四川省临床检验设备 全自动血细胞分析流水线 全自动凝血分析流水线 全自动凝血分析仪 尿液分析流水线招标公告（四川省疾病预防控制中心(四川省预防医学科学研究院四川省卫生监测检验中心)2024）
四川省公共卫生综合临床中心2024年财政预算第一批设备—临床检验设备5采购项目(二次)公开招标采购公告
项目概况
四川省公共卫生综合临床中心2024年财政预算第一批设备—临床检验设备5采购项目(二次)
的潜在投标人应在四川省政府采购一体化平台项目电子化交易系统(以下简称“项目电子化交易系统”)获取招标文件,并于
2024年08月19日 10时00分
(北京时间)前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号:N5100012024001523
项目名称:四川省公共卫生综合临床中心2024年财政预算第一批设备—临床检验设备5采购项目(二次)
采购方式:公开招标
预算金额:902,000.00元
采购需求:详见采购需求附件
合同履行期限:
采购包1:自合同签订之日起30日内到货
本项目是否接受联合体投标:
采购包1:不接受联合体投标
二、申请人的资格要求:
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求:
采购包1:无
3.本项目的特定资格要求:
采购包1:
依据《医疗器械监督管理条例》(国令第739号)规定,投标人为生产厂家的,应当取得医疗器械生产许可证;投标人为经销商或代理商(非生产厂家)的须具有中华人民共和国医疗器械经营备案表或承诺合同签订前具备(格式自拟)。
三、获取招标文件
时间:
2024年07月29日
至
2024年08月02日
,每天上午
00:00:00
至
12:00:00
,下午
12:00:00
至
23:59:59
(北京时间)
途径:
项目电子化交易系统-投标(响应)管理-未获取采购文件中选择本项目获取招标文件
方式:
在线获取
售价:
0元
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
时间:
2024年08月19日 10时00分00秒
(北京时间)
提交投标文件地点:
成都市高新区益州大道北段777号中航国际交流中心A座1502
开标地点:
成都市高新区益州大道北段777号中航国际交流中心A座1502
五、公告期限
自本公告发布之日起
5
个工作日。
六、其他补充事宜
1、备案编号:51000024210200046399[2024]06281。2、监督部门:四川省财政厅;监督电话:028-86662797,监督部门地址:成都市南新街37号。3、预算金额:90.2万元;最高限价:本项目实行单项限价,详见采购公告采购需求。
七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称:
四川省疾病预防控制中心
地址:
四川省成都市武侯区中学路6号
联系方式:
沈老师。028-87046206
2.采购代理机构信息
名称:
中航技国际经贸发展有限公司
地址:
成都市高新区益州大道北段777号中航国际交流中心A座1501-1502、1508-1510号
联系方式:
028-86266522/86266520/86246522/83199376-617、609
3.项目联系方式
项目联系人:
巫嵬伟、黄怡月
电话:
028-86266522/86266520/86246522/83199376-617、609
中航技国际经贸发展有限公司
2024年07月26日
相关附件:
采购需求.docx
