重庆市医用试剂耗材 柠檬酸消毒液 乙型流感病毒核酸快速检测试剂招标公告（重庆市公共卫生医疗救治中心2024）
经重庆市公共卫生医疗救治中心研究决定，依照相关规定对“医用试剂耗材〔2024〕20号项目”中的医用试剂耗材进行公开论证遴选，欢迎符合条件的遴选参与人（供应商）参与遴选。现将有关遴选事宜公告如下：
一、项目名称：医用试剂耗材〔2024〕20号遴选项目SGWZX2024A048 二、拟遴选的医用试剂耗材
三、遴选文件的获取：
本项目遴选文件在重庆市公共卫生医疗救治中心官网上免费下载。 四、发布公告日期：2024年7月31日 五、报名及《遴选参与文件》的递交截止时间、地点 1、报名及递交文件地点：重庆市沙坪坝区歌乐山保育路109号行政楼一楼采购办办公室。 2、报名及递交文件时间：即日起至2024年8月6日17:00分（工作时间内），逾期不予受理。 3、报名所需资料：《遴选参与文件》（纸质档及电子档），同时携带产品实物进行测试。
六、遴选会议时间、地点 遴选时间：另行通知。
遴选地点：重庆市公共卫生医疗救治中心歌乐山院区（重庆市沙坪坝区歌乐山保育路109号）。
七、联系方式
采购人：重庆市公共卫生医疗救治中心
联系人：张老师（采购办）
联系方式：023-65416742 八、监督管理
本项目采遴选过程由重庆市公共卫生医疗救治中心纪检室或审计科负责全程参与，接受社会监督。
监督部门：重庆市公共卫生医疗救治中心纪检室
监督电话：023-65504033
九、解释权
本项目遴选文件由重庆市公共卫生医疗救治中心采购办负责解释。
附件：遴选文件
包号项目名称产品名称规格型号最高限价（元）成交人数量（名）备注包1医用试剂耗材[2024]20号一次性使用血液灌流器支680/支1新增包2医用试剂耗材[2024]20号柠檬酸消毒液桶280元/桶1新增包3医用试剂耗材[2024]20号甲型/乙型流感病毒核酸快速检测试剂测试80元/测试1新增包4医用试剂耗材[2024]20号肺炎支原体核酸检测试剂盒测试32元/测试1新增包5医用试剂耗材[2024]20号异常糖链糖蛋白（TAP）检测试剂盒人份166元/测试1新增包6医用试剂耗材[2024]20号免疫球蛋白G4检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）测试66元/测试1新增医用试剂耗材遴选文件项目号：SGWZX2024A048项目名称：医用试剂耗材〔2024〕20号遴选项目遴选人：重庆市公共卫生医疗救治中心二〇二四年七月目录第一篇遴选邀请书一、遴选产品明细二、资金来源三、遴选参与人资格条件四、遴选有关说明五、保证金六、其它有关规定七、联系方式第二篇遴选项目技术（质量）需求一、项目一览表二、技术规格及质量要求第三篇遴选项目服务需求一、交货时间、地点及验收方式二、质量保证及售后服务三、报价要求四、付款方式五、知识产权六、培训七、其他第四篇遴选程序、评定成交的标准、无效遴选及采购终止一、遴选程序二、评定成交的标准三、无效遴选四、遴选终止第五篇遴选参与人须知一、遴选费用二、遴选文件三、遴选要求四、成交遴选参与人的确定和变更五、成交通知六、签订合同第六篇响应文件格式要求一、经济部分第1页共33页二、技术（质量）部分三、服务部分四、资格条件及其他五、其他资料第2页共33页第一篇遴选邀请书经重庆市公共卫生医疗救治中心研究决定，依照相关规定对“医用试剂耗材〔2024〕20号项目”中的医用试剂耗材进行公开论证遴选，欢迎符合条件的遴选参与人（供应商）参与遴选。一、遴选产品明细包号项目名称产品名称规格型号最高限价（元）成交人数量（名）备注包1医用试剂耗材〔2024〕20号一次性使用血液灌流器支680/支1新增包2医用试剂耗材〔2024〕20号柠檬酸消毒液桶280元/桶1新增包3医用试剂耗材〔2024〕20号甲型/乙型流感病毒核酸快速检测试剂测试80元/测试1新增包4医用试剂耗材〔2024〕20号肺炎支原体核酸检测试剂盒测试32元/测试1新增包5医用试剂耗材〔2024〕20号异常糖链糖蛋白（TAP）检测试剂盒人份166元/测试1新增包6医用试剂耗材〔2024〕20号免疫球蛋白G4检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）测试66元/测试1新增二、资金来源单位自筹资金。三、遴选参与人资格条件（一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。遴选参与人是指向遴选人提供服务或者货物的法人、其他组织或者自然人。合格的遴选参与人应首先符合政府采购法第二十二条规定的基本资格条件，同时符合根据该项目特殊要求设置的特定资格条件。基本资格条件：1.具有独立承担民事责任的能力；2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；6.