心脏介入类耗材集中配送服务 血管造影导管 指引导管 亲水涂层造影导管招标公告（寿县人民医院2023）
项目概况
寿县人民医院心脏介入类耗材集中配送服务项目招标项目的潜在投标供应商应在淮南市公共资源交易中心网（http://jy.ggj.huainan.gov.cn/）获取招标文件，并于2024年01月02日9点00分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：2023QTSX0060
项目名称：寿县人民医院心脏介入类耗材集中配送服务项目
预算金额：902455.00元（其中一包574112.00元、二包98300.00元、三包230043.00元），自筹资金
最高限价：902455.00元（其中一包574112.00元、二包98300.00元、三包230043.00元）
采购需求：拟招标供应商为寿县人民医院提供心脏介入类耗材集中配送服务。
合同履行期限：3年
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.本项目的特定资格要求：投标供应商具有医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证。
三、获取招标文件
时间：2023年12月13日至2024年01月02日9点00分（北京时间）
地点：网上获取
方式：登录淮南市公共资源交易中心网站(http://jy.ggj.huainan.gov.cn/)，点击“交易平台”，填写信息，查阅并领取文件。
售价：0元
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
截止时间：2024年01月02日9点00分（北京时间）
开标时间：2024年01月02日9点00分（北京时间）
开标地点：寿县公共资源交易服务中心开标一室（寿县城投大厦5楼）
递交数字投标文件地点：电子投标文件应在提交截止时间前通过淮南市公共资源交易中心网站（http://jy.ggj.huainan.gov.cn/），点击“交易平台”，提交投标文件。
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1.关于本项目的发布、变更、答疑等信息将在安徽省招标投标信息网、安徽省公共资源交易监管网、淮南市公共资源交易中心网网上发布。供应商须随时关注该项目信息动态，如因关注不及时错过信息下载，责任自行承担。
2.开评标说明：本项目实行网上开评标，网上上传加密的电子版响应文件。供应商无需到开标现场，须在开标截止时间前使用CA数字证书登录“不见面开标系统”，等待开标并按系统提示进行相应解密等事项。具体操作方法见中心网站，资料下载栏—《淮南不见面开标大厅操作手册》。
过程中投标供应商应随时关注系统，若系统内有网上询标，未在30分钟内回复的，则视为投标供应商默认评标委员会评审结果。
技术问题咨询电话：4009980000。
3.投标保证金：本项目免收投标保证金。
4.异议（质疑）联系人：李文虎（采购人）、朱丽娟（代理机构）；
异议（质疑）联系方式：05542766109、13965451500、05542751992。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：寿县人民医院
地 址：寿县新城区东津大道与大顺路交叉口
联系方式：05542766109
2.采购代理机构信息
名 称：寿县寿州公共资源交易有限公司
地 址：安徽省淮南市寿县寿春镇宾阳大道城投大厦5楼
联系方式：13965451500、05542751992
3.项目联系方式
项目联系人：李文虎（采购人）、朱丽娟（代理机构）
电 话：05542766109、13965451500、05542751992
办理流程公开
累计提交时间： 0天0小时52分12秒
累计办理时间： 0天0小时54分28秒
采购代理提交
提交人： 寿县寿州公共资源交易有限公司
办理状态： 提交见证
提交节点： 2023-12-13 17:38:16
提交用时： 0天0小时52分12秒
服务平台见证
办理状态： 已见证
