血液检测试剂及采血耗材 一次性使用去白滤器血袋 病毒灭活袋 浓氯化钠溶液 复方甘油 抗凝剂 无菌接驳耗材 乙肝梅毒联合测试条 FAME试剂注射器 乙型肝炎表面抗原检测试剂 丙型肝炎检测试剂 艾滋病毒检测试剂招标公告（毕节市中心血站2024）
毕节市中心血站2024年采购血液检测试剂及采血耗材项目（第三次）采购公告
项目概况
毕节市中心血站2024年采购血液检测试剂及采血耗材项目（第三次） 招标项目的潜在投标人应在毕节市公共资源交易中心业务系统中获取招标文件，并于 2024年08月13日10时00分 （北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：P52050020240007BP
项目名称：毕节市中心血站2024年采购血液检测试剂及采血耗材项目（第三次）
最高限价（元）（如有）： 2438000；
采购需求： /
合同履行期限：详见招标文件；
本项目（是/否）接受联合体投标：接受
标项名称：毕节市中心血站2024年采购血液检测试剂及采血耗材项目（第三次）
数量：不限
预算金额（元）：2438000
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：毕节市中心血站2024年采购血液检测试剂及采血耗材项目
二、申请人的资格要求：
毕节市中心血站2024年采购血液检测试剂及采血耗材项目（第三次）：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 1.1必须有合法有效的营业执照。 1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。 1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。 1.4具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。 1.5参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 1.6法定代表人参加投标的必须有法定代表人身份证；法人授权委托人参加投标的必须有法定代表人授权委托书及被授权委托人身份证。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不专门面向中小企业采购。 3.本项目的特定资格要求； 3.1本项目供应商若为设备生产厂商的须具备有效的《医疗器械生产许可证》，供应商若为代理商的须具备有效的《医疗器械经营许可证》。 3.2须具备合法有效的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证材料。 3.3须具备合法有效的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》； 3.4诚信资格要求：对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝其参与投标。 3.5单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目投标。 3.6为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标。 3.7本项目接受联合体投标，以联合体参与本项目的须提交联合体协议书(联合体协议格式自拟)，组成联合体成员不得超过4家(含4家)，均为独立法人资格。联合体各方应签订联合体协议，明确联合体各方的主要权利和义务。联合体各方不得再以自己名义单独或加入其他联合体参加投标，同时，联合体各方的子公司及其控股公司不得以自己名义单独或加入其他联合体参加投标。
三、获取招标文件
时间：2024年07月24日00时00分至2024年07月31日23时59分
地点：登录 全国公共资源交易平台（贵州省.毕节市）网上获取
方式：登陆毕节市公共资源交易公共服务平台网站，使用CA或“标信通”APP登录毕节市公共资源交易公共服务平台电子交易系统，即可参加本项目网上报名、交费、下载采购文件、上传响应文件、加解密响应文件等事项。（注：加密、解密使用的CA或“标信通”APP须保持一致。）
售价：0
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
投标文件递交截止时间：2024年08月13日10时00分 (北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
开标时间：2024年08月13日10时00分
开标地点：不见面开标
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1.投标保证金交纳：投标保证金人民币肆万捌仟元整，缴纳形式为银行转账、支票、汇票、本票或者金融机构、担保机构出具的保函等非现金形式提交。投标保证金必须从供应商基本账户一次性按本项目要求金额转入，且确保在2024年8月13日10点00分前到账并检查绑定成功，否则，责任由投标人自行承担。（为确保按时到账，请尽早交纳） 2.投标保证金绑定：缴纳费用之前请确保缴费账户已在交易系统注册登记且生效，所注册的账户信息准确无误（账户类别、账户名称、账号、基本账户开户许可证号、开户银行名称及开户支行号），缴纳费用时请在银行汇款单备注、附言、用途、说明、附加信息、摘要处填写投标随机码（只填写随机码且字体清晰，有其他汉字或符号等内容作为无效费用），否则将影响缴纳的费用到账，责任由投标人自行承担。供应商上传《投标文件》前，必须确认所交纳的保证金与本项目绑定，否则不能进行《投标文件》的上传（说明：暂不支持工商银行网银及其他网银转账会自带备注内容的银行。暂不支持手机银行及第三方支付平台，关于、保证金与项目的绑定方法，请认真阅读毕节市公共资源交易中心相关的指南）。 3.投标保证金缴纳账户 账户名称：毕节市公共资源交易中心 账号：17710121050000969 开户行：贵阳银行股份有限公司毕节分行 联系人：财务部； 联系电话（传真）：0857-8314036。 4.采购活动询问、质疑联系方式：采购活动询问、质疑方式：投标人对采购过程相应阶段有质疑的，应在相应采购过程阶段联系本项目采购代理机构工作人员，根据财政部令第94号要求，在法定质疑期内当面一次性提出针对同一采购程序环节的书面质疑文件，并获取本项目采购代理机构出具的质疑文件接收收据。 询问、质疑联系人：项目二部 询问、质疑联系电话：13035549999 5. 