法律、行政法规规定的其他条件。（以上资格条件在递交遴选文件时以书面承诺方式提供佐证）（二）本项目的特定资格要求：1.所供产品若属于第一类医疗器械的，遴选参与人须提供第一类医疗器械备案信息第3页共33页表（提供信息表复印件）。2.所供产品若属第二类或第三类医疗器械的，应具有在有效期内的中华人民共和国医疗器械注册证（提供注册证及附件的复印件）。3.所供产品若属第二类医疗器械的，遴选参与人应具备经营第二类医疗器械的备案证明（提供第二类医疗器械经营备案凭证复印件或营业执照复印件。提供营业执照作为证明的，营业执照应有经营或销售第二类医疗器械的内容）。所供产品若属第三类医疗器械的，遴选参与人应具备医疗器械经营许可证（提供证书复印件）。四、遴选有关说明（一）凡有意参加遴选的供应商，请在重庆市公共卫生医疗救治中心官网上下载本项目的遴选文件以及图纸、澄清等遴选前公布的所有项目资料，无论遴选参与人下载与否，均视为已知晓所有遴选实质性要求内容。（二）遴选公告期限：2024年7月31日至2024年8月6日。（三）遴选文件提供期限：2024年7月31日至2024年8月6日。（四）报名截止时间：2024年8月6日北京时间17:00（工作日，每天8:30至17:00）。（五）报名方式：报名表不密封（六）遴选文件提交地点：重庆市沙坪坝区歌乐山保育路109号（重庆市公共卫生医疗救治中心行政楼1楼采购办办公室）。（七）提交遴选响应文件截止时间：2024年8月6日北京时间17:00（提交时间：工作日，每天8:30至17:00）（八）遴选时间及地点：另行通知。五、保证金本项目不需要提交保证金。六、其它有关规定（一）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同遴选参与人，不得参加同一合同项（包）下的遴选活动，否则均为无效遴选。（二）为遴选项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的遴选参与人，不得再参加该项目的其他遴选活动。（三）同一合同项（包）下为单一品目的货物遴选中，同一品牌同一型号产品有多家遴选参与人参加遴选，只能按照一家遴选参与人计算。（四）同一合同项下的货物，制造商参与遴选的，不得再委托代理商参与遴选。（五）本项目的澄清文件（如果有）一律在重庆市公共卫生医疗救治中心官网上发布，请各遴选参与人注意下载；无论遴选参与人下载与否，均视同遴选参与人已知晓本项目澄清文件（如果有）的内容。（六）超过响应文件截止时间递交的响应文件，恕不接收。（七）遴选费用：无论遴选结果如何，遴选参与人参与本项目遴选的所有费用均应由遴选参与人自行承担。第4页共33页（八）本项目不接受联合体参与遴选，否则按无效处理。（九）按照《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》财库〔2016〕125号，遴选参与人列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的遴选参与人，将拒绝其参与遴选活动。（十）本项目遴选过程由重庆市公共卫生医疗救治中心纪检室或审计科负责全程参与监督，接受社会监督。（十一）本项目遴选文件由重庆市公共卫生医疗救治中心采购办负责解释。七、联系方式采购人：重庆市公共卫生医疗救治中心联系人：张老师电话：023-65416742地址：重庆市沙坪坝区歌乐山保育路109号。第5页共33页第二篇遴选项目技术（质量）需求一、项目一览表项目名称包号产品名称规格型号使用科室年用量医用试剂耗材〔2024〕20号包1一次性使用血液灌流器支血液净化中心（平）800支医用试剂耗材〔2024〕20号包2柠檬酸消毒液桶血液净化中心（平）200桶医用试剂耗材〔2024〕20号包3甲型/乙型流感病毒核酸快速检测试剂测试医学检验科（平）300测试医用试剂耗材〔2024〕20号包4肺炎支原体核酸检测试剂盒测试医学检验科（平）500测试医用试剂耗材〔2024〕20号包5异常糖链糖蛋白（TAP）检测试剂盒人份病理科800测试医用试剂耗材〔2024〕20号包6免疫球蛋白G4检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）测试医学检验科（平）500测试注：遴选参与人可单独对每个包进行参与。二、技术规格及质量要求包1：一次性使用血液灌流器1.用于维持期血液透析患者进行血液灌流治疗，清除以β2微球蛋白（β2-MG）为代表的尿毒症中大分子毒素。2.树脂装量：130ml±10ml。3.血室容积：100±20ml。4.吸附剂为聚苯乙烯中性大孔树脂。5.包膜材料为火棉胶。6.容器耐压强度：≥100kpa。7.无菌包装。8.注射用水符合中华人民共和国药典（2020年版）要求。9.现场谈判时提供彩页或技术资料。包2：柠檬酸消毒液1.