液压提升系统*3套75T卫生级离心泵*1台83T卫生级离心泵*2台93T卫生级转子泵*1台101T卫生级离心泵*1台111T卫生级转子泵*1台12精密滤芯过滤器*8套13在线称量系统*5套品目6胶体磨系统1套，包括：1胶体磨*1台2配制罐*1台3暂存罐*1台4配套控制系统*1套品目7纯化水处理系统1套，包括：1原水罐（含原水泵）*1套2多介质过滤器*1套3活性炭过滤器*1套4软化器*1套5巴氏灭菌系统*1套、臭氧灭菌系统*1套6盐箱*1套7精密过滤器*1套8反渗主机（含高压泵+反渗透装置+PH调节装置+清洗装置+中间水罐+纯化水罐）*1套9纯化水分配系统*1套10EDI纯化系统1套11控制系统*1套品目8臭氧消毒柜1套，包括：1臭氧消毒柜*1台品目9小容量全自动智能灯检机1套，包括：1小容量全自动智能灯检机*1台品目10全自动水浴式灭菌系统1批，包括：1全自动水浴式灭菌柜*2台2纯化水缓冲罐*2个3内车*12台（含配套数量不锈钢托盘，标明不锈钢托盘数量）4外车*12台品目11工业陶炉1套，包括：1工业陶炉*1台品目12立式圆瓶贴标机1套，包括：1立式圆瓶贴标机*1台2输送带*1套3收瓶台*1品目13制托、贴标、入托、装盒、中包装塑封联合生产线1套，包括：1自动制托机*1台2自动吸管投放机*1台3自动入托机*1台4贴标机*1台5喷码机*1台6三期码视觉检测*1套7连续式全自动装盒机*1台8在线检重秤*1台9钢印字符检测系统*1套10自动中包装裹膜机*1台品目14自动封箱打包一体机1套，包括：1自动封装封箱机*1台2箱子自动捆扎机*1台3箱子在线检重称重机*1台品目15工业洗衣机1批，包括：1洗衣机①*2台2洗衣机②*1台品目16干热灭菌柜1套，包括：1干热灭菌柜*1台2烘盘*≥48只3烘车*2辆品目17大称量电子天平1批，包括：1大称量电子天平*3台品目18CIP系统（在线清洗消毒系统）1批，包括：1酸罐*1个2碱罐*1个3PP罐*1个4管道过滤器*1套5换热器*1套6离心泵*2台品目19紫外分光光度计1套，包括：1紫外分光光度计*1台2样品6联池*1套3石英比色皿*30个4计算机*1台5打印机*1台品目20原子吸收仪1套，包括：1原子吸收仪*1台2高温燃烧器头*1套3压缩机*1台4空心阴极灯*Fe灯2个 + Zn灯2个 + Cu灯1个5自动进样器*1套6压力调节器*1套7防爆气瓶柜*1台8风机（通风管道）*1套9废液桶*1个10计算机*1台11打印机*1台品目21旋光仪1套，包括：1旋光仪*1台2打印机*1台品目22电导率仪1套，包括：1电导率仪*1台2电极（电极常数1.00）*1条3电极（电极常数0.1）*1条品目23电热恒温水浴锅1套，包括：1电热恒温水浴锅*1台品目24电热干燥箱1套，包括：1干燥箱（≥65L）*1台2载物托架*若干个3干燥箱（≥270L）*1台4载物托架（数量根据要求提供）品目25分析天平1套，包括：1分析天平*1台2防震台*1台品目26电子天平1批，包括：1天平①（≥120g）*1台 2天平②（≥220g）*2台3天平③（≥1200g）*1台品目27液体比重天平1套，包括：1液体比重天平*1台品目28超声清洗机1批，包括：1超声清洗机①（≥30L）*1台2超声清洗机②（≥110L）*1台品目29离心机1套，包括：1离心机*1台2角转（≥20ml×12）*1套品目30酸度计1套，包括：1酸度计*1台品目31可调移液器1批，包括：1移液器①*2台2移液器②*2台3移液器③*2台4移液器挂架*6个5枪头1mL*200个6枪头2mL*200个7枪头5mL*200个品目32药品稳定性试验箱1批，包括：1试验箱①（无光照）*4台2试验箱②（有光照）*1台3嵌入式打印机*1台4光照度监测仪*1品目33医用冰箱1批，包括：1医用冷藏箱*3台2医用冷藏冷冻箱*1台3冷链监测器*4套品目34通风柜1套，包括：1通风柜*1台品目35生物安全柜1套，包括：1生物安全柜*1台品目36超净工作台1批，包括：1超净工作台①（双人双面）*1台2超净工作台②（三人单面）*1台品目37压力灭菌器1批，包括：1高压灭菌器*2台2安全阀*4（主2备2）3压力表*4（主2备2）4不锈钢提篮（数量根据医院要求提供）5手提式压力蒸汽灭菌器*1台6安全阀*2（主1备1）7压力表*2（主1备1）品目38隔水式培养箱1批，包括：1隔水式培养箱①*2台2隔水式培养箱②*2台品目39霉菌培养箱1批，包括：1霉菌培养箱*2台2载物托架*4个品目40微生物检验仪1批，包括：1微生物检验仪*2台2F47BM滤杯*1批品目41玻璃器皿清洗机1套，包括：1玻璃器皿清洗机*1台2主洗泵*1台3过滤系统（含杂物专用收集杯）*1套4烘干系统*1套附：《一次性使用耗材/易耗品价格清单》序号名称产地品牌型号注册证号单价备注1石英砂2活性碳3软化树脂4精密滤芯5呼吸器滤芯6反渗透膜7枪头8滤杯9清洁液10衬套11固体镶嵌轴承12滑条13滚子14喷针部件15高效过滤器16单自动活塞(蓝芯)17灌针18法兰轴承19拉簧20深沟球轴承3.7.