凝血分析仪 市场调研 试剂 检验科招标公告（中山大学附属肿瘤医院2023）
202308-检验科-凝血分析仪配套试剂市场调研公告
编号：试剂202308
一、项目概况 凝血分析仪及配套试剂
二、具体要求 1)供货商如以租赁方式提供配套设备,需要达到使用科室要求（详见附件《设备参数》），同时应提供试用的设备与试剂的性能验证相关的技术支持； 2)设备及试剂相关咨询检验科联系人：何老师020-87343011（工作日8:00-12:00,14:30-17:30）。
三、资格要求及其它 1)供应商必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织，报名时提交有效的营业执照（或事业法人登记证等相关证明）副本复印件； 2)由生产企业直接报价，提供《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》或《第二类医疗器械生产备案凭证》； 3)由代理商报价，代理商提供《医疗器械经营许可证》或《第一类医疗器械经营备案凭证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》、厂家授权书以及厂家证照（如有多层授权，请一一提供授权书及授权单位证照）； 4)凡在报价表中填写了试剂的《注册证》或《备案凭证》，提供对应凭证； 5)提供试剂的产品合格证明或检验报告书等有关资料； 6)提供法人委托书 (委托书中必须注明授权范围、有效期、公司盖章及法人签名或签章、受委托人的身份证复印、受委托人的电话及邮箱等联系方法)； 7)提供不少于3家三甲医院的相关品种试剂的2022年以来的发票复印件，以上资料必须注明“与原件相同”并加盖供货商公章； 8)配送时限响应要求：根据医院通知及时配送，急需情况下配送不应超过6小时，常规的配送不应超过两个工作日。如果不能按此时间送货，则需要在询价报名表的备注栏明确备货的时间（例如：5个工作日）。
四、试剂清单获取与配套设备方案 1)试剂清单获取：从网页链接下载附件《市场调研报价表》； 2)供应商提供的配套设备方案请填写附件《设备租赁承诺》）
五、注意事项 1)本次调研仅作为采购人采购需求编制以及采购价格信息参考的依据，仅对项目有关价格进行市场调研，参与本次调研并不代表获得相应业务资格； 2)本次调研的项目需求为本项目的初步需求，采购人可依实际情况进行调整； 3)各供应商应按项目需求如实填报表格并进行报价，杜绝弄虚作假，胡乱报价； 4)本项目严禁各供应商进行恶意串通、恶意竞争或其它违规行为，一经查实，将上报有关部门。
六、调研文件的递交 1)符合上述要求的公司,可按附件填写《市场调研报价表》、《设备租赁承诺》，提交《市场调研报价表》的Excel版本及盖章版的扫描件，《设备租赁承诺》的Word版本及盖章版的扫描件。命名方式：1-市场调研报价表-202308-检验科-凝血分析仪配套试剂-某某公司，2-设备租赁承诺-202308-检验科-凝血分析仪-某某公司； 2)第三项“资格要求及其它”所有资料，加盖公司公章，扫描成PDF文件； 3)各资料命名方式参考如下： 4)递交时间：北京时间2023年4月18日8:00-4月20日16:00（过期不再受理）； 5)递交方式：所有相关资料电子版发至电子邮箱pharmacy@sysucc.org.cn（药学部），抄送ztb@sysucc.org.cn（采购与招投标办公室）； 6)提交纸质版资料及市场调研会时间：另行通知。
七、联系方式 采购人：中山大学附属肿瘤医院 联系人：徐老师 电话：020-87343323（工作日8:00-12:00,14:30-17:30） 邮箱：pharmacy@sysucc.org.cn
中山大学附属肿瘤医院 药学部 2023年4月17日
招标参数-202308-检验科-全自动凝血分析系统.pdf
招标参数-202308-检验科-全自动凝血分析系统.pdf
1-市场调研报价表-202308-检验科--凝血分析仪配套试剂-某某公司.xlsx
1-市场调研报价表-202308-检验科--凝血分析仪配套试剂-某某公司.xlsx
2-设备租赁承诺-202308-检验科-凝血分析仪-某某公司.docx
2-设备租赁承诺-202308-检验科-凝血分析仪-某某公司.docx
招标参数-202308-检验科-全自动凝血分析系统.pdf
招标参数-202308-检验科-全自动凝血分析系统.pdf
1-市场调研报价表-202308-检验科--凝血分析仪配套试剂-某某公司.xlsx
1-市场调研报价表-202308-检验科--凝血分析仪配套试剂-某某公司.xlsx
2-设备租赁承诺-202308-检验科-凝血分析仪-某某公司.docx
2-设备租赁承诺-202308-检验科-凝血分析仪-某某公司.docx
