防爆负压称量罩设备 防爆负压称量罩招标公告（华北制药股份有限公司石家庄(藁城)新制剂分厂2024）
新制剂分厂201车间防爆负压称量罩设备采购项目公告
新制剂分厂201车间防爆负压称量罩设备采购
项目编号
JZEG-HY-24-D1-W-0008051
采购经理
申海涛-13931888540
报名截止时间
2024-04-15 17:00
报价截止时间
2024-04-16 08:30
采购明细信息：
物资编码
物资名称
生产厂家（品牌）
规格型号
采购数量
计量单位
交货期
备注
B03
防爆负压称量罩
详见URS
1
台
合同签订并预付款后20天到货
项目要求：
1.保证金金额：0元
2.商务条款：见采购文件
3.技术条款：见采购文件
4.注册资本必须大于等于0元
5.报名要求：1本次采购要求供应商具备：报名商需提供营业执照，包含相关经营范围 A、具备下列条件：（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉；（3）具有履行合同所必需的专业技术能力；（4）有依法缴纳税款和社会保障资金的良好记录。 B、信誉要求：（1）未被“国家企业信用信息公示系统（http://www.gsxt.gov.cn/index.html）”列入经营异常名录或者严重违法企业名单的将被禁入（事业单位除外）；（2）未在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人名单内； 2 项目不接受联合体。
附件:
采购文件-新制剂分厂201车间防爆负压称量罩设备采购.docx
华北制药股份有限公司石家庄（藁城）新制剂分厂201车间防爆负压称量罩设备采购项目采购文件项目编号：JZEG-HY-24-D1-W-0008051采购人：华北制药股份有限公司石家庄（藁城）新制剂分厂日期：二○二四年四月目录第一章采购公告3第二章供应商须知5第三章评审办法（综合评估法）10第四章合同条款及格式14第五章技术要求19第六章响应文件格式27第一章采购公告华北制药股份有限公司石家庄（藁城）新制剂分厂201车间防爆负压称量罩设备采购公告1.采购条件华北制药股份有限公司石家庄（藁城）新制剂分厂201车间防爆负压称量罩设备已具备采购条件，经华北制药股份有限公司石家庄（藁城）新制剂分厂批准，建设资金来自企业自筹，项目出资比例为100%。现对该项目进行竞争性谈判采购。2.项目概况与范围2.1项目概况：此台负压称量罩将在新制剂分厂201车间使用。2.2设备需求序号名称要求内容数量1防爆负压称量罩 1台详见第五章技术要求12.3、供货期：合同签订并预付款后20天货到现场。2.4、交货地点：石家庄市经济技术开发区海南路115号新制剂分厂3.投标人资格要求3.1本次采购要求供应商具备：报名商需提供营业执照，包含相关经营范围A、具备下列条件：（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉；（3）具有履行合同所必需的专业技术能力；（4）有依法缴纳税款和社会保障资金的良好记录。B、信誉要求：（1）未被“国家企业信用信息公示系统（http://www.gsxt.gov.cn/index.html）”列入经营异常名录或者严重违法企业名单的将被禁入（事业单位除外）；（2）未在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人名单内；3.2项目不接受联合体。4.采购文件的获取4.1获取时间从2024年04月11日08:00时至2024年04月15日17:00时止（北京时间，下同）。4.2获取方式在《冀中能源集团电子招标投标交易平台》（网址：http://www.jzbidding.com/）（未注册用户请先注册）上获取采购文件；关于操作的事宜，包括注册、提交投标申请、投递、报价等有关操作可咨询服务支持电话010-89193690（周一至周五工作日8:30-12:0013:30-17:30）5.响应文件的递交本项目采用电子招投标，在线投递电子投标文件，。5.1响应文件递交的截止时间（响应截止时间，下同）为2024年04月16日8时30分。5.2逾期送达的响应文件，电子招标投标交易平台将予以拒收。6.发布公告的媒介本次采购公告在冀中能源集团电子招标投标交易平台上发布。因轻信其他组织、个人或媒体提供的信息而造成损失的，采购人、采购代理机构概不负责。7.需要说明的其他事项无8.联系方式采购人：华北制药股份有限公司石家庄（藁城）新制剂分厂地址：石家庄市经济技术开发区海南路115号新制剂分厂联系人：胡灵，申海涛电话：0311-67269020（18330107517），0311-67267530（13931888540）电子邮件：huling@ncpc.com,第二章供应商须知条款号条款名称编列内容1.1.2采购人名称：华北制药股份有限公司石家庄（藁城）新制剂分厂地址：石家庄市经济技术开发区海南路115号新制剂分厂联系人:胡灵，申海涛电话：0311-67269020（18330107517），0311-67267530（13931888540）电子邮箱：huling@ncpc.com,1.1.3采购项目名称华北制药股份有限公司石家庄（藁城）新制剂分厂201车间防爆负压称量罩采购项目1.2.1资金来源及比例企业自筹，100%1.2.2资金落实情况已落实1.3.1采购范围此台负防爆压称量罩将在新制剂分厂201车间使用；具体内容详见第五章“技术要求”。1.3.2项目地点华北制药股份有限公司石家庄（藁城）新制剂分厂1.3.3质量标准合格，具体内容详见第五章“技术要求”。1.4.1供应商资质条件、能力、信誉1、本次采购要求供应商具备：报名商需提供营业执照，包含相关经营范围。