持续血液净化系统 呼吸机 血气 呼吸湿化治疗仪招标公告（汕头市中心医院2023）

汕头市中心医院关于政府采购进口产品论证的公示

一一根据《中华人民共和国政府采购法》《政府采购进口产品管理办法》的规定以及《汕头市卫生健康局关于优化市级卫生健康机构政府采购进口产品管理的通知》（汕市卫函[2022]119号）的要求，我院2023年3月2日对拟采购的一批进口医疗设备（详见清单）进行论证，现就专家论证意见予以公示。

一一
公示期限：公示期限为本公示发布之日起10个工作日。

一一
如对本公示有异议，请在公示期限内以书面形式向我院提出异议，逾期不予受理。

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地址：广东省汕头市金平区外马路114号汕头市中心医院设备科

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联系人：林先生、沈小姐

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联系电话：0754-88903581

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附件：

持续性血液净化系统.pdf
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呼吸机.pdf
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血气分析仪.pdf血气分析仪.pdf
呼吸湿化治疗仪.pdf呼吸湿化治疗仪.pdf
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序号设备名称1持续血液净化系统2呼吸机3血气分析仪4呼吸湿化治疗仪政府采购进口产品申请表一、基本情况一、基本情况一、基本情况一、基本情况一、基本情况申请单位汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院所属采购项目名称持续血液净化系统持续血液净化系统所属采购项目预算金额（单位：万元）240进口产品名称进口产品名称进口产品名称进口产品预算金额（单位：万元/台）持续血液净化系统6套持续血液净化系统6套持续血液净化系统6套4040二、主要用途二、主要用途二、主要用途二、主要用途二、主要用途该设备用于成人、儿童患者连续性血液净化，血浆置换，血液灌流等，同时可以用于人工肝，与ECMO串联治疗等；应用于急性肾损伤、多器官功能障碍综合征（MODS）全身炎症反应综合征（SIRS）、急性呼吸笔迫综合症（ARDS）、心肺外科&旁路手术后、浓毒症（Sepsis）、烧伤、挤压综合征、乳酸酸中毒、急性坏死性膜腺炎、慢性心力衰竭、肝性脑病，肝移植术后，肝衰竭、药物或毒物中毒、难治性体温异常等疾病。该设备用于成人、儿童患者连续性血液净化，血浆置换，血液灌流等，同时可以用于人工肝，与ECMO串联治疗等；应用于急性肾损伤、多器官功能障碍综合征（MODS）全身炎症反应综合征（SIRS）、急性呼吸笔迫综合症（ARDS）、心肺外科&旁路手术后、浓毒症（Sepsis）、烧伤、挤压综合征、乳酸酸中毒、急性坏死性膜腺炎、慢性心力衰竭、肝性脑病，肝移植术后，肝衰竭、药物或毒物中毒、难治性体温异常等疾病。该设备用于成人、儿童患者连续性血液净化，血浆置换，血液灌流等，同时可以用于人工肝，与ECMO串联治疗等；应用于急性肾损伤、多器官功能障碍综合征（MODS）全身炎症反应综合征（SIRS）、急性呼吸笔迫综合症（ARDS）、心肺外科&旁路手术后、浓毒症（Sepsis）、烧伤、挤压综合征、乳酸酸中毒、急性坏死性膜腺炎、慢性心力衰竭、肝性脑病，肝移植术后，肝衰竭、药物或毒物中毒、难治性体温异常等疾病。该设备用于成人、儿童患者连续性血液净化，血浆置换，血液灌流等，同时可以用于人工肝，与ECMO串联治疗等；应用于急性肾损伤、多器官功能障碍综合征（MODS）全身炎症反应综合征（SIRS）、急性呼吸笔迫综合症（ARDS）、心肺外科&旁路手术后、浓毒症（Sepsis）、烧伤、挤压综合征、乳酸酸中毒、急性坏死性膜腺炎、慢性心力衰竭、肝性脑病，肝移植术后，肝衰竭、药物或毒物中毒、难治性体温异常等疾病。该设备用于成人、儿童患者连续性血液净化，血浆置换，血液灌流等，同时可以用于人工肝，与ECMO串联治疗等；应用于急性肾损伤、多器官功能障碍综合征（MODS）全身炎症反应综合征（SIRS）、急性呼吸笔迫综合症（ARDS）、心肺外科&旁路手术后、浓毒症（Sepsis）、烧伤、挤压综合征、乳酸酸中毒、急性坏死性膜腺炎、慢性心力衰竭、肝性脑病，肝移植术后，肝衰竭、药物或毒物中毒、难治性体温异常等疾病。三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口22.中国境内无法获取的：口22.中国境内无法获取的：口22.中国境内无法获取的：口22.中国境内无法获取的：口22.中国境内无法获取的：口33.为在中国境外使用而进行采购的；口33.为在中国境外使用而进行采购的；口33.为在中国境外使用而进行采购的；口33.为在中国境外使用而进行采购的；口33.为在中国境外使用而进行采购的；口44.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口44.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口44.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口44.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口44.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；勾选上述第1项适用情形的，需填写下列内容：勾选上述第1项适用情形的，需填写下列内容：勾选上述第1项适用情形的，需填写下列内容：勾选上述第1项适用情形的，需填写下列内容：勾选上述第1项适用情形的，需填写下列内容：国产同类产品名称国产同类产品名称市场价格（单位：万元）市场价格（单位：万元）市场价格（单位：万元）持续血液净化系统持续血液净化系统35-3835-3835-38四、申请理由四、申请理由四、申请理由四、申请理由四、申请理由采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）连续性血液净化治疗通常用于危重症患者的抢救治疗，其治疗时间长达十几个小时甚至几天的时间，需要设备有更高的安全性以及稳定性，同时具备精准的硬件和智能化的软件系统才能满足临床的治疗需求。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）：国产产品不具备非侵入式压力监测，存在交叉感染风险，空气监测，漏血检测等指标低于进口产品，安全性较差；国产产品没有儿童治疗模式及相关耗材，无法更好救治儿童患者，血泵速度，置换液、透析液、脱水量等水平较低，无法更好满足临床治疗需求；国产产品不具备实时剂量显示，无法更好指导治疗，智能化实现精准治疗。（3）经济性和效益性说明（市场价格是否合理经济以及预期效益等）市场价格进口产品略高于国产产品，基于进口产品良好的质量及完善的售采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）连续性血液净化治疗通常用于危重症患者的抢救治疗，其治疗时间长达十几个小时甚至几天的时间，需要设备有更高的安全性以及稳定性，同时具备精准的硬件和智能化的软件系统才能满足临床的治疗需求。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）：国产产品不具备非侵入式压力监测，存在交叉感染风险，空气监测，漏血检测等指标低于进口产品，安全性较差；国产产品没有儿童治疗模式及相关耗材，无法更好救治儿童患者，血泵速度，置换液、透析液、脱水量等水平较低，无法更好满足临床治疗需求；国产产品不具备实时剂量显示，无法更好指导治疗，智能化实现精准治疗。（3）经济性和效益性说明（市场价格是否合理经济以及预期效益等）市场价格进口产品略高于国产产品，基于进口产品良好的质量及完善的售采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）连续性血液净化治疗通常用于危重症患者的抢救治疗，其治疗时间长达十几个小时甚至几天的时间，需要设备有更高的安全性以及稳定性，同时具备精准的硬件和智能化的软件系统才能满足临床的治疗需求。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）：国产产品不具备非侵入式压力监测，存在交叉感染风险，空气监测，漏血检测等指标低于进口产品，安全性较差；国产产品没有儿童治疗模式及相关耗材，无法更好救治儿童患者，血泵速度，置换液、透析液、脱水量等水平较低，无法更好满足临床治疗需求；国产产品不具备实时剂量显示，无法更好指导治疗，智能化实现精准治疗。（3）经济性和效益性说明（市场价格是否合理经济以及预期效益等）市场价格进口产品略高于国产产品，基于进口产品良好的质量及完善的售采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）连续性血液净化治疗通常用于危重症患者的抢救治疗，其治疗时间长达十几个小时甚至几天的时间，需要设备有更高的安全性以及稳定性，同时具备精准的硬件和智能化的软件系统才能满足临床的治疗需求。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）：国产产品不具备非侵入式压力监测，存在交叉感染风险，空气监测，漏血检测等指标低于进口产品，安全性较差；国产产品没有儿童治疗模式及相关耗材，无法更好救治儿童患者，血泵速度，置换液、透析液、脱水量等水平较低，无法更好满足临床治疗需求；国产产品不具备实时剂量显示，无法更好指导治疗，智能化实现精准治疗。（3）经济性和效益性说明（市场价格是否合理经济以及预期效益等）市场价格进口产品略高于国产产品，基于进口产品良好的质量及完善的售采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）连续性血液净化治疗通常用于危重症患者的抢救治疗，其治疗时间长达十几个小时甚至几天的时间，需要设备有更高的安全性以及稳定性，同时具备精准的硬件和智能化的软件系统才能满足临床的治疗需求。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）：国产产品不具备非侵入式压力监测，存在交叉感染风险，空气监测，漏血检测等指标低于进口产品，安全性较差；国产产品没有儿童治疗模式及相关耗材，无法更好救治儿童患者，血泵速度，置换液、透析液、脱水量等水平较低，无法更好满足临床治疗需求；国产产品不具备实时剂量显示，无法更好指导治疗，智能化实现精准治疗。（3）经济性和效益性说明（市场价格是否合理经济以及预期效益等）市场价格进口产品略高于国产产品，基于进口产品良好的质量及完善的售后服务体系，同时相关耗材质量更优，一台进口的持续血液净化系统预测使用年限大于8年，正常投入使用，预计3年左右可收回成本。（4）国内同类产品与进口产品的主要差异性说明（第1种适用情形的，需说明）连续血液净化治疗是通过连续不断地将患者体内有害物质快速清除，提高危重病患者生存率。是一种高风险的侵入性治疗，对设备稳定和安全运转要求均较高，一旦机器故障治疗中断，会耽误患者的治疗，危及生命。目前设备基本以进口设备为主，国产品牌仍存在较大差距，主要有以下几点：1、性能方面：血液流速、最大称重范围、线性精度方面等方面，进口品牌明显高于国产品牌，进口产品血液流速为30-450ml/min，最大称重范围是20kg，线性精度0.1%，而国产产品为15-225ml/min，为5kg和0.3%；2、安全系统方面：空气检测，进口产品是1ul，国产产品无具体精度；3、智能化方面：进口产品具备实时达成剂量显示，零点校准等智能化功能，国产产品均不具备此方面功能。注：1.进口产品或者国产同类产品涉及多个的，逐一详细填写；2.进口产品隶属不同采购项目的，按采购项目分别填报。政府采购进口产品专家论证意见职称：高级工程师职称：高级工程师职称：高级工程师职称：高级工程师专家信息姓名：马承华姓名：马承华姓名：马承华姓名：马承华专家信息工作单位：中国人民武装警察部队广东省总队医院工作单位：中国人民武装警察部队广东省总队医院工作单位：中国人民武装警察部队广东省总队医院工作单位：中国人民武装警察部队广东省总队医院专家信息来源：口随机抽取自行选定来源：口随机抽取自行选定来源：口随机抽取自行选定来源：口随机抽取自行选定专家信息类别：口法律专家技术专家类别：口法律专家技术专家类别：口法律专家技术专家类别：口法律专家技术专家一、基本情况一、基本情况一、基本情况一、基本情况一、基本情况申请单位汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院所属采购项目名称持续血液净化系统持续血液净化系统所属采购项目预算金额（单位：万元）240进口产品名称进口产品名称进口产品名称进口产品预算金额（单位：万元/台）持续血液净化系统6套持续血液净化系统6套持续血液净化系统6套40二、采购进口产品的主要用途二、采购进口产品的主要用途二、采购进口产品的主要用途二、采购进口产品的主要用途二、采购进口产品的主要用途该设备用于成人、儿童患者连续性血液净化，血浆置换，血液灌流等，同时可以用于人工肝，与ECMO串联治疗等；应用于急性肾损伤、多器官功能障碍综合征（MODS）全身炎症反应综合征（SIRS）、急性呼吸奢迫综合症（ARDS）、心肺外科&旁路手术后、浓毒症（Sepsis）、烧伤、挤压综合征、乳酸酸中毒、急性坏死性膜腺炎、慢性心力衰竭、肝性脑病，肝移植术后，肝衰竭、药物或毒物中毒、难治性体温异常等疾病。该设备用于成人、儿童患者连续性血液净化，血浆置换，血液灌流等，同时可以用于人工肝，与ECMO串联治疗等；应用于急性肾损伤、多器官功能障碍综合征（MODS）全身炎症反应综合征（SIRS）、急性呼吸奢迫综合症（ARDS）、心肺外科&旁路手术后、浓毒症（Sepsis）、烧伤、挤压综合征、乳酸酸中毒、急性坏死性膜腺炎、慢性心力衰竭、肝性脑病，肝移植术后，肝衰竭、药物或毒物中毒、难治性体温异常等疾病。该设备用于成人、儿童患者连续性血液净化，血浆置换，血液灌流等，同时可以用于人工肝，与ECMO串联治疗等；应用于急性肾损伤、多器官功能障碍综合征（MODS）全身炎症反应综合征（SIRS）、急性呼吸奢迫综合症（ARDS）、心肺外科&旁路手术后、浓毒症（Sepsis）、烧伤、挤压综合征、乳酸酸中毒、急性坏死性膜腺炎、慢性心力衰竭、肝性脑病，肝移植术后，肝衰竭、药物或毒物中毒、难治性体温异常等疾病。该设备用于成人、儿童患者连续性血液净化，血浆置换，血液灌流等，同时可以用于人工肝，与ECMO串联治疗等；应用于急性肾损伤、多器官功能障碍综合征（MODS）全身炎症反应综合征（SIRS）、急性呼吸奢迫综合症（ARDS）、心肺外科&旁路手术后、浓毒症（Sepsis）、烧伤、挤压综合征、乳酸酸中毒、急性坏死性膜腺炎、慢性心力衰竭、肝性脑病，肝移植术后，肝衰竭、药物或毒物中毒、难治性体温异常等疾病。该设备用于成人、儿童患者连续性血液净化，血浆置换，血液灌流等，同时可以用于人工肝，与ECMO串联治疗等；应用于急性肾损伤、多器官功能障碍综合征（MODS）全身炎症反应综合征（SIRS）、急性呼吸奢迫综合症（ARDS）、心肺外科&旁路手术后、浓毒症（Sepsis）、烧伤、挤压综合征、乳酸酸中毒、急性坏死性膜腺炎、慢性心力衰竭、肝性脑病，肝移植术后，肝衰竭、药物或毒物中毒、难治性体温异常等疾病。三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口22.中国境内无法获取的：口22.中国境内无法获取的：口22.中国境内无法获取的：口22.中国境内无法获取的：口22.中国境内无法获取的：口33.为在中国境外使用而进行采购的；口33.为在中国境外使用而进行采购的；口33.为在中国境外使用而进行采购的；口33.为在中国境外使用而进行采购的；口33.为在中国境外使用而进行采购的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：国产同类产品名称市场价格（单位：万元/台）市场价格（单位：万元/台）市场价格（单位：万元/台）持续血液净化系统35-3835-3835-38四、申请理由四、申请理由四、申请理由四、申请理由四、申请理由采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）连续性血液净化治疗通常用于危重症患者的抢救治疗，其治疗时间长达十几个小时甚至几天的时间，需要设备有更高的安全性以及稳定性，同时具备精准的硬件和智能化的软件系统才能满足临床的治疗需求。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）：国产产品不具备非侵入式压力监测，存在交叉感染风险，空气监测，漏血检采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）连续性血液净化治疗通常用于危重症患者的抢救治疗，其治疗时间长达十几个小时甚至几天的时间，需要设备有更高的安全性以及稳定性，同时具备精准的硬件和智能化的软件系统才能满足临床的治疗需求。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）：国产产品不具备非侵入式压力监测，存在交叉感染风险，空气监测，漏血检采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）连续性血液净化治疗通常用于危重症患者的抢救治疗，其治疗时间长达十几个小时甚至几天的时间，需要设备有更高的安全性以及稳定性，同时具备精准的硬件和智能化的软件系统才能满足临床的治疗需求。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）：国产产品不具备非侵入式压力监测，存在交叉感染风险，空气监测，漏血检采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）连续性血液净化治疗通常用于危重症患者的抢救治疗，其治疗时间长达十几个小时甚至几天的时间，需要设备有更高的安全性以及稳定性，同时具备精准的硬件和智能化的软件系统才能满足临床的治疗需求。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）：国产产品不具备非侵入式压力监测，存在交叉感染风险，空气监测，漏血检采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）连续性血液净化治疗通常用于危重症患者的抢救治疗，其治疗时间长达十几个小时甚至几天的时间，需要设备有更高的安全性以及稳定性，同时具备精准的硬件和智能化的软件系统才能满足临床的治疗需求。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）：国产产品不具备非侵入式压力监测，存在交叉感染风险，空气监测，漏血检测等指标低于进口产品，安全性较差；国产产品没有儿童治疗模式及相关耗材，无法更好救治儿童患者，血泵速度，置换液、透析液、脱水量等水平较低，无法更好满足临床治疗需求；国产产品不具备实时剂量显示，无法更好指导治疗，智能化实现精准治疗。（3）经济性和效益性说明（市场价格是否合理经济以及预期效益等）市场价格进口产品略高于国产产品，基于进口产品良好的质量及完善的售后服务体系，同时相关耗材质量更优，一台进口的持续血液净化系统预测使用年限大于8年，正常投入使用，预计3年左右可收回成本。（4）国内同类产品与进口产品的主要差异性说明（第1种适用情形的，需说明）连续血液净化治疗是通过连续不断地将患者体内有害物质快速清除，提高危重病患者生存率。是一种高风险的侵入性治疗，对设备稳定和安全运转要求均较高，一旦机器故障治疗中断，会耽误患者的治疗，危及生命。目前设备基本以进口设备为主，国产品牌仍存在较大差距，主要有以下几点：1、性能方面：血液流速、最大称重范围、线性精度方面等方面，进口品牌明显高于国产品牌，进口产品血液流速为30-450ml/min，最大称重范围是20kg，线性精度0.1%,而国产产品为15-225ml/min，为5kg和0.3%；2、安全系统方面：空气检测，进口产品是1u1，国产产品无具体精度；3、智能化方面：进口产品具备实时达成剂量显示，零点校准等智能化功能，国产产品均不具备此方面功能。五、专家论证意见（由专家手工填写）重汉许道工（产品分子2月的论证专家签字:2月2日注：1.专家组应当由5人以上单数组成，其中，必须包括1名法律专家，技术专家应当为熟悉该产品的专家。2.专家应当对进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等，进行客观、独立地论证并提出具体论证意见。3.属于适用情形第4或5的，同一年度内已备案的，无须重新组织专家论证，直接附原专家论证意见。政府采购进口产品专家论证意见职称：主任技师职称：主任技师职称：主任技师职称：主任技师专家信息姓名：李森华姓名：李森华姓名：李森华姓名：李森华专家信息工作单位：广东省职业病防治院工作单位：广东省职业病防治院工作单位：广东省职业病防治院工作单位：广东省职业病防治院专家信息来源：口随机抽取自行选定来源：口随机抽取自行选定来源：口随机抽取自行选定来源：口随机抽取自行选定专家信息类别：口法律专家技术专家类别：口法律专家技术专家类别：口法律专家技术专家类别：口法律专家技术专家一、基本情况一、基本情况一、基本情况一、基本情况一、基本情况申请单位汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院所属采购项目名称持续血液净化系统持续血液净化系统所属采购项目预算金额（单位：万元）240进口产品名称进口产品名称进口产品名称进口产品预算金额（单位：万元/台）持续血液净化系统6套持续血液净化系统6套持续血液净化系统6套40二、采购进口产品的主要用途该设备用于成人、儿童患者连续性血液净化，血浆置换，血液灌流等，同时可以用于人工肝，与ECMO串联治疗等；应用于急性肾损伤、多器官功能障碍综合征（MODS）全身炎症反应综合征（SIRS）、急性呼吸奢迫综合症（ARDS）、心肺外科&旁路手术后、浓毒症（Sepsis）、烧伤、挤压综合征、乳酸酸中毒、急性坏死性膜腺炎、慢性心力衰竭、肝性脑病，肝移植术后，肝衰竭、药物或毒物中毒、难治性体温异常等疾病。该设备用于成人、儿童患者连续性血液净化，血浆置换，血液灌流等，同时可以用于人工肝，与ECMO串联治疗等；应用于急性肾损伤、多器官功能障碍综合征（MODS）全身炎症反应综合征（SIRS）、急性呼吸奢迫综合症（ARDS）、心肺外科&旁路手术后、浓毒症（Sepsis）、烧伤、挤压综合征、乳酸酸中毒、急性坏死性膜腺炎、慢性心力衰竭、肝性脑病，肝移植术后，肝衰竭、药物或毒物中毒、难治性体温异常等疾病。该设备用于成人、儿童患者连续性血液净化，血浆置换，血液灌流等，同时可以用于人工肝，与ECMO串联治疗等；应用于急性肾损伤、多器官功能障碍综合征（MODS）全身炎症反应综合征（SIRS）、急性呼吸奢迫综合症（ARDS）、心肺外科&旁路手术后、浓毒症（Sepsis）、烧伤、挤压综合征、乳酸酸中毒、急性坏死性膜腺炎、慢性心力衰竭、肝性脑病，肝移植术后，肝衰竭、药物或毒物中毒、难治性体温异常等疾病。该设备用于成人、儿童患者连续性血液净化，血浆置换，血液灌流等，同时可以用于人工肝，与ECMO串联治疗等；应用于急性肾损伤、多器官功能障碍综合征（MODS）全身炎症反应综合征（SIRS）、急性呼吸奢迫综合症（ARDS）、心肺外科&旁路手术后、浓毒症（Sepsis）、烧伤、挤压综合征、乳酸酸中毒、急性坏死性膜腺炎、慢性心力衰竭、肝性脑病，肝移植术后，肝衰竭、药物或毒物中毒、难治性体温异常等疾病。该设备用于成人、儿童患者连续性血液净化，血浆置换，血液灌流等，同时可以用于人工肝，与ECMO串联治疗等；应用于急性肾损伤、多器官功能障碍综合征（MODS）全身炎症反应综合征（SIRS）、急性呼吸奢迫综合症（ARDS）、心肺外科&旁路手术后、浓毒症（Sepsis）、烧伤、挤压综合征、乳酸酸中毒、急性坏死性膜腺炎、慢性心力衰竭、肝性脑病，肝移植术后，肝衰竭、药物或毒物中毒、难治性体温异常等疾病。三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）N1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；N1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；N1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；N1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；N1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口2.中国境内无法获取的：口2.中国境内无法获取的：口2.中国境内无法获取的：口2.中国境内无法获取的：口2.中国境内无法获取的：一3.为在中国境外使用而进行采购的；一3.为在中国境外使用而进行采购的；一3.为在中国境外使用而进行采购的；一3.为在中国境外使用而进行采购的；一3.