福建省微滴式数字PCR仪 测量设备招标公告(福建省计量科学研究院2024)
一、项目信息
采购人:福建省计量科学研究院
项目名称:2023标8:落地冷冻离心机等一批进口设备采购项目
拟采购进口产品清单的说明: 标准电阻、 2个、 总价 92000.00元;葡萄糖乳酸盐分析仪、 1台、 总价 320000.00元;落地冷冻离心机、 1台、 总价 525000.00元;移液器、 18支、 总价 48600.00元;电动移液器、 1支、 总价 17000.00元;甲醛气体检测仪、 1台、 总价 50000.00元;超纯水系统、 1套、 总价 185000.00元;气溶胶静电中和器、 1台、 总价 130000.00元;标准尘埃粒子计数器、 1台、 总价 120000.00元;针式水听器及前置放大器、 1套、 总价 120000.00元;IEC 60711标准人工耳、 1台、 总价 85000.00元;智能型四分之一英寸自由场麦克风、 1台、 总价 45000.00元;
拟采购进口产品清单的预算金额:1737600.00元
采用采购进口产品的原因:中国境内无法获取
二、公示期限
2024年05月25日至2024年06月04日
三、其他补充事宜
该项目为2023年的标8采购项目(共14台设备),项目状态:系统上相关材料的审批手续已通过并已进入下达计划给代理编制标书阶段,日前因我院临时调整业务方向,即会议决定取消该项目下2台设备(即,液相色谱仪、PCR仪)的采购,剩余12台设备继续采购(见附件上传的院会议纪要),因此原项目只能从系统上废除终止,现重新立项后对此12台的进口产品审批公示操作。经咨询采购办,该项目的前期14台的专家论证、申请表、需求公示及调研报告均覆盖此12台设备的内容,可继续使用进行公示。请采购办予以审批。谢谢支持。
四、联系方式
1.采购人
联系人: ***
联系地址: 福州市屏东路9-3号
联系电话: 87841036
2.财政部门
联系人: 张玮
联系地址: 福州市鼓楼区中山路5号福建省财政厅
联系电话: 059187097527
五、附件
标8 申请表20230808_compressed_compressed_1716541743_1716541743552_607b89.pdf
标8 专家论证20230808_compressed(全)_1716541759_1716541759060_873b7b.pdf
1、2023年福建省计量科学研究院拟采购一批微滴式数字PCR仪等进口设备采购需求公示 - 招标采购_1716541796_1716541796708_3056ee.pdf
标8 需求调查120230808_compressed_1716541851_1716541851222_4d802f.pdf
三表_compressed.pdf
院采购管理工作小组会议纪要.pdf
福建省计量科学研究院
2024年05月24日
附件1政府采购进口产品申请表申请单位福建省计量科学研究院申请文件名称微滴式数字PCR仪等一批测量设备公开招标采购项目申请文号采购项目名称徼滴式数字PCR仪等一批测量设备公开招标采购项目采购项目类型鼓励类\限制类\其它类(其他类)采购项目金额人民币398.8万元采购项目所属项目名称微滴式数字PCR仪等一批测量设备公开招标采购项目采购项目所属项目金额人民币398.8万元项目使用单位福建省计量科学研究院项目组织单位福建省计量科学研究院申请理由微滴式数字PCR仪1、需求及现状(1)采购需求我院计划开展核酸标准物质相关研究,拟购置的微滴式数字PCR仪主要用于建立基于荧光标记单分子计数的核酸绝对含量计量方法,在商品化仪器的基础上经适当技术改造有望形成核酸含量计量基准,从而建立形成核酸含量量值源头,满足生物领域各类产品的核酸含量量值溯源传递需求。同时,该项计量方法和装置的研究建立将极大提高我院核酸计量的能力和地位,通过主导和参加核酸含量量值比对,形成校准与测量能力,从而实现核酸含量检测结果的国际互认,减少国际贸易壁垒,保证我国生物技术产品的贸易公平。我院目前无上述设备,无法对核酸标准物质进行精确定量,对我院计划开展核酸标准物质定量研究工作造成严重影响。为保证我院后续核酸标准物质精确定量研究的顺利开展,申请设立微滴式数字PCR仪采购项目(2)采购前现状20世纪末,Vogelstein等提出数字PCR(digitalPCR,dPCR)的概念,通过将一个样本分成几十到几万份,分配到不同的反应单元,每个单元包含一个或多个拷贝的目标分子(DNA模板),在每个反应单元中分别对目标分子进行PCR扩增,扩增结束后对各个反应单元的荧光信号进行统计学分析。2011年,Bio-Rad公司推出全球第一款商业化微滴式数字PCR检测系统QX100。时至今日,Bio-Rad、ThermoFisher、RocheQiagen等公司的微滴式数字PCR产品仍占据绝大部分市场份额,广泛运用于医院、科研实验室、食品、药品、疾控等领域,同时随着运用的普及,产品的分类和技术也日渐成熟。我国数字PCR行业起步较晚,大多公司尚处于早期融资阶段,但在国家鼓励医疗器械创新的大背景下,数字PCR成为了近年广受关注的热点领域之一。2020-2021年,在新冠疫情的背景下,包括领航基因、新羿生物、永诺生物在内的多家创新公司完成了大额融资交易,进入微滴式数字PCR领域。但是,由于在高分子材料科学、产品检测精度、微滴质控、高通量检测技术方面的仍存在较大差距,短期内无法赶超国外品牌,到目前为止,国内包括国家计量院、南京计量院、上海计量院、中测院等国家或省级计量鉴定部门所使用的微滴式数字PCR仪均为进口产品。2.进口产品具备的优势目前,数字PCR市场上主流进口品牌有美国Bio-Rad、德国的QLAGEN、美国ThermoFisher等品牌,具备的优势有:1)微滴生成:采用真空负压原理,可升级为全自动微滴制备系统,单次可自动处理96个祥本,采用负压封闭式一体化工作站,具备自动移液功能,无需手工操作,带有HEPA过滤系统。2)微滴总数/96孔板:150万个。3)具备单细胞计数功能,可以对细胞进行直接制备,测量细胞数量及完整性。4)微滴质控:具备散射光微滴质控功能,可生成微滴质控报告3.国产同类产品情况国内同类产品有新羿、永诺、领航等品牌:1)微滴生成:采用正压原理,不可升级,单次最多可处理8个样品2)微滴总数/96孔板:82万个。3)不具备单细胞计数功能。4)不具备微滴质控功能。经过调研,国产仪器高分子材料科学、产品检测精度、微滴质控、高通量检测技术等方面还无法满足工作需要。为保证工作的正常进行故申请购买采购进口产品。二、液相色谱仪1.需求及现状(1)采购需求“福建省生物医药产业计量测试中心”于2022年5月正式批筹,在筹建任务书中包含各类生物标准物质的研发任务,2022年申报的项目中就有血糖质控品和糖化血红蛋白标准物质的制备。根据美国临床化学协(AACC)糖化血红蛋白标准化分会和IFCC、HbAIC标准化工作组建议,以DCCT研究中所“指定方法”-液相色谱方法作为检测糖化血红蛋白的金标准,希望以此使大多数的实验方法能够参照“指定的方法”实现标准化。而金标法代表着现阶段测试糖化血红蛋白最值的信赖的方法学,所以使用液相色谱仪将是最准确的判断标准。因此,“福建省生物医药产业计量测试中心”需要购置液相色谱仪用于各类标准品和标准物质的定值工作,以填补我省计量类生物标准物质制备的空白。我单位采购液相色谱仪技术指标如下:1)泵系统应满足:泵!四元梯度,耐压不低于400Bar,泵2二元梯度,耐压不低于1300Bar满足不同实验的需要:2)自动进样器应满足:自动进样器不低于130位样品位,控温(4-40)℃,交叉污染度:<0.004%。3)柱温箱应满足:室温(4-110)℃控温范围,满足不同条件下的样品分析。4)检测器应满足:紫外(190-600)mm双光束光度计分析,荧光激发单色器:(200-1200)nm波长范围,发射单色器:(200-1200)nm波长范围。5)仪器控制及数据处理系统应满足:软件授权方式需要是文件形式,与工作站计算机绑定,杜绝硬件许可带来的兼容性问题:系统应提供不少于10个可同时控制仪器的用户许可;支持优先样品提交功能支持早期维修反馈功能(EMF),实时仪器监控和智能诊断功能全中文在线帮助,包含图示与动画,并可独立安装于非工作站电脑,方便用户查询和自学。(2)采购前现状液相色谱仪是近几十年发展起来的一种、快速的分离分析技术,是现代分离检测的重要工具。我院目前没有液相色谱仪,是首次采购,需要用于标准物质定值,因此需要高准确度、高分辨率设备。液相色谱仪是以经典液相色谱仪为基础,引入气相色谱仪的理论和实验方法,将流动相改为高压输送,采用固定相和在线检测等手段,发展而成的分离分析技术。由于关键零部件及设备运行系统核心技术壁垒较高,因此目前我国液相色谱仪行业仍处于初级阶段,具体来看,液相色谱仪常规分析基本没问题,而当运用到二维液相色谱软件,处理一些研发实验中产生的高级数据,就无法满足要求。进口品牌的液相色谱仪具有很长的应用历史,能够提供完整的解决方案,有效降低了实验成本2.进口产品具备的优势1)进口液相色谱仪可以提供灵活解决方案,主要应用于科研院所:国内品牌的产品适合大批量固定样本的检测,主要适用于医院临床检测。2)进口液相色谱仪具有强大的软件;可同时设定10个用户权限管理,带密码保护功能,防止程序被误修改。内置培训视频方便用户学习,湖南德米特软件不具备该功能。3)进口液相色谱仪还配备馏分收集功能,方便样品制备,国产品牌的二维系统不具备该功能:4)进口液相色谱仪有大量的用户群里,售后服务体系完善。国产品牌用户群主要是医院临床,在福建目前尚无用户使用。3.国产同类产品情况目前国产厂家中有若干个品牌做高效液相色谱仪。禾信LC1000,可提供1100bar的超高压泵;磐诺Brave可做到1200bar,而悟空液相的K2025,仅能提供620bar的中压泵。流量精度的重复性均在0.1%RSD以上。而且国产液相色谱很难支持使用小颗粒填料色谱柱的色谱柱,大大限制了应用范围,且无法通过使用小颗粒填料色谱柱来提升分析效率和提高分离度。另外,国产液相未来难以进行工作压力升级以满足未来的使用需求。而进口品牌中,安捷伦、waters、赛默飞、岛津等均有超过1300bar以上的液相产品经过调研,国产仪器泵系统、柱温箱、检测器、精确度、功能性等方面还无法满足工作需要。为保证工作的正常进行,故申请购买采购进口产品。三、落地冷冻离心机1.需求及现状(1)采购需求福建省生物医药产业计量测试中心于2022年5月正式批筹,在筹建任务书中包含各类生物标准物质的研发任务,2022年申报的项目中就有核酸标准品、血糖质控品和糖化血红蛋白标准物质的制备。在各类标准物质、质控品的制备过程中都有低温离心分离样品的需求,因此需要购置落地冷冻离心机。(2)采购前现状落地式高速离心机是实验室进行科研的基础设备,具有不可替代、十分重要的地位。落地式高速离心机是根据样本中不同密度或粒度的固体颗粒在液体中沉降速度不同的特点,把样品颗粒按密度或粒度进行分级将样品悬浮液中的细胞、细胞器、核酸、蛋白与液体分开,另外离心机也具有分离病毒、细菌、细胞核、细胞膜、DNA、蛋白以及去除蛋白质的RNA分离等作用。由于关键零部件及设备运行系统核心技术壁垒较高,因此目前我国落地式高速离心机行业仍处于研发阶段,具体来看,落地式高速离心机转速较高、离心力大、通量大对转子与主轴要求也比较高,而当前国产转子仍处于较低水平,且不同转子之间难以通用,因此高速转子国产化水平较低制约着我国高速离心机研发进程。进口品牌的落地式高速离心机具有很长的应用历史,能够长时间提供稳定可靠的运行环境,可以提供多种转子及适配器;如果后期实验需求可增加相应的转子及适配器无需重复采购离心机,有效降低了实验成本。2.进口产品具备的优势1)进口落地高速离心机可以提供最大转速29000rpm,最大离心力100,605xg,真实且稳定的。目前国内的产品还没有可以达到该要求。无法满足科室样品复杂的需求。2)进口落地高速离心机的转头具有自锁功能,不同于普通台式离心机,高速落地离心机的转速极高,如果手动安装转头,因每个人操作规范和力度不同,转头安装无法保证达到运行要求,为离心机的安全使用埋下隐患,带有的转头自锁功能,无需工具或手动拧紧即可完成转头锁定,方使转头更换,转头安装到离心机后可立即自动识别,确保使用安全。3)进口落地高速离心机具有微电脑控制,触摸式数字液晶显示;可设定4级用户权限管理,带密码保护功能,防止程序被误修改。内置培训视频方便用户学习。4)进口落地高速离心机不平衡容忍度可达对位承重的5%,提高实验的安全性;5进口落地高速离心机可使用碳纤维转头,没有金属疲劳,没有转头破裂风险,转头重量轻,使用寿命长达15年。3国产同类产品情况截止目前无国产品牌能够生产:最大转速≥29000rpm,最大离心力≥100,000xg,最大通量达6L的落地高速离心机。1)国产的目前最大转速只有23000rpm,离心力最大不超过60460xg暂时还不能达到特殊样本特别是科研实验需求。2)转头安装繁琐,无自动识别功能,有安全隐患。3)无4级用户权限管理,无密码保护功能,程序容易被误修改。无内置培训视频,无法对人员进行规范培训,存在安全隐患。4)不平衡容忍度只有对位承重的1%,容易造成不平衡存在安全隐患5)使用的是老式铝合金转头,重量大,易被腐蚀,容易破裂,(5-7)年就需要强制报废,使用周期较短。经过调研,国产仪器告诉离心力、通量、稳定性等方面还无法满足工作需要。为保证工作的正常进行,故申请购买采购进口产品。四、葡萄糖乳酸盐分析仪1.需求及现状(1)采购需求《福建省生物医药产业计量测试中心筹建任务书》中包含各类生物标准物质的研发任务,2022年申报的项目包括血糖质控品的制备。为推动血糖和血乳酸检测的准确性和一致性,拟参照标准物质研制的技术规范开展可用于仪器溯源的血糖质控品的研制。研制过程中需要葡萄糖乳酸盐分析仪进行样品的均匀性、稳定性和互换性检验。(2)采购前现状高精度血糖分析仪是采用固定化酶的生物传感分析仪。其分析精度可以达到(0.5-2)%,比家用保健类生物传感器几乎高一个数量级,比目前医用生化分析仪的精度也高(2-3)个百分点。这在血糖分析领域是非常重要的,它们可以用作血糖分析的标准方法。尤其是在市场销售的手掌型血糖分析仪出现质量事故时,需要另一种有说服力分析方法证明其分析结果时,固定化酶葡萄糖生物传感分析仪可以作为一种理想的仲裁工具。多种酶传感器研究开发比较成熟,已形成商品,设备、试剂耗材等供应和服务均很稳定。如美国YSI公司、德国EKF公司的酶电极类仪器产品。国内较广泛应用的山东省生物研究所的两种半自动的生物传感分析仪也有十多年的历史。2.进口产品具备的优势目前无国产品牌能够达到全血原始管上机、测量范围:葡萄糖(0.28-50)毫摩尔/升,精确性:CV<2%、一次性进样量达到96样本。能够满足该技术要求的均为进口品牌:美国YSI和德国EKF。进口产品得益于产品市场化早,供应链成熟,产品性能稳定,试剂成本低,使用年限长,酶电极可使用5年以上,稳定性高,精确性可达CV<2%。经调查YS1品牌在国内代理稳定,有较好售后服务及技术培训;德国EKF用在医院机构临床及体育运动单位较多。在国内上市多年有稳定售后。3.