用于带比例混合系统的能加温到80℃及以上的血液透析机的清洗和消毒。2.柠檬酸消毒液由柠檬酸、乳酸、透析用水等组成。其中柠檬酸含量为25%±3（w/v）。3.温度在85℃以上可消杀黑色变种芽孢。4.规格：≥5L/桶。5.具有消毒产品生产企业卫生许可证或医疗器械注册证。6.投标人在提交投标文件时，必须提供2桶（≥5L/桶）及以上的产品作为试用（或性能验证）产品进行临床试用，产品试用合格后才能进行遴选。第6页共33页包3：甲型/乙型流感病毒核酸快速检测试剂1.用于定性检测人咽拭子样本中的甲型流感病毒（FluA）、乙型流感病毒（FluB）的核酸。2.与中心现有仪器配套使用（现有仪器品牌为：优思达，仪器名称：核酸扩增检测分析仪）。3.核酸提取方式：磁珠法提取。4.存储要求：2℃～8℃保存。5.有效期≥12个月。6.试剂包含甲型/乙型流感病毒核酸检测质控品。7.包装规格：≤50测试/盒。8.投标人在提交投标文件时，必须提供10人份及以上的产品作为试用（或性能验证）产品进行临床试用，产品试用合格后才能进行遴选。包4：肺炎支原体核酸检测试剂盒1.用于体外定性检测人咽拭子样本中的肺炎支原体DNA。2.与中心现有仪器配套使用（现有仪器品牌为：优思达，仪器名称：核酸扩增检测分析仪）。3.核酸提取方式：磁珠法提取。4.试剂盒包含肺炎支原体（MP）核酸检测质控品。5.包装规格：≤50测试/盒。6.存储要求：2℃～8℃保存。7.有效期≥12个月。8.投标人在提交投标文件时，必须提供10人份及以上的产品作为试用（或性能验证）产品进行临床试用，产品试用合格后才能进行遴选。包5：异常糖链糖蛋白（TAP）检测试剂盒1.用于定性检测人指端末梢新鲜全血、静脉抗凝全血样本中的异常糖链糖蛋白。2.组成：凝聚素分散蓝CR-E（分子式C19H18N6O2）、蒸馏水、氢氧化钠。3.存储要求：常温保存。4.有效期≥24个月。5.包装规格：≤30测试/瓶。包6：免疫球蛋白G4检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）1.用于体外定量测定人血清样本中免疫球蛋白G4（IgG4）的含量。2.与中心现有仪器配套使用（仪器名称：生化分析仪，仪器品牌：贝克曼库尔特AU5800）。第7页共33页3.方法学：免疫比浊法。4.试剂开瓶后在避光保存，有效期≥20天。5.包装规格：≥50测试/盒,≤100测试/盒。6.试剂盒报价包含质控品、校准品。7.投标人在提交投标文件时，必须提供10人份及以上的产品作为试用（或性能验证）产品进行临床试用，产品试用合格后才能进行遴选。第8页共33页第三篇遴选项目服务需求一、交货时间、地点及验收方式（一）交货时间购销合同签订后，遴选人根据实际需求，以订单的方式通知中标人送货，每次中标人收到订单后应在5天内交货。（二）交货地点交货地点：重庆市公共卫生医疗救治中心各院区医用耗材库房。（三）验收方式遴选人按照库房和货物等管理法律法规、制度进行验收。二、质量保证及售后服务（一）产品质量保证期：自验收合格之日起，产品在有效期内需提供质量保证，产品在失效前6个月内接收遴选人的产品换货。（二）售后服务内容遴选参与人在质量保证期内应当为医院提供以下技术支持服务：1.质量保证期内服务要求1.1电话咨询成交遴选参与人应当为用户提供技术援助电话，解答用户在使用中遇到的问题，及时为用户提出解决问题的建议。1.2现场响应用户遇到使用及技术问题，电话咨询不能解决的，成交遴选参与人或制造商应在2小时内采取相应响应措施；无法在4小时内解决的，应在8小时内派出专业人员进行技术支持。1.3技术升级在供货协议有效期内，生产厂家对产品进行技术或配置进行升级，成交遴选参与人应及时通知遴选人，如遴选人有相应要求，成交遴选参与人应对遴选人进行升级服务。三、报价要求遴选报价须为单人份（元/人份/测试/支/桶）人民币报价，按照药交所交易和非药交所交易两种方式进行报价，并注明每个独立包装内有多少人份。该报价包括采购该耗材所需的成本费、运输存储费用、人工费等全部费用及各种应纳的税费。因成交遴选参与人自身原因造成漏报、少报皆由其自行承担责任，遴选人不再补偿。四、付款方式成交遴选参与人凭正规发票与医院进行结算货款。根据医院付款周期，双方通过对公转账进行货款结算，结算费用双方各自承担。五、知识产权医院在中华人民共和国境内使用成交遴选参与人提供的货物及服务时免受第三方提第9页共33页（二）遴选企业须知遴选企业须知一、不得干扰采购人的评审活动，否则将废除其遴选资格。二、若未中选，采购人无义务对各供应商做解释工作。三、应保证所有资料的真实性。如提供不真实的材料，无论其材料是否重要，供应商需承担相应的后果及法律责任。四、理解并同意：最低报价非中标的唯一条件，产品“安全、有效、适宜”是首要入围条件。五、实际配送的货物必须与比选时提供的样品一致，不能以次充好或提供假冒伪劣产品，否则本单位有权单方中止其供货并追究相关法律责任；六、中选企业未在规定时间内交纳履约保证金、签订合同将视为自动放弃，废其中选资格。