湖州市实验 乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒招标公告（湖州市第一人民医院2024）
湖州师范学院附属第一医院/湖州市第一人民医院
实验室试剂采购公告（第二次公告）
湖州师范学院附属第一医院/湖州市第一人民医院拟对（中心）实验室试剂进行公开采购（含物流），欢迎符合条件的供应商前来报名。
一、采购项目
试验室检验项目所需试剂；具体要求如下：
二、报名资格条件
（一）在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格、独立承担民事责任和履行合同能力，注册资金在人民币50 万元（含50万元）以上；无商业不良行为记录；投标人未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的（以“信用中国”网站www.creditchina.gov.cn、“中国政府采购网”www.ccgp.gov.cn查询结果为准）。本项目不允许分包、转包和联合体投标。
（二）具有生产、经营项目所必须的各类资证：
1. 医疗器械生产、经营企业的《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》；（五证合一的只需营业执照）
2. 医疗器械经营企业的《医疗器械经营许可证》；
3. 医疗器械生产企业的《医疗器械生产许可证》；
4. 医疗器械注册证等。
5.供应商所提供试剂、材料及产品必须为线上产品（国家智慧医保两定平台）并取得相关的有效期内授权资质。
（三）具有较强的项目管理、技术服务和组织实施能力，满足配送和服务要求，有良好的履约记录；
（四）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，无商业不良行为记录。
三、报名
1. 报名时间：2024年09月16日～2024年09月19日（8：00～11：30，14：00～16：30，截止至开标前）；
2. 报名方式：将本公告中“报名资格条件（二）具有生产、经营项目所必须的各类资证”中所列举的资料及投标经办人联系方式，以电子版文件的方式提交至报名邮箱。收到邮箱回复的招标资料视为报名成功，（关于本次招标，如有其它疑问请在电子邮件中一同说明）
3. 电子邮箱：1439936192@qq.com 唐主任、黄老师、赵老师
四、开标
1. 时间：2024年09月19日上午9:30时（如有更改，另行通知）
2. 地点：湖州市第一人民医院219会议室
3.响应文件编制：请将资质材料、授权书、服务承诺及报价文件汇编成册，至少现场提供一正二副的纸质材料。
响应文件递交：开标日现场递交。
湖州市第一人民医院
2024年09月12日
序号品名要求1乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针V法）技术平台与适用仪器：基于荧光定量PCR技术，可在ABIPrism7300，ABIPrism7500，LightCycler480，DA7600等含FAM、VIC双荧光通道PCR仪使用1乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针V法）试剂包装：单管单人份预分装、8连管预分装，减少手工操作。非预分装可选（大包装）1乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针V法）样本类型：血清或血浆1乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针V法）核酸纯化方式：磁珠法或Chelex-100离子树脂煮沸法，去除杂质；1乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针V法）质量控制要求：内标、阴阳性质控、ROX参比荧光及热启动Taq酶系统1乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针V法）分析特异性：与人类免疫缺陷病毒、丙型肝炎病毒、丁型肝炎病毒（HDV）、成型肝炎病毒（HEV）、EB病毒（EBV）、人巨细胞病毒（HCMV）等13种以上病原体无交叉反应。1乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针V法）最低检出限：30IU/mL2柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探W针法）该试剂盒利用一步法实时荧光PCR技术，通过一步法RT-PCR扩增，定性检测粪便、咽拭子、疱疹液样本中的柯萨奇病毒A16型RNA。2柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探W针法）核酸提取：自带手工法核酸提取试剂；可选配离心柱法或磁珠法自动化提取。2柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探W针法）样本类型：粪便、咽拭子、疱疹液2柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探W针法）分析灵敏度：使用CCID50标定法为1.0×10CCID/0.1ml；使用空斑计数法为1.0×10PFU/ml。2柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探W针法）适用仪器：ABI7500、ABI7300、ABI7000试剂用途：该试剂盒利用一步法实时荧光PCR技术，通过一步法RT-PCR扩增，定性检测粪便、咽拭子、疱疹液样本中的肠道病毒RNA。核酸提取：自带手工法核酸提取试剂；可选配离心柱法或磁珠法自动化提取。肠道病毒通用型3核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）样本类型：粪便、咽拭子、疱疹液3核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）分析灵敏度：使用CCID50标定法为5.0×10CCID/0.1ml；使用空斑计数法为2.0×10PFU/ml。