为在中国境外使用而进行采购的；4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：国产同类产品名称市场价格（单位：万元/台）市场价格（单位：万元/台）市场价格（单位：万元/台）持续血液净化系统35-3835-3835-38四、申请理由四、申请理由四、申请理由四、申请理由四、申请理由采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）连续性血液净化治疗通常用于危重症患者的抢救治疗，其治疗时间长达十几个小时甚至几天的时间，需要设备有更高的安全性以及稳定性，同时具备精准的硬件和智能化的软件系统才能满足临床的治疗需求。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）：国产产品不具备非侵入式压力监测，存在交叉感染风险，空气监测，漏血检采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）连续性血液净化治疗通常用于危重症患者的抢救治疗，其治疗时间长达十几个小时甚至几天的时间，需要设备有更高的安全性以及稳定性，同时具备精准的硬件和智能化的软件系统才能满足临床的治疗需求。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）：国产产品不具备非侵入式压力监测，存在交叉感染风险，空气监测，漏血检采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）连续性血液净化治疗通常用于危重症患者的抢救治疗，其治疗时间长达十几个小时甚至几天的时间，需要设备有更高的安全性以及稳定性，同时具备精准的硬件和智能化的软件系统才能满足临床的治疗需求。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）：国产产品不具备非侵入式压力监测，存在交叉感染风险，空气监测，漏血检采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）连续性血液净化治疗通常用于危重症患者的抢救治疗，其治疗时间长达十几个小时甚至几天的时间，需要设备有更高的安全性以及稳定性，同时具备精准的硬件和智能化的软件系统才能满足临床的治疗需求。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）：国产产品不具备非侵入式压力监测，存在交叉感染风险，空气监测，漏血检采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）连续性血液净化治疗通常用于危重症患者的抢救治疗，其治疗时间长达十几个小时甚至几天的时间，需要设备有更高的安全性以及稳定性，同时具备精准的硬件和智能化的软件系统才能满足临床的治疗需求。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）：国产产品不具备非侵入式压力监测，存在交叉感染风险，空气监测，漏血检测等指标低于进口产品，安全性较差；国产产品没有儿童治疗模式及相关耗材，无法更好救治儿童患者，血泵速度，置换液、透析液、脱水量等水平较低，无法更好满足临床治疗需求；国产产品不具备实时剂量显示，无法更好指导治疗，智能化实现精准治疗。（3）经济性和效益性说明（市场价格是否合理经济以及预期效益等）市场价格进口产品略高于国产产品，基于进口产品良好的质量及完善的售后服务体系，同时相关耗材质量更优，一台进口的持续血液净化系统预测使用年限大于8年，正常投入使用，预计3年左右可收回成本。（4）国内同类产品与进口产品的主要差异性说明（第1种适用情形的，需说明）连续血液净化治疗是通过连续不断地将患者体内有害物质快速清除，提高危重病患者生存率。是一种高风险的侵入性治疗，对设备稳定和安全运转要求均较高，一旦机器故障治疗中断，会耽误患者的治疗，危及生命。目前设备基本以进口设备为主，国产品牌仍存在较大差距，主要有以下几点：1、性能方面：血液流速、最大称重范围、线性精度方面等方面，进口品牌明显高于国产品牌，进口产品血液流速为30-450ml/min，最大称重范围是20kg，线性精度0.1%，而国产产品为15-225ml/min，为5kg和0.3%；2、安全系统方面：空气检测，进口产品是1u1，国产产品无具体精度；3、智能化方面：进口产品具备实时达成剂量显示，零点校准等智能化功能，国产产品均不具备此方面功能。五、专家论证意见（由专家手工填写）位血子论证专家签字：2年3月2日注：1.专家组应当由5人以上单数组成，其中，必须包括1名法律专家，技术专家应当为熟悉该产品的专家。2.专家应当对进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等，进行客观、独立地论证并提出具体论证意见。3.属于适用情形第4或5的，同一年度内已备案的，无须重新组织专家论证，直接附原专家论证意见。政府采购进口产产品专家论证意见职称：高级工程师职称：高级工程师职称：高级工程师职称：高级工程师专家信息姓名：高宪瑞姓名：高宪瑞姓名：高宪瑞姓名：高宪瑞专家信息工作单位：广东省医疗器械研究所工作单位：广东省医疗器械研究所工作单位：广东省医疗器械研究所工作单位：广东省医疗器械研究所专家信息来源：口随机抽取自行选定来源：口随机抽取自行选定来源：口随机抽取自行选定来源：口随机抽取自行选定专家信息类别：口法律专家技术专家类别：口法律专家技术专家类别：口法律专家技术专家类别：口法律专家技术专家一、基本情况一、基本情况一、基本情况一、基本情况一、基本情况申请单位汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院所属采购项目名称持续血液净化系统持续血液净化系统所属采购项目预算金额（单位：万元）240进口产品名称进口产品名称进口产品名称进口产品预算金额（单位：万元/台）持续血液净化系统6套持续血液净化系统6套持续血液净化系统6套40二、采购进口产品的主要用途二、采购进口产品的主要用途二、采购进口产品的主要用途二、采购进口产品的主要用途二、采购进口产品的主要用途该设备用于成人、儿童患者连续性血液净化，血浆置换，血液灌流等，同时可以用于人工肝，与ECMO串联治疗等；应用于急性肾损伤、多器官功能障碍综合征（MODS）全身炎症反应综合征（SIRS）、急性呼吸奢迫综合症（ARDS）、心肺外科&旁路手术后、浓毒症（Sepsis）、烧伤、挤压综合征、乳酸酸中毒、急性坏死性肺腺炎、慢性心力衰竭、肝性脑病，肝移植术后，肝衰竭、药物或毒物中毒、难治性体温异常等疾病。该设备用于成人、儿童患者连续性血液净化，血浆置换，血液灌流等，同时可以用于人工肝，与ECMO串联治疗等；应用于急性肾损伤、多器官功能障碍综合征（MODS）全身炎症反应综合征（SIRS）、急性呼吸奢迫综合症（ARDS）、心肺外科&旁路手术后、浓毒症（Sepsis）、烧伤、挤压综合征、乳酸酸中毒、急性坏死性肺腺炎、慢性心力衰竭、肝性脑病，肝移植术后，肝衰竭、药物或毒物中毒、难治性体温异常等疾病。该设备用于成人、儿童患者连续性血液净化，血浆置换，血液灌流等，同时可以用于人工肝，与ECMO串联治疗等；应用于急性肾损伤、多器官功能障碍综合征（MODS）全身炎症反应综合征（SIRS）、急性呼吸奢迫综合症（ARDS）、心肺外科&旁路手术后、浓毒症（Sepsis）、烧伤、挤压综合征、乳酸酸中毒、急性坏死性肺腺炎、慢性心力衰竭、肝性脑病，肝移植术后，肝衰竭、药物或毒物中毒、难治性体温异常等疾病。该设备用于成人、儿童患者连续性血液净化，血浆置换，血液灌流等，同时可以用于人工肝，与ECMO串联治疗等；应用于急性肾损伤、多器官功能障碍综合征（MODS）全身炎症反应综合征（SIRS）、急性呼吸奢迫综合症（ARDS）、心肺外科&旁路手术后、浓毒症（Sepsis）、烧伤、挤压综合征、乳酸酸中毒、急性坏死性肺腺炎、慢性心力衰竭、肝性脑病，肝移植术后，肝衰竭、药物或毒物中毒、难治性体温异常等疾病。该设备用于成人、儿童患者连续性血液净化，血浆置换，血液灌流等，同时可以用于人工肝，与ECMO串联治疗等；应用于急性肾损伤、多器官功能障碍综合征（MODS）全身炎症反应综合征（SIRS）、急性呼吸奢迫综合症（ARDS）、心肺外科&旁路手术后、浓毒症（Sepsis）、烧伤、挤压综合征、乳酸酸中毒、急性坏死性肺腺炎、慢性心力衰竭、肝性脑病，肝移植术后，肝衰竭、药物或毒物中毒、难治性体温异常等疾病。三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）N1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；N1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；N1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；N1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；N1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；22.中国境内无法获取的：22.中国境内无法获取的：22.中国境内无法获取的：22.中国境内无法获取的：22.中国境内无法获取的：3.为在中国境外使用而进行采购的；3.为在中国境外使用而进行采购的；3.为在中国境外使用而进行采购的；3.为在中国境外使用而进行采购的；3.为在中国境外使用而进行采购的；4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：国产同类产品名称市场价格（单位：万元/台）市场价格（单位：万元/台）市场价格（单位：万元/台）持续血液净化系统35-3835-3835-38四、申请理由四、申请理由四、申请理由四、申请理由四、申请理由采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述；（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）连续性血液净化治疗通常用于危重症患者的抢救治疗，其治疗时间长达十几个小时甚至几天的时间，需要设备有更高的安全性以及稳定性，同时具备精准的硬件和智能化的软件系统才能满足临床的治疗需求。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）：国产产品不具备非侵入式压力监测，存在交叉感染风险，空气监测，漏血检采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述；（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）连续性血液净化治疗通常用于危重症患者的抢救治疗，其治疗时间长达十几个小时甚至几天的时间，需要设备有更高的安全性以及稳定性，同时具备精准的硬件和智能化的软件系统才能满足临床的治疗需求。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）：国产产品不具备非侵入式压力监测，存在交叉感染风险，空气监测，漏血检采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述；（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）连续性血液净化治疗通常用于危重症患者的抢救治疗，其治疗时间长达十几个小时甚至几天的时间，需要设备有更高的安全性以及稳定性，同时具备精准的硬件和智能化的软件系统才能满足临床的治疗需求。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）：国产产品不具备非侵入式压力监测，存在交叉感染风险，空气监测，漏血检采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述；（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）连续性血液净化治疗通常用于危重症患者的抢救治疗，其治疗时间长达十几个小时甚至几天的时间，需要设备有更高的安全性以及稳定性，同时具备精准的硬件和智能化的软件系统才能满足临床的治疗需求。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）：国产产品不具备非侵入式压力监测，存在交叉感染风险，空气监测，漏血检采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述；（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）连续性血液净化治疗通常用于危重症患者的抢救治疗，其治疗时间长达十几个小时甚至几天的时间，需要设备有更高的安全性以及稳定性，同时具备精准的硬件和智能化的软件系统才能满足临床的治疗需求。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）：国产产品不具备非侵入式压力监测，存在交叉感染风险，空气监测，漏血检测等指标低于进口产品，安全性较差；国产产品没有儿童治疗模式及相关耗材，无法更好救治儿童患者，血泵速度，置换液、透析液、脱水量等水平较低，无法更好满足临床治疗需求；国产产品不具备实时剂量显示，无法更好指导治疗，智能化实现精准治疗。（3）经济性和效益性说明（市场价格是否合理经济以及预期效益等）市场价格进口产品略高于国产产品，基于进口产品良好的质量及完善的售后服务体系，同时相关耗材质量更优，一台进口的持续血液净化系统预测使用年限大于8年，正常投入使用，预计3年左右可收回成本。（4）国内同类产品与进口产品的主要差异性说明（第1种适用情形的，需说明）连续血液净化治疗是通过连续不断地将患者体内有害物质快速清除，提高危重病患者生存率。是一种高风险的侵入性治疗，对设备稳定和安全运转要求均较高，一旦机器故障治疗中断，会耽误患者的治疗，危及生命。目前设备基本以进口设备为主，国产品牌仍存在较大差距，主要有以下几点：1、性能方面：血液流速、最大称重范围、线性精度方面等方面，进口品牌明显高于国产品牌，进口产品血液流速为30-450ml/min，最大称重范围是20kg，线性精度0.1%，而国产产品为15-225ml/min，为5kg和0.3%；2、安全系统方面：空气检测，进口产品是1u1，国产产品无具体精度；3、智能化方面：进口产品具备实时达成剂量显示，零点校准等智能化功能，国产产品均不具备此方面功能。五、专家论证意见（由专家手工填写）2代4食过记定elel是图同表少的元钟S论证专家签字：20M2年月2日注：1.专家组应当由5人以上单数组成，其中，必须包括1名法律专家，技术专家应当为熟悉该产品的专家。2.专家应当对进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等，进行客观、独立地论证并提出具体论证意见。3.属于适用情形第4或5的，同一年度内已备案的，无须重新组织专家论证，直接附原专家论证意见。政府采购进口产品专家论证意见职称：副主任技师职称：副主任技师职称：副主任技师职称：副主任技师专家信息姓名：黄聪姓名：黄聪姓名：黄聪姓名：黄聪专家信息工作单位：广州市疾病预防控制中心工作单位：广州市疾病预防控制中心工作单位：广州市疾病预防控制中心工作单位：广州市疾病预防控制中心专家信息来源：口随机抽取自行选定类别：口法律专家口技术专家来源：口随机抽取自行选定类别：口法律专家口技术专家来源：口随机抽取自行选定类别：口法律专家口技术专家来源：口随机抽取自行选定类别：口法律专家口技术专家专家信息申请单位汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院所属采购项目名称持续血液净化系统持续血液净化系统所属采购项目预算金额（单位：万元）240进口产品名称进口产品名称进口产品名称进口产品预算金额（单位：万元/台）持续血液净化系统6套持续血液净化系统6套持续血液净化系统6套40二、采购进口产品的主要用途该设备用于成人、儿童患者连续性血液净化，血浆置换，血液灌流等，同时可以用于人工肝，与ECMO串联治疗等；应用于急性肾损伤、多器官功能障碍综合征（MODS）全身炎症反应综合征（SIRS）、急性呼吸奢迫综合症（ARDS）、心肺外科&旁路手术后、浓毒症（Sepsis）、烧伤、挤压综合征、乳酸酸中毒、急性坏死性膜腺炎、慢性心力衰竭、肝性脑病，肝移植术后，肝衰竭、药物或毒物中毒、难治性体温异常等疾病。该设备用于成人、儿童患者连续性血液净化，血浆置换，血液灌流等，同时可以用于人工肝，与ECMO串联治疗等；应用于急性肾损伤、多器官功能障碍综合征（MODS）全身炎症反应综合征（SIRS）、急性呼吸奢迫综合症（ARDS）、心肺外科&旁路手术后、浓毒症（Sepsis）、烧伤、挤压综合征、乳酸酸中毒、急性坏死性膜腺炎、慢性心力衰竭、肝性脑病，肝移植术后，肝衰竭、药物或毒物中毒、难治性体温异常等疾病。该设备用于成人、儿童患者连续性血液净化，血浆置换，血液灌流等，同时可以用于人工肝，与ECMO串联治疗等；应用于急性肾损伤、多器官功能障碍综合征（MODS）全身炎症反应综合征（SIRS）、急性呼吸奢迫综合症（ARDS）、心肺外科&旁路手术后、浓毒症（Sepsis）、烧伤、挤压综合征、乳酸酸中毒、急性坏死性膜腺炎、慢性心力衰竭、肝性脑病，肝移植术后，肝衰竭、药物或毒物中毒、难治性体温异常等疾病。该设备用于成人、儿童患者连续性血液净化，血浆置换，血液灌流等，同时可以用于人工肝，与ECMO串联治疗等；应用于急性肾损伤、多器官功能障碍综合征（MODS）全身炎症反应综合征（SIRS）、急性呼吸奢迫综合症（ARDS）、心肺外科&旁路手术后、浓毒症（Sepsis）、烧伤、挤压综合征、乳酸酸中毒、急性坏死性膜腺炎、慢性心力衰竭、肝性脑病，肝移植术后，肝衰竭、药物或毒物中毒、难治性体温异常等疾病。该设备用于成人、儿童患者连续性血液净化，血浆置换，血液灌流等，同时可以用于人工肝，与ECMO串联治疗等；应用于急性肾损伤、多器官功能障碍综合征（MODS）全身炎症反应综合征（SIRS）、急性呼吸奢迫综合症（ARDS）、心肺外科&旁路手术后、浓毒症（Sepsis）、烧伤、挤压综合征、乳酸酸中毒、急性坏死性膜腺炎、慢性心力衰竭、肝性脑病，肝移植术后，肝衰竭、药物或毒物中毒、难治性体温异常等疾病。三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口22.中国境内无法获取的：口22.中国境内无法获取的：口22.中国境内无法获取的：口22.中国境内无法获取的：口22.中国境内无法获取的：口33.为在中国境外使用而进行采购的；口33.为在中国境外使用而进行采购的；口33.为在中国境外使用而进行采购的；口33.为在中国境外使用而进行采购的；口33.为在中国境外使用而进行采购的；4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：国产同类产品名称市场价格（单位：万元/台）市场价格（单位：万元/台）市场价格（单位：万元/台）持续血液净化系统35-3835-3835-38四、申请理由四、申请理由四、申请理由四、申请理由四、申请理由采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）连续性血液净化治疗通常用于危重症患者的抢救治疗，其治疗时间长达十几个小时甚至几天的时间，需要设备有更高的安全性以及稳定性，同时具备精准的硬件和智能化的软件系统才能满足临床的治疗需求。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）：国产产品不具备非侵入式压力监测，存在交叉感染风险，空气监测，漏血检采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）连续性血液净化治疗通常用于危重症患者的抢救治疗，其治疗时间长达十几个小时甚至几天的时间，需要设备有更高的安全性以及稳定性，同时具备精准的硬件和智能化的软件系统才能满足临床的治疗需求。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）：国产产品不具备非侵入式压力监测，存在交叉感染风险，空气监测，漏血检采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）连续性血液净化治疗通常用于危重症患者的抢救治疗，其治疗时间长达十几个小时甚至几天的时间，需要设备有更高的安全性以及稳定性，同时具备精准的硬件和智能化的软件系统才能满足临床的治疗需求。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）：国产产品不具备非侵入式压力监测，存在交叉感染风险，空气监测，漏血检采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）连续性血液净化治疗通常用于危重症患者的抢救治疗，其治疗时间长达十几个小时甚至几天的时间，需要设备有更高的安全性以及稳定性，同时具备精准的硬件和智能化的软件系统才能满足临床的治疗需求。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）：国产产品不具备非侵入式压力监测，存在交叉感染风险，空气监测，漏血检采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）连续性血液净化治疗通常用于危重症患者的抢救治疗，其治疗时间长达十几个小时甚至几天的时间，需要设备有更高的安全性以及稳定性，同时具备精准的硬件和智能化的软件系统才能满足临床的治疗需求。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）：国产产品不具备非侵入式压力监测，存在交叉感染风险，空气监测，漏血检一、基本情况测等指标低于进口产品，安全性较差；国产产品没有儿童治疗模式及相关耗材，无法更好救治儿童患者，血泵速度，置换液、透析液、脱水量等水平较低，无法更好满足临床治疗需求；国产产品不具备实时剂量显示，无法更好指导治疗，智能化实现精准治疗。（3）经济性和效益性说明（市场价格是否合理经济以及预期效益等）市场价格进口产品略高于国产产品，基于进口产品良好的质量及完善的售后服务体系，同时相关耗材质量更优，一台进口的持续血液净化系统预测使用年限大于8年，正常投入使用，预计3年左右可收回成本。（4）国内同类产品与进口产品的主要差异性说明（第1种适用情形的，需说明）连续血液净化治疗是通过连续不断地将患者体内有害物质快速清除，提高危重病患者生存率。是一种高风险的侵入性治疗，对设备稳定和安全运转要求均较高，一旦机器故障治疗中断，会耽误患者的治疗，危及生命。目前设备基本以进口设备为主，国产品牌仍存在较大差距，主要有以下几点：1、性能方面：血液流速、最大称重范围、线性精度方面等方面，进口品牌明显高于国产品牌，进口产品血液流速为30-450ml/min，最大称重范围是20kg，线性精度0.1%，而国产产品为15-225ml/min，为5kg和0.3%；2、安全系统方面：空气检测，进口产品是1u1，国产产品无具体精度；3、智能化方面：进口产品具备实时达成剂量显示，零点校准等智能化功能，国产产品均不具备此方面功能。五、专家论证意见（由专家手工填写）经证证认为持偿而流净维设备彩的西光分，该产品国主产品与进口产品相比在面流电、精设统发电面在在较0133月2日注：1.专家组应当由5人以上单数组成，其中，必须包括1名法律专家，技术专家应当为熟悉该产品的专家。2.专家应当对进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等，进行客观、独立地论证并提出具体论证意见。3.属于适用情形第4或5的，同一年度内已备案的，无须重新组织专家论证，直接附原专家论证意见政府采购进口产品专家论证意见职称：律师职称：律师职称：律师职称：律师专家信息姓名：宋晓鑫姓名：宋晓鑫姓名：宋晓鑫姓名：宋晓鑫专家信息工作单位：广东法盛律师事务所工作单位：广东法盛律师事务所工作单位：广东法盛律师事务所工作单位：广东法盛律师事务所专家信息来源：口随机抽取自行选定来源：口随机抽取自行选定来源：口随机抽取自行选定来源：口随机抽取自行选定专家信息类别：法律专家口技术专家类别：法律专家口技术专家类别：法律专家口技术专家类别：法律专家口技术专家一、基本情况一、基本情况一、基本情况一、基本情况一、基本情况申请单位汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院所属采购项目名称持续血液净化系统持续血液净化系统所属采购项目预算金额（单位：万元）240进口产品名称进口产品名称进口产品名称进口产品预算金额（单位：万元/台）持续血液净化系统6套持续血液净化系统6套持续血液净化系统6套40二、采购进口产品的主要用途二、采购进口产品的主要用途二、采购进口产品的主要用途二、采购进口产品的主要用途二、采购进口产品的主要用途该设备用于成人、儿童患者连续性血液净化，血浆置换，血液灌流等，同时可以用于人工肝，与ECMO串联治疗等；应用于急性肾损伤、多器官功能障碍综合征（MODS）全身炎症反应综合征（SIRS）、急性呼吸奢迫综合症（ARDS）、心肺外科&旁路手术后、腺毒症（Sepsis）、烧伤、挤压综合征、乳酸酸中毒、急性坏死性肺腺炎、慢性心力衰竭、肝性脑病，肝移植术后，肝衰竭、药物或毒物中毒、难治性体温异常等疾病。