疾病预防控制中心提升实验室微生物检测能力 其他分析仪器 多病原快速筛查鉴定系统 全自动微生物鉴定药敏分析仪 全自动微生物及核酸质谱检测系统招标公告（广安市广安区疾病预防控制中心2024）
广安市广安区疾病预防控制中心广安区疾病预防控制中心提升实验室微生物检测能力招标公告
项目概况
广安区疾病预防控制中心提升实验室微生物检测能力
的潜在投标人应在四川省政府采购一体化平台项目电子化交易系统（以下简称“项目电子化交易系统”）获取招标文件，并于
2024年09月23日 09时30分
（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：N5116022024000226
项目名称：广安区疾病预防控制中心提升实验室微生物检测能力
采购方式：公开招标
预算金额：2,160,000.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：自合同签订之日起45日
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)投标人为生产厂家须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有有效的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有有效的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表（仅限医疗器械适用，提供复印件加盖鲜章）。。
三、获取招标文件
时间：
2024年09月02日
至
2024年09月06日
，每天上午
00:00:00
至
12:00:00
，下午
12:00:00
至
23:59:59
（北京时间）
途径：
项目电子化交易系统-投标（响应）管理-未获取采购文件中选择本项目获取招标文件
方式：
在线获取
售价：
0元
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
时间：
2024年09月23日 09时30分00秒
（北京时间）
提交投标文件地点：
通过项目电子化交易系统-投标（响应）管理在线提交投标文件
开标地点：
通过项目电子化交易系统-开标/开启大厅参与开标
五、公告期限
自本公告发布之日起
5
个工作日。
六、其他补充事宜
无
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：
广安市广安区疾病预防控制中心
地址：
广安区洪州大道西段8号
联系方式：
18224368090
2.采购代理机构信息
名称：
四川鑫远合众工程管理有限公司
地址：
四川省广安市广安区滨河路一段106号2幢201号
联系方式：
17508197060
3.项目联系方式
项目联系人：
杜老师
电话：
17508197060
四川鑫远合众工程管理有限公司
2024年08月30日
相关附件：
采购需求.pdf
第三章技术、服务及其他要求（注：本章的技术、服务及其他要求中，带“★”的要求为实质性要求。采购人、代理机构应当根据项目实际要求合理设定，并在第五章符合性审查中明确响应要求。）3.1.采购内容采购包1：采购包预算金额（元）:2,160,000.00采购包最高限价（元）:1,944,000.00序号采购品目名称标的名称数量(计量单位)标的金额（元）所属行业是否涉及核心产品是否涉及采购进口产品是否涉及强制采购节能产品是否涉及优先采购节能产品是否涉及优先采购环境标志产品1其他分析仪器多病原快速筛查鉴定系统1.00（台）432,000.00工业否否否否否2其他分析仪器全自动微生物鉴定药敏分析仪1.00（台）612,000.00工业否否否否否3其他分析仪器全自动微生物及核酸质谱检测系统1.00（台）900,000.00工业是否否否否报价要求采购包1：序号报价内容数量单价最高限价价款形式报价说明1多病原快速筛查鉴定系统1.00（台）432,000（元）432,000.00总价无2全自动微生物鉴定药敏分析仪1.00（台）612,000（元）612,000.00总价无3全自动微生物及核酸质谱检测系统1.00（台）900,000（元）900,000.00总价无★注：投标人响应产品应当明确品牌和规格型号并指向唯一产品，不能指向唯一产品的，应通过报价表唯一产品说明栏补充说明。