敬告：投标文件的制作、上传、签到、解密必须完全符合公共资源交易中心网上交易系统要求，否则可能导致投标被拒绝。如有不明请及时详询网上投标技术支持方。 6.办理CA、“标信通”APP及网上上传响应文件事宜： 登陆毕节市公共资源交易中心网站，供应商可获知注册办理毕节市公共资源交易中心电子密钥的相关事宜，按毕节市公共资源交易中心要求办理供应商电子密钥（CA）后即可参加本公司组织采购项目的网上报名、交费、下载采购文件、上传响应文件等事项。 办理电子密钥（CA）联系人及联系电话 联系人：CA 办理窗口； 联系电话（传真）：0857-8316572（华测CA）0857-8319852（贵州CA）。 办理“标信通”APP联系人及联系电话 联系人：标信智链（杭州）科技发展有限公司 服务热线：400-658-7878；应急联系电话:18785066386 制作、上传响应文件技术支持： 联系人：信源公司； 电话（传真）：0857-8317294。 7.因贵州省公共资源交易一张网处于试运行阶段，期间贵州省政府采购网（运营服务平台：贵州省政府采购云平台）与交易中心项目编号未能有效统一，因此各供应商针对本项目提交的涉及项目编号的文书，若包含贵州省政府采购网或毕节市公共资源交易中心网站针对本项目所发布的项目编号，均应采纳为有效项目编号。
技术支持电话：0857-8317294；0857-8305707。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：毕节市中心血站
地址：毕节市金海湖新区归化社区公卫中心毕节市中心血站
联系方式：0857-8316913
2.采购代理机构信息（如有）
名 称： 贵州守正项目管理有限公司
地 址：贵州省毕节市七星关区双树望城12栋2单元904室
联系方式：13035549999
3.项目联系方式
项目联系人：项目二部
电 话：13035549999
文件预览：
毕节市中心血站2024年采购血液检测试剂及采血耗材项目（第三次）采购公告.pdf
【三次】招标文件【检测试剂及采血耗材】.pdf
项目概况毕节市中心血站2024年采购血液检测试剂及采血耗材项目（第三次）招标项目的潜在投标人应在毕节市公共资源交易中心业务系统中获取招标文件，并于2024年08月13日10时00分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：P52050020240007BP项目名称：毕节市中心血站2024年采购血液检测试剂及采血耗材项目（第三次）最高限价（元）（如有）：2438000；采购需求：/合同履行期限：详见招标文件；本项目（是/否）接受联合体投标：接受标项名称：毕节市中心血站2024年采购血液检测试剂及采血耗材项目（第三次）数量：不限预算金额（元）：2438000简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：毕节市中心血站2024年采购血液检测试剂及采血耗材项目二、申请人的资格要求：毕节市中心血站2024年采购血液检测试剂及采血耗材项目（第三次）：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；1.1必须有合法有效的营业执照。1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。1.4具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。1.5参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。1.6法定代表人参加投标的必须有法定代表人身份证；法人授权委托人参加投标的必须有法定代表人授权委托书及被授权委托人身份证。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不专门面向中小企业采购。3.本项目的特定资格要求；3.1本项目供应商若为设备生产厂商的须具备有效的《医疗器械生产许可证》，供应商若为代理商的须具备有效的《医疗器械经营许可证》。3.2须具备合法有效的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证材料。3.3须具备合法有效的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》；3.4诚信资格要求：对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝其参与投标。3.5单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目投标。3.6为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标。3.7本项目接受联合体投标，以联合体参与本项目的须提交联合体协议书(联合体协议格式自拟)，组成联合体成员不得超过4家(含4家)，均为独立法人资格。联合体各方应签订联合体协议，明确联合体各方的主要权利和义务。联合体各方不得再以自己名义单独或加入其他联合体参加投标，同时，联合体各方的子公司及其控股公司不得以自己名义单独或加入其他联合体参加投标。三、获取招标文件时间：2024年07月24日00时00分至2024年07月31日23时59分地点：登录全国公共资源交易平台（贵州省.毕节市）网上获取方式：登陆毕节市公共资源交易公共服务平台网站，使用CA或“标信通”APP登录毕节市公共资源交易公共服务平台电子交易系统，即可参加本项目网上报名、交费、下载采购文件、上传响应文件、加解密响应文件等事项。（注：加密、解密使用的CA或“标信通”APP须保持一致。）售价：0四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点投标文件递交截止时间：2024年08月13日10时00分(北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）开标时间：2024年08月13日10时00分开标地点：不见面开标五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜1.投标保证金交纳：投标保证金人民币肆万捌仟元整，缴纳形式为银行转账、支票、汇票、本票或者金融机构、担保机构出具的保函等非现金形式提交。投标保证金必须从供应商基本账户一次性按本项目要求金额转入，且确保在2024年8月13日10点00分前到账并检查绑定成功，否则，责任由投标人自行承担。（为确保按时到账，请尽早交纳）2.