七、如合同期内出现政府调整中标价，甲乙双方按照“就低不就高”的原则执行供货价格。八、中选企业在协议供货期间，因产品质量、效期、使用等问题，承诺无条件退、换货物。知悉并同意上述要求。签字(盖章)：年月日第23页共33页四、资格条件及其他（一）法人营业执照（副本）或事业单位法人证书（副本）或个体工商户营业执照或有效的自然人身份证明或社会团体法人登记证书复印件第24页共33页（二）法定代表人身份证明书（格式）遴选项目名称：致：重庆市公共卫生医疗救治中心：（法定代表人姓名）在，（遴选参与人名称）任（职务名称）职务，是（遴选参与人名称），的法定代表人。特此证明。（遴选参与人公章）年月日法定代表人电话：XXXXXXX电子邮箱：XXXXXX@XXXXX（若授权他人办理并签署响应文件的可不填写）（附：法定代表人身份证正反面复印件）第25页共33页（三）法定代表人授权委托书（格式）遴选项目名称：致：重庆市公共卫生医疗救治中心：（遴选参与人法定代表人名称）是，（遴选参与人名称）的法定代表人，特授权，（被授权人姓名及身份证代码）代表我单位全权办理上述项目的遴选、签约等具体工作，并签署全部有关文件、协议及合同。我单位对被授权人的签署负全部责任。在撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件不因授权的撤销而失效。被授权人：，遴选参与人法定代表人：（签署或盖章），（签署或盖章）（附：被授权人身份证正反面复印件）（遴选参与人公章）年月日被授权人电话：XXXXXXX电子邮箱：XXXXXX@XXXXX（若法定代表人办理并签署响应文件的可不填写）注：1.若为法定代表人办理并签署响应文件的，不提供此文件。第26页共33页（四）基本资格条件承诺函（格式）基本资格条件承诺函致重庆市公共卫生医疗救治中心：（遴选参与人名称）郑重承诺：1.我方具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，具有依法缴纳税收和社会保障金的良好记录，参加本项目采购活动前三年内无重大违法活动记录。2.我方未列入在信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）“失信被执行人”、“重大税收违法案件当事人名单”中，也未列入中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为记录名单”中。3.我方在遴选项目评审环节结束后，随时接受重庆市公共卫生医疗救治中心的检查验证，配合提供相关证明材料，证明符合规定的遴选参与人基本资格条件。我方对以上承诺负全部法律责任。特此承诺。（遴选参与人公章）年月日第27页共33页（五）唯一配送权承诺书唯一配送权承诺书致重庆市公共卫生医疗救治中心：（遴选参与人名称）郑重承诺：本公司已取得所投标产品的生产企业对重庆市公共卫生医疗救治中心的唯一配送权。如有不实，自动丧失中选资格。我方对以上承诺负全部法律责任。特此承诺。生产企业或者上一级经销商签章：，遴选参与人签章：2024年月日2024年月日第28页共33页（六）最低价报价承诺书最低价报价承诺书本公司承诺所参与遴选的，产品的报价为目前全国□最低价或重庆市□最低价（至少需勾选一项）。并承诺：若非全国最低价（或重庆市最低价），医院有权单方面终止合同，且公司须按全国（或重庆市最低价）补足已销售货物价差所致的金额。合同期内，公司须随时关注全国（或重庆市）价格动态，若有降价，按降价后的价格执行。承诺人：2024年月日第29页共33页（七）医药价格和招采信用评级等级承诺书医药价格和招采信用评级等级承诺书经在国家医疗保障局官网（http://www.nhsa.gov.cn/col/col126/index.html）及各省省级集中采购机构官网查询，我公司的医药价格和招采信用评级为（须在下列对应方框中打勾）：□良好失信：□一般□中等□严重□特别严重我公司对医药价格和招采信用评级等级做出如下承诺：一、上述评级等级真实、有效。二、承诺定价、营销、投标、履约过程中不发生包括但不限于《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》（医保发〔2020〕34号）中《失信事项目录清单》所列行为。三、承诺员工（含雇佣关系，以及劳务派遣、购买服务、委托代理等关系）或具有委托代理关系的经销企业不实施失信行为使己方医用耗材获得或增加交易机会、竞争优势。四、对于违反前述承诺事项的，承担失信违约责任。XX公司2024年月日第30页共33页（八）材料真实性自我保证声明材料真实性自我保证声明重庆市公共卫生医疗救治中心：我单位在贵单位组织的遴选资质审核中提交的全部材料，我单位保证以上提交的材料内容真实、有效，并对材料内容的真实性负法律责任。