广州市检验类医疗设备招标公告（广州医科大学附属市八医院(广州市第八人民医院、广州市肝病医院、广州市传染病研究所)2022）
广州医科大学附属市八医院检验类医疗设备应急采购二次公告
我院需采购检验类医疗设备一批，因第一次挂网收到意向供应商不足三家，现将部分项目再次挂网，欢迎广大有资质的公司参与。现将有关内容通知如下：
一、参与单位资格条件要求：生产企业经营许可证、销售企业经营许可证、医疗器械注册证、销售代表授权书及社保证明等证件需齐全且保证在有效期内，企业征信无异常状况。（模板详见附件一）
二、采购方式：院内应急采购(院内谈判方式)
三、采购限额：详见附件二
四、基本需求：详见附件二
五、谈判程序：1、供应商谈判代表签到；2、供应商谈判代表提交《医疗设备推荐书》（需密封并盖公章）；3、在监督管理部门的监督下，供应商对入场谈判顺序进行抽签；4、谈判采购小组对其进行符合性审查；5、符合性审查合格后，供应商谈判代表按顺序入场，医学装备科查验身份（提供身份证等身份证件）；6、供应商就拟采购设备进行功能、参数、维保、配套耗材等方面进行现场介绍，结合医院具体需求进行第一次报价；7、谈判采购小组结合现场咨询情况和第一次报价结果，与供应商进行洽谈并要求其二次报价；8、根据供应商的第二次报价，院内谈判小组成员对相关项目的产品进行综合评分，现场统计评分确认谈判结果。
六、报价要求：院内谈判时进行两次报价（第二次报价为最终报价）
七、递交文件编制要求：以《医疗设备推荐书》的要求为准（详见附件三）
八、提交资格证明资料时间及方式：
递交时间：自公告发起日起3天内
递交方式：意向厂商需将“医疗设备项目资格性审查材料汇总”的电子版扫描文件（需盖公章）及联系方式发送到邮箱35288980@qq.com（企业征信无需提供），文件名称为“项目名称+供应商名称”
九、谈判会时间及地点：
谈判会时间：2022年11月3日（具体时间以通知为准）
谈判会地点：白云区嘉禾华英路8号（具体地点以通知为准）
请有意向的厂商根据《医疗设备推荐书》（点击下载）的要求做好谈判资料，《医疗设备推荐书》在参与谈判会时需密封盖章递交。
对本项目若有疑问，请咨询医学装备科。
联系人：朱工 电话：36548979
附件【附件一：医疗设备项目资格性审查材料汇总（应急谈判）.doc附件一：医疗设备项目资格性审查材料汇总（应急谈判）.doc】已下载次
附件【附件三：医疗设备推荐书模板（应急采购项目）.doc附件三：医疗设备推荐书模板（应急采购项目）.doc】已下载次
附件【附件二：采购限额及基本需求.xlsx附件二：采购限额及基本需求.xlsx】已下载次
4、标准配置及选配件市场价、优惠价（附可核实的广东省内销售合同主体、中标通知书或发票复印件等证明材料；相关价格将影响仪器采购的论证选择）；3、标准配置及选件清单（厂商出具，谈判时勿随意更改），中文简要使用说明；2、参数响应表必须按照项目公示中相关实质性、技术、商务等条款分别列表填写，其中技术参数、产地等需提供需提供厂商出具的白皮书进行佐证，谈判时勿随意更改)1、封面、目录（请按目录内容排序，编写页码，装订成册）；医疗设备推荐书应包含的内容：供应厂商提交《医疗设备推荐书》资料10、售后服务承诺书（含*质保期两年起、维修站地点及联系方式、能否提供操作及维修手册、操作及维修人员培训方式、质保期外年保费用及非年保维修收费情况、常用维修配件清单及价格，相关价格将影响仪器的选购结果）9、市场同档次产品对比表；8、同品牌同型号产品三级用户名单（列明成交价格、联系人及联系方式，若用户少可适当放宽低级别单位，广东地区医疗机构优先）；7、厂家授权书、代理级别，多级授权的需保证授权的连续性且谈判时要求厂家或总代理代表到场；6、证照复印件：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、营业执照；5、配套使用耗材及价格、是否属于中标耗材、耗材专机专用还是通用、耗材注册证，耗材占收费的比例（相关价格将影响仪器采购的论证选择；可与第4点内容同列）；我院采购流程透明、公开，申请科室及供应厂商有推荐及参与围标、串标的行为，将列入诚信黑名单，严肃处理。