投标保证金绑定：缴纳费用之前请确保缴费账户已在交易系统注册登记且生效，所注册的账户信息准确无误（账户类别、账户名称、账号、基本账户开户许可证号、开户银行名称及开户支行号），缴纳费用时请在银行汇款单备注、附言、用途、说明、附加信息、摘要处填写投标随机码（只填写随机码且字体清晰，有其他汉字或符号等内容作为无效费用），否则将影响缴纳的费用到账，责任由投标人自行承担。供应商上传《投标文件》前，必须确认所交纳的保证金与本项目绑定，否则不能进行《投标文件》的上传（说明：暂不支持工商银行网银及其他网银转账会自带备注内容的银行。暂不支持手机银行及第三方支付平台，关于、保证金与项目的绑定方法，请认真阅读毕节市公共资源交易中心相关的指南）。3.投标保证金缴纳账户账户名称：毕节市公共资源交易中心账号：17710121050000969开户行：贵阳银行股份有限公司毕节分行联系人：财务部；联系电话（传真）：0857-8314036。4.采购活动询问、质疑联系方式：采购活动询问、质疑方式：投标人对采购过程相应阶段有质疑的，应在相应采购过程阶段联系本项目采购代理机构工作人员，根据财政部令第94号要求，在法定质疑期内当面一次性提出针对同一采购程序环节的书面质疑文件，并获取本项目采购代理机构出具的质疑文件接收收据。询问、质疑联系人：项目二部询问、质疑联系电话：130355499995.敬告：投标文件的制作、上传、签到、解密必须完全符合公共资源交易中心网上交易系统要求，否则可能导致投标被拒绝。如有不明请及时详询网上投标技术支持方。6.办理CA、“标信通”APP及网上上传响应文件事宜：登陆毕节市公共资源交易中心网站，供应商可获知注册办理毕节市公共资源交易中心电子密钥的相关事宜，按毕节市公共资源交易中心要求办理供应商电子密钥（CA）后即可参加本公司组织采购项目的网上报名、交费、下载采购文件、上传响应文件等事项。办理电子密钥（CA）联系人及联系电话联系人：CA办理窗口；联系电话（传真）：0857-8316572（华测CA）0857-8319852（贵州CA）。办理“标信通”APP联系人及联系电话联系人：标信智链（杭州）科技发展有限公司服务热线：400-658-7878；应急联系电话:18785066386制作、上传响应文件技术支持：联系人：信源公司；电话（传真）：0857-8317294。7.因贵州省公共资源交易一张网处于试运行阶段，期间贵州省政府采购网（运营服务平台：贵州省政府采购云平台）与交易中心项目编号未能有效统一，因此各供应商针对本项目提交的涉及项目编号的文书，若包含贵州省政府采购网或毕节市公共资源交易中心网站针对本项目所发布的项目编号，均应采纳为有效项目编号。技术支持电话：0857-8317294；0857-8305707。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：毕节市中心血站地址：毕节市金海湖新区归化社区公卫中心毕节市中心血站联系方式：0857-83169132.采购代理机构信息（如有）名称：贵州守正项目管理有限公司地址：贵州省毕节市七星关区双树望城12栋2单元904室联系方式：130355499993.项目联系方式项目联系人：项目二部电话：13035549999政府采购招标文件**投标前请认真阅读本文件**项目名称：毕节市中心血站2024年采购血液检测试剂及采血耗材项目（第三次）项目编号：P52050020240007BP采购方式：公开招标市的采购人：毕节市中心血站采购代理机构：贵州守正项目管理有限公司2024年7月政府采购招标文件**投标前请认真阅读本文件**项目名称：毕节市中心血站2024年采购血液检测试剂及采血耗材项目（第三次）项目编号：P52050020240007BP采购方式：公开招标采购人：毕节市中心血站采购代理机构：贵州守正项目管理有限公司2024年7月目录第1章招标公告............................................................................................-2-第2章招标内容............................................................................................-6-第3章投标须知............................................................................................-7-第4章评标方法、原则和纪律..................................................................-12-第5章开标评标程序..................................................................................-15-第6章评标标准..........................................................................................-16-第7章合同主要条款..................................................................................-19-第8章需要落实的政府采购政策..............................................................-21-第9章附件..................................................................................................-23--1-第1章招标公告毕节市中心血站2024年采购血液检测试剂及采血耗材项目（第三次）公开招标公告投资项目统一代码：2024-520500-D01-D01-9054毕节市中心血站2024年采购血液检测试剂及采血耗材项目（第三次）招标项目的潜在投标人应在毕节市公共资源交易中心交易系统报名后下载获取招标文件，并于2024年8月13日10点00（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：P52050020240007BP项目名称：毕节市中心血站2024年采购血液检测试剂及采血耗材项目（第三次）预算金额：人民币贰佰肆拾叁万捌仟元整（¥2,438,000.00元）最高限价（如有）：人民币贰佰肆拾叁万捌仟元整（¥2,438,000.00元）采购需求：毕节市中心血站2024年采购血液检测试剂及采血耗材项目的供货、安装、调试、验收及售后服务等（详见招标文件附件6）合同履行期限：详见招标文件。