五、商务要求▲1.保质期1.1所有投标货物免费保修期3年，设备全生命周期内提供零配件及维修服务，系统软件终生免费升级。维修12小时内响应，维修响应时间＜12小时，12工作小时未能修复，则无偿提供备件；保修期内开机率达到95%，否则每超过一天保修期相应延期长10天。系统软件终生免费升级。1.2为保证设备正常运行，中标方应在中国境内方便地点设置备件库，存储必需的备件。1.3投标商在投标文件中说明在保质期内提供的服务计划。2.付款方式2.1预付款金额为合同款金额的40%。合同生效且项目具备实施条件后支付预付款，供应商须提供预付款保函，保函有效期为自开出之日起，至全部货物或服务验收合格之日止；项目验收合格后付清余款。(适用中小企业投标)；2.2项目验收合格后付全款。（适用大型企业投标）3.售后服务3.1中标方提供7×24小时服务支持，服务响应时间小于1小时，维修响应时间不超过8小时，24小时解决问题。48小时内不能解决问题的，必须提供备品、备件或备机等措施，以保证采购单位的正常使用。3.2投标商应在投标文件中详细说明其服务计划并列明收费标准和服务内容，列出所能提供的各种保修方式（比如按年或按次等），提供维修点的分布情况及配件供应情况。3.3对维修工程师的要求：维修前应将用户存储的扫描程序备份，维修结束后恢复原状。遵守用户的设备管理制度。▲3.4免费保修期内，需安排至少1名技术服务人员驻点医院。4.技术支持4.1提供完整的中英文技术资料，包括操作手册2套、维修手册1套、软件手册1套和附件使用手册1套等（包括详细的维修技术资料、维修线路图、软件、永久有效的维修密码、PM具体内容及周期等），MDS2（厂商关于医疗设备网络安全的声明资料）▲大型设备（单价≥10万元）、特种设备、强制计量设备、急救及生命支持类设备、院感及生物安全相关设备等，供应商应根据要求负责设备检测，验收时需提供经采购人认可的且具有资质的检测机构出具的检测合格报告。检测费用包含在合同总价中。4.2提供软件备份1份，提供免费软件升级并及时提供仪器新功能和新技术的实验与临床应用资料。（如有）▲4.3设备实现与院内信息系统（如HIS、LIS、PACS等）的无缝对接，接入方案要求支持标准数据接口（如HL7、DICOM），并提供开放API文档，确保兼容性与数据互通，同时，设备需支持远程监控与维护功能，具备良好的扩展性以满足后续升级需求；提供对接方案；若设备有信息系统接口，全部免费开放。（如需）▲4.4提供所投货物品目33医用冰箱（包括医用冷藏箱、医用冷藏冷冻箱）；品目35生物安全柜；品目37压力灭菌器的高压灭菌器的医疗器械注册证或备案证明；（适用于按医疗器械管理的设备）。4.5提供生产许可证、营业执照、出厂质检合格证明。▲4.6验证服务4.6.1设施设备验证4.6.1.1负责编写供应设施设备范围内整套符合GMP要求的文件和技术资料。4.6.1.2完成供应设施设备范围内验证工作。4.6.1.3完成供应设施设备范围内各类记录填写工作。4.6.1.4完成供应设施设备范围内各类档案的整理和完善。4.6.2HVAC空调净化系统验证4.6.2.1负责编写供应设施设备范围内整套符合GMP要求的文件和技术资料。4.6.2.2完成供应设施设备范围内验证工作。4.6.2.3完成供应设施设备范围内各类记录填写工作。4.6.2.4完成供应设施设备范围内各类档案的整理和完善。4.6.3洁净区环境验证4.6.3.1负责编写供应设施设备范围内整套符合GMP要求的文件和技术资料。4.6.3.2完成供应设施设备范围内验证工作。4.6.3.3完成供应设施设备范围内各类记录填写工作。4.6.3.4完成供应设施设备范围内各类档案的整理和完善。4.6.4纯化水验证4.6.4.1负责编写供应设备范围内整套符合GMP要求的文件和技术资料。4.6.4.2完成供应设备范围内验证工作、第三方检测工作（具备CMA标识的检测报告）。4.6.4.3完成供应设备范围内各类记录填写工作。4.6.4.4完成供应设备范围内各类档案的整理和完善。4.6.5关键生产设备验证4.6.5.1负责编写供应设备范围内整套符合GMP要求的文件和技术资料。4.6.5.2完成供应设备范围内验证工作（含过滤器、滤芯等）。