国产同类产品情况目前,血糖、乳酸分析仪市场上主流进口品牌有美国YSI、德国EKF等品牌,国产品牌有山东省科学院生物研究院和深圳市西尔曼科技有限公司等品牌,国产品牌无法满足的需求有:1)深圳希尔曼M-100主要用于工业,无法使用全血,需离心不方便。2)山东省生物研究所SBA-70型葡萄糖:(0-100)mg/100ml;乳酸:(0-50)mg/100ml。无法满足葡萄糖(5-900)毫克/分升、乳酸(5-270)毫克/分升的使用需求,经过调研,国产仪器全血原始管上机、测量范围等方面还无法满足工作需要。为保证工作的正常进行,故申请购买采购进口产品。五、电动移液器1.需求及现状(1)采购需求“福建省生物医药产业计量测试中心”于2022年5月正式批筹,在筹建任务书中包含各类生物标准物质的研发任务,2022年申报的项目中就有血糖质控品和糖化血红蛋白标准物质的制备。并且2022年申报的国家市场监督管理总局科技计划项目《荧光定量PCR仪产品技术性能评价的研究和应用》已立项,包括PCR仪校准用标准品的研制工作,PCR标准器需要需要将微量样品(uL级)准确移入96孔板中,需要大量稳定的移液,为确保实验结果的准确可靠,特申请购买进口高精度电动移液器,指标要求如下:1)功能在选项盘上,操作方便,一目了然:5种功能模式可直接通过选项盘选择。2)彩色液晶屏显示,可用9种语言(含中文)快速而简便地编程3)创新导杆设计,操作运动方向与活塞运动方向一致,用户可完全掌控活塞的运动。4)弹性吸嘴功能,安装和脱卸吸头用力小,移液重复性高。5)下半支可徒手拆卸,维护方便简单,整个下半支可高温高压灭菌。6)具备用户调节功能,可根据实际情况调整移液器,如海拔高度、液体属性等,使移液更精准。7)内置RFID芯片。8)移液器具有通道指示器,确保移液器工作时方向性一致,提高精确度。9)移液器独立8通道设计,每个通道可单独拆卸,维护简单灵活。10)每个模式下自动保存最近10次的设置,操作更简便。11)人性化设计参数选项,如体积限量等,使移液更安全。12)人体工程学设计,重量轻,平衡性好。13)锂聚合物电池,充电时间短,工作时间长,一次充电可至少加样100块96孔板:灵活的充电选择,可通过充电器或在充电支架上充电。(2)采购前现状目前主流进口品牌如艾本德、瑞宁、赛默飞等从事电动移液器研发及生产均超过10年,产品线丰富、精度高、使用寿命长,产品优势较为明显。国内最具有代表性的移液器品牌有大龙和金花这两个品牌,大龙占据国产市场的绝大部分市场份额,但是主要集中在一些对于实验精度要求不高的实验上,如本科教学等相关工作。而且,国产品牌电动移液器起步时间较晚,仅最近(2-3)年才见到商品化产品,各项功能均较为不成热。2.进口产品具备的优势移液器的准确度和耐用性:移液器技术层面上的系统误差,随机误牌由于多年的技术经验积累,移液器设计时以提高移液器内部密封性,减小系统误差为主要攻关指标,这是国产移液器目前难以实现的。另外,由于移液器外壳材质的热胀冷缩不仅会影响到移液器吸液的准确度,也会减少移液器的使用寿命。国外品牌移液器所采用的材质具有抗高温、耐腐蚀等特性,耐受温度压力较强。进口产品在功能和准确度等方面的性能的比较如下表所示移液器的准确度和耐用性:移液器技术层面上的系统误差,随机误牌由于多年的技术经验积累,移液器设计时以提高移液器内部密封性,减小系统误差为主要攻关指标,这是国产移液器目前难以实现的。另外,由于移液器外壳材质的热胀冷缩不仅会影响到移液器吸液的准确度,也会减少移液器的使用寿命。国外品牌移液器所采用的材质具有抗高温、耐腐蚀等特性,耐受温度压力较强。进口产品在功能和准确度等方面的性能的比较如下表所示进口产品参数国产品牌参数弹性吸嘴功能,安装和脱卸吸头用力小,移液重复性高无弹性吸嘴功能具备用户调节功能,可根据实际情况调整移液器,如海拔高度、液体属性等,使移液更精准。无用户调节功能移液器具有通道指示器,确保移液器工作时方向性一致,提高精确度。无通道指示器四位数字放大体积显示,可精准设置移液体积三位数字显示移液体积移液器独立8通道设计,每个通道可单独拆卸,维护简单灵活。无法单独拆卸每个通道内置RFID芯片,每个模式下自动保存最近10次的设置,操作更简便无内置RFID芯片锂电池一充电可加样50锂聚合物电池,充电时间短,工作时间长,块96孔板一次充电可至少加样100块96孔板;灵活的充电选择,可通过充电器或在充电支架上充电。3.国产同类产品情况目前国内最具有代表性的移液器品牌有大龙和金花这两个品牌,大度要求不高的实验上,如本科教学等相关工作。而且,国产品牌电动移液器起步时间较晚,仅最近(2-3)年才见到商品化产品,各项功能均较为不成熟。经过调研,国产产品在移液精度、数据可追溯性、试用移液样品、试用耐久性等方面与进口产品有较大差距。本院对于数据的准确性,结锂电池一充电可加样50锂聚合物电池,充电时间短,工作时间长,块96孔板一次充电可至少加样100块96孔板;灵活的充电选择,可通过充电器或在充电支架上充电。3.国产同类产品情况目前国内最具有代表性的移液器品牌有大龙和金花这两个品牌,大度要求不高的实验上,如本科教学等相关工作。而且,国产品牌电动移液器起步时间较晚,仅最近(2-3)年才见到商品化产品,各项功能均较为不成熟。经过调研,国产产品在移液精度、数据可追溯性、试用移液样品、试用耐久性等方面与进口产品有较大差距。本院对于数据的准确性,结差以及与移液器吸头的匹配度都会直接影响到移液器的准确度。进口品龙占据国产市场的绝大部分市场份额,但是主要集中在一些对于实验精果可追溯性均有较高要求,故国产产品无法满足要求六,移液器1.需求及现状(1)采购需求“福建省生物医药产业计量测试中心”于2022年5月正式批筹,在筹建任务书中包含各类生物标准物质的研发任务,2022年申报的项目中就有核酸标准品、血糖质控品和糖化血红蛋白标准物质的制备。生物科研项目,如已申报的核酸标准品、血糖质控品和糖化血红蛋白标准物质的研制,或部分生物医药相关仪器设备(微量分光光度计、自动核酸提取仪等)的检测项目中,通常涉及到移液工作,这些工作处理的样品量较小(uL级)且移液的重复性较高,因此不同移液范围的高精度移液器是必不可少的基础实验设备,技术参数如下:1)采用PerfeetPiston系统的高科技材质,重量轻(仅约80g),操作力小,坚固耐用,耐高温抗腐蚀。2)可整支高温高压灭菌和紫外线灭菌,操作更安全。3)人体工程学设计,显著减少手、手臂和肩膀用力,避免手部重复性劳损(RSI)。4)下半支可徒手拆卸,便于清洁保养。5)伸缩式弹性吸嘴设计,确保吸头装配的气密性和移液均一性。6)四位数字放大体积显示,可精准设置移液体积。7)体积视窗位置合理(在前面),便于移液观察,可单手设定体积及操作。8)独有密度调节窗口,适用于不同密度的液体。通用性更广泛9)0.1μL-10mL不同量程选择,全面满足不同使用需求。10)顏色标识移液器量程。1I)RFID数据芯片读取功能,可读取数据进行追踪。(2)采购前现状目前市场占有率高的进口品牌移液器为艾本德、瑞宁、赛默飞,国产品牌移液器为大龙。其中在科研、医疗、疾病预防、生物制品检测等领域所购买的基本为进口产品。国内最具有代表性的移液器品牌有大龙和金花这两个品牌,大龙占据国产市场的绝大部分市场份额,但是主要集中在一些对于实验精度要求不高的实验上,如本科教学等相关工作。拔高度、液体属性等,使移液更精准。移液器具有通道指示器,确保移液器工作时方向性一致,提高精确度。无通道指示器三位数字显示移液体积四位数字放大体积显示,可精准设置移液体积移液器独立8通道设计,每个通道可单独拆卸,维护简单灵活。无法单独拆卸每个通道内置RFID芯片,每个模式下自动保存最近10次的设置,操作更简便。无内置RFID芯片锂聚合物电池,充电时间短,工作时间长,一次充电可至少加样100块96孔板;灵活的充电选择,可通过充电器或在充电支架上充电。锂电池一充电可加样50块96孔板3、国产同类产品情况目前国内最具有代表性的移液器品牌有大龙和金花这两个品牌,大龙占据国产市场的绝大部分市场份额,但是主要集中在一些对于实验精度要求不高的实验上,如本科教学等相关工作。而且,国产品牌电动移液器起步时间较晚,仅最近(2-3)年才见到商品化产品,各项功能均较为不成熟。经过调研,国产产品在移液精度、数据可追溯性、试用移液样品、试用耐久性等方面与进口产品有较大差距。本院对于数据的准确性,结果可追溯性均有较高要求,故国产产品无法满足要求。六、移液器1、需求及现状(1)采购需求“福建省生物医药产业计量测试中心”于2022年5月正式批筹,在筹建任务书中包含各白标准物质的制备。生物科研项目,如已申报的核酸标准品、血糖质控品和糖化血红蛋白标准物质的研制,或部分生物医药相关仪器设备(微量分光光度计、自动核酸提取仪等)的检测项目中,通常涉及到移液工作,这些工作处理的样品量较小(uL级)且移液的重复性较高,因此不同移液范围的高精度移液器是必不可少的基础实验设备,技术参数如下:1)采用PerfectPiston系统的高科技材质,重量轻(仅约80g),操作力小,坚固耐用,耐高温抗腐蚀。2)可整支高温高压灭菌和紫外线灭菌,操作更安全3)人体工程学设计,显著减少手、手臂和肩膀用力,避免手部重复性劳损(RSI)。4)下半支可徒手拆卸,便于清洁保养3、国产同类产品情况目前国内最具有代表性的移液器品牌有大龙和金花这两个品牌,大龙占据国产市场的绝大部分市场份额,但是主要集中在一些对于实验精度要求不高的实验上,如本科教学等相关工作。而且,国产品牌电动移液器起步时间较晚,仅最近(2-3)年才见到商品化产品,各项功能均较为不成熟。经过调研,国产产品在移液精度、数据可追溯性、试用移液样品、试用耐久性等方面与进口产品有较大差距。本院对于数据的准确性,结果可追溯性均有较高要求,故国产产品无法满足要求。六、移液器1、需求及现状(1)采购需求“福建省生物医药产业计量测试中心”于2022年5月正式批筹,在筹建任务书中包含各白标准物质的制备。生物科研项目,如已申报的核酸标准品、血糖质控品和糖化血红蛋白标准物质的研制,或部分生物医药相关仪器设备(微量分光光度计、自动核酸提取仪等)的检测项目中,通常涉及到移液工作,这些工作处理的样品量较小(uL级)且移液的重复性较高,因此不同移液范围的高精度移液器是必不可少的基础实验设备,技术参数如下:1)采用PerfectPiston系统的高科技材质,重量轻(仅约80g),操作力小,坚固耐用,耐高温抗腐蚀。2)可整支高温高压灭菌和紫外线灭菌,操作更安全3)人体工程学设计,显著减少手、手臂和肩膀用力,避免手部重复性劳损(RSI)。4)下半支可徒手拆卸,便于清洁保养类生物标准物质的研发任务,2022年申报的项目中就有核酸标准品、血糖质控品和糖化血红蛋5)伸缩式弹性吸嘴设计,确保吸头装配的气密性和移液均一性。6)四位数字放大体积显示,可精准设置移液体积。7)体积视窗位置合理(在前面),便于移液观察,可单手设定体积及操作。8)独有密度调节窗口,适用于不同密度的液体,通用性更广泛。9)0.1μL-10mL不同量程选择,全面满足不同使用需求。10)颜色标识移液器量程。11)RFID数据芯片读取功能,可读取数据进行追踪。(2)采购前现状目前市场占有率高的进口品牌移液器为艾本德、瑞宁、赛默飞,国产品牌移液器为大龙。其中在科研、医疗、疾病预防、生物制品检测等领域所购买的基本为进口产品。国内最具有代表性的移液器品牌有大龙和金花这两个品牌,大龙占据国产市场的绝大部分市场份额,但是主要集中在一些对于实验精度要求不高的实验上,如本科教学等相关工作。2.进口产品具备的优势移液器的准确度和耐用性:移液器技术层面上的系统误差、随机误差以及与移液器吸头的匹配度都会直接影响到移液器的准确度。进口品牌由于多年的技术经验积累,移液器设计时以提高移液器内部密封性,减小系统误差为主要攻关指标,这是国产移液器目前难以实现的。另外,由于移液器外壳材质的热胀冷缩不仅会影响到移液器吸液的准确度,也会减少移液器的使用寿命。国外品牌移液器所采用的材质具有抗高溫、耐腐蚀等特性,耐受温度压力较强。进口产品在功能和准确度等方面的性能的比较如下表所示。进口产品参数重量轻,操作力小,重量仅≤80g,操作力小显著减少手、手臂和肩膀用力,避免手部重复性劳损国产品牌参数重量较沉,大于200g,长时间使用容易造成手腕关节劳损可整支高温高压灭菌和紫外灭菌可整支高温高压灭菌和紫外灭菌,操作更安全伸缩式弹性吸嘴设计,确保吸头装配的气密性和移液均一性无弹性吸嘴设计,气密性和移液均一性差四位数字放大体积显示,可精准设置移液体积三位数字显示移液体积,移液精度较查有密度调节窗口,适用于不同密度的液体,通用性更广泛无密度调节窗口有密度调节窗口,适用于不同密度的液体RFID数据芯片读取功能,可对移液数据进行追踪。无密度调节窗口,不使用与移取不同密度液体。无法对移液数据进行追踪。3.国产同类产品情况目前国内最具有代表性的移液器品牌有大龙和金花这两个品牌,大龙占据国产市场的绝大部分市场份额,但是主要集中在一些对于实验精度要求不高的实验上,如本科教学等相关工作。经过调研,国产产品无法对样品精准处理,且电子显示数字不精确,无法移取不同密度样品,无法对移液数据进行追踪。由于本院对于数据的准确性,结果可追溯性均有较高要求,故国产产品无法满足要求。七、标准电阻1、需求及现状(1)采购需求我院计划开展对现有的作为一等标准器使用的标准电阻进行升级的相关研究,拟购置的标准电阻主要用于电阻及温度电桥的校准参考,例如欧姆计或交直流测温电桥,并可用于电学标准实验室。同时,该项对标准电阻的升级研究将极大提高我院电磁计量的能力和地位,通过主导和参加标准电阻的升级,形成校准与测量能力,从而实现标准电阻检测结果的国际互认,减少国际贸易壁垒,保证我国电磁技术产品的贸易公平。我院目前现有的标准电阻无法满足《中华人民共和国国家计量检定规程JJG166-2022》对直流标准电阻器检定的要求。对我院计划开展电磁研究工作造成严重影响。为保证我院后续研究的顺利开展,申请设立标准电阻检定器材升级采购项目。(2)采购前现状标准电阻一般用于对其他电阻或带电阻器件的衖量,作为一个标准阻值的参照或比较。直流标准电阻量值传递系统已经沿用了几十年,它的任务是将国家电阻基准保存和复现的电阻单位-欧姆,通过一定的方式经过各级传递保证电阻量值的准确统一。我国电阻最高标准为量子化霍尔电阻基准保存在中国国家计量院。直流标准电阻是电磁学基本量,其它电磁量大都由它和直流电压推导而来,它的准确一致对其它电磁学量的量值统一有着举足轻重的作用。与直流电阻相关的标准器和计量仪器名目繁多,其中标准电阻器是保存和传递电阻单位-欧姆的实物标准,它是电磁计量的主要实物标准之一。历经近百年的发展,标准电阻器温度系数不断减小,稳定性不断提高,成为校准电阻测量仪器的主要标准器。直流电阻器的发展历史非常久远,但在结构上并没有太大改进,甚至1933年制造的托马斯电阻器在量子化霍尔电阻发现之前被许多国家用做本国的电阻基准来保存和传递电阻单位。即:0.0010、0.01Ω、0.1Ω、1Ω、100、100Ω、1000Ω、10000Ω、100000Ω等可称为一套电阻器目前国内可用于计量使用的标准电阻非常少见,而且都是直流标准电阻,无法做到交直流共用。四处调研后仅找到代表性企业有上海精密仪器仪表有限公司、上海国升仪器有限公司、上海仪表厂、上海兰斯汀仪表研究所等。