办理时间： 2023-12-13 17:40:32
办理用时： 0天0小时1分13秒
附件：配送服务需求.pdf
第三章配送服务需求1.总则1.1本章配送服务需求所提出的要求是对本次招标服务的基本要求，并未涉及所有细节，也未充分引述有关标准、规范的全部条款。投标供应商应保证其提供的服务除了满足配送服务需求的要求外，还应符合国家、行业、地方的有关标准、规范（尤其是必须符合国家标准的有关强制性规定)。1.2除非有特别说明，本章配送服务需求中所列的具体范围，均理解为采购人可接受的最低要求。2.项目要求为落实上级文件精神，加强医用耗材集中采购管理，保证医用耗材的质量，降低医用耗材虚高价格，规范我院医用耗材采购行为，满足临床诊疗工作的需要以及学科发展的要求，医院拟通过公开招标方式选择综合实力强、业务成绩好、服务质量高、商业信誉优的供应商，从事寿县人民医院心脏介入类耗材（标包内）的集中配送服务。（1）项目预算：本标包分为三包，预算金额（最高限价）902455元/3年，其中1包预算金额574112元、2包98300元、3包230043元，本标包采购内容为变量，暂无预估使用量，配送数量以实际配送量为准。合同签订后，中标人按采购人实际需求配送、据实结算，但累计结算金额不超过本项目合同金额。采购人后期仅根据招标文件列明的方式据实结算，不再追加除此之外的其他费用。（2）合同履行期限：3年，服务期内，如配送量达到合同金额或配送期满，满足二者任何一项，合同自动终止，采购人按程序重新组织招标。3.适用的规范和标准无4.服务需求4.1配送要求（1）投标供应商所配送产品须包括本需求中所有内容，不得缺项、漏项，不得只投部分产品。（2）投标供应商提供配送服务须包括产品的所有规格型号，方便配送期内完成配送。（3）为保证所投产品的可追溯性，配送产品属于《安徽省公立医疗机构医用耗材网上集中交易实施方案》实施范围内的，须具有安徽省医药集中采购平台产品流水号，且投标供应商为生产企业授权的“安徽省集采平台”网上集中交易配送企业，配送产品能够满足国家两票制等相关文件规定要求，能确保配送产品正常使用、工作的正常开展。（4）本项目不接受非安徽省集采平台中标目录产品。省集采平台产品，同类产品原则上选择集中交易目录产品（供货时提供流水号），同类无替代的方可选择备案交易目录产品（供货时提供流水号）。若投标产品已取得省集采平台流水号，尚处于公示期，供货时须提供截图证明。本项目备案交易目录产品选用的产品不超过合同价的10%。（5）投标供应商所投产品须为安徽省医保可单独收费耗材，供货时提供真实有效的27位医保耗材编码（如处于待审核状态，须提供维护界面截图）。（6）投标供应商须具备配送服务所需的仓储、运输、人员配备等条件，具有准量及时（含紧急、计划供应）将货物配送到位的能力。（7）中标人按采购人要求进行配送，确保一般耗材配送不超过5个工作日；植入或介入手术类耗材需临床提前预约，中标人于手术之前将耗材配送到位，并提前完成术中配套使用专用工具的清洗、消毒、灭菌，节假日照常配送；特殊紧急的必须按采购人要求及时配送到位。（8）按采购人实际需求分批次供货，每次供货期≤5个日历天。4.2配送产品质量需求（1）投标供应商所投产品有效期不得少于整个产品效期的2/3；效期低于1/3接近失效的耗材，中标供应商应满足采购人要求更换货物。在产品使用过程中，确因产品质量原因导致异常情况，中标人应及时邀请厂家技术人员解决问题，费用由中标人负责。因产品质量问题引起的医疗事故、医疗纠纷等一切后果，将由中标人承担所有的责任。如产生检验检测费用，则该费用由过失方承担。（2）投标供应商所投产品应为推向市场的标准型产品，产品符合国家标准，性能稳定、可靠，确保临床使用安全有效。进口产品包装（包括大包装、小包装等）必须附有名称、批号、产地、规格、有效期等国家规定的中文标识。（3）配送期内，如使用科室反映中标产品质量差、产品外包装密封性等无法满足临床科室实际使用需求或临床主要用途的（以科室上报不良事件为准），采购人有权要求中标人更换同类型同档次产品，造成损失的，由中标人全部承担。不良事件达到三次及以上的，采购人有权取消本项目配送资格，终止本项目合同。（4）合同签订后7个工作日内，中标人须向采购人提供所投产品生产企业或其生产企业在国内的总代理/区域代理经销商出具的有效完整的授权书，若未按规定提供有效授权视为自动放弃中标资格。