4.6.5.3完成供应设备范围内各类记录填写工作。4.6.5.4完成供应设备范围内各类档案的整理和完善。4.6.6灭菌设备热分布/热穿透/生物指示剂验证4.6.6.1负责编写供应设备范围内整套符合GMP要求的文件和技术资料。4.6.6.2完成供应设备范围内验证工作。4.6.6.3完成供应设备范围内各类记录填写工作。4.6.6.4完成供应设备范围内各类档案的整理和完善。4.6.7清洁验证4.6.7.1负责编写供应设备范围内整套符合GMP要求的文件和技术资料。4.6.7.2完成供应范围内验证工作、第三方检测工作（具备CMA标识的检测报告）。4.6.7.3协助采购人完成供应设备范围内各类记录填写工作。4.6.7.4协助采购人完成供应设备范围内各类档案的整理和完善。4.6.8工艺验证4.6.8.1负责编写供应设备范围内整套符合GMP要求的文件和技术资料。4.6.8.2完成供应设备范围内验证工作。4.6.8.3完成供应设备范围内各类记录填写工作。4.6.8.4完成供应设备范围内各类档案的整理和完善。4.6.9质量对比4.6.9.1负责编写供应设备范围内整套符合GMP要求的文件和技术资料。4.6.9.2完成供应设备范围内验证工作。4.6.9.3完成供应设备范围内各类记录填写工作。4.6.9.4完成供应设备范围内各类档案的整理和完善。4.6.10方法验证4.6.10.1负责编写供应设备范围内整套符合GMP要求的文件和技术资料。4.6.10.2完成供应设备范围内验证工作。4.6.10.3完成供应设备范围内各类记录填写工作。4.6.10.4完成供应设备范围内各类档案的整理和完善。4.6.11系统验证4.6.11.1负责编写供应设备范围内整套符合GMP要求的文件和技术资料。4.6.11.2完成供应设备范围内验证工作。4.6.11.3完成供应设备范围内各类记录填写工作。4.6.11.4完成供应设备范围内各类档案的整理和完善。4.6.12稳定性验证4.6.12.1负责编写供应设备范围内整套符合GMP要求的文件和技术资料。4.6.12.2完成供应设备范围内验证工作。4.6.12.3完成供应设备范围内各类记录填写工作。4.6.12.4完成供应设备范围内各类档案的整理和完善。4.6.13质量体系文件与软件4.6.13.1负责编写供应设备范围内整套符合GMP要求的文件和技术资料。4.6.13.2完成质量手册、程序文件（变更/偏差/CAPA/OOS等）。4.6.13.3完成生产、检验、设备、物料、清洁全套SOP。4.6.13.4完成批生产记录、批检验记录、批包装记录模板。4.6.13.5完成供应商审计、物料管理、不合格品处理文件。4.6.13.6完成全员培训计划、培训记录、考核试卷。4.6.14药监申报材料4.6.14.1负责编写药监申报整套符合GMP要求的文件和技术资料。4.6.14.2完成新址主要生产设备、检验仪器清单及校准证书。4.6.14.3完成全部验证方案与验证报告汇编。4.6.14.4完成GPP符合性自查报告。4.6.15现场核查与领证4.6.15.1负责协助采购人现场迎检资料整理及人员迎检安排。4.6.15.2负责现场检查缺陷项整改和CAPA报告。4.6.16出具承诺书完成全套验证（共线验证等）事宜5.培训5.1设备安装后中标方需提供设备使用人员的操作培训及针对较常见故障的对临床工程师进行维修培训，直至用户熟练操作。包括但不限于①提供设备使用人员培训1次：培训人数按需；②提供临床工程师专业培训1次：培训人数按需。5.2根据用户需求提供免费临床操作使用培训和日常维护培训。5.3上述二种培训的培训方式、地点、人员及费用（包含在投标总价中）投标商应在投标文件中详细说明。6.安装调试6.1货物到达用户指点地点并且安装条件合格后，在接到用户通知后7天内派工程技术人员到达现场，在用户技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装，调试并承担由此产生的一切费用。6.2安装标准：符合我国国家有关技术规范要求和技术标准。如有需要中标方需承担首次第三方检测费用。6.3投标商应在投标文件中提供其安装调试过程中用户需配合的内容（如需）。▲6.4设备安装前中标方应与用户确认并完善设备安装可行性方案，须用户签字确认后方可设备进场。7.验收7.1中标方应提供设备的有效检验文件（如合格证等），经用户认可后，与设备性能指标、合同内容一起作为设备验收标准。用户对设备验收合格后，双方共同签署验收合格报告。验收中发现设备达不到验收标准或合同规定的性能指标，中标方必须更换设备，并且赔偿由此给用户造成的损失。