品目号采购标的数量单位是否允许进口所属行业单项限价（万元）01-01全自动血细胞分析流水线（配置一）1套否工业6801-02全自动血细胞分析流水线（配置二）1套否工业2101-03全自动凝血分析流水线1套否工业0.301-04全自动凝血分析仪1套否工业0.301-05尿液分析流水线（配置一）1套否工业0.301-06尿液分析流水线（配置二）1套否工业0.3招标项目技术、服务要求及商务要求一、项目概述四川省公共卫生综合临床中心拟打造为国家区域性、开放性、国际性公共卫生临床中心，建成集疾病预防、临床治疗、应急处置、病患管理、科研培训、国际交流“六位一体”的大型医疗卫生机构。按四川省卫生健康委员会规划，省公卫中心整体交由四川大学华西医院托管。四川大学华西医院项目筹建办根据医院发展规划、建设进度及科室需求拟定了省公卫中心项目2023年设备政府采购项目采购需求及采购实施计划。省疾控中心作为项目建设单位，为本项目采购人，根据华西医院设备需求开展省公卫中心项目2024年设备采购政府采购项目相关工作。二、技术/服务要求（本项需求应在技术/服务应答表中进行应答。）总体要求：★1、投标人非产品生产厂家的，须提供投标产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》复印件。(全自动推染片机提供《医疗器械生产备案证》复印件）★2、投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供齐全有效的中华人民共和国医疗器械注册证复印件。(全自动推染片机提供医疗器械备案凭证复印件）01-01标的名称：全自动血细胞分析流水线（配置一）★全自动血细胞分析流水线由全自动试管管理系统1套、全自动血液分析仪4台、全自动推染片机2台、各模块连接所需的轨道等组成；扩展功能：可通过轨道连接样本前处理系统与血液分析仪并行检测，设置轨道满足场地转弯要求。可扩展连接其他检测设备（如糖化血红蛋白、全自动细胞形态学分析仪或全自动血沉分析仪）。（一）全自动五分类血液分析仪1.全自动五分类血液分析仪≥4台。2.★血液检测及分类参数数目：≥35个参数，≥直方图2个，散射图≥5个。3.白细胞检测原理：采用激光流式原理加细胞荧光染色技术进行白细胞分类。4.网织红细胞检测：具有全自动网织红细胞计数和对网织红细胞进行成熟度的分类，无需机外染色处理。5.▲低值血小板计数准确性：血小板≥100*109/L时，精确度≤4%。6.★检测速度：单台血球CBC+DIFF≥100个/小时,CBC+DIFF+RET≥70个/小时。7.线性范围（静脉血）：白细胞：0-400109/L；红细胞：0-7.01012/L；血红蛋白：0－250g/L；血小板：0-5000109/L。8.精密度（静脉血）：白细胞：≤3%；红细胞：≤1.5%；血小板：≤4%。9.白细胞幼稚细胞检测：可给出定量的幼稚细胞参数。10.有核红细胞检测：采用核酸荧光染色法进行定量检测，无需单独通道和单独试剂，能自动进行对白细胞细胞计数的校正。11.▲血小板检测：流水线上至少有一台血液分析仪能具有单独的低值血小板检测通道或光学法血小板检测通道，并能对该通道进行校准和质控。12.网织红细胞血红蛋白含量检测：至少有1台血液分析仪具有全自动检测网织红细胞血红蛋白含量。13.体液检测:全部血细胞分析仪均具有全自动计数体液（至少包含胸、腹水、脑脊液）细胞和对体液中的白细胞进行分类的功能。14.★血红蛋白检测:血红蛋白测定试剂需符合环保要求，不含有毒氰化物。15.★样本吸引量：全自动静脉血进样模式时吸样量≤180微升。16.流水线自动进样器：流水线自动进样架一次装载量≥200个样品管，并可自动连续进样。17.操作系统：使用Windows操作系统软件。18.检验项目设置：每一个样品可任意设定≥4个组合项目。19.▲原厂配套配高中低三水平质控，一支质控包含全部报告项目（RBC、WBC、PLT、RET、REThe、HGB、HCT、MCH、MCHC、IPF、NEUT#、LYMPH#、MONO#、EO#BASO#、IG#、NRBC#、HPC#A）。