具备下列条件：（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉；（3）具有履行合同所必需的专业技术能力；（4）有依法缴纳税款和社会保障资金的良好记录。2、信誉要求：（1）未被“国家企业信用信息公示系统”（http://www.gsxt.gov.cn/）列入“经营异常名录”或者“严重违法失信企业名单”；（2）未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入“失信被执行人名单”、“重大税收违法案件当事人”；（3）近3年内不曾因重大产品质量问题遭受停产整改等行政处罚或造成重大安全质量事故；1.4.2是否接受联合体投标☑不接受□接受，应满足下列要求：1.4.3供应商不得存在的其他情形/1.9.3询价文件澄清发出的形式在“冀中能源集团电子招标投标交易平台”发布,请各潜在供应商及时关注。（http://www.jzbidding.com）1.10.1分包不允许1.11.1实质性要求和条件响应文件存在不符合“付款方式及第五章，技术要求条款中“★”号实质性要求和条件的情况，经评标委员会评审确定后，按无效标评审。1.11.3其他可以被接受的技术支持资料/1.11.4偏差不允许2.1构成采购文件的其他材料澄清、补遗文件（如有）等2.2.1供应商要求澄清询价文件形式：在“冀中能源集团电子招标投标交易平台”提出2.1.3响应有效期60日历天2.2.2询价文件澄清发出的形式在“冀中能源集团电子招标投标交易平台”发布,请各潜在投标人及时关注。（http://www.jzbidding.com）2.2.3供应商确认收到询价文件澄清澄清发布视为供应商已收到。供应商应注意及时浏览“冀中能源集团电子招标投标交易平台”发出的澄清，因投标人自身原因未及时获知澄清内容而导致的任何后果将由投标人自行承担。2.3.1采购文件修改发出的形式在“冀中能源集团电子招标投标交易平台”发布，请各潜在供应商及时关注。2.3.2供应商确认收到采购文件修改修改发布视为供应商已收到。供应商应注意及时浏览“冀中能源集团电子招标投标交易平台”发出的修改文件，因投标人自身原因未及时获知修改内容而导致的任何后果将由投标人自行承担。3.1.1构成采购文件的其他资料/3.2.1增值税税金的计算方法严格按照国家、省、市规定执行。3.2.4最高限价□无☑有，最高限价（含税）：¥90000元（大写：人民币玖万元整）注：投标人的投标总报价不得超过相应的最高限价，否则视为无效投标。3.2.5投标报价的其他要求1、供应商依据采购文件的技术要求，结合市场行情和本项目实际情况，综合考虑各种风险自主编制报价。2、报价应包含但不限于：运费、培训费、各种税费等采购文件中“第四章合同条款及格式”和“第五章技术要求”所发生的一切费用。3.供应商对于因估算错误或漏项或服务市场价格波动等导致的不可归责于采购人的风险一律由供应商承担。供应商填写的报价中如未加说明，则认为该报价已经按照本条款要求包含了上述全部费用。供应商不得采用总价优惠或以总价百分比优惠的方式进行报价，其优惠应直接体现在各项投标报价的综合单价中。4.供应商只允许有一个报价，采购人不接受有任何选择的报价。5.供应商的报价在合同执行过程中是固定不变的。采购成交后的价格为一次性不变价，在合同有效期内保持不变，供应商应对此作出承诺。6.供应商的报价不得高于本采购文件规定的最高投标限价，否则视为供应商未响应采购文件要求，其响应将视为无效响应。7.若投标人所报税率不一致时，评标价采用所有投标人的不含税价格。不含税价格=投标报价/（1+税率），计算结果取整。8.供应商在填报多轮报价表时，可就评审小组所提出的价格、技术等方面的问题进行说明。9.供应商应保证文件编制人员及相关技术负责人的联系畅通，以便尽快回复技术等相关问题。10.本次采购方式为竞争性谈判，支持多轮报价，在报价截止时间未报价，则视为以上次报价为准。3.4.1保证金☑不要求递交投标保证金□要求递交投标保证金3.5资格审查资料的特殊要求/3.5.2近年财务状况的年份要求/3.5.3近年完成的类似项目情况的时间要求2021年4月1日至今3.5.5近年发生的诉讼及仲裁情况的时间要求/3.6.1是否允许递交备选投标方案☑不允许□允许3.7.3响应文件所附证书证件要求原件扫描件3.7.3响应文件签字或盖章要求响应文件所附证书证件应为扫描件并清晰可辨，响应文件为所附材料的真实性负责。供应商在电子投标文件加盖公章视为符合签字盖章要求。4.2.1投标截止时间2024年 04 月16日8:304.2.2递交响应文件地点冀中能源集团电子招标投标交易平台4.2.3投标文件是否退还☑否□是，退还时间： /5.1开标时间和地点开标时间：同投标截止时间。开标地点：同投标文件递交地点。5.2（4）开标程序详见第三章6.1.1评审委员会的组建评标委员会构成：3人及以上单数，其中经济类、技术类专家不少于成员总人数的2/3；6.3.2评标委员会推荐中标候选人的人数评标委员会在评标报告中按得分顺序由高到低推荐1-3名中标候选人7.1中标候选人公示媒介公示媒介：冀中能源集团电子招标投标交易平台9是否采用电子招标投标□否☑是，具体要求：应招标人要求，本项目采用全流程电子招标，不再收取纸质投标文件。9.1付款条件、付款方式1.合同签订后需方预付合同总额30%预付款，供方安排制作，发货前供方通知需方，需方支付合同总额30%发货款，供方安排供货，货到安装验收合格后供方一周内开具税率为13%的合同全额增值税专用发票，需方收到发票后支付合同总额30%验收款，剩余10%质保金质保期满一年后供方无息付清。2.采购人可以选用现金、支票或者银行承兑汇票等任意方式向中标人支付货款，中标人不得以任何理由拒绝；9.2合同价款方式固定总价合同，合同履行期间价格不变。