西安市艾滋病检测试剂招标公告（西安市疾病预防控制中心2024）
项目概况
2024艾滋病检测试剂采购项目2的潜在投标人应在陕西省政府采购综合管理平台项目电子化交易系统（以下简称“项目电子化交易系统”）获取招标文件，并于 2024年06月27日 09时30分 （北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：GCZB2024-04-060
项目名称：2024艾滋病检测试剂采购项目2
采购方式：公开招标
预算金额：677,500.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：合同签订生效后，采购人下达供货通知后30日内完成交货及验收。
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。
3.本项目的特定资格要求：
合同包1(西安市疾病预防控制中心2024艾滋病检测试剂采购项目2)特定资格要求如下:
(1)具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织 或自然人，并出具合法有效的营业执照或事业 单位法人证书等国家规定的相关证明，自然人 参与的提供其身份证明；
(2)提供经审计的2022年度或2023年度的财务报告或提交投标文件截止时间前六个月内其基本账户开户银行出具的资信证明（附开户许可证或开户备案证明）；其他组织和自然人提供银行出具的资信证明或财务报表；
(3)提供投标文件递交截止日前一年内已缴存的至少一个月的纳税证明或完税证明。依法免税的投标人应提供相关文件证明；
(4)提供投标文件递交截止日前一年内已缴存的至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位应提供相关证明材料；
(5)参加本次政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违纪，以及未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的书面声明；本项目拒绝被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为的投标人参与；
(6)具有履行合同所必须的设备和专业技术能力的 承诺及说明；
(7)供应商应授权合法的人员参加磋商，其中法定代表人直接参加的，须出具法定代表人证明书；被授权代表参加的，须出具法定代表人授权书；
(8)单位负责人为同一人或存在直接控股、管理关系的不同单位，不得同时参加本项目投标活动；
(9)供应商为生产厂家须提供营业执照副本、医疗器械生产许可证、所投产品的医疗器械注册证；供应商为代理商须提供医疗器械经营许可证、生产厂家的营业执照、医疗器械生产许可证、所投产品的医疗器械注册证（如国家规定免注册产品的必须提供相关证明文件）。
三、获取招标文件
时间： 2024年06月05日 至 2024年06月13日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间）
途径：项目电子化交易系统-应标-项目投标中选择本项目参与并获取采购文件
方式：投标人有意参加本项目的，应在陕西省政府采购网（www.ccgp-shaanxi.gov.cn）登录项目电子化交易系统申请获取采购文件
售价： 0元
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
时间： 2024年06月27日 09时30分00秒 （北京时间）
提交投标文件地点：项目电子化交易系统
开标地点：项目电子化交易系统
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
本项目采购过程中需要使用陕西省政府采购综合管理平台（以下简称“政府采购平台”），登录方式及地址：通过陕西省政府采购网（www.ccgp-shaanxi.gov.cn）首页供应商用户登录，供应商应当按照以下要求进行系统操作。
（一）供应商应当自行在陕西省政府采购网-办事指南查看相应的系统操作指南，并严格按照供应商操作手册要求进行系统操作。在登录、使用政府采购平台前，应当按照要求完成供应商注册和信息完善，加入政府采购平台供应商库。
（二）供应商应当使用纳入陕西省政府采购综合管理平台数字证书互认范围的数字证书及签章（以下简称“互认的证书及签章”）进行系统操作。供应商使用互认的证书及签章在政府采购平台进行的一切操作和资料传递，以及加盖电子签章确认采购过程中制作、交换的电子数据，均属于供应商真实意思表示，由供应商对其系统操作行为和电子签章确认的事项承担法律责任。
已办理互认的证书及签章的供应商，校验互认的证书及签章有效性后，即可按照系统操作要求进行身份信息绑定、权限设置和系统操作；未办理互认的证书及签章的供应商，按要求办理互认的证书及签章并校验有效性后，按照系统操作要求进行身份信息绑定、权限设置和系统操作。互认的证书及签章的办理与校验，可查看陕西省政府采购网-办事指南。
供应商应当加强互认的证书及签章日常校验和妥善保管，确保在参加采购活动期间互认的证书及签章能够正常使用；供应商应当严格互认的证书及签章的内部授权管理，防止非授权操作。
（三）供应商应当自行准备电子化采购所需的计算机终端、软硬件及网络环境，承担因准备不足产生的不利后果。
（四）开标/开启前30分钟内，供应商需登录项目电子化交易系统-“供应商开标大厅”-进入开标选择对应项目包组操作签到
（五）政府采购平台技术支持：
在线客服：通过陕西省政府采购网-在线客服进行咨询
技术服务电话：029-96702
CA及签章服务：通过陕西省政府采购网-办事指南进行查询
（六）注意事项：供应商需通过陕西省政府采购网（http://www.ccgp-shaanxi.gov.cn/）注册登记加入陕西省政府采购供应商库。
（七）落实的政府采购政策
1、 财政部、工业和信息化部关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知（财库〔2020〕46号）；
2、《财政部 司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库[2014]68号）；
3、《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品 环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）；
4、《节能产品政府采购实施意见》（财库[2004]185号）；
5、《******关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》（国办发〔2007〕51号）