单位名称（公章）2024年月日第31页共33页（九）特定资格条件证书或证明文件。五、其他资料（一）报名表项目号：遴选项目名称：包号：序号产品注册证名称产品国家唯一编码（27位）注册证号规格/型号包装信息生产厂家产品药交所挂网编码药交所交易参考价本公司在重庆市内二级及以上医院销售的最低价第次报价第次报价序号产品注册证名称产品国家唯一编码（27位）注册证号规格/型号包装信息生产厂家产品药交所挂网编码药交所交易参考价本公司在重庆市内二级及以上医院销售的最低价药交所交易报价（元）非药交所交易报价（元）报名表不填写报名表不填写报名表不填写报名表不填写报名表不填写报名表不填写报名表不填写报名表不填写注：1.遴选参与人应完整填写本表，在报名现场将纸质版提交给采购办工作人员，电子word版发遴选人邮箱83389576@qq.com。遴选参与人名称（公章）：年月日（遴选文件结束）第32页共33页医用试剂耗材遴选文件项目号：SGWZX2024A048项目名称：医用试剂耗材〔2024〕20号遴选项目遴选人：重庆市公共卫生医疗救治中心二〇二四年七月目录第一篇遴选邀请书一、遴选产品明细二、资金来源三、遴选参与人资格条件四、遴选有关说明五、保证金六、其它有关规定七、联系方式第二篇遴选项目技术（质量）需求一、项目一览表二、技术规格及质量要求第三篇遴选项目服务需求一、交货时间、地点及验收方式二、质量保证及售后服务三、报价要求四、付款方式五、知识产权六、培训七、其他第四篇遴选程序、评定成交的标准、无效遴选及采购终止一、遴选程序二、评定成交的标准三、无效遴选四、遴选终止第五篇遴选参与人须知一、遴选费用二、遴选文件三、遴选要求四、成交遴选参与人的确定和变更五、成交通知六、签订合同第六篇响应文件格式要求一、经济部分第1页共33页二、技术（质量）部分三、服务部分四、资格条件及其他五、其他资料第2页共33页第一篇遴选邀请书经重庆市公共卫生医疗救治中心研究决定，依照相关规定对“医用试剂耗材〔2024〕20号项目”中的医用试剂耗材进行公开论证遴选，欢迎符合条件的遴选参与人（供应商）参与遴选。一、遴选产品明细包号项目名称产品名称规格型号最高限价（元）成交人数量（名）备注包1医用试剂耗材〔2024〕20号一次性使用血液灌流器支680/支1新增包2医用试剂耗材〔2024〕20号柠檬酸消毒液桶280元/桶1新增包3医用试剂耗材〔2024〕20号甲型/乙型流感病毒核酸快速检测试剂测试80元/测试1新增包4医用试剂耗材〔2024〕20号肺炎支原体核酸检测试剂盒测试32元/测试1新增包5医用试剂耗材〔2024〕20号异常糖链糖蛋白（TAP）检测试剂盒人份166元/测试1新增包6医用试剂耗材〔2024〕20号免疫球蛋白G4检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）测试66元/测试1新增二、资金来源单位自筹资金。三、遴选参与人资格条件（一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。遴选参与人是指向遴选人提供服务或者货物的法人、其他组织或者自然人。合格的遴选参与人应首先符合政府采购法第二十二条规定的基本资格条件，同时符合根据该项目特殊要求设置的特定资格条件。基本资格条件：1.具有独立承担民事责任的能力；2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；6.法律、行政法规规定的其他条件。（以上资格条件在递交遴选文件时以书面承诺方式提供佐证）（二）本项目的特定资格要求：1.所供产品若属于第一类医疗器械的，遴选参与人须提供第一类医疗器械备案信息第3页共33页表（提供信息表复印件）。2.所供产品若属第二类或第三类医疗器械的，应具有在有效期内的中华人民共和国医疗器械注册证（提供注册证及附件的复印件）。3.所供产品若属第二类医疗器械的，遴选参与人应具备经营第二类医疗器械的备案证明（提供第二类医疗器械经营备案凭证复印件或营业执照复印件。提供营业执照作为证明的，营业执照应有经营或销售第二类医疗器械的内容）。所供产品若属第三类医疗器械的，遴选参与人应具备医疗器械经营许可证（提供证书复印件）。四、遴选有关说明（一）凡有意参加遴选的供应商，请在重庆市公共卫生医疗救治中心官网上下载本项目的遴选文件以及图纸、澄清等遴选前公布的所有项目资料，无论遴选参与人下载与否，均视为已知晓所有遴选实质性要求内容。（二）遴选公告期限：2024年7月31日至2024年8月6日。（三）遴选文件提供期限：2024年7月31日至2024年8月6日。（四）报名截止时间：2024年8月6日北京时间17:00（工作日，每天8:30至17:00）。（五）报名方式：报名表不密封（六）遴选文件提交地点：重庆市沙坪坝区歌乐山保育路109号（重庆市公共卫生医疗救治中心行政楼1楼采购办办公室）。