湖北省医疗器械注册人备案人信用档案建设 医疗器械注册人备案人信用档案招标公告（湖北省药品监督管理局2024）
湖北省药品监督管理局医疗器械注册人备案人信用档案建设项目竞争性磋商公告
项目概况
医疗器械注册人备案人信用档案建设项目的潜在供应商应在武汉市武昌区福星惠誉水岸国际晶座1210室或线上获取采购文件，并于2024年08月30日9点30分（北京时间）前递交响应文件。
一、项目基本情况
采购计划备案号：420000-2024-10481
项目编号：ZAHX-ZC-240803
项目名称：医疗器械注册人备案人信用档案建设项目
采购方式：竞争性磋商
预算金额：57万元
最高限价：57万元
采购需求：构建以数据汇聚为核心的医疗器械注册人备案人信用档案体系，包括业务系统建设和信息资源规划。具体内容见采购文件第三章。
合同履行期限：合同签订之日起90个日历日
本项目（不接受 ）联合体投标。
二、申请人资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定，即：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（6）法律、行政法规规定的其他条件。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目属于专门面向中小企业采购的项目，本项目企业划分标准所属行业为“软件和信息技术服务业”。供应商须提供相应的中小企业声明函。
3.本项目特定资格要求：（1）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加本项目同一合同项下的政府采购活动；（2）为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他采购活动；（3）未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体，未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单。
三、获取采购文件
1. 时间：2024年08月20日至 2024 年08月26日（每天上午9:30至 12:00，下午14:00至16:30（北京时间，法定节假日除外））
2. 地点：武汉市武昌区福星惠誉水岸国际晶座1210室或线上
3. 方式：现场或线上获取
现场获取：供应商应携带下列资料现场获取采购文件：1.提供“《报名资料》（见附件）中要求所有资料的复印件（加盖公章并装订成册，清晰可辨认）。2.法定代表人自己领取的，须提供法定代表人身份证明书及法定代表人身份证；法定代表人委托他人领取的，须提供法定代表人授权书及受托人身份证。
线上获取：供应商应填写《报名资料》（见附件）中要求所有资料，将扫描件一起发送至1799797357@qq.com。查收后，发放采购文件。
4. 售价：人民币400元。
四、响应文件提交
截止时间：2024年08月30日9时30分（北京时间）
地点：武汉中安恒信工程咨询有限公司开标室
（武汉市武昌区福星惠誉水岸国际晶座1212室）
五、开启
时间：2024年08月30日9时30分（北京时间）
地点：武汉中安恒信工程咨询有限公司开标室
（武汉市武昌区福星惠誉水岸国际晶座1212室）
参加要求：届时请参加磋商的授权代表携授权委托书原件（单独提交）及本人二代身份证原件及响应文件出席磋商会议
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日
其它补充事宜
信息发布媒体：）
八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
采 购 人：湖北省药品监督管理局
地 址：武汉市武昌区公正路19号
联 系 人：常湉
电 话：027-87110053
2.采购代理机构信息
代理机构：武汉中安恒信工程咨询有限公司
地 址：武汉市武昌区福星惠誉水岸国际晶座1210室
联 系 人：陈欢、胡伟、蒋梦云
电话/传真：027-87732305
3.项目联系方式
项目联系人：陈欢、胡伟、蒋梦云
电话/ 传真：027-87732305
附件：报名资料
附件：报名资料：1.项目报名登记表（附件1）；2.投标公司承诺函（附件2）；3.法人授权委托书或法人身份证明书（附件3、附件4）；4.有效期内且包含相关营业范围的三证合一营业执照或事业单位法人证书；5.参加采购活动前三年内未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cv）严重失信主体、重大税收违法失信主体记录名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（提供截图）；6.供应商《中小企业声明函》（附件5）。备注：以上资料均加盖公章。将报名资料现场提交或线上将扫描件一起发送至1799797357@qq.com，资料查收后发送采购文件。附件1：项目报名登记表项目编号ZAHX-ZC-240803项目名称及包号医疗器械注册人备案人信用档案项目投标人名称开票信息联系人联系电话E-mail邮寄地址（收件人信息）文件费 400 元/套经办人/领取人（签字）2024年 月 日收款账户信息户 名：武汉中安恒信工程咨询有限公司开户行：汉口银行余家头支行账 号：152031000118233付款凭证（截图）（报名表以word格式，不需盖章扫描）附件2：投标公司承诺函采购人及采购代理机构：我公司参与（项目名称、项目编号）的投标活动，作如下承诺：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（6）法律、行政法规规定的其他条件。