该设备用于成人、儿童患者连续性血液净化，血浆置换，血液灌流等，同时可以用于人工肝，与ECMO串联治疗等；应用于急性肾损伤、多器官功能障碍综合征（MODS）全身炎症反应综合征（SIRS）、急性呼吸奢迫综合症（ARDS）、心肺外科&旁路手术后、腺毒症（Sepsis）、烧伤、挤压综合征、乳酸酸中毒、急性坏死性肺腺炎、慢性心力衰竭、肝性脑病，肝移植术后，肝衰竭、药物或毒物中毒、难治性体温异常等疾病。该设备用于成人、儿童患者连续性血液净化，血浆置换，血液灌流等，同时可以用于人工肝，与ECMO串联治疗等；应用于急性肾损伤、多器官功能障碍综合征（MODS）全身炎症反应综合征（SIRS）、急性呼吸奢迫综合症（ARDS）、心肺外科&旁路手术后、腺毒症（Sepsis）、烧伤、挤压综合征、乳酸酸中毒、急性坏死性肺腺炎、慢性心力衰竭、肝性脑病，肝移植术后，肝衰竭、药物或毒物中毒、难治性体温异常等疾病。该设备用于成人、儿童患者连续性血液净化，血浆置换，血液灌流等，同时可以用于人工肝，与ECMO串联治疗等；应用于急性肾损伤、多器官功能障碍综合征（MODS）全身炎症反应综合征（SIRS）、急性呼吸奢迫综合症（ARDS）、心肺外科&旁路手术后、腺毒症（Sepsis）、烧伤、挤压综合征、乳酸酸中毒、急性坏死性肺腺炎、慢性心力衰竭、肝性脑病，肝移植术后，肝衰竭、药物或毒物中毒、难治性体温异常等疾病。该设备用于成人、儿童患者连续性血液净化，血浆置换，血液灌流等，同时可以用于人工肝，与ECMO串联治疗等；应用于急性肾损伤、多器官功能障碍综合征（MODS）全身炎症反应综合征（SIRS）、急性呼吸奢迫综合症（ARDS）、心肺外科&旁路手术后、腺毒症（Sepsis）、烧伤、挤压综合征、乳酸酸中毒、急性坏死性肺腺炎、慢性心力衰竭、肝性脑病，肝移植术后，肝衰竭、药物或毒物中毒、难治性体温异常等疾病。三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）N1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；N1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；N1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；N1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；N1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口2.中国境内无法获取的：口2.中国境内无法获取的：口2.中国境内无法获取的：口2.中国境内无法获取的：口2.中国境内无法获取的：口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：国产同类产品名称市场价格（单位：万元/台）市场价格（单位：万元/台）市场价格（单位：万元/台）持续血液净化系统35-3835-3835-38四、申请理由四、申请理由四、申请理由四、申请理由四、申请理由采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）连续性血液净化治疗通常用于危重症患者的抢救治疗，其治疗时间长达十几个小时甚至几天的时间，需要设备有更高的安全性以及稳定性，同时具备精准的硬件和智能化的软件系统才能满足临床的治疗需求。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）：国产产品不具备非侵入式压力监测，存在交叉感染风险，空气监测，漏血检采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）连续性血液净化治疗通常用于危重症患者的抢救治疗，其治疗时间长达十几个小时甚至几天的时间，需要设备有更高的安全性以及稳定性，同时具备精准的硬件和智能化的软件系统才能满足临床的治疗需求。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）：国产产品不具备非侵入式压力监测，存在交叉感染风险，空气监测，漏血检采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）连续性血液净化治疗通常用于危重症患者的抢救治疗，其治疗时间长达十几个小时甚至几天的时间，需要设备有更高的安全性以及稳定性，同时具备精准的硬件和智能化的软件系统才能满足临床的治疗需求。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）：国产产品不具备非侵入式压力监测，存在交叉感染风险，空气监测，漏血检采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）连续性血液净化治疗通常用于危重症患者的抢救治疗，其治疗时间长达十几个小时甚至几天的时间，需要设备有更高的安全性以及稳定性，同时具备精准的硬件和智能化的软件系统才能满足临床的治疗需求。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）：国产产品不具备非侵入式压力监测，存在交叉感染风险，空气监测，漏血检采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）连续性血液净化治疗通常用于危重症患者的抢救治疗，其治疗时间长达十几个小时甚至几天的时间，需要设备有更高的安全性以及稳定性，同时具备精准的硬件和智能化的软件系统才能满足临床的治疗需求。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）：国产产品不具备非侵入式压力监测，存在交叉感染风险，空气监测，漏血检测等指标低于进口产品，安全性较差；国产产品没有儿童治疗模式及相关耗材，无法更好救治儿童患者，血泵速度，置换液、透析液、脱水量等水平较低，无法更好满足临床治疗需求；国产产品不具备实时剂量显示，无法更好指导治疗，智能化实现精准治疗。（3）经济性和效益性说明（市场价格是否合理经济以及预期效益等）市场价格进口产品略高于国产产品，基于进口产品良好的质量及完善的售后服务体系，同时相关耗材质量更优，一台进口的持续血液净化系统预测使用年限大于8年，正常投入使用，预计3年左右可收回成本。（4）国内同类产品与进口产品的主要差异性说明（第1种适用情形的，需说明）连续血液净化治疗是通过连续不断地将患者体内有害物质快速清除，提高危重病患者生存率。是一种高风险的侵入性治疗，对设备稳定和安全运转要求均较高，一旦机器故障治疗中断，会耽误患者的治疗，危及生命。目前设备基本以进口设备为主，国产品牌仍存在较大差距，主要有以下几点：1、性能方面：血液流速、最大称重范围、线性精度方面等方面，进口品牌明显高于国产品牌，进口产品血液流速为30-450ml/min，最大称重范围是20kg，线性精度0.1%，而国产产品为15-225ml/min，为5kg和0.3%；2、安全系统方面：空气检测，进口产品是1u1，国产产品无具体精度；3、智能化方面：进口产品具备实时达成剂量显示，零点校准等智能化功能，国产产品均不具备此方面功能。五、专家论证意见（由专家手工填写）治没益不属《牛国禁止限倒防品要购习影）中1230红分保预容协停要，建汉会科购进心论证专家签字：2023年3月2日注：1.专家组应当由5人以上单数组成，其中，必须包括1名法律专家，技术专家应当为熟悉该产品的专家。2.专家应当对进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等，进行客观、独立地论证并提出具体论证意见。3.属于适用情形第4或5的，同一年度内已备案的，无须重新组织专家论证，直接附原专家论证意见。国产同类产品与进口产品对比情况表序号进口产主要内容国产同类主要内容主要内容国产同类主要内容主要内容国产同类主要内容主要差异性对比（功能、技术参数等）序号主要功能主要内容国产同类主要内容主要内容国产同类主要内容主要差异性对比（功能、技术参数等）序号品名称主要功能技术参数产品名称主要功能技术参数主要差异性对比（功能、技术参数等）1持续血液净化系统一、该设备用于成人、儿童患者连续性血液净化，血浆置换，血液灌流等，同时可以用于人工肝，与ECMO串联治疗等二、稳定性：该设备其智能性操作引导系统与低故障率保证了设备的便捷性和安全性；三、高效性该产品自检一次通过且时间在3分钟左右：国产产品自检时间长；该产品的配套管路安装简便；四、性价比：1.该设备所能开展的治疗模式以及拓展模式非常完善且耗材简洁并开放，实际使用成本低。2.该设备配套耗材市场单价虽比国产设备配套耗材价格略高，但该产品使用时效性更长，设备1.非侵入式压力传感器不与一：该设备用于成人患血液直接接触，杜绝交叉感者连续性血液净化治染；2.自动除气装置，具备全疗；自动一键式除气功能，有效防二：稳定性：该设备暂止空气进入管路中，保障治疗无相关操作系统。过程中的安全性，同时减少医三：高效性：该产品的务人员工作量：3.空气监测精配套管路安装繁锁；度在10u1，漏血监测精度四：性价比：0.5%（HCT=32%）上下；4.血泵该设备所支持的治疗模流速30-450ml/min，置换式较为单一，耗材设计液流速0-10000ml/h，透析液持续血液错综复杂，给临床操作流速0-10000ml/h，净超滤流净化系统带来不便且增加患者治速范围在-100-2000ml/h，废疗成本。液泵流速范围在五：安全性：0-12000ml/h；枸橡酸泵1.压力监测系统：该产0-650ml/h钙泵0-300m1/h品均为气血相通的侵入5.具备实时达成剂量，确保治式压力传感器，一旦压疗质量：6.数据联网功能力过大易产生交叉感染。2.自动除气装置：该设备暂无该装置。3.漏血探测装置：1.气路测压：2.空气监测精度在0.02ml:漏血监测精度2%:3.血泵流速15225ml/min，置换液流速0-5000ml/h，透析液流速0-3000ml/h，净超滤流速范围在0-3000ml/h，废液泵流速范围在0-3000ml/h:连续血液净化治疗是通过连续不断地将惠者体内有害物质快速清除，提高危重病患者生存率。是一种高风险的侵入性治疗，对设备稳定和安全运转要求均较高，一旦机器故障治疗中断，会耽误患者的治疗，危及生命。目前设备基本以进口设备为主，国产品牌仍存在较大差距，主要有以下几点：1、性能方面：血液流速、最大称重范围、线性精度方面等方面，进口品牌明显高于国产品牌，进口产品血液流速为30-450ml/min，最大s家众为为品产能H（%BS=L0H）%0染水2：天政府采购进口产品申请表一、基本情况一、基本情况一、基本情况一、基本情况申请单位汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院所属采购项目名称汕头市中心医院采购呼吸机所属采购项目预算金额（单位：万元）400进口产品名称进口产品名称进口产品预算金额（单位：万元/台）进口产品预算金额（单位：万元/台）呼吸机1批呼吸机1批28-5028-50二、主要用途二、主要用途二、主要用途二、主要用途适用于儿童和成人的替代自主通气功能，用于各种原因所致的呼吸衰竭、手术过后的呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，睡眠呼吸暂停低通气综合征、心衰等临床的治疗应用，实时显示病人肺的顺应性及阻力状态，病人每次呼吸的肺活量、顺应性、阻力和呼吸肌自主呼吸的活动，直观判断病人状况。适用于儿童和成人的替代自主通气功能，用于各种原因所致的呼吸衰竭、手术过后的呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，睡眠呼吸暂停低通气综合征、心衰等临床的治疗应用，实时显示病人肺的顺应性及阻力状态，病人每次呼吸的肺活量、顺应性、阻力和呼吸肌自主呼吸的活动，直观判断病人状况。适用于儿童和成人的替代自主通气功能，用于各种原因所致的呼吸衰竭、手术过后的呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，睡眠呼吸暂停低通气综合征、心衰等临床的治疗应用，实时显示病人肺的顺应性及阻力状态，病人每次呼吸的肺活量、顺应性、阻力和呼吸肌自主呼吸的活动，直观判断病人状况。适用于儿童和成人的替代自主通气功能，用于各种原因所致的呼吸衰竭、手术过后的呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，睡眠呼吸暂停低通气综合征、心衰等临床的治疗应用，实时显示病人肺的顺应性及阻力状态，病人每次呼吸的肺活量、顺应性、阻力和呼吸肌自主呼吸的活动，直观判断病人状况。三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口2.中国境内无法获取的：口2.中国境内无法获取的：口2.中国境内无法获取的：口2.中国境内无法获取的：口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；勾选上述第1项适用情形的，需填写下列内容：勾选上述第1项适用情形的，需填写下列内容：勾选上述第1项适用情形的，需填写下列内容：勾选上述第1项适用情形的，需填写下列内容：国产同类产品名称国产同类产品名称市场价格（单位：万元）市场价格（单位：万元）呼吸机呼吸机20-4020-40四、申请理由四、申请理由四、申请理由四、申请理由申请理由：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）1.进口呼吸机模块化设计，真正严格气电分离，各零配件高品质选材与工艺，安全，皮实耐用，故障率低，便于维护；2．气动电控呼吸机，与涡轮机不同，适用于长期稳定供气，同时方便转运，国产呼吸机上市年限还比较低，稳定性不及进口呼吸机；3．超声流量传感器，每秒采样频率高达2000次，与患者呼出气体不直接接触，不受患者呼出气体的温度湿度和分泌物影响，监测十分精准，并且非耗材，后期使用成本为零。4.部分直接反应机器性能的重要参数，是国产机所远不及的，如最大吸气流速进口产品可达200升/分，一般国产气动电控呼吸机远达不到，类似参数还有最大吸气压力（120cmH20）和最大呼气末正压PEEP（50cmH20）等参数，都是国产机所不及的5.完美感控方案，呼出盒可单独拆卸消毒，大大减少病人之间的交叉感染（即使申请理由：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）1.进口呼吸机模块化设计，真正严格气电分离，各零配件高品质选材与工艺，安全，皮实耐用，故障率低，便于维护；2．气动电控呼吸机，与涡轮机不同，适用于长期稳定供气，同时方便转运，国产呼吸机上市年限还比较低，稳定性不及进口呼吸机；3．超声流量传感器，每秒采样频率高达2000次，与患者呼出气体不直接接触，不受患者呼出气体的温度湿度和分泌物影响，监测十分精准，并且非耗材，后期使用成本为零。4.部分直接反应机器性能的重要参数，是国产机所远不及的，如最大吸气流速进口产品可达200升/分，一般国产气动电控呼吸机远达不到，类似参数还有最大吸气压力（120cmH20）和最大呼气末正压PEEP（50cmH20）等参数，都是国产机所不及的5.完美感控方案，呼出盒可单独拆卸消毒，大大减少病人之间的交叉感染（即使申请理由：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）1.进口呼吸机模块化设计，真正严格气电分离，各零配件高品质选材与工艺，安全，皮实耐用，故障率低，便于维护；2．气动电控呼吸机，与涡轮机不同，适用于长期稳定供气，同时方便转运，国产呼吸机上市年限还比较低，稳定性不及进口呼吸机；3．超声流量传感器，每秒采样频率高达2000次，与患者呼出气体不直接接触，不受患者呼出气体的温度湿度和分泌物影响，监测十分精准，并且非耗材，后期使用成本为零。4.部分直接反应机器性能的重要参数，是国产机所远不及的，如最大吸气流速进口产品可达200升/分，一般国产气动电控呼吸机远达不到，类似参数还有最大吸气压力（120cmH20）和最大呼气末正压PEEP（50cmH20）等参数，都是国产机所不及的5.完美感控方案，呼出盒可单独拆卸消毒，大大减少病人之间的交叉感染（即使申请理由：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）1.进口呼吸机模块化设计，真正严格气电分离，各零配件高品质选材与工艺，安全，皮实耐用，故障率低，便于维护；2．气动电控呼吸机，与涡轮机不同，适用于长期稳定供气，同时方便转运，国产呼吸机上市年限还比较低，稳定性不及进口呼吸机；3．超声流量传感器，每秒采样频率高达2000次，与患者呼出气体不直接接触，不受患者呼出气体的温度湿度和分泌物影响，监测十分精准，并且非耗材，后期使用成本为零。4.部分直接反应机器性能的重要参数，是国产机所远不及的，如最大吸气流速进口产品可达200升/分，一般国产气动电控呼吸机远达不到，类似参数还有最大吸气压力（120cmH20）和最大呼气末正压PEEP（50cmH20）等参数，都是国产机所不及的5.完美感控方案，呼出盒可单独拆卸消毒，大大减少病人之间的交叉感染（即使在非典、甲流或手足口病，新冠疫情这样的疾病爆发时，也可以放心使用）（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）进口设备性能比较稳定；在各个呼吸模式下，精准捕捉患者通气的黄金时刻，达到最佳人机同步，保护患者肺部，促进脱机；呼出盒一体化设计，达到真正最彻底的感染控制设计，尤其在当前疫情防控时期，是非常重要的区别于国产品牌的优势；并且在市场上进口呼吸机有相对长的时间市场印证，在机子的稳定性上受到市场的认可。（3）经济性和效益性说明（市场价格是否合理经济以及预期效益等）该批设备正常投入使用每年收益约180万元，34个月左右即可收回成本。（4）国内同类产品与进口产品的主要差异性说明（第1种适用情形的，需说明）1.国产呼吸机病人使用舒适性较低，人机对抗比较大，进口呼吸机作为发明较早的医疗呼吸机，模式比较先进，人机同步性较好，具有先进漏气补偿技术，动态呼出阀。2.进口呼吸机采用超声流量传感器，采样率较高，监测数值准确，免耗材，提高了科室的工作效率，国产呼吸机流量传感器多为一次性耗材，更换成本较高，增加了科室的工作量。3.进口呼吸机是气电分离，便于后期维护，减少机器故障率，呼出气体模块可单独拆卸，消毒方便。国产呼吸机多为气电一体，机器故障率较高，不方便维护，且呼出端需拆卸机器消毒，增加了病人交叉感染的风险。4.国产呼吸机是涡轮机内置，与主机的为一体化，增加了机器的故障率。注：1.进口产品或者国产同类产品涉及多个的，逐一详细填写；2.进口产品隶属不同采购项目的，按采购项目分别填报。政府采购进口产品专家论证意见职称：高级工程师职称：高级工程师职称：高级工程师专家信息姓名：马承华姓名：马承华姓名：马承华专家信息工作单位：中国人民武装警察部队广东省总队医院工作单位：中国人民武装警察部队广东省总队医院工作单位：中国人民武装警察部队广东省总队医院专家信息来源：口随机抽取自行选定来源：口随机抽取自行选定来源：口随机抽取自行选定专家信息类别：口法律专家技术专家类别：口法律专家技术专家类别：口法律专家技术专家一、基本情况申请单位汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院所属采购项目名称汕头市中心医院采购呼吸机所属采购项目预算金额（单位：万元）400进口产品名称进口产品名称进口产品预算金额（单位：万元/台）进口产品预算金额（单位：万元/台）呼吸机1批呼吸机1批28-5028-50二、采购进口产品的主要用途二、采购进口产品的主要用途二、采购进口产品的主要用途二、采购进口产品的主要用途适用于儿童和成人的替代自主通气功能，用于各种原因所致的呼吸衰竭、手术过后的呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，睡眠呼吸暂停低通气综合征、心衰等临床的治疗应用，实时显示病人肺的顺应性及阻力状态，病人每次呼吸的肺活量、顺应性、阻力和呼吸肌自主呼吸的活动，直观判断病人状况。适用于儿童和成人的替代自主通气功能，用于各种原因所致的呼吸衰竭、手术过后的呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，睡眠呼吸暂停低通气综合征、心衰等临床的治疗应用，实时显示病人肺的顺应性及阻力状态，病人每次呼吸的肺活量、顺应性、阻力和呼吸肌自主呼吸的活动，直观判断病人状况。适用于儿童和成人的替代自主通气功能，用于各种原因所致的呼吸衰竭、手术过后的呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，睡眠呼吸暂停低通气综合征、心衰等临床的治疗应用，实时显示病人肺的顺应性及阻力状态，病人每次呼吸的肺活量、顺应性、阻力和呼吸肌自主呼吸的活动，直观判断病人状况。适用于儿童和成人的替代自主通气功能，用于各种原因所致的呼吸衰竭、手术过后的呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，睡眠呼吸暂停低通气综合征、心衰等临床的治疗应用，实时显示病人肺的顺应性及阻力状态，病人每次呼吸的肺活量、顺应性、阻力和呼吸肌自主呼吸的活动，直观判断病人状况。三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口2.中国境内无法获取的：口2.中国境内无法获取的：口2.中国境内无法获取的：口2.中国境内无法获取的：口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：国产同类产品名称国产同类产品名称市场价格（单位：万元/台）市场价格（单位：万元/台）呼吸机呼吸机20-4020-40四、申请理由四、申请理由四、申请理由四、申请理由（1）必要性说明（政策依据、工作任务等））1.进口呼吸机模块化设计，真正严格气电分离，各零配件高品质选材与工艺，安全，皮实耐用，故障率低，便于维护；2.气动电控呼吸机，与涡轮机不同，适用于长期稳定供气，同时方便转运，国产呼吸机上市年限还比较低，稳定性不及进口呼吸机；3超声流量传感器，每秒采样频率高达2000次，与患者呼出气体不直接接触，不受患者呼出气体的温度湿度和分泌物影响，监测十分精准，并且非耗材，后期使用成本为零。4．部分直接反应机器性能的重要参数，是国产机所远不及的，如最大吸气流速进口产品可达200升/分，一般国产气动电控呼吸机远达不到，类似参数还有最大吸气压力（120cmH20）和最大呼气末正压PEEP（50cmH20）等参数，都是国产机所不及的5.完美感控方案，呼出盒可单独拆卸消毒，大大减少病人之间的交叉感染（即使在非典、甲流或手足口病，新冠疫情这样的疾病爆发时，也可以放心使用）（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）进口设备性能比较稳定；在各个呼吸模式下，精准捕捉患者通气的黄金时刻，达（1）必要性说明（政策依据、工作任务等））1.进口呼吸机模块化设计，真正严格气电分离，各零配件高品质选材与工艺，安全，皮实耐用，故障率低，便于维护；2.气动电控呼吸机，与涡轮机不同，适用于长期稳定供气，同时方便转运，国产呼吸机上市年限还比较低，稳定性不及进口呼吸机；3超声流量传感器，每秒采样频率高达2000次，与患者呼出气体不直接接触，不受患者呼出气体的温度湿度和分泌物影响，监测十分精准，并且非耗材，后期使用成本为零。4．部分直接反应机器性能的重要参数，是国产机所远不及的，如最大吸气流速进口产品可达200升/分，一般国产气动电控呼吸机远达不到，类似参数还有最大吸气压力（120cmH20）和最大呼气末正压PEEP（50cmH20）等参数，都是国产机所不及的5.完美感控方案，呼出盒可单独拆卸消毒，大大减少病人之间的交叉感染（即使在非典、甲流或手足口病，新冠疫情这样的疾病爆发时，也可以放心使用）（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）进口设备性能比较稳定；在各个呼吸模式下，精准捕捉患者通气的黄金时刻，达（1）必要性说明（政策依据、工作任务等））1.进口呼吸机模块化设计，真正严格气电分离，各零配件高品质选材与工艺，安全，皮实耐用，故障率低，便于维护；2.气动电控呼吸机，与涡轮机不同，适用于长期稳定供气，同时方便转运，国产呼吸机上市年限还比较低，稳定性不及进口呼吸机；3超声流量传感器，每秒采样频率高达2000次，与患者呼出气体不直接接触，不受患者呼出气体的温度湿度和分泌物影响，监测十分精准，并且非耗材，后期使用成本为零。4．部分直接反应机器性能的重要参数，是国产机所远不及的，如最大吸气流速进口产品可达200升/分，一般国产气动电控呼吸机远达不到，类似参数还有最大吸气压力（120cmH20）和最大呼气末正压PEEP（50cmH20）等参数，都是国产机所不及的5.完美感控方案，呼出盒可单独拆卸消毒，大大减少病人之间的交叉感染（即使在非典、甲流或手足口病，新冠疫情这样的疾病爆发时，也可以放心使用）（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）进口设备性能比较稳定；在各个呼吸模式下，精准捕捉患者通气的黄金时刻，达（1）必要性说明（政策依据、工作任务等））1.进口呼吸机模块化设计，真正严格气电分离，各零配件高品质选材与工艺，安全，皮实耐用，故障率低，便于维护；2.气动电控呼吸机，与涡轮机不同，适用于长期稳定供气，同时方便转运，国产呼吸机上市年限还比较低，稳定性不及进口呼吸机；3超声流量传感器，每秒采样频率高达2000次，与患者呼出气体不直接接触，不受患者呼出气体的温度湿度和分泌物影响，监测十分精准，并且非耗材，后期使用成本为零。