第三章评审办法（综合评估法）评审办法前附表条款号评审因素评审标准1评审方法中标候选人排序方法按得分顺序由高到低推荐1-3家中标候选人2.1.1形式评审标准基本信息检测电子招标投标交易平台对各响应的供应商递交的电子响应文件进行基本信息检测，检测内容包括但不限于IP地址分析、MAC地址检测、硬盘序列号检测、文本相似度分析、企业关系分析等。不同响应的供应商递交的电子响应文件基本信息若存在异常雷同，评标委员会将否决相关单位的响应。2.1.1形式评审标准供应商名称与营业执照一致2.1.1形式评审标准响应文件签字盖章响应供应商在投标文件封面加盖公章，封面加盖公章即视为供应商符合签字盖章要求。2.1.1形式评审标准响应文件格式符合第七章“响应文件格式”的规定2.1.1形式评审标准报价唯一只能有一个有效报价，如果平台报价与上传的投标文件报价不一致，按平台报价为准2.1.2资格评审标准营业执照具备有效营业执照2.1.2资格评审标准信誉要求符合第二章“投标人须知”，提供资料如下：（1）“国家企业信用信息公示系统”查询结果。（2）“信用中国”查询结果。注：以上资料若未在投标文件中附扫描件或截图，或若因所附扫描件不清晰、不齐全或不正确等，评标委员会可在上述门户网站进行查询确认投标人相关信息，并依据查询结果进行评审。若投标人在上述网站无相关信息的，视为符合信誉要求。2.1.2资格评审标准财务要求投标人应具有良好的财务状况，提供近3年财务审计报告2.1.3响应性评审标准响应报价符合第二章“投标人须知”规定2.1.3响应性评审标准服务质量符合第二章“投标人须知”第1.3.4项规定2.1.3响应性评审标准实质性要求和条件响应文件存在不符合“付款方式及第五章，技术要求条款中“★”号实质性要求和条件的情况，经评标委员会评审确定后，按无效标评审。2.2.1分值构成(总分100分)其他部分：50分投标报价：50分2.2.2评标基准价计算方法通过初步评审并进行过算数修正的投标报价为有效报价，评标基准价计算办法如下：评标基准价=初审通过的各投标人投标报价的平均值（算术修正后）。2.2.3投标报价的偏差率计算公式偏差率=100%×（有效投标报价−评标基准价）/评标基准价注：公式中的偏差率要求取绝对值（正数）条款号评分因素评分标准2.2.4（1）投标报价评分标准（50分）投标报价（算数修正后）得分计算方式①若投标报价（算术修正后）=评标基础价，则投标报价（算术修正后）得分=P；②若投标报价（算术修正后）＞评标基础价，则投标报价（算术修正后）得分=P－偏差率×100×E1；③若投标报价（算术修正后）≤评标基础价，则投标报价（算术修正后）得分=P-偏差率×100×E2；P=50；E1=0.5，E2=0.3，最多减5分。2.2.4（2）技术实力评分标准（35分）设备制造能力（5分）制造设备先进，企业技术实力强3.1—5分制造设备较先进，企业技术实力较强1.1—3分制造设备一般，企业技术实力一般0－1分2.2.4（2）技术实力评分标准（35分）设备及附件质量（10分）设备及附件质量先进可靠，节能环保，性能好8.1-10分设备及附件质量中等，性能中等4.1-8分设备及附件选型一般0-4分2.2.4（2）技术实力评分标准（35分）质量保证措施（10分）质量保证措施完善、可靠8.1-10分质量保证措施合理5.1-8分质量保证措施可行、但欠合理0-5分2.2.4（2）技术实力评分标准（35分）运行保养（5分）运行成本低，设备稳定、安装维修方便3.1-5分运行成本较低，设备较稳定、安装维修较方便1.1-3分运行成本较高，维修保养繁杂0-1分2.2.4（2）技术实力评分标准（35分）服务承诺（5分）服务措施完善，服务承诺好3.1-5分服务措施和服务承诺较好1.1-3分服务措施和服务承诺一般0-1分2.2.4（3）综合实力评分标准（15分）ISO9001、14001体系认证（2分）未通过ISO9001、14001体系认证 0分通过ISO9001、14001体系认证一项1分通过ISO9001、14001体系认证2分2.2.4（3）综合实力评分标准（15分）付款条件（2分）不满足招标要求0分满足招标要求1分有更优惠付款条件1.1-2分2.2.4（3）综合实力评分标准（15分）交货期（6分）优于招标要求3.1-6分满足招标要求3分不满足招标要求0分2.2.4（3）综合实力评分标准（15分）业绩（5分）近三年每签订一笔单项合同：得1分备注：合同已加盖公章并有合同签订日期为准说明：①“同类业绩”指：2021年4月1日起至今（以合同签订时间为准）同类设备销售的业绩。②投标文件中附合同原件扫描件。一份合同按一个业绩计算。1.评审方法本次评标采用综合评估法。评标委员会对满足采购文件实质性要求的响应文件，按照本章第2.2.4款规定的评分标准进行打分，并按得分由高到低顺序推荐中标候选人，或根据采购人授权直接确定中标人，但投标报价低于其成本的除外。综合评分相等时，以报价低的优先。2.评审标准2.1初步评审标准2.1.1形式评审标准：见评标办法前附表。2.1.2资格评审标准：见评标办法前附表。2.1.3响应性评审标准：见评标办法前附表。2.2分值构成与评分标准2.2.1分值构成（1）综合实力部分：见评标办法前附表；（2）商务实力部分：见评标办法前附表；（3）报价评分部分：见评标办法前附表。2.2.2评标基准价计算评标基准价计算方法：见评标办法前附表。2.2.3评分标准（1）综合实力评分标准：见评标办法前附表；（2）商务实力评分标准：见评标办法前附表；（3）报价评分标准：见评标办法前附表。3.评标程序3.1初步评审3.1.1评审委员会可以要求供应商提交第二章“供应商须知”规定的有关证明和证件的原件，以便核验。评审委员会依据本章第2.1款规定的标准对响应文件进行初步评审。有一项不符合评审标准的，评标委员会应当否决其投标。3.1.2供应商有以下情形之一的，评审委员会应当否决其响应：（1）响应文件没有对采购文件的实质性要求和条件作出响应；（2）有串通响应、弄虚作假、行贿等违法行为。