（七）提交遴选响应文件截止时间：2024年8月6日北京时间17:00（提交时间：工作日，每天8:30至17:00）（八）遴选时间及地点：另行通知。五、保证金本项目不需要提交保证金。六、其它有关规定（一）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同遴选参与人，不得参加同一合同项（包）下的遴选活动，否则均为无效遴选。（二）为遴选项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的遴选参与人，不得再参加该项目的其他遴选活动。（三）同一合同项（包）下为单一品目的货物遴选中，同一品牌同一型号产品有多家遴选参与人参加遴选，只能按照一家遴选参与人计算。（四）同一合同项下的货物，制造商参与遴选的，不得再委托代理商参与遴选。（五）本项目的澄清文件（如果有）一律在重庆市公共卫生医疗救治中心官网上发布，请各遴选参与人注意下载；无论遴选参与人下载与否，均视同遴选参与人已知晓本项目澄清文件（如果有）的内容。（六）超过响应文件截止时间递交的响应文件，恕不接收。（七）遴选费用：无论遴选结果如何，遴选参与人参与本项目遴选的所有费用均应由遴选参与人自行承担。第4页共33页（八）本项目不接受联合体参与遴选，否则按无效处理。（九）按照《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》财库〔2016〕125号，遴选参与人列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的遴选参与人，将拒绝其参与遴选活动。（十）本项目遴选过程由重庆市公共卫生医疗救治中心纪检室或审计科负责全程参与监督，接受社会监督。（十一）本项目遴选文件由重庆市公共卫生医疗救治中心采购办负责解释。七、联系方式采购人：重庆市公共卫生医疗救治中心联系人：张老师电话：023-65416742地址：重庆市沙坪坝区歌乐山保育路109号。第5页共33页第二篇遴选项目技术（质量）需求一、项目一览表项目名称包号产品名称规格型号使用科室年用量医用试剂耗材〔2024〕20号包1一次性使用血液灌流器支血液净化中心（平）800支医用试剂耗材〔2024〕20号包2柠檬酸消毒液桶血液净化中心（平）200桶医用试剂耗材〔2024〕20号包3甲型/乙型流感病毒核酸快速检测试剂测试医学检验科（平）300测试医用试剂耗材〔2024〕20号包4肺炎支原体核酸检测试剂盒测试医学检验科（平）500测试医用试剂耗材〔2024〕20号包5异常糖链糖蛋白（TAP）检测试剂盒人份病理科800测试医用试剂耗材〔2024〕20号包6免疫球蛋白G4检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）测试医学检验科（平）500测试注：遴选参与人可单独对每个包进行参与。二、技术规格及质量要求包1：一次性使用血液灌流器1.用于维持期血液透析患者进行血液灌流治疗，清除以β2微球蛋白（β2-MG）为代表的尿毒症中大分子毒素。2.树脂装量：130ml±10ml。3.血室容积：100±20ml。4.吸附剂为聚苯乙烯中性大孔树脂。5.包膜材料为火棉胶。6.容器耐压强度：≥100kpa。7.无菌包装。8.注射用水符合中华人民共和国药典（2020年版）要求。9.现场谈判时提供彩页或技术资料。包2：柠檬酸消毒液1.用于带比例混合系统的能加温到80℃及以上的血液透析机的清洗和消毒。2.柠檬酸消毒液由柠檬酸、乳酸、透析用水等组成。其中柠檬酸含量为25%±3（w/v）。3.温度在85℃以上可消杀黑色变种芽孢。4.规格：≥5L/桶。5.具有消毒产品生产企业卫生许可证或医疗器械注册证。6.投标人在提交投标文件时，必须提供2桶（≥5L/桶）及以上的产品作为试用（或性能验证）产品进行临床试用，产品试用合格后才能进行遴选。第6页共33页包3：甲型/乙型流感病毒核酸快速检测试剂1.用于定性检测人咽拭子样本中的甲型流感病毒（FluA）、乙型流感病毒（FluB）的核酸。2.与中心现有仪器配套使用（现有仪器品牌为：优思达，仪器名称：核酸扩增检测分析仪）。3.核酸提取方式：磁珠法提取。4.存储要求：2℃～8℃保存。5.有效期≥12个月。6.试剂包含甲型/乙型流感病毒核酸检测质控品。7.包装规格：≤50测试/盒。8.投标人在提交投标文件时，必须提供10人份及以上的产品作为试用（或性能验证）产品进行临床试用，产品试用合格后才能进行遴选。包4：肺炎支原体核酸检测试剂盒1.用于体外定性检测人咽拭子样本中的肺炎支原体DNA。2.与中心现有仪器配套使用（现有仪器品牌为：优思达，仪器名称：核酸扩增检测分析仪）。3.核酸提取方式：磁珠法提取。4.试剂盒包含肺炎支原体（MP）核酸检测质控品。5.包装规格：≤50测试/盒。6.存储要求：2℃～8℃保存。7.有效期≥12个月。8.