4．部分直接反应机器性能的重要参数，是国产机所远不及的，如最大吸气流速进口产品可达200升/分，一般国产气动电控呼吸机远达不到，类似参数还有最大吸气压力（120cmH20）和最大呼气末正压PEEP（50cmH20）等参数，都是国产机所不及的5.完美感控方案，呼出盒可单独拆卸消毒，大大减少病人之间的交叉感染（即使在非典、甲流或手足口病，新冠疫情这样的疾病爆发时，也可以放心使用）（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）进口设备性能比较稳定；在各个呼吸模式下，精准捕捉患者通气的黄金时刻，达到最佳人机同步，保护患者肺部，促进脱机；呼出盒一体化设计，达到真正最彻底的感染控制设计，尤其在当前疫情防控时期，是非常重要的区别于国产品牌的优势；并且在市场上进口呼吸机有相对长的时间市场印证，在机子的稳定性上受到市场的认可。（3）经济性和效益性说明（市场价格是否合理经济以及预期效益等）该批设备正常投入使用每年收益约180万元，34个月左右即可收回成本。（4）国内同类产品与进口产品的主要差异性说明（第1种适用情形的，需说明）1.国产呼吸机病人使用舒适性较低，人机对抗比较大，进口呼吸机作为发明较早的医疗呼吸机，模式比较先进，人机同步性较好，具有先进漏气补偿技术，动态呼出阀。2.进口呼吸机采用超声流量传感器，采样率较高，监测数值准确，免耗材，提高了科室的工作效率，国产呼吸机流量传感器多为一次性耗材，更换成本较高，增加了科室的工作量。3.进口呼吸机是气电分离，便于后期维护，减少机器故障率，呼出气体模块可单独拆卸，消毒方便。国产呼吸机多为气电一体，机器故障率较高，不方便维护，且呼出端需拆卸机器消毒，增加了病人交叉感染的风险。4.国产呼吸机是涡轮机内置，与主机的为一体化，增加了机器的故障率。五、专家论证意见（由专家手工填写）产品分子业有的3条论证专家签字：223年日2注：1.专家组应当由5人以上单数组成，其中，必须包括1名法律专家，技术专家应当为熟悉该产品的专家。2.专家应当对进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等，进行客观、独立地论证并提出具体论证意见。3.属于适用情形第4或5的，同一年度内已备案的，无须重新组织专家论证，直接附原专家论证意见。政府采购进口产品专家论证意见职称：主任技师职称：主任技师职称：主任技师专家信息姓名：李森华姓名：李森华姓名：李森华专家信息工作单位：广东省职业病防治院工作单位：广东省职业病防治院工作单位：广东省职业病防治院专家信息来源：口随机抽取自行选定来源：口随机抽取自行选定来源：口随机抽取自行选定专家信息类别：口法律专家技术专家类别：口法律专家技术专家类别：口法律专家技术专家专家信息申请单位汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院所属采购项目名称汕头市中心医院采购呼吸机所属采购项目预算金额（单位：万元）400进口产品名称进口产品名称进口产品预算金额（单位：万元/台）进口产品预算金额（单位：万元/台）呼吸机1批呼吸机1批28-5028-50二、采购进口产品的主要用途二、采购进口产品的主要用途二、采购进口产品的主要用途二、采购进口产品的主要用途适用于儿童和成人的替代自主通气功能，用于各种原因所致的呼吸衰竭、手术过后的呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，睡眠呼吸暂停低通气综合征、心衰等临床的治疗应用，实时显示病人肺的顺应性及阻力状态，病人每次呼吸的肺活量、顺应性、阻力和呼吸肌自主呼吸的活动，直观判断病人状况。适用于儿童和成人的替代自主通气功能，用于各种原因所致的呼吸衰竭、手术过后的呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，睡眠呼吸暂停低通气综合征、心衰等临床的治疗应用，实时显示病人肺的顺应性及阻力状态，病人每次呼吸的肺活量、顺应性、阻力和呼吸肌自主呼吸的活动，直观判断病人状况。适用于儿童和成人的替代自主通气功能，用于各种原因所致的呼吸衰竭、手术过后的呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，睡眠呼吸暂停低通气综合征、心衰等临床的治疗应用，实时显示病人肺的顺应性及阻力状态，病人每次呼吸的肺活量、顺应性、阻力和呼吸肌自主呼吸的活动，直观判断病人状况。适用于儿童和成人的替代自主通气功能，用于各种原因所致的呼吸衰竭、手术过后的呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，睡眠呼吸暂停低通气综合征、心衰等临床的治疗应用，实时显示病人肺的顺应性及阻力状态，病人每次呼吸的肺活量、顺应性、阻力和呼吸肌自主呼吸的活动，直观判断病人状况。三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口22.中国境内无法获取的：口22.中国境内无法获取的：口22.中国境内无法获取的：口22.中国境内无法获取的：口33.为在中国境外使用而进行采购的；口33.为在中国境外使用而进行采购的；口33.为在中国境外使用而进行采购的；口33.为在中国境外使用而进行采购的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口55.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口55.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口55.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口55.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：国产同类产品名称国产同类产品名称市场价格（单位：万元/台）市场价格（单位：万元/台）呼吸机呼吸机20-4020-40四、申请理由四、申请理由四、申请理由四、申请理由（1）必要性说明（政策依据、工作任务等））1．进口呼吸机模块化设计，真正严格气电分离，各零配件高品质选材与工艺，安全，皮实耐用，故障率低，便于维护；2.气动电控呼吸机，与涡轮机不同，适用于长期稳定供气，同时方便转运，国产呼吸机上市年限还比较低，稳定性不及进口呼吸机；3．超声流量传感器，每秒采样频率高达2000次，与患者呼出气体不直接接触，不受患者呼出气体的温度湿度和分泌物影响，监测十分精准，并且非耗材，后期使用成本为零。4．部分直接反应机器性能的重要参数，是国产机所远不及的，如最大吸气流速进口产品可达200升/分，一般国产气动电控呼吸机远达不到，类似参数还有最大吸气压力（120cmH20）和最大呼气末正压PEEP（50cmH20）等参数，都是国产机所不及的5.完美感控方案，呼出盒可单独拆卸消毒，大大减少病人之间的交叉感染（即使在非典、甲流或手足口病，新冠疫情这样的疾病爆发时，也可以放心使用）（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）进口设备性能比较稳定；在各个呼吸模式下，精准捕捉患者通气的黄金时刻，达（1）必要性说明（政策依据、工作任务等））1．进口呼吸机模块化设计，真正严格气电分离，各零配件高品质选材与工艺，安全，皮实耐用，故障率低，便于维护；2.气动电控呼吸机，与涡轮机不同，适用于长期稳定供气，同时方便转运，国产呼吸机上市年限还比较低，稳定性不及进口呼吸机；3．超声流量传感器，每秒采样频率高达2000次，与患者呼出气体不直接接触，不受患者呼出气体的温度湿度和分泌物影响，监测十分精准，并且非耗材，后期使用成本为零。4．部分直接反应机器性能的重要参数，是国产机所远不及的，如最大吸气流速进口产品可达200升/分，一般国产气动电控呼吸机远达不到，类似参数还有最大吸气压力（120cmH20）和最大呼气末正压PEEP（50cmH20）等参数，都是国产机所不及的5.完美感控方案，呼出盒可单独拆卸消毒，大大减少病人之间的交叉感染（即使在非典、甲流或手足口病，新冠疫情这样的疾病爆发时，也可以放心使用）（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）进口设备性能比较稳定；在各个呼吸模式下，精准捕捉患者通气的黄金时刻，达（1）必要性说明（政策依据、工作任务等））1．进口呼吸机模块化设计，真正严格气电分离，各零配件高品质选材与工艺，安全，皮实耐用，故障率低，便于维护；2.气动电控呼吸机，与涡轮机不同，适用于长期稳定供气，同时方便转运，国产呼吸机上市年限还比较低，稳定性不及进口呼吸机；3．超声流量传感器，每秒采样频率高达2000次，与患者呼出气体不直接接触，不受患者呼出气体的温度湿度和分泌物影响，监测十分精准，并且非耗材，后期使用成本为零。4．部分直接反应机器性能的重要参数，是国产机所远不及的，如最大吸气流速进口产品可达200升/分，一般国产气动电控呼吸机远达不到，类似参数还有最大吸气压力（120cmH20）和最大呼气末正压PEEP（50cmH20）等参数，都是国产机所不及的5.完美感控方案，呼出盒可单独拆卸消毒，大大减少病人之间的交叉感染（即使在非典、甲流或手足口病，新冠疫情这样的疾病爆发时，也可以放心使用）（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）进口设备性能比较稳定；在各个呼吸模式下，精准捕捉患者通气的黄金时刻，达（1）必要性说明（政策依据、工作任务等））1．进口呼吸机模块化设计，真正严格气电分离，各零配件高品质选材与工艺，安全，皮实耐用，故障率低，便于维护；2.气动电控呼吸机，与涡轮机不同，适用于长期稳定供气，同时方便转运，国产呼吸机上市年限还比较低，稳定性不及进口呼吸机；3．超声流量传感器，每秒采样频率高达2000次，与患者呼出气体不直接接触，不受患者呼出气体的温度湿度和分泌物影响，监测十分精准，并且非耗材，后期使用成本为零。4．部分直接反应机器性能的重要参数，是国产机所远不及的，如最大吸气流速进口产品可达200升/分，一般国产气动电控呼吸机远达不到，类似参数还有最大吸气压力（120cmH20）和最大呼气末正压PEEP（50cmH20）等参数，都是国产机所不及的5.完美感控方案，呼出盒可单独拆卸消毒，大大减少病人之间的交叉感染（即使在非典、甲流或手足口病，新冠疫情这样的疾病爆发时，也可以放心使用）（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）进口设备性能比较稳定；在各个呼吸模式下，精准捕捉患者通气的黄金时刻，达一、基本情况到最佳人机同步，保护患者肺部，促进脱机；呼出盒一体化设计，达到真正最彻底的感染控制设计，尤其在当前疫情防控时期，是非常重要的区别于国产品牌的优势；并且在市场上进口呼吸机有相对长的时间市场印证，在机子的稳定性上受到市场的认可。（3）经济性和效益性说明（市场价格是否合理经济以及预期效益等）该批设备正常投入使用每年收益约180万元，34个月左右即可收回成本。（4）国内同类产品与进口产品的主要差异性说明（第1种适用情形的，需说明）1.国产呼吸机病人使用舒适性较低，人机对抗比较大，进口呼吸机作为发明较早的医疗呼吸机，模式比较先进，人机同步性较好，具有先进漏气补偿技术，动态呼出阀。2.进口呼吸机采用超声流量传感器，采样率较高，监测数值准确，免耗材，提高了科室的工作效率，国产呼吸机流量传感器多为一次性耗材，更换成本较高，增加了科室的工作量。3.进口呼吸机是气电分离，便于后期维护，减少机器故障率，呼出气体模块可单独拆卸，消毒方便。国产呼吸机多为气电一体，机器故障率较高，不方便维护，且呼出端需拆卸机器消毒，增加了病人交叉感染的风险。4.国产呼吸机是涡轮机内置，与主机的为一体化，增加了机器的故障率。五、专家论证意见（由专家手工填写）220艾之用艺2月空用,P.2Pat1，2口我论证专家签字：2023年3月2日注：1.专家组应当由5人以上单数组成，其中，必须包括1名法律专家，技术专家应当为熟悉该产品的专家2.专家应当对进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等，进行客观、独立地论证并提出具体论证意见。3.属于适用情形第4或5的，同一年度内已备案的，无须重新组织专家论证，直接附原专家论证意见。职称：高级工程师职称：高级工程师职称：高级工程师职称：高级工程师专家信息姓名：高宪瑞政府采购进口产品专家论证意见姓名：高宪瑞姓名：高宪瑞姓名：高宪瑞专家信息工作单位：广东省医疗器械研究所工作单位：广东省医疗器械研究所工作单位：广东省医疗器械研究所工作单位：广东省医疗器械研究所专家信息来源：口随机抽取自行选定来源：口随机抽取自行选定来源：口随机抽取自行选定来源：口随机抽取自行选定专家信息类别：口法律专家技术专家类别：口法律专家技术专家类别：口法律专家技术专家类别：口法律专家技术专家一、基本情况一、基本情况一、基本情况一、基本情况一、基本情况申请单位汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院所属采购项目名称汕头市中心医院采购呼吸机汕头市中心医院采购呼吸机所属采购项目预算金额（单位：万元）400进口产品名称进口产品名称进口产品名称进口产品预算金额（单位：万元/台）呼吸机1批呼吸机1批呼吸机1批28-50二、采购进口产品的主要用途二、采购进口产品的主要用途二、采购进口产品的主要用途二、采购进口产品的主要用途二、采购进口产品的主要用途适用于儿童和成人的替代自主通气功能，用于各种原因所致的呼吸衰竭、手术过后的呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，睡眠呼吸暂停低通气综合征、心衰等临床的治疗应用，实时显示病人肺的顺应性及阻力状态，病人每次呼吸的肺活量、顺应性、阻力和呼吸隔肌自主呼吸的活动，直观判断病人状况。适用于儿童和成人的替代自主通气功能，用于各种原因所致的呼吸衰竭、手术过后的呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，睡眠呼吸暂停低通气综合征、心衰等临床的治疗应用，实时显示病人肺的顺应性及阻力状态，病人每次呼吸的肺活量、顺应性、阻力和呼吸隔肌自主呼吸的活动，直观判断病人状况。适用于儿童和成人的替代自主通气功能，用于各种原因所致的呼吸衰竭、手术过后的呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，睡眠呼吸暂停低通气综合征、心衰等临床的治疗应用，实时显示病人肺的顺应性及阻力状态，病人每次呼吸的肺活量、顺应性、阻力和呼吸隔肌自主呼吸的活动，直观判断病人状况。适用于儿童和成人的替代自主通气功能，用于各种原因所致的呼吸衰竭、手术过后的呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，睡眠呼吸暂停低通气综合征、心衰等临床的治疗应用，实时显示病人肺的顺应性及阻力状态，病人每次呼吸的肺活量、顺应性、阻力和呼吸隔肌自主呼吸的活动，直观判断病人状况。适用于儿童和成人的替代自主通气功能，用于各种原因所致的呼吸衰竭、手术过后的呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，睡眠呼吸暂停低通气综合征、心衰等临床的治疗应用，实时显示病人肺的顺应性及阻力状态，病人每次呼吸的肺活量、顺应性、阻力和呼吸隔肌自主呼吸的活动，直观判断病人状况。三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口22.中国境内无法获取的：口22.中国境内无法获取的：口22.中国境内无法获取的：口22.中国境内无法获取的：口22.中国境内无法获取的：口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：国产同类产品名称市场价格（单位：万元/台）市场价格（单位：万元/台）市场价格（单位：万元/台）呼吸机20-4020-4020-40四、申请理由四、申请理由四、申请理由四、申请理由四、申请理由（1）必要性说明（政策依据、工作任务等））1.进口呼吸机模块化设计，真正严格气电分离，各零配件高品质选材与工艺，安全，皮实耐用，故障率低，便于维护；2.气动电控呼吸机，与涡轮机不同，适用于长期稳定供气，同时方便转运，国产呼吸机上市年限还比较低，稳定性不及进口呼吸机；3．超声流量传感器，每秒采样频率高达2000次，与患者呼出气体不直接接触，不受患者呼出气体的温度湿度和分泌物影响，监测十分精准，并且非耗材，后期使用成本为零。4．部分直接反应机器性能的重要参数，是国产机所远不及的，如最大吸气流速进口产品可达200升/分，一般国产气动电控呼吸机远达不到，类似参数还有最大吸气压力（120cmH20)和最大呼气末正压PEEP（50cmH20）等参数，都是国产机所不及的5.完美感控方案，呼出盒可单独拆卸消毒，大大减少病人之间的交叉感染（即使在非典、甲流或手足口病，新冠疫情这样的疾病爆发时，也可以放心使用）（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）进口设备性能比较稳定；在各个呼吸模式下，精准捕捉患者通气的黄金时刻，达（1）必要性说明（政策依据、工作任务等））1.进口呼吸机模块化设计，真正严格气电分离，各零配件高品质选材与工艺，安全，皮实耐用，故障率低，便于维护；2.气动电控呼吸机，与涡轮机不同，适用于长期稳定供气，同时方便转运，国产呼吸机上市年限还比较低，稳定性不及进口呼吸机；3．超声流量传感器，每秒采样频率高达2000次，与患者呼出气体不直接接触，不受患者呼出气体的温度湿度和分泌物影响，监测十分精准，并且非耗材，后期使用成本为零。4．部分直接反应机器性能的重要参数，是国产机所远不及的，如最大吸气流速进口产品可达200升/分，一般国产气动电控呼吸机远达不到，类似参数还有最大吸气压力（120cmH20)和最大呼气末正压PEEP（50cmH20）等参数，都是国产机所不及的5.完美感控方案，呼出盒可单独拆卸消毒，大大减少病人之间的交叉感染（即使在非典、甲流或手足口病，新冠疫情这样的疾病爆发时，也可以放心使用）（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）进口设备性能比较稳定；在各个呼吸模式下，精准捕捉患者通气的黄金时刻，达（1）必要性说明（政策依据、工作任务等））1.进口呼吸机模块化设计，真正严格气电分离，各零配件高品质选材与工艺，安全，皮实耐用，故障率低，便于维护；2.气动电控呼吸机，与涡轮机不同，适用于长期稳定供气，同时方便转运，国产呼吸机上市年限还比较低，稳定性不及进口呼吸机；3．超声流量传感器，每秒采样频率高达2000次，与患者呼出气体不直接接触，不受患者呼出气体的温度湿度和分泌物影响，监测十分精准，并且非耗材，后期使用成本为零。4．部分直接反应机器性能的重要参数，是国产机所远不及的，如最大吸气流速进口产品可达200升/分，一般国产气动电控呼吸机远达不到，类似参数还有最大吸气压力（120cmH20)和最大呼气末正压PEEP（50cmH20）等参数，都是国产机所不及的5.完美感控方案，呼出盒可单独拆卸消毒，大大减少病人之间的交叉感染（即使在非典、甲流或手足口病，新冠疫情这样的疾病爆发时，也可以放心使用）（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）进口设备性能比较稳定；在各个呼吸模式下，精准捕捉患者通气的黄金时刻，达（1）必要性说明（政策依据、工作任务等））1.进口呼吸机模块化设计，真正严格气电分离，各零配件高品质选材与工艺，安全，皮实耐用，故障率低，便于维护；2.气动电控呼吸机，与涡轮机不同，适用于长期稳定供气，同时方便转运，国产呼吸机上市年限还比较低，稳定性不及进口呼吸机；3．超声流量传感器，每秒采样频率高达2000次，与患者呼出气体不直接接触，不受患者呼出气体的温度湿度和分泌物影响，监测十分精准，并且非耗材，后期使用成本为零。4．部分直接反应机器性能的重要参数，是国产机所远不及的，如最大吸气流速进口产品可达200升/分，一般国产气动电控呼吸机远达不到，类似参数还有最大吸气压力（120cmH20)和最大呼气末正压PEEP（50cmH20）等参数，都是国产机所不及的5.完美感控方案，呼出盒可单独拆卸消毒，大大减少病人之间的交叉感染（即使在非典、甲流或手足口病，新冠疫情这样的疾病爆发时，也可以放心使用）（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）进口设备性能比较稳定；在各个呼吸模式下，精准捕捉患者通气的黄金时刻，达（1）必要性说明（政策依据、工作任务等））1.进口呼吸机模块化设计，真正严格气电分离，各零配件高品质选材与工艺，安全，皮实耐用，故障率低，便于维护；2.气动电控呼吸机，与涡轮机不同，适用于长期稳定供气，同时方便转运，国产呼吸机上市年限还比较低，稳定性不及进口呼吸机；3．超声流量传感器，每秒采样频率高达2000次，与患者呼出气体不直接接触，不受患者呼出气体的温度湿度和分泌物影响，监测十分精准，并且非耗材，后期使用成本为零。4．部分直接反应机器性能的重要参数，是国产机所远不及的，如最大吸气流速进口产品可达200升/分，一般国产气动电控呼吸机远达不到，类似参数还有最大吸气压力（120cmH20)和最大呼气末正压PEEP（50cmH20）等参数，都是国产机所不及的5.完美感控方案，呼出盒可单独拆卸消毒，大大减少病人之间的交叉感染（即使在非典、甲流或手足口病，新冠疫情这样的疾病爆发时，也可以放心使用）（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）进口设备性能比较稳定；在各个呼吸模式下，精准捕捉患者通气的黄金时刻，达到最佳人机同步，保护患者肺部，促进脱机；呼出盒一体化设计，达到真正最彻底的感染控制设计，尤其在当前疫情防控时期，是非常重要的区别于国产品牌的优势；并且在市场上进口呼吸机有相对长的时间市场印证，在机子的稳定性上受到市场的认可。（3）经济性和效益性说明（市场价格是否合理经济以及预期效益等）该批设备正常投入使用每年收益约180万元，34个月左右即可收回成本。（4）国内同类产品与进口产品的主要差异性说明（第1种适用情形的，需说明）1.国产呼吸机病人使用舒适性较低，人机对抗比较大，进口呼吸机作为发明较早的医疗呼吸机，模式比较先进，人机同步性较好，具有先进漏气补偿技术，动态呼出阀。2.进口呼吸机采用超声流量传感器，采样率较高，监测数值准确，免耗材，提高了科室的工作效率，国产呼吸机流量传感器多为一次性耗材，更换成本较高，增加了科室的工作量。3.进口呼吸机是气电分离，便于后期维护，减少机器故障率，呼出气体模块可单独拆卸，消毒方便。国产呼吸机多为气电一体，机器故障率较高，不方便维护，且呼出端需拆卸机器消毒，增加了病人交叉感染的风险。4.国产呼吸机是涡轮机内置，与主机的为一体化，增加了机器的故障率。五、专家论证意见（由专家手工填写）/XLield'ipp.18.2个的全体当品时用4现为同关的的的有做大人2证专家签字（2)月2日注：1.专家组应当由5人以上单数组成，其中，必须包括1名法律专家，技术专家应当为熟悉该产品的专家。2.专家应当对进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等，进行客观、独立地论证并提出具体论证意见。3.属于适用情形第4或5的，同一年度内已备案的，无须重新组织专家论证，直接附原专家论证意见。政府采购进口产品专家论证意见职称：副主任技师职称：副主任技师职称：副主任技师专家信息姓名：黄聪姓名：黄聪姓名：黄聪专家信息工作单位：广州市疾病预防控制中心工作单位：广州市疾病预防控制中心工作单位：广州市疾病预防控制中心专家信息来源：口随机抽取自行选定来源：口随机抽取自行选定来源：口随机抽取自行选定专家信息类别：口法律专家亿技术专家类别：口法律专家亿技术专家类别：口法律专家亿技术专家一、基本情况一、基本情况一、基本情况一、基本情况申请单位汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院所属采购项目名称汕头市中心医院采购呼吸机所属采购项目预算金额（单位：万元）400进口产品名称进口产品名称进口产品预算金额（单位：万元/台）进口产品预算金额（单位：万元/台）呼吸机1批呼吸机1批28-5028-50二、采购进口产品的主要用途二、采购进口产品的主要用途二、采购进口产品的主要用途二、采购进口产品的主要用途适用于儿童和成人的替代自主通气功能，用于各种原因所致的呼吸衰竭、手术过后的呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，睡眠呼吸暂停低通气综合征、心衰等临床的治疗应用，实时显示病人肺的顺应性及阻力状态，病人每次呼吸的肺活量、顺应性、阻力和呼吸隔肌自主呼吸的活动，直观判断病人状况。适用于儿童和成人的替代自主通气功能，用于各种原因所致的呼吸衰竭、手术过后的呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，睡眠呼吸暂停低通气综合征、心衰等临床的治疗应用，实时显示病人肺的顺应性及阻力状态，病人每次呼吸的肺活量、顺应性、阻力和呼吸隔肌自主呼吸的活动，直观判断病人状况。适用于儿童和成人的替代自主通气功能，用于各种原因所致的呼吸衰竭、手术过后的呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，睡眠呼吸暂停低通气综合征、心衰等临床的治疗应用，实时显示病人肺的顺应性及阻力状态，病人每次呼吸的肺活量、顺应性、阻力和呼吸隔肌自主呼吸的活动，直观判断病人状况。