20.具有通过国家药品监督管理局认证校准品，一支校准品至少包含RBC、WBC、PLT、RET项目的校准。21.配同品牌双水平体液质控品。22.在线质控：具有实时在线网络质控系统，该系统须通过相关机构认可。（二）全自动推染片机23.全自动推片、染片功能：全自动推片染片为一体机，流水线总推片染片完成速度≥160样本/小时。24.立式机、三轨道需要单独的前进轨道和单独的回退轨道。25.★推片速度和角度可根据血细胞压积自动调整。26.具有微量血推片模式：样本量≤40ul,可以连续进样，无需等待。27.同一样品可进行≥2种以上染色。28.▲玻片的标识：可在玻片上直接打印数字、一维和二维条码。29.▲玻片干燥设定：采购人可根据环境，自由设置玻片干燥条件。30.流水线推片设定：采购人可通过流水线相关软件任意设定样品推片规则。（三）全自动试管管理系统31.▲检测前能对试管自动分检、排序，处理速度：≥600试管/小时；32.可给待检测试管自动编辑流水号。33.检测后样本自动按规则设计归档、归档分类区域≥20个。34.可放置试管架≥3种。35.▲一次性可存储≥600个试管。36.带试管自动检索功能。37.★配置的管理软件并能和现有LIS系统（东华医为科技有限公司）连接。38.可对试管条码管理，能使用试管条码。01-02标的名称：全自动血细胞分析流水线（配置二）★全自动血细胞分析流水线由全自动血液分析仪1台、全自动推染片机1台、各模块连接所需的轨道组成；（一）全自动血液分析仪1.★血液检测及分类参数数目：≥35个参数,≥直方图2个,散射图≥5个。2.★检测速度：CBC+DIFF≥100样本/小时，网织红细胞检测速度：≥70样本/小时。3.网织红细胞检测功能：使用核酸荧光染色技术，具有全自动网织红细胞计数和对网织红细胞进行成熟度的分类。4.有核红细胞检测功能：配NRBC计数，无需单独通道和试剂进行具有核红细胞检测功能。5.低值白细胞检测：当遇到低值白细胞样本时，可自动转换到低值白细胞检测模式，重新吸取血样检测，使白细胞检测数比普通检测模式增加≥3倍。6.▲低值血小板检测：具备独立的低值血小板通道或光学法血小板通道，通过核酸荧光染色方法或光学法进行血小板计数，并具备质控、校准品。7.▲网织红细胞血红蛋白含量检测：至少有1台血液分析仪具有全自动检测网织红细胞血红蛋白含量。8.★血红蛋白检测：血红蛋白测定试剂需符合环保要求，不含有毒氰化物。9.★进样模式：≥4个，全自动进样、手动闭盖进样、手工开盖进样和末稍血预稀释。10.★样本用血量：全自动进样模式时用血量≤180微升，开盖模式时用血量≤100微升。11.▲提供同品牌高中低三水平质控，一支质控包含全部报告项目（RBC、WBC、PLT、RET、REThe、HGB、HCT、MCH、MCHC、IPF、NEUT#、LYMPH#、MONO#、EO#BASO#、IG#、NRBC#、HPC#A）。12.具有通过国家药品监督管理局认证校准品，一支校准品至少包含RBC、WBC、PLT、RET项目的校准。13.在线质控：具有实时在线网络质控系统。（二）全自动推片染片一体机14.全自动推片、染片功能：全自动推片染片为一体机，完成速度≥80样本/小时；可设置样本推片数量，单样本可连续推片≥10张。15.▲推片速度和角度可根据血细胞压积自动调整。16.具有微量血推片模式：样本量≤40ul。17.同一样品可进行≥2种染色。18.▲玻片的标识：可在玻片上直接打印数字、一维和二维条码。19.推片标准设定：采购人可以通过相关软件任意设定样品推片规则。20.▲玻片干燥设定：采购人可自由设置玻片干燥条件。