本项目涉及核心产品：采购包1：-第15页-序号采购品目名称标的名称产品名称1其他分析仪器全自动微生物及核酸质谱检测系统全自动微生物及核酸质谱检测系统注：涉及核心产品的，具体评审规定见第五章。本项目涉及采购进口产品：采购包1：序号采购品目名称标的名称产品名称不涉及不涉及不涉及不涉及★注：不涉及采购进口产品时，投标人不得提供进口产品进行响应；涉及采购进口产品时，如国产产品满足采购需求，也可提供国产产品进行响应。本项目涉及强制采购节能产品：采购包1：序号采购品目名称标的名称产品名称不涉及不涉及不涉及不涉及★注：响应产品属于《节能产品政府采购品目清单》中政府强制采购的产品，投标人应当提供由国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书的原件扫描件或“全国认证认可信息公共服务平台”（http://cx.cnca.cn）的认证信息截图，否则作无效投标处理。具体要求详见第五章符合性审查表。本项目涉及优先采购节能产品：采购包1：序号采购品目名称标的名称产品名称不涉及不涉及不涉及不涉及注：响应产品属于《节能产品政府采购品目清单》中优先采购的产品，投标人提供由国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书的原件扫描件或“全国认证认可信息公共服务平台”（http://cx.cnca.cn）的认证信息截图，可以享受优先采购政策。具体要求详见第五章规定。本项目涉及优先采购环境标志产品：采购包1：序号采购品目名称标的名称产品名称不涉及不涉及不涉及不涉及注：响应产品属于《环境标志产品政府采购品目清单》中的产品，投标人提供由国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的环境标志产品认证证书的原件扫描件或“全国认证认可信息公共服务平台”（http://cx.cnca.cn）的认证信息截图，可以享受优先采购政策。具体要求详见第五章规定。3.2.技术要求采购包1：标的名称：多病原快速筛查鉴定系统序号符号标识技术参数与性能指标11.1应用：本系统与配套检测试剂用于同时检测样本中多种病原体(细菌、真菌、病毒和寄生虫等)的核酸靶序列，支持从血清、血浆、全血、痰液、拭子等样本种提取核酸（DNA/RNA），且对被分析物进行定性、定量检测，包括病原体、基因多态性等项目；1.2自动化程度：从样本核酸提取和纯化、体系构建及qPCR扩增检测在一体化仪器内完全封闭空间内完成，整个过程无需人工干预；2主要参数2.1工作原理：利用磁珠法进行核酸提取纯化并采用变温实时荧光定量PCR技术，保证结果准确性；（提供相关证明材料如彩页资料或技术白皮书或设备检测报告证明资料加盖供应商鲜章）▲2.2样品通量：同一台分析模块可连接≤8个测试模块，可进行≥8个不同病原测试条的检测，每个模块可独立运行；（提供相关证明材料如彩页资料或技术白皮书或设备检测报告等证明资料加盖供应商鲜章）▲2.3检测时间≤58min，检测试剂需满足常温保存和运输，无需冷链；2.4试剂位：≥4个反应腔室，≥4路检测荧光；▲2.5配套试剂盒每份样本检测靶标数量≥15个，新冠检测灵敏度≤200copies/ml；（提供相关证明材料如彩页资料或技术白皮书或设备检测报告证明资料加盖供应商鲜章）2.6荧光强度检测重复性（CV≤3%）；荧光强度检测精密度（CV≤5%）；荧光线性（线性回归系数r应不低于0.99）；2.7平均升温速率：从50℃~90℃，≥6.5℃/s；平均降温速率：从90℃~50℃，≥3.5℃/s；温度均匀性：≤±0.15℃；温度准确性：≤±0.15℃；2.8安全性设计：2.8.1仪器具备自检功能，如检测到卡盒或者仪器错误，可以及时通过报警信息给出具体提示；★3配置3.1仪器控制系统：内置条码扫描仪，自动录入样本信息；3.2内置检测结果输出模组；3.3网口1个，支持LIS(数据上传/下传)；3.4无线通讯：支持WIFI；3.5USB插口4个，支持U盘数据导出，一键软件升级；3.6主机一台（配置2个独立样品模块），装机培训试剂一套（15重呼吸道检测试剂卡12人份，12重胃肠道检测试剂卡12人份）。