3.1.3响应的报价有算术错误及其他错误的，评审委员会按以下原则要求供应商对响应的报价进行修正，并要求供应商书面澄清确认。供应商拒不澄清确认的，评审委员会应当否决其响应：（1）响应文件中的大写金额与小写金额不一致的，以大写金额为准；（2）总价金额与单价金额不一致的，以单价金额为准，但单价金额小数点有明显错误的除外；（3）响应报价为各分项报价金额之和，响应报价与分项报价的合价不一致的，应以各分项合价累计数为准，修正投标报价；（4）如果分项报价中存在缺漏项，则视为缺漏项价格已包含在其他分项报价之中。3.2详细评审3.2.1评审委员会按本章第2.2.4款规定的分值进行打分，并计算出综合评估得分。（1）按本章第2.2.4（1）目规定的评审因素和分值对综合实力部分计算出得分A；（2）按本章第2.2.4（2）目规定的评审因素和分值对商务实力部分计算出得分B；（3）按本章第2.2.4（3）目规定的评审因素和分值对报价部分计算出得分C；3.2.2评分分值计算保留小数点后两位，小数点后第三位“四舍五入”。3.2.3供应商得分=A+B+C。3.3响应文件的澄清3.3.1在评审过程中，评审委员会可以书面形式要求供应商对响应文件中含义不明确、对同类问题表述不一致或者有明显文字和计算错误的内容作必要的澄清、说明或补正。澄清、说明或补正应以书面方式进行。评审委员会不接受供应商主动提出的澄清、说明或补正。3.3.2澄清、说明或补正不得超出响应文件的范围且不得改变响应文件的实质性内容，并构成响应文件的组成部分。3.3.3评审委员会对供应商提交的澄清、说明或补正有疑问的，可以要求供应商进一步澄清、说明或补正，直至满足评审委员会的要求。3.4评审结果3.4.1除第二章“投标人须知”附表授权直接确定中标人外，评审委员会按照得分由高到低的顺序推荐中标候选人，并标明排序。第四章合同主要条款合同编号：签订地点：河北省石家庄市201车间防爆负压称量罩设备购销合同购买方（简称甲方)：华北制药股份有限公司供货方(简称乙方)：供需双方依据《中华人民共和国民法典》，经双方友好协商一致，同意签订本合同并严格执行合同所列之如下条款：一、货物名称、型号、数量、及价格等物资名称规格型号数量含税单价/元总价/元物资名称规格型号数量含税单价/元不含税总价增值税税额含税总价1合同总价（大写）：人民币**********小写：￥ 备注： 合同总价中包含设备费、随机备件费、包装费、运杂费、保险费、安装费、调试费、验收费及培训费【含培训资料费】。二、产品供需条款：技术要求以需方URS文件为准(一)交货日期：。(二)交货地点:石家庄经济技术开发区海南路115号华北制药股份有限公司新制剂分厂。(三)交货方式:由供方负责运输，并承担相应费用。货物毁损、灭失的风险自供方将货物运至本合同约定的交货地点并交付至需方之日起转移至需方。(四)包装与运输:运输方式：汽运。供方提供的设备包装符合国家行业标准的规定，适于长途运输，确保设备安全运抵需方指定地点。供方负责承担由于包装不良引起的设备锈蚀、损坏和丢失及其他货物运输风险责任。(五)货物验收:1、生产过程检查：需方在设备制造和组装期间到供方的工厂检验（含制造、图纸和试验结果、FAT验收测试)，期间所发生费用由供方承担。供方应在合同生效之日起7日内，向需方提供质量项目计划、设备生产进度表、必要的文件以及工厂验收发货的时间等。2、初步（开箱）验收：初步验收由双方约定时间共同进行，供方如不能按约定的时间到场，视为供方准许需方单方面开箱验收（以书面或邮件确认函发出之日起三日内供方不书面答复为依据）并同意以需方单方指定工作人员按供方提供的交货清单进行现场清点并签字确认的问题记录作为退换货以及要求供方承担其他违约责任的最终依据。双方共同进行开箱验收过程中如发现设备、主要零部件有损坏、漏装、缺少、丢失或所供设备的质量、规格型号不符合合同规定时应做详细记录，并由双方会签。由此产生的一切责任由供方负责，所发生费用由供方承担。3、安装调试验收：设备到货后，由供方免费负责对设备进行安装调试，在安装调试完毕并提交一切设备使用的文件后，由需方进行安装调试验收，验收标准为：需方确认的URS和技术协议文件、应标文件，经需方验收达到上述验收标准视为供方交货产品各项性能符合合同规定，需方出具验收合格报告。如果经需方验收未达到上述验收标准的，视为验收不合格，则需方有权选择退货（退货过程中产生的费用由供方承担）并要求供方退还需方已经支付给其的全部费用，或者要求供方重新更换新的设备并承担因此而产生的费用。双方在此共同确认并同意，对设备的安装调试验收以需方最终出具的验收合格报告为准。（六）付款条件、付款方式：1.（1）合同签订后需方预付合同总额30%预付款，供方安排制作，发货前供方通知需方，需方支付合同总额30%发货款，供方安排供货，货到安装验收合格后供方一周内开具税率为13%的合同全额增值税专用发票，需方收到发票后支付合同总额30%验收款，剩余10%质保金质保期满一年后供方无息付清。2、需方可以选用现金、支票或银行承兑汇票等任意方式向供方支付货款，供方不得以任何理由拒绝。（七）逾期交货：如供方未按合同规定的时间交货和提供服务，需方可从货款中扣除违约赔偿金。赔偿金按每迟交一周(7天)（不足一周按一周计算），按合同总价的0.5%计收。如供方在合同规定的交货日期起30日内不到货的，视为供方违约，需方有权终止合同并要求供方退还需方已经支付的所有款项且应赔偿因此给需方造成的一切损失。（八）逾期付款、提货：需方每逾期一天付款，须向供方支付逾期付款金额的万分之一的违约金。但需方向供方支付违约金的最高限额为合同总价的2%。（九）供方的所有权保证：供方保证本合同项下的产品不存在任何第三方可主张的财产和知识产权权利，并承担相应所有义务和责任。