浙江医用耗材 电极传送鞘管招标公告（浙江大学医学院附属儿童医院2024）
一、项目内容
产品名称（共9个产品）
参数要求
电极传送鞘管、骨科组合外固定支架系统、患者程控仪、介入用取栓套装、可解脱弹簧圈、膜式氧合器（带生物表面涂层）体外循环套包、神经刺激器、一次性使用直线切割吻合器及组件、自体血回收装置
详见附件1
二、报名时间
2024年4月19日至2024年4月24日 17:00
三、报名须知
1.报名材料：按附件2“报名文件”格式整理并加盖公章。
2.报名方式：采用网上报名的方式。将报名材料（附件2的扫描件）发至邮箱chylsbk@zju.edu.cn，邮件标题为“院内动态调整+项目名称+公司名称”；另请附供应商报名登记表（word版），详见附件3。
3.未在规定时间内递交的报名材料不予接收。
四、备注
所有资料均需加盖单位公章，所递交的资料须保证其真实性、合法性、有效性。
五、联系方式
项目联系人（询问）：医疗设备部 华婷 联系电话：0571-86670194、0571-86670210
监督部门： 纪检监察室 联系电话：0571-86670043
附件1 参数.zip
附件2 动态调整报名文件.docx
附件3 供应商报名登记表.docx
可解脱弹簧圈-产品参数表序号物资名称规格产品需求（适用范围、实现功能、材质要求等）1可解脱弹簧圈（包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码为C0205160650开头的产品）直接包含但不限于，长度包含但不限于，1、由弹簧圈和配套的输送系统构成。2、材质为铂钨合金绕丝、聚丙烯芯丝、不锈钢等。3、适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞，同时也适用于其他神经脉管畸形引起的栓塞。4、解脱方式为电解脱，弹簧圈到达解脱点时解脱器需要有声音和灯光提示。按下解脱键后无需等待，即时解脱。5、填塞圈需2D+3D结构，钻孔能力强。6、直径小于等于7mm的弹簧圈可通过马拉松导管，为封堵远端血管提供保障。签名：膜式氧合器（带生物表面涂层）/体外循环套包需求目录：血液净化类及体外循环类耗材/体外循环材料/膜式氧合器（带生物表面涂层）；序号物资名称规格采购需求1膜式氧合器/体外循环套包（包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码为C090601162或C090302160开头的产品）儿童型1.适用范围：用于不同年龄段儿童体外膜肺氧合（ECMO）支持严重心肺衰竭。2.实现功能：1.由泵头、膜式氧合器和带涂层的管路组成。2.氧和器的气体交换是通过带微孔的聚丙烯中空纤维膜进行的。血液在纤维外部流动，其他在纤维内部流动，特点为气血不直接接触，效仿人体肺脏的工作原理，具备较长时间的气体交换能力。3.在人体血液接触面均涂有生物相容性的涂层，以保护血液。3.适用于SORIN ECMO机器或者MAQUET ECMO机器，或可提供其他设备解决方案。成人型1或血液净化类及体外循环类耗材/体外循环材料/一次性使用体外循环（管路）套包采购需求序号物资名称规格型号采购需求1神经介入导引导管（包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码为 C020505004）长度70-85cm，直径8F1.适用范围：配合远端通路导管、颅内取栓支架、微导管等使用，可行颅内动脉取栓术、颅内动静脉畸形栓塞术等神经介入手术。2.功能：建立到达靶病变血管近端的通路；输送各种介入器械；为后续器械（微导管等）的展开提供稳定的平台，并保证对周围血管的无创性；注射造影剂及各种相关治疗、抢救药物；部件：导引鞘/延长管/Y阀/无针接头。手柄处有规格/刻度标识便于术者了解其适配器械。3.与医院在用数字减影血管造影机（西门子双板DSA）适配，在介入术中透视或造影下使用，或提供其他解决方案。2颅内取栓支架（包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码为C020515001）长度30mm，直径6mm1.适用范围：配合远端通路导管、导引导管、微导管等使用，可行颅内动脉取栓术、颅内动静脉畸形栓塞术等神经介入手术。