国产的四家品牌产品,基本上都是从上海仪表厂延伸发展过来的,生产的计量级标准电阻只能测直流,而能满足交直流测量的,等级都比较低,无法满足我方的使用要求。但是,到目前为止,国内包括国家计量院、辽宁省检验检测认证中心、浙大城市学院等国家或省级计量鉴定部门所使用的标准电阻均为进口产品。2进口产品具备的优势目前,标准电阻市场上主流进口品牌有德国WIKA品牌,这些AC/DC标准参考电阻的设计1基于与UK国家物理实验室的合作。这一设计源于F.J.Wilkins至今该型仪器仍以他的名字命名。Wilkins电阻非常适于生产集最高温度稳定性和最小长期漂移的标准电阻,该标准电阻适应直流电和交流电。由于该型标准电阻的引入,它已被诸多主要工业企业采纳为自身的初级电阻标准。过去25年间的实验室数据证明产品高规格标准名副其实。样品的监测数据表明十年内的变化具备的优势有:1)高精度2)卓越的长期稳定性3)坚固的不锈钢结构4)能满足交直流测量3.国产同类产品情况国内同类产品有上海精密仪器仪表有限公司、上海国升仪器有限公司、上海仪表厂、上海兰斯汀仪表研究所等品牌:1)该仪器具有价格低廉、使用方便等特点,可广泛用于测量各种线圈的电阻,电动机、变压器绕组的电阻,电缆的导线电阻,开关、插头、插座等电器的接触电阻和金属铆接电阻。但无法做到交直流共用。该仪器广泛应用于工厂、科研单位和实验室。经过调研,国产仪器交流电流测量等方面还无法满足工作需要。为保证工作的正常进行故申请购买采购进口产品。八、IEC60711标准人工耳1.需求及现状(1)采购需求听力计是医院测试听觉功能的主要仪器设备,广泛应用于听觉障碍的筛查与诊断,听力计量值的准确与否直接关系到医生的诊断结果。人工耳是听力计计量的主要标准器,根据听力计配备的耳机不同,所需的仿真耳类型也不同,为了满足各种听力计的检测需求,保障我省听力计量值准确可靠,为我省听力设备的安全使用提供更加精准、完善的计量服务,故申请设立“IEC60711标准人工耳”采购项目。(2)采购前现状目前实验室的仿真耳类型无法满足各种类型听力计耳机校准需要,部分医用听力测量仪器因主标准器(仿真耳)类型不全无法溯源,对我省医用测听设备的安全使用以及我院测听设备计量业务影响较大2.进口产品具备的优势(1)主要性能指标方面:丹麦B&K公司4157的各项指标均等于或优于其他厂家产品。(2)附带多种适配器:4157型人工耳用于听力计插入式耳机或者助听器校准,真实地再现人耳参数,其配套多种适配器能满足不同耳机需要。(3)兼容性方面:我院于2004年所建的最高标准“纯音听力计检定装置”,其现有主标准器如:实验室标准传声器、前置放大器、测量放大器、声分析仪等都是丹麦B&K公司的产品,考虑整套听力检定装置的稳定性和兼容性,希望本次采购延续同一厂家。(4)仪器故障率以及其他省级计量院设备情况:丹麦B&K公司是有百年历史的声学产品公司,制造工艺精湛,仪器故障率低,使用寿命极长,国内包括中国计量院、上海市计量院在内的省级以上计量院听力相关检定装置都是采购其设备3.国产同类产品情况目前国内有深圳市精声测控技术实业有限公司、杭州兆华电子股份有限公司、杭州爱宏仪器有限公司均有生产IEC60711人工耳,除了其部分指标与进口人工耳相同外,未附带各种类型的适配器来满足不同类型耳机校准的需要,同时与现有实验室听力计检定装置内的其他仪器兼容性差综上所述:国产仪器性能、技术、精确度、兼容性等方面还无法满足工作需要。为保证工作的正常进行,故申请采购进口产品。九、针式水听器及前置放大器1、需求及现状(1)采购需求我院力声所目前只有715所中低频水听器(上限到500kHz)“针式水听器及前置放大器”无法达到满足省内大功率水声或超声换能器的检测需求,为保障我省大功率水声或超声换能器的声学特性量值准确可靠,申请设立“针式水听器及前置放大器”采购项目。(2)采购前现状2011年11月,原国家质量监督检验检疫总局发布了《JJF1650-2017超声探伤仪换能器声场特性校准规范》,规范6.2测量标准及其他设备中对水听器及前置放大器的技术指标要求:带宽优于(0.5~15)MHz,故本次需采购针式水听器及前置放大器。目前,我院声学实验室已有715所中低频水听器(上限到500kHz),无法满足高压大功率水声或超声换能器的检测需求。故本次采购的针式水听器及前置放大器的技术指标要求为:带宽优于(0.5~15)MHz针式水听器及前置放大器针式水听器由于直径很小,具备较高的频率,制造工艺难度大,都是国外公司进口2。进口产品具备的优势进口针式水听器及前置放大器技术先进,制造工艺精湛,基本都有五十年以上的历史,性能满足规范要求的技术指标,可靠性高;设计较合理,使用简单方便:进口针式水听器及前置放大器故障率极低,市场占有率高,包括中国计量院、浙江省计量院在内的省级以上计量院都是采购进口针式水听器及前置放大器。3.国产同类产品情况国产针式水听器及前置放大器厂家(如杭州迈煌科技有限公司、北京天顿高新科技有限公司等)建厂和生产时间普遍较短,工艺技术水平低,产品精度、稳定性和一致性较差,带宽上限均无法满足15MHz,国产针式水听器及前置放大器基本上上限到SMHz左右,无法满足规范要求的技术指标。经过调研,国产仪器性能、技术、精确度、功能性等方面还无法满足工作需要。为保证工作的正常进行,故申请购买采购进口产品。十、智能型1/4英寸自由场麦克风1需求及现状(1)采购需求空气超声测量仪是检测在空气中传播的超声波信号的仪器,主要用于管道、容器气体泄漏而产生的超声信号的检测,空气超声测量仪量值的准确与否直接关系到检测结果。智能型1/4英寸自由场麦克风是空气超声系统的主要标准器,用于开展空气超声泄漏仪、超声成像仪等设备的计量。目前省内的厦门加华公司(生产厂家)、福清核电均有生产或使用该类型仪器,对我院空气超声计量业务影响较大为保障空气超声测量仪量值的准确可靠、以及防止因主标准器不全导致测量仪器无法溯源,故本次申购智能型1/4英寸自由场麦克风,以开展空气超声的量值传递。(3)采购前现状我院力声所目前还没有自由场、宽频的传声器,无法满足省内空气超声测量仪器的检测需求,导致我省空气超声测量仪器量值无法溯源2.进口产品具备的优势(1)主要性能指标方面:丹麦B&K公司4939的各项指标均优于其他厂家产品。(2)兼容性方面:实验室目前大多数主标准器,如:实验室标准传声器、前置放大器、测量放大器、声分析仪等都是丹麦B&K公司的产品,考虑整套声学装置系统的稳定性和兼容性,希望本次采购延续同一厂家,故考虑丹麦B&K公司的智能型1/4英寸自由场麦克风。(3)传声器精度以及其他省级计量院设备情况:丹麦B&K公司是有百年历史的声学产品公司,传声器制造工艺精湛,每只传感器都经过严苛的测试,精度极高,使用寿命极长,稳定性好,国内包括中国计量院、上海市计量院在内的省级以上计量院均采购其传声器作为量传的传感器,同时很多大型电声产品企业也是采购其传声器作为产品测试的传感器。3.国产同类产品情况目前国外有RIONCO.,LTD.,国内有深圳市精声测控技术实业有限公司、杭州爱华仪器有限公司均有生产自由场、宽频传声器,这些厂家的传声器在动态范围下限、环境的适应性、温度系数、静压系数等指标相较于进口传声器差,同时与现有实验室声学相关设备的兼容性也差。综上所述:国产仪器性能、技术、精确度、兼容性等方面还无法满足工作需要。为保证量值传递的准确可靠,故申请采购进口产品。十一、标准尘埃粒子计数器1.需求及现状(1)采购需求用于JJF1190-2008《尘埃粒子计数器校准规范》中标准尘埃粒子计数器的使用,用于替换我院2008年购买粒子计数器。(2)采购前现状2008年我院已建标准尘埃粒子校准装置,并标有流量为28.3L/nin的标准尘埃粒子计数器,但是该标准器由于长期的使用,存在激光器老化,测量精度下降等问题。2.进口产品具备的优势美国PMS公司LasairI粒子计数器在流量28.3L/nin中具有更大的测量量值,测量的稳定性和重复性更优,具有更方便的通讯方式,具有精巧的外观和更友好的使用界面。如美国美国PMS的LasairⅢ粒子计数器测量粒径可以从0.3um至25.0Hm,最大测量浓度(允差在5%的情况下)即仪器的最大量程范围可以达到28.3升中有1,200,000颗粒,同时具有以太网TCP/IP协议,RS-232,USB数据下载;也可加配无线以太网通讯和4-20mA输出,无需软件,就可以将计数器和电脑连接进行通讯,通过电脑可以对计数器进行操作控制,可以对6个粒径中的任意2个提供环境粒子变化趋势图,为针对环境变化作好预处理提供参考。3.国产同类产品情况国内的粒子数器的粒径的测量范围和颗粒浓度量程中暂时无法替换国外厂家国内生产仪器的通讯方式的使用便捷和多样式上无法与国外相比较。根据我院对国内和国外同类仪器的校准使用中比较,国内仪器的测量精度、长期测量的稳定性和重复性无法与国外仪器相比,作为我院的最高标准器无法保障其长期的稳定性十二、气溶胶静电中和器1.需求及现状(1)我院主导的国家计量校准规范中“气溶胶稀释器校准规范中”(报批稿)气溶胶静电器是能够有效保障雾化后气溶胶源的稳定性和均匀性的一个重要设备。(2)设备需具有双极电荷中和能力,用于确保无论粒子的初始电荷状态如何始终设置可重现的平衡电荷分布。特别是对于冷凝粒子计数器(例如ISO/CD-27891)溯源校准双极中和是强制性。(3)设备工作时所产生辐射需符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)》涉及的豁免标准要求(X射线管工作时产生的最大能量≤SKeY)。2.进口产品具备的优势气溶胶静电中和器主要有3大类型:(1)放射源Kr85或Am241制作,(2)软X射线,(3)电晕放电。第一类具有强放射性,且管理手续繁琐本次不考虑。第二类为通电后产生低能X射线,产生双极电荷安全有效,断电后无放射性。第三类通常是产生单极电荷和且需要压缩空气,需要空压机配件。目前该类设备主要是进口,国产设备很少。主要差异如下:(1)国产静电中和器以强放射源或电晕放电原理为主。强放射源使用过程危险系数大,还需要环保部门备案管理,保存需要特定装置和空间。(2)电晕放电原理的设备都需压缩空气供应。(3)进口仪器有软X射线原理可选通电即用断电即停,用简单方便安全双极电荷中和能力,确保未知初始电荷状态气溶胶的稳定电荷分布。德国Palas型号:XRC049采用软X射线原理,双极中和,能量:4.9Kev,流量5L/nin十三、甲醛气体检测仪1.需求及现状(1)采购需求拟采购的甲醛气体检测仪是采用高灵敏度传感器,可实现对空气进行采集,并分析出空气中甲醛含量浓度。目前院内已经完成了对甲醛气体检测仪的建标建项工作,但因标准设备体积过大,无法周期性送检,故只能对内部的甲醛扩散管进行定期更换,为了该校准装置配置的甲醛气体标准物质的数值准确性、稳定性,同时后续便于开展省内项目比对试验,也可用于开展对低量程甲醛气体检测仪的校准工作。因此急需一台甲醛气体检测仪对该项目及标准装置进行期间核查和比对试验,以保障测量数值、结果的准确可靠性。虽然国产有同类产品设备,但其技术参数指标和性能无法满足项目需求,须采购进口产品。(2)采购前现状实验室暂无甲醛气体检测仪,无法满足该项目的正常使用。故拟购新的甲醛气体检测仪。2.进口产品具备的优势目前相似的国产设备均无法达到欲购置仪器的各项参数及性能,主要体现为:1、国产设备测量范围过大,通常为(0~10000)ppb或(0~19999)ppb.但根据JJG1022-2016甲醛气体检测仪检定规程5.3.7(示值误差)要求测量最高浓度为1200ppb。进口设备测量范围(0~2000)ppb,很好符合检定规程要求:2、国产设备灵敏度最小为0.1ppm,规程对于测量范围在(0.0~0.5)ppm甲醛气体检测仪规定的最大允许误差为±0.05ppm故国产设备无法满足规程要求:进口设备灵敏度为0.0lppm满足规程要求。为了保证该实验室数据准确性与先进性,该仪器稳定、先进、申请购置该进口设备。十四、超纯水系统1.需求及现状(1)采购需求拟采购的超纯水系统是ICP-S、[CP、IC、原子荧光分光光度计等仪器设备及标准物质溶液配制及研制的关键辅助设备,仪器主要为分析设备提供低离子、低有机物及无细菌含量的实验用水,以满足设备高精度分析的要求,虽然中国境内有同类产品,但其技术参数指标和性能无法满足项目需求,须采购进口产品(2)采购前现状实验室已经有一台2008购买的同产家产品,该台纯水机已经老旧,每间隔半年需维修一次,经多次维修后,维修工程师建议可以报废无法维修了,其设备配件均已经停产,功能无法满足正常使用。故拟购新的超纯水机系统2.进口产品具备的优势目前相似的国产设备均无法达到欲购置仪器的各项参数及性能,主要体现为:(1)国产设备电导率电池常数为0.1,温度灵敏度为1C,不满足USP<645>对电导率测定设计要求,进口设备电导率电池常数为0.01,温度灵敏度为0.1℃:(2)国产设备不具备独立的TOC仪监测,无法对超纯水有机污染物进行精确监测,进口设备具有独立的TOC仪,检测范围0.5-999.9ppb,可以实时高精度监测超纯水有机污染物水平;(3)国内超纯水机很少能显示维护和报警的相关信息以及分级信息管理等功能,水质不能保存并通过网络接口或打印机输出。进口超纯水机内置芯片,可记录长达二年的水质情况,可以对用水及水质进行追踪与分析:(4)国产超纯水机用于降解有机物的双紫外灯寿命短,正常寿命为壹年,后期维护成本高、进口产品选用优质的无汞紫外灯。寿命通常可达2年,维护成本低。为了保证该实验室数据准确性与先进性,该仪器稳定、先进、申请购置该进口设备。三、进口产品所属行业主管部门意见同素动家本明SOL章8月日政府采购进口产品专家论证意见一、基本情况一、基本情况申请单位福建省计量科学研究院拟采购产品名称微滴式数字PCR仪等一批测设备公招标采购项目拟采购产品金额人民币398.8万元采购项目所属项目名称微滴式数字PCR仪等一批测量设备公开招标采购项目采购项目所属项目金额人民币398.8万元二、申请理由二、申请理由1.中国境内无法获取:1.中国境内无法获取:口2.无法以合理的商业条件获取口2.无法以合理的商业条件获取口3.其他。口3.其他。原因阐述:一、微滴式数字PCR仪1.需求及现状:(1)采购需求我院计划开展核酸标准物质相关研究,拟购置的微滴式数字PCR仪主要用于建立基于荧光标记单分子计数的核酸绝对含量计量方法,在商品化仪器的基础上经适当技术改造有望形成核酸含量计量基准,从而建立形成核酸含量量值源头,满足生物领域各类产品的核酸含量量值溯源传递需求。同时,该项计量方法和装置的研究建立将极大提高我院核酸计量的能力和地位,通过主导和参加核酸含量量值比对,形成校准与测量能力,从而实现核酸含量检测结果的国际互认,减少国际贸易壁垒,保证我国生物技术产品的贸易公平。我院目前无上述设备,无法对核酸标准物质进行精确定量,对我院计划开展核酸标准物质定量研究工作造成严重影响。为保证我院后续核酸标准物质精确定量研究的顺利开展,申请设立微滴式数字PCR仪采购项目。(2)采购前现状20世纪末,Vogelstein等提出数字PCR(digitalPCR.dPCR)的概念,通过将一个样本分成几十到几万份,分配到不同的反应单元,每个单元包含一个或多个拷贝的目标分子(DNA模板),在每个反应单元中分别对目标分子进行PCR扩增,扩增结束后对各个反应单元的荧光信号进行统计学分析。