01-03标的名称：全自动凝血分析流水线★全自动凝血分析流水线由全自动凝血分析仪2台、全自动样本处理系统1套、轨道系统1套、流水线控制管理系统1套组成。（一）全自动凝血分析仪：1.▲检测方法：≥4种方法学的血栓/止血分析系统，至少包括凝固法、发色底物法、免疫比浊法和聚集法检测。2.检测速度：流水线检测速度PT/APTT/FIB/TT联合检测速度≥800测试/小时，单机的检测速度：PT检测速度≥400测试/小时；PT/APTT同时检测速度≥350测试/小时。3.检测通道（凝固法、发色底物法和免疫比浊法）:≥25个。4.▲检测波长:≥5个，并且可根据HIL智能监测结果自动调整检测波长。5.反应杯:一次放置≥1000个，可自动连续排列。6.试剂位:≥40个，其中试剂冷藏位≥35个，冷藏温度低于10℃。7.★智能检测:至少具有PT演算纤维蛋白原与Clauss法实测纤维蛋白原两种方法，提供PT和FIB同步检测试剂盒。8.样本针为闭盖穿刺针，可实现闭盖穿刺取样。9.★配套试剂：承诺交货时提供与仪器配套的试剂、质控品、校准品的溯源性文件。10.加样系统：加样针总数≥4根，试剂针、样本针分离，具有自动液面感应、防撞安全保护功能。11.稀释功能：可自动预稀释，自动重稀释。12.样本监测：自动检查和标记异常标本HIL(溶血、黄疸、脂血)，且能对样本体积量进行监测和报警。13.可直接接入流水线轨道系统。（二）全自动样品处理系统14.系统功能：全自动样品处理系统，由轨道连接≥2仪器，可至少实现样本在线分拣、离心、开盖、自动分类装载出样、自动判读不合格样本、自动滤除气溶胶污染功能。15.动力来源：电机驱动和压缩空气驱动。16.样本管理：扫描条形码，识别信息，可依据条形码信息全程跟踪样本管的分配。17.独立工作：在线连接的所有检测仪器模块均可独立工作，且保留每个模块线下操作时原有的进样模式。18.样本管：可使用直径13mm和高度75mm/100mm规格的样本管。19.▲离心模块：单台离心机可一次装载≥80管样本，单台离心机速度≥400管/小时，最大离心转数≥3000rpm/min，可设自定义离心时间和离心速度。（三）轨道系统20.轨道功能：轨道系统连接全自动样品前处理模块。21.轨道密闭性：轨道为密闭。22.运输方式：试管架传输。23.轨道布局：双轨道双向可循环设计，根据使用场地布局；同时可变换形状布局、延长轨道和扩展功能。24.动力来源：电机驱动和压缩空气驱动。（四）流水线控制管理系统30.系统组成：具备硬件控制单元，控制系统智能调度。31.控制管理功能：至少具有样本数据的历史查询、跟踪；运行情况显示、故障监测；操作记录日志跟踪。32.样本管理要求：具有智能信息管理软件，可至少反馈样本流程管理、全程追踪、监控样本动态变化。01-04标的名称：全自动凝血分析仪1.▲检测方法：≥4种方法学的血栓/止血分析系统，至少包括凝固法、发色底物法、免疫比浊法和聚集法检测。2.检测速度：单机的检测速度：PT检测速度≥400测试/小时；PT/APTT同时检测速度≥350测试/小时。3.检测通道（凝固法、发色底物法和免疫比浊法）:≥25个。4.▲检测波长：≥5个，并且可根据HIL智能监测结果自动调整检测波长。5.反应杯:一次放置≥1000个，可自动连续排列。6.试剂位：≥40个，其中试剂冷藏位≥35个，冷藏温度低于10℃。7.★智能检测：仪器拥有PT演算纤维蛋白原与Clauss法实测纤维蛋白原两种方法，提供PT和FIB同步检测试剂盒。8.样本针为闭盖穿刺针，可实现闭盖穿刺取样。9.★配套试剂：承诺交货时提供与仪器配套的试剂、质控品、校准品的溯源性文件。10.加样系统：加样针总数≥4根，试剂针、样本针分离，具有自动液面感应、防撞安全保护功能。11.稀释功能：可自动预稀释，自动重稀释。12.▲急诊测试：可随时插入急诊样本，提供≥1个急诊位。13.