（十）供方的质量标准：1、供货设备和材料在设计、制造、检查、验收、使用、包装和运输等工作中应符合或等同于或高于中华人民共和国及国际机构的标准和规范中有关章节，同时还应符合所列标准和规范中隐含的其他规范和标准中的有关内容。2、供方需提供全新的、未曾使用过的产品和赠品。供方提供设备的质量保证期为安装调试并经需方验收合格出具验收合格报告后十二个月。在质量保证期内因设备本身的质量问题发生故障，供方应负责免费修理和免费更换零部件。维修期间供方应按需方要求提供备件保证设备正常运行。如果设备需要运至供方维修的，则由此产生的运费等其他一切费用均由供方承担，且因设备质量问题造成需方或其他第三方损失的，供方应对需方或其他第三方的全部损失进行赔偿。设备在质量保证期内，若在1个月内出现2次或2次以上质量问题或单次维修时间超过72小时且未提供有效措施保证设备正常运行，或虽经维修，但仍不能保证设备连续正常运行或出现难以修复的质量问题时，需方有权选择按以下办法处理：（1）退货处理：供方应退还需方支付的设备款，同时应承担该设备的直接费用（运输、装卸、保险、检验、安装调试、设备款利息及银行手续费等）。（2）更换设备：由供方承担所发生的费用。3.对设备的验收标准按照合同附件中约定的供货范围、技术参数及配置、设备技术标准以及需方招标的URS和技术协议为执行标准。4、在设备调试阶段，根据需方要求，供方应及时派出现场服务人员，处理现场发生的有关质量技术问题，免费派人指导安装调试并培训需方人员掌握设备的运行操作。在使用过程中如发生质量问题，供方在接到需方通知后应在24小时内到达需方现场。质保期内，因产品质量问题产生的故障免费维修，供方维修人员应对每次的设备故障及维修作详细的记录并签字确认。（十一）随机文件和验收资料：供方负责提供每台设备1套随机文件，包括所购设备、配套设备、所属装置等有关技术资料，并于货到需方现场后十天内交付需方，该等资料需要满足国家监督部门验收的技术要求。否则因该等资料缺失导致需方接受行政主管部门处罚的，供方承担相应责任。（十二）安装、维修、保养：1、在质保期外，本合同产品除供方委托的单位维修、保养（费用另计）外，需方如自行委托其它无相应资质的单位安装、维修、保养的均视供方不负责该设备因维修、保养期间而产生的任何质量问题和责任。但因供方收到需方通知后3日内拒不履行维修、保养义务或怠于履行、局部履行维修、保养义务除外。2、供方负责免费进行设备的指导安装，并免费负责设备调试工作。3、质保期后，供方应向需方提供及时的、优质的、价格优惠的技术服务和备品备件供应。备品备件按投标书所列价格自质保期结束之日起三年内不变，并向需方提供获得这些备品备件的详尽资料。4、供方在设备安装期间必须符合需方对现场施工的管理和安全、环保要求。否则，由此产生的责任由供方承担且供方应赔偿因此给需方造成的损失。（十三）、按照培训计划对需方相关人员进行培训，培训费用由供方负责。三、合同违约及其它条款（一）违约责任：1、合同生效后，任何一方全部或部分解除合同（上述规定中合同解除条款除外），即构成违约，应向对方支付解除合同部分总价10%的违约金。一方基于对方的违约行为而行使合同解除权的，有权要求违约方支付未履行部分合同价款10%的违约金。2、需方有权从未付款项中直接扣除相应款项以冲抵供方应承担的本合同约定的相关费用以及供方应支付给需方的赔偿金、违约金等。不足部分供方仍应向需方另行支付。3、在执行合同期限内，任何一方因不可抗力事件所致不能履行合同，则合同履行期可延长，其延长期与不可抗力影响期相同；不可抗力事件发生后，应立即通知对方。不可抗力事件延续120天以上，双方应通过友好协商，确定是否继续履行合同；因不可抗力造成合同不能履行的，供需双方协商并根据客观情况减轻或免于承担违约责任。不可抗力因素指由自然原因引起的自然现象，如火灾、地震、暴雨雪、山崩灾害等；由社会原因引起的社会现象,如战争、政府干预、社会异常事件等。（二）争议解决条款：因本合同引起的争议，由双方协商解决，协商不能解决的，则向需方所在地法院提起诉讼解决。（三）合同的生效及其它：本合同自双方盖章之日起生效。合同生效后，不得任意改动。如需变更，须经双方协商同意，并盖章确认。如需方土建有变更，应及时通知供方，双方同意方可签订本合同的变更补充协议。本合同一式4份，需方持2份，供方持2份，具同等法律效力。（四）合同附件：合同附件、投标文件和澄清文件是本合同不可分割的一部份，与本合同具有同等效力。所有合同附件、投标文件、澄清文件和来往函件均采用合同编号及经双方确认后生效。如有冲突，其解释顺序依次为合同、合同附件、投标文件和澄清文件。供方单位名称(章)： 单位地址： 经办人： 电话：开户银行： 开户行行号：账号：纳税人识别号：日期： 需方单位名称(章)：华北制药股份有限公司单位地址：石家庄市和平东路388号经办人： 电话：开户银行：中国银行石家庄市中山支行开户行行号：104121005509账号：100944432519纳税人识别号：91130100104397700P日期： 第五章技术要求1.目的该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。本文件的解释权由NCPC新制剂分厂负责。2.范围本文件的范围涉及到了NCPC对此设备的最低要求，供应商应将URS作为详细设计以及报价的基础。供应商在设计、制造、组装时必须要按照URS来执行。3.