烘箱招标公告（2024）
烘箱采购项目公告
烘箱采购
项目编号
JZEG-HY-24-D1-F-0023149
采购经理
丁超-15133212017
报名截止时间
2024-09-08 16:00
报价截止时间
2024-09-09 16:00
采购明细信息：
物资编码
物资名称
生产厂家（品牌）
规格型号
采购数量
计量单位
交货期
备注
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烘箱
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1
台
30日
项目要求：
1.保证金金额：0元
2.商务条款：1.货期：合同签订后1个月。 2.付款方式：货到验收合格，乙方开具全额增值税普通发票，甲方3个月内付90%，剩余10%为质保金，质保期一年。 *3.报价要求：投标报价应包括报价、货期、付款方式、质保期等关键信息 4.请在投标文件商务部分附2021年1月1日之后的同类设备的销售业绩并上传合同原件扫描件。 *5.拦标价1万元
3.技术条款：*1、请在投标文件技术部分附需求响应表，逐条响应，并列出相关支持性描述。 2、可提供产品相关技术资料，如宣传册/页等。 提示：商务与技术及需求里的所有条款中，“*”条款均为废标项 ，不满足即废标
4.注册资本必须大于等于0元
5.报名要求：报名时提供 （1）投标人资质（营业执照）、代理商提供厂家授权书。 （2）提供法人或授权代表身份证复印件及授权书。 （3）廉洁承诺书一份签字盖章。
附件:
烘箱URS.doc
附件:
金坦公司合作方廉洁承诺书.doc
用户需求标准User’sRequestSpecification名称：电热鼓风干燥箱审核和批准/ReviewandApprovalBeforeExecution姓名Name职务Tittle签名Signature日期Data文件起草人Written by贾军卫质检中心文件审核人Reviewed by洪庆福质检中心文件审核人Reviewed by刘海侠质检中心文件审核人Reviewed by张亚利质检中心文件审核人Reviewed by韩建军验证管理员文件审核人Reviewed by杨殿飞动力中心忻娜设备动力部经理方案审批人Approved by白燕质量管理负责人修订历史版本/修订次发布日期详细信息2023/002023年 月 日首次发布目录1目的2范围3缩写列表4参考文件5设备系统描述6使用环境7用户及系统要求7.1性能要求7.2清洁要求7.3操作和功能要求7.4安装要求7.5人员安全和防护要求7.6材质要求7.7验证要求7.8文件和证书要求7.9培训需求8附件1目的本文件旨在阐述用于电热鼓风干燥箱的用户需求，总括了对该设备的要求，描述了用户的需求标准。主要包括相关法规符合度和公司的具体需求，这份文件是构建文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。设备生产商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。2范围本文件的范围涉及到了金坦公司对电热鼓风干燥箱的使用要求，供应商应将URS作为详细设计以及报价的基础。供应商在设计、制造、组装时必须要按照URS来执行。3缩写列表Term术语Definition定义FATFactory Acceptance Test出厂验收测试GAMPGood Automated Manufacturing Practices良好的自动生产规范GMPGood Manufacturing Practices药品生产质量管理规范HMIHuman Machine Interface人机界面IQInstallation Qualification安装确认ISOInternational Standards Organization国际标准组织OQOperational Qualification运行确认PLCProgrammable Logic Controller可编程逻辑控制器RTDResistance Temperature Device电阻温度设备SATSite Acceptance Test现场验收测试SOPStandard Operating Procedures标准操作规程SSStainless steel不锈钢NCPCNorth China Pharmaceutical co.LTD华北制药4参考文件中华人民共和国药典（2020年版）药品生产质量管理规范(GMP)2010年修订中华人民共和国药品管理法实施条例5设备系统描述电热鼓风干燥箱是用于实验用具的烘干以及产品的干燥失重、不挥发物、残渣量等实验检测时的关键设备,控温精确可靠，满足数据完整性要求。