混匀仪 温度控制招标公告（2022）
137.温度控制与混匀仪--招标公告.doc
国药中生武招字第（2022）137号
本公司因经营管理需要，温度控制与混匀仪进行公开招标，欢迎具有相应资质的单位前来报名投标。
招标内容：武汉生物制品研究所有限责任公司温度控制与混匀仪
1.内容
需购内容如下:
序号
名 称
使用部门
数量
附件
1
温度控制与混匀仪
新发研究室
1
137.温度控制与混匀仪URS.docx137.温度控制与混匀仪URS.docx
注：报名前必须联系科室做产品技术交流
反商业贿赂承诺书和技术交流函在本公司官网主页招标板块均有下载
2.1报名截止日期：2022年08月16日下午3:30时
2.2报名资质：投标人需准备公司营业执照（副本）、行业许可证、代理厂家的资质信息及授权书、业绩、法人委托书、代理人身份证进行报名。只接受网络邮箱报名，发邮件时请在正文中填写清楚参与报名事项及编号，投标人联系方式。
2.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力及提供符合国家要求的合格产品的能力（具有产品经营范围）；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，近3年来,供货同类产品业绩不少于20台。
2.4此项目评标标准是以低价优先原则做为商务部分评选基础，通过评委综合评选后确定中标推荐人。
2.5投标书需准备3份，一正二副，所有投标方制作标书中必须加入反商业贿赂承诺书。否则视为无效标书。投标书内需附有公司资质和厂家代理授权书等综合资质、业绩、商务报价、产品的技术文件和针对于用户URS的偏差说明。
2.6报名前需提前和相关科室/部门做产品技术交流，以确保产品的功能和技术参数符合使用要求，报名时提交带有科室/部门主任和使用人签字的确认函。
联系人：范思洁 联系方式：18802764950
2.7付款方式：合同签订后，预付30%货款，设备正常运行并完成URS中所有需求后付60%货款（其中含不低于50%的半年期承兑汇票）；余款10%作为质保金，设备正常运行并完成URS中所有需求合格一年后付清，如乙方在质保期内未充分履行质保义务，甲方有权不予支付质保金。
3.发布人名称：武汉生物制品研究所有限责任公司
3.1联系地址：武汉市江夏区黄金工业园路一号
3.2报名联系人：汪 洋
联系电话：027-86637028
报名邮箱：wangyang16@sinopharm.com
3参考文件42范围41目的4修订历史3目录温度控制与混匀仪用户需求说明（URS）9安全要求98电气、自动控制要求77运行要求66安装要求55系统描述54职责4范围本文件的目的是描述武汉生物制品研究所有限责任公司新发传染病研究室购买温度控制与混匀仪用户需求说明（URS），以确保最终用户的需求在项目设计阶段得以实现，并作为后续验证工作的基础。目的12附件1011服务要求910文件要求9《药品GMP指南》无菌药品（2011版）《药品生产质量管理规范》（2010年修订版）及附录SOP-06-12-0005用户需求编写审批SOPGMP法规指南和SOP参考文件本URS适用于武汉生物制品研究所有限责任公司新发传染病研究室购买温度控制与混匀仪。系统描述设备功能失调或者故障的情况下，必须配备所有必要的保护措施，保证设备和产品仍然处于一个安全状态。必须提供设施保证人员，产品和设备安全。安全达到国内相关标准及CE标准要求有电气设备的电线和电缆必须依据ICE标准。电气安全应符合GB4793.1和GB4793.4的要求。安全及环保法规指南电气、自动控制要求运行要求安装要求为保证吸附类样品在进行相关检测前能够混匀，特购买1台温度控制与混匀仪。温度控制与混匀仪通过对液体进行可控的、圆周混匀运动应对各种混匀任务。编号需求关键程度 安装位置1台混匀仪均放置于新发传染病研究室关键安装尺寸便携式，可放置于工作桌台面操作。关键设备的形式尺寸应符合制造商说明书及技术文件规定的要求。关键供应商必须给出设备选型方案及相应附件选型方案，并交给我公司使用部门及工程类部门审核。关键承重N/A可用的公用系统供应商应提供所需公用系统的参数要求关键洁净级别和房间环境条件适用于我公司工作环境温度：能适应18～26℃环境。关键工作环境湿度：至少包括45%～65%关键工作环境洁净级别：普通区域。关键可用的能源配置交流电电源：～220±10%V，50±1Hz 关键外观材质要求外表面光滑平整耐盐耐腐蚀不能生锈，可经受多次臭氧、甲醛、过氧化氢熏蒸而不腐蚀，且没有明显划痕、凹陷、脱落、裂纹、锈蚀以及其它肉眼可见的外观缺陷，易清洗消毒。关键标识：至少应有以下永久贴牢和清楚易认的标识： （1）制造/供应单位；（2）产品注册号；（3）型号；（4）生产日期或编号；（5）对设备必要的说明；（6）安全标识。关键编号需求关键程度原辅料、包装材料、产品的规格标准N/A设备效率、产能N/A工艺参数范围1.