1-调研报价表-202201细菌室试剂-广东某某公司.pdf2广东某某公司·营业执照+经营许可（粤種食药监械20180061号-20231231）+1备案证（粤種食药监械经营备20191381号）.pdf3-厂家（贝克曼某某公司）经销授权书.pdf3-厂家（贝克曼某某公司）营业执照+生产许（沪长食药监械20160123号-20250109）+二类备案凭证（沪长食药监械经营备20160210号）pdf4-广东某某公司-注册证1-血细胞分析用稀释液-苏苏械备20160725号-副本.pdf4-广东某某公司-注册证2-胃蛋白酶原-（某某法）-国械注进20173400650-20230309.pdf5-广东某某公司法人委托书+授权代表身份证、电话、邮箱.pdf6-广东某某公司-发票扫描件.pdf7-广东某某公司检测报告.pdf全自动凝血分析系统招标参数1、检测系统为原装进口全自动凝血分析系统，可拓展为流水线。2、▲检测方法学至少包括凝固法、发色底物法、免疫比浊法等分析方法。3、▲纤维蛋白原测定：仪器拥有PT演算纤维蛋白原与Clauss法实测纤维蛋白原两种方法。4、▲检测项目：至少包含PT、APTT、FIB、TT、D-Dimer、FDP、AT、PC、抗Xa检测等项目。结果可溯源至IFCC，NIST，WHO等权威组织的参考系统。所有项目应参加全国卫健委临检中心质评。5、▲检测速度PT≥360测试/小时，PT/APTT≥360测试/小时。6、▲检测通道≥16个，孵育位≥16个，试剂瓶位置≥44个。7、试剂条形码管理，试剂信息自动扫描、报警、容量提示功能。8、▲凝血四项（PT、APTT、TT及FIB）试剂机载稳定期≥48小时。9、▲D-Dimer线性范围上限（非可报告范围上限）≥4.4μg/mLFEU，具有DVT和PE阴性排除功能。10、凝固/反应曲线：具有凝固/反应曲线及凝固/反应曲线扩展分析能力。11、项目性能指标不低于中国卫生行业标准WS/T406-2012的要求；检测系统不精密度要求：以能力验证/室间质评评价界限作为允许总误差（TEa），重复性精密度12、进样方式：采用全自动进样方式进样，设有专用急诊通道及急诊位。13、溶血（H）、黄疸（I）、脂血（L）样本监测功能：能自动监测并提示样本是否为溶血、黄疸或脂血标本。14、反应杯：一次放置量≥800个，可连续装载。15、仪器运行过程中最好可随时添加试剂、样本和反应杯，可随时移除废液和固体废物，不中断检测过程。16、具备样本自动稀释、自动再检功能。17、数据存储≥10000个患者样本结果。18、配备自动样本条码阅读器，可实现双向通信。19、具备自动质控，含Levey-Jennings图。设备数量配置要求越秀院区临检室越秀院区临检室越秀院区临检室越秀院区临检室仪器名称用途单机数量备注全自动凝血仪用于血栓和止血相关项目的检测。在临床上主要用于凝血、纤溶和抗凝系统的监测。3台可组装流水线黄埔院区临检室黄埔院区临检室仪器名称用途单机数量备注全自动凝血仪用于血栓和止血相关项目的检测。在临床上主要用于凝血、纤溶和抗凝系统的监测。2台可组装流水线
附件 中山大学附属肿瘤医院
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202308-检验科-凝血分析仪配套试剂市场调研
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供应商所报项目应符合方法学要求
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检测所需质控品、校准品、消耗品（如清洗剂、反应杯）等按实际使用需要一一列出不可遗漏（随试剂盒配送的产品可在价格项填写“配送”）
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优选参加卫生部质控厂家，需免费提供试用品及协助科室进行性能验证
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序号
3年用量
3年用量
中文名称
英文简写
规格
方法学
货号
品牌
每盒价格（元）
每盒测试量
每测试成本（元）
成本总计（列式计算）
项目收费（元）
成本百分百（%）
试剂注册证号
注册证到期日
备注
稀释液1
20L×1
260
600
0.43333333333333335
1-5项：稀释液0.43+溶血剂（0.3+0.18+0.44）+染色液0.71=2.06
18.4
0.11195652173913044
**械备2020****
长期有效
填报示例，仅供参考
稀释液2
4L×1瓶
2610
8800
0.29659090909090907
1-5项：稀释液0.43+溶血剂（0.3+0.18+0.44）+染色液0.71=2.06
18.4
0.11195652173913044
**械备2021****
长期有效
填报示例，仅供参考
溶血剂1
4L×1瓶
1575
8800
0.17897727272727273
1-5项：稀释液0.43+溶血剂（0.3+0.18+0.44）+染色液0.71=2.06
