设备 医疗 建设招标公告（首都医科大学宣武医院2022）
[公开]国家区域医疗中心建设医疗设备购置公开招标公告
项目概况
国家区域医疗中心建设医疗设备购置 招标项目的潜在投标人应在北京市政府采购电子交易平台获取招标文件，并于2022-11-21 14:00（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：11000022210200018709-XM001
项目名称：国家区域医疗中心建设医疗设备购置
预算金额：100 万元（人民币）
采购需求：
包号标的名称 数量 核心产品 是否允许进口 简要技术要求
2脑氧监测仪 1 否 否 详见采购需求
2血液成分分离机 1 是 是 详见采购需求
第2包最高限价：100.00万元；
其余详见附件。
合同履行期限：合同签订后90日内交货
本项目不接受联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
无
3.本项目的特定资格要求：
无
三、获取招标文件
时间：2022-10-28 至 2022-11-04 ，每天上午09:00至11:30，下午13:30至17:00（北京时间，法定节假日除外）
地点：北京市政府采购电子交易平台
方式：
供应商持CA数字认证证书登录北京市政府采购电子交易平台（http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home）获取电子版招标文件。
售价：￥0.00 元，本公告包含的招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2022-11-21 14:00（北京时间）
地点：中关村资本大厦六层会议室（北京市海淀区学院南路62号）
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1.本项目需要落实的政府采购政策：
1.1中小企业、监狱企业及残疾人福利性单位；
1.2政府采购节能产品、环境标志产品；
1.3正版软件；
1.4信息安全产品。
2、完整版采购需求详见附件。
3、本项目采用电子化与线下流程结合招标方式，相关操作如下。
3.1办理CA认证证书(北京一证通数字证书)，详见北京市政府采购电子交易平台(hhttp://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home)查阅“用户指南” 一 “操作指南”一 “市场主体CA办理操作流程指引”，按照程序要求办理。
3.2于北京市政府采购电子交易平台“用户指南”一“操作指南”一“市场主体注册入库操作流程指引”进行自助注册绑定。
3.3招标文件获取方式:供应商按照规定办理CA数字认证证书(北京一证通数字证书)后，自招标公告发布之日起持供应商自身数字证书登录北京市政府采购电子交易平台免费获取电子版招标文件。
3.4未按上述获取方式和期限下载招标文件的投标无效。
4、证书驱动下载：
4.1于北京市政府采购电子交易平台“用户指南”一“工具下载”一 “招标采购系统文件驱动安装包”下载相关驱动。
4.2CA认证证书服务热线010-58511086
4.3技术支持服务热线010-86483801 13669922829
注意：请供应商认真学习北京市政府采购电子交易平台发布的相关操作手册。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：首都医科大学宣武医院
地址：北京市西城区长椿街45号
联系方式：柳渊,010-83198353
2.采购代理机构信息
名 称：中招国际招标有限公司
地 址：北京市海淀区学院南路62号院1号楼6层(601-615室)、9层(903-915室)
联系方式：曹武宁、卢燕、范君、梅建伟，010-62108007
3.项目联系方式
项目联系人：曹武宁、卢燕、范君、梅建伟
电 话： 010-62108007