2.功能：与栓子契合后拉拽出体外实现血管再通；结构：支架/推送杆/导入鞘。3.与医院在用数字减影血管造影机（西门子双板DSA）适配，在介入术中透视或造影下使用，或提供其他解决方案。3远端通路导管（包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码为C020505004）长度125-155cm，直径6F1.适用范围：配合导引导管、颅内取栓支架、微导管等使用，可行颅内动脉取栓术、颅内动静脉畸形栓塞术等神经介入手术。2.功能：在血管内搭建有效通路实现治疗器械输送；注射造影剂及各种相关治疗、抢救药物；在血管内进行抽栓；部件：Y阀/保护鞘/塑形针，手柄处有规格刻度标识以便于术者了解产品适配器械搭配，导管表面需带亲水涂层。3.与医院在用数字减影血管造影机（西门子双板DSA）适配，在介入术中透视或造影下使用，或提供其他解决方案。一次性使用直线切割吻合器及组件-产品参数表序号物资名称规格产品需求（适用范围、实现功能、材质要求等）1一次性使用直线切割吻合器及组件（包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码为C1102011720开头的产品）长度包含但不限于80mm1、由抵钉座、活动手柄、保险钮、击发座等组成。2、用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。签名：序号物资名称规格采购需求1自体血回收装置（包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码为C100601010开头的产品）55ml1.封闭式血液回收系统,适用于各外科大量出血的手术病人收集、过滤自体血液,以便回输体内。2.产品需包含以下组件: 回输器(包括血液收集罐、脂肪过滤器、空气过滤器、真空度调节钮、真空度指示器和Y型接头)；血袋及管路(包括与回输器连接的收集管和回输器与血袋之间的管路)。3.有不同规格满足不同手术及不同出血量的病人，所列规格型号供参考但不限于所列规格型号。4.可适用于索林XTRA设备，或可提供其他设备解决方案。125ml5225ml6自体血回收装置采购需求目录：血液净化类及体外循环类耗材/体外循环材料/自体血回收装置电极传送鞘管-产品参数表序号物资名称规格产品需求（适用范围、实现功能、材质要求等）1电极传送鞘管（包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码为C0408241240开头的产品）满足儿童使用1、有钢丝、鞘管、扩张器、带管芯针等组成。2、将骶神经刺激电极经皮下导入或移出体内。签名：患者程控仪-产品参数表序号物资名称规格产品需求（适用范围、实现功能、材质要求等）1患者程控仪（包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码为C0408251230开头的产品）满足儿童使用1、用于控制植入式骶神经刺激器。2、与骶神经刺激器配套使用签名：神经刺激器-产品参数表序号物资名称规格产品需求（适用范围、实现功能、材质要求等）1神经刺激器（包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码为C0408221230开头的产品）满足儿童使用1、植入式。2、用于骶神经电刺激，用于治疗大小便失禁。签名：骨科组合外固定支架系统-产品参数表序号物资名称规格产品需求（适用范围、实现功能、材质要求等）1骨科组合外固定支架系统（包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码为C031403087开头的产品）包含多个不同大小型号，满足儿童至成人不同大小的需求。1、由单臂外固定连接杆（可以组合不同方向链接）、螺纹钉、万向链接卡扣等配套工具组成；2、与人体接触部分需符合相关要求，安全无害，不能有裂纹、毛刺；3、主要用于股骨粉碎性骨折、骨盆骨折、肱骨粉碎性骨折的固定；4、能够长距离跨关节、多方向固定；5、钉与骨，钉与外架结合牢固，术后无特殊情况不能出现松动。