6、《财政部、民政部、中国残疾人联合会关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库[2017]141号）；
7、《陕西省财政厅关于印发
的通知》（陕财办采〔2018〕23号）相关政策、业务流程、办理平台（http://www.ccgp-shaanxi.gov.cn/zcdservice/zcd/shanxi/）；
陕西省中小企业政府采购信用融资办法>
8、其他需要落实的政府采购政策。
（八）供应商需要在线提交所有通过电子化交易平台实施的政府采购项目的投标文件，同时，线下提交投标文件正本壹份、副本贰份、电子版壹份（U盘壹份标明供应商名称，随正本密封）。若电子投标文件与纸质投标文件不一致的，以电子投标文件为准。 线下递交文件截止时间： 2024年6月27日09时30分00秒 （北京时间）；线下递交文件地点：西安市高新区高新一路5号正信大厦A座24楼第二会议室。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：西安市疾病预防控制中心
地址：西安市西影路599号
联系方式：王老师029-85535673
2.采购代理机构信息
名称：陕西国创招标有限公司
地址：西安市高新区高新一路5号正信大厦A座24楼
联系方式：029-89289291
3.项目联系方式
项目联系人：杨翠 任亚明
电话：029-89289291
陕西国创招标有限公司
2024年06月05日
相关附件：
采购需求.docx
西安市疾病预防控制中心2024艾滋病检测试剂采购项目2采购需求一、招标要求1、项目名称：西安市疾病预防控制中心2024艾滋病检测试剂采购项目22、供货期：合同签订生效后，采购人下达供货通知后30日内完成交货及验收。3、质保期：人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2型抗体快速检测试剂和梅毒螺旋体（TP）抗体快速检测试剂到交货地点的有效期≥12个月；人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体诊断试剂1（酶联免疫法）、人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体诊断试剂2（酶联免疫法）、丙型肝炎病毒（HCV）抗体诊断试剂1（酶联免疫法）、丙型肝炎病毒（HCV）抗体诊断试剂2（酶联免疫法）到交货地点的有效期≥10个月。4、供货地点：西安市疾病预防控制中心指定地点备注:1、(HIV)抗体诊断试剂1与(HIV)抗体诊断试剂2须为不同品牌；2、（HCV）抗体诊断试剂1与（HCV）抗体诊断试剂2须为不同品牌。3、核心产品为：HIV抗体快速检测试剂二、技术参数（一）人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2型抗体快速检测试剂（国产）试剂要求：具备国家食品药品监督管理局注册证书，近三年经国家参比实验室评比结果性能稳定。检验原理：利用免疫层析法原理定性检测血样中的HIV（1+2）抗体。检测方法：胶体金法或者胶体硒法。样本要求：被采集人的血清、血浆或全血样本。质量控制：检测板上设有质控带，能清晰显色。加样量：≤100ul。保存条件及有效期：于2-30℃保存，试剂到交货地点的有效期≥12个月。产品性能：敏感性100%，特异性≥98%，功效性≥98%。剂型和规格：卡型，50人份/盒预计采购量：440000人份（二）人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体诊断试剂1（酶联免疫法）1.试剂要求：具备国家食品药品监督管理局注册证书，近三年经国家参比实验室评比结果性能稳定。检测方法：酶联免疫法。检验原理：应用双抗原夹心酶联免疫法原理检测人血清或血浆中HIV（1+2）抗体。样本要求：被采集人的血清或血浆。适用仪器：通用型酶标仪及洗板机。包装规格：96人份/盒。产品性能指标：试剂敏感性100%，特异性≥98%。加样量：≤100ul。保存条件及有效期：于2-8℃避光保存，试剂到交货地点的有效期≥10个月。预计采购量：30000人份（三）人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体诊断试剂2（酶联免疫法）试剂要求：具备国家食品药品监督管理局注册证书，近三年经国家参比实验室评比结果性能稳定。检测方法：酶联免疫法。检验原理：应用双抗原夹心酶联免疫法原理检测人血清或血浆中HIV（1+2）抗体。样本要求：被采集人的血清或血浆。适用仪器：通用型酶标仪及洗板机。包装规格：96人份/盒。产品性能指标：试剂敏感性100%，特异性≥98%。加样量：≤100ul。保存条件及有效期：于2-8℃避光保存，试剂到交货地点的有效期≥10个月。预计采购量：7000人份（四）丙型肝炎病毒（HCV）抗体诊断试剂1（酶联免疫法）试剂要求：具备国家食品药品监督管理局注册证书。检测方法：酶联免疫法。检验原理：应用双抗原夹心酶联免疫法原理检测人血清或血浆中HCV抗体。样本要求：被采集人的血清或血浆。适用仪器：通用型酶标仪及洗板机。包装规格：96人份/盒。产品性能指标：参加国家药品监督管理局批检，阳性符合率和阴性符合率符合国家检定要求。加样量：≤100ul。保存条件及有效期：于2-8℃避光保存，试剂到交货地点的有效期≥10个月。预计采购量：10000人份（五）丙型肝炎病毒（HCV）抗体诊断试剂2（酶联免疫法）试剂要求：具备国家食品药品监督管理局注册证书。检测方法：酶联免疫法。检验原理：应用双抗原夹心酶联免疫法原理检测人血清或血浆中HCV抗体。样本要求：被采集人的血清或血浆。适用仪器：通用型酶标仪及洗板机。包装规格：96人份/盒。产品性能指标：参加国家药品监督管理局批检，阳性符合率和阴性符合率符合国家检定要求。加样量：≤100ul。保存条件及有效期：于2-8℃避光保存，试剂到交货地点的有效期≥10个月。预计采购量：3000人份（六）梅毒螺旋体（TP）抗体快速检测试剂（国产）试剂要求：具备国家食品药品监督管理局注册证书。检验原理：利用免疫层析原理、间接法定性检测血样中的TP抗体。检测方法：胶体金法。样本要求：采集人的血清、血浆或全血样本。质量控制：检测板上设有质控带，能清晰显色。加样量：≤100ul。保存条件及有效期：于2-30℃保存，试剂到交货地点的有效期≥12个月。剂型和规格：卡型，50人份/盒预计采购量：20000人份
投标 / 标书制作要点（原创）
本艾滋病检测试剂涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。西安市项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