投标人在提交投标文件时，必须提供10人份及以上的产品作为试用（或性能验证）产品进行临床试用，产品试用合格后才能进行遴选。包5：异常糖链糖蛋白（TAP）检测试剂盒1.用于定性检测人指端末梢新鲜全血、静脉抗凝全血样本中的异常糖链糖蛋白。2.组成：凝聚素分散蓝CR-E（分子式C19H18N6O2）、蒸馏水、氢氧化钠。3.存储要求：常温保存。4.有效期≥24个月。5.包装规格：≤30测试/瓶。包6：免疫球蛋白G4检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）1.用于体外定量测定人血清样本中免疫球蛋白G4（IgG4）的含量。2.与中心现有仪器配套使用（仪器名称：生化分析仪，仪器品牌：贝克曼库尔特AU5800）。第7页共33页3.方法学：免疫比浊法。4.试剂开瓶后在避光保存，有效期≥20天。5.包装规格：≥50测试/盒,≤100测试/盒。6.试剂盒报价包含质控品、校准品。7.投标人在提交投标文件时，必须提供10人份及以上的产品作为试用（或性能验证）产品进行临床试用，产品试用合格后才能进行遴选。第8页共33页第三篇遴选项目服务需求一、交货时间、地点及验收方式（一）交货时间购销合同签订后，遴选人根据实际需求，以订单的方式通知中标人送货，每次中标人收到订单后应在5天内交货。（二）交货地点交货地点：重庆市公共卫生医疗救治中心各院区医用耗材库房。（三）验收方式遴选人按照库房和货物等管理法律法规、制度进行验收。二、质量保证及售后服务（一）产品质量保证期：自验收合格之日起，产品在有效期内需提供质量保证，产品在失效前6个月内接收遴选人的产品换货。（二）售后服务内容遴选参与人在质量保证期内应当为医院提供以下技术支持服务：1.质量保证期内服务要求1.1电话咨询成交遴选参与人应当为用户提供技术援助电话，解答用户在使用中遇到的问题，及时为用户提出解决问题的建议。1.2现场响应用户遇到使用及技术问题，电话咨询不能解决的，成交遴选参与人或制造商应在2小时内采取相应响应措施；无法在4小时内解决的，应在8小时内派出专业人员进行技术支持。1.3技术升级在供货协议有效期内，生产厂家对产品进行技术或配置进行升级，成交遴选参与人应及时通知遴选人，如遴选人有相应要求，成交遴选参与人应对遴选人进行升级服务。三、报价要求遴选报价须为单人份（元/人份/测试/支/桶）人民币报价，按照药交所交易和非药交所交易两种方式进行报价，并注明每个独立包装内有多少人份。该报价包括采购该耗材所需的成本费、运输存储费用、人工费等全部费用及各种应纳的税费。因成交遴选参与人自身原因造成漏报、少报皆由其自行承担责任，遴选人不再补偿。四、付款方式成交遴选参与人凭正规发票与医院进行结算货款。根据医院付款周期，双方通过对公转账进行货款结算，结算费用双方各自承担。五、知识产权医院在中华人民共和国境内使用成交遴选参与人提供的货物及服务时免受第三方提第9页共33页（二）遴选企业须知遴选企业须知一、不得干扰采购人的评审活动，否则将废除其遴选资格。二、若未中选，采购人无义务对各供应商做解释工作。三、应保证所有资料的真实性。如提供不真实的材料，无论其材料是否重要，供应商需承担相应的后果及法律责任。四、理解并同意：最低报价非中标的唯一条件，产品“安全、有效、适宜”是首要入围条件。五、实际配送的货物必须与比选时提供的样品一致，不能以次充好或提供假冒伪劣产品，否则本单位有权单方中止其供货并追究相关法律责任；六、中选企业未在规定时间内交纳履约保证金、签订合同将视为自动放弃，废其中选资格。七、如合同期内出现政府调整中标价，甲乙双方按照“就低不就高”的原则执行供货价格。八、中选企业在协议供货期间，因产品质量、效期、使用等问题，承诺无条件退、换货物。知悉并同意上述要求。签字(盖章)：年月日第23页共33页四、资格条件及其他（一）法人营业执照（副本）或事业单位法人证书（副本）或个体工商户营业执照或有效的自然人身份证明或社会团体法人登记证书复印件第24页共33页（二）法定代表人身份证明书（格式）遴选项目名称：致：重庆市公共卫生医疗救治中心：（法定代表人姓名）在，（遴选参与人名称）任（职务名称）职务，是（遴选参与人名称），的法定代表人。特此证明。（遴选参与人公章）年月日法定代表人电话：XXXXXXX电子邮箱：XXXXXX@XXXXX（若授权他人办理并签署响应文件的可不填写）（附：法定代表人身份证正反面复印件）第25页共33页（三）法定代表人授权委托书（格式）遴选项目名称：致：重庆市公共卫生医疗救治中心：（遴选参与人法定代表人名称）是，（遴选参与人名称）的法定代表人，特授权，（被授权人姓名及身份证代码）代表我单位全权办理上述项目的遴选、签约等具体工作，并签署全部有关文件、协议及合同。我单位对被授权人的签署负全部责任。在撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件不因授权的撤销而失效。