标的名称：全自动微生物鉴定药敏分析仪序号符号标识技术参数与性能指标1一、仪器技术要求▲1.1、仪器全自动化：仪器通过内部传动系统，自动完成加样、板卡的传送、样本添加、温育检测，判读分析等功能；板卡不间断检测，实时监控细菌生长状况，及时报告结果（提供证明仪器单台全自动化无外接加样装置的厂家证明资料加盖供应商鲜章）。▲1.2、自动加样装置：具有全自动加样一体化装置，无需外用独立的加样仪，通过自动化加样模块，把样品自动加入到菌种药敏/鉴定试剂中，无需手工操作；（提供证明仪器单台全自动化无外接加样装置的厂家证明资料加盖供应商鲜章）。1.3、加样装置采用一次性枪头自动加样，避免交叉污染；样本自动吸打混匀，无需人工震荡；加样装置与孵育判读模块为全自动一体机，方便操作。1.4、仪器具有开机自检功能和一键启动功能，最大程度减少人为操作步骤，更加方便快捷。1.5、支持全自动模式和半自动模式操作，实验室无样本条码时支持手工录入或人工加样后由仪器完成孵育、检测并出具实验报告。▲1.6、仪器容量：样本放置区同时容纳至少≥30个测试板卡，孵育区一次培养≥64个测试，（提供生产厂家证明资料加盖供应商鲜章）。1.7、比浊法和比色法相结合的连续监测判读的动态分析方法分析进行鉴定分析。鉴定支持自建库功能，药敏选用连续浓度显色。（提供截图证明。）1.8、标本和板卡独立条码识别系统，可实现标本和板卡的双向智能识别匹配。1.9、仪器具备紫外消毒功能，最大程度减少生物危害，以保证实验室人员安全。1.10、图文数据处理系统有全中文操作界面，主机和计算机控制分析系统单独配备；强大的专家库自定义功能，满足不同用户精准化、个性化的专业系统建设需求。软件升级：鉴定项目可以增加，软件版本不定期免费升级，数据库可扩充。二、试剂技术要求2.1、检测方法：≥120孔微孔板，采用比色/比浊法。2.2、能够鉴定菌株种类数目＞570种细菌，整体鉴定准确率≥98%，涵盖革兰阴性菌、革兰阳性球菌和革兰阳性杆菌、各种链球菌、酵母菌、隐球菌、曲霉菌、芽孢杆菌、棒状杆菌等菌株种类的鉴定，且鉴定结果能够显示其鉴定质量评价。2.3、具备快速菌种鉴定和自动鉴定双功能，三种菌种鉴定/药敏复合板卡，能够实现对于≥95%常见细菌在≤10小时内报告菌种鉴定结果；其中革兰阴性菌鉴定时间约6-12小时，革兰阳性菌鉴定时间约6小时，酵母菌鉴定时间约18小时。2.4、鉴定/药敏复合板卡和药敏板卡采用板盖和板底设计，避免污染。▲2.5提供国家致病菌识别网耐药要求药敏试剂，同时可为客户定制药敏试剂，并包含如下药物：替加环素、头孢洛林、头孢他啶/阿维巴坦、多粘菌素B、达托霉素、替加环素、莫西沙星；提供国家食品风险监测要求定制板卡。（提供仪器具有国家致病菌识别网耐药板卡和国家食品风险监测要求定制卡的厂家证明资料加盖供应商鲜章）。2.6真菌板卡可检测假丝酵母属、隐球菌属和曲霉菌属，且包含10个以上浓度梯度，定量检测。2.7鉴定卡选择时只需要进行革兰氏染色即可确定板卡类型，无需做氧化酶/触酶试验区分到非发酵或肠杆菌，链球菌或葡萄球菌等，避免操作繁琐。★三、配置3.1全自动微生物鉴定药敏分析仪1台：包含加样系统、传送系统、温育系统、判读系统、数据处理系统、断电保护系统。3.2数据库及软件：包含微生物数据库，微生物鉴定分析软件。3.3比浊仪1台，测量范围：0-5个麦氏浊度，麦氏单位精确度±0.1。3.4配套使用的浊度管5000支。3.5革兰氏阳性菌鉴定卡及革兰氏阴性细菌鉴定卡各50人份。标的名称：全自动微生物及核酸质谱检测系统序号符号标识技术参数与性能指标1.工作原理-第18页-1.1基于基质辅助激光解析电离飞行时间质谱（MALDI-TOFMS）技术进行细菌、真菌、病毒、蛋白分析等的高通量快速检测及分析。2.硬件指标2.1激光器：激光频率≥1500Hz，在1~1500Hz范围内任意连续可调，激光发射次数≥10亿次激发，可长期使用。（提供彩页资料或技术白皮书或设备检测报告等证明资料加盖供应商鲜章。）▲2.2飞行管采用钛金属飞行时间管，提高离子通道准确性和稳定性，消除电磁干扰和温漂干扰，技术含量高。（提供采用钛金属飞行时间管技术的产权证明或技术授权使用证明资料加盖供应商鲜章）。2.3单次核酸样本处理能力：96-384个。