18.4
0.11195652173913044
**械备2022****
长期有效
填报示例，仅供参考
溶血剂2
1L×4瓶
3870
8800
0.43977272727272726
1-5项：稀释液0.43+溶血剂（0.3+0.18+0.44）+染色液0.71=2.06
18.4
0.11195652173913044
**械备2023****
长期有效
填报示例，仅供参考
染色液
48mL×1瓶
5670
8000
0.70875
1-5项：稀释液0.43+溶血剂（0.3+0.18+0.44）+染色液0.71=2.06
18.4
0.11195652173913044
**械备2024****
长期有效
填报示例，仅供参考
1
475000
T
凝血酶原时间测定
PT
25.76（250203020-2）
2
484000
T
活化部分凝血活酶时间
APTT
21.16（250203025-2）
3
491000
T
纤维蛋白原测定
FIB
21.16（250203030-2）
4
470000
T
凝血酶时间测定
TT
16.56（250203035-2）
5
308640
T
D-二聚体测定
DD
105.8（250203066-2）
6
256944
T
纤维蛋白（原）降解产物测定
FDP
25.76（250203065-3）
7
62000
T
抗凝血酶Ⅲ测定
ATⅢ
73.6（250203047-2）
8
6000
T
蛋白C
PC
73.6（250203051）
9
6000
T
抗Xa测定
Anti Xa
52.44
10
专机专用清洁液等1
11
专机专用清洁液等2
12
专机专用清洁液等3
13
专机专用清洁液等4
14
专机专用清洁液等5
15
校准品1
16
校准品2
17
校准品3
18
质控品1
19
质控品2
20
质控品3
21
配件耗材1
22
配件耗材2
23
配件耗材3
设备租赁承诺项目名称：202308-检验科-凝血分析仪-一、本项目租赁费为元，租赁期为三年。二、本项目提供的租赁设备为新设备，均是正常有效运行的设备。三、本项目提供的租赁设备均为本项目的检测工作所需。三、仪器在合同期内免费维保，保修期内除人为损坏外一律免费服务。四、须提供高质量的免费维保服务，包括仪器的安装、调试及免费的技术培训服务，保证零配件供应及仪器的软件免费升级等，按要求，供应商应提供仪器专用洗液，每年校准仪器一次，及时更换相关配件，以保证检验工作正常进行和检验结果准确。五、由原厂工程师免费安装、调试并培训用户使用人员。培训主要内容为设备的基本结构、性能、主要部件的构造及原理，日常使用操作、保养与管理，常见故障的排除，紧急情况的处理等；培训地点主要在设备安装现场。六、指定一名专业人员长期协助完成各种检验优化工作并达到最佳效果，并义务提供最新相关资讯、免费升级服务。七、所出租设备信息：序号设备名称型号品牌数量注册证注册证有效期原值公司名称：授权代表：日期：全自动凝血分析系统招标参数1、检测系统为原装进口全自动凝血分析系统，可拓展为流水线。2、▲检测方法学至少包括凝固法、发色底物法、免疫比浊法等分析方法。3、▲纤维蛋白原测定：仪器拥有PT演算纤维蛋白原与Clauss法实测纤维蛋白原两种方法。4、▲检测项目：至少包含PT、APTT、FIB、TT、D-Dimer、FDP、AT、PC、抗Xa检测等项目。结果可溯源至IFCC，NIST，WHO等权威组织的参考系统。所有项目应参加全国卫健委临检中心质评。5、▲检测速度PT≥360测试/小时，PT/APTT≥360测试/小时。6、▲检测通道≥16个，孵育位≥16个，试剂瓶位置≥44个。7、试剂条形码管理，试剂信息自动扫描、报警、容量提示功能。8、▲凝血四项（PT、APTT、TT及FIB）试剂机载稳定期≥48小时。9、▲D-Dimer线性范围上限（非可报告范围上限）≥4.4μg/mLFEU，具有DVT和PE阴性排除功能。10、凝固/反应曲线：具有凝固/反应曲线及凝固/反应曲线扩展分析能力。11、项目性能指标不低于中国卫生行业标准WS/T406-2012的要求；检测系统不精密度要求：以能力验证/室间质评评价界限作为允许总误差（TEa），重复性精密度12、进样方式：采用全自动进样方式进样，设有专用急诊通道及急诊位。13、溶血（H）、黄疸（I）、脂血（L）样本监测功能：能自动监测并提示样本是否为溶血、黄疸或脂血标本。14、反应杯：一次放置量≥800个，可连续装载。15、仪器运行过程中最好可随时添加试剂、样本和反应杯，可随时移除废液和固体废物，不中断检测过程。16、具备样本自动稀释、自动再检功能。17、数据存储≥10000个患者样本结果。18、配备自动样本条码阅读器，可实现双向通信。19、具备自动质控，含Levey-Jennings图。设备数量配置要求越秀院区临检室越秀院区临检室越秀院区临检室越秀院区临检室仪器名称用途单机数量备注全自动凝血仪用于血栓和止血相关项目的检测。在临床上主要用于凝血、纤溶和抗凝系统的监测。3台可组装流水线黄埔院区临检室黄埔院区临检室仪器名称用途单机数量备注全自动凝血仪用于血栓和止血相关项目的检测。在临床上主要用于凝血、纤溶和抗凝系统的监测。2台可组装流水线
