安徽医疗器械招标公告（安徽中医药大学第一附属医院2024）
医疗器械（耗材）技术参数公开论证公告
我院拟采购以下医疗器械（医用耗材），现开展技术参数公开论证，本次论证主要对拟采购医用耗材的技术要求部分，从科学性、严谨性、合理性、完整性、简洁性、公平性、指引性等方面进行公开征集。欢迎各代理商、生产厂商踊跃提交意见;
开放手术吻合器参数 （公示版）.xlsx
请
自行制作参数响应表
发送至邮箱。不接受纸质版，请邮件
主题注明项目名称+公司名称+联系人姓名和联系方式；
公开论证时间：2024年2月28日-2024年3月5日
联系人：刘老师，联系方式：0551-62838609，
邮箱：
y2838609@126.com，
地址：合肥市蜀山区梅山路117号，省中医院，行政楼三楼，医学工程部
序号
名称
参考规格
参考参数
使用科室
1
弯型和直型腔内吻合器
直径：
21mm、25mm、29mm、33mm。
一、用途：用于消化道重建时端端吻合、端侧吻合或侧侧吻合。
二、主要参数：
1.产品由桔红色显示区、穿刺器、钉仓、安全指示窗、调节旋钮、保险、击发杆、护钉板、反穿刺器、反穿刺器保护罩、钉砧头、打结凹槽、锁扣弹簧片和钉砧杆组成。
2.吻合器的材料为医用不锈钢，旋钮的材料为聚羧酸酯，吻合钉的材料为钛合金。
3.辐射灭菌，一次性使用。
*4有二级精确闭合机制：在组织接合时缓慢闭合，以精确控制压榨程度。
*5有组织止退环，减少吻合时吻合口张力以及褶皱产生的可能性，促进更精准的成钉，同时减少张力，防止吻合口狭窄。
6.有可视的调节闭合高度指示针,成钉高度调节范围为1.0-2.5mm，钉退高度达到5.5mm。
三、适用范围：用于全消化道组织的横断、切除及吻合。
普外科、胸外科、肛肠科
2
一次性使用电动管型吻合器
直径：
23mm、25mm、29mm、31mm。
一、用途：用于消化道重建时端端吻合、端侧吻合；
2.主要参数：
1.产品由橙色指示区、中心穿刺杆、钉仓（含3D吻合钉）、调节旋钮、电池包、保险、击发钮、护钉板、反穿刺器、钉砧、弹簧锁片和钉砧杆组成。
2.环氧乙烷灭菌，一次性使用。
*3有二级精确闭合机制：在组织接合时缓慢闭合，以精确控制压榨程度。
*4有组织止退环，减少吻合时吻合口张力以及褶皱产生的可能性，促进更精准的成钉，同时减少张力，防止吻合口狭窄。
5.有可视的调节闭合高度指示针,成钉高度调调范围为1.0-2.5mm，钉退高度达到5.5mm。
6.可电动击发；
7. 零部件一体化，具有气密性，整个器身无空气流通。
三、适用范围：用于全消化道组织的横断、切除及吻合。
普外科、胸外科、肛肠科
3
直线型切割吻合器和可调节钉仓
枪规格：75mm
一、用途：用于开放手术中组织横断，侧侧吻合，端端吻合、功能性端端吻合及造口关闭；
二、主要参数：
1.由吻合器和钉仓组成，主要有钉砧把手、闭锁突笋、钉砧叉、缝合钉保护帽、关闭杆、调校槽、钉仓叉、缝合钉高度选择器、钉仓把手、击发钮、把持面、调校拉环和把持面部件。
2.吻合器的材料为医用不锈钢，旋钮的材料为聚羧酸酯， 吻合钉的材料为钛合金。
3.辐射灭菌，一次性使用。
4.缝钉是6排3D成钉。
*5.具有近端预压装置，保护成钉高度一致，消除剪刀差。
6.吻合器可双侧激发。
7.钉仓成钉高度可在1.5mm、1.8mm、2.0mm三挡调节。
三、适用范围：用于胃肠外科、妇科、胸部手术及小儿科的组织横断、切除及吻合手术，并可与缝合线或组织支撑物料联用。
普外科、胸外科、肛肠科
3
直线型切割吻合器和可调节钉仓
配套钉仓规格：75mm
一、用途：用于开放手术中组织横断，侧侧吻合，端端吻合、功能性端端吻合及造口关闭；
二、主要参数：
1.由吻合器和钉仓组成，主要有钉砧把手、闭锁突笋、钉砧叉、缝合钉保护帽、关闭杆、调校槽、钉仓叉、缝合钉高度选择器、钉仓把手、击发钮、把持面、调校拉环和把持面部件。
2.吻合器的材料为医用不锈钢，旋钮的材料为聚羧酸酯， 吻合钉的材料为钛合金。
3.辐射灭菌，一次性使用。
4.缝钉是6排3D成钉。
*5.具有近端预压装置，保护成钉高度一致，消除剪刀差。
6.吻合器可双侧激发。
7.钉仓成钉高度可在1.5mm、1.8mm、2.0mm三挡调节。
三、适用范围：用于胃肠外科、妇科、胸部手术及小儿科的组织横断、切除及吻合手术，并可与缝合线或组织支撑物料联用。
普外科、胸外科、肛肠科
4
直线型吻合器和钉仓
规格：30mm
一、用途：用于手术中组织横断前缝合或造口关闭；
