江苏省药品生产监管评估招标公告（江苏省药品监督管理局 [*盖章处2022）
江苏省药品监督管理局药品生产监管领域质量安全风险评估第三方机构采购竞争性磋商公告
（招标编号：QC-2022072247B）
项目所在地区：江苏省
一、招标条件
本江苏省药品监督管理局药品生产监管领域质量安全风险评估第三方机构采购已由项目审批/核准/
备案机关批准，项目资金来源为其他资金:30万元， 招标人为江苏省药品监督管理局。本项目已具备招
标条件，现招标方式为其他。
二、项目概况和招标范围
规模： 人民币叁拾万元整（￥300,000.00元） 分包一：评估6家企业，人民币贰拾万元整
（￥200,000.00元） 分包二：评估3家企业，人民币壹拾万元整（￥100,000.00元）
范围：本招标项目划分为1个标段，本次招标为其中的：
江苏省药品监督管理局药品生产监管领域质量安全风险评估第三方机构采购
三、投标人资格要求
江苏省药品监督管理局药品生产监管领域质量安全风险评估第三方机构采购:
（一）符合政府采购法第二十二条第一款规定的条件，并提供下列材料；
1、法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近六个月中任意一个月的财务报表,或2021年
度经审计的财务状况报告（成立不满一年不需提供）；
3、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供参加本次政府采购活动近六个月中任意一个月
依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（依法缴纳税收的凭据，以及缴纳社会保险的专用收据或社会
保险缴纳清单；根据国家相关政策免缴或迟缴的需提供相关证明材料）;
4、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（根据项目需求提供履行合同所必需的设备和专业技
术能力的声明或证明材料）；
5、参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；6、具备法律、行政法规
规定的其他条件的证明材料。
（二）其他资格条件：无
（三）本项目不接受联合体参与投标、不接受进口产品投标。
（四）拒绝下述供应商参加本次采购活动：
1、供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下
的政府采购活动。2、供应商被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购
网”(www.ccgp.gov.cn)列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为
记录名单。
本项目不 允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间：2022-09-15 09:00到2022-09-22 17:00
获取方式：地点：江苏省南京市建邺区应天大街772号1栋507室 方式：①现场出售，标书工本费300
元/分包需现场现金支付；②网上获取，供应商需将以下相关资料及填写完整的获取文件登记表（登记表
见附件，若无附件，可把其它所需材料先发至邮箱）扫描后，发至邮箱2426114821@qq.com,标书工本费
300元/分包支付宝转账成功后截图发至项目负责人邮箱。 相关资料：获取磋商文件需携带营业执照副本
复印件、法人授权委托书及被受托人身份证复印件，磋商文件出售概不退还。
五、投标文件的递交
递交截止时间：2022-09-26 14:30
递交方式：纸质文件递交
六、开标时间及地点
开标时间：2022-09-26 14:30
开标地点：南京市建邺区应天大街772号产业园1栋502开标室
七、其他
江苏省药品监督管理局药品生产监管领域质量安全风险评估第三方机构采购的潜在供应商应在江苏
省南京市建邺区应天大街772号1栋507室获取采购文件，并于2022年09月26日14:30时（北京时间）前提
交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：QC-2022072247B
项目名称：江苏省药品监督管理局药品生产监管领域质量安全风险评估第三方机构采购
采购方式：竞争性磋商
预算金额：人民币叁拾万元整（￥300,000.00元）
分包一：评估6家企业，人民币贰拾万元整（￥200,000.00元）
分包二：评估3家企业，人民币壹拾万元整（￥100,000.00元）
采购需求：根据******《关于政府向社会力量购买服务的指导意见》（国发办〔2013〕96
号）等文件精神，按照省药监局年度药品生产监管工作要点和工作计划，为进一步创新监管方式，加强
上市后监管力度，省药监局拟启动对药品上市许可持有人（以下简称持有人）、药品生产企业进行第三
方机构质量安全风险评估试点工作。主要方式为在省药监局对持有人、药品生产企业开展监管检查的基
础上，第三方机构对部分企业开展现场检查，评估企业质量管理体系建立和运行情况，查找企业生产质
量管理的风险隐患，向监管部门提供企业的质量安全风险评估报告。拟确定分包一、分包二各一家具备相应资质的第三方机构参与评估，共检查9家企业。其中，分包一评估6家企业，预算为20万元，分包一
评估3家企业，预算为10万元。本次项目兼投兼中。具体内容详见磋商文件。
合同履行期限：约2022年09月-2022年12月实施（具体时间根据采购人实际安排）。
二、申请人的资格要求
（一）符合政府采购法第二十二条第一款规定的条件，并提供下列材料；
1、法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近六个月中任意一个月的财务报表,或2021年
度经审计的财务状况报告（成立不满一年不需提供）；
3、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供参加本次政府采购活动近六个月中任意一个月
依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（依法缴纳税收的凭据，以及缴纳社会保险的专用收据或社会
保险缴纳清单；根据国家相关政策免缴或迟缴的需提供相关证明材料）;