本项目接受联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；1.1必须有合法有效的营业执照。1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。1.4具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。1.5参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。1.6法定代表人参加投标的必须有法定代表人身份证；法人授权委托人参加投标的必须有法定代表人授权委托书及被授权委托人身份证。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不专门面向中小企业采购。3.本项目的特定资格要求；3.1本项目供应商若为设备生产厂商的须具备有效的《医疗器械生产许可证》，供应商若为代理商的须具备有效的《医疗器械经营许可证》。3.2须具备合法有效的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证材料。-2-3.3须具备合法有效的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》；3.4诚信资格要求：对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝其参与投标。3.5单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目投标。3.6为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标。3.7本项目接受联合体投标，以联合体参与本项目的须提交联合体协议书(联合体协议格式自拟)，组成联合体成员不得超过4家(含4家)，均为独立法人资格。联合体各方应签订联合体协议，明确联合体各方的主要权利和义务。联合体各方不得再以自己名义单独或加入其他联合体参加投标，同时，联合体各方的子公司及其控股公司不得以自己名义单独或加入其他联合体参加投标。三、获取招标文件时间：2024年7月24日至2024年7月31日，每天上午00:00至12:00，12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外）（北京时间）地点：网上获取，供应商无需到现场获取。方式：登陆毕节市公共资源交易公共服务平台网站，使用CA或“标信通”APP登录毕节市公共资源交易公共服务平台电子交易系统，即可参加本项目网上报名、交费、下载采购文件、上传响应文件、加解密响应文件等事项。（注：加密、解密使用的CA或“标信通”APP须保持一致。）售价：免费获取四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点开标时间：2024年8月13日10点00分（北京时间）地点：网上开标，投标人无需到现场。投标截止时间：2024年8月13日10点00分前按照系统要求上传投标文件，并于当日11:00时前解密投标文件。五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜1.投标保证金交纳：投标保证金人民币肆万捌仟元整，缴纳形式为银行转账、支票、汇票、本票或者金融机构、担保机构出具的保函等非现金形式提交。投标保证金必须从供-3-应商基本账户一次性按本项目要求金额转入，且确保在2024年8月13日10点00分前到账并检查绑定成功，否则，责任由投标人自行承担。（为确保按时到账，请尽早交纳）2.投标保证金绑定：缴纳费用之前请确保缴费账户已在交易系统注册登记且生效，所注册的账户信息准确无误（账户类别、账户名称、账号、基本账户开户许可证号、开户银行名称及开户支行号），缴纳费用时请在银行汇款单备注、附言、用途、说明、附加信息、摘要处填写投标随机码（只填写随机码且字体清晰，有其他汉字或符号等内容作为无效费用），否则将影响缴纳的费用到账，责任由投标人自行承担。供应商上传《投标文件》前，必须确认所交纳的保证金与本项目绑定，否则不能进行《投标文件》的上传（说明：暂不支持工商银行网银及其他网银转账会自带备注内容的银行。暂不支持手机银行及第三方支付平台，关于、保证金与项目的绑定方法，请认真阅读毕节市公共资源交易中心相关的指南）。3.投标保证金缴纳账户账户名称：毕节市公共资源交易中心账号：17710121050000969开户行：贵阳银行股份有限公司毕节分行联系人：财务部；联系电话（传真）：0857-8314036。4.采购活动询问、质疑联系方式：采购活动询问、质疑方式：投标人对采购过程相应阶段有质疑的，应在相应采购过程阶段联系本项目采购代理机构工作人员，根据财政部令第94号要求，在法定质疑期内当面一次性提出针对同一采购程序环节的书面质疑文件，并获取本项目采购代理机构出具的质疑文件接收收据。询问、质疑联系人：项目二部询问、质疑联系电话：130355499995.敬告：投标文件的制作、上传、签到、解密必须完全符合公共资源交易中心网上交易系统要求，否则可能导致投标被拒绝。如有不明请及时详询网上投标技术支持方。6.办理CA、“标信通”APP及网上上传响应文件事宜：登陆毕节市公共资源交易中心网站，供应商可获知注册办理毕节市公共资源交易中心电子密钥的相关事宜，按毕节市公共资源交易中心要求办理供应商电子密钥（CA）后即可参加本公司组织采购项目的网上报名、交费、下载采购文件、上传响应文件等事项。办理电子密钥（CA）联系人及联系电话联系人：CA办理窗口；-4-联系电话（传真）：0857-8316572（华测CA）0857-8319852（贵州CA）。办理“标信通”APP联系人及联系电话联系人：标信智链（杭州）科技发展有限公司服务热线：400-658-7878；应急联系电话:18785066386制作、上传响应文件技术支持：联系人：信源公司；电话（传真）：0857-8317294。7.因贵州省公共资源交易一张网处于试运行阶段，期间贵州省政府采购网（运营服务平台：贵州省政府采购云平台）与交易中心项目编号未能有效统一，因此各供应商针对本项目提交的涉及项目编号的文书，若包含贵州省政府采购网或毕节市公共资源交易中心网站针对本项目所发布的项目编号，均应采纳为有效项目编号。