缩写列表Term 术语Definition 定义dbDecibel分贝FATFactory Acceptance Test 设备出厂测试GAMPGood Automated Manufacturing Practices 设备自动化生产管理规范GMPGood Manufacturing Practices 药品生产质量管理规范IQInstallation Qualification 安装确认MOCMaterial Of Construction 建造材质OQOperational Qualification 运行确认PQPerformance Qualification 性能确认QAQuality Assurance 质量保证cGMPCurrent Good Manufacturing Practice现行药品生产质量管理规范GAGeneral Arrangement 总布局图 mMeter 米SSStainless steel 不锈钢URSUser Requirement Specification 用户需求标准BPEBiological processing equipment standards 生物加工设备标准RaStainless steel surface roughness 不锈钢表面粗糙度4.设备标准设备必须符合以下标准、规范：GMP-RegulationsGMP法规1.中国GMP现行版和2010年修订版讨论稿2.RegulationsforimplementationoftheDrugadministrationlawofthePeople’sRepublicofChina.中华人民共和国药品管理法实施条例3.GAMP药品生产自动化管理规范TheGoodAutomatedManufacturingPractice(GAMP)GuideforValidationofAutomatedSystemsinPharmaceuticalManufacture,Vol.5.药品生产自动系统验证的药品生产自动化管理规范Vol.5行业标准TJ36-79工业企业设计卫生标准1.国家标准GB-52261-2002机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件GB-12265-90机械防护安全要求5.一般描述负压称量罩用于原、辅料称量时，可以提供一种垂直单向A级气流，保护称量物料不受污染。部分洁净空气在工作区循环，部分排出至附近区域，使工作区产生负压，防止交叉污染，同时也保障人员不接触称量的物料。6.用户及系统要求6.1.概述编号项目要求内容URS01设备技术要求设对设备提供的功能提出具体的技术要求、安装要求、设备功能要求、控制与保护功能要求、其他功能要求等。URS02外观及材质要求表面涂层色彩要求，表面粗糙度要求，表面平面度、及关键零部件的材质、选型要求等。URS03电力要求电力使用具体要求。URS04清洁要求卫生清洁相关要求。URS05验证/确认要求根据设备的类型，提出设备的验证和确认需求，提交必需的各类验证和确认文件。URS06文件要求卖方需要提供的文件URS07安全要求设备功能失调或者故障的情况下，必须配备所有必要的保护措施，保证设备和产品仍然处于一个安全状态。必须提供设施保证人员，产品和设备安全。URS08服务与维护要求供应商提供设培训、保质期间和保质期外的设备现场维护的响应速度，提供备品、备件的响应速度。URS09供应商对项目要求的确认供应商的基本资质要求、供应商对URS各项目要求能否满足予以确认。6.2.URS要求确认6.2.1.URS01：设备技术要求编号要求内容URS01-1外形尺寸：宽*深*高1300*850*2300内部尺寸：宽*深*高1200*650*1700URS01-2操作面设计成上下推拉门，门拉下后与操作人员手臂等高。URS01-3所有过滤器与箱体接触面需完全密封，防止细微粒子从非出风面进入层流区，高效过滤器需要采用液槽密封形式。URS01-4采用三级过滤方式：初效过滤器（G4）+中效过滤器（F8）+高效过滤器（H14），且高效过滤器可以进行PAO测试。高效过滤器的效率等级：H14URS01-5每个高效过滤器风速应变频调速，风速要求可变频调速，高效过滤器出风口下方工作区域（距离出风口15-20cm），送风面风速需控制在0.45m/s±20% ，风速均匀度不大于±0.25。检测点不少于5个。URS01-6在控制面板上显示当前风速值。初效压差表精度0.1pa，量程0-60Pa中效压差表精度1pa，量程0-125Pa、高效压差表精度1pa，量程0-500Pa、风速仪精度0.01m/s，量程0.15~1m/s ± (0.04m/s + 2%*mv)URS01-7设备照明使用LED节能灯，亮度不低于300Lux；距离设备1m远的噪音在75 db以下。URS01-8采用西门子触摸屏控制，尺寸大于等于7寸，可显示风速等运行参数URS01-9提供至少4个五孔10A，220V插座，在操作台前面的背板上根据设备布置情况分布。URS01-10负压称量室需配置初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器。且要求过滤器方便更换。并配有初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器的压差表。并出具相应压差表的校验证书。供应商应在方案中说明采用的品牌。过滤器需要提供初始阻值报告。URS01-11至少在出风处安装一个风速传感器能实时检测风速，在风速不满足设定值时，能予以声光报警，对风速超出设定值，风机故障能予以报警。操作室对所在洁净室有相对负压，防止粉尘外泄。并出具相应风速传感器的校验证书。URS01-12高效过滤器下方需安装均流膜，均流膜要求有方便更换的设计。高效过滤器、均流膜要求提供材质证明。URS01-13保护及报警：1、具备断路、短路保护；2、具备过流、过压、过载、缺相保护；3、变频器功能保护4、漏电保护URS01-14送风风机选用德国洛森、日本三菱、日本松下或桶等国际一线品牌，选用耐酸碱腐蚀的型号；变频器选用ABB、施耐德、丹佛斯或同等国际一线品牌变频器；压差表选用美国Dwyer、法国凯茂、德国E+H或同等国际一线品牌；PLC选用西门子、ABB、三菱或同等国际一线品牌；触摸屏选用西门子、博世、施耐德或同等国际一线品牌；风速传感器选用法国凯茂、奥地利E+E、美国Dwyer或同等国际一线品牌，温湿度传感器选用瑞士伟拓、奥地利E+E或同等国际一线品牌。