4、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（根据项目需求提供履行合同所必需的设备和专业技
术能力的声明或证明材料）；
5、参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；6、具备法律、行政法规
规定的其他条件的证明材料。
（二）其他资格条件：无
（三）本项目不接受联合体参与投标、不接受进口产品投标。
（四）拒绝下述供应商参加本次采购活动：
1、供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下
的政府采购活动。
2、供应商被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购
网”(www.ccgp.gov.cn)列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为
记录名单。
三、获取采购文件
时间：2022年09月15日至2022年09月22日，每天上午09:00至12:00，下午14:00至17:30（北京时
间，法定节假日除外）
地点：江苏省南京市建邺区应天大街772号1栋507室
方式：①现场出售，标书工本费300元/分包需现场现金支付；②网上获取，供应商需将以下相关资
料及填写完整的获取文件登记表（登记表见附件，若无附件，可把其它所需材料先发至邮箱）扫描后，
发至邮箱2426114821@qq.com,标书工本费300元/分包支付宝转账成功后截图发至项目负责人邮箱。
相关资料：获取磋商文件需携带营业执照副本复印件、法人授权委托书及被受托人身份证复印件，
磋商文件出售概不退还。
四、响应文件提交
截止时间：2022年09月26日14:30时（北京时间）
地点：南京市建邺区应天大街772号产业园1栋502开标室五、开启
时间：2022年09月26日14:30时（北京时间）
地点：南京市建邺区应天大街772号产业园1栋502开标室
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
七、其他补充事宜
1.招标对政府采购政策功能落实：
1.1小微型企业价格10%扣除；
1.2残疾人福利单位价格10%扣除；
1.3监狱和戒毒企业价格10%扣除；
1.4对国家认定的节能产品和环保产品价格4%扣除；
1.5残疾人福利单位、监狱企业属于小型、微型企业的，不重复享受政策。
八、监督部门
本招标项目的监督部门为。
九、联系方式
招 标 人： 江苏省药品监督管理局
地 址： 南京市鼓楼街5号
联 系 人： 尤先生
电 话： 025-86275801
电 子 邮 件： /
招 标 代 理 机 构： 江苏柒采招标代理有限公司
地 址： 应天大街772号1号楼507室
联 系 人： 孙莹
电 话： 15754509257
电 子 邮 件： 2426114821@qq.com
招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：[*签名处*]（签名）
招标人或其招标代理机构：[*盖章处*]（盖章）
（招标编号：QC-2022072247B）
项目所在地区：江苏省
一、招标条件
本江苏省药品监督管理局药品生产监管领域质量安全风险评估第三方机构采购已由项目审批/核准/
备案机关批准，项目资金来源为其他资金:30万元， 招标人为江苏省药品监督管理局。本项目已具备招
标条件，现招标方式为其他。
二、项目概况和招标范围
规模： 人民币叁拾万元整（￥300,000.00元） 分包一：评估6家企业，人民币贰拾万元整
（￥200,000.00元） 分包二：评估3家企业，人民币壹拾万元整（￥100,000.00元）
范围：本招标项目划分为1个标段，本次招标为其中的：
江苏省药品监督管理局药品生产监管领域质量安全风险评估第三方机构采购
三、投标人资格要求
江苏省药品监督管理局药品生产监管领域质量安全风险评估第三方机构采购:
（一）符合政府采购法第二十二条第一款规定的条件，并提供下列材料；
1、法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近六个月中任意一个月的财务报表,或2021年
度经审计的财务状况报告（成立不满一年不需提供）；
3、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供参加本次政府采购活动近六个月中任意一个月
依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（依法缴纳税收的凭据，以及缴纳社会保险的专用收据或社会
保险缴纳清单；根据国家相关政策免缴或迟缴的需提供相关证明材料）;
4、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（根据项目需求提供履行合同所必需的设备和专业技
术能力的声明或证明材料）；
5、参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；6、具备法律、行政法规
规定的其他条件的证明材料。
（二）其他资格条件：无
（三）本项目不接受联合体参与投标、不接受进口产品投标。
（四）拒绝下述供应商参加本次采购活动：
1、供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下
的政府采购活动。2、供应商被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购
网”(www.ccgp.gov.cn)列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为
记录名单。
本项目不 允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间：2022-09-15 09:00到2022-09-22 17:00
获取方式：地点：江苏省南京市建邺区应天大街772号1栋507室 方式：①现场出售，标书工本费300
元/分包需现场现金支付；②网上获取，供应商需将以下相关资料及填写完整的获取文件登记表（登记表
见附件，若无附件，可把其它所需材料先发至邮箱）扫描后，发至邮箱2426114821@qq.com,标书工本费