7.2仪器在使用过程中发现投标文件无偏离或正偏离的项目实际为负偏离时，视具体情况要求卖方赔偿。7.3如属计量器具、放射类设备，则卖方提供经买方认可的且具有资质的检测机构出具的计量、放射防护检测合格报告，检测费用包含在合同总价中▲8.交货8.1交货期：合同签订后按医院要求供货，接到医院送货通知后5个月内进行设备安装、调试和验收。8.2交货地点：根据医院要求，交货至浙江大学医学院附属儿童医院指定地点（莫干山院区）。9.报价方式9.1所有投标价格为含税到用户人民币价（含货物应交纳的一切税费和伴随服务费）并进行分项报价；质保期后的维保费单独报价（不包括在投标价中），选购件单独分项报价（不包括在投标价中）。9.2易耗品及零配件等要求：投标时标明所有易耗品及零配件的清单和供货价。提供配套耗材采购价格和优惠率。9.3设备如有配套医用耗材必须在浙江省药械平台中标或有阳光采购产品代码，提供相关佐证材料，提供配套耗材采购价格和优惠率。10.履约保证金：供应商在签订合同时，向采购人交纳合同总额的1%的履约保证金，履约完成后退还。3.8.六、样品要求1、样品的递交递交方式：现场递交或快递送达递交截止时间：同投标截止时间递交地点：杭州市文三路90号东部软件园1号楼3楼307室联系人：陆悦灵，0571-81061812未按时送达的样品不予接收。2、包装要求：外包装箱或袋密封，外包装注明投标单位（加盖公章）；每个样品种类须单独包装，注明样品名称、型号；须附样品清单，投标单位联系人及联系方式。4、样品退还：（1）未中标人评审结束后，代理机构联系退回▲（2）中标方的样品封存留样，到货后随机抽查检测，供货产品抽检结果若与招标要求不一致，则采购人有权终止合同并要求相关赔偿。▲5、未提供样品或样品不全将导致投标无效。附：提供样品清单（品目1口服液灌装联动生产线）：1、品目1口服液灌装生产线-3灌装轧盖机的机架材料样品1个：尺寸要求≥50mm*50mm2、品目1口服液灌装生产线-3灌装轧盖机的台面板上边的轴承座零部件（不锈钢）材料样品1个：尺寸要求≥50mm*50mm3、品目1口服液灌装生产线-1超声波洗瓶机的进瓶轨道UPE材质样品1个：尺寸要求≥50mm*50mm4、品目1口服液灌装生产线-1超声波洗瓶机的提升波轮PET材质样品1个：尺寸要求≥50mm*50mm5、品目1口服液灌装生产线-1超声波洗瓶机的绞龙POM材质样品1个：尺寸要求≥50mm*50mm七、其他要求▲1、列入不良行为记录名单的供应商参加浙江政府采购活动须按照《中华人民共和国政府采购法实施条例》第三十三条、第四十八条规定缴纳投标保证金（投标保证金金额：预算金额的2%）、履约保证金（履约保证金金额：合同金额的10%）。第三章供应商须知3.9.一、总则3.9.1.1.1实施依据本次招标工作是按照《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》、《政府采购货物和服务招标投标管理办法》等有关法律、法规、规章、文件的规定组织和实施。3.9.2.1.2采购方式公开招标，是指招标采购单位依法以招标公告的方式邀请不特定的供应商参加投标。3.9.3.1.3定义采购人：是指依法进行政府采购的国家机关、事业单位、团体组织，见“供应商须知前附表”；采购代理机构：受采购人委托，在委托的范围内办理政府采购事宜的机构，见“供应商须知前附表”；供应商：是指参加本政府采购项目投标的供应商；供应商代表：是指参加本项目投标活动的供应商法定代表人或法定代表人授权代表；投标联合体：是指两个以上供应商组成联合体，以一个供应商的身份参加投标；甲方：是指合同签订的一方，一般与采购人、用户相同；乙方：是指合同签订的另一方，与中标人相同；制造商：是指拥有投标产品自主知识产权的单位；3.9.4.1.4联合体投标以联合体形式进行投标的，参加联合体的供应商均应当具备政府采购法第二十二条规定的条件，并应当在投标文件中提交联合协议，载明联合体各方承担的工作和义务。联合体各方应当共同与采购人签订采购合同，就采购合同约定的事项对采购人承担连带责任。联合体中有同类资质的供应商按照联合体分工承担相同工作的，应当按照资质等级较低的供应商确定资质等级。以联合体形式参加投标的，联合体各方不得再单独参加或者与其他供应商另外组成联合体参加本项目的投标。3.9.5.1.5投标费用无论招投标过程中的做法和结果如何，供应商自行承担招投标活动中所发生的全部费用。3.9.6.1.6保密参与招标投标活动的各方应对采购文件和投标文件中的商业和技术等秘密保密，违者应对此造成的后果承担法律责任。3.9.7.1.7语言文字除专用术语外，与招标投标有关的语言使用中文。专用术语应附有中文注释。