2011年,Bio-Rad公司推出全球第一款商业化原因阐述:一、微滴式数字PCR仪1.需求及现状:(1)采购需求我院计划开展核酸标准物质相关研究,拟购置的微滴式数字PCR仪主要用于建立基于荧光标记单分子计数的核酸绝对含量计量方法,在商品化仪器的基础上经适当技术改造有望形成核酸含量计量基准,从而建立形成核酸含量量值源头,满足生物领域各类产品的核酸含量量值溯源传递需求。同时,该项计量方法和装置的研究建立将极大提高我院核酸计量的能力和地位,通过主导和参加核酸含量量值比对,形成校准与测量能力,从而实现核酸含量检测结果的国际互认,减少国际贸易壁垒,保证我国生物技术产品的贸易公平。我院目前无上述设备,无法对核酸标准物质进行精确定量,对我院计划开展核酸标准物质定量研究工作造成严重影响。为保证我院后续核酸标准物质精确定量研究的顺利开展,申请设立微滴式数字PCR仪采购项目。(2)采购前现状20世纪末,Vogelstein等提出数字PCR(digitalPCR.dPCR)的概念,通过将一个样本分成几十到几万份,分配到不同的反应单元,每个单元包含一个或多个拷贝的目标分子(DNA模板),在每个反应单元中分别对目标分子进行PCR扩增,扩增结束后对各个反应单元的荧光信号进行统计学分析。2011年,Bio-Rad公司推出全球第一款商业化微滴式数字PCR检测系统QX100。时至今日,Bio-Rad、ThermoFisher,Roche、Qiagen等公司的微滴式数字PCR产品仍占据绝大部分市场份额,广泛运用于医院、科研实验室、食品、药品、疾控等领域,同时随着运用的普及,产品的分类和技术也日渐成熟。我国数字PCR行业起步较晚,大多公司尚处于早期融资阶段,但在国家鼓励医疗器械创新的大背景下,数字PCR成为了近年广受关注的热点领域之一、2020-2021年,在新冠疫情的背景下,包括领航基因、新羿生物、永诺生物在内的多家创新公司完成了大额融资交易,进入微淌式数字PCR领域。但是,由于在高分子材料科学,产品检测精度、微滴质控、高通量检测技术方面的仍存在较大差距,短期内无法赶超国外品牌,到目前为止,国内包括国家计量院、南京计量院、上海计量院、中测院等国家或省级计量鉴定部门所使用的微滴式数字PCR仪均为进口产品。2.进口产品具备的优势目前,数字PCR市场上主流进口品牌有美国Bio-Rad、德国的QIAGEN、美国TbermoFisher等品牌。具备的优势有:1)微滴生成:采用真空负压原理,可升级为全自动微滴制备系统,单次可自动处理96个样本,采用负压封闭式一体化工作站,具备自动移液功能,无需手工操作,带有HEPA过滤系统。2)微滴总数/96孔板:150万个3)具备单细胞计数功能,可以对细胞进行直接制备,测量细胞数量及完整性4)微滴质控:具备散射光微滴质控功能,可生成微滴质控报告3国产同类产品情况国内同类产品有新羿、永诺、领航等品牌:1)微滴生成:采用正压原理,不可升级,单次最多可处理8个样品2)微滴总数/96孔板:82万个3)不具备单细胞计数功能4)不具备微滴质控功能。经过调研,国产仪器高分子材料科学,产品检测精度、微滴质控、高通量检测技术等方面还无法满足工作需要。为保证工作的正常进行,故中请购买采购进口产品。二、液相色谱仪1.需求及现状:含各类生物标准物质的研发任务,2022年申报的项目中就有血糖质控品和糖化血红蛋白标准物质的制备。根据美国临床化学协(AACC糖化血红蛋白标准化分会和IFCC、HbAIC标准化工作组建议,以DCCT研究中所“指定方法”-液相色谱方法作为检测糖化血红蛋白的金标准,希望以此使大多数的实验方法能够参照“指定的方法”实现标准化。而金标法代表着现阶段测试糖化血红蛋白最值的信赖的方法学,所以使用液相色谱仪将是最准确的判断标准。因此,“福建省生物医药产业计量测试中心”需要购置液相色谱仪用于各类标准品和标准物质的定值工作,以填补我省计量类生物标准物质制备的空白。我单位采购液相色谱仪技术指标如下:1)泵系统应满足:泵1四元梯度,耐压不低于400Bar,泵2二元梯度,耐压不低于1300Bar满足不同实验的需要:2)自动进样器应满足:自动进样器不低于130位样品位,控温(4-40)℃,交叉污染度:<0.004%。3)柱温箱应满足:室温(4-110)℃控温范围,满足不同条件下的样品分析。4)检测器应满足:紫外(190-600)nm双光束光度计分析,荧光激发单色器:(200-1200)nm波长范围,发射单色器:(200-1200)nm波长范围。5)仪器控制及数据处理系统应满足:软件授权方式需要是文件形式,与工作站计算机绑定,杜绝硬件许可带来的兼容性问题:系统应提供不少于10个可同时控制仪器的用户许可;支持优先样品提交功能支持早期维修反馈功能(EMF),实时仪器监控和智能诊断功能全中文在线帮助,包含图示与动画,并可独立安装于非工作站电脑,方便用户查询和自学。(2)采购前现状液相色谱仪是近几十年发展起来的一种、快速的分离分析技术,是现代分离检测的重要工具。我院目前没有液相色谱仪,是首次采购,需要用于标准物质定值,因此需要高准确度、高分辨率设备。液相色谱仪是以经典液相色谱仪为基础,引入气相色谱仪的理论和实验方法,将流动相改为高压输送,采用固定相和在线检测等手段,发展而成的分离分析技术。由于关键零部件及设备运行系统核心技术壁垒较高,因此目前我国液相色谱仪行业仍处于韧级阶段,具体来看,液相色谱仪常规分析基本没问题,而当运用到二维液相色谱软件,处理一些研发实验中产生的高级数据。就无法满足要求。进口品牌的液相色谱仪具有很长的应用历史,能够提供完整的解决方案,有效降低了实验成本。适合大批量固定样本的检测,主要适用于医院临床检测。2)进口液相色谱仪具有强大的软件:可同时设定10个用户权限管理,带密码保护功能,防止程序被误修改。内置培训视频方便用户学习,湖南德米特软件不具备该功能3)进日液相色谱仪还配备馏分收集功能,方便样品制备,国产品牌的二维系统不具备该功能:4)进口液相色谱仪有大量的用户群里,售后服务体系完善。国产品牌用户群主要是医院临床,在福建目前尚无用户使用3.国产同类产品情况目前国产厂家中有若干个品牌做高效液相色谱仪。禾信LC1000,可提供1100bar的超高压泵;磐诺Brave可做到1200bar,而悟空液相的K2025,仅能提供620bar的中压泵。流量精度的重复性均在1.1%RSD以上。而且国产液相色谱很难支持使用小颗粒填料色谱柱的色谱柱,大大限制了应用范围,且无法通过使用小颗粒填料色谱柱来提升分析效率和提高分离度。另外,国产液相未来难以进行工作压力升级以满足未来的使用需求而进口品牌中,安捷伦、waters、赛默飞、岛津等均有超过1300bar以上的液相产品。经过调研,国产仪器泵系统、柱温箱、检测器、精确度、功能性等方面还无法满足工作需要。为保证工作的正常进行,故申请购买采购进口产品。三、落地冷冻离心机1.需求及现状:(1)采购需求福建省生物医药产业计量测试中心于2022年5月正式批筹,在筹建任务书中包含各类生物标准物质的研发任务,2022年申报的项目中就有核酸标准品、血糖质控品和糖化血红蛋白标准物质的制备。在各类标准物质、质控品的制备过程中都有低温离心分离样品的需求,因此需要购置落地冷冻离心机(2)采购前现状落地式高速离心机是实验室进行科研的基础设备,具有不可替代、十分重要的地位。落地式高速离心机是根据样本中不同密度或粒度的固体颗粒在液体中沉降速度不同的特点,把样品颗粒按密度或粒度进行分级将样品悬浮液中的细胞、细胞器、核酸、蛋白与液体分开,另外离心机也具有分离病毒、细菌、细胞核、细胞膜、DNA、蛋白以及去除蛋白质的RNA分离等作用。由于关键零部件及设备运行系统核心技术壁垒较高,因此日前我国落地式高速离心因此高速转子国产化水平较低制约着我国高速离心机研发进程。进口品牌的落地式高速离心机具有很长的应用历史,能够长时间提供稳定可靠的运行环境,可以提供多种转子及适配器:如果后期实验需求可增加相应的转子及适配器无需重复采购离心机,有效降低了实验成本。2.进口产品具备的优势1进口落地高速离心机可以提供最大转速29000rpm,最大离心力100,605xg,真实且稳定的。目前国内的产品还没有可以达到该要求,无法满足科室样品复杂的需求。2)进口落地高速离心机的转头具有自锁功能,不同于普通台式离心机,高速落地离心机的转速极高,如果手动安装转头,因每个人操作规范和力度不同,转头安装无法保证达到运行要求,为离心机的安全使用埋下隐患,带有的转头自锁功能,无需工具或手动拧紧即可完成转头锁定,方便转头更换,转头安装到离心机后可立即自动识别,确保使用安全。3)进口落地高速离心机具有微电脑控制,触摸式数字液晶显示:可设定4级用户权限管理,带密码保护功能,防止程序被误修改。内置培训视频方便用户学习4)进口落地高速离心机不平衡容忍度可达对位承重的5%,提高实验的安全性:5)进口落地高速离心机可使用碳纤维转头,没有金属疲劳,没有转头破裂风险,转头重量轻,使用寿命长达15年3.国产同类产品情况截止目前无国产品牌能够生产:最大转速≥29000rpm,最大离心力≥100,000xg,最大通量达6的落地高速离心机1)国产的目前最大转速只有23000rpm,离心力最大不超过60460xg,暂时还不能达到特殊样本特别是科研实验需求2)转头安装繁琐,无自动识别功能,有安全隐患。3)无4级用户权限管理,无密码保护功能,程序容易被误修改。无内置培训视频,无法对人员进行规范培训,存在安全隐患4)不平衡容忍度只有对位承重的1%,容易造成不平衡存在安全隐患。5)使用的是老式铝合金转头,重量大,易被腐蚀,容易破裂,(5-7)年就需要强制报废,使用周期较短。经过调研,国产仪器告诉离心力、通量、稳定性等方面还无法满足工作需要。为保证工作的正常进行,故申请购买采购进口产品。(1)采购需求福建省生物医药产业计量测试中心于2022年5月正式批筹,在筹建任务书中包含各类生物标准物质的研发任务,2022年申报的项目中就有核酸标准品、血糖质控品和糖化血红蛋白标准物质的制备。在各类标准物质、质控品的制备过程中都有低温离心分离样品的需求,因此需要购置落地冷冻离心机(2)采购前现状落地式高速离心机是实验室进行科研的基础设备,具有不可替代、十分重要的地位。落地式高速离心机是根据样本中不同密度或粒度的固体颗粒在液体中沉降速度不同的特点,把样品颗粒按密度或粒度进行分级将样品悬浮液中的细胞、细胞器、核酸、蛋白与液体分开,另外离心机也具有分离病毒、细菌、细胞核、细胞膜、DNA、蛋白以及去除蛋白质的RNA分离等作用。由于关键零部件及设备运行系统核心技术壁垒较高,因此目前我国落地式高速离心机行业仍处于研发阶段,具体来看,落地式高速离心机转速较高、离心力大、通量大对转子与主轴要求也比较高,而当前国产转子仍处于较低水平,且不同转子之间难以通用,因此高速转子国产化水平较低制约着我国高速离心机研发进程。进口品牌的落地式高速离心机具有很长的应用历史,能够长时间提供稳定可靠的运行环境,可以提供多种转子及适配器:如果后期实验需求可增加相应的转子及适配器无需重复采购离心机,有效降低了实验成本。2.进口产品具备的优势1)进口落地高速离心机可以提供最大转速29000rpm,最大离心力100,605xg,真实且稳定的。目前国内的产品还没有可以达到该要求。无法满足科室样品复杂的需求2)进口落地高速离心机的转头其有自锁功能,不同于普通台式离心机,高速落地离心机的转速极高,如果手动安装转头,因每个人操作规范和力度不同,转头安装无法保证达到运行要求,为离心机的安全使用埋下隐患,带有的转头自锁功能,无需工具或手动拧紧即可完成转头锁定,方便转头更换,转头安装到离心机后可立即自动识别。确保使用安全。3)进口落地高速离心机具有微电脑控制,触摸式数字液晶显示:可设定4级用户权限管理,带密码保护功能,防止程序被误修改。内置培训视频方便用户学习。4)进口落地高速离心机不平衡容忍度可达对位承重的5%,提高实验的安全性;5)进口落地高速离心机可使用碳纤维转头,没有金属疲劳,没有转头破裂风险,转截止目前无国产品牌能够生产:最大转速≥29000rpm,最大离心力≥100,000xg,最大通量达6的落地高速离心机。1)国产的目前最大转速只有23000rpm。离心力最大不超过60460xg,暂时还不能达到特殊样本特别是科研实验需求2)转头安装繁琐,无自动识别功能,有安全隐患。3)无4级用户权限管理,无密码保护功能,程序容易被误修改。无内置培训视频,无法对人员进行规范培训,存在安全隐患4)不平衡容忍度只有对位承重的1%,容易造成不平衡存在安全隐患。5)使用的是老式铝合金转头,重量大,易被腐蚀,容易破裂,(5-7)年就需要强制报废,使用周期较短。经过调研,国产仪器告诉离心力、通量、稳定性等方面还无法满足工作需要。为保证工作的正常进行,故申请购买采购进口产品。五、电动移液器1.需求及现状:(1)采购需求“福建省生物医药产业计量测试中心”于2022年5月正式批筹,在筹建任务书中包含各类生物标准物质的研发任务,2022年申报的项目中就有血糖质控品和糖化血红蛋白标准物质的制备。并且2022年申报的国家市场监督管理总局科技计划项目《荧光定量PCR仪产品技术性能评价的研究和应用》已立项,包括PCR仪校准用标准品的研制工作,PCR标准器需要需要将微量样品(uL级)准确移入96孔板中,需要大量稳定的移液,为确保实验结果的准确可靠,特申请购买进口高精度电动移液器,指标要求如下:1)功能在选项盘上,操作方便,一目了然:5种功能模式可直接通过选项盘选择2)彩色液晶屏显示,可用9种语言(含中文)快速而简便地编程。3)创新导杅设计,操作运动方向与活塞运动方向一致,用户可完全掌控活塞的运动4)弹性吸嘴功能,安装和脱卸吸头用力小,移液重复性高5)下半支可徒手拆卸,维护方便简单,整个下半支可高温高压灭菌。6)具备用户调节功能,可根据实际情况调整移液器,如海拔高度、液体属性等,使移液更精准。7)内置RFID芯片。8)移液器具有通道指示器,确保移液器工作时方向性一致,提高精确度11)人性化设计参数选项。如体积限量等,使移液更安全。12)人体工程学设计,重量轻,平衡性好。13)锂聚合物电池,充电时间短,工作时间长,一次充电可至少加样100块96孔板;灵活的充电选择,可通过充电器或在充电支架上充电。(2)采购前现状目前主流进口品牌如艾本德、瑞宁、赛默飞等从事电动移液器研发及生产均超过10年,产品线丰富,精度高,使用寿命长,产品优势较为明显。国内最具有代表性的移液器品牌有大龙和金花这两个品牌,大龙占据国产市场的绝大部分市场份额,但是主要集中在一些对于实验精度要求不高的实验上,如本科教学等相关工作。而且,国产品牌电动移液器起步时间较晚,仅最近(2-3)年才见到商品化产品,各项功能均较为不成熟。2、进口产品具备的优势移液器的准确度和耐用性:移液器技术层面上的系统误差、随机误差以及与移液器吸头的匹配度都会直接影响到移液器的准确度。进口品牌由于多年的技术经验积累,移液器设计时以提高移液器内部密封性,减小系统误差为主要攻关指标,这是国产移液器目前难以实现的,另外,由于移液器外壳材质的热胀冷缩不仅会影响到移液器吸液的准确度,也会减少移液器的使用寿命。