2.本单位不存在单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，参加本项目同一合同项下的采购活动的行为；3.本单位未为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务；4.本单位未被列入严重失信主体、重大税收违法失信主体记录名单、未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单；5.本单位没有围标串标行为。投标人(公章)：法定代表人或其委托代理人（签字）：日期：附件3：法定代表人授权书采购人/采购代理机构：兹授权同志为我公司参加贵单位组织的（项目名称）采购活动的供应商代表人，全权代表我公司处理在该项目采购活动中的一切事宜。代理期限从年月日起至年月日止。授权代表无转委托权。特此声明。日期：年月日附：供应商名称（公章）：法定代表人（签名或盖章）：授权代表（签名）：授权代表身份证号码：电话：粘贴法定代表人身份证（清晰影印件正面）粘贴法定代表人身份证（清晰影印件反面）粘贴被授权人身份证（清晰影印件正面）粘贴被授权人身份证（清晰影印件反面）附件4：法定代表人身份证明供应商名称：单位性质：地址：成立时间：年月日经营期限：姓名：性别：年龄：职务：系（供应商名称）的法定代表人。特此证明。授权单位（公章）：日期：年月日粘贴法定代表人身份证（清晰影印件正面）粘贴法定代表人身份证（清晰影印件反面）附件5：中小企业声明函（工程、服务）采购人和采购代理机构：本公司（联合体）郑重声明，根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）的规定，本公司（联合体）参加（单位名称）的（项目名称）采购活动，工程的施工单位全部为符合政策要求的中小企业（或者：服务全部由符合政策要求的中小企业承接）.相关企业（含联合体中的中小企业、签订分包意向协议的中小企业）的具体情况如下：1.（标的名称），属于（采购文件中明确的所属行业）；承建（承接）企业为（企业名称），从业人员人，营业收入为万元，资产总额为万元，属于（中型企业、小型企业、微型企业）；2.（标的名称），属于（采购文件中明确的所属行业）；承建（承接）企业为（企业名称），从业人员人，营业收入为万元，资产总额为万元，属于（中型企业、小型企业、微型企业）；......以上企业，不属于大企业的分支机构，不存在控股股东为大企业的情形，也不存在与大企业的负责人为同一人的情形。本企业对上述声明内容的真实性负责。如有虚假，将依法承担相应责任。供应商名称（公章）：投标人授权代表（签字）：日期：中小企业划型标准（工信部联企业［2011］300号）行业名称指标名称计量单位大型中型小型微型农、林、牧、渔业营业收入（Y）万元Y≥20000500≤Y50≤YY工业从业人员（X）人X≥1000300≤X20≤XX工业营业收入（Y）万元Y≥400002000≤Y300≤YY建筑业营业收入（Y）万元Y≥800006000≤Y300≤YY建筑业资产总额（Z）万元Z≥800005000≤Z300≤ZZ批发业从业人员（X）人X≥20020≤X5≤XX批发业营业收入（Y）万元Y≥400005000≤Y1000≤YY零售业从业人员（X）人X≥30050≤X10≤XX零售业营业收入（Y）万元Y≥20000500≤Y100≤YY交通运输业从业人员（X）人X≥1000300≤X20≤XX交通运输业营业收入（Y）万元Y≥300003000≤Y200≤YY仓储业从业人员（X）人X≥200100≤X20≤XX仓储业营业收入（Y）万元Y≥300001000≤Y100≤YY邮政业从业人员（X）人X≥1000300≤X20≤XX邮政业营业收入（Y）万元Y≥300002000≤Y100≤YY住宿业从业人员（X）人X≥300100≤X10≤XX住宿业营业收入（Y）万元Y≥100002000≤Y100≤YY餐饮业从业人员（X）人X≥300100≤X10≤XX餐饮业营业收入（Y）万元Y≥100002000≤Y100≤YY信息传输业从业人员（X）人X≥2000100≤X10≤XX信息传输业营业收入（Y）万元Y≥1000001000≤Y100≤YY软件和信息技术服务业从业人员（X）人X≥300100≤X10≤XX软件和信息技术服务业营业收入（Y）万元Y≥100001000≤Y50≤YY房地产开发经营营业收入（Y）万元Y≥2000001000≤Y100≤YY房地产开发经营资产总额（Z）万元Z≥100005000≤Z2000≤ZZ物业管理从业人员（X）人X≥1000300≤X100≤XX物业管理营业收入（Y）万元Y≥50001000≤Y500≤YY租赁和商务服务业从业人员（X）人X≥300100≤X10≤XX租赁和商务服务业资产总额（Z）万元Z≥1200008000≤Z100≤ZZ其他未列明行业从业人员（X）人X≥300100≤X10≤XX注：大型、中型和小型企业须同时满足所列指标的下限，否则下划一档；微型企业只须满足所列指标中的一项即可。
投标 / 标书制作要点（原创）
本医疗器械注册人备案人信用档案建设 医疗器械注册人备案人信用档案涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。湖北省项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