3.9.8.1.8计量单位所有计量均采用中华人民共和国法定计量单位。3.9.9.1.9踏勘现场（如适用）1.9.1供应商须知前附表规定组织踏勘现场的，采购人按供应商须知前附表规定的时间、地点组织供应商踏勘项目现场。1.9.2供应商踏勘现场发生的费用自理。1.9.3除采购人的原因外，供应商自行负责在踏勘现场中所发生的人员伤亡和财产损失。1.9.4采购人在踏勘现场中介绍的场地和相关的周边环境情况，供供应商在编制投标文件时参考，采购人不对供应商据此作出的判断和决策负责。3.9.10.1.10分包（如适用）供应商须知前附表规定允许分包的，供应商应当在投标文件载明分包的具体情况，应符合采购人在供应商须知前附表规定的分包内容、分包金额和接受分包的第三人资质要求等限制条件。3.9.11.1.11偏离投标文件应完全响应采购文件规定的实质性内容和条件。3.9.12.1.12其他说明1.12.1根据政府采购相关法律、法规、规章、文件规定并满足采购文件规定资格条件的区域性分支机构、个体工商户、个人独资企业、合伙企业参加本项目投标并由单位负责人签署的相关投标资料与本采购文件规定由法定代表人签署的的文件材料具有同等效力。▲1.12.2供应商对所投标项内的采购内容必须全部进行投标。1.12.3采购文件中所涉及的产品品牌或型号均为建议性要求或为代替部分技术指标描述，供应商可以选择其他品牌型号的产品参加投标但投标产品须具有相当于或优于采购文件要求的指标、性能。否则，评标委员会将对其作出不利的评审。1.12.4采购文件中如有描述歧义或前后不一致的地方，评标委员会有权按公平、合理的原则进行评判，但对同一条款的评判适用于每个供应商。1.12.5投标文件的响应内容必须真实、明确、准确。否则，评标委员会将对其作出不利的评审。1.12.6供应商为履行合同引起的相关人员的差旅费、食宿费以及其它费用由供应商自理。合同实施过程中，须与采购人积极配合。1.12.7项目资金性质见供应商须知前附表规定，且资金已落实。1.12.8供应商须对所投产品、方案、技术、服务等拥有合法的占有、使用、收益、处分的权利，并对涉及项目的所有内容可能侵权行为指控负责，保证不伤害采购人的利益。在法律范围内，如果出现文字、图片、商标和技术等侵权行为而造成的纠纷和产生的一切费用，采购人概不负责，由此给采购人造成损失的，供应商应承担相应后果，并负责赔偿。供应商为执行本项目合同而提供的技术资料等归采购人所有。1.12.9单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。违反该款规定的，相关投标均无效。1.12.10为证明供应商拥有的人员、业绩、荣誉、知识产权、项目案例等而在投标文件中提供的证明材料必须为供应商自身所有。不同法人、其他组织的资料与供应商无关。1.12.11采用最低评标价法的采购项目，核心产品提供相同品牌产品的不同供应商参加同一合同项下投标的，以其中通过资格审查、符合性审查且报价最低的参加评标；报价相同的，由评标委员会采取随机抽取方式确定，其他投标无效。使用综合评分法的采购项目，核心产品提供相同品牌产品且通过资格审查、符合性审查的不同供应商参加同一合同项下投标的，按一家供应商计算，评审后得分最高的同品牌供应商获得中标人推荐资格；评审得分相同的，由评标委员会按照商务技术部分得分最高的供应商获得中标人推荐资格，其他同品牌供应商不作为中标候选人。3.10.二、采购文件3.10.1.2.1采购文件组成2.1.1第一章招标公告2.1.2供应商须知前附表2.1.3第二章采购内容及需求2.1.4第三章供应商须知2.1.5第四章评标办法2.1.6第五章采购合同2.1.7第六章投标文件格式2.1.8补充文件3.10.2.2.2采购文件的解释权采购文件的解释权归采购人所有。3.10.3.2.3采购文件的质疑2.3.1供应商认为采购文件规定内容使自己的合法权益受到损害的，供应商可以提出书面质疑。2.3.2质疑书须包括以下内容：（一）供应商的姓名或者名称、地址、邮编、联系人及联系电话；（二）质疑项目的名称、编号；（三）具体、明确的质疑事项和与质疑事项相关的请求；（四）事实依据；（五）必要的法律依据；（六）提出质疑的日期。2.3.3质疑期限为供应商收到采购文件之日或者招标公告期限届满之日起7个工作日内向采购代理机构提出。2.3.4质疑书中涉及的相关材料中有外文资料的，应当将与质疑相关的外文资料完整、客观、真实地翻译为中文，并注明翻译人员姓名、工作单位、联系方式等信息。2.3.5质疑书必须署名，供应商为自然人的，应当由本人签字；供应商为法人或者其他组织的，应当由法定代表人、主要负责人，或者其授权代表签字或者盖章，并加盖公章，否则不予受理。