6.2.2.URS02：外观及材质要求编号要求内容URS02-1可见外立面：304不锈钢，表面拉丝处理，厚度：≥2.0mm不可见面：304不锈钢，表面拉丝处理，厚度：≥1.2mmURS02-2备应贴有设备铭牌，铭牌上应注明名称、产地、生产厂家、出厂日期、型号其它重要技术参数。URS02-3背面底部设计成圆弧，与洁净室墙角圆弧贴合6.2.3.URS03:电力要求编号要求内容URS03-1采用220V/单相三线制或三项五线制。6.2.4.URS04：清洁要求编号要求内容URS04-1所有制造用材料都应符合GMP的要求，设备表面材料所用材料能适应常用清洁消毒试剂URS04-2设备内外表面所有凹凸部件全部采用圆弧过渡（R≥10mm），或采用不低于135度倒角过渡，紧固方式不采用外露螺钉，确保无死角易清洁6.2.5.URS05：验证要求编号要求内容URS05-1所有验证文件应在验证开始前至少10天发送初稿（至少为电子版），经招标人批准后方可进行相关验证。URS05-2由投标人提供安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、协助完成性能确认（PQ）。URS05-3投标人委派专人按照经批准的文件，在招标人人员监督下完成方视为有效。URS05-4验证过程中所产生的全部数据，应经招标人确认合格（部分项目应连续三次试验合格）后，方视为验证有效。URS05-5首次验证中所使用的所有检验仪器均由投标人提供，并出据相应的检验、校验证书。6.2.6.URS06：文件要求编号要求内容URS06-1提供设备使用、维护说明书URS06-2提供元器件、过滤器合格证URS06-3提供电气图纸、工艺流程图（PID），布局图URS06-4提供所有仪表仪器校验证书，需有资质的第三方计量机构出具的证书URS06-5提供防爆产品的证书6.2.7.URS07：安全要求编号要求内容URS07-1负压称量罩整体设备采用防爆设计。包括但不限于控制柜、照明、插头、风机以及外露的电气元件。URS07-2设备任何部位不能有锋利的边缘和尖角。URS07-3保护及报警：1、具备断路、短路保护；2、具备过流、过压、过载、缺相保护；3、变频器功能保护4、漏电保护URS07-4设备必须按规范安装接地线。URS07-5噪声≤75dB6.2.8.URS08：服务与维护编号要求内容URS08-1卖方远程或现场提供设备设备操作、维护培训服务URS08-2保修期以设备安装调试合格之日起计算，至少12个月；URS08-3在设备系统生命周期内，如果出现问题，供应商应提供服务，在4小时内回复，如需现场解决，保证12小时内中标方技术人员提供现场服务。6.2.9.URS09：供应商对项目要求的确认附件1：URS符合性确认表格该表格由供应商填写，确保本文件的要求得到供应商的书面回馈，请详细说明符合条件的理由URS No.符合 (是/否)如果为“是”，请注明是否为标准功能，进行详细描述；如果为“否”，请详细阐述不符合的部分第六章响应文件格式一、封面华北制药股份有限公司新制剂分厂防爆负压称量罩投标文件项目编号:项目名称：201车间防爆负压称量罩设备采购采购人：（公章）法定代表人：（签字或盖章）编制日期：年月日目录A、商务部分一、法人代表授权书二、投标函三、唱标报告四、投标设备投标报价明细表五、元器件制造商清单六、备品备件及易损件明细表七、专用工具清单八、文字说明B、资质部分一、投标企业资质证明文件二、投标企业资格报告三、生产商授权代理书（经销商证书）C、技术部分一、投标设备报告二、投标设备技术偏差表三、URS符合性确认表D、谈判报价表A、商务部分一、法人代表授权书本授权委托书声明：我（姓名）系（投标单位名称）的法定代表人，现授权委托（单位名称）的（姓名、职务）为我公司签署本项目的投标文件的法定代表人授权委托代理人，以本公司的名义参加（招标人）的项目的投标活动。代理人在开标、评标、合同谈判过程中所签署的一切文件和处理与之有关的一切事务，我均予以承认。代理人：（签字）性别：年龄：单位：地址：职务：身份证号：投标单位：（盖章）法定代表人：（盖章或签字）日期：年月日有效期：年月日至年月日（开标前校验授权书）（无身份证复印件者视为授权无效，取消参标资格，法人和被授权人的身份证复印件均需提交）二、投标函华北制药股份有限公司新制剂分厂：号采购文件，经详细研究，我们决定参加该项目所需设备采购的有关活动，并投标。为此，我方谨郑重声明以下诸点，并对之负法律责任。1、我方愿意按照采购文件中的一切要求，提供招标设备及其安装、调试、取证、售后等技术服务。总价格为：元（分别用阿拉伯数字和大写填写）。同时我方承诺：如果我方中标，此投标报价在合同有限期内保持不变。2、我方提交的投标文件为：电子版投标文件正文一份。3、如果我们投标文件被接受，我们将履行招标文件中规定的每一项要求，按期、按质、按量完成任务。4、我们愿意提供采购人在采购文件中要求的所有资料。5、我们理解，最低报价不是中标的唯一条件。6、我方愿按《中华人民共和国民法典》履行自己的全部责任。7、我方的投标文件在投标截止日期后60天内有效。8、所有有关标书的函电，请按下列地址联系：单位：地址：电话：传真：联系人：邮编：年月日三、唱标报告项目编号：投标人全称 投标设备名称及型号备注数 量投标总报价（元）大写：小写：供货期交货地点付款条件付款方式质保期注：1、“具备使用条件时间及交货地点”一栏如能满足采购文件要求填写“满足招标文件要求”,如不能满足请列出具体信息，如有正偏差则可直接填写内容；2、“付款条件”一栏如能满足招标文件要求填写“满足招标文件要求”,如不能满足请提出最优惠的付款条件，如有正偏差则可直接填写内容。