适用于儿童和成人的替代自主通气功能，用于各种原因所致的呼吸衰竭、手术过后的呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，睡眠呼吸暂停低通气综合征、心衰等临床的治疗应用，实时显示病人肺的顺应性及阻力状态，病人每次呼吸的肺活量、顺应性、阻力和呼吸隔肌自主呼吸的活动，直观判断病人状况。三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口2.中国境内无法获取的口2.中国境内无法获取的口2.中国境内无法获取的口2.中国境内无法获取的口3.为在中国境外使用而进行采购的口3.为在中国境外使用而进行采购的口3.为在中国境外使用而进行采购的口3.为在中国境外使用而进行采购的口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：国产同类产品名称国产同类产品名称市场价格（单位：万元/台）市场价格（单位：万元/台）呼吸机呼吸机20-4020-40四、申请理由四、申请理由四、申请理由四、申请理由（1）必要性说明（政策依据、工作任务等））1.进口呼吸机模块化设计，真正严格气电分离，各零配件高品质选材与工艺，安全，皮实耐用，故障率低，便于维护；2.气动电控呼吸机，与涡轮机不同，适用于长期稳定供气，同时方便转运，国产呼吸机上市年限还比较低，稳定性不及进口呼吸机；3．超声流量传感器，每秒采样频率高达2000次，与患者呼出气体不直接接触，不受患者呼出气体的温度湿度和分泌物影响，监测十分精准，并且非耗材，后期使用成本为零。4．部分直接反应机器性能的重要参数，是国产机所远不及的，如最大吸气流速进口产品可达200升/分，一般国产气动电控呼吸机远达不到，类似参数还有最大吸气压力（120cmH20）和最大呼气末正压PEEP（50cmH20）等参数，都是国产机所不及的5.完美感控方案，呼出盒可单独拆卸消毒，大大减少病人之间的交叉感染（即使在非典、甲流或手足口病，新冠疫情这样的疾病爆发时，也可以放心使用）（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）进口设备性能比较稳定；在各个呼吸模式下，精准捕捉患者通气的黄金时刻，达（1）必要性说明（政策依据、工作任务等））1.进口呼吸机模块化设计，真正严格气电分离，各零配件高品质选材与工艺，安全，皮实耐用，故障率低，便于维护；2.气动电控呼吸机，与涡轮机不同，适用于长期稳定供气，同时方便转运，国产呼吸机上市年限还比较低，稳定性不及进口呼吸机；3．超声流量传感器，每秒采样频率高达2000次，与患者呼出气体不直接接触，不受患者呼出气体的温度湿度和分泌物影响，监测十分精准，并且非耗材，后期使用成本为零。4．部分直接反应机器性能的重要参数，是国产机所远不及的，如最大吸气流速进口产品可达200升/分，一般国产气动电控呼吸机远达不到，类似参数还有最大吸气压力（120cmH20）和最大呼气末正压PEEP（50cmH20）等参数，都是国产机所不及的5.完美感控方案，呼出盒可单独拆卸消毒，大大减少病人之间的交叉感染（即使在非典、甲流或手足口病，新冠疫情这样的疾病爆发时，也可以放心使用）（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）进口设备性能比较稳定；在各个呼吸模式下，精准捕捉患者通气的黄金时刻，达（1）必要性说明（政策依据、工作任务等））1.进口呼吸机模块化设计，真正严格气电分离，各零配件高品质选材与工艺，安全，皮实耐用，故障率低，便于维护；2.气动电控呼吸机，与涡轮机不同，适用于长期稳定供气，同时方便转运，国产呼吸机上市年限还比较低，稳定性不及进口呼吸机；3．超声流量传感器，每秒采样频率高达2000次，与患者呼出气体不直接接触，不受患者呼出气体的温度湿度和分泌物影响，监测十分精准，并且非耗材，后期使用成本为零。4．部分直接反应机器性能的重要参数，是国产机所远不及的，如最大吸气流速进口产品可达200升/分，一般国产气动电控呼吸机远达不到，类似参数还有最大吸气压力（120cmH20）和最大呼气末正压PEEP（50cmH20）等参数，都是国产机所不及的5.完美感控方案，呼出盒可单独拆卸消毒，大大减少病人之间的交叉感染（即使在非典、甲流或手足口病，新冠疫情这样的疾病爆发时，也可以放心使用）（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）进口设备性能比较稳定；在各个呼吸模式下，精准捕捉患者通气的黄金时刻，达（1）必要性说明（政策依据、工作任务等））1.进口呼吸机模块化设计，真正严格气电分离，各零配件高品质选材与工艺，安全，皮实耐用，故障率低，便于维护；2.气动电控呼吸机，与涡轮机不同，适用于长期稳定供气，同时方便转运，国产呼吸机上市年限还比较低，稳定性不及进口呼吸机；3．超声流量传感器，每秒采样频率高达2000次，与患者呼出气体不直接接触，不受患者呼出气体的温度湿度和分泌物影响，监测十分精准，并且非耗材，后期使用成本为零。4．部分直接反应机器性能的重要参数，是国产机所远不及的，如最大吸气流速进口产品可达200升/分，一般国产气动电控呼吸机远达不到，类似参数还有最大吸气压力（120cmH20）和最大呼气末正压PEEP（50cmH20）等参数，都是国产机所不及的5.完美感控方案，呼出盒可单独拆卸消毒，大大减少病人之间的交叉感染（即使在非典、甲流或手足口病，新冠疫情这样的疾病爆发时，也可以放心使用）（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）进口设备性能比较稳定；在各个呼吸模式下，精准捕捉患者通气的黄金时刻，达到最佳人机同步，保护患者肺部，促进脱机；呼出盒一体化设计，达到真正最彻底的感染控制设计，尤其在当前疫情防控时期，是非常重要的区别于国产品牌的优势；并且在市场上进口呼吸机有相对长的时间市场印证，在机子的稳定性上受到市场的认可。（3）经济性和效益性说明（市场价格是否合理经济以及预期效益等）该批设备正常投入使用每年收益约180万元，34个月左右即可收回成本。（4）国内同类产品与进口产品的主要差异性说明（第1种适用情形的，需说明）1.国产呼吸机病人使用舒适性较低，人机对抗比较大，进口呼吸机作为发明较早的医疗呼吸机，模式比较先进，人机同步性较好，具有先进漏气补偿技术，动态呼出阀。2.进口呼吸机采用超声流量传感器，采样率较高，监测数值准确，免耗材，提高了科室的工作效率，国产呼吸机流量传感器多为一次性耗材，更换成本较高，增加了科室的工作量。3.进口呼吸机是气电分离，便于后期维护，减少机器故障率，呼出气体模块可单独拆卸，消毒方便。国产呼吸机多为气电一体，机器故障率较高，不方便维护，且呼出端需拆卸机器消毒，增加了病人交叉感染的风险。4.国产呼吸机是涡轮机内置，与主机的为一体化，增加了机器的故障率。五、专家论证意见（由专家手工填写）经证彩美法中请采进口的人爱纯、不与智优电会（引额并及到日同美3在意的部饭，对力事（利P的用成惠议批机世明品每投格。论证专家签字：023年3月2日注：1.专家组应当由5人以上单数组成，其中，必须包括1名法律专家，技术专家应当为熟悉该产品的专家。2.专家应当对进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等，进行客观、独立地论证并提出具体论证意见。3.属于适用情形第4或5的，同一年度内已备案的，无须重新组织专家论证，直接附原专家论证意见。政府采购进口产品专家论证意见职称：律师职称：律师职称：律师职称：律师专家信息姓名：宋晓鑫姓名：宋晓鑫姓名：宋晓鑫姓名：宋晓鑫专家信息工作单位：广东法盛律师事务所工作单位：广东法盛律师事务所工作单位：广东法盛律师事务所工作单位：广东法盛律师事务所专家信息来源：口随机抽取自行选定来源：口随机抽取自行选定来源：口随机抽取自行选定来源：口随机抽取自行选定专家信息类别：法律专家口技术专家类别：法律专家口技术专家类别：法律专家口技术专家类别：法律专家口技术专家、基本情况、基本情况、基本情况、基本情况、基本情况申请单位汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院所属采购项目名称汕头市中心医院采购呼吸机汕头市中心医院采购呼吸机所属采购项目预算金额（单位：万元）所属采购项目预算金额（单位：万元）400进口产品名称进口产品名称进口产品名称进口产品预算金额（单位：万元/台）进口产品预算金额（单位：万元/台）进口产品预算金额（单位：万元/台）呼吸机1批呼吸机1批呼吸机1批28-5028-5028-50二、采购进口产品的主要用途二、采购进口产品的主要用途二、采购进口产品的主要用途二、采购进口产品的主要用途二、采购进口产品的主要用途适用于儿童和成人的替代自主通气功能，用于各种原因所致的呼吸衰竭、手术过后的呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，睡眠呼吸暂停低通气综合征、心衰等临床的治疗应用，实时显示病人肺的顺应性及阻力状态，病人每次呼吸的肺活量、顺应性、阻力和呼吸隔肌自主呼吸的活动，直观判断病人状况。适用于儿童和成人的替代自主通气功能，用于各种原因所致的呼吸衰竭、手术过后的呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，睡眠呼吸暂停低通气综合征、心衰等临床的治疗应用，实时显示病人肺的顺应性及阻力状态，病人每次呼吸的肺活量、顺应性、阻力和呼吸隔肌自主呼吸的活动，直观判断病人状况。适用于儿童和成人的替代自主通气功能，用于各种原因所致的呼吸衰竭、手术过后的呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，睡眠呼吸暂停低通气综合征、心衰等临床的治疗应用，实时显示病人肺的顺应性及阻力状态，病人每次呼吸的肺活量、顺应性、阻力和呼吸隔肌自主呼吸的活动，直观判断病人状况。适用于儿童和成人的替代自主通气功能，用于各种原因所致的呼吸衰竭、手术过后的呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，睡眠呼吸暂停低通气综合征、心衰等临床的治疗应用，实时显示病人肺的顺应性及阻力状态，病人每次呼吸的肺活量、顺应性、阻力和呼吸隔肌自主呼吸的活动，直观判断病人状况。适用于儿童和成人的替代自主通气功能，用于各种原因所致的呼吸衰竭、手术过后的呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，睡眠呼吸暂停低通气综合征、心衰等临床的治疗应用，实时显示病人肺的顺应性及阻力状态，病人每次呼吸的肺活量、顺应性、阻力和呼吸隔肌自主呼吸的活动，直观判断病人状况。三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口2.中国境内无法获取的：口2.中国境内无法获取的：口2.中国境内无法获取的：口2.中国境内无法获取的：口2.中国境内无法获取的：口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：国产同类产品名称国产同类产品名称市场价格（单位：万元/台）呼吸机呼吸机20-40四、申请理由四、申请理由四、申请理由四、申请理由四、申请理由（1）必要性说明（政策依据、工作任务等））1．进口呼吸机模块化设计，真正严格气电分离，各零配件高品质选材与工艺，安全，皮实耐用，故障率低，便于维护；2．气动电控呼吸机，与涡轮机不同，适用于长期稳定供气，同时方便转运，国产呼吸机上市年限还比较低，稳定性不及进口呼吸机；3．超声流量传感器，每秒采样频率高达2000次，与患者呼出气体不直接接触，不受患者呼出气体的温度湿度和分泌物影响，监测十分精准，并且非耗材，后期使用成本为零。4．部分直接反应机器性能的重要参数，是国产机所远不及的，如最大吸气流速进口产品可达200升/分，一般国产气动电控呼吸机远达不到，类似参数还有最大吸气压力（120cmH20）和最大呼气末正压PEEP（50cmH20）等参数，都是国产机所不及的5.完美感控方案，呼出盒可单独拆卸消毒，大大减少病人之间的交叉感染（即使在非典、甲流或手足口病，新冠疫情这样的疾病爆发时，也可以放心使用）（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）进口设备性能比较稳定；在各个呼吸模式下，精准捕捉患者通气的黄金时刻，达（1）必要性说明（政策依据、工作任务等））1．进口呼吸机模块化设计，真正严格气电分离，各零配件高品质选材与工艺，安全，皮实耐用，故障率低，便于维护；2．气动电控呼吸机，与涡轮机不同，适用于长期稳定供气，同时方便转运，国产呼吸机上市年限还比较低，稳定性不及进口呼吸机；3．超声流量传感器，每秒采样频率高达2000次，与患者呼出气体不直接接触，不受患者呼出气体的温度湿度和分泌物影响，监测十分精准，并且非耗材，后期使用成本为零。4．部分直接反应机器性能的重要参数，是国产机所远不及的，如最大吸气流速进口产品可达200升/分，一般国产气动电控呼吸机远达不到，类似参数还有最大吸气压力（120cmH20）和最大呼气末正压PEEP（50cmH20）等参数，都是国产机所不及的5.完美感控方案，呼出盒可单独拆卸消毒，大大减少病人之间的交叉感染（即使在非典、甲流或手足口病，新冠疫情这样的疾病爆发时，也可以放心使用）（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）进口设备性能比较稳定；在各个呼吸模式下，精准捕捉患者通气的黄金时刻，达（1）必要性说明（政策依据、工作任务等））1．进口呼吸机模块化设计，真正严格气电分离，各零配件高品质选材与工艺，安全，皮实耐用，故障率低，便于维护；2．气动电控呼吸机，与涡轮机不同，适用于长期稳定供气，同时方便转运，国产呼吸机上市年限还比较低，稳定性不及进口呼吸机；3．超声流量传感器，每秒采样频率高达2000次，与患者呼出气体不直接接触，不受患者呼出气体的温度湿度和分泌物影响，监测十分精准，并且非耗材，后期使用成本为零。4．部分直接反应机器性能的重要参数，是国产机所远不及的，如最大吸气流速进口产品可达200升/分，一般国产气动电控呼吸机远达不到，类似参数还有最大吸气压力（120cmH20）和最大呼气末正压PEEP（50cmH20）等参数，都是国产机所不及的5.完美感控方案，呼出盒可单独拆卸消毒，大大减少病人之间的交叉感染（即使在非典、甲流或手足口病，新冠疫情这样的疾病爆发时，也可以放心使用）（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）进口设备性能比较稳定；在各个呼吸模式下，精准捕捉患者通气的黄金时刻，达（1）必要性说明（政策依据、工作任务等））1．进口呼吸机模块化设计，真正严格气电分离，各零配件高品质选材与工艺，安全，皮实耐用，故障率低，便于维护；2．气动电控呼吸机，与涡轮机不同，适用于长期稳定供气，同时方便转运，国产呼吸机上市年限还比较低，稳定性不及进口呼吸机；3．超声流量传感器，每秒采样频率高达2000次，与患者呼出气体不直接接触，不受患者呼出气体的温度湿度和分泌物影响，监测十分精准，并且非耗材，后期使用成本为零。4．部分直接反应机器性能的重要参数，是国产机所远不及的，如最大吸气流速进口产品可达200升/分，一般国产气动电控呼吸机远达不到，类似参数还有最大吸气压力（120cmH20）和最大呼气末正压PEEP（50cmH20）等参数，都是国产机所不及的5.完美感控方案，呼出盒可单独拆卸消毒，大大减少病人之间的交叉感染（即使在非典、甲流或手足口病，新冠疫情这样的疾病爆发时，也可以放心使用）（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）进口设备性能比较稳定；在各个呼吸模式下，精准捕捉患者通气的黄金时刻，达（1）必要性说明（政策依据、工作任务等））1．进口呼吸机模块化设计，真正严格气电分离，各零配件高品质选材与工艺，安全，皮实耐用，故障率低，便于维护；2．气动电控呼吸机，与涡轮机不同，适用于长期稳定供气，同时方便转运，国产呼吸机上市年限还比较低，稳定性不及进口呼吸机；3．超声流量传感器，每秒采样频率高达2000次，与患者呼出气体不直接接触，不受患者呼出气体的温度湿度和分泌物影响，监测十分精准，并且非耗材，后期使用成本为零。4．部分直接反应机器性能的重要参数，是国产机所远不及的，如最大吸气流速进口产品可达200升/分，一般国产气动电控呼吸机远达不到，类似参数还有最大吸气压力（120cmH20）和最大呼气末正压PEEP（50cmH20）等参数，都是国产机所不及的5.完美感控方案，呼出盒可单独拆卸消毒，大大减少病人之间的交叉感染（即使在非典、甲流或手足口病，新冠疫情这样的疾病爆发时，也可以放心使用）（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）进口设备性能比较稳定；在各个呼吸模式下，精准捕捉患者通气的黄金时刻，达到最佳人机同步，保护患者肺部，促进脱机；呼出盒一体化设计，达到真正最彻底的感染控制设计，尤其在当前疫情防控时期，是非常重要的区别于国产品牌的优势；并且在市场上进口呼吸机有相对长的时间市场印证，在机子的稳定性上受到市场的认可。（3）经济性和效益性说明（市场价格是否合理经济以及预期效益等）该批设备正常投入使用每年收益约180万元，34个月左右即可收回成本。（4）国内同类产品与进口产品的主要差异性说明（第1种适用情形的，需说明）1.国产呼吸机病人使用舒适性较低，人机对抗比较大，进口呼吸机作为发明较早的医疗呼吸机，模式比较先进，人机同步性较好，具有先进漏气补偿技术，动态呼出阀。2.进口呼吸机采用超声流量传感器，采样率较高，监测数值准确，免耗材，提高了科室的工作效率，国产呼吸机流量传感器多为一次性耗材，更换成本较高，增加了科室的工作量。3.进口呼吸机是气电分离，便于后期维护，减少机器故障率，呼出气体模块可单独拆卸，消毒方便。国产呼吸机多为气电一体，机器故障率较高，不方便维护，且呼出端需拆卸机器消毒，增加了病人交叉感染的风险。4.国产呼吸机是涡轮机内置，与主机的为一体化，增加了机器的故障率。五、专家论证意见（由专家手工填写）该设备不离《中国禁山版知过点我购日是》中的弯点，，不底于国家法科证规改年明通规证年的）论证专家签字年3月2日注：1.专家组应当由5人以上单数组成，其中，必须包括1名法律专家，技术专家应当为熟悉该产品的专家。2.专家应当对进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等，进行客观、独立地论证并提出具体论证意见。3.属于适用情形第4或5的，同一年度内已备案的，无须重新组织专家论证，直接附原专家论证意见。国产同类产品与进口产品对比情况表序号进口产主要内容主要内容国产同类产品名称主要内容主要内容主要差异性对比（功能、技术参数等）序号品名称主要功能技术参数主要功能技术参数主要差异性对比（功能、技术参数等）1呼吸机适用于儿童和成人的替代自主通气功能，用于各种原因所致的呼吸衰竭、手术过后的呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，睡眠呼吸暂停低通气综合征、心衰等临床的治疗应用。1、适用于儿童和成人的呼吸机，机型新颖，全中文操作界面和警报信息，可同屏显示三道波形、两个呼吸环及肺功能监测参数。2、先进的流量自适应系统，非接触式超声波流量传感器监测，高精度采样频率>2000次/秒。3、时间常数阀门控制技术，将病人呼气开始时做功减到最低，伺服反馈控制系统跟踪病人细微的变化。A4、非耗材，非接触式超声流量传感器，监测不受温度，湿度及分泌物影响，数据精确，独立式气体呼出部分可拆卸并能高温消毒（134℃），轻松进行维护保养。5、不小于12英寸彩色呼吸机适用于儿童和成人的替代自主通气功能，用于各种原因所致的呼吸衰竭、手术过后的呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，睡眠呼吸暂停低通气综合征、心衰等临床的治疗应用。适用于为儿童、成人进行有创通气和无创通气通气模块包含VCV,PCVRV，NIV/CPAP等电动电控呼吸机，内置涡轮驱动，无需配置空气压缩机1.国产呼吸机病人使用舒适性较低，人机对抗比较大，进口呼吸机作为发明较早的医疗呼吸机，模式比较先进，人机同步性较好，具有先进漏气补偿技术，动态呼出阀。2.进口呼吸机采用超声流量传感器，采样率较高，监测数值准确，免耗材，提高了科室的工作效率，国产呼吸机流量传感器多为一次性耗材，更换成本较高，增加了科室的工作量3.进口呼吸机是气电分离，便于后期维护，减少机器故障率，呼出气体模块可单独拆卸，消毒方便。国产呼吸机多为气电一体，机器故障率较高，不方便维护，且呼出端需拆卸机器消毒，增加了病人交叉感染的风险4.国产呼吸机是涡轮机内置，与主机的为一体化，增一测政府采购进口产品申请表汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院血气分析仪血气分析仪所属采购项目预算金额（单位：万元）45进口产品预算金额（单位：万元/台）进口产品预算金额（单位：万元/台）1515市场价格（单位：万元/台）市场价格（单位：万元/台）市场价格（单位：万元/台）10-1510-1510-15一、基本情况申请单位所属采购项目名称进口产品名称血气分析仪3台二、主要用途血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。三、适用情形（勾选其中1项）1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口2.中国境内无法获取的口3.为在中国境外使用而进行采购的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；勾选上述第1项适用情形的，需填写下列内容：国产同类产品名称血气分析仪四、申请理由（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。先进的血气分析仪能分析动脉血、静脉血和毛细管全血中的血气、电解质、葡萄糖、乳酸、血红蛋白衍生物及血氧饱和度等，能为科室提供全面的辅助诊断依据。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）为科室提供快速检测结果的需要。血气分析在抢救、急救以及重症监护中扮演着非常重要的角色，购置一台快速准确的血气分析仪有助于及时获取病人的检测结果，满足科室需要，提高医疗质量。（3）经济性和效益性说明（市场价格是否合理经济以及预期效益等）提升经济效益，促进医院整体发展的需要。先进的血气分析系统能在最短时间内及时地，准确地完成患者酸碱状况，电解质平衡，血氧状况，代谢产物以及全血新生儿总胆红素等参数的检测，简单、易学的操作方式和最高的工作效率为科室提升经济效益，很好地促进医院整体发展。（4）国内同类产品与进口产品的主要差异性说明1、测量精度较低，影响临床科室诊断。国产仪器使用初级质控方式，PO2定标是通过一个与外界连接的空气反应器，与空气中的氧气反应，产生定标所需气体。这样，很容易受到外界环境的影响。因受外界温度和湿度的干扰，气体浓度波动，造成检测结果的波动；2、测量参数不全面。国产仪器可测量的参数极少，无计算参数，无新生儿总胆红素，更无呼吸和肺泡氧等方面的参数。不能测量血氧参数，无法给临床科室提供一个全面系统的血氧状况评估；3、操作繁锁。手持式进样方式，检测时需要操作人员在旁等待，检测样本直接与吸样针连接，容易造成吸样针堵孔及折损；4、维护成本高。使用单独的电极，需更换电极，仪器故障率高，形成较高的消耗和维护成本。注：1.进口产品或者国产同类产品涉及多个的，逐一详细填写；2.进口产品隶属不同采购项目的，按采购项目分别填报。政府采购进口产品专家论证意见职称：高级工程师职称：高级工程师职称：高级工程师职称：高级工程师专家信息姓名：马承华姓名：马承华姓名：马承华姓名：马承华专家信息工作单位：中国人民武装警察部队广东省总队医院工作单位：中国人民武装警察部队广东省总队医院工作单位：中国人民武装警察部队广东省总队医院工作单位：中国人民武装警察部队广东省总队医院专家信息来源：口随机抽取自行选定类别：口法律专家回技术专家来源：口随机抽取自行选定类别：口法律专家回技术专家来源：口随机抽取自行选定类别：口法律专家回技术专家来源：口随机抽取自行选定类别：口法律专家回技术专家专家信息申请单位汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院所属采购项目名称血气分析仪血气分析仪所属采购项目预算金额（单位：万元）45进口产品名称进口产品名称进口产品名称进口产品预算金额（单位：万元）血气分析仪3台血气分析仪3台血气分析仪3台15万/台二、采购进口产品的主要用途血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）回1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；回1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；回1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；回1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；回1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口2.中国境内无法获取的口2.