二、主要参数：
1.主要部件为钉砧、咬合面、释放钮、手柄、闭合杆、击发杆、金属仓、护钉板、钉仓、组织定位针、手动组织定位钮和推钉板。
2.吻合器为医用不锈钢，钉仓为钛合金。
3.辐射灭菌，一次性使用。
4.缝钉是双排钛钉。
5.器械具有组织定位针。
6.成钉高度可在1.0mm-2.0mm之间调节。
三、适用范围：用于消化道及胸部手术，用于内脏组织的横断及切除，也可用于结扎肺部血管。
普外科、胸外科、肛肠科
4
直线型吻合器和钉仓
规格：60mm
一、用途：用于手术中组织横断前缝合或造口关闭；
二、主要参数：
1.主要部件为钉砧、咬合面、释放钮、手柄、闭合杆、击发杆、金属仓、护钉板、钉仓、组织定位针、手动组织定位钮和推钉板。
2.吻合器为医用不锈钢，钉仓为钛合金。
3.辐射灭菌，一次性使用。
4.缝钉是双排钛钉。
5.器械具有组织定位针。
6.成钉高度可在1.0mm-2.0mm之间调节。
三、适用范围：用于消化道及胸部手术，用于内脏组织的横断及切除，也可用于结扎肺部血管。
普外科、胸外科、肛肠科
5
弧形切割吻合器和钉仓
规格：40mm
一、用途：低位结直肠组织横断；
二、主要参数：
1.切割吻合器包括：弯曲头、组织定位针、压杆、组织定位针调节器、释放按钮、手柄、闭合板柄、发射板柄。钉仓包括：一个两侧各两排交错吻合钉的刀头、一个钉砧、一个切割垫圈、一个组织定位针和一个护钉板。
2.辐射灭菌，一次性使用。
3.四排弧形缝合钉。
4.器械具有组织定位针，夹持待闭合的组织以防外溢。
5.独特的弧形头端设计，增加了术野的可视性，容易伸达盆低更深位置,在30mm宽的盆低空间完成40mm组织长度的缝合。
三、适用范围：可用于多切口或微创普外科(胃肠道及骨骼肌)、妇科、泌尿外科及胸外科手术。
普外科、胸外科、肛肠科
备注
售后服务要求：1.所投产品符合国家相关质量标准及采购人验收要求。
★2.提供全年原厂7*24小时技术支持（提供承诺函）。
3.供应及时，响应迅速，不影响医院正常医疗秩序。
★4.验收或使用过程中如发现存在质量问题，应及时派人到现场行进退换货处理，由此产生的一切责任与费用由投标人承担（提供承诺函）。
★5.供货过程中如存在虚假、欺骗等行为，招标人有权对投标人处罚违约金。情节严重的招标人有权提前终止合同，甚至交政府相关部门处置（提供承诺函）。
★6.如产品带量采购则按照带量采购文件执行。
售后服务要求：1.所投产品符合国家相关质量标准及采购人验收要求。
★2.提供全年原厂7*24小时技术支持（提供承诺函）。
3.供应及时，响应迅速，不影响医院正常医疗秩序。
★4.验收或使用过程中如发现存在质量问题，应及时派人到现场行进退换货处理，由此产生的一切责任与费用由投标人承担（提供承诺函）。
★5.供货过程中如存在虚假、欺骗等行为，招标人有权对投标人处罚违约金。情节严重的招标人有权提前终止合同，甚至交政府相关部门处置（提供承诺函）。
★6.如产品带量采购则按照带量采购文件执行。
售后服务要求：1.所投产品符合国家相关质量标准及采购人验收要求。
★2.提供全年原厂7*24小时技术支持（提供承诺函）。
3.供应及时，响应迅速，不影响医院正常医疗秩序。
★4.验收或使用过程中如发现存在质量问题，应及时派人到现场行进退换货处理，由此产生的一切责任与费用由投标人承担（提供承诺函）。
★5.供货过程中如存在虚假、欺骗等行为，招标人有权对投标人处罚违约金。情节严重的招标人有权提前终止合同，甚至交政府相关部门处置（提供承诺函）。
★6.如产品带量采购则按照带量采购文件执行。
售后服务要求：1.所投产品符合国家相关质量标准及采购人验收要求。
★2.提供全年原厂7*24小时技术支持（提供承诺函）。
3.供应及时，响应迅速，不影响医院正常医疗秩序。
★4.验收或使用过程中如发现存在质量问题，应及时派人到现场行进退换货处理，由此产生的一切责任与费用由投标人承担（提供承诺函）。
★5.供货过程中如存在虚假、欺骗等行为，招标人有权对投标人处罚违约金。情节严重的招标人有权提前终止合同，甚至交政府相关部门处置（提供承诺函）。
★6.如产品带量采购则按照带量采购文件执行。
投标 / 标书制作要点（原创）
本医疗器械涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。安徽项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