▲2.4真空泵：前级叶栅油泵抽速≥4.0m³/h，前级真空度≥10-2mbar，保障应急检测。（提供抽速≥4.0m³/h，真空度≥10-2mbar真空泵厂家证明资料和实物照片加盖供应商鲜章）。2.5芯片制备模块：系统支持自动将样品转移到微阵列芯片上，无需手动操作；支持同时放置微阵列芯片和孔微板；分液体积：（nL）纳升级分液体积，适用微量样品移液；内置计算机控制机械手，将纳升级液体从PCR样品板，转移到相应的微阵列芯片上；每个样本点样使用一次性吸头，无需清洗针头；采用标准96孔板预分装树脂。▲2.6飞行管：长度≥1050mm，保证质谱分辨率。（提供厂家证明材料加盖供应商鲜章。）▲2.7质谱仪的真空泄复压采用专用机电一体化系统，可实现自动调节泄复压时间及压力值，节省操作时间。（提供质谱仪采用专用机电一体化系统技术的产权证明或技术授权使用证明资料加盖供应商鲜章。）2.8质量分析器：为高性能TOF质量分析器，检测器和离子源均配有超高稳定电压控制，保证质谱操作中数据采集速度，可获得高的灵敏度、质量分辨率和准确度，为线性工作模式，可检测正负离子，如蛋白、核酸等。2.9质谱仪配置有热平衡系统，确保质谱仪的热循环稳定，降低温漂，极大提升系统稳定性定性和重复性，同时提升仪器可靠性及寿命。2.10采用PCIe通信方式的高分辨采集卡，精度≥12bit，可设置5种模式，最大输入电压≥±6VDC，采用BNC接口，连接牢固，信号传输稳定。采用PCIe通信方式的高分辨采集卡，精度≥12bit，可设置5种模式，最大输入电压≥±6VDC，采用BNC接口，连接牢固，信号传输稳定。3.软件指标3.1微生物鉴定分析软件具备仪器控制、数据采集、数据处理及微生物鉴定分析的全套功能，软件具有中文界面，方便实验人员使用鉴定和分析功能。3.2核酸鉴定分析软件具备SNP基因型分析系统、多重引物设计软件。3.3提供同品牌微生物药敏分析模块，用于科室微生物实验室拓展，研究β-内酰胺类药1物和不同浓度的多种抗生素作用与微生物的敏感性分析。4.核酸数据库4.1结核及耐药检测：配合提取方法可鉴定痰液，肺泡灌洗液等样本中结核分枝杆菌感染，并可同时检测如：（利福霉素、异烟肼、乙胺丁醇）和（链霉素、氟喹诺酮）结核治疗药物耐药基因。4.2呼吸道疾病检测：提供新冠病毒与不低于28种常见呼吸道病原体鉴别，包含但不限于新冠病毒及常见的四种亚型（229E／OC43/NL63/HKU1）、乙流、甲流、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、人博卡病毒，以及常见的呼吸道感染细菌（肺炎链球菌、嗜肺军团菌）及病原体（肺炎支原体、衣原体）。4.3感染性腹泻检测：提供感染性腹泻不低于25种病原体检测方案，包括并不限于金色葡萄球菌、沙门氏菌、志贺菌、气单胞菌、耶尔森菌、诺如病毒、轮状病毒、腺病毒、空肠弯曲菌。4.4其他感染检测：HPV分型、EBV突变、HIV耐药、HBV耐药及菌株分型。4.5支持精神类药物相关≥22个基因单核苷酸多态性位点以上的检测，支持CNV拷贝数变异的检测，指导≥22种以上的抑郁、精分、焦虑类药物的临床使用。5.微生物数据库▲5.1标配和质谱仪同品牌具有版权认证的微生物数据库，提供厂家盖章确认的质谱同品牌数据库版权证明资料。包含可鉴定微生物的数量≥6000种、≥1000个属，总计≥17000-第19页-株微生物菌株的标准谱图，（提供厂家数据库菌种总数截图证明。）数据库可本地安装或云端安装，在线及时升级，并提供微生物数据库永久免费升级服务。▲5.2提供微生物数据中心，用于查询菌种的形态学、药敏、基因序列等信息。（提供网址及联网备案信息截图加盖供应商鲜章。）6消耗品6.1可提供质谱样本预处理试剂100人份（包含基质及前处理试剂），既取即用，无需用户配制，避免配制带来的误差。▲6.2提供和质谱同品牌的质谱鉴定质控品20次,稳定的多肽混合物，校准至少能保持24小时，仪器自动校准一次性载入至少5个峰以上。★7.配置7.1台式微生物质谱鉴定仪1台：包含激光器、离子源、检测器、钛金属飞行管和真空系统、数据处理系统、断电保护系统；7.2数据库及软件：包含微生物数据库、核酸数据库、微生物采集与分析软件；核酸采集与分析软件；药敏分析扩展模块；疑难菌和菌种分型二级数据库模块；易混鉴菌分析模块（大肠和志贺区分等）；7.3标本板：一次性分体式标本板，96孔，1块标本板（靶托），5个标本板（靶面）。