中国境内无法获取的口2.中国境内无法获取的口2.中国境内无法获取的口2.中国境内无法获取的口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：国产同类产品名称市场价格（单位：万元）市场价格（单位：万元）市场价格（单位：万元）血气分析仪10-1510-1510-15四、申请理由四、申请理由四、申请理由四、申请理由四、申请理由采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。先进的血气分析仪能分析动脉血、静脉血和毛细管全血中的血气、电解质、葡萄糖、乳酸、血红蛋白衍生物及血氧饱和度等，能为科室提供全面的辅助诊断依据。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）为科室提供快速检测结果的需要。血气分析在抢救、急救以及重症监护中扮演着非常重要的角色，购置一台快速准确的血气分析仪有助于及时获取病人的检测结果，满足科室需要，提高医疗质量。采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。先进的血气分析仪能分析动脉血、静脉血和毛细管全血中的血气、电解质、葡萄糖、乳酸、血红蛋白衍生物及血氧饱和度等，能为科室提供全面的辅助诊断依据。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）为科室提供快速检测结果的需要。血气分析在抢救、急救以及重症监护中扮演着非常重要的角色，购置一台快速准确的血气分析仪有助于及时获取病人的检测结果，满足科室需要，提高医疗质量。采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。先进的血气分析仪能分析动脉血、静脉血和毛细管全血中的血气、电解质、葡萄糖、乳酸、血红蛋白衍生物及血氧饱和度等，能为科室提供全面的辅助诊断依据。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）为科室提供快速检测结果的需要。血气分析在抢救、急救以及重症监护中扮演着非常重要的角色，购置一台快速准确的血气分析仪有助于及时获取病人的检测结果，满足科室需要，提高医疗质量。采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。先进的血气分析仪能分析动脉血、静脉血和毛细管全血中的血气、电解质、葡萄糖、乳酸、血红蛋白衍生物及血氧饱和度等，能为科室提供全面的辅助诊断依据。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）为科室提供快速检测结果的需要。血气分析在抢救、急救以及重症监护中扮演着非常重要的角色，购置一台快速准确的血气分析仪有助于及时获取病人的检测结果，满足科室需要，提高医疗质量。采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。先进的血气分析仪能分析动脉血、静脉血和毛细管全血中的血气、电解质、葡萄糖、乳酸、血红蛋白衍生物及血氧饱和度等，能为科室提供全面的辅助诊断依据。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）为科室提供快速检测结果的需要。血气分析在抢救、急救以及重症监护中扮演着非常重要的角色，购置一台快速准确的血气分析仪有助于及时获取病人的检测结果，满足科室需要，提高医疗质量。一、基本情况（3）经济性和效益性说明（市场价格是否合理经济以及预期效益等）提升经济效益，促进医院整体发展的需要。先进的血气分析系统能在最短时间内及时地，准确地完成患者酸碱状况，电解质平衡，血氧状况，代谢产物以及全血新生儿总胆红素等参数的检测，简单、易学的操作方式和最高的工作效率为科室提升经济效益，很好地促进医院整体发展。（4）国内同类产品与进口产品的主要差异性说明1、测量精度较低，影响临床科室诊断。国产仪器使用初级质控方式，PO2定标是通过一个与外界连接的空气反应器，与空气中的氧气反应，产生定标所需气体。这样，很容易受到外界环境的影响。因受外界温度和湿度的干扰，气体浓度波动，造成检测结果的波动；2、测量参数不全面。国产仪器可测量的参数极少，无计算参数，无新生儿总胆红素，更无呼吸和肺泡氧等方面的参数。不能测量血氧参数，无法给临床科室提供一个全面系统的血氧状况评估；3、操作繁锁。手持式进样方式，检测时需要操作人员在旁等待，检测样本直接与吸样针连接，容易造成吸样针堵孔及折损；4、维护成本高。使用单独的电极，需更换电极，仪器故障率高，形成较高的消耗和维护成本。五、专家论证意见（由专家手工填写）论证专家签字：注：1.专家组应当由5人以上单数组成，其中，必须包括1名法律专家，技术专家应当为熟悉该产品的专家。2.专家应当对进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等，进行客观、独立地论证并提出具体论证意见。3.属于适用情形第4或5的，同一年度内已备案的，无须重新组织专家论证，直接附原专家论证意见。政府采购进口产品专家论证意见职称：主任技师职称：主任技师职称：主任技师职称：主任技师专家信息姓名：李森华姓名：李森华姓名：李森华姓名：李森华专家信息工作单位：广东省职业病防治院工作单位：广东省职业病防治院工作单位：广东省职业病防治院工作单位：广东省职业病防治院专家信息来源：口随机抽取自行选定类别：口法律专家技术专家来源：口随机抽取自行选定类别：口法律专家技术专家来源：口随机抽取自行选定类别：口法律专家技术专家来源：口随机抽取自行选定类别：口法律专家技术专家专家信息申请单位汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院所属采购项目名称血气分析仪血气分析仪所属采购项目预算金额（单位：万元）45进口产品名称进口产品名称进口产品名称进口产品预算金额（单位：万元）血气分析仪3台血气分析仪3台血气分析仪3台15万/台二、采购进口产品的主要用途血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口2.中国境内无法获取的：口2.中国境内无法获取的：口2.中国境内无法获取的：口2.中国境内无法获取的：口2.中国境内无法获取的：口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：国产同类产品名称市场价格（单位：万元）市场价格（单位：万元）市场价格（单位：万元）血气分析仪10-1510-1510-15四、申请理由四、申请理由四、申请理由四、申请理由四、申请理由采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。先进的血气分析仪能分析动脉血、静脉血和毛细管全血中的血气、电解质、葡萄糖、乳酸、血红蛋白衍生物及血氧饱和度等，能为科室提供全面的辅助诊断依据。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）为科室提供快速检测结果的需要。血气分析在抢救、急救以及重症监护中扮演着非常重要的角色，购置一台快速准确的血气分析仪有助于及时获取病人的检测结果，满足科室需要，提高医疗质量。采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。先进的血气分析仪能分析动脉血、静脉血和毛细管全血中的血气、电解质、葡萄糖、乳酸、血红蛋白衍生物及血氧饱和度等，能为科室提供全面的辅助诊断依据。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）为科室提供快速检测结果的需要。血气分析在抢救、急救以及重症监护中扮演着非常重要的角色，购置一台快速准确的血气分析仪有助于及时获取病人的检测结果，满足科室需要，提高医疗质量。采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。先进的血气分析仪能分析动脉血、静脉血和毛细管全血中的血气、电解质、葡萄糖、乳酸、血红蛋白衍生物及血氧饱和度等，能为科室提供全面的辅助诊断依据。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）为科室提供快速检测结果的需要。血气分析在抢救、急救以及重症监护中扮演着非常重要的角色，购置一台快速准确的血气分析仪有助于及时获取病人的检测结果，满足科室需要，提高医疗质量。采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。先进的血气分析仪能分析动脉血、静脉血和毛细管全血中的血气、电解质、葡萄糖、乳酸、血红蛋白衍生物及血氧饱和度等，能为科室提供全面的辅助诊断依据。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）为科室提供快速检测结果的需要。血气分析在抢救、急救以及重症监护中扮演着非常重要的角色，购置一台快速准确的血气分析仪有助于及时获取病人的检测结果，满足科室需要，提高医疗质量。采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。先进的血气分析仪能分析动脉血、静脉血和毛细管全血中的血气、电解质、葡萄糖、乳酸、血红蛋白衍生物及血氧饱和度等，能为科室提供全面的辅助诊断依据。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）为科室提供快速检测结果的需要。血气分析在抢救、急救以及重症监护中扮演着非常重要的角色，购置一台快速准确的血气分析仪有助于及时获取病人的检测结果，满足科室需要，提高医疗质量。一、基本情况（3）经济性和效益性说明（市场价格是否合理经济以及预期效益等）提升经济效益，促进医院整体发展的需要。先进的血气分析系统能在最短时间内及时地，准确地完成患者酸碱状况，电解质平衡，血氧状况，代谢产物以及全血新生儿总胆红素等参数的检测，简单、易学的操作方式和最高的工作效率为科室提升经济效益，很好地促进医院整体发展。（4）国内同类产品与进口产品的主要差异性说明1、测量精度较低，影响临床科室诊断。国产仪器使用初级质控方式，PO2定标是通过一个与外界连接的空气反应器，与空气中的氧气反应，产生定标所需气体。这样，很容易受到外界环境的影响。因受外界温度和湿度的干扰，气体浓度波动，造成检测结果的波动；2、测量参数不全面。国产仪器可测量的参数极少，无计算参数，无新生儿总胆红素，更无呼吸和肺泡氧等方面的参数。不能测量血氧参数，无法给临床科室提供一个全面系统的血氧状况评估；3、操作繁锁。手持式进样方式，检测时需要操作人员在旁等待，检测样本直接与吸样针连接，容易造成吸样针堵孔及折损；4、维护成本高。使用单独的电极，需更换电极，仪器故障率高，形成较高的消耗和维护成本。五、专家论证意见（由专家手工填写）T中t用口的折亿警我求，同中心的电，论证专家签字：注：1.专家组应当由5人以上单数组成，其中，必须包括1名法律专家，技术专家应当为熟悉该产品的专家。2.专家应当对进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等，进行客观、独立地论证并提出具体论证意见。3.属于适用情形第4或5的，同一年度内已备案的，无须重新组织专家论证，直接附原专家论证意见。政府采购进口产品专家论证意见姓名：高宪瑞姓名：高宪瑞姓名：高宪瑞姓名：高宪瑞职称：高级工程师职称：高级工程师职称：高级工程师职称：高级工程师工作单位：广东省医疗器械研究所工作单位：广东省医疗器械研究所工作单位：广东省医疗器械研究所工作单位：广东省医疗器械研究所来源：口随机抽取自行选定类别：口法律专家技术专家来源：口随机抽取自行选定类别：口法律专家技术专家来源：口随机抽取自行选定类别：口法律专家技术专家来源：口随机抽取自行选定类别：口法律专家技术专家汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院血气分析仪血气分析仪所属采购项目预算金额（单位：万元）45进口产品预算金额（单位：万元）15万/台二、采购进口产品的主要用途市场价格（单位：万元）市场价格（单位：万元）市场价格（单位：万元）10-1510-1510-15专家信息一、基本情况申请单位所属采购项目名称进口产品名称血气分析仪3台血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。三、适用情形（勾选其中1项）口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口2.中国境内无法获取的：口3.为在中国境外使用而进行采购的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：国产同类产品名称血气分析仪四、申请理由采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。先进的血气分析仪能分析动脉血、静脉血和毛细管全血中的血气、电解质、葡萄糖、乳酸、血红蛋白衍生物及血氧饱和度等，能为科室提供全面的辅助诊断依据。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）为科室提供快速检测结果的需要。血气分析在抢救、急救以及重症监护中扮演着非常重要的角色，购置一台快速准确的血气分析仪有助于及时获取病人的检测结果，满足科室需要，提高医疗质量。（3）经济性和效益性说明（市场价格是否合理经济以及预期效益等）提升经济效益，促进医院整体发展的需要。先进的血气分析系统能在最短时间内及时地，准确地完成患者酸碱状况，电解质平衡，血氧状况，代谢产物以及全血新生儿总胆红素等参数的检测，简单、易学的操作方式和最高的工作效率为科室提升经济效益，很好地促进医院整体发展。（4）国内同类产品与进口产品的主要差异性说明1、测量精度较低，影响临床科室诊断。国产仪器使用初级质控方式，P02定标是通过一个与外界连接的空气反应器，与空气中的氧气反应，产生定标所需气体。这样，很容易受到外界环境的影响。因受外界温度和湿度的干扰，气体浓度波动，造成检测结果的波动；2、测量参数不全面。国产仪器可测量的参数极少，无计算参数，无新生儿总胆红素，更无呼吸和肺泡氧等方面的参数。不能测量血氧参数，无法给临床科室提供一个全面系统的血氧状况评估；3、操作繁锁。手持式进样方式，检测时需要操作人员在旁等待，检测样本直接与吸样针连接，容易造成吸样针堵孔及折损；4、维护成本高。使用单独的电极，需更换电极，仪器故障率高，形成较高的消耗和维护成本。五、专家论证意见（由专家手工填写）aoaX4e满是用收投务。论证专家签字：S注：1.专家组应当由5人以上单数组成，其中，必须包括1名法律专家，技术专家应当为熟悉该产品的专家。2.专家应当对进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等，进行客观、独立地论证并提出具体论证意见。3.属于适用情形第4或5的，同一年度内已备案的，无须重新组织专家论证，直接附原专家论证意见。政府采购进口产品专家论证意见职称：副主任技师职称：副主任技师职称：副主任技师职称：副主任技师专家信息姓名：黄聪姓名：黄聪姓名：黄聪姓名：黄聪专家信息工作单位：广州市疾病预防控制中心工作单位：广州市疾病预防控制中心工作单位：广州市疾病预防控制中心工作单位：广州市疾病预防控制中心专家信息来源：口随机抽取自行选定类别：口法律专家技术专家来源：口随机抽取自行选定类别：口法律专家技术专家来源：口随机抽取自行选定类别：口法律专家技术专家来源：口随机抽取自行选定类别：口法律专家技术专家专家信息申请单位汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院所属采购项目名称血气分析仪血气分析仪所属采购项目预算金额（单位：万元）45进口产品名称进口产品名称进口产品名称进口产品预算金额（单位：万元）血气分析仪3台血气分析仪3台血气分析仪3台15万/台二、采购进口产品的主要用途二、采购进口产品的主要用途二、采购进口产品的主要用途二、采购进口产品的主要用途二、采购进口产品的主要用途血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口2.中国境内无法获取的口2.中国境内无法获取的口2.中国境内无法获取的口2.中国境内无法获取的口2.中国境内无法获取的口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：国产同类产品名称市场价格（单位：万元）市场价格（单位：万元）市场价格（单位：万元）血气分析仪10-1510-1510-15四、申请理由四、申请理由四、申请理由四、申请理由四、申请理由采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。先进的血气分析仪能分析动脉血、静脉血和毛细管全血中的血气、电解质、葡萄糖、乳酸、血红蛋白衍生物及血氧饱和度等，能为科室提供全面的辅助诊断依据。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）为科室提供快速检测结果的需要。血气分析在抢救、急救以及重症监护中扮演着非常重要的角色，购置一台快速准确的血气分析仪有助于及时获取病人的检测结果，满足科室需要，提高医疗质量。采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。先进的血气分析仪能分析动脉血、静脉血和毛细管全血中的血气、电解质、葡萄糖、乳酸、血红蛋白衍生物及血氧饱和度等，能为科室提供全面的辅助诊断依据。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）为科室提供快速检测结果的需要。血气分析在抢救、急救以及重症监护中扮演着非常重要的角色，购置一台快速准确的血气分析仪有助于及时获取病人的检测结果，满足科室需要，提高医疗质量。采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。先进的血气分析仪能分析动脉血、静脉血和毛细管全血中的血气、电解质、葡萄糖、乳酸、血红蛋白衍生物及血氧饱和度等，能为科室提供全面的辅助诊断依据。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）为科室提供快速检测结果的需要。血气分析在抢救、急救以及重症监护中扮演着非常重要的角色，购置一台快速准确的血气分析仪有助于及时获取病人的检测结果，满足科室需要，提高医疗质量。采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。先进的血气分析仪能分析动脉血、静脉血和毛细管全血中的血气、电解质、葡萄糖、乳酸、血红蛋白衍生物及血氧饱和度等，能为科室提供全面的辅助诊断依据。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）为科室提供快速检测结果的需要。血气分析在抢救、急救以及重症监护中扮演着非常重要的角色，购置一台快速准确的血气分析仪有助于及时获取病人的检测结果，满足科室需要，提高医疗质量。采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。先进的血气分析仪能分析动脉血、静脉血和毛细管全血中的血气、电解质、葡萄糖、乳酸、血红蛋白衍生物及血氧饱和度等，能为科室提供全面的辅助诊断依据。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）为科室提供快速检测结果的需要。血气分析在抢救、急救以及重症监护中扮演着非常重要的角色，购置一台快速准确的血气分析仪有助于及时获取病人的检测结果，满足科室需要，提高医疗质量。一、基本情况（3）经济性和效益性说明（市场价格是否合理经济以及预期效益等）提升经济效益，促进医院整体发展的需要。先进的血气分析系统能在最短时间内及时地，准确地完成患者酸碱状况，电解质平衡，血氧状况，代谢产物以及全血新生儿总胆红素等参数的检测，简单、易学的操作方式和最高的工作效率为科室提升经济效益，很好地促进医院整体发展。（4）国内同类产品与进口产品的主要差异性说明1、测量精度较低，影响临床科室诊断。国产仪器使用初级质控方式，PO2定标是通过一个与外界连接的空气反应器，与空气中的氧气反应，产生定标所需气体。这样，很容易受到外界环境的影响。因受外界温度和湿度的干扰，气体浓度波动，造成检测结果的波动；2、测量参数不全面。国产仪器可测量的参数极少，无计算参数，无新生儿总胆红素，更无呼吸和肺泡氧等方面的参数。不能测量血氧参数，无法给临床科室提供一个全面系统的血氧状况评估；3、操作繁锁。手持式进样方式，检测时需要操作人员在旁等待，检测样本直接与吸样针连接，容易造成吸样针堵孔及折损；4、维护成本高。使用单独的电极，需更换电极，仪器故障率高，形成较高的消耗和维护成本。五、专家论证意见（由专家手工填写）放证，主的的美位中请，口血众析分行红的大长酒，建达十好忆基口品考二投标、论证专家签字：22日注：1.专家组应当由5人以上单数组成，其中，必须包括1名法律专家，技术专家应当为熟悉该产品的专家。2.专家应当对进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等，进行客观、独立地论证并提出具体论证意见。3.属于适用情形第4或5的，同一年度内已备案的，无须重新组织专家论证，直接附原专家论证意见政府采购进口产品专家论证意见职称：律师职称：律师职称：律师职称：律师专家信息姓名：宋晓鑫姓名：宋晓鑫姓名：宋晓鑫姓名：宋晓鑫专家信息工作单位：广东法盛律师事务所工作单位：广东法盛律师事务所工作单位：广东法盛律师事务所工作单位：广东法盛律师事务所专家信息来源：口随机抽取自行选定类别：口法律专家口技术专家来源：口随机抽取自行选定类别：口法律专家口技术专家来源：口随机抽取自行选定类别：口法律专家口技术专家来源：口随机抽取自行选定类别：口法律专家口技术专家专家信息申请单位汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院所属采购项目名称血气分析仪血气分析仪所属采购项目预算金额（单位：万元）45进口产品名称进口产品名称进口产品名称进口产品预算金额（单位：万元）血气分析仪3台血气分析仪3台血气分析仪3台15万/台二、采购进口产品的主要用途二、采购进口产品的主要用途二、采购进口产品的主要用途二、采购进口产品的主要用途二、采购进口产品的主要用途血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口2.中国境内无法获取的口2.中国境内无法获取的口2.中国境内无法获取的口2.中国境内无法获取的口2.中国境内无法获取的口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：国产同类产品名称市场价格（单位：万元）市场价格（单位：万元）市场价格（单位：万元）血气分析仪10-1510-1510-15四、申请理由四、申请理由四、申请理由四、申请理由四、申请理由采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。先进的血气分析仪能分析动脉血、静脉血和毛细管全血中的血气、电解质、葡萄糖、乳酸、血红蛋白衍生物及血氧饱和度等，能为科室提供全面的辅助诊断依据。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）为科室提供快速检测结果的需要。血气分析在抢救、急救以及重症监护中扮演着非常重要的角色，购置一台快速准确的血气分析仪有助于及时获取病人的检测结果，满足科室需要，提高医疗质量。采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。先进的血气分析仪能分析动脉血、静脉血和毛细管全血中的血气、电解质、葡萄糖、乳酸、血红蛋白衍生物及血氧饱和度等，能为科室提供全面的辅助诊断依据。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）为科室提供快速检测结果的需要。血气分析在抢救、急救以及重症监护中扮演着非常重要的角色，购置一台快速准确的血气分析仪有助于及时获取病人的检测结果，满足科室需要，提高医疗质量。采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。先进的血气分析仪能分析动脉血、静脉血和毛细管全血中的血气、电解质、葡萄糖、乳酸、血红蛋白衍生物及血氧饱和度等，能为科室提供全面的辅助诊断依据。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）为科室提供快速检测结果的需要。血气分析在抢救、急救以及重症监护中扮演着非常重要的角色，购置一台快速准确的血气分析仪有助于及时获取病人的检测结果，满足科室需要，提高医疗质量。采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。先进的血气分析仪能分析动脉血、静脉血和毛细管全血中的血气、电解质、葡萄糖、乳酸、血红蛋白衍生物及血氧饱和度等，能为科室提供全面的辅助诊断依据。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）为科室提供快速检测结果的需要。血气分析在抢救、急救以及重症监护中扮演着非常重要的角色，购置一台快速准确的血气分析仪有助于及时获取病人的检测结果，满足科室需要，提高医疗质量。