2.3.6质疑书以直接提交、传真或邮寄方式提交（一式三份）。2.3.7质疑书以传真形式提交后，同时须向采购代理机构提交质疑书原件，实际收到原件之日作为收到质疑日。3.10.4.2.4采购文件的澄清见供应商须知前附表“采购文件的澄清和修改”。3.10.5.2.5采购文件的修改见供应商须知前附表“采购文件的澄清和修改”。3.11.三、投标文件3.11.1.3.1投标文件3.1.1供应商应仔细阅读采购文件规定的所有内容，以保证能全面准确理解采购文件，并按照采购文件要求，详细编制投标文件，投标文件内容必须针对本次招标响应。3.1.2供应商必须按采购文件的要求提供相关资料，并对采购文件中提出的所有内容要求给予实质性响应，须保证投标文件的准确、真实、明确。投标文件响应内容对采购文件要求如有偏离均应填写偏离表。3.11.2.3.2投标文件组成3.2.1报价文件（1）开标一览表；（2）投标价格组成明细表；（3）供应商认为有必要提供的其它文件。3.2.2资格文件以联合体形式参加本项目投标的，联合体各方均应当提供如下资格证明材料。（1）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的相关证明材料；各投标人须在投标文件中出具对应证明材料。（商业信誉可提前自查，投标文件中可不提供）a.具有独立承担民事责任能力的证明材料；投标人须在投标文件中出具符合以下情况的证明材料复印件（五选一）：①如投标人是企业（包括合伙企业），提供在工商部门注册的有效“企业法人营业执照”或“营业执照”；②如投标人是事业单位，提供有效的“事业单位法人证书”；③如投标人是非企业专业服务机构的，提供执业许可证等证明文件；④如投标人是个体工商户，提供有效的“个体工商户营业执照”；⑤如投标人是自然人，提供有效的自然人身份证明（居民身份证正反面或公安机关出具的临时居民身份证正反面或港澳台胞证或护照）。金融、保险、通讯等特定行业的全国性企业所设立的区域性分支机构，以及个体工商户、个人独资企业、合伙企业，如果已经依法办理了工商、税务和社保登记手续，并且获得总公司（总机构）授权或能够提供房产权证或其他有效财产证明材料（在投标文件中提供相关材料），证明其具备实际承担责任的能力和法定的缔结合同能力，可以独立参加政府采购活动，由单位负责人签署相关文件材料。b.符合参与政府采购活动资格条件的承诺函；c.商业信誉：至本项目投标截止时间止未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。（代理机构以开标当日在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）网页查询记录为准）对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人，其投标将作无效标处理。（2）落实政府采购政策需满足的资格要求：无（3）特定资格条件：1）供应商为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证；供应商为医疗器械经营企业的：第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证、第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》。2）医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件。3）投标人以联合体形式参与投标的，均应当符合上述条件。（4）联合协议（如为联合体投标）。3.2.3商务技术文件（1）投标函；（2）法定代表人资格证明书；（3）法定代表人授权委托书（法定代表人签署不需提供此书）；法定代表人及授权代表身份证正反面复印件；社保机构出具的投标截止日前6个月内授权代表的投标单位社保缴纳证明，任职不足6个月的可提供劳动合同证明文件；（4）代理证明（或制造商出具的授权书）（如有）（5）食品药品监督管理部门核发的完整有效的医疗器械注册或备案证明；（适用于按医疗器械管理的设备）；（6）所投产品列入节能产品证明资料、所投产品列入环境标志产品证明资料（如有），提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品、环境标志产品认证证书复印件；（7）中小企业声明函（如有）；（8）供应商为监狱企业的证明文件：省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