于医院进行的采购论证（谈判），采取由院内专家等多部门、多人组成的谈判小组参与方式进行，优化出预算范围内最优价格下且最具参数、配置竞争力的产品。说明：谈判会上，供应商销售代表需出示身份证等可证明身份的证件，且厂家产品技术专员必须到场，可介绍产品及回答评委专家问题。若不能提供相关身份证件，将取消谈判资格，若产品技术专员未能到达谈判现场，将严重影响对该公司及产品的相关评审结果。提供的证照和资料必须清晰可见且真实有效，不得有虚假成分，不得违反诚信原则。备注：11、产品彩页；《医疗设备推荐书》广州医科大学附属市八医院医疗设备广州医科大学附属市八医院医学装备科规格型号：品牌：产品名称：E-MAIL:销售代表及联系电话：供应商名称：生产企业名称：2、《产品推荐书》封面（首页）须加盖供应商公章，其他页加盖供应商骑缝章（骑缝章必须涵盖整册《产品推荐书》）。1、请生产企业或代理公司（下简称供应商）使用A4纸，按照上述清单的要求格式、内容，顺序制作《产品推荐书》，并请编制页码。文件自制部分必须打印，每页须按序加注页码。本文件电子版请同时发到公示里联系人的邮箱。重要说明：一、必须提交审核的资料清单日期：年月日序号资料名称（必须提供）资料所在页码范围（必填）1供应商企业法人营业执照及国家企业信用信息系统近三年信用查询证明2供应商法人身份证复印件（标准格式见2.1）3供应商给销售代表的资格证明（授权书）（标准格式见2.2）4销售代表身份证复印件（标准格式见2.2）5供应商给销售代表缴纳的近期三个月的社保证明6从生产企业到供应商的各级销售授权书7各级国内授权方的营业执照及医疗器械生产（或经营）企业许可证或备案凭证8医疗器械生产（或经营）企业许可证或备案凭证9医疗器械产品注册证（含注册登记表及附页）或备案凭证或非医疗器械说明10参数条款响应表（标准格式详见2.3、2.4、2.5）11生产企业及产品介绍12三级医院产品用户名单（同品牌同型号）（标准格式见2.6）13市场同档次产品技术对比表（标准格式见2.7）14产品报价一览表（标准格式见2.8）15产品配置清单（标准套）（标准格式见2.8）16产品配置清单（选配件）（标准格式见2.9）17配套一次性使用耗材清单（标准格式见2.10）18常用维修配件及易损件清单及价格（标准格式见2.11）19维保费用20生产企业售后服务承诺书21产品彩页2.1法人身份证复印件二、部分资料标准格式4、目录内的要求全部为必填项目，若资料不完善，视为无效的医疗设备推荐书。3、供应商承诺在本《产品推荐书》中提供的一切文件，无论是原件还是复印件均为真实和准确的，绝无任何虚假、伪造和夸大的成份，否则，愿承担相应的后果。法人身份证正面粘贴处法人身份证反面粘贴处说明：须提供第二代居民身份证复印件。同志，现任我单位职务，联系手机：，为销售代表，代表我单位参与本项目的采购活动，特此证明。致：广州市第八人民医院：2.2销售代表资格证明书法人签名：必须签名签发日期：年月日销售代表身份证正面粘贴处销售代表身份证反面粘贴处说明：须提供第二代居民身份证复印件。2.3实质性条款（“★”号条款）响应表条款偏离影响：“★”条款为必须响应条款，如不响应按废标处理；“▲”条款为重要条款，如不响应则严重影响评审结果；一般条款不响应则影响评审结果。序号谈判规格/要求实际参数是否偏离（无偏离/正偏离/负偏离）偏离简述注：（必须附上合同书或中标通知书，合同或中标通知书必须显示设备名称、厂家及设备型号，否则为无效，至少需填写一项）2.6三级医院用户名单（同品牌、同型号）2.5商务条款响应表2.4技术条款响应表序号谈判规格/要求实际参数是否偏离（无偏离/正偏离/负偏离）偏离简述序号谈判规格/要求实际参数是否偏离（无偏离/正偏离/负偏离）偏离简述2.7市场上同档次产品技术对比表（必填）若无广东省用户，需提供国内三甲医院中标通知书或合同。