投标人（公章）：法人授权代表（签字）：年月日四、投标总报价分项明细表招标编号：单位：元序号项目投标价格（元）备注1设备价格2备品备件费3专用工具费4技术服务费5包装费6运杂费（含保险费）7安装调试费8报检费9税费9其它10投标总价投标总价大写注：1.本表中的设备/配套分项须与供货范围中的分项内容的序号一致。2．当分项价之和与总价不符时，以分项价为准。如有优惠条件，优惠条件要在分项价中体现。3．报价币种为人民币。投标人：（公章）法人授权代表：（签字）年月日五、元器件制造商清单设备 / 部件型号品牌产地注：1、投标人应详细填写此表。1.此表不够可续接。六、备品备件及易损件明细表序号名称规格型号选厂产地材质数量单位单价合计12345总计注：此表不够可续接。七、专用工具清单序号名称规格型号选厂产地材质数量单价合计价总计注：此表不够可续接。八、文字说明1.请提供详细的生产网络计划、供货时间、安装调试时间明细表；投标人（公章）：法人授权代表（签字）：年月日2、请说明付款条件和付款方式。投标人（公章）：法人授权代表（签字）：年月日B、资质部分1.投标资质证明文件请投标企业按招标文件要求，提供全部资质证明文件。二、投标企业资格报告目录须知关于资格的声明函制造商的资格声明须知1、投标人投标时，应填写和提交规定的格式1、格式2，以及提供其它有关资料。2、对所附表格中要求的资料和询问应作出肯定的回答。3、资格文件的签字人应保证他所作的声明及对一切问题的回答的真实性和准确性。4、投标人提供的资格文件将由招标代理机构和招标人使用，并据此进行评价和判断，确定投标人的资格和能力。5、投标人提交的文件将予以保密，但不退还。6、全部文件应以中文书写1份。格式1资格声明华北制药股份有限公司新制剂分厂：为响应贵公司号投标，下述签字人愿意参加投标，提供设备需求一览表中规定的（序号和名称），提交下述文件并证明全部说明是真实的和正确的。1、由（投标人）提供的（序号和名称）参加投标。授权书１份，签字人代表该投标人并受其约束。2、投标人的资格声明1份。3、下述签字人在证书中证明本资格文件中的内容是真实的和正确的，同时附上我方银行（银行名称）出具的资信证明。投标人名称：授权代表签字：地址：打印的姓名：电话：职务：传真：电话：格式2投标人资格声明1、名称及概况：(1)、投标人名称：(2)、总部地址：传真/电话：(3)、成立日期或注册日期：(4)、实收资本：(5)、近期资产负债表（到年月日止）a、固定资产：b、流动资金：c、长期负债：d、短期负债：e、净值：(6)主要负责人姓名：2、(1)、关于完成投标项目的设施及其它情况：工厂名称地址：年生产能力：职工人数/其中工厂技术人员数：(2)、投标人不生产而需从其它制造厂家购买的主要零部件：制造厂家名称和地址：主要零部件名称：3、投标人完成类似投标项目的业绩（包括项目招标人、额定能力、初始商业运行日期等）：4、近3年的年营业额：年份出口国内总额5、易损件或备品备件供应商的名称和地址：部件名称供应商6、有关开户银行的名称和地址：7、投标人所属的集团公司（如果有的话）：8、其它情况：兹证明上述声明是真实、正确的，并提供了全部能提供的资料和数据，我们同意遵照贵方要求出示有关证明文件。投标人名称：授权代表签字：授权代表职务：电话/传真：日期：说明：此格式供参考，如生产商直接投标，此授权书可不采用。三、生产商授权代理书（经销证书）华北制药股份有限公司新制剂分厂：我---------------------（生产商名称）完全有能力制造贵单位招标的------------------（货物名称和型号）。在此，我厂授权-----------（代理公司）就------------号招标文件用本厂制造的货物参加投标，编制和投递投标文件；如果中标，则与你方进行后续合同的谈判和签定合同。我方保证，为上述代理公司响应本次采购而提供的货物，服从中标价格，并与代理公司共同为货物的质量和售后服务负责。制造厂家名称：（法人公章）法定代表人：（签章）年月日C、技术部分2.投标设备报告1、投标设备组成系统说明，主要技术数据和性能的详细描述；2、投标人推荐的供选择的配套设备清单；3、投标人提出的合理化建议（如对采购设备的规格、性能、材质、配套设备提出的更为合理的替代方案等）；4、投标设备的质量标准、检测标准、测试手段；5、对投标设备的制造、安装调试等方面采取的技术和组织措施；6、技术服务和售后服务的内容、措施、深度等；7、主要原材料、配套件/外购件清单产地、选厂、名称、数量、主要技术参数、规格型号、质量标准及价格；8、供货范围描述；9、投标人认为有必要说明的问题。二、投标设备技术（商务）偏差表序号名称招标内容投标内容偏差备注注：投标设备和招标要求如有误差请填写此表格，如无误差可不填写此表格。技术和商务偏差应分表填写。三、URS符合性确认表URS No符合 (是/否)如果为“是”， 请详细说明符合条件的理由；如果为“否”，请详细阐述不符合的部分注：URS详见第五章技术要求附件1URS符合性确认表格该表格由供应商填写，确保本文件的要求得到供应商的书面回馈。URS No符合 (是/否)如果为“是”，请注明是否为标准功能；如果为“否”，请详细阐述不符合的部分附件2元器件制造商清单设备 / 部件型号品牌产地4.其他文字材料其他需要说明的文字材料谈判报价表项目名称供应商名称谈判总报价（含税，为供应商实际税率）小写： 大写： 税率： 谈判内容备注供应商：（盖章）年 月 日此谈判报价表仅作为二次报价供应商的澄清信息的填写，供应商可根据谈判协商的内容填写此表并在二次报价时上传到冀中招采平台。此表上传的内容将作为最终成交的结果。
投标 / 标书制作要点（原创）
本防爆负压称量罩设备 防爆负压称量罩涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