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：毕节市中心血站地址：毕节市金海湖新区归化社区公卫中心毕节市中心血站联系方式：涂老师（0857-8316913）2.采购代理机构信息（如有）名称：贵州守正项目管理有限公司地址：贵州省毕节市七星关区双树望城12栋2单元904联系方式：项目二部(13035549999)3.项目联系方式项目联系人：项目二部电话：13035549999-5-第2章招标内容2.1标的物：毕节市中心血站2024年采购血液检测试剂及采血耗材项目设备的供货、安装、调试、验收及售后服务等（详见招标文件附件6）。中标供应商在领取《中标通知书》时应向本公司交纳采购服务费，否则视为自愿放弃中标权利（按计价格〔2002〕1980标准下浮20%交纳）。2.2采购清单及参数要求：2.2.1采购清单及参数要求：详见招标文件附件6；2.2.2本次采购内容应实现的目标：详见招标文件附件6。2.3所有投标供应商必须保证提供所有标的物是通过正常渠道获得的、全新的、未使用过的合格产品；其产品的有关技术、专利、检验、商务等均要符合我国有关法律、法规；应有能力承担因所供货物而引起的全部法律责任。敬告：1.供应商必须按国家现行的相关规范、标准以及采购项目的实际需求完成本项目的运输、供货、安装、调试、售后服务等；2.实现采购项目功能所需采购清单外的配件、辅材，供应商必须准备充分，若需增加，不再计费。供应商在其《投标文件》中对本项目涉及的设备应明确品牌型号、数量和详细技术参数等内容，所提供的标的物必须满足或优于本《招标文件》的要求。-6-第3章投标须知3.1总则3.1.1本招标文件由贵州守正项目管理有限公司依照《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》、《政府采购货物和服务招标投标管理办法（财政部87号令）》及其他相关法律、法规和规章的规定制定，仅适用于本次招标。3.1.2投标人必须遵守《中华人民共和国政府采购法》及相关法律、法规和规章的规定，按照本招标文件的要求参加投标并履行相应的义务。3.1.3定义：（1）《招标文件》是“政府采购公开招标文件”的简称，是本公司依法制定的关于本次招标性质、内容、程序、规则等的采购文件，是评审和评定中标的依据，是供应商参加投标应遵循的规则；（2）《投标文件》是指供应商为参加投标而上传的资格、技术、商务、报价等文件资料，也称投标书，是评标定标的依据；（3）“招标组织机构”是指组织这次招标的贵州守正项目管理有限公司，也称本公司；（4）“投标人”是指向本公司购买了本《招标文件》的供应商，也称投标供应商、投标商；（5）“甲方”是指毕节市中心血站，也称采购单位、采购人、采购方；（6）“乙方”是指中标供应商；（7）“电子公章”、“电子印章”是指经毕节市公共资源交易中心认可的、包含证书持有者的真实身份信息、证书有效期、签发者身份信息以及其他相关内容的数字证书。3.1.4在本次招标活动中，投标人应自己承担与投标有关的一切费用，不管投标结果如何本公司对这些费用概不负责。评标委员会和本公司不向投标人解释不中标的原因，不退还投标文件。3.1.5投标保证金：（1）投标人必须在2024年8月13日10点00分前从其基本账户向毕节市公共资源交易中心交纳投标保证金人民币肆万捌仟元整（以到账绑定时间为准）。确定中标结果后，中标单位的投标保证金在签订采购合同后5日内无息退还；未中标单位的投标保证金在中标公告发出后5日内无息退还。毕节市公共资源交易中心退还投标保证金的方式是按原汇款账户退还，如投标人有账户改动等情况的，应及时书面告知毕节市公共资源交易中心，否则责任自负。投标人在投标活动中有违法、违规行为的，其投标保证金不予退还，还应当根据情节承担相应的经济和法律责任。3.1.6报价：投标人在《投标总报价书》及《开标一览表》中填报的报价即是对本项目标的物的投标报价，中标后此报价即为合同价款，在合同有效期内不受市场变化因素的影响。报-7-价应用人民币（元）表示，其大写金额与小写金额不一致的以大写为准，单项报价计算金额与总报价不一致的以按单项报价计算金额为准。3.1.7本公司不接受采购单位和中标供应商与《招标文件》相违背的任何协议和要求。3.1.8本次招标投标有效期：60日历日。3.1.9本《招标文件》解释权属贵州守正项目管理有限公司。3.2投标人资格获得3.2.1必须是生产或销售本次招标内容的法人、其他组织或者自然人，有能力按招标文件要求提供全部标的物；3.2.2必须有公告要求的资格证书；3.2.3在规定时间内向本公司获取了《招标文件》，并按《招标文件》要求提供（上传）了相关资料；3.2.4按规定向毕节市公共资源交易中心交纳了投标保证金；3.2.5《投标文件》的编制、上传、加解密符合本《招标文件》的要求；3.2.6有良好的信誉，三年来没有违法、违规的不良记录。3.3招标文件的澄清和修改3.3.1投标人对招标文件有疑问的，可以按政府采购法及相关法律法规规定向本公司提出书面的质疑，本公司将针对其内容进行答复。未在本公司购买招标文件或不符合政府采购法第二十二条要求的供应商对本项目提出的质疑或询问，本公司可不作答复。3.3.2供应商需现场踏勘的，请自行安排踏勘；因踏勘产生的一切费用、责任均由踏勘人自行负责。3.3.3投标人对招标文件没有提出质疑的，将被视为完全认同招标文件。3.3.4在开标期间，招标文件中存在的瑕疵或疏漏由评标委员会进行明确或澄清，但不得对招标文件作实质性的修改。3.3.5投标人对采购过程相应阶段有质疑的，根据财政部令第94号要求，在法定质疑期内当面一次性提出针对同一采购程序环节的书面质疑文件，并获取本项目采购代理机构出具的质疑文件接收收据；为避免广告邮件干扰工作秩序，本项目不接受任何形式邮寄的文件、资料。3.4投标文件的编制要求敬告：投标文件的制作必须完全符合毕节市公共资源交易中心交易网络系统要求，否则可能导致投标被拒绝。3.4.1投标文件的构成和格式：（1）投标文件由《技术与商务投标书》和《投标报价书》两部分文件构成；-8-特别敬告：《技术与商务投标书》不得出现投标报价（指针对本项目标的物报出的任何单价或总价），否则视为未对招标文件作实质响应（符合性审查项）；（2）供应商必须保证上传的《投标文件》中的全部文件资料真实、合法、有效；（3）《投标文件》应用中文表述、中华人民共和国法定计量单位、清晰可读。《投标文件》封面应标明项目名称、编号，《投标文件》中必须加盖电子公章和法定代表人电子印章（符合性审查项）。3.4.2投标文件的构成（包含但不限于）：1.《技术与商务投标书》的内容：（1）资格文件：（资格审查项，上传有效证照或资料）。A.必须有合法有效的营业执照（如联合体投标的，所有成员均须提供）；B.