进口产品须同时提供入关检验检疫报告书、入境货物检验检疫证明及海关进口货物报关单等；提供省集采平台网上交易系统配送企业截图。配送期内，如中标人失去原取得的中标产品经销授权或丧失合法的供货商资格，采购人有权终止合同。（5）免费质保期：使用消耗前的全生命周期。4.3配送清单及技术要求序号耗材名称（安徽省集采平台“产品名称”）规格型号组成结构用途单位（最小包装单位）预算单价（元）第一包耗材第一包耗材第一包耗材第一包耗材第一包耗材第一包耗材第一包耗材1血管造影导管各规格型号由导管轴、袖套、软头管、头端节段、应力消除件以及鲁尔接头组成。产品用于血管造影，或将治疗药物输送到血管系统中的特定部位条290.72指引导管各规格型号由导管体、抗折段、软端头和鲁尔接头组成，头端有钨标记带。该产品适用于冠脉血管系统，可用于通过球囊导管、支架、导丝和微导管等其他器械。条9023血管造影导管各规格型号造影导管主要由管身、尖端、应变释放套管和接头组成;该产品用于血管造影，或将治疗药物输送到血管系统中的特定部位，神经血管应用除外。条165.754造影导管各规格型号造影导管主要由管身、尖端、应变释放套管和接头组成;该产品用于血管造影，或将治疗药物输送到血管系统中的特定部位，神经血管应用除外。条165.755亲水涂层造影导管各规格型号亲水涂层造影导管由管身、应变释放套管和座组成;该产品用于向血管内注射或输入对照介质和或液体。条3006血管鞘组各规格型号血管鞘组由导管鞘、扩张器、穿刺针、导引套管、导丝和皮肤切开器组成。导管鞘管身为三层结构，该产品适用于通过股动脉或桡动脉采用Seldinger术，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，不具有血管内定位或建立血管内通路作用。套1607血管鞘组各规格型号血管鞘组由导管鞘、扩张器、穿刺针、导引套管、导丝和皮肤切开器组成。导管鞘管身为三层结构，该产品适用于通过股动脉或桡动脉采用Seldinger术，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，不具有血管内定位或建立血管内通路作用。套1608血管鞘组各规格型号血管鞘组由导管鞘、扩张器、穿刺针、导引套管、导丝和皮肤切开器组成。导管鞘管身为三层结构，该产品适用于通过股动脉或桡动脉采用Seldinger术，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，不具有血管内定位或建立血管内通路作用。套1609血管鞘组各规格型号血管鞘组由导管鞘、扩张器、导丝组成，部分型号规格配置有穿刺针、导引套管和皮肤切开器。导管鞘管身为三层结构，该产品用于辅助输送诊断/治疗器械进入心腔内或建立有助于血管内器械的经皮进入通路。套55010造影导丝各规格型号该产品内置镍钛合金芯丝;外层为含钨聚氨酯包覆层;表面涂亲水涂层，该产品适用于冠状动脉血管内介入诊断及治疗;适用于外周血管，引导导管插入血管并定位，神经血管内应用除外;适用于泌尿道，内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用;适用于消化道、气道，与内窥镜配套，供消化系统或气道引导或导入其他器械用。条20411导引导管各规格型号导引导管为单腔设计，由软头、管身、应变释放套管和座组成。软头由含显影材料的聚酰胺组成;释放套管由聚烯烃材料组成;座上带有标准鲁尔接头。该产品适用于冠脉血管系统，可用于通过球囊导管、支架、导丝和微导管等其他器械。条800.712导引导丝各规格型号导引导丝由芯丝和绕丝组成，部分规格含安全网(安全丝)及塑形针。导丝近端芯丝材料为304V不锈钢，该产品引导导管插入血管并定位，神经血管应用除外。条80013导引导丝各规格型号导引导丝由芯丝和绕丝组成，部分规格含安全网(安全丝)及塑形针。该产品引导导管插入血管并定位，神经血管应用除外。条80015血栓抽吸导管各规格型号血栓抽吸导管由抽吸导管、延长导丝、延长管(包括两通阀)、抽吸用注射器和过滤筛组成。该产品适用于去除/抽吸冠状动脉血管中的血栓，改善血流。