被授权人：，遴选参与人法定代表人：（签署或盖章），（签署或盖章）（附：被授权人身份证正反面复印件）（遴选参与人公章）年月日被授权人电话：XXXXXXX电子邮箱：XXXXXX@XXXXX（若法定代表人办理并签署响应文件的可不填写）注：1.若为法定代表人办理并签署响应文件的，不提供此文件。第26页共33页（四）基本资格条件承诺函（格式）基本资格条件承诺函致重庆市公共卫生医疗救治中心：（遴选参与人名称）郑重承诺：1.我方具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，具有依法缴纳税收和社会保障金的良好记录，参加本项目采购活动前三年内无重大违法活动记录。2.我方未列入在信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）“失信被执行人”、“重大税收违法案件当事人名单”中，也未列入中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为记录名单”中。3.我方在遴选项目评审环节结束后，随时接受重庆市公共卫生医疗救治中心的检查验证，配合提供相关证明材料，证明符合规定的遴选参与人基本资格条件。我方对以上承诺负全部法律责任。特此承诺。（遴选参与人公章）年月日第27页共33页（五）唯一配送权承诺书唯一配送权承诺书致重庆市公共卫生医疗救治中心：（遴选参与人名称）郑重承诺：本公司已取得所投标产品的生产企业对重庆市公共卫生医疗救治中心的唯一配送权。如有不实，自动丧失中选资格。我方对以上承诺负全部法律责任。特此承诺。生产企业或者上一级经销商签章：，遴选参与人签章：2024年月日2024年月日第28页共33页（六）最低价报价承诺书最低价报价承诺书本公司承诺所参与遴选的，产品的报价为目前全国□最低价或重庆市□最低价（至少需勾选一项）。并承诺：若非全国最低价（或重庆市最低价），医院有权单方面终止合同，且公司须按全国（或重庆市最低价）补足已销售货物价差所致的金额。合同期内，公司须随时关注全国（或重庆市）价格动态，若有降价，按降价后的价格执行。承诺人：2024年月日第29页共33页（七）医药价格和招采信用评级等级承诺书医药价格和招采信用评级等级承诺书经在国家医疗保障局官网（http://www.nhsa.gov.cn/col/col126/index.html）及各省省级集中采购机构官网查询，我公司的医药价格和招采信用评级为（须在下列对应方框中打勾）：□良好失信：□一般□中等□严重□特别严重我公司对医药价格和招采信用评级等级做出如下承诺：一、上述评级等级真实、有效。二、承诺定价、营销、投标、履约过程中不发生包括但不限于《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》（医保发〔2020〕34号）中《失信事项目录清单》所列行为。三、承诺员工（含雇佣关系，以及劳务派遣、购买服务、委托代理等关系）或具有委托代理关系的经销企业不实施失信行为使己方医用耗材获得或增加交易机会、竞争优势。四、对于违反前述承诺事项的，承担失信违约责任。XX公司2024年月日第30页共33页（八）材料真实性自我保证声明材料真实性自我保证声明重庆市公共卫生医疗救治中心：我单位在贵单位组织的遴选资质审核中提交的全部材料，我单位保证以上提交的材料内容真实、有效，并对材料内容的真实性负法律责任。单位名称（公章）2024年月日第31页共33页（九）特定资格条件证书或证明文件。五、其他资料（一）报名表项目号：遴选项目名称：包号：序号产品注册证名称产品国家唯一编码（27位）注册证号规格/型号包装信息生产厂家产品药交所挂网编码药交所交易参考价本公司在重庆市内二级及以上医院销售的最低价第次报价第次报价序号产品注册证名称产品国家唯一编码（27位）注册证号规格/型号包装信息生产厂家产品药交所挂网编码药交所交易参考价本公司在重庆市内二级及以上医院销售的最低价药交所交易报价（元）非药交所交易报价（元）报名表不填写报名表不填写报名表不填写报名表不填写报名表不填写报名表不填写报名表不填写报名表不填写注：1.遴选参与人应完整填写本表，在报名现场将纸质版提交给采购办工作人员，电子word版发遴选人邮箱83389576@qq.com。遴选参与人名称（公章）：年月日（遴选文件结束）第32页共33页
投标 / 标书制作要点（原创）
本医用试剂耗材 柠檬酸消毒液 乙型流感病毒核酸快速检测试剂涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。重庆市项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
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