序号客户名称项目名称及合同金额（万元）竣工时间联系人及电话合同书、中标通知书、发票等证明材料 (所在页码)123456…序号关键技术参数本公司产品品牌xx品牌xx规格型号123456…报价须包含设备及零配件的购置和安装、运输保险、装卸、培训辅导、质保期售后服务、全额含税发票、雇员费用、合同实施过程中应预见和不可预见费用等。上表中的价格为市场报价，最终价格以院内采购论证（谈判）会结果为准。注：2.8产品报价（标准配置）一览表序号产品名称（注册证名称）规格型号生产企业名称及原产地（国别或港澳台）数量报价1…2.11常用维修配件及易损件价格（注：由厂家或厂家授权维修站出具）2.10配套一次性使用耗材清单2.9产品的选配配置清单序号名称规格型号数量及单位单价（元）123456…耗材名称型号规格单位单价（元）是否中标是否专机专用耗材占收费的比例备注、说明配件名称型号规格单位单价（元）2.12年维保费用（注：由厂家或厂家授权维修站出具）产品名称：《资格性审查材料汇总》广州医科大学附属市八医院医疗设备项目规格型号：品牌：供应商名称：生产企业名称：一、必须提交审核的资料清单提交日期：年月日销售代表及联系电话：序号资料名称（必须提供）资料所在页码范围（必填）1供应商企业营业执照2供应商法人身份证复印件3供应商给销售代表的资格证明（授权书）4销售代表身份证复印件5供应商给销售代表缴纳社保证明6设备生产企业的营业执照及相关资质7设备生产企业医疗器械生产（或经营）企业许可证或备案凭证8设备的医疗器械产品注册证（含注册登记表及附页）或备案凭证5、如产品为非医疗器械，则无需提供医疗器械相关材料，但需提供不属于医疗器械情况说明。4、目录内的要求全部为必填项目，若资料不完善，视为无效的医疗设备推荐书。3、供应商承诺在本《产品推荐书》中提供的一切文件，无论是原件还是复印件均为真实和准确的，绝无任何虚假、伪造和夸大的成份，否则，愿承担相应的后果。2、《产品推荐书》封面（首页）须加盖供应商公章，其他页加盖供应商骑缝章（骑缝章必须涵盖整册《产品推荐书》）。1、请生产企业或代理公司（下简称供应商）使用A4纸，按照上述清单的要求格式、内容，顺序制作《产品推荐书》，并请编制页码。文件自制部分必须打印，每页须按序加注页码。本文件电子版请同时发到公示里联系人的邮箱。重要说明：法人身份证复印件二、部分资料标准格式法人身份证正面粘贴处法人身份证反面粘贴处说明：须提供第二代居民身份证复印件。致：广州市第八人民医院：销售代表资格证明书法人签名：必须签名签发日期：年月日同志，现任我单位职务，联系手机：，为销售代表，代表我单位参与本项目的采购活动，特此证明。销售代表身份证正面粘贴处销售代表身份证反面粘贴处说明：须提供第二代居民身份证复印件。
序号
项目名称
采购数量
规格
项目预算
采购总预算（万元）
★号参数为实质性参数，请务必认真确认，如不响应按废标处理
1
全自动药敏接种判读分析系统
1
套
48
48
技术参数：
★1.功能用途:自动接种药敏分析系统，用于临床和各研究项目标本结核分枝杆菌药敏，快速生长分枝杆菌药敏，缓慢生长分枝杆菌药敏检测和真菌药敏的研究。
★2.结核分枝杆菌药敏检测：完全遵照CLSI推荐的微量稀释法提供定量MIC结果，提供4种一线药和多种二线药，多个稀释浓度，可以检测真正的MIC值。
★3.仪器配备实时照相设备，将每个药敏板的图像呈现到分析软件。
▲4.药敏板为96孔板，加入菌液后薄膜覆盖，确保实验室生物安全。
▲5.提供定制结核药敏板和真菌药敏板，可提供贝达喹啉和德拉马尼药敏。
▲6.加样原理：定量分配装置，无吸样过程，直接将试管中的样本(菌液)精确接种至96孔板中。
7.技术规格
8.检测原理：比浊法、比色法。
9.提供多种真菌药敏板，含有曲霉菌属的抗生素。
10.可检测结核分枝杆菌、快速生长的分枝杆菌、缓慢生长的分枝杆菌以及奴卡氏菌和其他需氧放线菌。