国外品牌移液器所采用的材质具有抗高温、耐腐蚀等特性,耐受温度压力较强进口产品在功能和准确度等方面的性能的比较如下表所示。进口产品参数国产品牌参数弹性吸嘴功能,安装和脱卸吸头用力小,移液重复性高无弹性吸嘴功能其备用户调节功能,可根据实际情况调整移液器,如海拔高度、液体属性等使移液更精准。无用户调节功能移液器具有通道指示器,确保移液器工作时方向性一致,提高精确度。无通道指示器四位数字放大体积显示,可精准设置移液体积三位数字显示移液体积移液器独立8通道设计,每个通道可单独拆卸,维护简单灵活。无法单独拆卸每个通道锂聚合物电池,充电时间短,工作时间长,一次充电可至少加样100块96孔板;灵活的充电选择,可通过充电器或在充电支架上充电锂电池一充电可加样50块96孔板3国产同类产品情况目前国内最具有代表性的移液器品牌有大龙和金花这两个品牌,大龙占据国产市场的绝大部分市场份额,但是主要集中在一些对于实验精度要求不高的实验上,如本科教学等相关工作。而且,国产品牌电动移液器起步时间较晚。仅最近(2-3)年才见到商品化产品,各项功能均较为不成熟经过调研,国产产品在移液精度、数据可追溯性、试用移液样品、试用耐久性等方面与进口产品有较大差距。本院对于数据的准确性,结果可追溯性均有较高要求,故国产产品无法满足要求。六、移液器1.需求及现状:(1)采购需求“福建省生物医药产业计量测试中心”于2022年5月正式批筹,在筹建任务书中包含各类生物标准物质的研发任务,2022年申报的项目中就有核酸标准品、血糖质控品和糖化血红蛋白标准物质的制备。生物科研项目,如已申报的核酸标准品、血糖质控品和糖化血红蛋白标准物质的研制,或部分生物医药相关仪器设备(微量分光光度计、自动核酸提取仪等)的检测项目中,通常涉及到移液工作,这些工作处理的样品量较小(uL级)且移液的重复性较高,因此不同移液范围的高精度移液器是必不可少的基础实验设备,技术参数如下:1)采用PerfectPiston系统的高科技材质,重量轻(仅约80g),操作力小,坚固耐用,耐高温抗腐蚀。2)可整支高温高压灭菌和紫外线灭菌,操作更安全。3)人体工程学设计,显著减少手、手臂和肩膀用力,避免手部重复性劳损(RSI)。4)下半支可徒手拆卸,便于清洁保养。5)伸缩式弹性吸嘴设计,确保吸头装配的气密性和移液均一性。6)四位数字放大体积显示,可精准设置移液体积7)体积视窗位置合理(在前面),便于移液观察,可单手设定体积及操作。10)颜色标识移液器量程11)RFID数据芯片读取功能,可读取数据进行追踪(2)采购前现状目前市场占有率高的进口品牌移液器为艾本德、瑞宁、赛默飞,国产品牌移液器为大龙。其中在科研、医疗、疾病预防、生物制品检测等领域所购买的基本为进口产品国内最具有代表性的移液器品牌有大龙和金花这两个品牌,大龙占据国产市场的绝大部分市场份额,但是主要集中在一些对于实验精度要求不高的实验上,如本科教学等相关工作。2进口产品具备的优势移液器的准确度和耐用性:移液器技术层面上的系统误差、随机误差以及与移液器吸头的匹配度都会直接影响到移液器的准确度。进口品牌由于多年的技术经验积累。移液器设计时以提高移液器内部密封性,减小系统误差为主要攻关指标,这是国产移液器目前难以实现的。另外,由于移液器外壳材质的热胀冷缩不仅会影响到移液器吸液的准确度,也会减少移液器的使用寿命。国外品牌移液器所采用的材质具有抗高温、耐腐蚀等特性,耐受温度压力较强。进口产品在功能和准确度等方面的性能的比较如下表所示。进口产品参数国产品牌参数重量轻,操作力小,重量仅≤80g,操作力小显著减少手、手臂和肩膀用力,避免手部重复性劳损重量较沉,大于200g,长时间使用容易造成手腕关节劳损可整支高温高压灭菌和紫外灭菌,操作更安全可整支高温高压灭菌和紫外灭菌伸缩式弹性吸嘴设计,确保吸头装配的气密性和移液均一性无弹性吸嘴设计,气密性和移液均一性差四位数字放大体积显示,可精准设置移液体积三位数字显示移液体积,移液精度较查有密度调节窗口,适用于不同密度的液体,通用性更广泛无密度调节窗口有密度调节窗口,适用于不同密度的液体无密度调节窗口,不使用与移取不同密度液体。RFID数据芯片读取功能,可对移液数据进行追踪。无法对移液数据进行追踪。还需要环保部门备案管理,保存需要特定装置和空间;电晕放电原理的设备都需压缩空气供应。不符合该院的采购需求条件。因此,我们建议采购符合采购需求条件的进口静电中和器,以提升效率和科研水平。项目十三:甲醛气体检测仪一、采购的必要性甲醛气体检测仪是采用高灵敏度传感器,可实现对空气进行采集,并分析出空气中甲醛含量浓度。福建省计量科学研究院化学所,暂无甲醛气体检测仪,无法开展省内项目比对试验,无法开展对低量程甲醛气体检测仪的校准工作,亟需购置新的甲醛气体检测仪。甲醛气体检测仪主要技术需求:测量范围(0~2000)ppb;灵敏度为0.01ppm:二、进口产品的优势经过市场调研,进口甲醛气体检测仪测量范围(0~2000)ppb:灵敏度为0.01ppm,很好符合检定规程要求。三、国产产品的现状经过市场调研,国产甲醛气体检测仪测量范围过大,通常为(0~10000)ppb:灵敏度最小为0.lppm无法满足规程要求。综合以上,国产甲醛气体检测仪测量范围过大,通常为(0~10000)ppb:灵敏度最小为0.1ppm无法满足规程要求,不符合该院的采购需求条件。因此,我们建议采购符合采购需求条件的进口甲醛气体检测仪,以提升效率和科研水平。项目十四:超纯水系统一、采购的必要性超纯水系统是ICP-MS、ICP、TC、原子荧光分光光度计等仪器设备及标准物质溶液配制及研制的关键辅助设备,仪器主要为分析设备提供低离子、低有机物及无细菌含量的实验用水,以满足设备高精度分析的要求。该院实验室目前有一台2008购买的产品,该纯水机已经老旧,其设备配件均已经停产每间隔半年需维修一次,维修工程师建议应该报废更新了,功能已经无法满足正常使用,亟需购置新的超纯水机系统,以保证该院实验设备的正常运转。超纯水系统主要技术需求:电导率电极常数为0.01cm-1,温度灵敏度0.1℃:具有独立的TOC仪,检测范围0.5-999.9ppb,设备应具备功能:内置芯片,可以对用水及水质进行追踪与分析:二、进口产品的优势经过市场调研,进口超纯水机具备较大的优势,具体如下:电导率电极常数为0.01cm-1,温度灵敏度0.1℃;具有独立的TOC仪,检测范围0.5-999.9ppb,设备应具备功能;内置芯片,可以对用水及水质进行追踪与分析;三、国产产品的现状经过市场调研,目前的国产设备电导率电池常数为0.1cm-1,温度灵敏度为1℃,不具备独立的TOC仪。综合以上,国产设备电导率电池常数为0.1cm-1,温度灵敏度为1℃,不具备独立的TOC仪,性能指标不符合该院的采购需求条件。因此,我们建议采购符合采购需求条件的进口超纯水机,以提升效率和科研水平。专家签字:2023年7月12日4、技术专家意见:根据采购单位提供的拟采购一批进口设备申请理由,经审核、调查、分析,现就申购的相关设备需求必要性、进口产品优势、国内同类产品不足、进口产品不可替代性等方面论证如下:一、微滴式数字PCR仪1.需求必要性:微滴式数字PCR仪主要用于建立基于荧光标记单分子计数的核酸绝对含量计量方法,开展核酸标准物质相关研究,在商品化仪器的基础上,经适当技术改造,形成核酸含量计量基准,从而建立形成核酸含量量值源头,满足生物领域各类产品的核酸含量检定,是不可或缺主要设备之一,因此购置微滴式数字PCR仪十分必要。2.进口产品优势:目前,数字PCR仪市场上主流设备均为进口品牌,其优势有:微滴总数/96孔板达到150万个,具备单细胞计数、微滴质控等功能。3.国内同类产品不足:国内同类产品微滴总数/96孔板只有82万个,且不具备单细胞计数和微滴质控功能。4.进口产品不可替代性:该设备网上公示后,国内潜在供应商作了复函,描述国内有同类产品技术性能和参数指标可以达到要求,但实际情况是两个不同的生成原理,微滴原理是微滴式dPCR(dropletdPCR.ddPCR)微滴生成,国内同类产品微滴生成原理是固态纳米微孔芯片技术,生成原理有本质区别,且没有高灵敏度多像素光子计数器和单光子分辨能力,实际上为负偏离。采购单位对这一问题作了详细说明,理由充分。综上所述,鉴于目前国内相关厂家尚未有满足上述要求的同类产品,故该单位申请采购进口产品,理由详实、合理、充分,符合政府采购相关规定。二、液相色谱仪1.需求必要性:高分辨率液相色谱仪主要用于各类标准品和标准物质的定值,对各类生物标准物质的研发检定十分必要。目前该单位尚未进行计量类生物标准物质制备,为填补这一空白,必须采购高分辨率高准确度的液相色谱仪,因此购置液相色谱仪十分必要。2.进口产品优势:进口液相色谱仪具有强大的软件功能,可同时设定10个用户权限管理,带密码保,防止程序被误修改。进口液相色谱仪还配备馏分收集功能,方便样品制备。超高压泵可超过1300bar以上。3.国内同类产品不足:目前国内同类产品除不具备带密码保护功,防止程序被误修改和配备馏分收集功能外,超高压泵也不超过1200bar.4.进口产品不可替代性:综上所述,鉴于目前国内相关厂家尚未有满足上述要求的同类产品,且该设备又必须采购,故该单位申请采购进口产品,理由详实、合理、充分,符合政府采购相关规定。三、落地冷冻离心机1.需求必要性:福建省生物医药产业计量测试中心承担各类生物标准物质的研发任务,2022年申报的项目有核酸标准品、血糖质控品和糖化血红蛋白标准物质的制备,上述工作必须用到落地冷冻离心机,因此购置落地冷冻离心机十分必要2.进口产品优势:进口落地冷冻心机最大转速能达到29000rpm,最大离心力100,605xg,真实且稳定,进口落地离心机转头使用碳纤维,没有金属疲劳,没有转头破裂风险,转头重量轻,使用寿命长达15年。3.国内同类产品不足:目前国同类产品最大转速只有23000rpm,离心力最大不超过60460xg,不能达到特殊样本科研实验需求,且大多使用老式铝合金转头,重量大,易被腐蚀,容易破裂,(5-7)年就需要强制报废,使用周期较短。4.进口产品不可替代性:综上所述,鉴于目前国内相关厂家尚未有满足上述要求的同类产品,且该设备又必须采购,故该单位申请采购进口产品,理由详实、合理、充分,符合政府采购相关规定。四、葡萄糖乳酸盐分析仪1.需求必要性:福建省生物医药产业计量测试中心承担各类生物标准物质的研发任务,2022年申报的项目包括血糖质控品的制备,为推动血糖和血乳酸检测的准确性一致性,并可用于仪器溯源的血糖质控品的研制,在研制过程中需要葡萄糖乳酸盐分析仪进行样品的均匀性、稳定性和互换性检验,因此购置葡萄糖乳酸盐分析仪十分必要。2.进口产品优势:进口能够达到全血原始管上机,葡萄糖测量范围(0.28-50)毫摩尔/升,精确性CV<2%,一次性进样量达到96样本。3.国内同类产品不足:国内同类产品无法使用全血,葡萄糖测量范围(0-100)mg/100ml,乳酸(0-50)mg/100ml,无法满足葡萄糖(5-900)毫克/分升、乳酸(5-270)毫克/分升的使用需求。4.进口产品不可替代性:综上所述,鉴于目前国内相关厂家尚未有满足上述要求的同类产品,且该设备又必须采购,故该单位申请采购进口产品,理由详实、合理、充分,符合政府采购相关规定。五、电动移液器;六、移液器1.需求必要性:福建省生物医药产业计量测试中心承担各类生物标准物质的研发任务,并且2022年申报的国家市场监督管理总局科技计划项目《荧光定量PCR仪产品技术性能评价的研究和应用》已立项,包括PCR仪校准用标准品的研制工作,PCR标准器需要将微量样品(uL级)准确移入96孔板中,这一过程需要大量稳定的移液,因此购置电动移液器、移液器十分必要。2.进口产品优势:移液器技术层面上的系统误差、随机误差以及与移液器吸头的匹配度都会直接影响到移液器的准确度。进口品牌由于多年的技术经验积累,移液器设计时以提高移液器内部密封性,减小系统误差为主要指标,这是国产移液器目前难以实现的。另外,由于移液器外壳材质的热胀冷缩不仅会影响到移液器吸液的准确度,也会减少移液器的使用寿命。国外品牌移液器所采用的材质具有抗高温、耐腐蚀等特性,耐受温度压力较强。3.国内同类产品不足:目前国内的移液器主要集中在一些对于实验精度要求不高的实验上,如本科教学等相关工作。而且,国产品牌电动移液器起步时间较晚,仅最近(2-3)年才见到商品化产品,各项功能均较为不成熟。国产产品在移液精度、数据可追溯性、试用耐久性等方面与进口产品有较大差距,4.进口产品不可替代性:综上所述,鉴于目前国内相关厂家尚未有满足上述要求的同类产品,且该产品又必须采购,故该单位申请采购进口产品,理由详实、合理、充分,符合政府采购相关规定。七、标准电阻1.需求必要性:该单位拟购置的标准电阻主要用于电阻及温度电桥的校准参考,并可用于电学标准实验室。同时,标准电阻的升级,能极大提高电磁计量的能力和地位,通过主导和参加标准电阻升级,形成校准与测量能力,实现标准电阻检测结果的国际互认,因此购置标准电阻十分必要2.进口产品优势:目前,标准电阻市场上主流品牌主要进口,进口产品具有高精度,长期稳定性和坚固的不锈钢结构,能满足交直流测量3.国内同类产品不足:国内产品无法做到交直流共用,对交流电流测量、高精度、长期稳定性等方面还无法满足工作需要。4.进口产品不可替代性:综上所述,鉴于目前国内相关厂家尚未有满足上述要求的同类产品,且该产品又必须采购,故该单位申请采购进口产品,理由详实、合理、充分,符合政府采购相关规定八、IEC60711标准人工耳1.需求必要性:该单位听力计量检定准确可靠与否,对医院测试听觉功能主要仪器设备准确性至关重要,直接关系到医生的诊断结果。人工耳是听力计量的主要标准器,保障听力计量值,保证听力设备的安全使用提供更加精准、完善的计量服务,因此购置标准人工耳十分必要2.进口产品优势:进口产品主要性能指标较优,并附带多种适配器,标准较高,稳定性好,仪器故障率低,目前绝大部分省级计量院和中国计量院、上海市计量院等听力相关检定装置均采用进口产品。3.国内同类产品不足:国产人工耳大部分技术指标不如进口,且未附带各种类型的适配器,不能满足不同类型耳机校准的需要,同时与现有实验室听力计检定装置内的其他仪器兼容性较差。4.进口产品不可替代性:综上所述,鉴于目前国内相关厂家尚未有满足上述要求的同类产品,且该产品又必须采购,故该单位申请采购进口产品,理由详实、合理、充分,符合政府采购相关规定九、针式水听器及前置放大器1.需求必要性:目前只有715所中低频水听器(上限到500kHz)“针式水听器及前置放大器”无法达到满足省内大功率水声或超声换能器的检测需求,为保证大功率水声或超声换能器的声学特性量值准确可靠,因此购置大功率针式水听器及前置放大器十分必要2.进口产品优势:进口针式水听器及前置放大器技术先进,制造工艺精湛,基本都有五十年以上的历史,带宽上限能达到15MHz,可靠性高,设计合理,使用简单方便,故障率低,市场占有率高,目前中国计量院及大部分省级以上计量院都采用进口针式水听器及前置放大器。3.国内同类产品不足;国产针式水听器及前置放大器精度、稳定性和一致性较差,带宽上限只有5MHz左右,无法满足规范要求的技术指标。4.