签名：浙江大学医学院附属儿童医院院内动态调整项目名称：供应商名称：日期：2023年月报名文件目录（按顺序）一、报名须知二、供应商报名登记表三、供应商通讯地址及联系方式四、法定代表人授权委托书五、项目参数响应表六、无重大违法行为承诺书七、相关证照营业执照医疗器械经营有效证照医疗器械产品有效证件生产厂家生产许可证生产厂家营业执照生产厂家对经销商的授权书八、其他资料产品图片和说明书销售业绩一、报名须知所供耗材具有完善的销售供应和售后服务的保障体系，货源充足，供货及时，运输应符合耗材保存要求，具有8小时内加急供货的应急能力，定期提供操作培训及技术支持。所供耗材参数和设备符合临床使用需求，免费升级软硬件以适应临床需要。耗材和设备运输、安装至正常使用所产生的一切费用由供应商承担。产品必须有两定机构医疗保障信息平台中标代码和相关配送权。提供的产品和设备必须具有有效产品注册证或证明文件。请在下列横线上手写以下文字：“在浙江大学医学院附属儿童医院的提示、说明下，我方已充分阅读并理解上述条款，自愿接受以上条款约束。”----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------供应商(盖单):签名:日期：年月日二、供应商报名登记表供应商报名登记表报名时间：2023年月日序号项目名称产品名称中标代码型号规格产地品牌单位中标价备注：一个单位报名多个项目可加行。租赁设备报名登记表报名时间：2023年月日序号设备名称品牌型号注册证号生产厂家省内医院销售价格省内医院租赁价格备注提供发票复印件备注：若无配套设备，无需填写此表。三、供应商通讯地址及联系方式供应商全称：通讯地址：联系人：联系手机：联系邮箱：四、法定代表人授权委托书法定代表人授权委托书（法定代表人签署不需提供此书）浙江大学医学院附属儿童医院：我_（姓名）系__（供应商名称）的法定代表人，现授权委托本单位在职职工（姓名）以我方的名义参加贵院（项目名称）项目的院内遴选活动，并代表我方全权办理针对上述项目的具体事务和签署相关文件。我方对被授权人的签名事项负全部责任。在撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件不因授权的撤销而失效。被授权人无转委托权，特此委托。被授权人签名：职务：被授权人身份证号码：法定代表人签名：职务：身份证号码：供应商公章：签署时间：年月日附：法定代表人身份证复印件正反被授权人身份证复印件正反附：社保机构出具的报名截止日前6个月内授权代表的单位社保缴纳证明，任职不足6个月的可提供劳动合同证明文件。五、项目参数响应表序号参数要求响应情况偏离情况说明1（此列填写响应内容的具体页码）234…备注：请逐条对应附件1的项目参数要求响应。六、无重大违法行为承诺书无重大违法行为承诺书浙江大学医学院附属儿童医院：我方愿意参加贵方组织的项目采购活动，并就参加本次采购活动有关事项郑重声明如下：1.我方向贵方提交的所有文件、资料都是准确的和真实的。2.我方参加本次采购活动前三年内，在经营活动中无重大违法记录。3.我方未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。4.以上事项如有虚假或隐瞒，我方愿意承担一切后果，并不再寻求任何旨在减轻或免除法律责任的辩解。承诺单位（公章）：法定代表或其授权人（签字）：日期：年月日七、相关证照1.营业执照2.医疗器械经营有效证照3.医疗器械产品有效证件医用耗材和医疗设备（如有）均需提供有效产品注册证、备案证或证明文件（不作为医疗器械管理的产品需提供对应的药监文件说明）。所提供的产品型号需在医疗器械注册证的附页上用下划线表示。4.生产厂家生产许可证5.生产厂家营业执照6.生产厂家对经销商的授权书（耗材和进口设备）八、其他资料1.产品图片和说明书2.相同产品销售业绩提供近三年来向省内三甲医院供货的所有名单，并附相关销售发票的复印件（未附发票视为无效名单）。序号项目名称产品名称中标代码型号规格供应商产地品牌单位中标价
投标 / 标书制作要点（原创）
本医用耗材 电极传送鞘管涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。浙江项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