3核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）适用仪器：ABI7500、ABI7300、ABI70004肠道病毒71型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针V法）试剂用途：试剂盒利用一步法实时荧光PCR技术，通过一步法RT-PCR扩增，定性检测粪便、咽拭子、疱疹液样本中的肠道病毒71型RHA。4肠道病毒71型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针V法）核酸提取：自带手工法核酸提取试剂；可选配离心柱法或磁珠法自动化提取。4肠道病毒71型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针V法）样本类型：粪便、咽拭子、疱疹液4肠道病毒71型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针V法）分析灵敏度：使用CCID50标定法为1.0×10CCID/0.1ml；使用空斑计数法为1.0×10PFU/ml。4肠道病毒71型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针V法）适用仪器：ABI7500、ABI7300、ABI70005核酸提取或纯化试剂基于磁珠法技术，可在Smart32、DA3200、SP96等全自动核酸提取仪上使用5核酸提取或纯化试剂试剂包装：预分装20、32人份5核酸提取或纯化试剂样本类型：清、血浆、宫颈脱落细胞、咽拭子、鼻咽分泌物等5核酸提取或纯化试剂耗材：免费配磁套6高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光W探针法）试剂用途：在同一反应管中同时检测CFDA提出的《人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型、试剂技术审查指导原则》中的18种HPV基因型别（16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68/66/82/26/53/73）；其中能特异性独立区分16型和18型两个极高危HPV型别；6高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光W探针法）非专机专用，试剂适合大部分含有4种荧光通道（FAM、TXERD、HEX、CY5）或以上的PCR仪；6高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光W探针法）规格：单管单人份，24人份/盒6高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光W探针法）预分装试剂，直接加入核酸样本就能进行检测6高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光W探针法）PCR反应系统中所含的聚合酶需同时具有热启动、快速扩增和耐抑制物特性，可以对含血样本进行扩增，保证敏感性和特异性6高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光W探针法）具备UNG酶防污染系统，避免污染的发生6高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光W探针法）包含内标指控，监控每个样品的提取、扩增情况，避免假阴性颜色示踪有相关措施能指示模板加入与否，减少加样误差，避免实验操作失误上机检测时间配套核酸提取或纯化试剂DNA提取液7乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（HBVDNA室内质控品（高值）0.5m1/管8乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（HBVDNA室内质控品（低值）0.5m1/管95ml尖底离心管200只/袋，10袋/箱10移液吸头10ml100个/包，10包/箱11一次性使用采样盒50T，HPV-2ml1224孔细胞培养板50个/箱13200ul微量移液器吸头1000支/包，20包/箱1200ul带滤芯无4菌盒装枪头96支/盒1512*75mm流式细胞管1000/包，1包/箱1610ul微量移液器吸头1000支/包，20包/箱1710ul带滤芯无菌盒装枪头96支/盒18100ul带滤芯无菌盒装枪头96支/盒191000ul微量移液器吸头1000支/包，5包/箱201000ul微量移液器吸头1000/包，10包/箱211000ul带滤芯无菌盒装枪头96支/盒221.8ml细胞冻存管1800个/箱231.5ml离心管500只/包，10包/箱240.2ml平盖八联排PCR薄壁管125条/盒，10盒/箱250.1ml平盖八联排PCR薄壁管125条/盒，10盒/箱261.5ml螺口冻存管可立）500个/包27封口膜PM996286cm细胞培养皿500个/箱2910cm细胞培养皿300个/箱3012孔细胞培养板50个/箱3115ml刻度离心管25只/盒，20盒/箱3250ml刻度离心管25只/盒，20盒/箱331.5ml螺口无色冻存管管盖500个/包340.2mlPCR薄壁管（平盖）1000/盒备注其他要求1、供应商投标项目需涵盖以上全部34项内容。2、服务承诺：供应商需承诺免费提供物流和常驻实验室工作人员1名。
投标 / 标书制作要点（原创）
本实验 乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。湖州市项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