11.药敏板可提供4-12稀释浓度的全值板和1-4个稀释浓度的阈值板。
12.采用电子比浊仪标准化制备菌悬液。
13.采用全自动加样仪标准化加样。
14.全封闭移液头，仅在每个孔位上方加样时开启。
15.加样量范围：50μL -200μL。
16.加样速度： 完成96孔板加样时间≤ 40秒。
17.微电脑处理器，LCD触摸屏操作，图标式菜单选择。
18.分区域加样模式：可在96孔板上完成2-3个不同样本的接种；也可分别完成横排竖排的单独加样；多种模式可供选择。
19.选择加样模式后，屏幕显示96板的区域划分。加样过程中，不同颜色标识每个区域的加样状态，包括已完成，进行中和待加样三种状态。
20.不同区域加样顺序可任意选择，直接点击目标区域即可。
21.适用于不同规格的96孔微孔板的加样。
22.仪器背景光可调节，易于读取结果，避免人工误差。
23.药敏板数字图像可储存，记录永久保存。
24.可查看数字已保持的图像，并可重新判读结果。
25.操作系统WINDOW XP，全中文操作软件，可中/英文切换，提供LIS联网接口。
26.具有开放式的三级专家系统，遵循CLSI、EUCAST等标准，提出建议及修改。实验室可根据医院及地区性的特殊性，弹性自设专家条例规则。
27.流行病学统计，包括敏感率、MIC值曲线图、发生率报告等。
28.质量控制模块协助实验室的系统认证和室内质控。
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荧光定量PCR仪
1
台
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65
技术参数：
★1.五色滤光片分光，可同时检测5种荧光染料。光学多组分算法将光谱之间的干扰降到最低，尤其适合多重分析；
★2.检测灵敏度：可以检测单拷贝基因。
★3.样品容量96孔：支持20-100微升的单管、8联条管、96孔板，耗材兼容开放；
★4.温度范围：4－99.9℃，控温精确性：±0.25℃；
★5.支持应用包括：绝对定量、相对定量、等位基因（SNP）分型、熔解曲线分析、阴阳性结果判定；
▲6.整体化仪器设计，热循环部分及光学检测部分不可拆分和移动，加样时不需要移动光学部分；
▲7.CCD摄像机成像，所有样本需同时检测，没有光程差。
▲8.仪器可检测并自动分析阳性参比荧光ROX，用于诊断反应实验异常，并可用于校正加样误差和管间差异；
▲9.配有Primer Express探针引物设计软件，可用于定量引物和探针的设计，包括TaqMan方法和SYBR的方法；
10.满足高强度光源，卤钨灯、氙灯或LED灯。
11.装机指标：配置装机验证试剂盒验证有效区分5000和10000拷贝的模板，置信度为99.7%；
12.重复性性能要求：对高浓度和低浓度核酸样本分别进行重复性检测，CV值＜3%。
13.加热模块：半导体加热方式。
14.有效检测10个起始模板拷贝数的样品，置信度为99.7%；
15.软件可同时分析无限定数量的比较Ct（基因表达相对定量）数据；可将图片导出为PowerPoint, jpeg格式；
16.应用试剂盒：有适用于常见的传染病病原体核酸检测的商品化试剂盒供选择；有超过100万种原厂基因表达分析试剂盒供选择；有超过450万种原厂SNP检测试剂盒供选择；有超过200万种原厂基因拷贝数（CNV）检测试剂盒供选择；有超过2000种原厂micorNRA检测试剂盒供选择；超过2.5万种非编码RNA检测试剂盒选择；有TaqMan蛋白表达检测试剂盒供选择；
17.有可能提供Assays-by-Design代客设计和合成服务。
18.取得NMPA证。
投标 / 标书制作要点（原创）
本检验类医疗设备涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。广州市项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