具（如有）；（9）残疾人福利性单位声明函（如有）；（10）分包意向协议（如有分包）；（11）中标服务费支付承诺书；（12）供货清单；（13）随机标准附件、备品备件、零配件、专用工具清单；（14）消耗品、易耗品价格清单；（15）保修价格，维修配件价格，维修服务费价格；（16）产品性能说明；（17）技术规格偏离表；（18）商务条款偏离表；（19）投标产品销售业绩：本次相同型号投标产品（品目1口服液灌装联动生产线（必须包含：超声波洗瓶机、隧道式灭菌烘箱、灌装轧盖机）自2024年1月1日起（以合同签订时间为准）与不同的最终用户签订的销售合同，提供合同复印件；投标产品为对省级以上主管部门认定的首台套产品，提供纳入《省推广应用指导目录》等证明材料（如有）；（20）安装调试方案，包括对场地环境的了解、人员的安排、时间进度的规划，对设备的调试进度安排，调试的步骤、措施，问题的解决方案等；（21）培训方案，包括但不限于培训对象、课时安排、师资力量安排等；（22）售后服务方案：包括对售后服务体系，服务措施、故障解决方案、应急措施等；（23）本次相同型号投标产品的样本或彩页和原厂技术参数；（24）《关于符合本国产品标准的声明函》或财政部会同有关部门规定的符合本国产品标准有关证明文件（25）供应商认为有必要提供的其它文件。3.11.3.3.3投标文件的编制3.3.1本项目实行网上投标。3.3.2供应商应准备2种形式的投标文件：电子加密投标文件、以介质存储的数据电文形式的备份投标文件。投标文件均由资格文件、报价文件、商务技术文件组成。（1）“电子加密投标文件”是指通过“政采云电子交易客户端”完成投标文件编制后生成并加密的数据电文形式的投标文件（后缀格式为.jmbs）（2）“备份投标文件”是指与“电子加密投标文件”同时生成的数据电文形式的电子文件（备份投标文件，用于供应商电子加密投标文件解密异常时应急使用），其他方式编制的备份投标文件视为无效备份投标文件。备份投标文件（后缀格式为.bfbs）以U盘形式提供。3.3.3投标文件须按照采购文件要求加盖供应商公章或电子签章（除此之外的投标专用章、合同章等均视为无效）。3.3.4以联合体形式参与本项目投标的，联合协议中联合体成员均需盖章。其他采购文件要求需盖章的部分，仅由联合体牵头人加盖供应商公章或电子签章即可。3.11.4.3.4投标报价▲3.4.1本次投标报价为含税人民币价。3.4.2投标报价包括完成所有产品供货及履行所有规定服务所产生的全部费用。产品及服务须达到采购文件规定的质量标准及使用要求。3.4.3报价应按不同费用构成分开填写，具体详见“投标文件格式”。▲3.4.4所投标项只允许有一个报价，不接受有选择报价的投标文件。3.11.5.3.5投标保证金3.5.1本项目不收取投标保证金。3.11.6.3.6投标文件有效期3.6.1投标文件有效期按“供应商须知前附表”规定，投标文件应在该有效期内保持有效。合同签订后，投标文件作为合同附件，投标文件有效期同合同有效期。3.6.2在特殊情况下，采购人可与供应商协商延长投标文件有效期，这种要求和答复均应以书面形式进行。3.6.3同意延长有效期的供应商不能修改投标文件。3.12.四、投标3.12.1.4.1投标文件的上传和递交3.12.2.见供应商须知前附表“投标文件的上传和递交”。3.12.3.4.2投标文件的修改和撤回4.2.1在投标截止时间前，供应商均可撤回其已上传的电子加密投标文件，进行内容修改。修改后重新上传、递交。投标截止时间前未完成上传、递交的，视为撤回投标文件。投标截止时间后递交的电子加密投标文件，“浙江政府采购网”将予以拒收。4.2.2从投标截止期至供应商在投标函格式中确定的投标有效期期满这段时间内，供应商不得撤回其投标。3.12.4.4.3备选投标方案供应商不得提交备选投标方案，否则，投标文件将被判定为无效标。3.12.5.4.4供应商不足三家情况处理投标截止时间后参加标项投标的供应商不足三家的，本标项作废标处理，重新组织采购。3.13.五、开标、评标及合同签订5.1开标准备5.1.1采购代理机构将按照采购文件规定的时间通过浙江政府采购网组织开标、开启电子加密投标文件，所有供应商均应当准时在线参加。供应商因未在线参加开标而导致电子加密投标文件无法按时解密等一切后果由供应商自己承担。（具体操作指南：详见政采云平台“服务中心-帮助文档-项目采购-操作流程-电子招投标-政府采购项目电子交易管理操作指南-供应商”。）5.2开标流程（两阶段）5.2.1开标第一阶段（1）采购代理机构开始解密，供应商在规定的时间内自行进行电子加密投标文件解密。