自吸过滤式防颗粒物呼吸器招标公告（2021）
因工作需要，我院将本着公开、公正、合理的原则对XXX项目公开征求供应商信息。
医院将给各供应商提供公平竞争的机会，各供应商不得提供虚假材料或者诽谤排挤其他供应商。严禁采用不正当方法了解采购信息或挤压当事人，或与采购人员以及供应商相互之间不负责任的串通消息。在整个过程中不允许对院内任何部门任何人许诺条件。供应商对询价采购事项及最终结果有疑问者应首先向医院资产管理处有关人员询问和沟通。中标单位由医院资产管理处通知办理相应手续，未中标单位恕不一一通知。
现诚邀生产制造厂商和有资质供应商参加投标，有关事宜公告如下：
一、征询内容：
名称：自吸过滤式防颗粒物呼吸器
检测标准：符合国家检测标准GB 2626-2019《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》
参数要求：
1、所用材料应具有足够的强度，在正常使用寿命中不应出现破损或变形；佩戴时不应产生明显的压痛或刺痛感。
2、应不易产生结构性破损；部件的设计、组成和安装不应对使用者构成任何危险；头带的设计应可调，便于佩戴和摘除，应能将面罩牢固地固定在脸上，且佩戴时不应出现明显的压迫或压痛现象；应尽可能具有较小的死腔和较大的视野；随弃式面罩的结构应能保证与面部的密合，且在正常使用寿命期内未出现变形。
3、表面不应破损、变形和有明显的其他缺陷；部件材料和结构应能耐受正常使用条件及可能遇到的温度、湿度和机械冲击；头带应可调；更换式半面罩的头带设计应为可更换；经温度湿度预处理和机械强度预处理后，部件不应脱落、损坏和变形。
＊4、吸气阻力≤W210；呼气阻力≤W210
＊5、头带承受10N,持续10s的拉力时，不应出现滑脱或断裂；若产品设计阻燃，暴露于火焰的各部件在从火焰移开后，继续燃烧时间不应超过5so；死腔≤1%；下方视野≥35；双目视野≥65%；过滤效率≥95.0%
＊6、泄漏性：50个动作中至少46个动作的TIL＜11%；10个样本中至少有8个样本的TIL＜8%
二、投标时间及资料递送：
1、投标时间：2021年10月12日8:00—2021年10月14日15:00
2、相应资料送达地址：上海市浦东新区浦建路160号仁济医院东院6号楼105室
3、联系人：陈伟婕 联系电话：68383175
4、相应资料递送要求：投标文件须当场递交，不接受快递投送。
三、相关资料清单：
1产品参数响应表
2消耗品常规采购目录系统代码操作确认单；对仁济医院的报价单
3医保编码信息表(若有 需要提供)
4医保信息表（一级目录---四级目录必须填全）（若有 需要提供）
5中华人民共和国医疗器械注册证复印件（若有 需要提供）
6开票公司营业执照正本复印件
7开票公司营业执照副本复印件
8开票公司医疗器械经营许可证复印件
9开票公司一类或二类医疗器械经营备案凭证复印件
10一级代理企业营业执照正本复印件并有该公司公章
11一级代理企业营业执照副本复印件并有该公司公章
12一级代理企业医疗器械经营许可证复印件并有该公司公章
13一级代理企业一类或二类医疗器械经营备案凭证复印件并有公司公章
14原厂营业执照正本复印件并有该公司公章
15原厂营业执照副本复印件并有该公司公章
16原厂医疗器械经营许可证复印件并有该公司公章
17原厂一类或二类医疗器械经营备案凭证复印件并有该公司公章
18原厂医疗器械生产许可证复印件并有该公司公章
19原厂医疗器械生产许可证登记表复印件并有该公司公章（上有报价产品的医疗器械注册证号）
20原厂对一级代理企业的销售授权书
21一级代理企业对开票公司的销售授权书并有一级代理企业的公章
22开票公司的业务员授权书、名片、身份证复印件在同一A4纸上
23开票公司的法人对业务员的授权委托书
24一级代理企业的业务员授权书、名片、身份证复印件在同一A4纸上
25原厂的业务员授权书、名片、身份证复印件在同一A4纸上
26拟申请长期供应医疗产品审核表
27长期供应耗材的产品特性及特点称述表
28消耗品供应商自评量表
29供应商调研表
30产品承诺书
31产品售后服务承诺书
32卫生材料购置协议（一式三份加盖公章、法人章、骑缝章）
33廉政协议书（一式三份加盖公章、法人章、骑缝章）
34无行贿犯罪记录申明函
35产品中文说明书
36产品标签
37产品图文
38产品的文献（可提供）
39 投标产品参数响应表
40 进口医疗器械提供国家食品药品监督管理局总局网站医疗器械产品注册信息截屏。一类二类产品备案信息截屏；
41、产品检验报告；
42、投标产品已在使用医院名单
43、产品样品（一份）
44、可提供与产品相关的各类文献。
以上材料均需要加盖企业公章，并请按序号，顺序装订。
四、报价文书及其他特别说明：
1、报价表内注明产品的品名（同注册证）、规格、型号、生产企业名称、产地国别、品牌（填写注册证上注册人名称）、上海医疗卫生项目收费标准/类别、对我院的销售报价等。
报价文件放入文件袋并封口，封口加盖经销单位骑缝公章。封面上注明公司名称、联系人、联系电话及投标项目。
报价文书格式请参考附件。
2、其他特别说明如下：
为确保临床工作的正常开展，（1）、公开招标选择两家中标企业。（2）、中标企业需在投标时提供书面承诺：若中标，在与我院签订长期供应协议（一年）的期限内，除不可抗力（原厂停产）外，均不得以任何理由停止给医院供货！
仁济医院资产管理处
2021/10/11
仁济医院耗材招标需提供的材料清单及模板.rar (74.87 KB)
2021-10-11 14:05
投标 / 标书制作要点（原创）
本自吸过滤式防颗粒物呼吸器涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