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供承诺，格式自拟。如联合体投标的，所有成员均须承诺）；C.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺，格式自拟。如联合体投标的，所有成员均须承诺）；D.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供承诺，格式自拟。如联合体投标的，所有成员均须承诺）；E.参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：提供参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（如联合体投标的，所有成员均须承诺）；F.法定代表人参加投标的必须有法定代表人身份证；法人授权委托人参加投标的必须有法定代表人授权委托书及被授权委托人身份证（如联合体投标的，提供联合体牵头人的）；G.本项目供应商若为设备生产厂商的须具备有效的《医疗器械生产许可证》，供应商若为代理商的须具备有效的《医疗器械经营许可证》或备案证（如联合体投标的，由供应采购需求中序号1、2、4项相对应主产品的供应商提供）；H.须具备合法有效的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证材料（如联合体投标的，由供应相对应主产品的供应商提供）；I.须具备合法有效的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》（如联合体投标的，由供应采购需求中序号11-18项相对应主产品的供应商提供）；J.诚信资格要求：对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝其参与投标；提供在“信用中国”网站下载的信用报告、中国政府采购网（包括政府采购严重违法失信行为记录名单，查询时间应为获取采购文件当日至开标前一天的任一时间）；或提供未被列入失信被执行人、重大税收违法-9-附件6：采购清单及技术要求：毕节市中心血站采购血液检测试剂及采血耗材项目一、采购需求序号产品名称及规格单位预计采购数量最高单价限价（元）备注1一次性使用去白滤器血袋（1）（200mL、300mL、400mL）套1600038.50主产品2一次性使用去白滤器血袋（2）（200mL、300mL、400mL）套1300038.50主产品3一次性采血护理包套350003.204病毒灭活袋（100mL、150mL、200mL）套250039.00主产品5浓氯化钠溶液（80mL：7.2g）袋20026.006复方甘油(160mL)袋200120.007抗凝剂(500mL)袋150010.008无菌接驳耗材次50012.009乙肝梅毒联合测试条人份300002.2010FAME试剂注射器支100280.0011乙型肝炎表面抗原检测试剂（1）人份384000.48主产品12丙型肝炎检测试剂（1）人份384001.51主产品13艾滋病毒检测试剂（1）人份384003.75主产品14梅毒检测试剂（1）人份384001.15主产品15乙型肝炎表面抗原检测试剂（2）人份384000.48主产品16丙型肝炎检测试剂（2）人份384003.80主产品17艾滋病毒检测试剂（2）人份384003.80主产品18梅毒检测试剂（2）人份384001.15主产品19一次性加样针（1000微升、300微升）支1843200.9520核酸试管（5mL）支100002.9021抗凝管（5mL）支350000.7022转氨酶测试条（干化学法）人份350003.30-29-4.标签：PP材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏。5.灭菌方式：湿热灭菌（高温蒸汽），确保产品的无菌、无热原。6.有效期：12个月。（六）抗凝剂(500mL)1.袋体组成：单袋，内装血液保存液（I）500mL。2.袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；吹塑成型，外观半透明，无杂质；血袋膜厚度单层为0.40-0.45mm。在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%。3.导管材料：PVC，外观透明、柔软、不打折；能承受≥20N拉力，≥15s不产生泄漏，采血导管与转移导管可带有开关式止液装臵。4.输血插口：输血插口内径能满足各类机采耗材抗凝剂穿刺针的使用。5.灭菌方式：湿热灭菌（高温蒸汽），确保产品的无菌、无热原。6.无菌有效期：自灭菌之日起2年。（七）无菌接驳耗材1.★金属丝线盒为专机专用，配套的无菌接驳设备型号：STW6810-RFID；2.单个金属丝线盒使用次数不低于300次，且不可重复使用；3.每个线盒中有一个RFID芯片，可以识别每个耗材的剩余次数，未安装耗材时会持续警告，避免耗材重复使用。4.金属丝材质特性满足接驳要求，且接驳过程中发热段金属丝温度均匀，不会使被切割管道碳化或生成粒子及化学残留物。使用完毕按照医疗废弃物进行相应处理。（八）乙肝梅毒联合测试条1.方法原理：免疫层析（乳胶法）。2.测试样品：人静脉全血、血清或血浆。3.检测内容：定性检测人静脉全血、血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）和梅毒螺旋体抗体。4.检测结果时间：15-30分钟。5.产品效期：≥24个月。-33-6.产品性能指标6.1★阴性参考品符合率：梅毒螺旋体抗体，用20份阴性国家参考品或经标化的企业参考品检测，阴性符合率（-/-）应≥18/20。乙型肝炎病毒表面抗原，用20份阴性国家参考品或经其标化的阴性企业参考品检测，阴性符合率（-/-）应为20/20。6.2★最低检出限：梅毒螺旋体抗体，用最低检出限国家参考品或经标化的企业参考品检测，要求L1阳性，L2可为阳性或者阴性，L3为阴性。乙型肝炎病毒表面抗原，用国家参考品或经其标化的企业参考品进行检测，adw、adr、ay亚型的最低检出量不高于5IU/mL。6.3★重复性：梅毒螺旋体抗体，用重复性国家参考品或经标化的企业参考品检测（n=10），反应结果应均为阳性，且显色度均一。乙型肝炎病毒表面抗原，用国家精密性参考品或经其标化的企业精密性参考品检测（n=10），反应结果应均为阳性，且显色度均一。6.4★阳性参考品符合率：梅毒螺旋体抗体，用10份阳性国家参考品或经标化的企业参考品检测，阳性参考品符合率（+/+）应≥9/10。