（2）解密时间为开标后30分钟内。（3）解密失败的异常处理：供应商在规定的时间内无法完成已递交的电子加密投标文件解密的，如已按规定递交了备份投标文件的，将由采购代理机构将备份投标文件上传至浙江政府采购网，上传成功后，原电子加密投标文件自动失效。（4）第一阶段开标结束。（5）转入资格文件和商务技术文件评审。（6）商务技术文件开启后30分钟内，供应商通过邮件形式将经授权代表签署的《政府采购活动现场确认声明书》（格式见附件）扫描件发至代理机构经办人邮箱（邮箱地址：20235212@qq.com，联系人：陆悦灵）；说明：未按上述要求提供《政府采购活动现场确认声明书》的，视同不存在《声明书》中所涉及的利害关系。5.2.2开标第二阶段（1）资格文件和商务技术文件评审结束后，进入开标大会第二阶段。公布无效供应商名称及理由，同时公布有效供应商的商务技术部分得分情况。（2）开启有效供应商的报价文件，公布开标一览表有关内容。开标结束后，由评标委员会对报价的合理性、准确性等进行审查核实。3.13.1.5.3投标文件初步评审5.3.1采购人或采购代理机构将首先审查各供应商的资格条件是否满足采购文件的要求。5.3.2评标委员会将首先审查每份投标文件是否实质上响应了采购文件的要求，实质性响应的投标文件是指投标文件符合采购文件规定的实质性内容、条件和规定。5.3.3重大偏离或保留是指将会影响到采购文件规定的服务范围、质量标准，或会给合同中规定的采购人的权利和供应商的责任造成实质性限制，而纠正这些偏离或保留将对其他提交了实质性响应的投标文件的供应商产生不公平影响的。5.3.4细微偏离是指投标文件对采购文件的非实质性内容存在不完全响应或不响应。5.3.5重大偏离和保留、细微偏离由评标委员会界定。初步评审时如发现投标文件与采购文件要求有重大偏离和保留，其投标文件将被作无效标处理。供应商不得通过修正或撤消不符合采购文件要求的重大偏离和保留从而使其投标文件实质性响应采购文件要求。但允许投标文件在实质性满足采购文件要求的前提下出现的细微偏差，在详细评审时可按评标办法对细微偏差做出不利于该供应商的评审。5.3.6初步评审工作内容（1）资格性检查依据法律法规及采购文件的规定，对投标文件中的提供的资格证明材料进行审查，以确定供应商是否具备投标资格。（2）符合性检查依据采购文件的规定，从投标文件的有效性、完整性和对采购文件的响应程度进行审查，以确定是否对采购文件的实质性要求作出响应。5.3.7除符合5.6款规定外，评标委员会对投标文件的判定，只依据投标文件内容本身和按采购文件规定提交资料，不依靠开标后的任何外来证明。如供应商提交的资质证明或其他内容不齐全，由此造成的后果由供应商自己负责。3.13.2.5.4投标文件的澄清5.4.1评标委员会可要求供应商对投标文件中含义不明确、同类问题表述不一致、有明显的文字和计算错误的内容等进行澄清并做出书面答复。5.4.2供应商对投标文件的澄清不得超出投标文件的范围或者改变投标文件的实质性内容。3.13.3.5.5错误修正评标委员会将对确定为实质上响应采购文件要求的投标文件进行校核，看其在投标报价方面是否有计算、累计或表达上的错误，修正错误的原则及顺序如下：（1）正本与副本不一致时，以正本为准；（2）投标文件中开标一览表（报价表）内容与投标文件中相应内容不一致的，以开标一览表（报价表）为准；（3）大写金额和小写金额不一致的，以大写金额为准；（4）单价金额小数点或者百分比有明显错位的，以开标一览表的总价为准，并修改单价；（5）总价金额与按单价汇总金额不一致的，以单价金额计算结果为准。（6）如投标文件中报价明细表分项价格或单价有遗报，应视作已含在投标总价中；其投标总价在评标过程中不予调整。其分项价或单价由评标委员会在投标总价不变的前提下根据合理的原则对其予以确定；（7）政采云平台填报的开标一览表中的价格与上传的报价文件中开标一览表的报价不一致的，以上传的报价文件为准。同时出现两种以上不一致的，按照前款规定的顺序修正。修正后的报价以澄清方式经供应商确认后产生约束力，供应商不确认的，其投标无效。3.13.4.5.6合理报价澄清说明（1）评标委员
投标 / 标书制作要点（原创）
本液体制剂成套设备涉及「招标变更公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标变更公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。浙江项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