TC220V0F8公告附件.docxTC220V0F8公告附件.docx
二、商务要求国家区域医疗中心建设医疗设备购置（二）、项目背景/项目概述：详见技术需求（一）、采购标的（货物需求一览表或简要服务内容及数量）一、采购标的包号标的名称数量核心产品是否允许进口简要技术要求2脑氧监测仪1否否详见采购需求血液成分分离机1是是详见采购需求（四）售后服务（质保期）：详见货物技术规格具体要求（三）、包装和运输（如适用，须满足《关于印发〈商品包装政府采购需求标准（试行）〉、〈快递包装政府采购需求标准（试行）〉的通知》（财办库﹝2020﹞123号））（二）、付款条件：详见合同条款实施的地点：首都医科大学宣武医院实施的时间：合同签订后90天内（一）、实施的时间和地点：★2.需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范：本次招标为国家区域医疗中心建设医疗设备购置，投标人应根据招标文件所提出的设备技术规格和服务要求，综合考虑设备的适用性。投标人应以技术先进的设备、优良的服务和优惠的价格，充分显示自己的竞争实力。1.采购标的需实现的功能或者目标：（一）基本要求三、技术要求（五）保险（如适用）：详见合同文本3.1中小企业、监狱企业及残疾人福利性单位；3.为落实政府采购政策需满足的要求：2.4提供产品及制造商应符合国家有关部门规定的相应技术、计量、节能、安全和环保法规及标准，如国家有关部门对提供产品或其制造商有强制性规定或要求的，所供产品或其制造商必须符合相应规定或要求，供应商须提供相关证明文件（复印件加盖供应商单位公章）。2.3提供产品属于辐射或射线类的设备或材料的，需提供辐射安全许可证复印件（不适用的情况除外）（复印件加盖供应商单位公章）。所报产品属于压力容器的，供应商需要根据国家特种设备制造相关管理规定，提供所报产品制造商的特种设备制造许可证（压力容器）（复印件加盖供应商单位公章）。2.2提供产品属于医疗器械的，中华人民共和国境内制造商应按《医疗器械监督管理条例》办理医疗器械生产许可证或者办理备案。供应商为制造商的须提供医疗器械生产许可证或备案凭证（复印件加盖供应商单位公章），供应商为代理商的须提供医疗器械经营许可证或备案凭证（复印件加盖供应商单位公章）。2.1提供产品属于医疗器械的，根据产品分类应按《医疗器械监督管理条例》，办理医疗器械注册证或者办理备案，供应商须提供医疗器械注册证或备案凭证（复印件加盖供应商单位公章）。招标文件《采购需求》中允许偏差的最大范围为详见第四章评标标准，如投标人扣分超过了允许偏差的最大范围，其投标无效。★4.采购需求指标响应的要求：具体详见投标人须知。3.4信息安全产品。3.3正版软件；3.2政府采购节能产品、环境标志产品；（三）采购标的需满足的服务标准、期限、效率等要求：详见货物技术具体要求2.2如果仪器设备需特殊的工作条件（如：水、电源、磁场强度、特殊温度、湿度、震动强度等），供应商应在有关投标文件中加以说明。2.1仪器设备的插头要符合中国电工标准。如不符合，则应提供适合仪器插头的插座，必须要有接地。2、工作条件：除了在技术要求中另有规定外，供应商提供的一切仪器、设备和系统，应符合下列条件：1、供应商所提供的部件之间及设备之间的连线或接插件均视为设备内部部件，应包含在相应的配置中。（二）采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求：品目1：脑氧监测仪第2包：血液成分分离机等（六）货物技术规格具体要求（五）、验收标准：详见合同文本1.投标人在响应采购需求时，应就“货物技术规格具体要求”进行逐条响应，并针对每个设备提供技术支持资料。技术支持资料形式：以制造商公开发布的印刷资料（彩页说明、或加盖制造商公章的技术白皮书（不能是复印件））或检测机构出具的检测报告为准。若制造商公开发布的印刷资料与检测机构出具的检测报告不一致，以检测机构出具的检测报告为准。如投标人未就“货物技术规格具体要求”进行逐条响应或未提供的所投设备的技术支持资料或提供的技术支持资料与所投设备不一致或不能体现招标文件的技术要求的，评标委员会可不予承认，并可认为该技术应答不符合招标文件要求。