300元/分包支付宝转账成功后截图发至项目负责人邮箱。 相关资料：获取磋商文件需携带营业执照副本
复印件、法人授权委托书及被受托人身份证复印件，磋商文件出售概不退还。
五、投标文件的递交
递交截止时间：2022-09-26 14:30
递交方式：纸质文件递交
六、开标时间及地点
开标时间：2022-09-26 14:30
开标地点：南京市建邺区应天大街772号产业园1栋502开标室
七、其他
江苏省药品监督管理局药品生产监管领域质量安全风险评估第三方机构采购的潜在供应商应在江苏
省南京市建邺区应天大街772号1栋507室获取采购文件，并于2022年09月26日14:30时（北京时间）前提
交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：QC-2022072247B
项目名称：江苏省药品监督管理局药品生产监管领域质量安全风险评估第三方机构采购
采购方式：竞争性磋商
预算金额：人民币叁拾万元整（￥300,000.00元）
分包一：评估6家企业，人民币贰拾万元整（￥200,000.00元）
分包二：评估3家企业，人民币壹拾万元整（￥100,000.00元）
采购需求：根据******《关于政府向社会力量购买服务的指导意见》（国发办〔2013〕96
号）等文件精神，按照省药监局年度药品生产监管工作要点和工作计划，为进一步创新监管方式，加强
上市后监管力度，省药监局拟启动对药品上市许可持有人（以下简称持有人）、药品生产企业进行第三
方机构质量安全风险评估试点工作。主要方式为在省药监局对持有人、药品生产企业开展监管检查的基
础上，第三方机构对部分企业开展现场检查，评估企业质量管理体系建立和运行情况，查找企业生产质
量管理的风险隐患，向监管部门提供企业的质量安全风险评估报告。拟确定分包一、分包二各一家具备相应资质的第三方机构参与评估，共检查9家企业。其中，分包一评估6家企业，预算为20万元，分包一
评估3家企业，预算为10万元。本次项目兼投兼中。具体内容详见磋商文件。
合同履行期限：约2022年09月-2022年12月实施（具体时间根据采购人实际安排）。
二、申请人的资格要求
（一）符合政府采购法第二十二条第一款规定的条件，并提供下列材料；
1、法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近六个月中任意一个月的财务报表,或2021年
度经审计的财务状况报告（成立不满一年不需提供）；
3、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供参加本次政府采购活动近六个月中任意一个月
依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（依法缴纳税收的凭据，以及缴纳社会保险的专用收据或社会
保险缴纳清单；根据国家相关政策免缴或迟缴的需提供相关证明材料）;
4、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（根据项目需求提供履行合同所必需的设备和专业技
术能力的声明或证明材料）；
5、参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；6、具备法律、行政法规
规定的其他条件的证明材料。
（二）其他资格条件：无
（三）本项目不接受联合体参与投标、不接受进口产品投标。
（四）拒绝下述供应商参加本次采购活动：
1、供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下
的政府采购活动。
2、供应商被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购
网”(www.ccgp.gov.cn)列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为
记录名单。
三、获取采购文件
时间：2022年09月15日至2022年09月22日，每天上午09:00至12:00，下午14:00至17:30（北京时
间，法定节假日除外）
地点：江苏省南京市建邺区应天大街772号1栋507室
方式：①现场出售，标书工本费300元/分包需现场现金支付；②网上获取，供应商需将以下相关资
料及填写完整的获取文件登记表（登记表见附件，若无附件，可把其它所需材料先发至邮箱）扫描后，
发至邮箱2426114821@qq.com,标书工本费300元/分包支付宝转账成功后截图发至项目负责人邮箱。
相关资料：获取磋商文件需携带营业执照副本复印件、法人授权委托书及被受托人身份证复印件，
磋商文件出售概不退还。
四、响应文件提交
截止时间：2022年09月26日14:30时（北京时间）
地点：南京市建邺区应天大街772号产业园1栋502开标室五、开启
时间：2022年09月26日14:30时（北京时间）
地点：南京市建邺区应天大街772号产业园1栋502开标室
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
七、其他补充事宜
1.招标对政府采购政策功能落实：
1.1小微型企业价格10%扣除；
1.2残疾人福利单位价格10%扣除；
1.3监狱和戒毒企业价格10%扣除；
1.4对国家认定的节能产品和环保产品价格4%扣除；
1.5残疾人福利单位、监狱企业属于小型、微型企业的，不重复享受政策。
八、监督部门
本招标项目的监督部门为。
九、联系方式
招 标 人： 江苏省药品监督管理局
地 址： 南京市鼓楼街5号
联 系 人： 尤先生
电 话： 025-86275801
电 子 邮 件： /
招 标 代 理 机 构： 江苏柒采招标代理有限公司
地 址： 应天大街772号1号楼507室
联 系 人： 孙莹
电 话： 15754509257
电 子 邮 件： 2426114821@qq.com
招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：[*签名处*]（签名）
招标人或其招标代理机构：[*盖章处*]（盖章）
投标 / 标书制作要点（原创）
本药品生产监管评估涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。江苏省项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