3.3.服务要求3.3.1.服务内容要求采购包1：序号符号标识服务要求名称服务要求内容1★售后服务及要求1、质保期内中标人应免费负责设备维修及抢修，同一产品修理两次仍不能正常使用，中标人应更换同型号同规格的产品，若同型号同规格的产品停产或因生产缺货，中标人应提供不低于采购型号规格功能的产品进行替换，更换产品的质保期重新计算。2、终身零配件供应：投标人应保证设备停产后的备件供应保证10年，并以优惠的价格提供该设备所需的维修零配件。3、质保期后，卖方应向用户提供及时的、优质的、价格优惠的技术服务和备品备件供应。4、技术培训：“一对一”技术指导，免费提供售前、售中、售后培训服务，培训内容包括仪器的技术原理、检测步骤、软件操作、数据处理、维护保养等，提供4位厂家免费培训名额（含参训人员培训期间的食宿费）。5、24小时热线服务，全年无节假日；专业工程师在接到通知后2小时内做出反应，24小时到达维修现场，以确保可提供及时的服务，以上信息可现场确认。6、使用期间，原厂提供不少于1次的仪器免费搬迁服务，协助用户免费搬迁实验室并完成机器调试。2★质量要求1.投标人须提供全新的货物(含零部件、配件、使用说明书等)，表面无划伤、无碰撞痕迹，且权属清楚，不得侵害他人的知识产权。2.货物必须符合或优于国家标准，以及本项目招标文件及技术协议的质量要求和技术指标与出厂标准。3.货物制造质量出现问题，中标人应负责三包(包修、包换、包退)，费用由中标人负担。4.货到现场后由于采购人保管不当造成的质量问题，成交供应商亦应负责修理，但费用由采购人负担。5.达到国家现行标准，符合验收合格标准。因产品质量问题引发的一切安全事故和法律责任，由中标人承担。3其他服务要求1.设备安装、调试和验收：厂家需提前向用户提供详细的安装需求确认书；仪器到达用户所在地，在接到用户通知后的一周内进行安装、调试，直到通过验收。2.其他未尽事宜以合同约定为准。3.3.2.商务要求采购包1：序号符号标识商务要求名称商务要求内容1★交货时间自合同签订之日起45日2交货地点广安市广安区疾病预防控制中心3★支付方式分期付款4★付款进度安排1、投标人所提供的设备验收合格、使用正常、无质量问题，达到付款条件起30日内，支付合同总金额的95.00%2、剩余合同总金额的5%作为质保金，一年后若无质量问题，达到付款条件起30日内，支付合同总金额的5.00%5★验收、交付标准和方法1.验收方法:以采购合同、招标文件及其补充文件、国家或行业相关标准为验收的主要依据。验收小组成员应到项目实施完毕交付现场进行实地审查验收根据本项目标的所示内容逐一进行检查，现场做好验收记录。验收记录必须准确、详细地记载和反映采购项目重要事项的履约情况。2、本项目采购人将组织相关部门参照《财政部关于进一步加强政府采购需求和履约验收管理的指导意见》（财库〔2016〕205号）和《广安市财政局关于印发的通知》（广市财采〔2021〕275）和行业的有关要求及本项目招标文件要求组织验收。6★质量保修范围和保修期所有设备质保期均为验收合格之日起2年，质保方式为整机全保，含主机、配套设备、配件等。7违约责任与解决争议的方法1.因货物的质量问题发生争议，由质量技术监督部门或其指定的质量鉴定机构进行质量鉴定。货物符合标准的，鉴定费由采购人承担；货物不符合质量标准的，鉴定费由中标人承担。2.合同履行期间,若双方发生争议，应尽量协商解决，超过30日协商不成的，由当事人依法向采购人住所地人民法院提起诉讼以维护其合法权益。8★包装方式及运输涉及的商品包装和快递包装，均应符合《商品包装政府采购需求标准（试行）》《快递包装政府采购需求标准（试行）》的要求，包装应适应于远距离运输、防潮、防震、防锈和防野蛮装卸，以确保货物安全无损运抵指定地点。3.4.其他要求★因系统固化原因，对于可能涉及到相关强制节能或优先节能产品的按国家相关政策要求提供证书复印件。-第22页-
投标 / 标书制作要点（原创）
本疾病预防控制中心提升实验室微生物检测能力 其他分析仪器 多病原快速筛查鉴定系统 全自动微生物鉴定药敏分析仪 全自动微生物及核酸质谱检测系统涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