由此产生的评标风险，由投标人自行承担。（四）采购标的的其他技术、服务等要求：＃5、具备AUC功能：局部组织血氧饱和度和阈值之差与时间的积分；4、具备监测局部组织血红蛋白浓度指数相对变化量百分比；3、具备监测局部组织血红蛋白浓度指数，可反映测量局部组织微血管血容积的变化情况；2、具备监测局部组织血氧饱和度相对变化量百分比；*1、具备监测局部组织血氧饱和度功能；一、技术功能参数11、探头适用于成人、儿童、新生儿、早产儿；*10、主机显示通道数≥4个，2个测试主机，每个测试主机监测通道数2个，可同时监测4个部位的血氧参数；9、局部组织血红蛋白浓度指数测量范围及精度：0-3.0，误差≤±0.3；8、局部组织血氧饱和度测量范围及精度：30-80%，误差≤±4%；＃7、具备AUT功能：局部组织血氧饱和度低于阈值的累积时间与总监测时长的百分比；＃6、具备TUT功能：局部组织血氧饱和度低于阈值的累积时间；17、备用电源：内置可充电锂电池，电池工作时间≥2小时；16、数据更新周期可选择:1秒或者2秒；15、操作方式：电容触摸屏+快捷键；14、具有历史回顾功能，选择性导出所需的测量数据；13、用户可在测量状态或非测量状态下回顾本次测量过程中任意时间点的数据和趋势曲线，具有波形静态回顾、波形动态回顾以及数据表格回顾回顾数据的模式；12、测量过程中可设置Mark点，且可对mark点进行定义，事件按照应用场景分为5个类别，每个类别有≥50种可选项；23、数据接口USB×1、RS232串口×1、RJ-45网口×1、HDMI×1、VGA×1。22、具备录视频功能；21、具备截图功能；20、具有中途增加或减少测量通道功能；19、具有单通道停止功能；18、监测探头可设置监测部位脑部、脸部、手臂、肩部、腹部、腿、脚底等部位；一、性能参数品目2：血液成分分离机二、质保期不少于5年。1、设备用途特异性清除血液中的目标致病物质，包括血细胞、蛋白、免疫物、抗体、病毒、炎性介质、代谢产物、电解质、水等2、治疗病人年龄范围2.1儿童（含婴幼儿），成人，体重3-200kg2.2供应：儿童治疗滤器和管路；成人治疗配套滤器和管路3、治疗方法3.1单纯血浆置换PE3.2连续性血浆置换3.3双重滤过血浆置换(血浆成分分离治疗)DFPP3.4血浆吸附3.4.1连续血浆吸附（血浆成分吸附治疗）PA3.4.2直接血液吸附(血液灌流)HP3.5细胞除去净化（白细胞除去治疗）LCAP3.6持续血液透析滤过CHDF3.7持续血液滤过CHF3.8持续血液透析CHD3.9单纯超滤SCUF3.10腹水滤过浓缩静脉回输4、计量方式*三液重量总和平衡中间计量，透析液、置换液、废液袋容量不限，可不停机随时更换，可转运治疗5、控制精度滤过量的≤0.02%6、血浆分离/血液滤过流量范围0.01-12L/h7、血液泵流速控制范围1-400ml/min（CRRT时），1-200ml/min（血液净化时）（独立控制，无级变速，精确到1ml/min可调）8、工作泵泵：血液泵、分浆泵、返浆泵、弃液泵（补液泵、滤过泵、透析泵）、肝素泵9、压力监测范围9.1脱血压-500 ~ +500mmHg9.2入口压-500 ~ +500mmHg9.3静脉压-500 ~ +500mmHg9.4滤过压-500 ~ +500mmHg9.5TMP1压-500 ~ +500mmHg9.6TMP2压-500 ~ +500mmHg9.7跨膜压-500 ~ +500mmHg10、操作系统与界面10.1全中文引导式操作系统10.2彩色液晶触摸屏10.3彩色图文高亮显示不同治疗方式管路安装方法指引10.4报警原因及解除方法自动图文提示11、管路安装管路高度集成平板挂式安装，全自动预冲12、*能长期稳定提供与设备同一品牌各种治疗方式的消耗品，提供报价单12.1膜型血浆分离器（成人、婴幼儿可选）12.2膜型血浆成分分离器12.3抗乙酰胆碱血浆成份吸附器：用于神经免疫疾病，如重症肌无力、格林巴利综合征、脱髓鞘多发性神经炎、多发性硬化病的治疗12.4免疫复合物及抗DNA抗体血浆成份吸附器：用于胶原性疾病，如恶性风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、多发性硬化病的治疗12.5胆红素及胆汁酸血浆成份吸附器：用于重症肝炎、梗阻性黄疸、肝功能不全及急性肝衰竭患者的救治12.6白细胞除去用净化器：用于恶性类风湿关节炎、溃疡性结肠炎救治12.7持续徐缓式血液滤过器（面积0.3-1.8平方米，成人、婴幼儿可选）12.8一体化集成血液回路（成人、婴幼儿可选）13、开展CRRT治疗，随时更换置换液或者滤过液*不需要停止补液泵、滤过泵、透析泵，不需要暂停治疗14、开展血浆置换，随时更换血浆或者废血浆*不需要停止返浆泵、分离泵，不需要暂停治疗15、前后稀释模式切换CRRT治疗过程中，前稀释与后稀释模式可随时切换16、加温系统*内置双路双面平板式加温系统，17、电路设计多CPU相互监控系统18、安全标准符合ICE(60601-1-2)标准19、电源*AC100-240V，自带备用电源，停电时能保障机器正常工作≥15分钟二、技术参数1、治疗范围 1.1成人有配套的成人管路和滤器 1.2儿童（含婴幼儿）有配套的儿童滤器和管路2、治疗模式 CRRT CHDF、CHD、CHF、SCUF(超滤） 血液净化 HA（灌流）, PE（血浆置换）, PA（血浆吸附）, DFPP（双重血浆置换）, LCAP（白细胞吸附） 类型 3滚柱管道泵 泵管安装 定子可动方式(与泵盖连动)3、血液泵 流量控制范围 1-400 ml/min (CRRT) 流量控制范围 1-200 ml/min（血液净化） (预冲时最大流量≥250ml/min) 类型 3滚柱管道泵 4、泵(FP) 泵管安装 定子可动方式(与泵盖连动) (分浆泵/滤过泵） 流量控制范围 0.01-12.00 L/h 类型 3滚柱管道泵 5、泵(DP) 泵管安装 定子可动方式（与泵盖连动） (弃液泵/透析液泵 流量控制范围 0.01-10.00 L/h 类型 3滚柱管道泵 6、泵(RP) 泵管安装 定子可动方式（与泵盖连动） (返浆泵/补液泵） 流量控制范围 0.01-10.00 L/h 适用注射器 20、30及50 ml注射器 7、注射泵 流量控制范围 0.1-15.0 ml/h 快送时的流量 ≥ 0.1ml/s 8、气泡检测器1 类型 超声波透过型 检测灵敏度 ≥0.1 mL(血液泵流量100 ml/min) 9、气泡检测器2 类型 超声波透过型 检测灵敏度 ≥0.01 mL(血液泵流量100 ml/min) 10、血液检测器 类型 光学式（红外） 11、空检测器1 类型 超声波透过型 12、空检测器2 类型 超声波透过型 13、漏血检测器 方式 光学式（红外） 14、压 14.1 脱血压力测定范围 -500 ～500 mmHg力 14.2入口压力测定范围 -500 ～500 mmHg 监 14.3静脉压力测定范围 -500 ～500 mmHg 测 14.4滤过压力测定范围 -500 ～500 mmHg 器 14.5 二次膜压力测定范围 -500 ～500 mmHg 类型 通过加温面板进行单面加温 15、加温器1 温度设定范围 35-40℃（面板表面温度） 类型 通过加温面板进行单面加温 16、加温器2 温度设定范围 35-40℃（面板表面温度） 17、重量计 额定 3 kg 18、蓄电池 运转时间 停电时可运转血液泵约15分钟 额定电压 AC1OO-240V 19、额定电源 额定频率 50Hz 输入功率 ≤400VA 20、信号输出入部 以太网接口 可以外接网络，存储读取数据和打印 21、电击保护 1级设备、BF形安装部 22、 防水性 IPX1 23、电磁兼容性 适用于EMC规格IEC60601-1-2: 2001 三、质保期不少于6年
投标 / 标书制作要点（原创）
本设备 医疗 建设涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