运行模式：可至少15秒至99小时30分钟计时运行；连续运行2.混匀频率：至少300 ~ 3,000 rpm（由模块决定）3.温控范围：最低温度至室温以下15℃，最高温可达100℃4.温度精确度：20°C ~ 45°C之间，精度不低于±0.5 °C5.升温速率：不小于7℃/分钟；降温速率：不小于2.5℃/分钟（当使用工作板模块时）关键其他运行要求混匀仪可实现常见离心管和工作板（5 μL至50mL）的加热、冷却和混匀。关键一台混匀仪配置2个模块，一个模块可用于15ml离心管中样品的混匀；另一个模块可用于50ml离心管中样品的混匀。具有加热和降温功能。关键15ml离心管混匀模块可至少放置不少于8个15ml离心管，50ml离心管混匀模块可至少放置不少于4个50ml离心管关键防溅射技术，有效防止管盖润湿和交叉污染关键加热模块边缘应有热绝缘设计，避免烫伤手指。关键独立传感器控制的加热模块，具有最佳温控精确性和均一性关键加热模块更换，无需任何工具关键具有防冷凝保护技术，有效防止管盖和管壁上产生冷凝水，提高温度均一性关键可自动模块识别，确保样品处理安全关键编号需求关键程度自动控制要求预设程序按键和多样化程序编辑功能，可保存不少于20个用户自定义程序，操作更简便低噪音水平，工作环境更安静关键计算机化系统要求N/A服务要求文件要求安全要求编号需求关键程度 密封连锁及压力保护N/A电气保护电控系统所用部件和材料必须符合专业质量标准要求，且装配联接符合设计要求和相关专业质量标准要求，具有良好的绝缘和接地保护。安全保护接地需符合国家标准。保护等级：NEMA4X/IP31关键其他保护：设备热表面或发热部件上的明显部位必须设有警告标识。设备操作位置及设备维修区域必须设易于人员接近的急停按钮，并有明显的标示关键编号需求关键程度开箱验收时提供所有资料的电子版和纸质版，并将电子版全套资料交我公司工程技术部存档。关键投标文件、合同及订单。设备开箱验收关键卖方发运清单及相关检验报告。设备开箱验收关键图纸：实物图；各种验证、维修等活动所需的电子版及打印版设备布局图、设备尺寸图、设备局部图（与功能相关细节图）、P&ID图、控制原理图、计算机系统相关图纸（若涉及）、图纸清单。不晚于IQ开始前。关键配件清单、易损件清单、备件、消耗品清单：包括名称、编号、对应厂家名称、生产地、规格及必要说明。不晚于IQ开始前关键设备厂家文件：出厂测试合格证、各组件说明书与合格证、相关检测报告、各种标示。不晚于IQ开始前。关键设备操作手册（SOP）：语言为中文，应说明校准周期，并能提供校准服务。设备开箱验收。关键第三方或有计量资质的校验报告或计量证书。不晚于IQ开始前。关键安全报告。不晚于IQ开始前提交。关键使用操作说明书及维护保养说明（即运行及维护手册）3份。设备开箱验收提交。关键提供设备及其零部件使用寿命清单。设备开箱验收提交。关键文件具体要求：（1）系统相关方案中，应明确本系统的配置、规格，并且分析阐述每一个系统环节的必要性；（2）标书中明确系统所有组件的品牌、材质、型号，并且注明每一个组件的保修期；关键编号需求关键程度 培训要求设备供应商应免费对设备使用方人员进行全面培训，包括对生产操作人员及设备维护、维修人员，并填写培训记录。关键生产操作人员培训包括设备结构原理、性能、操作、清洗消毒、故障排除等基本知识。合格标准为用户参加培训人员能够独立正确操作设备，会排除常见故障。关键设备维护、维修人员培训应包括设备结构原理、基本操作、维修、日常保养内容、故障排除等基本知识。合格标准为维修人员能对机械、电器部分进行基本维修，能够了解设备日常保养内容，能对造成常见故障的易损部件有明确认识。关键运输要求设备运输在运输途中需做好防护措施，不得有任何损伤。关键验证要求提供IQ、OQ及协助完成PQ测试。期望售后服务及备件要求设备保质期从确认验收的阶段就开始计算关键设备质保期为两年，两年内免费保修，两年后应提供良好的售后服务关键售后服务必须响应及时，要求设备出现须厂家维修的故障后，应在4小时内明确答复，当电话沟通无法解决时，须24小时内派人至现场解决关键两年免费保修期到期后，厂家应终生提供及时的维修、维护，厂家应定期回访，解决设备运行当中可能出现的疑问，排除潜在故障，使设备保持良好工作状态关键厂家应提供合格的备件，用于设备相应部件的维修、更换关键验收要求货物到达买方使用现场后，由买卖双方共同验收，卖方工程师免费为买方提供调试关键供应商进厂安装需遵守安全和施工规定关键确认试车验收合格后，买卖双方签订验收报告关键装箱清单附件产品名称恒温混匀仪序号物料名称 数量单位箱号1恒温混匀仪1台1/12恒温混匀仪电源线1根1/13产品说明书1本1/14合格证1张1/15保修卡1张1/16加热模块2个1/1
投标 / 标书制作要点（原创）
本混匀仪 温度控制涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