进口产品不可替代性:综上所述,鉴于目前国内相关厂家尚未有满足上述要求的同类产品,且该产品又必须采购,故该单位申请采购进口产品,理由详实、合理、充分,符合政府采购相关规定。十、智能型1/4英寸自由场麦克风1.需求必要性:智能型1/4英寸自由场麦克风是空气超声系统的主要标准器,用于开展空气超声泄漏仪、超声成像仪等设备的计量。为保障空气超声测量仪量值的准确可靠、以及防止因主标准器不全导致测量仪器无法溯源,因此购置智能型1/4英寸自由场麦克风十分必要2.进口产品优势:进口产品主要性能指标、兼容性好、传声器精度高,中国计量院、上海市计量院等省级以上计量院均采用其传声器作为量传的传感器,同时很多大型电声产品企业也是采用其传声器作为产品测试的传感器。3.国内同类产品不足:目前国内同类产品,在动态范围下限、环境的适应性、温度系数、静压系数等指标方面,不如进口传声器,同时与现有实验室声学相关设备的兼容性也差。4.进口产品不可替代性:综上所述,鉴于目前国内相关厂家尚未有满足上述要求的同类产品,且该产品又必须采购,故该单位申请采购进口产品,理由详实、合理、充分,符合政府采购相关规定。十一、标准尘埃粒子计数器1.需求必要性:该单位现有的标准尘埃粒子校准装置,由于长期使用,存在激光器老化,测量精度下降等问題,已不能满足检定需要,因此购标准尘埃粒子计数器十分必要2.进口产品优势性:目前进口尘埃粒子计数器在流量28.3L/min中具有更大的测量量值,测量的稳定性和重复性更优,具有更方便的通讯方式。粒子计数器测量粒径可以从0.31m至25.0Hm,最大测量浓度(允差在5%的情况下)即仪器的最大量程范围可以达到28.3升中有1,200,000颗粒,可以对6个粒径中的任意2个提供环境粒子变化趋势图。3.国内同类产品不足:国内的粒子数器的粒径的测量范围、颗粒浓度量程均不如进口产品,最大量程范围无法达到28.3升中有1,200,000颗粒。长期测量的稳定性和重复性无法达到要求4.进口产品不可替代性:综上所述,鉴于目前国内相关厂家尚未有满足上述要求的同类产品,且该产品又必须采购,故该单位申请采购进口产品,理由详实、合理、充分,符合政府采购相关规定。十二、气溶胶静电中和器1.需求必要性:该单位主导的国家计量校准规范“气溶胶稀释器校准规范”(报批稿)中,气溶胶静电中和器是能够有效保障雾化后气溶胶源的稳定性和均匀性的重要设备,因此目前购置气溶胶静电中和器十分必要2.进口产品优势:气溶胶静电中和器主要有3大类型:(1)放射源Kr85或Am241制作,(2)软X射线,(3)电晕放电。因进口产品稳定性好,精度高,安全系数大,目前大部分省级以上计量检定部门均采用进口产品。3.国内同类产品不足:国产气溶胶静电中和器以强放射源或电晕放电原理为主,使用过程危险系数大,电晕放电还需压缩空气供应。无法做到通电即用断电即停。4.进口产品不可替代性:综上所述,鉴于目前国内相关厂家尚未有满足上述要求的同类产品,且该产品又必须采购,故该单位申请采购进口产品,理由详实、合理、充分,符合政府采购相关规定。十三、甲醛气体检测仪1.需求必要性:为了校准装置配置的甲醛气体标准物质的数值准确性、稳定性,同时后续便于开展项目比对试验,开展对低量程甲醛气体检测仪的校准工作,需配置甲醛气体检测仪对该项目及标准装置进行期间核查和比对试验,以保障测量数值、结果准确可靠,因此目前需购置甲醛气体检测仪十分必要2.进口产品优势:根据JJG1022-2016甲醛气体检测仪检定规程5.3.7(示值误差)要求测量最高浓度为1200ppb,进口设备测量范围(0~2000)ppb,很好符合检定规程要求,进口设备灵敏度为0.01ppm,满足规程要求。3.国内同类产品不足:国产设备测量范围过大,通常为(0~10000)ppb或(0~19999)ppb,国产设备灵敏度最小为0.1ppm,规程对于测量范围在(0.0~0.5)ppm甲醛气体检测仪规定的最大允许误差为±0.05ppm4.进口产品不可替代性:综上所述,鉴于目前国内相关厂家尚未有满足上述要求的同类产品,且该产品又必须采购,故该单位申请采购进口产品,理由详实、合理、充分,符合政府采购相关规定。十四、超纯水系统1.需求必要性:超纯水系统是ICP-MS、ICP、IC、原子荧光分光光度计等仪器设备及标准物质溶液配制及研制的关键辅助设备,仪器主要为分析设备提供低离子、低有机物及无细菌含量的实验用水,以满足设备高精度分析的要求,是检定实验必备的条件。该单位原有一台已使用多年老旧,设备配件均已经停产,功能无法满足正常使用。因此目前需购置超纯水系统十分必要2.进口产品优势:进口设备电导率电池常数为0.01,温度灵敏度为0.1。具有独立的TOC仪,检测范围0.5-999.9ppb,可以实时高精度监测超纯水有机污染物水平3.国内同类产品不足:国产设备电导率电池常数为0.1,温度灵敏度为1℃,不满足USP<645>对电导率测定设计要求,国产设备不具备独立的TOC仪监测,无法对超纯水有机污染物进行精确监测。4、进口产品不可替代性:综上所述,鉴于目前国内相关厂家尚未有满足上述要求的同类产品,且该产品又必须采购,故该单位申请采购进口产品,理由详实、合理、充分,符合政府采购相关规定。专家签字:2023年7月12日概5、法律专家意见:福建省计量科学研究院微滴式数字PCR仪等一批测量设备公开招标采购项目不及国家禁止性规定,符合我国现行法律法规要求,符合国家政策性规定。专家签字:五23年7月12日备注:专家组应当由五人以上单数组成,其中包括一名法律专家,产品技术专家为非本单位并熟悉该产品的专家,采购人代表不得做为专家组成员参与论证:参与论证的专家不得参与本项目的采购评审工作。附件4专家组成员情况表姓名电话职称专业单位熊芳15396012640高工仪器仪表福建农林大学黄建辉13107619592高工仪器仪表福建中医药大学附属人民医院张秀玉13959188423高工仪器仪表福建信息职业技术学防陈同熙13178117372高工仪器仪表平国福建师海天学车中王敏13959195963高工法律服务福建省发展体育事业基金会专家签字:子国黄祥2220专家签字:子国黄祥2220专家签字:子国黄祥2220专家签字:子国黄祥2220专家签字:子国黄祥22202023/6/2515:48,2023年福建省计量科学研究院拟采购一批微滴式数字PCR仪等进口设备采购需求公示-招标采购当前位置:福建省计量科学研究院(/cms/sitemanage/index.shtml?siteId=620490251938230000)>通知公告(/cms/sitemanage/index.shtml?118siteId=620490251966870000)>招标采购(/cms/sitemanage/index.shtml?siteId=620490833951620000)分享2023年福建省计量科学研究院拟采购一批微滴式数字PCR仪等进口设备采购需求公示发布时间:2023-05-2610:39字体:大中小经初步市场调研,近期我院拟采购一批微滴式数字PCR仪等进口设备,根据《福建省财政厅关于进一步做好政府采购进口产品审核工作的通知》(闽财购〔2021〕6号)等有关规定,现将我院拟采购进口产品意向需求进行公示:一、采购需求内容序号采购产品名称采购需求数量预算金额(万元)备注褔建计量FujianMetrologyhttps://www.fjjl.net/cms/siteresource/article.shtml?id=250590972678290004&siteId=620490251938230000,1/32023/6/2515:48,2023年福建省计量科学研究院拟采购一批微滴式数字PCR仪等进口设备采购需求公示-招标采购1标准电阻详见附件12个9.2不含税价2微滴式数字PCR仪详见附件11台121不含税价3液相色谱仪详见附件11台104不含税价4葡萄糖乳酸盐分析仪详见附件11台32不含税价5落地冷冻离心机详见附件11台52.5不含税价6针式水听器及前置放大器详见附件11套12含税价7IEC60711标准人工耳详见附件11台8.5含税价8智能型1/4英寸自由场麦克风详见附件11台4.5含税价9移液器详见附件11支4.86含税价10电动移液器详见附件11支1.7含税价11甲醛气体检测仪详见附件11台5118含税价12超纯水系统详见附件11套18.5含税价13气溶胶静电中和器详见附件11台13含税价14标准尘埃粒子计数器详见附件11台12含税价分享二、公示期2023年5月26日至2023年6月5日三、潜在供应商回应方式请满足附件所列技术参数需求的国内产品潜在供应商在公示期内将书面材料送至福建省福州市鼓楼区屏东路9-3号福建省计量科学研究院办公楼605办公室。书面材料包括但不限于:法人营业执照复印件,法人授权书,委托人身份证复印件(加盖公章),公司通讯地址、联系方式;拟供国产产品的品牌、规格、型号、生产厂家、设备的技术参数及参数对比表(所提供设备技术要求为参考数据,如有偏离,应对偏离予以说明优缺点),设备彩页,设备及供应商的相关资质证件等。四、联系方式采购人联系人:福建省计量科学研究院地址:福建省福州市鼓楼区屏东路9-3号联系方式:郭林宇,0591-87856752附件1:采购需求(/cms/pages/250590972678290004/attachments/%E9%87%87%E8%B4%AD%E9%9C%80%E6%B1%82.docx)福建省计量科学研究院2023年5月26日关闭打印收藏https://www.fjjl.net/cms/siteresource/article.shtml?id=250590972678290004&siteId=620490251938230000,2/32023/6/2515:48,2023年福建省计量科学研究院拟采购一批微滴式数字PCR仪等进口设备采购需求公示-招标采购福建省计量科学研究院版权所有Copyright@1998-2020备案证号:闽ICP备09044888号(https://beian.miit.gov.cn),地址:福建省福州市屏东路9号邮编:350003(https://bszs.conac.cn/sitename?method=show&id=41559DFD1F205D8BE053012819AC93E5)118分享https://www.fjjl.net/cms/siteresource/article.shtml?id=250590972678290004&siteId=620490251938230000,3/3关于落地冷冻离心机采购项目市场需求调查的报告(进口产品)一、项目基本情况(要求:介绍采购主体和项目的基本情况,包括项目来由、资金来源,以及采购项目的用途。)1、采购主体:福建省计量科学研究院热所2、项目来由:福建省生物医药产业计量测试中心2022年5月正式批筹,在筹建任务书中包含各类生物标准物质的研发任务,2022年申报的项目中就有核酸标准品、血糖质控品和糖化血红蛋白标准物质的制备。在各类标准物质、质控品的制备过程中都有低温离心分离样品的需求,此需要购置落地冷冻离心机。3、资金来源:本次采购项目资金来源于财政资金。4、采购项目用途:落地冷冻离心机是实验室进行科研的基础设备,具有不可替代、十分重要的地位。落地冷冻离心机是根据样本中不同密度或粒度的固体颗粒在液体中沉降速度不同的特点,把样品颗粒按密度或粒度进行分级将样品悬浮液中的细胞、细胞器、核酸、蛋白与液体分开,另外离心机也具有分离病毒、细菌、细胞核、细胞膜、DNA、蛋白以及去除蛋白质的RNA分离等作用。二、采购需求调查1、明确单位采购项目需求标准并阐述依据,如为什么需要达到某种技术标准。确立需求标准的依据,标准依据必须是客观存在的。根据国家质检总局发布的GB/T30099-2013《实验室离心机通用技术条件》、JJF2004-2022《离心机校准规范》、GB/T10895-2004《离心机性能测试方法》等,本单位需求落地冷冻离心机的技术指标如下:1)离心机应满足:最大转速≥29000rpm,最大离心力≥100.000xg,有多级的加减速功能,满足不同实验的需要:实验室处理的样品类型众多,大到细胞小到蛋白、细胞器,因此要求离心机最大转速≥29000rpm,可以满足科室样品复杂的需求。2)具有转头自锁系统,无需工具或手动拧紧即可完成转头锁定,方便转头更换,转头安装到离心机后可立即自动识别,相比落后的旋钮锁定装置,转头自动锁定装置不会出现转子没锁住出现转子飞出等安全事故。3)微电脑控制,触摸式数字液晶显示:可设定4级用户权限管理,带密码保护功能,防止程序被误修改。内置培训视频方便用户学习。4)离心机不平衡容忍度可达对位承重的5%,提高实验的安全性5)可使用碳纤维转头,没有金属疲劳,没有转头破裂风险,转头重量轻,使用寿命长达15年。2、采购项目国内产业发展、市场供给、历史成交情况、升级更新、备品备件、耗材等情况。由于关键零部件及设备运行系统核心技术壁垒较高,因此目前我国落地冷冻离心机行业仍处于研发阶段,具体来看,落地冷冻离心机转速较高、离心力大、通量大对转子与主轴要求也比较高,而当前国产转子仍处于较低水平,且不同转子之间难以通用,因此高速转子国产化水平较低制约着我国高速离心机研发进程。进口品牌的落地冷冻离心机具有很长的应用历史,能够长时间提供稳定可靠的运行环境,可以提供多种转子及适配器;如果后期实验需求可增加相应的转子及适配器无需重复采购离心机,有效降低了实验成本。3、国产、进口产品价格对比情况,进口产品各供应商竞争情况,近期在政采领域的中标或成交情况及价格情况。截止目前无国产品牌能够生产:最大转速≥29000rpm,最大离心力≥100,000xg,最大通量达6L的落地高速离心机。能够满足该技术要求的均为进口品牌:赛默飞、艾本德、贝克曼;目前国内采购相类似配置产品的采购价格为;(55-60)万。4、国产、进口产品的核心技术标准与采购需求标准的对比情况。进口产品1)进口落地高速离心机可以提供最大转速29000rpm,最大离心力100,605xg.真实且稳定的。目前国内的产品还没有可以达到该要求。无法满足科室样品复杂的需求。2)进口落地高速离心机的转头具有自锁功能,不同于普通台式离心机,高速落地离心机的转速极高,如果手动安装转头,因每个人操作规范和力度不同,转头安装无法保证达到运行要求,为离心机的安全使用埋下隐患,带有的转头自锁功能,无需工具或手动拧紧即可完成转头锁定,方便转头更换,转头安装到离心机后可立即自动识别,确保使用安全。3)进口落地高速离心机具有微电脑控制,触摸式数字液晶显示:可设定4级用户权限管理,带密码保护功能,防止程序被误修改。内置培训视频方便用户学习。4)进口落地高速离心机不平衡容忍度可达对位承重的5%,提高实验的安全性;5)进口落地高速离心机可使用碳纤维转头,没有金属疲劳,没有转头破裂风险,转头重量轻,使用寿命长达15年。国产品牌1)国产的目前最大转速只有23000rpm,离心力最大不超过60460xg,暂时还不能达到特殊样本特别是科研实验需求。2)转头安装繁琐,无自动识别功能,有安全隐患。3)无4级用户权限管理,无密码保护功能,程序容易被误修改。无内置培训视频,无法对人员进行规范培训,存在安全隐患。4)不平衡容忍度只有对位承重的1%,容易造成不平衡存在安全隐患5)使用的是老式铝合金转头,重量大,易被腐蚀,容易破裂,5-7年就需要强制报废,使用周期较短。