根320016导引延伸导管各规格型号该产品与导引导管一起使用，适用于冠状动脉粥样硬化复杂病变（CTO、严重迂曲、严重钙化）、动脉起源异常等需要导引导管提供较强后座支撑力时，辅助支架、球囊导管等其他介入器械的放置根370017微导管各规格型号微导管由管身、示标、座以及应变释放套管组成，该产品适用于注射或输入对照介质和/或液体和/或栓塞材料，神经血管应用除外根297518切割球囊系统各规格型号Rx型切割球囊导管，由球囊、刀片、尖端、内轴、外端远轴、中轴等组件组成适用于冠状血管疾病、可接受冠状动脉分流移植物(CABG)手术而亟需手术治疗的患者根5700第一包耗材第一包耗材第一包耗材第一包耗材第一包耗材第一包耗材第一包耗材1血管内超声成像导管各规格型号由成像核心和导管主体组成，导管主体包括远端成像窗口腔，近端轴腔和伸缩部分；成像导管包装中包含成像导管、手术配件以及无菌袋三部分；均为一次性使用；产品用于冠状动脉血管内的病变超声检查条89502血管内超声系统器械各规格型号一次性滑板在术中可自动回撤产品用于冠状动脉血管内的病变超声检查条880第三包耗材第三包耗材第三包耗材第三包耗材第三包耗材第三包耗材第三包耗材1固定弯型心脏电生理标测导管（二极）各规格型号由导管（电极、管体、连接器）和连接电缆组成，电极由铂铱合金组成，其中连接电缆用于在导管与电生理标测设备之间建立电气连接。导管为一次性使用，环氧乙烷灭菌适用于心律失常三维手术中，标测心脏内特定位置心腔内电图，快速诊断心率失常疾病类型和病灶位置根5502固定弯型心脏电生理标测导管（四极）各规格型号由导管（电极、管体、连接器）和连接电缆组成，电极由铂铱合金组成，其中连接电缆用于在导管与电生理标测设备之间建立电气连接。导管为一次性使用，环氧乙烷灭菌适用于心律失常三维手术中，标测心脏内特定位置心腔内电图，快速诊断心率失常疾病类型和病灶位置根6963固定弯型心脏电生理标测导管（十极）各规格型号由导管（电极、管体、连接器）和连接电缆组成，电极由铂铱合金组成，其中连接电缆用于在导管与电生理标测设备之间建立电气连接。导管为一次性使用，环氧乙烷灭菌适用于心律失常三维手术中，标测心脏内特定位置心腔内电图，快速诊断心率失常疾病类型和病灶位置根8964可调弯型心脏电生理标测导管（四极）各规格型号导管由电极、管体、手柄、连接器组成，电极由铂铱合金组成。导管为一次性使用，环氧乙烷灭菌。适用于心律失常三维手术中，标测心脏内特定位置心腔内电图，快速诊断心率失常疾病类型和病灶位置根18905可调弯型心脏电生理标测导管（十极）各规格型号导管由电极、管体、手柄、连接器组成，电极由铂铱合金组成。导管为一次性使用，环氧乙烷灭菌。适用于心律失常三维手术中，标测心脏内特定位置心腔内电图，快速诊断心率失常疾病类型和病灶位置根25976可控射频消融电极导管（电定位）各规格型号由消融导管（电极、管体、手柄、连接器）和连接电缆，电极由铂铱合金组成。导管为一次性使用，环氧乙烷灭菌。适用于心律失常三维手术中，标测心脏内特定位置心腔内电图，快速诊断心率失常疾病类型和病灶位置根44107冷盐水灌注射频消融导管（电定位）各规格型号由消融导管（电极、管体、手柄、连接器）和连接电缆，电极由铂铱合金组成。导管为一次性使用，环氧乙烷灭菌。适用于心律失常三维手术中，标测心脏内特定位置心腔内电图定位病灶位置，通过射频能量对病灶进行消融，达到治疗效果根44108体表参考电极片各规格型号由电极转接线1根、电极7张分别为L.LEG、LEFT、RIGHT、NECKREF、BACK、FRONT(聚酯保护膜、水凝胶、银/氯化银碳膜、埋入导线、连接器、无纺布PVC膜）组成。贴在人体特定位置，环绕心脏构筑电场，通过连接三维系统和算法，将电极导管在三维系统中精准定位并呈现出来根5464注：投标供应商提供配送服务须包括产品的所有规格型号，方便配送期内完成配送。注：投标供应商提供配送服务须包括产品的所有规格型号，方便配送期内完成配送。注：投标供应商提供配送服务须包括产品的所有规格型号，方便配送期内完成配送。注：投标供应商提供配送服务须包括产品的所有规格型号，方便配送期内完成配送。注：投标供应商提供配送服务须包括产品的所有规格型号，方便配送期内完成配送。