样本监测：可自动检查和标记异常标本HIL(溶血,黄疸和脂血)，且能对样本体积量进行监测和报警。01-05标的名称：尿液分析流水线（配置一）★尿液分析流水线由全自动尿液有形成分分析仪2台和全自动尿液分析仪2台组成.（一）全自动尿液有形成分分析仪1.以半导体激光作为光源来检测尿有形成分。2.▲采用流式细胞技术鉴别尿中有形成分。3.检测通道≥2个，区分有核物质和无核物质，并能提示尿路感染的致病菌革兰氏染色类型。4.定量检测参数≥14项，并能提供图像支撑数据。5.全自动尿液有形成分析仪具有提供临床信息参数的功能：1）可提供红细胞形态学信息有助于判断血尿的来源。2）可提供信息有助于尿路感染的诊断和治疗检测，并快速判断致病菌的革兰氏染色类型。3）可提供导电率信息辅助临床判断肾脏对尿液的浓缩与稀释功能。6.采用全自动进样系统，样品位≥80个，并有手动进样功能。7.★单机测定速度≥100标本/小时，流水线速度≥200标本/小时。并采用流式细胞染色技术或一次性计数板+图像采集进行细胞分析的检测原理。8.手动进样时标本量≤0.6ml、自动进样时标本量≤2ml。9.▲可提供国家药品监督管理局注册的同品牌配套的高、低两种水平的有形成份质控品，至少可对红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、细菌等进行质量控制。10.可提供实时在线网上质控服务。11．提供同品牌配套的中文操作软件，可显示尿中各有形成分定量分析数据、散点图或其他形态图片、红细胞形态信息和异常标本提示信息。（二）全自动尿液分析仪12.以彩色CMOS传感器进行扫描与测光来检测尿液干化学成分。13.采用测定原理：采用多波长光电比色法检测试纸条。14.测定项目：尿液测定项目≥12项。15.加样方式：自动加样，自动测定，自动取出测定条。16.★流水线检测速度≥250标本/小时。17.▲试纸条容量≥250条，具有防止尿条氧化装置,可由原包装直接装载到仪器上，可同时装载≥两种试纸条，可根据样本条码信息自动选择检测项目。18.样本量：样品量≤1ml尿液。19.比重检测：采用光学折射率测定。20.颜色检测：比色测定求出吸光度数据。21.样本存储量：≥10000份病人测定结果。22.试纸条特性：能抗维生素C干扰，能抑制共存物质间相影响，室温保存≥1年。23.流水线连接：可与全自动尿液有形成分分析仪连接成全自动流水线系统；24.▲质控品：可提供国家药品监督管理局注册的同品牌配套质控品（至少含高、低两个水平质控品）。01-06标的名称：尿液分析流水线（配置二）★尿液分析流水线由全自动尿液有形成分分析仪1台和全自动尿液分析仪1台组成（一）全自动尿液有形成分分析仪1.以半导体激光作为光源来检测尿有形成分。2.▲仪器采用流式细胞技术鉴别尿中有形成分。3.检测通道≥2个，区分有核物质和无核物质，并能提示尿路感染的致病菌革兰氏染色类型。4.定量检测参数≥14项，并能提供图像支撑数据。5.全自动尿液有形成分析仪具备提供临床信息参数的功能：1）可提供红细胞形态学信息有助于判断血尿的来源。2）可提供信息有助于尿路感染的诊断和治疗检测，并快速判断致病菌的革兰氏染色类型。3）可提供导电率信息辅助临床判断肾脏对尿液的浓缩与稀释功能。6.仪器采用全自动进样系统，样品位≥80个，并有手动进样功能。7.★单机测定速度≥100标本/小时；并采用流式细胞染色技术或一次性计数板+图像采集进行细胞分析的检测原理。8.手动进样时标本量≤0.6ml、自动进样时标本量≤2ml。9.▲可提供国家药品监督管理局注册的同品牌配套的高、低两种水平的有形成份质控品，至少对红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、细菌等进行质量控制。10.可提供实时在线网上质控服务。11.