三、需求调查过程(要求:写清需求调查实施的方式、调查的过程,需求调查要面向社会,如面向市场主体,则不少于3家有代表性的企业,不得以内部会议或有局限性的会商意见代替市场调查,不得只调查进口产品供应商不调查国产品牌供应商。)通过查找落地高速离心机相关制造商产品手册及技术资料,同时向赛默飞艾本德、贝克曼等厂家寻找最新产品技术参数,阅读各家产品资料并对技术参数进行比对。查阅政府采购网、采招网等网站查找落地高速离心机中标公告,查看近年中标产品品牌及价格。四、调研结论现阶段国内湘仪、蜀科等品牌在研发生产落地高速离心机,但产品的转速、离心力以及设备的稳定性、难以达到要求,且在产品使用中故障较多,不能很好的满足我所长期大批量高强度的检测和校准的需求,故申请采购进口产品。五、调查结果承诺承诺上述需求调查内容真实有效,无虚假情况,我院对此报告内容的真实性负责。六、附件我院于2023年05月26日将拟采购的进口设备采购需求公示于我院门户网站(见链接、),以向国内产品潜在供应商征集采购需求意见。经公示期从2023年05月26日至2023年06月05日止,我院并未收到任何能满足采购需求的国内潜在供应商反馈意见(见截图),因此我院该采购需求只能通过境外采购进口设备。附件:2023年福建省计量科学研究院拟采购一批微滴式数字PCR仪等进口设备采购需求公示链接:https://www.fiil.net/cms/siteresource/article.shtml?id=250590972678290004&siteld=6204902519382300002023年福建省计量科学研究院关于拟采购一批微滴式数字PCR仪等进口设备采购需求公示结果说明(建安财放关于进步做钎应府采购进口产品审楼工作的知(财购(200)6号等有关定。我院于202年0开2日3202年06月0扫在建者计量科学研究院宜网对200年应建直计星科学研究拟采购一批南式字位等进口备采购公件万前,期止目止斯政病式教宇代工仪有国西潜在供商是交的财料,其余米收到任似国内在供控商捷交的村料持北诞明!情计量学200月06日落地冷冻离心机调研报告第5页共5页关于葡萄糖乳酸盐分析仪采购项目市场需求调查的报告(进口产品)一、项目基本情况(要求:介绍采购主体和项目的基本情况,包括项目来由、资金来源,以及采购项目的用途。)1、采购主体:福建省计量科学研究院热工所:2、项目来由:《福建省生物医药产业计量测试中心筹建任务书》中包含各类生物标准物质的研发任务,2022年申报的项目包括血糖质控品的制备。为推动血糖和血乳酸检测的准确性和一致性,拟参照标准物质研制的技术规范开展可用于仪器溯源的血搪质控品的研制。研制过程中需要葡萄糖乳酸盐分析仪进行样品的均匀性、稳定性和互换性检验。3、资金来源:本次采购项目资金来源于财政资金。4、采购项目用途:为推动血糖和血乳酸检测的准确性和一致性,针对量值溯源传递的需求以及相应检测仪器的计量校准、检测方法的验证及检测结果的质量控制等需要,拟参照标准物质研制的技术规范开展可溯源的血糖、血乳酸质控品的研制。该研制过程需要葡萄糖乳酸盐分析仪进行样品的均匀性、稳定性和互换性检验。二、采购需求调查1、明确单位采购项目需求标准并阐述依据,如为什么需要达到某种技术标准。确立需求标准的依据,标准依据必须是客观存在的。根据国家最新发布的检定规范JJF1383-2012《便携式血糖分析仪校准规范》《便携式乳酸分析仪校准作业指导书》等的要求,需求血糖、乳酸盐分析仪的技术指标如下:1)检测参数:葡萄糖、乳酸,同时检测2个参数2)应用范围:临床血液化学、细胞培养和微生物、酵母发酵通用,根据需求选择检测参数3)测量范围:葡萄糖(0.28-50)毫摩尔/升(5-900毫克/分升):乳酸(0.56-30)毫摩尔/升(5-270毫克/分升)4)校准点:葡萄糖10毫摩尔/升(180毫克/分升):乳酸5毫摩尔/升(45毫克/分升)5)校准浓度:有两个浓度可供选择。6)精确性:CV<2%(校准点)。7)取样体积:10-50ul自由设定。8)样品种类:全血、血清,血浆(及其它液体),直接上机,不需机外预稀释。9)检测时间:60s。10)进样方式:96孔板、24孔板、试管、手动进样等。11)操作模式:全自动校正,全自动进样最多可达96样本。12)操作界面:触摸屏操作。13)数据储存:主机可以储存所有分析数据,如果需要可以配置打印机。14)数据传输:可通过OPC、网络、USB、RS232接口等输入到电脑。2、采购项目国内产业发展、市场供给、历史成交情况、升级更新、备品备件、耗材等情况。高精度血糖分析仪是采用固定化酶的生物传感分析仪。其分析精度可以达到(0.5-2)%,比家用保健类生物传感器几乎高一个数量级,比目前医用生化分析仪的精度也高(2-3)个百分点。这在血糖分析领域是非常重要的,它们可以用作血糖分析的标准方法。尤其是在市场销售的手掌型血糖分析仪出现质量事故时,需要另一种有说服力分析方法证明其分析结果时,固定化酶葡萄糖生物传感分析仪可以作为一种理想的仲裁工具,多种酶传感器研究开发比较成熟,已形成商品,设备、试剂耗材等供应和服务均很稳定。如美国YSI公司、德国EKF公司的酶电极类仪器产品。国内较广泛应用的山东省生物研究所的两种半自动的生物传感分析仪也有十多年的历史。3、国产、进口产品价格对比情况,进口产品各供应商竞争情况,近期在政采领域的中标或成交情况及价格情况。由于国产品牌少,有山东生物研究生物传感分析仪,全自动,但血糖测量范围(0-100)mg无法达到计量测量需求。深圳希尔曼葡萄糖乳酸盐分析仪标本需离心、使用不方便。国产品牌成交价格为:(28-35)万元。截止目前无国产品牌能够达到全血原始管上机、测量范围:葡萄糖(0.28-50)毫摩尔/升,精确性:CV<2%、一次性进样量达到96样本。能够满足该技术要求的均为进口品牌:美国YSI和德国EKF,进口产品得益于产品市场化早,供应链成熟,产品性能稳定,试剂成本低,使用年限长,酶电极可使用5年以上,稳定性高,精确性可达CV<2%。进口品牌采购价格为(30-45)万元,如美国YSI,上海医疗器械检测研究院(20年和21年各1台,价格43.5万元)、浙江省计量科学研究院(21年,价格30万元)、广东省计量科学研究院(21年,30.5万元)。经调查YSI品牌在国内代理稳定,有较好售后服务及技术培训;德国EKF用在医院机构临床及体育运动单位较多,在国内上市多年有稳定售后。4、国产、进口产品的核心技术标准与采购需求标准的对比情况。目前,血糖、乳酸盐分析仪市场上主流进口品牌有美国YSI、德国EKF等品牌,国产品牌有山东省科学院生物研究院和深圳市西尔曼科技有限公司等品牌,国产品牌无法满足的需求有:1)深圳希尔曼M-100主要用于工业,无法使用全血,需离心不方便。2)山东省生物研究所SBA-70型葡萄糖:(0-100)mg/100ml:乳酸:(0-50)mg/100ml。无法满足葡萄糖(5-900)毫克/分升、乳酸(5-270)毫克/分升的使用需求进口品牌德国EKF品牌样品需手工稀释,无法全血直接上机,人工稀释容易产生误差且不是全自动操作。三、需求调查过程要求:写清需求调查实施的方式、调查的过程,需求调查要面向社会,如面向市场主体,则不少于3家有代表性的企业,不得以内部会议或有局限性的会商意见代替市场调查,不得只调查进口产品供应商不调查国产品牌供应商。网上查找葡萄糖、乳酸盐分析仪厂家,登录原厂厂家网站下载产品手册等技术资料同时向美国YSI、德国EKF、山东生物研究所、深圳希尔曼等厂家索要最新产品技术参数,阅读各家产品资料并对技术参数进行比对。查阅政府采购网、采招网等网站查找葡萄糖、乳酸分析仪中标公告,查看近年中标产品品牌及价格。四、调研结论现阶段国内已有葡萄糖、乳酸盐分析产品,但深圳希尔曼关注的是果酒发酵领域的相关测试;山东省生物研究所的设备的稳定性、检测范围使用过程中难以达到要求:且在产品的用户数量与国际标准化方法的偏差的溯源都不能满足我所长期大批量高强度的检测和校准的需求,故申请采购进口产品。五、调查结果承诺承诺上述需求调查内容真实有效,无虚假情况,我院对此报告内容的真实性负责。六、附件我院于2023年05月26日将拟采购的进口设备采购需求公示于我院门户网站(见链接,),以向国内产品潜在供应商征集采购需求意见。经公示期从2023年05月26日至2023年06月05日止,我院并未收到任何能满足采购需求的国内潜在供应商反馈意见(见截图),因此我院该采购需求只能通过境外采购进口设备。附件:2023年福建省计量科学研究院拟采购一批微滴式数字PCR仪等进口设备采购需求公示链接:https://www.fiil.net/cms/siteresouree/article.shtml?id=25059097267829(0004&siteld=6204902519382300002023年福建省计量科学研究院关于拟采购一批微滴式数字PCR仪等进口设备采购需求公示结果说明捌《祖建容财美于进电做好府果进口品审核工作的通相(财购(20206号)等有美,直于20年05月日二023年0开05日在福理省计量科学乳官网202年稚建省计科学研究票报采购供微属式教字I仪进口设备采购雪建公(期青为公示有)至公示止目期止陬做流式数字PCK仅有国内潜在供应润交的材料,其条未收购任何国内潜在供应商提交的料。蝽此说明!福电告计量科学画工孔板的系统将包含微分化、热循环和成像的标准dPCR工作流程无缝集成到一个手动操作时间极少的无人值守平台。2、近期成交情况:1)2022年,福州市疾病预防控制中心,德国QIAGEN,QIAcuityOne5plex146.9万3、售后服务:整机保修一年。第三家美国thermofisher(QuantStudioAbsoluteQ)1、产品特点:AppliedBiosystems™QuantStudioAbsoluteQ数字PCR系统是基于芯片的数字PCR(dPCR)平台,采用具有专利的微流体阵列式芯片(MAP)技术,将dPCR的所有步骤——液滴生成、PCR扩增和数据收集全部集成到一台仪器上进行。工作流程如同熟悉的qPCR工作流程一般,能够提高易用性、最大限度地减少人工操作步骤并最大限度地提高一致性及检测结果精准度。·每个芯片可分析20,000个液滴2、近期成交记录;1)2022年,莆田学院环生院,美国AppliedBiosystems,QuantStudioAbsoluteQ.118.9万4、售后服务承诺:整机保修1年。第四家新羿(TD-1):1、产品特点:TD-1数字PCR平台主要包括:DropMaker样本制备仪,②ChipReader生物芯片分析仪(2荧光通道)仪器平台使用简单,手工操作步骤少,整个反应过程在封闭空间进行,防止PCR产物的污染:该系统拓展了多重检测的应用空间,节约珍贵样本、检测时间和成本,适用于稀有突变检测、拷贝数变异和基因相对表达领域的研究,对肿瘤、遗传病、感染性疾病的研究和诊断提供了一种非常有竞争力的技术思路和手段。2、近期成交记录:无3、售后服务:整机保修一年。第五家永诺(MicroDrop-400):1、产品特点:TMicroDrop-400数字PCR系统是流式计数检测路线实现4色荧光通道冠绝全球的型号,引领流式计数检测新高度,多重可达36重的数字PCR检测,独霸鳌头,是芯片式拍照技术路线根本无法企及的高度无需依赖传统荧光定量PCR的标准曲线即可实现核酸的绝对定量:采用终点判读法,受PCR抑制物影响较小,因此更适合复杂环境样本的检测,如污水、土壤、咽拭子等;单机版工作站系统,无需联网,全中文分析软件,人性化界面设置,多种分析工具供用户选择2、近期成交记录:无3、售后服务:整机保修一年。第六家领航(D3200):1、产品特点:D3200是领航基因独立自主研发的微滴数字PCR系统,包括专利微流控芯片、样本制备仪、PCR扩增仪、生物芯片阅读仪以及相关试剂耗材。D3200全套设备已获得NMPA注册证,具有极高的灵敏性、稳定性与重复性,最高可达7色荧光通道,可广泛应用于感染、肿瘤、生殖遗传等多个领域。是进样快速,精准度高,操作简单的桌面型自动数字PCR样本制备仪,可以依据用户需求的生产速度,产生高度单分散性的实验样本。体积小巧,节省空间,有效提升实验效率让研究人员能够轻松地开展相关研究。单个样本液滴数:>20000个样本制备的流体控制系统简单,一张芯片可同时进行多个样品的液滴制备且通道之间独立控制:创新液滴制备油相,与市场上常用的氟化油相比,可避免生成液滴过程中产生气泡:样本芯片为自主研发,形成的样本大小均一,单层稳定的平铺在芯片内,避免交叉污染,便于检测和分析;2、近期成交记录:无3、售后服务:整机保修一年。四、调研结论现阶段国产品牌微滴式数字PCR品牌如新羿、永诺、领航品牌设备的微滴稳定性,重复性、以及定量结果等核心技术方面难以达到标物定值的要求。而且在核酸标物定值领域,目前国内标准物质定值标杆单位如国家计量院、上海计量院、南京计量院、中测院等均使用进口品牌微滴式数字PCR仪,以满足与国际知名标准物质单位如美国国家标准与技术研究所(NIST)HorizonDiscovery等单位的数据比对。为满足我院开展核酸标物定值的工作需求出发,故申请购买进口产品。五、调查结果承诺承诺上述需求调查内容真实有效,无虚假情况,我院位对此报告内容的真实性负责。六、附件我院于2023年05月26日将拟采购的进口设备采购需求公示于我院门户网站(见链接.),以向国内产品潜在供应商征集采购需求意见。经公示期从2023年05月26日至2023年06月05日止,我院收到国内潜在供应商反馈意见(见截图),需做进一步的进口论证,以确定是否通过境外采购进口设备。附件:2023年福建省计量科学研究院拟采购一批微滴式数字PCR仪等进口设备采购需求公示链接:https://www.riii.net/cms/stteresource/artiele.shtml?id=250590972678210004&siteld-6204902519382300002023年福建省计量科学研究院关于拟采购一批微滴式数字PCR仪等进口设备采购凿求公示结果说明椹蒯福建客財政行关于进一发政府采购口产鼎审工作的通扣(国财购(20有关,院于22年的月纤至00年06开05日在福建省计量科学研究应宜网对20年建省计室样学研究商采一批滴式默宁7仗等进口设备采购需求公示(为示),公示截止日期止检通式字汽仅有国内布供应商交的材科,其主刺任村国内潜在售成商提交的材料此谶棋!1微源式数字PCR仪调研报告第11页共11页关于液相色谱仪采购项目市场需求调查的报告(进口产品)一、项目基本情况(要求:介绍采购主体和项目的基本情况,包括项目来由、资金来源,以及采购项目的用途。)1、采购主体:福建省计量科学研究院热工所:2、项目来由:福建省生物医药产业计量测试中心于2022年5月正式批筹,在筹建任务书中包含各类生物标准物质的研发任务,2022年申报的项目中就有血糖质控品和糖化血红蛋白标准物质的制备。在生物类标准物质、质控品的制备过程中有液相质谱仪海使用需求,因此需要购置。3、资金来源:本次采购项目资金来源于财政资金。4、采购项目用途:液相色谱仪是实验室进行科研的基础设备,具有不可替代、十分重要的地位。