6使用环境使用环境为实验室普通环境，温度5～40℃。7用户及系统要求在质检中心实验室新增一台电热鼓风干燥箱，用于产品的干燥失重、不挥发物、残渣量等实验检测。7.1性能要求序号项目要求内容URS01-01箱体结构外壳采用不锈钢体制造，表面静电喷塑，内胆镜面不锈钢，隔板可以任意调节，箱门具备大视角观察玻璃窗，便于观察。URS01-02硬件常规参数触控式按键，显示屏能够显示各项参数指标，具有控温、定时、编程、风速调控、超温报警灯功能。具有来电恢复功能。URS01-03技术参数控温范围：室温+5～250℃ 电源电压：AC220±10%/50Hz±2%分辨率：0.1℃温度波动度：±1℃温度均匀度：±2%定时范围：0～9999min外形尺寸：500×600×800 mm W×D×H内胆尺寸：350×400×500 mm W×D×H功率:1.3kw载物搁架：2-4块7.2清洁要求序号要求内容URS02-01设备的表面要求，光滑、平整、光洁、无死角，便于日常清洁URS02-02所有密封垫圈应该易于拆卸和装回7.3操作和功能要求序号要求内容URS03-01仪器主机具有操作面板，可以调节箱内进风和排气量大小。URS03-02独立限温报警系统，超过限制温度即自动中断，保证实验安全运行安全。URS03-03配制打印功能，能记录温度参数的变化状况。URS03-04具有空气对流微风装置，内腔空气可以更新循环，可保证不同风速的要求，避免粉尘样品扬尘造成样品损耗。URS03-05具有来电恢复功能。URS03-06搁架容易拆卸，方便清洁。7.4安装要求序号要求内容URS04-011、终验收在买方工厂进行，仪器原厂安装人员上门进行安装负责在买方现场安装、调试仪器，并对操作、维修等人员进行技术培训。2、卖方负责方进行相关验证活动，并对验证中出现的问题提出对策和解决方案，具体内容和要求见协议条款。3、只有在安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）通过后才认为终验收合格。URS04-02验收依据：1.招标文件、投标文件、相关承诺及本货物项下的合同。2.卖方的发运清单及相关的检验报告。3.招标文件未明确要求的，按国际和中国有关现行标准执行。验收方式：现场验收。货物到达买方现场后，由买卖双方共同开箱验收，卖方工程师免费为买方提供现场安装、调试，验收合格后，买卖双方签订验收报告，验收报告是付款的最终依据，验收报告由双方签字生效。7.5人员安全和防护要求序号要求内容URS05-01在发生电力故障时，仪器应逐渐停稳，以保护操作者、仪器和样品。URS05-02动力恢复时，禁止自动化启动，必须要由人员进行操作。URS05-03仪器功能失调或者故障的情况下，必须配备所有必要的保护措施保证仪器和样品仍然处于一个安全状态。URS05-04发生断电，设备应处于故障保护状态，恢复供电后，生成的数据应能恢复，设备应有断电记录。URS05-05必须设计安装与安全运行相关的所有联动装置（漏电保护等）。URS05-06按照国际标准进行设计。7.6材质要求序号要求内容URS06-01金属或坚固材质外壳，不易破损，设计、制造、材料、所有部件的供应以及配置需符合FDA、欧盟和中国对实验仪器的相关规范要求；URS06-02仪器外观整洁，易摆放。外壳材质易清洁，并有一定的耐腐蚀作用。接触液体部件材质，耐腐蚀，不引入杂质。7.7验证要求序号要求内容URS03-01仪器厂家提供产品质量合格报告和出厂系统性验证实验报告等资质证明材料。 