乙型肝炎病毒表面抗原，用3份阳性国家参考品或经其标化的阳性企业参考品进行检测，阳性参考品符合率（+/+）应为3/3。7.干扰物质：样本中以下物质浓度低于列表中所列水平时，不会对检测结果产生影响：抗坏血酸20mg/dL、草酸60mg/dL、血色素1000mg/dL人、血清白蛋白2000mg/dL、胆红素60mg/dL、甘油三酯500mg/dL。8.交叉反应：本试剂不与谷丙转氨酶、人类免疫缺陷病毒、甲型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、类风湿因子、幽门螺旋杆菌、癌胚抗原、戊肝、MONO、EB、HBsAb和HAMA发生交叉反应。（九）FAME试剂注射器1.★用途：用于FAME全自动酶标仪各种专用和通用试剂的分配。2.材质：有机材料，活塞含有碳元素，材质柔韧均匀，内外壁光滑流畅。3.规格：20ml/支，8支/盒。-34-4.导电性：具有良好导电性，可利用其导电性完成液面探测功能。5.可追溯源：每盒注射器带有生产批号,可追溯到具体生产日期和批号。6.精密度：50ul，R7.产品需与配套使用的设备一并进行检验，提供具有医疗器械检验资质的检验机构出具的检验报告。（十）乙型肝炎表面抗原检测试剂（1）1.★原理：酶联免疫法，夹心法。两步法，总试验时间≥120分钟。适用于血液筛查或血源筛查，检测血清/血浆中的HBsAg。2.规格：96人份/盒，8孔*12条。3.阴、阳性符合率：以国家参考品检定，阴、阳性参考品符合率符合国家检定要求。4.灵敏度：以国家参考品检定，各亚型的最低检出量符合国家检定要求。5.精密度：以国家精密性参考品检定，CV(%)≤15%（N=10）6.稳定性：37℃6天，阴、阳性符合率、灵敏度、精密性均应符合要求。7.★近3年来参加国家卫生部临检中心室间质评，并且结果合格(需提供证明材料)。8.有效期：不低于12个月。（十一）丙型肝炎检测试剂（1）1.★原理：酶联免疫法，间接法；两步法，总试验时间≥120分钟。适用于血液筛查或血源筛查，检测血清/血浆中的抗-HCV。2.规格：96人份/盒，8孔*12条。3.阴、阳性符合率：以国家参考品检定，阴、阳性参考品符合率符合国家检定要求。4.灵敏度：以国家参考品检定，各亚型的最低检出量符合国家检定要求。5.精密度：以国家精密性参考品检定，CV(%)≤15%（N=10）-35-6.稳定性：37℃6天，阴、阳性符合率、灵敏度、精密性均应符合要求。7.★近3年来参加国家卫生部临检中心室间质评，并且结果合格(需提供证明材料)。8.有效期：不低于12个月。（十二）艾滋病毒检测试剂（1）1.★原理：采用酶联免疫吸附试验的双抗原夹心法和双抗体夹心法，可同时检测HIV-1、HIV-2及P24抗原；采用生物素-亲和素系统检测P24抗原，有效缩短HIV检测的窗口期（需提供证明材料）；适用于血液筛查或血源筛查。2.规格：96人份/盒，8孔*12条。3.样本：血清、血浆。4、通过BBI血清盘及大量临床样本评估，试剂检测敏感性和特异性优异；5、HIV-1/2抗体国家阳性参考品（+/+）为20/20；HIV-1P24抗原国家阳性参考品（+/+）为10/10；6.★近3年来参加国家卫生部临检中心室间质评，并且结果合格(需提供证明材料)。7.有效期：不低于12个月。（十三）梅毒检测试剂（1）1.★原理：双抗原夹心酶联免疫法，两步法，总试验时间≥120分钟。用于检测血清/血浆中的梅毒螺旋体抗体，适用于血源筛查或献血员的筛选。2.规格：96人份/盒，8孔*12条。3.试剂经国家药品监督管理局批签发合格。4.精密度（CV%）：小于15%。5.★近3年来参加国家卫生部临检中心室间质评，并且结果合格(需提供证明材料)。6.★试剂的敏感性99.5%，试剂的特异性100%（需提供证明材料）。-36-7.稳定性：37℃6天，阴、阳性符合率、灵敏度、精密性均应符合要求。8.有效期：不低于12个月。（十四）乙型肝炎表面抗原检测试剂（2）1.★用途:检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原;适用于血液筛查或血源筛查。2.原理:采用双抗体夹心法酶联免疫吸附试验，二步法。3.规格:96人份/盒，孔*12条,孔与孔之间可拆卸。4.HBsAg须通过中国药品生物制品检定所批检合格（需提供证明材料）。5.★近3年来参加国家卫生部临检中心室间质评，并且结果合格（需提供证明材料）。6.精密度(CV%)不超过15%。（十五）丙型肝炎检测试剂（2）1.★试剂方法及原理:酶联免疫双抗原夹心法检测丙肝抗体，借助生物素-亲和素级联放大原理(需提供证明材料);适用于血液筛查或血源筛查。2.产品于中国食品药品监督管理局进行注册，每批由中国药品生物制品检定所检定合格。3.★近3年来参加国家卫生部临检中心室间质评，并且结果合格（需提供证明材料）。4.★抗体检测类型:可同时检测IgM、IgG、IgA等抗体(需提供宣传彩页)。5.★加样量:加样量不低于50uL(需提供证明材料)。6.试剂包装和标识:试剂包装及标识应符合国家相关标准，具有良好的密封性和防潮性。7.产品规格:96人份/盒，8孔*12条。8.试剂保存条件及运输:试剂于2-8℃避光保存，有效期不低于12个月。（十六）艾滋病毒检测试剂（2）-37-1.★检验原理:双抗原夹心法和双抗体夹心法，借助生物素-亲和素级联放大原理，定性检测人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒抗体的HIV-1型和(或)HIV-2型抗体和P24抗原(需提供证明材料);适用于血液筛查或血源筛查。2.试剂性能:符合国家规定，提供批批检报告。3.试剂有效期:试剂盒于2-8℃避光保存，有效期不低于12个月。4.经国家药品监督管理局批准和中国药品生物制品检定所批批检合格。5.产品规格:96人份/盒，8孔*12条。6.阴阳性参考品符合率100%，精密度CV(%)不高于15%。7.★产品性能:根据2019年《全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告》，P24抗原的最低抗原检出浓度不高于1.25IU/ml。8.★临床评估结果:中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心公布的2019年《全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告》中，灵敏度100%，特异性100%。(见2019年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告)。