本次采购的液相色谱仪需具有一些功能:1)可以从几种共洗脱化合物的分离到极复杂的混合物的分离,通过选择具有高分辨率采样功能的全二维液相色谱模式。2)借助强大的二维液相色谱软件,轻松设置分析方法。从一维分析开始,选择希望提高分辨率的数据点,绘制二维梯度,然后运行。3)从样品中获取所需的所有信息,涵盖定性结果以及可重现的定量结果。4)使用超高效液相色谱系统和常规液相色谱技术实现UHPLC性能、快速梯度、高灵敏度和优异的稳定性。5)主动溶剂调制技术根据需要更随意组合一维与二维溶剂和梯度。6)用一次二维分离替代多次一维分离,在更短的时间内获得更出色的结果。二、采购需求调查1、明确单位采购项目需求标准并阐述依据,如为什么需要达到某种技术标准。确立需求标准的依据,标准依据必须是客观存在的。根据美国临床化学协(AACC)糖化血红蛋白标准化分会和IFCC、HbAIC标准化工作组建议,以DCCT研究中所“指定方法”液相色谱方法作为检测糖化血红蛋白的金标准,希望以此使大多数的实验方法能够参照“指定的方法”实现标准化。而金标法代表着现阶段测试糖化血红蛋白最值的信赖的方法学。所以使用液相色谱仪将是最准确的判断标准,本单位需求液相色谱仪的技术指标如下:1)泵系统应满足:泵1四元梯度,耐压不低于400Bar,泵2二元梯度,耐压不低于1300Bar满足不同实验的需要;2)自动进样器应满足:自动进样器不低于130位样品位,控温(4-40)℃交叉污染度:<0.004%。3)柱温箱应满足:室温(4-110)℃控温范围,满足不同条件下的样品分析。4)检测器应满足:紫外(190-600)mm双光束光度计分析,荧光激发单色器:(200-1200)nm波长范围,发射单色器:(200-1200)nm波长范围。5)仪器控制及数据处理系统应满足:软件授权方式需要是文件形式,与工作站计算机绑定,杜绝硬件许可带来的兼容性问题:系统应提供不少于10个可同时控制仪器的用户许可:支持优先样品提交功能支持早期维修反馈功能(EMF)实时仪器监控和智能诊断功能全中文在线帮助,包含图示与动画,并可独立安装于非工作站电脑,方便用户查询和自学。2、采购项目国内产业发展、市场供给、历史成交情况、升级更新、备品备件、耗材等情况。由于关键零部件及设备运行系统核心技术壁垒较高,因此目前我国液相色谱仪行业仍处于初级阶段,具体来看,液相色谱仪常规分析基本没问题,而当运用到二维液相色谱软件,处理一些研发实验中产生的高级数据,就无法满足要求。进口品牌的液相色谱仪具有很长的应用历史,能够提供完整的解决方案,有效降低了实验成本。3、国产、进口产品价格对比情况,进口产品各供应商竞争情况,近期在政采领域的中标或成交情况及价格情况。(1)广州市药品检验所,超高效液相色谱仪,安捷伦,进口产品:含税1299700元(2)中国科学院兰州化学物理研究所,全自动二维液相色谱系统,炜徕科技,进口产品免税:1091500元(3)上饶市第三人民医院,二维液相色谱仪,德米特,国产产品含税:1373800元(4)珠海市人民医院药,全自动二维液相色谱仪,德米特,国产产品含税:1479000元截止目前国内能够生产:二维功能液相色谱仪是精准用药研究不可或缺的测定系统,应用于综合能力较强的TDM实验室,集成抗生素、癫痫、精神、肿瘤、心血管、维生素等药物的测定方法,主要应用于医院系统临床测试,不适合研发。能够满足研发方面该技术均为进口品牌:安捷伦、沃特世、岛津:目前国内采购相类似配置产品的采购价格为:(130-150)万:进口品牌在(110-130)万。4、国产、进口产品的核心技术标准与采购需求标准的对比情况。1)进口液相色谱仪可以提供灵活解决方案,主要应用于科研院所;国内品牌的产品适合大批量固定样本的检测,主要适用于医院临床检测。2)进口液相色谱仪具有强大的软件:可同时设定10个用户权限管理,带密码保护功能,防止程序被误修改。内置培训视频方便用户学习,湖南德米特软件不具备该功能。3)进口液相色谱仪还配备馏分收集功能,方便样品制备,国产品牌的二维系统不具备该功能:4)进口液相色谱仪有大量的用户群里,售后服务体系完善。国产品牌用户群主要是医院临床,在福建目前尚无用户使用。三、需求调查过程(要求:写清需求调查实施的方式、调查的过程,需求调查要面向社会,如面向市场主体,则不少于3家有代表性的企业,不得以内部会议或有局限性的会商意见代替市场调查,不得只调查进口产品供应商不调查国产品牌供应商。)通过查找液相色谱仪相关制造商产品手册及技术资料,同时向安捷伦、沃特世、岛津、德米特等厂家寻找最新产品技术参数,阅读各家产品资料并对技术参数进行比对。查阅政府采购网、采招网等网站查找液相色谱仪中标公告,查看近年中标产品品牌及价格。四、调研结论现阶段国内德米特、帕默康创等品牌在研发生产具有二维功能的液相色谱仪,属于临床检测类仪器,价格高于进口产品而且不能很好的满足我所长期大批量高强度的检测和研发的需求,故申请采购进口产品。五、调查结果承诺承诺上述需求调查内容真实有效,无虚假情况,我院位对此报告内容的真实性负责。六、附件我院于2023年05月26日将拟采购的进口设备采购需求公示于我院门户网站(见链接.),以向国内产品潜在供应商征集采购需求意见。经公示期从2023年05月26日至2023年06月05日止,我院并未收到任何能满足采购需求的国内潜在供应商反馈意见(见截图),因此我院该采购需求只能通过境外采购进口设备。附件:2023年福建省计量科学研究院拟采购一批微滴式数字PCR仪等进口设备采购需求公示链接:e/article.shtml?id=25059097267829https://www.fiil.net/cms/si0004&siteld=6204902519382300002023年福建省计量科学研究院关于拟采购一批微滴式数字PCR仪等进口设备采购需求公示结果说明福建省财政厅关于道一华政府采购进口产品审核工作的通知》(间财购(2021)6号等有关定,院于223年1月2日2年06月日在建壹计量料学研施官网对2021年程容计里料学兖院拟采担一微用示截止期止式鞋平NCR位等进件设其金未任州国内在供除谐漓式蕈柯有应样交的材料。特此说明!确源质计量料草全0020月01日液相色谱仪调研报告第5页共5页附件1省直预算主管部门政府采购项目审核表采购单位福建省计量科学研究院采购项目采购项目采购项目标8:微滴式数字PCR仪等一批测量设备采购预算(元)3988000.00采购方式采购方式采购方式公开招标拟委托代理机构福建华闽招标有限公司福建华闽招标有限公司福建华闽招标有限公司福建华闽招标有限公司福建华闽招标有限公司采购项目内容摘要微滴式数字PCR仪等一批测量设备微滴式数字PCR仪等一批测量设备微滴式数字PCR仪等一批测量设备微滴式数字PCR仪等一批测量设备微滴式数字PCR仪等一批测量设备经办人/联系电话***0591-87856752NT采购位盖章处室负责人董小龙NT采购位盖章单位负责人池辉NT采购位盖章以下由省直预算主管部门填写:以下由省直预算主管部门填写:以下由省直预算主管部门填写:以下由省直预算主管部门填写:以下由省直预算主管部门填写:以下由省直预算主管部门填写:预算主管部门审核意见同意同意同意同意同意经办人联系电话胡源喆0591-87831509胡源喆0591-87831509胡源喆0591-87831509(预算主意部门盥草)处室负责人李立光李立光李立光(预算主意部门盥草)单位负责人许和木许和木许和木1附件2政府采购项目明细列表单位:万元采购单位:(单位公序品目名称号项目名称规格参数写技术指标数量预算单价预算金额资金来源资产购置审批是否进口产品拟采购时间拟选择采购方式拟委托代理机构1A0210标准电阻话S0Ω2个4.609.20闽财指【2023】57号是2023-08公开招标福建华闽招标有限公司2A0210微滴式数字PCR仪QX2001台121.00121.00财指【2023】57号是2023-08公开招标福建华闽招标有限公司3A0210液相色谱仪NanquishCore1台104.00104.00闽财指【2023】157号是2023-08公开招标福建华闽招标有限公司4A0210葡萄糖乳酸盐分析仪YS125001台32.0032.00闽财指【2023】57号是2023-08公开招标福建华闽招标有限公司5A0210落地冷冻离心机thermoSorvallLYNX60001台52.5052.50闽财指【2023】57号是2023-08公开招标福建华闽招标有限公司6AA0210针式水听器及前置放大器NH10081套12.0012.00闽财指【2023】57号是2023-08公开招标福建华闽招标有限公司2序号品目名称项目名称规格参数与技术指标数量预算单价预算金额资金来源资产购置审批是否进口产品拟采购时间拟选择采购方式拟委托代理机构7A0210TEC60711标准人工耳4157台8.508.50闽财指【2023】57号是8A0210智能型1/4英寸自由场麦克风49391台4.504.50闽财指【2023】57号是9A0210移液器(0.1-2.5)uL.(0.5-10)uL.(2-20)μL、(10-100)uL.(20-200)uL、(100-1000μL18支0.272224.90.00闽财指【2023】57号是10AA0210电动移液器8道(5-100)u1支1.701.70闽财指【2023】57号是11A0210甲醛气体检测仪8160-2000b1台5.005.00闽财指【2023】57号是12A0210超纯水系统TQ70001套18.5018.50闽财指【2023】是1序号品目名称项目名称规格参数与技术指标数量预算单价预算金额预算金额资金来源资产购置审批是否进口产品拟采购时间拟选择采购方式拟委托代理机构57号13A0210气溶胶静电中和器PalasXRC0491台13.003.003.00闽财指【2023】57号是140210标准尘埃粒子计数器PMSLasairⅢ31001台12.0012.0012.00闽财指【2023】57号是合计15台套398.80398.80联系人:***13509367426联系人:***13509367426联系人:***13509367426联系人:***13509367426填报时间:2023-07填报时间:2023-07填报时间:2023-07填报时间:2023-07填报时间:2023-07填报时间:2023-07填报时间:2023-07填表说明:1.品目名称栏请按《省级政府集中采购目录》填列:2.项目名称栏请按拟采购的实际项目名称填列:3.规格参数与技术指标栏不得限定产地、品牌、特定型号等倾向性或歧视性要求:4.资金来源栏请填写当年度采购预算批复文号及预算指标号,或填写预算主管部门上报“二上预算的文号:5.资产购置审批栏请按闽财资(2011)4号文,(2012)1、2号文,(2013)27、29号文要求填列资产购置审批相关内容,并附相关附件:6.是否进口产品栏请按财库(2007)119号、财办库(2008)248号文要求填列是否允许进口产品参加采购活动的情况,附相关附件井报财政部门审核:《省级政府采购进口产品清单》内设备请填写《政府采购进口产品清单内项目登记表》:7.拟委托代理机构请按闽财购(2014)42号文要求填列,并附相关附件:8.上述材料均须加盖采购单位公章。填表说明:1.品目名称栏请按《省级政府集中采购目录》填列:2.项目名称栏请按拟采购的实际项目名称填列:3.规格参数与技术指标栏不得限定产地、品牌、特定型号等倾向性或歧视性要求:4.资金来源栏请填写当年度采购预算批复文号及预算指标号,或填写预算主管部门上报“二上预算的文号:5.资产购置审批栏请按闽财资(2011)4号文,(2012)1、2号文,(2013)27、29号文要求填列资产购置审批相关内容,并附相关附件:6.是否进口产品栏请按财库(2007)119号、财办库(2008)248号文要求填列是否允许进口产品参加采购活动的情况,附相关附件井报财政部门审核:《省级政府采购进口产品清单》内设备请填写《政府采购进口产品清单内项目登记表》:7.拟委托代理机构请按闽财购(2014)42号文要求填列,并附相关附件:8.上述材料均须加盖采购单位公章。填表说明:1.品目名称栏请按《省级政府集中采购目录》填列:2.项目名称栏请按拟采购的实际项目名称填列:3.规格参数与技术指标栏不得限定产地、品牌、特定型号等倾向性或歧视性要求:4.资金来源栏请填写当年度采购预算批复文号及预算指标号,或填写预算主管部门上报“二上预算的文号:5.资产购置审批栏请按闽财资(2011)4号文,(2012)1、2号文,(2013)27、29号文要求填列资产购置审批相关内容,并附相关附件:6.是否进口产品栏请按财库(2007)119号、财办库(2008)248号文要求填列是否允许进口产品参加采购活动的情况,附相关附件井报财政部门审核:《省级政府采购进口产品清单》内设备请填写《政府采购进口产品清单内项目登记表》:7.拟委托代理机构请按闽财购(2014)42号文要求填列,并附相关附件:8.上述材料均须加盖采购单位公章。填表说明:1.品目名称栏请按《省级政府集中采购目录》填列:2.项目名称栏请按拟采购的实际项目名称填列:3.规格参数与技术指标栏不得限定产地、品牌、特定型号等倾向性或歧视性要求:4.资金来源栏请填写当年度采购预算批复文号及预算指标号,或填写预算主管部门上报“二上预算的文号:5.资产购置审批栏请按闽财资(2011)4号文,(2012)1、2号文,(2013)27、29号文要求填列资产购置审批相关内容,并附相关附件:6.是否进口产品栏请按财库(2007)119号、财办库(2008)248号文要求填列是否允许进口产品参加采购活动的情况,附相关附件井报财政部门审核:《省级政府采购进口产品清单》内设备请填写《政府采购进口产品清单内项目登记表》:7.拟委托代理机构请按闽财购(2014)42号文要求填列,并附相关附件:8.上述材料均须加盖采购单位公章。填表说明:1.品目名称栏请按《省级政府集中采购目录》填列:2.项目名称栏请按拟采购的实际项目名称填列:3.规格参数与技术指标栏不得限定产地、品牌、特定型号等倾向性或歧视性要求:4.资金来源栏请填写当年度采购预算批复文号及预算指标号,或填写预算主管部门上报“二上预算的文号:5.资产购置审批栏请按闽财资(2011)4号文,(2012)1、2号文,(2013)27、29号文要求填列资产购置审批相关内容,并附相关附件:6.是否进口产品栏请按财库(2007)119号、财办库(2008)248号文要求填列是否允许进口产品参加采购活动的情况,附相关附件井报财政部门审核:《省级政府采购进口产品清单》内设备请填写《政府采购进口产品清单内项目登记表》:7.拟委托代理机构
投标 / 标书制作要点(原创)
本微滴式数字PCR仪 测量设备涉及「招标公告」,投标方需重点关注:① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目;② 提供同类项目业绩证明;③ 报价方案与售后响应须明确;④ 紧盯投标截止与开标节点,建议提前完成标书制作与盖章。福建省项目常要求本地化服务能力与快速响应,务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理:17551026086