采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等方面的理由阐述：（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）血气分析即检测动脉血液中与生命体征息息相关的参数，用以了解呼吸循环系统是否有足够的氧气以维持机体的功能、评估病人的内环境是否维持酸碱平衡、正常电解质和稳态的代谢产物，血气分析仪即是用来测量这些参数的仪器，及时地血气分析，了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断，提高医疗质量。先进的血气分析仪能分析动脉血、静脉血和毛细管全血中的血气、电解质、葡萄糖、乳酸、血红蛋白衍生物及血氧饱和度等，能为科室提供全面的辅助诊断依据。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）为科室提供快速检测结果的需要。血气分析在抢救、急救以及重症监护中扮演着非常重要的角色，购置一台快速准确的血气分析仪有助于及时获取病人的检测结果，满足科室需要，提高医疗质量。一、基本情况（3）经济性和效益性说明（市场价格是否合理经济以及预期效益等）提升经济效益，促进医院整体发展的需要。先进的血气分析系统能在最短时间内及时地，准确地完成患者酸碱状况，电解质平衡，血氧状况，代谢产物以及全血新生儿总胆红素等参数的检测，简单、易学的操作方式和最高的工作效率为科室提升经济效益，很好地促进医院整体发展。（4）国内同类产品与进口产品的主要差异性说明1、测量精度较低，影响临床科室诊断。国产仪器使用初级质控方式，PO2定标是通过一个与外界连接的空气反应器，与空气中的氧气反应，产生定标所需气体。这样，很容易受到外界环境的影响。因受外界温度和湿度的干扰，气体浓度波动，造成检测结果的波动；2、测量参数不全面。国产仪器可测量的参数极少，无计算参数，无新生儿总胆红素，更无呼吸和肺泡氧等方面的参数。不能测量血氧参数，无法给临床科室提供一个全面系统的血氧状况评估；3、操作繁锁。手持式进样方式，检测时需要操作人员在旁等待，检测样本直接与吸样针连接，容易造成吸样针堵孔及折损；4、维护成本高。使用单独的电极，需更换电极，仪器故障率高，形成较高的消耗和维护成本。五、专家论证意见（由专家手工填写）法治备不属于悉该产品的专家。2.专家应当对进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等，进行客观、独立地论证并提出具体论证意见。3.属于适用情形第4或5的，同一年度内已备案的，无须重新组织专家论证，直接附原专家论证意见。损王+X+BNHd:自证善愿限游SIT/SIH2多网9式及的度氧体二（Hd)（NOOd)20出尔有程案）进态羊水全完2度二粉压进‘(Hd)压AZO0d))(NOd）定态案3AD注政府采购进口产品申请表一、基本情况一、基本情况一、基本情况一、基本情况一、基本情况申请单位汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院所属采购项目名称汕头市中心医院采购呼吸湿化治疗仪汕头市中心医院采购呼吸湿化治疗仪所属采购项目预算金额（单位：万元）50进口产品名称进口产品预算金额（单位：万元/台）呼吸湿化治疗仪义1批呼吸湿化治疗仪义1批呼吸湿化治疗仪义1批4.24.2二、主要用途二、主要用途二、主要用途二、主要用途二、主要用途呼吸湿化治疗仪能提供高达60升/分钟的加温湿化气体，为患者提供呼吸支持，对于排痰困难、有轻中度呼吸奢迫综合征和/或伴低氧血症的患者，可产生持续的气道正压，防止肺泡萎陷，增加功能残气量，减少呼吸功，改善氧合。可在辅助呼吸的序贯治疗过程中发挥重要作用，针对大量有自主呼吸又需要呼吸辅助的患者，很多临床资料已经证明，经鼻高流量治疗可以作为首选方案，在保证病人舒适性的前提下，争取逆转病情，减少机械通气几率。对于机械通气的患者，使用高流量治疗系统，可以提供有效的脱机策略，减少再插管率，减少困难脱机，减少长期使用呼吸机引起的并发症，减少病人的治疗费用，减轻医护人员的工作负担。呼吸湿化治疗仪能提供高达60升/分钟的加温湿化气体，为患者提供呼吸支持，对于排痰困难、有轻中度呼吸奢迫综合征和/或伴低氧血症的患者，可产生持续的气道正压，防止肺泡萎陷，增加功能残气量，减少呼吸功，改善氧合。可在辅助呼吸的序贯治疗过程中发挥重要作用，针对大量有自主呼吸又需要呼吸辅助的患者，很多临床资料已经证明，经鼻高流量治疗可以作为首选方案，在保证病人舒适性的前提下，争取逆转病情，减少机械通气几率。对于机械通气的患者，使用高流量治疗系统，可以提供有效的脱机策略，减少再插管率，减少困难脱机，减少长期使用呼吸机引起的并发症，减少病人的治疗费用，减轻医护人员的工作负担。呼吸湿化治疗仪能提供高达60升/分钟的加温湿化气体，为患者提供呼吸支持，对于排痰困难、有轻中度呼吸奢迫综合征和/或伴低氧血症的患者，可产生持续的气道正压，防止肺泡萎陷，增加功能残气量，减少呼吸功，改善氧合。可在辅助呼吸的序贯治疗过程中发挥重要作用，针对大量有自主呼吸又需要呼吸辅助的患者，很多临床资料已经证明，经鼻高流量治疗可以作为首选方案，在保证病人舒适性的前提下，争取逆转病情，减少机械通气几率。对于机械通气的患者，使用高流量治疗系统，可以提供有效的脱机策略，减少再插管率，减少困难脱机，减少长期使用呼吸机引起的并发症，减少病人的治疗费用，减轻医护人员的工作负担。呼吸湿化治疗仪能提供高达60升/分钟的加温湿化气体，为患者提供呼吸支持，对于排痰困难、有轻中度呼吸奢迫综合征和/或伴低氧血症的患者，可产生持续的气道正压，防止肺泡萎陷，增加功能残气量，减少呼吸功，改善氧合。可在辅助呼吸的序贯治疗过程中发挥重要作用，针对大量有自主呼吸又需要呼吸辅助的患者，很多临床资料已经证明，经鼻高流量治疗可以作为首选方案，在保证病人舒适性的前提下，争取逆转病情，减少机械通气几率。对于机械通气的患者，使用高流量治疗系统，可以提供有效的脱机策略，减少再插管率，减少困难脱机，减少长期使用呼吸机引起的并发症，减少病人的治疗费用，减轻医护人员的工作负担。呼吸湿化治疗仪能提供高达60升/分钟的加温湿化气体，为患者提供呼吸支持，对于排痰困难、有轻中度呼吸奢迫综合征和/或伴低氧血症的患者，可产生持续的气道正压，防止肺泡萎陷，增加功能残气量，减少呼吸功，改善氧合。可在辅助呼吸的序贯治疗过程中发挥重要作用，针对大量有自主呼吸又需要呼吸辅助的患者，很多临床资料已经证明，经鼻高流量治疗可以作为首选方案，在保证病人舒适性的前提下，争取逆转病情，减少机械通气几率。对于机械通气的患者，使用高流量治疗系统，可以提供有效的脱机策略，减少再插管率，减少困难脱机，减少长期使用呼吸机引起的并发症，减少病人的治疗费用，减轻医护人员的工作负担。三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口22.中国境内无法获取的口22.中国境内无法获取的口22.中国境内无法获取的口22.中国境内无法获取的口22.中国境内无法获取的口33.为在中国境外使用而进行采购的；口33.为在中国境外使用而进行采购的；口33.为在中国境外使用而进行采购的；口33.为在中国境外使用而进行采购的；口33.为在中国境外使用而进行采购的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口55.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口55.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口55.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口55.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口55.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；勾选上述第1项适用情形的，需填写下列内容：勾选上述第1项适用情形的，需填写下列内容：勾选上述第1项适用情形的，需填写下列内容：勾选上述第1项适用情形的，需填写下列内容：勾选上述第1项适用情形的，需填写下列内容：国产同类产品名称国产同类产品名称市场价格（单位：万元/台）市场价格（单位：万元/台）市场价格（单位：万元/台）高流量呼吸湿化治疗仪高流量呼吸湿化治疗仪3-43-43-4四、申请理由四、申请理由四、申请理由四、申请理由四、申请理由（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）1）目前只有进口产品能做到通气指南中湿化要求的精确湿度，维持患者粘液纤毛转运系统的清理功能，保护气道。2）进口产品的患者界面部分拥有透水不透气功能，不会形成冷凝水，避免了冷凝水导致患者呛咳和感染和HFNC治疗的耐受问题。3）目前也只有进口产品的呼吸湿化治疗仪有符合FDA的高水平消毒功能，同时还有细菌病毒过滤功能，能很好地防止交叉感染的发生。4）进口产品在技术应用，设备稳定性，科研临床应用能力等方面对比国产产品有一定优势。（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）1）目前只有进口产品能做到通气指南中湿化要求的精确湿度，维持患者粘液纤毛转运系统的清理功能，保护气道。2）进口产品的患者界面部分拥有透水不透气功能，不会形成冷凝水，避免了冷凝水导致患者呛咳和感染和HFNC治疗的耐受问题。3）目前也只有进口产品的呼吸湿化治疗仪有符合FDA的高水平消毒功能，同时还有细菌病毒过滤功能，能很好地防止交叉感染的发生。4）进口产品在技术应用，设备稳定性，科研临床应用能力等方面对比国产产品有一定优势。（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）1）目前只有进口产品能做到通气指南中湿化要求的精确湿度，维持患者粘液纤毛转运系统的清理功能，保护气道。2）进口产品的患者界面部分拥有透水不透气功能，不会形成冷凝水，避免了冷凝水导致患者呛咳和感染和HFNC治疗的耐受问题。3）目前也只有进口产品的呼吸湿化治疗仪有符合FDA的高水平消毒功能，同时还有细菌病毒过滤功能，能很好地防止交叉感染的发生。4）进口产品在技术应用，设备稳定性，科研临床应用能力等方面对比国产产品有一定优势。（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）1）目前只有进口产品能做到通气指南中湿化要求的精确湿度，维持患者粘液纤毛转运系统的清理功能，保护气道。2）进口产品的患者界面部分拥有透水不透气功能，不会形成冷凝水，避免了冷凝水导致患者呛咳和感染和HFNC治疗的耐受问题。3）目前也只有进口产品的呼吸湿化治疗仪有符合FDA的高水平消毒功能，同时还有细菌病毒过滤功能，能很好地防止交叉感染的发生。4）进口产品在技术应用，设备稳定性，科研临床应用能力等方面对比国产产品有一定优势。（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）1）目前只有进口产品能做到通气指南中湿化要求的精确湿度，维持患者粘液纤毛转运系统的清理功能，保护气道。2）进口产品的患者界面部分拥有透水不透气功能，不会形成冷凝水，避免了冷凝水导致患者呛咳和感染和HFNC治疗的耐受问题。3）目前也只有进口产品的呼吸湿化治疗仪有符合FDA的高水平消毒功能，同时还有细菌病毒过滤功能，能很好地防止交叉感染的发生。4）进口产品在技术应用，设备稳定性，科研临床应用能力等方面对比国产产品有一定优势。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）进口设备性能比较稳定；低氧气需求适用范围广；有消毒和细菌病毒过滤功能，能减低院内交叉感染的发生；机器和管路性能好，冷凝水少，能做到精确湿化，患者又不会受到冷凝水的影响，对患者的耐受度和治疗效果明显优于国产产品；（3）经济性和效益性说明（市场价格是否合理经济以及预期效益等）进口呼吸湿化治疗仪和国产价格差距不大，每小时收费20元，每年收益约14.4万元，7个月左右即可收回成本。（4）国内同类产品与进口产品的主要差异性说明（第1种适用情形的，需说明）1、进口设备提供2-60升/分钟的流速，高精度的湿化气体，满足新生儿、儿童、成人各种患者的治疗；国产设备目前的湿化精确度不能满足小儿的治疗要求。2、呼吸湿化治疗仪属于中度危险性医疗器械，进口设备具有气体过滤功能（细菌过滤性能99.99999%，病毒过滤性能99.999%），并有第三方证明文件，而且目前过滤片是厂家免费提供，安全可靠；国产设备均没有细菌病毒过滤功能，存在交叉感染的风险。3、呼吸湿化治疗仪属于中度危险性医疗器械，进口设备具有专用消毒管路，采用55分钟90℃的干热高水平对机器通路消毒，符合CDC、FDA、AAMI的认可，而且经过第三方试验根据ISO17025国际标准进行验证；国产设备均没有高水平消毒功能，存在交叉感染的风险。4、进口设备支持全球最新加温管路技术，呼吸管路套装，通过螺旋加热和螺旋隔热的技术，保证最佳湿化同时几乎没有冷凝水，发挥最佳的温度控制和冷凝控制和监测的效果；国产设备目前管路技术不够成熟，要么太干，要么冷凝水较多，容易引起气道的护理问题，和感染风险；5、进口产品病人连接界面材质为亲水性材料，可以吸收冷凝水并透过管壁蒸发，避免产生冷凝水进入患者气道；国产材料不具有该性能，容易引起冷凝水呛咳和感染的风险。6、进口产品采用一次性双浮子水罐，有效安全避免灭菌注射用水的溢出问题；国产产品均使用普通单浮子水罐，如果浮子损坏没有二级浮子保护，导致患者呛水的风险较高。注：1.进口产品或者国产同类产品涉及多个的，逐一详细填写；2.进口产品隶属不同采购项目的，按采购项目分别填报。政府采购进口产品专家论证意见姓名：马承华姓名：马承华姓名：马承华姓名：马承华职称：高级工程师职称：高级工程师职称：高级工程师职称：高级工程师工作单位：中国人民武装警察部队广东省总队医院工作单位：中国人民武装警察部队广东省总队医院工作单位：中国人民武装警察部队广东省总队医院工作单位：中国人民武装警察部队广东省总队医院来源：口随机抽取自行选定来源：口随机抽取自行选定来源：口随机抽取自行选定来源：口随机抽取自行选定类别：口法律专家技术专家类别：口法律专家技术专家类别：口法律专家技术专家类别：口法律专家技术专家汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院采购呼吸湿化治疗仪汕头市中心医院采购呼吸湿化治疗仪所属采购项目预算金额（单位：万元）50进口产品预算金额（单位：万元/台）呼吸湿化治疗仪1批4.2市场价格（单位：万元/台）市场价格（单位：万元/台）市场价格（单位：万元/台）444专家信息一、基本情况申请单位所属采购项目名称进口产品名称二、采购进口产品的主要用途呼吸湿化治疗仪能提供高达60升/分钟的加温湿化气体，为患者提供呼吸支持，对于排痰困难、有轻中度呼吸奢迫综合征和/或伴低氧血症的患者，可产生持续的气道正压，防止肺泡萎陷，增加功能残气量，减少呼吸功，改善氧合。可在辅助呼吸的序贯治疗过程中发挥重要作用，针对大量有自主呼吸又需要呼吸辅助的患者，很多临床资料已经证明，经鼻高流量治疗可以作为首选方案，在保证病人舒适性的前提下，争取逆转病情，减少机械通气几率。对于机械通气的患者，使用高流量治疗系统，可以提供有效的脱机策略，减少再插管率，减少困难脱机，减少长期使用呼吸机引起的并发症，减少病人的治疗费用，减轻医护人员的工作负担。三、适用情形（勾选其中1项）口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口22.中国境内无法获取的：口33.为在中国境外使用而进行采购的；口44.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口55.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：国产同类产品名称高流量呼吸湿化治疗仪四、申请理由（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）1）目前只有进口产品能做到通气指南中湿化要求的精确湿度，维持患者粘液纤毛转运系统的清理功能，保护气道。2）进口产品的患者界面部分拥有透水不透气功能，不会形成冷凝水，避免了冷凝水导致患者呛咳和感染和HFNC治疗的耐受问题。3）目前也只有进口产品的呼吸湿化治疗仪有符合FDA的高水平消毒功能，同时还有细菌病毒过滤功能，能很好地防止交叉感染的发生。4）进口产品在技术应用，设备稳定性，科研临床应用能力等方面对比国产产品有一定优势。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）进口设备性能比较稳定；低氧气需求适用范围广；有消毒和细菌病毒过滤功能，能减低院内交叉感染的发生；机器和管路性能好，冷凝水少，能做到精确湿化，患者又不会受到冷凝水的影响，对患者的耐受度和治疗效果明显优于国产产品；（3）经济性和效益性说明（市场价格是否合理经济以及预期效益等）进口呼吸湿化治疗仪和国产价格差距不大，每小时收费20元，每年收益约14.4万元，7个月左右即可收回成本。（4）国内同类产品与进口产品的主要差异性说明（第1种适用情形的，需说明）1、进口设备提供2-60升/分钟的流速，高精度的湿化气体，满足新生儿、儿童、成人各种患者的治疗；国产设备目前的湿化精确度不能满足小儿的治疗要求。2、呼吸湿化治疗仪属于中度危险性医疗器械，进口设备具有气体过滤功能（细菌过滤性能99.99999%，病毒过滤性能99.999%），并有第三方证明文件，而且目前过滤片是厂家免费提供，安全可靠；国产设备均没有细菌病毒过滤功能，存在交叉感染的风险。3、呼吸湿化治疗仪属于中度危险性医疗器械，进口设备具有专用消毒管路，采用55分钟90℃的干热高水平对机器通路消毒，符合CDC、FDA、AAMI的认可，而且经过第三方试验根据ISO17025国际标准进行验证；国产设备均没有高水平消毒功能，存在交叉感染的风险。4、进口设备支持全球最新加温管路技术，呼吸管路套装，通过螺旋加热和螺旋隔热的技术，保证最佳湿化同时几乎没有冷凝水，发挥最佳的温度控制和冷凝控制和监测的效果；国产设备目前管路技术不够成熟，要么太干，要么冷凝水较多，容易引起气道的护理问题，和感染风险；5、进口产品病人连接界面材质为亲水性材料，可以吸收冷凝水并透过管壁蒸发，避免产生冷凝水进入患者气道；国产材料不具有该性能，容易引起冷凝水呛咳和感染的风险。6、进口产品采用一次性双浮子水罐，有效安全避免灭菌注射用水的溢出问题；国产产品均使用普通单浮子水罐，如果浮子损坏没有二级浮子保护，导致患者呛水的风险较高。五、专家论证意见（由专家手工填写）证认y：进口月共品要用内产品我化，星流速精性方面高，五那小儿的治次号子de2月的多净论证专家签字月2日注：1.专家组应当由5人以上单数组成，其中，必须包括1名法律专家，技术专家应当为熟悉该产品的专家。2.专家应当对进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等，进行客观、独立地论证并提出具体论证意见。3.属于适用情形第4或5的，同一年度内已备案的，无须重新组织专家论证，直接附原专家论证意见政府采购进口产品专家论证意见姓名：李森华姓名：李森华姓名：李森华姓名：李森华姓名：李森华职称：主任技师职称：主任技师职称：主任技师职称：主任技师职称：主任技师工作单位：广东省职业病防治院工作单位：广东省职业病防治院工作单位：广东省职业病防治院工作单位：广东省职业病防治院工作单位：广东省职业病防治院来源：口随机抽取自行选定来源：口随机抽取自行选定来源：口随机抽取自行选定来源：口随机抽取自行选定来源：口随机抽取自行选定类别：口法律专家Z技术专家类别：口法律专家Z技术专家类别：口法律专家Z技术专家类别：口法律专家Z技术专家汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院采购呼吸湿化治疗仪汕头市中心医院采购呼吸湿化治疗仪汕头市中心医院采购呼吸湿化治疗仪所属采购项目预算金额（单位：万元）50进口产品预算金额（单位：万元/台）呼吸湿化治疗仪1批4.2市场价格（单位：万元/台）市场价格（单位：万元/台）市场价格（单位：万元/台）444专家信息一、基本情况申请单位所属采购项目名称进口产品名称二、采购进口产品的主要用途呼吸湿化治疗仪能提供高达60升/分钟的加温湿化气体，为患者提供呼吸支持，对于排痰困难、有轻中度呼吸奢迫综合征和/或伴低氧血症的患者，可产生持续的气道正压，防止肺泡萎陷，增加功能残气量，减少呼吸功，改善氧合。可在辅助呼吸的序贯治疗过程中发挥重要作用，针对大量有自主呼吸又需要呼吸辅助的患者，很多临床资料已经证明，经鼻高流量治疗可以作为首选方案，在保证病人舒适性的前提下，争取逆转病情，减少机械通气几率。对于机械通气的患者，使用高流量治疗系统，可以提供有效的脱机策略，减少再插管率，减少困难脱机，减少长期使用呼吸机引起的并发症，减少病人的治疗费用，减轻医护人员的工作负担。三、适用情形（勾选其中1项）口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口2.中国境内无法获取的口3.为在中国境外使用而进行采购的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：国产同类产品名称高流量呼吸湿化治疗仪四、申请理由（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）1）目前只有进口产品能做到通气指南中湿化要求的精确湿度，维持患者粘液纤毛转运系统的清理功能，保护气道。2）进口产品的患者界面部分拥有透水不透气功能，不会形成冷凝水，避免了冷凝水导致患者呛咳和感染和HFNC治疗的耐受问题。3）目前也只有进口产品的呼吸湿化治疗仪有符合FDA的高水平消毒功能，同时还有细菌病毒过滤功能，能很好地防止交叉感染的发生。4）进口产品在技术应用，设备稳定性，科研临床应用能力等方面对比国产产品有一定优势。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）进口设备性能比较稳定；低氧气需求适用范围广；有消毒和细菌病毒过滤功能，能减低院内交叉感染的发生；机器和管路性能好，冷凝水少，能做到精确湿化，患者又不会受到冷凝水的影响，对患者的耐受度和治疗效果明显优于国产产品；（3）经济性和效益性说明（市场价格是否合理经济以及预期效益等）进口呼吸湿化治疗仪和国产价格差距不大，每小时收费20元，每年收益约14.4万元，7个月左右即可收回成本。（4）国内同类产品与进口产品的主要差异性说明（第1种适用情形的，需说明）1、进口设备提供2-60升/分钟的流速，高精度的湿化气体，满足新生儿、儿童、成人各种患者的治疗；国产设备目前的湿化精确度不能满足小儿的治疗要求。2、呼吸湿化治疗仪属于中度危险性医疗器械，进口设备具有气体过滤功能（细菌过滤性能99.99999%，病毒过滤性能99.999%），并有第三方证明文件，而且目前过滤片是厂家免费提供，安全可靠；国产设备均没有细菌病毒过滤功能，存在交叉感染的风险。3、呼吸湿化治疗仪属于中度危险性医疗器械，进口设备具有专用消毒管路，采用55分钟90℃的干热高水平对机器通路消毒，符合CDC、FDA、AAMI的认可，而且经过第三方试验根据ISO17025国际标准进行验证；国产设备均没有高水平消毒功能，存在交叉感染的风险。4、进口设备支持全球最新加温管路技术，呼吸管路套装，通过螺旋加热和螺旋隔热的技术，保证最佳湿化同时几乎没有冷凝水，发挥最佳的温度控制和冷凝控制和监测的效果：国产设备目前管路技术不够成熟，要么太干，要么冷凝水较多，容易引起气道的护理问题，和感染风险；5、进口产品病人连接界面材质为亲水性材料，可以吸收冷凝水并透过管壁蒸发，避免产生冷凝水进入患者气道；国产材料不具有该性能，容易引起冷凝水呛咳和感染的风险。6、进口产品采用一次性双浮子水罐，有效安全避免灭菌注射用水的溢出问题；国产产品均使用普通单浮子水罐，如果浮子损坏没有二级浮子保护，导致患者呛水的风险较高。五、专家论证意见（由专家手工填写）bwp仅HAuet优农老新神4杂￥26亿合128l优电电家138中1239127论证专家签字：2月2日注：1.专家组应当由5人以上单数组成，其中，必须包括1名法律专家，技术专家应当为熟悉该产品的专家。2.专家应当对进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等，进行客观、独立地论证并提出具体论证意见。3.属于适用情形第4或5的，同一年度内已备案的，无须重新组织专家论证，直接附原专家论证意见。政府采购进口产品专家论证意见职称：高级工程师职称：高级工程师职称：高级工程师职称：高级工程师专家信息姓名：高宪瑞姓名：高宪瑞姓名：高宪瑞姓名：高宪瑞专家信息工作单位：广东省医疗器械研究所工作单位：广东省医疗器械研究所工作单位：广东省医疗器械研究所工作单位：广东省医疗器械研究所专家信息来源：口随机抽取自行选定来源：口随机抽取自行选定来源：口随机抽取自行选定来源：口随机抽取自行选定专家信息类别：口法律专家技术专家类别：口法律专家技术专家类别：口法律专家技术专家类别：口法律专家技术专家一、基本情况一、基本情况一、基本情况一、基本情况一、基本情况申请单位汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院所属采购项目名称汕头市中心医院采购呼吸湿化治疗仪汕头市中心医院采购呼吸湿化治疗仪所属采购项目预算金额（单位：万元）50进口产品名称进口产品名称进口产品名称进口产品预算金额（单位：万元/台）呼吸湿化治疗仪1批呼吸湿化治疗仪1批呼吸湿化治疗仪1批4.2二、采购进口产品的主要用途呼吸湿化治疗仪能提供高达60升/分钟的加温湿化气体，为患者提供呼吸支持，对于排痰困难、有轻中度呼吸奢迫综合征和/或伴低氧血症的患者，可产生持续的气道正压，防止肺泡菱陷，增加功能残气量，减少呼吸功，改善氧合。