附件 中山大学附属肿瘤医院
附件 中山大学附属肿瘤医院
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202308-检验科-凝血分析仪配套试剂市场调研
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序号
3年用量
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中文名称
英文简写
规格
方法学
货号
品牌
每盒价格（元）
每盒测试量
每测试成本（元）
成本总计（列式计算）
项目收费（元）
成本百分百（%）
试剂注册证号
注册证到期日
备注
稀释液1
20L×1
260
600
0.43333333333333335
1-5项：稀释液0.43+溶血剂（0.3+0.18+0.44）+染色液0.71=2.06
18.4
0.11195652173913044
**械备2020****
长期有效
填报示例，仅供参考
稀释液2
4L×1瓶
2610
8800
0.29659090909090907
1-5项：稀释液0.43+溶血剂（0.3+0.18+0.44）+染色液0.71=2.06
18.4
0.11195652173913044
**械备2021****
长期有效
填报示例，仅供参考
溶血剂1
4L×1瓶
1575
8800
0.17897727272727273
1-5项：稀释液0.43+溶血剂（0.3+0.18+0.44）+染色液0.71=2.06
18.4
0.11195652173913044
**械备2022****
长期有效
填报示例，仅供参考
溶血剂2
1L×4瓶
3870
8800
0.43977272727272726
1-5项：稀释液0.43+溶血剂（0.3+0.18+0.44）+染色液0.71=2.06
18.4
0.11195652173913044
**械备2023****
长期有效
填报示例，仅供参考
染色液
48mL×1瓶
5670
8000
0.70875
1-5项：稀释液0.43+溶血剂（0.3+0.18+0.44）+染色液0.71=2.06
18.4
0.11195652173913044
**械备2024****
长期有效
填报示例，仅供参考
1
475000
T
凝血酶原时间测定
PT
25.76（250203020-2）
2
484000
T
活化部分凝血活酶时间
APTT
21.16（250203025-2）
3
491000
T
纤维蛋白原测定
FIB
21.16（250203030-2）
4
470000
T
凝血酶时间测定
TT
16.56（250203035-2）
5
308640
T
D-二聚体测定
DD
105.8（250203066-2）
6
256944
T
纤维蛋白（原）降解产物测定
FDP
25.76（250203065-3）
7
62000
T
抗凝血酶Ⅲ测定
ATⅢ
73.6（250203047-2）
8
6000
T
蛋白C
PC
73.6（250203051）
9
6000
T
抗Xa测定
Anti Xa
52.44
10
专机专用清洁液等1
11
专机专用清洁液等2
12
专机专用清洁液等3
13
专机专用清洁液等4
14
专机专用清洁液等5
15
校准品1
16
校准品2
17
校准品3
18
质控品1
19
质控品2
20
质控品3
21
配件耗材1
22
配件耗材2
23
配件耗材3
设备租赁承诺项目名称：202308-检验科-凝血分析仪-一、本项目租赁费为元，租赁期为三年。二、本项目提供的租赁设备为新设备，均是正常有效运行的设备。三、本项目提供的租赁设备均为本项目的检测工作所需。三、仪器在合同期内免费维保，保修期内除人为损坏外一律免费服务。四、须提供高质量的免费维保服务，包括仪器的安装、调试及免费的技术培训服务，保证零配件供应及仪器的软件免费升级等，按要求，供应商应提供仪器专用洗液，每年校准仪器一次，及时更换相关配件，以保证检验工作正常进行和检验结果准确。五、由原厂工程师免费安装、调试并培训用户使用人员。培训主要内容为设备的基本结构、性能、主要部件的构造及原理，日常使用操作、保养与管理，常见故障的排除，紧急情况的处理等；培训地点主要在设备安装现场。六、指定一名专业人员长期协助完成各种检验优化工作并达到最佳效果，并义务提供最新相关资讯、免费升级服务。七、所出租设备信息：序号设备名称型号品牌数量注册证注册证有效期原值公司名称：授权代表：日期：
投标 / 标书制作要点（原创）
本凝血分析仪 市场调研 试剂 检验科涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