提供同品牌配套的中文操作软件，可同屏显示尿中各有形成分定量分析数据、散点图或其他形态图片、红细胞形态信息和异常标本提示信息。（二）全自动尿液分析仪12.仪器以彩色CMOS传感器进行扫描与测光来检测尿液干化学成分。13.仪器采用测定原理：采用多波长光电比色法检测试纸条。14.测定项目：尿液测定项目≥12项。15.加样方式：自动加样，自动测定，自动取出测定条。16.★流水线检测速度≥150标本/小时。17.▲试纸条容量≥200条，有防止尿条氧化装置,并可原包装直接装载到仪器上，可同时装载≥两种试纸条，根据样本条码信息自动选择检测项目。18.样本量：样品量≤1ml尿液。19.比重检测：采用光学折射率测定。20.颜色检测：比色测定求出吸光度数据。21.样本存储量：≥8000份病人测定结果。22.试纸条特性：能抗维生素C干扰，能抑制共存物质间相影响，室温保存1≥年。23.流水线连接：可与全自动尿液有形成分分析仪连接成全自动流水线系统。24.▲质控品：可提供国家药品监督管理局注册的同品牌配套质控品（至少含高、低两个水平质控品）。★三、商务要求（本项要求应在商务应答表中进行应答）（一）项目履约时间、地点：1.项目履约时间：自合同签订之日起30日内到货。2.项目履约地点：四川省公共卫生综合临床中心。（二）付款方式：全部货物安装调试完毕并验收合格，达到付款条件（财政资金下达后并按采购人要求提供相关资料）起10个工作日内，甲方接到乙方通知与票据凭证资料后，按照财政性资金支付有关规定，支付合同总金额的100%。乙方须向甲方出具合法有效完整的完税发票及凭证资料进行支付结算。（三）质量保修范围和保修期:（一）质量保证质保期：货到验收合格之日开始计算，整机≥7年。在质保期内如出现非用户人为造成的质量问题，乙方负责维修、更换或退货。（二）履约由供应商负责办理运输和装卸等，费用由供应商负责，由采购人组织验收，检验不合格或不符合质量要求，供应商除无条件退货、返工外，还应承担采购人的一切损失。（三）售后服务1.用户报告故障4小时之内技术支持响应并提出解决方案；24小时之内维修工程师到达现场解决问题。对非人为原因出现的质量问题的产品或配件进行维修，确定不能使用的进行更换，所产生费用包含在本次报价中。2.维护保养：定期的专业维修工程师现场巡访；3.中标供应商应向用户提供自验收合格之日起3年仪器的升级服务，所产生费用包含在本次报价中。4.质保期满后，出现产品故障时，供应商仍需做好售后服务，及时处理解决。（四）培训1.提供的培训指的是涉及货物的基本原理、操作使用和保养维修等有关内容的培训。培训教员的培训费、旅费、食宿费等费用和培训场地费及培训资料费均包含在本次报价中。2.现场培训：至少1天的现场操作及维护培训，为仪器操作人员提供操作及维护培训，包括软件、硬件的操作和日常维护；3.应用培训：用户使用一段时间后，可申请应用培训，地点用户现场。时间1天。（四）验收交付标准和方法:严格按照相关规定、采购文件的要求、供应商的响应文件及承诺与本项目合同约定标准进行验收。（五）违约责任与解决争议的方法:采购人和中标（成交）供应商必须遵守本项目合同并执行合同中的各项规定，保证本项目合同的正常履行。如发生违约行为，采购人有权选择按照合同约定要求其承担违约责任。（六）合同其他条款:以合同约定为准。注：1.本章标注“★”要求为本项目实质性要求，不允许有负偏离。2.本节商务要求中，如各产品有特殊要求的，以各产品要求为准。
投标 / 标书制作要点（原创）
本临床检验设备 全自动血细胞分析流水线 全自动凝血分析流水线 全自动凝血分析仪 尿液分析流水线涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。四川省项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