可在辅助呼吸的序贯治疗过程中发挥重要作用，针对大量有自主呼吸又需要呼吸辅助的患者，很多临床资料已经证明，经鼻高流量治疗可以作为首选方案，在保证病人舒适性的前提下，争取逆转病情，减少机械通气几率。对于机械通气的患者，使用高流量治疗系统，可以提供有效的脱机策略，减少再插管率，减少困难脱机，减少长期使用呼吸机引起的并发症，减少病人的治疗费用，减轻医护人员的工作负担。呼吸湿化治疗仪能提供高达60升/分钟的加温湿化气体，为患者提供呼吸支持，对于排痰困难、有轻中度呼吸奢迫综合征和/或伴低氧血症的患者，可产生持续的气道正压，防止肺泡菱陷，增加功能残气量，减少呼吸功，改善氧合。可在辅助呼吸的序贯治疗过程中发挥重要作用，针对大量有自主呼吸又需要呼吸辅助的患者，很多临床资料已经证明，经鼻高流量治疗可以作为首选方案，在保证病人舒适性的前提下，争取逆转病情，减少机械通气几率。对于机械通气的患者，使用高流量治疗系统，可以提供有效的脱机策略，减少再插管率，减少困难脱机，减少长期使用呼吸机引起的并发症，减少病人的治疗费用，减轻医护人员的工作负担。呼吸湿化治疗仪能提供高达60升/分钟的加温湿化气体，为患者提供呼吸支持，对于排痰困难、有轻中度呼吸奢迫综合征和/或伴低氧血症的患者，可产生持续的气道正压，防止肺泡菱陷，增加功能残气量，减少呼吸功，改善氧合。可在辅助呼吸的序贯治疗过程中发挥重要作用，针对大量有自主呼吸又需要呼吸辅助的患者，很多临床资料已经证明，经鼻高流量治疗可以作为首选方案，在保证病人舒适性的前提下，争取逆转病情，减少机械通气几率。对于机械通气的患者，使用高流量治疗系统，可以提供有效的脱机策略，减少再插管率，减少困难脱机，减少长期使用呼吸机引起的并发症，减少病人的治疗费用，减轻医护人员的工作负担。呼吸湿化治疗仪能提供高达60升/分钟的加温湿化气体，为患者提供呼吸支持，对于排痰困难、有轻中度呼吸奢迫综合征和/或伴低氧血症的患者，可产生持续的气道正压，防止肺泡菱陷，增加功能残气量，减少呼吸功，改善氧合。可在辅助呼吸的序贯治疗过程中发挥重要作用，针对大量有自主呼吸又需要呼吸辅助的患者，很多临床资料已经证明，经鼻高流量治疗可以作为首选方案，在保证病人舒适性的前提下，争取逆转病情，减少机械通气几率。对于机械通气的患者，使用高流量治疗系统，可以提供有效的脱机策略，减少再插管率，减少困难脱机，减少长期使用呼吸机引起的并发症，减少病人的治疗费用，减轻医护人员的工作负担。呼吸湿化治疗仪能提供高达60升/分钟的加温湿化气体，为患者提供呼吸支持，对于排痰困难、有轻中度呼吸奢迫综合征和/或伴低氧血症的患者，可产生持续的气道正压，防止肺泡菱陷，增加功能残气量，减少呼吸功，改善氧合。可在辅助呼吸的序贯治疗过程中发挥重要作用，针对大量有自主呼吸又需要呼吸辅助的患者，很多临床资料已经证明，经鼻高流量治疗可以作为首选方案，在保证病人舒适性的前提下，争取逆转病情，减少机械通气几率。对于机械通气的患者，使用高流量治疗系统，可以提供有效的脱机策略，减少再插管率，减少困难脱机，减少长期使用呼吸机引起的并发症，减少病人的治疗费用，减轻医护人员的工作负担。三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）三、适用情形（勾选其中1项）N1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；N1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；N1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；N1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；N1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口2.中国境内无法获取的口2.中国境内无法获取的口2.中国境内无法获取的口2.中国境内无法获取的口2.中国境内无法获取的口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：国产同类产品名称市场价格（单位：万元/台）市场价格（单位：万元/台）市场价格（单位：万元/台）高流量呼吸湿化治疗仪444四、申请理由四、申请理由四、申请理由四、申请理由四、申请理由（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）1）目前只有进口产品能做到通气指南中湿化要求的精确湿度，维持患者粘液纤毛转运系统的清理功能，保护气道。（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）1）目前只有进口产品能做到通气指南中湿化要求的精确湿度，维持患者粘液纤毛转运系统的清理功能，保护气道。（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）1）目前只有进口产品能做到通气指南中湿化要求的精确湿度，维持患者粘液纤毛转运系统的清理功能，保护气道。（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）1）目前只有进口产品能做到通气指南中湿化要求的精确湿度，维持患者粘液纤毛转运系统的清理功能，保护气道。（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）1）目前只有进口产品能做到通气指南中湿化要求的精确湿度，维持患者粘液纤毛转运系统的清理功能，保护气道。2）进口产品的患者界面部分拥有透水不透气功能，不会形成冷凝水，避免了冷凝水导致患者呛咳和感染和HFNC治疗的耐受问题。3）目前也只有进口产品的呼吸湿化治疗仪有符合FDA的高水平消毒功能，同时还有细菌病毒过滤功能，能很好地防止交叉感染的发生。4）进口产品在技术应用，设备稳定性，科研临床应用能力等方面对比国产产品有一定优势。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）进口设备性能比较稳定；低氧气需求适用范围广；有消毒和细菌病毒过滤功能，能减低院内交叉感染的发生；机器和管路性能好，冷凝水少，能做到精确湿化，患者又不会受到冷凝水的影响，对患者的耐受度和治疗效果明显优于国产产品；（3）经济性和效益性说明（市场价格是否合理经济以及预期效益等）进口呼吸湿化治疗仪和国产价格差距不大，每小时收费20元，每年收益约14.4万元，7个月左右即可收回成本。（4）国内同类产品与进口产品的主要差异性说明（第1种适用情形的，需说明）1、进口设备提供2-60升/分钟的流速，高精度的湿化气体，满足新生儿、儿童、成人各种患者的治疗；国产设备目前的湿化精确度不能满足小儿的治疗要求。2、呼吸湿化治疗仪属于中度危险性医疗器械，进口设备具有气体过滤功能（细菌过滤性能99.99999%，病毒过滤性能99.999%），并有第三方证明文件，而且目前过滤片是厂家免费提供，安全可靠；国产设备均没有细菌病毒过滤功能，存在交叉感染的风险。3、呼吸湿化治疗仪属于中度危险性医疗器械，进口设备具有专用消毒管路，采用55分钟90℃的于热高水平对机器通路消毒，符合CDC、FDA、AAMI的认可，而且经过第三方试验根据ISO17025国际标准进行验证；国产设备均没有高水平消毒功能，存在交叉感染的风险。4、进口设备支持全球最新加温管路技术，呼吸管路套装，通过螺旋加热和螺旋隔热的技术，保证最佳湿化同时几乎没有冷凝水，发挥最佳的温度控制和冷凝控制和监测的效果；国产设备目前管路技术不够成熟，要么太干，要么冷凝水较多，容易引起气道的护理问题，和感染风险；5、进口产品病人连接界面材质为亲水性材料，可以吸收冷凝水并透过管壁蒸发，避免产生冷凝水进入患者气道；国产材料不具有该性能，容易引起冷凝水呛咳和感染的风险。6、进口产品采用一次性双浮子水罐，有效安全避免灭菌注射用水的溢出问题；国产产品均使用普通单浮子水罐，如果浮子损坏没有二级浮子保护，导致患者呛水的风险较高。五、专家论证意见（由专家手工填写）y化AAXh1藏技技术大面，在学用-次比浮子水电v论证专家签字y年3月2日20注：1.专家组应当由5人以上单数组成，其中，必须包括1名法律专家，技术专家应当为熟悉该产品的专家。2.专家应当对进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等，进行客观、独立地论证并提出具体论证意见。3.属于适用情形第4或5的，同一年度内已备案的，无须重新组织专家论证，直接附原专家论证意见。政府采购进口产品专家论证意见职称：副主任技师职称：副主任技师职称：副主任技师职称：副主任技师专家信息姓名：黄聪姓名：黄聪姓名：黄聪姓名：黄聪专家信息工作单位：广州市疾病预防控制中心工作单位：广州市疾病预防控制中心工作单位：广州市疾病预防控制中心工作单位：广州市疾病预防控制中心专家信息来源：口随机抽取自行选定类别：口法律专家技术专家来源：口随机抽取自行选定类别：口法律专家技术专家来源：口随机抽取自行选定类别：口法律专家技术专家来源：口随机抽取自行选定类别：口法律专家技术专家专家信息申请单位汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院所属采购项目名称进口产品名称呼吸湿化治疗仪1批汕头市中心医院采购呼吸湿化治疗仪汕头市中心医院采购呼吸湿化治疗仪所属采购项目预算金额（单位：万元）50进口产品预算金额（单位：万元/台）二、采购进口产品的主要用途负担。4.2呼吸湿化治疗仪能提供高达60升/分钟的加温湿化气体，为患者提供呼吸支持，对于排痰困难、有轻中度呼吸奢迫综合征和/或伴低氧血症的患者，可产生持续的气道正压，防止肺泡萎陷，增加功能残气量，减少呼吸功，改善氧合。可在辅助呼吸的序贯治疗过程中发挥重要作用，针对大量有自主呼吸又需要呼吸辅助的患者，很多临床资料已经证明，经鼻高流量治疗可以作为首选方案，在保证病人舒适性的前提下，争取逆转病情，减少机械通气几率。对于机械通气的患者，使用高流量治疗系统，可以提供有效的脱机策略，减少再插管率，减少困难脱机，减少长期使用呼吸机引起的并发症，减少病人的治疗费用，减轻医护人员的工作4.2呼吸湿化治疗仪能提供高达60升/分钟的加温湿化气体，为患者提供呼吸支持，对于排痰困难、有轻中度呼吸奢迫综合征和/或伴低氧血症的患者，可产生持续的气道正压，防止肺泡萎陷，增加功能残气量，减少呼吸功，改善氧合。可在辅助呼吸的序贯治疗过程中发挥重要作用，针对大量有自主呼吸又需要呼吸辅助的患者，很多临床资料已经证明，经鼻高流量治疗可以作为首选方案，在保证病人舒适性的前提下，争取逆转病情，减少机械通气几率。对于机械通气的患者，使用高流量治疗系统，可以提供有效的脱机策略，减少再插管率，减少困难脱机，减少长期使用呼吸机引起的并发症，减少病人的治疗费用，减轻医护人员的工作三、适用情形（勾选其中1项）口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的：三、适用情形（勾选其中1项）口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的：三、适用情形（勾选其中1项）口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的：三、适用情形（勾选其中1项）口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的：三、适用情形（勾选其中1项）口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的：口2.中国境内无法获取的口2.中国境内无法获取的口2.中国境内无法获取的口2.中国境内无法获取的口2.中国境内无法获取的口33.为在中国境外使用而进行采购的；口33.为在中国境外使用而进行采购的；口33.为在中国境外使用而进行采购的；口33.为在中国境外使用而进行采购的；口33.为在中国境外使用而进行采购的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：国产同类产品名称国产同类产品名称市场价格（单位：万元/台）市场价格（单位：万元/台）市场价格（单位：万元/台）高流量呼吸湿化治疗仪高流量呼吸湿化治疗仪444四、申请理由四、申请理由四、申请理由四、申请理由四、申请理由（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）1）目前只有进口产品能做到通气指南中湿化要求的精确湿度，维持患者粘液纤毛转运系统的清理功能，保护气道。A（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）1）目前只有进口产品能做到通气指南中湿化要求的精确湿度，维持患者粘液纤毛转运系统的清理功能，保护气道。A（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）1）目前只有进口产品能做到通气指南中湿化要求的精确湿度，维持患者粘液纤毛转运系统的清理功能，保护气道。A（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）1）目前只有进口产品能做到通气指南中湿化要求的精确湿度，维持患者粘液纤毛转运系统的清理功能，保护气道。A（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）1）目前只有进口产品能做到通气指南中湿化要求的精确湿度，维持患者粘液纤毛转运系统的清理功能，保护气道。A一、基本情况2）进口产品的患者界面部分拥有透水不透气功能，不会形成冷凝水，避免了冷凝水导致患者呛咳和感染和HFNC治疗的耐受问题。3）目前也只有进口产品的呼吸湿化治疗仪有符合FDA的高水平消毒功能，同时还有细菌病毒过滤功能，能很好地防止交叉感染的发生。4）进口产品在技术应用，设备稳定性，科研临床应用能力等方面对比国产产品有一定优势。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）进口设备性能比较稳定；低氧气需求适用范围广；有消毒和细菌病毒过滤功能，能减低院内交叉感染的发生；机器和管路性能好，冷凝水少，能做到精确湿化，患者又不会受到冷凝水的影响，对患者的耐受度和治疗效果明显优于国产产品；（3）经济性和效益性说明（市场价格是否合理经济以及预期效益等）进口呼吸湿化治疗仪和国产价格差距不大，每小时收费20元，每年收益约14.4万元，7个月左右即可收回成本。（4）国内同类产品与进口产品的主要差异性说明（第1种适用情形的，需说明）1、进口设备提供2-60升/分钟的流速，高精度的湿化气体，满足新生儿、儿童、成人各种患者的治疗；国产设备目前的湿化精确度不能满足小儿的治疗要求。2、呼吸湿化治疗仪属于中度危险性医疗器械，进口设备具有气体过滤功能（细菌过滤性能99.99999%，病毒过滤性能99.999%），并有第三方证明文件，而且目前过滤片是厂家免费提供，安全可靠；国产设备均没有细菌病毒过滤功能，存在交叉感染的风险。3、呼吸湿化治疗仪属于中度危险性医疗器械，进口设备具有专用消毒管路，采用55分钟90℃的干热高水平对机器通路消毒，符合CDC、FDA、AAMI的认可，而且经过第三方试验根据ISO17025国际标准进行验证；国产设备均没有高水平消毒功能，存在交叉感染的风险。4、进口设备支持全球最新加温管路技术，呼吸管路套装，通过螺旋加热和螺旋隔热的技术，保证最佳湿化同时几乎没有冷凝水，发挥最佳的温度控制和冷凝控制和监测的效果；国产设备目前管路技术不够成熟，要么太干，要么冷凝水较多，容易引起气道的护理问题，和感染风险；5、进口产品病人连接界面材质为亲水性材料，可以吸收冷凝水并透过管壁蒸发，避免产生冷凝水进入患者气道；国产材料不具有该性能，容易引起冷凝水呛咳和感染的风险。6、进口产品采用一次性双浮子水罐，有效安全避免灭菌注射用水的溢出问题；国产产品均使用普通单浮子水罐，如果浮子损坏没有二级浮子保护，导致患者呛水的风险较高。五、专家论证意见（由专家手工填写）wi丝国引只与梦口的主技成参安设明底究品发85，充海级气体接别精、神数里能、防交又学别等后教大拍代进口引只参与授椅。论证专家签字：803月2日注：1.专家组应当由5人以上单数组成，其中，必须包括1名法律专家，技术专家应当为熟悉该产品的专家。2.专家应当对进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等，进行客观、独立地论证并提出具体论证意见。3.属于适用情形第4或5的，同一年度内已备案的，无须重新组织专家论证，直接附原专家论证意见。政府采购进口产品专家论证意见职称：律师职称：律师职称：律师职称：律师专家信息姓名：宋晓鑫姓名：宋晓鑫姓名：宋晓鑫姓名：宋晓鑫专家信息工作单位：广东法盛律师事务所工作单位：广东法盛律师事务所工作单位：广东法盛律师事务所工作单位：广东法盛律师事务所专家信息来源：口随机抽取自行选定类别：法律专家口技术专家来源：口随机抽取自行选定类别：法律专家口技术专家来源：口随机抽取自行选定类别：法律专家口技术专家来源：口随机抽取自行选定类别：法律专家口技术专家专家信息申请单位汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院汕头市中心医院所属采购项目名称进口产品名称呼吸湿化治疗仪1批汕头市中心医院采购呼吸湿化治疗仪汕头市中心医院采购呼吸湿化治疗仪所属采购项目预算金额（单位：万元）50进口产品预算金额（单位：万元/台）二、采购进口产品的主要用途负担。4.2呼吸湿化治疗仪能提供高达60升/分钟的加温湿化气体，为患者提供呼吸支持，对于排痰困难、有轻中度呼吸奢迫综合征和/或伴低氧血症的患者，可产生持续的气道正压，防止肺泡萎陷，增加功能残气量，减少呼吸功，改善氧合。可在辅助呼吸的序贯治疗过程中发挥重要作用，针对大量有自主呼吸又需要呼吸辅助的患者，很多临床资料已经证明，经鼻高流量治疗可以作为首选方案，在保证病人舒适性的前提下，争取逆转病情，减少机械通气几率。对于机械通气的患者，使用高流量治疗系统，可以提供有效的脱机策略，减少再插管率，减少困难脱机，减少长期使用呼吸机引起的并发症，减少病人的治疗费用，减轻医护人员的工作4.2呼吸湿化治疗仪能提供高达60升/分钟的加温湿化气体，为患者提供呼吸支持，对于排痰困难、有轻中度呼吸奢迫综合征和/或伴低氧血症的患者，可产生持续的气道正压，防止肺泡萎陷，增加功能残气量，减少呼吸功，改善氧合。可在辅助呼吸的序贯治疗过程中发挥重要作用，针对大量有自主呼吸又需要呼吸辅助的患者，很多临床资料已经证明，经鼻高流量治疗可以作为首选方案，在保证病人舒适性的前提下，争取逆转病情，减少机械通气几率。对于机械通气的患者，使用高流量治疗系统，可以提供有效的脱机策略，减少再插管率，减少困难脱机，减少长期使用呼吸机引起的并发症，减少病人的治疗费用，减轻医护人员的工作三、适用情形（勾选其中1项）口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；三、适用情形（勾选其中1项）口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；三、适用情形（勾选其中1项）口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；三、适用情形（勾选其中1项）口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；三、适用情形（勾选其中1项）口1.中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求，确需采购进口产品的；口2.中国境内无法获取的：口2.中国境内无法获取的：口2.中国境内无法获取的：口2.中国境内无法获取的：口2.中国境内无法获取的：口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口3.为在中国境外使用而进行采购的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口4.高校、科研院所采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；口5.使用社科项目资金采购进口科研仪器设备的；属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：属于上述第1项适用情形的，需填写下列内容：国产同类产品名称国产同类产品名称市场价格（单位：万元/台）市场价格（单位：万元/台）市场价格（单位：万元/台）高流量呼吸湿化治疗仪高流量呼吸湿化治疗仪444四、申请理由四、申请理由四、申请理由四、申请理由四、申请理由（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）1）目前只有进口产品能做到通气指南中湿化要求的精确湿度，维持患者粘液纤毛转运系统的清理功能，保护气道。（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）1）目前只有进口产品能做到通气指南中湿化要求的精确湿度，维持患者粘液纤毛转运系统的清理功能，保护气道。（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）1）目前只有进口产品能做到通气指南中湿化要求的精确湿度，维持患者粘液纤毛转运系统的清理功能，保护气道。（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）1）目前只有进口产品能做到通气指南中湿化要求的精确湿度，维持患者粘液纤毛转运系统的清理功能，保护气道。（1）必要性说明（政策依据、工作任务等）1）目前只有进口产品能做到通气指南中湿化要求的精确湿度，维持患者粘液纤毛转运系统的清理功能，保护气道。一、基本情况2）进口产品的患者界面部分拥有透水不透气功能，不会形成冷凝水，避免了冷凝水导致患者呛咳和感染和HFNC治疗的耐受问题。3）目前也只有进口产品的呼吸湿化治疗仪有符合FDA的高水平消毒功能，同时还有细菌病毒过滤功能，能很好地防止交叉感染的发生。4）进口产品在技术应用，设备稳定性，科研临床应用能力等方面对比国产产品有一定优势。（2）不可替代性说明（对开展工作的实质性影响等）进口设备性能比较稳定；低氧气需求适用范围广；有消毒和细菌病毒过滤功能，能减低院内交叉感染的发生；机器和管路性能好，冷凝水少，能做到精确湿化，患者又不会受到冷凝水的影响，对患者的耐受度和治疗效果明显优于国产产品；（3）经济性和效益性说明（市场价格是否合理经济以及预期效益等）进口呼吸湿化治疗仪和国产价格差距不大，每小时收费20元，每年收益约14.4万元，7个月左右即可收回成本。（4）国内同类产品与进口产品的主要差异性说明（第1种适用情形的，需说明）1、进口设备提供2-60升/分钟的流速，高精度的湿化气体，满足新生儿、儿童、成人各种患者的治疗；国产设备目前的湿化精确度不能满足小儿的治疗要求。2、呼吸湿化治疗仪属于中度危险性医疗器械，进口设备具有气体过滤功能（细菌过滤性能99.99999%，病毒过滤性能99.999%），并有第三方证明文件，而且目前过滤片是厂家免费提供，安全可靠；国产设备均没有细菌病毒过滤功能，存在交叉感染的风险。3、呼吸湿化治疗仪属于中度危险性医疗器械，进口设备具有专用消毒管路，采用55分钟90℃的于热高水平对机器通路消毒，符合CDC、FDA、AAMI的认可，而且经过第三方试验根据ISO17025国际标准进行验证；国产设备均没有高水平消毒功能，存在交叉感染的风险。4、进口设备支持全球最新加温管路技术，呼吸管路套装，通过螺旋加热和螺旋隔热的技术，保证最佳湿化同时几乎没有冷凝水，发挥最佳的温度控制和冷凝控制和监测的效果；国产设备目前管路技术不够成熟，要么太干，要么冷凝水较多，容易引起气道的护理问题，和感染风险；5、进口产品病人连接界面材质为亲水性材料，可以吸收冷凝水并透过管壁蒸发，避免产生冷凝水进入患者气道；国产材料不具有该性能，容易引起冷凝水呛咳和感染的风险。6、进口产品采用一次性双浮子水罐，有效安全避免灭菌注射用水的溢出问题；国产产品均使用普通单浮子水罐，如果浮子损坏没有二级浮子保护，导致患者抢水的风险较高。五、专家论证意见（由专家手工填写）该没备天唐了《牛国禁止限创君享点务购习录平的了注，不属了国物法律法规取您明用规处限别B.论证专家签字：年3月2日注：1.专家组应当由5人以上单数组成，其中，必须包括1名法律专家，技术专家应当为熟悉该产品的专家。2.专家应当对进口产品的必要性、不可替代性、经济性、效益性等，进行客观、独立地论证并提出具体论证意见。3.属于适用情形第4或5的，同一年度内已备案的，无须重新组织专家论证，直接附原专家论证意见。2.0333%00I-%I22警三“（%666限6666者性者艾持王“%6666666（%66*66率無划水53件王供持呼1高爱专3S1

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投标 / 标书制作要点（原创）

本持续血液净化系统 呼吸机 血气 呼吸湿化治疗仪涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。

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