注：投标供应商提供配送服务须包括产品的所有规格型号，方便配送期内完成配送。注：投标供应商提供配送服务须包括产品的所有规格型号，方便配送期内完成配送。5.报价要求5.1结算单价：包含为项目交货地点（寿县人民医院）的交货价，包括但不限于出厂价、辅件配件费、货物配送到达最终目的地点的相关运输费、急装费、保险、进口环节税、商检费、消费税、增值税、仓储、装卸费、安装、检测、利润、保险、税金及专业指导、技术培训、跟台等伴随服务费，以及配送期内因标的物、人工资、材料费、运输费等成本上涨所带来的风险。投标报价中漏报、少报的费用，视为此项费用已隐含在产品报价中，采购人不再就此项目另行支付任何费用。5.2报价方式：整体下浮率，0＜整体下浮率＜100%；本标包内的产品统一填报下浮率，投标供应商按照整体下浮率填报折算投标总价，不允许不平衡报价或差异化报价；报价精确到小数点后两位。（1）医用耗材单品实际供货单价=预算单价×（1-整体下浮率%）；（2）医用耗材单品结算价=预算单价×（1-整体下浮率%）×实际配送量。5.3价格调整：配送期内，如省集采平台采购限价动态调整或备案交易目录产品纳入集中交易目录管理，采购人有权利要求中标人在单品折后单价(预算单价×（1-整体下浮率%）)与省集采平台单品限价中以“就低”的原则继续配送（平台限价×（1-整体下浮率%）；原供货单价），如进入集中带量采购目录则执行带量采购价格。5.4原则上在配送期间不再新增医用耗材，如确实必须增加的，须按采购人议事规则程序研究确定，且必须为省集采平台集中带量采购产品或集中交易目录产品，带量采购产品按平台价格进行结算；交易目录产品按平台限价×（1-整体下浮率%）作为结算单价。（注：同类无替代的方可选择备案交易目录产品；整体下浮率为本标包投标所报下浮率）。5.5采购人如需追加相同的货物时，在不改变合同条款的前提下，可以与中标人协商签订补充合同，但所有补充合同的金额不得超过原合同采购金额的10%。5.6配送期内，若遇国家及上级政策要求需重新招标的，合同自动终止，采购人不赔偿中标人任何损失。5.7中标人不得以产品中标价格、授权问题，影响采购人向省集采平台上报采购信息。5.8投标供应商须理解采购人因时令、季节、疫情等因素造成临床疾病发生、发展而造成所配送金额减低；采购人因配送周期内预计的临床需求变化而导致部分品牌无法使用以及使用量减低。6、采购人的其他要求6.1供应商能力：投标供应商具有与本项目相匹配的服务能力，自2020年1月1日以来（以合同签订时间为准），投标供应商承担过的类似本项目的配送（或供货）业绩。6.2配送能力：供应商须具备配送服务所需的仓储，满足采购人准量及时将货物配送到位的能力。6.3技术支持：投标供应商承诺中标后将根据采购人手术需求安排至少1人专业服务人员提供合规的“跟台”服务；提供相应的配套专用工具并有三级及以上医院相关专家技术服务和学术支持。按手术需求配置压力泵、三连三通、环柄注射器、三件套、桡动脉压迫器。6.4配送总体要求：投标供应商须根据本项目的服务需求制定相应的配送方案，明确配送目标、结合医院的需求配置合理科学的配送方法、全面的管理措施（包括质量、人员的管理）等；6.5配送流程、工作重点及难点、应对措施：针对配送流程、工作重点及难点、应对措施制定合理的配送流程、针对配送过程具有明确的关键流程分解，提出详细工作中的重点及难点的分析及完善的应对措施，满足采购人日常管理、使用要求。6.6售后服务要求：投标供应商提供完善的售后服务保障体系及措施（包含售后服务流程、售后服务响应时间、售后服务保障措施、退换货等），服务响应速度快，做到按采购人要求进行配送，确保一般耗材配送不超过5个工作日；植入或介入手术类耗材根据临床预约，中标人于手术之前将耗材配送到位，并提前完成术中配套使用专用工具的清洗、消毒、灭菌，节假日照常配送；特殊紧急的必须按采购人要求及时配送到位。6.7应急措施：针对医院出现紧急情况下的耗材配送，具有详细的保障措施（包括人员的保障、产品的保障）、高效的反应速度，满足采购人要求。
投标 / 标书制作要点（原创）
本心脏介入类耗材集中配送服务 血管造影导管 指引导管 亲水涂层造影导管涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