9.★近3年来参加国家卫生部临检中心室间质评，并且结果合格(需提供证明材料)。（十七）梅毒检测试剂（2）1.★原理:双抗原夹心酶联免疫法，定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体;适用于血液筛查或血源筛查。2.包装规格:96人份/盒，8孔*12条;3.储存条件及有效期:2-8℃避光保存时，有效期不少于12个月;4.★临床评估:根据2019年中国CDC性病控制中心组织的《2019年梅毒诊断试剂临床评估结果》中，基于ELISA方法的阳性样本灵敏度不低于99.5%;特异性不低于99.4%;CV值不得高于6%;5.产品于中国食品药品监督管理局进行注册，每批由中国药品生物制品检定所检定合格;6.试剂包装及标识应符合国家相关标准，具有良好的密封性和防潮性;-38-7.产品必须标明生产厂家、产品生产批号、产品生产日期、产品有效期、国家药品监督管理局生物制品批签发证明;8.★近3年来参加国家卫生部临检中心室间质评，并且结果合格(需提供证明材料)。（十八）一次性加样针（规格1000微升、300微升）1.用途：用于酶免分析加样系统、全自动酶免分析系统、全自动血型分析系统、全自动核酸提取纯化仪等液体处理工作。2.材质：材质柔韧均一，内外壁光滑流畅；良好导电性，满足电容液面探测的要求。3.★规格：供应商能够及时提供同一品牌的1000、300微升规格加样尖，每种容积加样尖都能提供带滤芯和不带滤芯两种规格。4.★可追溯性：每盒加样尖带有唯一独立的条形码，包含产品编号、批号和流水号，可实现溯源；不同规格加样尖条形码对应不同的颜色，方便操作者识别加样尖类型。5.加样尖装载/卸载：加样枪可通过锁钥匹配原理对加样尖进行柔性装载/卸载，能够有效消除装载/卸载过程的垂直撞击力。6.★准确度和精密度：10µl(使用300µl加样尖)R50µl(使用300µl加样尖)R100µl(使用1000µl加样尖)R1000µl(使用1000µl加样尖）R产品需与STAR平台系列设备一并进行检验，提供第三方检验机构出具的检验报告。7.生产要求：生产过程符合ISO9001/ISO13485标准要求，提供ISO证书；8.洁净度：在洁净车间中生产制造，洁净度≥8级，并通过ISO14644-1，提供质量声明文件；无DNA、无PCR抑制物、无DNA酶、无RNA酶、无ATP、无内毒素/致热源；每5×96个TIP独立密封包装，无接触风险。-39-9.★储存温度：产品稳定性好，储存温度范围-15℃～+55℃。10.质量认证：通过CE认证。（十九）核酸试管（规格5mL）1.真空管血标本定量精确，方便护士操作。2.真空管需配有安全头盖，胶塞在保证严密真空的前提下有合适的软度，不易造成仪器穿刺针损伤。3.采用添加剂为ETDA-2K/分离胶。其中EDTA-2K的浓度为1.8mg/ml±10%，分离胶比重1.04～1.05。4.★抽吸体积：5ml采血管预臵真空，其抽吸体积为标示体积±10%。5ml核酸检测管使用13×100mm规格的塑料管，生产时真空度设臵在5.2ml左右，实际使用时采血量在5.1ml左右。5.采血管材质：核酸检测管采用聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）材质，稳定性高、透明度好、无毒无味、卫生安全性好。6.★管盖设计：管盖采用双层安全头盖设计，外层头盖包裹内层胶塞，可避免手工开盖时胶塞内外表面附着血样污染双手。同时胶塞针头穿刺处向内凹陷，防止穿刺时血样外溅。7.★无菌：核酸检测管经钴60辐照灭菌，可用于RNA和DNA检测。8.冻存性能：采血离心后直接臵-20℃和-70℃冷冻保存，采血管完好，未发生破裂变形，管内样本保存完好。9.采血管强度：采血管纵轴方向能承受最小3000g的离心力加速度，无断裂、塌陷、破裂或其它可见缺陷。（二十）抗凝管（规格5mL）1.产品名称:一次性使用静脉血样采集容器(简称真空采血管或抗凝管)(需提供产品注册证)。2.用途:用于盛放血液标本，用于血液学血常规、全血检测、生化检测和免疫学检测。3.★容量:管内含负压，血液采集过程中自动留取标本，血液标本容量6毫升，充装血液标本时的体积为标称容量的90%-110%。-40-4.★抗凝剂:容器内含EDTA-K2抗凝剂，不含分离胶。5.★容器强度:硬质塑料材质，表面光滑，纵轴方向应能承受离心力3000g的离心加速度作用10分钟，试管不得破裂、泄露和裂缝。6.标识:抗凝管上粘贴有紫色标签，编有唯一性编号，管帽为紫色;管上标有满刻度线，易于观察采血量。（二十一）转氨酶测试条（干化学法）1.具有国家食品药品监督管理局注册证而且在市场销售两年以上（需提供证明材料）。2.检测时间：≤120秒。3.线性范围：ALT在6U/L-500U/L（0.1µkat/L-8.50µkat/L)的浓度范围内，R2≥0.970。4.检测准确性：与IFCC推荐法比较，该产品在ALT控制在±6U/l；40-500U/l时，偏差控制在±15%以内。5.★能和使用单位现有干式生化分析仪相匹配（MissionTMC100、MissionTMC300）。6.试剂有效期≥12个月。7.试剂方法:干式化学法。三、商务要求1.交货期承诺：接到采购人货物批次供货通知后，7个工作日内将货物送到用户指定地点。2.售后服务要求2.1提供的货物质保期不低于1年。2.2提供的货物在质保期内若有质量问题应免费更换，若出现安全问题或影响到血液质量的应协助处理，并承担相关费用。2.3在试剂、耗材使用过程中，若试剂或耗材发生质量等问题时，接到采购单位通知后，2小时内应答，提出解决问题方案，若不能解决的必须24小时内到达现场处理。3.为加强医疗器械质量监督管理，保证医疗器械生产经营企业和使用-41-单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求，供应商须根据所投产品的说明书和标签标示要求的特定温度进行运输，并提供运输方式、在途温度记录、启运时间、到货时间等相关证明材料。若采购方验收时发现未按产品说明书和标签标示要求进行运输的，可取消合同并追究相应责任。-42-
投标 / 标书制作要点（原创）
本血液检测试剂及采血耗材 一次性使用去白滤器血袋 病毒灭活袋 浓氯化钠溶液 复方甘油 抗凝剂 无菌接驳耗材 乙肝梅毒联合测试条 FAME试剂注射器 乙型肝炎表面抗原检测试剂 丙型肝炎检测试剂 艾滋病毒检测试剂涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
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