URS03-02在中国有成熟用户，能提供部分客户名单和相关证明材料URS03-03必须达到URS规定的需求标准，供应商负责设备的安装，并完成测试等验证工作同时提供相关文件。7.8文件和证书要求序号要求内容URS04-011)所需提供文件类别1)a)设备到货时，供应商随货须提供操作，安装和维护手册(电子版)。1)b)操作手册URS04-02产品合格证URS04-03供应商资质类文件，包括但不限于营业执照等URS04-04操作，维修，安装手册（设备及控制系统）7.9质量保证需求序号要求内容URS05-01仪器保修期自终验收合格后算起12个月，控制系统保修期自终验收合格后算起12个月，重复出现的故障（质量问题）保修期顺延。URS05-02供方需提供终身维护和每年一次的维护保养。URS05-03保修期内，卖方免费为买方维修仪器（包括零部件费用）；保修期外，长期提供优惠的维修服务及零部件，维修响应时间48小时。URS05-04免费提供可满足两年仪器运行需要的易损零部件及零部件及清单（包括报价），备件：提供厂方建议备件资料（清单及报价）:详细列出备件清单(规格,型号,数量,及大约使用寿命),备件供应商:列出供应商的详细信息(产地,联系方式,供货周期,价格)。零部件的供应期限为产品停产后十年。URS05-05售后服务：在设备发生故障时,卖方应在接到通知48小时内给与解决。由于设备本身质量性能原因所造成的设备损坏及相应的经济损失由卖方承担。URS05-06包装要求 1)设备采用包装箱应满足运输和装卸要求，防潮湿、防磕碰、防振动，由于包装不良而造成的任何变形或锈损，卖方承担全部损失和费用。运输时间包含在供货周期内，供方负责运输，并承担运输费用。设备到货清单必须详列包装箱内容物及数量。2)卖方保证所供货物是用符合要求的材料制成，全新未曾使用过。URS05-07货物的开箱启包和检查要在设备安装现场进行，应由设备制造商、供应商、买方各派代表参加；根据运单和装箱单查对设备及其配套件的数量和质量；同时将检查结果准确填入《设备开箱验收记录》并签字。如供应商授权我方自行拆箱 ,拆箱后如发现设备及其附件有任何损坏、缺少，供应商应负全责不得推诿。供应商进厂施工需遵守我方施工规则施工。7.10培训需求序号要求内容URS06-011.a)负责对技术管理人员、操作人员、维修人员进行结构原理、控制原理、设备性能、操作、维修保养、故障排除及注意事项等基本知识的培训，使我方人员至一定熟练程度,由双方人员认可。URS06-021.b)负责对操作人员进行现场操作及应用知识培训，使我方人员能熟练操作仪器，进行样品检测及数据分析。URS06-03通过培训应能达到如下效果：1.c)能够操作设备并且对设备的功能有全面的了解。1.d)要求操作人员能独立操作设备。1.e)能够完成设备的维护和校正。合作方廉洁承诺书华北制药金坦生物技术股份有限公司：为了维护双方的共同利益，促进商业购销服务中的廉洁从业，根据党和国家法律法规、治理商业贿赂等方面的廉政规定，本单位愿作出如下承诺：一、坚决杜绝由本单位或其单位工作人员给予金坦公司员工的一切精神上直接或间接的馈赠，如任何形式的宴请、娱乐、健身、休闲旅游及服务等。二、坚决杜绝由本单位或其单位工作人员给予金坦公司员工的一切物质上直接或间接的馈赠，如现金、支票、信用卡礼品、样品或其他商品、娱乐票券、会员卡、货币或货物形式的回扣、佣金、就业或置业。三、本单位人员不得报销应由金坦公司员工个人支付的各种费用。四、本单位人员与金坦公司人员不存在父母、子女、配偶、近亲属、债权关联人、股权关联人等利害关系人，如存在需事先告知。五、本单位自愿接受金坦公司的相关问询调查，如发生所列情形的违法违规或不良行为，将纳入公司合作黑名单，永不合作。六、本单位一旦发现金坦公司任何部门和员工以金坦公司或非金坦公司名义向本单位索贿或受贿（收受金钱、有价证券、物品及任何形式的馈赠、不当利益），愿配合金坦公司予以查证。金坦公司举报邮箱为：JTJW@ncpcgt.com.cn，举报电话：0311-85380670、85382803，主动提供真实有效的证据。合作方代表签名：固话：手机：（单位公章）：年月日
投标 / 标书制作要点（原创）
本烘箱涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
