新医用耗材 缓冲招标公告（江门市中心医院2023）
广东省江门市中心医院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2023年12月12日至12月18日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HC20231200
二、项目内容及需求：
预计年使用金额10万以上：
产品编号
产品名称
用途及要求
01
外周编织型支架系统
用于跨关节部分动脉闭塞性病变，要求为股腘动脉支架，具有良好远期通畅率
02
尿酸检测试剂盒
用于体外定量测定人体内血浆、血清和尿液中的尿酸浓度
03
淀粉酶检测试剂盒
用于体外定量检测人体血清、血浆和尿液中淀粉酶浓度
04
抗链球菌溶血素“O”（ASO）测定试剂盒
用于体外定量测定人体血清中抗链球菌溶血素“O”（ASO）的含量
05
类风湿因子测定试剂盒
用于体外定量测定人血清中类风湿因子（RF）的含量
06
无机磷检测试剂盒
用于体外定量检测人血清样本中血清无机磷的含量
07
镁检测试剂盒
用于体外定量测定人体内血浆、血清和尿液中镁的含量
08
尿素检测试剂盒
用于体外定量测定人血清，血浆和尿液中的尿素浓度
09
缓冲液
用于提供/维持反应环境，要求适配我院罗氏发光仪
10
葡萄糖检测试剂盒
用于体外定量测定人血清、血浆、尿液中的葡萄糖浓度
11
重碳酸盐检测试剂盒
用于体外定量测定人血浆、血清中的重碳酸盐的浓度
12
肌酐测定试剂盒（酶法）
用于人血清、血浆或尿样本中肌酐的浓度
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(广东省)挂网目录内。
6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。
1、报名确认函（见附件1）；
2、产品报价表(见附件2)；
3、产品介绍（见附件3）；
4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
9、每项需提供≥3家国内在用三甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票）；
10、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书；
11、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意：
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间：自公示之日起5个工作日内上班时间
2、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）
（1）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至jmszxyysbk@163.com，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证；
（2）纸质材料在报名时间内送至设备科（地点：江门市蓬江区甘化路56号甘化大厦5楼江门市中心医院设备科）
六、联系方式
联系人：黄老师
联系电话：0750-3165989
联系地点：江门市蓬江区甘化路56号甘化大厦5楼江门市中心医院设备科
附件：1、报名确认函
2、产品报价表
3、产品介绍
江门市中心医院设备科
2023年12月12日
相关附件:
报名确认函.docx
产品报价表.docx
产品介绍.pptx
报名确认函江门市中心医院：我公司确认参加贵院组织的医用耗材项目准入活动（编号HC20231200项目编号XX）产品名称公司名称地 址联 系 人电 话手 机传 真邮 箱（公章）年月日产品报价表产品名称（注册证名称）注册证编号型号规格药交id医保编码生产厂家包装规格转换比最小使用单位价格（元）参考价格产品名称（注册证名称）注册证编号型号规格药交id医保编码生产厂家包装规格转换比最小使用单位价格（元）**医院**医院**医院公司名称：签章（法人/授权人签名）：联系人及方式：年月日
投标 / 标书制作要点（原创）
本新医用耗材 缓冲涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
